LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y SU " OCULTACIÓN CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSIA DE LOS DAÑOS QUE OCASIONABA Y CONTINÚA OCASIONANDO " SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESPAÑA  Y SU  " OCULTACIÓN CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSIA DE LOS DAÑOS QUE OCASIONABA Y CONTINÚA OCASIONANDO " SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

MIENTE SR. DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESPAÑA: MIENTE..

¡¡¡ QUÉ DESASTRE !!!    EN OTROS PAISES " ADVERTÍAN" : NO AGREAL " SI TIENEN ANTECEDENTES DE CÁNCER DE MAMAS O LO SUFREN.

SRES. CATEDRÁTICOS DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

 

LA DEPRESIÓN: ES ALTAMENTE DISCAPACITANTE.

MÁS A LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL Y QUE "NOS LA INDUJO ESTE MEDICAMENTO".

POR QUÉ "NIEGAN EN LOS JUZGADO DE ESPAÑA, USTEDES BIEN CONOCEDORES QUE SON DE "SEMEJANTE REALIDAD".

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ESPAÑA:

AGRADIL/VERALIPRIDA EN ITALIA:

PRODUCTO CONTROLADO.

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 6 Boulevard de l'Europe, Francia o Quétigny



Sanofi Synthelabo, S.A. Alcobendas - Madrid (España)



PRODOTTO E CONTROLLATO DA.



SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 6 Boulevard de l'Europe, Quétigny Francia

oppure



Sanofi Synthelabo, S.A. Alcobendas - Madrid ( Spagna).

Y LEAN Y VEAN:

 "EL ÚNICO DOCUMENTO OFICIAL QUE EXISTIÓ EN ESPAÑA DEL AGREAL POR MAS DE DOS DÉCADAS".

la Tesorera.

Dosis altas de estatinas y riesgo de insuficiencia renal aguda

Dosis altas de estatinas y riesgo de insuficiencia renal aguda


La administración de estatinas a dosis altas se asocia a un aumento de los ingresos por insuficiencia renal aguda, sobre todo durante los primeros 120 días de tratamiento, según un estudio observacional retrospectivo (BMJ 2013;346:f880).

A partir de bases de datos administrativas se evaluaron las tasas de ingreso por insuficiencia renal aguda en más de dos millones de pacientes que habían iniciado tratamiento con una estatina. Se consideró de alta potencia la rosuvastatina (10 mg o más), atorvastatina (20 mg o más) y simvastatina (40 mg o más); las demás dosis de estatinas fueron consideradas de baja potencia.

Entre los pacientes sin insuficiencia renal crónica, los tratados con estatinas de alta potencia tenían un 34% más riesgo de ser hospitalizados por insuficiencia renal aguda durante los primeros 120 días de tratamiento que los tratados con pautas de baja potencia. Los pacientes con enfermedad renal previa presentaron menos incremento del riesgo (aproximadamente un 10%) con dosis altas. Los autores calculan que por cada 1.700 pacientes sin enfermedad renal previa tratados con una estatina de alta potencia (en vez de una de baja potencia) durante 120 días se produciría un ingreso adicional por insuficiencia renal. Aunque este aumento de riesgo podría estar relacionado con un incremento del riesgo de rabdomiólisis, el mecanismo no es del todo conocido (BMJ 2013;346:f1531)

http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1342

SR. RIVERO - PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE CANARIAS -- Buenos días ..

Buenos días desde la isla de Tenerife.

Escuchando al Sr. Rivero por la emisora de Radio Club Tenerife, continúo aún mas asombrado sobre lo indicado de la niña fallecida de una cartiopatía cardiaca.

Espero que cambien el disco de culpar a los médicos sobre este asunto, es muy fácil culpar a los de abajo, tanto usted Sr. Presidente como su Consejera de Sanidad que abiertamente ha culpado a los médicos en este desdichado asunto, rectifiquen y digan claramente de que NO HAN TENIDO CULPA NINGUNA, LOS MÉDICOS.

Y Sr. Rivero las listas de espera en Sanidad son interminables, usted y su Consejera lo saben. Sobre los despidos de médicos, lo que usted a dicho por radio, mejor me callo .. Sr. Rivero.

Un desastre en cuánto a la Sanidad en las Islas Canarias, aún cuando existen enormes profesionales, tanto en la especialidad como en AP., Sr. Rivero. Lo malo de todo esto es que los pacientes piensan que todo es por culpa de los médicos, y no es así.

Saludos.

