miércoles, 22 de mayo de 2019

SUCEDIÓ VÍA TELÉFONO CON LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO



EX DIRECTORA GENERAL DEL
MEDICAMENTO 15-07-2007


F.G.Q. : Buenas tardes.
             Por favor, con Dñª. Cristina Avendaño Sola? sí soy yo ¿               Quién es?.

F.G.Q. :  Dñª Cristina, soy una afectada por el medicamento                     Agreal.

C.A.S. : ah sí dígame 

F:G:Q., Dñª Cristina, acabo de leer la NOTA INFORMATIVA                de fecha 13 de Febrero de 2007.

C.A.S., Si, dígame usted.

F.G.Q., Dñª Cristina, perdone usted por lo que le voy a decir.

C.A.S., sí dígame usted.

F.G.Q., A usted Dñª Cristina, como mujer, ¿ no le ha dado                       vergüenza de firmar esa Nota Informativa?.

C.A.S. : Porqué lo dice?

F.G.Q., Señora porque nada de lo que se lee ahí es cierto, sobre               el medicamento: Agreal en España.

C.A.S., Mire usted Francisca, ese asunto sobre el Agreal, no me               pertenece a mí, desconozco los motivos de el porqué me               hicieron cargo de este asunto.

F.G.Q., entonces porqué la firmó?

C.A.S., Entiendo Francisca que siendo Sociedades y                                 Asociaciones  Médicas, es que es cierto lo que dicen.

F.G.Q., Dñª Cristina ¿ en cuántas afectadas, se basaron para                   redactar esa Nota Informativa?.

C.A.S., silencio total.

F.GQ., Oiga, oiga Dñª Cristina, aún está al teléfono.  

C.A.S., Sí, sí sigo aquí. Perdone Francisca, pero desconozco esa               pregunta que me hace.

F.G.Q., Señora Cristina, aún y sin saber a qué afectadas vieron               esas Sociedades y Asociaciones, firma usted semejante                 barbaridad sobre el Agreal en España.

C.A.S., lo siento mucho Francisca. Solo espero que pronto se                   mejoren.

F.G.Q., Gracias Dñª Cristina por contestarme usted muy                          amablemente. Pero que sepa que no estoy ni estamos                    las afectadas por el Agreal, en nada de acuerdo con lo                  que dicen esas Sociedades y Asociaciones Médicas.




lunes, 20 de mayo de 2019

medicamento: Agreal y los graves chanchullos de Sanofi España con las Sociedades Médicas, Universidad de Valencia, el Morcillo ......





Buenas noches.

En mi juicio fue la primera vez que sacó Sanofi esa Nota Informativa que firmó la Agencia Española del Medicamento ( Cristina Avendaño Solá, entonces Directora General de dicha Agencia).
Como ya es sabido, por esa SIN RAZÓN de la Nota Informativa, perdimos todas el juicio.

¿ Por un puñado de euros mensual o anualmente, esas Sociedades Médicas, se juegan su prestigio?.

Son todos médicos los que pertenecen a esas Sociedades ¿ dónde han dejado el JURAMENTO que hicieron?.

Qué les ha preparado Sanofi ahora para que contesten esos burofax a la Asociación Agreal Luchadoras o sus representantes legales?.

Y a la Universidad de Valencia y al Catedrático Morcillo?.

Son repugnantes, todos los cómplices de Sanofi.

Seguro que nuestras compañeras Luchadoras, aún tienen mas haces para desmontar a Sanofi de todas las barbaridades que sobre el Agreal, han dicho y hecho en los juicios y el mundo entero se enterará para que nunca mas vuelva a ocurrir lo que con el Agreal ha y está ocurriendo.

Veremos sentados en el banquillo de los acusados al ex Presidente Sr. Zapatero, Pedro Sánchez, Elena Salgado, Cristina Avendaño y el que también al Subdirector de la Agencia Española del Medicamento, un tal Emilio que fue a mi juicio para defender  lo indefendible sobre el medicamento: Agreal en España y a favor de Sanofi.

