CIE-9-CM Tomo 1.*jerarquía E932; E932.4; E932.6; E932.3

Pituitaria anterior.
hormonas que causan efectos adversos en el uso terapéutico E932.4 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E932

E932.4 también conocido como: Corticotropina Gonadotropina Somatotropina [hormona de crecimiento]

Paratiroidea y paratiroidea derivados.
Causar efectos adversos en el uso terapéutico E932.6 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E932

Insulinas y antidiabéticos causar efectos adversos en el uso terapéutico E932.3 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E932 E932.3 también conocido como: Acetohexamide Biguanida derivados, oral Clorpropamida Glucagón Insulina Phenformin Derivados sulfonilurea oral Tolbutamida E932.3 excluye: efecto adverso de la insulina administrada para la terapia de choque

POR EL DR. ENRIQUE ALVAREZ-PSIQUIATRA

Elontril® una nueva alternativa para el tratamiento de la depresión mayor, incrementa el nivel de actividad dopaminérgica que regula el estado de ánimo y mejora la falta de motivación y energía.
Las disfunciones sexuales graves pueden llegar a afectar al 20% de los pacientes en tratamiento con antidepresivos serotoninérgicos y provocar una reducción del impulso sexual en un 35% de los afectados.
Valencia, 10 noviembre 2008.
La depresión es un trastorno del humor que se presenta como un estado de abatimiento e infelicidad, ya sea con carácter transitorio o permanente. Se trata de un conjunto de síntomas que afectan principalmente a la esfera afectiva, provocando tristeza patológica, decaimiento, irritabilidad, pérdida del interés e incapacidad para experimentar sentimientos de placer.
En la actualidad, esta enfermedad constituye la segunda causa de discapacidad, y es una de las patologías que más afecta a la población. Los episodios depresivos están causados por un desequilibrio bioquímico funcional cerebral, generado por neurotransmisores como la dopamina, la serotonina y la noradrenalina. En concreto, la dopamina regula la motivación, la energía y la capacidad de sentir placer del paciente.
Por ello, en el marco del XII Congreso Nacional de Psiquiatría, se celebra hoy en Valencia el Simposio Satélite ‘El Papel de la Dopamina en el Tratamiento de la Depresión’, organizado por GlaxoSmithKline (GSK).
Este Simposio ofrece un planteamiento acerca de la importancia que tiene la dopamina en los síntomas depresivos, sobre todo en lo referente a la percepción del placer y a la pérdida del interés y motivación, como síntomas más característicos. Asimismo, se presentarán los resultados de los ensayos clínicos que demuestran la eficacia del fármaco Elontril® (bupropión hidrocloruro), “que a diferencia del resto de antidepresivos ofrece una nueva alternativa para el tratamiento de la depresión mayor en aquellos pacientes con síntomas de falta de energía y /o motivación y que quieren evitar sufrir efectos adversos como la disfunción sexual que producen la mayoría de antidepresivos modernos. Por otra parte el tratamiento con bupropion implica asimismo evitar la somnolencia y el aumento de peso”, según explica el Dr. Enrique Álvarez, jefe de Servicio de Psiquiatría del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.
En el tratamiento de la depresión, los antidepresivos son de gran utilidad dado que incrementan los niveles de neurotransmisores necesarios para que el cerebro funcione correctamente o, aumentan la eficacia de estas sustancias. En ocasiones, “alrededor del 40% de los pacientes necesita combinar fármacos para aumentar la efectividad”, indica el Dr. Enrique Álvarez.
El principal problema en torno a la utilización de los antidepresivos reside en sus efectos secundarios, ya que pueden aparecer síntomas como la ganancia de peso, disfunción sexual o somnolencia, síntomas que con frecuencia, ocasionan el abandono del tratamiento por parte del paciente. No hay que olvidar que hasta el momento no existía ningún medicamento que incrementara el nivel de actividad dopaminérgica para el tratamiento de la depresión.
Disminución de los efectos secundarios
La disfunción sexual es uno de los efectos secundarios de los antidepresivos serotoninérgicos que más preocupa a los pacientes con depresión. Tal y como explica el Dr. Alvarez, “las disfunciones sexuales graves pueden llegar a afectar al 20% de los pacientes depresivos, además de provocar una reducción del impulso sexual en un 35-40% de los afectados”. En el tratamiento a largo plazo los antidepresivos puedan provocar disfunciones sexuales, como la eyaculación precoz u orgasmos tardíos. Esta es la causa por la que muchos pacientes rechazan su uso.
Este tipo de efectos adversos puede reducir significativamente la calidad de vida de los pacientes y hacer que sea aún más complicado tratar la depresión. Por ello, bupropión hidrocloruro supone una referencia efectiva y ventajosa para todas las personas que quieren disfrutar de una vida sexual activa. Teniendo en cuenta que, en general, entre el 80-90% de los pacientes que reciben tratamiento para la depresión mejoran su calidad de vida y llevan a cabo con normalidad sus actividades diarias, bupropión hidrocloruro viene a completar un proceso y ofrecer un servicio más eficaz a los pacientes.
Otro aspecto que preocupa a los especialistas son las contraindicaciones que se producen en tratamientos a largo plazo. Los ensayos clínicos se han llevado a cabo en un periodo máximo de 18 meses, en los que no se ha observado ningún efecto secundario que no se hubiera dado anteriormente.
Si bien en España este fármaco resulta nuevo, en los Estados Unidos lleva 15 años siendo una de las alternativas para tratar la depresión mayor.

LUEGO EN RELACION A LA "VERALIPRIDE" AGREAL DICE EL DR. ENRIQUE ALVAREZ:
Según refiere el Especialista en Psiquiatria Dr. Enrique Alvarez en un informe sobre los efectos del veralipride: " Como antagonista dopaminérgico que es, el Veralipride empeado a dosis suficientes mejoraría los sintomas psocóticos de cualquier etiologia aunque no se ha ensayado con esta indicación. A dosis elevadas podria eventualmente inducir sistomas de abulia, sedación y apragmatiso. Sin embargo estas dosis estarían alejadas de las indicadas en los sintomas menopúsicos. No obstante, en ningún caso puede producir una enfermedad depresiva (criterios diagnósticos de depresión mayor según DSMIV), que evoluciones de forma independiente del tratamiento con Veralipride. La supresión gradual del fármaco revierte los síntomas en poco tiempo. A dosis bajas, como las indicadas en el prospecto, y como ocurre con otras benzoamidas, bloquearían preferentemente los receptores de la DA presinápticos aumentando la liberación del neurotransmisor. El resultado sería más bien de caracter "activador". Incluso se afirma que en relacón a los síntomas psiquiátricos de la menopausia, es probable que el propio Veralipride proteja de sufrir patoloia de tipo psicótico por los efecto antogonista doparminérgco.

MÉXICO - ACLIMAFEL - VERALIPRIDA - CONTACTO -

Para todas las afectadas de Aclimafel (Agreal-Veraliprida/e) de México.

Poneros en contacto con Emma VeraCruz.

Ella está luchando por la retirada de Aclimafel en vuestro país. Es una afectada y conoce a muchas más.

Le han entrevistado en la televisión de allá y en numeros medios de comunicación más.

Ha ayudado a muchas enfermas.

Su E-Mail es: afectadasaclimafel@hotmail.com

No dudéis en poneros en contacto con ella, es una gran mujer.

