Sanofi-Aventis acuerda con Famar la transferencia de su fábrica de Alcorcón (Madrid)

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HASTA EL SEGUNDO TRIMESTRE DEL AÑO
Sanofi-Aventis acuerda con Famar la transferencia de su fábrica de Alcorcón (Madrid)

MADRID, 19 Ene. (EUROPA PRESS) -

La compañía Sanofi-Aventis ha alcanzado un principio de acuerdo industrial para transferir su fábrica de Alcorcón (Madrid) a la farmacéutica Famar, manteniendo, tanto sus 330 empleados actuales como su proyecto industrial, y aumentando su actividad de productos estériles.

Según explican los laboratorios, el acuerdo es una "oportunidad inmejorable" para superar la perspectiva de disminución de la actividad de esa fábrica, que pondría en riesgo su viabilidad como consecuencia de la caída global de los volúmenes de producción en Europa por las políticas restrictivas del gasto farmacéutico.

Sanofi-Aventis asegura que aborda esta operación "desde su compromiso con los empleados de la planta de Alcorcón, cuyo trabajo es altamente valorado por su calidad y eficiencia". Igualmente, iniciará conversaciones con los representantes de los trabajadores para la identificación de las mejores alternativas posibles para el equipo de 18 empleados del Centro de Investigación Básica (CIB) afectados por el cierre de su centro.

A consecuencia de la transferencia, la empresa anuncia que redistribuirá sus actividades de investigación básica en otros centros del grupo, "sin que esto modifique el compromiso de seguir invirtiendo en Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) en España".

Asimismo, mantiene su apuesta por la innovación buscando proyectos de colaboración público-privada y optimizando las inversiones en aspectos estrictamente de investigación. En este sentido, la compañía recuerda que, a lo largo 2011, se prevé, sólo en España, la inversión de más de 20 millones de euros en investigaciones clínicas.

http://www.europapress.es/salud/farmacia-00668/noticia-empresas-sanofi-aventis-acuerda-famar-transferencia-fabrica-alcorcon-madrid-20110119122446.html

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AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA -- AL MENOS UN PROSPECTO COMO EL QUE DESCRIBINOS A CONTINUACIÓN ES EL "QUE NUNCA EXISTIÓ EN ESPAÑA"

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PESENTACIONES:
AGREAL 100 mg. 20 caps
Veraliprida

ACCION Y MECANISMO :
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.

FARMACOCINETICA :
Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.

INDICACIONES :
- MENOPAUSIA:Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.

POSOLOGIA :
- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días.

CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad a la veraliprida.
- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).

PRECAUCIONES :
- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.

CONSEJOS AL PACIENTE:
- Aconsejar al paciente que no conduzca o maneje maquinaria peligrosa hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
- La suspensión del tratamiento se hará con la supervisión del médico.
- Los pacientes que actualmente estén tomando este medicamento deberán concertar una consulta con su médico para que éste evalúe la necesidad del tratamiento, y en caso necesario, proceder a su sustitución.

CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- Se aconseja que la suspensión del tratamiento de realice de forma gradual, especialmente en pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión, ante el riesgo de síndrome de retirada.

- Se ha observado depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban tomando veraliprida o tras interrumpir el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS :
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. Las reacciones adversas más características son:

-Ocasionalmente (1-9%): GALACTORREA, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.

-Raramente (<1%):>…………………..

¿ PORQUÉ ?

PORQUE NUNCA SE NOS ADVIRTIÓ EN EL PROSPECTO AL MENOS, TODO ESO.

ESTO ES "ESPAÑA" QUE PARA MAS "INRRI" SALÍA LA VERALIPRIDE/AGREAL, DESDE "ALCOBENDAS-MADRID, CON DESTINO A FRANCIA, ITALIA......
INSPECCIÓN POR PARTE DE LA AUTORIDAD ESPAÑOLA: CERO
CONTROL, SUPERVISIÓN Y SEGUIMIENTO : CERO

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA -- ¿QUÉ HICIERON EN ESPAÑA CON LAS MUJERES QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDA?

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A) Derivados Amino-Etil

A) amino-etil Derivados Este es el grupo original de los compuestos benzamídicos, que se derivan todos los subgrupos, tales como 4-piperidino, 2 y 3 - y otros pirrolidina benzamida. La metoclopramida por su interés histórico que propiedades de los neurolépticos demostrado, como la bromopride derivados bromados de la metoclopramida y también neurolépticos, aunque trabajan en el país sólo como antieméticos y, por último, tiaprida, licencia de Espasil a-Synthelabo "Tratamiento de los síntomas psico-emocional y física senescencia de "la experiencia internacional acumulado en gerontopsiquiatria y el tratamiento de la dependencia del alcohol, se discutirá más adelante, aunque no formalmente licencia como los neurolépticos.

C) Derivados 2-pirrolidinil.
Este es el subconjunto de que benzamida cumple con los compuestos de interés para El psiquiatra también otros sin benzamida aplicación potencial psicofarmacología. Sin embargo, más allá de de sulpirida y sultoprida, y amissulprida atípicos y remoxiprida, otros bloqueantes de la opamina centrales D2-como atraer algunos interés y estar mejor examinado: alpiroprida, prossulprida, racloprida, sulmeprida y veralipride. También en la gran subgrupo 2-pirrolidina: alizaprida (antieméticos y antiarrítmicos), ciproprida (antieméticos), epideprida (biomarcador centrales de los receptores de dopamina D2 similares), etaceprida, eticloprida (marcador de la dopamina), flubeprida, iodossulprida, irolaprida, isossulprida, levossulprida, nafadotrida (D3 marcador, v. XVIII. Otros antipsicóticos), y sulveraprida tinissulprida. También pertenecen al subgrupo, otras sustancias liberadas por Synthelabo Delagrange como potenciales antipsicóticos: HACER 710 (N-((1-etil-2 -- pyrrolidinyl) metil) -2 -- metoxi-5-((metilamino) sulfonyl) benzamida) (263) FLB 457 (isoremoxiprida o 5 -- bromo-N-((1-etil-2 -- pyrrolidinyl) metil) -2,3 -- dimetoxi-benzamida), FLB 463 (3-bromo-N -- ((1-etil-2 --irrolidinil) metil) -5,6-dimetoxi-salicilamida), FLB 524 (3-cloro-5-etil-6-hidroxi-2-metoxi-N-((1 -- metil-2-pyrrolidinyl) metil)-benzamida, (S) -) (101). Todos estos compuestos, que se introdujo en 80 y 90, sólo llegaron a la aplicación como los antagonistas D2-como en los experimentos de laboratorio o como marcadores biológicos estos receptores en los estudios de neuroimagen. Benzamida como estas, así como otros subgrupos, tales como isótopos [I125] IABN-, introducido recientemente, ha alegar sustituir el espiperona isótopos y metilespiperona marcadores de la función de D2-como, como ligandos más selectivos sin afinidad serotoninérgicos (5Ht2) demostraron paralelo por butirofenona (151). Otros ejemplos de 2-pirrolidina desarrollados como potenciales neurolépticos ", pero no estaban totalmente desarrollados como nuevos antipsicóticos, el compuesto se Lur-2366 (N-[(1-ciclopropilmetil) pyrrolidin-2-il] metil-4-amino-5-ethylsulfonyl-o -- anisamida), los aminoácidos derivados de la ciproprida, desarrollado por Delagrange Synthelabo D4 antagonista selectivo (89, 115, 162), además de compuestos NCQ-115 (5-bromo-2 ,3-dimetoxi-N-[1 -- ([2,5-3H] -4 -- fluorobenzyl) -- 2-pyrrolidinyl) metilo) benzamida de) (94) y NCQ-298 ((S)-3-iodo-N-[(1-etil-2 -- pyrrolidinyl) metil] -5,6-dimetoxi-salicilamida) (102), bien desarrollado hasta ahora así como marcadores biológicos-como D2.

AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

¿QUÉ HICIERON EN ESPAÑA CON LAS MUJERES QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDA?

YA ES HORA "QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL SE PRONUNCIE"

YA ESTÁ BIEN.

¡¡ QUE MASACRE !!

¡¡ QUE MASACRE !!

YA HAN PASADO MAS DE CINCO AÑOS

" Y NADIE RECONOCE" NADA.

PERO LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y ACOGIENDONOS A:

"QUE TODO CIUDADAN@S EUROPEO, SI LO SOLICITA: PUEDE TENER ACCESO A LOS DOCUMENTOS........"

Y ACOGIENDONOS A ESTO "ESTA ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" YA LO HEMOS SOLICITADO.

Soy Médico "los pacientes recibirán un medicamento alternativo o lo que lo mismo el mas barato"

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Soy médico y probablemente ustedes las mujeres que se han visto su salud bastante desquebrajada por la ingesta de manera indiscriminada por parte de algunos que no tomaron las medidas que debieron tomar desde muchos años antes de cuando lo retiraron con respecto a ese antipsicótico.

Se pueden llevar algunas o muchas sorpresas con los medicamentos que llevan tomando, ya que debemos atenernos a los medicamentos que están designados o sea los más baratos o los genéricos.

Me ha pasado con muchos enfermos que se niegan a dichos medicamentos, quieren los que siempre han tomado. ¿Solución a este problema? remito el asunto al Inspector y le viene concedida dicha solicitud. Los médicos solo nos debemos a lo que nos han comunicado que hagamos. Hablo por mí, he tenido muchos problemas con mis pacientes.

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Gracias Doctor.

"SIEMPRE PAGAMOS L@S MISMOS LOS ERRORES DE OTROS"

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA- "ATENCIÓN, ATENCIÓN A LAS MUJERES QUE SE IDENTIFIQUEN CON ESTE JUICIO

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El numero de sentencia es 468/2010, rollo nª 508/2009-J-juzgado de primera estancia 57, Barcelona,juicio ordinario nº332/2008 y la fecha de juicio fue el 1 de diciembre de 2009.

A PETICIÓN A ESTA ASOCIACIÓN POR:

FRANCISCA RODRIGUEZ SANCHEZ.

TELEFONO: 616 367 681

LAS MUJERES QUE ENTRARON EN ESTE PROCESO SON:

EULOGIA RODRIGUEZ S.
HORTENSIA ENCISO T.
ANTONIA ESCUDERO C.
ISABEL PACHECO P.
PAULINA GONZALEZ B.
GERTRUD SPIEL-V.
ISABEL BARROSO I.
DOLORES JIMENEZ J.

IGUALMENTE DESEA QUE SE PONGAN EN CONTACTO "

LAS MUJERES QUE LES GANARON EL JUICIO A SANOFI AVENTIS".

ES MUY IMPORTANTE.

GRACIAS A TODAS.

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"LA UNIÓN HACE LA FUERZA"

QUE SALGA A RELUCIR LA "VERDAD DE LO OCURRIDO EN ESPAÑA SOBRE EL AGREAL"

"UNA AUNTENTICA ENCARNIZADA HUMANA"

PUEDEN SEGUIR CONTANDO CON:

ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS.

SANOFI AVENTIS "HACE UN ERE EN ESPAÑA" Y HOY HA INAURADO EN RUMANIA .........

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SANOFI-AVENTIS inaugura en Rumanía un moderno Centro de distribución de productos farmacéuticos.


Sanofi-Aventis y AEXXDIS FM Health Supply Chain (que es la alianza entre el operador logístico FM Logistic y AEXXDIS, un agente farmacéutico europeo) han inaugurado en Rumanía un centro de distribución para los medicamentos producidos y comercializados por Sanofi-aventis. La nueva instalación, de 2.500 m2, tiene capacidad de almacenamiento para 3.500 palets, el equivalente a 5,5 millones de cajas de medicina al mes. Esta nueva plataforma es actualmente el único almacén autorizado para la distribución de los productos que sanofi-aventis fabrica en la UE, Rumanía y Turquía.



La asociación de AEXXDIS FM Health Supply Chain con Sanofi-aventis ha dado como resultado uno de los centros de distribución más modernos en el mercado farmacéutico rumano. El valor de la inversión necesaria para adaptar el almacén de Chiajna de conformidad con las normas de calidad específicas de la industria ascendieron a más de 700.000 euros.

El almacén está equipado con sistemas para medir y controlar la temperatura y la humedad, tras un mapeado térmico (en invierno y verano) de la instalación, capaz de asegurar los intervalos de temperatura especificados por el productor para productos almacenados en condiciones normales (máx. 25 grados C) y para los productos sensibles a la temperatura (almacenados entre 2 y 8 grados C), divisiones especiales para ciertos tipos de medicamentos (medicinas stupefacient y psicotrópicas, productos citotóxicos), sistema autónomo de alimentación, un sistema de seguridad especial (control de acceso, cámaras de vídeo...), etc.

Los requisitos y las normas del nuevo almacén se auditan y verifican de forma regular a través de una gestión de la calidad garantizada tanto por sanofi-aventis como por AEXXDIS FM Health Supply Chain, mientras que las acreditaciones de operatividad son expedidas y validadas por la Asociación Nacional de Medicina.

http://es.paperblog.com/sanofi-aventis-inaugura-en-rumania-un-moderno-centro-de-distribucion-de-productos-farmaceuticos-393850/

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E INCLUSO SOBRE EL "ERE DE SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA" EL TRIBUNAL DE CUENTAS, SEGÚN SE NOS HA INFORMADO Y HEMOS CONTRASTADO, HA SEGUIDO DESDE ESTE BLOG TODOS LOS COMENTARIOS AL RESPECTOS.

" LES ACEPTAN DICHO ERE " Y SE VAN CON LOS DINEROS A OTRO PAIS".

LEER-VER "PARA CREER".

LO SENTIMOS POR TOD@S.

Estudio de EEUU sugiere un uso excesivo de antipsicóticos nuevos

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Estudio de EEUU sugiere un uso excesivo de antipsicóticos nuevos


Aunque fueron aprobados inicialmente para tratar la esquizofrenia, los nuevos antipsicóticos están siendo cada vez más recetados para muchos otros usos, aun cuando existe poca evidencia de su efectividad, informaron el viernes investigadores. Estas medicinas, conocidas como “antipsicóticos atípicos”, eclipsaron rápidamente a la anterior generación de antipsicóticos “típicos” y cada vez se emplean más para tratar condiciones como el desorden bipolar, la depresión e incluso el autismo.

http://www.publico.es/355123/estudio-de-eeuu-sugiere-un-uso-excesivo-de-antipsicoticos-nuevos

SANOFI AVENTIS- ERE -- HOY 18 SE VAN A .....

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Seguimos con los despidos, mañana día 18 de Enero van a reunir a los comites de Alcorcón y Riels para comunicarles el ERE INDUSTRIAL. Mañana sabremos el número de despidos que va a ver.
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Les deseamos que sean los menos posibles.
Mejor que NO FUERAN NINGUNOS.

Dinero tienen los Sanofi Aventis de lo contrario NO COMPRARIAN " GENZIME " QUE YA TIENEN EL VISTO BUENO DE LA UNIÓN EUROPEA.

MUCHA SUERTE A TOD@S.

ESTA NOTICIA DE SANIDAD: NO ES VIABLE PARA LAS LUCHADORAS, YA QUE PADECIAMOS Y PADECEMOS ENFERMEDADES PREVIAS.

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ESTA NOTICIA DE SANIDAD: NO ES VIABLE PARA LAS LUCHADORAS, YA QUE PADECIAMOS Y PADECEMOS ENFERMEDADES PREVIAS.

