ESTUDIOS ANTES DE COMERCIALIZAR UN MEDICAMENTO.

Desfavorable drogas estudios dice no publicado
Wed Jan 16, 2008 11:02pm GMT Mié Enero 16 2008 11:02 PM
BOSTON (Reuters) Casi un tercio de los estudios de drogas antidepresivos nunca son publicados en la literatura y casi todos suceder para demostrar que la droga está probando no ha funcionado, los investigadores informaron el miércoles.
Y en algunos de los estudios que se publican, los resultados han sido desfavorables a la refundición de la medicina parece más eficaz que la que realmente es, dice el equipo de investigación dirigido por Erick Turner, de la Oregon Health & Science University.
Incluso si no deliberada, esto puede ser una mala noticia para los pacientes, que escribió en su informe, publicado en el New England Journal of Medicine.
"Selective publicación puede llevar a los médicos la prescripción inadecuada de decisiones que pueden no estar en el mejor interés de sus pacientes y, por lo tanto, la salud pública," escribieron. La idea de que los resultados de las pruebas desfavorables llegar tranquilamente escondido para que nadie verá ellos - a veces llamada el "efecto cajón archivo" - ha sido de alrededor de los años. Turner El equipo fue capaz de estudiar la cuestión, porque los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas tiene un registro en el que las empresas se supone que ingresar los detalles de sus pruebas de drogas antes de los experimentos en curso.
Se podía ver que los experimentos aprobados por la FDA entre 1987 y 2004 fueron en última instancia publicidad en la literatura médica y de los principales criterios de los investigadores para medir el éxito previsto.
"Le dice donde colocar sus apuestas antes de que vieron los datos", dijo Turner en una entrevista telefónica.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Por ejemplo, la negativa de los siete estudios realizados en la GlaxoSmithKline (GSK.N: Cotización, Profile, Research) (GSK.L: Cotización, Profile, Research), Paxil, cinco fueron nunca publicados. Los investigadores encontraron tres estudios de GSK de Wellbutrin SR, pero los dos negativos nunca llegó a imprimir.
Hay cinco estudios de Pfizer (PFE.N: Cotización, Profile, Research), Zoloft, pero los tres que muestra la ineficacia de las drogas no fueron publicados y un cuarto estudio, gobernó como cuestionable por la FDA, fue escrito y publicado para que sea Parece que el fármaco funcionaba.
Un portavoz de Glaxo dijo que la compañía puestos de los datos de todos sus juicios, positivos o negativos, en la Internet.
"GlaxoSmithKline de acuerdo en que la divulgación pública de resultados de los ensayos clínicos para la comercialización de los medicamentos es esencial y apoya plenamente el registro de todos los juicios en curso", dijo.
Pfizer no estaba inmediatamente disponible para comentarios.
Turner y sus colegas no saber quién era el culpable de no publicación de los estudios. Aunque los autores y patrocinadores de drogas empresa puede que no han presentado los resultados desfavorables para su publicación, las revistas médicas y sus editores pueden haber desempeñado un papel de decidir por ellos y no publicar resultados favorables.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
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