AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga - nueva directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Fue bajo su dirección como Jefe del Área de Gestión de Farmacia y Subdirección General de Atención Primaria. INSALUD. ..........

Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga  directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Fue bajo su DIRECCIÓN como Jefe del Área de Gestión de Farmacia y Subdirección General de Atención Primaria. INSALUD. Cuándo se editaron el Sistema de codificación de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSALUD de 2001-2002.

 ¿ Porqué no hizo que indicaran los Laboratorios Sanofi Aventis/ Synthelabo  y usted misma, que el Agreal/Veraliprida era un Antipsicótico y que actualizaran el prospecto?.

Tanto usted como su antecesora Cristina Avendaño Solá, ésta ultima que aún sabiendo, lo que Sanofi Aventis había declarado ante los expertos de la Agencia Europea del Medicamento en 2006/2007 todos los efectos secundarios, tiempo de toma, contraindicaciones e interaciones… que SIEMPRE ocultó aquí en España.

Usted Sra. Avendaño Salá que sin moral alguna

Firma…..

A ambas deberíamos DENUNCIARLAS y que ante el Tribunal de Justicia “ indiquen ustedes” del porqué las mujeres que tomamos el Agreal, nos encontramos tan enfermas, psiquiátricas ( digan las mentiras que digan los catedráticos que defienden a Sanofi Aventis que para eso los tiene ahí, muy bien instruidos para que no reconozcan los hechos y  culpen a los médicos que prescribieron el Agreal )  neurológicas, cáncer de mamas, digestivas, discinesia respiratoria....



Igual el día menos pensado, ustedes Dª Belén Crespo y Dª Cristina Avendaño, se encuentran con una citación para que declaren ante el Tribunal de Justicia y no solo serán ustedes dos, les acompañarán también D. Emilio Vargas Castrillón, este señor que como subdirector de la Agencia Española del Medicamento, conoce perfectamente lo vertido en un juzgado de Barcelona, a favor de Sanofi Aventis, sobre el Agreal en España.

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El mal de la calumnia es semejante a la mancha de aceite: deja siempre huellas.

Napoleón.

Víctima del medicamento Aclimafel. Por Célida Godina -- Noticias de Puebla- DiarioSinSecretos.com- La Información es PODER

DIARIO ACONTECER


Por Célida Godina

Su nombre es Ángeles, es mexicana, tiene 51 años, es profesora. Comenzó con problemas premenopáusicos a los 38 años debido a una histerectomía que le practicaron a los 35 años.

Consultó varios médicos naturistas, homeópatas y alópatas, encontró, finalmente un paliativo para sus síntomas menopáusicos a través de su ginecólogo, quien le prescribió hormonas y el llamado ACLIMAFEL (VERALIPRIDE) del laboratorio Sanofi Aventis (en México producido por A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V). Comenzó a tomarlo en el año 2002 de forma regular. Desde el principio no pudo tomarlo según la prescripción médica, 20 días seguidos, suspendiendo 10 y comienza de nuevo; dejarlo de tomar significaban obsesiones, pesadez en la cabeza, ansiedad, crisis nerviosas, depresión, no poder hablar, llorar, miedo, quererse suicidar por no poder más con los síntomas que le causaba el medicamento. Se hizo dependiente del medicamento. Por fortuna el apoyo familiar fue paciente, amoroso con sus padecimientos y hoy, puede decir, que es sobreviviente del ACLIMAFEL.

Comunicó a su ginecólogo lo que le sucedía, dijo que la literatura del medicamento no tenía contraindicación alguna, que lo tomara sin descanso pues era mejor “calidad de vida” que “cantidad de vida”. Lo tomó sin suspender 5 años y medio. Cuando olvidaba, por alguna razón, pasaba un día terrible, con todos los síntomas descritos.

Fue hasta el año 2009 que no soportando la idea de depender de una pastilla para estar bien, con el temor de ser ya adicta al ACLIMAFEL pidió a su hijo mayor buscara en internet qué era el medicamento que tomaba, la sorpresa fue grande al ver que era una pastilla suspendida en España desde el año 2005. En internet encontraron quién podría ayudar a ver a un médico en México que supiera sobre los efectos de este medicamento, encontró a una señora que vive D. F., también afectada por el ACLIMAFEL, que la contactó con una psiquiatra que hasta el día de hoy la consulta.

Dejar el veneno del ACLIMAFEL fue un proceso que le llevó año dos meses. La vida de Ángeles se ha visto reducida a tomar medicamentos de por vida debido al ACLIMAFEL que se depositó en su cerebro. Todo lo anterior ha afectado su trabajo, su estabilidad emocional, sus capacidades físicas y su relación con el entorno.

Ella me pide que si en Puebla hay más víctimas del ACLIMAFEL, por favor, se comuniquen a mi correo electrónico para hacer una denuncia aquí en México, pues sabemos que en España el movimiento de afectadas por el ACLIMAFEL- (VERALIPRIDE) han logrado que se retire del mercado y la farmacéutica que produce el medicamento las indemnicen (ver el diario El País del 6 de febrero de 2011).

Denunciar este caso es para mi un deber, un imperativo ético: “no más afectadas por el ACLIMAFEL”.

Denuncio para buscar que los médicos y médicas especialistas en menopausia y ginecología no presten atención solo a los representantes médicos que hablan de las bondades de los medicamentos, pero esconden el lado oscuro de éste; denunciando busco que los médicos y médicas se den tiempo de investigar el producto que prescriben más allá de la literatura médica.