La Ley de Igualdad de Trato impedirá la exclusión de la atención sanitaria por enfermedad previa.

17 Enero 2011

El Gobierno aprobó el viernes el anteproyecto de la futura norma, que ha sido remitido para consulta a los agentes sociales.

El Gobierno aprobó el viernes el anteproyecto de Ley de Igualdad de Trato, remitido para consulta a los agentes sociales, donde manifiesta que nadie podrá ser excluido de un tratamiento sanitario por la concurrencia de enfermedades preexistentes o intercurrentes, salvo que razones médicas así lo justifiquen.

Así lo recoge el artículo 17 del texto, directamente referido al Derecho a la igualdad de trato y no discriminación en la atención sanitaria. En él se afirma que las administraciones públicas sanitarias, en el ámbito de sus competencias, deben garantizar la ausencia de cualquier forma de discriminación en el acceso a los servicios y en las prestaciones sanitarias por razón de cualquiera de las causas previstas en esta Ley.

Y añade, "particularmente, extremarán el celo para evitar cualquier forma de discriminación por razón de nacimiento, sexo, orientación o identidad sexual, origen racial o étnico o nacionalidad, cuando, en este último supuesto, el acceso a la atención sanitaria esté amparada por la ley".

Asimismo, deberán promover acciones destinadas a aquellos grupos de población que presenten necesidades sanitarias específicas, como las personas mayores, menores de edad, con discapacidad, que presenten enfermedades mentales, crónicas, raras, degenerativas o en fase terminal, víctimas de maltrato, con problemas de drogodependencia, minorías étnicas y, en general, personas pertenecientes a grupos en riesgo de exclusión, con el fin de asegurar un efectivo acceso y disfrute de los servicios sanitarios de acuerdo con sus necesidades.

Finalmente, en el ámbito de sus competencias, el anteproyecto incluye la posibilidad de que se desarrollen planes y programas de adecuación sanitaria para la igualdad de trato y la prevención de la discriminación.

Multas de hasta 500.000 euros

En el caso de que la carga de la prueba en los casos de discriminación recaiga sobre el acusado, la persona o entidad que sea denunciada por prácticas discriminatorias tendrá que probar su inocencia. Así lo recoge el primer apartado del artículo 28 del texto, en el que se detalla que "cuando el interesado alegue discriminación y aporte un principio de prueba sobre su existencia, corresponderá a la parte demandada o a quien se impute la situación discriminatoria, la aportación de una justificación objetiva y razonable, suficientemente acreditada, de las medidas adoptadas y su proporcionalidad".

La norma "reconoce el derecho a la igualdad de trato y no discriminación" y establece que "nadie podrá ser discriminado por razón de nacimiento, origen racial o étnico, sexo, religión, convicción u opinión, edad, discapacidad, orientación o identidad sexual, enfermedad, lengua o cualquier otra condición o circunstancia personal o social".

Las multas por infracción leve irán de 150 a 10.000 euros; las sanciones por infracción grave serán de entre 10.001 y 60.000 euros y las correspondientes a las infracciones muy graves irán desde los 60.001 hasta los 500.000 euros.

Francia:comienzan a elevar velo sobre antidiabético Mediator

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Al parecer este medicamento se relaciona con la muerte de entre 500 a dos mil personas por hipertensión arterial pulmonar y problemas en las válvulas cardíacas.

La Inspección General de Asuntos Sociales (IGAS) de Francia debe entregar hoy al ministro de Salud, Xavier Bertrand, los resultados de una investigación sobre el antidiabético Mediator. A finales del año pasado el titular encomendó al organismo un informe sobre todo lo concerniente a la comercialización, vigilancia, daños, entre otros elementos que se relacionan con este fármaco, vendido en la nación gala durante más de 30 años., reportó Prensa Latina.
De acuerdo a algunos informes divulgados en Francia, el Mediator, recomendado para el tratamiento de diabéticos con sobrecarga ponderal y también para la obesidad, está relacionado con la muerte de entre 500 a dos mil personas por hipertensión arterial pulmonar y problemas en las válvulas cardíacas.

Los perjuicios del medicamento de la farmacéutica Servier fueron advertidos desde 1998 y el diario Mediapart evocó sospechas que se remontan a 1995. Sin embargo, sólo fue retirado de la venta en 2009.

Este producto, familia de las fenfluraminas, suspendidas de la venta en algunos países por sus efectos secundarios, es químicamente cercano de Isoméride, elaborado igualmente por Servier y prohibido en 1997.

Según el diario Le Figaro, un estudio encomendado por la Agencia Europea de Medicamentos a los especialistas italianos Giuseppe Pimpinella y Renato Bertini reveló la similitud tóxica entre el Isoméride y el Mediator.

El rotativo divulgó además que en 1998 tres clínicos de la Seguridad Social alertaron a las autoridades sanitarias francesas sobre la nocividad del Mediator.

Los especialistas advirtieron sobre el uso de un compuesto de estructura anfetamínica utilizado para perder peso.

Este fármaco es además responsable de unas tres mil 500 hospitalizaciones, según un escrito confidencial de la Caja Nacional de Seguro de Enfermedad.
Se especula sobre cuánta culpa tienen los políticos, los conflictos de intereses y el propio presidente francés, Nicolás Sarkozy, pidió una investigación exhaustiva.

La Agencia de Seguridad Sanitaria (Afssaps), cuyo director general, Jean Marimbert, pidió su dimisión, está en el centro del escándalo.

Comercializado por más de 30 años por Servier, fue consumido por unas cinco millones de personas durante un período de 18 meses como promedio, de acuerdo con cifras de la Agencia de Seguridad Sanitaria.

Mientras la justicia gala abrió un expediente judicial por acusaciones referidas a este escándalo, la directora general de Servier, Lucy Vincent, admitió los posibles daños del producto pero desestimó las cifras de fallecimientos que se le imputan.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como factor de riesgo grave para la úlcera

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Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como factor de riesgo grave para la úlcera.

por: Fabiola Groshan

La úlcera es un tipo común de trastorno digestivo que pueden afectar a diferentes niveles del sistema gastrointestinal. Úlcera en general, causa inflamación y lesiones abiertas a los tejidos blandos y órganos del tracto gastrointestinal. Los tipos más comunes de la úlcera duodenal y se úlcera de estómago. Aunque la mayoría de las úlceras duodenales son leves, las úlceras de estómago puede conducir a complicaciones graves como la perforación de la pared del estómago y hemorragias internas. En algunos casos, la úlcera de estómago puede conducir eventualmente al cáncer gástrico, una enfermedad potencialmente mortal.

Existen diversas causas y factores de riesgo de úlcera de estómago. Las principales causas de la úlcera gástrica son la infección con la bacteria Helicobacter pylori y la sobreproducción en el estómago de los líquidos digestivos. Las categorías en riesgo de desarrollar úlcera de estómago son: personas con edades mayores de 50 años, fumadores, personas que han sufrido cirugía abdominal, las personas que han adquirido las lesiones abdominales y de las personas que siguen tratamientos en curso con los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE).

Estudios recientes han revelado que ciertos medicamentos tienen una gran contribución en la aparición de la úlcera de estómago. Comúnmente prescritos en el tratamiento de la artritis reumatoide, los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos aumentan enormemente el riesgo de desarrollar úlcera de estómago. Estos medicamentos afectan el sistema digestivo en múltiples niveles: se debilitan la cubierta protectora de la mucosa de los órganos internos, sino que estimulan la producción excesiva de ácido gástrico y la pepsina, que perturban la circulación sanguínea a nivel del estómago.

