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El tiempo de psicosis no tratada: un informe de situación.
Alain Bottéro
Las esquizofrenias son un grupo heterogéneo de idiopática trastornos psicóticos, cuya gravedad conjunto está en riesgo de discapacidad psicosocial principales. Por tanto, parece esencial que se preste las oportunidades posibles para la prevención secundaria:
¿cuáles son las mejores estrategias terapéuticas complicaciones que pueden restringir su Esclalabilidad? Es en este espíritu que ve toda la atención en los últimos años el problema de la "duración de la psicosis no tratada" (Duración de la psicosis no tratada en Inglés, abreviado a "DUP"). Este tema de la investigación clínica intensa, de hecho, comparten una idea que viene primero a la mente: ¿no sería posible reducir la posibilidad de empeoramiento de la esquizofrenia mediante el tratamiento de los anteriores?.
¿Por qué has elegido la duración "de la psicosis no tratada "como un marcador clínico para determinar desarrollo de la esquizofrenia? Por varias razones
parece, que están parcialmente ligados. En primer lugar porque es, sin duda, más fácil de determinar con precisión la aparición de un síntoma que un síntoma psicótico llamado "negativo". La aparición de delirio o alucinaciones, que constituyen la mayor parte de los síntomas "positiva" la esquizofrenia es
relativamente fácil de solucionar en el tiempo, o contra una clínica estándar, a diferencia de la imprecisión como síntomas insidiosos normalmente se almacena en la categoría de los síntomas "negativos".
Otra razón es para resaltar el hecho de que contamos con un tratamiento simple, que es el día de hoy objeto de un consenso para los síntomas positivos - neurolépticos o antipsicóticos - mientras que el tratamiento de los síntomas negativos, sigue siendo un gran dolor de cabeza.
La tercera razón se deriva directamente de la anteriormente. En los tiempos que corren, es mucho más fácil, financieramente hablando, para estudiar una cuestión clínica, ya que sus beneficios tienen la oportunidad de interés, el mayor donante de este tipo de investigación que son los laboratorios.
Todas estas razones son suficientes para garantizar su explotación es un indicador confiable del potencial evolutivo de la esquizofrenia con el DUP? Vale la pena considerar.
DUP y el pronóstico: dos meta-análisis la esquizofrenia, sobre todo en sus primeras etapas? La pregunta ha derramado mucha tinta. Incluso si todos los estudios no están de acuerdo entre ellos, dos meta-análisis Independiente entró en rápida para confirmar que la intuición se basa (1-4). DUP es largo sin lugar a dudas asociadas a un peor pronóstico, corto y medio plazo, en un primer episodio de la esquizofrenia.
En la opinión de los autores de estos dos meta-análisis, la asociación no puede ser calificado, sin embargo, como "modesto". Esto es especialmente claro cuando el DUP tiende a ser corto, mucho menos lo contrario.
Para apreciar plenamente el valor de tales resultados, cabe señalar que los estudios que han trabajo los autores demostraron que el DUP, en particular, dispares de menos de 10 semanas a más de 150 (3, 4). El delirio que no se trata de dos meses y media es relativamente pequeño, de tres años, sin embargo, es muy muy largo analizar el problema psicopatología que se plantea. También debe saber que siempre hay excepciones a la regla: algunos temas a pesar de la corta DUP, desarrollar la esquizofrenia "Resistente" y otros por el contrario, a pesar de DUP muy prolongado, responden bien al tratamiento (4).
Intermedio variable o variable independiente?
Otra cuestión es preguntar entonces la pregunta si el DUP no sería, en última instancia, una variable a través, entre otros, carece de efecto real causal en el caso. La existencia de los síntomas negativos (Aislamiento social, etc.), Un trastorno de la personalidad, la falta de tratamiento, por ejemplo,serían suficientes para explicar la demora en consultar el tratamiento, lo que explica el aparente efecto un nocivos DUP excesivo? Muchos estudios se potencian en este aspecto. En general, la conclusión de que prevalece hoy en día es que el DUP
constituye una variable independiente de causalidad, i. e. lleva en sí misma un efecto negativo, sin tener en cuenta otras variables involucradas, el pronóstico
la esquizofrenia.
Psicosis "psicotóxicas?
¿Sería por lo tanto el estado psicótico que ejercería de por sí un efecto agravante?
Así como infección no tratada puede conducir a daños en los tejidos proporción de su duración, la psicosis entregado a su evolución espontánea iba a ser capaz de causar lesiones irreversibles en las estructuras cerebrales?
Esta hipótesis de un "efecto neurotóxico", que especialmente aptos para la psicosis se ha destacado por autores que están más implicados en el cribado iniciales de la esquizofrenia (5, 6). Varios estudios sin embargo llegó invalidar y nadie puede decir clara relación ha sido formalmente demostrado hasta la fecha el período comprendido entre los parámetros terapéuticos y anatómicos o la probabilidad de sufrir deterioro cognitivo el curso de la esquizofrenia (7, 8).
En resumen, todo lo que se puede decir hoy es que el DUP es "modestamente" asociado con la remisión de menor calidad en un primer episodio de la esquizofrenia, y parece poco probable que acompañado de consecuencias "Toxic" en el mapa la función neurocognitiva y el cerebro.
Reducir DUP
El siguiente paso en el razonamiento es tan preventiva para investigar si el acortamiento del tiempo de procesamiento episodios psicóticos potencial inaugural esquizofrenia podría mejorar el pronóstico de su prevención secundaria. Una vez más, la cuestión es de gran importancia, y los estudios de "detección y el tratamiento precoz de los primeros episodios de esquizofrenia "han multiplicado tanto en consecuencia”.
Estos consisten, fundamentalmente, para comparar cambios en uno o dos años de los pacientes con el primer episodio de esquizofrenia en función del tiempo que implicará su tratamiento: temprano versus tardío. Su resultado global, a juzgar por un reciente Cochrane revisión, sólo algo para satisfacer (9). Acortar tiempo para el diagnóstico y tratamiento durante los primeros psicóticos no tiene ningún efecto pronóstico espera de un año, y mucho menos dos. Puede ser, como señaló el defensor más ardiente de tales intervención temprana, Patrick McGorry, este meta-análisis es excesivamente grave, y sobre todo que se necesita no la suficiente atención a los avances que se han realizado en métodos de atención por equipos de especialistas en la detección temprana de la psicosis (10). Pero también es derecho a preguntarse si el problema no radica en otros lugares.
Un error de perspectiva?
"Todos jugaron muy pronto" como se suele decir, básicamente, en la que estos programas están basados en la detección y atención los primeros estados psicóticos de toma de posesión. No riesgo no, sin embargo, la mantequilla es un error clásico colección escalable?
En primer lugar tenga en cuenta que los síntomas psicóticos son mucho más comunes de lo que pensamos, sin su significado patológico se puede proporcionar ser garantizada. Tienen ideas delirantes, alucinaciones transitorias que están en orden sin trato especial sería más frecuente en población en general, si uno cree que las encuestas Epidemiológicos que han examinado la cuestión (11). Los puntos de discontinuidad entre lo normal y la Patológicas aquí son mucho más difíciles para localizar sonidos - a excepción de "patologización" de más de síntomas como la evolución espontánea aparece el día siguiente.
Lo más importante, incluso si uno se enfrenta a una psicosis sin lugar a dudas patológicas epidemiologíca nos dice que la evolución natural episodios psicóticos agudos de la primera es gran parte de que puede ser estimado de 25 a 50% según las encuestas, acerca de la sanidad (12). En todos los estudios que examinan el impacto de DUP en la evolución de un acceso psicótico en primer lugar, la muestras de los pacientes con larga DUP excluidos por definición de las tablas como psicóticos a corto plazo pronóstico Benin, mientras que las muestras en pocas palabras DUP, ellos, se encuentran saturados. En otras palabras, cuando es una cohorte de pacientes con todos los primeros síntomas psicóticos inmediatamente el diagnóstico y tratamiento, induce necesariamente sesgadas en favor de la curación: la Top Picks están incluidos desde el principio.
En otras palabras, el tiempo no ha tenido tiempo lograr sus efectos. Eso se compara con un año por el resultado en una muestra de pacientes síntomas psicóticos en el tratamiento ha establecido en 5 semanas después del inicio, con el tratamiento instituido después de dos años evolución, y es probable que tenga la ilusión de un mejor pronóstico para el primero, ignorando que faltan dos años de seguimiento con el fin de válidamente concluyen. Tales errores de perspectiva sobre la labor de tiempo a la enfermedad son comunes en la medicina preventiva. Ellos han dado como resultado significativamente sobrestimación sistemática de la efectividad de determinadas medidas para la detección de masas y el tratamiento temprano de mama y de pulmón (13). Sin embargo, eso es lo que parecen confirmar que la extensión de seguimiento cohortes trastornos psicóticos detectado y tratado a tiempo: como pasa el tiempo, su pronóstico global tiende para unirse a la de los pacientes tratados más tarde (14).
Temporal conclusión
El delirio que más o alucinación, cuanto más riesgo los delirios y las alucinaciones de largo: este elemento se adquiere sin duda. Pero está lejos de ser cierto que se está tratando muy temprano, cuando empezamos a delirar (o alucinaciones), garantías para evitar una esquizofrenia grave a partir de entonces. Esta conclusión, que se aplica a teniendo en cuenta el estado actual del expediente sobre el impacto Pronóstico del DUP no significa que debamos ignorar la detección precoz y el tratamiento síntomas psicóticos. En su lugar, debe investigaciones posteriores de refinación. Y aunque de todos modos, la filosofía sigue siendo el problema de la plena noticia: más que nunca debe ser tratado sin demora, y mejor que nosotros ahora, (15) pacientes con delirio que sufren, tienden a cortar alrededor de ellos, o el riesgo de complicaciones graves amenazan con cambiar a la espiral de fracaso social.
Pero al mismo tiempo, no hay duda de overtreat innecesaria la experiencia clínica del paciente nos enseña a sanar. Tratar de coches también incluye su precio: los efectos secundarios debilitantes, problemas concentración, el estigma, etc. son multitud como los neurolépticos, por no mencionar la dificultad de vivir con un diagnóstico particularmente difícil de soportar.
Todo sigue siendo una cuestión de tacto, la medición y caso por caso. Y
teniendo en cuenta que la historia con demasiada frecuencia enseña el riesgo iatrogénico sigue siendo omnipresente en Psiquiatría.
Palabras clave: esquizofrenia, la duración de la psicosis no tratada, la duración de la psicosis no tratada, el tratamiento neuroléptico.
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Durée de la psychose non traitée : un bilan d’étape
Alain Bottéro
Les schizophrénies forment un ensemble hétérogène de
troubles psychotiques idiopathiques dont la gravité
commune tient à un risque de handicap psycho-social
majeur. Il paraît donc essentiel que soient examinées
leurs éventuelles possibilités de prévention secondaire :
quelles sont les meilleures stratégies thérapeutiques
susceptibles de restreindre les complications de leur
évolutivité ? C’est dans un tel esprit que se conçoit toute
l’attention portée depuis quelques années au problème de
la "durée de la psychose non traitée" (Duration of
Untreated Psychosis en anglais, abrégé en "DUP"). Ce
sujet de recherches cliniques intenses part en effet d’une
idée qui vient en premier lieu à l’esprit : ne serait-il pas
envisageable de réduire le potentiel d’aggravation des
schizophrénies en les traitant plus tôt ?
