PROSPECTO AGREAL COLOMBIA. ¿PORQUÉ EN UNOS PAÍSES SI MENCIONAN EFECTOS ADVERSOS Y EN ESPAÑA NO?

Agreal®
Cápsulas(Veralipride)
COMPOSICIÓN:
Cada CAPSULA contiene veraliprida 100.00.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante en el tratamiento de trastornos de la menopausia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
1 cápsula diaria, durante 20 días, seguido por un periodo de descanso de 10 días, entre un ciclo de tratamiento y otro. El tratamiento en general es de corta duración y debe limitarse a algunos ciclos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula. Pacientes con tumores prolactino-dependientes, tales como prolactinoma de la hipófisis y cáncer de mama.
Pacientes con feocromocitoma conocido o sospechado.
Combinación con levodopa y agonistas dopaminérgicos (véase Interacciones medicamentosas y otras formas de interacción).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
El tratamiento con veralipride no corrige el hipoestrogenismo menopáusico. No se debe considerar como un tratamiento para contrarrestar los efectos de esta deficiencia, particularmente sobre la mucosa genital y la densidad ósea.
Veralipride podría inducir disquinesia tardía en caso de tratamiento prolongado. En tal evento, la medicación antiparkinsoniana es ineficaz o podría, incluso, inducir agravación de los síntomas.
Veralipride se ha asociado con acentuado incremento del nivel de prolactina, por tanto, se recomienda vigilancia de la glándula mamaria.
El tratamiento debe ser de corta duración y limitado en cada ocasión a 20 días del ciclo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION
Combinación contraindicada
Levodopa y agonistas dopaminérgicos: Antagonismo recíproco de efectos entre agonistas de la dopamina y neurolépticos.
Combinaciones no recomendadas
Alcohol: El alcohol refuerza el efecto sedante de veralipride. No se recomienda la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol.
Combinaciones que se deben tomar en cuenta
Depresores del sistema nervioso central, tales como derivados de la morfina, antihistamínicos H1 sedantes, barbitúricos, benzodiazepinas, antidepresivos sedantes y ansiolíticos, clonidina y derivados: Refuerzo del efecto sedante de veralipride.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No es aplicable.
EFECTO SOBRE LA HABILIDAD DE CONDUCIR Y EL USO DE MAQUINAS: Veralipride se ha asociado con somnolencia. Por tanto, se debe tener cautela cuando se conducen vehículos o se operan máquinas.
EFECTOS INDESEABLES
Aumento de peso, somnolencia.
Hiperprolactinemia y trastornos relacionados: galactorrea, amenorrea, agrandamiento de la mama/ dolor mamario y disfunción orgásmica.
Síntomas extrapiramidales tempranos y trastornos relacionados, tales como
parkinsonismo y síntomas relacionados: temblor, rigidez, hipoquinesia, hipertonía, hipersalivación, disquinesia aguda y distonía (tortícolis espasmódica, crisis oculógira, trismus).
-acatisia.
Estos síntomas generalmente son reversibles bajo administración de medicación antiparkinsoniana.
Se han reportado muy raros casos de disquinesia tardía caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios, principalmente de la lengua y/o de la cara, de ordinario luego de la administración a largo plazo (véase Advertencias y precauciones especiales de empleo).
En muy raros casos se han observado síntomas de abstinencia, principalmente estados depresivos y ansiosos.
SOBREDOSIFICACIÓN:
La experiencia con veralipride en sobredosis es limitada. Se ha reportado exageración de los efectos farmacológicos conocidos de veralipride, principalmente episodios disquinéticos neuromusculares locales o generalizados. No hay un antídoto específico de veralipride. Por tanto, deben instaurarse medidas de soporte apropiadas. Si se presentan síntomas extrapiramidales severos deben administrarse anticolinérgicos.
Fecha de expiración: Tres años.
ALMACENAMIENTO: Manténgase fuera del alcance de los niños. Manténgase en lugar fresco y seco.
PRESENTACION: Caja por 20 cápsulas en blister PVC/ aluminio por 10 (Reg. San. INVIMA M-01062).
SANOFI DEVELOPMENT PHARMA SUCURSAL PACIFICO PHARMAY SANOFI - SYNTHELABO DE COLOMBIA S. A. SANOFI - SYNTHELABO
Apartado Aéreo: 1946
Cali, Colombia
http://www.drogassa.com.co/plm/index.htm
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Salud...


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Los pacientes con enfermedades raras quieren igualdad en el tratamiento

La federación de afectados cree que la estrategia de Sanidad y las comunidades es insuficiente

Se dice que una enfermedad es rara cuando afecta a menos de una por cada 2.000 personas. Eso quiere decir que en esta agrupación las hay desde las que sufren 20.000 personas en España a las que sólo tienen 10 o menos enfermos. Pero si se juntan todos, son una cantidad enorme: se calcula que unos 3 millones de españoles tiene alguna de las más de 5.000 dolencias que entran en esta categoría. Van desde los niños con piel de mariposa a los adultos con esclerosis lateral amiotrófica.

Este tremendo impacto ha hecho que el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas hayan elaborado una Estrategia Nacional de Enfermedades Raras, con el objetivo de atender las características especiales de este tipo de pacientes (falta de recursos específicos, diagnósticos tardíos -hasta dos años hasta que encuentran con un médico que sabe lo que padecen-).
La idea está bien, según la Federación Española de Enfermedades Raras (Feder), que agrupa a unas 400 de las asociaciones de afectados. Pero hay cabos sueltos que les preocupan. El primero, que se garantice que habrá un organismo que asegure que todos los que tengan una misma dolencia tengan las mismas oportunidades de tratamiento.
El recelo está justificado. En algunas de estas dolencias (síndromes genéticos con muy pocos casos, por ejemplo), gran parte de la posibilidad de un diagnóstico temprano -clave para evitar o paliar las secuelas- depende, actualmente, casi del azar: que los médicos y los pediatras acierten pronto.
Lo mismo sucede a lo largo de su vida. Lógicamente, no se puede pedir que todas las comunidades autónomas tengan servicios especializados para todos, porque no es sostenible que se pague a 17 especialistas y sus equipos si luego entre todos van a tener cuatro o 15 enfermos. En esto se sigue la dinámica de crear centros de referencia que se usa también en trasplantes u otras patologías más frecuentes. Pero este sistema supone, al menos actualmente, que el que tiene al experto cerca es mejor tratado y se le hace la vida más fácil que el que lo tiene lejos.
Además, la Feder cree que una estrategia (un acuerdo de intenciones y guías maestras, que es a lo más que puede llegar el ministerio) no es suficiente. Pide un plan que implique una financiación específica. También, claro, un registro de afectados, para saber de verdad dónde hay que poner fondos y asegurar la asistencia.
Como otras asociaciones de pacientes, la Feder quiere formar parte de los órganos que decidan sobre la implantación y seguimiento de esta estrategia. Todas estas peticiones las han recogido en un documento para presentarlo a los compentes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

http://www.elpais.com/articulo/sociedad/pacientes/enfermedades/raras/quieren/igualdad/tratamiento/elpepusocsal/20090610elpepusoc_14/Tes

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TODOS TIENEN QUE TENER LAS MISMAS OPORTUNIDADES DE TRATAMIENTO AL IGUAL QUE NOSOTRAS, AFECTADAS POR EL MEDICAMENTO AGREAL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS, NOS TIENEN ABANDONADAS A NUESTRA SUERTE DESPUÉS QUE NOS ENVENENARON.

SOMOS MÁS DE 8000 AFECTADAS, QUE SEPAMOS, TIENEN QUE HABER MUCHAS MÁS PORQUE SE RECETÓ INDISCRIMINADAMENTE.

HEMOS PEDIDO TAMBIÉN UN REGISTRO DE PACIENTES, PERO EN LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, EN NOVIEMBRE DE 2008, NOS DIJERON QUE

-"ESO NO LO PODEMOS HACER"

NOSOTRAS SÍ QUE QUEREMOS UNA UNIDAD DE SEGUIMIENTO EN CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA Y UN EQUIPO DE EXPERTOS QUE ESTUDIE COMO DARNOS MEJOR CALIDAD DE VIDA EN CONSECUENCIA CON LO QUE NOS HAN HECHO Y QUE ESTÉN COORDINADOS ENTRE SÍ. LLEVAMOS MUCHOS AÑOS ENFERMAS Y SABEMOS QUE ES IRREVERSIBLE, PERO, HAN METIDO LA PATA Y TIENEN QUE PAGAR SUS CULPAS Y OCUPARSE DE NOSOTRAS.

¡LUCHADORAS DE AGREAL, ÁNIMO Y A SEGUIR EN LA LUCHA, QUE NO SE SALGAN CON LA SUYA!

¿PORQUÉ A UNOS SE LES CONCEDE UNA "ESTRATEGIA NACIONAL DE ENFERMEDADES RARAS", Y A NOSOTRAS SE NOS HACE LUZ DE GAS?, ME ALEGRO POR ELLOS PERO ESTO ES UNA DISCRIMINACIÓN.