El diclofenaco es un fármaco común anti-inflamatorios no esteroideos prescritos en el tratamiento de la artritis. Este medicamento es para bloquear la producción del cuerpo de enzimas cox, sustancias químicas que tienen un papel muy importante en la renovación de la cubierta mucosa del estómago de protección, aumentando considerablemente el riesgo de desarrollar úlcera de estómago. Las estadísticas indican que el tratamiento en curso con diclofenaco es responsable de causar más de 150,000 nuevos casos anuales de la úlcera en los Estados Unidos. Por otra parte, un número anual de 10,000 pacientes que siguen tratamientos prolongados con este medicamento se espera que mueren como consecuencia de complicaciones de la úlcera.

Aunque la nueva generación de anti-inflamatorios no esteroidales no esteroideos tales como Celebrex se considera seguro, la mayoría de los pacientes que siguen tratamientos prolongados con estos fármacos también se desarrollan úlceras u otros trastornos gastrointestinales. Estudios recientes indican que más del 10 por ciento de los pacientes que reciben tratamiento en curso para la artritis desarrollar úlceras recurrentes. Con el tiempo, algunos de estos pacientes también desarrollan complicaciones graves como perforación o úlceras sangrantes.

En la actualidad, la ciencia médica es incapaz de sustituir a los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos con otros medicamentos más seguros. Aunque los medicamentos anti-inflamatorios no esteroides tienen muchos efectos secundarios, también son la opción principal en el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias. Con el fin de prevenir la aparición de úlceras en pacientes que reciben tratamientos como medicamentos, esta categoría de personas que deben beneficiarse de frecuentes exámenes médicos.

Científicos encuentran el “interruptor maestro” para las principales células del sistema inmune en las enfermedades inflamatorias-InfoTrigre Revista C

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Científicos encuentran el “interruptor maestro” para las principales células del sistema inmune en las enfermedades inflamatorias.

Actualidad, Salud por Jose Luis Pereyra

Publicado 17 de Enero de 2011

Científicos han identificado una proteína que actúa como “interruptor maestro” en ciertas células blancas de la sangre, para determinar si promueven o inhiben la inflamación. El estudio, publicado en la revista Nature Immunology, podría ayudar a los investigadores para buscar nuevos tratamientos de enfermedades como la artritis reumatoide que involucra la inflamación excesiva.

Las respuestas inflamatorias es una defensa importante que el cuerpo utiliza contra los estímulos nocivos, como infecciones o daños en los tejidos, pero en muchas condiciones, la inflamación excesiva puede dañar al propio cuerpo. En la artritis reumatoide, las articulaciones se inflaman y es muy dolorosa, pero las razones de por qué sucede esto no se entienden bien aún.

Las células del sistema inmunológico, llamadas macrófagos pueden estimular la inflamación o suprimir mediante la liberación de señales químicas que alteran el comportamiento de otras células. El nuevo estudio, realizado por científicos del Imperial College de Londres, ha demostrado que una proteína llamada actos IRF5 actúa como un interruptor molecular que controla si los macrófagos promueven o inhiben la inflamación.

Los resultados sugieren que el bloqueo de la producción de IRF5 en los macrófagos puede ser una forma efectiva de tratar una amplia gama de enfermedades autoinmunes, como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, lupus y esclerosis múltiple. Además, aumentar los niveles IRF5 podría ayudar a tratar a las personas cuyos sistemas inmunológicos están comprometidos.

Los investigadores del Imperial College de Londres previamente han desarrollado tratamientos anti TNF, una clase de medicamento que se utiliza ampliamente como un tratamiento para la artritis reumatoide. El objetivo de las drogas TNF, una señalización química importante liberada por las células inmunes para estimular las respuestas inflamatorias. Sin embargo, alrededor del 30 por ciento de los pacientes no responden a los fármacos anti-TNF, por lo que existe una gran necesidad de desarrollar terapias ampliamente más eficaces.

La Dra. Irina Udalova del Instituto Kennedy de Reumatología en el Imperial College de Londres, el investigadora principal del estudio, dijo:
“Las enfermedades pueden afectar a los genes que se activan y desactivan en determinados tipos de células. La comprensión de cómo este cambio se regula es fundamental para el diseño de estrategias dirigidas a suprimir las respuestas de células no deseadas.

“Nuestros resultados muestran que IRF5 es el interruptor principal en un conjunto clave de las células inmunes, lo que determina el perfil de genes que se activan en las células. Esto es realmente emocionante porque significa que si podemos diseñar moléculas que interfieran con la función IRF5, podría darnos nuevos tratamientos anti-inflamatorios para una amplia variedad de condiciones. ”

Los estudios genéticos de asociación han relacionado las variaciones en el gen que codifica el IRF5 con un mayor riesgo de enfermedades autoinmunes. Esto llevó a la Dr. Udalova y un estudiante de doctorado en su laboratorio, el Sr. Thomas Krausgruber, a investigar el papel que juega la proteína en el control de la inflamación.

Usaron los virus diseñados para introducir copias extra del gen IRF5 en los macrófagos humanos cultivados en laboratorio, por lo que las células producirían más IRF5. Cuando lo hicieron los macrófagos con características anti-inflamatorias, cambiaron promoviendo la inflamación.

Cuando bloquearon el IRF5 en los macrófagos pro-inflamatorios usando moléculas sintéticas, esto redujo las señales a la producción de células que promueven la inflamación. Los investigadores también estudiaron ratones genéticamente modificados que no fueron capaces de producir IRF5. Estos ratones producen niveles más bajos de las señales químicas que estimulan la inflamación.

El IRF5 parece funcionar por el cambio en los genes que estimulan la respuesta inflamatoria y la amortiguación de los genes que los inhiben. Se puede hacer esto mediante la interacción del ADN directamente, o mediante la interacción con otras proteínas que al controlarse a sí mismas los genes son activados. El grupo de la Dra. Udalova ahora están estudiando cómo el IRF5 funciona a nivel molecular y que otras proteínas interactúan con el fin de que puedan diseñar maneras de bloquear sus efectos.

Proporcionado por el Imperial College de Londres

http://www.revistainfotigre.com.ar/2011/01/17/cientificos-encuentran-el-interruptor-maestro-para-las-principales-celulas-del-sistema-inmune-en-las-enfermedades-inflamatorias/

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA : AÑO 1989, MUJER-DYSTONIA TARDIA POR VERALIPRIDE

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AÑO 1989, MUJER-DYSTONIA TARDIA POR VERALIPRIDE

MUJER DE 47 AÑOS, lleva SEIS MESES de tratamiento con VERALIPRIDE, hace TRES MESES, padece de una DYSTONIA, se le envía al NEURÓLOGO, éste le RECOMIENDA LA RETIRADA DE LA VERALIPRIDE y le receta medicamentos como el Diazepan y otros de origen Psiquiátrico.

Esta MUJER respetaba los DIEZ DÍAS DE DESCANSO.

La DYSTONIA que padece aún hoy en día, son de MOVIMIENTOS INVOLUNTARIOS acompañados de DEPRESIÓN MAYOR.

Debido a los prolongados TRATAMIENTOS, Psiquiátricos y Neurológicos. Es debido a la VERALIPRIDE, también ha tenido que indicarle ESTUDIOS CORONARIOS, los cuales han dado como RESULTADO que la PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT. se encuentra ELEVADÍSIMA, ACOMPAÑADA DE ARRITMIAS.

TRATAMIENTO CORONARIO Y DE TENSIÓN.

Serios problemas GASTROINTESTINALES.