Aurora R.M.
Madrid.

domingo, 19 de mayo de 2019

Sociedades médicas crearon el bulo de la inocuidad del fármaco Agreal beneficiando al laboratorio Sanofi








 

 


La Asociación Agreal Luchadoras a través del Bufete Almodóvar & Jara ha enviado varios burofaxes a cinco sociedades médicas que fabricaron el bulo de la inocuidad del fármaco Agreal cuando saltó el escándalo de sus múltiples y graves daños. Lo hicieron mediante una nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos que luego el productor del medicamento, Sanofi Aventis, usó en todos los juicios para librarse de su responsabilidad desde entonces hasta la actualidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emitió una nota informativa sobre el medicamento Agreal el 9 de febrero de 2007, hace ya más de doce años. En ella se informaba sobre el dictamen de una comisión de expertos designados por cinco sociedades médicas del ámbito de la psiquiatría, la neurología, la farmacología, la medicina de familia y el estudio de la menopausia para cuyos sofocos se usaba el fármaco, que fue retirado del mercado en 2005.
Dicha comisión afirmó que la sintomatología de las reclamantes correspondía a cuadros inespecíficos, con algunas excepciones; y que los cuadros de evolución prolongada y permanente NO tenían explicación biológica. Esa afirmación quedó desmentida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en julio de 2007 y 1 de octubre de 2007. Sin embargo, las pruebas científicas de los peligros de Agreal permanecieron ocultas hasta fecha reciente.
Esa nota informativa se ha utilizado durante estos doce años, indebidamente, en los numerosos juicios del Caso Agreal.
Las mujeres alegan haber sido dañadas gravemente por este neuroléptico (les fue recetado durante años cuando no se puede consumir más de tres meses salvo riesgo de sufrir secuelas irreversibles, como así sucedió).
El uso por parte de Sanofi Aventis y sus peritos de dicha nota informativa en tribunales es ilegal, abusivo e improcedente por dos razones:
1) Nunca se ha podido conocer quién era el experto que trabajaba en nombre de las sociedades médicas comentadas. Ninguno de ellos ha podido ser citado, hasta ahora, para ratificarse y debatir en sede judicial sus conclusiones.
2) La valoración de causalidad que hacen estos llamados “expertos” de la asociaciones profesionales son erróneas pues niegan en cualquier mujer los reconocidos efectos adversos (documentados por la EMA y la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio de 2007).
El mero hecho de que esos supuestos especialistas, en febrero de 2007 no pudieran conocer el dictamen de la EMA de julio de 2007 y la simultánea alerta mundial nº 116 de la OMS, debería haber ANULADO automáticamente la nota de febrero de 2007 de la Aemps. Pero no fue así y Sanofi se benefició confundiendo a los juzgados y tribunales y eludiendo siempre su responsabilidad legal.
Desconocemos por tanto si cada experto tenía algún conflicto de interés con Sanofi Aventis que le llevase a obrar de manera pseudocientífica. Lo que sí sabemos es que entre esas sociedades a las que las mujeres del Agreal han escrito explicándoles sus responsabilidades, está la Sociedad Española de Psiquiatría que, como muchas otras, recibe cada año dinero de esa empresa farmacéutica (como también de otras).
Esto puede comprobarse en la página web del laboratorio, que está obligado desde 2015 a declarar todas las “transferencias de valor” a los médicos y sus organizaciones.
Los datos farmacológicos que los expertos refieren de la veraliprida (principio activo del Agreal) no pueden ser correctos ya que afirman que no explican los cuadros adversos de evolución prolongada o permanente. En primer lugar, por ser anteriores a lo que expuso la EMA en julio de 2007.
También son contrarios al documento “Razones científicas y motivos de la retirada de los medicamentos conteniendo Veraliprida” que motivan la Decisión de la Comisión UE de octubre de 2007.
Lo que explicaron en 2007 los especialistas sobre la no relación de causalidad entre la ingesta del fármaco y los daños sufridos por las afectadas contradice también un documento interno de Sanofi, confidencial, al que tuvieron acceso Agreal Luchadoras en 2015.
El que denominamos “Dossier Agreal” consta de 373 páginas con las preguntas de la EMA y las respuestas de Sanofi Aventis sobre la falta de seguridad del tratamiento.
Su traducción jurada al español para los juicios se consiguió, por primera vez, en octubre de 2018. En ese “Dossier” constan numerosos casos y reacciones adversas graves, persistentes, irreversibles de tipo psiquiátrico, neurológico, etc, producidas por Agreal.
Pese a que en ese informe Sanofi reconoce los daños que puede provocar su tratamiento los peritos de Sanofi Aventis en Tribunales de Justicia siempre han negado esos efectos secundarios, incluso en las mujeres que lo tomaron durante mucho tiempo (siendo el tiempo máximo posible de consumo, nunca advertido, de tres meses, reconocido por Sanofi Aventis ante la EMA en 2007, tal y como se constata en el “Dossier Agreal”).
En suma, es evidente que la circunstancias que concurren en la elaboración de esa nota de febrero de 2007 por los  «expertos» conduce a que la directora de la AEMPS produzca y emita una información falta de rigor y totalmente rechazable.
También es repudiable, más si cabe aún, que en los tribunales de Justicia y de manera sistemática, siempre sin identificar ni ratificarse sus autores, se considere, por el mero principio de “autoridad” de esas sociedades médicas, como de valor probatorio.
La EMA, OMS y la
decisión de la Unión Europea de 1 de octubre de 2007 y el “Dossier Agreal” demuestran que las conclusiones de esa comisión de expertos han sido y son erróneas, es decir, objetivamente FALSAS.
La Asociación Agreal Luchadoras solicita pues a las sociedades médicas que participaron en la creación del bulo de la inocuidad del Agreal:
1. Que se comunique la identidad de los expertos designados por ellas y que son coautores de las citadas erróneas y falsas conclusiones de la nota de la AEMPS.
2. Que esas sociedades reconozcan y hagan saber a Sanofi Aventis que no pueden utilizar ni respaldar en 2019 las conclusiones de esa comisión de expertos de 2007, quedando al margen del Caso Agreal para no verse involucradas en los procesos judiciales aún pendientes.
Y advierten:
“De no hacerlo deberán tener en cuenta que un representante de cada sociedad se expondrá a tener que responder, ante los tribunales, de las afirmaciones que suscribió el experto que fue designado hace más de doce años”.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------





