miércoles, 14 de noviembre de 2018

POR EL MEDICAMENTO: AGREAL EN ESPAÑA.










AMIGA LUCHADORA, AÚN RECORDAMOS CUÁNDO NOS ENCONTRAMOS EN LA "MANIFESTACIÓN DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006" Y TAMBIÉN LO QUE NOS DIJISTE, SIN CONOCERNOS PERSONALMENTE.

TU NOS HA DEJADO, NOSOTRAS Y MIENTRAS NUESTRA SALUD NOS LO PERMITA, CONTINUAREMOS EN LA LUCHA, POR TÍ Y POR TODAS LAS QUE YA NO SE ENCUENTRAN ENTRE NOSOTRAS.

ABRAZO MUY FUERTE PARA TUS DOS HIJAS, MUY BUENAS HIJAS.

lunes, 12 de noviembre de 2018

AGRÉAL/VERALIPRIDE/ --- BÁRBARO QUE SE AUTORIZARA VERALIPRIDE ....

No obtuvo el permiso para ser vendido en Canadá por estar entre los fármacos peligrosos, Canadá negó el permiso a varios medicamentos, entre ellos VERALIPRIDE, por no cumplir con el lapso de tiempo para las pruebas, es decir, que se han lanzado muy pronto al mercado.

MÉDICO QUE EN FECHAS DE PEDIR AUTORIZACIÓN, ME NEGUÉ, ENTRE OTROS, A LABORATORIOS DELAGRANGE.

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martes, 6 de noviembre de 2018

EMEA tira veralipride sobre los temores de seguridad


EMEA tira veralipride sobre los temores de seguridad

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha recomendado que se retiren los medicamentos  veralipride para la menopausia.
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMEA encontró que los riesgos de veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados con la menopausia en las mujeres son mayores que los beneficios.
Veralipride es un tratamiento relativamente antiguo y se puso a disposición por primera vez en 1979. Actualmente está autorizado como un medicamento recetado en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal, bajo las marcas Agofa-aventis de sanofi-aventis Agreal y Agradil.
"Agreal / Agradil ha contribuido durante más de 20 años al alivio de los síntomas de la menopausia y [seguimos] creyendo que el perfil de riesgo-beneficio de la medicación sigue siendo favorable siempre que se utilice en estricto cumplimiento con las recomendaciones de tratamiento pertinentes. Sanofi-aventis sin embargo, reconoce que los estándares científicos actuales en Europa para la evaluación del beneficio para los perfiles de riesgo de los medicamentos se han vuelto, en términos metodológicos, más estrictos que los que se aplicaron en el pasado ", dijo sanofi aventis en un comunicado.
Velapride es un neuroléptico que actúa bloqueando la actividad de la dopamina. Las razones por las cuales las mujeres tienen sofocos no están claras, pero como la dopamina parece estar involucrada, la veraliprida puede reducir estos síntomas.
Velapride fue retirado del mercado español en junio de 2005, luego de reportes de efectos secundarios graves que afectaron el sistema nervioso. La autoridad reguladora de medicamentos españoles revisó la seguridad y la eficacia de la medicación y decidió que los beneficios superaban los riesgos.

 




The European Medicines Agency
 (EMEA) has recommended that 
medicinal products for menopause 
drug veralipride should be 
withdrawn.
The EMEA's Committee for Medicinal Products
 for Human Use (CHMP) found the risks of 
veralipride in the treatment of hot flushes 
associated with the menopause in women are 
greater than the benefits.

Veralipride is a relatively old treatment and was
 first made available in 1979. Currently it is 
authorised as a prescription medication in
 Belgium, France, Italy, Luxembourg and 
Portugal, under sanofi-aventis' brand names
 Agreal and Agradil.

"Agreal /Agradil has contributed for more than
 20 years to the relief of menopausal symptoms
 and [we] continue to believe that the benefit-
risk profile of the medication remains
 favourable provided it is used in strict
 compliance with relevant treatment 
recommendations. Sanofi-aventis nevertheless
 recognises that current scientific standards in
 Europe for the assessment of benefit to risk
 profiles of medicines have, in terms of
 methodology, become more stringent than those
 which have been applied in the past," sanofi
 aventis said in a statement.