SE PRODUJO " Carta del Dr. Cesar Cabezas Sánchez al Director de Anales de la Facultad de Medicina -- AÑO 2006 -- " TIMEROSAL" Y LAS VACUNAS -- LO HEMOS RECIBIDO

Carta del Dr. Cesar Cabezas Sánchez al Director de Anales de la Facultad de Medicina

Dr. José Pacheco

Revista Anales de la Facultad de Medicina

UNMSM.-

Estimado Dr. Pacheco:

Quiero comentarle sobre las versiones periodísticas sobre el artículo del Dr. Maya publicado en la Revista de la Facultad, sobre el timerosal y vacunas. Desde el año 1991, venimos trabajando con vacunas en recién nacidos y menores de 5 años, sin haber documentado los efectos que mencionan en dicho tema de debate. Por otro lado, hay estudios serios, en países en donde se retiró las vacunas con timerosal y los casos de autismo siguen en igual o en mayor número. Siendo este tema controversial, la difusión a través de los medios de aspectos no comprobados perjudica la aceptación de las vacunas en la población.

Conociendo las miles de vidas que salvan las vacunas y el ahorro en el sufrimiento y la economía de las familias así como del país, considero no muy serio que los médicos, que debiéramos mas bien mejorar la protección de la salud, estemos sembrando la desconfianza en las vacunas, atribuyéndoles efectos no comprobados.

Considerando que los autores son los responsables de los artículos que escriben, sería pertinente aclarar que ni la Revista ni la Facultad avalan necesariamente lo que dicen en este caso el Dr. Maya y col.

También somos profesores de la Facultad y no compartimos lo expresado en el tema de debate que se comenta.

Agradeciendo pueda comentarse este asunto entre los miembros de la Revista y la Facultad, me despido. Adjunto una revisión sobre el tema.

Muchos saludos.

César Cabezas.

 

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RESPECTO A ESTE ASUNTO Y MUY BIEN DOCUMENTADO SOBRE EL "TIMEROSAL

 EN LAS VACUNAS".

 

LES REMITIMOS A LA WEB DE NUESTRO AMIGO:

 

MIGUEL JARA.

 

http://www.migueljara.com/2012/12/27/timerosal-el-mas-polemico-conservante-de-vacunas/

Agencia Europea del Medicamento investiga las conclusiones sobre los riesgos de páncreas con GLP-1-basados ​​en terapias para la diabetes tipo 2 -- European Medicines Agency investigates findings on pancreatic risks with GLP-1-based therapies for type 2 diabetes

TRADUCTOR INTERNET

Agencia Europea del Medicamento investiga las conclusiones sobre los riesgos de páncreas con GLP-1-basados ​​en terapias para la diabetes tipo 2

La Agencia Europea de Medicamentos está investigando los hallazgos de un grupo de investigadores académicos independientes que sugieren un mayor riesgo de pancreatitis (inflamación del páncreas) y los cambios precancerosos celulares llamados metaplasia del conducto pancreático en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con la llamada GLP- 1-terapias basadas en (péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) agonistas y dipeptidilpeptidasa 4-(DPP-4) inhibidores).

Los hallazgos se basan en el examen de un pequeño número de muestras de tejido obtenidas de páncreas de donantes de órganos con y sin diabetes mellitus, que falleció debido a causas distintas de la diabetes. Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) están investigando la información proporcionada por los investigadores para determinar la necesidad de una posible futuro proceso regulador.

La Agencia no ha llegado a ninguna conclusión sobre esta investigación. Actualmente no hay ningún cambio en las recomendaciones sobre el uso de estos medicamentos y no hay necesidad para que los pacientes dejan de tomar sus medicamentos. Los profesionales sanitarios deben seguir para prescribir estos medicamentos de acuerdo con la información del producto.

Efectos en el páncreas fueron identificados como un posible riesgo de estos medicamentos durante su evaluación inicial de autorización de comercialización debido a su mecanismo de acción, y casos raros de pancreatitis han sido reportados. Advertencias para pacientes y profesionales de la salud están incluidos en la ficha técnica de todos estos medicamentos. Además, la gestión del riesgo previsto para estos medicamentos instruir a los titulares de autorizaciones de comercialización de seguir de cerca los efectos adversos en el páncreas.

También hay esfuerzos en marcha para recoger datos sobre la seguridad de medicamentos para la diabetes de los centros de farmacovigilancia independientes en toda la Unión Europea. El estudio de salvaguardia, un estudio que está financiado por la Comisión Europea y llevado a cabo dentro de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), investiga, entre otras, las pruebas de drogas pancreatitis inducida por GLP-1-basados ​​en agentes que fueron autorizados antes de 2011, cuando comenzó el estudio.

