1985, volumen 9, No 6, Páginas 400-406 1985, Vol. 9, No. 6, Pages 400-406
La dosis alta alizapride contra la dosis alta domperidone: un estudi
o relativo dos veces ciego en la dirección de emesis inducido por la CEI por el platino
La dosis alta alizapride contra la dosis alta domperidone: un estudi
o relativo dos veces ciego en la dirección de emesis inducido por la CEI por el platino J. Huys , M. Troch , R. P. Bourguignon y Doctor. Smets Dienst Radiotherapie, Akademisch Ziekenhuis
Laboratoires Delagrange S.A., Bruselas, Bélgica
Ecole de Santé Publique, Université de Bruxelles Libre, Bruselas, Bélgica
Resumen
Un proceso de transición dos veces ciego, aleatorio fue realizado en 44 pacientes de cáncer que reciben la quimioterapia con el platino de la CEI para comparar la eficacia antivomitiva y tolerancia de alizapride y domperidone dado en la dosis alta. Los pacientes recibieron 5 administraciones de 4 mg. alizapride peso de cuerpo de 1 kilogramo o de 0.6mg dompe
ridone/kg durante una sesión de quimioterapia y luego el antiemético alternativo durante la siguiente sesión. La orden de tratamiento fue aleatorizada. Los pacientes fueron vigilados durante 12 horas y detalles registrados del tiempo total durante el cual había alguna náusea, la duración de la náusea suave y severa, y el número de episodios de vómitos suaves y severos. Una nota también fue hecha de la duración de la sedación suave y moderada, y el frecuencia y la seriedad de cualquier otro efecto secundario probablemente o posiblemente estuvo relacionada con la medicación antivomitiva. El investigador dio una evaluación total de la seriedad de náusea y vómitos con experiencia durante cada sesión de quimioterapia y una opinión sobre la eficacia relativa de los dos antieméticos. Al final de dos sesiones, a pacientes les pidieron declarar una preferencia, si alguno, por su parte u otro tratamiento y seleccionar que les gustaría tener para su siguiente sesión de quimioterapia. Los resultados mostraron que mientras tanto alizapride como domperidone parecieron ser igualmente eficaces en la limitación de la náusea suave, el alizapride era considerablemente mejor en la prevención de náusea severa y episodios de vómitos. En aquellos casos donde una opción positiva entre tratamientos fue hecha, se consideró alizapride ser considerablemente mejor que domperidone por el investigador y más pacientes prefirió alizapride y lo seleccionaría para su siguiente sesión. La sedación, que no fue considerada como desagradable, ocurrió durante todas las sesiones. De los efectos secundarios menores probablemente relacionados con el tratamiento antivomitivo, la diarrea de la seriedad moderada era el más con frecuencia relatada, y unos pacientes tenían hypotension; 2 pacientes en cada grupo mostraron signos de extrapyramidal. No había ninguna diferencia significativa en la tolerancia entre los dos grupos y todos estos efectos secundarios desaparecieron sin la terapia principal.
Resumen
Un proceso de transición dos veces ciego, aleatorio fue realizado en 44 pacientes de cáncer que reciben la quimioterapia con el platino de la CEI para comparar la eficacia antivomitiva y tolerancia de alizapride y domperidone dado en la dosis alta. Los pacientes recibieron 5 administraciones de 4 mg. alizapride peso de cuerpo de 1 kilogramo o de 0.6mg dompe
ridone/kg durante una sesión de quimioterapia y luego el antiemético alternativo durante la siguiente sesión. La orden de tratamiento fue aleatorizada. Los pacientes fueron vigilados durante 12 horas y detalles registrados del tiempo total durante el cual había alguna náusea, la duración de la náusea suave y severa, y el número de episodios de vómitos suaves y severos. Una nota también fue hecha de la duración de la sedación suave y moderada, y el frecuencia y la seriedad de cualquier otro efecto secundario probablemente o posiblemente estuvo relacionada con la medicación antivomitiva. El investigador dio una evaluación total de la seriedad de náusea y vómitos con experiencia durante cada sesión de quimioterapia y una opinión sobre la eficacia relativa de los dos antieméticos. Al final de dos sesiones, a pacientes les pidieron declarar una preferencia, si alguno, por su parte u otro tratamiento y seleccionar que les gustaría tener para su siguiente sesión de quimioterapia. Los resultados mostraron que mientras tanto alizapride como domperidone parecieron ser igualmente eficaces en la limitación de la náusea suave, el alizapride era considerablemente mejor en la prevención de náusea severa y episodios de vómitos. En aquellos casos donde una opción positiva entre tratamientos fue hecha, se consideró alizapride ser considerablemente mejor que domperidone por el investigador y más pacientes prefirió alizapride y lo seleccionaría para su siguiente sesión. La sedación, que no fue considerada como desagradable, ocurrió durante todas las sesiones. De los efectos secundarios menores probablemente relacionados con el tratamiento antivomitivo, la diarrea de la seriedad moderada era el más con frecuencia relatada, y unos pacientes tenían hypotension; 2 pacientes en cada grupo mostraron signos de extrapyramidal. No había ninguna diferencia significativa en la tolerancia entre los dos grupos y todos estos efectos secundarios desaparecieron sin la terapia principal.
