Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
lunes, 18 de mayo de 2009
MEDICAMENTO ANTIDOPAMINÉRGICO "VERALIPRIDE/A
La droga antidopaminérgica veralipride ( nombres comerciales: Agradil ®, Agreal ®, Fatium ® y Veralipril ®), un derivado benzamida sintética con la acción antidopaminérgica, fue probada en tres estudios y demostrado por Nelson que era de mala calidad. (2006) [156].
La seguridad de veralipride ha sido puesta en duda por varios autores.
El problema parece estar relacionado con el mal uso y errores de la prescripción y al tratamiento a largo plazo con este principio activo [157].
Los efectos adversos incluyen desórdenes de extrapiramidales incluso dyskinesias agudas o parkinsonismo, distonía tardía , dyskinesia tardía [157] y dyskinesia respiratoria .
Estos síntomas han sido observados al cabo de unos meses de tratamiento [157]..
REFERENCIAS:
-155 Melis GB, Gambacciani M, Cagnacci A et al. Effects of the dopamine antagonist veralipride on hot flushes and luteinizing hormone secretion in postmenopausal women. Obstet. Gynecol. 72( 5), 688– 692( 1988).
-156 Zichella L, Falaschi P, Fioretti P et al. Effects of different dopamine agonists and antagonists on post- menopausal hot flushes. Maturitas 8( 3), 229– 237( 1986).
-157 Raja M, Azzon iA. Tardive dyskinesia after long- term veralipride treatment. J. Neuropsychiatry Clin. Neurosci. 17, 252– 253( 2005). 158 De Leo V, - 0.74 seg.
_______________________________
Miremos por donde lo miremos, el Agreal de Sanofi-Aventis es una droga dura que nos ha hecho puré el sistema nervioso central.
El Ministerio de Sanidad, Farmacovigilancia española y Gobierno junto con Sanofi-Aventis, nos han dejado una calidad de vida que para ellos la quisiera yo y muchas luchadoras de Agreal.
Salud...
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SRES. DRES. ESTUDIOS ANTES DE "AUTORIZAR" EL AGREAL EN ESPAÑA
Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due toveralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues auveralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.- Bouchez B, Farre JM, Arnott G. Early excitomotor syndromeduring treatment with veralipride. LARC Med (France) 1984;4(3):178-179.
Y AUN EXISTEN MAS.
"COMPAÑERAS "LUCHADORAS" LOS "CULPABLES" DE NUESTRA "DESGRACIA" POR TOMAR EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA:
AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS: SABEN PERFECTAMENTE QUE NOS "ENFERMARON DE POR VIDA" Y POR ESO "NO HACEN PUBLICA AQUÍ EN ESPAÑA LA "DETERMINACIÓN DE LA EMEA."
AH Y RECORDARLE A ESTOS DOCTORES QUE:
"NUNCA ANTES DEL AGREAL, ESTUVE CON TRATAMIENTO "PSIQUIÁTRICO", BIEN QUE SE LO INDICAN LA "GINECÓLOGA".
"LE MANDO ORFIDAL POR SU NERVIOSISMO Y SEGUIR CON EL AGREAL" ¿O NO ES ASÍ?.
¿QUIEREN TAMBIÉN TESTIGOS (Y MUCHOS) DE QUE ESTABA "TRABAJANDO EN UN NEGOCIO FAMILIAR" Y QUE TODO NOS IBA "MUY BIEN" HASTA QUE LLEGÓ A MI VIDA EL "MALDITO AGREAL"?.
"COMPAÑERAS LUCHADORAS" SOLO LES QUEDAN QUE NOS PIDAN LAS CAJAS VACÍAS DEL AGREAL QUE NOS TOMAMOS.
PICAD EN CADA DOCUMENTO PARA QUE LO PODÁIS LEER, SI A ALGUNA "LUCHADORA" LE FALTA ALGÚN DOCUMENTO PARA ACREDITAR, LAS SECUELAS DEL "AGREAL" NO DUDÉIS EN MANDARNOS UN CORREO ELECTRÓNICO QUE OTRA "COMPAÑERA LUCHADORA" OS FACILITARÁ UN MODELO DE CÓMO SOLICITAR "CUANTA DOCUMENTACIÓN MÉDICA PRECISEN".
NO CON DE "DETERMINACIÓN DE LA EMEA.
PARA TODAS LAS "AGREA-L-UCHADORAS
ANTE LA "VISTA GORDA" QUE HACEN LOS RESPONSABLES DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA, OS PONGO ALGUNAS PAGINAS (SON MUCHAS) DE SEGÚN ÉSTOS DOCTORES DE LAS PARTES "CULPABLES" DE LA "MASACRE" DEL AGREAL EN ESPAÑA, ARGUMENTAN, SOBRE ÉSTA "LUCHADORA".
LOS ARGUMENTOS SON DE FECHA 30 DE JUNIO DE 2008, LO QUE QUIERE DECIR " QUE YA CONOCÍAN LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL.
NO LES INTERESA HACER ALUSIÓN A DICHA "DETERMINACIÓN" ¿POR QUÉ?.
SI BUSCAN EN ESTE BLOG, YA HE EXPUESTO, LA MAYORÍA DE MIS INFORMES MÉDICOS.
NO SABEN POR DONDE "SALIR Y RECONOCER EL DAÑO DEL AGREAL" QUE HASTA MAL INTERPRETAN MIS INFORMES MÉDICOS Y SIN ALUSIÓN ALGUNA A LAS "PERITACIONES DE CATEDRÁTICOS" NO LES INTERESAN PORQUE SABEN QUE ÉSTOS CATEDRÁTICOS QUE ME HAN "VALORADO" NO SOLO A MI SINO A MUCHAS "LUCHADORAS" SON CONOCEDORES DE MÚLTIPLES ESTUDIOS Y SINO LO FUERAN ¿COMO IBAN A ESTAMPAR SU FIRMA? TAMPOCO HACEN MENCIÓN A DICHAS "PERITACIONES".
domingo, 17 de mayo de 2009
SÓLO LAS AUTORIDADES EUROPEAS NOS ATENDIERON
"SÓLO LAS AUTORIDADES EUROPEAS NOS HA ATENDIDO HASTA DONDE PUEDEN LLEGAN SUS COMPETENCIAS"
EN LA MEMORIA DEL DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO 2007 VIENE REFLEJADO QUE FUIMOS LAS AFECTADAS Y LUCHADORAS DE AGREAL ESPAÑOLAS LAS QUE, CON NUESTRA PETICIÓN, HICIMOS QUE SE RETIRARA EL AGREAL DE LA UNIÓN EUROPEA Y DE TODOS LOS MEDICAMENTOS QUE TUVIERAN EN SU COMPOSICIÓN VERALIPRIDE/A, PRINCIPIO ACTIVO DE AGREAL.
Si se fijan, los números de referencia que nos dieron (en las cartas que adjuntamos), vienen reflejados en esa memoria. Les ponemos dos ejemplos:
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sábado, 16 de mayo de 2009
¿LAS MUJERES DE NICARAGUA SE TOMAN "AGREAL-VERALIPRIDE?
LEAN:
LISTA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
VIGENTES AL 02 DE JUNIO DEL 2008.
REGISTRO SANITARIO:
0105590995.
Nombre Comercial:
AGREAL 100 MG.
Nombre Genérico:
VERALIPRIDE
Concentración:
100MG
Presentación:
CAJA DE 20 CAPSULAS
LABORAT:
DELAGRANGE-SYNTHELABO
OMITIMOS LOS PRECIOS
MUJERES DE "NICARAGUA" SI AÚN LO SIGUEN RECETANDO LOS MEDICOS "NO LO TOMEN".
SI LO HAN RETIRADO Y USTEDES LO HAN TOMADO Y ESTÁN ENFERMAS "QUE LES REVISEN UN NEUROLOGO-PSIQUIATRA-GINECOLOGO Y TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICAS QUE SEAN NECESARIAS "EL AGREAL-VERALIPRIDA" "DAÑA" AL "SISTEMA CENTRAL NERVIOSO" PRODUCE "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".
ESCRIBIDNOS A LAS "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" PODEMOS ASESORARLAS.
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LISTA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
VIGENTES AL 02 DE JUNIO DEL 2008.
REGISTRO SANITARIO:
0105590995.
Nombre Comercial:
AGREAL 100 MG.
Nombre Genérico:
VERALIPRIDE
Concentración:
100MG
Presentación:
CAJA DE 20 CAPSULAS
LABORAT:
DELAGRANGE-SYNTHELABO
OMITIMOS LOS PRECIOS
MUJERES DE "NICARAGUA" SI AÚN LO SIGUEN RECETANDO LOS MEDICOS "NO LO TOMEN".
SI LO HAN RETIRADO Y USTEDES LO HAN TOMADO Y ESTÁN ENFERMAS "QUE LES REVISEN UN NEUROLOGO-PSIQUIATRA-GINECOLOGO Y TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICAS QUE SEAN NECESARIAS "EL AGREAL-VERALIPRIDA" "DAÑA" AL "SISTEMA CENTRAL NERVIOSO" PRODUCE "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".
ESCRIBIDNOS A LAS "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" PODEMOS ASESORARLAS.
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ADQUIRIDOS LOS LABORATORIOS DELAGRANGE EN 1992-REGISTRO QUE OBRA EN NUESTRO PODER.
SANOFI SYNTHELABO AÑO 2002
Notre aventure a 3O ans.
ESTOS SON LOS MEDICAMENTOS DE ESE AÑO 2002:
Les 15 premiers médicaments:
Cardiovasculaire / thrombose
Plavix®/Iscover® clopidogrel Athérothrombose
Aprovel®/Avapro®/Karvéa® irbésartan Hypertension
Fraxiparine® nadroparine calcique Thrombose
Cordarone®/Ancaron® amiodarone Arythmie
Tildiem® diltiazem Angor, hypertension
Ticlid® ticlopidine Thrombose
Corotrope®/Primacor®/Milrila® milrinone Insuffisance cardiaque
Kerlone®/Kerlong®/betaxololHypertension,angor
Système nerveux central
Stilnox®/Ambien®/Myslee® zolpidem Insomnie
Dépakine® valproate de sodium Epilepsie
Solian® amisulpride Schizophrénie
Aspégic® et dérivés* acétylsalicylate de lysine Fièvre, douleur
Dogmatil®/Dogmatyl® sulpiride.Troublespsychosomatiques
Médecine interne
Xatral® alfuzosine
Hypertrophie bénigne
de la prostate
Oncologie
Eloxatine® oxaliplatine Cancer colorectal
CORRESPONDE A LOS AÑOS 2000-2001-2002.