PROPIOS DE LA MENOPAUSIA:

"MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "CONNIVENCIA" GOBIERNO ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS--AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

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Dicen ser un Organismo técnico especializados en las actividades de EVALUACIÓN (nunca evaluaron el Agreal de Sanofi-Aventis), REGISTRO (en el registro falta la Ficha Técnica del Agreal de Sanofi-Aventis), AUTORIZACIÓN (la fecha de autorización es lo único que está bien en el Agreal de Sanofi-Aventis, 19/10/83), INSPECCIÓN (la inspección del Agreal de Sanofi-Aventis nunca fue inspeccionado), VIGILANCIA (no saben ni ellos lo que es la vigilancia, porque como ustedes saben, el Agreal de Sanofi-Aventis estuvo en las farmacias durante 23 años en España) Y CONTROL ( yo lo llamaría descontrol, sólo es necesario leer la "cronología" del Agreal de Sanofi-Aventis para darse cuenta de ello)(1) de medicamentos de uso humano, y la realización de los análisis económicos necesarios para la evaluación de estos productos. (Ley 16/2003 de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley 29/2006 de garantías de uso racional de medicamentos y productos sanitarios).

FARMACOVIGILANCIA:

• Dicen ser una entidad de salud pública destinada a la IDENTIFICACIÓN (la de Agreal de Sanofi-Aventis nunca ha sido la real, Veraliprida N05AL06 G03XX93), CUANTIFICACIÓN , EVALUACIÓN y PREVENCIÓN de los RIESGOS (Ni cuantificaciones, ni evaluaciones, ni prevención de riesgos. Nada de esto se hizo con el agreal de Sanofi-Aventis) asociados al uso de los medicamentos una vez COMERCIALIZADO.

• También también deben ser RAM (Reacción Adversa a Medicamentos) las consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la DEPENDENCIA, ABUSO, USO INCORRECTO, ..y ERRORES DE LA MEDICACIÓN ( El Agreal nos produjo dependencia, nos lo recetaron indiscriminadamente aquí en España, sin tiempo límite de prescripción, sólo el descanso de 10 días por cada 20 días de toma, pero hay muchas mujeres que lo tomaron más de 14 años y erraron con todas nosotras al recetarnos un antipsicótico para los sofocos de la menopausia confirmada.

Está claro que nuestro Sistema Español de Fármaco-Vigilancia no funciona pues en un estudio de "comisión de expertos" (publicada el 13/02/2007 por la Agencia Española del Medicamento y el Ministerio de Sanidad y firmada por su directora, Cristina Avendaño Solá) llegaron a la conclusión que:

1. La sintomatología de las pacientes es muy diversa, aunque destacan los problemas de tipo psiquiátrico y neurológico. ( destacan, no, son los primeros síntomas que tuvimos y, entre otros, los seguimos padeciendo).
2. En general, se trata de cuadros inespecíficos, con la posible excepción de alguno de tipo neurológico, muy similares a los que se encuentran normalmente en la práctica clínica diaria, especialmente en las mujeres en el rango de edad comprendido entre los 45 y 60 años. ( De inespecíficos nada, muy específicos y se los encontrarán en la práctica clínica diaria porque han estado recetando durante 23 años este veneno que es el Agreal de Sanofi-Aventis, en esos rangos de edad).

3. Un buen número de pacientes refieren cuadros de evolución prolongada o permanente, aún después de retirar el medicamento, lo cual no tiene explicación biológica atendiendo a los datos farmacológicos del producto.( Para ustedes no tendrá explicación biológica pero seguro que sí la tiene farmacológicamente y además atendiendo a los datos farmacológicos del producto).

4. Los problemas referidos por las pacientes son comunes y pueden ser abordados por los cauces habituales del Sistema Nacional de Salud. ( Nuestros problemas no son comunes por la sencilla razón de que son motivados por el Agreal de Sanofi-Aventis, por eso pedimos a gritos un equipo multidisciplinar para todas las afectadas y en todas las Comunidades Autónomas).

Pero, ¿saben lo más grave de todo esto?, este estudio de "comisión de expertos" fue hecho en CONNIVENCIA con el Laboratorio Sanofi-Aventis y eso, no es ético.

Lo encontraréis en estas páginas, la primera de la Agencia Española del Medicamento y la segunda del laboratorio: http://www.agemed.es/actividad/documentos/notasPrensa/docs/2007_02_09_NI_actual_inf_agreal.pdf

http://www.redaccionmedica.com/~redaccion/agreal.pdf

Los "Silencios Administrativos"

CRONOLOGÍA AGREAL

• 19/10/1983__________ AUTORIZACIÓN

• 19/04/2002_________ PRESENTACIÓN SOLICITUD “FICHA

TÉCNICA” (silencio administrativo)

• 12/07/2003_________ SOLICITUD RENOVACIÓN AUTORIZACIÓN (silencio administrativo)

• 24/09/2004_________ AGEMED REQUIERE SANOFI INFORME EVALUACIÓN B/R (beneficio-riesgo)

• 23/11/2004_________ SANOFI REMITE AGEMED INFORME EVALUACIÓN B/R (beneficio-riesgo)

• *2004_____________ 26 RAMS AGREAL* (¿?)

• 09/03/2005________ REUNIÓN CON SEGURIDAD (falta “Ficha Técnica”)

• 15/04/2005________ TRÁMITE AUDIENCIA SANOFI EN AGEMED.

• 12/05/2005________ ALEGACIONES SANOFI

• 20/05/2005________ REVOCACIÓN AUTORIZACIÓN

• 27/05/2005________ REUNIÓN SANOFI-AGEMED. (pautas retirada)
________________________________

LEAN, LEAN. A VER SI ESTO QUE NOS HA PASADO CON EL AGREAL NO ES PARA PONER UNA DEMANDA CONTENCIOSO-ADMINISTRATIVA CONTRA EL MINISTERIO DE SANIDAD, LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA : LAS MENTIRAS DE MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS- "LEYES QUE NO CUMPLIERON

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- La Ley 26/1984, de 19 de julio, general para la
defensa de los consumidores y usuarios.

- La Ley 14/1986, general de sanidad.

- La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
medicamento.

- La Ley 22/1994, de 6 de julio, de responsabilidad
civil por los daños causados por productos
defectuosos (LPD).

- La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica
reguladora de la autonomía del paciente y de
derechos y obligaciones en materia de información y
documentación clínica, que recoge el consentimiento
informado.

- El Real Decreto 3451/1977, de 1 de diciembre,
sobre promoción, información y publicidad de los
medicamentos y especialidades farmacéuticas.

- El Real Decreto 2236/1993, de 17 de diciembre.

- El Real Decreto 711/2002, de 19 de julio, por el
que se regula la fármacovigilancia de medicamentos
de uso humano.

- La Circular nº 2/2000 de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),
sobre directriz de legibilidad del material de acondicionamiento y prospecto.

- La Circular nº 1/2002 de la AEMPS, de 15 de julio,
que la modifica.

- La Circular nº 15/2002 de la AEMPS, que regula
los procedimientos que deben seguir los titulares de
autorizaciones de comercialización en su relación
con el Sistema Español de Fármacovigilancia.

.................................................

EL AGREAL "NO ERA UN MEDICAMENTO DEFECTUOSO".

LA AGENCIA REGULADORA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO "NUNCA HIZO NADA" POR COMPROBARLO.

"LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN ESPAÑA"

CON EL AGREAL EN ESPAÑA "TODO LO HIZO CON PREMEDITACÓN Y ALEVOSÍA".

SOLO LES IMPORTABA "GANAR DINERO A CONSTA DE NUESTRA SALUD".

Y LA "AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA"

PEOR AÚN :

"NO HICIERON NADA" EN 22 AÑOS AUTORIZADO A PESAR DE LA INGENTES "TARJETAS AMARILLAS".

TODOS SON "UNOS INDESEABLES".

Y SE TIRAN LA "PELOTA"

Alteraciones del gusto y olfato

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Alteraciones del gusto y olfato

A nivel científico como social, los sentidos del gusto y el olfato suelen ser poco valorados, a pesar de los problemas que generan en la vida cotidiana. Los cambios en su funcionamiento pueden deberse a rinosinusitis crónicas, causas posvirales o neurosensoriales como un accidente cerebrovascular o un traumatismo por un choque.