Velapride is a neuroleptic that works by
 blocking the activity of dopamine The reasons
 why women have hot flushes is unclear, but
 since dopamine seems to be involved, 
veralipride can reduce these symptoms.
Velapride was pulled from the Spanish market
 in June 2005, following reports of serious side
 effects affecting the nervous system. The
 Spanish medicines regulatory authority
 reviewed the safety and effectiveness of the
 medication and decided that the benefits
 outweighed the risks.

The assessment
The CHMP assessed all the available data,
 including 11 studies involving around 600
 women, where veralipride was compared to a
 placebo, and two studies with a total of
 around 100 women where it was compared 
with conjugated oestrogens (the standard
 treatment for menopause).

The CHMP found veralipride showed little
 effectiveness in reducing the frequency and 
intensity of hot flushes; and that use of the
 drug can be associated with side effects
 such as
 depression, anxiety, sleep 
disorders, tremor, and tarkive
 dyskinesia which can be
 irreversible. 

http://www.pmlive.com/pharma_news/emea
_pulls_veralipride_over_safety_fears_8733?SQ_ACTION=clear_design_name&full=true


martes, 6 de noviembre de 2018 -- 188 494 artículos

VERALIPRIDA CUBA

La Veraliprida es un fármaco procinético y antipsicótico del tipo de la ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.

Indicaciones Terapéuticas

Está indicado en el tratamiento sintomático no hormonal del síndrome climatérico y la menopausia femenina. Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas de las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia natural o inducida, principalmente en el control de bochornos, sudordiaforesisruborsofocación. Recomendado especialmente en los casos en que la administración de terapia hormonal de reemplazo esté contraindicada o en que los síntomas persisten a pesar de la terapia hormonal.
Por tratarse de un fármaco no hormonal ni esteroide se utiliza como monofármaco, además es compatible y puede administrarse conjuntamente con terapia hormonal de reemplazo a base de estrógenos y/o progestágenos y/o andrógenos, hormonas tiroideas, hipoglucemiantesantiplaquetarios, AINEs, entre otros. También es útil en el control de la vasodilatación provocada por los moduladores selectivos del receptor de estrógeno.

Farmacocinética y Farmacodinamia

Veraliprida Cápsulas a dosis de 100 mg al día por vía oral alcanza niveles plasmáticos y máximos aproximadamente a las 3 horas de su administración. Es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por vía renal y heces. La vida media de eliminación es aproximadamente de 10 horas justificándose la administración única diaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, hiperprolactinemia no funcional, microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores, parkinsonismo y síndromes extrapiramidales, depresión aguda y crónica, trastorno bipolar, esquizofrenia, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, galactorreamastopatíafibroquística, displasias y neoplasias de las glándulas mamarias no diagnosticadas, insuficiencia renal, antecedentes de feocromocitoma.

Precauciones Generales

En pacientes hipersensibles se ha observado somnolencia moderada por lo que se recomienda tomarlo siempre ½ hora antes de acostarse y no manejar vehículos o equipos de precisión hasta saber si el fármaco afecta la capacidad para realizar estas actividades, hipertermia inexplicable, en este caso suspender la medicación hasta que el origen de la fiebre sea identificado. Administrar con precaución a pacientes epilépticas y/o hipertensas. No se administre en forma conjunta con alcohol. Aunque no se ha reportado, la suspensión brusca de un tratamiento sintomático prolongado puede ocasionar malestar general, inquietud, trastornos del sueño y reaparición de los síntomas de la menopausia, Estos síntomas se ha visto que no son causados por el fármaco ni indican adicción se recomienda hacer evaluaciones periódicas para valorar la respuesta clínica, para determinar la continuación o terminación del tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

  • No se use durante el embarazo ni en la lactancia.

Reacciones Secundarias y Adversas

A dosis terapéuticas y respetando los esquemas preconizados, los estudios realizados han demostrado su amplio margen de seguridad terapéutica y tolerabilidad clínica con mínima incidencia de efectos colaterales. En casos aislados se pueden presentar galactorrea de intensidad leve, mastodinia, trastornos digestivos, trastornos del sueño o somnolencia moderada, mareo, vértigo. En administración continua por periodos prolongados si no se respeta el esquema terapéutico sugerido de 20 días de administración por 10 días de descanso terapéutico, pueden aparecer signos tipo parkinsonismo, discinesia e incluso síntomas extrapiramidales.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Puede potenciar los efectos sedantes del alcohol, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, antihistamínicos y presentar efecto aditivo a antihipertensivos, causando ocasionalmente hipotensión ortostática. No se administre en forma conjunta con neurolépticos, antidepresores, antidopaminérgicos y antiparkinsonianos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

  • Puede incrementar los niveles sanguíneos de prolactina.