Con esta denuncia busco, que los médicos, vean a pacientes no clientes a los que prescriben medicamentos y luego se olvidan, o no hacen caso de lo que el paciente les dice cuando tiene síntomas extraños con el medicamento prescrito por ellos.

Denunciando busco que los médicos y médicas PREGUNTEN CÓMO HA SIDO LA RECEPCIÓN DE ESTE MEDICAMENTO EN OTROS PAÍSES.

Busco que abramos bien los ojos, prendamos luces de alarma sobre las medicinas que tomamos, sobre los productos que fabrica la trasnacional Sanofi Aventis (en México produce el ACLIMAFEL: A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V) y vende a sabiendas de lo que ocasiona el medicamento, y que en otros países ha sido retirado del mercado. Es lamentable que esta fábrica de medicinas venda en América Latina éste medicamento “OLVIDANDO” que en Europa se retiró del mercado desde el año 2005.

Invito a que se consulten las páginas:

http://www.consumer.es/web/es/salud/2007/02/27/160326.php

http://www.lexureditorial.com/noticias/0508/25171422.htm

http://www.20minutos.es/noticia/206171/0/agreal/menopausia/juicio/

http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009_04_22_archive.html

http://www.portalesmedicos.com/foros_medicina_salud_enfermeria/ubbthreads.php/posts/24698  

CONSULTADA EL 6 DE FEBRERO DE 2011

VER: Correo electrónico Fundación Atenea A. C.: fundacionatenearevbioetica@gmail.com

Revista Interdisciplinaria de Bioética (RIB)

http://revistaibioetica.zobyhost.com /  También pueden ver en RIB: a Simona, historieta para socializar la Bioética entre los jóvenes. Números aparecidos: El Aborto, El Agua, La Carta de la Tierra, (Derechos Humanos).

Noticias de Puebla- DiarioSinSecretos.com  - La Información es PODER

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  MÉXICO 2004   Información para Prescribir


A.F. laboratorios aplicaciones farmacéuticas, s.a. de c.v.

Heriberto Frías Núm. 1035

Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez

03100 México, D. F.

Tels.: 5488-7000 y 5559-0022 con 50 líneas

Fax: 5575-7698

Aclimafel*


Cápsulas

Tratamiento no hormonal específico para el síndrome climatérico y la menopausia (Veraliprida)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:


Cada CÁPSULA contiene:

Veraliprida 100 mg


INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACLIMAFEL* Cápsulas, no hormonal ni esteroide, está indicado como coadyuvante en el tratamiento del síndrome climatérico y la menopausia.

Es el tratamiento específico de las manifestaciones clínicas y psicofuncionales del climaterio femenino y de la me­no­­­pausia (fisiológica o quirúrgica): bochornos, suda­cio­nes, insomnio, depresión, irritabilidad, ansiedad, agi­tación, nerviosismo, disminución de la capacidad de concentración y de la memoria, disminución de la libido, palpi­ta­cio­nes, cefaleas y principalmente cuando con la administración de hormonas esteroides no se obtenga la completa y rápida remisión de las crisis vasomotoras y de las manifestaciones neuropsíquicas o que éstas se presenten particularmente intensas y/o frecuentes y naturalmente en los casos en que la ad­ministración de terapia hormonal sustitutiva esté contrain­dicada o no pueda realizarse conjuntamente, observándose aun en los casos más severos, un rápido inicio de acción de ACLIMAFEL* con mejoría de la sinto­matología a partir del segundo día de tratamiento y conforme avanza el mismo.

ACLIMAFEL* Cápsulas es compatible y puede administrarse concomitantemente con terapia hormonal de sustitución para un mejor control de la sintomatología que si se administraran las hormonas en forma aislada.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

ACLI­MAFEL* Cápsulas, a dosis bajas actúa a nivel del hipotá­lamo en forma selectiva sobre los centros dopaminérgicos (termorreguladores y neurome­diado­res). Es un potente antagonista de la dopamina, derivado de las orto-veratra­midas que pertenecen al grupo de las benzami­das sustituidas. Clínicamente es el producto no hormonal, que mejor inhibe las crisis vasomotoras.

Esta sustancia ha mostrado ser el dopaminérgico que se opone con mayor efectividad a la hipotermia provocada por la apomorfina.


ACLIMAFEL* Cápsulas alcanza niveles plasmáticos máximos, aproximadamente a las 3 horas de su administración, es metabolizado en baja cantidad y la dosis ingerida es eliminada casi totalmente a las 24 horas por la vía renal y heces.
La vida media de eliminación se ha encontrado que es de aproximadamente 10 horas, justificándose la administración única diaria, sin riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.



CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al com­po­nente de la fórmula. Hiperprolactinemia no funcional (microadenoma o adenoma hipofisiario prolactina-secretores), galactorrea, mastopatía fibroquística, displa­sias y neoplasias de las glándulas mamarias, antecedentes de feocromocitoma.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna a la fecha.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estudios realizados han demostrado su amplio margen de segu­ridad terapéutica y tolerancia con una mínima incidencia de efectos colaterales: en raros casos se puede presentar galactorrea de intensidad leve que no amerita la suspensión del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna reportada a la fecha.

Estudios han confirmado que la administración concomitante con diferentes grupos de fármacos no produce interacción farmacocinética ni clínica negativas, por su unión limitada a las proteínas plasmáticas.

