Arquivos de neuro-Psiquiatria
Imprimir ISSN 0004-282 X
Arq. Neuro-Psiquiatr. Vol.59 mejor São Paulo, marzo de 2001
DOI: 10.1590/S0004-282 X 2001000100026
Reporte de caso
Helio A. g. Teive 1 , 2 de Daniel S. SA
http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-282X2001000100026
Resumen - nos describir un paciente mujeres con enfermedad de Parkinson estable que ha demostrado un marcado empeoramiento de sus motoras funciones relacionadas con la terapia siguiente de la menopausia síntomas con veralipride, así como la mejora de sus síntomas volver a la línea de base después de interrupción de la droga. Hacemos hincapié en el efecto de anti-dopaminérgicos de veralipride.
PALABRAS clave: la enfermedad de Parkinson, menopausia, veralipride.
Piora de parkinsonismo após usage of veraliprida for tratamento da menopausa: relato de Case
RESUMO - Relatamos o Case of uma paciente com doença de Parkinson idiopática em tratamento com levodopa, com boa evolução Clinic, sem flutuações e discinesias, that apresentou piora acentuada cuadro clínico após utilização de veraliprida for tratamento de sintomas psicofuncionais da menopausa. Com una retirada da veraliprida ocorreu melhora hacer cuadro clínico aos níveis prévios à fármaco de introdução. Un ação antidopaminérgica da veraliprida é enfatizada.
PALAVRAS-CHAVE: doença de Parkinson, menopausa, veraliprida.
Parkinsonismo secundario ha sido presentar un aumento marcado en su incidencia, principalmente como consecuencia del aumento de desarrollo y uso de drogas con propiedades de bloqueo dopaminérgicos. En algunos países, como Brasil, este grupo ahora representa la segunda causa de parkinsonianas síndromes (PS) 1 .
Los antidopaminergic los fármacos más a menudo relacionadas con PS son los antagonistas del calcio, los neurolépticos y el de drogas antiemético 1-4 . También se informan de estos medicamentos que empeoran los síntomas motores cuando se usa en las personas con estable idiopática la enfermedad de Parkinson (IPD) 1-4 .
Nos informe un paciente con IPD estable que desarrolló un empeoramiento marcado de su función motora poco después del inicio de la terapia con veralipride, así como la mejora de sus motoras síntomas volver a la línea de base después de interrupción de la terapia mencionada.
CASO
Un paciente femenino 59 año de edad tenía un levodopa lentamente progresiva PS sensibles que había iniciado tres años antes. Su derecha predominantemente se vio afectada con temblor rigidez, bradykinesia y el resto, en consonancia con el diagnóstico de IPD. Debido al empeoramiento de los síntomas de climateric, se inició por su ginecólogo en veralipride. Ella observado un aumento marcado de su motor de los síntomas y fue examinada por su neurólogo. Hubo un deterioro obvio de su función motora, y ella "on" período de clasificación en la escala motor de la escala de clasificación de enfermedades de la unificada Parkinson aumentó de 13 a 23.
Veralipride, a continuación, fue retirada, y después de 30 días su función motora devueltos volver a la línea de base sin cualquier otro aumento concomitante en su dosis de levodopa.
DISCUSIÓN
La PS se caracteriza por la combinación de al menos dos de los siguientes signos: temblor, rigidez, bradykinesia y postural inestabilidad. Su causa más común es IPD 1-5 .
En un gran número de serie, parkinsonismo secundario representa el segundo más común causar 1-4 . En Brasil, los estudios de Cardoso et al. 1 y Herdoiza (comunicación personal) han encontrado que la segunda principal causa del síndrome fueron inducida parkinsonismo (predominantemente debido a bloqueadores de canales de calcio). Errea-Abad et al y Kuzuhara 2,3 informaron resultados similares. Fármacos comúnmente reconocidos son los neurolépticos, los depletors dopamina y la de antieméticos 1-5 . Generalmente estos medicamentos deben evitarse en pacientes parkinsonianas debido a sus efectos anti-dopaminérgicos.
Otros pequeño serie o caso informes han sugerido un número creciente de drogas como responsable de la elaboración de los servicios de adquisición o un empeoramiento de la función motor en un ya parkinsonianas paciente. Incluido en esta categoría son fármacos utilizados con frecuencia como metildopa, verapamil, captopril, litio, amiodarona, cimetidina, el ácido valproico, fenitoína y meperidina, entre otros 1-5 .
Veralipride (N-metil [(1-allil-2-pirroli dinil)] -5-sulfamoil - o - veratramida) es un benzamide sustituida con una acción antidopaminergic similar a neurolépticos, con una elevación consiguiente de prolactine los niveles de 6-8 . El luteinizante y folículo - estimulante hormonas tienen su sérico redujo veralipride, como consecuencia de hyperprolactinaemia 6 . Los efectos de sistema nervioso central de veralipride, especialmente en el hipotálamo, se describen como secundario a hyperprolactinaemia, bien como un comentarios en neuronas de dopamina tuberoinfundibular o secundaria a un efecto agonística opiáceos 6,9 .
El reciente aumento en el uso de veralipride se debe a su efecto generalmente bien tolerado en los síntomas relacionados con la menopausia, como alternativa a la terapia hormonal 7-11 .
Hay un pequeño número de informes de una variedad de trastornos del movimiento inducida por veralipride en la literatura médica, tales como dyskinesias respiratorias, distonía tardive, parkinsonismo y aguda dyskinesias 12-17 .
El síndrome de parkinsonianas fue descrito como un reporte de caso por Milandre et al. en 1991, Franghignoni y Teshio en 1995 15,16 . Masmoudi et al, en 1995, también informó sobre un síndrome parkinsonianas, agregar cuatro otros inducida por veralipride dyskinesias 17 . Sorprendentemente, a pesar de la escasez de informes, Llau et al. encontrado en un centro de pharmaco-vigilancia que entre los síndromes parkinsonianas inducida, 6 % se referían a veralipride 4 . Los síntomas son informados para iniciar o pronto o tarde después de iniciación de la terapia, y la interrupción de la terapia usualmente resuelve el síndrome 4,12-17 .
En el presente informe, se describe brevemente a un paciente con un diagnóstico establecido de IPD que había un empeoramiento marcado de su función motora inducida por terapia con veralipride, así como la mejora volver a la línea de base después de interrupción.
Hacemos hincapié en este informe en la posibilidad de no sólo el desarrollo de un síndrome de parkinsonianas de novo , pero el empeoramiento de un IPD previamente estable a la iniciación de esto comúnmente usado drogas.
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
martes, 27 de enero de 2009
FÁRMACOS DÉFICIT ATENCIÓN PUEDEN CAUSAR ALUCINACIONES EN NIÑOS
26 de enero de 2009
Por Julie SteenhuysenCHICAGO (Reuters) -
Los medicamentos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden hacer que los niños sufran alucinaciones, aún cuando los toman tal como está indicado, señalaron el lunes investigadores del Gobierno de Estados Unidos.
Expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) analizaron datos de 49 estudios clínicos realizados por fabricantes de fármacos y hallaron que pueden causar psicosis y manía en algunos pacientes, incluso aquellos sin factores de riesgo evidentes.
En algunos casos, los niños alucinaban que gusanos, bichos o serpientes trepaban sobre ellos.
"Los pacientes y los médicos deberían ser conscientes de la posibilidad de que (surjan) síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía" a lo largo del tratamiento, escribieron el doctor Andrew Mosholder y sus colegas en la revista Pediatrics.
Su análisis brinda más detalles sobre los riesgos conocidos de los fármacos, entre los que se encuentran Ritalin y Focalin XR de Novartis AG, Adderall XR y el parche Daytrana de Shire Plc, Concerta de Johnson & Johnson, Strattera de Eli Lilly and Co y Metadate CD de Celltech Pharmaceuticals Inc.También incluye datos de modafinil de Cephalon Inc, comercializado como Provigil, un medicamento para la narcolepsia rechazado como tratamiento para el TDAH en niños.
La portavoz de la FDA Sandy Walsh dijo que los datos son la base de las recientes advertencias referidas a efectos psiquiátricos, que se agregaron a las etiquetas de los productos en los últimos años.
Millones de niños emplean esta medicación para tratar los síntomas del TDAH, un desorden que afecta a alrededor del 3 por ciento al 7 por ciento de los niños de Estados Unidos.
El TDAH se caracteriza por inquietud, impulsividad, falta de atención y distracción que pueden interferir con la capacidad del chico de prestar atención en la escuela o mantener relaciones sociales.
Por Julie SteenhuysenCHICAGO (Reuters) -
Los medicamentos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden hacer que los niños sufran alucinaciones, aún cuando los toman tal como está indicado, señalaron el lunes investigadores del Gobierno de Estados Unidos.
Expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) analizaron datos de 49 estudios clínicos realizados por fabricantes de fármacos y hallaron que pueden causar psicosis y manía en algunos pacientes, incluso aquellos sin factores de riesgo evidentes.
En algunos casos, los niños alucinaban que gusanos, bichos o serpientes trepaban sobre ellos.
"Los pacientes y los médicos deberían ser conscientes de la posibilidad de que (surjan) síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía" a lo largo del tratamiento, escribieron el doctor Andrew Mosholder y sus colegas en la revista Pediatrics.
Su análisis brinda más detalles sobre los riesgos conocidos de los fármacos, entre los que se encuentran Ritalin y Focalin XR de Novartis AG, Adderall XR y el parche Daytrana de Shire Plc, Concerta de Johnson & Johnson, Strattera de Eli Lilly and Co y Metadate CD de Celltech Pharmaceuticals Inc.También incluye datos de modafinil de Cephalon Inc, comercializado como Provigil, un medicamento para la narcolepsia rechazado como tratamiento para el TDAH en niños.
La portavoz de la FDA Sandy Walsh dijo que los datos son la base de las recientes advertencias referidas a efectos psiquiátricos, que se agregaron a las etiquetas de los productos en los últimos años.
Millones de niños emplean esta medicación para tratar los síntomas del TDAH, un desorden que afecta a alrededor del 3 por ciento al 7 por ciento de los niños de Estados Unidos.
El TDAH se caracteriza por inquietud, impulsividad, falta de atención y distracción que pueden interferir con la capacidad del chico de prestar atención en la escuela o mantener relaciones sociales.
FDA DE EEUU BUSCA MÁS INFORMACIÓN SOBRE ANTICOAGULANTE PLAVIX DE SANOFI AVENTIS
WASHINGTON, ene 26 (Reuters) -
Los reguladores de salud de Estados Unidos informaron el lunes que están revisando la efectividad del anticoagulante de amplio uso Plavix, fabricado por Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co en algunos pacientes.
Las compañías han acordado realizar estudios sobre las interacciones genéticas y farmacológicas de la medicina, señaló en un comunicado publicado en su página de internet la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
No obstante, la agencia federal indicó que los médicos y los pacientes deberían seguir utilizando Plavix hasta que haya más datos disponibles.
Los doctores deberían revaluar el uso de algunos antiácidos, incluidas las versiones de venta libre, en pacientes que toman Plavix, agregó la FDA.
(Reporte de Susan Heavey; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)
Los reguladores de salud de Estados Unidos informaron el lunes que están revisando la efectividad del anticoagulante de amplio uso Plavix, fabricado por Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co en algunos pacientes.
Las compañías han acordado realizar estudios sobre las interacciones genéticas y farmacológicas de la medicina, señaló en un comunicado publicado en su página de internet la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
No obstante, la agencia federal indicó que los médicos y los pacientes deberían seguir utilizando Plavix hasta que haya más datos disponibles.
Los doctores deberían revaluar el uso de algunos antiácidos, incluidas las versiones de venta libre, en pacientes que toman Plavix, agregó la FDA.
(Reporte de Susan Heavey; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)
UN CASO DE PARKINSONISMO INDUCIDO POR VERALIPRIDE
49 años de edad, informaron de una mujer sana, 5 meses de historia de la progresiva desaceleración de los movimientos voluntarios, cambios posturales, por ejemplo, sentarse, ponerse de pie y andar.
El examen clínico reveló moderada hipocinesia, rigidez hypomimia y plástico de las cuatro extremidades. Oscilaciones del aparato locomotor de las extremidades superiores se redujeron. Ella había tomado 100 mg de veralipride diario para contrarrestar los síntomas post (rubores vasomotores y la irritabilidad) durante 17 meses sin interrupción. La droga fue retirada. El cuadro clínico del paciente plenamente normalizada dentro de los 20 días.
Un año más tarde se informó de que volvia los mismos sintomas. Esto parece ser un caso de parkinsonismo inducido por veralipride, una droga conocida por causar otros signos extrapiramidal como bucco-facial o las extremidades discinesia.
A nuestro entender, sólo otro de esos casos se ha publicado (a 77 años de edad mujer francesa que había estado tomando veralipride, prazepam y nicergolin). En ambos casos, el medicamento se había administrado durante más tiempo y sin intervalos. En nuestro paciente el motor perturbaciones no se han asociado con la edad avanzada o bien la interacción con medicamentos concomitantes. Por lo tanto, este caso se sospecha de veralipride-parkinsonismo asociados. En conclusión, la intoxicación debe considerarse en caso de parkinsonismo que se plantean en las mujeres que toman esta droga.
El examen clínico reveló moderada hipocinesia, rigidez hypomimia y plástico de las cuatro extremidades. Oscilaciones del aparato locomotor de las extremidades superiores se redujeron. Ella había tomado 100 mg de veralipride diario para contrarrestar los síntomas post (rubores vasomotores y la irritabilidad) durante 17 meses sin interrupción. La droga fue retirada. El cuadro clínico del paciente plenamente normalizada dentro de los 20 días.
Un año más tarde se informó de que volvia los mismos sintomas. Esto parece ser un caso de parkinsonismo inducido por veralipride, una droga conocida por causar otros signos extrapiramidal como bucco-facial o las extremidades discinesia.
A nuestro entender, sólo otro de esos casos se ha publicado (a 77 años de edad mujer francesa que había estado tomando veralipride, prazepam y nicergolin). En ambos casos, el medicamento se había administrado durante más tiempo y sin intervalos. En nuestro paciente el motor perturbaciones no se han asociado con la edad avanzada o bien la interacción con medicamentos concomitantes. Por lo tanto, este caso se sospecha de veralipride-parkinsonismo asociados. En conclusión, la intoxicación debe considerarse en caso de parkinsonismo que se plantean en las mujeres que toman esta droga.
lunes, 26 de enero de 2009
Cirugía del cerebro para la distonía
http://jano.es/jano/ctl_servlet?_f=11&iditem=694&idtabla=1
NEUROCIRUGÍA 22 Noviembre 2007
Doce meses después de la intervención los pacientes presentan casi un 50% de mejora en su capacidad motora, menos dolor y mejor su calidad de vida.
En el marco la LIX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que se desarrolla en Barcelona, el Grupo de Estudio Español para la Estimulación Palidal en la Distonía ha presentado un trabajo de investigación con el objetivo de determinar la eficacia y tolerabilidad de la estimulación eléctrica del núcleo palidal interno, una posible técnica para combatir la distonía primaria. Los resultados obtenidos son esperanzadores, señalan los investigadores, pues la técnica quirúrgica es eficaz y segura para mejorar los síntomas motores, la capacidad funcional, la cualidad de vida i el estado de ánimo de los pacientes con distonía primaria generalizada.
Uno de los resultados a destacar por los especialistas ha sido el casi 50% de recuperación de la actividad motora de los pacientes. El movimiento de las extremidades, del tronco o de la boca ha experimentado una gran mejora en los 12 meses posteriores a la operación. Este progreso ha hecho que la percepción de los enfermos sobre su estado de salud también haya mejorado significativamente, y que su sensación de dolor haya disminuido de forma considerable. A pesar de todo, estas mejoras aún no son suficientes para repercutir en la calidad de vida de los cuidadores, dado que los pacientes continúan siendo dependientes en sus actividades cuotidianas. Desde el punto de visto genético, se ha determinado que los enfermos que sufren una distonía causada por la mutación del gen DYT1 responden mejor a esta cirugía.
El estudio ha contado con la participación de 10 centros y ha sido coordinado, desde el Hospital Clínico de Barcelona, por el Dr. Francesc Valldeoriola. Durante tres años se ha hecho un seguimiento pre y postratamiento de 24 pacientes que sufrían una discapacidad importante derivada de la distonía generalizada. La media de edad de los pacientes era de 30 años. En el estudio se han utilizado diferentes métodos de avaluación, como tests de calidad de vida y escalas de dolor. Además, se ha contado con la avaluación de investigadores ciegos, ajenos a la investigación, que con la ayuda de vídeos de los pacientes determinaban el grado de mejora de estos, antes y después de ser operados.
SALUD...
NEUROCIRUGÍA 22 Noviembre 2007
Doce meses después de la intervención los pacientes presentan casi un 50% de mejora en su capacidad motora, menos dolor y mejor su calidad de vida.
En el marco la LIX Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que se desarrolla en Barcelona, el Grupo de Estudio Español para la Estimulación Palidal en la Distonía ha presentado un trabajo de investigación con el objetivo de determinar la eficacia y tolerabilidad de la estimulación eléctrica del núcleo palidal interno, una posible técnica para combatir la distonía primaria. Los resultados obtenidos son esperanzadores, señalan los investigadores, pues la técnica quirúrgica es eficaz y segura para mejorar los síntomas motores, la capacidad funcional, la cualidad de vida i el estado de ánimo de los pacientes con distonía primaria generalizada.
Uno de los resultados a destacar por los especialistas ha sido el casi 50% de recuperación de la actividad motora de los pacientes. El movimiento de las extremidades, del tronco o de la boca ha experimentado una gran mejora en los 12 meses posteriores a la operación. Este progreso ha hecho que la percepción de los enfermos sobre su estado de salud también haya mejorado significativamente, y que su sensación de dolor haya disminuido de forma considerable. A pesar de todo, estas mejoras aún no son suficientes para repercutir en la calidad de vida de los cuidadores, dado que los pacientes continúan siendo dependientes en sus actividades cuotidianas. Desde el punto de visto genético, se ha determinado que los enfermos que sufren una distonía causada por la mutación del gen DYT1 responden mejor a esta cirugía.
El estudio ha contado con la participación de 10 centros y ha sido coordinado, desde el Hospital Clínico de Barcelona, por el Dr. Francesc Valldeoriola. Durante tres años se ha hecho un seguimiento pre y postratamiento de 24 pacientes que sufrían una discapacidad importante derivada de la distonía generalizada. La media de edad de los pacientes era de 30 años. En el estudio se han utilizado diferentes métodos de avaluación, como tests de calidad de vida y escalas de dolor. Además, se ha contado con la avaluación de investigadores ciegos, ajenos a la investigación, que con la ayuda de vídeos de los pacientes determinaban el grado de mejora de estos, antes y después de ser operados.
SALUD...
Antipsicóticos, engordan y producen colesterol
08/02/2008
Un programa controlado de ejercicios logra reducir significativamente el peso y el colesterol de los pacientes bajo medicación antipsicótica, según un estudio de la Universidad Laval en Quebec, Canadá, que se publica en el último número de Journal of Psychiatry.Redacción 06/02/2008.
En el caso de los pacientes en los que la patología que padecen se agrava y cronifica, y deben utilizar el tratamiento antipsicótico, es muy complicado comer menos y hacer más ejercicio, ya que la terapia en sí aumenta el apetito y produce fatiga y sedación, y las patologías reducen la motivación y la actividad-social.
SALUD...
Un programa controlado de ejercicios logra reducir significativamente el peso y el colesterol de los pacientes bajo medicación antipsicótica, según un estudio de la Universidad Laval en Quebec, Canadá, que se publica en el último número de Journal of Psychiatry.Redacción 06/02/2008.
En el caso de los pacientes en los que la patología que padecen se agrava y cronifica, y deben utilizar el tratamiento antipsicótico, es muy complicado comer menos y hacer más ejercicio, ya que la terapia en sí aumenta el apetito y produce fatiga y sedación, y las patologías reducen la motivación y la actividad-social.
SALUD...
CULPAN A SANOFI POR ENGAÑO CON VACUNA
http://www.elnacional.com.do/article.aspx?id=37684
02/02/2008
PARIS, (AFP) .- Los responsables de dos laboratorios que elaboraron y comercializaron la vacuna contra la hepatitis B en Francia fueron inculpados por "engaño grave", 14 años después de una campaña durante la cual un tercio de la población francesa fue vacunada.
Los responsables del laboratorio "SmithKline Beecham" (hoy GlaxoSmithKline, GSK) y de la sociedad Pasteur Mérieux MSD - Aventis Pasteur (hoy Sanofi Pasteur MSD) fueron inculpados el jueves por "engaño en los controles, los riesgos y las calidades substanciales de un producto que tuvo como consecuencia hacerlos peligrosos para la salud del ser humano", según una fuente allegada al caso.
Entre 1994 y 1998, más de veinte millones de franceses fueron vacunados contra el virus de la hepatitis B, enfermedad que genera la cirrosis y el cáncer al hígado.De esas personas, 1.300 sufrieron efectos secundarios neurológicos, mil de las cuales se vieron afectadas por la esclerosis en placas, según ciertas estimaciones.La información sobre la vacuna se hizo "respetando la reglamentación y los procedimientos vigentes", afirmó un portavoz de GSK."Esas acusaciones no están justificadas" señaló la sociedad Sanofi Pasteur MSD.