GLP-1-terapias basadas son también conocidos como miméticos de incretina. En la UE se incluyen exenatida (Byetta, Bydureon), liraglutida (Victoza), lixisenatide (Lyxumia), sitagliptina (Efficib, Januvia, Janumet, Ristaben, Ristfor, Tesavel, Velmetia, Xelevia), saxagliptina (Komboglyze, Onglyza), linagliptina ( Jentadueto, Trajenta) y vildagliptina (Eucreas, Galvus, Icandra, Jalra, Xiliarx, Zomarist). Estos medicamentos actúan como hormonas llamadas incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a la alimentación. Están autorizados para su uso junto con dieta y ejercicio en pacientes con diabetes tipo 2.

Notas

1. Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, se encuentra disponible en la página web de la Agencia.

2. El artículo fue publicado en línea el 22 de marzo de 2013 por la Diabetes, una revista de la Asociación Americana de Diabetes (ADA): http://diabetes.diabetesjournals.org/content/early/2013/03/17/db12-1686.abstract .

3. La revisión se llevó a cabo en virtud del artículo 5 (3) del Reglamento (CE) 726/2004.

4. Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrar en su sitio web: www.ema.europa.eu

Póngase en contacto con nuestros agentes de prensa

Monika Benstetter o Harvey Martin

Tel. +44 (0) 20 7418 8427

E-mail: press@ema.europa.eu

 

 

SANOFI AVENTIS / MINISTERIO DE SANIDAD / GOBIERNO DE ESPAÑA : MEDICAMENTO: AGREAL / VERALIPRIDA EN ESPAÑA

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

¿ POR QUÉ NO LO SOLICITARON ANTES DEL AÑO 2000 ... ?

El 19 de Abril de 2002 solicitó SANOFI SYNTHELABO, la aprobación de la ficha técnica y el nuevo prospecto para adaptarlo a las leyes Europeas, no recibió contestación de la Administración.

El 12 de junio de 2003 Sanofi presenta  solicitud de renovación de la autorización de comercialización del Agreal, admitiendo ambos que fue concedida por silencio administrativo.

AUDIENCIA NACIONAL

SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO

SECCIÓN CUARTA

NUMERO DE RECURSO: 0000165/2007

DEMANDADO: MINISTERIO DE SANIDAD

¿ Y QUE HICIERON EL RESTO .... HASTA SU RETIRADA EN 2005?

QUÉ ESTÁ HACIENDO LA ACTUAL MINISTRA DE SANIDAD, CON TODAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA ?.

N A D A  " NADIE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA" NI TAN SIQUIERA, SE HAN INTERESADO POR NUESTRO ESTADO DE SALUD".

EL DR. MARTÍ MASSÓ EN 2011 INDICA:

Los ginecólogos españoles han utilizado veralipride desconociendo la capacidad que el fármaco posee de inducir depresión, parkinsonismo y distonías permanentes.....

Cómo citar este artículo:

Martí Massó JF,et al. : Parkinsonismo inducido por Sulpiride y Veralipride: dos historias diferentes. Med Clin

(Barc). 2011.doi:10.1016/j.medcli.2010.09.038.

Congreso de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria 2010:

                                        V. Palop Larrea

d) la psiquiatrización de la menopausia como una enfermedad mental con la

comercialización y prescripción durante años de un neuroléptico (veraliprida, Agreal®); e) durante años.

MENTIMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL AGREAL/ VERALIPRIDA.

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL / GOBIERNO DE ESPAÑA.

MIENTIMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA:

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

LA SECRETARIA.

FRANCISCA GIL QUINTANA

osteoporotic fragility frantures in postmenopausal women 2007--frantures fragilidad osteoporótica en mujeres posmenopáusicas TODO LO CONTRARIO A LO PUBLICADO RECIENTEMENTE SOBRE QUE LOS BIOSFOSFATO "NO PROTEGE" - RECIBIDO EN ESTA ASOCIACIÓN. SOLO PARA LOS QUE SEPAN INGLES.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS - CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS - CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): FINALIZACIÓN DE LA REVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO Y RESTRICCIONES DE USO.

Fecha de publicación: 22 de marzo de 2013

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD.

Referencia: MUH (FV), 08/2013

Se establecen nuevas restricciones y contraindicaciones de uso para los medicamentos que contienen cilostazol.

Se recomienda administrar cilostazol exclusivamente en aquellos pacientes en los que pueda obtenerse un claro beneficio con el tratamiento.

La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a los potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes en los que pueda obtenerse un claro beneficio con el tratamiento.

 

   

Cilostazol se encuentra comercializado en España desde el 1 de abril de 2009 bajo los nombres comerciales de Ekistol® y Pletal®. Su indicación autorizada es la mejora de la distancia caminada sin dolor, en pacientes con claudicación intermitente en estadío II de la clasificación de Fontaine (ver ficha técnica de Ekistol® y Pletal®).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya informó previamente (ver nota informativa MUH (FV) 09/2011) del inicio en Europa, de la revaluación del beneficio-riesgo de cilostazol en sus indicaciones autorizadas. Dicho proceso de revaluación se inició a instancias de la propia AEMPS, tras tenerse conocimiento de una serie de notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia.