Pourquoi avoir retenu la "durée de la psychose non
traitée" comme un marqueur clinique déterminant dans
l’évolution des schizophrénies ? Pour plusieurs raisons
semble-t-il, qui se trouvent en partie liées. Tout d’abord
parce qu’il est sans conteste plus facile de déterminer
avec précision le début d’un symptôme psychotique que
celui d’un symptôme dit « négatif ». Le déclenchement d’un
délire ou d’une hallucination, qui constituent l’essentiel de la
symptomatologie "positive" des schizophrénies, est
relativement aisé à fixer dans le temps, ou par rapport à une
norme clinique, à la différence des symptômes aussi
insidieux qu’imprécis rangés habituellement dans la
catégorie des symptômes "négatifs".
Une autre raison tient d’évidence au fait que l’on dispose
d’un traitement simple, qui fait l’objet aujourd’hui d’un
consensus, pour les symptômes positifs – les
neuroleptiques ou antipsychotiques –, tandis que le
traitement des symptômes négatifs, lui, demeure un
véritable casse-tête.
La troisième raison dérive immédiatement de la
précédente. Par les temps qui courent, il est beaucoup
plus facile, financièrement parlant, d’étudier une question
clinique dès lors que ses retombées ont quelque chance
d’intéresser le premier bailleur de fonds de ce type de
recherches que sont les laboratoires.
Toutes ces raisons suffisent-elles à assurer que l’on tient
un indice fiable du potentiel évolutif des schizophrénies
avec la DUP ? Il est permis de s’interroger.
DUP et pronostic : deux méta-analyses
convergentes
La première question qui se pose est de savoir si de
laisser perdurer des symptômes délirants, une "psychose",
contribue à aggraver l’évolution, le pronostic des
schizophrénies, à leur début notamment ? La question a
fait couler beaucoup d’encre. Même si toutes les études
ne sont pas d’accord entre elles, deux méta-analyses
indépendantes sont venues coup sur coup confirmer que
l’intuition était fondée (1-4). Une DUP longue s’avère
indéniablement associée à un moins bon pronostic, à
court et à moyen termes, lors d’un premier épisode de
schizophrénie. De l’avis même des auteurs de ces deux
méta-analyses, l’association ne peut être toutefois qualifiée
que de "modeste". Elle est surtout nette lorsque la DUP tend
à être courte, beaucoup moins dans le cas contraire.
Pour pouvoir pleinement apprécier la valeur de tels
résultats, il faut savoir que les études sur lesquelles ont
travaillé les auteurs affichaient des DUP particulièrement
disparates : de moins de 10 semaines à plus de 150 (3,
4). Un délire qui n’est pas traité pendant deux mois et
demi, c’est relativement peu ; pendant trois ans, en
revanche, c’est très très long, au regard du problème
psychopathologique qui est posé. Il faut savoir aussi qu’il
existe toujours des exceptions à la règle : certains sujets,
malgré une DUP brève, développent une schizophrénie
"résistante" ; d’autres au contraire, en dépit d’une DUP
fort prolongée, répondent bien au traitement (4).
Variable intermédiaire ou variable indépendante ?
Une autre question vient se poser ensuite, celle de savoir
si la DUP ne serait pas, au bout du compte, une variable
intermédiaire parmi d’autres, dépourvue de véritable effet
causal dans l’affaire. L’existence de symptômes négatifs
(repli social, etc.), un trouble de la personnalité, le
manque de moyens thérapeutiques par exemple, ne
sauraient-ils suffire à rendre compte du retard à consulter
et à se traiter, partant expliquer l’effet apparemment
délétère d’une DUP excessive ? De nombreux travaux se
sont attelés à cet aspect du problème. Dans l’ensemble, la
conclusion qui prévaut aujourd’hui, c’est que la DUP
constitue bien une variable causale indépendante, i. e.
qu’elle exerce en soi un effet négatif, indépendamment
des autres variables en jeu, sur le pronostic des
schizophrénies.
La psychose "psychotoxique" ?
Serait-ce par conséquent l’état psychotique qui exercerait
de lui-même un effet aggravateur ? De même qu’une
infection non traitée peut entraîner des dégâts tissulaires à
proportion de sa durée, une psychose livrée à son
évolution spontanée serait-elle capable de provoquer des
lésions irréversibles au niveau des structures cérébrales ?
Cette hypothèse d’un "effet neurotoxique" qui serait
propre à la psychose a surtout été mise en avant par les
auteurs qui se sont le plus impliqués dans le dépistage
précoce des schizophrénies (5, 6). Plusieurs études sont
venues toutefois l’invalider et l’on peut dire qu’aucune
relation nette n’a été à ce jour formellement démontrée
entre le délai thérapeutique et les paramètres anatomiques
ou cognitifs susceptibles de connaître une détérioration
au cours des schizophrénies (7, 8).
Bref, tout ce qu’il est possible d’affirmer, aujourd’hui,
c’est que la DUP est « modestement » associée à une
rémission de moindre qualité lors d’un premier épisode
de schizophrénie, et qu’il apparaît improbable qu’elle
s’accompagne de conséquences "toxiques" sur le plan du
fonctionnement cérébral et neurocognitif.
Réduire la DUP
L’étape suivante dans le raisonnement préventif est alors
de chercher à savoir si raccourcir le délai du traitement
des épisodes psychotiques inauguraux à potentialité
schizophrénique permettrait d’en améliorer le pronostic,
soit leur prévention secondaire. Là encore, l’enjeu est
d’une grande importance, et les études de "détection et
traitement précoce des premiers épisodes de
schizophrénies" se sont donc multipliées en conséquence.
Celles-ci consistent, pour l’essentiel, à comparer
l’évolution à un ou deux ans de patients atteints d’un
premier épisode de schizophrénie en fonction du moment
où va intervenir leur traitement : tôt versus tard. Leur
résultat global, à en juger d’après une récente Cochrane
review, peine quelque peu à convaincre (9). Raccourcir le
délai diagnostique et thérapeutique lors de premières
manifestations psychotiques n’a pas l’effet pronostique
escompté à un an, encore moins à deux. Il se peut,
comme le fait remarquer le plus ardent défenseur de telles
interventions précoces, Patrick McGorry, que cette métaanalyse
soit sévère à l’excès, et surtout qu’elle ne prenne
pas assez en compte les progrès qui ont été réalisés dans
les méthodes de soin par les équipes spécialisées dans la
détection précoce des psychoses (10). Mais l’on est aussi
en droit de se demander si le problème ne réside pas
ailleurs.
Une erreur de perspective ?
"Tout se joue très tôt", tel est au fond l’adage sur lequel
reposent ces programmes de détection et de soins
précoces destinés aux états psychotiques inauguraux. Ne
risque-t-on pas toutefois de butter sur une erreur classique
de perception évolutive ?
Notons d’abord que les symptômes psychotiques
s’avèrent beaucoup plus communs qu’on ne le croit, sans
que leur signification pathologique puisse pour autant
être garantie. Avoir des idées délirantes, des
hallucinations passagères qui rentrent dans l’ordre sans
traitement particulier, serait plutôt répandu dans la
population générale si l’on en croit les enquêtes
épidémiologiques qui se sont penchées sur la question
(11). Les points de discontinuité entre le normal et le
pathologique sont ici beaucoup plus délicats à situer qu’il
n’y paraît – sauf à "pathologiser" à l’excès des
symptômes dont l’évolution spontanée paraît sans
lendemain.
Mais surtout, même si l’on se trouve en présence d’un
syndrome psychotique indéniablement pathologique,
l’épidémiologie nous enseigne que l’évolution naturelle
des premiers épisodes psychotiques aigus se fait, pour
une bonne part, qui peut être estimée de 25 à 50 % en
fonction des enquêtes, vers la guérison (12). Dans toutes
les études qui examinent l’impact de la DUP sur
l’évolution d’un premier accès psychotique, les
échantillons de patients à DUP longue excluent par
définition de tels tableaux psychotiques de courte durée à
pronostic bénin, tandis que les échantillons à DUP courte,
eux, s’en trouvent saturés. Autrement dit, lorsqu’on
constitue une cohorte de patients dont les toutes
premières manifestations psychotiques sont
immédiatement diagnostiquées et traitées, on induit
nécessairement un biais en faveur de la guérison : les
meilleurs pronostics y sont inclus d’emblée.
Pour le dire autrement, le temps n’a pas eu le temps
d’accomplir ses effets. Que l’on compare avec un an de
recul le résultat, sur un échantillon de patients atteints de
symptômes psychotiques inauguraux, d’un traitement
instauré dans les 5 semaines suivant leur déclenchement,
avec celui d’un traitement instauré au bout de deux ans
d’évolution, et l’on risque fort d’avoir l’illusion d’un
pronostic amélioré pour les premiers, en négligeant qu’il
manque deux ans de suivi pour pouvoir valablement
conclure. De telles erreurs de perspective sur le travail du
temps en pathologie sont monnaie courante en médecine
préventive. Elles ont notablement donné lieu à des
surestimations systématiques de l’efficacité de certaines
mesures de dépistage de masse et de traitement précoce
des cancers du sein et du poumon (13). Or c’est bien ce
que semblerait confirmer le suivi prolongé des cohortes
de troubles psychotiques détectés et traités précocement :
à mesure que le temps s’écoule, leur pronostic global tend
à rejoindre celui de patients traités plus tardivement (14).
Conclusion temporaire
Plus on délire ou hallucine longtemps, plus on risque de
délirer et d’halluciner longtemps : ce point est acquis sans
aucun doute. Mais il est loin d’être assuré qu’être traité
très précocement, lorsqu’on se met à délirer (ou
halluciner), garantisse d’éviter une schizophrénie grave
par la suite. Une telle conclusion, qui s’impose à
l’examen de l’état présent du dossier sur l’impact
pronostique de la DUP ne signifie nullement qu’il faille
se désintéresser du dépistage et du traitement précoces
des symptômes psychotiques. Il faut au contraire
poursuivre les recherches en les affinant. Et quoiqu’il en
soit, la philosophie du problème reste d’une entière
actualité : plus que jamais il convient de traiter sans
tarder, et mieux que nous ne le faisons actuellement (15),
les patients délirants qui souffrent, tendent à se couper de
leur entourage, risquent des complications graves ou
menacent de basculer dans la spirale de l’échec social.
Mais dans le même temps, il n’est pas question de surtraiter
inutilement des patients que l’expérience clinique
nous apprend pouvoir guérir. Car traiter comporte aussi
son prix : les effets secondaires invalidants, les troubles
de la concentration, la stigmatisation, etc., sont pléthore
sous neuroleptiques, sans compter la difficulté qu’il y a à
vivre avec un diagnostic particulièrement lourd à porter.
Tout reste affaire de tact, de mesure et de cas par cas. En
gardant à l’esprit ce que l’Histoire trop souvent nous
enseigne : le risque iatrogène demeure omniprésent en
psychiatrie.