ÁNIMO TAMBIÉN A LA FEDERACIÓN DE ENFERMEDADES RARAS, NO CEJÉIS TAMPOCO EN VUESTRA LUCHA, OS LO MERECÉIS.

Salud...

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MI ESTRELLA DE MAR. MARIAJO COMENTA...

http://mi-estrella-de-mar.blogspot.com/
Me ha conmovido profundamente el testimonio de Mercedes y su hijo. Y me ha indignado constatar una vez más el desamparado en que vivimos los ciudadanos por los múltiples intereses por los que somos vendidos al mejro postor (o sea, la industria química/farmacéutica).
Da igual los que caigamos mientras ello les sea beneficioso económicamente a este pequeño grupito de gente que domina al resto del Planeta.
Un gran abrazo para todas.
Gracias por mantenernos informados de este tipo de noticias que siempre son de gran interés sacar a la luz de manera constante, cada cierto tiempo, para que no se olviden y para que ya que los de arriba las tapan, que seamos nosotros los ciudadanos los encargados de difundirlas.
Cuidaros!,
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Gracias Mariajo por tus ánimos para seguir luchando y difundiendo las atrocidades de la industria química y farmacéutica, que junto con esbirros, de todo tipo, no piensan nada más que en llenar las arcas, sin importarles lo más mínimo nuestra salud, esa salud que tanto alardean, nos dan.
Seguiremos en pie para denunciar todas esas atrocidades.
Tu lucha es digna de nombrarla como la de tantos otros, Mercuriados, Vacunas, multitud de medicamentos, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, medio ambiente, y un largo etc... Y como tú dices,
-"¡Qué seamos nosotros los ciudadanos los encargados de difundirlas!"
Te deseamos lo mejor desde la Asociación "AGREA-L-UCHADORAS" .

Salud...

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"MI ESTRELLA DE MAR" CUMPLIÓ TRES AÑOS

21 mayo 2009
MI ESTRELLA DE MAR CUMPLIÓ TRES AÑITOS

Vaya, otro aniversario más de Mi Estrella de Mar. Tras un primero y un segundo, este jueves 21 pasaba como si nada el ecuador del tercero.Gracias, tanto a los que estáis ahí desde los comienzos cuando el espacio se llamaba “Caracola de Mar” y después acabó teniendo el mismo nombre del enlace de acceso -Mi-Estrella-De-Mar-, como a los incorporados más tarde (¡es que por entonces Internet era un erial en cuanto información específica por y para nosotros los SQM, y costó irnos encontrando e ir creando un espacio común, ¿verdad?). Gracias también a las incorporaciones más recientes, así como a los que vais yendo y viniendo tanto para quedaros como si no. Gracias a todos.

La Sensibilidad Química Múltiple (SQM) como baluarte de tres patologías íntimamente relacionadas pero con distinto grado de reconocimiento sanitario, profesional y social, va dando sus frutos y emergiendo a la superficie poco a poco.

DIFUSIÓN DE LA SQM

El esfuerzo afortunadamente lo estamos haciendo entre todos: afectados, algunos implicados directos e indirectos (médicos, sanitarios, abogados, profesionales varios, familiares, medios de comunicación y simpatizantes), y cada vez más herman@s en enfermedades como lo son los afectados de Síndrome de Fatiga Crónica (SFC) y Fibromialgia (FM), que cada vez comprenden mejor la verdadera naturaleza de la SQM, quedándose menos en la mera anécdota del vivir tras una mascarilla y más en lo que este hecho nos supone como punta del iceberg de situación limitante, enclaustrada e injusticia completa en que nos vemos postergados, aún comparándolo incluso con la pésima y lamentable situación que ellos mismos viven también por desgracia (sobretodo los SFC).

GRACIAS POR EL APOYO, y por favor no nos olvidéis en las reivindicaciones -de forma igualitaria y al mismo nivel de peticiones específicas que para la FM y el SFC- puesto que nuestras grandes limitaciones, desprotección y dificultad para salir a la calle hace que necesitemos de vuestra solidaridad, comprensión y ayuda para salir a la luz. Sin vosotros este camino sería mucho más difícil, solitario y pedregoso.

La SQM necesita recorrer mucho camino en todos los sentidos (reconocimiento oficial, social, divulgativo de medios, investigación, etc.) hasta llegar al pobre nivel de sus congéneres, la FM y el SFC.

En este sentido, recordemos que sobre la SQM en los medios se viene hablando con alguna cierta continuidad tan sólo desde junio del año pasado (2008), excepto el excelente reportaje que El Pais llevó a cabo unos meses antes (febrero), y anteriormente poco más. En cuanto a los “12 de Mayo” ni se nos había nombrado hasta 2009 en algunos casos muy aislados, que en todo caso sin duda han sido muy emotivos y gratificantes, ¡GRACIAS!.

Dado que muchos SQM padecemos la mayoría también Síndrome de Fatiga Crónica y Fibromialgia, nos es fácil ponernos en su lugar…

POR QUÉ ‘MI ESTRELLA DE MAR’ SE CENTRA EN LA SQM

La situación lamentable de la SQM, el alto grado de dependencia e invalidez que produce, y el nulo reconocimiento oficial que tiene (por contra del SFC y la FM que al menos la OMS las tiene reconocidas, con todo lo que ello conlleva a todos los niveles –aunque en muchos sea teórico- como el destinarles partidas económicas para investigación, concesión de incapacidades, etc.), es por lo que Mi estrella de Mar ejerce con gusto la discriminación positiva para con la SQM, porque lo cierto es que si no lo hiciéramos los pocos sitios que le dedicamos atención, ¿quién lo haría si no?:

-La OMS no nos reconoce, por lo que no estamos ni en el CIE, lo que a su vez genera situaciones injustas como la de que algunos organismos dedicados a la FM/SFC, amparándose en que “no existimos” como entidad, les sea más cómodo no oficializarnos dentro de sus filas o si lo hace sea sólo de forma teórica, lo que es “la pescadilla que se muerde la cola” dado que si no se nos saca a la luz o sólo como “convidados de piedra”, de acompañantes sin más de la FM/SFC, seguiremos sin ser reconocidos y sí ignorados. Por tanto, para hacer presión ¿no sería lo más lógico actuar al contrario?.
-El 98% de blogs, webs, foros y asociaciones de afectados en castellano o profesionales de nuestras patologías sólo se dedican a la FM (aún aunque en sus siglas aparezca el SFC o incluso en esporádicas ocasiones la SQM). Muy pocos al SFC, y un número estadísticamente muy insignificante a la SQM.
-Los “12 de Mayo”, día internacional de las tres patologías, nadie nos tiene en cuenta, nadie se acuerda de nosotros…

Es por ello que a la SQM le queda un largo camino de divulgación y lucha por recorrer hasta poder estar a la altura de nuestros compañeros de fatigas afectados de SFC y FM, aún teniendo estas dos patologías a su vez aún tanta lucha por delante (sobretodo el SFC).

ESTE ÚLTIMO AÑO…

Como he dicho anteriormente, este último año ha sido el del reconocimiento explícito de Mi Estrella de Mar por parte de los compañeros (que testimonié durante mi estancia en el Congreso de Medicina Ambiental de 2008, en donde me arropasteis de manera abrumadora y cálida en una de las poquísimas salidas que hice de mi casa ese año) y de los diferentes profesionales dentro del campo de nuestras patologías, lo que siempre es gratificante. Por otro lado, en este último año -y perdonad si suena como un baño de ego por mi parte pero no puedo dejar de reseñar algo así, por la calidad humana que me mostraron como profesionales-, recuerdo con especial sorpresa y emoción el día que la Cadena Ser me llamó interesada no en mi como “testimonio de SQM” sino como “autora de Mi Estrella de Mar”, mostrando especial interés en que saliera nombrada esta en antena en un espacio de máxima audiencia (“Hoy por Hoy” de Carles Francino) como referente de ayuda para otros afectados dado que, buscando información sobre SQM en la red, habían visto mi espacio y “les había gustado mucho”. Ese día (4/03/09), Mi estrella de Mar recibía 926 visitantes, motivo por el que (imagino que fue por ello) el blog se bloqueó sin que pudiera entrar a él ni yo. En fin, muy bonito y gratificante.

También es citado con entusiasmo como referencia a partir de nuestro encuentro –por lo que él mismo me dijo- el periodista de RNE1 (¡mi querido Daniel!) que en enero me entrevistaba para el programa “España Directo”, y que había visto Mi estrella de Mar. Sus palabras en este sentido fueron animosas, gratificantes, y una inyección de moral, motivación y estímulo hacia la continuidad de Mi estrella de Mar (y la personita que hay detrás de ella)…

Pues nada, va por ustedes…

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Mamen dijo...