El laboratorio Pasteur MSD también quedó sometido a examen, en tanto personalidad moral, por "homicidio involuntario" en el caso de una paciente fallecida en 1998, a la edad de 28 años como consecuencia de una esclerosis en placas y cuyo padres presentaron una demanda.La campaña de vacunación contra la hepatitis B fue iniciada en 1994 y suspendida en 1998.A partir de 1997 fueron presentadas varias demandas penales actualmente en manos de un juez de instrucción.En 2004, un estudio de la revista estadounidense Neurology había estimado existía un vínculo entre la esclerosis en placas y la vacuna.En 2007, el Consejo de Estado, la más alta jurisdicción administrativa francés, había aceptado que existían un vínculo de causal en el caso de una enfermera afectada de esclerosis en placas, luego de ser vacunada contra la hepatitis B.
PARA QUE VEÁIS, TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE SANOFI SON DE TIPÒ NEUROLÓGICO O PSIQUIÁTRICO, TODOS.
SALUD...
02/02/2008
PARIS, (AFP) .- Los responsables de dos laboratorios que elaboraron y comercializaron la vacuna contra la hepatitis B en Francia fueron inculpados por "engaño grave", 14 años después de una campaña durante la cual un tercio de la población francesa fue vacunada.
Los responsables del laboratorio "SmithKline Beecham" (hoy GlaxoSmithKline, GSK) y de la sociedad Pasteur Mérieux MSD - Aventis Pasteur (hoy Sanofi Pasteur MSD) fueron inculpados el jueves por "engaño en los controles, los riesgos y las calidades substanciales de un producto que tuvo como consecuencia hacerlos peligrosos para la salud del ser humano", según una fuente allegada al caso.
Entre 1994 y 1998, más de veinte millones de franceses fueron vacunados contra el virus de la hepatitis B, enfermedad que genera la cirrosis y el cáncer al hígado.De esas personas, 1.300 sufrieron efectos secundarios neurológicos, mil de las cuales se vieron afectadas por la esclerosis en placas, según ciertas estimaciones.La información sobre la vacuna se hizo "respetando la reglamentación y los procedimientos vigentes", afirmó un portavoz de GSK."Esas acusaciones no están justificadas" señaló la sociedad Sanofi Pasteur MSD.
El laboratorio Pasteur MSD también quedó sometido a examen, en tanto personalidad moral, por "homicidio involuntario" en el caso de una paciente fallecida en 1998, a la edad de 28 años como consecuencia de una esclerosis en placas y cuyo padres presentaron una demanda.La campaña de vacunación contra la hepatitis B fue iniciada en 1994 y suspendida en 1998.A partir de 1997 fueron presentadas varias demandas penales actualmente en manos de un juez de instrucción.En 2004, un estudio de la revista estadounidense Neurology había estimado existía un vínculo entre la esclerosis en placas y la vacuna.En 2007, el Consejo de Estado, la más alta jurisdicción administrativa francés, había aceptado que existían un vínculo de causal en el caso de una enfermera afectada de esclerosis en placas, luego de ser vacunada contra la hepatitis B.
PARA QUE VEÁIS, TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE SANOFI SON DE TIPÒ NEUROLÓGICO O PSIQUIÁTRICO, TODOS.
SALUD...
Sociedades Científicas y Marketing Farmacéutico y cadena SER
05/02/2008
http://espana.pmfarma.com/articulos/?id=640
Las sociedades científicas y la industria farmacéutica han venido colaborando mutuamente desde siempre en el diseño e implementación de actividades formativas y de patrocinios científicos. Se trata de una relación win-win en la que los protagonistas aúnan esfuerzos en pro del conocimiento científico y farmacológico.
El acto contó con la asistencia de más de 50 personas.
El acto fue moderado por José Luis Villaluenga, presidente de Sepromark. Los ponentes invitados fueron el Dr. Josep Blanch, presidente de la Sociedad Española de Reumatología; la Dra. Ana Mañas, ex presidenta de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica; el Dr. Tomás Chivato, presidente de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica; el Dr. Angel Luis Martín de Francisco Hernández, presidente de la Sociedad Española de Nefrología; Germán Loperena, director general de Alfa Multimedia y Joan Fondevila, director general de Saatchi & Saatchi Healthcare.
Las primeras reflexiones vinieron de la mano del Dr. Blanch que, tomando como ejemplo la Sociedad Española de Reumatología, afirmó que “las sociedades científicas deben gestionarse como una empresa, con transparencia, eficiencia y ética, y usando siempre un buen plan estratégico”. Según él, el objetivo de la industria farmacéutica es muy parecido, ya que “su objetivo es el de maximizar el beneficio, pero no a toda costa, si no dentro de unos principios éticos”. A la ética, pues, enfocó la colaboración que deben mantener industria farmacéutica y sociedades científicas, “en donde impere una transparencia en la gestión, predomine el ‘win to win’, la confianza y la independencia”, y que, al fin y al cabo, la relación sea “un punto de encuentro entre ambos, en el que se establezca una relación directa y en el que debemos evitar al máximo la participación de intermediarios”. Como conclusión, el Dr. Blanch recordó que “para la industria farmacéutica la SER es un socio, un partner idóneo con buena imagen delante de las Autoridades Sanitarias, los médicos, los medios de comunicación y la sociedad en general; mientras que para nosotros ellos son patrocinadores, una fuente principal de ingresos pero además también son socios que nos permiten desarrollar la formación continuada y apoyar la I+D+i propia”.
¡AHORA ENTENDEMOS AUNQUE YA SABÍAMOS QUE LA CADENA SER ESTÁ INVOLUCRADA CON LA SOCIEDADES FARMACÉUTICAS Y FARMAINDUSTRIA!SALUD...
http://espana.pmfarma.com/articulos/?id=640
Las sociedades científicas y la industria farmacéutica han venido colaborando mutuamente desde siempre en el diseño e implementación de actividades formativas y de patrocinios científicos. Se trata de una relación win-win en la que los protagonistas aúnan esfuerzos en pro del conocimiento científico y farmacológico.
El acto contó con la asistencia de más de 50 personas.
El acto fue moderado por José Luis Villaluenga, presidente de Sepromark. Los ponentes invitados fueron el Dr. Josep Blanch, presidente de la Sociedad Española de Reumatología; la Dra. Ana Mañas, ex presidenta de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica; el Dr. Tomás Chivato, presidente de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica; el Dr. Angel Luis Martín de Francisco Hernández, presidente de la Sociedad Española de Nefrología; Germán Loperena, director general de Alfa Multimedia y Joan Fondevila, director general de Saatchi & Saatchi Healthcare.
Las primeras reflexiones vinieron de la mano del Dr. Blanch que, tomando como ejemplo la Sociedad Española de Reumatología, afirmó que “las sociedades científicas deben gestionarse como una empresa, con transparencia, eficiencia y ética, y usando siempre un buen plan estratégico”. Según él, el objetivo de la industria farmacéutica es muy parecido, ya que “su objetivo es el de maximizar el beneficio, pero no a toda costa, si no dentro de unos principios éticos”. A la ética, pues, enfocó la colaboración que deben mantener industria farmacéutica y sociedades científicas, “en donde impere una transparencia en la gestión, predomine el ‘win to win’, la confianza y la independencia”, y que, al fin y al cabo, la relación sea “un punto de encuentro entre ambos, en el que se establezca una relación directa y en el que debemos evitar al máximo la participación de intermediarios”. Como conclusión, el Dr. Blanch recordó que “para la industria farmacéutica la SER es un socio, un partner idóneo con buena imagen delante de las Autoridades Sanitarias, los médicos, los medios de comunicación y la sociedad en general; mientras que para nosotros ellos son patrocinadores, una fuente principal de ingresos pero además también son socios que nos permiten desarrollar la formación continuada y apoyar la I+D+i propia”.
¡AHORA ENTENDEMOS AUNQUE YA SABÍAMOS QUE LA CADENA SER ESTÁ INVOLUCRADA CON LA SOCIEDADES FARMACÉUTICAS Y FARMAINDUSTRIA!SALUD...
domingo, 25 de enero de 2009
¿PORQUE LA AUDIENCIA NACIONAL NO HACE LO MISMO CON EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA???
La Audiencia Nacional investiga una intoxicación con 119 muertos
Centenares de panameños perecieron envenenados por un jarabe expectorante - La empresa farmacéutica importó el compuesto adulterado desde China.
El jarabe para la tos envenenado que causó la muerte a centenares de panameños, muchos ancianos y niños, será investigado por la justicia española. La Audiencia Nacional ha admitido a trámite una querella presentada por las víctimas contra la empresa catalana Rasfer Internacional, SA, y su administradora Ascensión Criado Martín por el presunto delito de imprudencia grave con resultado de muerte.
Declararán altos cargos de Panamá Audiencia Nacional
El Gobierno asume 119 fallecidos, pero se investigan otros 400 más.
El jarabe para la tos se repartió gratis a miles de familias sin recursos
El juez Ismael Moreno, a petición de la fiscalía, ha acordado tomar declaración en calidad de querellada a la representante de la empresa y mediante comisión rogatoria a las principales autoridades de la Seguridad Social de Panamá que en el año 2003 sacaron a concurso la compra de 9.000 kilos de glicerina para elaborar un jarabe expectorante que se distribuyó gratuitamente en 20.000 frascos por todo el país y causó una intoxicación masiva con el resultado oficial de, al menos, 119 muertos entre 2006 y 2007.
Se investiga la muerte de otras 400 personas, cuyos cadáveres se están exhumando, que tomaron el jarabe y fallecieron a los pocos meses. La fiscalía de Panamá ha recibido 500 denuncias de familiares y hay miles de afectados.La glicerina comprada por la empresa española en China y exportada a la Seguridad Social de Panamá contenía un porcentaje elevado de dietilenglicol, tóxico para el consumo humano, que provocó a las víctimas fallos renales agudos, disminución de los niveles de orina, alteraciones del sistema nervioso, náuseas, vómitos, somnolencia, afectación de pares craneales y nervios periféricos, lesiones hepáticas y pancreáticas, edema pulmonar, y otros síntomas con el resultado de muerte.
Un envenenamiento masivo que se definió como síndrome de insuficiencia renal aguda y que convulsionó al país.
Alejandro Sanvicente, el letrado español que representa a las víctimas panameñas, describe en la querella una larga cadena de presuntas negligencias de la empresa española Rasfer Internacional, SA, con sede en Barcelona y dedicada a la importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos. Y apunta, también, a la responsabilidad de las autoridades sanitarias españolas por la ausencia de control en la exportación de estos productos farmacéuticos. "La falta de control por parte de las autoridades administrativas puede contribuir a que determinadas empresas realicen la distribución de sustancias tóxicas sin cumplir con su deber de diligencia y con absoluta impunidad, avocando el resultado a un fatal desenlace".
La Caja de Seguro Social panameña ofertó, en mayo de 2003, la compra de glicerina pura para la elaboración de medicamentos de uso humano. La adjudicataria de la licitación fue la empresa panameña Grupo Comercial Medicom que solicitó a la española precios de glicerina pura, así como el nombre del posible proveedor.
Según un escandallo de ofertas en poder de la fiscalía de Panamá, Rasfer Internacional SA, facilitó un precio por litro de 0,795 dólares USA (0,61 euros) y el nombre de la empresa española Quimidroga, pero finalmente compró el producto a la intermediaria china Cnsc Fortune Way Company a un precio superior y, según dice la querella, lo suministró, en septiembre de 2003, a Medicom "sin realizar previo análisis ni comprobación alguna del producto". Quimidroga asegura que nunca fue contactada por Rasfer y esta última afirma que no envió el citado escandallo a Panamá.
El producto llegó por mar al puerto panameño de Colón en 46 tanques o bidones que Medicom vendió como glicerina pura a la Caja de Seguro Social de Panamá. El grupo Medicom reetiquetó los bidones y modificó su fecha de caducidad, aunque no alteró su contenido.
La querella destaca que el transcurso del tiempo no transforma este producto en tóxico y menos aún en dietilenglicol.
La Caja de Seguro Social panameña analizó el producto para determinar la calidad y pureza de la glicerina, pero no si contenía sustancias tóxicas. Elaboró el jarabe para la tos, expectorante sin azúcar antihistamínico, y distribuyó 20.000 frascos en el mercado farmacéutico.
El producto envenenado se repartió gratis a las familias más pobres del país.
La avalancha de denuncias y fallecimientos provocó que la fiscalía hiciera un nuevo análisis, esta vez con mejores medios, en bidones todavía precintados y ahí apareció el veneno, la sustancia química dietilenglicol.
La querella admitida a trámite por la Audiencia Nacional asegura que Rasfer, "en clara connivencia con el proveedor y el fabricante chino, obtuvo un producto a un precio muy inferior al del mercado y distinto al que oficialmente se recoge en la documentación de compra, falseando la realidad de la factura de compraventa con el único fin de obtener un mayor beneficio, sin importarle la calidad del producto a exportar y poniendo en peligro la salud de los consumidores panameños".
La empresa española lo niega.
Las víctimas acusan a Rasfer Internacional SA de no comprobar que el producto que le suministraban desde Asia era el correcto, que no adolecía de impurezas y que era apto para el consumo humano. "Ni siquiera procedió a analizar una muestra del producto importado ni comprobó el certificado de análisis aportado por la empresa china... Se limitó emitir un certificado con su logo y sello dando por bueno el análisis del proveedor chino", dice la querella.
El perito de las víctimas afirma que el certificado de análisis de la empresa española no es el que corresponde a un producto apto para la elaboración de medicamentos.
La defensa de Rasfer destaca que la legislación vigente en materia de exportación e importación no obliga a reanalizar el producto y esgrime un informe de la Agencia Española del Medicamento donde se afirma que su empresa se ajustó a la norma.
El letrado de las víctimas responde en la querella que el certificado de análisis del proveedor chino era irregular y que la empresa farmacéutica española estaba obligada a comprobar si la mercancía que recibió era la que había pedido. "Debió proceder a la devolución del producto importado o en todo caso reanalizar la supuesta glicerina... Exportó el producto venenoso dietilenglicol por una falta total de diligencia".
Jesús Condomines, abogado de Rasfer Internacional, SA, declinó responder a las preguntas de este periódico.
Declararán altos cargos de Panamá Ismael Moreno, el magistrado de la Audiencia Nacional que investiga el caso, acuerda en el auto de admisión a trámite de la querella que se tome declaración a los principales responsables de la Seguridad Social de Panamá que tuvieron alguna relación con la compra de los 9.000 kilos de glicerina con la que se fabricó el jarabe asesino. Además de interrogar a Ascensión Criado Martín, administradora de Rasfer Internacional, SA, y a Joseph María Rovira, director de control de calidad de la empresa en el momento de la compra, la justicia española tomará declaración a Magister Jessica Rodríguez, directora Nacional de Compras y Abastos de Panamá; René Luciani, director de la Caja de Seguridad Social; Narciso Solís, director Nacional de Farmacias; al director de laboratorio de la Caja de Seguro Social de Panamá; Rasfer Internacional, SA, se presenta en su página web como una empresa de capital español y con 30 años al servicio de la industria farmacéutica. La empresa asegura que no cobró el suministro.
¿PORQUE LA AUDIENCIA NACIONAL NO HACE LO MISMO EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL?
-QUE LLAMEN A DECLARAR A LOS ALTOS RESPONZABLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO-FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS DELAGRANGE-LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.-QUE LES OBLIGUEN A QUE HAGAN PUBLICO LA DETERMINACION DE LA EMEA COMPLETA DE LA VERALIPRIDE.
-QUE PREGUNTE QUÉ PASÓ EN 1990 SOBRE EL AGREAL.
-QUE LLAMEN TAMBIEN A TESTIFICAR A LOS QUE ERAN LOS ENCARGADOS DE DISTRIBUIR A LAS FARMACIAS EN 1990 EL MEDICAMENTO AGREAL Y QUE ERA EN ESE AÑO DE LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.
PEDIMOS ESO A LA AUDIENCIA NACIONAL, QUE INVESTIGUE "SIN INTERFERENCIAS DE NADIE, LA MASACRE QUE HAN COMETIDO CON EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA.
Centenares de panameños perecieron envenenados por un jarabe expectorante - La empresa farmacéutica importó el compuesto adulterado desde China.
El jarabe para la tos envenenado que causó la muerte a centenares de panameños, muchos ancianos y niños, será investigado por la justicia española. La Audiencia Nacional ha admitido a trámite una querella presentada por las víctimas contra la empresa catalana Rasfer Internacional, SA, y su administradora Ascensión Criado Martín por el presunto delito de imprudencia grave con resultado de muerte.
Declararán altos cargos de Panamá Audiencia Nacional
El Gobierno asume 119 fallecidos, pero se investigan otros 400 más.
El jarabe para la tos se repartió gratis a miles de familias sin recursos
El juez Ismael Moreno, a petición de la fiscalía, ha acordado tomar declaración en calidad de querellada a la representante de la empresa y mediante comisión rogatoria a las principales autoridades de la Seguridad Social de Panamá que en el año 2003 sacaron a concurso la compra de 9.000 kilos de glicerina para elaborar un jarabe expectorante que se distribuyó gratuitamente en 20.000 frascos por todo el país y causó una intoxicación masiva con el resultado oficial de, al menos, 119 muertos entre 2006 y 2007.
Se investiga la muerte de otras 400 personas, cuyos cadáveres se están exhumando, que tomaron el jarabe y fallecieron a los pocos meses. La fiscalía de Panamá ha recibido 500 denuncias de familiares y hay miles de afectados.La glicerina comprada por la empresa española en China y exportada a la Seguridad Social de Panamá contenía un porcentaje elevado de dietilenglicol, tóxico para el consumo humano, que provocó a las víctimas fallos renales agudos, disminución de los niveles de orina, alteraciones del sistema nervioso, náuseas, vómitos, somnolencia, afectación de pares craneales y nervios periféricos, lesiones hepáticas y pancreáticas, edema pulmonar, y otros síntomas con el resultado de muerte.
Un envenenamiento masivo que se definió como síndrome de insuficiencia renal aguda y que convulsionó al país.
Alejandro Sanvicente, el letrado español que representa a las víctimas panameñas, describe en la querella una larga cadena de presuntas negligencias de la empresa española Rasfer Internacional, SA, con sede en Barcelona y dedicada a la importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos. Y apunta, también, a la responsabilidad de las autoridades sanitarias españolas por la ausencia de control en la exportación de estos productos farmacéuticos. "La falta de control por parte de las autoridades administrativas puede contribuir a que determinadas empresas realicen la distribución de sustancias tóxicas sin cumplir con su deber de diligencia y con absoluta impunidad, avocando el resultado a un fatal desenlace".
La Caja de Seguro Social panameña ofertó, en mayo de 2003, la compra de glicerina pura para la elaboración de medicamentos de uso humano. La adjudicataria de la licitación fue la empresa panameña Grupo Comercial Medicom que solicitó a la española precios de glicerina pura, así como el nombre del posible proveedor.
Según un escandallo de ofertas en poder de la fiscalía de Panamá, Rasfer Internacional SA, facilitó un precio por litro de 0,795 dólares USA (0,61 euros) y el nombre de la empresa española Quimidroga, pero finalmente compró el producto a la intermediaria china Cnsc Fortune Way Company a un precio superior y, según dice la querella, lo suministró, en septiembre de 2003, a Medicom "sin realizar previo análisis ni comprobación alguna del producto". Quimidroga asegura que nunca fue contactada por Rasfer y esta última afirma que no envió el citado escandallo a Panamá.
El producto llegó por mar al puerto panameño de Colón en 46 tanques o bidones que Medicom vendió como glicerina pura a la Caja de Seguro Social de Panamá. El grupo Medicom reetiquetó los bidones y modificó su fecha de caducidad, aunque no alteró su contenido.
La querella destaca que el transcurso del tiempo no transforma este producto en tóxico y menos aún en dietilenglicol.
La Caja de Seguro Social panameña analizó el producto para determinar la calidad y pureza de la glicerina, pero no si contenía sustancias tóxicas. Elaboró el jarabe para la tos, expectorante sin azúcar antihistamínico, y distribuyó 20.000 frascos en el mercado farmacéutico.
El producto envenenado se repartió gratis a las familias más pobres del país.
La avalancha de denuncias y fallecimientos provocó que la fiscalía hiciera un nuevo análisis, esta vez con mejores medios, en bidones todavía precintados y ahí apareció el veneno, la sustancia química dietilenglicol.
La querella admitida a trámite por la Audiencia Nacional asegura que Rasfer, "en clara connivencia con el proveedor y el fabricante chino, obtuvo un producto a un precio muy inferior al del mercado y distinto al que oficialmente se recoge en la documentación de compra, falseando la realidad de la factura de compraventa con el único fin de obtener un mayor beneficio, sin importarle la calidad del producto a exportar y poniendo en peligro la salud de los consumidores panameños".
La empresa española lo niega.
Las víctimas acusan a Rasfer Internacional SA de no comprobar que el producto que le suministraban desde Asia era el correcto, que no adolecía de impurezas y que era apto para el consumo humano. "Ni siquiera procedió a analizar una muestra del producto importado ni comprobó el certificado de análisis aportado por la empresa china... Se limitó emitir un certificado con su logo y sello dando por bueno el análisis del proveedor chino", dice la querella.
