EMERFLU, UNA VACUNA DE SANOFI AVENTIS "RECHAZADA POR LA UE.", ¿Y, TAMIFLU DE ROCHE?

Vacuna de Sanofi contra gripe pandémica fue rechazada por UE.
jueves 19 de marzo de 2009 14:32 GYT.

LONDRES (Reuters) - Una vacuna experimental de Sanofi-Aventis contra la gripe pandémica fue rechazada por reguladores europeos debido a preocupaciones sobre su efectividad.
La Agencia de Medicinas Europea dijo el jueves que sus expertos estaban preocupados sobre la capacidad de Emerflu de Sanofi contra el H5N1 para provocar la producción suficiente de anticuerpos contra el virus de la gripe.
Emerflu se esperaba que fuese utilizada en adultos para protegerlos de la gripe pandémica, que muchos expertos temen pueda ser provocada por una mutación de la cepa H5N1 del virus de gripe aviaria.
La vacuna tenía la intensión de sólo ser utilizada una vez que se haya declarado la pandemia, si es que ocurriese.
(Reporte de Ben Hirschler; Editado en español por Silene Ramírez)

(914257) EMERFLU

PRINCIPIO ACTIVO: Oseltamivir
(151) Fecha de registro: 05.01.2007
(111) Número: 05.01.2007
(180) fecha de expiración prevista del registro / renovación: 05.01.2017
(171) Duración prevista del registro: 10
(732) Nombre y dirección del titular del registro: Sanofi Pasteur, société anonyme 2, avenue du Pont Pasteur 2, avenue du Pont Pasteur F-69007 LYON F-69007 LYON ( ( FR RF ) )
(812) Estado contratante u organización contratante en cuyo territorio el titular tiene un real y efectivo establecimiento industrial o comercial: RF
(842) Naturaleza jurídica del titular (persona jurídica) y el Estado, y, cuando sea aplicable, territorio dentro de ese Estado donde la entidad jurídica que está organizada: Sociedad Anónima France Francia
(750) Dirección para la correspondencia: Sanofi Pasteur, Département Marques, Sanofi Pasteur, Departamento Marques, Mr Enguerrand Nardone Sr. Nardone Enguerrand 2, avenue du Pont Pasteur 2, avenue du Pont Pasteur F-69007 LYON F-69007 LYON ( ( FR RF)
(540) Marca: EMERFLU
(541) Reproducción de la marca cuando la marca está representada en los caracteres estándar: Reproducción de la marca cuando la marca está representada en los caracteres estándar
(511) La Clasificación Internacional de Productos y Servicios para el Registro de las Marcas (Clasificación de Niza) y la lista de bienes y servicios clasificados según la misma: 05 - Productos farmacéuticos, vacunas. Productos farmacéuticos, vacunas
(822) registro de base: RF , , 15.12.2006 15.12.2006 , , 06 3 440 073 06 3 440 073
(300) Datos relativos a la prioridad en el marco del Convenio de París y otros datos relativos al registro de la marca en el país de origen: RF , , 11.07.2006 11.07.2006 , , 06 3 440 073 06 3 440 073
(831) Designaciones en virtud del Arreglo de Madrid: DZ, EG, KZ, LR, SD, TJ
(832) Designaciones en virtud del Protocolo de Madrid: BH, GE, IS, JP, KR, NO, SG, TM, TR, UZ, ZM
(834) Designaciones en virtud del Protocolo de Madrid en virtud del artículo 9sexies: AL, AM, AZ, BA, BY, CH, CN, CU, HR, KE, KG, KP, LI, LS, MA, MC, MD, ME, MK, MN, MZ, NA, RS, RU, SL, SY, UA, VN
(527) Las indicaciones relativas a la utilización requisitos: SG
http://www.wipo.int/ipdl/en/madrid/key.jsp?KEY=914257

ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

___________________________________________

TAMIFLÚ -

PRINCIPIO ACTIVO: Oseltamivir

El oseltamivir es un medicamento antiviral selectivo contra el virus de la influenza. Lo produce Roche bajo la marca Tamiflu. El oseltamivir es una prodroga, que se transforma en un compuesto activo en el organismo. Su acción se basa en la inhibición de las neuraminidasas presentes en el virus de la gripe. Dichas neuraminidasas son las encargadas de liberar al virus de las células infectadas, y favorecer así su diseminación, estando éstas en el virión. Este compuesto es activo frente a las dos variedades del virus influenza, la A y la B. No modifica la respuesta inmunitaria y humoral contra el virus y otros antígenos no relacionados. Una vez administrado, el oseltamivir disminuye los síntomas de pacientes con la gripe adquirida recientemente y reduce la incidencia de los síntomas propios de una gripe confirmada, como las infecciones bacterianas: bronquitis, sinusitis y neumonía.
Se absorbe en su totalidad por vía oral, transformándose en el metabolito activo por acción de las esterasas intestinales y hepáticas. Se distribuye fácilmente, pudiéndose encontrar en los pulmones, la pituitaria nasal, el oído medio y la tráquea. El máximo de concentración plasmática se da entre 2 y 3 horas tras su ingesta, siendo dicha concentración más de 20 veces superior a la de la prodroga, el oseltamivir. Se estima en un 75% la conversión del oseltamivir al metabolito activo, siendo la concentración proporcional a la dosis.
El metabolito activo no se sigue transformando y se expulsa con la orina (90%) y las heces.
Sus efectos secundarios principales son vómitos, insomnio, cefalea, náuseas y dolor abdominal. Con menor frecuencia, diarrea, congestión nasal, tos, vértigo, dolor de garganta, mareos y fatiga.
Este compuesto no tiene interacciones significativas con otros medicamentos, debido a su bajo nivel de afinidad con las proteínas plasmáticas. No interacciona con la cimetidina (no es sustrato del citocromo P-450) y puede administrarse junto a medicamentos comunes, como el paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico o la eritromicina sin verse su farmacocinética afectada.
Uso en la gripe aviar
El oseltamivir se ha utilizado ampliamente durante la epidemia de gripe aviar H5N1 en el sudeste asiático en 2005. En respuesta a la epidemia, varios gobiernos, entre los que se incluyen los del Reino Unido, Estados Unidos y Australia, han estado almacenando oseltamivir en previsión de una posible pandemia. A pesar de ser cantidades significativas, las cantidades acumuladas no habrían sido suficientes para proteger a toda la población de estos países.
A finales de mayo de 2005, la multinacional farmacéutica Roche declaró que la demanda superaba su capacidad de producción, y para intentar satisfacerla Roche planeó la apertura de una nueva planta de producción en Estados Unidos durante el segundo semestre de 2005.
En octubre de 2005, la farmacéutica india Cipla anunció que empezarían la fabricación de oseltamivir genérico sin la pertinente licencia de Roche. Muchas leyes sobre patentes permiten a los gobiernos la cancelación de las restricciones en la fabricación durante emergencias, a pesar de que Roche ha anunciado su intención de ser la única fabricante. Cipla arguye que puede vender legalmente oseltamivir en la India y otros 49 países en vías de desarrollo, a partir de enero de 2006. También en octubre, Roche anunció que estaba en negociaciones con cuatro farmacéuticas para permitir licenciar el Tamiflu, para incrementar de esta manera la producción.

Comercialización

En España y varios países de América Latina el olsetamivir se distribuye bajo el nombre comercial de Tamiflu por la empresa farmacéutica Roche.

DR. ENRIQUE ALVAREZ ESPECIALISTA EN PSIQUIATRIA

SI COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA.
EL DR. D. ENRIQUE ALVAREZ, TAMBIEN DEFIENDE A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, EN EL CASO AGREAL EN ESPAÑA.
Argumenta lo siguiente:
Según refiere el Especialista en Psiquiatria Dr. Enrique Alvarez en un informe sobre los efectos del veralipride: " Como antagonista dopaminérgico que es, el Veralipride empeado a dosis suficientes mejoraría los sintomas psocóticos de cualquier etiologia aunque no se ha ensayado con esta indicación. A doses elevadas podria eventualmente inducir sistomas de abulia, sedación y apragmatiso. Sin embargo estas dosis estarían alejadas de las indicadas en los sintomas menopúsicos.
No obstante, en ningún caso puede producir una enfermedad depresiva (criterios diagnósticos de depresión mayor según DSMIV), que evoluciones de forma independiente del tratamiento con Veralipride. La supresión gradual del fármaco revierte los síntomas en poco tiempo. A dosis bajas, como las indicadas en el prospecto, y como ocurre con otras benzoamidas, bloquearían preferentemente los receptores de la DA presinápticos aumentando la liberación del neurotransmisor. El resultado sería más bien de caracter "activador". Incluso se afirma que en relacón a los síntomas psiquiátricos de la menopausia, es probable que el propio Veralipride proteja de sufrir patoloia de tipo psicótico por s efecto antogonista doparminérgco.
En resumen, no se puede establecer el nexo causal entre la sintomatologia escasamente descrita y sin especifcar que consta en escrito de recamación (ansioso-depresiva yun posible temblor esencial o mixto-sin causa objetivada-) y el tratmiento con AGREAL, no ajustandose a la realidad objetivada mediante el estudio del escueto historial clinico de la paciente.
A VER DR. D. ENRIQUE ALVAREZ: DICE USTED "PSICÓTICO" ¿POR EL MERO HECHO DE QUE LA MUJER LLEGUE AL CICLO NATURAL DE LA MENOPAUSIA, PADECEMOS "PROBLEMAS PSICÓTICOS"?
NO SE LO CREE NI USTED.
¿COMO ESTABA INDICADO EL AGREAL EN ESPAÑA? SE BASA USTED A UN "PROSPECTO" QUE SACARON EN 2005, PORQUE EL QUE CONOCEMOS LAS "LUHADORAS DEL AGREAL" Y EL ÚNICO QUE LLEGÓ A NOSOTRAS, NO INDICABA "TIEMPO DE TOMA".

MIGUEL JARA Y COMPAÑERAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA, NECESITO QUE VOSOTRAS, SIGAN DESARROLLANDO, LA OPINIÓN DEL DR. ENRIQUE ALVAREZ, SOBRE LA VERALIPRIDE, EN RELACION A LO AQUI EXPUESTO, COMO QUE ES "SINTOMAS DE ABULIA" ETC.
ALGUNAS YA CONOCEIS EL PROBLEMA QUE TENGO.
"ESTE MENSAJE ES EXCLUSIVO PARA EL BOG DE MIGUEL JARA Y "AGREAL LUHADORAS".