Desde la Asociación "AGREA-L-UCHADORAS", os deseamos un feliz aniversario, nuestra enhorabuena por la dignidad con la que está escrita vuestra página y por vuestras actuaciones, os seguimos desde nuestro blog de la Asociación, que ha comenzado su andadura como tal esta misma semana.

MUCHAS FELICIDADES DE LA ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS" Y DE TODAS SUS AFECTADAS.-- http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009/01/bienvenidos-al-nuevo-blog-de-las.html
24/5/09 19:20

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mariajo dijo...

Mamen, me ha alegrado mucho leer vuestra felicitación, ¡¡la de AGREA-L-UCHADORAS!!. No dudéis que sigo vuestra dura trayectoria tanto cuando salís en televisión como con los artículos que Miguel (Jara) os dedica como periodista comprometido que es (”La farmacéutica Sanofi Aventis deberá indemnizar…” y ”Agreal se vende en 30 países pese a su retirada”). También había entrado ya en vuestra página (me tenéis enlazada jeje, gracias) ;-) pero no pude dejar mensaje dado que mis fuerzas y energías son tan poquitas que apenas puedo centrar el día a día más que en lo más urgente de mis problemas personales derivados de la salud, y lo más directamente relacionado con el blog. Sé que lo entendéis porque vosotras lamentablemente no lo estáis teniendo tampoco nada fácil en vuestro que hacer diario…

Estáis luchando vosotras y vuestros familiares contra el sistema y el ocultismo de las farmacéuticas como leonas. Es de admirar, y tenéis desde el principio que supe de vosotras MI SOLIDARIDAD, APOYO, SIMPATÍAS Y SOBRETODO MI CARIÑO. Para quien no les suene el tema, os comento que “La Asociación AGREA-L-UCHADORAS” agrupa a las víctimas de este fármaco (veraliprida, de la casa Sanofi) que se puso en el mercado para ser prescrito para los “síntomas” de la menopausia, y que ha acarreado fuertes problemas de salud (e incluso el suicidio por la tremenda dependencia que esta droga supone así como la sintomatología variada que provoca) de miles de mujeres, que ante ello se han unido para pedir lo que es justo, o sea, JUSTICIA. Así que aprovecho ahora la oportunidad que me brindáis con vuestra felicitación (¡GRACIAS!) para saludaros ya de manera “oficial” ahora y desearos JUSTICIA con mayúsculas.Un gran y cálido abrazo a todas, y a vuestras familias, y todo mi apoyo. ¡Ánimo!.
25/5/09 14:23

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Salud...

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AGEMED MODICFICACIÓN DE CIRCULAR 2/2000 POR LA QUE SE ESTABLECE LA DIRECTRIZ DE LEGIBILIDAD DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Y PROSPECTO

CIRCULAR Nº 01/2002

DEPENDENCIA: AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
CONTENIDO: Modificación de la Circular 2/2000 por la que se establece la Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospecto.
ÁMBITO DE APLICACIÓN: INDUSTRIA FARMACÉUTICA - FARMAINDUSTRIA
_____________________________________________________________________ La Circular 2/2000 de la Agencia Española del Medicamento, sobre la Directriz de legibilidad del material de acondicionamiento y prospecto, establece en su Anexo 1 un modelo de prospecto que sirve de guía para la elaboración del citado documento.
A los efectos de definir con mayor precisión la actividad desarrollada por el denominado “FABRICANTE”, se considera necesario modificar el modelo de prospecto, sustituyendo dicho término por el de “RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN”.
A tenor de lo expuesto, la presente Circular viene a modificar la Circular 2/2000, conforme a las siguientes Instrucciones:
PRIMERA.- Se sustituye el Anexo 1 de la Circular 2/2000, por el Anexo adjunto a la presente.
SEGUNDO.- Las solicitudes de autorización de comercialización de especialidades farmacéuticas, así como las solicitudes de modificación del etiquetado y prospecto de especialidades ya autorizadas, que se presenten a partir del 1 de Agosto de 2002, deberán ajustarse a lo dispuesto en la presente Circular.
Madrid, a 15 de julio de 2002,
EL DIRECTOR DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Fernando García Alonso

Anexo 1
Ejemplo de modelo de prospecto
[Para medicamentos que se pueden obtener únicamente con receta:]
el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.>
[Para medicamentos que se pueden obtener sin receta:]

En este prospecto:
1. Qué es X (ejemplo: Agreal) y para qué se utiliza
2. Antes de X
3. Cómo X
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de X
[Denominación del medicamento]
{Nombre (comercial), dosis y forma farmacéutica}
{DCI o denominación común}
[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]
- El principio activo es... (Ejemplo: Veraliprida)
- Los demás componentes son...
Expresar aquí la composición cuantitativa completa en principios activos, expresándose ésta por unidad de dosis (p. ej. “Cada comprimido contiene…..”). Expresar la composición cualitativa de todos los excipientes; y cuantitativamente de aquellos que se establecen en la Circular 16/98 de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios y posteriores modificaciones que de la misma se establezcan por la Agencia Española del Medicamento.
[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del responsable de la fabricación(titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes) si es diferente de aquél]
El titular de la autorización de comercialización debe estar establecido en la UE/EEE (Espacio Económico Europeo).
El responsable de la fabricación, tal y como se define en el artículo 1..2 de la Directiva del Consejo 92/27 CEE es el titular de la autorización al que se refiere el artículo 16 de la Directiva 75/319) CEE, en representación de quien la persona cualificada ha cumplido con las obligaciones específicas determinadas en el artículo 22 de dicha Directiva; es decir, el fabricante responsable de la liberación de cada lote en el mercado de la UE/EEE.
1.QUÉ ES "X" Y PARA QUÉ SE UTILIZA
[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]
[Indicaciones terapéuticas]
2. ANTES DE "X"
[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]
[Contraindicaciones]
No "X":
La información de este apartado debe limitarse estrictamente a las contraindicaciones reales. Las precauciones y advertencias especiales de otro tipo deben incluirse en la sección siguiente. Se debe evitar duplicar información. Se debe procurar garantizar que no se omiten detalles complejos. No es aceptable expresar solo las contraindicaciones más habituales o más importantes. La creencia de que el paciente no puede comprender una contraindicación no es motivo para su omisión.
Incluir una referencia a enfermedades crónicas concomitantes (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, diabetes y otras enfermedades metabólicas y a las intolerancias debidas a los excipientes - ver Anexo a la Directriz relativa a los excipientes en el etiquetado y en el embalaje exterior de especialidades farmacéuticas de uso humano (publicada en las Normas Reguladoras de Especialidades Farmacéuticas en la Comunidad Europea Volumen 3B) y recogida en la Circular 16/98 de la DGFyPS de 23 de Julio.
[Precauciones de uso; advertencias especiales]
Tenga especial cuidado con "X":
- <>
Aquí deben expresarse las Precauciones, las Advertencias especiales y las Interacciones con otros medicamentos, en un lenguaje comprensible para el consumidor. Por ejemplo:
· Si padece o ha padecido asma, ya que X puede provocar un ataque”.
· “Si se administra X a niños ...”
· “Tomar X puede hacerle sentir somnolencia”

Incluir, si procede, la frase:
“Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez”.
En este apartado debe incluirse información sobre Precauciones, Advertencias especiales e Interacciones, incluso las debidas a la interacción con otros medicamentos. Se debe procurar garantizar que no se omiten detalles complejos y que se expresan de una forma comprensible para los consumidores. No es aceptable expresar solo las precauciones más habituales o más importantes. La creencia de que el paciente no puede comprender una precaución no es motivo para su omisión.
Como establece el artículo 12.1 de la Directiva 92/27/CEE, en el futuro se podrán elaborar directrices específicas sobre la formulación de determinadas advertencias específicas para determinadas categorías de especialidades farmacéuticas.
Una precaución determinada se expresa para que el paciente lleve a cabo una determinada acción, más que como una mera información de un hecho que describa una afección.
Se debe describir la influencia del producto sobre la conducta del paciente. Se debe realizar una distinción entre la influencia sobre las capacidades cognitivas, reactivas y sobre el juicio.
Describir también en qué casos (si procede) el consumidor debe utilizar "X" solo después de haber consultado con el médico.
Incluir, si procede y si no se ha mencionado en la sección precedente, una referencia a enfermedades crónicas concomitantes (insuficiencia renal, insuficiencia hepática, diabetes y otras enfermedades metabólicas).