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Mots clés : schizophrénie, durée de la psychose non traitée,
duration of untreated psychosis, traitement neuroleptique
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miércoles, 26 de enero de 2011
martes, 25 de enero de 2011
Ley de Gran Dependencia y el no cumplimiento de la misma en la CC.AA. de Canarias. Lo indicó la Federación de Asociaciones para la defensa de la Sanid
ANONIM@ NOS MANDA :
Ley de Gran Dependencia y el no cumplimiento de la misma en la CC.AA. de Canarias. Lo indicó la Federación de Asociaciones para la defensa de la Sanidad Pública que Canarias era la última de todo el Estado Español. No sé como será en el resto de Comunidades pero en Canarias y aunque desmienta la Sra. Consejera de Asuntos Sociales que no es así como lo ha manifestado la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública por la parte que nos corresponde, si que es así ya que nuestro familiar (una tia), lleva esperando y con el grado máximo de Gran Dependencia desde que por primera vez fué a casa de este familiar el inspector en 2009 y todo era conforme, vuelven en 2010 otro inspector a lo mismo y otra vez todo lo que comprobaron era conforme, eso fué en junio de 2010. Hasta el día de hoy a este familiar no le han comunicado nada. A donde van a parar los dineros de la C. Canaria, cuándo lo principal y mas importante, son nuestras personas mayores y personas dependientes, la Sanidad, la Enseñanza.., y todas estas prioridades están cada vez peor. Y hasta vergüenza nos da mencionar el caso de la chica de Fuerteventura la que por padecer Fibromialgia, no les ayudas a sus necesidades, la vimos por tv., y no pasamos a creernos que ésto suceda en nuestra comunidad Canaria, les ayudan por las redes sociales por un blog que ella misma se ha abierto.
La Federación de Asociaciones para la Defensa de la Salud Pública, Señora Consejera de Asuntos Sociales de Canarias, está diciendo la verdad.
Por Anónimo " Ten cuidado de las pastillas chinas Meizitang" nos manda el siguiente mensaje
q montajes tan malos la verdad estas pastillas son maravillosas como todo tiene sus efectos secundarios ojooooo todo en la vidad tiene efectos secundarios ponganse a persar un momento..... todo medicamento tiene sus contra-indicacines hay personas que no las pueden tomar como personas on hipertension arterial, edad avanzada, etc. deben ser asesorados por verdaderos expertos en el tema, como es posible de tantas pastillas vendidas en el mundo entero no hay casos sonando a nivel mundial por favor investigen. saludos a todos y recuerda todo tiene un segundo efecto en la vida.
lunes, 24 de enero de 2011
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA : DR. Y CATEDRÁTICO QUE DEFIENDE A SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD-ENRIQUE ALVAREZ, DICE USTED.....
Según refiere el Especialista en Psiquiatria Dr. Enrique Alvarez en un informe sobre los efectos del veralipride: " Como antagonista dopaminérgico que es, el Veralipride empeado a dosis suficientes mejoraría los sintomas psocóticos de cualquier etiologia aunque no se ha ensayado con esta indicación. A doses elevadas podria eventualmente inducir sistomas de abulia, sedación y apragmatiso. Sin embargo estas dosis estarían alejadas de las indicadas en los sintomas menopúsicos.
En resumen, no se puede establecer el nexo causal entre la sintomatologia escasamente descrita y sin especifcar que consta en escrito de reclamación (ansioso-depresiva y un posible temblor esencial o mixto-sin causa objetivada-) y el tratmiento con AGREAL, no ajustandose a la realidad objetivada mediante el estudio del escueto historial clinico de la paciente.
Pues mire usted lo que indica Sanofi Aventis en Francia, cosa que no se compromete a indicar aqui en España:
INFORMACIÓN IMPORTANTE
RETIRADA DEL MERCADO Agreal ® (veraliprida)
Estimado colega,
De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y organismos nacionales, laboratorios, Sanofi-Aventis de Francia (titular de la autorización de la comercialización) y los laboratorios Grünenthal (operador), le informamos que el 19 de Julio2007, Comité de Especialidades Farmacéuticas (CHMP) de la EMEA, ha encontrado una relación beneficio / riesgo de Agreal adversos (veraliprida) y, en consecuencia, recomendó la retirada de la autorización de comercialización de Agreal en todos los países europeos.
El producto estará disponible y no se debe prescribir a partir del final de septiembre de 2007.
La información relativa a seguridad en el empleo Veraliprida es un neuroléptico permitido desde 1979 en el tratamiento de enfermedades debilitantes sofocos asociados con la menopausia.
El CHMP consideró que la relación beneficio / riesgo de veraliprida fue desfavorable debido a su limitada eficacia y su perfil de riesgo en relación con su actividad antagonista dopamina, lo que puede dar lugar a síndromes extrapiramidales, discinesia tardía en particular puede ser irreversible, así como trastornos psiquiátricos, depresivos y de ansiedad.
La decisión de la Comisión Europea a ratificar el dictamen del CHMP está prevista para finales de septiembre de 2007.
En consecuencia, habrá después de septiembre 30 de 2007, el retiro de todos los lotes de Agreal en todos los países europeos donde se encuentra actualmente este producto comercializado. En consecuencia, ninguna limitación y el n ya no será posible después de esta fecha.
Recomendaciones a los profesionales de la salud
A partir de hoy, se recomienda:
• No iniciar Agreal nueva terapia,
• Dígale a sus pacientes actualmente tratados por Agreal de esta retirada,
• Dígale a sus pacientes la manera de reducir gradualmente la dosis de Agreal,
• Si los tratamientos necesarios, ofrecen alternativas.
• Dígale a sus pacientes actualmente tratados por Agreal de esta retirada,
• Dígale a sus pacientes la manera de reducir gradualmente la dosis de Agreal,
• Si los tratamientos necesarios, ofrecen alternativas.
En algunos pacientes, la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar a ansiedad Agreal el insomnio y la depresión. Para evitar estos efectos es aconsejable reducir gradualmente la dosis de Agreal durante un período de una a dos semanas (por ejemplo, una cápsula cada dos días durante la primera semana, a continuación, una cápsula cada 3 días de la semana más adelante).
INFORMATION IMPORTANTE
RETRAIT DU MARCHE D’AGREAL® (véralipride)
Cher confrère,
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) et les Agences nationales, les laboratoires Sanofi-Aventis France (titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché) et les laboratoires Grünenthal (exploitant), vous informent que le 19 juillet2007, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CHMP) de l’ EMEA, a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable d’Agréal (véralipride) et a, en conséquence, recommandé le retrait de l’AMM d’Agréal dans tous les pays européens.
Le produit ne sera plus disponible et ne devra plus être prescrit après fin septembre 2007.
Information relative à la sécurité d’emploi
Le véralipride est un neuroleptique autorisé depuis 1979 dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à la ménopause.
Le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque du véralipride était défavorable en raison de son efficacité limitée et de son profil de risque en rapport avec son activité antagoniste
dopaminergique, pouvant se traduire par des syndromes extrapyramidaux, en particulier des dyskinésies tardives pouvant être irréversibles, ainsi que des troubles psychiatriques tels
qu’états dépressifs et anxiété.
La décision de la Commission Européenne ratifiant l’opinion du CHMP est prévue pour fin septembre 2007.
En conséquence, il sera procédé après le 30 septembre 2007, à un rappel de tous les lots d’Agréal dans tous les pays européens où ce produit est actuellement commercialisé. En conséquence, aucune prescription et aucune délivrance ne seront plus possibles après cette date.
Recommandations aux professionnels de santé
A partir d’aujourd’hui, il vous est recommandé de :
• Ne pas initier de nouveau traitement par Agréal,
• Informer vos patientes actuellement traitées par Agréal de ce retrait,
• Indiquer à vos patientes les modalités de diminution progressive de la dose d’Agréal,
• Et si nécessaire, proposer des alternatives thérapeutiques.
Chez certaines patientes, un arrêt brutal de traitement par Agréal peut entrainer une anxiété, une insomnie et des troubles dépressifs. Afin d’éviter de tels effets, il vous est conseillé de
réduire progressivement la posologie d’Agréal sur une période d’une à deux semaines (par exemple, une gélule tous les 2 jours la 1ère semaine, puis 1 gélule tous les 3 jours la semaine
suivante).
Valérie LEGOUT Alain SAINT-PIERRE
Directeur Médical Directeur des Affaires Pharmaceutiques
Laboratoires Grünenthal sanofi-aventis france
firmado por:
Valérie LEGOUT Alain SAINT-PIERRE
Directeur des Affaires Pharmaceutiques
sanofi-aventis france.
Esta Asociación D. ENRIQUE ALVAREZ, tiene ese documento.
Tambien posee el Historial Clinico de esa paciente y luchadora del Agreal y además Socia e indica:
"Empezó con el Agreal en 1998" recomendado por su ginecóloga y a los 3 meses de estar tomando el Agreal, le manda Orfidal ya que está sufriendo un cuadro de depresión y que continue con el Agreal.
INFORMATION IMPORTANTE
RETRAIT DU MARCHE D’AGREAL® (véralipride)
Cher confrère,
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) et les Agences nationales, les laboratoires Sanofi-Aventis France (titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché) et les laboratoires Grünenthal (exploitant), vous informent que le 19 juillet2007, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CHMP) de l’ EMEA, a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable d’Agréal (véralipride) et a, en conséquence, recommandé le retrait de l’AMM d’Agréal dans tous les pays européens.
Le produit ne sera plus disponible et ne devra plus être prescrit après fin septembre 2007.
Information relative à la sécurité d’emploi
Le véralipride est un neuroleptique autorisé depuis 1979 dans le traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à la ménopause.
Le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque du véralipride était défavorable en raison de son efficacité limitée et de son profil de risque en rapport avec son activité antagoniste
dopaminergique, pouvant se traduire par des syndromes extrapyramidaux, en particulier des dyskinésies tardives pouvant être irréversibles, ainsi que des troubles psychiatriques tels
qu’états dépressifs et anxiété.
La décision de la Commission Européenne ratifiant l’opinion du CHMP est prévue pour fin septembre 2007.
En conséquence, il sera procédé après le 30 septembre 2007, à un rappel de tous les lots d’Agréal dans tous les pays européens où ce produit est actuellement commercialisé. En conséquence, aucune prescription et aucune délivrance ne seront plus possibles après cette date.
Recommandations aux professionnels de santé
A partir d’aujourd’hui, il vous est recommandé de :
• Ne pas initier de nouveau traitement par Agréal,
• Informer vos patientes actuellement traitées par Agréal de ce retrait,
• Indiquer à vos patientes les modalités de diminution progressive de la dose d’Agréal,
• Et si nécessaire, proposer des alternatives thérapeutiques.
Chez certaines patientes, un arrêt brutal de traitement par Agréal peut entrainer une anxiété, une insomnie et des troubles dépressifs. Afin d’éviter de tels effets, il vous est conseillé de
réduire progressivement la posologie d’Agréal sur une période d’une à deux semaines (par exemple, une gélule tous les 2 jours la 1ère semaine, puis 1 gélule tous les 3 jours la semaine
suivante).
Valérie LEGOUT Alain SAINT-PIERRE
Directeur Médical Directeur des Affaires Pharmaceutiques
Laboratoires Grünenthal sanofi-aventis france
firmado por:
Valérie LEGOUT Alain SAINT-PIERRE
Directeur des Affaires Pharmaceutiques
sanofi-aventis france.
Esta Asociación D. ENRIQUE ALVAREZ, tiene ese documento.
Tambien posee el Historial Clinico de esa paciente y luchadora del Agreal y además Socia e indica:
"Empezó con el Agreal en 1998" recomendado por su ginecóloga y a los 3 meses de estar tomando el Agreal, le manda Orfidal ya que está sufriendo un cuadro de depresión y que continue con el Agreal.
Asi hasta 2005 en que fué retirado y sin ninguna opción de delarlo paulatinamente, nadie nos informó, ni siquiera muchisimos médicos, conocian que se habia retirado con grandes cuadros de depresión, temblor, intentos de suicidios........