HE TENIDO ENCUENTA M. SANIDAD....

Según este COMUNICADO SOBRE LA VACUNA DEL PAPILOMA:

La Agencia Europea del Medicamento indica que la
vacunación con Gardasil® debe continuar en Europa
19 de febrero de 2009

Adicionalmente a la evaluación llevada a cabo por la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y a requerimiento de esta
Agencia tal y como se indicaba en la nota informativa de la AEMPS del
pasado 16 de febrero, en la sección alertas de seguridad
(http://www.agemed.es/), el Comité de Medicamentos de Uso Humano
(CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y su Grupo de
Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) han revisado la información
disponible de los casos de convulsiones notificados en Europa y
relacionados con la vacuna del virus del papiloma humano Gardasil®.

Dicha evaluación se ha centrado en los dos casos españoles que motivaron
la alerta, así como en la identificación de casos notificados de convulsiones
que puedan tener características similares, posibles causas alternativas
diferentes a la vacunación, plausibilidad biológica de la relación entre la
vacunación y la aparición de convulsiones no relacionadas con síncope y la
información disponible sobre la calidad del lote de las vacunas
administradas.

Las conclusiones del CHMP, publicadas hoy por la EMEA y coincidentes con
las publicadas por la AEMPS, han sido las siguientes:

Los movimientos tónico-clónicos asociados con síncope constituyen una
reacción adversa conocida para Gardasil®. Por ello, el CHMP considera
que se debe reforzar la información a este respecto en la ficha técnica del
medicamento, indicando que la aparición de síncope puede acompañarse
de este tipo de convulsiones.

No se han notificado en la Unión Europea casos similares a los dos que
han motivado la alerta en España y la revisión de la información
disponible actualmente no sugiere una relación causal con la
administración de la vacuna. El balance beneficio/riesgo de Gardasil® se
mantiene favorable.

La vacunación con Gardasil® debe continuar de acuerdo con los
programas nacionales de vacunación de los Estados Miembros.
El CHMP ha requerido al laboratorio información adicional sobre el análisis
del lote utilizado y una revisión de los casos notificados a nivel mundial para
averiguar la existencia de casos similares a los ocurridos en España.

El Ministerio de Sanidad y Consumo recuerda que, según decisión de la
Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud (que reúne al
Ministerio con todas las Comunidades Autónomas), la vacunación se sigue
desarrollando con normalidad en toda España.
¿PORQUÉ NO SE MENCIONA EL CASO DE LA NIÑA DE SEVILLA?
¿PORQUÉ NO SE RECONOCE "LA TARJETA AMARILLA" DEL CASO DE CANARIAS?
DICHO CASO, EL DE CANARIAS, ESTÁ LARGAMENTE EXPUESTO EN ESTE BLOG Y LA AFECADA TIENE EN SU PODER "COPIA SELLADA Y FIRMADA DE DICHA TARJETA AMARILLA".

PARA EL PSIQUIATRA DR. JOSE LUIS AYUSO GUTIERREZ

ESTE DR. D. JOSE LUIS AYUSO GUTIERREZ, MEDICO QUE DEFIENDE LOS INTERESES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, ENTRE OTROS:
LEAN POR FAVOR:

Capítulo 48
DISTONÍAS AGUDAS POR FÁRMACOS
B. Vidal Díaz - J.M. Velázquez Pérez

INTRODUCCIÓN
El término distonía define al trastorno del movimiento caracterizado por la existencia
de contracciones musculares mantenidas o breves, que ocasionan movimientos
involuntarios repetitivos y torsionantes (movimientos distónicos) o posturas
anómalas (posturas distónicas). Se producen por la contracción simultánea y
excesiva de músculos agonistas y antagonistas. Característicamente los movimientos
distónicos empeoran con la fatiga y el estrés y con cualquier acto motor voluntario;
mejoran con la relajación y el sueño y típicamente también pueden mejorar
usando ciertos trucos sensitivos. Rara vez producen dolor. Pueden presentarse en
reposo o durante una acción voluntaria (distonía de acción). En ocasiones se
acompañan de temblor postural o de acción.
Aproximadamente la tercera parte de las distonías son secundarias a causas demostrables
y, dentro de este grupo, a la distonía aguda por fármacos dedicaremos
el presente capítulo.

CLASIFICACIÓN
Las distonías pueden clasificarse en diferentes grupos atendiendo a su distribución,
etiología o según la edad de presentación.
a) Clasificación de la distonía por su localización: según el área corporal afecta se
pueden clasificar en 5 grandes grupos (cuadro 48.1).

Cuadro 48.1: Clasificación de distonías por su localización.-

Focal: Afecta un único músculo o grupo muscular.
- Blefarospasmo: oclusión palpebral (musculatura palpebral y periocular).
- Distonía oromandibular: apertura, cierre y desviación de la mandíbula, movimientos
linguales (musculatura perioral y mandibular).
- Laríngea o distonía espástica: habla entrecortada con inicio y final súbito (en adducción)
o voz afónica (en abducción).
- To rtícolis: postura mantenida del cuello en retro-latero-anterocolis (musculatura cerv i c a l ) .
- Espasmo del escribiente: dificultad para escribir y coger el bolígrafo (musculatura de
antebrazo y mano).

antebrazo y mano).
Segmentaria: afecta varios músculos de dos o más regiones contiguas.
- Craneal: musculatura craneal y cervical. Síndrome de Meige: blefaroespasmo con
distonía oromandibular.
- Axial: axial y tronco.
- Braquial: brazo, cuello y tronco.
- Crural: una o ambas piernas.

Multifocal: afecta dos o más regiones corporales no contiguas.
Generalizada: afecta una pierna más cualquier otra segmentaria.
Hemidistonía: brazo y pierna homolaterales.

b) Desde el punto de vista etiológico se clasifican en dos grandes grupos: idiopáticas
o primarias y sintomáticas o secundarias (cuadro 48.2).

MANUAL DE PROTOCOLOS Y ACTUACIÓN EN URGENCIAS PARA RESIDENTES.

Cuadro 48.2: Clasificación etiológica de las distonías.

1. Primaria o idiopática:
- Hereditaria.
- Esporádica.
2. Secundaria o sintomática:

- Trastornos del metabolismo de aminoácidos, lípidos.
- Enfermedades neurodegenerativas: neuroacantocitosis, enfermedad de Huntington.
- Causa ambiental o adquirida: lesión perinatal, encefalitis, trauma craneal o espinal, tumor,
enfermedad vasculocerebral, enfermedad desmielinizante, tóxicos, fármacos.
3. Distonía relacionada con la enfermedad de Parkinson
4. Distonía psicógena
5. Pseudodistonía: siringomielia, subluxación atlanto-axial, síndrome de Klippel-Feil, malformación
de Arnold-Chiari.

En líneas generales, las distonías focal y multifocal suelen ser esporádicas, la distonía
generalizada generalmente es idiopática o inducida por drogas y toda hemidistonía
nos obligará a descartar lesiones focales neurológicas centrales.
c) Finalmente también la edad de aparición orienta hacia la etiología de la distonía
y determinación del pronóstico: en la infancia y adolescencia las distonías son más a
menudo hereditarias, en cambio los adultos presentan con más frecuencia distonías
esporádicas.

CONCEPTOS
s Dentro del grupo de distonías secundarias de causa ambiental conocida se encuentra
la distonía por fármacos. Esta puede tener dos formas de presentación clínica:
distonía aguda o reacción distónica aguda y distonía tardía. Cada una tiene
un diferente mecanismo patogénico y un tratamiento diferente, aunque están
producidas por los mismos fármacos (cuadro 48.3).
s La distonía aguda por fármacos es aquella que aparece en relación con la administración
de sustancias con acción bloqueante dopaminérgica, fundamentalmente
antipsicóticos y antieméticos (paradójicamente y con menor frecuencia puede
aparecer con agonistas dopaminérgicos). Es la forma más frecuente de movimiento
anormal visto en el Servicio de Urgencias y por este motivo dedicaremos el presente
capítulo a la identificación y manejo de esta patología.
ACTITUD DIAGNÓSTICA EN URGENCIAS
Como en la mayoría de los trastornos neurológicos, el diagnóstico de la distonía aguda
por fármacos se basa en la historia clínica (anamnesis y forma de presentación de
la clínica) y el examen físico-neurológico.
1.- La anamnesis nos confirmará el dato esencial: la exposición farmacológica . En
ocasiones tendremos que insistir en este punto porque algunas sustancias no son
consideradas por los pacientes como fármacos: es el caso de los antieméticos y
los antivertiginosos, o de medicamentos que se presentan en solución oral (jarabes).
También es importante recoger otros antecedentes que puedan estar en relación
con la aparición de la clínica, como los reflejados en el Cuadro 48.4.
2.- Presentación clínica: la distonía aguda por fármacos suele aparecer a las 12-48
horas de iniciar el tratamiento farmacológico (el 90% dentro de los primeros cuatro
días). La forma de presentación clínica más frecuente es como distonía oromandibulolingual.
Suele tener un inicio súbito, espectacular por la clínica y alar
mante para el paciente. Puede acompañarse de dolor en los músculos en contracción.
Como puede ser parcial o totalmente corregida de forma voluntaria, podemos
confundirlos con cuadros psicofuncionales. Los síntomas presentan fluctuaciones
en cuanto a su intensidad y son frecuentes las crisis oculógiras hacia
arriba y laterales. A veces son descritas sólo como tirantez en los músculos afectados
y los pacientes pueden referir disartria, disfagia o dificultad para masticar.
En los niños suelen ser generalizadas.

Cuadro 48.3: Fármacos responsables de distonía.