Recomendaciones sobre almacenamiento

  • Consérvese en lugar seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Dosis y Vía de administración

  • Oral.
  • 1 cápsula al día durante 20 días seguido de 10 días de descanso como pausa terapéutica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aunque no se han reportado este tipo de casos hasta el momento, las manifestaciones que se podrían presentar de acuerdo con las dosis ingeridas serían desde agitación y obnubilación mental, síntomas extrapiramidales de grado variable hasta hipotensión y coma. En estos casos provocar vómito cuanto antes para vaciar el estómago y hacer lavado gástrico, diuresis osmótica alcalina y en caso necesario administrar fármacos antiparkinsonianos.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis,mutagénesis,teratogénesis y sobre la fertilidad

  • Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni teratogénicos.

Mecanismo de acción

La veraliprida es un derivado de la O-metoxibenzamida. Tiene gran afinidad con los receptores dopaminérgicos D-2, selectivo en el hipotálamo sobre el centro termorregulador, con acción antagonista de la dopamina. Clínicamente es el fármaco no hormonal que ha mostrado mejor inhibición de las crisis vasomotoras oponiéndose con mayor efectividad a la dopamina.

Fuente


https://www.ecured.cu/Veraliprida#Indicaciones_Terap.C3.A9uticas


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CON LA MITAD DE LAS INDICACIONES QUE SE INDICAN.

LOS MÉDICOS ESPAÑOLES Y NOSOTRAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS LA "VERALIPRIDA" EN ESPAÑA.

NO ESTARÍAMOS TAN ENFERMAS COMO NOS

 ENCONTRAMOS POR LA TOMA  DEL

DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.



jueves, 1 de noviembre de 2018

El mercado mundial de medicamentos está totalmente regido por una lógica comercial