Que como indica Sanofi Aventis en Francia, es por el Agreal.
Usted "le dá la vuelta a la tortilla" con tal de no "reconocer" el magnicidio que nos hicieron a miles y miles de mujeres en España.
Enterese D. Enrique Alvarez, aunque sabemos que lo sabe todo sobre el Agreal/Veraliprida en España, usted y demás Catedráticos que defienden a Ministerio de Sanidad y Laboratorios Sanofi Aventis.
PERO LAS:
PELAS SON LAS PELAS.
Joan-Ramon Laporte, jefe del servicio de farmacología en Valle Hebrón- "Las medicinas curan o causan cualquier enfermedad"
Joan-Ramon Laporte, jefe del servicio de farmacología en Valle Hebrón
"Las medicinas curan o causan cualquier enfermedad"
La diferencia entre un medicamento y un veneno radica en la dosis.
¿Analiza fármacos que ya están en el mercado?
Sí, porque cuando un fármaco sale al mercado ha sido probado por unos pocos miles de voluntarios, pero al comercializarse en todo el mundo es tomado por millones de personas y es entonces cuando pueden aparecer efectos indeseados, en ocasiones con desenlace mortal.
¿Cuál es el medicamento que más gente ha matado?
La aspirina, porque es el medicamento que más gente ha tomado y la percepción de su riesgo está distorsionada. A dosis bajas -cien miligramos al día- es un excelente protector cardiovascular, pero a dosis analgésicas -un gramo- puede producir hemorragia gastrointestinal.
¿Hay datos?
En Catalunya se producen unos 3000 casos anuales de hemorragia gastrointestinal de los que un 40% son atribuibles a la aspirina y a otros antiinflamatorios. En EE.UU. mueren al año por hemorragia gastrointestinal por antiinflamatorio unas 15.000 personas; mientras que de sida mueren 12.000.
Impactante.
Cualquier enfermedad puede ser producida por un medicamento: un infarto de miocardio por un antiinflamatorio y por muchos otros fármacos; una neumonía, cualquier enfermedad neurológica o patología psiquiátrica puede ser favorecida por medicamentos.
Veo que lo de los efectos secundarios va en serio.
Muchos causan depresión, como algunos que tratan la presión arterial o los diuréticos en personas de edad avanzada. Los medicamentos para el insomnio pueden provocar crisis de agresividad, muchos casos de irritabilidad al levantarse se debe a medicamentos de este tipo, como las benzodiacepinas u otros hipnóticos de acción corta.
¿Estamos hipermedicados?
Sí, llegamos al punto de que cuando una persona está triste se dice coloquialmente que esta depre. Los antidepresivos solo sirven para una depresión profunda, y la tristeza no es una enfermedad, es una reacción saludable.
¿No hay medicamento sin efectos indeseados?
No, cada medicamento tiene su peaje. La Agencia Europea del Medicamento calcula que cada año fallecen en Europa 197.000 personas a causa de efectos adversos. En EE.UU. los efectos adversos son la cuarta causa de muerte, detrás del infarto de miocardio, el ictus y el cáncer; y por encima de la diabetes, las enfermedades pulmonares y los accidentes de tráfico.
¿Es una lotería?
No, si la toma o la prescripción del medicamento fuera más atenta a los riesgos que conlleva se calcula que se podría evitar entre un 65% y un 75% de estas muertes.
Anunciar fármacos por televisión debería estar prohibido.
Opino lo mismo. En España solo se pueden anunciar los que no financia la Seguridad Social, sino la arruinarían. Somos el país de Europa que en relación al PIB, más medicamentos consume.
Hablemos de sus precios.
Son arbitrarios. Fabricar el medicamento más caro, de cien a quinientos euros, no cuesta más de dos euros incluyendo el envase. Supuestamente pagamos el esfuerzo de investigación. Pero entre un 30% y un 40% del gasto medio de los laboratorios se destina a la promoción comercial.
El precio lo negocia el Gobierno.
Sí, pero con poco éxito. En España el precio del medicamento está alcanzando el de Alemania que nos duplica la renta per cápita.
Qué gran negocio.
Según el informe de desarrollo de la ONU es el tercer sector económico detrás de la industria armamentística y el narcotráfico.
Dicen que se inventan cada año nuevas enfermedades.
Sí, sobre todo en relación con la mente y el sexo. Convierten la timidez en enfermedad y la medicalizan. Ahora se han inventado la disfunción sexual femenina: “Padeces disfunción sexual femenina..., no se ría...
De acuerdo.
…Si en los úlitmos seis meses has rechazado una proposión de relación sexual o no has tenido una con satisfacción plena”. Cada vez que se reúne uno de los comités de hipertensión arterial (el estadounidense, el europeo, o el de la OMS) bajan el nivel de presión arterial considerado normal, y lo mismo ocurre con el colesterol.
Explíqueme.
En pocos años se ha disminuido de tal manera el límite de normalidad del colesterol que cada vez hay más población que debe tratarse. En EE.UU. ha aumentado de 3 millones de personas a 25 en 10 años.
Asombroso.
La industria farmacéutica dedica el doble (en España el triple) de su presupuesto a promoción comercial que a investigación. Una visita del representante comercial viene a generar unas 35 nuevas recetas del medicamento. Lo asombroso es que no haya en Sanidad una especie de central de compras de medicamentos con gente formada.
¿Quién se ocupa de la formación continuada del personal sanitario?
Los laboratorios, así que es muy difícil asegurar que no haya una influencia de intereses comerciales.
http://www.lavanguardia.es/lacontra/20110124/54105214595/las-medicinas-curan-o-causan-cualquier-enfermedad.html
Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) adjudicó a un precio duplicado la compra de Octagam, un medicamento que está prohibido en EE. UU. y
IGSS adquiere medicina prohibida por UE y FDAEl Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS) adjudicó a un precio duplicado la compra de Octagam, un medicamento que está prohibido en EE. UU. y en la Unión Europea (UE), porque es sospechoso de haber causado 18 muertes hasta ahora.
POR ALBERTO G. LUNA
Mientras que las autoridades del IGSS no emiten opinión acerca del tema, las de Salud aceptan que están enteradas del riesgo, pero dicen que la responsabilidad sobre la prescripción de Octagam es de la farmacéutica que ganó el concurso y los médicos del Seguro Social.
Sobre la compra existe un recurso de inconformidad de una de las empresas que participaron en la licitación porque considera que su oferta es mejor.
La compañía de Octagam en Guatemala afirma que su medicamento es seguro y que en EE. UU. aún se investigan las razones por las que ocurrieron muertes por tromboembolia, después de haber ingerido el medicamento.
Compras más caras
De acuerdo con el reporte de Guatecompras, el IGSS adjudicó en Q21 millones 60 mil la adquisición de dos mil 688 unidades de inmunoglobina humana, en solución inyectable, de nombre sanitario Octagam 10g/200ml, del laboratorio Octapharma Pharmazaueitika, con sede en Austria.
En la licitación participaron otros dos oferentes: Norvanda Healthcare S.A., a un precio de Q10 millones 738 mil, y Almar Diagnóstica S.A., por Q16 millones 74 mil.
Norvanda, que interpuso un recurso de inconformidad, alega que la firma favorecida presentó un precio sobrevalorado. Afirma: “Manifestamos nuestra inconformidad por el rechazo de nuestra oferta porque representamos una marca de calidad y seguridad. Además, reportamos fallas en el fármaco Octagam a nivel mundial, ya que se han reportado 18 defunciones por tromboembolia en el 2009, y en agosto del 2010 otros 30 casos”.
Sustentan su queja en que las autoridades sanitarias de la Unión Europea (UE) y la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE. UU. retiraron el medicamento del mercado.
También la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos, a través del Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, comunicó a las autoridades que se aconsejaba su retirada con carácter preventivo.
Empresa dice que es seguro
Octapharma, en su sede en México, había advertido en agosto último, mediante un comunicado: “Hemos detectado tromboembolias en pacientes de riesgo y en pacientes sin historial de riesgo. Como medida de precaución y con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes se ha decidido concentrar y poner en cuarentena las existencias de esos lotes”.
Hugo De León, representante legal de la Agencia Farmacéutica Internacional S.A., representante de Octapharma en el país, dijo: “Suspendieron el número de registro en Guatemala y nos dieron cinco días para defendernos. Cuando demostramos que no había ningún problema y que llevamos un estricto plan de farmacovigilancia nos lo devolvieron”.
“Octagam lleva más de 10 años en el país y no hemos reportado ningún problema. La FDA sigue investigando por qué se ocasionaron las tromboembolias. Aún no sabemos por qué se producen”, añadió.
Rectificación del Ministerio
Después de haber retirado el número de registro, sin el cual no pueden distribuirse productos, el Ministerio de Salud decidió dar de alta el medicamento al argumentar que “entre los lotes con problemas de comercialización de Octagam no se han detectado los que pueden ser comercializados, por lo que se levanta la medida cautelar de suspensión bajo la estricta responsabilidad del laboratorio fabricante Octapharma”.
También el Ministerio sugirió que el fármaco debería tener un inserto con la siguiente indicación: “El medicamento se administra por cuenta del médico tratante y bajo su responsabilidad”.
Elisabeth Recinos, jefa del Departamento de Regulación, Vigilancia y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, del Ministerio de Salud, aseguró que habían recibido una alerta sobre el producto cuestionado.
“Ellos tenían declarado un evento adverso que generó fallas en la coronaria; nosotros nos reunimos con la Agencia Farmacéutica y retiraron los lotes que tenían problemas, para poder seguir comercializando el producto”, indicó Recinos.
“Los lotes conflictivos fueron destruidos. El producto que hay ahora no tiene ningún problema”, aseguró la funcionaria.
Al respecto de la responsabilidad por las posibles fallas, Recinos anunció: “Nosotros tenemos la responsabilidad de garantizar medicamentos seguros a la población, pero el responsable del uso y administración es el prescriptor”.
“Reconocemos que hay deficiencias en cuanto a que no tenemos muchos recursos y personal, pero trabajamos con los mismos estándares que el resto de países porque participamos en reuniones de armonización farmacéutica”, refirió.
Luis Reyes Mayén, presidente de la junta directiva del IGGS no quiso responder a la solicitud de Prensa Libre de hablar al respecto.
La decisión es del país
Según la oficina de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en Guatemala “La FDA y la European Medicine Agency, de la UE, emitieron una alerta a partir de la confirmación de problemas en la calidad de algunos lotes de la inmunoglobulina humana de Octapharma. Compartimos esa alerta con las autoridades de los países miembros, para evitar la distribución y venta de estos lotes”.
Agrega la oficina que algunos países cancelaron el registro sanitario y otros lo retiraron en forma temporal. “Las alertas son recomendaciones, pero la decisión final de cómo actuar es de la autoridad competente en cada país”, afirma la OPS.
http://www.prensalibre.com/noticias/IGSS-medicina-prohibida-UE-FDA_0_414558583.html
LA FDA. ADVIERTE DE LOS RIESGOS DE POSIBLES CONVULSIONES INFANTILES DE LA VACUNA
La FDA., emite alerta sobre convulsiones febriles en niños menores de 2 años con antecedentes recientes de haber recibido la VACUNA FLUZONE trivalente contra la influenza.
Refieren que son datos preliminares. Se requieren mas estudios.