ACLIMAFEL* es compatible con hormonas esteroides
y/o tiroideas, corticosteroides, hormona reguladora del metabolismo de calcio, hipoglucemiantes, antihipertensivos de cualquier tipo (betabloqueadores, calcioantagonistas e inhibidores de la ECA), diuréticos, vasodilatadores y vaso­pro­tectores cerebrales, periféricos y/o coronarios, anticoles­te­rolemiantes, analgésicos, antiinflamatorios (esteroideos y no esteroideos), espasmolíticos, flebodinámi­cos, anti­convul­sivos, tranquilizantes, sedantes, antidepre­sivos, broncodila­tadores, antibióticos, mucolíticos expecto­ran­tes, complementos vitamínicos y minerales, entre otros medicamentos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la ­fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Por tra­tarse de un fármaco desprovisto de efecto esteroide, ACLIMA­FEL* puede administrarse a pacientes con antecedentes de diabetes, trastornos del metabolismo de las grasas, epi­lepsia, hipertensión, insuficiencia hepática, trastornos car­­diovasculares, procesos tromboembólicos venosos y arte­ria­les, asma, estados depresivos, obesidad, entre otros. No tiene efectos carcinogénicos, embriotóxicos ni terato­génicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.


Posología: Una cápsula al día, preferentemente por la noche, durante 20 días.

Descansar 10 días y repetir el tratamiento hasta que los síntomas hayan desaparecido completamente.

El tratamiento deberá repetirse durante un mínimo de 6 meses o a criterio del médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis podría aparecer discine­sia, que cede con tratamiento sintomático con antiparkinso­nianos y anticolinérgicos.


PRESENTACIÓN: Caja con 20 cápsulas.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.



LABORATORIOS A. F.
APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 045M89, S. S. A.

GEAR-19015/97

http://www.libreriamedica8a.com/productos/821.htm

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ESTA INFORMACIÓN EXCLUSIVA PARA LOS MÉDICOS  DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA:

" ES UNA INFORMACIÓN ¨TOTALMENTE ENGAÑOSA¨.

¿ QUÉ NO LES INDICARAN EN EL PROSPECTO PARA LAS MUJERES EN MÉXICO?.

                                 

                                 ¡¡¡¡¡¡¡¡¡ BASTA YA !!!!!!!!!!!!!

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA-- . Вералипридът е лекарствен препарат, който спада към групата на бензамидите и се използва за лечение на различни психози.

QUIÉN SE INVENTÓ:

¿ QUE LAS MUJERES AL LLEGAR A LA MENOPAUSIA,
SUFRE DE "PSICOSIS DIFERENTES?.

PUES LEAN:

Veraliprida es una droga medicinal que pertenece al grupo de las Benzamidas y se utiliza para tratar las PSICOSIS DIFERENTES.


. Вералипридът е лекарствен препарат, който спада към групата на бензамидите и се използва за лечение на различни психози.

Още за: veraliprida (veraliprida)
ATC N05AL06

от framar.bg

veraliprida (veraliprida)

ATC (N05AL06) Няма намерени продукти

--------   EN ESPAÑA SABEMOS QUE FUÉ:  

DOCTORES CATEDRÁTICOS DEFENSORES DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN LOS JUZGADOS, USTEDES QUE "NO RECONOCEN LAS SECUELAS PSIQUIATRICAS IRREVERSIBLES QUE NOS HA PRODUCIDO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA":

¿ QUÉ LES PARECEN LO QUE INDICA ESTE PAIS?

" VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" PARA TRATAR

                       " DIFERENTES PSICOSIS ".

ERAMOS MUJERES TOTALMENTE SANAS  Y  EL AGREAL/VERALIPRIDA:  MAS EN LAS CONDICIONES Y EXPLICACIONES DEL PROSPECTO ESPAÑOL "ÚNICO DOCUMENTO OFICIAL EXISTENTE EN MAS DE 20 AÑOS" NO INDICABA NADA.

YA, YA, YA 

 DRES. CATEDRÁTICOS COMO BAJO JURAMENTO, INDICAN USTEDES:

" LOS MÉDICOS ESPAÑOLES QUE LOS PRESCRIBÍAN, DEBIAN DE SABERLO"

Cuándo un hombre estúpido hace algo que le avergüenza, siempre dice que cumple con su deber.


George Bernard Shaw

VERALIGRAL/ VERALIPRIDA DE SANOFI AVENTIS EN MÉXICO : Exponemos el correo recibido desde México ... Cómo es que se atreven los Catedráticos en España declarar lo que han expuesto sobre la Veraliprida ...

Cómo se atreven los Catedráticos en España declaran lo que han expuesto sobre la Veraliprida y bajo juramento.

Tomé Veraligral, Veraliprida durante tres años y mi última toma fué en 1996 creo que fué ese año o bien en 1995. Desde entonces y hasta estos mismos momentos que les escribo debo de tomar a diario ocho medicamentos- en pastillas a diario 24  para la depresión, corazón, huesos y para los daños en el cerebro.

Son quince años terribles y como ya me han dicho mis médicos me irán modificando la medicación ( ya me la han modificado por varias ocasiones) la mejoría no ha sido ninguna el neurólogo me ha dicho hace un mes que empiezo con demencia (con 51 años) y no me ha sorprendido ya que mi memoria en las cosas mas simples me olvido.  Lo peor que llevo es la depre ya que siempre o estoy acostada o bien en el sillón con los ojos cerrados, solo deseo dormir y dormir con las pastillas de esta manera dormida, no me entero de la sensaciones tan desagradable que llevo desde el estómago, manos, taquicardias y la cabeza.