Neurolépticos:
Clorpromacina (Largactil®)
Levomepromazina (Sinogan®)
Tioridazina (Meleril®)
Flufenazina (Modecate®)
Trifluorperacina (Eskazine®)
Perfenazina (Mutabase®)
Tietilperacina (Torecan®)
Haloperidol (Haloperidol®)
Zuclopentixol (Cisordinol®)
Sulpiride (Dogmatil®)
Risperidona (Risperdal®)
Clotiamina (Etumina®)
Olanzapina (Zyprexa®)
Tiapride (Tiaprizal®)
Cisaprida (Prepulsid®)
Metoclopramida (Primperan®)
Clebopride (Cleboril®,
Flatoril®)

Dopaminérgicos:
Levodopa (Sinemet®, Madopar®)
Bromocriptina (Parlodel®)
Pergolide (Pharken®) Pramipexol (Mirapexin®)
Lisuride (Dopergin®) Ropinirol (Requip®)
Calcioantagonistas:
Flunarizina (Sibelium®, Flurpax®)
Cinarizina (Cinarizina®, Stugeron®)
Diltiazem (Masdil®, Dinisor®)
Antiepilépticos:
Fenitoína (Epanutin®), CBZ (Tegretol®)
Gabapentina (Neurontin®)
Antidepresivos:
Fluoxetina (Adofen®, Prozac®, Reneuron®)
Trazodona (Deprax®)
Sertralina (Aremis®, Besitran®)
Otros:
Litio (Plenur®)
Metilfenidato (Rubifen®)
Amiodarona (Trangorex®)
Metadona
Anfetamina
Metisergida. Alcohol
Esteroides anabolizantes.
Contraceptivos orales
Veraliprida (Agreal®)

(Nota: Subrayados los grupos más frecuentemente asociados a distonías).
EN ALGÚN LUGAR DR. D. JOSE LUIS AYUSO GUTIERREZ- CATEDRÁTICO EMÉRITO DE PSIQUIATRIA "UNIVERSIDAD COMPLUTENSE" ¿LEE USTED EL YURELAX?.

SE "JARTAN" USTEDES DRES. DE LOS LABORATORIOS DE SANOFI AVENTIS DE ARGUMENTAR "QUE SI TOMAMOS BIEN EL AGREAL-VERALIPRIDA" ¿A QUE LES LLAMAN USTEDES BIEN? A 20 DIAS SEGUIDOS Y 10 DE DESCANSO, PUES SI SEÑORES DRES. Y SI LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
OTRA COSA MUY DISTINTA ES: ¿SE REFIEREN USTEDES Y SANOFI AVENTIS A 3 MESES DE TRATAMIENTO? PUES ESO NUNCA SE HIZO CONSTAR EN EL PROSPECTO, NUNCA EN 22 AÑOS AQUI EN ESPAÑA.
ESOS ARGUMNTOS "FALSOS" QUE USTEDES DEFIENDEN DEL AGREAL EN LOS JUICIOS "EN BENEFICIO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" E INCLUSO "NO" RECONOCIENDO LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA, DEJANDO EN MALISIMO LUGAR A SUS PROPIOS COMPAÑEROS MÉDICOS PSIQUIATRAS: DR. MASSO, DR. Y CATEDRÁTICO EMERITO DE PSIQUIATRIA Y PERTENECIENTE A UNA DE LAS "SAGAS MÁS IMPORTANTES DE MÉDICOS" DON DEMETRIO BARCIA SALORIO Y A OTROS IMPORTANTES "NEUROPSIQUIATRAS" DE ESPAÑA E INTERNACIONALES "EN MALISIMO LUGAR".
¿MERECE LA PENA HACER Y DECIR LO QUE USTEDES DEFIENDEN?

Prolongación del intervalo QT y su relación con Mianserina y Agreal

Prolongación del intervalo QT
La prolongación del intervalo QT puede ser congénita y adquirida. La forma adquirida puede deberse a hipersensibilidad a fármacos (1,2), alteraciones electrolíticas, lesiones del sistema nervioso central y bradiarritmias excesivas. También puede prolongarse en distintas patologías como la isquemia miocárdica o alteraciones hepáticas.
Entre los fármacos psicoactivos es conocido el potencial efecto cardiotóxico de los antidepresivos tricíclicos, que incluso en dosis bajas pueden prolongar el intervalo QT (3). Sin embargo, la mianserina –antidepresivo tetracíclico– está asociada con una baja tasa de efectos cardiovasculares adversos (4,5).

La mianserina es un antidepresivo tetracíclico, que al igual que con el Agreal, carece de la cadena lateral responsable de la actividad anticolinérgica de los antidepresivos tricíclicos. Bloquea receptores alfa presinápticos, es antagonista de receptores de serotonina y bloqueante de los receptores H1 histamínicos. Su vida media plasmática es bifásica, con una duración de la fase terminal entre 6 y 40 horas.
La mianserina es muy usada en pacientes mayores y se considera que tiene escasos efectos adversos cardiovasculares (3,4), aunque se han comunicado efectos adversos en pacientes individuales. Con mianserina a dosis terapeúticas se ha descrito hipotensión ortostática, hipertensión, deterioro de la función ventricular izquierda en pacientes mayores (6) y la aparición de bradicardia sintomática (7); efectos que desaparecieron al suspender el tratamiento. En pacientes con sobredosis de mianserina se ha reportado bloqueo auriculoventricular completo y fibrilación ventricular recurrente (8). Sin embargo, no hemos encontrado trabajos que refieran prolongación del intervalo QT inducida por mianserina.
En una paciente constatamos un alargamiento del intervalo QTc 10 horas después de haber administrado mianserina, lo que sugiere que este fármaco fue la causa más probable de prolongación del QTc, normalizándose el electrocardiograma tras suspender el tratamiento.
La aparición de este efecto, con una dosis (10 mg) inferior a la dosis de inicio más recomendada (30-40 mg/día), nos lleva a pensar que la prolongación del QTc en esta paciente podría depender de variables como la susceptibilidad individual, sexo (9), edad o genéticas y de la enfermedad cardiaca concomitante.
Las alteraciones de repolarización generalizadas presentes pensamos que son secundarias al uso del fármaco ya que estas alteraciones tras el uso de fármacos antidepresivos está suficientemente descrita (10).
En nuestro caso, el tiempo transcurrido desde la última crisis de angina hasta la prolongación del QTc (40 horas), la ausencia de clínica durante su ingreso y el tener documentados electrocardiogramas anteriores con angor sin prolongaciones del QT nos hace pensar que la prolongación del intervalo QTc estuvo relacionada con el uso de mianserina, aunque la enfermedad coronaria constituyera una circunstancia agravante.
En conclusión, aunque los efectos cardiotóxicos de la mianserina son inferiores a los de los antidepresivos tricíclicos, debería usarse con precaución en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

La EMEA, en julio de 2007 determinó después de un estudio de expertos de tres meses con Agreal de Sanofi-Aventis, que altera la prolongación del intervalo QT, sólo tres meses de estudio sirvieron para evaluar este y otros efectos adversos tanto psiquiátricos como neurológicos severos e irreversibles.
BIBLIOGRAFÍA
1. Crouch MA, Limon L, Cassano AT. Clinical relevance and management of drug-related QT interval prolongation. Pharmacotherapy. 2003; 23: 881-908.
2. Fermini B, Fossa AA. The impact of drug-induced QT interval prolongation on drug discovery and development. Nat Rev Drug Discov. 2003; 2 (6): 439-47.
3. Johnson A, Giuffre RM, O’Malley K. ECG changes in pediatric patients on tricyclic antidepressants, desipramine, and imipramine. Can J Psychiat 1996; 41: 102-106.
4. Leionen E, Koponen H, Lepola U. Serum mianserin and ageing. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 1994; 18: 833-845.
5. Hourdebaigt-Larrusse P, Perchet H. Mianserin in acute cardiopathies. 27 cases recorded in a medical intensive care unit. Ann Cardiol Angeiol 1985; 34: 637-641.
6. Moller M, Thayssen P, Kragh-Sorensen P, Pedersen OL, Kristensen CB, Bjerre M, Benjaminsen S, Gram LF: Mianserin: cardiovascular effects in elderly patients. Psychopharmacology 1983; 80 (2): 174-177.
7. Carcone B, Vial T, Chaillet N, Descotes J. Symptomatic bradycardia caused by mianserin at therapeutic doses. Hum Exp Toxicol 1991; 10 (5): 383-384.
8. Haefeli WE, Schoenenberger RA, Scholer A. Recurrent ventricular fibrillation in mianserin intoxication. Br Med J 1991; 302: 415-416.
9. Makkar RR, Fromm BS, Steinman RT, Meissner MD, Lehmann MH. Female gender as a risk factor for torsades de pointes associated with cardiovascular drugs. JAMA 1993; 270 (21): 2590-2597.
10. Fisch C. Electrocardiografía. En: Braunwald E, editor. Tratado de Cardiología 5ª edición. MacGraw Hill Interamericana, 1999; 150.
11. Hidalgo Urbano R. J., Díaz Infante E., Recio Mayoral A., López Rincón F., Gutiérrez de la Peña J., Cruz Fernández J. M.. Prolongación del intervalo QT en un paciente con enfermedad coronaria tratado con mianserina. An. Med. Interna (Madrid). [periódico en la Internet]. 2003 Dic [citado 2008 Jun 27] ; 20(12): 60-62. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0212-71992003001200017&lng=es&nrm=.2008

TRATAMIENTOS INÚTILES

Denuncian tratamientos inútiles y peligrosos para el dolor de espalda.
La Fundación Kovacs y el Centro Cochrane Iberoamericano han denunciado hoy que la mayoría de los más de 200 tipos de medicamentos, inyecciones, técnicas quirúrgicas, implantes y productos sanitarios para el dolor de espalda "se usa sin saber si son eficaces".