El mercado mundial de medicamentos está totalmente regido por una lógica comercial
Germán VELÁSQUEZ trabajó 20 años en la OMS
Este desfase entre países no es una excepción. Y aunque la Unión Europea ha empezado a armonizar la retirada de medicamentos peligrosos, tal sistema no existe a escala mundial. Un Estado puede considerar que una sustancia conlleva más riesgos que beneficios para los pacientes, pero el país vecino no tiene por qué compartir su decisión. Las agencias de medicamentos nacionales mantienen una comunicación entre ellas, pero toman decisiones de forma individual. Mientras las multinacionales farmacéuticas juegan en un terreno global, la farmacovigilancia, el sistema de notificación de efectos adversos, está limitada por las fronteras nacionales.
Tras la recogida de datos en los registros de 38 países, se han localizado diez sustancias activas que ponen en evidencia la falta de coordinación global en el control de medicamentos. Medicamentos prohibidos en algunos Estados por ser peligrosos, y a veces poco eficaces, pero que siguen siendo comercializados durante años en otros. Algunos están a la venta en la actualidad. Germán Velásquez, economista colombiano que trabajó durante 20 años para la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo afirma sin vacilar: "El mercado mundial de medicamentos está totalmente regido por una lógica comercial".
Anne-Marie no pudo aplicar esa lógica comercial. A principios de 2005 abandonó su puesto en el consultorio médico. Tenía 55 años y nunca volvió a encontrar trabajo. Seis meses después de dejar de tomar Agreal, su salud había empeorado. Los temblores persistían por periodos, le resultaba cada vez más difícil concentrarse y, sobre todo, se hundía en una depresión. "Pensaba que no podía asumir mi carga de trabajo, que era demasiado estrés. Que podía ser la menopausia", recuerda la jubilada. Así, después de trabajar durante las semanas de Navidad y de Año Nuevo en lugar de tener vacaciones, no pudo más y dejó su empleo: "Me derrumbé".
Tardó casi tres años en entender qué le pasaba. Fue un día de diciembre, cuando el diario regional francés La Dépêche du Midi publicó un artículo titulado "Medicamentos: demasiados accidentes". Y allí estaba: el Agreal. El texto explicaba que su retirada del mercado europeo, confirmada por la Comisión Europea dos meses antes, era consecuencia de la "sobrevenida de diferentes efectos secundarios neurológicos y psiquiátricos". Anne-Marie sintió alivio en ese momento: "Entendí que no era yo la que se estaba volviendo loca". Pero al poco tiempo, la noticia adquirió matices amargos: "Si hubiera entendido que era el Agreal, si lo hubiera sabido, nunca hubiera dimitido. He perdido diez años de cotización para mi jubilación".
La veraliprida ha sido retirada de la mayor parte del mundo. Pero sigue siendo comercializada en México bajo el nombre de Aclimafel.
"Eso pasa con mucha frecuencia", sostiene Germán Velásquez, refiriéndose a casos similares al de la veraliprida: casos en los que unos países prohíben un medicamento por considerarlo más peligroso que saludable, mientras que otros lo dejan a la venta. Esta investigación ha profundizado en diez principios activos problemáticos, incluida la veraliprida. Entre ellos, un medicamento que dio mucho que hablar en Francia: el Mediator, comercializado por los laboratorios franceses Servier. Destinado para ayudar a adelgazar a pacientes con diabetes, se recetó también a personas sin diabetes. Un estudio de la doctora Irène Frachon mostró el vínculo entre el principio activo del Mediator, el benfluorex, y problemas cardiacos y vasculares: podía provocar una enfermedad del corazón llamada valvulopatía cardiaca e hipertensión de las arterias pulmonares.
La Comisión Europea prohibió esa sustancia en junio de 2010, tras una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Pero 13 años antes, la agencia suiza de regulación de medicamentos, Swissmedic, ya se había preocupado por la seguridad del benfluorex y los laboratorios Servier lo habían retirado de ese país en 1998. Cinco años más tarde, España prohibió el Modulator, nombre de marca del benfluorex en el país, por su posible implicación en valvulopatías cardiacas. Pero el Mediator siguió a la venta en Francia y Portugal hasta noviembre de 2009, causando a largo plazo entre 1.300 y 1.800 víctimas mortales galassegún un informe de la Fiscalía de París de 2013.
En el caso del dextropropoxifeno, un principio activo contra el dolor, un estudio publicado en 2004 le imputó 200 muertes al año entre 1992 y 1999, sólo en Suecia. La sustancia fue comercializada allí desde 1966 hasta 2011. Birgitta Jonasson, doctora en Medicina Forense, y Ulf Jonasson, doctor en Salud Pública, son los autores del estudio. Ambos luchan desde principios de los años 2000 por la retirada de esta sustancia del mercado mundial de medicamentos dado el número de muertes que le atribuyen. En 2010, la EMA estableció en un informe sobre la reevaluación del principio activo que el mayor problema con esta sustancia era que "los pacientes podrían fácilmente tomar demasiado dextropropoxifeno y arriesgarse a una sobredosis mortal".
Suiza fue el primer país que tomó medidas: prohibió en 2003 la última medicina con dextropropoxifeno que estaba autorizada en el país, el Distalgesic. Seis años después, la agencia europea, cuya sede está en Londres, recomendó lo mismo y fue imitada: varios países fuera de la UE siguieron su consejo. Por su parte, Estados Unidos, Canadá y Brasil negociaron con las farmacéuticas para que dejaran de comercializarlo dentro de sus fronteras. Pese a este movimiento, Argentina, Australia y China todavía autorizan la venta de medicinas con dextropropoxifeno, según consta en sus registros nacionales de medicamentos.

Organización Mundial de la Salud: ¿la solución?