Tuve una menopausia precoz solo tenía 36 años, mi ginecólogo me recomendó Veraligral como les comenté lo tomé tres años y fué por la depresión que me lo retiró el ginecólogo pero es que aún la tengo y no hay nada que hacer ni con la depre y demás secuelas que me dejó la Veraliprida no porque sea yo la que lo diga, han sido mis médicos quienes me lo han comunicado. Fué mi neurólogo el que me facilitó vuestra web. y que les comentara mi caso.

Pero no esperaba encontrarme con lo hacen los catedráticos allá en España sobre la Veraliprida le digo a estos Licenciados que conocen bien lo que la Veraliprida produce en el sistema central nervioso en las mujeres que lo hemos tomado.

Que Dios les hagan recapacitar es la única manera de que sus conciencias queden tranquilas.

Por fortuna acá en México muchos médicos se están negando a recomendar ningún medicamento que contengan Veraliprida. Pido a los médicos de México que aún lo recomiendan que piensen en las mujeres que puedan tener en su familia.

Tengo la ayuda de mis hijos y por mis médicos están siempre pendientes de algún medicamento que pueda facilitarme mi vida porque esto no es vida.

Pido perdón por llamar por teléfono allá España cuando eran las tres de la madrugada por  eso de la diferencia horaria, me confundí pero fué esta señora muy amable conmigo pese a la hora en que era aún se encontraba despierta pese a su medicación que no le está facilitando el que pueda dormir lo mismo me pasa a mí.

Animos a todas, es lo que hay.

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Salud ...

Agencia Europea de Medicamentos conflictos de intereses manipulación reconocido en la Corte Europea de Auditores -- European Medicines Agency's conflicts of interests handling recognised in European Court of Auditors report

11 October 2012

EMA/659465/2012

Press Office

Agencia Europea de Medicamentos conflictos de intereses manipulación reconocido en la Corte Europea de Auditores

Muchas de las recomendaciones ya aplicadas; cierto margen para nuevas mejoras identificadas.

Una revisión por parte del Tribunal de Cuentas de la gestión de los conflictos de intereses en cuatro agencias independientes de la Unión Europea considera que la Agencia Europea de Medicamentos dispone de algunas de las políticas más avanzadas y los procedimientos para declarar, evaluar y gestionar los posibles conflictos de intereses en lugar .

El informe, que se basa en las políticas y normas en vigor hace un año, cuando la Corte inició sus trabajos, también hace una serie de recomendaciones, muchas de las cuales ya han sido implementadas por los cambios realizados en las directivas de la Agencia de abordar los conflictos de intereses.

Profesor Guido Rasi, director ejecutivo de la Agencia, dijo que la agencia "se compromete a la revisión y mejora continua de su gestión de los conflictos de intereses. Vamos a examinar cuidadosamente las recomendaciones de la Corte, junto con la Comisión Europea, las otras agencias de la UE y nuestras contrapartes nacionales en la red europea de medicamentos. "

La Agencia fue una de las cuatro agencias de la UE incluidos en el Tribunal Europeo de opinión cuenta sobre la eficacia de las políticas y procedimientos que hayan adoptado para gestionar los posibles conflictos de intereses. Los otros tres fueron la Agencia Europea de Seguridad Aérea (AESA), la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) y la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

Proteger el científico de toma de decisiones indebidas de los intereses financieros o de otro tipo está consagrado en el marco legislativo de la Agencia, y las políticas han estado en vigor para hacer frente a los conflictos de intereses desde su creación en 1995. La Agencia ha fortalecido continuamente la forma en que aborda los conflictos de intereses en los últimos años. Después de una cuidadosa revisión de la experiencia adquirida, la Agencia llevó a cabo una importante revisión de su política de abordar los conflictos de intereses al final de 2010. La aplicación de la nueva normativa comenzó a partir de septiembre de 2011.

El principal reto en la operación de los nuevos procedimientos es encontrar el equilibrio adecuado entre garantizar la imparcialidad y la independencia de los expertos que participan en los trabajos de la Agencia frente a la necesidad de asegurar los conocimientos científicos más exactos posible para continuar ofreciendo la más alta calidad las evaluaciones científicas. La Corte reconoce en su informe que éste es a menudo el caso en organizaciones altamente especializados ", donde la experiencia es limitada y la industria" compite "por los mismos expertos".

Otros mecanismos de la independencia de la Agencia no considerados por la Corte en su evaluación incluyen colegiado de toma de decisiones y la revisión por pares, y el registro y publicación de todos los puntos de vista disidentes.

Los detalles completos de las políticas, la orientación y el manejo práctico de los intereses declarados se publican en la página web de la Agencia.

La Agencia también ha llevado a cabo una serie de controles para comprobar que las políticas están funcionando. Una revisión de los posibles conflictos de intereses de los expertos que participan en los procedimientos de selección de la Agencia confirmó que no había intereses que constituyen un potencial conflicto de intereses, de conformidad con la política aplicable en el momento de la participación.

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Notas

1. Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, se encuentra disponible en la página web de la Agencia.

2. Principales características de las normas de la Agencia en materia de conflictos de intereses:

• El empleo actual de una empresa farmacéutica es incompatible con la participación en las actividades del Organismo (sin cambios respecto a la política anterior). Del mismo modo, los actuales intereses financieros en la industria farmacéutica (no sólo las acciones) es incompatible con la participación en las actividades del Organismo (más estricta que la anterior política).

