lunes, 24 de enero de 2011

Un comité asesor de la FDA deniega la recomendación de aprobar florbetapir




Un comité asesor de la FDA deniega la recomendación de aprobar florbetapir .


Indianápolis. El Comité Asesor de Fármacos de Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA decidió no recomendar la aprobación de Amyvid (florbetapir DCI) de Lilly, en base a los datos obtenidos hasta la fecha. En cambio, sí ha dado una opinión positiva para utilizar éste en la detención de placas de beta-amiloide en la enfermedad del Alzheimer, para lo que solicitó datos adicionales sobre el proceso de interpretación de éstas por los profesionales médicos. Se espera que la FDA anuncie su decisión final el 17 de marzo.

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