sábado, 18 de mayo de 2019

AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO









Estuve ejerciendo mi profesión como Psiquiatra, durante 40 años.
A mi consulta, me remitían muchas mujeres que estaban tomando el Agrel (años), siempre traían consigo su tarjeta de los medicamentos que se encontraban tomando. En todos ellas, aparecía Agreal.
Hoy ya retirada de mi profesión, leo como aún no han reconocido los graves daños que ese medicamento estaba ocasionando al Sistema Central Nervioso ( me dirán que otros Neurolepticos/Antisicóticos, ocasiona también efectos secundarios, por supuesto que sí. De ahí que siempre estaba controlando a mis pacientes, tanto presencial en consulta como cuándo creía conveniente un cambio o un aumento de esos tipos de medicamentos, les llamaba por teléfono para comprobar cómo se encontraban).

Pero para la Menopausia un Neuroleptico?.

Que barbaridad !!

Mas cuándo existía literatura científica por :

Laplane et al (1) en 1982 advertían de la capacidad del veralipride para producir discinesias; en 1983 Destee y Warot (2) informaban de discinesia inducida por veralipride; en 1984 Bouchez et al (3) mencionaban la existencia de un síndrome excitomotor al inicio del tratamiento con veralipride, si bien se considera a Gabellini et al (4) como los primeros autores en comunicar la relación entre veralipride y distonía tardía. Milandre et al (5) en 1991 mencionaron el síndrome parkinsoniano durante el tratamiento con veralipride. Tieve y Sa (6) en 2001 informaron de empeoramiento del parkinsonismo en una paciente tras la administración de veralipride como tratamiento de la menopausia. Franchignoni y Tesio (7) en 1995 comunicaron un caso de parkinsonismo por veralipride. Masmoudi et al (8) también en 1995 informaron de 5 casos: uno con discinesia aguda y cuatro con síndrome parkinsoniano.  

¿ Porqué no tomaron la decisión de no ser nunca autorizado?.

Me lo pueden explicar?.

No entiendo nada.