Aportar la información relativa a los controles necesarios que se puedan realizar por el médico antes de o durante la terapia, por ejemplo análisis realizados para excluir contraindicaciones.
Aportar la información (si existe) sobre síntomas importantes que puedan enmascarar el producto, o si el producto influye sobre los valores de laboratorio. Si son relevantes, se debe hacer una referencia a las posibles intolerancias a distintos materiales (por ejemplo, jeringas de plástico desechables) que deben utilizarse como parte del producto.
Hacer una referencia a la necesidad de evitar influencias exteriores, como por ejemplo la luz del sol después de haber utilizado medicamentos fototóxicos. Se deben describir otras advertencias sobre, por ejemplo, otras enfermedades y sobre la influencia del producto sobre la conducta. Se deben también incluir, por ejemplo, una referencia a la decoloración de la ropa interior como consecuencia de cambios en el color de la orina y de las heces.
[Interacciones con alimentos y bebidas]
- de "X" con los alimentos y bebidas:
Aquí deben incluirse las interacciones no relacionadas con los medicamentos usando una terminología fácilmente comprensible para el consumidor.
[Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia]
Embarazo
Lactancia
[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]
Conducción y uso de máquinas:
Por ejemplo:

·“X" puede hacerle sentir somnoliento”
· “No conduzca ya que "X" puede impedirle conducir de forma segura”
· “No utilice ninguna herramienta ni máquinaria peligrosa”
Información importante sobre algunos de los componentes de "X":
Si procede, facilitar información sobre aquellos excipientes cuyo conocimiento sea importante para el uso seguro y eficaz del medicamento. Ver Directriz sobre excipientes en el etiquetado y en el prospecto de especialidades farmacéuticas de uso humano (Normas sobre Medicamentos de la Comunidad Europea Volumen 3B.
[Interacción con otros medicamentos]
de otros medicamentos:
Incluir, si procede, la siguiente frase:
“Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado / utilizado antes o puedan tomarse / utilizarse después”.
Incluir siempre la siguiente frase:
“Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica”.
Describir los efectos de otros medicamentos sobre el producto en cuestión y viceversa. Se debe hacer una referencia a la potenciación / disminución y a la prolongación / reducción de los efectos.
3. CÓMO "X"
[Instrucciones para un uso adecuado]
Aquí deben incluirse las instrucciones para el uso y dosificación correctos del medicamento,
En cualquier caso incluir obligatoriamente en este sub-epígrafe las siguientes frases:
“Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas”
“Recuerde tomar su medicamento”
Para medicamentos sólo disponibles con receta médica incluir la frase:
“Su médico le indicará la duración de su tratamiento con "X". No suspenda el tratamiento antes, ya que...”
Las instrucciones se pueden presentar en negrita y las explicaciones en tipo normal, para dar al consumidor una orientación sobre la importancia de la información.
La explicación se debe presentar inmediatamente después de la instrucción cuando :
· la instrucción es contraria a la conducta esperada,
· las razones de una instrucción no son evidentes,
· la instrucción es más fácil de recordar utilizando una explicación.
La instrucción y su correspondiente explicación deben presentarse preferentemente en la misma cara del prospecto. Los grupos de instrucciones y explicaciones que estén relacionados deben presentarse también en la misma cara del prospecto.
Cuando proceda, deben incluirse descripciones (si resulta útil, acompañadas de ilustraciones) sobre las técnicas de apertura de envases a prueba de niños y de otros envases con un sistema de apertura no habitual.
Pueden ser importantes instrucciones de administración específicas, por ejemplo : Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido - un vaso de agua.
[Dosificación]
[Forma de uso y/o vía(s) de administración]
La vía de administración debe expresarse según los Términos Estándar de la Farmacopea Europea. Además, puede ser necesario explicar la vía de administración en un lenguaje comprensible para el consumidor.
Para productos que contengan un principio activo, debe expresarse en primer lugar el número de unidades de dosis, seguido directamente por la cantidad del principio activo entre paréntesis ; por ejemplo “uno o dos comprimidos (50 mg a 100 mg de “principio activo”- se debe expresar el nombre del principio activo) dos veces al día, lo que significa un máximo diario de cuatro comprimidos (200 mg de “principio activo”)”.
[Frecuencia de administración]
Se debe indicar, si son relevantes, las instrucciones para lograr un uso adecuado y los intervalos de dosis deseados (dosis individuales y diarias por separado), así como la dosis diaria máxima, la frecuencia, el modo y la vía de administración y duración del tratamiento.
Además, se deben expresar los tiempos de administración (frecuencia de administración). El texto se debe estructurar de acuerdo con la indicación, edad y sexo, teniendo en cuenta las afecciones orgánicas.
Aquí también se debe hacer una referencia a la disminución de la dosis en caso de insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática.
Las instrucciones deben :
· utilizarse para explicar a los usuarios qué hacer. No deben utilizarse para justificar o para explicar una acción.
· describirse de forma práctica.
· explicar al consumidor cómo utilizar correctamente el producto.
· ser positivas más que negativas, siempre que sea posible. Solo se deben utilizar instrucciones negativas cuando el consumidor deba evitar una acción específica.
· darse como instrucciones distintas cuando el consumidor deba realizar dos acciones distintas. Acciones distintas no deben expresarse en una sola frase.
· numerarse y relacionarse en el orden exacto que deba seguir el consumidor.
· ser normalmente comprensibles sin explicaciones, para no sobrecargar al consumidor con información.
[Duración del tratamiento]
Si procede, deben incluirse declaraciones precisas sobre :
· duración normal de la terapia ;
· duración máxima de la terapia ;
· intervalos sin tratamiento ;
. casos en los que se debe limitar la duración del tratamiento.
En particular, y si es posible, y para productos de libre dispensación, se deben incluir instrucciones precisas sobre la duración normal del tratamiento, la duración máxima del mismo y los intervalos sin tratamiento, junto con una orientación clara sobre cuándo consultar al médico. Para medicamentos con receta médica se debe incluir una declaración como la siguiente :
“su médico le indicará la duración de su tratamiento con "X". No suspenda el tratamiento antes, ya que ...”
[Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir]
Si Vd. más "X" del que debiera:
Describir cómo reconocer si alguien ha tomado una sobredosis y qué hacer, en su caso. Por ejemplo:
-Si Usted ha tomado / utilizado "X" más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]
Si olvidó tomar X:
[Indicación del riesgo de los efectos de abstinencia]
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con "X":
Se deben describir, si procede, los efectos que se producen al suspender el tratamiento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
[Descripción de los efectos adversos]
Comenzar esta sección con la siguiente frase:
Como todos los medicamentos, "X" puede tener efectos adversos.
Terminar esta sección con la expresión:
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico

La información que se facilite sobre efectos adversos no deseados debe estar de acuerdo con la incluida en la Ficha Técnica. Los efectos adversos deben subdividirse de acuerdo con su gravedad y frecuencia, o de acuerdo con el tipo de síntoma. Siempre que sea posible, debe mencionarse en el prospecto la frecuencia con la que se presentan los efectos adversos no deseados, para permitir al paciente conocer los riesgos. Si se dispone de datos exactos se pueden dar las cifras en forma de porcentaje. Si es posible, dentro de los distintos grupos de frecuencia, los efectos no deseados deben relacionarse por orden decreciente de gravedad. Deben mencionarse en primer lugar o de forma especialmente destacada los efectos no deseados muy graves, habituales, con independencia de su frecuencia. Esto es especialmente aplicable a los efectos no deseados en los que sea urgente tomar alguna acción.

Actualmente la frecuencia estimada se subdivide en:
- muy habitual ³10%, (igual o más de un 1 por cada 10) ;
- habitual > 1% y < color="#006600">También es posible un sistema basado en sistemas orgánicos. Se deben mencionar aquí efectos no deseados que se presentan principalmente al principio del tratamiento y luego desaparecen, o que solo se presentan después de un tratamiento prolongado.
Se deben mencionar aquí las medidas a adoptar para remediar o al menos aliviar los efectos no deseados, si son relevantes. Si el consumidor necesita asistencia urgente, utilizar la expresión “inmediatamente”. Para supuestos menos urgentes utilizar la expresión “tan pronto como sea posible”. Se debe indicar expresamente al consumidor que comunique al médico o al farmacéutico cualquier efecto no deseado, especialmente si no se menciona en el prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE "X"
[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]
Incluir la frase:
Mantenga "X" fuera del alcance y de la vista de los niños.
Expresar las condiciones de conservación, según proceda, empleando las siguientes frases:
“No conservar a temperatura superior a 25ºC / 30ºC”
“Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera)”
“Conservar en congelador”
“No refrigerar / congelar”
“Conservar en el embalaje original”
“Conservar en el envase original”
“Conservar en el embalaje exterior”
“Mantener el envase perfectamente cerrado”
“No se precisan condiciones especiales de conservación”
“Conservar protegido de la luz”
“Conservar protegido de la humedad”
[Cuando corresponda, advertir acerca de ciertos signos visibles de deterioro]
Caducidad
Incluir la frase:
No utilizar "X" después de la fecha de caducidad / utilizar antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta / caja / frasco.
Si procede, debe haber una advertencia sobre determinados signos visibles de deterioro, tales como:
“No utilizar "X" si Usted ve que ...”
Este prospecto ha sido aprobado ...

( Mes y año de la última aprobación del prospecto) .
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Esta es una Circular de 2002.

¿El prospecto de Agreal se atenía a esta Circular?

El mío no, osea, el de ninguna afectada de todo el Estado.