También os animamos a que escribáis vuestros comentarios en este Blog, sólo tenéis que pinchar debajo del artículo dónde pone "COMENTARIOS".

Esperamos los vuestros también.

A Grabiela de México que ha hablado por teléfono ayer con una compañera afectada:

Por favor, envíanos de nuevo tu E-Mail a: agrealluchadoras@yahoo.es , porque por lo visto no lo tenemos bien y nos devuelve el correo. Te esperamos.

SALUD...

_________________________________________________

REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y FÁRMACOS SOSPECHOSOS" PAIS: GABON

Londres, 23 de julio 2007Doc.Ref.EMEA/299468/2007

Véralipride retirados del mercado en septiembre 2007
Habíamos mencionado en el 2005 (ver Noticias N º 78, julio de 2005) la retirada del mercado español véralipride (Agreal ®), debido a la aparición de efectos secundarios psiquiátricos.
Como consecuencia de esta retirada, la relación riesgo / beneficio de este fármaco fue re-evaluado en Francia y otros países europeos donde se comercializa (Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal).
El véralipride se había mantenido en el mercado, al tiempo que se refuerzan las recomendaciones de uso (ver Noticias N º 88, mayo de 2006). Para adoptar una posición común dentro de Europa, una re-evaluación fue llevada a cabo por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y encontrar un equilibrio beneficio / riesgo desfavorable, debido a los efectos de los síndromes psiquiátricos extrapiramidales (recuerde que el véralipride es un neuroléptico).
La retirada del mercado véralipride será efectiva en septiembre de 2007.
Por lo tanto, se recomienda no iniciar el tratamiento otra vez véralipride actualmente e informar a las mujeres tratadas.
Para algunas mujeres, un repentino véralipride podría dar lugar a un síndrome de abstinencia, incluyendo los síndromes de ansiedad y / o depresión, se recomienda hacer una retirada gradual durante un período de una a dos semanas o más (por ejemplo, una cápsula cada 2 días, la primera semana y, a continuación, una cápsula cada 3 días la semana siguiente).
Esta recomendación es algo empírico (obviamente no hay datos sólidos para justificarla), pero es de sentido común. Es por esta razón que la retirada efectiva del mercado ha sido programado con antelación para dar tiempo a hacer una parada gradual.

¿M. SANIDAD, LLAMARON A LAS QUE TOMÁBAMOS EL AGREAL PARA HACER UNA "PARADA GRADUAL"?
¿AVISARON A LOS MÉDICOS?, LOS DE MI COMUNIDAD AUTONOMA, LO DESCONOCÍAN POR COMPLETO, YA NO SOLO LOS MÉDICOS DE FAMILIA, NEURÓLOGOS, PSIQUIATRAS ETC.
NO SANIDAD, NO BASTA CON PONER LAS "ALERTAS O RETIRADAS DE LOS MEDICAMENTOS EN LA WEB DEL MINISTERIO"
TOMEN EJEMPLO DE ITALIA.
LES PONDRÉ EN CUALQUIER MOMENTO, FECHA Y HORA DEL FAX QUE MANDARON A TODOS LOS MÉDICOS, TANTO PÚBLICOS COMO PRIVADOS.
PARA LOS DOCTORES: "NO SE REACTIVA UNA DEPRESIÓN POR EL AGREAL" USTEDES BIEN QUE LO SABEN, LA DEPRESIÓN QUE PRODUCE EL AGREAL ES "POR SUSTANCIA QUÍMICA AL IGUAL QUE LAS SECUELAS NEUROLÓGICAS.
NO DEFIENDAN LO INDEFENDIBLE DRES. DEL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL PATRIMONIO DE SANIDAD.

REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y FÁRMACOS SOSPECHOSOS: MINISTERIO SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL, AGEMED, FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS

ESTO SÍ QUE ES UN CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS Y NO LO QUE HICIERON CON EL AGREAL EN ESPAÑA
LEAN:
-- ITALIA:
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbi neuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
RICHIESTA DI CONSULENZA ON LINE
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.04.3 Controindicazioni
Agradil è controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (microadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti) nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
In pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco è controindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
L'impiego con Agradil è sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.04.
4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
Le pazienti dovrebbero essere sottoposte a controlli senologici periodici.04.5 Interazioni

Nessuna nota.04.6 Gravidanza ed allattamento

L'uso di Agradil durante la gravidanza e l'allattamento non è pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine

Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati

Agradil può indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discinesia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
04.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzate o generalizzate.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Agradil per le sue caratteristiche chimiche e farmacologiche è il capostipite di un nuovo tipo di farmaci completamente diversi sia dagli ormoni che dai sedativi di corrente uso nella sindrome climaterica.
La sua originale attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
Agradil è totalmente sprovvisto di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope. In definitiva, Agradil presenta un'attività terapeutica dovuta ad un impatto neuroendocrino del tutto originale affatto diverso da quello di ormoni e psicofarmaci. Agradil non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo. Le indagini farmacologiche e cliniche ne hanno dimostrato l'attività terapeutica e la ottima tollerabilità sia locale (gastroenterica) sia generale (non interferisce con i vari organi ed apparati) e la non interferenza con i metabolismi (idrosalino, proteico, ecc.)
.05.2 Proprietà farmacocinetiche

La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi maggiore di 200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Tutti gli studi effettuati, inclusi quelli di carcinogenesi, hanno evidenziato gli effetti endocrini tipici degli inibitori dei recettori dopaminergici.
Gli studi di mutagenesi e teratogenesi sono risultati negativi

06.1 Eccipienti

Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
06.2 Incompatibilità

Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.

Nessuna.

20 capsule in blister PVC/alluminio. .

Non pertinente.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -

AIC n. 024751012spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

Medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data prima autorizzazione: 04.08.82.
Data del rinnovo: 6.2000
Farmaco non soggetto al DPR 309/1990.
Dicembre 2000.
TODO LO SUCEDIDO CON EL AGREAL EN ESPAÑA, MISMO PROSPECTO 22 AÑOS, SIN FICHA TÉCNICA ETC.
DA A ENTENDER QUE EL AGREAL, SUPUESTAMENTE "NO FIGURABA COMO AUTORIZADO PARA SU VENTA EN ESPAÑA".

SANOFI AVENTIS EN ITALIA, SI QUE SE PRONUNCIÓ EN RELACION A LA EMEA ¿PORQUÉ EN ESPAÑA NO?

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Agradil® 100mg (Veralipride)


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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha disposto il ritiro dal mercato europeo della specialità medicinale Agradil® 100mg (Veralipride): il prodotto non sarà più disponibile per la prescrizione dopo la fine di Settembre 2007. Comunicato stampa
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Domande e risposte
Scarica Per ogni informazione può telefonare al numero: 02 3939.4693.