COMO INDICAMOS "YA LA FUSIÓN CON LOS LABORATORIOS DELAGRANGE, SE HABIA EFECTUADO EN 1992".
¿DONDE ESTÁ EL AGREAL-VERALIPRIDA-VERALIPRIDA?.
¿QUE INFORMACIÓN, POR DOS OCASIONES TUVIERON QUE FACILITAR A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA"?
Y Grünenthal EN FRANCE QUE ARGUMENTA?.
YA QUE AQUI EN ESPAÑA: NO SABEN, NO CONTESTAN.
¿QUE NOS PUEDEN INDICAR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO O ALGÚN DEPARTAMENTO DE LA UE.?
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Notre aventure a 3O ans.
ESTOS SON LOS MEDICAMENTOS DE ESE AÑO 2002:
Les 15 premiers médicaments:
Cardiovasculaire / thrombose
Plavix®/Iscover® clopidogrel Athérothrombose
Aprovel®/Avapro®/Karvéa® irbésartan Hypertension
Fraxiparine® nadroparine calcique Thrombose
Cordarone®/Ancaron® amiodarone Arythmie
Tildiem® diltiazem Angor, hypertension
Ticlid® ticlopidine Thrombose
Corotrope®/Primacor®/Milrila® milrinone Insuffisance cardiaque
Kerlone®/Kerlong®/betaxololHypertension,angor
Système nerveux central
Stilnox®/Ambien®/Myslee® zolpidem Insomnie
Dépakine® valproate de sodium Epilepsie
Solian® amisulpride Schizophrénie
Aspégic® et dérivés* acétylsalicylate de lysine Fièvre, douleur
Dogmatil®/Dogmatyl® sulpiride.Troublespsychosomatiques
Médecine interne
Xatral® alfuzosine
Hypertrophie bénigne
de la prostate
Oncologie
Eloxatine® oxaliplatine Cancer colorectal
CORRESPONDE A LOS AÑOS 2000-2001-2002.
COMO INDICAMOS "YA LA FUSIÓN CON LOS LABORATORIOS DELAGRANGE, SE HABIA EFECTUADO EN 1992".
¿DONDE ESTÁ EL AGREAL-VERALIPRIDA-VERALIPRIDA?.
¿QUE INFORMACIÓN, POR DOS OCASIONES TUVIERON QUE FACILITAR A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA"?
Y Grünenthal EN FRANCE QUE ARGUMENTA?.
YA QUE AQUI EN ESPAÑA: NO SABEN, NO CONTESTAN.
¿QUE NOS PUEDEN INDICAR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO O ALGÚN DEPARTAMENTO DE LA UE.?
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viernes, 15 de mayo de 2009
NUESTRA "LUCHADORA DEL AGREAL"
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"LA MASACRE" QUE HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"
DEL CUAL "EL GOBIERNO ESPAÑOL, HACE OÍDOS SORDOS".
"""NO POR MUCHO TIEMPO""""
AL IGUAL QUE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
OIRÁN LOS "DAÑOS COLATERALES" QUE EL MALDITO "AGREAL EN ESPAÑA" TAMBIÉN HAN PRODUCIDO.
PROGRAMA "CANARIAS DIRECTO" DE LA TV. CANARIA.
"LA MASACRE" QUE HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"
DEL CUAL "EL GOBIERNO ESPAÑOL, HACE OÍDOS SORDOS".
"""NO POR MUCHO TIEMPO""""
AL IGUAL QUE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
OIRÁN LOS "DAÑOS COLATERALES" QUE EL MALDITO "AGREAL EN ESPAÑA" TAMBIÉN HAN PRODUCIDO.
PROGRAMA "CANARIAS DIRECTO" DE LA TV. CANARIA.
NO NOS HA QUEDADO "ORGANISMOS ESTATALES" A LOS CUALES NOS HEMOS DIRIGIDO
COMO PODEIS LEER A LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" NO NOS HA QUEDADO "ORGANISMOS ESTATALES" PIDIENDO SU INTERVENCIÓN SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
NINGUNO "HA HECHO NADA".
ENTONCES DIGAMOS ¿QUE ES LO QUE "PRIMA" EN ESPAÑA?
"LAS AFECTADAS POR EL AGREAL-VERALIPRIDA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS"
O BIEN "NO RECONOCER PUBLICAMENTE LA METEDURA DE PATA QUE LOS DEPARTAMENTOS DE LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA, NO CONTROLARON, VIGILARON EN 22 AÑOS COMO ES OBLIGACIÓN POR LEY".
EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, DEJA INMUNE A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ¿POR QUÉ?.
TAMBIEN LA LEY DEL MEDICAMENTO INDICA: QUE LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS ESTÁN OBLIGADOS A "INFORMAR" DE CUÁNTO SURJA EN ESTUDIOS CIENTIFICOS NUEVOS Y EN BASE A ÉLLOS, MODIFICAR TICHA TECNICA (QUE EN ESTE CASO NO EXISTIA) Y PROSPECTO, SOBRE CUALQUIER MEDICAMENTO DE USO HUMANO, HABIAN CIENTOS DE ESTUDIOS CIENTIFICOS E INCLUSO ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" NO CUMPLIERON ESA LEY ¿PORQUÉ EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, NO PIDE "EXPLICACIONES A LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS?.
"PRIMA LA SALUD DE L@S CIUDADAN@S ESPAÑOLES O PRIMA "LOS INTERESES DE LAS MULTINACIONALES" CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, ESTÁN DEMOSTRANDO ÉSTO ULTIMO.
NO EXISTE OTRA EXPLICACIÓN LÓGICA.
"CUATRO AÑOS LLEVAMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA" PIDIENDO EXPLICACIONES AL MINISTERIO ¿QUE HAN HECHO? CALLAR, CALLAR, CALLAR.
A ESPAÑA "NO LLEGABAN LOS ESTUDIOS"
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The degeneration of dopaminergic cells in dementia with Lewy bodies (DLB) may provide an important source of additional free radical generation. As a result, the oxidative stress status in DLB could be significantly enhanced. Subsequently, the levels of endogenous antioxidants, which are an indirect measure of free radical activities, may be different in DLB patients when compared with Alzheimer's disease (AD) patients and controls. In this preliminary study, we measured the activities of superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione (GLU) and total antioxidant capacity in the blood of DLB, AD and control subjects. The state of nigrostriatal dopaminergic system was also assessed in vivo by using a radioactive ligand with an affinity for the dopamine pre-synaptic receptors and by imaging with single-photon emission tomography. Data obtained showed a decrease in dopamine pre-synaptic receptors in all the brain regions of DLB patients. The levels of SOD did not differ significantly between DLB, AD and control subjects. However, GLU levels were significantly higher in the DLB patients when compared with AD patients (p < color="#990000" size="4">La degeneración de las células dopaminérgicas en la demencia con cuerpos de Lewy (DLB) pueden constituir una importante fuente de generación de radicales libres. Como resultado de ello, el estrés oxidativo en DLB podría ser considerablemente mayor. Posteriormente, los niveles de antioxidantes endógenos, que son una medida indirecta de las actividades de los radicales libres, pueden ser diferentes en pacientes con DLB cuando se compara con la enfermedad de Alzheimer (EA) de los pacientes y controles. En este estudio preliminar, que mide las actividades de la superóxido dismutasa (SOD), catalasa (CAT), glutatión (GLU) y el total de la capacidad antioxidante en la sangre de DLB, AD y los sujetos control. El estado de nigroestriada sistema dopaminérgico también se evaluó in vivo mediante el uso de un ligando radiactivo con una afinidad por la pre-sinápticos de dopamina y receptores de imágenes con un solo tomografía por emisión de fotón. Los datos obtenidos mostraron una disminución de dopamina en el pre-sináptica de receptores en todas las regiones del cerebro de pacientes con DLB. Los niveles de SOD no difirió significativamente entre DLB, AD y los sujetos control. Sin embargo, GLU niveles fueron significativamente mayores en los pacientes con DLB AD en comparación con los pacientes (p <0,05)> .
The degeneration of dopaminergic cells in dementia with Lewy bodies (DLB) may provide an important source of additional free radical generation. As a result, the oxidative stress status in DLB could be significantly enhanced. Subsequently, the levels of endogenous antioxidants, which are an indirect measure of free radical activities, may be different in DLB patients when compared with Alzheimer's disease (AD) patients and controls. In this preliminary study, we measured the activities of superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione (GLU) and total antioxidant capacity in the blood of DLB, AD and control subjects. The state of nigrostriatal dopaminergic system was also assessed in vivo by using a radioactive ligand with an affinity for the dopamine pre-synaptic receptors and by imaging with single-photon emission tomography. Data obtained showed a decrease in dopamine pre-synaptic receptors in all the brain regions of DLB patients. The levels of SOD did not differ significantly between DLB, AD and control subjects. However, GLU levels were significantly higher in the DLB patients when compared with AD patients (p < color="#990000" size="4">La degeneración de las células dopaminérgicas en la demencia con cuerpos de Lewy (DLB) pueden constituir una importante fuente de generación de radicales libres. Como resultado de ello, el estrés oxidativo en DLB podría ser considerablemente mayor. Posteriormente, los niveles de antioxidantes endógenos, que son una medida indirecta de las actividades de los radicales libres, pueden ser diferentes en pacientes con DLB cuando se compara con la enfermedad de Alzheimer (EA) de los pacientes y controles. En este estudio preliminar, que mide las actividades de la superóxido dismutasa (SOD), catalasa (CAT), glutatión (GLU) y el total de la capacidad antioxidante en la sangre de DLB, AD y los sujetos control. El estado de nigroestriada sistema dopaminérgico también se evaluó in vivo mediante el uso de un ligando radiactivo con una afinidad por la pre-sinápticos de dopamina y receptores de imágenes con un solo tomografía por emisión de fotón. Los datos obtenidos mostraron una disminución de dopamina en el pre-sináptica de receptores en todas las regiones del cerebro de pacientes con DLB. Los niveles de SOD no difirió significativamente entre DLB, AD y los sujetos control. Sin embargo, GLU niveles fueron significativamente mayores en los pacientes con DLB AD en comparación con los pacientes (p <0,05)> .