• Requisitos para ser miembro de los órganos de toma de decisiones (comités científicos) son más estrictos que los órganos consultivos (grupos científicos consultivos). Los requisitos son también más estrictas para las sillas frente a los miembros de plomo (relatores) frente a otros miembros.

• Concepto de "testigo experto" introducido por expertos altamente en conflicto (incluyendo intereses financieros) que dan asesoramiento especializado, proporcionando información y respondiendo a las preguntas solamente.

• una guía clara sobre la participación de expertos en los ensayos académicos y en la financiación pública de la investigación / desarrollo de iniciativas. Restricciones en el caso de una empresa farmacéutica que da una subvención u otros fondos a la institución / organización.

• Restricciones en los casos donde los actuales intereses directos de los miembros del hogar han sido declarados.

• El incumplimiento del procedimiento de la confianza de los miembros de los comités científicos de la Agencia y expertos entró en vigor en abril de 2012.

• Todo esto se acompaña de una mayor transparencia, incluida la publicación de las declaraciones de intereses de todos los expertos, incluidos sus niveles de riesgo asignados en la página web de la Agencia.

3. Tribunal de Cuentas Europeo Informe sobre la gestión de los conflictos de interés en la selección de agencias de la UE.

4. Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrar en su sitio web: www.ema.europa.eu

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA. CATEDRÁTICOS "DEFENSORES DE SANOFI AVENTIS EN LOS JUZGADOS DE ESPAÑA, SOBRE EL AGREAL" HAN DICHO USTEDES EN UN JUZGADO DE MADRID QUE EL INFORME DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO " QUE DICHO ESTUDIO ES ERRÓNEO, QUEDADO SIN VALOR Y QUE YA NADIE SOSTIENE ESTE INFORME DE LA EMA. .........

" HAN DICHO USTEDES EN UN JUZGADO DE MADRID QUE EL INFORME DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO " QUE DICHO ESTUDIO ES ERRÓNEO, QUEDADO SIN VALOR Y QUE YA NADIE SOSTIENE ESTE INFORME DE LA EMA."

Qué poca verguénza tienen ustedes Dres. Catedráticos:

Dr. D. José Luis Ayuso Gutiérrez - Psiquiatra


Dr. D. Franco Sánchez Franco-- Endocrino

Dr. D. Hugo Liaño Martínez – Neurólogo

Tanto ustedes como nosotras las mujeres Españolas que tomamos el "veneno Agreal", además de Español@s somos Europe@s.

¿ Cómo se atreven ustedes poner en entradicho los estudios que hizo la Agencia Europea del Medicamento del Agreal/Agradil/Veralipride/Veraliprida?.

London, 23 July 2007


Doc. Ref. EMEA/299468/2007

PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE LA RECOMENDACIÓN PARA RETIRAR LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE Veraliprida.

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha completado una revisión de la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios de veraliprida no son mayores que sus riesgos, y que todas las autorizaciones de comercialización de medicamentos que contienen veraliprida debe ser retirada en toda Europa. La revisión se llevó a cabo bajo un «Artículo 31 'referral1.

¿Qué es la veraliprida?

Veraliprida es un medicamento utilizado para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia en las mujeres. Fue puesto a disposición en 1979 y todavía está autorizado en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal bajo el nombre comercial de Agreal y Agradil. Sólo está disponible con receta médica.

Veraliprida es un neuroléptico. Funciona mediante el bloqueo de la actividad de un neurotransmisor llamado dopamina.

Los neurotransmisores son productos químicos en el sistema nervioso que permiten a las células nerviosas para comunicarse entre sí. Las razones por las que las mujeres tienen sofocos no está claro, pero como la dopamina parece estar implicado, veraliprida puede reducir estos síntomas.

¿Por qué la Veraliprida crítica?

Hasta junio de 2005, veraliprida se comercializó también en España. Tras informes de efectos secundarios graves que afectan al sistema nervioso, la autoridad reguladora de medicamentos españoles revisó la seguridad y la eficacia de la medicina y llegó a la conclusión de que sus beneficios no superaban a los riesgos. La autoridades españolas retiraron la autorización de comercialización de veraliprida el 27 de junio de 2005, lo que significa que la medicina ya no podía ser vendido en el mercado español. Esto fue seguido por una serie de medidas regulatorias en otros países donde está autorizada la veraliprida, incluso efectuar cambios a la información del producto veraliprida (las instrucciones sobre cómo un medicamento debe ser usado). Estos cambios dirigidos a reducir el riesgo de los pacientes que desarrollan efectos secundarios.

En consecuencia, la Comisión Europea solicitó al CHMP para llevar a cabo una evaluación completa de la relación beneficio-riesgo de veraliprida y emitir una opinión sobre si las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida debe mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea.

¿Qué datos tiene el CHMP crítica?

En esta revisión, el CHMP ha evaluado toda la información disponible sobre la seguridad y eficacia de la veraliprida. Esto incluyó 11 estudios con un total de alrededor de 600 mujeres, en los que la veraliprida se comparó con placebo (un tratamiento ficticio), y dos estudios en un total de alrededor de 100 mujeres en donde se comparó con estrógenos conjugados (un tipo de terapia de reemplazo hormonal [HRT], el tratamiento estándar para los síntomas de la menopausia). El CHMP también tuvo en cuenta otros pequeños estudios e informes de efectos secundarios de las mujeres que toman Veraliprida.