“Hay mucha gente que no sabe que las alteraciones del gusto y el olfato existen, sin mencionar que hay personas que aún conociendo y sufriendo este trastorno no saben adónde ir ni dónde consultar. De hecho, a excepción de Estados Unidos, Europa o algunos países asiáticos, en líneas generales los sentidos del gusto y el olfato son poco conocidos”, comentó la Dra. Graciela Soler, médica otorrinolaringóloga especialista en Olfato y Gusto.

¿Por qué puede alterarse el funcionamiento?

Se sabe que las alteraciones o los trastornos generados en su funcionamiento pueden deberse a múltiples causas.

“Entre las más frecuentes, se encuentran las rinosinusitis crónicas, las enfermedades inflamatorias de nariz y los senos paranasales y la rinitis crónica (que puede ser alérgica o no alérgica, es decir producida por algún agente tóxico). También podemos mencionar la causa posviral que se caracteriza por la imposibilidad de recuperar el sentido del olfato aún cuando los síntomas del cuadro viral ya desaparecieron. Todas estas se relacionan con el sistema respiratorio dado que la nariz es el vehículo para que el sentido del olfato se vulnere por ser la única neurona que está fuera del cerebro, y por ende desprotegida”, enumeró la especialista.

“En cuanto a las posibilidades de recuperación –continuó– cuando la pérdida de la agudeza se da como consecuencia de un cuadro de rinosinusitis, se utilizan medicamentos. De hecho, es el único tipo de cuadro que puede solucionarse con una herramienta farmacológica. En las demás situaciones siempre existe una posibilidad de recuperación total espontánea que es del 35 por ciento. Mientras que en el 65 por ciento restante de los casos suele realizarse lo que se llama rehabilitación olfatoria, que consiste en la realización de una serie de ejercicios (son diarios y consisten en oler sustancias conocidas) que tienen como objetivo enseñarle al paciente un nuevo vocabulario olfativo. Este tipo de tratamiento permite, en algunos casos, recuperar el registro anterior, pero la mayoría de las veces acceder a un nuevo código”.

También se cuentan entre las causas posibles de alteraciones del gusto y el olfato las neurosensoriales: los traumatismos de cráneo (un choque en auto, por ejemplo) y los accidentes cerebrovasculares. Finalmente, pueden detectarse cuadros por causas hormonales como el hipotiroidismo.

“Muchas veces la gente habla de alteraciones del gusto y el olfato cuando en realidad lo que está mal, la dificultad es olfatoria, y de ella se deriva la gustativa. Esto quiere decir que no se dan ambas cosas juntas, sino que una provoca la otra: cuando un paciente no puede oler, será imposible que identifique un gusto, que son cuatro: salado, dulce, amargo y agrio”, aclaró la doctora Soler.

“La información es vital porque la gente que tiene el olfato afectado posee una mala calidad de vida (no puede disfrutar de una comida, por ejemplo), pero además corre serio riesgo porque no puede identificar una pérdida de gas e inclusive puede llegar a ingerir comida en mal estado. Por otro lado, a veces, las alteraciones de estos sentidos son el primer indicador de patologías más serias como el Parkinson, el Alzheimer o los tumores cerebrales”, concluyó la doctora y añadió que “este tipo de patología debe ser tratado por un equipo multidisciplinario”.

http://www.abc.com.py/nota/alteraciones-del-gusto-y-olfato/

¡qué vergüenza! Eso no es sanidad, eso es otra cosa.

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¡qué vergüenza!

Eso no es sanidad, eso es otra cosa.

Manel.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE

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Lo de estos Laboratorios del Agreal es un absurdo el que diga que desconocian los efectos secundarios.

No se dan cuenta que ustedes mismos, ni tan siquiera se lo creen, cuando si que lo han indicado en otros paises en el prospecto.

Nunca tomé el Agreal ni nada para los sofocos, tampoco me sentí irritada ni ansiosa. Si que conozco a muchas mujeres amigas que lo tomaron y que están que NO SON LAS QUE YO TRATABA, completamentes recluidas en sus hogares con muchas patologías. En varias ocasiones he comentado un amigo farmaceutico este asunto y por reiteración me dice; por el momento no existe nada, deben de estar medicandose.

Añade mi amigo, Sanidad no lo tuvo en cuenta que era un antipsicótico el Agreal y era el más vendido.

Tampoco Sanofi hizo nada para que Sanidad, incluyera al Agreal en este grupo de medicamentos.

Si lo que indicaba en el prospecto, por ejemplo el de Marruecos.

El Agreal no hubiera sido,el mas vendido de España, ten encuenta que llegaban a comprarlo a las farmacias, como si de una caja de aspirinas se tratara.

Ha sido un gran fallo de Farmacovigilancia.

El laboratorio aqui en España, ganó muchisimos millones con el Agreal.

Carmen Aguiar G.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA" EL PASADO DÍA 11 ENERO SE HA PRESENTADO UNA DEMANDA EN MADRID........

12 Enero 2011

Agreal sigue acumulando denuncias por sus reacciones adversas.

El Agreal es un fármaco cuyo principio activo es la Veraliprida, este medicamento que actualmente está retirado del mercado, cuya retirada se produjo ante la notificación de las reacciones adversas recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) por parte de diversos facultativos, se recetaba a las mujeres para paliar los síntomas de la menopausia y era comercializado por Sanofi Aventis.

El Agreal nombre comercial y cuyo principio activo es la veraliprida, ha provocado un gran número de reacciones adversas entre las mujeres que tomaban este medicamento provocándoles daños físicos, psíquicos, sensoriales y hasta cáncer de mamas.

La última denuncia por los daños provocados por el Agreal se presentaron este pasado martes en un juzgado Madrid y por un gabinete de abogados. Por las reacciones adversas que les produjo el medicamento entre las que se encuentran: cuadros parkinsonianos, cambios de peso, riguidez mandibular, sequedadn en la boca, parpadeo incontrolado, giros involuntarios de cabeza, depression incurable, cáncer de mamas, trastornos graves de memoria …, además estas mujeres sufrieron una situación de dependencia absoluta e insostenible cuando se les retiró el medicamento.

Siempre la empresa farmacéutica Sanofi Aventis, ha negado que fueran conocedores de las posibles efectos del Agreal, y afirman que no está demostrado que este medicamento sea el causante de los problemas de estas mujeres.

........................

INDESEABLES

¿QUE INDICARON EN LOS PROSPECTOS DE ITALIA, BRASIL, PORTUGAL......?

Y NUNCA AQUI EN ESPAÑA.

ex representante para visitar a los médicos

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Soy un ex representante para visitar a los médicos. Cada año me daban XXXXX euros eso sin contar los XXXXX euros de aquellas acciones que venían directamente del departamento de marketing, que podían alcanzar los XXXXX euros, un total de XXXXX euros todo para invertir en los médicos del lugar que me correspondía y el tener que conseguir que medicamentos como: Seretide, Bonviva, Avidart ..... alcanzar la cifra que me imponían "las caras largas y alguna que otra reprimenda me la llevaba sino me gastaba de esos euros lo suficiente". Tenia que salir a la calle a encontrar médicos que pudiera "comprar" los medicamentos, se entiende, que recomendaran a sus pacientes éstos medicamentos. Como fuera no me tenia que sobrar un euro para obtener los objetivos.

Mecanismo de acción de la píldora del día siguiente

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Mecanismo de acción de la píldora del día siguiente

Autor:
Dr. Justo Aznar

Con frecuencia se indica que los fármacos utilizados en la contracepción de emergencia pueden actuar tanto por un mecanismo anovulatorio, impidiendo la ovulación y por tanto la fecundación, como por un mecanismo antiimplantatorio, es decir evitando que el embrión se implante en el útero, actuando en consecuencia como un mecanismo abortivo.