El perito de las víctimas afirma que el certificado de análisis de la empresa española no es el que corresponde a un producto apto para la elaboración de medicamentos.
La defensa de Rasfer destaca que la legislación vigente en materia de exportación e importación no obliga a reanalizar el producto y esgrime un informe de la Agencia Española del Medicamento donde se afirma que su empresa se ajustó a la norma.
El letrado de las víctimas responde en la querella que el certificado de análisis del proveedor chino era irregular y que la empresa farmacéutica española estaba obligada a comprobar si la mercancía que recibió era la que había pedido. "Debió proceder a la devolución del producto importado o en todo caso reanalizar la supuesta glicerina... Exportó el producto venenoso dietilenglicol por una falta total de diligencia".
Jesús Condomines, abogado de Rasfer Internacional, SA, declinó responder a las preguntas de este periódico.
Declararán altos cargos de Panamá Ismael Moreno, el magistrado de la Audiencia Nacional que investiga el caso, acuerda en el auto de admisión a trámite de la querella que se tome declaración a los principales responsables de la Seguridad Social de Panamá que tuvieron alguna relación con la compra de los 9.000 kilos de glicerina con la que se fabricó el jarabe asesino. Además de interrogar a Ascensión Criado Martín, administradora de Rasfer Internacional, SA, y a Joseph María Rovira, director de control de calidad de la empresa en el momento de la compra, la justicia española tomará declaración a Magister Jessica Rodríguez, directora Nacional de Compras y Abastos de Panamá; René Luciani, director de la Caja de Seguridad Social; Narciso Solís, director Nacional de Farmacias; al director de laboratorio de la Caja de Seguro Social de Panamá; Rasfer Internacional, SA, se presenta en su página web como una empresa de capital español y con 30 años al servicio de la industria farmacéutica. La empresa asegura que no cobró el suministro.
¿PORQUE LA AUDIENCIA NACIONAL NO HACE LO MISMO EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL?
-QUE LLAMEN A DECLARAR A LOS ALTOS RESPONZABLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO-FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS DELAGRANGE-LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.-QUE LES OBLIGUEN A QUE HAGAN PUBLICO LA DETERMINACION DE LA EMEA COMPLETA DE LA VERALIPRIDE.
-QUE PREGUNTE QUÉ PASÓ EN 1990 SOBRE EL AGREAL.
-QUE LLAMEN TAMBIEN A TESTIFICAR A LOS QUE ERAN LOS ENCARGADOS DE DISTRIBUIR A LAS FARMACIAS EN 1990 EL MEDICAMENTO AGREAL Y QUE ERA EN ESE AÑO DE LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.
PEDIMOS ESO A LA AUDIENCIA NACIONAL, QUE INVESTIGUE "SIN INTERFERENCIAS DE NADIE, LA MASACRE QUE HAN COMETIDO CON EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA.
sábado, 24 de enero de 2009
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones
http://www.gaceta.es/negocios/20-01-2009+lilly_punto_cerrar_un_acuerdo_extrajudicial_1_400_millones,noticia_1img,28,28,44765.
20/01/2009
La farmacéutica está acusada de comercializar ilegalmente su medicamento antipsicótico Zyprexa entre la población infantil y anciana.
var GB_ROOT_DIR = "../scripts/greybox/";
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones.
Se espera que Eli Lilly, el laboratorio farmacéutico, llegue a un acuerdo mañana para pagar 1.400 millones de dólares para zanjar las demandas penales y civiles de haber comercializado ilegalmente su fármaco antipsicótico Zyprexa para un uso no autorizado en pacientes especialmente vulnerables a sus peligrosos efectos secundarios. La cifra del acuerdo es un récord para los llamados casos de chivatazos dentro de la compañía, que son demandas provocadas por acusaciones de los empleados o ex empleados. Entre otras cosas, Lilly ha sido acusada de haber llevado a cabo un programa durante años para convencer a los médicos de que recetasen Zyprexa a dos categorías de pacientes, niños y ancianos, para los que el fármaco no estaba federalmente aprobado y en los que su uso era muy arriesgado.
En una campaña de márketing, la compañía urgió a los geriatras a usar Zyprexa para sedar a los pacientes con cuidados de enfermería en casa para reducir el “tiempo y el esfuerzo que requería esta asistencia”, según documentos judiciales. Como otros antipsicóticos, Zyprexa aumenta los riesgos de muerte súbita, fallo cardiaco e infecciones que amenazan la vida como la neumonía, en adultos con psicosis relacionada con la demencia.
Presiones
La compañía también presionó a los pediatras y los médicos de familia para que traten a los niños con trastornos con Zyprexa, según muestran los documentos judiciales, aunque la tendencia del medicamento a causar un fuerte aumento de peso y desórdenes metabólicos es especialmente pronunciada en los niños. A lo largo de la pasada década, el uso de Zyprexa en niños se ha disparado. El caso está siendo estudiado por la Oficina del Fiscal de Estados Unidos para el Distrito Este de Pensilvania. Patricia Hartman, portavoz de la oficina, no ha querido hacer comentarios.
Angela Sekson, portavoz de Lilly, dijo que no podía hacer comentarios sobre el estado de las negociaciones de Zyprexa. El pasado otoño, la compañía, anticipando un acuerdo, provisionando 1.400 millones de dólares.
Los ejecutivos de Lilly han insistido durante años en que los esfuerzos de márketing de Zyprexa de la compañía eran legales y adecuados. Cuando se le preguntó si podía repetir estas afirmaciones, Sekson dijo: “Sería inapropiado que yo comentara más ahora mismo”
Riesgo de exclusión
Si no se llega a un acuerdo, Lilly se arriesga a ser despojada de la participación en los programas médicos Medicaid y Medicare —que suponen una parte enorme de su negocio— aunque estas prohibiciones prácticamente nunca se han dado en el caso de los grandes laboratorios ya que sus productos son esenciales.
En Estados Unidos, la mayor parte de las ventas de Zyprexa las pagan los programas estatales porque muchos de los que toman este fármaco son indigentes o discapacitados. Zyprexa tuvo unas ventas de 4.800 millones de dólares en 2007, lo que la convierte con mucha diferencia en el producto más vendido de Lilly, cuyos ingresos este año fueron de 18.600 millones de dólares. Dependiendo de las dosis, el fármaco puede costar 25 dólares por píldora diaria.
Prácticamente todos los grandes laboratorios en los últimos años han sido declarados culpables o están siendo investigados por animar a los médicos a usar las medicinas más allá de los usos aprobados.
El caso de Zyprexa y otros han sido sacados a la luz por ex empleados de los laboratorios que utilizan una ley de chivatazo de la era de la Guerra Civil para acusar a las compañías que defraudan a los programas de salud del gobierno. Los ex empleados normalmente participan en las cantidades recuperadas.
SALUD...
20/01/2009
La farmacéutica está acusada de comercializar ilegalmente su medicamento antipsicótico Zyprexa entre la población infantil y anciana.
var GB_ROOT_DIR = "../scripts/greybox/";
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones.
Se espera que Eli Lilly, el laboratorio farmacéutico, llegue a un acuerdo mañana para pagar 1.400 millones de dólares para zanjar las demandas penales y civiles de haber comercializado ilegalmente su fármaco antipsicótico Zyprexa para un uso no autorizado en pacientes especialmente vulnerables a sus peligrosos efectos secundarios. La cifra del acuerdo es un récord para los llamados casos de chivatazos dentro de la compañía, que son demandas provocadas por acusaciones de los empleados o ex empleados. Entre otras cosas, Lilly ha sido acusada de haber llevado a cabo un programa durante años para convencer a los médicos de que recetasen Zyprexa a dos categorías de pacientes, niños y ancianos, para los que el fármaco no estaba federalmente aprobado y en los que su uso era muy arriesgado.
En una campaña de márketing, la compañía urgió a los geriatras a usar Zyprexa para sedar a los pacientes con cuidados de enfermería en casa para reducir el “tiempo y el esfuerzo que requería esta asistencia”, según documentos judiciales. Como otros antipsicóticos, Zyprexa aumenta los riesgos de muerte súbita, fallo cardiaco e infecciones que amenazan la vida como la neumonía, en adultos con psicosis relacionada con la demencia.
Presiones
La compañía también presionó a los pediatras y los médicos de familia para que traten a los niños con trastornos con Zyprexa, según muestran los documentos judiciales, aunque la tendencia del medicamento a causar un fuerte aumento de peso y desórdenes metabólicos es especialmente pronunciada en los niños. A lo largo de la pasada década, el uso de Zyprexa en niños se ha disparado. El caso está siendo estudiado por la Oficina del Fiscal de Estados Unidos para el Distrito Este de Pensilvania. Patricia Hartman, portavoz de la oficina, no ha querido hacer comentarios.
Angela Sekson, portavoz de Lilly, dijo que no podía hacer comentarios sobre el estado de las negociaciones de Zyprexa. El pasado otoño, la compañía, anticipando un acuerdo, provisionando 1.400 millones de dólares.
Los ejecutivos de Lilly han insistido durante años en que los esfuerzos de márketing de Zyprexa de la compañía eran legales y adecuados. Cuando se le preguntó si podía repetir estas afirmaciones, Sekson dijo: “Sería inapropiado que yo comentara más ahora mismo”
Riesgo de exclusión
Si no se llega a un acuerdo, Lilly se arriesga a ser despojada de la participación en los programas médicos Medicaid y Medicare —que suponen una parte enorme de su negocio— aunque estas prohibiciones prácticamente nunca se han dado en el caso de los grandes laboratorios ya que sus productos son esenciales.
En Estados Unidos, la mayor parte de las ventas de Zyprexa las pagan los programas estatales porque muchos de los que toman este fármaco son indigentes o discapacitados. Zyprexa tuvo unas ventas de 4.800 millones de dólares en 2007, lo que la convierte con mucha diferencia en el producto más vendido de Lilly, cuyos ingresos este año fueron de 18.600 millones de dólares. Dependiendo de las dosis, el fármaco puede costar 25 dólares por píldora diaria.
Prácticamente todos los grandes laboratorios en los últimos años han sido declarados culpables o están siendo investigados por animar a los médicos a usar las medicinas más allá de los usos aprobados.
El caso de Zyprexa y otros han sido sacados a la luz por ex empleados de los laboratorios que utilizan una ley de chivatazo de la era de la Guerra Civil para acusar a las compañías que defraudan a los programas de salud del gobierno. Los ex empleados normalmente participan en las cantidades recuperadas.
SALUD...
ERC-IU-ICV pide a Sanidad un estudio de las desigualdades en el acceso al SNS por razón de clase social, género o etnia
23/01/2009
El grupo parlamentario ERC, IU e ICV ha presentado una iniciativa en el Congreso en la que pide al Ministerio de Sanidad y Consumo que realice un estudio sobre las diferentes oportunidades en el acceso a las prestaciones sanitarias que tienen los diferentes ciudadanos en función de la clase social, género, etnia o nivel de estudios.
MADRID, 23 (EUROPA PRESS)
El grupo parlamentario ERC, IU e ICV ha presentado una iniciativa en el Congreso en la que pide al Ministerio de Sanidad y Consumo que realice un estudio sobre las diferentes oportunidades en el acceso a las prestaciones sanitarias que tienen los diferentes ciudadanos en función de la clase social, género, etnia o nivel de estudios.
En la proposición no de ley, recogida por Europa Press, el diputado de IU Gaspar Llamazares denuncia que existen diferentes oportunidades y recursos en el acceso a estas prestaciones de los distintos ciudadanos en función de estas variables y pide que se estudien las medidas necesarias para acabar con esta situación.
Según se recoge en el texto, estas desigualdades producen "un exceso de enfermedades y de mortalidad" y además "están aumentando a pesar del avance de los sistemas sanitarios". Llamazares denuncia que, pese a que la equidad es uno de los principios básicos del Sistema Nacional de Salud (SNS), es "escasa o nula la presencia de las desigualdades en las políticas sanitarias".
Por ello, Llamazares demanda que las comunidades autónomas estudien la creación de una comisión de Desigualdades en Salud en el seno del Consejo Interterritorial de Sistema Nacional de Salud para que las estrategias sobre del sistema sanitario incluyan información sobre desigualdades, así como objetivos e indicadores para su reducción.
Además, solicita que las desigualdades en salud "se constituyan en una de las prioridades de los planes y líneas de investigación sanitarios y sociales con la financiación correspondiente".
También reclama que el Gobierno se adhiera activamente a los movimientos internacionales de la Unión Europea y de la Organización Mundial de la Salud: 'Health in all policies, Health impact asssessment' y 'Investment for Health' que contemplan el trabajo y la colaboración intersectorial sobre los determinantes sociales de salud.
El grupo parlamentario ERC, IU e ICV ha presentado una iniciativa en el Congreso en la que pide al Ministerio de Sanidad y Consumo que realice un estudio sobre las diferentes oportunidades en el acceso a las prestaciones sanitarias que tienen los diferentes ciudadanos en función de la clase social, género, etnia o nivel de estudios.
MADRID, 23 (EUROPA PRESS)
El grupo parlamentario ERC, IU e ICV ha presentado una iniciativa en el Congreso en la que pide al Ministerio de Sanidad y Consumo que realice un estudio sobre las diferentes oportunidades en el acceso a las prestaciones sanitarias que tienen los diferentes ciudadanos en función de la clase social, género, etnia o nivel de estudios.
En la proposición no de ley, recogida por Europa Press, el diputado de IU Gaspar Llamazares denuncia que existen diferentes oportunidades y recursos en el acceso a estas prestaciones de los distintos ciudadanos en función de estas variables y pide que se estudien las medidas necesarias para acabar con esta situación.
Según se recoge en el texto, estas desigualdades producen "un exceso de enfermedades y de mortalidad" y además "están aumentando a pesar del avance de los sistemas sanitarios". Llamazares denuncia que, pese a que la equidad es uno de los principios básicos del Sistema Nacional de Salud (SNS), es "escasa o nula la presencia de las desigualdades en las políticas sanitarias".
Por ello, Llamazares demanda que las comunidades autónomas estudien la creación de una comisión de Desigualdades en Salud en el seno del Consejo Interterritorial de Sistema Nacional de Salud para que las estrategias sobre del sistema sanitario incluyan información sobre desigualdades, así como objetivos e indicadores para su reducción.
Además, solicita que las desigualdades en salud "se constituyan en una de las prioridades de los planes y líneas de investigación sanitarios y sociales con la financiación correspondiente".
También reclama que el Gobierno se adhiera activamente a los movimientos internacionales de la Unión Europea y de la Organización Mundial de la Salud: 'Health in all policies, Health impact asssessment' y 'Investment for Health' que contemplan el trabajo y la colaboración intersectorial sobre los determinantes sociales de salud.
Además hay que añadir las muertes por reacciones adversas a medicamentos
Además, hay que añadir las muertes por reacciones adversas a medicamentos (Vioxx, Agreal, etc ..) y error de diagnóstico de los médicos (en más de 10 000 muertos 160 000 accidentes).
Los que niegan estas cifras no trabajo para el personal médico e instalaciones admirables, pero protege a los médicos y vereux persona.Hay que decir y gritar que cada víctima es una tragedia para la familia.
http://tempsreel.nouvelobs.com/actualites/20090113.OBS9498/lsreactions00e5
Los que niegan estas cifras no trabajo para el personal médico e instalaciones admirables, pero protege a los médicos y vereux persona.Hay que decir y gritar que cada víctima es una tragedia para la familia.
http://tempsreel.nouvelobs.com/actualites/20090113.OBS9498/lsreactions00e5
BOLETÍN OFICIAL DE LAS CORTES GENERALES. Serie D: GENERAL 30 de octubre de 2008 Núm. 94
184/034863 Autor: Llamazares Trigo, Gaspar
Atención que están recibiendo las mujeres afectadas por el medicamento Agreal, así como secuelas del mismo (núm. reg.41675)
184/034864 Autor: Llamazares Trigo, GasparMedidas desde la retirada de la autorización de la comercialización de Agreal (núm.reg. 41676)
184/034865 Autor: Llamazares Trigo, GasparConclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid)sobre los efectos adversos del medicamento Agreal (núm. reg. 41677)
184/034866 Autor: Llamazares Trigo, GasparValoración en relación a la información en España de efectos secundarios y contraindicacionesen el prospecto del fármaco Agreal, en comparación con los de otros países(núm. reg. 41678)
¿CUANDO PIENSA EL GOBIERNO DE ESPAÑA CONTESTAR?
FUERON MUY RÁPIDOS SACANDO LA NOTA DE FEBRERO, SI LA DE LOS EXPERTOS Y SOCIEDADES MEDICAS, PARA QUE LUEGO SANOFI AVENTIS "LA ALARDEARA EN EL JUZGADO DE BARCELONA" DE 127 COMPAÑERAS.
Y AHORA, ¿PORQUE TARDAN EN CONTESTAR AL SR. LLAMAZARES?
Atención que están recibiendo las mujeres afectadas por el medicamento Agreal, así como secuelas del mismo (núm. reg.41675)
184/034864 Autor: Llamazares Trigo, GasparMedidas desde la retirada de la autorización de la comercialización de Agreal (núm.reg. 41676)
184/034865 Autor: Llamazares Trigo, GasparConclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares (Madrid)sobre los efectos adversos del medicamento Agreal (núm. reg. 41677)
184/034866 Autor: Llamazares Trigo, GasparValoración en relación a la información en España de efectos secundarios y contraindicacionesen el prospecto del fármaco Agreal, en comparación con los de otros países(núm. reg. 41678)
¿CUANDO PIENSA EL GOBIERNO DE ESPAÑA CONTESTAR?
FUERON MUY RÁPIDOS SACANDO LA NOTA DE FEBRERO, SI LA DE LOS EXPERTOS Y SOCIEDADES MEDICAS, PARA QUE LUEGO SANOFI AVENTIS "LA ALARDEARA EN EL JUZGADO DE BARCELONA" DE 127 COMPAÑERAS.
Y AHORA, ¿PORQUE TARDAN EN CONTESTAR AL SR. LLAMAZARES?
Testimonios de enfermas del Agreal:
Afirman que sufren tanto los efectos físicos y psicológicos de la droga, que fue prescrito para los trastornos menopausia .
"Yo estaba tomando la píldora durante 17 años, y ahora estoy sufriendo las sacudidas violentas, como si tuviera la enfermedad de Parkinson.Me siento débil todo el tiempo, y necesito asistencia constante ", dice Victoria Quintana mujer de Málaga.
La historia de Victoria no es muy diferente de la de Alicia Roldán.
Alicia ha estado sufriendo de claustrofobia durante muchos años, y se someten a tratamiento psiquiátrico continuo.
"Yo había estado tomando Agreal durante sólo dos años, pero sus efectos han sido los mismos que si yo había estado utilizando durante mucho más tiempo.No puedo levantarme por las mañanas, y los dolores de cabeza que sufren debilitados me han drenado y la buena salud siempre he disfrutado ", dice.
María Luisa Parra y María Concepción Pendón son dos de estas mujeres. Luego se dieron cuenta de que lo que estaba sucediendo a ellas había una explicación lógica."Tengo que tomar pastillas para ir a dormir, y todo lo que me pasa a mí me afecta mucho más de lo que debería", dice María Luisa, que tiene que estar en tratamiento,en un intento de recuperar la vitalidad que una vez disfrutaba .
AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL.¿SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA?.
SANOFI AVENTIS: ¿SIGUEN SOSTENIENDO QUE ES UN MEDICAMENTO SEGURO?.
"Yo estaba tomando la píldora durante 17 años, y ahora estoy sufriendo las sacudidas violentas, como si tuviera la enfermedad de Parkinson.Me siento débil todo el tiempo, y necesito asistencia constante ", dice Victoria Quintana mujer de Málaga.
La historia de Victoria no es muy diferente de la de Alicia Roldán.
Alicia ha estado sufriendo de claustrofobia durante muchos años, y se someten a tratamiento psiquiátrico continuo.
"Yo había estado tomando Agreal durante sólo dos años, pero sus efectos han sido los mismos que si yo había estado utilizando durante mucho más tiempo.No puedo levantarme por las mañanas, y los dolores de cabeza que sufren debilitados me han drenado y la buena salud siempre he disfrutado ", dice.
María Luisa Parra y María Concepción Pendón son dos de estas mujeres. Luego se dieron cuenta de que lo que estaba sucediendo a ellas había una explicación lógica."Tengo que tomar pastillas para ir a dormir, y todo lo que me pasa a mí me afecta mucho más de lo que debería", dice María Luisa, que tiene que estar en tratamiento,en un intento de recuperar la vitalidad que una vez disfrutaba .
AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL.¿SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA?.
SANOFI AVENTIS: ¿SIGUEN SOSTENIENDO QUE ES UN MEDICAMENTO SEGURO?.
viernes, 23 de enero de 2009
¡CUIDADO CON SANOFI-AVENTIS!.. POR MIGUEL JARA
http://amorhumoraccion.blogspot.com/search/label/Salud%20p%C3%BAblica
Dentro del grupo de escapados del pelotón farmacéutico multinacional, cuidado con Sanofi Aventis. No lo digo por los varios miles de denuncias que tienen interpuestas en los tribunales por el fármaco Agreal. No. Lo digo porque es mala compañera de escapada. La firma tiene el dudoso honor de ser la primera empresa no estadounidense sentenciada por defraudar a la FDA. También ha recibido una de las multas más altas impuesta en un juicio sobre medicamentos, 33 millones de dólares. Aventis admitió los cargos de conspiración e importación de medicamentos adulterados con intención de defraudar al Departamento de Justicia de Maryland (EE.UU.).
