AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA -- Esta contestación he recibido del Gabinete del Gobierno en respuesta de la que yo mandé al Presidente"z" en el año 2007

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Gabinete de la Presidencia.



Esta contestación he recibido del Gabinete del Gobierno en respuesta de la que yo mandé al Presidente"z".




-- Contesto al escrito que ha dirigido al Presidente del Gobierno, en el que hace referencia a los efectos del medicamento Veraliprida (Agreal).


En primer lugar, quisiera decirle que lamento la situación de todas aquellas pacientes, que han sido tratados con dicho fármaco. A este respecto, el Ministerio de Sanidad y Consumo ha elaborado un informe, cuyo contenido le resumo a continuación:






Agreal fue autorizado para su comercialización en 1983, momento en el que los efectos adversos que ahora han motivado su suspensión no eran conocidos. ( Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015) Es importante tener en cuenta que, en el momento de la autorización de un medicamento se evalúa la información procedente de estudios clínicos realizados para valorar los aspectos de eficacia y
seguridad, estudios que en general se realizan en un número limitado de pacientes.


Una vez comercializado el medicamento se puede obtener más información sobre efectos adversos que eran desconocidos hasta ese momento,(Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015) mediante nuevos estudios y la información que aportan los profesionales sanitarios a nuestro sistema de farmacovigilancia. (ANTAGONISMO DE LOS RECEPTORES DOPAMINICOS PRE Y POSTSINAPTICOS POR CLEBOPRIDE Y ORTOPRAMIDAS RELACIONADAS 1979)

En el caso concreto de veraliprida, el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha intervenido y ha tomado las medidas que usted conoce, en el momento que ha tenido información de la aparición de sus efectos adversos psiquiátricos.
Por lo que indica en su escrito, los síntomas psiquiátricos para los que recibió tratamiento se presentaron cuando se encontraba en tratamiento con Agreal. A este respecto, debe tenerse en cuenta que, sin descartar la posible relación con veraliprida, estos síntomas pueden acompañar al propio proceso de la menopausia y pueden existir otros factores que faciliten su aparición.(LA MENOPAUSIA NO ES UNA ENFERMEDAD " ES FISIÓLOGICO" EN LA MUJER)

La mayoría de los pacientes sobre los que disponemos de esta información se recuperaron de su sintomatología. ¿ PERO QUE DICE? SECUERAS SEVERAS E IRREVERSIBLES, LAS PRODUCIDA POR EL AGREAL, AÚN EN ESPAÑA PEOR " ÚNICO DOCUMENTO EXISTENTE: EL PROSPECTO " NO ADVERTÍA DE NADA" Una vez suspendido el tratamiento, el fármaco es eliminado del organismo y por lo tanto no constituye a priori un factor que pueda desencadenar o agravar los síntomas
depresivos. (NO SOLO NO SE ELIMINA DEL ORGANISMO: MASMOUNDI " LAS SECUELAS DE LA VERALIPRIDA, PUEDEN APARECER E INCLUSO DESPUÉS DE 5 o 10 AÑOS DE TOMAR EL AGREAL)


Por otra parte, en cuanto a otros tipos de patologías o problemas médicos que usted señala en su correo electrónico, no existen datos científicos que los relacionen con el uso de veraliprida. (PREGUNTEN BUENO LO SABEN ¿QUÉ DECLARÓ LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO AÑOS: 2006/2007?


En la confianza de que esta situación encuentre una pronta y adecuada solución, reciba un cordial saludo.

José Enrique Serrano Martínez.

Director del Gabinete de la Presidencia del Gobierno.

¿ CUÁNDO?

¿ CÓMO ?

GOBIERNO ESPAÑOL/MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:

BASTA YA DE "NO RECONOCER LOS DAÑOS POR EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

POR UNA "COMPAÑERA LUCHADORA Y ENVENENADA POR EL AGREAL EN ESPAÑA"

CULPABLES:
 
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
BOLETIN NUMERO TRES 1991 CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA CASTILLA LEÓN.
AÑO 1993
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AÑO 2000 ........