¿LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO PARTICIPARÁ EN MODERNIZAR LA FARMACOVIGILANCIA EUROPEA?
Europa Press
http://www.adn.es/sociedad/20090512/NWS-2852-Medicamento-Espanola-Agencia-farmacovigilancia-participara.html
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) formará parte del proyecto de investigación de la Comisión Europea para la modernización de la farmacovigilancia europea que, en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), pretende mejorar la eficacia de los modelos actuales identificando y evaluando los riesgos desconocidos o poco conocidos de los medicamentos.
Ante la necesidad de realizar estudios amplios, la Comisión Europea incluyó, dentro de la citada estrategia de investigación IMI, un área temática dedicada en exclusiva a la farmacovigilancia y, de manera particular, a explorar la posibilidad de utilizar distintas bases de datos clínicas de diferentes países para hacer dichos estudios, con los que se espera que aumente la posibilidad de detectar precozmente los riesgos de los medicamentos o de evaluarlos de forma rápida cuando surja una señal.
En consecuencia, a través de un concurso público, la Comisión ha anunciado la decisión de financiar el proyecto de un consorcio en el que son protagonistas las bases de datos de las agencias de medicamentos de España, Dinamarca y Reino Unido, con el apoyo de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) y la participación de hasta un total de 18 entidades públicas europeas del ámbito académico y científico.
En el momento actual, según informó hoy el Ministerio de Sanidad y Política Social en un comunicado, existe un gran nivel de coordinación en materia de farmacovigilancia entre las diferentes administraciones sanitarias, tanto en España como en la Unión Europea, así como diversos instrumentos que permiten compartir información (como la base de datos FEDRA en España, y EUDRAVIGILANCE, en la Unión Europea), contrastar las evaluaciones (a través de diferentes comités) y armonizar las decisiones.
Una vez que un medicamento ha pasado todos los controles previos y recibe la autorización para ser comercializado, empieza una etapa de control o vigilancia postcomercialización en la que es pieza clave la farmacovigilancia. La farmacovigilancia se ocupa de las actividades relacionadas con la detección, valoración, conocimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con el medicamento.
Los riesgos importantes de los medicamentos suelen ser infrecuentes por lo que para detectarlos se requieren estudios que incluyan a gran cantidad de pacientes. Esto sólo es posible realizarlo de una manera sistemática y en un tiempo razonable utilizando grandes bases de datos clínicas que incluyan información, tanto de la exposición a medicamentos como de acontecimientos clínicos.
Siguiendo esta corriente, el real decreto que regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha asignado a la AEMPS la función de promover la creación de bases de datos sanitarias informatizadas que sirvan como fuente de información para la realización de estudios farmacoepidemiológicos con la participación de las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas y de los profesionales sanitarios.
FARMACOVIGILANCIA EN ATENCIÓN PRIMARIA
Éste es el objetivo de la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP), que la AEMPS viene desarrollando desde el año 2003, con la participación de diez comunidades autónomas (Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Cataluña, La Rioja, Madrid, Murcia y Navarra) y la inestimable colaboración de más de 1.200 médicos entre los que se incluyen de forma específica pediatras de atención primaria.
Actualmente BIFAP contiene información anónima de dos millones y medio de pacientes, y la herramienta ha sido elegida para reforzar la posición de liderazgo español en materia de farmacovigilancia a nivel europeo.
Además, en el momento actual, Sanidad está tramitando los convenios de colaboración con las distintas Comunidades Autónomas participantes, siendo Aragón, Navarra, Asturias y Castilla y León las primeras que van a incorporarse al Consejo Asesor del proyecto BIFAP.
_____________________
¿Cómo será la farmacovigilancia de otros países que han elegido la de España?
¿Saben en el resto de Europa que farmacovigilancia de España está llena de alertas farmacológicas?
¿Sabe la EMEA que todavía no ha sacado Nota de Prensa con su decisión y estudio de la veralipride/a, Agreal, Agradil y se siguen basando en un estudio hecho en connivencia con el laboratorio Sanofi-Aventis?
Si la farmacovigilancia española va a participar en innovar la europea, es que vamos muy, muy mal o, es que todos están confabulados con Farmaindustria.
Salud...
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http://www.adn.es/sociedad/20090512/NWS-2852-Medicamento-Espanola-Agencia-farmacovigilancia-participara.html
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) formará parte del proyecto de investigación de la Comisión Europea para la modernización de la farmacovigilancia europea que, en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), pretende mejorar la eficacia de los modelos actuales identificando y evaluando los riesgos desconocidos o poco conocidos de los medicamentos.
Ante la necesidad de realizar estudios amplios, la Comisión Europea incluyó, dentro de la citada estrategia de investigación IMI, un área temática dedicada en exclusiva a la farmacovigilancia y, de manera particular, a explorar la posibilidad de utilizar distintas bases de datos clínicas de diferentes países para hacer dichos estudios, con los que se espera que aumente la posibilidad de detectar precozmente los riesgos de los medicamentos o de evaluarlos de forma rápida cuando surja una señal.
En consecuencia, a través de un concurso público, la Comisión ha anunciado la decisión de financiar el proyecto de un consorcio en el que son protagonistas las bases de datos de las agencias de medicamentos de España, Dinamarca y Reino Unido, con el apoyo de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) y la participación de hasta un total de 18 entidades públicas europeas del ámbito académico y científico.
En el momento actual, según informó hoy el Ministerio de Sanidad y Política Social en un comunicado, existe un gran nivel de coordinación en materia de farmacovigilancia entre las diferentes administraciones sanitarias, tanto en España como en la Unión Europea, así como diversos instrumentos que permiten compartir información (como la base de datos FEDRA en España, y EUDRAVIGILANCE, en la Unión Europea), contrastar las evaluaciones (a través de diferentes comités) y armonizar las decisiones.
Una vez que un medicamento ha pasado todos los controles previos y recibe la autorización para ser comercializado, empieza una etapa de control o vigilancia postcomercialización en la que es pieza clave la farmacovigilancia. La farmacovigilancia se ocupa de las actividades relacionadas con la detección, valoración, conocimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con el medicamento.
Los riesgos importantes de los medicamentos suelen ser infrecuentes por lo que para detectarlos se requieren estudios que incluyan a gran cantidad de pacientes. Esto sólo es posible realizarlo de una manera sistemática y en un tiempo razonable utilizando grandes bases de datos clínicas que incluyan información, tanto de la exposición a medicamentos como de acontecimientos clínicos.
Siguiendo esta corriente, el real decreto que regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha asignado a la AEMPS la función de promover la creación de bases de datos sanitarias informatizadas que sirvan como fuente de información para la realización de estudios farmacoepidemiológicos con la participación de las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas y de los profesionales sanitarios.
FARMACOVIGILANCIA EN ATENCIÓN PRIMARIA
Éste es el objetivo de la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP), que la AEMPS viene desarrollando desde el año 2003, con la participación de diez comunidades autónomas (Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Cataluña, La Rioja, Madrid, Murcia y Navarra) y la inestimable colaboración de más de 1.200 médicos entre los que se incluyen de forma específica pediatras de atención primaria.
Actualmente BIFAP contiene información anónima de dos millones y medio de pacientes, y la herramienta ha sido elegida para reforzar la posición de liderazgo español en materia de farmacovigilancia a nivel europeo.
Además, en el momento actual, Sanidad está tramitando los convenios de colaboración con las distintas Comunidades Autónomas participantes, siendo Aragón, Navarra, Asturias y Castilla y León las primeras que van a incorporarse al Consejo Asesor del proyecto BIFAP.
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¿Cómo será la farmacovigilancia de otros países que han elegido la de España?
¿Saben en el resto de Europa que farmacovigilancia de España está llena de alertas farmacológicas?
¿Sabe la EMEA que todavía no ha sacado Nota de Prensa con su decisión y estudio de la veralipride/a, Agreal, Agradil y se siguen basando en un estudio hecho en connivencia con el laboratorio Sanofi-Aventis?
Si la farmacovigilancia española va a participar en innovar la europea, es que vamos muy, muy mal o, es que todos están confabulados con Farmaindustria.
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ESTADO DE EXCEPCIÓN EN MÉXICO Y CORRUPTELAS
Organización Editorial Mexicana
13 de mayo de 2009
No fue necesaria la aplicación de la Ley de la Policía Federal, para implantar restricciones draconianas y tiranuelas, por parte de los gobiernos, tanto federal como de la Ciudad de México; sólo bastó la aparición de una llamada epidemia de influenza, para ponerlas en práctica.
Desde Los Pinos, se dieron amplias facultades al titular de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, para -sin orden judicial- allanar domicilios privados "para comprobar el estado de salud de sus moradores", así como otras medidas con cierto tufo dictatorial.
Para no quedarse atrás, las autoridades del Gobierno de la ciudad, ordenaron el cierre de restaurantes, bares, centros de reunión, gimnasios, antros, cines y teatros.
En ambos casos, los responsables de la administración federal y capitalina, utilizaron sus órganos oficiales, el Diario Oficial y la Gaceta de la ciudad, para "en uso de sus facultades" evitar el contagio del virus A H1N1 (antes virus porcino) con la agravante de la ausencia de una estrategia de comunicación, lo cual provocó alarma entre la población; compras de pánico y una cadena de rumores mal intencionados, que en la mayoría de las ocasiones resultaron más peligrosos que la influenza.
Más riesgo originaron los virus de la corrupción, de la incompetencia, de la indiferencia, del rumor y de la soberbia...
Los más graves son los dos primeros, que descubrieron la verdadera estatura moral y política de los funcionarios en cuyas manos está el destino de la nación.
Las apariciones del presidente Felipe Calderón y el protagonismo del jefe del Gobierno de la Ciudad de México, Marcelo Ebrard, fueron factor para que los capitalinos reaccionaran con miedo, desconfianza y alarma.
El responsable de la administración de la capital federal, actuó como lo hizo en los problemas policiacos de Tláhuac y la discoteca New's Divine. Sólo faltó su disculpa de "yo no estaba ahí".
Así como del responsable de la salud, José Ángel Córdova Villalobos, quien se mostró irritable ante la crisis y con un total desconocimiento del problema sanitario así como del número de decesos, de afectados y controlados. Usó juego de palabras, con el posible fin de que no se entendieran. Manipulación de cifras en un uso maniqueo.