Lo de las escapadas va porque durante en su carrera, Aventis ha creado o participado en lobbies a los que luego ha traicionado colaborando con la Justicia para librarse de una sanción mayor. Así lo hizo cuando la Comisión Europea multó a Degussa AG y Nippon Soda Company con 118 y nueve millones de euros respectivamente, por participar junto con Aventis, en un cártel de fijación de precios de la metionina (un aminoácido utilizado en piensos para aves de corral y cerdos).A Aventis se le concedió plena inmunidad ante una posible sanción porque reveló la existencia del lobby a la Comisión y proporcionó pruebas determinantes sobre su funcionamiento. La multinacional francoalemana también formó parte de un lobby de vitaminas creado por ocho compañías multado con casi 800 millones de dólares.
En aquella ocasión la instigadora de estos negocios ilegales fue Roche pero Aventis volvió a traicionar a sus competidoras colaborando en la investigación, que duró dos años, para así lograr la anhelada inmunidad jurídica.Otro cantar o muy parecido es el de las "redadas" en las sedes de las farmacéuticas. Tampoco es la primera vez que ocurre en Europa, por desgracia. La policía italiana descubrió en 2004 la concesión de comisiones ilegales y regalos a miles de médicos italianos por parte de la multinacional farmacéutica GlaxoSmithKline como premio por recetar sus productos a los pacientes. En la operación fueron denunciados más de 4.000 médicos.
Varios meses antes otro fiscal, esta vez alemán, relacionó a 1.600 médicos de dicho país con la obtención de importantes regalos de GSK. Otros 5.000 galenos del país germano se sospechaba que podían incurrir en las mismas faltas. Más de 380 visitadores médicos de SmithKlineBeecham fueron acusados de soborno.
Dentro del grupo de escapados del pelotón farmacéutico multinacional, cuidado con Sanofi Aventis. No lo digo por los varios miles de denuncias que tienen interpuestas en los tribunales por el fármaco Agreal. No. Lo digo porque es mala compañera de escapada. La firma tiene el dudoso honor de ser la primera empresa no estadounidense sentenciada por defraudar a la FDA. También ha recibido una de las multas más altas impuesta en un juicio sobre medicamentos, 33 millones de dólares. Aventis admitió los cargos de conspiración e importación de medicamentos adulterados con intención de defraudar al Departamento de Justicia de Maryland (EE.UU.).
Lo de las escapadas va porque durante en su carrera, Aventis ha creado o participado en lobbies a los que luego ha traicionado colaborando con la Justicia para librarse de una sanción mayor. Así lo hizo cuando la Comisión Europea multó a Degussa AG y Nippon Soda Company con 118 y nueve millones de euros respectivamente, por participar junto con Aventis, en un cártel de fijación de precios de la metionina (un aminoácido utilizado en piensos para aves de corral y cerdos).A Aventis se le concedió plena inmunidad ante una posible sanción porque reveló la existencia del lobby a la Comisión y proporcionó pruebas determinantes sobre su funcionamiento. La multinacional francoalemana también formó parte de un lobby de vitaminas creado por ocho compañías multado con casi 800 millones de dólares.
En aquella ocasión la instigadora de estos negocios ilegales fue Roche pero Aventis volvió a traicionar a sus competidoras colaborando en la investigación, que duró dos años, para así lograr la anhelada inmunidad jurídica.Otro cantar o muy parecido es el de las "redadas" en las sedes de las farmacéuticas. Tampoco es la primera vez que ocurre en Europa, por desgracia. La policía italiana descubrió en 2004 la concesión de comisiones ilegales y regalos a miles de médicos italianos por parte de la multinacional farmacéutica GlaxoSmithKline como premio por recetar sus productos a los pacientes. En la operación fueron denunciados más de 4.000 médicos.
Varios meses antes otro fiscal, esta vez alemán, relacionó a 1.600 médicos de dicho país con la obtención de importantes regalos de GSK. Otros 5.000 galenos del país germano se sospechaba que podían incurrir en las mismas faltas. Más de 380 visitadores médicos de SmithKlineBeecham fueron acusados de soborno.
CONTROL Y SEGURIDAD.
El objetivo esencial de la Agencia es contribuir a la protección y promoción de la salud mediante el establecimiento de procedimientos eficaces y transparentes para la evaluación, autorización y CONTROL de los medicamentos que garanticen su calidad, SEGURIDAD y eficacia. Además, en el campo de la investigación y el desarrollo, la Agencia ha de potenciar aquellas actividades que contribuyan al avance de las ciencias biomédicas y farmacéuticas, así como el descubrimiento de nuevos medicamentos, especialmente en aquellas enfermedades o condiciones patológicas para las que no no existen terapias curativas..
El Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo.
Hay que "tratarlos bien" por lo de Aguirre, lo digo.
El Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo.
Hay que "tratarlos bien" por lo de Aguirre, lo digo.
MANIFA EN FRANCIA CONTRA SANOFI.
http://www.youtube.com/watch?v=gEcO82JVtiw
EN ESTE VÍDEO DE YOU TUBE LLAMA ASESINOS A SANOFI.
23/01/2008
SALUD...
EN ESTE VÍDEO DE YOU TUBE LLAMA ASESINOS A SANOFI.
23/01/2008
SALUD...
ESTUDIOS ANTES DE COMERCIALIZAR UN MEDICAMENTO.
Desfavorable drogas estudios dice no publicado
Wed Jan 16, 2008 11:02pm GMT Mié Enero 16 2008 11:02 PM
BOSTON (Reuters) Casi un tercio de los estudios de drogas antidepresivos nunca son publicados en la literatura y casi todos suceder para demostrar que la droga está probando no ha funcionado, los investigadores informaron el miércoles.
Y en algunos de los estudios que se publican, los resultados han sido desfavorables a la refundición de la medicina parece más eficaz que la que realmente es, dice el equipo de investigación dirigido por Erick Turner, de la Oregon Health & Science University.
Incluso si no deliberada, esto puede ser una mala noticia para los pacientes, que escribió en su informe, publicado en el New England Journal of Medicine.
"Selective publicación puede llevar a los médicos la prescripción inadecuada de decisiones que pueden no estar en el mejor interés de sus pacientes y, por lo tanto, la salud pública," escribieron. La idea de que los resultados de las pruebas desfavorables llegar tranquilamente escondido para que nadie verá ellos - a veces llamada el "efecto cajón archivo" - ha sido de alrededor de los años. Turner El equipo fue capaz de estudiar la cuestión, porque los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas tiene un registro en el que las empresas se supone que ingresar los detalles de sus pruebas de drogas antes de los experimentos en curso.
Se podía ver que los experimentos aprobados por la FDA entre 1987 y 2004 fueron en última instancia publicidad en la literatura médica y de los principales criterios de los investigadores para medir el éxito previsto.
"Le dice donde colocar sus apuestas antes de que vieron los datos", dijo Turner en una entrevista telefónica.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Por ejemplo, la negativa de los siete estudios realizados en la GlaxoSmithKline (GSK.N: Cotización, Profile, Research) (GSK.L: Cotización, Profile, Research), Paxil, cinco fueron nunca publicados. Los investigadores encontraron tres estudios de GSK de Wellbutrin SR, pero los dos negativos nunca llegó a imprimir.
Hay cinco estudios de Pfizer (PFE.N: Cotización, Profile, Research), Zoloft, pero los tres que muestra la ineficacia de las drogas no fueron publicados y un cuarto estudio, gobernó como cuestionable por la FDA, fue escrito y publicado para que sea Parece que el fármaco funcionaba.
Un portavoz de Glaxo dijo que la compañía puestos de los datos de todos sus juicios, positivos o negativos, en la Internet.
"GlaxoSmithKline de acuerdo en que la divulgación pública de resultados de los ensayos clínicos para la comercialización de los medicamentos es esencial y apoya plenamente el registro de todos los juicios en curso", dijo.
Pfizer no estaba inmediatamente disponible para comentarios.
Turner y sus colegas no saber quién era el culpable de no publicación de los estudios. Aunque los autores y patrocinadores de drogas empresa puede que no han presentado los resultados desfavorables para su publicación, las revistas médicas y sus editores pueden haber desempeñado un papel de decidir por ellos y no publicar resultados favorables.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
SALUD...
Wed Jan 16, 2008 11:02pm GMT Mié Enero 16 2008 11:02 PM
BOSTON (Reuters) Casi un tercio de los estudios de drogas antidepresivos nunca son publicados en la literatura y casi todos suceder para demostrar que la droga está probando no ha funcionado, los investigadores informaron el miércoles.
Y en algunos de los estudios que se publican, los resultados han sido desfavorables a la refundición de la medicina parece más eficaz que la que realmente es, dice el equipo de investigación dirigido por Erick Turner, de la Oregon Health & Science University.
Incluso si no deliberada, esto puede ser una mala noticia para los pacientes, que escribió en su informe, publicado en el New England Journal of Medicine.
"Selective publicación puede llevar a los médicos la prescripción inadecuada de decisiones que pueden no estar en el mejor interés de sus pacientes y, por lo tanto, la salud pública," escribieron. La idea de que los resultados de las pruebas desfavorables llegar tranquilamente escondido para que nadie verá ellos - a veces llamada el "efecto cajón archivo" - ha sido de alrededor de los años. Turner El equipo fue capaz de estudiar la cuestión, porque los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas tiene un registro en el que las empresas se supone que ingresar los detalles de sus pruebas de drogas antes de los experimentos en curso.
Se podía ver que los experimentos aprobados por la FDA entre 1987 y 2004 fueron en última instancia publicidad en la literatura médica y de los principales criterios de los investigadores para medir el éxito previsto.
"Le dice donde colocar sus apuestas antes de que vieron los datos", dijo Turner en una entrevista telefónica.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Por ejemplo, la negativa de los siete estudios realizados en la GlaxoSmithKline (GSK.N: Cotización, Profile, Research) (GSK.L: Cotización, Profile, Research), Paxil, cinco fueron nunca publicados. Los investigadores encontraron tres estudios de GSK de Wellbutrin SR, pero los dos negativos nunca llegó a imprimir.
Hay cinco estudios de Pfizer (PFE.N: Cotización, Profile, Research), Zoloft, pero los tres que muestra la ineficacia de las drogas no fueron publicados y un cuarto estudio, gobernó como cuestionable por la FDA, fue escrito y publicado para que sea Parece que el fármaco funcionaba.
Un portavoz de Glaxo dijo que la compañía puestos de los datos de todos sus juicios, positivos o negativos, en la Internet.
"GlaxoSmithKline de acuerdo en que la divulgación pública de resultados de los ensayos clínicos para la comercialización de los medicamentos es esencial y apoya plenamente el registro de todos los juicios en curso", dijo.
Pfizer no estaba inmediatamente disponible para comentarios.
Turner y sus colegas no saber quién era el culpable de no publicación de los estudios. Aunque los autores y patrocinadores de drogas empresa puede que no han presentado los resultados desfavorables para su publicación, las revistas médicas y sus editores pueden haber desempeñado un papel de decidir por ellos y no publicar resultados favorables.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
SALUD...
INVESTIGACIÓN LABORATORIOS.
21/01/2008
http://www.correofarmaceutico.com/edicion/correo_farmaceutico/farmacologia/es/desarrollo/1079572.html
La patronal europea de genéricos (EGA, en sus siglas en inglés) considera que esta investigación es muy necesaria debido a que "existe una debilidad en el sistema europeo de patentes", de la misma forma que lo han comunicado varios laboratorios de genéricos. Y es que consideran que en la Unión Europea, los derechos de propiedad intelectual han aumentado en los últimos 15 años, pero esto no se ha traducido en un aumento de la tasa de innovación, ya que "realmente no fomenta la innovación, ni la competencia de los medicamentos genéricos".
Para este trabajo, la Comisión se basa en el artículo 17/1/2003 de su Tratado, en el que se prevé que la Comisión puede emprender estas acciones cuando se observe que la competencia de un determinado sector pueda estar distorsionada.
La evaluación de toda la información recogida dará lugar a la publicación de un informe preliminar en otoño de 2008 y se espera que las conclusiones finales se den a conocer en primavera de 2009, tras valorar las reacciones del sector y público general.
La Comisaria de la Competencia pretende que esta investigación sirva para determinar los recursos más eficientes que ayuden a resolver los problemas de competencia que se confirmen y, de esta manera, repercuta en una mejora del mercado farmacéutico con un buen abastecimiento de genéricos y un aumento de fármacos innovadores.
Ángel Pérez de Ayala, presidente de Aeseg: "La Comisión no carece de indicios para fundar sus sospechas"
Pérez de Ayala manifiesta que Bruselas da la razón a la queja en la que viene reiterándose Aeseg sobre el abuso que se está produciendo en materia de patentes: intención de modificar la legislación e intentos de desacreditar la calidad de los medicamentos genéricos.
SALUD...
http://www.correofarmaceutico.com/edicion/correo_farmaceutico/farmacologia/es/desarrollo/1079572.html
La patronal europea de genéricos (EGA, en sus siglas en inglés) considera que esta investigación es muy necesaria debido a que "existe una debilidad en el sistema europeo de patentes", de la misma forma que lo han comunicado varios laboratorios de genéricos. Y es que consideran que en la Unión Europea, los derechos de propiedad intelectual han aumentado en los últimos 15 años, pero esto no se ha traducido en un aumento de la tasa de innovación, ya que "realmente no fomenta la innovación, ni la competencia de los medicamentos genéricos".
Para este trabajo, la Comisión se basa en el artículo 17/1/2003 de su Tratado, en el que se prevé que la Comisión puede emprender estas acciones cuando se observe que la competencia de un determinado sector pueda estar distorsionada.
La evaluación de toda la información recogida dará lugar a la publicación de un informe preliminar en otoño de 2008 y se espera que las conclusiones finales se den a conocer en primavera de 2009, tras valorar las reacciones del sector y público general.
La Comisaria de la Competencia pretende que esta investigación sirva para determinar los recursos más eficientes que ayuden a resolver los problemas de competencia que se confirmen y, de esta manera, repercuta en una mejora del mercado farmacéutico con un buen abastecimiento de genéricos y un aumento de fármacos innovadores.
Ángel Pérez de Ayala, presidente de Aeseg: "La Comisión no carece de indicios para fundar sus sospechas"
Pérez de Ayala manifiesta que Bruselas da la razón a la queja en la que viene reiterándose Aeseg sobre el abuso que se está produciendo en materia de patentes: intención de modificar la legislación e intentos de desacreditar la calidad de los medicamentos genéricos.
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SANOFI INVESTIGADA POR LA UNIÓN EUROPEA.
16/01/2008
http://www.networkmedica.com/home/index.phpacc=articulo&id=9812&secc=1 European Commission inicia una ofensiva por supuestos arreglos entre laboratorios de marca y genéricos para evitar el ingreso o retraso de versiones económicas
16/01/2008 11:16:00 - Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca y Merck, entre otras farmacéuticas, comenzaron a ser investigadas de forma sorpresiva por el principal órgano europeo que regula la competencia en ese continente, la European Commission. El caso es una mega-investigación que busca comprobar supuestos arreglos espurios o que retrasarían el ingreso de genéricos al mercado.
Autor:José M Stella
Tiempo estimado de lectura:1:32'
El mercado se vio sorprendido esta mañana con las visitas sorpresivas que el órgano que regula la competencia en Europa, la European Commission, realizó en oficinas de las principales farmacéuticas mundiales. Entre las compañías que recibieron de forma inesperada a miembros de este contralor se destacan Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca y Merck, entre otros.
La investigación, por la cual por el momento no existen pruebas fehacientes, son los temores acerca del escaso ingreso de nuevas drogas al mercado y, en particular, el ingreso o retraso de versiones económicas (genéricos) de algunas de los medicamentos.
El responsable de ese instituto, Neelie Kroes, aseguró que “el foco estará puesto para averiguar el porqué de la no producción de productos innovadores, como así tampoco el ingreso de alternativas genéricas que, en muchos casos, están retrasados”.
Como se dijo, la European Commission no tiene aún pruebas concretas de algun ilícito o hecho espurio. Sin embargo, sospecha de algunos problemas, al remarcas que un promedio de 40 nuevas moléculas fueron lanzadas anualmente desde 1995 a 1999, una cifra que cayó a 28 nuevas moléculas promedio anuales desde el 2000 al 2004.
Kroes aseguró: “El tipo de información que buscaremos o examinaremos serán el uso de los derechos de propiedad intelectual, demandas y arreglos extrajudiciales, documentación considerada secreta por las compañías”. El funcionario afirmó que “este tipo de información puede ser escondida o destruida fácilmente, por lo que consideramos apropiada las inspecciones”. El primer resultado de estas investigaciones estará disponible en el tercer trimestre del 2008, con resultados finales en el segundo trimestre del 2009.
SALUD...
http://www.networkmedica.com/home/index.phpacc=articulo&id=9812&secc=1 European Commission inicia una ofensiva por supuestos arreglos entre laboratorios de marca y genéricos para evitar el ingreso o retraso de versiones económicas
16/01/2008 11:16:00 - Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca y Merck, entre otras farmacéuticas, comenzaron a ser investigadas de forma sorpresiva por el principal órgano europeo que regula la competencia en ese continente, la European Commission. El caso es una mega-investigación que busca comprobar supuestos arreglos espurios o que retrasarían el ingreso de genéricos al mercado.
Autor:José M Stella
Tiempo estimado de lectura:1:32'
El mercado se vio sorprendido esta mañana con las visitas sorpresivas que el órgano que regula la competencia en Europa, la European Commission, realizó en oficinas de las principales farmacéuticas mundiales. Entre las compañías que recibieron de forma inesperada a miembros de este contralor se destacan Pfizer, GlaxoSmithKline, Sanofi-Aventis, Novartis, AstraZeneca y Merck, entre otros.
La investigación, por la cual por el momento no existen pruebas fehacientes, son los temores acerca del escaso ingreso de nuevas drogas al mercado y, en particular, el ingreso o retraso de versiones económicas (genéricos) de algunas de los medicamentos.
El responsable de ese instituto, Neelie Kroes, aseguró que “el foco estará puesto para averiguar el porqué de la no producción de productos innovadores, como así tampoco el ingreso de alternativas genéricas que, en muchos casos, están retrasados”.
Como se dijo, la European Commission no tiene aún pruebas concretas de algun ilícito o hecho espurio. Sin embargo, sospecha de algunos problemas, al remarcas que un promedio de 40 nuevas moléculas fueron lanzadas anualmente desde 1995 a 1999, una cifra que cayó a 28 nuevas moléculas promedio anuales desde el 2000 al 2004.
Kroes aseguró: “El tipo de información que buscaremos o examinaremos serán el uso de los derechos de propiedad intelectual, demandas y arreglos extrajudiciales, documentación considerada secreta por las compañías”. El funcionario afirmó que “este tipo de información puede ser escondida o destruida fácilmente, por lo que consideramos apropiada las inspecciones”. El primer resultado de estas investigaciones estará disponible en el tercer trimestre del 2008, con resultados finales en el segundo trimestre del 2009.
SALUD...
CON SOLO TRATAMIENTO DE 3 MESES.
16/01/2008
VAMOS LA MASACRE QUE HAN HECHO AQUI EN ESPAÑA CON LAS ENFERMAS DEL AGREAL Y PARA MAS METEDURA DE PATA SACAN LA NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO.
SI COMPAÑERAS ENFERMAS DEL AGREAL, SOLO 3 MESES DE TRATAMIENTO DEL AGREAL Y SE LLEGA A LA CONCLUSION QUE NOSOTRAS DESDE 2005, YA DENUNCIABAMOS QUE NUESTROS PROBLEMAS DE SALUD ERA TODO POR EL AGREAL.
SABEMOS LO QUE DECIMOS Y DOCUMENTADAS.
VAMOS LA MASACRE QUE HAN HECHO AQUI EN ESPAÑA CON LAS ENFERMAS DEL AGREAL Y PARA MAS METEDURA DE PATA SACAN LA NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO.
SI COMPAÑERAS ENFERMAS DEL AGREAL, SOLO 3 MESES DE TRATAMIENTO DEL AGREAL Y SE LLEGA A LA CONCLUSION QUE NOSOTRAS DESDE 2005, YA DENUNCIABAMOS QUE NUESTROS PROBLEMAS DE SALUD ERA TODO POR EL AGREAL.
SABEMOS LO QUE DECIMOS Y DOCUMENTADAS.
GOLPE A SANOFI EN EEUU.
14/01/2008
http://www.jornada.unam.mx/ultimas/2008/01/02/abogados-estadunidenses-inician-proceso-contra-farmaceutica-sanofi-aventis
Abogados estadunidenses inician proceso contra farmacéutica Sanofi-Aventis
Invitan a sumarse a la demanda a todos los afectados por la evolución de la acción bursátil del grupo tras el desengaño de su medicamento adelgazante Acomplia.
Washington. Un bufete de abogados estadunidense anunció este miércoles haber iniciado un proceso contra la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis, e invitó a sumarse a la demanda a todos los afectados por la evolución de la acción bursátil del grupo tras el desengaño de su medicamento adelgazante Acomplia.