Lo lamento mucho por mis pacientes y por todas las mujer de todos los países en que estuvo autorizado.   

miércoles, 15 de mayo de 2019

El caso del fármaco Depakine llega a la capital



Un afectado conquense con historia clínica en el Hospital General de Albacete, socio de Avisav, anuncia que presentará una denuncia conjunta contra la farmacéutica Sanofi, para pedir una indemnización

uando parecía que la regulación para garantizar la seguridad en nuestra salud de los medicamentos que tomamos había mejorado gracias a los sistemas actuales  de farmacoepidemiología y que más de medio siglo después del escándalo provocado por la dispensación a miles de mujeres embarazadas de talidomida, un fármaco que provocó graves malformaciones a muchos recién nacidos, la historia parece volver a repetirse, en esta ocasión con un fármaco antiepiléptico cuyo nombre comercial es Depakine, que fabrica la farmacéutica francesa Sanofi. Este medicamento, referencia por su eficacia para tratar las epilepsias generalizadas de tipo idiopático, cuyo principio activo es el ácido valproico, y que también se usa últimamente para las migrañas y a nivel psiquiátrico para el trastorno bipolar, dispara el riesgo de trastornos en el neurodesarrollo y de malformaciones en el feto. Numerosos estudios vienen advirtiendo de ello desde hace años. Sin embargo, no fue hasta 2014 cuando la Agencia Española del Medicamento (Aemps) emitió una alerta y recomendó a los médicos que restringiesen lo máximo posible la prescripción de este fármaco a mujeres en edad fértil. Cuatro años después la Aemps volvió a comunicar una segunda alerta en la que admitía que «las medidas adoptadas no fueron suficientemente efectivas».
De hecho, si la talidomida marcó un antes y un después el Depakine va camino de superar la dimensión de ese problema de salud con creces. A pesar de que en  España puede haber unas 9.000 mujeres en situación de riesgo, no ha sido hasta hace poco cuando esta problemática ha empezado a aflorar ante la opinión pública, gracias a la creación de una asociación de ámbito nacional, Avisav (Asociación de Afectados de Ácido Valproico), que ha nacido para defender los intereses de las víctimas, y que ya aglutina a 65 familias, 17 de ellas  con diagnósticos de afectación por el polémico fármaco, consumido por madres gestantes con epilepsia durante el embarazo. Una de esas familias afectada por las consecuencias adversas del ácido valproico diagnosticada de síndrome fetal en la Unidad de Salud Ambiental del  Hospital de La Arrixaca, en Murcia, único centro hospitalario de España encargado de momento de hacer los diagnósticos y valoraciones de cara a la petición de indemnizaciones a la farmacéutica Sanofi, vive en Cuenca, en Quintanar del Rey, pero con historia clínica en el Hospital General Universitario de Albacete, donde residen algunos de sus familiares.
casos. Álvaro Palacios, de 28 años es el hijo de Antonia Zamora,  madre a la que hace dos años se le encendieron todas las alarmas al escuchar la noticia de que en Londres habían decidido retirar el Depakine y comprobar que era justo el medicamento que ella llevaba años tomando. Tras hacer algunas averiguaciones en la Asociación de Afectados de Epilepsia de Albacete (Afepi) a la que pertenece y después contactar con la asociación francesa y conocer que hay una filial española, que preside Carmen Rosa Galán, empieza a comprobar que no está alucinando y que el sentimiento de culpabilidad que siempre ha tenido en relación a que su enfermedad, la epilepsia, fue la causa de que su hijo Álvaro naciera con malformaciones (le falta el antebrazo y la mano derecha y tiene una deformidad en el izquierdo), parece empezar a cobrar sentido. «Desde entonces mi cabeza no ha descansado».
En la provincia de Albacete las mujeres diagnosticadas de epilepsia en edad fértil y que son tratadas en el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, concretamente en la Unidad de Epilepsia que dirige el neurólogo David Sopelana, pueden estar tranquilas, porque desde hace ya muchos años no se les prescribe el Depakine, salvo casos excepcionales. Así lo confirmó el doctor Sopelana, que reconoció que si bien el ácido valproico tiene indicaciones psiquiátricas, sin embargo, «es el fármaco de referencia frente a algunos tipos de epilepsia, por su eficacia y porque se tolera bien, y globalmente ha hecho mucho bien».
El doctor Sopelana reconoció sin embargo que «en los casos en que no ha quedado más remedio que poner la medicación con Depakine siempre se ha advertido a las mujeres afectadas de los riesgos para el feto ante un embarazo». Y advirtió del debate que existe con la comunidad pediátrica que tratan en la niñez con el fármaco a niñas con epilepsia que a los 14 años derivan a las consultas de Neurología, que deben suspender ese tratamiento y sustituirlo por otro.
(Más información en edición impresa)