Indican que los niños afectados "han evolucionado favorablemente" y que las indicaciones para "vacunarse contra la influenza" permanece sin cambios.
Historia de una patente estirada--Sanofi Aventis--MEXICO
Resulta que en la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) desde el 2007 se han ido acumulando las solicitudes para registrar y vender el genérico de un anticoagulante, cuya patente de la versión original perteneciente a la francesa Sanofi-aventis se supone venció hace cuatro años.
Se trata de clopidogrel, la sustancia activa del medicamento Plavix, el más prescrito en el mundo para prevenir los llamados coágulos en la sangre (trombosis) tras un infarto o cirugía (isquemia miocárdica). Es un medicamento que se vende aquí en unos 800 pesos la caja y evidentemente es muy recurrido en el país; está entre los cinco más comercializados, dada la alta incidencia de infartos y problemas cardiovasculares.
Son 26 laboratorios en fila para obtener la autorización de vender la copia de clopidogrel en México, sin recibir respuesta. Y -cualquiera se preguntaría- ¿cómo es que si ya venció la patente no se autorizan genéricos de un medicamento tan necesitado y del cual urgen las copias para obtenerlo a mejor precio? Un genérico hace que el precio de cualquier fármaco caiga a menos a la mitad.
La razón por la que Cofepris, que encabeza Miguel Ángel Toscano, tiene impedido emitir registros para este genérico tan importante obedece a la misma que en muchos otros casos: un juez le otorgó a Sanofi-aventis, dirigido aquí por Juan Carlos Valdés, un recurso legal que le permite mantener la protección en lo que se define si venció en el 2007 o vencerá en el 2012.
El problema, por lo que el caso se presta a suspicacia, es que justo fue en el 2007 cuando el juez da la suspensión y a cuatro años de distancia es la hora en que el juicio continúa. Mientras tanto Sanofi-aventis ha mantenido su medicamento sin competencia.
El argumento del laboratorio de origen francés es que la patente de un medicamento no se vence al mismo tiempo en todo el mundo. Dice que si bien Plavix ya expiró en algunos países, en Estados Unidos vence en el transcurso de este año y en México hasta julio del 2012. Sanofi-aventis se basa en la fecha en que presentó la solicitud de patente en México -el 19 de junio de 1992-, cuyos 20 años de vigencia culminan en el 2012 y no acepta la fecha de la patente original que fue presentada en Francia en 1987.
Tal argumento no fue validado para el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), que dirige Jorge Amigo, pues la fecha de inicio de toda patente es la original, en este caso la de Francia.
En el 2006, el IMPI le negó a Sanofi la fecha de 1992 en lugar de 1987 como referencia para la vigencia de su patente. De hecho el IMPI dejó en claro que la empresa pretendía aplicar el derecho francés en territorio mexicano.
Sanofi no pudo ganar cinco años y medio adicionales en la exclusividad de venta. Pero en tribunales y mediante estrategias de abogados ha ganado cuatro años.
Para el comisionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, Francisco Acosta, este tipo de artilugios es jugar con el sistema. Y el problema es que los laboratorios lo hacen a costa del siempre insuficiente presupuesto de salud.
Lo que sucede es que dada la creciente dificultad para descubrir nuevos fármacos seguros, eficaces y verdaderamente innovadores, las farmacéuticas multinacionales buscan por todos los medios estirar la exclusividad de venta de un medicamento protegido.
Plavix se convirtió en el segundo fármaco más vendido en el mundo con ventas cercanas a 7,000 millones de dólares, después de Lipitor de Pfizer. No contamos con las cifras de venta de Plavix en México, pero el costo que le sale al país atender enfermedades crónicas, incluidos problemas cardíacos, es superior a 300,000 millones de pesos, es decir, más de 9% del presupuesto anual destinado a la salud y un renglón importante son los medicamentos.
Pisa obtiene primer genérico
Y en medio de artilugios legales, así fue como la mexicana Pisa Farmacéutica, que ahora encabeza Óscar Osorio Arechavaleta, logró que un juez le aceptara una contrafianza y lo dejara exento de la medida cautelar que sostiene la patente de clopidogrel, de Sanofi-aventis. Es decir, que Pisa ya puede fabricar el genérico de Plavix, pero es la única. Y si otra empresa quiere hacerlo, igualmente debe poner su cuota ante el juez.
http://eleconomista.com.mx/columnas/salud-negocios/2011/01/23/historia-patente-estirada
Se trata de clopidogrel, la sustancia activa del medicamento Plavix, el más prescrito en el mundo para prevenir los llamados coágulos en la sangre (trombosis) tras un infarto o cirugía (isquemia miocárdica). Es un medicamento que se vende aquí en unos 800 pesos la caja y evidentemente es muy recurrido en el país; está entre los cinco más comercializados, dada la alta incidencia de infartos y problemas cardiovasculares.
Son 26 laboratorios en fila para obtener la autorización de vender la copia de clopidogrel en México, sin recibir respuesta. Y -cualquiera se preguntaría- ¿cómo es que si ya venció la patente no se autorizan genéricos de un medicamento tan necesitado y del cual urgen las copias para obtenerlo a mejor precio? Un genérico hace que el precio de cualquier fármaco caiga a menos a la mitad.
La razón por la que Cofepris, que encabeza Miguel Ángel Toscano, tiene impedido emitir registros para este genérico tan importante obedece a la misma que en muchos otros casos: un juez le otorgó a Sanofi-aventis, dirigido aquí por Juan Carlos Valdés, un recurso legal que le permite mantener la protección en lo que se define si venció en el 2007 o vencerá en el 2012.
El problema, por lo que el caso se presta a suspicacia, es que justo fue en el 2007 cuando el juez da la suspensión y a cuatro años de distancia es la hora en que el juicio continúa. Mientras tanto Sanofi-aventis ha mantenido su medicamento sin competencia.
El argumento del laboratorio de origen francés es que la patente de un medicamento no se vence al mismo tiempo en todo el mundo. Dice que si bien Plavix ya expiró en algunos países, en Estados Unidos vence en el transcurso de este año y en México hasta julio del 2012. Sanofi-aventis se basa en la fecha en que presentó la solicitud de patente en México -el 19 de junio de 1992-, cuyos 20 años de vigencia culminan en el 2012 y no acepta la fecha de la patente original que fue presentada en Francia en 1987.
Tal argumento no fue validado para el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), que dirige Jorge Amigo, pues la fecha de inicio de toda patente es la original, en este caso la de Francia.
En el 2006, el IMPI le negó a Sanofi la fecha de 1992 en lugar de 1987 como referencia para la vigencia de su patente. De hecho el IMPI dejó en claro que la empresa pretendía aplicar el derecho francés en territorio mexicano.
Sanofi no pudo ganar cinco años y medio adicionales en la exclusividad de venta. Pero en tribunales y mediante estrategias de abogados ha ganado cuatro años.
Para el comisionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, Francisco Acosta, este tipo de artilugios es jugar con el sistema. Y el problema es que los laboratorios lo hacen a costa del siempre insuficiente presupuesto de salud.
Lo que sucede es que dada la creciente dificultad para descubrir nuevos fármacos seguros, eficaces y verdaderamente innovadores, las farmacéuticas multinacionales buscan por todos los medios estirar la exclusividad de venta de un medicamento protegido.
Plavix se convirtió en el segundo fármaco más vendido en el mundo con ventas cercanas a 7,000 millones de dólares, después de Lipitor de Pfizer. No contamos con las cifras de venta de Plavix en México, pero el costo que le sale al país atender enfermedades crónicas, incluidos problemas cardíacos, es superior a 300,000 millones de pesos, es decir, más de 9% del presupuesto anual destinado a la salud y un renglón importante son los medicamentos.
Pisa obtiene primer genérico
Y en medio de artilugios legales, así fue como la mexicana Pisa Farmacéutica, que ahora encabeza Óscar Osorio Arechavaleta, logró que un juez le aceptara una contrafianza y lo dejara exento de la medida cautelar que sostiene la patente de clopidogrel, de Sanofi-aventis. Es decir, que Pisa ya puede fabricar el genérico de Plavix, pero es la única. Y si otra empresa quiere hacerlo, igualmente debe poner su cuota ante el juez.
http://eleconomista.com.mx/columnas/salud-negocios/2011/01/23/historia-patente-estirada
Un comité asesor de la FDA deniega la recomendación de aprobar florbetapir
Un comité asesor de la FDA deniega la recomendación de aprobar florbetapir .
Indianápolis. El Comité Asesor de Fármacos de Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA decidió no recomendar la aprobación de Amyvid (florbetapir DCI) de Lilly, en base a los datos obtenidos hasta la fecha. En cambio, sí ha dado una opinión positiva para utilizar éste en la detención de placas de beta-amiloide en la enfermedad del Alzheimer, para lo que solicitó datos adicionales sobre el proceso de interpretación de éstas por los profesionales médicos. Se espera que la FDA anuncie su decisión final el 17 de marzo.
domingo, 23 de enero de 2011
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE
Es una falacia, contenia los efectos adversos el prospecto. ustedes junto con el ministerio de sanidad son todos unos mentirosos. Tomé eso medicamento Agreal durante 10 meses, no tengo vida me la quitó y me la destrozó el Agreal. Hasta el extremo de que me he convertido en una persona agresiva con todo lo que me rodea, mi familia no me reconoce es que ni yo misma me reconozco. Por ese medicamento tengo que tomar a diario diez medicamentos diferentes, tengo dañado el emiferio derecho del cerebro, discinesia respiratoria y no decirle mis problemas siquiatricos. Y que este pais y la autoridad que le pertenezca no lo reconozcan, solo eso que lo reconozcan, ni por dinero ni por otra cosa, solo para que no me digan que estoy loca no estoy loca estoy trastornada por el Agreal. Eso es lo que tienen que reconocer que el Agreal me ha dañado y perjudicado mi salud. Falacia la de ustedes que me hicieron esto por el medicamento Agreal.
Por Anónimo el AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA - NOS MANDAN .....
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TU LO HAS INDICADO TODO COMPAÑERA LUCHADORA.
Domingo 23 de enero de 2011-- Ingresan en la UCI cinco pacientes con gripe A en Valencia y Elda
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Domingo 23 de enero de 2011
Ingresan en la UCI cinco pacientes con gripe A en Valencia y Elda.
Los casos confirmados con el virus ascienden a nueve en las últimas horas Los expertos advierten que la masa de aire siberiano podría triplicar el número de afectados.
J. L. GARCÍA LLAGÜES VALENCIA El temido virus de la gripe A vuelve a planear sobre el imaginario colectivo valenciano. La ola de frío polar que azota la C. Valenciana desde el pasado viernes -que permanecerá durante casi toda la semana próxima- ha causado un rebrote del famoso H1N1. Poco a poco los servicios de urgencias de los centros hospitalarios están recibiendo un mayor número de enfermos con cuadros infecciosos complicados. El miedo a la pandemia no es el mismo de hace unos años, aunque los principales temores ya se han desatado.
De momento, se puede confirmar la existencia de nueve personas ingresadas por gripe A en los hospitales valencianos con la llegada de la masa de aire siberiano: seis en el Hospital General de Valencia, uno en La Fe y dos en el hospital de Elda. Cinco de los enfermos permanecen bajo vigilancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de los respectivos centros. Se trata de dos pacientes del General, uno de La Fe y dos de Elda. Dos permanecen en habitaciones aisladas en el General y otros dos ya han sido dados de alta, tras evolucionar favorablemente.