La demanda pretende representar a todos los inversores que compraron títulos Sanofi entre el 17 de febrero de 2006 y el 13 de junio de 2007, según el comunicado difundido por el bufete.
Los abogados señalan que el rimonabant (el principal activo de Acomplia), un medicamento que debía comercializarse en Estados Unidos con la marca Zimulti, había sido presentado por el grupo como un potencial éxito de ventas.No obstante Sanofi-Aventis sufrió un gran golpe el 13 de junio cuando un comité de expertos consultado por el FDA (la agencia estadunidense que regula los medicamentos) rechazó el rimonabant al estimar que existía un vínculo entre su consumo y el incremento de depresión y pensamientos suicidas.
¡QUE SE FASTIDIEN!
SALUD...
http://www.jornada.unam.mx/ultimas/2008/01/02/abogados-estadunidenses-inician-proceso-contra-farmaceutica-sanofi-aventis
Abogados estadunidenses inician proceso contra farmacéutica Sanofi-Aventis
Invitan a sumarse a la demanda a todos los afectados por la evolución de la acción bursátil del grupo tras el desengaño de su medicamento adelgazante Acomplia.
Washington. Un bufete de abogados estadunidense anunció este miércoles haber iniciado un proceso contra la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis, e invitó a sumarse a la demanda a todos los afectados por la evolución de la acción bursátil del grupo tras el desengaño de su medicamento adelgazante Acomplia.
La demanda pretende representar a todos los inversores que compraron títulos Sanofi entre el 17 de febrero de 2006 y el 13 de junio de 2007, según el comunicado difundido por el bufete.
Los abogados señalan que el rimonabant (el principal activo de Acomplia), un medicamento que debía comercializarse en Estados Unidos con la marca Zimulti, había sido presentado por el grupo como un potencial éxito de ventas.No obstante Sanofi-Aventis sufrió un gran golpe el 13 de junio cuando un comité de expertos consultado por el FDA (la agencia estadunidense que regula los medicamentos) rechazó el rimonabant al estimar que existía un vínculo entre su consumo y el incremento de depresión y pensamientos suicidas.
¡QUE SE FASTIDIEN!
SALUD...
Pfizer, Glazo y Sanofi no impresionan a accionistas.
14/01/2008
http://www.prensa.com/hoy/negocios/1234793.html
Pfizer Inc., GlaxoSmithKline Plc y Sanofi-Aventis SA están probando una cantidad récord de medicamentos experimentales, y hasta ahora los accionistas no están impresionados.
"Con tantos fracasos en estos 10 años, los niveles de confianza de los inversores están bajos", dijo Jon Fisher, que colabora en la gestión de 22 mil millones de dólares y cuya cartera incluye acciones de laboratorios, en Fifth Third Asset Management en Minneapolis.
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=505&idart=318596
En 2008 estarán disponibles 250 nuevos medicamentos
Nuevos lanzamientos quieren hacer olvidar los contratiempos de 2007 A pesar de los contratiempos, el esfuerzo innovador ha logrado colocar 150 nuevas entidades químicas a las puertas de su aprobación al inicio de 2008. Cien más, ya aprobadas, sólo tienen que esperar a que se pongan en marcha los resortes para su comercialización en el futuro inmediato.
Fecha de publicación: Domingo, 13 de Enero de 2008
Éstos y otros nuevos agentes tienen encomendada la tarea de hacer olvidar episodios como la sonada retirada de la que ha sido la primera insulina inhalada, el auténtico Santo Grial de las terapias contra la diabetes, así como las dudas sobre la seguridad a largo plazo de otros tantos tratamientos antidiabéticos fundamentales para una población de pacientes a la expectativa de mejor calidad de vida.
En el caso de la insulina inhalada (Exubera, de Pfizer), los vaticinios llegaron a asignar un potencial de 2.000 millones de dólares, pero las circunstancias acabaron por probar que no todo producto innovador acaba siendo rentable.Por otro lado, los problemas de Avandia (rosiglitazona, de GSK), han sido muy diferentes pero también se hicieron mayores en 2007. Así, en febrero la compañía lanzó una advertencia a profesionales sanitarios al observar, en el seguimiento a seis años, una mayor tasa de fracturas en las extremidades en la población de mujeres tratadas con este medicamento.
En mayo, la advertencia afectaba a riesgo cardiovascular y su origen era la agencia estadounidense del medicamento (FDA), aunque la compañía se apresuró a defender el que es su segundo producto en ventas y matizó los resultados de los metaanálisis.
En noviembre, la discordia se saldó con la inclusión obligatoria, a demanda de la agencia, de una advertencia sobre riesgo de episodios de isquemia entre los que se cuentan la angina de pecho y el infarto de miocardio.
Aunque no se encontraron motivos para señalar este agente como especialmente peligroso si se le comparaba con otros antidiabéticos, el mensaje fue que los pacientes tratados con Avandia deberían ser sometidos a un control especialmente estrecho por parte de sus respectivos médicos.
En otras áreas, 2007 también ha sido un mal año, como con los agentes estimulantes de la eritropoiesis. En marzo, la advertencia sobre riesgo de muerte y episodios cardiovasculares graves alcanzó la categoría de aviso enmarcado en negro (etiqueta black box). La preocupación por efectos secundarios en el espectro de la salud cardiovascular explican también la retirada de Zelnorm (tegaserod) para el tratamiento de trastornos digestivos.Pergolide, una terapia para la enfermedad de Parkinson, se retiró al compilarse datos sobre daños en las válvulas cardiacas de los pacientes a los que se administró.
Por otra parte, tradicionales medicamentos superventas, como los que se emplean para casos de disfunción eréctil, han tenido que enfrentarse al varapalo de incluir advertencias sobre pérdida de capacidad auditiva (válida para Viagra, Cialis y Levitra).
Y EN 2007 TAMBIÉN FUE MAL AÑO PARA SANOFI-AVENTIS POR LA ORDEN DE RETIRADA POR LA EMEA Y LA CCEE DEL MEDICAMENTO AGREAL-AGRADIL-VERALIPRIL (VERALIPRIDE) AUNQUE NO LO DIGAN LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN, PERO AQUÍ ESTAMOS NOSOTRAS PARA RECORDARLO.
SALUD...
http://www.prensa.com/hoy/negocios/1234793.html
Pfizer Inc., GlaxoSmithKline Plc y Sanofi-Aventis SA están probando una cantidad récord de medicamentos experimentales, y hasta ahora los accionistas no están impresionados.
"Con tantos fracasos en estos 10 años, los niveles de confianza de los inversores están bajos", dijo Jon Fisher, que colabora en la gestión de 22 mil millones de dólares y cuya cartera incluye acciones de laboratorios, en Fifth Third Asset Management en Minneapolis.
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=505&idart=318596
En 2008 estarán disponibles 250 nuevos medicamentos
Nuevos lanzamientos quieren hacer olvidar los contratiempos de 2007 A pesar de los contratiempos, el esfuerzo innovador ha logrado colocar 150 nuevas entidades químicas a las puertas de su aprobación al inicio de 2008. Cien más, ya aprobadas, sólo tienen que esperar a que se pongan en marcha los resortes para su comercialización en el futuro inmediato.
Fecha de publicación: Domingo, 13 de Enero de 2008
Éstos y otros nuevos agentes tienen encomendada la tarea de hacer olvidar episodios como la sonada retirada de la que ha sido la primera insulina inhalada, el auténtico Santo Grial de las terapias contra la diabetes, así como las dudas sobre la seguridad a largo plazo de otros tantos tratamientos antidiabéticos fundamentales para una población de pacientes a la expectativa de mejor calidad de vida.
En el caso de la insulina inhalada (Exubera, de Pfizer), los vaticinios llegaron a asignar un potencial de 2.000 millones de dólares, pero las circunstancias acabaron por probar que no todo producto innovador acaba siendo rentable.Por otro lado, los problemas de Avandia (rosiglitazona, de GSK), han sido muy diferentes pero también se hicieron mayores en 2007. Así, en febrero la compañía lanzó una advertencia a profesionales sanitarios al observar, en el seguimiento a seis años, una mayor tasa de fracturas en las extremidades en la población de mujeres tratadas con este medicamento.
En mayo, la advertencia afectaba a riesgo cardiovascular y su origen era la agencia estadounidense del medicamento (FDA), aunque la compañía se apresuró a defender el que es su segundo producto en ventas y matizó los resultados de los metaanálisis.
En noviembre, la discordia se saldó con la inclusión obligatoria, a demanda de la agencia, de una advertencia sobre riesgo de episodios de isquemia entre los que se cuentan la angina de pecho y el infarto de miocardio.
Aunque no se encontraron motivos para señalar este agente como especialmente peligroso si se le comparaba con otros antidiabéticos, el mensaje fue que los pacientes tratados con Avandia deberían ser sometidos a un control especialmente estrecho por parte de sus respectivos médicos.
En otras áreas, 2007 también ha sido un mal año, como con los agentes estimulantes de la eritropoiesis. En marzo, la advertencia sobre riesgo de muerte y episodios cardiovasculares graves alcanzó la categoría de aviso enmarcado en negro (etiqueta black box). La preocupación por efectos secundarios en el espectro de la salud cardiovascular explican también la retirada de Zelnorm (tegaserod) para el tratamiento de trastornos digestivos.Pergolide, una terapia para la enfermedad de Parkinson, se retiró al compilarse datos sobre daños en las válvulas cardiacas de los pacientes a los que se administró.
Por otra parte, tradicionales medicamentos superventas, como los que se emplean para casos de disfunción eréctil, han tenido que enfrentarse al varapalo de incluir advertencias sobre pérdida de capacidad auditiva (válida para Viagra, Cialis y Levitra).
Y EN 2007 TAMBIÉN FUE MAL AÑO PARA SANOFI-AVENTIS POR LA ORDEN DE RETIRADA POR LA EMEA Y LA CCEE DEL MEDICAMENTO AGREAL-AGRADIL-VERALIPRIL (VERALIPRIDE) AUNQUE NO LO DIGAN LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN, PERO AQUÍ ESTAMOS NOSOTRAS PARA RECORDARLO.
SALUD...
EL AGREAL HA ENVENENADO A MILES Y MILES DE MUJERES Y NO SE HACE ECO "EL GLOBAL".
14/01/2008
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=505&idart=318596
En 2008 estarán disponibles 250 nuevos medicamentos
Los varapalos del periodo que acabamos de liquidar, algunos de ellos de importancia, no han impedido que las compañías se lancen a 2008 con notables innovaciones. En total son 250 nuevas entidades químicas (NCE), en las que se ha depositado la esperanza de compensar los proyectos maltrechos en el año saliente..
Éstos y otros nuevos agentes tienen encomendada la tarea de hacer olvidar episodios como la sonada retirada de la que ha sido la primera insulina inhalada, el auténtico Santo Grial de las terapias contra la diabetes, así como las dudas sobre la seguridad a largo plazo de otros tantos tratamientos antidiabéticos fundamentales para una población de pacientes a la expectativa de mejor calidad de vida.
En el caso de la insulina inhalada (Exubera, de Pfizer), los vaticinios llegaron a asignar un potencial de 2.000 millones de dólares, pero las circunstancias acabaron por probar que no todo producto innovador acaba siendo rentable.Por otro lado, los problemas de Avandia (rosiglitazona, de GSK), han sido muy diferentes pero también se hicieron mayores en 2007. Así, en febrero la compañía lanzó una advertencia a profesionales sanitarios al observar, en el seguimiento a seis años, una mayor tasa de fracturas en las extremidades en la población de mujeres tratadas con este medicamento.
En mayo, la advertencia afectaba a riesgo cardiovascular y su origen era la agencia estadounidense del medicamento (FDA), aunque la compañía se apresuró a defender el que es su segundo producto en ventas y matizó los resultados de los metaanálisis.
En noviembre, la discordia se saldó con la inclusión obligatoria, a demanda de la agencia, de una advertencia sobre riesgo de episodios de isquemia entre los que se cuentan la angina de pecho y el infarto de miocardio.
Aunque no se encontraron motivos para señalar este agente como especialmente peligroso si se le comparaba con otros antidiabéticos, el mensaje fue que los pacientes tratados con Avandia deberían ser sometidos a un control especialmente estrecho por parte de sus respectivos médicos.
En otras áreas, 2007 también ha sido un mal año, como con los agentes estimulantes de la eritropoiesis. En marzo, la advertencia sobre riesgo de muerte y episodios cardiovasculares graves alcanzó la categoría de aviso enmarcado en negro (etiqueta black box). La preocupación por efectos secundarios en el espectro de la salud cardiovascular explican también la retirada de Zelnorm (tegaserod) para el tratamiento de trastornos digestivos.Pergolide, una terapia para la enfermedad de Parkinson, se retiró al compilarse datos sobre daños en las válvulas cardiacas de los pacientes a los que se administró.
Por otra parte, tradicionales medicamentos superventas, como los que se emplean para casos de disfunción eréctil, han tenido que enfrentarse al varapalo de incluir advertencias sobre pérdida de capacidad auditiva (válida para Viagra, Cialis y Levitra).
COMO VÉIS, NADA SOBRE LA RETIRADA DEL AGREAL POR LA EMEA Y LA CEE Y ESO QUE LOS EFECTOS SECUNDARIOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES.
¿QUÉ PASA, TODOS HACEN OÍDOS SORDOS?
PUES LES TENDREMOS QUE PONER UNA CORNETILLA O ¿ES QUE TODOS SON "AMIGOS" DE SANOFI-AVENTIS?.
SALUD...
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=505&idart=318596
En 2008 estarán disponibles 250 nuevos medicamentos
Los varapalos del periodo que acabamos de liquidar, algunos de ellos de importancia, no han impedido que las compañías se lancen a 2008 con notables innovaciones. En total son 250 nuevas entidades químicas (NCE), en las que se ha depositado la esperanza de compensar los proyectos maltrechos en el año saliente..
Éstos y otros nuevos agentes tienen encomendada la tarea de hacer olvidar episodios como la sonada retirada de la que ha sido la primera insulina inhalada, el auténtico Santo Grial de las terapias contra la diabetes, así como las dudas sobre la seguridad a largo plazo de otros tantos tratamientos antidiabéticos fundamentales para una población de pacientes a la expectativa de mejor calidad de vida.
En el caso de la insulina inhalada (Exubera, de Pfizer), los vaticinios llegaron a asignar un potencial de 2.000 millones de dólares, pero las circunstancias acabaron por probar que no todo producto innovador acaba siendo rentable.Por otro lado, los problemas de Avandia (rosiglitazona, de GSK), han sido muy diferentes pero también se hicieron mayores en 2007. Así, en febrero la compañía lanzó una advertencia a profesionales sanitarios al observar, en el seguimiento a seis años, una mayor tasa de fracturas en las extremidades en la población de mujeres tratadas con este medicamento.
En mayo, la advertencia afectaba a riesgo cardiovascular y su origen era la agencia estadounidense del medicamento (FDA), aunque la compañía se apresuró a defender el que es su segundo producto en ventas y matizó los resultados de los metaanálisis.
En noviembre, la discordia se saldó con la inclusión obligatoria, a demanda de la agencia, de una advertencia sobre riesgo de episodios de isquemia entre los que se cuentan la angina de pecho y el infarto de miocardio.
Aunque no se encontraron motivos para señalar este agente como especialmente peligroso si se le comparaba con otros antidiabéticos, el mensaje fue que los pacientes tratados con Avandia deberían ser sometidos a un control especialmente estrecho por parte de sus respectivos médicos.
En otras áreas, 2007 también ha sido un mal año, como con los agentes estimulantes de la eritropoiesis. En marzo, la advertencia sobre riesgo de muerte y episodios cardiovasculares graves alcanzó la categoría de aviso enmarcado en negro (etiqueta black box). La preocupación por efectos secundarios en el espectro de la salud cardiovascular explican también la retirada de Zelnorm (tegaserod) para el tratamiento de trastornos digestivos.Pergolide, una terapia para la enfermedad de Parkinson, se retiró al compilarse datos sobre daños en las válvulas cardiacas de los pacientes a los que se administró.
Por otra parte, tradicionales medicamentos superventas, como los que se emplean para casos de disfunción eréctil, han tenido que enfrentarse al varapalo de incluir advertencias sobre pérdida de capacidad auditiva (válida para Viagra, Cialis y Levitra).
COMO VÉIS, NADA SOBRE LA RETIRADA DEL AGREAL POR LA EMEA Y LA CEE Y ESO QUE LOS EFECTOS SECUNDARIOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES.
¿QUÉ PASA, TODOS HACEN OÍDOS SORDOS?
PUES LES TENDREMOS QUE PONER UNA CORNETILLA O ¿ES QUE TODOS SON "AMIGOS" DE SANOFI-AVENTIS?.
SALUD...
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, OMS. ¿SÓLO PUBLICA, PORQUÉ NO ORDENA A TODOS LOS PAÍSES LA RETIRADA DE AGREAL, VERALIPRIDE/A?
PARECE SER QUE NI LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD ESTÁ HACIENDO NADA, DIJO EN UNA NOTA DE PRENSA QUE IBA A PASAR LA NOTA DE LA EMEA Y LA CCEE A TODOS LOS PAÍSES DEL MUNDO PERO PARECE QUE NO ESTÁ SURTIENDO EFECTO.
¡QUÉ PODER EL DE LOS LABORATORIOS!
HAY QUE CONTINUAR LUCHANDO PARA QUE ESTO SE SEPA EN TODO EL MUNDO.
YA NO SE NECESITAN BOMBAS ATÓMICAS, CON RECETARNOS VENENO ES SUFICIENTE.
MIRAD LA PÁGINA: http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/VERALIPRIL.htm
ES DE ITALIA Y EN LA PRESCRIPCIÓN PONE TOMAR DURANTE 20 DÍAS Y CONSULTAR AL MÉDICO PARA SI SE TOMA OTROS VEINTE.¿QUÉ MÁS SE PUEDE YA DECIR SOBRE VERALIPRIDE DE SANOFI-AVENTIS Y DE LOS GOBIERNOS?
¡SINVERGÜENZAS! ESPERAMOS LAS CONTESTACIONES.
SALUD...
¡QUÉ PODER EL DE LOS LABORATORIOS!
HAY QUE CONTINUAR LUCHANDO PARA QUE ESTO SE SEPA EN TODO EL MUNDO.
YA NO SE NECESITAN BOMBAS ATÓMICAS, CON RECETARNOS VENENO ES SUFICIENTE.
MIRAD LA PÁGINA: http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/VERALIPRIL.htm
ES DE ITALIA Y EN LA PRESCRIPCIÓN PONE TOMAR DURANTE 20 DÍAS Y CONSULTAR AL MÉDICO PARA SI SE TOMA OTROS VEINTE.¿QUÉ MÁS SE PUEDE YA DECIR SOBRE VERALIPRIDE DE SANOFI-AVENTIS Y DE LOS GOBIERNOS?
¡SINVERGÜENZAS! ESPERAMOS LAS CONTESTACIONES.
SALUD...
CONTRAPRESTACIONES PARA SANOFI-AVENTIS.
11/01/2008
APARTE DE QUITAR Y REBAJAR IMPUESTOS ¿QUÉ OTRAS CONTRAPRESTACIONES HA PEDIDO SANOFI-AVENTIS A LA COMUNIDAD DE MADRID Y AL GOBIERNO PARA PONER SU PLANTA EN ALCORCÓN?PUEDE SER QUE PIDIERAN QUE EL CASO AGREAL NO SE DIVULGASE Y NO SACARAN MÁS NOTAS DE PRENSA SOBRE EL PRODUCTO, PORQUE SINO NO SE ENTIENDE QUE UN GOBIERNO CALLE ANTE TAL ENVENENAMIENTO DE MILES DE MUJERES ESPAÑOLAS.QUE UNA PLANTA FARMACÉUTICA TENGA MÁS VALOR QUE LOS CIUDADANOS NO SE ENTIENDE.ESTO PARECE EL TERCER MUNDO. ESTAMOS ACOSTUMBRADOS A QUE EN EL TERCER MUNDO UNTILICEN A LOS CIUDADANOS COMO COBAYAS Y PIDEN LO MISMO AHORA EN EL RESTO DE PAÍSES Y LO MALO ES QUE LES SALE BIEN. QUÉ PODER MÁS GRANDE TIENEN.PERO, NOSOTRAS NO VAMOS A CALLAR.PERO, NOSOTRAS VAMOS A SEGUIR CON NUESTRAS REIVINDICACIONES.PERO, NOSOTRAS SEGUIREMOS DIVULGANDO AL RESTO DEL MUNDO TODO LO QUE SABEMOS.PERO, NOSOTRAS VAMOS A SEGUIR AL PIE DEL CAÑÓN.PERO, A NOSOTRAS NO NOS VAN A COMPRAR.PERO, NOSOTRAS SOMOS MUJERES QUE NOS HA TOCADO LUCHAR MUCHO EN LA VIDA Y CON ARRESTOS. ¡NO NOS MOVERÁN!PERO, NOSOTRAS SEGUIMOS CON NUESTRA "REVOLUCIÓN DE LOS CLAVELES"PERO, ¿QUÉ SE HAN CREÍDO?
SALUD...