EFE Estas técnicas conllevan riesgos "innecesarios" para los pacientes y un incremento en el gasto sanitario, señala la Fundación Kovacs, dedicada a la investigación en la espalda, y el Centro Cochrane, que analiza los efectos de las intervenciones sanitarias. Las denuncias sobre los tratamientos están incluidas en un artículo de Francisco Kovacs, director de la Red Española de Investigadores en Dolencias de la Espalda, y Gerard Urrutia, del Centro Cochrane Iberoamericano, publicado por la revista Spine. Los expertos aluden a las operaciones quirúrgicas de fusión vertebral, que se han duplicado en Europa, "a pesar de que los estudios científicos cuestionan cada vez más su eficacia". Aseguran que las técnicas consistentes en quemar el disco intervertebral para destruir los nervios que transmiten dolor se han aplicado en EEUU a más de 75.000 pacientes antes de que se demostrara que son "ineficaces y peligrosas". También señalan que se han aplicado antes de haber comprobado si son eficaces las infiltraciones intradiscales de corticoides, los aparatos de tracción y otros implantes para reforzar la fusión vertebral. En este sentido, Kovacs destaca que la industria usa estrategias "cuestionables" para maximizar sus ventas al patrocinar estudios que "no evalúan los aspectos verdaderamente importantes de sus productos" sino que se centran en aspectos "nimios" en los que pueden parecer ventajosos. Por su parte, a juicio de los autores del artículo, las autoridades sanitarias no controlan "con suficiente rigor" la evaluación de las tecnologías no farmacológicas

MEDICAMENTOS - ACTEMRA

Medicación
La nipona Chugai admite la posible relación de su fármaco con 15 muertes.
La farmacéutica nipona Chugai, filial del gigante suizo Roche, admitió hoy una posible relación entre su fármaco para la artritis reumatoide Actemra y la muerte de quince enfermos que lo habían utilizado.
EFE

Según explicó hoy a Efe un portavoz de la compañía farmacéutica, con sede en Tokio, entre abril de 2008 y febrero de 2009 unos 4.915 pacientes de artritis reumatoide fueron medicados con Actemra, aprobado el año pasado en Japón por el Ministerio de Sanidad.
El pasado enero, ese medicamento japonés recibió la luz verde en la Unión Europea, pero aún está pendiente de autorización por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos. Entre esos 4.915 pacientes se han producido al menos quince muertes en diez meses y Chugai afirma que "no puede negar la posibilidad de un vínculo entre el uso de Actemra y esos fallecimientos". "Hay personas a las que el medicamento les está funcionando, por eso no estamos pensando en parar la venta", dijo el portavoz de la farmacéutica, que pertenece en un 60 por ciento a la multinacional Roche. "Seguiremos dando información y explicando a los médicos (detalles sobre el medicamento) para que estudien bien cada caso antes de aplicarlo", añadió. Tras conocerse la noticia, las acciones de Chugai Pharmaceutical cayeron hoy en la Bolsa de Tokio casi un 6 por ciento.

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria, crónica y de causa desconocida que provoca la inflamación y puede producir la destrucción progresiva e incluso la incapacidad funcional de las articulaciones.
http://www.laopinion.es/secciones/noticia.jsp?pRef=2009031800_9_207061__Sociedad-nipona-Chugai-admite-posible-relacion-farmaco-muertes

Las familias de las afectadas por la vacuna del VPH contactan con otro caso en Sevilla

17 Mar. (EUROPA PRESS)

Las familias de las dos niñas valencianas hospitalizadas ante una posible reacción adversa tras ser vacunadas del Virus del Papiloma Humano (VPH) están en contacto con los padres de otra joven de 14 años de Sevilla que también fue ingresada con crisis convulsivas como posible efecto adverso a la vacuna, aunque actualmente recibe asistencia domiciliaria, según el portavoz de los familiares, Vicente Herrera.
Al respecto, señaló que las autoridades sanitarias "no pueden pretender que los cuadros de las tres jóvenes sean exactamente iguales porque ya se sabe en medicina que no hay dos enfermos idénticos", aunque recalcó que guardan "muchas similitudes". De hecho, apuntó que la menor sevillana también ha estado ingresada en "varias ocasiones" aunque en estos momentos ya ha sido dada de alta y está recibiendo atención domiciliaria.
El Ministerio de Sanidad, a través de un comunicado, certificó el pasado mes de febrero que eran 35 los casos de reacciones adversas graves a la vacuna del papilomavirus registrados en España. De ellos, sólo cinco estaban relacionados con la aparición de convulsiones, aunque apuntaba que los únicos dos casos clínicamente graves son los de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana.
"El Ministerio sabrá por qué no contabiliza el caso de Sevilla, igual es que piensan que no tiene que ver con la vacuna", especuló Herrera.

La gerencia del Hospital Clínico ha negado que dispongan del informe confidencial que, según aseguró el conseller de sanidad, Manuel Cervera, en rueda de prensa, redactó el especialista del hospital San Joan de Déu de Barcelona que se desplazó a Valencia para examinar a las menores. "Alguien no tiene la información correcta. O la dirección del hospital se equivoca o se equivoca el conseller", apuntó.

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AFECTADA POR ACLIMAFEL-AGREAL DE MÉXICO COMENTA EN EL BLOG "DROGUERÍA VIDA"

Comentario leído en el Blog "Droguería Vida" en relación al medicamento Aclimafel (Agreal-Veraliprida) por una afectada de México ( http://www.drogueriavida.com/blog/2008/02/sanofi-aventis-decide-retirar-de-manera.html )

Al Dr. Raúl R. Chavarría Salas

Comisionado de Fomento Sanitario

COFEPRIS.

Presente.

En respuesta a la copia fotostática del Oficio /1OR/024/2009, dirigido a mí, fechada el 28 de enero y entregada en mi domicilio el día 3 de febrero por indicaciones del Lic. Alfaro Hernández, con número de folio 210196293-25 de la Presidencia de la República de México, en el cual solicito “apoyo a fin de que sea retirado del mercado el medicamento ACLIMAFEL de los laboratorios “AF Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V.” filial de Laboratorios Carnot, me permito utilizar este medio, por no contar con el aparato gubernamental de mensajería, y hacer algunas anotaciones a su respuesta de carácter médico.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió efectivamente cinco casos que le fueron reportados: el mío que denuncié directamente ante los laboratorios que lo fabrican, quienes a su vez lo reportaron a la COFEPRIS asignándoles el número de Reporte 083300417X7162 del 3 de noviembre del 2008. Tres más se añadieron de personas amigas afectadas, el quinto por Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, institución médica privada de alta calidad, que se ha comprometido en proporcionarles toda la información necesaria recabada para este caso en especial, apoyo que aprovecho para agradecer.

Me he dado a la tarea de enviar por esta vía una Alerta sobre el medicamento ACLIMAFEL (Veraliprida) a Hospitales Privados, Instituciones de Salud, Laboratorios donde realizan Mastografías, Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, Instituto Nacional de la Nutrición, Asociaciones de Ginecólogos, Presidencia del DIF, Organizaciones de Mujeres, etc. etc. y hasta la oficina de la Presidencia de la República, aunque esto no sea mi trabajo, ya que para ello existen Comisiones como la suya que son creadas para proteger a los ciudadanos contra los intereses de los grandes Laboratorios.

Habrá que estar conscientes que en este país no existe la cultura de la denuncia ya que no creemos obtener una respuesta positiva de quienes las reciben o por desconocer las vías para hacerlo por falta de información, o bien, por el nulo compromiso social de los médicos que las prescriben, conociendo o no sus efectos.

Las “reacciones” que menciona en su comunicado, por cierto con poca sensibilidad a lo que significa padecerlas durante dos años y medio, son sólo algunas de ellas. Añadiría que afecta también a las emociones, mismas que se generan según tengo entendido en el hipotálamo, se tienen fobias y todas aquéllas que conllevan una depresión resistente que padecí, y que habría que estudiar en los libros que a ella se refieren, para poder entender lo que significa vivirla.

Desconozco lo que quiera decir: “afectan principalmente a la trasmisión dopaminérgica central”, se lo preguntaré a la Dra. Ocampo en mi próxima cita de control.

En dicho comunicado usted advierte “las reacciones de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras las reacciones psiquiátricas aparecen cuando se retira el medicamento al finalizar el tratamiento;………..”. Ignoro que quiera decir usted con esto último, lo que sí puedo afirmar es que al suspender el tratamiento se tienen lo que se denomina síndrome de abstinencia, tal cual si tratase de una droga, con dolores intensos de cabeza y náuseas, que persisten salvo que se cuente con la supervisión médica adecuada, tal como fue mi caso y que puede avalar la Dra. Magdalena Ocampo.

Me pregunto, si usted menciona en su comunicado que “la depresión es una reacción adversa esperada”, al igual que lo reconoció la persona de los laboratorios que lo fabrican en su visita al consultorio de la Dra. Ocampo, no veo porque no se incluye una ADVERTENCIA en el prospecto de la caja que contiene el medicamento y con eso se evitaría que muchas mujeres que de por si padecen el climaterio, sufrieran “las reacciones” antes citadas. Sobra decir que las advertencias existen en un sin número de medicamentos, cuando menos este laboratorio debiera hacerlo saber en la literatura que reparte a los médicos a través de sus representantes, en el Vademecum, en el PLM, en la página web, etc.

Termina usted diciendo que “hasta el momento no se cuenta con información que permita generar una señal de alerta en la población mexicana para ese producto” ¿Cuántas personas que han padecido o que padecen “reacciones” al medicamento se necesitan para tomar la decisión de generar alerta o bien retirarlo del mercado?. En Estados Unidos, en Canadá y en varios países de Europa está prohibido o cuando menos limita el suministrarse máximo por tres meses. Me pregunto: ¿se clasifican por razas las “reacciones”, tenemos que esperar a que nos suceda como en el caso del Vioxx o el Celebrex u otros medicamentos con sustancias activas que han enfermado a millones de personas?. Se podría considerar consultar las experiencias de los demás países para la toma de decisiones, aprovechando las ventajas de vivir en un mundo globalizado.

Me voy a permitir enviarle al Dr. José Angel Córdova Villalobos, Secretario de Salud, el libro “Antes de que lleguen las sombras…” biografía escrita por el Dr. Ricardo Campos Hüttich, mi padre, ( Q.E.P.D.), quien dedicó toda su vida a aportar su trabajo y conocimientos en diferentes ámbitos nacionales e internacionales en favor de la Salud, incluyendo para ello la publicación de 65 libros.

Como termina usted su oficio en copia fotostática, sin otro particular, le envío un cordial saludo,

México, D.F.

UNIÓN DE TODAS LAS AFECTADAS POR ACLIMAFEL EN MÉXICO, PONEROS EN CONTACTO CON EMMA VERACRUZ: afectadasaclimafel@hotmail.com

DESDE ESPAÑA OS APOYAMOS EN LO QUE NECESITÉIS, DOCUMENTACIÓN, ETC.