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1 El artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, remisión de conformidad con el interés comunitario.
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¿Cuáles son las conclusiones del CHMP?

Con base en la información disponible, el CHMP ha concluido que:

• Veraliprida muestra una eficacia limitada en la reducción de la frecuencia e intensidad de los sofocos.

• El uso de la Veraliprida puede estar asociada con efectos secundarios, incluyendo depresión, ansiedad, sueño discinesia trastornos, temblores (sacudidas) y tardía (un trastorno de movimiento involuntario que puede ser de larga duración o irreversible). Algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de que se detiene. También es imposible predecir qué mujeres pueden estar en riesgo.

El CHMP consideró que restringe el uso de la veraliprida a un máximo de tres meses. Sin embargo, se llegó a la conclusión de que el riesgo de efectos secundarios no se reducen lo suficiente por esta medida. Además, los sofocos suelen persistir hasta por dos años.

Por lo tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de la veraliprida no son mayores que sus riesgos. Recomendó que la autorización de comercialización de veraliprida debe ser retirado de los mercados en la Unión Europea.También recomendó que las empresas que comercializan estos medicamentos informen a todos los profesionales de la salud acerca de la retirada directamente.

¿Cuáles son las recomendaciones para los pacientes y prescriptores?

• Los pacientes que están tomando Veraliprida para el tratamiento de los sofocos debe consultar a su médico para decidir qué otros tratamientos que pueden utilizar.

. Los prescriptores no  deben emitir recetas nuevas Veraliprida y debe cambiar a los pacientes tomando el medicamento para un tratamiento alternativo si fuera necesario. Dado que la interrupción brusca de la Veraliprida puede conducir a síntomas tales como ansiedad, insomnio (dificultad para dormir) y depresión, los médicos deben considerar la reducción gradual de la dosis de Veraliprida durante una o dos semanas.

• Los pacientes que tengan preguntas deben hablar con su médico o farmacéutico.

Una Decisión de la Comisión Europea sobre el presente dictamen se publicará en su momento.

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¿ Se han enterado Catedráticos?

Pues anden ¡¡ qué no mienten ustedes!!

Ustedes:

¿ pueden frente a frente, rebatir los estudios del Dr. Martí Massó?.

 "  ESO SON INCAPACES DE HACERLO".

Uso prolongado de glitazonas y riesgo de cáncer de vejiga

Uso prolongado de glitazonas y riesgo de cáncer de vejiga.

El tratamiento prolongado con rosiglitazona o pioglitazona se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de vejiga, según los resultados de un estudi retrospectivo (J Natl cancer Inst 2012;104:1411-21).


En varios estudios, la pioglitazona se ha asociado a un aumento del riesgo de neoplasias de vejiga (Noticia Julio 2012). En un estudio retrospectivo a partir de una base de datos inglesa se comparó la incidencia de cáncer de vejiga en 18.000 usuarios de glitazonas (pioglitazona y rosiglitazona) y 41.000 usuarios de sulfonilureas. El seguimiento medio fue de 3 años, pero en un 25% éste fue de más de 5 años. En conjunto, se diagnosticaron 197 neoplasias de vejiga (un caso por 300 pacientes). Tras ajustar por posibles factores de confusión, el riesgo de cáncer de vejiga fue significativamente más elevado después de 5 años de uso de gitazonas (HR de 3,42 en los tratados durante 5 años, en comparación con los tratados durante menos de un año). Además, el tratamiento durante 5 años o más con glitazonas se asoció a una incidencia más elevada de cáncer de vejiga que en los tratados durante 5 años o más con una sulfonilurea (HR de 2,53); con duraciones más cortas de tratamiento, la incidencia era similar entre el grupo de glitazonas y el de sulfonilureas. Los riesgos asociados a la pioglitazona y a la rosiglitazona fueron similares.

Aunque el riesgo de cáncer de vejiga asociado a las glitazonas procede sobre todo de estudios observacionales, un nuevo estudio confirma estos hallazgos. El mecanismo no es conocido del todo, pero se ha sugerido que los agonistas del PPAR- (el receptor de les glitazonas), podrían alterar la diferenciación y la profliferación celular. Dados este y otros efectos adversos, las glitazonas no se consideran de elección para el tratamiento de la diabetes.

http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1286

SANOFI AVENTIS Y SU AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA --- EXPONEMOS COMENTARIO RECIBIDO POR CORREO ELÉCTRONICO - DR. A. GARCIA H. MÉDICO GINECÓLOGO

 EXPONEMOS COMENTARIO RECIBIDO POR CORREO ELÉCTRONICO - DR. A. GARCIA H., MÉDICO GINECÓLOGO.

Profesores: Ayuso, Franco y Líaño nadie les habrán impuesto defender lo indefendible sobre este medicamento, ustedes lo habrán aceptado de esa forma y se han sometido a unas reglas del juego porque así lo han querido. Conocen perfectamente que tanto mi especialidad como la especialidad del Médico de Familia así como el resto de compañeros solo deseamos y no nos sometemos a nada ni nadie, que nuestros pacientes, en este caso estas mujeres recomendarles lo mejor que exísta en el mercado de los medicamentos para su propio beneficio.

El Agreal fué en aquellos momentos la panacea para estas mujeres en la cual se conjugaban menopausia/Agreal para las que no pidían tomar THS., por tanto, cómo es que declaran contra la profesión médica ilísitamente semenjantes barbaridades y por mí parte sí que la Agencia Europea del Médicamento, ha gestionado este asunto muy bien.