APARTE DE QUITAR Y REBAJAR IMPUESTOS ¿QUÉ OTRAS CONTRAPRESTACIONES HA PEDIDO SANOFI-AVENTIS A LA COMUNIDAD DE MADRID Y AL GOBIERNO PARA PONER SU PLANTA EN ALCORCÓN?PUEDE SER QUE PIDIERAN QUE EL CASO AGREAL NO SE DIVULGASE Y NO SACARAN MÁS NOTAS DE PRENSA SOBRE EL PRODUCTO, PORQUE SINO NO SE ENTIENDE QUE UN GOBIERNO CALLE ANTE TAL ENVENENAMIENTO DE MILES DE MUJERES ESPAÑOLAS.QUE UNA PLANTA FARMACÉUTICA TENGA MÁS VALOR QUE LOS CIUDADANOS NO SE ENTIENDE.ESTO PARECE EL TERCER MUNDO. ESTAMOS ACOSTUMBRADOS A QUE EN EL TERCER MUNDO UNTILICEN A LOS CIUDADANOS COMO COBAYAS Y PIDEN LO MISMO AHORA EN EL RESTO DE PAÍSES Y LO MALO ES QUE LES SALE BIEN. QUÉ PODER MÁS GRANDE TIENEN.PERO, NOSOTRAS NO VAMOS A CALLAR.PERO, NOSOTRAS VAMOS A SEGUIR CON NUESTRAS REIVINDICACIONES.PERO, NOSOTRAS SEGUIREMOS DIVULGANDO AL RESTO DEL MUNDO TODO LO QUE SABEMOS.PERO, NOSOTRAS VAMOS A SEGUIR AL PIE DEL CAÑÓN.PERO, A NOSOTRAS NO NOS VAN A COMPRAR.PERO, NOSOTRAS SOMOS MUJERES QUE NOS HA TOCADO LUCHAR MUCHO EN LA VIDA Y CON ARRESTOS. ¡NO NOS MOVERÁN!PERO, NOSOTRAS SEGUIMOS CON NUESTRA "REVOLUCIÓN DE LOS CLAVELES"PERO, ¿QUÉ SE HAN CREÍDO?
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LABORATORIOS REGALAN 300 MILLONES DE EUROS AL GOBIERNO EN CINCO AÑOS. 18/05/2007
EDICIÓN IMPRESA DIARIO VASCO
SANTIAGO ERASO
Estos días, la patronal de los laboratorios farmacéuticos españoles ha propuesto regalar al Gobierno 300 millones de euros en cinco años, si a cambio amplía el periodo de protección de las patentes de medicamentos, siguiendo las directrices europeas. Las patentes, que son a la industria lo que los derechos de autor/copyright a las obras de creación artística, se implantaron a mediados del XIX como sistema de protección que permitiera el desarrollo industrial y tecnológico. Las industrias farmacéuticas, uno de los grupos económicos más importantes del mundo, arguyen que el tiempo de restricción de los derechos de patentes es la única garantía y aliciente para que puedan seguir investigando en nuevos productos. > >Las cifras comparativas entre el beneficio derivado de las patentes, que permite mantener el precio internacional de mercado en cualquier punto del mundo, y las cantidades que dedican a la investigación hablan por sí solas. Las corporaciones farmacéuticas destinan entre un 10 y 20% de sus beneficios a la investigación, porcentaje bastante menor que el consignado para el mismo fin por el sector público. Además, paradójicamente, parte de esta inversión gubernamental es reabsorbida por las empresas mediante diversos mecanismos de apropiación, basados en acuerdos económicos con universidades y centros de investigación. El paradigma más destacado del conflicto entre las patentes restrictivas y la posible libre distribución de medicamentos o, al menos, una más flexible, lo representa el sida. > >La Organización Mundial del Comercio (OMC) marca las directrices sobre las patentes y señala que todos los medicamentos están sujetos a ellas, del mismo modo que otros productos están sujetos a los derechos que éstas les otorgan, salvo en casos en los que gracias a la generosidad de la OMC se determina que existe una «emergencia nacional». > >El presidente brasileño Lula, saltándose a la torera esa arbitraria y caritativa concesión de la OMC, ha declarado nula la patente del retroviral Efavirenz de la multinacional Merck, Sharp&Dohme. De este modo, Brasil se convierte en el primer país del mundo que rompe los límites restrictivos de la patente que protege ese medicamento, porque entiende que el derecho a la salud de sus ciudadanos está por encima de los intereses comerciales. > >En 1997 Sudáfrica lo intentó. EEUU, con el único fin de que el precio de los medicamentos contra el sida no se alterara debido al desarrollo de otros genéricos, presionó al gobierno de la nación africana amenazándole con incluirle en la lista de países con sanciones comerciales. Unos años después, en 2001, hicieron lo mismo cuarenta y una compañías farmacéuticas que llevaron al gobierno sudafricano a los tribunales por alterar sus derechos de patentes. > >De nuevo, unos piensan más en la salud pública y el bienestar de los enfermos y otros, sobre todo, en el interés privado y el beneficio económico de sus accionistas. En determinadas cuestiones de interés internacional las relaciones entre las empresas y la sociedad no deberían regularse únicamente por el beneficio, sino por las consecuencias humanitarias que acarrea.
SALUD...
SANTIAGO ERASO
Estos días, la patronal de los laboratorios farmacéuticos españoles ha propuesto regalar al Gobierno 300 millones de euros en cinco años, si a cambio amplía el periodo de protección de las patentes de medicamentos, siguiendo las directrices europeas. Las patentes, que son a la industria lo que los derechos de autor/copyright a las obras de creación artística, se implantaron a mediados del XIX como sistema de protección que permitiera el desarrollo industrial y tecnológico. Las industrias farmacéuticas, uno de los grupos económicos más importantes del mundo, arguyen que el tiempo de restricción de los derechos de patentes es la única garantía y aliciente para que puedan seguir investigando en nuevos productos. > >Las cifras comparativas entre el beneficio derivado de las patentes, que permite mantener el precio internacional de mercado en cualquier punto del mundo, y las cantidades que dedican a la investigación hablan por sí solas. Las corporaciones farmacéuticas destinan entre un 10 y 20% de sus beneficios a la investigación, porcentaje bastante menor que el consignado para el mismo fin por el sector público. Además, paradójicamente, parte de esta inversión gubernamental es reabsorbida por las empresas mediante diversos mecanismos de apropiación, basados en acuerdos económicos con universidades y centros de investigación. El paradigma más destacado del conflicto entre las patentes restrictivas y la posible libre distribución de medicamentos o, al menos, una más flexible, lo representa el sida. > >La Organización Mundial del Comercio (OMC) marca las directrices sobre las patentes y señala que todos los medicamentos están sujetos a ellas, del mismo modo que otros productos están sujetos a los derechos que éstas les otorgan, salvo en casos en los que gracias a la generosidad de la OMC se determina que existe una «emergencia nacional». > >El presidente brasileño Lula, saltándose a la torera esa arbitraria y caritativa concesión de la OMC, ha declarado nula la patente del retroviral Efavirenz de la multinacional Merck, Sharp&Dohme. De este modo, Brasil se convierte en el primer país del mundo que rompe los límites restrictivos de la patente que protege ese medicamento, porque entiende que el derecho a la salud de sus ciudadanos está por encima de los intereses comerciales. > >En 1997 Sudáfrica lo intentó. EEUU, con el único fin de que el precio de los medicamentos contra el sida no se alterara debido al desarrollo de otros genéricos, presionó al gobierno de la nación africana amenazándole con incluirle en la lista de países con sanciones comerciales. Unos años después, en 2001, hicieron lo mismo cuarenta y una compañías farmacéuticas que llevaron al gobierno sudafricano a los tribunales por alterar sus derechos de patentes. > >De nuevo, unos piensan más en la salud pública y el bienestar de los enfermos y otros, sobre todo, en el interés privado y el beneficio económico de sus accionistas. En determinadas cuestiones de interés internacional las relaciones entre las empresas y la sociedad no deberían regularse únicamente por el beneficio, sino por las consecuencias humanitarias que acarrea.
SALUD...
REAL DECRETO 520/1999, DE 26 DE MARZO, POR EL QUE SE APRUEBA EL ESTATUTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
(BOE núm. 77, de 31 marzo [RCL 1999, 828])
Disposición adicional segunda.
Incorporación de las resoluciones de la DirecciónGeneral de Farmacia y Productos Sanitarios en el Registro de EspecialidadesFarmacéuticas.
Autorizada y registrada una especialidad farmacéutica o cuando se produzca unamodificación de la autorización por la Agencia Española del Medicamento que afecte alcontenido de la prestación farmacéutica, ésta remitirá la documentación correspondientea la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, quien decidirá si se incluye,modalidad en su caso, o se excluye de la prestación farmacéutica de la Seguridad Socialcon cargo a fondos de ésta o a fondos estatales afectos a la sanidad. Asimismo laDirección General de Farmacia y Productos Sanitarios procederá a fijar las condicionesde prescripción y dispensación de la prestación farmacéutica en el ámbito del SistemaNacional de Salud, el precio y otros requisitos que sean de su competencia,incorporándose todos estos datos al Registro de Especialidades Farmacéuticas.La Agencia Española del Medicamento en el supuesto de suspensión, cancelación omodificación de una autorización de comercialización remitirá a la Dirección Generalde Farmacia y Productos Sanitarios la correspondiente documentación, a efectos de laactualización del Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos, aplicable a lafacturación de recetas del Sistema Nacional de Salud.
EN ESA PÁGINA SE PUEDE VER TODO Y TODOS LO QUE TENÍAN QUE HABER HECHO ALGO DURANTE TANTOS AÑOS.
SALUD...
REAL DECRETO 520/1999, DE 26 DE MARZO, POR EL QUE SE APRUEBA EL ESTATUTO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
(BOE núm. 77, de 31 marzo [RCL 1999, 828])
Disposición adicional segunda.
Incorporación de las resoluciones de la DirecciónGeneral de Farmacia y Productos Sanitarios en el Registro de EspecialidadesFarmacéuticas.
Autorizada y registrada una especialidad farmacéutica o cuando se produzca unamodificación de la autorización por la Agencia Española del Medicamento que afecte alcontenido de la prestación farmacéutica, ésta remitirá la documentación correspondientea la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, quien decidirá si se incluye,modalidad en su caso, o se excluye de la prestación farmacéutica de la Seguridad Socialcon cargo a fondos de ésta o a fondos estatales afectos a la sanidad. Asimismo laDirección General de Farmacia y Productos Sanitarios procederá a fijar las condicionesde prescripción y dispensación de la prestación farmacéutica en el ámbito del SistemaNacional de Salud, el precio y otros requisitos que sean de su competencia,incorporándose todos estos datos al Registro de Especialidades Farmacéuticas.La Agencia Española del Medicamento en el supuesto de suspensión, cancelación omodificación de una autorización de comercialización remitirá a la Dirección Generalde Farmacia y Productos Sanitarios la correspondiente documentación, a efectos de laactualización del Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos, aplicable a lafacturación de recetas del Sistema Nacional de Salud.
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/RCL_1999_828Vigente.pdf
EN ESA PÁGINA SE PUEDE VER TODO Y TODOS LO QUE TENÍAN QUE HABER HECHO ALGO DURANTE TANTOS AÑOS.
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Disposición adicional segunda.
Incorporación de las resoluciones de la DirecciónGeneral de Farmacia y Productos Sanitarios en el Registro de EspecialidadesFarmacéuticas.
Autorizada y registrada una especialidad farmacéutica o cuando se produzca unamodificación de la autorización por la Agencia Española del Medicamento que afecte alcontenido de la prestación farmacéutica, ésta remitirá la documentación correspondientea la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, quien decidirá si se incluye,modalidad en su caso, o se excluye de la prestación farmacéutica de la Seguridad Socialcon cargo a fondos de ésta o a fondos estatales afectos a la sanidad. Asimismo laDirección General de Farmacia y Productos Sanitarios procederá a fijar las condicionesde prescripción y dispensación de la prestación farmacéutica en el ámbito del SistemaNacional de Salud, el precio y otros requisitos que sean de su competencia,incorporándose todos estos datos al Registro de Especialidades Farmacéuticas.La Agencia Española del Medicamento en el supuesto de suspensión, cancelación omodificación de una autorización de comercialización remitirá a la Dirección Generalde Farmacia y Productos Sanitarios la correspondiente documentación, a efectos de laactualización del Nomenclátor oficial de productos farmacéuticos, aplicable a lafacturación de recetas del Sistema Nacional de Salud.
http://www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/docs/RCL_1999_828Vigente.pdf
EN ESA PÁGINA SE PUEDE VER TODO Y TODOS LO QUE TENÍAN QUE HABER HECHO ALGO DURANTE TANTOS AÑOS.
SALUD...
REPUBLIQUE DU RWANDA. MINISTERE DE LA SANTE.
148 AGREAL 100 MG 20 CAPS
149 AGREAL 100 MG 20 GEL
150 AGRÉAL CAPSULES
151 AGREAL GELULES 20 X 100 MG
152 AGYRAX 25 MG CÉS
153 AGYRAX 25MG 15CES
154 AGYRAX 375 MG CES
La lista de los productos farmacéuticos para eximir.
REPUBLIQUE DU RWANDA.
MINISTERE DE LA SANTE.
Web-site: www.moh.gov.rw
149 AGREAL 100 MG 20 GEL
150 AGRÉAL CAPSULES
151 AGREAL GELULES 20 X 100 MG
152 AGYRAX 25 MG CÉS
153 AGYRAX 25MG 15CES
154 AGYRAX 375 MG CES
La lista de los productos farmacéuticos para eximir.
REPUBLIQUE DU RWANDA.
MINISTERE DE LA SANTE.
Web-site: www.moh.gov.rw
El mercado farmacológico español ha sufrido las retiradas en 2005 de veraliprida (Agreal) y de tioridazina (Meleril).
La Agencia Españolade Medicamentos yProductos Sanitarios(Aemps) concluyó que elbalance beneficio-riesgode Agreal (Sanofi-aventis)resultaba desfavorable enlas indicaciones autorizadas en el tratamiento de los sofocos y de las manifestacionespsicofuncionalesde la menopausia antela sospecha de RAM psiquiátricas y neurológicas.
Y NO DE LAS NOTIFICACIONES DE FRANCIA.
DE LAS RAM O TARJETAS AMARILLAS DE ESPAÑA.
Y NO DE LAS NOTIFICACIONES DE FRANCIA.
DE LAS RAM O TARJETAS AMARILLAS DE ESPAÑA.
jueves, 22 de enero de 2009
Fármacos que pueden inducir o agravar un parkinsonismo.Dra. Mª Ángeles Ceballos Neuróloga. Hospital 12 de octubre. Madrid.
Muchas veces nos olvidamos de los efectos que puedenproducir algunos medicamentos sobre determinadasenfermedades. Se expone un ejemplo de patologíarelativamente frecuente en las personas ancianas,sin olvidar aquellos síndrome de Parkinson que puedendarse en edades de adulto joven (por suerte mucho menosfrecuentes). Esperamos sea de utilidad esta lista quetan minuciosamente ha sido extraída y que posiblementepuedan existir más fármacos que la completen.
ACTIVIDAD ANTIDOPAMINÉRGICAMANIFIESTA.
Neurolépticos:
❏ Fenotiazinas❏ Clorpromazina❏
Levometromacina: Sinogan❏
Prometacina: Actithiol antihistamínico❏
Tioridacina: Meleril❏ Periciazina❏ Metopimazina❏ Pipotiazina❏ Trifluoperacina: Eskacine❏ Mesoridazina❏
Piperazina: Mimedran❏ Acetofenazina❏
Flunarizina: Flurpax, Sibelium❏
Perfenazina: Deprelio, Mutabase❏ Trimeprazina❏
Tietilperazina: Torecan❏ Dixirazina❏ Tioproperazina❏
Haloperidol: Haloperidol❏ Droperidol❏ Triperidol❏
Pimozida: Orap❏ Fluopiridene❏ Penfluridol❏ Molindone❏
Sulpiride: Dogmatil, Guastil, Lebopride,Ansium, Tepazepan❏ Alzapride❏ Remoxipride❏
Tiapride: Tiaprizal❏
Veralipride: Agreal❏
Metoclopramida: Primperan, Aero Plus,Aeroflat. Anti-anorex, Salcemetic, Suxidina❏
Clebopride: Cleboril,Clanzoflat, Flatoril.❏ Tetrabenazina❏ Reserpina❏ Flupentixol: Deanxit❏ Clotiapina❏ Loxapina❏ IsopetindiloBloqueantes de la entrada de calcio.❏
Flunarizina: Flurpax, Sibelium❏
Zinarizina: Zinarizina, Stugeron, Clinadil,Diclamina, Ornade.Hipotensores❏ Metildopa
ACTIVIDAD DOPAMINÉRGICA ESCASA.
Calcioantagonistas.❏
Diltiazem: Angiorox, Cardiser, CarreldonRetard, Corolater, Cronodine, Dilaclan,Diltiwas, Dinisor, Doclis, Lacerol, Masdil,Tilker, Trumsal, Uni-Masdil.❏ Nifedipino: Adalat, Cordilan, Dilcor,Nifedipino, Pertensal❏ Perhexilina Antiepilépticos❏ Fenitoía. Epanutin. Epilantin❏
Ácido Valproico: Depakine.Fármacos antiarrítmicos.❏
Amiodarona: Trangorex❏ Aprindine❏ Mexiletine❏
Procaína: Dynamin, Neocolan.Opiáceos❏
Peptidina.Hipotensores❏
Captopril: Alopresin, Capoten, Captopril.Tranquilizantes y antidepresivos❏ Amoxapina❏
Lorazepam: Idalprem, Orfidal❏ Diazepan. Diazepan, Stesolid, Valium,Aneurol, Ansium, Gobanal, Tepazepan,Vincosedan❏ Pirlindone❏
Buspirona: EffiplenOtros fármacos❏
Bufenina: Diatolil❏
Cimetidina: Mansal, Tagamet❏
Sales de litio: Plenurenero-febrero 2003
ACTIVIDAD ANTIDOPAMINÉRGICAMANIFIESTA.
Neurolépticos:
❏ Fenotiazinas❏ Clorpromazina❏
Levometromacina: Sinogan❏
Prometacina: Actithiol antihistamínico❏
Tioridacina: Meleril❏ Periciazina❏ Metopimazina❏ Pipotiazina❏ Trifluoperacina: Eskacine❏ Mesoridazina❏
Piperazina: Mimedran❏ Acetofenazina❏
Flunarizina: Flurpax, Sibelium❏
Perfenazina: Deprelio, Mutabase❏ Trimeprazina❏
Tietilperazina: Torecan❏ Dixirazina❏ Tioproperazina❏
Haloperidol: Haloperidol❏ Droperidol❏ Triperidol❏
Pimozida: Orap❏ Fluopiridene❏ Penfluridol❏ Molindone❏
Sulpiride: Dogmatil, Guastil, Lebopride,Ansium, Tepazepan❏ Alzapride❏ Remoxipride❏
Tiapride: Tiaprizal❏
Veralipride: Agreal❏
Metoclopramida: Primperan, Aero Plus,Aeroflat. Anti-anorex, Salcemetic, Suxidina❏
Clebopride: Cleboril,Clanzoflat, Flatoril.❏ Tetrabenazina❏ Reserpina❏ Flupentixol: Deanxit❏ Clotiapina❏ Loxapina❏ IsopetindiloBloqueantes de la entrada de calcio.❏
Flunarizina: Flurpax, Sibelium❏
Zinarizina: Zinarizina, Stugeron, Clinadil,Diclamina, Ornade.Hipotensores❏ Metildopa
ACTIVIDAD DOPAMINÉRGICA ESCASA.
Calcioantagonistas.❏
Diltiazem: Angiorox, Cardiser, CarreldonRetard, Corolater, Cronodine, Dilaclan,Diltiwas, Dinisor, Doclis, Lacerol, Masdil,Tilker, Trumsal, Uni-Masdil.❏ Nifedipino: Adalat, Cordilan, Dilcor,Nifedipino, Pertensal❏ Perhexilina Antiepilépticos❏ Fenitoía. Epanutin. Epilantin❏
Ácido Valproico: Depakine.Fármacos antiarrítmicos.❏
Amiodarona: Trangorex❏ Aprindine❏ Mexiletine❏
Procaína: Dynamin, Neocolan.Opiáceos❏
Peptidina.Hipotensores❏
Captopril: Alopresin, Capoten, Captopril.Tranquilizantes y antidepresivos❏ Amoxapina❏
Lorazepam: Idalprem, Orfidal❏ Diazepan. Diazepan, Stesolid, Valium,Aneurol, Ansium, Gobanal, Tepazepan,Vincosedan❏ Pirlindone❏
Buspirona: EffiplenOtros fármacos❏
Bufenina: Diatolil❏
Cimetidina: Mansal, Tagamet❏
Sales de litio: Plenurenero-febrero 2003
miércoles, 21 de enero de 2009
Centre hospitalier Le Vinatier, UFR de médecine Laennec et Institut des sciences cognitives (CNRS et université Claude Bernard Lyon I) - Neurolépticos
Centre hospitalier Le Vinatier, UFR de médecine Laennec et Institut des sciences cognitives (CNRS et université Claude Bernard Lyon I), boulevard Pinel, 69500 Bron, France b Centre hospitalier universitaire Charles Nicolle, Inserm U 614, UFR de médecine, 76000 Rouen, France
*Responsable de la correspondencia.