LAS LUCHADORAS DE AGREAL-ACLIMAFEL NO PARAREMOS HASTA QUE SEAN RECONOCIDOS LOS EFECTOS ADVERSOS DE ESTE VENENO Y PAGUEN TODOS LOS ARTÍCIFES DE ESTA MASACRE QUE COMO DICE MI AMIGA PAQUI, HA SIDO Y ES UNA BOMBA DE RELOJERÍA PARA LA SALUD DE LAS MUJERES DE TODO EL MUNDO.

OS PODÉIS PONER EN CONTACTO CON NOSOTRAS A TRAVÉS DEL CORREO ELECTRÓNICO: agrealluchadoras@yahoo.es

SALUD...

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TESTIMONIOS DE LUCHADORAS DE AGREAL

- La Sra. Benedicta es la primera que interviene en este reportaje de TV.Canaria, a día de hoy se encuentra bastante peor de salud.

Perdió el juicio contra Sanofi-Aventis gracias a la Ayuda del Ministerio de Sanidad, la Agencia Española del Medicamento y de aquella famosa "Nota Informativa de Febrero 2007" sobre un estudio que hicieron en "Comnivencia" el laboratorio Sanofi-Aventis y la Sanidad Española.

La segunda en intervenir es la Sra. Dolores Artiles (Loly) que está ingresada para ser operada de un cáncer de mama. Los problemas psiquiátricos y neurológicos son tremendos, el SPET cerebral ha dado como resultado que el lado derecho del cerebro lo tiene bastante dañado, tal es así que cuando fue al neurólogo éste le dijo:

-"¿No trajo a su madre?

-¿Cómo que a mi madre?

-¡Ah!, ¿éste SPET no es de su madre o suegra?

-No, es mío

-Sra., tiene usted un cerebro que pertenece a una persona de 80 años.

Loly tomó Agreal durante 12 años, con sus pausas de 10 días entre ciclos de 20, pero como antes no existía ordenador, solo le pudo certificar su ginecólogo 8 años y él mismo se lo reconoció, le dijo:

-Dolores, me consta que lo tomaste durante 12 años pero al no estar recogido aquí, solo te puedo certificar lo que figura.

LAS LUCHADORAS DE AGREAL ENVIAMOS ÁNIMOS A BENEDICTA Y A LOLY, ASÍ COMO AL RESTO DE AFECTADAS POR ESTE VENENO, PARA QUE LO PUEDAN LLEVAR LO MEJOR POSIBLE Y PEDIMOS A SUS FAMILIARES PACIENCIA Y CARIÑO PORQUE NO ES CULPA NUESTRA EL ENCONTRARNOS ASÍ.

ESTA ES LA MASACRE QUE HAN CREADO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y EL MINISTERIO DE SANIDAD CON LAS MUJERES DE TODO EL ESTADO Y DEL RESTO DE PAÍSES DE TODO EL MUNDO POR DÓNDE SE HA Y SE ESTÁ COMERCIALIZANDO ESTE VENENO LLAMADO AGREAL, AGRADIL, ACLIMAFEL, VERALIGRAL, VERALIGRAL-T, ETC. CON SU PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDA/E.

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Los OTC para la tos y el resfriado en menores de 12, en revisión

Reino Unido veta el uso de algunos principios activos en menores de 6 años y duda sobre su utilidad en menores de 12; la FDA estudia la posibilidad, y en España sólo parte de estas sustancias están aprobadas

La agencia inglesa de medicamentos (MHRA) ha vetado el uso de 15 principios activos incluidos en 36 medicamentos OTC para tratar la tos y el resfriado en menores de seis años y duda de la eficacia de los mismos en menores de 12 años. Además, en este segundo grupo reduce su venta sólo a las oficinas de farmacia bajo consejo farmacéutico.

Félix espoz/16/03/2009

La agencia señala en un comunicado que no encuentra "evidencia sólida que pruebe que estos medicamentos funcionen" y señala que "pueden causar efectos adversos como reacciones alérgicas o somnolencia".
La razón que argumenta la agencia inglesa para que estos fármacos se sigan utilizando en poblaciones entre 6 y 12 años, siempre a través de la farmacia, es que los efectos adversos se reducen porque los niños pesan más.
Desde España, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) señala que no están aprobadas todas estas sustancias y que el caso español no es comparable con el del Reino Unido, ya que "no están autorizados antigripales para menores de 6 años, y en los antitusivos y expectorantes autorizados y utilizados en niños de 2 a 5 años no se han registrado problemas".
La patronal de los productores de OTC afirma que sí están aprobados en España dextrometorfano (para niños entre 2 y 5 años), guaifenesina (de 2 a 5 años), efedrina y oximetazolina (para más de seis años), fenileprina (para niños de más de 12 años), pseudoefedrina (sólo autorizada como descongestionante nasal vía oral en medicamentos publicitarios y no está indicado para menores de 6 años), xilometazolina (sólo para mayores de 6 años) y los antihistamínicos (sólo indicados para mayores de 6 años).
Francisco Zaragozá, farmacólogo y vocal nacional de Docencia e Investigación del Consejo General de COF, señala que de estas sustancias aprobadas en España destrametozano, oximetazolina o los antihistamínicos son los que se usan habitualmente. "El dextrometorfano se utiliza habitualmente en los jarabes de la tos. Este principio activo es un análogo de la codeína, aunque es muy seguro", explica José Luis Alloza, farmacólogo de la Universidad de Alcalá de Henares.
Mayor control

Alicia Herrero, jefa del Servicio de Farmacia del Hospital la Paz, de Madrid, explica que la ventaja sobre el caso inglés es que en España estas sustancias son de venta en farmacia. Para esta experta, que comparte la opinión de la MHRA, estos fármacos son muy utilizados pues "es una salida muy común para las madres en un momento en el que se trata de restringir el uso de antibióticos". Herrero señala que el mayor handicap de estos fármacos es que "es difícil establecer la posología óptima".
Miguel Ángel Hernández, del grupo de Uso de Fármacos de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc), es más crítico y señala que los OTC comercializados para la tos y el resfriado en menores de 12 años "no tienen una base científica suficiente".
"Si bien el medicamento se dispensa sin receta, lo puede comprar un adulto y utilizarlo en un niño", denuncia Hernández, que explica que "la automedicación en estos casos debe restringirse ya que muchos de estos procesos son autolimitados".
Todos los médicos consultados por CF recalcan la importancia de agotar las estrategias no farmacológicas antes de acudir al uso de medicamentos en niños menores de 6 años.
"Los pacientes deben entender que los procesos catarrales son víricos y se resuelven en 5 ó 6 días solos y lo primero que se debe hacer es tomar medidas no farmacológicas previas y el paracetamol y el ibuprofeno para controlar para controlar la fiebre si aparece. Si no mejora en 2 ó 3 días es razonable llevarlo al pediatra", explica Hernández.
Entre las medidas que se pueden probar, los expertos recomiendan el suero fisiológico como descongestionante, hidratar al niño, utilizar vapor de agua o incorporar un poco la almohada para controlar la tos.
El caso estadounidense.

En 2007 la FDA advirtió que revisaría el uso de los OTC para las tos y el resfriado en pediatría. Primero los contraindicó en menores de 2 años. En 2008 un panel de expertos de la agencia sugirió a la FDA contraindicar su uso en menores de 6, pero la FDA no aceptó esta propuesta y sigue revisando el uso de estos fármacos, según explica a CF Josep Laporte, jefe del Servicio de Farmacología del Hospital Valle de Hebrón (Barcelona). Además, en octubre 2008 la asociación norteamericana de fabricantes de OTC decidió contraindicar estos fármacos en menores de 4 años.
Sobre el terreno:

- ¿Recomienda OTC para la tos y el resfriado a menores de 12 años?
-Mercedes Romano, farmacéutica de Cáceres.-"Nunca en menores de 6 años""No recomendamos estos fármacos en menores, ya que los niños suelen estar muy controlados por sus pediatras, y los padres no suelen pedirnos opinión. Desde luego, para menores de 6 años nunca se aconsejan estos fármacos. Para niños alrededor de los 12 años quizás se pide algún spray nasal, pero siempre para síntomas menores".
-María Emilia Díaz, farmacéutica de Córdoba. "Sólo en tos sin síntomas asociados""Solemos tratar con fármacos OTC a niños entre 10 y 12 años. Si son pequeños los remitimos al pediatra. Sólo si es tos recomendamos algún OTC, y siempre que no tenga ningún síntoma asociado".
-José Ignacio Centenera, Guadalajara."Es importante el farmacéutico para identificar el tipo de tos""Hay que tener especial atención en menores de 6 años. El papel del farmacéutico es vital. La tos puede ocultar otras dolencias y hay que saber qué tipo de tos es para tratarla en la farmacia o desde pediatría".

SALUD...

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MÉXICO - ACLIMAFEL - VERALIPRIDA - CONTACTO -

Para todas las afectadas de Aclimafel (Agreal-Veraliprida/e) de México.

Poneros en contacto con Emma VeraCruz.

Ella está luchando por la retirada de Aclimafel en vuestro país. Es una afectada y conoce a muchas más.

Le han entrevistado en la televisión de allá y en numeros medios de comunicación más.

Ha ayudado a muchas enfermas.

Su E-Mail es: afectadasaclimafel@hotmail.com

No dudéis en poneros en contacto con ella, es una gran mujer.

También os animamos a que escribáis vuestros comentarios en este Blog, sólo tenéis que pinchar debajo del artículo dónde pone "COMENTARIOS".

Esperamos los vuestros también.

A Grabiela de México que ha hablado por teléfono ayer con una compañera afectada:

Por favor, envíanos de nuevo tu E-Mail a: agrealluchadoras@yahoo.es , porque por lo visto no lo tenemos bien y nos devuelve el correo. Te esperamos.

SALUD...

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Farmacovigilancia y afectadas de Agreal en TV.Canaria - Vídeo -

En este Vídeo podrás oir y ver los comentarios de Conchi, Mª Carmen, Juani y Nieves de Canarias, afectadas y Luchadoras de Agreal, que han tenido el coraje, a pesar de lo mal que se encuentran, de comentar sus experiencias a partir de la ingesta de este veneno de Snofi-Aventis.
También a un médico del Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias que admite los efectos secundarios del Agreal-Veraliprida/e, del Laboratorio Sanofi-Aventis y por el que estamos enfermas miles de mujeres de todo el Estado.
Este Centro de Farmacovigilancia Canaria, ha sido el primero de todas las CCAA. que lo ha declarado.
Esperamos que se unan todas las demás Comunidades Autónomas a esta manifestación de Farmacovigilancia.
Enhorabuena Canarias.
SALUD...