Armando Ahued Ortega, de los servicios médicos del DF, estuvo balbuceante e inseguro; sus respuestas mendaces sólo contribuyeron a incrementar las dudas, la desconfianza y la incredulidad.
La primera voz de alarma se dio a finales de marzo, pero por razones de "estrategia" las autoridades sanitarias ocultaron la noticia.
La "emergencia sanitaria" originó la suspensión de clases en todos los niveles en el territorio nacional; de eventos masivos de toda índole, -funciones de cine, deportivos y sociales, de servicios religiosos, etcétera.
Lo más grave de la "emergencia sanitaria", fue el descubrimiento que durante la reciente visita oficial del Presidente de la República de Francia, Nicolas Sarkozy, impulsó -y obtuvo- la firma de un contrato millonario entre la secretaría de Salud federal y el laboratorio francés Sanofi Pasteur para la producción y venta de medicamentos en contra de la influenza y el compromiso de que dicho laboratorio haría investigaciones para elaborar una vacuna en contra de dicho virus.
Este laboratorio francés ya tenía varios meses en espera de la firma del citado contrato, -invertirá poco más de 100 millones de euros-, pero gracias a la visita de Nicolas Sarkozy se "agilizó" el convenio y con ello desplazó al laboratorio mexicano, Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (Birmex), que atendió durante décadas, las necesidades de medicamentos para ese problema de salud a las instituciones mexicanas del ramo.
Ahora, la empresa mexicana estará encargada del envasado y distribución de los fármacos contra el virus que paralizó las actividades de los mexicanos. Es decir, serán maquiladores.
¿Quién se benefició con la firma del convenio entre la SSa y el laboratorio Sanofi Pasteur? ¿Por qué el secretario de Salud, José Ángel Córdova, ocultó el problema sanitario?
¿Alguien entendió las "explicaciones" de Córdoba Villalobos? ¿O las de Ahued Ortega? ¿Ambos se condujeron con verdad?
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Lean: http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009/04/mexico-hacienda-no-libero-fondos-para.html
MÉXICO: HACIENDA NO LIBERÓ FONDOS PARA LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS-
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13 de mayo de 2009
No fue necesaria la aplicación de la Ley de la Policía Federal, para implantar restricciones draconianas y tiranuelas, por parte de los gobiernos, tanto federal como de la Ciudad de México; sólo bastó la aparición de una llamada epidemia de influenza, para ponerlas en práctica.
Desde Los Pinos, se dieron amplias facultades al titular de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, para -sin orden judicial- allanar domicilios privados "para comprobar el estado de salud de sus moradores", así como otras medidas con cierto tufo dictatorial.
Para no quedarse atrás, las autoridades del Gobierno de la ciudad, ordenaron el cierre de restaurantes, bares, centros de reunión, gimnasios, antros, cines y teatros.
En ambos casos, los responsables de la administración federal y capitalina, utilizaron sus órganos oficiales, el Diario Oficial y la Gaceta de la ciudad, para "en uso de sus facultades" evitar el contagio del virus A H1N1 (antes virus porcino) con la agravante de la ausencia de una estrategia de comunicación, lo cual provocó alarma entre la población; compras de pánico y una cadena de rumores mal intencionados, que en la mayoría de las ocasiones resultaron más peligrosos que la influenza.
Más riesgo originaron los virus de la corrupción, de la incompetencia, de la indiferencia, del rumor y de la soberbia...
Los más graves son los dos primeros, que descubrieron la verdadera estatura moral y política de los funcionarios en cuyas manos está el destino de la nación.
Las apariciones del presidente Felipe Calderón y el protagonismo del jefe del Gobierno de la Ciudad de México, Marcelo Ebrard, fueron factor para que los capitalinos reaccionaran con miedo, desconfianza y alarma.
El responsable de la administración de la capital federal, actuó como lo hizo en los problemas policiacos de Tláhuac y la discoteca New's Divine. Sólo faltó su disculpa de "yo no estaba ahí".
Así como del responsable de la salud, José Ángel Córdova Villalobos, quien se mostró irritable ante la crisis y con un total desconocimiento del problema sanitario así como del número de decesos, de afectados y controlados. Usó juego de palabras, con el posible fin de que no se entendieran. Manipulación de cifras en un uso maniqueo.
Armando Ahued Ortega, de los servicios médicos del DF, estuvo balbuceante e inseguro; sus respuestas mendaces sólo contribuyeron a incrementar las dudas, la desconfianza y la incredulidad.
La primera voz de alarma se dio a finales de marzo, pero por razones de "estrategia" las autoridades sanitarias ocultaron la noticia.
La "emergencia sanitaria" originó la suspensión de clases en todos los niveles en el territorio nacional; de eventos masivos de toda índole, -funciones de cine, deportivos y sociales, de servicios religiosos, etcétera.
Lo más grave de la "emergencia sanitaria", fue el descubrimiento que durante la reciente visita oficial del Presidente de la República de Francia, Nicolas Sarkozy, impulsó -y obtuvo- la firma de un contrato millonario entre la secretaría de Salud federal y el laboratorio francés Sanofi Pasteur para la producción y venta de medicamentos en contra de la influenza y el compromiso de que dicho laboratorio haría investigaciones para elaborar una vacuna en contra de dicho virus.
Este laboratorio francés ya tenía varios meses en espera de la firma del citado contrato, -invertirá poco más de 100 millones de euros-, pero gracias a la visita de Nicolas Sarkozy se "agilizó" el convenio y con ello desplazó al laboratorio mexicano, Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (Birmex), que atendió durante décadas, las necesidades de medicamentos para ese problema de salud a las instituciones mexicanas del ramo.
Ahora, la empresa mexicana estará encargada del envasado y distribución de los fármacos contra el virus que paralizó las actividades de los mexicanos. Es decir, serán maquiladores.
¿Quién se benefició con la firma del convenio entre la SSa y el laboratorio Sanofi Pasteur? ¿Por qué el secretario de Salud, José Ángel Córdova, ocultó el problema sanitario?
¿Alguien entendió las "explicaciones" de Córdoba Villalobos? ¿O las de Ahued Ortega? ¿Ambos se condujeron con verdad?
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Lean: http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009/04/mexico-hacienda-no-libero-fondos-para.html
MÉXICO: HACIENDA NO LIBERÓ FONDOS PARA LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS-
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Sanofi invierte 350 millones € en un centro de fabricación de vacunas en Francia, y compra derechos de Oforta en EEUUpara leucemia--¿Qué más?
Sanofi-aventis ha iniciado la construcción de un nuevo centro para la fabricación de vacunas en Neuville-sur-Saône (Rhône, Francia), en el que invertirá 350 millones de euros para contar con las últimas tecnologías de fabricación y donde tiene previsto fabricar 100 millones de dosis de la nueva vacuna contra el dengue actualmente en fase de desarrollo.
Estas nuevas instalaciones estarán operativas para 2013.
El dengue es una enfermedad tropical para la que no existe ningún tratamiento específico y que amenaza a más de 2,5 mil millones de personas en todo el mundo. Anualmente, lo sufren unos 230 millones de personas, de las cuales dos millones son principalmente niños, que desarrollan fiebre hemorrágica, forma grave de la enfermedad. Aunque afecta principalmente en países tropicales y subtropicales, todos los años se extiende a nuevas regiones del planeta.
Además, añadió Viehbacher, con esta nueva fábrica, desde 2005, el Grupo habrá invertido en Francia más de mil millones de euros en la producción de vacunas.
El dengue es una enfermedad tropical para la que no existe ningún tratamiento específico y que amenaza a más de 2,5 mil millones de personas en todo el mundo. Anualmente, lo sufren unos 230 millones de personas, de las cuales dos millones son principalmente niños, que desarrollan fiebre hemorrágica, forma grave de la enfermedad. Aunque afecta principalmente en países tropicales y subtropicales, todos los años se extiende a nuevas regiones del planeta.
Además, añadió Viehbacher, con esta nueva fábrica, desde 2005, el Grupo habrá invertido en Francia más de mil millones de euros en la producción de vacunas.
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Sanofi está probando ya la vacuna del dengue con niños de Thailandia, podéis leer esta noticia en nuestra página del día 4 de abril http://agrealuchadoras.blogspot.com/search?q=dengue y que lleva apor título: ¡ATENCIÓN! SANOFI-AVENTIS SE EXTIENDE POR EL MUNDO Y SIGUE CREANDO VACUNAS Y MEDICAMENTOS Y CONTINÚA SU ADQUISICIÓN DE LABORATORIOS. 'COMO UNA PLAGA'
Qué diferencia entre la locura que se ha suscitado por la mal llamada 'pandemia' de la gripe A-H1N1 y la del dengue que no oímos hablar nada de nada y no digamos de la malaria por la siguen muriendo millones de personas, ¿es que el dengue y la malaria no tienen peligro para la salud pública?.
Esperemos al 2013-1015 y en cuanto Sanofi tenga la vacuna o esté a las puertas de comercializarla verán ustedes como se crea la alarma mundial por la OMS.
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La filial estadounidense del grupo farmacéutico francés anunció el lunes que adquirirá, por un monto no revelado, los derechos comerciales del fármaco Oforta (contra la leucemia) de los laboratorios alemanes Bayer distribuido en Estados Unidos por el grupo británico Antisoma.
Según las modalidades del acuerdo, comprará a Antisoma los derechos comerciales del Oforta para Estados Unidos, indicó un comunicado de la filial del grupo francés.
Según las modalidades del acuerdo, comprará a Antisoma los derechos comerciales del Oforta para Estados Unidos, indicó un comunicado de la filial del grupo francés.
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Sanofi lo compra todo con el dinero que se está ahorrando, gracias al Ministerio de Sanidad y AGEMED, de los juicios que se están perdiendo de Agreal, Dios sabe que amigos tienen, y al dinero que ganó con su venta.
Ahora Trinidad Jiménez amiga de Farmaindustria, ¿qué podemos esperar?.
¡NO NOS MOVERÁN, SEGUIREMOS LUCHANDO PARA DESENMASCAR A TODOS!
Salud...
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jueves, 14 de mayo de 2009
¡ALERTA! ISTMO, JUCHITÁN, MÉXICO. ANUNCIO DE OLA DE CALOR, PELIGRO POR TOMA DE ANTIPSICÓTICOS, ENTRE OTROS.
Debido a la circulación de una baja presión sobre el sureste del país, que origina fuerte inestabilidad, las temperaturas superiores a los 40º, persisten en la mayor parte de Tehuantepec.