Cada vez se les ve más de que pié cojean estos de AGEMED y Ministerio de Sanidad.

Pueden comprobarlo, nosotras, las Luchadoras de Agreal sí que lo hemos comprobado y de principio a fin no hay por donde cogerlo.

Esta Circular de 2002 es muy importante para nosotras y demostrar una vez más que no se cumplieron las normas de prospección con el medicamento Agreal.

Negligencia por parte de todos desde Sanofi-Aventis, Farmaindustria, AGEMED, SEVF y Ministerio de Sanidad por no cumplir con dicha Circular y Presidente de Gobierno por no estar al tanto de lo que sucede en sus Ministerios y velar por la salud de sus ciudadanos.

Salud...

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Denuncian posible envenenamiento por mercurio de su hijo a través de vacunas

El padre de un niño alicantino de tres años ha denunciado la posible intoxicación que presenta este último por mercurio, cuya causa estaría "probablemente" en las vacunas que le fueron suministradas desde su nacimiento.
El menor tiene "una metilación deficiente" que no le permite absorber el exceso de mercurio.
Su padre, Manuel García, ha explicado a EFE-TV que al menos 12 de las 24 vacunas que el niño ha recibido desde que nació hasta cumplir los 18 meses podrían tener trazas de timerosal o mercurio.
Estas pequeñas cantidades no suelen afectar a personas que no tienen problemas de absorción, pero que, en el caso de este pequeño, "le ha causado graves problemas neurológicos".
Manuel se ha unido a una querella que han presentado unas 70 personas de toda España contra el Ministerio de Sanidad y ha reclamado más información para los padres.
Por ello, un equipo médico ha iniciado una investigación para conocer si existe una relación entre la posible intoxicación con los síntomas de autismo que padece el pequeño, cuyo caso no es el único en España.
De hecho, alrededor de 70 familias ya han expresado su voluntad de denunciar al Ministerio de Sanidad por permitir "introducir el mercurio en sus programas de vacunación".
Así lo ha confirmado a EFE el propio padre del niño afectado y el abogado que representa a esta familia, residente en Ibi (Alicante), Felipe Holgado.
La familia del pequeño acudió a la Asociación para Vencer el Autismo (AVA), cuyo equipo médico le sometió a numerosas pruebas en España, Alemania y Estados Unidos.
Las pruebas presentaban que la orina tenia un nivel de arsénico 320 superior a lo normal, y cinco veces más de mercurio.
Una muestra del cabello de Alejandro presentaba una tasa de mercurio 12 veces por encima de la media.
"Desde el laboratorio me preguntaron si ese señor -en alusión al niño- trabajaba en una mina, pero al informarle que se trataba de mi hijo, el técnico me preguntó si vivíamos en una zona minera", ha expuesto.
La conclusión de los médicos, según el padre, refleja que unos niveles tan altos de mercurio sólo podían deberse a una causa externa: a una vacuna, ya que éstas contienen un conservante cuya base es el mercurio.
El pequeño, que se somete a un protocolo de desintoxicación, ha comenzado a hablar, ha recuperado la atención y concilia el sueño con normalidad.
Sin embargo, García ha recordado que su hijo nació sano y tuvo un desarrollo normal hasta los 15-18 meses.
"De manera progresiva dejó de hablar, de prestar atención y de tener problemas con el sueño", ha afirmado el progenitor, quien ha explicado que al principio el pediatra le indicó que estos síntomas "podrían ser normales".
Tras acudir a un segundo pediatra y a un neurólogo, este último les expuso que el pequeño tenía "un trastorno de aspecto autista".
Sin más datos, encontró una página de internet donde algunos padres comentaban síntomas de sus hijos parecidos al de su pequeño y donde se hacía referencia a vacunas que tienen o tenían un componente denominado tiomersal o timerosal.
Al parecer, ni la Consellería ni el Ministerio de Sanidad le han facilitado la información sobre los componentes de las vacunas, algo que sí hacen los laboratorios farmacéuticos.
"Ya sé que, de las 24 vacunas que le han puesto desde que nació, en 12 le inyectaron timerosal", ha indicado García.

http://www.adn.es/sociedad/20090603/NWS-1830-Denuncian-envenenamiento-mercurio-vacunas-posible.html

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Hace pocos días tuvimos noticias, en esta Asocación, de una madre cuya hija es víctima de los laboratorios Sanofi-Aventis y la vacuna del Papiloma Humano, Gardasil. Después de pedir muchísimas opiniones médicas, en la que le ponían en entredicho que los males de su hija fueran ocasionados por el Gardasil, le han informado, padres de otras víctimas por la misma vacuna, que se haga análisis de mercurio en el organismo pues puede ser la clave ya que dicha vacuna, como muchas otras, tiene un índice alto de mercurio, valga la rebundancia.

Para más información sobre "Mercuriados", dirigirse a: http://www.mercuriados.org/es/pag107

Es muy triste que l@s afectad@s, por la falta de respeto que nos tienen en el Ministerio de Sanidad, AGEMED, ASEDEF y todo el Gobierno, tengamos que sufrir las consecuencias, pero no es eso lo peor, lo peor es que luego nos dejan abandonad@sa a nuestra suerte y somos las víctimas las que tenemos que encontrar las respuestas que ellos tienen obligación de darnos.

Salud...

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MARIDO DE LUCHADORA DE AGREAL COMENTA EL PADECIMIENTO EN EL PROGRAMA "HABLAR POR HABLAR"

Hablar por hablar.

La mujer de Tomás es una afectada del Agreal, un medicamento para la menopausia.
Están afectadas casi diez mil mujeres, y el medicamento ya no se comercializa.

CADENA SER - 23-05-2009

LO PODÉIS OIR EN ESTE ENLACE: http://www.elpais.com/audios/cadena/ser/Hablar/hablar/mujer/Tomas/afectada/Agreal/medicamento/menopausia/elpaud/20090523csrcsr_3/Aes/

MUY BIEN TOMÁS, ESTAMOS ORGULLOSAS DE COMO HAS HABLADO DE LA LUCHA QUE LLEVAMOS CON EL AGREAL EN EL PROGRAMA DE RADIO, CON MUCHO CORAJE.

GRACIAS DE TODAS LAS LUCHADORAS DE AGREAL.

Salud...

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ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS" - BIENVENIDAS

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS"

N.I.F.: G-65111056

E-Mail: - agrealluchadoras@yahoo.es

Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - Barcelona

Domicilio Secretaría: Pso. de Colón, 5 - 4º drcha. - 20302 - Irun - Gipuzkoa

Teléfonos: 630232050 / 658733601 / 636460515

NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR:

PRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ

VICEPRESIDENTA: MARÍA JOSÉ HERRERA RODRÍGUEZ

TESORERA: FRANCISCA GIL QUINTANA

SECRETARIA: MARÍA CARMEN MARTÍNEZ FOMBELLIDA

VOCAL 1: ROSARIO CARMONA GIMÉNEZ

VOCAL 2: MARGARITA CUBERO CARDIEL

______________________________________

¡Hola a to@s!

AGREA-L-UCHADORAS ES UNA ASOCIACIÓN A NIVEL ESTATAL Y SIN ÁNIMO DE LUCRO QUE COMIENZA SU ANDADURA HOY, 20 DE MAYO DE 2009 CON LA AYUDA DE MUCHÍSIMAS LUCHADORAS DE TODO EL ESTADO.
LOS ESTATUTOS DE ESTA NUEVA ASOCIACIÓN DE AFECTADAS Y LUCHADORAS DE AGREAL, SERÁN PUBLICADOS PRÓXIMAMENTE EN ESTE BLOG.

Esperamos que sea de utilidad a las afectadas de todo el mundo por el veneno Agreal, Agradil, Veraligral, Veraligral-t, Aclimafel, etc., principio activo Veralipride del laboratorio Sanofi-Aventis, recetado para paliar los sofocos de la menopausia confirmada.

Nuestros males, a consecuencia de la toma de este medicamento han sido nefastos, todos de tipo neurológicos y psiquiátricos, severos e irreversibles, según estudios de equipo de expertos de la Agencia Europea del Medicamento, EMEA.

Nuestra intención con este blog es la de dar a conocer nuestra lucha (de ahí su nombre) y padecimientos provocados por la ingesta, recetada indiscriminadamente durante 23 años en España y otros países, ayudar en lo posible a las personas que quiera n contactar con nosotras.

Nuestra lucha también está formada por actuaciones, manifestaciones, escritos y Manifiestos a Organismos Gubernamentales, Ministerio de Sanidad y Consumo (hoy de Sanidad y Política Social), Agencia Española del Medicamento AGEMED., y Consejerías de Salud de las Comunidades Autónomas requerimientos, petición de reuniones, de equipos multidisciplinarios en todas las CCAA. para todas las mujeres que hayan consumido Agreal.