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viernes, 05 de diciembre de 2008
Un centenar de mujeres en las islas, siguen sufriendo las secuelas del “Agreal”, un medicamento para la menopausia.
El medicamento se ha retirado del mercado, tras causar serios daños a más de 2.000 mujeres.
Se trata de un medicamento que deteriorado gravemente la salud de más de 2.000 mujeres en España, y que en Canarias afecta a un centenar. El Agreal salió al mercado para paliar los efectos secundarios de la menopausia. Se recetaron durante más de 20 años, y en 2005, el medicamento fue retirado del mercado. Desde entonces los afectados, no han dejado de luchar para que la justicia, les de la razón. Es el caso de Benedicta, cuya vida cambió desde que comenzó a medicarse con Agreal. Durante cinco años tomó a diario uno de estos comprimidos, por prescripción médica. Los efectos secundarios, no tardaron en aparecer. Tareas cotidianas como fregar son todo un reto para ella porque el medicamento la ha dejado sin fuerzas. Como ella, otras 99 mujeres han denunciado como afectadas, al laboratorio fabricante del medicamento y ahora preparan otra contra Sanidad. Hasta el momento se han celebrado 7 juicios y solo han ganado dos, a pesar de todo no pierden la esperanza de que un día se demuestre de que manera este medicamento, deterioró su salud.

http://www.rtvc.es/noticias/un-centenar-de-mujeres-en-las-islas-siguen-sufriendo-las-secuelas-del-“agreal”-32597.aspx
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martes 17 de marzo de 2009

Querida compañera.
Es que los experimentos de los medicamentos, como ha sido el caso de Agreal en España, lo hacen con human@s.
Según la literatura de la Veralipride, fue creada para un tratamiento de SOLO 3 MESES. Literatura, que no ensayos, muy diferente.
Aquí en España ¿en 22 años se indicó ese periodo de toma?.¡¡ qué manía con las mujeres por parte de los Laboratorios Farmaceúticos
!!YA HAN HECHO MUCHO DAÑO A ESTE COLECTIVO, primero la Talidomina y luego el AGREAL-VERALIPRIDE.

A VUELTAS CON LA MEDICALIZACIÓN DE GÉNERO

El presidente de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), el doctor Rafael Sánchez Borrego, dijo durante el IX Encuentro Nacional de Salud y Medicina de la Mujer (SAMEM), que hasta el 40 por ciento de las mujeres españolas con actividad ovulatoria --en edad fértil-- tiene síntomas que pueden ser clasificados como síndrome premenstrual, mientras que entre un tres y un ocho por ciento tiene síntomas de trastorno disfórico premenstrual, forma severa caracterizada como un trastorno afectivo que causa deterioro social y/o profesional.

Dicho doctor aseguró aseguró que, "está demostrado que el síndrome premenstrual produce un importante absentismo laboral y escolar asociado a la presencia de dolor, cefaleas, anemia y cansancio debidos al sangrado abundante"

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha autorizado un anticonceptivo oral para el alivio de síntomas emocionales y físicos producidos por el síndrome premenstrual en mujeres que desean utilizar anticoncepción hormonal.
Según el doctor Sánchez Borrego, "se trata de un anticonceptivo oral que contiene etinilestradiol y drospirenona en un nuevo régimen de dosificación que consiste en 24 píldoras activas seguidas por un intervalo libre de hormonas acortado de sólo cuatro días".
Además de haber sido autorizado por la EMEA para el alivio de síntomas asociados al síndrome premenstrual en mujeres que desean utilizar anticoncepción hormonal, "este anticonceptivo ha demostrado eficacia para los síntomas del trastorno disfórico premenstrual y, aunque no existen ensayos clínicos comparativos, parece ser tan eficaz como los inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), indicados para el tratamiento de la depresión", destacó el presidente de AEEM.

AL DR. SÁNCHEZ BORREGO SE LE VE EL PLUMERO.

HACE, "DE UN SÍNTOMA NATURAL DE LAS MUJERES EN EDAD FÉRTIL, UNA ENFERMEDAD", QUE DEBE SER TRATADA CON FÁRMACOS QUE NO HAN SIDO EXPERIMENTADOS PARA LO QUE DIVULGA.

¿SI NO HAY ENSAYOS AL RESPECTO, CÓMO PUEDE SER QUE SE SEPA QUE ES BUENO?, ¿PORQUÉ HAY QUE MEDICALIZAR ESOS SÍNTOMAS PRE-MENSTRUALES CON LA DE EFECTOS ADVERSOS QUE PUEDEN SURGIR?.

ES MENTIRA QUE PRODUZCA TANTO ABSENTISMO LABORAL COMO DICE ESTE DOCTOR, LO QUE PASA ES QUE QUIERE COLABORAR CON EL LABORATORIO QUE LO COMERCIALIZA.

¡NO A LA MEDICALIZACIÓN DE GÉNERO!.

En los últimos años han llegado a primer plano nuevas cuestiones, en particular la comercialización de medicamentos enfocada a las mujeres y la medicalización de experiencias transitorias y biológicas.

La cita de un anuncio de medicamento: «la esencia de la feminidad se halla ahora en forma de comprimido» es escalofriante.

Virus del Papiloma, EEUU.: ¿Gardasil es una vacuna segura?

EE.UU.

La emisora CBS ha informado el caso de una estudiante de 13 años de edad llamada Jenny, que vive en Carolina del Norte

Inmediatamente después de tomar la tercera inyección de la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano, Gardasil, la niña empezó a manifestar los primeros signos de una enfermedad muscular degenerativa. Jenny está casi completamente paralizada.
Gardasil puede haber causado la parálisis?
La familia de Jenny cree que existe un vínculo entre la vacunación con Gardasil y la parálisis de su hija. La empresa que produce la vacuna, Merck & Co, ha negado la existencia de una causalidad entre la vacunación y este efecto adverso grave.
El caso de Jenny, no es aislado, pero la Autoridad de Salud aún no han respaldado la relación entre la vacunación y la parálisis.
La FDA (Food and Drug Administration) ha informado de que desde 2006, año de aprobación de la vacuna, casi 8 millones de niñas han recibido al menos una inyección de Gardasil. Se han administrado en total 13 millones de dosis.
La prensa ha informado el caso de Katherine Davison, una niña de 20 años, que después de tomar la tercera dosis de Gardasil han experimentado mareos, y ha desarrollado síntomas de gripe. A los pocos días la niña ha perdido la sensibilidad en el lado izquierdo del cuerpo.
Los médicos han descubierto que la niña había sufrido un derrame cerebral. Merck & Co no había incluído la trombosis entre los efectos secundarios de Gardasil. La parte izquierda del cuerpo de Katherine sigue siendo insensible, con mareos, fatiga, y las chicas llevan tomando medicamentos durante 7 días.
Una niña de 14 años Katherine Kimzey había sufrido dolores de cabeza, desmayos, rigidez y la artritis-como con frecuencia mareos y dificultad permanente. La chica fue hospitalizada, y sufrió de convulsiones. Los síntomas de Katherine comenzó inmediatamente después de recibir una segunda inyección de Gardasil.
Un análisis de la vigilancia post-comercialización, VAERS, se constató que entre los informes recibidos (9749 y el 30 de junio de 2008) los casos más graves son una minoría (6%), pero con un mayor grado de lo esperado.
No se puede descartar que en algunas personas, la administración de una vacuna como Gardasil, a veces como en otras vacunas, puede desencadenar una reacción de tipo autoinmune.
Apoyamos la tsis de M Diane Harper, director de la Prevención del Cáncer Ginecológico Grupo de Investigación en la Escuela de Medicina de Dartmouth en New Hampshire (Estados Unidos), que en 2007 había advertido de la posible aparición de enfermedad autoinmune después de la administración a jóvenes de Gardasil. (Xagena_2008)

Propuesta por el Grupo Europeo de Derecho Farmacéutico

Comisión de Farmacovigilancia Estrategia:

Consulta pública sobre los proyectos de propuestas legislativas (5 de diciembre de 2007 - 1 de febrero de 2008).

Una de las razones de los cambios a la legislación de la UE sobre medicamentos realizados en 2004 (el denominado "Examen de 2001") fue el conocimiento de los casos de daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de la "super", como las drogas Vioxx, Agreal, Lipobay, etc Esta situación puso de relieve el hecho de que era necesario para mejorar la gestión global de la farmacovigilancia, y que esta a su vez, requiere también cambios en la legislación.

En España, por medio del Real Decreto Legislativo 1 / 2007, de 16 de noviembre Texto reformulado de la Dirección General de Consumo y la Ley de protección del usuario y otros disposiciones, ha sido recientemente aprobado, que se basa en las disposiciones de la Directiva 85/374/CEE (productos defectuosos) y la Directiva 98/27/CE (la protección de los consumidores).

El texto es de enorme trascendencia para el sector farmacéutico, a pesar de que no se específica para el sector, pero se prevé la protección general de los intereses de los consumidores. Incluye disposiciones sobre la responsabilidad por los daños y perjuicios causados por productos, incluidos los "medicamentos y productos alimenticios".

La aprobación de la mencionada ley nos afecta a todos (evidentemente, como consumidores, pero también, que es más importante, como ciudadanos), ya que perpetúa el sistema de responsabilidad estricta de los fabricantes por los daños y perjuicios causados por sus productos.

Tal sistema de responsabilidad se mantiene con el aparente propósito de promover el derecho de los consumidores a la información y la salvaguardia de su derecho a tomar acción legal para reclamar una indemnización por los daños causados por los productos.

Sin embargo, para los ciudadanos del siglo 21 es increíble, y de hecho, inaceptable, que la responsabilidad jurídica por los daños causados por la errónea información que se facilita en los medicamentos se limita al ámbito exclusivo de las leyes que rigen los consumidores y usuarios.

1-Real Decreto Legislativo 1 / 2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. BOE núm. 287 de 30 de noviembre.

2-Directiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por productos defectuosos.

3- Directiva 98/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de mayo de 1998, sobre acciones de cesación en materia a la protección de los intereses de los consumidores.