7.420 afectados
Sin embargo, todo apunta a que el índice de pacientes es mucho mayor. La única cifra "oficial" que define la huella de la gripe -de cualquier tipo- en la Comunitat Valenciana es la aportada por la Red Centinela de la conselleria de Sanitat. Su último boletín confirma que en la semana del 10 al 16 de enero se registraron 148,4 infecciones de la enfermedad por cada 100.000 habitantes. Teniendo en cuenta que la C. Valenciana cuenta con una población que supera los cinco millones de personas, el dato extrapolado habla de 7.420 afectados.
A su vez, las informaciones aportadas por la Red Centinela apuntan a que el 50% de los casos detectados pertenecen a la gripe A, por lo que se podría hablar de más de 3,500 contagios del famoso H11 en la Comunitat Valenciana. Quizá haya más.
A su vez, el boletín confirma que la mayor tasa de incidencia de la gripe la reciben los dos tramos de 0 a 14 años -más de 600 cuadros por cada 100.000 habitantes- y los dos de 15 a 44 años -400 casos-. Casi todos los casos confirmados en la C. Valenciana se integran en este rango de edades, que no forman parte de los grupos de riesgo.
Desde la conselleria declinaron concretar las cifras de afectados por el cambio de temperaturas, escudándose en un protocolo "impulsado por el Ministerio de Sanidad el pasado mes de noviembre". Argumento similar esgrimieron en la mayoría de centros hospitalarios. Sin embargo, fuentes sanitarias confirmaron que los últimos índices de la Red Centinela podrían "duplicarse o triplicarse cuando se publiquen los próximos datos. La ola de frío polar complica mucho las cosas y extiende la mancha, es casi la última oportunidad que tiene la gripe A para reaparecer este año".
Andrés Cánovas, presidente del Sindicato Médico de la Comunitat Valenciana (CESM-CV) recordó que "todas las gripes son más agresivas según niveles" y recordó que "cuando se cuentan más de 50 casos de una variedad ya se define como estacional". Canovas también posó su mirada en las consecuencias que puede acarrear la reciente ley anti-tabaco en la propagación del virus, "los fumadores son un grupo de riesgo por sus complicaciones respiratorias y ahora salen a las puertas de los establecimientos.
Con la llegada del frío polar lo normal es que se acerquen unos a otros y la gripe A se trasmite por un simple estornudo, por lo que hay más riesgo de contagio. Antes podían estar dentro de los bares y el contacto era menor".
http://www.levante-emv.com/comunitat-valenciana/2011/01/23/ingresan-uci-cinco-pacientes-gripe-valencia-elda/776274.html
Domingo 23 de enero de 2011
Ingresan en la UCI cinco pacientes con gripe A en Valencia y Elda.
Los casos confirmados con el virus ascienden a nueve en las últimas horas Los expertos advierten que la masa de aire siberiano podría triplicar el número de afectados.
J. L. GARCÍA LLAGÜES VALENCIA El temido virus de la gripe A vuelve a planear sobre el imaginario colectivo valenciano. La ola de frío polar que azota la C. Valenciana desde el pasado viernes -que permanecerá durante casi toda la semana próxima- ha causado un rebrote del famoso H1N1. Poco a poco los servicios de urgencias de los centros hospitalarios están recibiendo un mayor número de enfermos con cuadros infecciosos complicados. El miedo a la pandemia no es el mismo de hace unos años, aunque los principales temores ya se han desatado.
De momento, se puede confirmar la existencia de nueve personas ingresadas por gripe A en los hospitales valencianos con la llegada de la masa de aire siberiano: seis en el Hospital General de Valencia, uno en La Fe y dos en el hospital de Elda. Cinco de los enfermos permanecen bajo vigilancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de los respectivos centros. Se trata de dos pacientes del General, uno de La Fe y dos de Elda. Dos permanecen en habitaciones aisladas en el General y otros dos ya han sido dados de alta, tras evolucionar favorablemente.
7.420 afectados
Sin embargo, todo apunta a que el índice de pacientes es mucho mayor. La única cifra "oficial" que define la huella de la gripe -de cualquier tipo- en la Comunitat Valenciana es la aportada por la Red Centinela de la conselleria de Sanitat. Su último boletín confirma que en la semana del 10 al 16 de enero se registraron 148,4 infecciones de la enfermedad por cada 100.000 habitantes. Teniendo en cuenta que la C. Valenciana cuenta con una población que supera los cinco millones de personas, el dato extrapolado habla de 7.420 afectados.
A su vez, las informaciones aportadas por la Red Centinela apuntan a que el 50% de los casos detectados pertenecen a la gripe A, por lo que se podría hablar de más de 3,500 contagios del famoso H11 en la Comunitat Valenciana. Quizá haya más.
A su vez, el boletín confirma que la mayor tasa de incidencia de la gripe la reciben los dos tramos de 0 a 14 años -más de 600 cuadros por cada 100.000 habitantes- y los dos de 15 a 44 años -400 casos-. Casi todos los casos confirmados en la C. Valenciana se integran en este rango de edades, que no forman parte de los grupos de riesgo.
Desde la conselleria declinaron concretar las cifras de afectados por el cambio de temperaturas, escudándose en un protocolo "impulsado por el Ministerio de Sanidad el pasado mes de noviembre". Argumento similar esgrimieron en la mayoría de centros hospitalarios. Sin embargo, fuentes sanitarias confirmaron que los últimos índices de la Red Centinela podrían "duplicarse o triplicarse cuando se publiquen los próximos datos. La ola de frío polar complica mucho las cosas y extiende la mancha, es casi la última oportunidad que tiene la gripe A para reaparecer este año".
Andrés Cánovas, presidente del Sindicato Médico de la Comunitat Valenciana (CESM-CV) recordó que "todas las gripes son más agresivas según niveles" y recordó que "cuando se cuentan más de 50 casos de una variedad ya se define como estacional". Canovas también posó su mirada en las consecuencias que puede acarrear la reciente ley anti-tabaco en la propagación del virus, "los fumadores son un grupo de riesgo por sus complicaciones respiratorias y ahora salen a las puertas de los establecimientos.
Con la llegada del frío polar lo normal es que se acerquen unos a otros y la gripe A se trasmite por un simple estornudo, por lo que hay más riesgo de contagio. Antes podían estar dentro de los bares y el contacto era menor".
http://www.levante-emv.com/comunitat-valenciana/2011/01/23/ingresan-uci-cinco-pacientes-gripe-valencia-elda/776274.html
Ten cuidado de las pastillas chinas Meizitang: te pueden matar
Ten cuidado de las pastillas chinas Meizitang: te pueden matar
La Coordinación Estatal de Contraloría Sanitaria, adscrita el Ministerio de Salud, lanzó, ayer, una advertencia clara y precisa: las llamadas “pastillas chinas” promocionadas tienen efectos secundarios que pueden ocasionar la muerte, además de ser un producto ilícito que llega al país mediante el contrabando y sin ningún tipo de revisión por parte de las autoridades sanitarias.
“Nos han llegado muchas denuncias de personas afectadas luego de tomar este producto, que no es natural (como se vende) pues contiene sibutramina, una droga que actúa como un estimulante. Nosotros enviamos al Ministerio de Salud nuestra inquietud y de Caracas nos llegó un oficio donde se alertaba que el producto no está regulado, es decir, no cumple con las normas sanitarias necesarias para ser distribuido y administrado por la población”, expuso Alba Carroz, directora de Contraloría Sanitaria de la región.
La pastilla, que se venden bajo el nombre de Mizitang, es empleada para adelgazar, pero genera alteraciones metabólicas, cardíacas y del sistema nervioso central, que han acarreado desmayos, infartos y colitis ulcerosa, entre otras patologías.
Esto no lo sabía Yoselín María Durán, quien contó a PANORAMA, a través de Facebook, una experiencia desagradable sobre estas pastillas: Una semana después de iniciado un “tratamiento” con el producto se le “acalambró” todo el cuerpo y se le bajó la hemoglobina. “Sino es por un señor que vende agua en un semáforo no la estaría contando”, explicó la joven al referirse al desmayo que sufrió frente Palacio de los Eventos, en la C2 de Maracaibo, cuando se bajaba de un bus.
Sin embargo, en la misma consulta sobre el tema que hizo PANORAMA se nota el desconocimiento de algunos jóvenes sobre los efectos secundarios de esta sustancia.
Las pastillas alteran los niveles tiroideos, el hipotálamo, responsable de la coordinación del sistema endocrino; y la glándula suprarrenal, encargada de liberar las hormonas que el cuerpo necesita.
Alexander Fernández, coordinador adjunto de la Contraloría Sanitaria estatal, precisó que el producto no es natural porque contiene componentes agregados que alteran el funcionamiento del organismo.
“Se expende de manera ilícita y con fotos del producto y un número celular debajo para llamar al vendedor, por eso no se consiguen en ningún local debidamente registrado. Donde las hemos visto, hemos eliminado el aviso. Hacemos un llamado a la comunidad para que no sea víctima de estas pastillas, que pueden ocasionar, incluso, la muerte. Tenemos testimonios de personas que han estado hospitalizadas gravemente debido a las consecuencias de la sustancia en el organismo”, indicó Fernández.
La Dirección de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó suspender la comercialización de sibutramina debido a sus efectos etéreos sobre el aparato cardiovascular. Asimismo la Agencia Europea de Medicamentos (Emea) recomendó discontinuar su uso después de que un estudio determinara que existe un aumento de problemas cardiovasculares en personas que utilizan esa droga como parte del tratamiento para contra la obesidad.
sábado, 22 de enero de 2011
AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA - NOS MANDAN .....
Hola a tod@s mi madre y mi hermana estuvieron en Barcelona. El abogado de Sanofis mintió como un bellaco. Dijo que en el prospecto ponía todos los efectos secundarios que ha provocado el Agreal.
Nosotros tenemos esperanza, por que tenemos documentos, certificados medicos del psiquiatra y el médico de cabecera de mi madre, en los que asegura que esta así desde que comenzó a tomar Agreal y que cada vez íba a peor.
La jueza dijo que pronto habrá un nuevo juicio en el que testificarán las afectadas. Y ahí es dónde se verá que todo lo que dice el abogado del laboratorio es mentira.
El director del laboratorio Jose Maria Taboada y la letrada del mísmo califican de falacia nuestra GRAVES SECUELAS.
Yo les diría que si el Agreal no es tan malo y todo es un invento nuestro, que lo tomen ellos y sus madres y después hablen.
...................
SR. ABOGADO:
PIQUE (QUE NO LO HARÁ PORQUE SABE QUE MIENTE) EL PROSPECTO DEL AGREAL CON LA CALAVERA "UNICO" EXISTENTE EN ESPAÑA ¿LEE USTED LOS EFECTOS SECUNDARIOS-CONTRAINDICACIONES-INTERACIONES Y TIEMPO DE TOMA?.
INDICAREMOS A UNA COMPAÑERA DE CANARIAS "QUE LE EXPLIQUE A USTED LO QUE HA LEIDO EN UNA AGENDA, SOBRE USTED Y ADEMÁS QUE LE RESERVE UNA HABITACIÓN AL HOTEL DE LAS PALMAS EN EL CUAL USTED SE HOSPEDA".
AH Y RECUERDA USTED ¿AQUIÉN SE DIRIGIÓ EN BARCELONA, SOBRE LAS "FOFAS ESPAÑOLAS DEL AGREAL QUE LLEGAMOS A EUROPA"?.