Nuestra mayor satisfacción es haber conseguido con nuestros escritos de denuncia y petición al Defensor del Pueblo Europeo, el cual nos remitió a la Comisión Europea CCEE., y esta pidió estudio de expertos a la EMEA, la cual dictaminó que se retirara el Agreal, Veralipride/a, de toda la Unión Europea y todos los medicamentos que en sus prospectos contuvieran Veralipride/a, y de rebote, en varios países de Hispanoamérica, entre ellos, Colombia, Argentina, Brasil, Uruguay, Chile y Perú . Aún así, seguimos apoyando a quien está luchando en México por su retirada, allí el veneno se llama Aclimafel, y en Marruecos ya ha saltado la voz de alarma a raíz de que tres afectadas de Canarias, entrevistadas en la TV. Canaria, fueron vistas en ese país y sabemos que ya hay médicos que lo están dejando de recetar.

Os animamos a entrar en nuestro Blog "AGREA-L-UCHADORAS" y que hagáis vuestros comentarios y preguntas, estaremos encantadas de contestar a todas las dudas que os surjan sobre este medicamento.

Agreal (Veralipride/a), es un potente neuroléptico, antipsicótico, benzamida sustituída, inhibidor selectivo de los receptores de serotonina y antagonista colinérgico, antiemético. Tenemos estudios y documentación para contrastar todo lo que denunciamos en este Blog que esperamos sea el tuyo también.

ASÍ LO DESEAMOS

Si deseas unirte a nuestra lucha y hacerte socia, no dudes en llamarnos por teléfono o escribirnos a nuestro correo postal o electrónico y te asesoraremos y responderemos lo antes posible.Te esperamos

Nuestras frases:

-La fuerza no proviene de la capacidad física sino de una voluntad indomable.

Mahatma Gandhi (1869-1958), abogado y político hindú

-El sufrimiento de unos puede ser provocado por la ambición de otros.

Teresa de Calcuta (1910-1997), religiosa católica hindú de origen albanés

Salud...

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Entevista a Mariano Madurga. Coordinador del sistema español de farmacovigilancia.

lunes 4 de mayo de 2009
Mariano Madurga
Tiene una extensa trayectoria de experto en información de medicamentos, elaborando desde 1974 los primeros catálogos de medicamentos del CGCOF con Narciso López (qepd), dirigiendo la revista de farmacoterapia "Mundo Farmacéutico" hasta finales de los 70, creando el CIM del COF de Madrid en 1981, hasta su incorporación a la Administración sanitaria en 1986, como experto en información y documentación de medicamentos en el Centro Nacional de Farmacobiología (ISCIII), que ha evolucionado hacia la farmacoepidemiología y la seguridad de los medicamentos, mediante formación en la diplomatura de Farmacoepidemiología, de la Univ Autónoma de Barcelona. Con experiencia en la implantación y desarrollo de la transmisión electrónica de reacciones adversas en España, con una base de datos, FEDRA, herramienta útil en el SEFV, sin parangón en nuestro entorno europeo. Siempre con una máxima: servir a la sociedad.
¿Cómo ve la evolución de estos últimos años de la profesión farmacéutica?
Desde mi comienzo laboral en 1974 en actividades de información de medicamentos, la profesión farmacéutica en el ámbito asistencial, ha mejorado, pero no suficientemente a la vista de nuestro entorno: se ha conseguido libertad de horarios de apertura, una distribución automatizada que reduce tiempos de entrega, actividades asistenciales cada vez mejores, más y mejores promociones de farmacéuticos se han formado, las Administraciones sanitarias de las CCAA se han implicado en su desarrollo e implantación. Pero en tanto tiempo, quizá, cuanto más se podría haber hecho: grupos interdisciplinares de atención al paciente, mejores planes de estudio en nuestras Universidades dirigidos a resolución de casos, combinando con menos materias memorísticas, impulsar más y mejores profesionales, en definitiva preparar al farmacéutico para actuar como experto del medicamentop dirigido hacia la seguridad del paciente durante los tratamientos farmacoterapéuticos, con capacidades comunicativas para alcanzar el cumplimiento y la adherencia a los tratamientos.
_________________
SR. MARIANO MADURGA, ESO ES LO QUE ESTAMOS PIDIENDO NOSOTRAS, UNA UNIDAD MULTIDISCIPLINAR O DE SEGUIMIENTO PARA TODAS LAS AFECTADAS Y LUCHADORAS DE AGREAL EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DEL ESTADO.
COMO VEN, NO PEDIMOS NADA FUERA DE LO NORMAL, ES LÓGICO QUE SI NOS HA ENFERMADO A MILES DE MUJERES CON EL MEDICAMENTO AGREAL , EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y SANOFI-AVENTIS DEBIERAN DE HABER CREADO UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA ESTUDIAR NUESTROS SÍNTOMAS Y PODER DARNOS UNA MEJOR CALIDAD DE VIDA.
ESO POR LO MENOS, LUEGO ESTÁ LA INDENMIZACIÓN POR LAS SECUELAS PROVOCADAS POR EL MEDICAMENTO QUE TAMBIÉN NOS LA MERECEMOS. NOS HAN METIDO EN UNA CÁRCEL SIN TENER PRUEBAS. SOMOS INOCENTES.

Salud...





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El Gobierno completa los nombramientos de Sanidad y Política Social

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24-04-2009
El Gobierno ha completado hoy los nombramientos de los responsables del nuevo Ministerio de Sanidad y Política Social que estarán al frente de la Secretaría General de Política Social y de varias direcciones generales.
El nuevo secretario general de Política Social, Francisco Moza Zapatero, de 34 años, era director gerente de la Entidad Pública Empresarial de Suelo (SEPES).
Licenciado en Ciencias Económicas y Empresariales por la UNED, ha sido coordinador interno y responsable de finanzas del Organismo Autónomo Consejo de la Juventud de España, jefe de proyecto en la División de Consultoría y Recursos Humanos de Cap Gemini Ernst&Young, y jefe de gabinete del grupo municipal socialista del ayuntamiento de Madrid.
El Gobierno también ha nombrado a Luis Pedro Villameriel Presencio, secretario general técnico de Sanidad, y a Juan Carlos Mato Gómez, director general de Política Social, de las Familias y de la Infancia.
Villameriel, nacido en 1960 en Valladolid y licenciado en Derecho por la Universidad de Valladolid, era secretario general técnico del Ministerio de Justicia.
Mato ya era desde abril de 2008 director general de Política Social del Ministerio de Educación, Política Social y Deporte, por lo que su cargo es un traspaso al nuevo ministerio de Sanidad, del que ahora dependían sus competencias.
Además, el Gobierno ha nombrado director general de Farmacia y Productos Sanitarios a Alfonso Jiménez Palacios, quien entre otros cargos había desempeñado el de director general de Cohesión del Sistema Nacional de Salud y Alta Inspección.
Jiménez Palacios nació en 1953 en Logroño y es licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Zaragoza, especialista en Medicina Interna e Inspector Médico de la Seguridad Social.
El pasado viernes, el Ejecutivo ratificó como subsecretaria de Sanidad y Política Social a Consuelo Sánchez Naranjo, nombrada subsecretaria de Sanidad y Consumo en julio de 2007, y a Jaume Segura Socías, director del gabinete de la Ministra de Sanidad y Política Social.
Salud...

TRINIDAD JIMÉNEZ- FARMAINDUSTRIA Y SEMERGEN. ESTÁN DE ACUERDO, NOSOTRAS NO

Semergen (Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria) ve positivo el acuerdo en I+D de Sanidad con Farmaindustria

La Junta Directiva de Semergen ha dado a conocer un comunicado en el que resalta la importancia del acuerdo alcanzado entre Farmaindustria y el Ministerio de Sanidad por el que la industria farmacéutica se compromete con el Gobierno a incrementar un 15% anual sus inversiones durante los 3 próximos años hasta alcanzar los 3.600 millones de euros. Para Semergen, este acuerdo es positivo "porque supone un compromiso por parte de los laboratorios para mantener el empleo en el sector en un momento de especial preocupación y una apuesta para el desarrollo de proyectos de cooperación público-privada que contribuyan a mejorar el uso racional de medicamentos e impulsar la investigación clínica y translacional".
_________________________________________________
http://www.europapress.es/salud/noticia-jimenez-cree-acuerdo-farmaindustria-avala-decision-zapatero-mantener-prestaciones-sociales-crisis-20090414184108.html