Resumen
Desde su introducción por Delay y Deniker en la década de 1950, las principales indicaciones de los neurolépticos son los trastornos psicóticos del adulto. Los neurolépticos modificaron de forma considerable, en concreto, el pronóstico evolutivo de la esquizofrenia. También están indicados en el trastorno bipolar y en los trastornos psicoconductuales asociados a la demencia. Aquí se considerarán las formas de uso de los neurolépticos, así como sus indicaciones y sus efectos indeseables. Se tratarán sobre todo los neurolépticos de segunda generación, pues son los más utilizados. Su tolerancia neurológica es mejor que la de los neurolépticos clásicos. Los neurolépticos de segunda generación no difieren entre sí desde el punto de su eficacia, pero sus efectos secundarios varían mucho de una molécula a otra (en especial en lo que respecta al riesgo metabólico y de aumento de peso, más elevado con las dibenzodiazepinas). Desde hace algunos años, los neurolépticos de segunda generación constituyen tratamiento de elección, no sólo en los pacientes con trastornos psicóticos sino también en los de edad avanzada o en aquéllos con una mala tolerancia neurológica a los neurolépticos clásicos.¿cuando entra la mujer en el ciclo de la menopausia, es que tenemos problemas de ezquizofrenia o bipolar?
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, DEJEN YA DE MENTIR.
"¿NO EXISTÍAN ESTUDIOS EN 1983?".
*Responsable de la correspondencia.
Resumen
Desde su introducción por Delay y Deniker en la década de 1950, las principales indicaciones de los neurolépticos son los trastornos psicóticos del adulto. Los neurolépticos modificaron de forma considerable, en concreto, el pronóstico evolutivo de la esquizofrenia. También están indicados en el trastorno bipolar y en los trastornos psicoconductuales asociados a la demencia. Aquí se considerarán las formas de uso de los neurolépticos, así como sus indicaciones y sus efectos indeseables. Se tratarán sobre todo los neurolépticos de segunda generación, pues son los más utilizados. Su tolerancia neurológica es mejor que la de los neurolépticos clásicos. Los neurolépticos de segunda generación no difieren entre sí desde el punto de su eficacia, pero sus efectos secundarios varían mucho de una molécula a otra (en especial en lo que respecta al riesgo metabólico y de aumento de peso, más elevado con las dibenzodiazepinas). Desde hace algunos años, los neurolépticos de segunda generación constituyen tratamiento de elección, no sólo en los pacientes con trastornos psicóticos sino también en los de edad avanzada o en aquéllos con una mala tolerancia neurológica a los neurolépticos clásicos.¿cuando entra la mujer en el ciclo de la menopausia, es que tenemos problemas de ezquizofrenia o bipolar?
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, DEJEN YA DE MENTIR.
"¿NO EXISTÍAN ESTUDIOS EN 1983?".
Se revisan una serie de 5 casos de alteraciones extrapiramidales asociadas al tratamiento con veraliprida
En una publicación del pasado año 2005, se revisan... En una publicación del pasado año 2005, se revisan una serie de 5 casos de alteraciones extrapiramidales asociadas al tratamiento con veraliprida, conocidas a través del sistema de notificación voluntaria de reacciones adversas existente en Francia. En 4 de los cuales las dosis empleadas fueron incorrectas (5). En otro trabajo se reseña un caso relativo a la aparición de hipocinesia, hipomimia, y rigidez en los dedos además de movimientos discinéticos de las extremidades superiores, tras la toma de 1 mg de veralipride diario durante 17 meses (7). También se ha descrito el caso de una paciente que, tras 4 meses de tratamiento con veralipride, comenzó a tener movimientos bucolinguales y dificultad respiratoria que mejoró al suspender el veraliprida (6). Además se ha descrito el caso de una paciente con Parkinson estable que mostró un acentuado empeoramiento de sus funciones motoras siguiendo la terapia con veraliprida. Con la retirada del fármaco ocurrió una mejora del cuadro clínico volviendo a los niveles previos a la introducción del mismo.(8) Se han descrito algunos casos de aparición de síntomas tipo pánico en relación con la interrupción del veraliprida (10). La veraliprida, al ser una benzamida con actividad antidopaminérgica, podría haber estado enmascarando sintomatología ansioso-depresiva (más común si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o evidente automedicación).(9-11) Además se ha visto que el riesgo de sufrir discinesia tardía en pacientes expuestos a fármacos antidopaminérgicos es al menos 4 veces superior que en sujetos que nunca han sido tratados con esta clase de fármacos (10). De forma adicional hay que señalar que en algunos casos, ha habido un retraso en el diagnóstico debido a que en un principio se consideró que los pacientes padecían enfermedad de Parkinson idiopática.(5,13)
EN FRANCIA? Y LAS TARJETAS AMARILLAS DE FAMACOVIGILANCIA DE ESPAÑA-1993-2004 (AUNQUE ANTES DE 1993 TENIAN CONOCIMIENTO DE ESTAS REACCIONES ADVERSAS) ¿DONDE FUERON A PARAR?.BUSQUEN, BUSQUEN QUE SI NOSOTRAS LAS TENEMOS USTEDES TAMBIEN LAS ENCONTRARAN.BUSQUEN ESTUDIOS ANTES DE 1983.VAMOS - QUÉ NOS VAN A DECIR A NOSOTRAS QUE LOS DESCONOCIAN AL IGUAL QUE LOS DRES. DEL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, PONDRÉ SUS NOMBRES REPETIDAS VECES EN LOS SIGUIENTES COMENTARIOS.Y ESO QUE EN FRANCIA DISPONIAN DE UN PROSPECTO MAS O MENOS EXPLICATIVO, LO CUAL NO QUIERE DECIR QUE INDICARAN TODA LA VERDAD "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES"¿QUE TENIAMOS AQUI EN ESPAÑA?BUENO ME RESERVO EL "CALIFICATIVO"
EN FRANCIA? Y LAS TARJETAS AMARILLAS DE FAMACOVIGILANCIA DE ESPAÑA-1993-2004 (AUNQUE ANTES DE 1993 TENIAN CONOCIMIENTO DE ESTAS REACCIONES ADVERSAS) ¿DONDE FUERON A PARAR?.BUSQUEN, BUSQUEN QUE SI NOSOTRAS LAS TENEMOS USTEDES TAMBIEN LAS ENCONTRARAN.BUSQUEN ESTUDIOS ANTES DE 1983.VAMOS - QUÉ NOS VAN A DECIR A NOSOTRAS QUE LOS DESCONOCIAN AL IGUAL QUE LOS DRES. DEL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, PONDRÉ SUS NOMBRES REPETIDAS VECES EN LOS SIGUIENTES COMENTARIOS.Y ESO QUE EN FRANCIA DISPONIAN DE UN PROSPECTO MAS O MENOS EXPLICATIVO, LO CUAL NO QUIERE DECIR QUE INDICARAN TODA LA VERDAD "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES"¿QUE TENIAMOS AQUI EN ESPAÑA?BUENO ME RESERVO EL "CALIFICATIVO"
El uso de antipsicóticos - ¿Cuáles son los riesgos?
Medicamentos antipsicóticos pueden causar muchos efectos secundarios. Algunos efectos secundarios, tales como sequedad de boca y visión borrosa, son menores. Estos suelen desaparecer en unas pocas semanas. Otros efectos secundarios son más graves.
Estos incluyen:
· Discinesia tardía. Esto hace que los músculos faciales para hacer los movimientos de una persona no puede controlar. A menos que se detecta temprano, el estado no puede desaparecer.
· Acatisia. Esto hace que a la gente a ser tan inquietos que pueden no ser capaces de quedarse quietos. Con frecuencia, estos síntomas pueden ser ayudados con otros medicamentos.
· Parkinsonismo. Esto puede provocar movimientos de frenado, un revolver a pie, y babear. Otros medicamentos pueden ayudar a manejar estos síntomas.
· Síndrome neuroléptico maligno. Esto ocurre sólo en casos excepcionales. Pero puede ser fatal. Los signos incluyen rígidas extremidades, fiebre alta, y un latido del corazón rápido. La persona también puede ser confusa y tiene problemas para respirar. Si usted ve estas señales, obtener atención de emergencia para su ser querido inmediatamente.
Efectos secundarios pueden ser evitados?
En la mayoría de los casos, los efectos secundarios no pueden evitarse. Pero pueden ser tratados. Usted puede ayudar a su ser querido por saber qué buscar. Si observa efectos secundarios, llame a su ser médico del proveedor de servicios de salud. El cambio de la dosis o el tipo de medicación puede ayudar. Otros medicamentos también pueden ayudar a aliviar los efectos secundarios.
Estos incluyen:
· Discinesia tardía. Esto hace que los músculos faciales para hacer los movimientos de una persona no puede controlar. A menos que se detecta temprano, el estado no puede desaparecer.
· Acatisia. Esto hace que a la gente a ser tan inquietos que pueden no ser capaces de quedarse quietos. Con frecuencia, estos síntomas pueden ser ayudados con otros medicamentos.
· Parkinsonismo. Esto puede provocar movimientos de frenado, un revolver a pie, y babear. Otros medicamentos pueden ayudar a manejar estos síntomas.
· Síndrome neuroléptico maligno. Esto ocurre sólo en casos excepcionales. Pero puede ser fatal. Los signos incluyen rígidas extremidades, fiebre alta, y un latido del corazón rápido. La persona también puede ser confusa y tiene problemas para respirar. Si usted ve estas señales, obtener atención de emergencia para su ser querido inmediatamente.
Efectos secundarios pueden ser evitados?
En la mayoría de los casos, los efectos secundarios no pueden evitarse. Pero pueden ser tratados. Usted puede ayudar a su ser querido por saber qué buscar. Si observa efectos secundarios, llame a su ser médico del proveedor de servicios de salud. El cambio de la dosis o el tipo de medicación puede ayudar. Otros medicamentos también pueden ayudar a aliviar los efectos secundarios.
MINISTERIO DE SANIDAD, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
¿CONOCEN AL DR. JULIÁN BENITO LEÓN?
SEGURO QUE SI Y SABEN DE SUS ESTUDIOS AQUI EN ESPAÑA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS LA VERALIPRIDE-A, AGREAL.
AÑO 2007 SRAS. Y SRES.
AÚN DESPUÉS DE DOS AÑOS DE NO TOMAR LA VERALIPRIDE, LAS MUJERES SIGUEN CON SUS PROBLEMAS NEUROPSIQUIÁTRICOS, ES CONVENIENTE, HACERLES UN SEGUIMIENTO A ÉSTAS MUJERES. PUES SI MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Y NO NOS VENGAN CON QUE CUANDO SE AUTORIZO NO EXISTÍAN ESTUDIOS, SIN IR MUY LEJOS DE 1983, LEAN ESTUDIOS 1979-82 SOBRE LAS ADVERTENCIAS SOBRE LA VERALIPRIDE. PUES TIENEN EL ESTUDIO Y LA ADVERTENCIA QUE LES HACE EL DR. JULIÁN BENITO-LEÓN "DEBEN DE HACERNOS UN SEGUIMIENTO A LAS MUJERES QUE TOMAMOS VERALIPRIDA, YA QUE DESPUÉS DE DOS AÑOS, SIGUEN LAS SECUELAS "NEUROPSIQUIÁTRICAS".
LAS ENFERMAS DEL AGREAL DE ESPAÑA LO SABEMOS TODO E INCLUSO LO QUE SE PUBLICA FUERA DE ESPAÑA.
SEGURO QUE SI Y SABEN DE SUS ESTUDIOS AQUI EN ESPAÑA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS LA VERALIPRIDE-A, AGREAL.
AÑO 2007 SRAS. Y SRES.
AÚN DESPUÉS DE DOS AÑOS DE NO TOMAR LA VERALIPRIDE, LAS MUJERES SIGUEN CON SUS PROBLEMAS NEUROPSIQUIÁTRICOS, ES CONVENIENTE, HACERLES UN SEGUIMIENTO A ÉSTAS MUJERES. PUES SI MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Y NO NOS VENGAN CON QUE CUANDO SE AUTORIZO NO EXISTÍAN ESTUDIOS, SIN IR MUY LEJOS DE 1983, LEAN ESTUDIOS 1979-82 SOBRE LAS ADVERTENCIAS SOBRE LA VERALIPRIDE. PUES TIENEN EL ESTUDIO Y LA ADVERTENCIA QUE LES HACE EL DR. JULIÁN BENITO-LEÓN "DEBEN DE HACERNOS UN SEGUIMIENTO A LAS MUJERES QUE TOMAMOS VERALIPRIDA, YA QUE DESPUÉS DE DOS AÑOS, SIGUEN LAS SECUELAS "NEUROPSIQUIÁTRICAS".
LAS ENFERMAS DEL AGREAL DE ESPAÑA LO SABEMOS TODO E INCLUSO LO QUE SE PUBLICA FUERA DE ESPAÑA.
Algunos medicamentos, como la dopamina D (2) los a...
Algunos medicamentos, como la dopamina D (2) los antagonistas de los receptores (por ejemplo, metoclopramida, veralipride) y beta-antagonistas de los receptores adrenérgicos (beta-bloqueantes) claramente llevan un elevado potencial de reacciones adversas.
Y NO LO DECIMOS LAS ENFERMAS QUE ESTAMOS PASANDO ESTE CALVARIO POR UNA NEFASTA VIGILANCIA DEL AGREAL EN ESPAÑA, LO DICEN.:
-Eisenhofer G,
-Ríos G, Rosas AL,
-Quezado Z,
-Manger WM, y
-Pacak K
Y NO LO DECIMOS LAS ENFERMAS QUE ESTAMOS PASANDO ESTE CALVARIO POR UNA NEFASTA VIGILANCIA DEL AGREAL EN ESPAÑA, LO DICEN.:
-Eisenhofer G,
-Ríos G, Rosas AL,
-Quezado Z,
-Manger WM, y
-Pacak K
VERALIPRIDE [Nombre de la sustancia]
utilizados en el tratamiento de trastornos de la menopausia; RN determinado se refiere a los padres cpd Fecha presentó: 24 de diciembre de 1980 Número de Registro: 66644-81-3 Asignados a la partida: Sulpirida / análogos y derivados Condiciones de entrada: N-(1-alil-2-pyrrolidinyl) metil-2 ,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzamide Menofel Robins marca de veralipride Veraligral Searle marca de veralipride Agreal Agréal Grünenthal marca de veralipride Sanofi Synthelabo marca de veralipride veralipride monoclorhidrato
EN ESPAÑA FIGURA EN LAS HEMEROTECAS, COMO QUE EL AGREAL LO INTRODUJO LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.SANOFI SYNTHELABO FIGURA A PARTIR DE LOS 90. PERO EL AGREAL, NO FIGURA CUANDO SE FUSIONÓ CON DELAGRANGE ¿PORQUÉ? Y PORQUÉ SE SIGUIÓ VENDIENDO EN ESPAÑA?EN FRANCIA ¿QUE TIENE QUE DECIR LOS LABORATORIOS GRUNNETHAL A LAS COMPAÑERAS FRANCESAS?
EN ESPAÑA FIGURA EN LAS HEMEROTECAS, COMO QUE EL AGREAL LO INTRODUJO LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.SANOFI SYNTHELABO FIGURA A PARTIR DE LOS 90. PERO EL AGREAL, NO FIGURA CUANDO SE FUSIONÓ CON DELAGRANGE ¿PORQUÉ? Y PORQUÉ SE SIGUIÓ VENDIENDO EN ESPAÑA?EN FRANCIA ¿QUE TIENE QUE DECIR LOS LABORATORIOS GRUNNETHAL A LAS COMPAÑERAS FRANCESAS?
MAS ESTUDIOS DE LA VERALIPRIDA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, PARA QUE NO INDIQUEN QUE HASTA 2005 EN QUE RETIRARON EL AGREAL QUE NO "EXISTIAN ESTUDIOS"
1. Zack MM, Langston JW. Is Parkinson's disease a single entity with a single cause? A cautionary note. En Etiology of Parkinson's disease. Ellenbery JH, Kaller WC, Langoston JW (eds.). New York; Maccel Dekker, 1995. Pp. 55-63.2. Pradilla G. La enfermedad de Parkinson. 1817 a 1990. Acta Neurol Colom 1990; 6: 123-37.3. Aminoff MJ. Parkinson's disease and other extrapyramidal disorders. En Harrison's. Principles of internal medicine. Chap 368, 1998. Pp. 2356-52.4. Fahn, S. The history of parkinsonismo. Mov Disord 1989; 4: S2-S10.5. Stephen PJ, Williamson J. Drug induced parkinsonism in the eldery. Lancet 1984; 2: 1082-836. Avorn J, Gurwitz JH. Principles of pharmacology. En Geriatric medical. Cassel CK, Riesenberg DE, Sorensen LB (eds.). New York; Springer Verlay, 1990.7. Bennet D, Beckett L, Murray A, Shannon K, Goetz C, Pilgrim D. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of pleope. N Engl J Med 1996; 334: 71-6. 8. Giménez SM. Cinnarizine induced parkinsonism. Clin Neurofarmacol 1991; 14: 156-64.9. Amery W. Side effects of flunarizine. Lancet 1986; 1: 1947-48.10. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1996.11. MINSAP. Psicofármacos. En: Formulario Nacional de Medicamentos. Ciudad de La Habana: Editorial Ciencias Médicas. 2003. p. 500-527.12. Adarraga S. Fármacos Antipsicóticos. UAM[en línea] 2005 [acceso el 2 de mayo 2005]. Disponible en: http://www.uam.es/personal_pdi/psicologia/adarraga/studs/farmacologia/TABLANTIPSICOTICOS.htm13. Errea Abad JM, Ara Callizo JR, Aibar Remón C. Parkinsonismo inducido por fármacos. Aspectos clínicos comparativos con la enfermedad de Parkinson. Revista de Neurología [en línea] 2004 [acceso el 2 de mayo 2005]; 27 (155): p. 0035. Disponible en: http://www.revneurol.com/VeureResum.asp?i=e&aof=67599080435016897517&Par1=ind.asp&Par2=27&Par3=15514. Grau Veciana JM, Kulisevsky J. Enfermedad de Parkinson: clínica. Societat Catalana de Neurología [en línea] 2003 [acceso el 2 de mayo 2005]. Disponible en: http://www.scn.es/cursos/cursos.htm15. Martí Massó JF. Neurología. Información Para Pacientes y Familiares. Madrid: Novartis. 2005. 16. Sotolongo García Y, Rogelio J, Menéndez López O, Segundo Barrientos Llanos G et al. Trihexifenidilo: droga con dificultades en su prescripción, mal usada y poco conocida Rev Cubana Med Milit [en línea]. 2004 [acceso el 5 de mayo 2005].33(4) Disponible en: http://www.bvs.sld.cu/revistas/mil/vol33_4_04/milsum404.htm17. Gutiérrez Suela F. Tratamiento actual con Antipsicóticos de la Esquizofrenia. Farm Hosp [en línea] 1998 [acceso el 5 de mayo 2005] 22 (4): 207-212. Disponible en: archivo http://www.psn.es/externos/sefh/revistas/vol22/n%C2%BA4/2204207.PDF18. Medicina Interna Farreras [texto en CD -ROM]. Farreras Valentí P/ C. Rozman, S. A. Velásquez. Madrid: Harcourt; 2000.EL MISMISIMO:"Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos;
1996" DE ESPAÑA.¡¡ VAYA COORDINACION !!AUNQUE SABEMOS QUE USTEDES LO SABIAN ¿PORQUÉ NO TOMARON MEDIDAS ANTES?
ESO MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMACOVIGILANCIA.¿POR... ESO MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMACOVIGILANCIA.¿PORQUÉ NO INDICA EL NUMERO DE ENFERMAS DEL AGREAL EN ESPAÑA A ESTOS DOCTORES DEL SERVICION NEUR. HOSPITAL UNIV. 12 DE OCTUBRE, ASI COMO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ, MISMOS DOCTORES QUE PUBLICARON EN UN LUGAR DE EE.UU. ÉSTO Y AÑADIENDO "ES NECESARIO UN SEGUIMIENTO NEUROPSIQUIATRA A LAS MUJERES QUE HAN TOMADO LA VERALIPRIDA.ME PREGUNTO: ¿COMO LOS DOCTORES QUE FUERON A DECLARAR EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO SOBRE EL AGREAL Y A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD, NO TENIAN CONSTANCIA DE ESTE ESTUDIO Y DE CIENTOS DE ESTUDIOS ANTES DE AUTORIZARSE EN ESPAÑA?VAMOS QUE ESTOY BUSCANDO RESPUESTAS Y NO LAS ENCUENTRO ¿NO DECLARÓ UNO DE ESTOS DOCTORES DE ESTOS HOSPITALES DE REFERENCIA?
1996" DE ESPAÑA.¡¡ VAYA COORDINACION !!AUNQUE SABEMOS QUE USTEDES LO SABIAN ¿PORQUÉ NO TOMARON MEDIDAS ANTES?