Pero igualmente se ha sugerido que pueden retrasar la ovulación; modificar la motilidad de la trompa, dificultando por tanto el transporte del ovocito o del óvulo fecundado por la misma; alterar el moco cervical, con lo que dificultan la penetración de los espermatozoides en útero y trompas, e incluso actuar como espermicidas.

Con respecto a su mecanismo de acción hay que analizar separadamente cada uno de los distintos fármacos utilizados, ya que éste varía según cual sea el método utilizado. Con respecto a la contracepción a base de estrógenos y progesterona (método de Yuzpe), su mecanismo de acción ha sido sujeto de considerable interés durante las dos pasadas décadas. Varios de los primeros estudios mostraron que este régimen podía inhibir o retrasar la ovulación (Fertil Steril 32;297,1979; Contraception 33;539,1986).

Otros estudios mostraron que podía producir alteraciones del endometrio, por lo que podría dificultar la recepción del óvulo fecundado en el mismo y por tanto actuar como antiimplantatorio (J Reprod Med 13;53,1974; Fertil Steril 39; 292,1983; Fertil Steril 45;512,1986;). Incluso, en alguno de ellos, se cuantificaba el efecto anovulatorio, que podría ser del 27% (Fertil Steril 32; 297, 1979), 33% (Exp Clin Endocrinol 84; 299, 1984) o 21% (Contraception 33; 539, 1986) de los casos.

Por ello, en opinión de los autores del último trabajo citado, se puede concluir que el principal mecanismo de acción de estas drogas, es decir cuando se dan estrógenos y progesterona conjuntamente, consiste en una alteración del endometrio, que se produce antes de la implantación. Se podría decir, según ellos, que en más del 75% de las veces la píldora del día siguiente compuesta por estrógenos y progesterona, actúa por un mecanismo antiimplantatorio y por tanto abortivo. Sin embargo, otros estudios no encuentran acción sobre el endometrio (Acta Obstet Gynecol Scand 75;738,1996).

También se ha referido que puede actuar por otros mecanismos, como acción sobre el moco cervical, alteraciones del transporte del óvulo o del embrión por la trompa, pero existen pocos datos clínicos que demuestren éstas acciones (N Eng J Med 337;1058,1997).

Como se puede comprobar las opiniones son dispares, aunque la gran mayoría de artículos atribuyen el efecto contraceptivo del método de Yuzpe a distintos mecanismos de acción.

Inhibe la ovulación en el 13 a 38% de las veces

En otra revisión sobre esta materia (Obstet Gynecol 93;872,1999), se indica que la prevención de los embarazos, por el método de Yuzpe, se consigue por algún mecanismo distinto a prevenir la ovulación en el 13 a 38% de las veces, es decir que en este porcentaje de ocasiones podría actuar como antiimplantatorio, y por tanto como abortivo.

También en una reciente revisión publicada en nuestro país (Investig Clin 5;85,2002), se analizan ampliamente los distintos sistemas de contracepción de emergencia actualmente en uso, evaluando el mecanismo de acción de los distintos procedimientos utilizados, su eficacia, indicaciones, efectos secundarios, dosificación y contraindicaciones. Con respecto al método de Yuzpe, los autores comentan: “Así, el mecanismo de acción no es pues la interrupción o disrupción de un embarazo establecido, sino la inhibición o el retraso de la ovulación para prevenir la fertilización, aunque también modifica el endometrio e impide la normal implantación, incluso puede alterar el trasporte del ovocito o del espermatozoide”.

Hasta aquí lo que afirman unos autores favorables a la utilización de la contracepción de emergencia. Sin embargo, con respecto a este artículo, dos aspectos merecen ser comentados: a) deducen los autores que no hay interrupción del embarazo (aborto) si no se ha implantado el embrión. Este concepto, actualmente muy utilizado, se basa en una argumentación carente de toda lógica biológica, al identificar la valoración ética del aborto con la interrupción del embarazo y no con la terminación de una vida humana. Es evidente que algunos ginecólogos defienden que el embarazo, y con él la vida humana, empieza con la implantación, para así evitar la responsabilidad moral de terminar con la vida de un embrión humano antes de que se haya implantado. Sin embargo, según otros, “el proceso de la gestación comprende el crecimiento y desarrollo dentro de la mujer de un nuevo individuo humano, desde la concepción, a través del desarrollo embrionario y fetal, hasta el parto (Mosby’s Medical, nursinf allied health dictionary 6th ed. Philadelphia : Mosby 2002).

De todas formas, sea de una u otra forma, la calificación ética de la píldora del día después no depende de que interrumpa o no el embarazo, sino de que como consecuencia de su acción antiimplantatoria termina con una vida humana que ya ha iniciado su andadura.

Al margen de los anteriores comentarios, recientemente, otras dos revisiones vienen a aportar nuevos datos sobre este tema. En la primera (Contraception 63;111,2001) se revisa ampliamente el mecanismo de acción de los preparados hormonales utilizados en la contracepción de emergencia. Con respecto al método de Yuzpe, que es el que ahora se está comentando, los autores se refieren fundamentalmente a dos artículos, evaluando su efecto si se toman los contraceptivos antes de la ovulación (antes de que suba la hormona luteinizante) o después de la ovulación. Cuando se utiliza antes de la ovulación, en el primer trabajo, sugieren que el método de Yuzpe inhibe o retrasa la ovulación y dificulta la secreción de progesterona, aunque estos resultados necesitan ser confirmados por ultrasonografia, cosa que no se ha realizado. En el segundo estudio, indican que 3 de 11 mujeres en las que se realizó la evaluación, tenían un perfil hormonal compatible con anovulación y una con retraso de la ovulación. En 4 mujeres que, a pesar de la medicación, habían ovulado, la maduración del endometrio estaba alterada. En las restantes 3 mujeres también estaba alterada la regulación hormonal del ciclo sexual, pero no era posible afirmar si dicha alteración era suficiente para prevenir la implantación. Es decir, cuando la contracepción de emergencia (método de Yuzpe) se utilizaba antes de la ovulación, solamente en un 27% de las mujeres se podía sugerir un efecto anovulatorio y en un 36% se confirmaban modificaciones de la matriz.

Cuando el método de Yuzpe se aplicaba después de la ovulación, los autores confirman que los endometrios de las mujeres mostraban grados variables de alteraciones que podían dificultar la implantación, aunque según ellos, estas alteraciones no prueban ni excluyen que las alteraciones endometriales observadas pudieran ser suficientes para prevenir la implantación, pero ante esta conclusión se puede razonablemente sugerir que si las alteraciones no eran suficientes para prevenir la implantación se produciría el embarazo, por lo que si éste se impidiera, siempre sería por un mecanismo antiimplantatorio, es decir abortivo.