Los tres fueron mis profesores y no soy merecedor de semejantes declaraciones ¿ quién me iba a decir que tres de mis profesores llegaran a dónde han llegado?.

A. GARCIA H.

SANOFI AVENTIS : MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA -- DRES. CATEDRÁTICOS DEFENSORES EN LOS JUICIOS A FAVOR DE SANOFI Y BAJO JURAMENTO ¿ CÓMO ES QUE USTEDES SE ...............?

CATEDRÁTICOS DE LOS LABORATORIOS: SANOFI AVENTIS EN LOS JUZGADOS ESPAÑOLES:



Dr. D. José Luis Ayuso Gutiérrez - Psiquiatra

Dr. D. Franco Sánchez Franco-- Endocrino

Dr. D. Hugo Liaño Martínez – Neurólogo


Dr. D. Franco Sánchez Franco:

Puede usted demostrar, CUÁNDO la Agencia Europea del Medicamento indicó en 2007: que el beneficio del Agreal/Veralipride/Veraliprida, era LIMITADO y el RIESGO es MAYOR .

Usted afirma en los juicios a favor de Sanofi Aventis “que dicho informe es erróneo y ha quedado sin valor y que ya nadie sostiene eso”.

Arremete usted Dr. Franco Sánchez Franco, también contra los médicos que han prescrito el Agreal diciendo:

En el prospecto “NO TENÍA QUE FIGURAR LOS 3 MESES DE TOMA” y que el tiempo de toma “LA TIENEN QUE VALORAR LOS MÉDICOS QUE LO PRECRIBÍAN” valorando el Beneficio/Riesgo y la evolución de la sintomatología de cada paciente en particular.

Que Sanofi Aventis, solicitó el 15-4-2002 DISPONER DE UNA FICHA TÉCNICA “ MAS MODERNA” .

Pero por Dios, están ustedes BAJO JURAMENTO.

NUNCA EN 22 AÑOS EL AGREAL/VERALIPRIDA “TUVO NINGUNA FICHA TÉCNICA” reconocido por la Agencia Española del Medicamento.

Con carácter general la pericial del Dr. D. Hugo Liaño Martínez, el Dr. D. José Luis Ayuso y el Dr. D. Franco Sánchez Franco es también coincidente y rotunda en que no existe nexo causal posible entre el tratamiento Agreal y las lesiones.

ESTO DRES. CATEDRÁTICOS ES LO QUE EXISTIÓ EN ESPAÑA:

Se merecen ustedes: Doctores/Catedráticos que desde esta Asociación, les indiquemos grandes descalificativos pero les indicamos:

"La mentira es la única verdad que existe en la boca de los necios"

La UE pide investigar más la relación entre el asma y la vacuna del papiloma

La UE pide investigar más la relación entre el asma y la vacuna del papiloma.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo realizará una investigación detallada sobre el agravamiento del asma en relación con la vacuna del Virus del Papiloma Humano (VPH), aunque considera que la evidencia actual es insuficiente para establecer una vinculación causal.


  Así lo han confirmado a Efe fuentes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

El organismo encargado de la farmacovigilancia de los medicamentos registrados en la Unión Europea (PRAC) ha analizado recientemente el caso de una niña asturiana que falleció a consecuencia de una crisis severa de asma, días después de haber sido vacuna frente al VPH, con Gardasil.

El PRAC considera que la información disponible sobre el caso de la menor asturiana es insuficiente para establecer una relación causal con la vacunación con Gardasil.

No obstante, este sistema de vigilancia ha acordado llevar a cabo una investigación más detallada sobre el agravamiento del asma en relación con esta vacuna.

En este sentido, el PRAC ha pedido al laboratorio que comercializa la vacuna información detallada sobre todos los datos relativos a reacciones graves relacionadas con asma en personas vacunadas con Gardasil, con o sin antecedentes de esta enfermedad.

Este organismo ha solicitado, asimismo, a la compañía una estimación de tasas de mortalidad en pacientes de asma no controlada.

Una vez evaluada la información, el PRAC valorará si son necesarias medidas adicionales.

http://www.larazon.es/noticia/647-la-ue-pide-investigar-mas-la-relacion-entre-el-asma-y-la-vacuna-del-papiloma

SANOFI AVENTIS : AMISULPRIDA (Solian ®) EN AUSTRALIA ( PAG. 2 )

Trastornos del Sistema Nervioso Central y Periférico.


Discinesia tardía infrecuente caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y / o la cara se ha informado, por lo general después de la administración prolongada. Antiparkinsonianos medicación es ineficaz o puede inducir agravación de los síntomas

Convulsiones

Trastornos cardiovasculares.

Poco frecuentes bradicardia

Organismo en general - Trastornos generales.

Poco frecuentes Reacciones alérgicas

Sistema hepática.

Poco frecuentes elevaciones de las enzimas hepáticas, principalmente transaminasas

Trastornos del metabolismo y nutrición.

La hiperglucemia Poco frecuentes (ver PRECAUCIONES).

Trastornos psiquiátricos.

La disfunción orgásmica común

Trastornos endocrinos.

Común ginecomastia, dolor de pecho, la disfunción eréctil

Datos post-comercialización

Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.

Casos muy raros de síndrome neuroléptico maligno, que es una complicación potencialmente mortal, se han reportado (ver PRECAUCIONES).