Recientemente se ha finalizado esta revisión concluyéndose lo siguiente:

●

La eficacia clínica de cilostazol es modesta y los beneficios solamente superan a sus potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.

 

●

Los datos procedentes de la notificación de sospechas de reacciones adversas sugieren un riesgo de hemorragias y acontecimientos cardiovasculares, aunque la relevancia de dichos riesgos no se ha confirmado con datos procedentes de ensayos clínicos. En la práctica clínica se deberá evitar el tratamiento con cilostazol en pacientes de alto riesgo para la aparición de este tipo de reacciones adversas.

Para facilitar el cumplimiento de tales medidas, se proponen los siguientes cambios en las condiciones de uso de estos medicamentos:

●

Indicaciones terapéuticas y dosificación:

o

Cilostazol sólo debe utilizarse para claudicación intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida (abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico) por si solos no hayan resultado efectivos.

o

La decisión de iniciar el tratamiento deberán adoptarla médicos con experiencia en el manejo de la arteriopatía periférica, evaluando el beneficio a los tres meses y suspendiendo el tratamiento si no se observa un beneficio clínicamente relevante.

o

En determinados grupos de pacientes como es el caso de aquellos que también utilizan inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2C19 (ver ficha técnica) es aconsejable reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día.

●

Contraindicaciones:

o

Cilostazol no debe utilizarse en pacientes con angina inestable o que hayan tenido infarto de miocardio o intervención coronaria en los últimos seis meses. Tampoco deberá emplearse en aquellos que presenten antecedentes de taquiarritmia severa ni en los que utilicen dos o más antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.

●

Advertencias y precauciones de uso:

o

Debido a su mecanismo de acción, cilostazol puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones, taquiarritmia, hipotensión) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho, por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tratamiento.

La incorporación de esta nueva información a la ficha técnica y el prospecto de Ekistol® y Pletal® está pendiente de la correspondiente decisión de la Comisión de la Unión Europea, que estará disponible en los próximos meses. La AEMPS emitirá una nueva Nota informando de las condiciones de autorización de cilostazol en España.

 

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/docs/NI-MUH_FV_08-2013-cilostazol.pdf

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que estaba recomendando restringir el uso de medicamentos que contienen Cilostazol

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que estaba recomendando restringir el uso de medicamentos que contienen cilostazol, comercializado por Otsuka Pletal bajo el nombre de marca, a raíz de las preocupaciones sobre los efectos secundarios.

Una revisión de las pruebas se ha encontrado modesto beneficio de la droga fue mayor el  riesgo de dañar el corazón o causar hemorragia grave en un número limitado de pacientes.

El cilostazol, también se vende como Ekistol, se utiliza para el tratamiento de la claudicación intermitente, o cojera, normalmente como resultado de una enfermedad arterial.

La agencia dijo que el cilostazol sólo debe ser utilizado en pacientes cuyos síntomas no ha mejorado a pesar de los cambios de estilo de vida. Tampoco debe utilizarse en pacientes que tienen latidos cardiacos rápidos, anormales, o aquellos con ataque al corazón reciente angina inestable o cirugía de bypass, o que toman dos o más fármacos anticoagulantes.

Caja retira antiinflamatorio por generar ‘reacciones adversas’ en pacientes

Caja retira antiinflamatorio por generar ‘reacciones adversas’ en pacientes.

San José (Redacción). El Diclofenaco, un inyectable antiinflamatorio, está siendo retirado de todos los centros de salud de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) debido al “gran número de reacciones adversas” reportadas por los pacientes.

La más común ha sido un dolor intenso luego de la punción. El número de reportes ronda los 400.

El retiro del Diclofenaco sódico 75 miligramos solución inyectable fue informado a todas las esferas de la institución este miércoles.

En el oficio en el cual se pide el retiro del fármaco, emitido por el Comité Central de Farmacovigilancia de la Caja, se recomienda no administrar más el medicamento “y con ello detener la exposición de los pacientes al medicamento que ha generado problemas de seguridad, luego de su aplicación a múltiples pacientes”.

Ricardo Pérez, médico que integra el Comité Central de Farmacovigilancia, explicó que desde octubre del 2012 comenzaron los reportes de los pacientes sobre molestias luego de recibir el fármaco.

El médico agregó que los estudios ya arrojaron que hay un alto porcentaje de un compuesto del Diclofenaco, que sería la causa de las reacciones.

http://www.nacion.com/2013-03-22/ElPais/Caja-retira-antiinflamatorio-por-generar--reacciones-adversas--en-pacientes.aspx