En lo que respecta a la farmacovigilancia, la situación es mucho peor, ya que carecen de cualquier derecho en Europa permitiendo a los ciudadanos a iniciar acciones legales por los daños causados por la acción u omisión de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de un bien nacional o europeo nivel (EMEA) - o por las acciones personales de sus funcionarios, que podría dañar nuestra salud.

Ante esta situación de vulnerabilidad jurídica encontradas por los ciudadanos, los nuevos efectivos mecanismos jurídicos deben ser negociados y creado con el fin de garantizar que puedan ejercer sus derechos si se encuentran en tal situación.

Así mismo, mejor hay que establecer mecanismos para que los ciudadanos puedan ser rápidamente advertidos de los graves efectos adversos de los medicamentos, una vez que tales efectos son conocidos por las las autoridades reguladoras.

También es esencial que los procedimientos para el registro de medicamentos sean también mucho más estrictos y eficaces, y que la vigilancia post-venta e inspección de los medicamentos y productos sanitarios sea más estricto.

En síntesis, si bien somos conscientes de que el comercio de medicamentos en la Unión Europea debe ser fortalecido, no obstante, no sólo es necesario para proteger la los intereses económicos de la Unión Europea y sus empresas, sino también para proteger la salud de todos nosotros, no sólo como consumidores sino como ciudadanos.

Un claro y sólido marco jurídico debe ser creado para permitir un nuevo enfoque para salud, según el cual los ciudadanos pueden tener en el centro del escenario en las decisiones relativas a su la salud, y puede ser informado con precisión de la situación real con respecto a los medicamentos.

En este nuevo contexto, los ciudadanos deben ser capaces de tomar la iniciativa en la notificación de las reacciones y efectos adversos de estos medicamentos en su salud.

Nuestras instituciones europeas deben adoptar una postura activa para promover y salvaguardar el derecho de los ciudadanos a la información terapéutica directa (DTIC) todo el tiempo entre el concepto de la información proporcionada directamente a los ciudadanos, y la la publicidad de medicamentos "directamente al consumidor". Este último es permitido en los Estados Unidos, y se ha demostrado que no sólo no ayuda a nosotros como ciudadanos, pero que en realidad tiene efectos perjudiciales que sobre nosotros, sobre todo a la publicidad de los medicamentos que debe ser utilizado con una prescripción médica. La publicidad debe limitarse a los productos sin posibles efectos adversos graves para nuestra salud.

En cualquier caso, tanto la información y la publicidad debe adaptarse para tener en cuenta el estado actual de la ciencia, y el prospecto, y producto, las características deben ser constantemente actualizado, sobre todo si son nuevos efectos adversos descubiertos.

Tanto los laboratorios farmacéuticos y las autoridades de salud deben trabajar juntos para lograr ese objetivo.

4- Ver Eupharlaw a la propuesta de la consulta pública (19 de julio - 12 de octubre de 2007) sobre el futuro del Mercado único de productos farmacéuticos. http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacommunication/pubconsult.htm (doc. 88) Amarilla, Manuel, La información terapéutica directa al ciudadano , Eupharlaw, 2005.

En conclusión, hacemos un llamamiento para que, las leyes tratan de protegernos a nosotros - y para detener la información engañosa hacia nosotros que sólo beneficia a los farmacéuticos, empresas, al limitar su responsabilidad.

Productos médicos no son cualquier "producto", y debe regirse por leyes específicas fuera del ámbito de aplicación de las leyes sobre la protección de los consumidores y productos defectuosos.

En nuestra opinión, "Leyes de la Salud" son necesarias para salvaguardar la salud de manera efectiva los derechos de los ciudadanos. Uno de los más importantes de estos derechos es recibir información precisa, adecuada y veraz información sobre todas las cuestiones relativas a su salud.

"Leyes de la Salud" debe contribuir a un marco jurídico más justo para todos los interesados.

Concretamente, es necesario negociar nuevos mecanismos que prevén la responsabilidad de los los laboratorios farmacéuticos, tanto por los daños causados por sus productos, como así con las autoridades de evaluar y autorizar los productos, si no hubiere información o proporcionar información incorrecta a los ciudadanos.

Manuel Amarilla-Presidente

LA FICHA TÉCNICA DE UN FÁRMACO DEBE SER UN DOCUNTO VIVO

La ficha técnica de un fármaco debe ser un documento vivo

El sistema de farmacovigilancia tiene como objetivo la detección de posibles incidencias asociadas al uso de los medicamentos.

Los medicamentos se aprueban con unas indicaciones muy concretas y para unas condiciones de uso determinadas "y es en esas circunstancias y no en otras en las que se ha demostrado una relación riesgo beneficio favorable", señala Mariano Madurga, jefe de Coordinación del Sistema Español de Farmacovigilancia, quien se ha referido a la necesidad de recordar esta idea a la hora de valorar las reacciones adversas derivadas del uso de los medicamentos.

Madurga, que ha participado en el V Congreso de Atención Farmacéutica, celebrado en Oviedo, insiste en la importancia de que todo el equipo de salud esté vigilante para que los medicamentos se utilicen en las condiciones de uso en las que han sido aprobados y para controlar las reacciones adversas que pueden derivarse de su utilización. Explica, además, que cuando un profesional opta por utilizar un fármaco para un fin que no forma parte de las indicaciones para las que ha sido aprobado "debe emplear la vía establecida del uso compasivo, que viene a ser una extensión de los ensayos clínicos aprobados".

Respecto a la ficha técnica que recoge las indicaciones y condiciones de uso de un determinado fármaco señala que "se trata de un documento vivo" que puede modificarse con el tiempo en función de la experiencia que se va registrando con la utilización del medicamento en miles de pacientes.

En este sentido, pone como ejemplo un antiinflamatorio de uso común recientemente restringido a uso exclusivamente hospitalario, con lo que es necesario dispone de un visado para su dispensación. Esta decisión, indica Madurga, se ha tomado "tras comprobar años después de su aprobación que el medicamento aumenta el riesgo de hemorragias digestivas".

El responsable de coordinación del Sistema de Farmacovigilancia explica que su departamento recibió el año pasado unas 10.000 notificaciones de reacciones adversas a medicamentos, una información valiosa para profundizar en el efecto de los fármacos después de aprobada su comercialización.

En cuanto a la experiencia de uso de los productos una vez puestos en el mercado, Madurga puntualiza que no sólo se registran efectos negativos sino que en ocasiones se detectan también beneficios no conocidos inicialmente. En este caso pone el ejemplo del ácido acetilsalicílico a dosis bajas, cuyo uso se ha extendido para prevenir el infarto de miocardio.

El sistema de farmacovigilancia en España, que está integrado por los 17 centros autonómicos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), tiene un "funcionamiento correcto, con un esquema de reparto de responsabilidades" entre el médico, el farmacéutico, el resto de profesionales sanitarios y las compañías farmacéuticas.

Tarjeta amarilla

En este sentido, subraya la utilidad de la tarjeta amarilla -como se denomina al formulario para recoger las notificaciones de posibles reacciones adversas- para que los profesionales puedan notificar su sospecha de relación entre "síntomas y medicamentos", y advierte de que los sanitarios "deben tener en cuenta que las reacciones pueden ser más frecuentes de lo que creen".

Por eso en la tarea de hacer efectiva una farmacovigilancia adecuada, el experto destaca la importancia de "querer notificar y de tener tiempo para hacerlo". El procedimiento requiere el esfuerzo de los sanitarios para notificar sus sospechas de la relación entre síntomas y medicamentos.

DON MARIANO MADURGA:

EN TODOS LOS AÑOS DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿SE LE ESCAPÓ A USTED, AUNQUE SEA, LA MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO DEL AGREAL?

¿Y LAS TARJETAS AMARILLAS DEL AGREAL?

¿ES QUE SOLO DE DIERON CUENTA, DESPUÉS DE LA DIRECTIVA DE 2004 DE LA EU.?

AGREAL-VERALIPRIDA:

SIN FICHA TÉCNICA.UN PROSPECTO QUE NUNCA FUE REVISADO.

TARJETAS AMARILLAS

¿PARA QUÉ PREDICAN LO DE LAS NOTIFICACIONES DE LAS TARJETAS AMARILLAS, SI COMO EN EL CASO DEL AGREAL EN ESPAÑA, NO HICIERON NADA?

POR CIERTO D. MARIANO:

¿YA LES HAN LLEGADO LA TARJETA AMARILLA DE LA VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO? Y NO ME REFIERO A LAS DOS NIÑAS, POBRECITAS ELLAS, DE VALENCIA????

JUNIO DE 2006 UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA DEL PAIS VASCO

Por favor comunicar todas las sospechas de reacciones a estos nuevos medicamentos:

Adalimumab (Humira@)

Omalizumab (Xolair@)

Aripiprazol (Abilify@)

Pimecrolimus (Elidel@)

Cinacalcet (Mimpara@)

Pioglitazona (Actos@)

Eplerenona ((Inspra@)

Pregabalina (Lyrica@)

Escitalopram (Esertia@, Cipralex@)

Tacrolimus (Protopic@)

Esomeprazol (Nexium@)

Teriparatida (Forsteo@)

Estroncio, ranelato (Protelos@)

Zoledronato (Zometa@)

Levetiracetam (Keppra@)

Zonisamida (Zonegran@)

DISTONÍAS AGUDAS POR FÁRMACOS

B. Mondéjar Marín - B. Vidal Díaz. - C. Marsal Alonso - C.I Cabeza Álvarez

INTRODUCCIÓN

El término distonía define al trastorno del movimiento caracterizado por la existencia de contracciones musculares mantenidas o breves, que ocasionan movimientos involuntarios repetitivos y contorsionantes (movimientos distónicos) o posturas anómalas (posturas distónicas).

Se producen por la contracción simultánea y excesiva de músculos agonistas y antagonistas. Característicamente los movimientos distónicos empeoran con la fatiga y el estrés y con cualquier acto motor voluntario; mejoran con la relajación y el sueño y típicamente también pueden mejorar usando ciertos trucos sensitivos. Rara vez producen dolor. Pueden presentarse en reposo o durante una acción voluntaria (distonía de acción). En ocasiones se
acompañan de temblor postural o de acción.
La tercera parte de las distonías son secundarias a causas demostrables y, entre
ellas la distonía aguda por fármacos.