El jefe de la Jurisdicción Sanitaria nº 2, Alfonso Matadamas Jiménez, advirtió que los síndromes causados por el calor se presentan cuando existen temperaturas superiores a los 32º.
Las personas más suceptibles son los niños y ancianos, la gente que toma antipsicóticos, diuréticos y anticolinérgicos.
David Contresas.
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¡Alerta a las mujeres de este Estado, Juchitán en México, que toman ACLIMAFEL, es un potente antipsicótico y sois suceptibles de tener reacciones, aparte de las del medicamento, a causa de la ola de calor.
A todas las mujeres mexicanas, el ACLIMAFEL que os recetan para los sofocos de la menopausia, es un potente antipsicótico y neuroléptico y sus efectos adversos son severos e irreversibles de tipo psiquiátrico y neurológico. Poneros en contacto con vuestros médicos para crear una pauta de desintoxicación que tiene que ser poco a poco porque es una droga tan dura que crea síndrome de abstinencia muy duros.
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MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIA-ESPAÑA
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DICEN USTEDES QUE "NO EXISTIAN ESTUDIOS" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA, INDEPENDIENTEMENTE QUE NOSOTRAS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" LES DECIMOS QUE SI QUE EXISTIAN ESTUDIOS, ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" EN ESPAÑA Y DESPUES DE ESTAR "AUTORIZADO" Y TAMPOCO TOMARON MEDIDAS, NI SIQUERA PARA "EXIGIR" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, UNA "FICHA TECNICA" DEL AGREAL Y UNA MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO, LEAN Y DENTRO DE NUESTRA FRONTERA ESPAÑOLA:
School of Medicine, Hospital Universitario de Puerto Real/S.A.S., University of Cadiz, School of Medicine, Spain.
MEDLINE ABSTRACT
Macrophage Fcgamma receptors have an important role in host defense and the pathophysiology of immune mediated disorders. Alteration of splenic macrophage Fcgamma receptors expression predisposes to severe infection. Inhibition or blockade of splenic macrophage Fcgamma receptors is one of the mechanisms by which immune cytopenias improve. Dopaminergic drugs have clinically significant regulatory functions on the immune response. Using an experimental model in the guinea pig we assessed the effect of commonly used dopaminergic drugs on the expression of macrophage Fcgamma receptors. Three dopa-antagonists, bromocryptine, leuprolide, and pergolide, and seven dopa-antagonists, chlorpromazine, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, and cisapride, were studied. Following guinea pig treatment with dopaminergic drugs, the clearance of IgG-sensitized RBCs in vivo, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages and flow cytometry with monoclonal antibodies were performed. Treatment with dopa-agonists enhanced the clearance of IgG-sensitized RBCs, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages, and the cell surface expression of both macrophage Fcgamma receptors, and vice versa, dopa-antagonists impaired macrophage Fcgamma receptors expression. Macrophage FcgammaR1,2 was more sensitive than FcgammaR2 to such dopaminergic effect. These alterations of macrophage Fcgamma receptors expression are mediated by both D1 and D2 dopamine receptors, with a major participation of D2 receptors. Dopaminergic drugs alter the clearance of IgG-coated cells by an effect at the expression of splenic macrophage Fcgamma receptors.
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
Los receptores de Fcgamma del macrófago tienen un papel importante en defensa del huésped y la patofisiología de desordenes mediados inmunes. La alteración de la expresión esplénica de los receptores de Fcgamma del macrófago predispone a la infección severa. La inhibición o el bloqueo de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago es uno de los mecanismos por los cuales los cytopenias inmunes mejoran. Las drogas dopaminérgicas tienen clínico funciones reguladoras significativas en la inmunorespuesta. Usando un modelo experimental en el conejillo de Indias determinamos el efecto de drogas dopaminérgicas de uso general sobre la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago. Estudiaron a tres dopa-antagonistas, el bromocryptine, el leuprolide, y el pergolide, y a siete dopa-antagonistas, clorpromacina, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, y cisapride. Después del tratamiento del conejillo de Indias con las drogas dopaminérgicas, la separación de RBCs IgG-sensibilizado in vivo, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados y el flujo cytometry con los anticuerpos monoclonales fueron realizados. El tratamiento con los dopa-agonistas realzó la separación de RBCs IgG-sensibilizado, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados, y la expresión de la superficie de la célula de ambos receptores de Fcgamma del macrófago, y viceversa, expresión deteriorada los dopa-antagonistas de los receptores de Fcgamma del macrófago. El macrófago FcgammaR1,2 era más sensible que FcgammaR2 a tal efecto dopaminérgico. Estas alteraciones de la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago son mediadas por los receptores de la dopamina D1 y D2, con una participación importante de los receptores D2. Las drogas dopaminérgicas alteran la separación de células IgG-revestidas por un efecto en la expresión de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago.
VEAN ESTA TARDE EN EL PROGRAMA "CANARIAS DIRECTO" DE LA TV. CANARIA, TESTIMONIO DEL AGREAL EN LAS ISLAS, HORA CANARIA: 18,30, HORA PENINSULAR: 19,30.
DICEN USTEDES QUE "NO EXISTIAN ESTUDIOS" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA, INDEPENDIENTEMENTE QUE NOSOTRAS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" LES DECIMOS QUE SI QUE EXISTIAN ESTUDIOS, ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" EN ESPAÑA Y DESPUES DE ESTAR "AUTORIZADO" Y TAMPOCO TOMARON MEDIDAS, NI SIQUERA PARA "EXIGIR" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, UNA "FICHA TECNICA" DEL AGREAL Y UNA MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO, LEAN Y DENTRO DE NUESTRA FRONTERA ESPAÑOLA:
School of Medicine, Hospital Universitario de Puerto Real/S.A.S., University of Cadiz, School of Medicine, Spain.
MEDLINE ABSTRACT
Macrophage Fcgamma receptors have an important role in host defense and the pathophysiology of immune mediated disorders. Alteration of splenic macrophage Fcgamma receptors expression predisposes to severe infection. Inhibition or blockade of splenic macrophage Fcgamma receptors is one of the mechanisms by which immune cytopenias improve. Dopaminergic drugs have clinically significant regulatory functions on the immune response. Using an experimental model in the guinea pig we assessed the effect of commonly used dopaminergic drugs on the expression of macrophage Fcgamma receptors. Three dopa-antagonists, bromocryptine, leuprolide, and pergolide, and seven dopa-antagonists, chlorpromazine, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, and cisapride, were studied. Following guinea pig treatment with dopaminergic drugs, the clearance of IgG-sensitized RBCs in vivo, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages and flow cytometry with monoclonal antibodies were performed. Treatment with dopa-agonists enhanced the clearance of IgG-sensitized RBCs, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages, and the cell surface expression of both macrophage Fcgamma receptors, and vice versa, dopa-antagonists impaired macrophage Fcgamma receptors expression. Macrophage FcgammaR1,2 was more sensitive than FcgammaR2 to such dopaminergic effect. These alterations of macrophage Fcgamma receptors expression are mediated by both D1 and D2 dopamine receptors, with a major participation of D2 receptors. Dopaminergic drugs alter the clearance of IgG-coated cells by an effect at the expression of splenic macrophage Fcgamma receptors.
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
Los receptores de Fcgamma del macrófago tienen un papel importante en defensa del huésped y la patofisiología de desordenes mediados inmunes. La alteración de la expresión esplénica de los receptores de Fcgamma del macrófago predispone a la infección severa. La inhibición o el bloqueo de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago es uno de los mecanismos por los cuales los cytopenias inmunes mejoran. Las drogas dopaminérgicas tienen clínico funciones reguladoras significativas en la inmunorespuesta. Usando un modelo experimental en el conejillo de Indias determinamos el efecto de drogas dopaminérgicas de uso general sobre la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago. Estudiaron a tres dopa-antagonistas, el bromocryptine, el leuprolide, y el pergolide, y a siete dopa-antagonistas, clorpromacina, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, y cisapride. Después del tratamiento del conejillo de Indias con las drogas dopaminérgicas, la separación de RBCs IgG-sensibilizado in vivo, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados y el flujo cytometry con los anticuerpos monoclonales fueron realizados. El tratamiento con los dopa-agonistas realzó la separación de RBCs IgG-sensibilizado, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados, y la expresión de la superficie de la célula de ambos receptores de Fcgamma del macrófago, y viceversa, expresión deteriorada los dopa-antagonistas de los receptores de Fcgamma del macrófago. El macrófago FcgammaR1,2 era más sensible que FcgammaR2 a tal efecto dopaminérgico. Estas alteraciones de la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago son mediadas por los receptores de la dopamina D1 y D2, con una participación importante de los receptores D2. Las drogas dopaminérgicas alteran la separación de células IgG-revestidas por un efecto en la expresión de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago.
VEAN ESTA TARDE EN EL PROGRAMA "CANARIAS DIRECTO" DE LA TV. CANARIA, TESTIMONIO DEL AGREAL EN LAS ISLAS, HORA CANARIA: 18,30, HORA PENINSULAR: 19,30.
SANOFI SYNTHELABO ¿DONDE FIGURA LA VERALIPRIDE-AGREAL?
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1. Système Nerveux Central
Stilnox, commercialisé en Europe, aux Etats-Unis et dans de nombreux pays, est le 1er
hypnotique mondial. Synthélabo est le 3ème laboratoire sur le marché des neuroleptiques en
Europe et le 2nd au Japon avec Dogmatil. Tiapridal et Solian, Spécialiste dans le domaine
des neurosciences, Synthélabo s’est fixé comme objectif de traiter la plupart des maladies
psychiatriques et neurologiques.
1. Sistema Nervioso Central Stilnox, comercializados en Europa, los Estados Unidos y en muchos países, es la 1 ª hipnótico mundo. Synthélabo laboratorio es la 3 ª en el mercado de las drogas en Europa y el 2 º en Japón con Dogmatil. Tiapridal y Soliani, especialista en el campo de Neurociencias, Synthélabo se ha fijado la meta de tratar a la mayoría de las enfermedades trastornos neurológicos y psiquiátricos.
ASI ESTAMOS LAS MUJERES QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDE EN EL MUNDO".
PERO DÍGANOS: ¿PORQUÉ EN NINGUNA DE LAS MEMORIAS DE LOS LABORATORIOS: DELAGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS, SE HACE MENCIÓN ALGUNA AL "AGREAL-VERALIPRIDE-DA"?.