Los casos de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares tales como torsade de pointes, taquicardia ventricular, que puede resultar en fibrilación ventricular o paro cardiaco, muerte súbita, se han reportado (ver PRECAUCIONES).

Los casos de tromboembolismo venoso, incluyendo embolismo pulmonar fatal a veces, y trombosis venosa profunda se han reportado (ver PRECAUCIONES).

Angioedema y urticaria han sido reportados.

Síndrome de abstinencia neonatal de drogas ha sido reportado.

DOSIS Y ADMINISTRACION

Para los episodios psicóticos agudos, las dosis orales de entre 400 mg / día y 800 mg / día se recomienda. En casos individuales, la dosis diaria puede aumentarse hasta 1200 mg / d. Dosis superiores a 1200 mg / día no han sido ampliamente evaluado la seguridad y por lo tanto no debe ser utilizado. Dosis superiores a 800 mg / día no han demostrado ser superiores a las dosis más bajas y puede aumentar la incidencia de eventos adversos. No titulación específica es necesaria cuando se inicia el tratamiento con amisulprida. Las dosis deben ajustarse según la respuesta individual.

Las dosis debe administrarse preferiblemente antes de las comidas.

Amisulprida debe administrarse oferta para dosis superiores a 400 mg.

Para los pacientes con una mezcla de síntomas positivos y negativos, las dosis deben ajustarse para obtener un control óptimo de los síntomas positivos.

El tratamiento de mantenimiento debe ser establecida individualmente con la dosis mínima eficaz.

Para los pacientes que se caracterizan por síntomas negativos predominantes, las dosis orales de entre 50 mg / d y 300 mg / d se recomiendan. Las dosis deben ajustarse individualmente.

Una jeringa de dosis graduada (pipeta) se suministra para la dispensación SOLUCIÓN Solian. Cada graduación de un ml es equivalente a 100 mg de amisulprida.

Ancianos:

La amisulprida debe utilizarse con especial precaución por un posible riesgo de hipotensión o sedación.

Los niños:

La amisulprida está contraindicada en niños hasta la pubertad, ya que su seguridad no ha sido establecida.

Insuficiencia renal:

Amisulprida se elimina por vía renal. En la insuficiencia renal, la dosis debe ser reducida a la mitad en pacientes con aclaramiento de creatinina (ClCr) entre 30-60 ml / min y un tercio de los pacientes con aclaramiento de creatinina entre 10-30 ml / min. Dado que no hay experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 cuidado="cuidado" en="en" especial="especial" estos="estos" min="min" ml="ml" pacientes="pacientes" precauciones="precauciones" recomienda="recomienda" se="se" ver="ver">
Insuficiencia hepática:

Dado que la amisulprida es débilmente metabolizado, una reducción de la dosis no debería ser necesario (ver PRECAUCIONES).

SOBREDOSIS

Síntomas

La experiencia con amisulprida en sobredosificación es limitada. La exageración de los efectos farmacológicos conocidos y adversos de la amisulprida se han reportado. Estos pueden incluir somnolencia, sedación, hipotensión, síntomas extrapiramidales y coma.

Resultados mortales se han registrado principalmente en combinación con otros agentes psicotrópicos.



tratamiento

En casos de sobredosis aguda, la posibilidad de ingesta de múltiples medicamentos deben ser considerados.

No existe un antídoto específico para amisulprida. Medida de apoyo necesarios para ello, se debe instituir: una estrecha supervisión de las funciones vitales y, debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, monitoreo cardíaco continuo hasta que el paciente se recupere.

Si se producen graves síntomas extrapiramidales, agentes anticolinérgicos deben ser administrados.

Desde amisulprida se dializa débilmente, la hemodiálisis no se recomienda como método de eliminación.

Para obtener información sobre el tratamiento de la sobredosis, comuníquese con el Centro de Información de Venenos en 131.126 (Australia).

PRESENTACIÓN Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Solian 50: tableta frágil de color blanco a blanco, de cara plana, grabado "AMI 50". Envasado en envases blister de 2, 5, 10, 15, 30, 50, 60, 90 y 100. (No comercializado)

Solian 100: tablet frágil de color blanco a blanco, de cara plana, grabado "AMI 100". Envasado en envases blister de 2, 5, 10, 15, 30 ¿, 50, 60, 90 y 100.

Solian 200: tableta frágil de color blanco a blanco, de caras planas, grabado "AMI 200". Envasado en envases blister de 2, 5, 10, 15, 30, 50, 60 ¿, 90 y 100.

Solian 400: blanco, recubierto con película, tableta rompible, oblongo, grabado "AMI 400". Envasado en envases blister de 2, 5, 10, 15, 30, 50, 60 ¿, 90 y 100.

Conservar por debajo de 30 ° C.

SOLUCIÓN Solian 100mg/ml: un claro, pálido líquido de color amarillo, se envasa en botellas de vidrio marrón 60 ml. Conservar por debajo de 25 º C. Una vez abierto, desechar después de dos meses.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PATROCINADOR

sanofi-aventis Australia Pty Ltd

12-24 Talavera Road

Macquarie Park NSW 2113

Australia

HORARIO DE VENENO DE LA MEDICINA

Receta médica solamente (Cuadro 4)

FECHA DE LA INCLUSIÓN EN EL PRIMER ARTG

01 de febrero 2002

Fecha de la modificación MÁS RECIENTE

28 de junio 2012

* Los cambios de importancia clínica

Comercializado paquete