Data aggiornamento: 10 settembre 2007

http://www.sanofi-aventis.it/live/it/it/layout.jsp?scat=ABC44B86-2D3A-496C-829A-7B4B79F59182

La porfiria y la veraliprida/e

POR LO LARGO DE ESTE ESTUDIO FRANCES Y TRADUCIDO POR EL TRADUCTOR DE INTERNET, LES HAGO LLEGAR PARTE DEL MISMO, YA QUE SE MENCIONA LA "VERALIPRIDE"
La porfiria son enfermedades hereditarias poco frecuentes relacionadas con la deficiencia de cada uno de enzimas que intervienen en la biosíntesis del hemo. Según la porfiria, la acumulación de porfirinas y / o sus precursores (δ aminolevulínico ácido y porfobilinógeno) es predominante en ambos el hígado (porfiria hepática tratados aquí), ya sea en la médula ósea (porfiria eritropoyética). Entre 1970 y 2001, se han logrado avances notables. Las deficiencias de la enzima Se ha demostrado, la estructura de los genes que codifican estas enzimas, su ubicación y la naturaleza de mutaciones responsables de porfirias son ahora en gran descifrados. Porfiria hepático agudo (porfiria aguda intermitente, coproporphyrie hereditaria, porfiria variegata) son caracterizado por dolor abdominal, hipertensión, taquicardia, borrosa neuro-psiquiátricos pueden participar en la vida. El tratamiento específico de los ataques agudos de hemina humana (Normosang ®), disponible en Francia desde 1986 (de importación), desde entonces, con MOA 1995, combinado con una inyección de glucosa en grandes cantidades ha cambiado radicalmente el pronóstico.
Palabras clave: hemo, hematin, hemina, porfirias agudas hepáticas.
Humanos de hemina (Normosang ®) es un fármaco derivado de la sangre. Se utiliza como medicamento tratamiento de emergencia en crisis hepática porfirias agudas. Este es el prototipo de los huérfanos. En 1986, fue utilizado como medicina en Francia y luego importados obtuvo una maestría en 1995 sin ningún tipo de subvención antes de la regulación de los medicamentos en Europa.General: porfiriaHÍGADO Y DROGAS Pórfido (edición de julio de 2001) Lista alfabética de Denominación Común Internacional
IMPORTANTE: La mayoría de los medicamentos de continuación ha sido probado en un modelo animal. Medicamentos "prohibido" para ser lo más formal posible. No dude en ponerse en contacto con el Comité Político y de Seguridad si se produce algún problema.
Las sustancias activas autorizadas:
acide acetylsalicylique
acide oxoliniqueacide fusidiqueac.
para-aminobenzoiqueacide
clavulaniqueacide
pamidroniqueacide tienilique
acide tranexamiqueacebutolol
acenocoumarol ACTH
adrenalineal fuzosine
alimemazineamikacine
amilorideamoxapine
amoxicillineatenolol
atorvastatine
aurothiopropanol
sulfonate azathioprinebenserazide
beta-alaninebleomycine
bromazepam
buprenorphine
butacainecandesartan
carbimazoleacide
niflumiqueacide
tiaprofeniqueacamprosate
acarboseacetazolamide
acicloviralendronate
alfentanilamantadine
amfepramoneamitriptyline
amlodipineamphotericine B
aptocaineatracurium
atropineazithromycine
benazeprilbetaxolol
bezafibratebromure buflomedilbutylhyos
cinecarpipramine
calciumcascara
Sustancias activas prohibidas:
acide pipemidique
acide piromidiquealcool
alizapridealprazolam
alverineamineptine
aminogluthetimideamobarbital
androgenesbaclofene
barbituriques
benzylthiouracile
bepridilacide
mefenamique
acide nalidixiqueacitretine
adrafinilallopurinol
alminoprofeneambroxol
amidopyrineamiodarone
amisulpridearticaine
astemizolebenfluorex
benzbromarone
bisoprolol
bromocriptine
buspirone
carbamazepine
cefuroxime
celecoxibchloroquine (*)
cibenzolineclindamycine
clobazamclomifene
clonidineclotiazepam
cyclophosphamidebetahistine
biperidenebupivacaine (*)
captoprilcefaclor
cefpodoxime
chloramphenicol
chlormezanonecicletanine
ciprofibrateclofibrate
clomethiazole
clopidogrel
clorazepate
Las sustancias activas autorizadas (continuación 3)nalbuphine
naltrexone
naloxone
naproxene
nefopam
niaprazine
netilmicine
nicardipine
nicergoline
nifuroxazide
nicorandil
nilutamide
nitroprussiate
norfloxacine
noradrenaline
nystatine
ofloxacine
omeprazole
olanzapine
ondansetro
norlistat
oxazepam
oxatomide
oxybate de sodium
oxybuprocaine
pancuroniumoxytocine
paroxetine
pefloxacine
penicilline
penicillamine
perhexiline
perindopril
pethidine
perphenazine
phenoperidine
phloroglucinol
pinaverium
phytoestrogene
pipotiazine
piracetam
piroxicam
piretanide
pivampicilline
pizotifene
prifiniumprazosine
pristinamycine
probucolproduits de contraste
procaine
promethazine
propericiazine
propranolol
propofol
proxymetacaine
pygeum africanumracecado
trilpyrime
thamineraloxifenereser
pinerifam
picineribavirine
risperidone
rocuronium
selegilinesalbutamol
sennosideserenoa repens
sildenafilHémine humaine (Hemina humana)
Sustancias activas prohibidas (continuación 3)
tolbutamide
toloxatone
tiliquinol
tinidazole
triazolam
trimethadione
tramadol
trazodo
neurapidil alproate de sodium
trimipramine tritoqualine
vigabatrin
zolpidem
viloxazine
valpromide -veralipride
vinburnine- xibomol(*):
Excepto en casos especiales en cursiva: la clase de drogas
Anexo II
Producción de materias primas
Normosang ® VIRAL DE SEGURIDAD
Obtención de la materia prima
La hemina fue aislado a partir de la hemoglobina de la sangre humana a prueba contra el SIDA y la hepatitis B y C, entonces se transforma en hemina arginate con el fin de obtener una buena estabilidad en la solución. Varios pasos son necesarios para su extracción y purificación:
Paso 1: extracción de crudos de hemina
La hemina puro se aisló de la sangre humana (a partir de concentrados de glóbulos rojos) por extracción con disolvente (acetona / ácido acético que contengan cloruro de calcio) y cristalización. La mezcla obtenida se a continuación, separadas por centrifugación en dos fases, un material sólido que contiene las células y las proteínas el otro el líquido que contiene hemina hierro. La fase sólida es rechazado. Después de lenta evaporación de la mezcla de acetona / ácido acético / hemina (a una temperatura de 60 a 75 ° C durante 10 horas), seguido de enfriamiento a con la temperatura de cristalización, el crudo hemina se filtra, se lava con ácido acético y se seca en una estufa de vacío.
Paso 2:
Eliminación de los residuos de proteína
Este paso reduce la depuración de la traza de proteínas a un nivel inferior 150mg/100g:
La hemina obtenidos es suspendido en ácido fórmico y cloruro de calcio para una a dos horas para calentar. A continuación se filtra, se lava (en ácido fórmico, agua para inyección y el etanol), y luego secadas en una estufa de vacío.
Paso 3:
la cristalización de un complejo hemina - DMI
La hemina fue purificado parcialmente disuelto en DMI (1,3-dimetil-2-imidazolidinone) en caliente para una hora. Caliente después de la filtración, la hemina cristaliza durante el enfriamiento en virtud de la agitación, en virtud de forma un complejo hemina - (DMI) x donde x varía de 1 a 3. El complejo cristalizado hemina-DMI se filtra, EPPI y lavarse en etanol, y luego secadas en una estufa de vacío. Este paso permite la purificación obtener un producto purificado de la contaminación química y las impurezas.
Paso 4:
cristalización de puro hemina
La hemina está separada de la hemina-DMI previamente obtenida por tratamiento de calor por un complejo 70% de etanol y la solución EPPI. La hemina se filtra, se lava con etanol y luego secadas en un estufa de vacío. El puro hemina obtenidos finalmente se envasan en frascos de vidrio estériles.
Un método de fabricación del producto acabado:
La inyección de hemina humana es una preparación estéril.
No pueden ser esterilizados en su envase final, por lo que se fabrica en condiciones asépticas controladas se ajustan a prácticas correctas de fabricación y reducir al mínimo los riesgos de contaminación microbiana o de partículas con esterilizados equipo (tanque de fabricación de acero inoxidable tratada a 121 ° C durante 12 minutos, el equipo filtración ...) la disolución y la mezcla de materias primas en una atmósfera de nitrógeno esterilizado. El pH de la solución está marcada y debe estar entre 8.5 y 9.5. La solución es esterilizar, bajo la presión de nitrógeno, por la filtración estéril, con un pre-filtro de 2,0 m y un Filtro de 0,2 m y envasado en ampollas de vidrio de 10 ml en un recipiente limpio de clase A (bajo flujo laminar de aire).
Debido a su fuente de sangre, cada caja contiene 12 Normosang ® trazabilidad etiquetas, o por 3 bombilla:
4 etiquetas están en la misma caja y 2 de cada bombilla. Estas etiquetas permiten cada bombilla de seguir hasta que el paciente recibe y para garantizar la trazabilidad de los medicamentos de reglamentación sangre.
Seguridad viral
El riesgo potencial de transmisión de un agente infeccioso conocido o desconocido debe ser considerado y las normas estrictas destinadas a eliminar toda posibilidad de transmisión de la infección bacteriana o viral. Seguridad viral de Normosang ® es un conjunto de precauciones.
Selección de donantes y la recogida de sangre.
Todas las muestras de sangre de la "Cruz Roja Finlandesa - Servicio de Transfusión de Sangre (Cruz Rojo finlandés) tienen licencia y de inspección. Sólo se recoge la sangre en voluntarios sanos y voluntarios. La selección y el examen de los donantes, así como colecciones de sangre se realizan de acuerdo con los criterios definido por la Cruz Roja de Finlandia y de acuerdo con las recomendaciones europeas eInternationales.
Pruebas:
Antes de su uso, cada donación de sangre se prueba la unidad de investigación de anticuerpos HBs (antígeno contra superficie del virus de la hepatitis B), la hepatitis C (VHC), el virus del VIH (VIH 1 y VIH 2), y prueba VDRL. Los anticuerpos del virus de la leucemia de células T tipo 1 y 2 (HTLV 1 y HTLV 2) se midieron en las donaciones de sangre de nuevos donantes y donantes aún no han sido probados. Donantes se examinan regularmente para HTLV cada 3 años. Por otra parte, la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT) se mide. Cualquier muestra de sangre infectada o con ALT> 100 UI / L es sistemáticamente rechazada.
Anexo III
TRATAMIENTO DE LA GRAVE CRISIS DE Pórfido Sin complicaciones:
NUEVO PROTOCOLO (en proceso de evaluación por el Comité Político y de Seguridad)
ME HA LLAMADO PODEROSAMENTE LA ATENCIÓ DE ESTE ESTUDIO: “Sustancias activas prohibidas (continuación 3)”DONDE SE MENCIONA LA “VERALIPRIDE COMO SUSTANCIA ACTIVA PROHIBIDA”CREO RECORDAR QUE EN FRANCIA, LA VERALIPRIDE-AGREAL, SE EMPEZO A COMERCIALIZAR EN 1979, ESTE ESTUDIO ES DE 2001.
SI DESEAN ESTE ESTUDIO COMPLETO, PUEDEN MANDAR UN CORREO ELECTRONICO A LAS MODERADORAS DE ESTE BLOGGER, IDENTIFICANDOSE, QUIEN LO HAGA, SE LO HAREMOS LLEGAR, ES MUY EXTENSO ESTE ESTUDIO, FIGURANDO LOS AUTORES DEL MISMO.
SI ERA SUSTANCIA ACTIVA PROHIBIDA EN FRANCIA
¿NO LO ERA PARA TODOS LOS PAISES?