En la segunda revisión Annals of Pharmacotherapy 36;465,2002 los autores realizan una evaluación de todo lo publicado en revistas de carácter internacional de lengua inglesa, entre 1966 y noviembre de 2001. Por tanto valoran la mayoría de los datos hasta ahora publicados. Dividen la acción de estos fármacos en efecto anovulatorio y efecto post-fertilización. Este último incluye cualquier tipo de acción que reduzca la sobrevivencia del cigoto/embrión después de la fertilización, generalmente antes de que se pueda determinar la existencia de embarazo. De acuerdo con ello, concluyen que el método de Yuzpe, aunque algunas veces inhibe la ovulación, también actúa reduciendo la probabilidad de implantación, debido a sus efectos adversos sobre el endometrio, por lo que afirman que la evidencia sobre un efecto de post-fertilización es moderadamente fuerte, con independencia de que el método contraceptivo sea utilizado antes de la ovulación, durante la ovulación o después de la ovulación. Hasta aquí nos hemos referido al método de Yuzpe, pero antes de valorar la acción de la píldora compuesta únicamente por progestágenos (levonorgestrel), como es el caso del Norlevo, conviene hacer una reflexión adicional. Como se sabe los estrógenos actúan fundamentalmente inhibiendo la ovulación y los progestágenos inhibiendo la ovulación y también la implantación. Por ello, cuando de la píldora del día siguiente se retira el estrógeno, como ocurre con el Norlevo, y solamente se utiliza un progestágeno, se refuerza su acción antiimplantatoria y se debilita su efecto anovulatorio. Esto significa que la acción antiimplantatoria que se desarrolla cuando se utilizan estrógenos y progesterona, será más marcada cuando se utilizan fármacos que únicamente contienen progestágenos, como es el caso del Norlevo, lo que en principio puede apoyar que éste fármaco debe actuar fundamentalmente por un mecanismo antiimplantorio y por tanto abortivo. Pero, ya centrándonos en datos experimentales objetivos, con respecto al mecanismo concreto de acción de los fármacos que solamente contienen levonorgestrel, como el Norlevo, los datos son más escasos, ya que son muy pocos los estudios que se han diseñado para investigar el mecanismo de acción del levonorgestrel como método de contracepción de emergencia, por lo que su exacto mecanismo de acción no es bien conocido (Contraception 63;111,2001).

Los primeros datos, que se publicaron, en general no comparables con los actuales métodos de contracepción de emergencia, indicaban que su efecto era debido a cambios en el endometrio que impedían la implantación (J Reprod Med 13;58,1974).

Otros sugerían que cuando el levonorgestrel se administraba alrededor de la ovulación producía una serie de efectos que variaban desde anovulación en unas mujeres, hasta anormal función ovulatoria en otras. Posteriormente otros artículos, mostraban que podía actuar, tanto impidiendo la ovulación, como dificultando la penetración de los espermatozoides en el útero, por alterar el moco cervical, como modificando el endometrio y por tanto dificultando la implantación (Acta Endocrinol 101;307,1982; Contraception 31;261,1985). Sin embargo, en un trabajo más reciente, realizado sobre ratonas (Contraception 52;277,1995), en el que se valora el efecto del levonorgestrel cuando se implanta subdérmicamente después del coito de los animales, se comprueba que, si la implantación se lleva a cabo en las primeras 24 horas después del coito, el fármaco tiene un claro efecto antiimplantatorio del embrión; e incluso, cuando se administran en el segundo día tras el coito, aunque el embrión haya conseguido implantarse en la matriz, se destruye.

Por ello, los autores concluyen “que los implantes subdérmicos de levonorgestrel insertados después del coito previenen la implantación de los embriones de ratón y por tanto evitan la preñez de los animales, aunque la fertilización del ovocito se hubiera producido”.

Es decir, claramente manifiestan que el principal mecanismo de acción del levonorgestrel es antiimplantatorio y por tanto abortivo. Esto se confirma en un trabajo más reciente (Wang et al Internacional Conference on Reproductive Health. Mumbai, India, 1998; A 83), en el que se compara el efecto de 750 microgramos de levonorgestrel, administrado dos veces, con una separación de 12 horas, dos días antes de la ovulación o dos días después de ésta. Los aspectos que se evaluaron fueron la incidencia de ovulación y la situación del endometrio en el momento de la implantación, es decir siete días después de la ovulación.

Los autores comprueban que la administración del levornorgestrel dos días antes de la ovulación no tiene ningún efecto sobre la ovulación, mientras si que produce alteraciones del endometrio, que varían en intensidad despendiendo del tiempo en que se ingirió el fármaco. Algunos factores biológicos que son críticos para que la implantación se produzca correctamente, tales como las integrinas, receptores esteroideos u otros factores inhibidores, estaban alterados, de tal forma que sin duda podían modificar la receptividad del endometrio a la implantación del embrión.

Como nos referíamos al hablar del método de Yuzpe, según los datos de la más amplia y reciente revisión sobre el tema (The Annals of Pharmacotherapy 36;465,2002) también con el levonogestrel la evidencia de un efecto post-fertilización es moderadamente fuerte.

De todo lo anterior se puede concluir que con el levonorgestrel, Norlevo, se producen ambos efectos anovulatorio y antiimplantatorio, pero según esta última revisión bibliográfica, parece que el efecto antiimplantatorio es predominante, con independencia del momento en que se tome el fármaco con respecto a la ovulación.

Bibliografía

Acta Endocrinol 101;307,1982

Acta Obstet Gynecol Scand 75;738,1996

The Annals of Pharmacotherapy 36;465,2002

BMJ 321;486,2000

Contraception 31;261,1985

Contraception 33;539,1986

Contraception 52;277,1995

Contraception 63;111,2001

Exp Clin Endocrinol 84; 299, 1984

Fertil Steril 32;297,1979

Fertil Steril 39; 292,1983

Fertil Steril 45;512,1986

Investig Clin 5;85,2002

J Reprod Med 13;58,1974

Lancet 352;428,1998

N Eng J Med 337;1058,1997

Obstet Gynecol 93;872,1999

VERALIPRIDE/VERALIPRIDE "PROSPECTO -PORTUGAL/BRASIL "SIN TRADUCIR"

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Laboratório
Sanofi
Apresentação de Agreal
cáps. 100mg. cx. c/ 20 unidades

Agreal - Indicações

Tratamento dos fogachos e das manifestações psicofuncionais da menopausa confirmada.

Contra-indicações de Agreal

A veraliprida está contra-indicada em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula e em pacientes portadores de tumores prolactina-dependentes, tais como prolactinoma da hipófise e câncer de seio. Também está contra-indicada em pacientes com diagnóstico ou suspeita de feocromocitoma. A veraliprida não deve ser usada em associação com levodopa e agonistas dopaminérgicos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Agreal

O produto é normalmente bem tolerado. Efeitos colaterais que podem ocorrer, ainda que raramente, incluem ganho ponderal, sonolência e sedação. Reações relacionadas à hiperprolactinemia, como galactorréia, amenorréia, aumento e dor nas mamas e disfunção orgásmica. Síndrome extrapiramidal e alterações relacionadas, tais como: tremor, rigidez, hipocinesia, hipertonia, hipersalivação, discinesia aguda e distonia, acatisia. Estes sintomas são geralmente reversíveis com a administração de medicação antiparkinsoniana. Com o tratamento prolongado, têm sido relatados raros casos de discinesia tardia caracterizada por movimentos rítmicos e involuntários da língua e/ou da face. Têm sido observado em raríssimos casos, sintomas de abstinência, principalmente ansiedade e estados depressivos.

Agreal - Posologia

Uma cápsula ao dia durante 20 dias. Geralmente a melhora dos sintomas dos fogachos ocorre após 48 a 72 horas do início do tratam. e a dos distúrbios neurovegetativos após a primeira semana de tratam.. A terapia poderá ser renovada se permanecerem os fogachos e os distúrbios psicofuncionais, a critério do médico assistente. Aconselha-se observar um intervalo de 10 dias entre os tratamentos.

Agreal - Informações

Agreal encerra como componente ativo a veraliprida, fármaco neuroléptico não hormonal e não esteróide atuante sobre os distúrbios da menopausa. A veraliprida apresenta atividade antagonista da dopamina e antigonadotrófica, além de estimular a secreção de prolactina. A veraliprida é bem absorvida por via oral; a biodisponibilidade das cápsulas é em média de 80%. A concentração plasmática máxima é obtida 2,5 horas após a administração. A meia-vida de eliminação é de cerca de 4 horas. O clearance total da veraliprida é de 775 ml/minuto; o clearance renal é de 250 ml/minuto em média.

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UN AUTENTICO:

"GENOCIDIO EN LA SALUD DE LAS MUJERES ESPAÑOLAS.

RESPONSABLES:

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL E IGUALDAD ESPAÑOL.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.