QUÉ TIENE QUE DECIR "GRÜNENTHAL EN FRANCIA"
1. Système Nerveux Central
Stilnox, commercialisé en Europe, aux Etats-Unis et dans de nombreux pays, est le 1er
hypnotique mondial. Synthélabo est le 3ème laboratoire sur le marché des neuroleptiques en
Europe et le 2nd au Japon avec Dogmatil. Tiapridal et Solian, Spécialiste dans le domaine
des neurosciences, Synthélabo s’est fixé comme objectif de traiter la plupart des maladies
psychiatriques et neurologiques.
1. Sistema Nervioso Central Stilnox, comercializados en Europa, los Estados Unidos y en muchos países, es la 1 ª hipnótico mundo. Synthélabo laboratorio es la 3 ª en el mercado de las drogas en Europa y el 2 º en Japón con Dogmatil. Tiapridal y Soliani, especialista en el campo de Neurociencias, Synthélabo se ha fijado la meta de tratar a la mayoría de las enfermedades trastornos neurológicos y psiquiátricos.
ASI ESTAMOS LAS MUJERES QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDE EN EL MUNDO".
PERO DÍGANOS: ¿PORQUÉ EN NINGUNA DE LAS MEMORIAS DE LOS LABORATORIOS: DELAGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS, SE HACE MENCIÓN ALGUNA AL "AGREAL-VERALIPRIDE-DA"?.
QUÉ TIENE QUE DECIR "GRÜNENTHAL EN FRANCIA"
Muerte súbita en un corazón normal
AQUÍ EN ESTE BLOG ESTÁ EL "ELECTROCARDIOGRAMA" QUE HEMOS EXPUESTO DE UNA LUCHADORA DEL AGREAL.
COMO NOSOTRAS NO PODEMOS INTERPRETAR DICHO ELECTROCARDIOGRAMA, NO SOMOS MÉDICOS, SI QUE AHORA LES PODEMOS INDICAR QUE ES:
"UNA FIBRILACIÓN VENTRICULAR IDIOPÁTICA"
LO QUE PUEDE OCASIONAR UNA "MUERTE SÚBITA" EN UN CORAZÓN NORMAL.
CONDICIONES QUE DEBEN DE SER EXCLUIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE FV IDIOPÁTICA:
Abuso de drogas (cocaína, alcohol....)
SI LOS ANTIDEPRESIVOS, ANSIÓLITICOS, ANTIPSICÓTICOS, TAMBIÉN SON DROGAS, ESOS SI QUE LOS TOMAMOS POR LAS "SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA".
COMO NOSOTRAS NO PODEMOS INTERPRETAR DICHO ELECTROCARDIOGRAMA, NO SOMOS MÉDICOS, SI QUE AHORA LES PODEMOS INDICAR QUE ES:
"UNA FIBRILACIÓN VENTRICULAR IDIOPÁTICA"
LO QUE PUEDE OCASIONAR UNA "MUERTE SÚBITA" EN UN CORAZÓN NORMAL.
CONDICIONES QUE DEBEN DE SER EXCLUIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE FV IDIOPÁTICA:
Abuso de drogas (cocaína, alcohol....)
SI LOS ANTIDEPRESIVOS, ANSIÓLITICOS, ANTIPSICÓTICOS, TAMBIÉN SON DROGAS, ESOS SI QUE LOS TOMAMOS POR LAS "SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA".
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Síndrome QT largo (congénito o adquirido)
EN ESTE CASO "HA SIDO ADQUIRIDO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA"
Cardiopatía isquémica
NUNCA SE HA DETECTADO.
Y OTRAS CAUSAS.
POR TANTO "COMPAÑERAS LUCHADORAS" Y ESPERAMOS QUE NO SE PRODUZCA:
QUE SI LA LUCHADORA DEL AGREAL QUE EXPUSO SU ELECTROCARDIOGRAMA EN ESTE BLOG, SUFRIERA UNA "MUERTE SÚBITA" QUE VOLVEMOS A DECIR "QUE NUNCA SE PRODUZCA" HA IDO POR LA TOMA DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA".
¿A QUÉ ESPERA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL PARA ORDENAR EL EQUIPO MÉDICO-MULTIDISCIPLINAR EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS ESPAÑOLAS PARA LAS MUJERES QUE HEMOS ENFERMADO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA?
LO PROMETIERON "PERO EN NINGUNA COMUNIDAD AUTÓNOMA EXISTE".
Síndrome QT largo (congénito o adquirido)
EN ESTE CASO "HA SIDO ADQUIRIDO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA"
Cardiopatía isquémica
NUNCA SE HA DETECTADO.
Y OTRAS CAUSAS.
POR TANTO "COMPAÑERAS LUCHADORAS" Y ESPERAMOS QUE NO SE PRODUZCA:
QUE SI LA LUCHADORA DEL AGREAL QUE EXPUSO SU ELECTROCARDIOGRAMA EN ESTE BLOG, SUFRIERA UNA "MUERTE SÚBITA" QUE VOLVEMOS A DECIR "QUE NUNCA SE PRODUZCA" HA IDO POR LA TOMA DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA".
¿A QUÉ ESPERA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL PARA ORDENAR EL EQUIPO MÉDICO-MULTIDISCIPLINAR EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS ESPAÑOLAS PARA LAS MUJERES QUE HEMOS ENFERMADO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA?
LO PROMETIERON "PERO EN NINGUNA COMUNIDAD AUTÓNOMA EXISTE".
¿QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS? MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL
¿QUÉ PRIMA LA PROTECCIÓN DE LAS PACIENTE?
CONTESTACIÓN "FISCALÍA GENERAL DEL ESTADO" Y YA SE CONOCÍA LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA.
EN UN ESTADO DE DERECHO
La competencia significa la atribución legal de una potestad de decidir, con exclusión de cualquier otro órgano, administrativo o judicial. Una cosa es que la Administración tenga conferidos por la Ley determinados derechos o impuestos ciertos deberes, y otra muy distinta que tenga atribuida una competencia para decidir sobre los mismos.
La autotutela administrativa no significa, en un Estado de Derecho, que la administración pública tenga la última palabra, es decir, la competencia para decidir. Si así fuera, no existiría la jurisdicción contencioso-administrativa. Por tanto, en el presente caso la cuestión no consiste en determinar si la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios debe o no debe entregar al Juzgado............ la documentación que éste le ha requerido, sino si la mencionada Agencia es competente para decir si procede o no tal entrega. Y no parece que haya ninguna Ley que le atribuya esa competencia.
Cuarto.– En efecto, el artículo 32 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (y en el mismo sentido se pronuncia el artículo del Real Decreto 767/1993) establece que el contenido de los expedientes de autorización de las especialidades farmacéuticas será confidencial, lo que impone a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios impone a la Administración el deber de reserva cuanto a los datos, informes o antecedentes obtenidos en el ejercicio de sus atribuciones. Pero, aparte de que cumplimentar el requerimiento formulado por un Juez o Tribunal en el curso del proceso difícilmente puede equipararse a la simple entrega de información a un tercero, aquel principio de confidencialidad recogido en el artículo 32 modo alguno comporta la atribución de la competencia para decidir cuándo es aplicable y cuándo no ese precepto. Será en todo caso el órgano jurisdiccional el que, a la hora de recabar información a la Agencia Española de Medicamentos, habrá de ponderar la incidencia aquella garantía de confidencialidad, teniendo en cuenta, en su caso, las consideraciones que se derivan de la sentencia del Tribunal Justicia de las Comunidades Europeas de 3 de diciembre de 1998
asunto C-368/96).
Cuarto.– En efecto, el artículo 32 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (y en el mismo sentido se pronuncia el artículo del Real Decreto 767/1993) establece que el contenido de los expedientes de autorización de las especialidades farmacéuticas será confidencial, lo que impone a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios impone a la Administración el deber de reserva cuanto a los datos, informes o antecedentes obtenidos en el ejercicio de sus atribuciones. Pero, aparte de que cumplimentar el requerimiento formulado por un Juez o Tribunal en el curso del proceso difícilmente puede equipararse a la simple entrega de información a un tercero, aquel principio de confidencialidad recogido en el artículo 32 modo alguno comporta la atribución de la competencia para decidir cuándo es aplicable y cuándo no ese precepto. Será en todo caso el órgano jurisdiccional el que, a la hora de recabar información a la Agencia Española de Medicamentos, habrá de ponderar la incidencia aquella garantía de confidencialidad, teniendo en cuenta, en su caso, las consideraciones que se derivan de la sentencia del Tribunal Justicia de las Comunidades Europeas de 3 de diciembre de 1998
asunto C-368/96).
miércoles, 13 de mayo de 2009
¡ATENCIÓN MÉXICO Y RESTO DEL MUNDO, TAMIFLÚ PARA LA GRIPE A-H1N1 Y SUICIDIO
Noti Uno revela Tamiflu puede provocar suicidio
Cabe señalar que el antiviral Relenza que es otra alternativa para combatir la gripe porcina también tiene efectos secundarios adversos a la salud como alucinaciones, problemas respiratorios, taquicardia, esto sin contar los efectos secundarios comunes que por lo general no requieren atención médica como tos, fiebre, diarrea, congestión nasal, náuseas, vómito y dolor de cabeza.
__________________________
Mayo 12, 2009
Hay quienes dicen que el remedio es peor que la enfermedad.
Y podrían estar en lo cierto. Pues sepa que el medicamento que se esta recetando a nivel mundial a pacientes contagiados con la influenza A H1N1 tiene efectos secundario sumamente peligrosos.
Según investigó Noti Uno el antiviral Tamiflú puede causar delirio y provocar el suicido entre los niños como consecuencia de alucinaciones, tan es así, que la Administración de Drogas y Alimentos FDA (por sus siglas en inglés) solicitó a la farmacéutica suiza Hoffmann-la Roche que advierta de la posibilidad de que pacientes sufran de comportamientos que resultan en serias lesiones, incluyendo la muerte.
Ante esto Noti Uno 630 se comunicó con el secretario del Departamento de Salud, Jaime Rivera Dueño y este pareció desconocer la información al momento de ser entrevistado por Camile Ivette Villafañe:
Y podrían estar en lo cierto. Pues sepa que el medicamento que se esta recetando a nivel mundial a pacientes contagiados con la influenza A H1N1 tiene efectos secundario sumamente peligrosos.