Vacuna Gardasil

Ayer hablando con una Dra. le pregunté, ¿qué te parece lo de las niñas de Valencia que se vacunaron con Gardasil?.
¿Qué pasó me preguntó la Dra.?
Pero bueno ¿es que no te han avisado de nada?,
No, a mi no me ha llegado ningún comunicado, pero dime ¿qué pasó?.

PUES ESO COMPAÑERAS "LO MISMO QUE EL AGREAL".
AL PARECER LO COLOCAN EN LA WEB DEL MINISTERIO Y CON ESO CUMPLEN.
SI MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, LOS MÉDICOS ESTÁN MUY SOBRECARGADOS DE TRABAJOS Y ESTUDIOS QUE LES LLEGAN POR ESCRITO, QUE NI SIQUIERA LES DAN TIEMPO DE VER VUESTRAS ALERTAS POR INTERNET.
ESTE COLECTIVO DE LUCHADORAS DEL MEDICAMENTO AGREAL, DISPONEMOS DEL COMUNICADO "CONFIDENCIAL" A MEDICOS QUE REALIZÓ ITALIA CUANDO LA RETIRADA DEL AGRADIL (AGREAL), CON TODO TIPO DE DETALLES.
COSA QUE ESTE MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL, NUNCA HIZO CON EL AGREAL EN ESPAÑA.
¿PORQUÉ NO LO HICIERON?
¿PORQUÉ LOS DATOS SOBRE EL AGREAL QUE DIERON A FRANCIA PARA COMO "PONENTE" EN LA UE. ¿NO LO HAN HECHO PÚBLICO AQUÍ EN ESPAÑA?.
MUCHOS, MUCHÍSIMOS "¿PORQUÉ?", PERO SABEMOS LOS MOTIVOS.Y EL "PORQUÉ" EL SR. ZAPATERO QUE SE COMPROMETIÓ A PRONUNCIARSE UNA VEZ, LO HICIERA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, TAMPOCO AL DIA DE HOY, SE HA PRONUNCIADO SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, TAMBIEN SABEMOS EL "PORQUÉ" NO LO HA HECHO.

CONFERENCIA DEL DR. XAVIER URIARTE SOBRE - VERDADES Y MENTIRAS - DE LA VACUNA PAPILOMA HUMANO, CERVIX Ó CUELLO DE ÚTERO

Pinchen en este enlace o en el título:

http://vimeo.com/2627577

Conferencia del presidente de la Liga para la libertad de vacunación, Dr. Xavier Uriarte, sobre la vacuna del virus del papiloma humano.

vacunacionlibre.org

Su utilidad ( o inutilidad ), origen de la vacuna, qué intereses hay en la campaña orquestada para su administración masiva, engaños de la campaña por las autoridades, efectos de la vacuna, la presencia de aluminio, cómo sanidad se lava las manos, qué coste tiene, la falta de espíritu crítico de la gente...

JUZGUEN USTEDES MISMOS, ES MUY IMPORTANTE ESTAR ¡ALERTA!

Comenta otra visión que no nos han dado las autoridades sanitarias, ni los medios de comunicación.

¡MUY INTERESANTE!