lunes, 13 de mayo de 2019

Bayer pide perdón por el espionaje de Monsanto a cientos de figuras públicas en Francia





El gigante agroquímico encargó secretamente una investigación que recopilara su postura ante los pesticidas.

El grupo alemán Bayer, propietaria de Monsanto, se disculpó este domingo después de que se haya publicado en Francia que su filial investigó ilegalmente a dos centenares de políticos, periodistas y científicos franceses para conocer sus posturas con respecto a los organismos genéticamente modificados y el glifosato, un polémico herbicida.
«Después de un primer análisis, entendemos que un proyecto de este tipo ha causado preocupación y críticas», escribió el grupo agroquímico alemán, que el año pasado finalizó la adquisición del gigante estadounidense de pesticidas Monsanto.
«Esta no es la forma en que Bayer buscaría involucrarse con diferentes grupos de interés y la sociedad, y nos disculpamos en consecuencia», agregó. «No toleremos ninguna acción que sea contraria a la ética».
Bayer, al mismo tiempo, aseuguró que por ahora no ha visto ninguna evidencia de que las listas hechas para Monsanto violen la ley. Sin embargo, el grupo alemán dice que quiere dar instrucciones a una firma de abogados para que examine el archivo con más detalle e indique a todas las personas que aparecen en estos archivos controvertidos la información que se ha recopilado sobre ellos. Bayer dice que también quiere cooperar con las autoridades judiciales francesas.
Monsanto secretamente tenía listas elaboradas por la agencia de comunicaciones Fleishman Hillard. Cientos de políticos, científicos y periodistas, incluidos cuatro de la AFP, están presentes, incluida su posición sobre los pesticidas, su nivel de apoyo a Monsanto, sus aficiones, pero también sus direcciones y números de teléfono.
El glifosato, el herbicida más utilizado en el mundo, ha sido clasificado como un «carcinógeno probable» desde 2015 por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, una agencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se comercializa bajo varias marcas, incluyendo Roundup.

jueves, 9 de mayo de 2019

MEDICAMENTO: AGREAL Y LABORATORIOS SANOFI




Señoras, les puedo asegurar que tanto los correos, comentarios...., que publican en este blog y otros medios, le está haciendo mucho pero mucho daño a los Laboratorios Sanofi, créanme lo que les digo,  es con mucho conocimiento.

Pero el que la hace que pague por ello, bien bajando sus ventas de sus productos o por otros menesteres, favores remunerados etc. etc.

Y lo cierto es que lo que ponen, es bastante verdad.

Berlengue Garcia  W.

martes, 7 de mayo de 2019

MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA










Ya queda muy poco para que el Catedrático de la Universidad de Valencia, así como la propia Universidad, expliquen en un Juzgado de Valencia ¿ porque facilitaron a Sanofi, un escrito "nada cierto" sobre el medicamento: Agreal en España?.

Que como comentó el también Catedrático Mariano Betés en Acta Sanitaria " No es extraño que el doctor Morcillo, se vea envuelto en esta trama de corrupción vergonzante, desoyendo los informes que sobre el Agreal se habían elaborado durante años muchos profesionales de la salud".


¿ Qué hará o por dónde saldrá Sanofi Aventis ante la calumnia del Dr. Morcillo en el juicio de 7 afectadas en Enero de 2019?.


¿ A quien o quienes, intentará Sanofi sobornar ahora, para que en la vista previa,  sigan " NO RECONOCIENDO" LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE EN NUESTRA SALUD, PRODUJO Y SIGUE PRODUCIENDO EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDDA DE SANOFI?".


ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515