DR. TABOADA "SOLO CON MIRARLE A LOS OJOS" USTED MISMO, ESTÁ CONVENCIDO DE QUE SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "MIENTE".
"SON UNOS INDESEABLES"
"Sanofi-Aventis acuerda con Famar la transferencia ...": NOS MANDAN LO SIGUIENTE.....
"Sanofi-Aventis acuerda con Famar la transferencia"
NOS COMENTA:
Dónde está la garantía de que los trabajadores seguiremos manteniendo nuestro puesto de trabajo???? Qué va a ocurrir tras la cesión???? Fue muy bonito presentar un proyecto de innovación delante de la presidenta de la Comunidad de Madrid y SM La Reina, pero dónde están ahora esas buenas intenciones????----------------------------
DE AHI QUE CUÁNDO EL MISMO DÍA QUE SE PRODUJO ESTA NOTICIA, TERMINAMOS:
UUUUFFFFFUUUUFFFFF
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MEXICO : NOS PIDEN AYUDA....
Hola, espero que puedan ayudarme, mi nombre es Ana, vivo en México, mi madre tiene LES (Eritematoso Lupus Sistémico) desde hace más de 15 años y no puede tomar hormonas debido a este padecimiento, le recetaron Aclimafel para los síntomas de la menopausia hace 1 año y medio y desde hace unos 8 meses sufre de depresión, llora sin motivo todo el día y le dan ataques de pánico, me pregunta aterrada si no se está volviendo loca y si no va a morir, estaba en descanso y no pudimos comprar a tiempo la siguiente caja y buscando en internet si le ocurriría algo por descansar 12 días en vez de 10 de la pastilla, me encontré con toda la información respecto a lo peligrosa que es la medicina, que está prohibida en Europa, (mi familia es refugiada de la guerra civil y mi madre es ciudadana española) y tengo mucho miedo. Su médico me dijo que suspendiera de golpe el tratamiento y se negó a recetarme algo para suplirlo ya que no puedo pagar cosulta por teléfono, argumentando que el medicamento es totalmente seguro y que todo es invento de mi madre, consulté con mi ginecólogo quien me recomendó que tome una última caja alternando los días hasta que la termine. Quisiera saber si ustedes pueden orientarme de algún modo en qué debería hacer, si podrían decirme cuánto daño puede haberle provocado en año y medio y qué tan grave puede ser este daño, ya que si es tan perjudicial para un organismo sano, no sé qué pueda hacerle a un paciente de LES. Muchísimas gracias de antemano por tomarse el tiempo de leer mi correo, les suplico su ayuda y orientación.
…………………………………………………………….
JOER JOER CON ESE “MÉDICO” SI LE PODEMOS LLAMAR ASI.
TU MADRE TAMPOCO PODÍA TOMAR EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA , YA QUE TAMBIEN LES, ATACA AL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO.
POR SI ALGUNAS COMPAÑERAS NO SABEN LO QUE ES Y PRODUCE- LES:
Síntomas
Los síntomas varían de una persona a otra y pueden aparecer y desaparecer. La enfermedad puede afectar primero a un órgano o a un sistema corporal y otros pueden resultar comprometidos posteriormente.
Casi todas las personas con LES padecen dolor articular y algunas desarrollan artritis. Las articulaciones comúnmente afectadas son los dedos de la mano, las manos, las muñecas y las rodillas.
Otros síntomas comunes abarcan:
• Dolor torácico al respirar profundamente
• Fatiga
• Fiebre sin ninguna causa
• Malestar general, inquietud, sensación de indisposición (malestar)
• Pérdida del cabello
• Úlceras bucales
• Sensibilidad a la luz solar
• Erupción cutánea, en forma de "mariposa" en las mejillas y el puente nasal que afecta a aproximadamente la mitad de las personas con LES. La erupción empeora con la luz solar y también puede ser generalizada.
• Inflamación de los ganglios linfáticos
Otros síntomas dependen de qué parte del cuerpo esté afectada:
• Cerebro y sistema nervioso:
o dolores de cabeza
o deterioro cognitivo leve
o entumecimiento, hormigueo o dolor en brazos o piernas
o cambio en la personalidad
o psicosis
o riesgo de accidente cerebrovascular
o convulsiones
o problemas de visión
• Tubo digestivo: dolor abdominal, náuseas y vómitos
• Corazón: ritmos cardíacos anormales (arritmias)
• Riñón: sangre en la orina
• Pulmón: expectoración con sangre y dificultad para respirar
• Piel: color desigual de la piel, dedos que cambian de color cuando hace frío (fenómeno de Raynaud).
....................
O LO QUE ES LO MISMO “PERJUDICÓ MUCHO MAS A TU MADRE”.
ESE DOCTOR “NO HIZO LA CARRERA POR VOCACIÓN”
¿O SOLO LA HIZO POR DINERO, DOCTOR?
NO TIENE NOMBRE EL QUE “UN SER HUMANO POR EL HECHO DE NO TENER DINERO” NO LE RECOMIENDE NADA.
SI QUE LA DOCTORA GINECÓLOGA, ASESORÓ BIEN A TU MADRE, DEJAR EL ACLIMAFEL POCO A POCO PERO TAMBIEN ERA PARA RECOMENDARLE UNA VEZ TERMINADA LA CAJA DEL ACLIMAFEL, OTROS MEDICAMENTOS POR LAS SECUELAS QUE EL “ACLIMAFEL” LE HA PRODUCIDO A TU MADRE.
¿AYUDARTE AMIGA DE MÉXICO?
DESEARÍAMOS “TENER LA BARITA MÁGICA” NO SOLO PARA AYUDAR A TU MADRE SINO QUE LA UTILIZARÍAMOS TODAS NOSOTRAS.
“NO EXISTE ANTÍDOTO” PARA LAS SECUELAS QUE HA PRODUCIDO “VERALIPRIDE/VERALIPRIDA” SOLO TRATAMIENTO SINTOMÁTICO.
MUCHA SUERTE AMIGA Y SOLICITA "TRATAMIENTO PARA LAS SECUELAS DE TU MADRE, LO ESTÁ NECESITANDO CON URGENCIA Y ESPERAMOS QUE LA CALME ALGO, YA QUE "NI CON TRATAMIENTO" SENTIMOS MEJORÍA".
NO TIENE "NOMBRE LO QUE NOS HAN HECHO".
Enfermedad de Ollier: tumores benignos con riesgo de malignización. Revisión de 17 casos
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Enfermedad de Ollier: tumores benignos con riesgo de malignización. Revisión de 17 casos
B. Vázquez-García M. Valverdea and M. San-Julián
Enfermedad de Ollier: tumores benignos con riesgo de malignización. Revisión de 17 casos
B. Vázquez-García M. Valverdea and M. San-Julián
Departamento de Traumatología y Cirugía Ortopédica, Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España
Received 29 July 2010;
accepted 20 October 2010.
Available online 14 January 2011.
accepted 20 October 2010.
Available online 14 January 2011.
Resumen
Objetivo
Analizar una larga serie de esta rara entidad para entenderla mejor y valorar el riesgo de malignización y comprender esta enfermedad infrecuente para el correcto diagnóstico y tratamiento.
Material y métodos
Diecisiete casos de encondromatosis múltiple tratados desde el año 1976 hasta el año 2006. Las variables estudiadas son: edad al diagnóstico y malignización, localización de la lesión, asociación familiar con otros tumores, hallazgos radiológicos, tratamientos aplicados, evolución en el tiempo, metástasis y supervivencia.
Resultados
Se incluyen 16 casos de Ollier y un caso de síndrome de Maffucci. La gammagrafía fue el método de imagen que nos llevó al diagnóstico. La mediana de edad al diagnóstico de las malignizaciones es de 45 años, mientras que la mediana de edad al diagnóstico de los que no sufrieron malignización fue de 11 años. Fracturas patológicas, dismetrías y deformidades conducen al diagnóstico en la gente joven. Las lesiones benignas fueron tratadas mediante cirugía menor.
Hubo 5 malignizaciones en 4 pacientes (23,5%). El fémur distal y la pelvis son los lugares de mayor frecuencia de malignización, todos ellos hacia condrosarcoma de grado I. La cirugía es el único tratamiento en todos ellos.
Conclusiones
La enfermedad de Ollier es una enfermedad benigna con alto riesgo de malignización a partir de los 40 años. La gammagrafía ósea es la mejor prueba diagnostica para detectar el crecimiento del tumor y la posible malinización de las múltiples lesiones. La cirugía amplia es la única herramienta para lograr la supervivencia en estos pacientes; por eso el diagnóstico precoz es esencial.
Los corticoides por vía intranasal o inhalados presentan riesgo de efectos adversos psicológicos y del comportamiento.
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MHRA, ha informado recientemente sobre el riesgo de los tratamientos con corticosteroides por vía intranasal o inhalados por vía respiratoria, ya que pueden causar efectos adversos psicológicos y del comportamiento, como hiperactividad, alteraciones del sueño, ansiedad, etc. Los pacientes y sus cuidadores deben conocer este riesgo y en el caso de detectar estos síntomas interrumpir el tratamiento y acudir a consulta del médico.
La agencia británica de medicamentos ha informado recientemente del riesgo de efectos adversos psicológicos y del comportamiento durante los tratamientos no sistémicos con corticosteroides, tanto por vía inhalatoria utilizados en la prevención del asma, como por vía intranasal utilizados para tratar la fiebre de heno (polinosis), alergia y algunos cuadros nasales.
MHRA, ha informado recientemente sobre el riesgo de los tratamientos con corticosteroides por vía intranasal o inhalados por vía respiratoria, ya que pueden causar efectos adversos psicológicos y del comportamiento, como hiperactividad, alteraciones del sueño, ansiedad, etc. Los pacientes y sus cuidadores deben conocer este riesgo y en el caso de detectar estos síntomas interrumpir el tratamiento y acudir a consulta del médico.
La agencia británica de medicamentos ha informado recientemente del riesgo de efectos adversos psicológicos y del comportamiento durante los tratamientos no sistémicos con corticosteroides, tanto por vía inhalatoria utilizados en la prevención del asma, como por vía intranasal utilizados para tratar la fiebre de heno (polinosis), alergia y algunos cuadros nasales.
viernes, 21 de enero de 2011
Biogen Idec recibe opinión negativa del CHMP sobre FAMPYRA
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Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión negativa en la que no recomienda la aprobación de FAMPYRA® (comprimidos de 10 mg de fampridina de liberación prolongada) para mejorar la capacidad de caminar en pacientes adultos con esclerosis múltiples (EM) en la Unión Europea. Biogen Idec apelará esta opinión y solicitará una reevaluación de la decisión del CHMP.
"Aproximadamente dos tercios de los pacientes con EM padecen dificultades al caminar debido a su enfermedad 1,2 y en la actualidad no existe ningún tratamiento aprobado en Europa para hacer frente a esta importante necesidad médica no cubierta", afirma Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., Director de Investigación y Desarrollo Neurológico de Biogen Idec. "Decenas de miles de personas con EM ya han recibido este tratamiento en Estados Unidos, donde está aprobado y muchos de ellos han registrado importantes beneficios. Trabajaremos estrechamente con el CHMP durante el proceso de apelación para responder a las preocupaciones del Comité, con el objetivo de poner este importante medicamento a disposición de los pacientes con EM en Europa".