Jiménez cree que el acuerdo con Farmaindustria avala la decisión de Zapatero de mantener las prestaciones sociales en la crisis
MADRID, 14 Abr. (EUROPA PRESS) -
La ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, señaló hoy en su primera comparecencia como miembro del Gobierno ante el Pleno del Senado, que el reciente acuerdo firmado con la patronal farmacéutica Farmaindustria avala la decisión del presidente del Gobierno, José Luis Rodríguez Zapatero, de mantener "intactas" las prestaciones sociales a pesar de la situación actual de crisis económica.
En respuesta a una pregunta sobre este acuerdo formulada por el presidente de la Comisión de Sanidad de la Cámara Alta y senador por Lérida de la Entesa, Josep María Esquerda, la ministra dio la "bienvenida a este compromiso de Farmaindustria no sólo porque reconoce el importante valor estratégico del Sistema Nacional de Salud como motor de la economía española sino también da buena prueba de que la decisión del presidente de mantener las prestaciones sociales en tiempos de crisis tiene consecuencias muy positivas para la economía y el sector".
Asimismo, destacó la "enorme trascendencia de este compromiso para la investigación biomédica en nuestros servicios sanitarios, todo ellos sin modificar las líneas maestras de nuestra política farmacéutica que tan eficaz se ha mostrado en la contención del gasto farmacéutico en los últimos cinco años y que contribuye a la sostenibilidad de nuestro sistema sanitario".
Según recordó Jiménez, esta decisión del Ejecutivo "proporciona un horizonte de enorme seguridad y crecimiento en el sector, que era lo que se buscaba con este acuerdo", ya que, según apuntó, "además de ser una garantía del Gobierno para la calidad de vida de los ciudadanos, supone asegurar un escenario de crecimiento de los presupuestos del Sistema Nacional de Salud en torno a un 3% en 2009 y alrededor del 5% en materia de presupuestos para medicamentos".
Tanto la ministra como el presidente de la Comisión de Sanidad del Senado recordaron en sus intervenciones que el acuerdo con Farmaindustria, en respuesta a un llamamiento realizado por el entonces ministro de Sanidad, Bernat Soria, recoge el compromiso de la patronal de mantener y mejorar el empleo en el sector, que en la actualidad genera 38.000 empleos directos y hasta 200.000 indirectos; aumentar la inversión en I+D+i en un 15% hasta 3.600 millones entre 2009 y 2011; incrementar anualmente un 5% las exportaciones hasta los 22.500 millones en ese periodo y dotar un fondo de 180 millones de euros en 3 años para desarrollar en el marco del SNS proyectos definidos conjuntamente con el ministerio para acelerar la traslación a la práctica clínica de los hallazgos que ya se están realizando en investigación básica y proyectos de uso racional de los medicamentos".
___________________________________________________
RECUERDEN ESTO:
Sanofi -Aventis anuncia un ERE para despedir a 180 personas en España

http://ve.invertia.com/noticias/noticia.aspx?idNoticia=200811201926_EFE_FF4255&idtel=
Jueves, 20 de Noviembre de 2008
Fuente: EFE
FARMACEUTICA - ERE
Barcelona, 20 nov (EFECOM).- La multinacional farmacéutica Sanofi-Aventis ha presentado hoy al comité de empresa un Expediente de Regulación de Empleo (ERE) para despedir a 180 trabajadores de su red de ventas en España.
Los trabajadores del centro de producción y de administración no se verán afectados por este expediente, que la compañía, que cuenta con una plantilla de 1.831 empleados en toda España, justifica por motivos organizativos y productivos, según ha informado hoy UGT.
Este es el segundo ERE que Sanofi-Aventis España anuncia este año, después del que presentó el pasado mes de mayo para rescindir 135 contratos, tal y como ha recordado el sindicato en un comunicado.
________
21/11/2008
Otra empresa que echa el cierre a parte de sus pertenencias.
Sanofi-Aventis España implantará a partir del 1 de enero de 2009 la tan conocida "reorganización estructural", es decir, el despido de 156 trabajadores. Así lo ha comunicado en una nota que no ha llegado a prsalud pero que está colgada en su página web. Puestos en contacto con la farmacéutica, seguimos esperando a que su Directora de Comunicación (o algún portavoz en sustitución) se ponga al teléfono. Y es que no se pueden lanzar más de ciento cincuenta despidos a los Medios de Comunicación y encerrarse toda la mañana en una reunión.
INCLUYE COMUNICADO OFICIAL.
Sanofi-Aventis España (bueno, sus trabajadores) se enfrenta a un Expediente de Regulación de Empleo -ERE-, (mal conocido como "reorganización estructural"), en el que 156 personas dejarán de formar parte de la compañía, eso sí, con la "propuesta" al Comité de Empresa de un "Plan Social amplio que contempla una compensación económica adecuada, y diversas medidas de acompañamiento que contribuyan a la empleabilidad futura de los afectados". En el comunicado lanzado a ALGUNOS Medios de Comunicación, la empresa afirma que esta medida es una "repuesta a los cambios del mercado farmacéutico español", así como "a la pérdida de la protección de patente de varios productos, la suspensión de comercialización de un medicamento y la rescisión de la co-promoción de otro fármaco".
No son buenos tiempos para nadie, y tampoco para la Industria, pero Sanofi-Aventis no levanta cabeza. Hace unos meses las afectadas del medicamento Agregal invadían el Congreso en busca de las respuestas que no les da el laboratorio y hace unas semanas hicieron lo mismo en los despachos de la AESAN. Aseguraron a esta redacción que se fueron "con una mano delante y otra detrás", por lo que parece que todavía hay mucho que destapar en este asunto en el que, por supuesto, el laboratorio no se quiere mojar y hace oídos sordos a nuestras peticiones.
A pesar de que el pasado 31 de octubre la compañía era noticia por "elevar sus previsiones por segunda vez en un año" (según publica Bols@manía) y por incrementar el beneficio neto sin extraordinarios "hasta los 1.920 millones de euros en el tercer trimestre".
http://www.prnoticias.es/content/view/10023572/227/
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AHORA QUE EL GOBIERNO LE SIGA AYUDANDO A SANOFI-AVENTIS PARA QUE CON SU DINERO ECHEN A LA CALLE A 180 TRABAJADORES Y EN MAYO DE 2008 FUERON 135 CONTRATOS MÁS LOS QUE RESCINDIERON. ¿QUÉ SE PENSABAN QUE CON TAPARLES LA CARA IBAN A MANTENER PUESTOS DE TRABAJO? PUES YA VEN QUE NO. ENVENENAN A MUJERES, RECIBEN EL APOYO DE TODO EL GOBIERNO Y DE LA ESPERANZA AGUIRRE Y AHORA LES SOBRA LA PLANTILLA QUE TENÍAN PARA CONTENTAR AL GOBIERNO.
¿DÓNDE ESTABA ENTONCES EL ACUERDO CON EL ANTERIOR MINISTRO DE SANIDAD SORIA?

Salud...

La propuesta trampa de la industria farmacéutica al gobierno español

12/04/2009

MADRID, 12 (SERVIMEDIA)

Josep María Esquerda, presidente de la Comisión de Sanidad del Senado y senador por Lleida de la Entesa, preguntará en el Pleno de la Cámara Alta del próximo martes a la nueva ministra de Sanidad y Políticas Sociales, Trinidad Jiménez, sobre el acuerdo de hace unas semanas entre el Gobierno y Farmaindustria.
Concretamente, Esquerda quiere saber qué incidencia tendrá este acuerdo en la investigación universitaria y hospitalaria.
El compromiso adquirido por la industria farmacéutica es mantener el empleo en el sector y aumentar un 15% su inversión en I+D, lo que supondrá un total de 3.600 millones entre 2009 y 2011.
A cambio, el Ministerio de Sanidad se compromete a ofrecer un marco estable sin medidas que recorten la factura pública en medicamentos.
(SERVIMEDIA) 12-ABR-2009 IGA/pai



http://ecodiario.eleconomista.es/sociedad/noticias/1160956/04/09/La-entesa-pregunta-a-la-nueva-ministra-de-sanidad-sobre-el-acuerdo-con-la-industria-farmaceutica.html

Salud...

TRINIDAD JIMÉNEZ, MINISTRA DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL. ASEDIADA POR FARMAINDUSTRIA ANTES DE JURAR EL CARGO

Remodelación del Gobierno

Sanidad, en manos de Trinidad Jiménez, gana las atribuciones sobre política social, por lo que tendrá que responder también de la ley de Dependencia.

La ceremonia se consumó el miércoles día 8 con algún nombramiento atrevido. Es el caso del de Trinidad Jiménez para el Ministerio de Sanidad, campo en el que carece de experiencia conocida.

Zapatero defendió hace un año la conveniencia de dejar estas responsabilidades en manos de un científico tan renombrado como Bernat Soria, ahora ministro saliente.
Antes de que prometiera su cargo ante el Rey ayer tarde en La Zarzuela, a Trinidad Jiménez ya le sonaron los primeros tambores de los lobbies que conviven en el sector sanitario. Farmaindustria, colegios de médicos, enfermeros y hasta el comité antitabaco hicieron ya sus primeras peticiones a la ministra.

¡PUES, SI ENCIMA DE QUE NO TIENE "EXPERIENCIA CONOCIDA" EN EL CAMPO DE LA SANIDAD, YA LE ESTÁN PONIENDO LAS PILAS LOS LOBBIES DE FARMAINDUSTRIA Y COLEGIOS DE MÉDICOS, LA TENEMOS CLARA!