Según investigó Noti Uno el antiviral Tamiflú puede causar delirio y provocar el suicido entre los niños como consecuencia de alucinaciones, tan es así, que la Administración de Drogas y Alimentos FDA (por sus siglas en inglés) solicitó a la farmacéutica suiza Hoffmann-la Roche que advierta de la posibilidad de que pacientes sufran de comportamientos que resultan en serias lesiones, incluyendo la muerte.
Ante esto Noti Uno 630 se comunicó con el secretario del Departamento de Salud, Jaime Rivera Dueño y este pareció desconocer la información al momento de ser entrevistado por Camile Ivette Villafañe:
Cabe señalar que el antiviral Relenza que es otra alternativa para combatir la gripe porcina también tiene efectos secundarios adversos a la salud como alucinaciones, problemas respiratorios, taquicardia, esto sin contar los efectos secundarios comunes que por lo general no requieren atención médica como tos, fiebre, diarrea, congestión nasal, náuseas, vómito y dolor de cabeza.
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Comentarios
Una reacción para “Noti Uno revela Tamiflu puede provocar suicidio”
PAQUI on Mayo 12th. Luchadora de Agreal
Pues ¡qué buen dicho ! con el Tamiflú “el remedio es peor que la enfermedad” más cuando se le dan a los niños.Pasó como la Veralipride-da Agreal, al menos aquí en España, era la solución para los sofocos de la menopausia en la mujer, inocuo, bueno ningún medicamento es “inocuo” pero de no indicar nada en su prospecto durante 22 años a ser un “antipsicótico” es muy grave, mas aun cuando ni siquiera indicaba el tiempo de toma, Contraindicaciones, efectos secundarios e Interacciones.Ahora miles de mujeres, ya no solo Españolas sufrimos “Secuelas Severas e Irreversibles” Psiquiátricas y Neurológicas, con suicidios incluidos que los han habido.No solo las mujeres de España, sino según los Laboratorios Sanofi Aventis propietarios del Agreal lo vendían en 30 países.La Agencia del Medicamento Europeo, ordenó su retirada de todos los países de la UE., también lo han retirado, Argentina, Brasil, Chile, Uruguay etc. México se resiste a retirarlo.Muy bien por indicar lo del Tamiflú.
Una reacción para “Noti Uno revela Tamiflu puede provocar suicidio”
PAQUI on Mayo 12th. Luchadora de Agreal
Pues ¡qué buen dicho ! con el Tamiflú “el remedio es peor que la enfermedad” más cuando se le dan a los niños.Pasó como la Veralipride-da Agreal, al menos aquí en España, era la solución para los sofocos de la menopausia en la mujer, inocuo, bueno ningún medicamento es “inocuo” pero de no indicar nada en su prospecto durante 22 años a ser un “antipsicótico” es muy grave, mas aun cuando ni siquiera indicaba el tiempo de toma, Contraindicaciones, efectos secundarios e Interacciones.Ahora miles de mujeres, ya no solo Españolas sufrimos “Secuelas Severas e Irreversibles” Psiquiátricas y Neurológicas, con suicidios incluidos que los han habido.No solo las mujeres de España, sino según los Laboratorios Sanofi Aventis propietarios del Agreal lo vendían en 30 países.La Agencia del Medicamento Europeo, ordenó su retirada de todos los países de la UE., también lo han retirado, Argentina, Brasil, Chile, Uruguay etc. México se resiste a retirarlo.Muy bien por indicar lo del Tamiflú.
Salud...
martes, 12 de mayo de 2009
FICHA DE LAS FARMACIAS DE ESPAÑA-AGREAL-VERALIPRIDA
EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DE ESPAÑA, LA FICHA DE LAS FARMACIAS ES IGUAL A LA EXPUESTA.
¿PORQUÉ FARMACOVIGILANCIA EN LA FICHA DE "FARMACIAS" INDICABA "ANTIPSICÓTICO" Y EN EL PROSPECTO "BENZAMIDA"?
Y NO DEJEN DE COMPROBAR LA FECHA DE BAJA DEL "AGREAL-VERALIPRIDA" NO ES LA QUE DIJO EN LA EMEA
MINISTERIO DE SANIDAD--9 DE MARZO DE 2005.
¿PORQUÉ NO COMUNICARON A LAS FARMACIAS EL MOTIVO DE LA "RETIRADA" ?
MUCHAS MUCHÍSIMAS "CONTRARIEDADES" ¿POR QUÉ?
LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA "LO SABEMOS"
INDICARON ÉSTO AL COMITÉ DE EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, TANTO MINISTERIO DE SANIDAD COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS???
¿COMO ES QUE NOS REMITEN A UN ARTICULO DE LEY SOBRE MEDICAMENTO Y QUE NO DA LUGAR A UNA INVESTIGACIÓN?.
ESPERAMOS QUE LA UE. LES PIDA EXPLICACIONES Y SEAN PUBLICADA, AQUÍ EN ESPAÑA NO PUBLICAN "NADA SOBRE EL AGREAL DE LA EU. U EMEA.
¿DE QUIEN ES LA OBLIGACIÓN DE "VIGILAR-CONTROLAR-MODIFICAR, CUANDO SE AUTORIZA UN MEDICAMENTO DE USO HUMANO EN ESPAÑA?
¿QUE HICIERON CON EL AGREAL-VERALIPRIDA A PESAR DE LAS TARJETAS AMARILLAS EXISTENTES, LAS ENVIARON AL ORGANISMO COMPETENTE DE LA UE.?
RÈGLEMENT (CEE) n° 4064/89 SUR LES CONCENTRATIONS
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2. La vitamine B12 (A11F)
129. Sur le marché des vitamines B12 seules et produits assimilés (A11F), le seul marché
national où la part de marché cumulée des parties est de plus de 35% est la France.
130. Dans ce pays, Sanofi-Synthélabo est présente avec Vitamine B12 Delagrange®
(cyanocobalamine), tandis qu'Aventis commercialise Vitamine B12 Gerda®
(cyanocobalamine). Ces deux produits ne sont protégés par aucun droit de propriété
intellectuelle.
Agreal-VERALIPRIDE PAS INSCRIT DANS TOUS LE DOSSIER.
POURQUOI?
PAS EN FRANCE, EN ESPAGNE PAS, NE EN ITALIE, PORTUGAL PAS, NE PAS EN BELGIQUE ETC.
Vous pouvez dire aux CC.EE.
Autorisé mais Agreal-VERALIPRIDA centralisée
POURQUOI EST-CE DANS TOUTE mention DOSSIERR
Cas n° COMP/M.3354 -
SANOFI-SYNTHELABO
/ AVENTIS
2. La vitamine B12 (A11F)
129. Sur le marché des vitamines B12 seules et produits assimilés (A11F), le seul marché
national où la part de marché cumulée des parties est de plus de 35% est la France.
130. Dans ce pays, Sanofi-Synthélabo est présente avec Vitamine B12 Delagrange®
(cyanocobalamine), tandis qu'Aventis commercialise Vitamine B12 Gerda®
(cyanocobalamine). Ces deux produits ne sont protégés par aucun droit de propriété
intellectuelle.
Agreal-VERALIPRIDE PAS INSCRIT DANS TOUS LE DOSSIER.
POURQUOI?
PAS EN FRANCE, EN ESPAGNE PAS, NE EN ITALIE, PORTUGAL PAS, NE PAS EN BELGIQUE ETC.
Vous pouvez dire aux CC.EE.
Autorisé mais Agreal-VERALIPRIDA centralisée
POURQUOI EST-CE DANS TOUTE mention DOSSIERR
Cas n° COMP/M.3354 -
SANOFI-SYNTHELABO
/ AVENTIS
Veraliprida (aclimafel): la evidencia cientifica (o falta de ella).
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El buscador de articulos cientificos y medicos PUB MED es un proyecto de la biblioteca nacional de salud en los Estados Unidos. En el ambiente academico de la medicina este portal es el referente en la busqueda de articulos cientificos actuales e historicos. Al hacer la busqueda de veraliprida en el tratamiento de la menopausia encontramos diversos articulos. Para comprobar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ponerlo al alcance del publico, los investigadores llevan cabo ¨experimentos¨ utilizando un farmaco en determinada dosis por determinado tiempo en un numero previamente calculado de pacientes. El ensayo clinico controlado es el mejor tipo de experimento cuando de trata de validar la utilidad o no utilidad de un medicamento. Esta metodologia es la mas rigurosa ya que compara a un medicamento con un placebo o en ocasiones compara dos o tres medicamentos entre si y contra placebo.
El buscador de PUB MED solamente nos da 10 resultados de veraliprida en ensayos clinicos controlados. Los estudios califican propiamente para ser analizados ya que el primero no se diseño propiamente para estudiar veraliprida y en el segundo se utiliza en combinacion con raloxifeno. El estudio 3 no aporta resumen asi que intenta reconseguir el original. Esto nos deja con 7 estudios. El estudio 7 queda descalificado ya que esta diseñado para medirregulacion de temperatura corporal utilizando veraliprida y naloxona concomitantemente.
De los 6 estudios restantes en realidad solo 2 (#4 y #6) son controlados y comparados con placebo. En uno estudian a 20 pacientes durante 4 meses y en otro 8 pacientes durante 30 dias.
Los otro 4 estudios (#5,8,9,10) son estudios abiertos (los investigadores saben cual farmaco toma cada paciente por lo cual se consideran hasta cierto punto de menor rigor cientifico) y comparados con estrogenos. Como grupo estos ensayos clinicos analizaron a 563 pacientes y solo el estudio #5 duro 6 meses, los demas sifuieron a las pacientes durante 20 dias.
No es posible analizar evidencia cientifica utilizando unicamente los resumenes (abstracts) de los articulos publicados en revistas medicas; no obstante podemos observar que desde 1981 a la fecha solo se han publicado 6 ensayos clinicos con veraliprida para un total de 591 pacientes. En ningun estudio se dio seguimiento mas alla de seis meses.
La agencia Europea de medicamentos analizo alrededor de 700 pacientes publicadas en 11 ensayos clinicos ademas de otros estudios pequeños segun su comunicado en http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-en.pdf. Con esta evidencia (o falta de ella) recomiendan retirar el medicamento del mercado.
