miércoles, 1 de abril de 2009

THE LANCET, ARTÍCULO MENOPAUSIA POR NELSON HD. (VERALIPRIDA)



Ref. SIETES: 82270
Tipo: Artículo
Autores: Nelson HD
Título: Menopause - Año: 2008
Publicación: The Lancet (Lancet)
Volumen: 371 - Número: 9614
Pág. inicial: 760 - Pág. final: 770
Fecha ent.: 4/3/2008 - Fecha modif.: 4/4/2008
P. clave:
ANTIPSICÓTICOS; EFECTOS INDESEADOS; ENSAYO CLÍNICO; GINECOLOGÍA; MENOPAUSIA; MUJER; PSICOFÁRMACOS; SOFOCOS; VERALIPRIDA;

Resumen:
La menopausia es el momento de la vida en el que cesan los ciclos menstruales. Es causada por la reducción de la secreción de las hormonas ováricas estrógeno y progesterona. Aunque se trata de un acontecimiento normal, es experimentada de manera variable, y algunas mujeres acuden al médico para tratar los síntomas. La transición menopáusica suele comenzar a mediados o finales de la cuarentena, y puede durar varios años, generalmente 4 o 5. El último período menstrual suele ocurrir entre 40 y 58 años. Los estudios de base poblacional sugieren que el hábito tabáquico y la clase social baja se asocian a menopausia prematura; otros factores que afectan la edad de la menopausia son la edad de la menarquia, la paridad, el antecedente de uso de contraceptivos hormonales, el IMC, el origen étnico y la historia familiar.

Se han atribuido muchos síntomas a la menopausia, pero en los estudios epidemiológicos sólo la disfunción vasomotora y la sequedad vaginal se han asociado de manera consistente con este momento de la vida. Otros síntomas frecuentes, como cambios de humor, trastornos del sueño, incontinencia urinaria, alteraciones cognitivas, síntomas somáticos, disfunción sexual y reducción de la calidad de vida [que no es un síntoma] pueden ser secundarios a otros síntomas o debidos a otras causas.

Los ensayos sobre tratamientos de la disfunción vasomotora han demostrado mejorías con estrógenos, gabapentina, paroxetina y clonidina, pero con otros fármacos los efectos han sido escasos o nulos. Se deben considerar también los efectos adversos de estos fármacos.

Se resumen los resultados de revisiones sistemáticas sobre diferentes tratamientos farmacológicos de la disfunción vasomotora:

24 ensayos clínicos con estrógenos (6 con estradiol transdérmico, 9 con estrógeno por vía oral, 3 con estrógeno + progestágeno y 6 con estrógeno solo), 2 con gabapentina, 7 con antidepresivos ISRS (2 con paroxetina, 2 con fluoxetina, 2 con venlafaxina y uno con citalopram), 4 con clonidina, 5 con isoflavonas extraidas de soja y 6 con isoflavonas extraidas de trébol rojo. Se aprecia que los estrógenos disminuyen moderadamente el número de episodios al día (reducen entre algo menos de 2 y algo menos de 4 episodios al día por término medio), la gabapentina ligeramente (unos dos episodios al día), la paroxetina también, y los demás citados no muestran eficacia ni para reducir el número diario de episodios en uno.

Se resumen los ensayos clínicos controlados con placebo sobre reducción de los episodios vasomotores, con los siguientes fármacos:

- Gabapentina (100-300 mg tres veces al día), tres ensayos, menos 2,05 episodios al día, mejoría de la intensidad en 17-30%; efectos indeseados: somnolencia, fatiga, náusea, vómitos y mareos.

- Paroxetina (10-20 y 12,5-25 mg al día, la segunda dosis en comprimidos de liberación controlada), dos ensayos, reducción en 1,37 episodios al día, mejoría de la intensidad en un 25%; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia e insomnio.

- Fluoxetina (20-30 mg al día), un ensayo, reducción de 1,37 episodios al día (límite inferior del IC95% de 0,29), mejoría de la intensidad en 25%; efectos indeseados: náusea y sequedad de boca.

- Citalopram (20-30 mg al día), un ensayo, sin efecto apreciablemente diferente de placebo.- Sertralina (50-100 mg al día), 3 ensayos, reducción en menos de un episodio al día; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia, sequedad de boca y mareo.

- Venlafaxina (37,5-150 mg de preparado de liberación sostenida), sin efecto apreciablemente diferente de placebo en el número de episodios; mejoría de 10-35% en la intensidad, efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, disminución del apetito, estreñimiento e insomnio.

- Veraliprida (100 mg al día), 3 ensayos clínicos; no se dio información sobre la reducción del número de episodios vasomotores; mejoría de su intensidad en 45% en dos ensayos; efectos indeseados: mastodinia y galactorrea (no se citan los efectos indeseados neuropsiquiátricos de la veraliprida).

- Moclobemida (150-300 mg al día), un ensayo, no se comunica la reducción del número de episodios ni la mejoría de su intensidad; efectos indeseados: somnolencia.

Bloqueadores alfa-adrenérgicos: para clonidina (0,025-0,075 mg dos veces al día por vía oral, o bien 0,1 mg al día por vía transdérmica), 10 ensayos, mejoría muy ligera del número de episodios vasomotores (en menos de uno al día, límite inferior de -0,47); mejoría de la intensidad en 13-26% en 4 de 7 ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, estreñimiento, insomnio, sequedad, irritación cutánea con la forma transdérmica.

- Metildopa (375-1.125 mg al día), 3 ensayos, sin diferencias en el número de episodios, mejoría de su intensidad en uno de dos ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea y fatiga.

- Bellergal retard®, un comprimido dos veces al día (0,6 mg de ergotamina + 40 mg de fenobarbital + 0,2 mg de alcaloides levorrotatorios): un ensayo, sin diferencias en el número de episodios ni en su intensidad; efectos indeseados: sequedad de boca, mareo y somnolencia.

Se resumen los ensayos clínicos con productos que no son de prescripción médica: extracto de isoflavonas de soja, soja de la dieta, extracto de trébol rojo, extracto de lúpulo, lino, crema tópica de fitoestrógenos, Cimifuga racemosa (black cohosh en inglés), diversas combinaciones (isoflavonas de soja + Cimifuga racemosa, hierba de San Juan + Cimifuga racemosa), hierbas chinas (ginseng, ginkgo, Dong quai, Pueraria lobata), otros suplementos (vitamina E, kava, liposomas fosfolipídicos, Oenothera biennis (aceite de prímula, primrose oil en inglés), fórmulas botánicas, guaraná, extracto de polen y deshidroepiandrosterona o DHEA), manipulación osteopática, reflexología, imanes, ejercicio aeróbico y acupuntura.]

Hay muchas cuestiones sobre la transición a la menopausia y sus efectos sobre la salud que no han sido adecuadamente estudiadas.



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