En su web, la OMS se presenta como la autoridad directiva y coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas. Entre sus principales ámbitos de actividad aparecen los "sistemas de salud". Pero su labor dirigente no llega a estos sistemas, en los que las decisiones individuales de cada país determinan la norma.
Para Germán Velásquez, que ahora trabaja en la organización intergubernamental de países en desarrollo South Center, la OMS debería crear una "red de información para todos los países en la que, en el momento en que uno de ellos encuentre un problema grave a un medicamento, avise al resto para que puedan estudiar si lo retiran o no".
El primer paso para ello ya se dio. En abril de 2015, la OMS lanzó VigiAccess, una aplicación que da acceso a VigiBase: su base de datos mundial de las reacciones adversas (ADR por sus siglas en inglés) que se sospecha que han causado unos 100.000 productos medicinales. Pero cuando se busca, por ejemplo, el benfluorex (cuyo nombre de marca era Modulator en España), sólo aparecen siete casos de resultados mortales: una cifra muy alejada de las estimaciones de la Fiscalía de París, que considera que esta sustancia provocó entre 1.300 y 1.800 muertes en Francia.
El Centro de Monitorización de Uppsala (Suecia), que gestiona VigiBase desde 1978, advierte al público de que la base de datos "no debe ser considerada como un registro sistemático de los efectos secundarios que ocurrieron o que puedan ocurrir". Más abajo, subraya otra de las limitaciones de VigiAccess: no informa sobre el número de pacientes que han sido expuestos a los productos, "así que (...) no es posible calcular la frecuencia de cualquier ADR".

Infranotificación, el problema de la farmacovigilancia

Los registros de reacciones adversas, ya sean de la OMS o de los Estados, sirven para controlar los efectos de un medicamento después de su comercialización. Primero, se realizan ensayos preclínicos -sobre animales- y clínicos -sobre centenares de personas-, pero éstos pueden no desvelar problemas que surgirán cuando la sustancia sea distribuida a gran escala.
La farmacovigilancia, que se basa en esos registros, desempeña un papel principal para regular las medicinas. Pero la complejidad de este sistema radica en que se parte de la base de que pueda existir una relación directa entre la toma de un medicamento y unos síntomas de origen desconocido. El posible vínculo de causalidad no es evidente cuando los trastornos que se aprecian no forman parte de los efectos secundarios conocidos de la sustancia. En un informe de 2012 sobre la "Vigilancia de la seguridad de medicamentos", la OMS reconoce que "la infranotificación de reacciones adversas a los medicamentos es un problema".
La importancia de este fenómeno se puso de relieve en un artículo científico de 2006 escrito por dos miembros de la Unidad de Investigación de la Seguridad de Medicamentos de Southampton (Reino Unido), Lorna Hazell y Saad Shakir. Al recopilar todos los estudios sobre el tema en aquel momento establecieron que, de media, se notificaban un 6% de las reacciones adversas. Ocho años después, la Universidad brasileña Estadual Paulista publicó un trabajo sobre el mismo asunto en el que llegó a una conclusión similar: estimaron que "entre el 5% y el 10% de las Reacciones Adversas a Medicamentos [eran] notificadas".
Para remediar esto, la EMA implementó una nueva legislación en julio de 2012 que permite que, además de los médicos y de los farmacéuticos, los pacientes puedan comunicar sus propias reacciones adversas a las agencias de regulación en toda Europa. Pero para el Centro Belga de Información Farmacéutica (CBIP), una asociación de profesionales de la salud sin ánimo de lucro, el cambio no fue muy perceptible. "Pocos pacientes saben que lo pueden hacer, al menos en Bélgica", afirma el doctor Thierry Christiaens, redactor jefe del CBIP y profesor de farmacología en la Universidad de Gante. En España, según la agencia de medicamentos (AEMPS), "las notificaciones de los ciudadanos corresponden a cerca de 1.000 de las 17.000 notificaciones anuales de sospechas de reacciones adversas a medicamentos recibidas". Es decir, a menos del 6% de ellas.