CLASIFICACIÓN

Las distonías pueden clasificarse en distintos grupos en función de su distribución, etiología o edad de presentación.
1. Clasificación de la distonía según su localización: dependiendo del área corporal afecta se distinguen 5 grandes grupos (cuadro 61.1)

Cuadro 61.1: Clasificación de distonías según su localización

Focal: afecta a un solo músculo o grupo muscular.
- Blefarospasmo: oclusión palpebral (por afectación de musculatura palpebral y periocular).
- Distonía oromandibular: apertura, cierre y desviación de la mandíbula, movimientos
linguales (musculatura perioral y mandibular).
- Laríngea o distonía espástica: Habla entrecortada con inicio y final súbito (en
adducción) o voz afónica (en abducción).
- Tortícolis: postura mantenida del cuello en retro-latero-antecolis (musculatura cervical)
- Espasmo del escribiente: dificultad para escribir y coger el bolígrafo (musculatura de
antebrazo y mano).

Segmentaria: afecta a varios músculos de 2 ó más regiones contiguas.
- Craneal: musculatura craneal y cervical (p.e. Síndrome de Meige: blefarospasmo con
distonía oromandibular).
- Axial: axial y tronco.
- Braquial: brazo, cuello y tronco.
- Crural: una o ambas piernas.
Multifocal: afecta a 2 ó más regiones corporales no contiguas.
Generalizada: afecta a una pierna más cualquier segmentaria.
Hemidistonía: afecta a brazo y pierna homolaterales.

En líneas generales las distonías focal y multifocal suelen ser esporádicas, la distonía generalizada generalmente es idiopática o inducida por drogas y toda hemidistonía obliga a descartar lesiones focales neurológicas centrales.
2. Clasificación etiológica (cuadro 61. 2).

Primaria o idiopática:
- Hereditaria.
- Esporádica.
Secundaria o sintomática:
- Trastornos del metabolismo de aminoácidos o lípidos.
- Enfermedades neurodegenerativas: neuroacantocitosis, enfermedad de Huntington.
- Causa ambiental o adquirida: lesión perinatal, encefalitis, trauma craneal o espinal,
tumores, enfermedad vasculocerebral, enfermedad desmielinizante, tóxicos, fármacos.
Distonía relacionada con la enfermedad de Parkinson.
Distonía psicógena.
Pseudodistonía siringomielia, subluxación atlanto-axial, síndrome de Klippel-Feil, malformación de Arnold-Chiari.

3. La edad de aparición orienta sobre la etiología y el pronóstico. En la infancia y adolescencia las distonías son más a menudo hereditarias, en cambio los adultos presentan con más frecuencia distonías esporádicas.
CONCEPTOS
Dentro del grupo de las distonías secundarias de causa ambiental conocida se encuentrala distonía por fármacos. Ésta puede tener dos formas de presentación clínica: distonía aguda o reacción distónica aguda y distonía tardía. Cada una tiene un mecanismo patogénico y tratamiento diferente, aunque están producidas por los mismos fármacos (cuadro 61.3).
La distonía aguda por fármacos es aquella que aparece en relación con la administración de sustancias con actividad bloqueante dopaminérgica, fundamentalmente antipsicóticos y antieméticos (paradójicamente y con menor frecuencia puede aparecer con agonistas dopaminérgicos). Es la forma más frecuente de movimiento anormal visto en el Servicio de Urgencias.

ACTITUD DIAGNÓSTICA EN URGENCIAS

Como en la mayoría de los trastornos neurológicos el diagnóstico de la distonía aguda por fármacos se basa en la historia clínica (anamnesis y forma de presentación de la clínica) y la exploración física y neurológica.
La anamnesis nos confirmará el dato esencial: la exposición farmacológica. En
ocasiones tendremos que insistir en este punto porque algunas sustancias no son
consideradas por los pacientes como fármacos como es el caso de antieméticos y
los antivertiginosos, o de medicamentos que se presentan en solución oral (jarabes). También es importante recoger otros antecedentes que puedan estar en relación con la aparición de la clínica, como los reflejados en el Cuadro 4.
Presentación clínica: en la distonía aguda por fármacos los síntomas suelen aparecer a las 12-48 horas de iniciar el tratamiento farmacológico (el 90% dentro de los cuatro primeros días). La forma de presentación clínica más frecuente es la distonía oromandíbulolingual. Suele tener un inicio súbito, espectacular por la clínica y alarmante para el paciente. Puede acompañarse de dolor en los músculos en contracción. Como puede ser parcial o totalmente corregida de forma voluntaria, podemos confundirlos con cuadros psicofuncionantes. Los síntomas presentan fluctuaciones en cuanto a su intensidad y son frecuentes las crisis oculógiras hacia arriba y laterales. A veces son descritas sólo como tirantez en los músculos afectados y los pacientes pueden referir disartria, disfagia o dificultad para masticar. En los
niños suelen ser generalizadas.

Cuadro 61.3: Fármacos responsables de distonía

Neurolépticos

Calcioantagonistas
Dopaminérgicos

Calcioantagonistas

Antiepilépticos

Antidepresivos

Otros: Veraliprida (Agreal®)

Cuadro 61.4: Antecedentes relacionados con la aparición de distonías

- Sufrimiento perinatal: Parálisis cerebral atetósica, distonías retardadas.
- Traumatismo craneal: Distonias generalizadas o hemidistonías.
- Traumatismos periféricos: Distonías focales o segmentarias.
- Lesiones vasculares, malformaciones, tumores: Distonías focales o hemidistonías.
- Toxoplasmosis, neurolúes, TBC, encefalitis virales: Distonías focales o generalizadas, hemidistonías.

- Tóxicos: Distonías focales o generalizadas, hemidistonías.

Cuando no exista el antecedente de la exposición a fármacos, nos orienta hacia la etiología sintomática o secundaria de la distonía el inicio en la infancia o adolescencia, la presentación como hemidistonía, la aparición en reposo, la progresión de los síntomas y la mayor afectación de los miembros inferiores. Igualmente hemos de tener presente las distonías más frecuentemente relacionadas con entidades como las que aparecen reflejadas en el cuadro 4. Ante cualquier distonía grave con neurolépticos poco potentes, será preciso descartar hipotiroidismo.
En la exploración neurológica es necesario comprobar que no existen otros datos
patológicos de interés que sugieran la existencia de procesos subyacentes. Es decir, comprobar la ausencia de síntomas y signos de alarma como los reflejados en el cuadro 61.5.

MANUAL DE PROTOCOLOS Y ACTUACIÓN EN URGENCIAS

Cuadro 61.5: Síntomas y signos en las distonías secundarias (y patologías con las que se relacionan)

- Crisis oculógiras: Distonía postencefalítica, distonía por fármacos.
- Atrofia óptica: Enfermedad de Leigh.
- Retinopatía: Enfermedad de Hallervorden-Spatz, gangliosidosis, ceroidolipofucsinosis.
- Oftalmoplejía: Lipidosis.
- Parálisis mirada conjugada: Lipidosis, PSP.
- Parkinsonismo: PSP, AMS, enfermedad de Parkinson.
- Afasia-apraxia-agnosia: Degeneración corticobasal.
- Convulsiones, sordera, ataxia: Encefalopatía mitocondrial.
- Polineuropatía: Neuroacantocitosis, leucodistrofia, ataxia-telangiectasia,
degeneración espinocerebelosa
- Fenotipo peculiar: Homocistinuria, mucopolisacaridosis, ceroidolipofucsinosis
- Esplenomegalia: Trastornos del metabolismo.
Pueden plantearse dudas de diagnóstico diferencial con:
- Tétanos: por el trismus que aparece en la distonía oromandibular. El antecedente de herida y la progresión clínica apoyan el diagnóstico.
- Crisis de tetania: cuando existe afectación distal en MMSS con postura típica.
- Crisis parciales simples: cuando sólo existe distonía de cuello y crisis oculógiras. En este caso las contracciones serán bruscas y puede existir generalización secundaria.

TRATAMIENTO

1. El primer paso en el tratamiento es tranquilizar al paciente, evitando en parte la acentuación de la sintomatología.
2. Debemos retirar el fármaco responsable (si no es posible reduciremos la dosis o lo sustituiremos por otro de menor efecto extrapiramidal).
3. Entre los fármacos empleados en las distonías existen varias opciones:
- Anticolinérgicos: los más ampliamente aceptados. Biperideno a dosis de 2,5-
5mg iv diluido o im (en niños: 0.04mg/Kg y máximo tres dosis). Se puede repetir
la administración a los 30 minutos sin sobrepasar los 20 mg. Hay que vigilar
la aparición de posibles efectos secundarios (alucinaciones, alteración del
nivel de conciencia, visión borrosa, sequedad de boca) sobre todo en ancianos.
- Difenhidramina: antihistamínico H1 con acción anticolinérgica que es utilizado en distonías inducidas por Fenitoína y por neurolépticos a dosis de 50 mg iv.
- Benzodiacepinas: Clonacepam (2mg iv), Diacepam (dosis de 5-10 mg iv) diluidas y administradas lentamente. Son útiles en los espasmos musculares aunque hay que recordar que el Midazolam puede provocar la aparición de distonías.
- Agonistas dopaminérgicos: como apomorfina a dosis bajas.
4. Remitiremos al paciente a su domicilio con tratamiento durante al menos 48 horas: Biperideno 2 mg vo cada 6 horas o 4 mg cada 8 horas.

BIBLIOGRAFÍA:
Anomalías del movimiento y la postura secundarias a enfermedades de los ganglios basales. En: Adams R, Victor M, Ropper A, editores. Principios de Neurología. 6ª edición. México DF: McGraw Hill Internacional; 1999. p. 54-77.
Martínez-Menéndez B. Movimientos anormales. En: Pérez Sempere A, Martínez Menéndez B, ed. Manual de Urgencias Neurológicas. Madrid: REGON; 1993. P. 87-88.
Burguera Hernández JA, Ferrer Casanova JM, Tembl Ferrairó Ji. Distonías secundarias. En: Jiménez-Jiménez FJ, Luquín MR, Molina JA, ed. Tratado de los trastornos del movimiento. Barcelona: IM&C; 1998. p. 695-722.

http://www.cht.es/mir2006/MANUAL/Capitulo%20061.pdf