¡YA LO CREO QUE ZAPATERO HA CERRADO FILAS, PERO LA DE LOS AFECTADOS POR LA FALTA DE ESCRÚPULOS Y CONCIENCIA DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Y TODOS SUS ESBIRROS!.

¡SR. ZAPATERO, LA CUERDA, NO LA PODEMOS TENER MÁS FLOJA!.

TAMBIÉN NOSOTRAS TOCAREMOS LOS TAMBORES POR NUESTRA LUCHA.

TRINI, TENDRÁS NOTICIAS DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL EN BREVE, PARA PONERTE AL DÍA DE LAS CONSECUENCIAS QUE HEMOS, ESTAMOS Y SEGUIREMOS PADECIENDO DE POR VIDA LAS AFECTADAS POR EL AGREAL (VERALIPRIDA/E) DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS. Y TODO, POR UNOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA.

SALUD...

La Federación de afectados de Polio y sus Efectos Tardíos reivindica ante el Ministerio de Sanidad

Reclaman la actuación inmediata sobre los protocolos médicos que estas personas precisan














A las puertas del Ministerio de Sanidad y Consumo, regentado por el Ministro Bernat Soria, se dieron cita en la mañana del 27 de marzo en un acto simbólico alrededor de medio centenar de personas con polio y sus efectos tardíos, así como miembros del foro de vida independiente, para acompañar con ello a la Federación de Afectados de Polio y sus Efectos Tardíos.
La Federación hizo entrega en el registro de un requerimiento al ministro de citación y actuación inmediata sobre los protocolos médicos que estas personas precisan y que no se han llevado a cabo pese a las recomendaciones presentadas en un informe por el Instituto de Salud Carlos III desde que en 2001, por unanimidad parlamentaria a través de dos proposiciones no de ley, les fueran solicitadas.
Los representantes de las personas con poliomielitis entienden que esta desidia institucional está vulnerando claramente el artículo 25 de la Convención Internacional de los derechos de las personas con discapacidad y que supone una afrenta institucional contra ellos el que tras 7 años en que dicho estudio fuera presentado con todas sus recomendaciones de protocolos de actuación sanitaria, no hayan sido finalmente tenido en cuenta sus particulares necesidades ni se hayan dado recomendaciones ni información de los efectos tardíos de la polio al respecto a los departamentos de salud de todo el territorio nacional.
Este hecho viene generando una discriminación, unas desigualdades y unas negligencias sanitarias sin precedentes con un colectivo que se manifiesta -según declaraciones de sus miembros- como víctima del pasado del presente y de seguir así, del futuro de las políticas de salud llevadas a cabo en el territorio español desde hace más de 50 años, por lo que no descartan, de no obtener una respuesta rápida por parte del ministerio, el emprender acciones de presión pública hasta ser finalmente escuchados y atendidos como se merecen.


http://polioyspp.blogspot.com/2009/02/federacion-espanola-de-asociaciones-de.html


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Según la Federación Española de Asociaciones de Polio y de sus Efectos Tardíos (FEAPET) el colectivo de las personas con polio y síndrome postpolio siguen sintiéndose abandonados al no haberse llevado a cabo las recomendaciones del informe de situación sobre el síndrome postpolio que la Subcomisión de prestaciones del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud realizó a la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
Además FEAPET denuncia que no sólo no se han llevado a acabo las recomendaciones dicho informe, elaborado en julio de 2002, sino que se sigue sin los más mínimos protocolos de garantía médicos para que el síndrome postpolio pueda ser tratado en el ámbito sanitario tal como el colectivo precisa, vulnerándose como se señala desde la Federación, con el articulo 25 de la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad
http://www.elpais.com/yoperiodista/articulo/Periodista/Espana_Madrid/Madrid/ministerio/polio/postpolio/salud/sanidad/enfermedad/Federacion/afectados/Polio/Efectos/Tardios/reivindica/Ministerio/Sanidad/elpepuyop/20090331elpyop_1/Tes

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A TODOS LOS AFECTADOS POR, LOS EFECTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS, ENFERMEDADES RARAS, MERCURIADOS, ENFERMEDADES ADQUIRIDAS, ETC..., EL MINISTERIO DE SANIDAD NOS TIENE ABANDONADOS , NO IMPORTAN LOS ESTUDIOS QUE DEMUESTREN NUESTRA MALÍSIMA CALIDAD DE VIDA ADEMÁS DE UN FUTURO INCIERTO, NI LAS PROMESAS DE AYUDAS, SOMOS COMO UN GRANO EN EL CULO PARA ELLOS Y TODO ESTO DEBIDO, EN LA MAYORÍA DE LOS CASOS, AL MAL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA; AL ÁNIMO DE LUCRO DE LOS LABORATORIOS QUE SÓLO PIENSAN EN COMO "CREAR" MÁS ENFERMEDADES O MÁS NUMEROSAS LAS YA EXISTENTES, PERO SIN IMPORTARLES LAS LLAMADAS "ENFERMEDADES RARAS", PUES SON MUY POCOS CASOS Y LOS ESTUDIOS Y ELABORACIÓN DE FÁRMACOS APROPIADOS SALE MUY CARO Y ESO NO ES BUENO PARA LA EMPRESA; LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN (SUS DIRECTIVOS), QUE SON TEMAS DE LOS QUE HABLAN EN UN BREVE ESPACIO DE TIEMPO Y POR EL ASUNTO DEL MORBO, NO POR OTRA COSA, POR MUY GRAVE QUE SEA EL TEMA (EL ÚLTIMO, EL DE LAS NIÑAS VALENCIANAS INGRESADAS POR LAS REACCIONES ADVERSAS A LA VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO), SE DIO LA NOTICIA DOS DÍAS, Y DE SOSLAYO, LAS NIÑAS ESTÁN ENFERMAS TODAVÍA Y HAY MÁS CASOS, PERO NO INTERESA HABLAR MÁS SOBRE ELLO, EN EL OLVIDO.
SOMOS MUCHOS AFECTADOS POR DIFERENTES PROBLEMAS EN ESTE PAÍS, SI NOS UNIÉRAMOS, FORMARÍAMOS UNA GRAN CUADRILLA.


LAS LUCHADORAS DE AGREAL ESTARÍAMOS DISPUESTAS A SUMARNOS, NOS HEMOS MANIFESTADO DOS VECES, HEMOS ENTRADO AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS A REIVINDICAR NUESTROS DERECHOS Y ENTREGAMOS MANIFIESTO PIDIENDO, ENTRE OTRAS COSAS, MEDIDAS MULTIDISCIPLINARES, PERO LA RESPUESTA SIEMPRE HA SIDO "LA CALLADA".


SE GASTA EL MINISTERIO DE SANIDAD MILLONADAS ENTREGADAS A LAS CCAA., PARA CREAR UN SEGUIMIENTO A LOS ENFERMOS POLIMEDICADOS (El Ministerio de Sanidad y Consumo destinará un total de 27 millones de euros a mejorar la calidad de vida de enfermos crónicos polimedicados, es decir, los que toman más de cinco fármacos diarios durante al menos seis meses. Servimedia / Madrid- 31/03/2009 ), ENTRE OTROS.
¡A USTEDES LES HAN LLAMADO!
A NOSOTRAS TAMPOCO Y ESTAMOS POLIMEDICADAS.
SEGUIREMOS LUCHANDO, NO NOS CALLARÁN, TENDRÁN QUE OÍR MUCHAS COSAS TODAVÍA, AUNQUE NO LES GUSTE.
MUCHA SUERTE A TODOS DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL.
SALUD...

LA VENTA DE TERMÓMETROS DE MERCURIO PROHIBIDA DESDE AYER EN ESPAÑA

Los ecologistas exigen "puntos limpios" para tirar los termómetros de mercurio

3/04/2009

- Su venta está prohibida desde hoy en España MADRID, 3 (SERVIMEDIA) Ecologistas en Acción pidió hoy a las administraciones que habiliten "puntos limpios" específicos para tirar los termómetros de mercurio, cuya venta en farmacias está prohibida desde hoy.
Una orden del Ministerio de Sanidad y Consumo prohibe vender estos medidores de temperatura desde hoy por su toxicidad y posibles daños al medio ambiente.
En declaraciones a Servimedia, la coordinadora de la Comisión de Residuos de Ecologistas en Acción, Leticia Baselga, lamentó que en España "nunca ha habido ningún tipo de recogida de mercurio en pequeñas cantidades".
"Ni el Gobierno central ni las comunidades autónomas tienen prevista la recogida selectiva del mercurio, y es un fallo muy grande", lamentó.
Esta experta considera que "se deberían habilitar 'puntos limpios'", porque el mercurio es un producto "extremadamente tóxico y peligroso".
Su volatilidad hace que esté presente en todo el planeta, se acumula en los peces predadores y en el organismo humano, y es "especialmente peligroso" para los niños y mujeres en edad fértil.
(SERVIMEDIA) 03-ABR-2009 LLM/isp