Versión original en catalán: vimeo.com/2561871

Más videos en vimeo.com/mizar

Más información: vacunacionlibre.org

Recomendamos mucho otro video sobre vacunación:vimeo.com/2609281

Una riojana se lleva a casa la vacuna inmovilizada por Sanidad (Gardasil de Sanofi-Pasteur)

Independientemente de que los lotes de vacuna utilizados por la Consejería de Salud del Gobierno de La Rioja para la vacunación infantil de las niñas riojanas no coinciden con los lotes bajo sospecha, la Consejería de Salud está inmovilizando los lotes de dicha vacuna que pudieran haberse distribuido por el circuito de las farmacias.

No obstante, entre la publicación de la medida y su notificación a las oficinas de farmacia todavía podía comprarse Gardasil (su nombre comercial) de Sanofi-Aventis--Sanofi-Pasteur, del lote inmovilizado. Una joven logroñesa se enteró por los medios de la alerta y, tras una llamada al Instituto Nacional de Toxicología, supo que no debían administrársela. La mujer, que ha preferido no identificarse, la había encargado una semana antes de que se pusiera en marcha la medida cautelar.

¿CÓMO PUEDE SER QUE TODAVÍA SE PUEDAN ENCONTRAR EN LAS FARMACIAS LOTES DE LA VACUNA RETIRADA?

¿EN QUÉ ESTÁN PENSANDO LAS AUTORIDADES SANITARIAS?

MUCHAS MUJERES Y MADRES NO SE HAN ENTERADO TODAVÍA DE ESTA NEGLIGENCIA POR PARTE DE LOS LABORATORIOS, FARMAINDUSTRIA, AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y MINISTERIO DE SANIDAD Y NO SABEN QUE SE HA ORDENADO LA RETIRADA DE DICHO LOTE.

¿PORQUÉ HAY FARMACEÚTICOS QUE TODAVÍA NO LO HAN RETIRADO?

¿QUIÉN LES DEVUELVE LA SALUD A ESAS MUJERES Y NIÑAS?

¿QUIÉN LAS VA A INDENMIZAR POR LOS DAÑOS QUE LES HA PRODUCIDO GARDASIL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS, SANOFI-PASTEUR?, ¡NADIE LES DEVOLVERÁ LA SALUD QUE ANTES TENÍAN!

ESPEREMOS QUE SE RECUPEREN PRONTO Y DESDE ESTE BLOG DE LUCHADORAS Y AFECTADAS DEL MEDICAMENTO AGREAL (del mismo laboratorio), LES ENVIAMOS EL MAYOR DE NUESTROS DESEOS DE QUE VUELVAN A TENER UNA VIDA COMPLETA Y SANA.

Decenas de reacciones a la vacuna del papiloma.

En la foto, Miquel Porta, epimediólogo del Instituto Municipal de Investigaciones Médicas de Barcelona (IMIM)

Decenas de reacciones a la vacuna del papiloma. Sanidad investiga 103 alertas, pero quita importancia a la mayoría y se queda sólo con cinco casos sospechosos .


Nueva y polémica, la vacuna del papiloma, que empezó el año pasado a aplicarse a unas 200.000 niñas en toda España, ha dado otro susto. Ayer se supo que el Ministerio de Sanidad ha registrado en total 35 reacciones adversas graves, lo que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error en la vía de administración. De entre ellos, cinco han sido relacionados con convulsiones e incluye a las dos chicas hospitalizadas en la UCI de Valencia. Los otros tres casos no han requerido hospitalización. Según el ministerio, el proceso de investigación que determinará si la reacción fue causada por la administración de la vacuna continúa.


En total, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha registrado 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas con una de las vacunas del virus del papiloma humano, el Gardasil. Las reacciones engloban desde el enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a causa del pinchazo o fiebre.


De los cinco casos graves reconocidos por el ministerio, dos han sido declarados en Cataluña, donde además hay otros tres en estudio, según explica Carmen Cabezas, subdirectora de promoción de la salud del Gobierno catalán. Uno de estos casos graves es el hijo de una chica vacunada cuando estaba embarazada. El bebé nació con una malformación cardiaca. El otro corresponde a un cuadro de dolores articulares y musculares intensos.


Según Cabezas, todos los casos graves detectados en Cataluña corresponden a vacunas administradas en consultas privadas, a chicas mayores fuera de la campaña de vacunación en las escuelas, aunque no ha concretado si se trata del mismo lote que el que se administró a las jóvenes hospitalizadas en Valencia. "La vacuna está indicada en chicas entre 11 y 12 años que no hayan mantenido relaciones sexuales", remarcó.


En Valencia, continúan ingresadas en la UCI en situación estable las dos chicas de 14 años que enfermaron la semana pasada tras administrarles la vacuna. La adolescente que había sido trasladada a planta tuvo que volver el miércoles a la unidad de cuidados intensivos tras sufrir un nuevo episodio de convulsiones. Ambas recibieron dosis del lote NH52670 de la marca Gardasil -que ha sido retirado- y se encuentran estables dentro de la gravedad, según la Generalitat.


En la Comunidad Valenciana se han vacunado 15.300 niñas con ese mismo lote. El consejero de sanidad valenciano, Manel Cervera, ha anunciado que la semana que viene se reemprenderá la campaña de vacunación en las escuelas¿?. También ha querido dar un mensaje de seguridad a las familias diciendo que no hay evidencia de que el lote retirado ya totalmente por parte de la consejería de sanidad valenciana sea el causante de los efectos adversos.


En España, cada año se prevé vacunar a unas 200.000 niñas en tres veces, 600.000 dosis en total. En Estados Unidos, desde que la vacuna se aprobó en el 2006 se han administrado 16 millones de dosis, y se han reportado 9.746 casos de efectos adversos, según la agencia del medicamento estadounidense (FDA). Un 6 % de ellos (584), considerados como graves. También registró la muerte de 20 chicas después de vacunadas, aunque en un informe especifica que "no existe un patrón común que sugiera a la vacuna como causa".


Para Miquel Porta, epidemiólogo del Instituto Municipal de Investigaciones Médicas de Barcelona (IMIM) y uno de los impulsores del manifiesto para pedir una moratoria hasta que se demuestre su eficacia, "no se trata de hacer leña del árbol caído porque el riesgo cero no existe", pero sí reiteró la necesidad de tener en cuenta si vale la pena asumir riesgos, por menores que sean.


Por su parte uno de los investigadores que participó en los ensayos de la vacuna, Xavier Bosch, jefe del servicio de Epidemiología del Institut Català de Oncología (ICO) remarcó que no hay motivo para la alarma ni para detener la vacunación, que Gardasil "ha pasado por unos controles de calidad muy grandes". Lo mismo ha manifestado el fabricante, Sanofi Pasteur MSD.