Barreras de protección sueltas

En España, un laboratorio u organismo 'promotor' que desarrolla un medicamento tiene que seguir varios pasos antes de poder comercializarlo. El objetivo es probar ante una agencia de regulación de fármacos que la medicina es segura, eficaz y de calidad para un tipo de población determinado. Para ello, la institución se basa en los resultados de varios ensayos proporcionados por el 'promotor' del fármaco.
Estas pruebas las realizan técnicos contratados por el laboratorio. "Estimo que no sean parciales", explica el catedrático de la Universidad Complutense Antonio González Bueno,"pero quien paga a esos técnicos es el laboratorio que quiere comercializar el producto".
Para limitar estos riesgos de parcialidad, la Ley española prevé, de acuerdo con las directivas europeas, que esos ensayos deben ser supervisados por órganos "independientes": los Comités de Ética de la Investigación Clínica (CEICs). Estos grupos de profesionales sanitarios y no sanitarios se encargan de vigilar que se respete la conformidad del ensayo a las normas legales así como la seguridad y los derechos de las personas que participan en ellos.
Al final, los CEICs emiten un dictamen para aprobar o no el ensayo. Si el fallo es positivo, el 'promotor' podrá someter los resultados de su ensayo a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Después, el organismo de regulación determinará si autoriza o no la comercialización del fármaco
La independencia de los CEICs es fundamental. En ningún caso pueden recibir una remuneración, sea directa o indirecta, de los promotores, por ejemplo. Sin embargo, a veces varios CEICs se encargan de evaluar un mismo ensayo. En estos casos, uno sirve de referencia a los otros y sólo su aprobación es necesaria para que sea considerado válido. Y aquí se rompe la cadena de independencia: es el promotor el que elige qué grupo llevará la voz cantante, según las instrucciones de la propia AEMPS.
Existen Comités de ensayos clínicos desde 1978 en España. Su papel y funcionamiento fueron consolidados y armonizados con toda la Unión Europea a partir del Real Decreto 223/2004. "Eso se ha reforzado muchísimo, pero los antiguos medicamentos, hay que ver cómo se hacían", cuenta María Teresa Alfonso Galán, profesora de ciencias médicas de la Universidad de Alcalá, remitiéndose a los años setenta. Y se apoya en el caso de la veraliprida: "Hoy no pasaría un Comité de Ética de la Investigación. No tiene sentido que para los sofocos de la menopausia, que no son una enfermedad, se dé un neuroléptico: un medicamento contra la esquizofrenia". Una mañana a finales de abril de este año, la doctora, con su colega Antonio Piga, profesor emérito, explicaban en una entrevista personal lo que saben de esta sustancia. Ambos han trabajado juntos durante más de 10 años para demostrar que el prospecto original del Agreal era incompleto.
El buflomedil también fue aprobado por primera vez en los años setenta. Está indicado para tratar la claudicación intermitente: dolores en las piernas que causan problemas para andar. La cardióloga Tine de Backer, de la Universidad de Gante (Bélgica), considera que es un buen ejemplo de los beneficios que tendría la reevaluación de los productos antiguos. Critica que muchos medicamentos antiguos "pueden no haber sido sometidos a un análisis formal de beneficios-riesgos".
Un problema que, para el Centro Belga de Información Farmacéutica, podría tener una solución: proponen instaurar "un registro periódico de todos los medicamentos cada tres a cinco años", y evaluar cada vez su eficacia respecto al tratamiento estándar "con criterios estrictos".

Una mejora limitada

Algunos principios activos más modernos pasaron también los controles de las agencias de medicamentos y fueron tumbados por la farmacovigilancia. Ese es el caso del rimonabant, indicado para tratar la obesidad junto a la dieta y el ejercicio. La Unión Europea aprobó su salida al mercado en 2006 con el nombre de Acomplia. El laboratorio Sanofi-Aventis, propietario de la patente, intentó igualmente comercializarlo en Estados Unidos. La autoridad de regulación del país, la Food and Drug Administration (FDA), consideró que los datos de seguridad y de eficacia no eran suficientes. En 2007 se negó a autorizar este medicamento que prometía revolucionar el mercado de productos para adelgazar. Un par de años después, la EMA retiró el rimonabant del mercado europeo por provocar trastornos psicológicos, intentos de suicidio, o suicidios a secas.
Actualmente, un medicamento autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) -y luego por la Comisión Europea- tiene que pasar una segunda aprobación cinco años después de la primera. A partir de entonces, salvo que se hayan tomado medidas excepcionales de seguridad, la autorización de comercialización "será válida durante un periodo ilimitado"explica la EMA en su web. La única barrera de seguridad que sigue a partir de este momento es la farmacovigilancia. Los medicamentos antiguos ya tienen esta autorización ilimitada.
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https://www.elmundo.es/grafico/salud/2017/01/16/57c9a48222601d5a698b458b.html?fbclid=IwAR0BxveOb8ksV9waSpgWcLtlmPGrctGoq_e2xA1tkfuvhLvfWiQwuHpy2T4
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""" BASTA YA DE NO RECOCER LA VERDAD DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA""".













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