Como líder en EM con dos medicamentos para esta enfermedad en el mercado y seis tratamientos potenciales para la EM en su cartera de desarrollo, Biogen Idec cuenta con una notable experiencia científica en EM y tiene el compromiso de mejorar las vidas de los pacientes que sufren esta enfermedad.
A finales de septiembre, 2010, aproximadamente 6.300 médicos habían prescrito el tratamiento con comprimidos de fampridina de liberación prolongada a unos 31.000 pacientes de EM en Estados Unidos, donde el fármaco es comercializado por su desarrollador Acorda Therapeutics, Inc., bajo el nombre comercial AMPYRA® (dalfampridina), comprimidos de liberación ampliada, 10 mg. AMPYRA fue aprobado por la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos el 22 de enero, 2010.
Para más detalles sobre la opinión del CHMP sobre FAMPYRA, visite el sitio web para EMA: www.ema.europa.eu/ema.
Acerca de FAMPYRA
FAMPYRA comprimidos de 10 mg es una formulación de liberación prolongada (liberación sostenida) del fármaco fampridina (4-aminopiridina o 4-AP). FAMPYRA ha sido desarrollado para mejorar la capacidad de caminar en pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM). En la EM, la mielina dañada expone los canales de la membrana de axones, lo que permite que los iones de potasio vayan desapareciendo, debilitando la corriente eléctrica que se envían a través de los nervios. Los estudios han demostrado que FAMPYRA puede aumentar la conducción a lo largo de los nervios dañados, lo que puede resultar en una mejora de la capacidad de andar. Esta formulación de liberación prolongada ha sido desarrollada y se comercializa en Estados Unidos por Acorda Therapeutics, Inc. Se ha aprobado en Estados Unidos con el nombre comercial de AMPYRA (dalfampridina), comprimidos de liberación ampliada, 10 mg. Biogen Idec prevé comercializar y desarrollar el producto fuera de Estados Unidos según un acuerdo de licencia con Acorda.
En dos ensayos clínicos de Fase III, una parte considerablemente mayor de pacientes (p<0,001)>
Productos Médicos para Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión negativa en la que no recomienda la aprobación de FAMPYRA® (comprimidos de 10 mg de fampridina de liberación prolongada) para mejorar la capacidad de caminar en pacientes adultos con esclerosis múltiples (EM) en la Unión Europea. Biogen Idec apelará esta opinión y solicitará una reevaluación de la decisión del CHMP.
"Aproximadamente dos tercios de los pacientes con EM padecen dificultades al caminar debido a su enfermedad 1,2 y en la actualidad no existe ningún tratamiento aprobado en Europa para hacer frente a esta importante necesidad médica no cubierta", afirma Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., Director de Investigación y Desarrollo Neurológico de Biogen Idec. "Decenas de miles de personas con EM ya han recibido este tratamiento en Estados Unidos, donde está aprobado y muchos de ellos han registrado importantes beneficios. Trabajaremos estrechamente con el CHMP durante el proceso de apelación para responder a las preocupaciones del Comité, con el objetivo de poner este importante medicamento a disposición de los pacientes con EM en Europa".
Como líder en EM con dos medicamentos para esta enfermedad en el mercado y seis tratamientos potenciales para la EM en su cartera de desarrollo, Biogen Idec cuenta con una notable experiencia científica en EM y tiene el compromiso de mejorar las vidas de los pacientes que sufren esta enfermedad.
A finales de septiembre, 2010, aproximadamente 6.300 médicos habían prescrito el tratamiento con comprimidos de fampridina de liberación prolongada a unos 31.000 pacientes de EM en Estados Unidos, donde el fármaco es comercializado por su desarrollador Acorda Therapeutics, Inc., bajo el nombre comercial AMPYRA® (dalfampridina), comprimidos de liberación ampliada, 10 mg. AMPYRA fue aprobado por la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos el 22 de enero, 2010.
Para más detalles sobre la opinión del CHMP sobre FAMPYRA, visite el sitio web para EMA: www.ema.europa.eu/ema.
Acerca de FAMPYRA
FAMPYRA comprimidos de 10 mg es una formulación de liberación prolongada (liberación sostenida) del fármaco fampridina (4-aminopiridina o 4-AP). FAMPYRA ha sido desarrollado para mejorar la capacidad de caminar en pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM). En la EM, la mielina dañada expone los canales de la membrana de axones, lo que permite que los iones de potasio vayan desapareciendo, debilitando la corriente eléctrica que se envían a través de los nervios. Los estudios han demostrado que FAMPYRA puede aumentar la conducción a lo largo de los nervios dañados, lo que puede resultar en una mejora de la capacidad de andar. Esta formulación de liberación prolongada ha sido desarrollada y se comercializa en Estados Unidos por Acorda Therapeutics, Inc. Se ha aprobado en Estados Unidos con el nombre comercial de AMPYRA (dalfampridina), comprimidos de liberación ampliada, 10 mg. Biogen Idec prevé comercializar y desarrollar el producto fuera de Estados Unidos según un acuerdo de licencia con Acorda.
En dos ensayos clínicos de Fase III, una parte considerablemente mayor de pacientes (p<0,001)>
'HIRES 90K', DE ADVANCED BIONICS-Retiran del mercado unos implantes cocleares
'HIRES 90K', DE ADVANCED BIONICS
Retiran del mercado unos implantes cocleares
MADRID, 21 Ene. (EUROPA PRESS) -
La empresa francesa Advanced Bionics ha retirado del mercado los modelos 'CI-1400-01' y 'CI-1400-02H' de los implantes cocleares 'Hires 90K', tras haber detectado un cortocircuito en un componente del producto que puede provocar dolor extremo, sonidos muy altos o sensaciones repentinas o desagradables en el oído del implante.
Según informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, este problema puede ser intermitente, y en caso de que este síntoma ocurra, un uso continuado del dispositivo podría dañar el nervio auditivo.
No obstante, el fabricante reconoce que si este problema no ha ocurrido dentro de los primeros 90 días de uso del dispositivo, es improbable que el receptor esté afectado aunque, sin embargo, si el dispositivo no se usa regularmente, el comienzo de los síntomas puede retrasarse después de la activación inicial.
La empresa ya ha informado de la retirada del mercado del producto a los centros que disponen del producto afectado en España, en la que se incluye las recomendaciones, y actuaciones a llevar a cabo por cada uno de ellos.
Asimismo, les ha remitido una carta para entregar a los pacientes portadores del implante con las instrucciones que deben seguir en caso de que se produzca el citado problema.
De este modo, piden a los cirujanos que lo utilicen que localicen a los pacientes a los que se los hayan implantado en los últimos seis meses, para informarles de este posible mal funcionamiento y someterles a una revisión, con una frecuencia de 2 veces durante el primer mes y al menos una vez al mes dentro de los tres primeros meses después de la activación del implante.
En cuanto a los pacientes portadores de implantes cocleares, la AEMPS recuerda que deben comprobar en la tarjeta de implantación o en el informe médico que recibieron tras la intervención si sus implantes se corresponden con implantes cocleares HiRes 90K, modelos CI-1400-01 y CI-1400-02-H.
De ser así, y siempre que la activación del implante se haya efectuado en los últimos seis meses, recomiendan contactar con su cirujano para someterse a un seguimiento de sus implantes con el fin de comprobar el estado de los mismos.
Del mismo modo, si experimentan dolor extremo relacionado con el uso del implante coclear abogan por retirar el equipo externo y contactar con su cirujano.
MEDICAMENTO TRAGORE 200 MG.
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A mi madre le recetaron el medicamento TRANGOREX 200 mg porque sufre de taquia ritmas, este medicamento por poco no me la matan y le ha dejado unas secuelas horribles, aunque su médico se lo retiró nada mas comprobar que le había producido un bocio, pédida de apetito, llegó a perder 10 kilos además con muchos dolores musculares, con falta de poder respirar en muchas ocasiones, vómitos y se quedó sin pelos (no llegó a tomarse la caja entera, cuando ya le se le había producido todo esto. Su médico enseguida le suspendió el TRAGOREX y nos dijo que estas secuelas desaparecerían. No han desaparecido ninguna de estas secuelas y lo peor que han empeorado de la taquiarritmias y ahora también padece de ataxia. Pregunto a su médico que cuándo todo lo que le ocasionado este medicamento se le va aquitar y me contesta que ya era pasado el tiempo de que algunas de las mismas hubieran desaparecido por el tiempo en que se retiró Tragorex. ¿Cuál es el tiempo necesario para que mi madre sea la que Más información... era? Felicidades me gusta mucho su blog. Ibiza
porque sufre de taquia ritmas, este medicamento por poco no me la matan y le ha dejado unas secuelas horribles, aunque su médico se lo retiró nada mas comprobar que le había producido un bocio, pédida de apetito, llegó a perder 10 kilos además con muchos dolores musculares, con falta de poder respirar en muchas ocasiones, vómitos y se quedó sin pelos (no llegó a tomarse la caja entera, cuando ya le se le había producido todo esto. Su médico enseguida le suspendió el TRAGOREX y nos dijo que estas secuelas desaparecerían. No han desaparecido ninguna de estas secuelas y lo peor que han empeorado de la taquiarritmias y ahora también padece de ataxia. Pregunto a su médico que cuándo todo lo que le ocasionado este medicamento se le va aquitar y me contesta que ya era pasado el tiempo de que algunas de las mismas hubieran desaparecido por el tiempo en que se retiró Tragorex. ¿Cuál es el tiempo necesario para que mi madre sea la que misma que wea era?
porque sufre de taquia ritmas, este medicamento por poco no me la matan y le ha dejado unas secuelas horribles, aunque su médico se lo retiró nada mas comprobar que le había producido un bocio, pédida de apetito, llegó a perder 10 kilos además con muchos dolores musculares, con falta de poder respirar en muchas ocasiones, vómitos y se quedó sin pelos (no llegó a tomarse la caja entera, cuando ya le se le había producido todo esto. Su médico enseguida le suspendió el TRAGOREX y nos dijo que estas secuelas desaparecerían. No han desaparecido ninguna de estas secuelas y lo peor que han empeorado de la taquiarritmias y ahora también padece de ataxia. Pregunto a su médico que cuándo todo lo que le ocasionado este medicamento se le va aquitar y me contesta que ya era pasado el tiempo de que algunas de las mismas hubieran desaparecido por el tiempo en que se retiró Tragorex. ¿Cuál es el tiempo necesario para que mi madre sea la que misma que wea era?
Felicidades me gusta mucho su blog. Ibiza
AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA: AÑO 1995 MINISTERIO DE SANIDAD
COMPLICACIONES PATOLÓGICAS
DE LA MENOPAUSIA
Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS)
Madrid, Octubre de 1995
Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS)
Instituto de Salud “Carlos III”
Ministerio de Sanidad y Consumo
Este documento es un Informe Técnico de
la Agencia de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias (AETS) del Instituto de Salud
Carlos III del Ministerio de Sanidad y
Consumo.
El veralipride se utiliza para eliminar los sofocos aunque produce hiperprolactinemia.
................
¿DONDE INDICARON "NUNCA" LOS DEMÁS EFECTOS SECUNDARIOS-INTERACIONES-TIEMPO DE TOMA-CONTRAINDICACIONES??.
HAN MENTIDO USTEDES DE MINISTERIO DE SANIDAD, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y LOS
"MAL LLAMADOS CATEDRÁTICOS QUE LES DEFIENDEN".
"NO TIENEN VERGUENZA, LO QUE NOS HICIERON A NUESTRA SALUD".
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ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