SI YO TUVIERA HIJAS EN EDADES DE ADMINISTRARSE ESA VACUNA

"NO PERMITIRÍA HACERLO"

Situación en Principio Activo, Frecuencia, Porcentaje

La Literatura:
sulpirida 54 54,5 + +
metoclopramida 6 6,1 + +
cleboprida 3 3,0 + +
dimeticona 3 3,0 -cisaprida 2 2,0 +
veraliprida 2 2,0 + +
domperidona 2 2,0 + +
imipramina 2 2,0 + +
flunarizina 2 2,0 + +
levonorgestrel 2 2,0 -
algeldrato 2 2,0 -
LEER BIEN ESTOS APARTADOS DE ESE MISMO ESTUDIO:
Se han considerado todos los productos para los que existieron al menos 2 reacciones comunicadas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
b + +, reacción bien establecida;
+, datos aislados;
-, sin datos en la literatura.
POR TANTO, LA VERALIPRIDA: 2---2,0--++
"SÍ QUE EXISTÍAN REACCIONES ADVERSAS, SEGÚN LA LITERATURA CIENTIFICA.
¿SE ENTERA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA?
¿SE ENTERAN, DOCTORES QUE DECLARARON A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SOBRE EL AGREAL?
QUÉ HIZO FARMACOVIGILANCIA CUANDO RECIBIERON ESTA NOTIFICACIÓN?¿HICIERON LO MISMO QUE CON LAS DEMÁS NOTIFICACIONES?
NADA DE NADA.
PUES YA QUE NO HICIERON NADA, AL MENOS RECONÓZCANLO EN LOS JUICIOS, TANTO ESE MINISTERIO COMO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.

Detectados 120 posibles casos de reaciones adversas por la vacuna contra el papiloma

El Sistema Español de Farmacovigilancia considera que 45 de los casos son graves. Siete jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas. El ministerio asegura que sólo son cinco.
EFE - Barcelona - 12/02/2009 17:23
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido, desde que se inició la vacunación contra el virus del papiloma humano, al menos 120 notificaciones de posibles efectos adversos, según fuentes sanitarias.
Además, se da la circunstancia de que quince de los casos contabilizados han sido notificaciones hechas por la propia industria farmacéutica.
El Sistema Español de Farmacovigilancia está integrado por los Centros de Farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma, la Agencia Española del Medicamento (AEM) y los profesionales sanitarios y vigila los efectos adversos que pueden ocasionar los medicamentos.
Las mismas fuentes han revelado que de todas las notificaciones de posibles efectos adversos realizadas en el conjunto del territorio nacional hasta el pasado 10 de febrero, 45 se consideraban como graves.
Siete de estas jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas, cinco de ellas con convulsiones, y que un tercio de las 120 jóvenes afectadas presentaron problemas neurológicos como mareos, síncopes o pérdidas del conocimiento.
Cinco notificaciones, según el ministerio.
Fuentes del Ministerio de Sanidad, por el contrario, han asegurado que sólo hay cinco casos de sospecha de reacciones adversas tras ser administrada la vacuna, en los que están incluidos los dos de Valencia.
El Ministerio ha asegurado igualmente que en los otros tres casos las jóvenes han sufrido sólo bajadas de tensión, convulsiones o desmayos que no han requerido hospitalización.
Según ha confirmado a Efe el centro de Farmacovigilancia de Catalunya, desde que se inició la campaña de vacunaciones contra el virus del papiloma humano en esta comunidad se han recibido cinco notificaciones de posibles efectos adversos, y todos ellos se comunicaron en el año 2008.
De los cinco casos declarados en Catalunya, dos fueron calificados como graves, aunque no sufrieron convulsiones, y en otro el supuesto efecto adverso se dio en el hijo de una joven vacunada, que nació con una malformación cardíaca.
Las otras dos jóvenes sufrieron dolores articulares intensos y musculares.
Cuatro de las cinco jóvenes catalanas sobre las que hay sospecha de efectos adversos se habían vacunado con Gardasil, del laboratorio Sanofi-Pasteur-MSD, y la otra con Cervarix, de GlaxoSmithKline.

¿REACCIÓN GRAVE O CAUSALIDAD?

Los expertos, a la espera del diagnóstico de las niñas vacunadas en Valencia.

Del mismo lote que causó la reacción se han administrado 200.000 dosis sin problemas La tasa de efectos serios de esta terapia se sitúa en el 6% Dos mujeres han muerto en Europa tras el pinchazo, pero no se ha podido probar la causa.

Actualizado miércoles 11/02/2009 11:07

(CET)MARÍA VALERIOMADRID.

- En enero de 2008, y dentro del proceso de farmacovigilancia al que está sometida la vacuna del papilomavirus desde su implantación en la Unión Europea, la agencia comunitaria del medicamento (EMEA según sus siglas en inglés), informó del fallecimiento de dos mujeres, una en Austria y otra en Alemania, al poco tiempo de vacunarse con Gardasil. Sin embargo, no se pudo establecer una relación causal con la terapia y las autoridades insisten en que el beneficio del producto (prevenir la infección que puede causar cáncer en el cuello del útero), sigue siendo superior a sus posibles riesgos.

En la UE, 1,5 millones de mujeres se han vacunado hasta la fecha.

La reacción sufrida por dos niñas valencianas a las pocas horas de recibir la segunda de las tres dosis de la vacuna ha reavivado en España un debate por el que ya han pasado otros países, como EEUU, donde fue aprobada en junio de 2006. Allí el sistema de vigilancia de efectos adversos de los Centros de Control de las Enfermedades (CDC) ha contabilizado, hasta agosto de 2008, 10.326 reacciones tras el pinchazo; aunque se insiste en que el 94% de estos problemas fueron leves, sobre todo enrojecimiento local, cuadros febriles o cefaleas. Respecto al otro 6% de problemas "serios" (desde el síndrome de Guillain-Barré, a la formación de trombos o el fallecimiento), las autoridades aclaran que se trata de la mitad de los que acarrea cualquier otra vacuna actualmente en el mercado, y que suelen rondar el 10%-15%."Es importante aclarar que la notificación de un efecto adverso no significa que tenga conexión con la vacuna", aclara este organismo federal estadounidense, "sólo que el evento se produjo después de la vacunación". "Si esto hubiese pasado con la del tétanos ni nos habríamos enterado", asegura el doctor Antoni Trilla, jefe del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología del Hospital Clínic de Barcelona.

A la espera del diagnóstico aunque inicialmente se barajó la posibilidad de que una de las niñas de Valencia sufriese un tipo de infección vírica previa a la vacunación, el doctor Xavier Bosch, jefe del Servicio de Epidemiología y Registro del Cáncer, del Instituto Catalán de Oncología (centro de referencia de la Oraganización Mundial de la Salud para el papilomavirus), aclara que "los diagnósticos finales no están todavía establecidos. Sin tener esa información es difícil opinar; pero los dos casos ya están siendo investigados por las autoridades españolas y los organismos internacionales pertinentes". Como siempre que se introduce una vacunación masiva, explica el especialista catalán, inevitablemente se producen "episodios que coinciden en el tiempo con el pinchazo, pero a veces es difícil explicarles a los padres que una cosa no tiene nada que ver con la otra".

Bosch asegura que en los ensayos clínicos no se ha observado ningún efecto secundario causado por la terapia, pero que es inevitable que las adolescentes sufran los episodios de salud propios de su edad, "tanto si están vacunadas como si no".

Éste es, a juicio del epidemiólogo Antoni Trilla, el primer punto que habrá que aclarar. "Desde el punto de vista médico parece evidente que hay una relación de temporalidad, que sufrieron los efectos inmediatamente, por lo que podríamos pensar que algo tendrá que ver", explica.

Sin embargo, se trata de una cuestión más compleja, y Trilla reconoce que será difícil probar la causa. "Estamos ante una vacuna muy segura, que ni siquiera utiliza virus atenuados, pero eso no descarta que puedan aparecer casos extraordinarios que habrá que investigar. Mientras tanto, la actuación preventiva de la administración, ateniéndose al principio de precaución, ha sido totalmente correcta".

