GOBIERNO ESPAÑOL: ¿A QUÉ ESPERA PARA CONTESTAR EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, AL PRESIDENTE Y PORTAVOZ DE LA COMISIÓN DE SANIDAD Y CONSUMO, SR. LLAMAZARES?
Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.
AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.
Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.
Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.
Por todo ello se pregunta.
¿Tiene el Ministerio de Sanidad información detallada de la atención que estén recibiendo las afectadas por este medicamento y en su caso, de las secuelas del mismo?
Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.
184/034864
A la Mesa del Congreso de los Diputados.
Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.
AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.
Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.
Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.
Por todo ello se pregunta:
Desde que la Agencia del Medicamento y productos sanitarios retirara la autorización de la comercialización de Agreal, ¿qué medidas ha adoptado el Ministerio de Sanidad?.
Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubrede 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.
184/034865
A la Mesa del Congreso de los Diputados
Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.
AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.
Profesionales sanitarios han notificado al SistemaEspañol de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.
Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.
Por todo ello se pregunta:
Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?
Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.
184/034866
A la Mesa del Congreso de los Diputados.
Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.
AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.
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Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de2005, nueva nota informativa con recomendaciones
adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.
Por todo ello se pregunta: ¿Qué valoración hace el Gobierno en relación a la información en España de efectos secundarios y contraindicaciones en el prospecto del fármaco Agreal, en comparación con los de otros países?
Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.
¿Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?
Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.
¡¡ CINCO MESES Y SIN CONTESTAR SR. LLAMAZARES !!
¿QUÉ LE IMPORTA AL GOBIERNO ESPAÑOL, LO QUE LAS ENFERMAS DEL AGREAL ESTAMOS PASANDO?.
¿SE LO HA PUESTO TAN DIFÍCIL EL SR. LLAMAZARES AL GOBIERNO, QUE NO SE ATREVEN A CONTESTAR TODA LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA?.
PUES ESA CONTESTACIÓN ESTAMOS ESPERANDO TODAS LAS ENFERMAS Y ESPERAMOS QUE AHORA SI DIGAN TODA LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS Y SIN FICHA TÉCNICA.Y EL MOTIVO DE EL PORQUÉ NO EXISTÍA DICHA "FICHA TÉCNICA" OBLIGATORIO POR LA LEY DEL MEDICAMENTO DE 1990, SOBRE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS "ANTES Y DESPUÉS" DE ESTA LEY.
TAMPOCO QUE LE DIGAN "QUE CUANDO SE AUTORIZÓ EL AGREAL EN ESPAÑA "NO EXISTÍAN ESTUDIOS CIENTÍFICOS, "EXISTÍAN Y MUCHOS Y USTEDES Y LABORATORIOS DELAGRANGE-SANOFI SYNTHELABO, LOS CONOCÍAN ¡¡ Y TANTO QUE LOS CONOCÍAN !!