En el mundo actual la informacion esta al alcance de todos en cuestion de minutos. Las nuevas tecnologias de la informatica permiten al personal medico y a los pacientes tomar mejores decisiones clinicas. En una epoca en donde los medicamentos deben ser cada vez mas fuertemente analizados y estudiados antes y despues de su liberacion al mercado, es sorpendente que un medicamento como veraliprida (Aclimafel ®) con tan pocos estudios cientificos rigurosos,con efectos secundarios multiples y potencialmente graves, que nunca ha sido autorizado en U.S.A. y que fue retirado del mercado por las autoridades sanitarias de Europa, Brasil, Argentina y Chile por su pobre perfil de seguridad, siga a la venta sin receta medica en Mexico.
© La Gaceta Tiroidea 2009
Dr. Aurelio Rios Vaca
1: Am J Obstet Gynecol. 2004 Dec;191(6):1979-88.
Predictors of hot flushes in postmenopausal women who receive raloxifene therapy.
Aldrighi JM, Quail DC, Levy-Frebault J, Aguas F, Kosian K, Garrido L, Bosio-Le Goux B, Saráchaga M, Graebe A, Niño AJ, Nickelsen T.
Faculdade De Saúde Pública Da Universidade De São Paulo, Brazil.
2: Gynecol Endocrinol. 2004 Apr;18(4):194-8.
Veralipride administered in combination with raloxifene decreases hot flushes and improves bone density in early postmenopausal women.
Morgante G, Farina M, Cianci A, La Marca A, Petraglia F, De Leo V.
Department of Pediatrics, Obstetrics and Reproductive Medicine, University of Siena, Siena, Italy.
3: Int J Gynaecol Obstet. 2001 May;73(2):169-71.
Modification of vasomotor symptoms after various treatment modalities in the postmenopause.
Carranza-Lira S, Cortés-Fuentes E.
Gynecologic Endocrinology Service, Hospital de Gineco-Obstetricia ‘Luis Castelazo Ayala’, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico, D.F., Mexico. scarranzal@mexis.com
4: Fertil Steril. 1994 Nov;62(5):938-42.
Veralipride for hot flushes induced by a gonadotropin-releasing hormone agonist: a controlled study.
Vercellini P, Sacerdote P, Trespidi L, Manfredi B, Panerai AE, Crosignani PG.
Clinica Ostetrica e Ginecologica L. Mangiagalli, University of Milano, Italy.
5: Am J Obstet Gynecol. 1994 Feb;170(2):618-24.
Quality of life after the menopause: influence of hormonal replacement therapy.
Limouzin-Lamothe MA, Mairon N, Joyce CR, Le Gal M.
Hopital Boucicaut, Paris, France.
6: Obstet Gynecol. 1988 Nov;72(5):688-92.
Effects of the dopamine antagonist veralipride on hot flushes and luteinizing hormone secretion in postmenopausal women.
Melis GB, Gambacciani M, Cagnacci A, Paoletti AM, Mais V, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, University of Pisa, Italy.
7: Life Sci. 1988;42(5):547-53.
Interaction between veralipride and the endogenous opioid system in the regulation of body temperature in postmenopausal women.
Cagnacci A, Melis GB, Paoletti AM, Soldani R, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pisa, Italy.
8: Curr Med Res Opin. 1984;8(10):696-700.
Veralipride versus conjugated oestrogens: a double-blind study in the management of menopausal hot flushes.
Wesel S, Bourguignon RP, Bosuma WB.
9: Sem Hop. 1983 Mar 3;59(9):596-9.
[The alternative to hormonal treatment of menopausal vasomotor flushes: veralipride]
[Article in French]
Wesel S, Bosuma WB.
10: Sem Hop. 1981 Feb 18-25;57(7-8):353-5.
[The treatment of hot flashes due to menopause. Comparative study of two drugs (author's transl)]
Renaud R, Macler J.
Posted in veraliprida.
Tagged with aclimafel, agreal, efectos secundarios, regulacion sanitaria, veraliprida.
By ariosvaca – May 3, 2009
El buscador de articulos cientificos y medicos PUB MED es un proyecto de la biblioteca nacional de salud en los Estados Unidos. En el ambiente academico de la medicina este portal es el referente en la busqueda de articulos cientificos actuales e historicos. Al hacer la busqueda de veraliprida en el tratamiento de la menopausia encontramos diversos articulos. Para comprobar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ponerlo al alcance del publico, los investigadores llevan cabo ¨experimentos¨ utilizando un farmaco en determinada dosis por determinado tiempo en un numero previamente calculado de pacientes. El ensayo clinico controlado es el mejor tipo de experimento cuando de trata de validar la utilidad o no utilidad de un medicamento. Esta metodologia es la mas rigurosa ya que compara a un medicamento con un placebo o en ocasiones compara dos o tres medicamentos entre si y contra placebo.
El buscador de PUB MED solamente nos da 10 resultados de veraliprida en ensayos clinicos controlados. Los estudios califican propiamente para ser analizados ya que el primero no se diseño propiamente para estudiar veraliprida y en el segundo se utiliza en combinacion con raloxifeno. El estudio 3 no aporta resumen asi que intenta reconseguir el original. Esto nos deja con 7 estudios. El estudio 7 queda descalificado ya que esta diseñado para medirregulacion de temperatura corporal utilizando veraliprida y naloxona concomitantemente.
De los 6 estudios restantes en realidad solo 2 (#4 y #6) son controlados y comparados con placebo. En uno estudian a 20 pacientes durante 4 meses y en otro 8 pacientes durante 30 dias.
Los otro 4 estudios (#5,8,9,10) son estudios abiertos (los investigadores saben cual farmaco toma cada paciente por lo cual se consideran hasta cierto punto de menor rigor cientifico) y comparados con estrogenos. Como grupo estos ensayos clinicos analizaron a 563 pacientes y solo el estudio #5 duro 6 meses, los demas sifuieron a las pacientes durante 20 dias.
No es posible analizar evidencia cientifica utilizando unicamente los resumenes (abstracts) de los articulos publicados en revistas medicas; no obstante podemos observar que desde 1981 a la fecha solo se han publicado 6 ensayos clinicos con veraliprida para un total de 591 pacientes. En ningun estudio se dio seguimiento mas alla de seis meses.
La agencia Europea de medicamentos analizo alrededor de 700 pacientes publicadas en 11 ensayos clinicos ademas de otros estudios pequeños segun su comunicado en http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-en.pdf. Con esta evidencia (o falta de ella) recomiendan retirar el medicamento del mercado.
En el mundo actual la informacion esta al alcance de todos en cuestion de minutos. Las nuevas tecnologias de la informatica permiten al personal medico y a los pacientes tomar mejores decisiones clinicas. En una epoca en donde los medicamentos deben ser cada vez mas fuertemente analizados y estudiados antes y despues de su liberacion al mercado, es sorpendente que un medicamento como veraliprida (Aclimafel ®) con tan pocos estudios cientificos rigurosos,con efectos secundarios multiples y potencialmente graves, que nunca ha sido autorizado en U.S.A. y que fue retirado del mercado por las autoridades sanitarias de Europa, Brasil, Argentina y Chile por su pobre perfil de seguridad, siga a la venta sin receta medica en Mexico.
© La Gaceta Tiroidea 2009
Dr. Aurelio Rios Vaca
1: Am J Obstet Gynecol. 2004 Dec;191(6):1979-88.
Predictors of hot flushes in postmenopausal women who receive raloxifene therapy.
Aldrighi JM, Quail DC, Levy-Frebault J, Aguas F, Kosian K, Garrido L, Bosio-Le Goux B, Saráchaga M, Graebe A, Niño AJ, Nickelsen T.
Faculdade De Saúde Pública Da Universidade De São Paulo, Brazil.
2: Gynecol Endocrinol. 2004 Apr;18(4):194-8.
Veralipride administered in combination with raloxifene decreases hot flushes and improves bone density in early postmenopausal women.
Morgante G, Farina M, Cianci A, La Marca A, Petraglia F, De Leo V.
Department of Pediatrics, Obstetrics and Reproductive Medicine, University of Siena, Siena, Italy.
3: Int J Gynaecol Obstet. 2001 May;73(2):169-71.
Modification of vasomotor symptoms after various treatment modalities in the postmenopause.
Carranza-Lira S, Cortés-Fuentes E.
Gynecologic Endocrinology Service, Hospital de Gineco-Obstetricia ‘Luis Castelazo Ayala’, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico, D.F., Mexico. scarranzal@mexis.com
4: Fertil Steril. 1994 Nov;62(5):938-42.
Veralipride for hot flushes induced by a gonadotropin-releasing hormone agonist: a controlled study.
Vercellini P, Sacerdote P, Trespidi L, Manfredi B, Panerai AE, Crosignani PG.
Clinica Ostetrica e Ginecologica L. Mangiagalli, University of Milano, Italy.
5: Am J Obstet Gynecol. 1994 Feb;170(2):618-24.
Quality of life after the menopause: influence of hormonal replacement therapy.
Limouzin-Lamothe MA, Mairon N, Joyce CR, Le Gal M.
Hopital Boucicaut, Paris, France.
6: Obstet Gynecol. 1988 Nov;72(5):688-92.
Effects of the dopamine antagonist veralipride on hot flushes and luteinizing hormone secretion in postmenopausal women.
Melis GB, Gambacciani M, Cagnacci A, Paoletti AM, Mais V, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, University of Pisa, Italy.
7: Life Sci. 1988;42(5):547-53.
Interaction between veralipride and the endogenous opioid system in the regulation of body temperature in postmenopausal women.
Cagnacci A, Melis GB, Paoletti AM, Soldani R, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pisa, Italy.
8: Curr Med Res Opin. 1984;8(10):696-700.
Veralipride versus conjugated oestrogens: a double-blind study in the management of menopausal hot flushes.
Wesel S, Bourguignon RP, Bosuma WB.
9: Sem Hop. 1983 Mar 3;59(9):596-9.
[The alternative to hormonal treatment of menopausal vasomotor flushes: veralipride]
[Article in French]
Wesel S, Bosuma WB.
10: Sem Hop. 1981 Feb 18-25;57(7-8):353-5.
[The treatment of hot flashes due to menopause. Comparative study of two drugs (author's transl)]
Renaud R, Macler J.
Posted in veraliprida.
Tagged with aclimafel, agreal, efectos secundarios, regulacion sanitaria, veraliprida.
By ariosvaca – May 3, 2009
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