Un mensaje de tranquilidad

La casualidad es la hipótesis más plausible para el doctor Aureli Torné, presidente electo de la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC), para explicar lo ocurrido esta semana en Valencia. "Se trataba de síntomas muy similares que hacían sospechar de un efecto adverso de la vacuna", explica a elmundo.es. "Pero que se haya notificado a través del sistema de farmacovigilancia no implica una relación causa-efecto.

Cuando se vacuna a una gran cantidad de población pueden aparecer alteraciones ligadas en el tiempo a la vacunación; pero es preciso analizar en detalle si existe una relación causa-efecto o se trata sólo de una coincidencia".

Torné insiste en trasladar un mensaje de tranquilidad a la población, "porque de momento no hay ninguna evidencia de que estos dos casos tengan relación directa con la vacuna". A su juicio, la evidencia científica que avala a esta terapia es "apabullante" y el porcentaje de efectos que se han observado en la población vacunada son los mismos que corresponden a su grupo de edad. Por ello teme la "alarma innecesaria" que ha podido desencadenar esta situación.

Trilla reconoce que ya han recibido algunas llamadas de padres preocupados, preguntando si debían vacunar a sus hijas, o qué hacer si las niñas ya han recibido el pinchazo. "El lote investigado está inmovilizado, por lo que no hay ningún motivo de preocupación. Y si alguien se queda más tranquilo siempre puede esperar un mes a que se sepa qué ha pasado y continuar con el calendario vacunal. Lo importante es ver cómo evolucionan las dos niñas valencianas y conocer las causas de su reacción"."En salud pública existe un principio general: ante la duda, lo mejor es parar", coincide el doctor Bosch, "y aunque el lote esté inmovilizado no quiere decir que esté defectuoso, porque se han puesto más de 200.000 dosis del mismo producto sin que se hayan registrado otros problemas. Hay que tranquilizar a las familias, porque de momento toda la evidencia está del lado de la seguridad".

Valencia, sede del monolito

Se da la paradójica circunstancia de que Valencia, donde están ingresadas las menores, fue la ciudad española elegida para erigir un monumento 'celebrando' el principio del fin del cáncer de cuello del útero; el mismo que pretende prevenir la vacuna.

Elegidos entre 30 ciudades españolas, los jardines del Turia fueron finalmente el lugar elegido para alojar un monolito impulsado, entre otros, por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, la Asociación Española de Pediatría, la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia, la Asociación de Microbiología y Salud, y la Sociedad Española de Citología.

Aunque en la página web de la campaña no se puede encontrar el nombre de ningún laboratorio ni producto farmacéutico, se insiste en que "sólo informándonos de la vacunación preventiva, lograremos hacer frente al cáncer de cuello del útero".

Las 16 columnas blancas de cinco metros de altura que componen el lugar se puede leer el nombre de 25.000 personas que se inscribieron en la web www.formapartedelahistoria.org para difundir mensajes contra este tipo de cáncer.

DICE ESTA NOTICIA QUE "NO FIGURA EL NOMBRE DE LOS LABORATORIOS". PUES YO LO DIGO: LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, LOS MISMOS QUE NOS HAN ARRUINADO NUESTRAS VIDAS CON EL AGREAL EN ESPAÑA.

TRATAMIENTO NO HORMONAL

Dentro de los tratamientos no hormonales nos encontramos
con fármacos antidepresivos y agentes neuroendocrinos
como clonidina, gabapentina y veraliprida.
La mayoría de los ECA que han evaluado estos fármacos, incluyen a un
reducido número de mujeres y tienen un periodo de seguimiento corto (4-6 semanas en vez de las 12 semanas de seguimiento mínimo que recomienda la FDA).
La utilidad de estas alternativas, a la vista de los resultados de los ECA, es
bastante limitada (como es el caso de los antidepresivos), a lo
que se suma el perfil desfavorable de efectos adversos en el
caso de clonidina, gabapentina y veraliprida, esta última
recientemente retirada del mercado ante las numerosas notificaciones
de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas
y de tipo neurológico.
Además, hay que destacar que salvo veraliprida, estos fármacos
no tienen aprobada la indicación para el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia.
Hickey M, Davis SR, Sturdee DW. Treatment of menopausal symptoms:
what shall we do now?. Lancet. 2005;366(9483):409-21.

FIJAROS BIEN, LA FDA., NUNCA AUTORIZÓ LA VERALIPRIDE EN EE.UU., PERO ADVERTÍA DE TIEMPO LIMITADO DE TOMA E INCLUSO DE LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL. MIENTRAS, LOS RESPONSABLES DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS AQUÍ EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS, "NO HICIERON NADA".
PUES ESO "QUE ASÍ ESTAMOS" Y QUE NO NOS VENGA NI EL MINISTERIO DE SANIDAD NI LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, EN EL JUICIO DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, NI LOS DOCTORES QUE DECLARARON EN ESTE JUICIO "SÍ TENÍA ANTCEDENTES" ¿QUÉ TIENE QUE VER EL QUE ALGUNA ENFERMA PADECIERA EN ALGÚN MOMENTO DE SU VIDA UN EPISODIO DE DEPRESIÓN DE LA CUAL SE CURARA, AL "CUADRO PSIQUIATRICO" QUE PRODUCE EL AGREAL -VERALIPRIDA, Y MÁS CUANDO AQUÍ EN ESPAÑA, NUNCA, EN 22 AÑOS, SE ADVIRTIÓ DE NADA DEL AGREAL, TIEMPO DE TOMA, ADVERTENCIAS DE LOS PIMEROS SÍNTOMAS, CUANDO SE ESTABA TOMANDO, ETC., ETC.

FALLO: EL SERGAS DEBERÁ INDENMIZAR CON 450.000 EUROS A UN COMPOSTELANO

El enfermo se quedó tetraparésico, ciego y dependiente por la "deficiente atención sanitaria" recibida en el servicio de Urgencias del hospital de A Coruña ·· El tratamiento prescrito le provocó una "parada cardiorrespiratoria".
El Servicio Galego de Saúde (Sergas) deberá indemnizar a un paciente compostelano con 450.000 euros por "deficiente atención sanitaria".
Los hechos ser remontan al 23 de septiembre del año 2003.
Por orden del juzgado de instrucción número tres de Betanzos se ordena el traslado del enfermo desde su domicilio de Sada al ahora denominado Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. El afectado había abandonado el tratamiento prescrito para el trastorno bipolar que sufría, se encontraba desorientado y en fase hipomaníaca.

Una vez en el servicio de Urgencias, el usuario sufrió una parada cardiorrespiratoria a consecuencia del cual quedó tetraparésico, ciego, con alteración del lenguaje y necesitando la ayuda de terceras personas para las actividades más esenciales de la vida diaria.

Según recoge la sentencia del Tribunal Superior de Xustiza de Galicia (TSXG), el psiquiatra prescribió que se le inyectasen tres fármacos, dos neurolépticos y un anticolinérgico, "a consecuencia de lo cual entró en parada cardiorrespiratoria".
Se determinó entonces su ingreso en la UCI y, ante el empeoramiento, la familia del enfermo solicitó su traslado al hospital de Santiago. Era su última alternativa, ya que el personal facultativo desoyó sus constantes quejas por lo que, a su juicio, estaba resultando un tratamiento inadecuado. Además, otros médicos consultados por la familia indicaron la posibilidad de que el paciente sufriese un síndrome neuroléptico maligno derivado del mantenimiento de la medicación que se le estaba aplicando.