ESO MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMACOVIGILANCIA.¿POR... ESO MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMACOVIGILANCIA.¿PORQUÉ NO INDICA EL NUMERO DE ENFERMAS DEL AGREAL EN ESPAÑA A ESTOS DOCTORES DEL SERVICION NEUR. HOSPITAL UNIV. 12 DE OCTUBRE, ASI COMO AL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ, MISMOS DOCTORES QUE PUBLICARON EN UN LUGAR DE EE.UU. ÉSTO Y AÑADIENDO "ES NECESARIO UN SEGUIMIENTO NEUROPSIQUIATRA A LAS MUJERES QUE HAN TOMADO LA VERALIPRIDA.ME PREGUNTO: ¿COMO LOS DOCTORES QUE FUERON A DECLARAR EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO SOBRE EL AGREAL Y A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD, NO TENIAN CONSTANCIA DE ESTE ESTUDIO Y DE CIENTOS DE ESTUDIOS ANTES DE AUTORIZARSE EN ESPAÑA?VAMOS QUE ESTOY BUSCANDO RESPUESTAS Y NO LAS ENCUENTRO ¿NO DECLARÓ UNO DE ESTOS DOCTORES DE ESTOS HOSPITALES DE REFERENCIA?
ASOCIACION MADRILEÑA DE NEUROLOGIA:
Discinesia orolingual inducida por veraliprida: Comunicaciónde tres pacientes.Autores: Julián Benito León.Centro de Trabajo: Servicio de Neurología. Hospital deMóstoles. Madrid.
NOS PREGUNTAMOS ¿COMO SE SENTIRAN LAS SOCIEDADES CIENTIFICAS QUE FIRMARON LA NOTA DE FEBRERO DE 2007, SI AQUELLA QUE MINISTERIO DE SANIDAD, SACO Y QUE INDICABA" LOS SINTOMAS QUE INDICAN PADECER LA MUJERES POR EL AGREAL-- "SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA"¡¡ QUÉ BIEN LE VINO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESA NOTA !!UN MES DESPUES LA ALARDEÓ EN EL JUZGADO DE BARCELONA, CON 127 ENFERMAS DEL AGREAL.¿SE ACUERDA USTED SRA. AVENDAÑO DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO?¿SE ACUERDA USTED QUE LE DIJE, VIA TELEFONO QUE SI COMO MUJER NO LE HABIA DADO VERGUENZA DE FIRMAR ESA NOTA.Y DESPUES DE GUARDAR SILENCIO UN RATO ME CONTESTÓ:"SON LOS EXPERTOS DE ESTAS SOCIEDADES ESPAÑOLAS DE PSIQUIATRIA, NEUROLOGIA, GINECOLOGIA ETC."SI ES ASI COMO USTED ME INDICÓ EN AQUEL MOMENTO:"NI ME CREO QUE ESTAS SOCIEDAD HICIERAN ESA NOTA"Y A LA VISTA ESTÁN TODOS LOS ESTUDIOS DE PRESTIGIOSOS EXPERTOS.
NOS PREGUNTAMOS ¿COMO SE SENTIRAN LAS SOCIEDADES CIENTIFICAS QUE FIRMARON LA NOTA DE FEBRERO DE 2007, SI AQUELLA QUE MINISTERIO DE SANIDAD, SACO Y QUE INDICABA" LOS SINTOMAS QUE INDICAN PADECER LA MUJERES POR EL AGREAL-- "SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA"¡¡ QUÉ BIEN LE VINO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESA NOTA !!UN MES DESPUES LA ALARDEÓ EN EL JUZGADO DE BARCELONA, CON 127 ENFERMAS DEL AGREAL.¿SE ACUERDA USTED SRA. AVENDAÑO DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO?¿SE ACUERDA USTED QUE LE DIJE, VIA TELEFONO QUE SI COMO MUJER NO LE HABIA DADO VERGUENZA DE FIRMAR ESA NOTA.Y DESPUES DE GUARDAR SILENCIO UN RATO ME CONTESTÓ:"SON LOS EXPERTOS DE ESTAS SOCIEDADES ESPAÑOLAS DE PSIQUIATRIA, NEUROLOGIA, GINECOLOGIA ETC."SI ES ASI COMO USTED ME INDICÓ EN AQUEL MOMENTO:"NI ME CREO QUE ESTAS SOCIEDAD HICIERAN ESA NOTA"Y A LA VISTA ESTÁN TODOS LOS ESTUDIOS DE PRESTIGIOSOS EXPERTOS.
martes, 20 de enero de 2009
LA SANIDAD NO TIENE PRECIO, PERO SÍ COSTE
"La sanidad no tiene precio, pero sí coste"
Es director de Sostenibilidad de Sanofi Aventis; fue político, en las consejerías de Sanidad y Educación catalanas, y es un conversador inteligente, enamorado del arte y de la vida.
19/01/2009
-De la pública a la privada. ¿Por qué el cambio?
-En política tienes que saber salir porque es un mundo seductor, donde la vanidad es importante: tienes cargo, poder, coche oficial Hay que saber parar y ver que lo normal está fuera. Ocho años bastan.
-¿Muchas diferencias entre lo público y lo privado?
-Algunas grandes compañías se parecen a algunos ministerios. La diferencia es que la privada tiene capacidad de adaptación, cosa que la administración ha perdido. La empresa puede parecerse a un elefante y la administración demasiadas veces a un diplodocus.
-¿Y a qué hay que adaptarse?
-A obtener resultados a medio y largo plazo. En la pública manda el capítulo I, donde va casi todo el dinero, y se piensa sólo a un año vista.Educación e investigación van de la mano.
-¿Cómo ve el futuro?
-Hay que incentivar las matemáticas y la ciencia en las escuelas. Se ha confundido la democratización de la escuela con que no haya gobierno, cuando lo importante es que haya igualdad de acceso. Los colegios tienen más medios, pero los resultados han bajado. Esto demuestra que la Administración no se preocupa de resultados. Si le sumamos el debate entre profesores preocupados por ejercer la autoridad y padres que creen que la escuela es un parking así nos va.
-¿Esto afecta a la falta de innovación, tanto de España como de Europa?
-En Europa la mayor parte del presupuesto se lo lleva la Política Agraria Común. Ésa es la I+D europea.
-¿Y la innovación en la industria?
-Quizá, al igual que con el arte, podamos decir que crear se crea siempre, pero que con el estómago lleno es más difícil. El modelo de negocio va a cambiar, ya que habrá menos blockbuster y eso puede provocar, a corto plazo, un poco de hambre.
-¿Qué empresa farmacéutica habrá en el futuro?
-Debemos buscar un equilibrio entre las necesidades de los pacientes, la innovación, el respeto a los derechos de propiedad intelectual y la sostenibilidad.Ya salió la sostenibilidad.
-¿Es posible?
-Hay solución, pero hay que elegir: o el usuario paga o se reducen las prestaciones, porque la sanidad no tiene precio pero tiene coste. Por eso, el catálogo no puede ampliarse sin más financiación. Un ejemplo es la ley de dependencia, que reconoce un derecho pero no lo financia. Reconocer un derecho significa dotarle de una línea presupuestaria.Las farmacéuticas se quejan de la existencia de 17 sistemas.
-¿Qué opina un ex político nacionalista?
-Sinceramente, creo que el debate no está en si hay 17 modelos, sino en la falta de coordinación.
-Pues es uno de los debates recurrentes
-Sí, pero desde la distancia de vivir en otro país se ve como un debate político hueco. No se discute en serio ni de educación, ni de sanidad, ni de I+D, ni de demografía. Hay eslóganes sobre la privatización y una división entre buenos y malos.
-¿Y cómo ve a España ahora desde fuera?
-Es un país atractivo, pero un poco petulante. No hay debate de ideas sobre lo básico. El otro problema es que la sociedad civil está poco presente.
-¿Y cómo arreglamos la mala imagen de la industria farmacéutica?
-Estamos al lado de la industria del tabaco y de las armas, a pesar de salvar vidas. No hemos rendido cuentas a la sociedad y hemos pensado que es mejor no comunicar. Además, somos el único sector que no puede dirigirse a sus usuarios: deberíamos poder informar al paciente si se regula bien. La solución pasa por rendir cuentas.
-¿Saldremos de la crisis?-
Sí, al estilo Churchill: con sangre, sudor y lágrimasEs coleccionista de grabados. -¿De dónde surge la pasión por el arte?
-Mi familia me la transmite. Recuerdo a mis abuelos rodeados de objetos bonitos. Siento una atracción por la belleza, por los conjuntos armónicos. Mis amigos dicen que soy un epicúreo, que busco rodearme de sensaciones agradables: una buena comida, una buena conversación, un buen museo, un bonito paisaje
-¿Le gustaría ser artista?
-No, ser coleccionista.
-¿Por qué grabados?
-Por lógica: al no ser piezas únicas no son tan caros y es lo que me puedo permitir.
-¿Qué caprichos tendría si se los pudiera permitir?
-Un cuadro de Francis Bacon, una escultura de Henry Moore y algo de Angkor¿Qué destaca de su colección?-Cuatro grabados del siglo XVIII de un conjunto de ruinas de Roma.Antoni Gelonch
PARA QUE DECLARA DE QUE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA DEBE DE TENER COMUNICACION CON LOS USUARIOS? A USTED A SU INDUSTRIA FARMACEUTICA SANOFI AVENTIS, SE LE HA PEDIDO EXPLICACIONES SOBRE EL AGREAL VERALIPRIDA, PRINCIPALMENTE LO QUE HICIERON EN ESPAÑA, DESDE 2005 Y HASTA 2008 SE MANTIENEN USTEDES QUE ES UN MEDICAMENTO "SEGURO" ES LO QUE DICEN USTEDES O LO QUE CASI 300 EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, DECIDIÓ EL 23 DE JULIO DE 2007."SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" PSIQUIATRICAS Y NEUROLOGICAS.VAMOS QUE HAN COMETIDO AQUI EN ESPAÑA "UNA VERDADERA MASACRE CON EL AGREAL A LOS MUJERES QUE LO TOMAMOS" Y NO LO RECONOCEN.NO SIGO SOBRE ESA ENTREVISTA SR.Antoni Gelonch, PRIMERO PORQUE HOY ME ENCUENTRO BASTANTE MAL "LAS SECUELAS DEL MALDITO AGREAL" Y SEGUNDO PORQUE SEGURO QUE CUANDO LO LEAN NUESTRAS COMPAÑERAS QUE YA LE CONOCE POR LAS DENUNCIAS EN LOS JUZGADOS DE BARCELONA, SEGURO QUE SEGUIRÁN.
Es director de Sostenibilidad de Sanofi Aventis; fue político, en las consejerías de Sanidad y Educación catalanas, y es un conversador inteligente, enamorado del arte y de la vida.
19/01/2009
-De la pública a la privada. ¿Por qué el cambio?
-En política tienes que saber salir porque es un mundo seductor, donde la vanidad es importante: tienes cargo, poder, coche oficial Hay que saber parar y ver que lo normal está fuera. Ocho años bastan.
-¿Muchas diferencias entre lo público y lo privado?
-Algunas grandes compañías se parecen a algunos ministerios. La diferencia es que la privada tiene capacidad de adaptación, cosa que la administración ha perdido. La empresa puede parecerse a un elefante y la administración demasiadas veces a un diplodocus.
-¿Y a qué hay que adaptarse?
-A obtener resultados a medio y largo plazo. En la pública manda el capítulo I, donde va casi todo el dinero, y se piensa sólo a un año vista.Educación e investigación van de la mano.
-¿Cómo ve el futuro?
-Hay que incentivar las matemáticas y la ciencia en las escuelas. Se ha confundido la democratización de la escuela con que no haya gobierno, cuando lo importante es que haya igualdad de acceso. Los colegios tienen más medios, pero los resultados han bajado. Esto demuestra que la Administración no se preocupa de resultados. Si le sumamos el debate entre profesores preocupados por ejercer la autoridad y padres que creen que la escuela es un parking así nos va.
-¿Esto afecta a la falta de innovación, tanto de España como de Europa?
-En Europa la mayor parte del presupuesto se lo lleva la Política Agraria Común. Ésa es la I+D europea.
-¿Y la innovación en la industria?
-Quizá, al igual que con el arte, podamos decir que crear se crea siempre, pero que con el estómago lleno es más difícil. El modelo de negocio va a cambiar, ya que habrá menos blockbuster y eso puede provocar, a corto plazo, un poco de hambre.
-¿Qué empresa farmacéutica habrá en el futuro?
-Debemos buscar un equilibrio entre las necesidades de los pacientes, la innovación, el respeto a los derechos de propiedad intelectual y la sostenibilidad.Ya salió la sostenibilidad.
-¿Es posible?
-Hay solución, pero hay que elegir: o el usuario paga o se reducen las prestaciones, porque la sanidad no tiene precio pero tiene coste. Por eso, el catálogo no puede ampliarse sin más financiación. Un ejemplo es la ley de dependencia, que reconoce un derecho pero no lo financia. Reconocer un derecho significa dotarle de una línea presupuestaria.Las farmacéuticas se quejan de la existencia de 17 sistemas.
-¿Qué opina un ex político nacionalista?
-Sinceramente, creo que el debate no está en si hay 17 modelos, sino en la falta de coordinación.
-Pues es uno de los debates recurrentes
-Sí, pero desde la distancia de vivir en otro país se ve como un debate político hueco. No se discute en serio ni de educación, ni de sanidad, ni de I+D, ni de demografía. Hay eslóganes sobre la privatización y una división entre buenos y malos.
-¿Y cómo ve a España ahora desde fuera?
-Es un país atractivo, pero un poco petulante. No hay debate de ideas sobre lo básico. El otro problema es que la sociedad civil está poco presente.
-¿Y cómo arreglamos la mala imagen de la industria farmacéutica?
-Estamos al lado de la industria del tabaco y de las armas, a pesar de salvar vidas. No hemos rendido cuentas a la sociedad y hemos pensado que es mejor no comunicar. Además, somos el único sector que no puede dirigirse a sus usuarios: deberíamos poder informar al paciente si se regula bien. La solución pasa por rendir cuentas.
-¿Saldremos de la crisis?-
Sí, al estilo Churchill: con sangre, sudor y lágrimasEs coleccionista de grabados. -¿De dónde surge la pasión por el arte?
-Mi familia me la transmite. Recuerdo a mis abuelos rodeados de objetos bonitos. Siento una atracción por la belleza, por los conjuntos armónicos. Mis amigos dicen que soy un epicúreo, que busco rodearme de sensaciones agradables: una buena comida, una buena conversación, un buen museo, un bonito paisaje
-¿Le gustaría ser artista?
-No, ser coleccionista.
-¿Por qué grabados?
-Por lógica: al no ser piezas únicas no son tan caros y es lo que me puedo permitir.
-¿Qué caprichos tendría si se los pudiera permitir?
-Un cuadro de Francis Bacon, una escultura de Henry Moore y algo de Angkor¿Qué destaca de su colección?-Cuatro grabados del siglo XVIII de un conjunto de ruinas de Roma.Antoni Gelonch
PARA QUE DECLARA DE QUE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA DEBE DE TENER COMUNICACION CON LOS USUARIOS? A USTED A SU INDUSTRIA FARMACEUTICA SANOFI AVENTIS, SE LE HA PEDIDO EXPLICACIONES SOBRE EL AGREAL VERALIPRIDA, PRINCIPALMENTE LO QUE HICIERON EN ESPAÑA, DESDE 2005 Y HASTA 2008 SE MANTIENEN USTEDES QUE ES UN MEDICAMENTO "SEGURO" ES LO QUE DICEN USTEDES O LO QUE CASI 300 EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, DECIDIÓ EL 23 DE JULIO DE 2007."SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" PSIQUIATRICAS Y NEUROLOGICAS.VAMOS QUE HAN COMETIDO AQUI EN ESPAÑA "UNA VERDADERA MASACRE CON EL AGREAL A LOS MUJERES QUE LO TOMAMOS" Y NO LO RECONOCEN.NO SIGO SOBRE ESA ENTREVISTA SR.Antoni Gelonch, PRIMERO PORQUE HOY ME ENCUENTRO BASTANTE MAL "LAS SECUELAS DEL MALDITO AGREAL" Y SEGUNDO PORQUE SEGURO QUE CUANDO LO LEAN NUESTRAS COMPAÑERAS QUE YA LE CONOCE POR LAS DENUNCIAS EN LOS JUZGADOS DE BARCELONA, SEGURO QUE SEGUIRÁN.
sábado, 17 de enero de 2009
Nuevos antipsicóticos tienen mayor riesgo de muerte súbita
por Jose Luis Pereyra
Publicado 15 de Enero de 2009
El riesgo de muerte súbita cardíaca (SCD) es mayor con los nuevos antipsicoticos atípicos que con los viejos antipsicóticos típicos, un nuevo estudio retrospectivo. El Dr. Wayne Ray (Vanderbilt University School of Medicine, Nashville, TN) y colegas informaron.
Los mayores usuarios de antipsicóticos típicos se sabe que tienen un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves y SCD, Ray al explicar, pero se sabe menos acerca de la seguridad cardíaca de los nuevos, atípicos drogas, tres de las cuales - la olanzapina (Zyprexa, Eli Lilly), risperidona (Risperdal, Janssen) y quetiapina (Seroquel, AstraZeneca) - están entre los 10 medicamentos más vendidos en todo el mundo.
“Ray y otros colegas han ampliado nuestros conocimientos sobre este problema con los fármacos antipsicóticos atípicos ,con la conclusión de que el riesgo de muerte súbita cardíaca es muy alto, Como lo es para los agentes convencionales y que es dependiente de la dosis para todos los agentes “, nota de los Drs Schneeweiss Sebastián y Jerry Avorn (Facultad de Medicina de Harvard, Boston, MA), “Es sorprendente que se tomó tanto tiempo para establecer los elevados riesgos asociados a los medicamentos antipsicóticos atípicos, ya que el primer agente de esta clase (clozapina) entró en el mercado de los EE.UU. en 1989?, agregan.
Schneeweiss y Avorn pasan a debatir la cuestión de si la utilización de antipsicóticos debería ser restringida sobre la base de estos nuevos datos. Llegan a la conclusión de que este debería ser el caso en que se utilizan en ” poblaciones vulnerables” y fuera de la indicaciones de la etiqueta, como en los niños y los ancianos con demencia, en los que hay, en todo caso, “mucho menos pruebas de la eficacia, “, dicen. Sin embargo, “los médicos deben seguir para poder prescribir fármacos antipsicóticos cuando hay pruebas claras de beneficio, para las condiciones tales como la esquizofrenia y trastorno bipolar”, subrayan.
Sin embargo, sería prudente cuando los pacientes están iniciando el tratamiento con estos agentes para realizar un ECG antes y poco después de iniciar el tratamiento, que van a proponer, ya que tales eventos adversos generalmente ocurren poco después de iniciar el tratamiento. “Este modesto esfuerzo podría permitir a cada paciente a partir de una alta dosis de antipsicótico de ser controlados existentes o emergentes para la prolongación del intervalo .
Ray y sus colegas calcularon la incidencia ajustada de SCD entre los usuarios actuales de los fármacos antipsicóticos en un estudio retrospectivo de los afiliados de Medicaid en Tennessee. Entre ellas figuran 44 218 y 46 089 usuarios de la única base de referencia de drogas típicos y atípicos, respectivamente, y 186 600 corresponde no usuarios de los fármacos antipsicóticos. El análisis se limita a los nuevos usuarios de drogas en el estudio, en representación de los acontecimientos que suceden por lo general poco después del inicio de la terapia.
Los usuarios actuales de los antipsicóticos típicos y atípicos tenían tasas más altas de la SCD que se hizo con no usuarios, con el aumentar del riesgo significativo con el aumento de la dosis. Ex usuarios de drogas antipsicóticas no tuvieron un aumento significativo del riesgo de SCD (tasa de incidencia-ratio de 1,13). .
“Nuestros datos muestran que en un gran estudio de cohortes retrospectivo, los usuarios actuales de los antipsicóticos atípicos había un aumento dosis-dependiente en el riesgo de muerte súbita que era esencialmente idéntica a la que los usuarios típicos de los agentes”, dice Ray. “Este hallazgo sugiere que, con respecto a este efecto adverso, los antipsicóticos atípicos no son los fármacos más seguros “, concluyen los investigadores.
Balance de beneficios y riesgos en cada población de pacientes
Con respecto a la [muerte súbita cardíaca], los antipsicóticos atípicos no son más seguros que los antiguos medicamentos. Schneeweiss y Avorn nota en su editorial que el estudio de Ray “tiene todos los atributos de un bien diseñado estudio farmacoepidemiologico. Que hace de un caso claro para el aumento del riesgo de muerte súbita cardíaca asociado con todos los fármacos antipsicóticos”.
La idea de la detección de los pacientes inmediatamente antes y justo después de iniciar el tratamiento con estos agentes, por lo tanto, ”Creemos que una vez que la prolongación del intervalo QT se detecta una reducción de la dosis o la interrupción de la droga debe ser tratado, los medicamentos concurrentes deberían ser examinados para conocer las interacciones, y otros factores de riesgo de muerte súbita cardíaca debe reducirse, y el seguimiento de los ECG debe obtenerse “.
Sin embargo, señalan el “inconveniente de los programas de gestión de los riesgos para la salud mental de drogas” es la posibilidad de que los agentes pueden ser eficaces e infrautilizadas “en una población que suele ser menos y con frecuencia no cumplen”.
“Un modelo formal de análisis de decisión… Aportaría claridad sobre los riesgos. Hasta entonces, en poblaciones de pacientes para los que la evidencia de la eficacia de los medicamentos antipsicóticos y se limita el riesgo de un fatal efecto secundario es claro, la prudencia sugiere que el uso de estos medicamentos debe reducirse drásticamente “, concluyen.
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