Una vez en la capital gallega, se varió el tratamiento, lo que enseguida produjo una mejoría en el cuadro neurológico y su nivel de conciencia. En pocos días fue trasladado a planta.

La sentencia destaca que el perito judicial ha respaldado íntegramente la tesis de la parte recurrente, defendida por el abogado compostelano Enrique Bellas. El TSXG considera inadecuada la aplicación del tratamiento prescrito en el servicio de Urgencias de A Coruña, ya que se administró la medicación "sin tomar una vía ni monitorizar al paciente". El fallo también alude a la relación entre el suministro conjunto de los tres medicamentos y la parada cardiorrespiratoria, a lo que añade la inapropiada intervención tras la detección en el paciente de dicha parada cardiorrespiratoria. Finalmente, el dictamen destaca el hecho de que no exista en la historia clínica del paciente ningún informe que refleje su estado al llegar al centro hospitalario.

LAS CLAVES
Galicia, en el 'top' de denuncias.
Galicia es la quinta comunidad autónoma con más denuncias, según la Memoria 2008 publicada por la asociación el Defensor del Paciente. Con 670 quejas, se sitúa detrás de Madrid, Andalucía, Catalunya y Valencia.

Traumatología y Ginecología
Según las estadísticas que maneja el Defensor del Paciente, los servicios hospitalarios más denunciados durante 2008 son, por este orden, Traumatología, Ginecología-Obstetricia, Urgencias, Cirugía General y Oncología .
Información del: el correo gallego

Sanidad paraliza vacunas contra el cáncer de cérvix, Virus Papiloma Humano (VPH), del laboratorio Sanofi-Aventis

09/02/2009 18:05
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos en niñas.
Fuentes de la Delegación del Gobierno han informado en un comunicado de que el pasado 6 de febrero la Conselleria de Sanidad comunicó al Ministerio la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas que recibieron dosis de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis
Según las fuentes, en los días siguientes, los servicios sanitarios valencianos han realizado una evaluación sobre la posible relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos sufridos por ambas pacientes.
El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
El Ministerio ha convocado hoy vía telefónica a todas las Comunidades Autónomas a una Comisión de Salud Pública extraordinaria en la que se ha informado de lo ocurrido y se ha decidido "en base al principio de precaución", ordenar la suspensión temporal de la administración del lote relacionado de vacuna frente al virus del papiloma humano.
En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.
Según las fuentes, las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos.
Además, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna, que está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la evolución de su análisis.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las investigaciones de las autoridades sanitarias.

SIN TENER TODOS LOS ESTUDIOS TERMINADOS SOBRE ESTA VACUNA, GARDASIL DEL LABORATORIO SANOFI -AVENTIS SE PUSO A LA VENTA Y SE HA VACUNADO A MILES DE NIÑAS DE TODA LA COMUNIDAD EUROPEA.
MUCHOS MÉDICOS PIDIERON QUE SE EVALUARA ANTES DE LA VACUNACIÓN MASIVA.
¿QUÉ TIENE ESTE MINISTERIO DE SANIDAD CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS QUE LE PERMITE TODO LO QUE QUIERA SIN NINGÚN TAPUJO?
¿PORQUÉ NO SE ANUNCIA ESTA RETIRADA EN LAS NOTICIAS DE RADIO Y TELEVISIÓN AL IGUAL QUE PASÓ CON LOS ZAPATOS CHINOS?

SALUD...

El TSJG condena al Sergas a indemnizar a un paciente con 450.000 euros por sus secuelas por tratamiento incorrecto

LA CORUÑA, 6 Feb
El Tribunal Superior de Justicia de Galicia (TSJG) condenó al Servicio Galego de Saúde (Sergas) al pago de una indemnización de 450.000 euros por las secuelas causadas a un paciente del Complexo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC) a consecuencia de la atención incorrecta recibida que le provocó una invalidez del 96 por ciento.
Según se refleja en el fallo, el paciente había sufrido un accidente de tráfico en 1994 que obligó a someterle a una operación craneal que agravó su estado psiquiátrico con cambios de personalidad y tendencia depresiva y le provocó una invalidez permanente para trabajar.
Esta situación provocó que el paciente abusara del alcohol, abandonara su medicación y se decretara su ingreso contra su voluntad en el CHUAC con diagnóstico de fase hipomaniaca con trastorno bipolar, donde se le administraron sedantes que le provocaron una parada cardiorrespiratoria.
En este momento, la familia al observar sus síntomas y tras consultar opiniones médicas, solicitó que se le tratara de un síndrome neuroléptico maligno, ante lo que los responsables de la UCI del CHUAC se opusieron, por lo que la familia solicitó el alta y le trasladó al Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela donde finalmente se le trató por esta dolencia.
Aún así, al paciente le quedaron secuelas irreversibles que provocaron su calificación como inválido del 96 por ciento con necesidad de atención permanente por parte de terceras personas para todas las actividades básicas y tiene total incapacidad mental para tomar decisiones sobre sí mismo o sus bienes.
Ante lo ocurrido, el TSJG condenó al Servicio Galego de Saúde al pago de una indemnización 450.000 euros como indemnización de la totalidad de los daños y perjuicios causados, sin necesidad de que deban hacerse cargo de las costas al considerar que no hubo temeridad o mala fe por parte del Sergas.

SALUD...

AÑO 1986: hiperprolactinemia en tuberoinfundibular

AÑO 1986:

hiperprolactinemia en tuberoinfundibular dopamina (TIDA) con las neuronas de dopamina-secundaria como actividad, o estimulación de los opioides sistema.

BUSQUEN: TUBEROINFUNDIBULAR.

Servicio de Neurologia, Hospital Miguel Servet, Zaragoza, España

Servicio de Neurologia, Hospital Miguel Servet, Zaragoza, España.
AÑO 1997
Describimos el caso de una paciente cuyo síndrome de la menopausia fue tratado con veralipride. Después de cuatro meses de este tratamiento que ella comenzó a tener movimientos bucales y que causó disnea, respiración irregular y grave molestia torácica.
Cuando la paciente está tomando un fármaco neuroléptico (veralipride) desarolló discinesia tardía, junto con marcada discinesia respiratoria. Este último es un tipo de discinesia raramente descrita, probablemente debido a que sólo se detecta cuando es lo bastante grave como para causar efectos funcionales. Que puede pasar desapercibida cuando el trastorno es sólo ligera o moderada.
En la literatura existen pocas referencias a los trastornos del movimiento inducido por este fármaco, especialmente cuando se compara con otros benzamidas que están involucrados. Sin embargo, en su modo de acción es beneficiosa antigonadotropin actividad, junto con un efecto antidopaminergic lo que explica que puede causar esta reacción.

SÍ EXISTEN REFERENCIAS DE LA VERALIPRIDA, EN CONCRETO NOSOTRAS TENEMOS ESTUDIOS DESDE 1982 Y SOBRE LOS ANTIPSICÓTICOS SE SABE DESDE 1952 LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PRODUCEN.
EL FACTOR BENEFICIO- RIESGO ES NEGATIVO PARA EL USO QUE SE LE HA DADO, "SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA".