Vacuna contra papiloma causa males en España
Entre los efectos secundarios a la vacuna reportan mareos y desmayos
El Universal
Ciudad de México
Domingo 01 de marzo de 2009 12:03
El caso de dos niñas españolas que sufrieron convulsiones tras recibir la vacuna del virus del papiloma humano (VPH) reavivó la polémica por este tratamiento en España.
Las autoridades sanitarias vincularon estos casos a la posibilidad de que haya un lote defectuoso de la marca Gardasil, pero no descartaron que haya sido otra la causa de las dolencias de las niñas.
El año pasado, la vacuna del virus del papiloma humano pasó a formar parte del calendario vacunal oficial en España de las niñas de entre 11 y 14 años para prevenir el cáncer de cuello de útero.
"Pero con la alerta, la vacuna ha sido de nuevo cuestionada por sectores sanitarios y de salud pública que en su momento consideraron precipitado aplicarla con carácter general, por entender que no había demostrado suficientemente ni la eficacia ni la seguridad a largo plazo", dice una nota del diario El País, publicada el 17 de febrero de este año.
De acuerdo con la publicación, los beneficios reales del tratamiento continuarían siendo inciertos durante décadas, hasta que no haya datos suficientes sobre cuántas chicas vacunadas acaban desarrollando un cáncer cervical y cuántas no.
La publicación cita un editorial de la revista The New England Journal of Medicine, donde se expresan dudas sobre los posibles efectos colaterales: "¿qué efectos pueden aparecer cuando se haya administrado a decenas de miles de adolescentes, teniendo en cuenta que los ensayos clínicos realizados se han centrado en evaluar la respuesta inmune?
" Para Xavier Castellsagué, investigador del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y uno de los investigadores que han participado en los ensayos clínicos de una de las vacunas, Gardasil, la efectividad y la seguridad están probadas y los efectos adversos entran dentro de lo esperable para una vacuna de nueva aplicación.
Según El País, ya comienza a haber datos de efectos adversos reportados por la FDA, la agencia que controla los medicamentos en Estados Unidos, desde que se aprobó la vacuna en 2006 se han administrado 16 millones de dosis y se han reportado 9 mil 746 casos de efectos adversos, que incluyen lipotimias, mareos y desmayos.
"Un 6% de los casos (584 en total) fue calificado como grave. También registró la muerte de 20 chicas después de ser vacunadas, aunque en un informe la FDA especifica que ‘no existe un patrón común que sugiera a la vacuna como causa'. En España se han distribuido un millón 146 mil dosis en 2007 y 2008. Hasta el momento se han notificado 103 casos de efectos adversos, 35 de ellos graves", indica la publicación.
AUTORIDADES DE SALUD DE MÉXICO ¿A QUÉ ESPERAN PARA RETIRAR EL ACLIMAFEL-VERALIPRIDE?.
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
lunes, 2 de marzo de 2009
viernes, 27 de febrero de 2009
ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD, OMS. WHO/EMP/QSM/2008.3 FARMACIA: RESTRICCIONES EN EL USO Y DISPONIBILIDAD
Las denominaciones empleadas y la presentación del material en esta publicación no implican la expresión de ninguna opinión por parte de la Organización Mundial de la Salud sobre la condición jurídica de ninguno de los países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitación de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.
La mención de determinadas sociedades mercantiles o de ciertos productos no implica que aprobados o recomendados por la Organización Mundial de la Salud en preferencia a otros de naturaleza similar que no se mencionan. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados se distinguen por llevan letra inicial mayúscula.
Todas las precauciones razonables han sido adoptadas por la OMS para verificar la información contenida en esta publicación. Sin embargo, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita.
La responsabilidad de la interpretación y el uso del material recae en el lector. En ningún caso la Organización Mundial de la Salud será responsable de los daños derivados de su utilización. La Organización Mundial de la Salud no garantiza que la información contenida en esta publicación es completa y correcta y no será responsable de cualesquiera daños y perjuicios ocasionados como consecuencia de su utilización.
Este texto es la actualización en la Duodécima Edición de las Naciones Unidas Lista consolidada de los productos cuyo consumo o venta han sido prohibidos, retirados, sometidos a restricciones rigurosas o no Aprobados por los gobiernos
- Farmacéuticas (Resoluciones de la Asamblea General de las Naciones Unidas 37/137, de 1982; 38/149, 1983; 39/229, de 1984; 44/226, 1989).
Se ofrece como un servicio a los reguladores de drogas, la industria farmacéutica, y para todos los interesados en garantizar la seguridad y el uso racional de los medicamentos.
Complementa y consolida otros relacionados con las drogas la información emitida por el Mundial de la Salud Organización, incluyendo el sistema de alerta rápida de la OMS, la OMS y el Boletín de Productos Farmacéuticos revista trimestral de suscripción WHO Drug Information.
Ámbito de aplicación y presentación, este volumen presenta información sobre las nuevas decisiones nacionales de reglamentación, y en el voluntariado la retirada de los productos por los fabricantes, por motivos de seguridad, que se comunicaron a la OMS a octubre de 2008.
Los productos se listan en orden alfabético dentro de las secciones; Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) se han utilizado siempre que sea posible. Cada producto incluye, en su caso, la química Abstracts Service Registry Number (Número CAS); sinónimos incluidos otros nombres genéricos y nombres químicos; la fecha en que el reglamento entrara en vigor, un resumen de las medidas reguladoras adoptadas por los gobiernos, breves comentarios explicativos cuando sea necesario, y jurídicos y referencias bibliográficas.
Si bien la información no puede considerarse exhaustiva, ya sea en términos de productos o de reglamentación medidas, que abarca las medidas reguladoras adoptadas por un total de 27 gobiernos en 88 productos. Ello debe señalarse, no obstante, que las decisiones adoptadas por un número limitado de los gobiernos en un producto puede no ser representativa de las posiciones de otros gobiernos. Por otra parte, el hecho de que un determinado producto no está en la lista, según lo dispuesto por un país no significa necesariamente que está permitido en ese país, sino que puede significar que la decisión reglamentaria no se ha comunicado a la OMS, o que el producto no ha sido presentado para su registro. La eficacia de productos mencionados, no se aborda, pero es un aspecto que puede ser crucial cuando un gobierno tiene en cuenta la acción reguladora.
Criterios para la inclusión de productos en la lista consolidada se desarrollaron en 1985 y revisado a la luz de las observaciones recibidas de los gobiernos. Sin embargo, los gobiernos de interpretación el criterio "restringido", en particular, sigue o varía ampliamente, lo que lleva a una considerable uniformidad en la presentación de informes. Cuando sea necesario, información adicional y / o aclaraciones se han pedido a los gobiernos; los productos que claramente no cumplen los criterios se han omitido previa consulta con los gobiernos. Información recibida de organizaciones no gubernamentales tiene, en cada caso, se verificó con los gobiernos.
La información proporcionada también incluye referencias a los documentos legales o estatutarias que el usuario pueda determinar el contexto jurídico y ámbito de aplicación de la normativa. Estas referencias no puede darse para la mayoría de las entradas en relación con determinados productos farmacéuticos ya que las licencias a menudo se efectúan o modificado por una decisión administrativa que no se publica.
Breve exposición de los comentarios también aparecen, en caso necesario, para aclarar algunas medidas reglamentarias y poner en un contexto más amplio.
Tabla de contenidos
Lista en orden alfabético
Product Name: Veralipride .............................................................................33
Nombre del producto: Veralipride
Número CAS: 66644-81-3
Otros Nombres: Agreal
País efectiva: BRASIL
Fecha: AGOSTO 2007
Descripción de las medidas adoptadas: RETIRADA CON REFERENCIA A LA DESICIÓN DE LA EMEA
Motivos para la adopción de decisiones
Referencias:
1. Alertas Federales de Farmacovigilancia (http://www.anvisa.gov.br/).
2. Comunicación de la brasileña Oficina de farmacovigilancia, de Salud de Brasil Agencia Nacional de Vigilancia (ANVISA), 5 de septiembre de 2007.
MONOCOMPONENT PRODUCTOS
Europa A partir de julio 2007
La EMEA ha recomendado la retirada de la autorización de comercialización para los medicamentos que contiene veralipride.
El Comité de la EMEA Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llegó a la conclusión de que los riesgos de veralipride (psiquiátrico y los trastornos del movimiento) en el tratamiento de los sofocos asociados con la menopausia en las mujeres son mayores que sus beneficios y, por tanto, recomendó que la la medicina debe ser retirado del mercado.
Referencia: Comunicado de Prensa. EMEA, 23 de julio de 2007 (http://www.emea.europa.eu/ ).
La mención de determinadas sociedades mercantiles o de ciertos productos no implica que aprobados o recomendados por la Organización Mundial de la Salud en preferencia a otros de naturaleza similar que no se mencionan. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados se distinguen por llevan letra inicial mayúscula.
Todas las precauciones razonables han sido adoptadas por la OMS para verificar la información contenida en esta publicación. Sin embargo, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita.
La responsabilidad de la interpretación y el uso del material recae en el lector. En ningún caso la Organización Mundial de la Salud será responsable de los daños derivados de su utilización. La Organización Mundial de la Salud no garantiza que la información contenida en esta publicación es completa y correcta y no será responsable de cualesquiera daños y perjuicios ocasionados como consecuencia de su utilización.
Este texto es la actualización en la Duodécima Edición de las Naciones Unidas Lista consolidada de los productos cuyo consumo o venta han sido prohibidos, retirados, sometidos a restricciones rigurosas o no Aprobados por los gobiernos
- Farmacéuticas (Resoluciones de la Asamblea General de las Naciones Unidas 37/137, de 1982; 38/149, 1983; 39/229, de 1984; 44/226, 1989).
Se ofrece como un servicio a los reguladores de drogas, la industria farmacéutica, y para todos los interesados en garantizar la seguridad y el uso racional de los medicamentos.
Complementa y consolida otros relacionados con las drogas la información emitida por el Mundial de la Salud Organización, incluyendo el sistema de alerta rápida de la OMS, la OMS y el Boletín de Productos Farmacéuticos revista trimestral de suscripción WHO Drug Information.
Ámbito de aplicación y presentación, este volumen presenta información sobre las nuevas decisiones nacionales de reglamentación, y en el voluntariado la retirada de los productos por los fabricantes, por motivos de seguridad, que se comunicaron a la OMS a octubre de 2008.
Los productos se listan en orden alfabético dentro de las secciones; Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) se han utilizado siempre que sea posible. Cada producto incluye, en su caso, la química Abstracts Service Registry Number (Número CAS); sinónimos incluidos otros nombres genéricos y nombres químicos; la fecha en que el reglamento entrara en vigor, un resumen de las medidas reguladoras adoptadas por los gobiernos, breves comentarios explicativos cuando sea necesario, y jurídicos y referencias bibliográficas.
Si bien la información no puede considerarse exhaustiva, ya sea en términos de productos o de reglamentación medidas, que abarca las medidas reguladoras adoptadas por un total de 27 gobiernos en 88 productos. Ello debe señalarse, no obstante, que las decisiones adoptadas por un número limitado de los gobiernos en un producto puede no ser representativa de las posiciones de otros gobiernos. Por otra parte, el hecho de que un determinado producto no está en la lista, según lo dispuesto por un país no significa necesariamente que está permitido en ese país, sino que puede significar que la decisión reglamentaria no se ha comunicado a la OMS, o que el producto no ha sido presentado para su registro. La eficacia de productos mencionados, no se aborda, pero es un aspecto que puede ser crucial cuando un gobierno tiene en cuenta la acción reguladora.
Criterios para la inclusión de productos en la lista consolidada se desarrollaron en 1985 y revisado a la luz de las observaciones recibidas de los gobiernos. Sin embargo, los gobiernos de interpretación el criterio "restringido", en particular, sigue o varía ampliamente, lo que lleva a una considerable uniformidad en la presentación de informes. Cuando sea necesario, información adicional y / o aclaraciones se han pedido a los gobiernos; los productos que claramente no cumplen los criterios se han omitido previa consulta con los gobiernos. Información recibida de organizaciones no gubernamentales tiene, en cada caso, se verificó con los gobiernos.
La información proporcionada también incluye referencias a los documentos legales o estatutarias que el usuario pueda determinar el contexto jurídico y ámbito de aplicación de la normativa. Estas referencias no puede darse para la mayoría de las entradas en relación con determinados productos farmacéuticos ya que las licencias a menudo se efectúan o modificado por una decisión administrativa que no se publica.
Breve exposición de los comentarios también aparecen, en caso necesario, para aclarar algunas medidas reglamentarias y poner en un contexto más amplio.
Tabla de contenidos
Lista en orden alfabético
Product Name: Veralipride .............................................................................33
Nombre del producto: Veralipride
Número CAS: 66644-81-3
Otros Nombres: Agreal
País efectiva: BRASIL
Fecha: AGOSTO 2007
Descripción de las medidas adoptadas: RETIRADA CON REFERENCIA A LA DESICIÓN DE LA EMEA
Motivos para la adopción de decisiones
Referencias:
1. Alertas Federales de Farmacovigilancia (http://www.anvisa.gov.br/).
2. Comunicación de la brasileña Oficina de farmacovigilancia, de Salud de Brasil Agencia Nacional de Vigilancia (ANVISA), 5 de septiembre de 2007.
MONOCOMPONENT PRODUCTOS
Europa A partir de julio 2007
La EMEA ha recomendado la retirada de la autorización de comercialización para los medicamentos que contiene veralipride.
El Comité de la EMEA Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llegó a la conclusión de que los riesgos de veralipride (psiquiátrico y los trastornos del movimiento) en el tratamiento de los sofocos asociados con la menopausia en las mujeres son mayores que sus beneficios y, por tanto, recomendó que la la medicina debe ser retirado del mercado.
Referencia: Comunicado de Prensa. EMEA, 23 de julio de 2007 (http://www.emea.europa.eu/ ).
Vacuna del Papiloma: Expertos estudiarán los casos de las niñas de Valencia. Esperemos que no sean los mismos "expertos" del Agreal (Veralipride/a)
Las menores ingresaron en el hospital cuando, tras serles inoculada la vacuna del VPH, comenzaron a sufrir convulsiones, somnolencia y pérdida de conocimiento.
Valencia. 26/02/2009
El conseller de Sanitat, Manuel Cervera, ha anunciado que la Agencia Española del Medicamento creará un panel de expertos a nivel nacional y europeo para estudiar los dos casos clínicos de la niñas ingresadas tras vacunarse del virus del papiloma.
Así lo ha indicado hoy a Efe el conseller, quien ha explicado que el domingo por la tarde ingresó en la UCI la primera niña, de 14 años por presentar una serie de crisis convulsivas con repetición, aunque su pronóstico es "estable dentro de la gravedad y se encuentra sedada".
El segundo caso, ha señalado Cervera, que corresponde a una niña de 15 años, tuvo que reingresar ayer por la tarde-noche en la UCI porque "los profesionales consideraron que estaba más controlada y podrían realizar un seguimiento más completo".
La joven sufrió una crisis convulsiva leve dentro de la Unidad de Cuidados Intensivos, por lo que el equipo médico ha considerado que es mejor que continúe en la UCI.
El conseller ha destacado que estos dos casos son "muy excepcionales" y no hay casos referidos con esta gravedad en relación a la vacuna del papiloma, si bien todavía se está estudiando esta posible relación, ha asegurado el titular de Sanitat. Cervera ha recordado que la Conselleria informa "constantemente" tanto a la Agencia Española del Medicamento como al Ministerio de Sanidad sobre la situación de las niñas.
Sobre una posible moratoria respecto a la vacunación, Cervera ha comentado que esta decisión no depende de las Comunidades Autónomas, y ha subrayado que la vacunación se está realizando en toda España de forma "normal".
Las dos niñas llevan veintiún días ingresadas en el centro médico tras vacunarse los pasados días 4 y 6 en dos centros de salud ubicados en Burjassot y Valencia.
Las menores ingresaron en el hospital cuando tras serle inoculada la vacuna Gardasil del lote NH52670 comenzaron a sufrir convulsiones y somnolencia, y perdieron el conocimiento.
(EFE)
(EFE)
A VER QUE GRUPO DE EXPERTOS HACEN EL ESTUDIO DE LA FAMOSA VACUNA DE PAPILOMA HUMANO.
DESDE ESTE BLOG DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL PEDIMOS QUE NO SEAN LOS MISMOS QUE HICIERON EL ESTUDIO DE AGREAL (Veralipride/a), PORQUE FUE TOTALMENTE CONTRADICTORIO AL HECHO SÓLO UNOS MESES DESPUÉS DEL ESTUDIO DE EXPERTOS DE LA EMEA POR EL CUAL LA COMISIÓN EUROPEA ORDENÓ LA RETIRADA DE AGREAL Y DE TODOS LOS QUE LLEVARAN EN SU COMPOSICIÓN SU PRINCIPIO ACTIVO.
ESTOS "EXPERTOS", BAJO LA TUTELA DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS Y LA DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ, QUE HICIERON EL ESTUDIO DE AGREAL SOLICITADO MEDIANTE MANIFIESTO EN EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO EL 22/09/2006 POR LAS AFECTADAS DE AGREAL SON:
- Rafael Maldonado, catedrático de Farmacología de la Universidad Pompeu Fabra.
- José Luis Ayuso, catedrático de Psiquiatría de la Universidad Complutense.
-José María Suñe, titular del Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Barcelona.
-Enrique Álvarez, Dr. y Director del Servicio de Psiquiatría del Hospital de la Santa Creu y San Pau, profesor titular de Psiquiatría en la Universidad Autónoma de barcelona.
A LOS PADRES DE ESTAS NIÑAS ENVENENADAS CON GARDASIL DE SANOFI-PASTEUR LES ANIMAMOS A QUE PIDAN POR SU CUENTA UN ESTUDIO A LA UNIVERSIDAD DE ALCALÁ DE HENARES. NO ESPEREN QUE LES SAQUEN DE DUDAS LAS INSTITUCIONES, A ELLOS NO LES HA PASADO NADA Y SEGURO QUE A SUS PROPIAS HIJAS NO LE HAN ADMINISTRADO LA VPH.
DESEAMOS QUE ESTAS DOS NIÑAS DE VALENCIA SE RECUPEREN PRONTO Y VUELVAN CUANTO ANTES A DISFRUTAR DE LA VIDA QUE SANOFI, POR EL MOMENTO, LES HA QUITADO.
LUCHADORAS DEL AGREAL
FICHA TÉCNICA DE PRODUCTO. VERALIPRIDE/A (COLOMBIA)
VERALIPRIDE TABLETA 100MG.Código: 51181800
DESCRIPCIÓN GENERAL:
La presente ficha técnica (Colombia), describe los requisitos y características de calidad del medicamento VERALIPRIDE TABLETA 100MG, para uso terapéutico en humanos.
El medicamento debe cumplir cada una de las características de calidad según los requisitos establecidos en la farmacopea vigente a la cual se acoge, acorde a lo autorizado en su registro sanitario. Cuando la forma farmacéutica del producto no se encuentre en las farmacopeas aceptadas por la ley, el producto deberá cumplir con las características de calidad declaradas en la técnica analítica o la técnica propia por el fabricante de acuerdo a lo aceptado en su registro sanitario vigente. Para verificar la calidad de un producto bajo una forma farmacéutica definida que no se encuentra comprendida en la farmacopea de referencia, se aplicará la metodología analítica del fabricante para las pruebas especificas y la ultima edición de La farmacopea USP vigente para las pruebas generales indicadas para la forma farmacéutica correspondiente, a menos que el titular del registro sanitario hubiera señalado, al momento de solicitar el registro sanitario INVIMA, una farmacopea especifica para las pruebas generales. El medicamento debe contar con registro sanitario INVIMA, con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y demás establecidos en la normatividad vigente para uso terapéutico en humanos.
El protocolo de analisis del producto es un informe técnico emitido por el laboratorio de control de calidad del fabricante o por quien se encargue de su fabricación, suscrito por el analista o los profesionales responsables en el que señala los análisis realizados en todos sus componentes, los limites y los resultados obtenidos en dichos análisis; debiendo señalar a que farmacopea actualizada a la que se acogen para su fabricación, asi como su respectiva edición, o si corresponde a una técnica analítica propia, esta debe ser validado por el propio fabricante..
Entiéndase como Farmacopea actualizada la ultima edición existente en el momento de la ejecución del proceso de adquisición.
ACTIVIDADES FARMACOLÓGICAS
ANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)ANTIEMETICO
ANTIPSICOTICO
INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES.
ACTIVIDAD FARMACOLOGICA Y MECANISMO: Antipsicótico.Antidopaminérgico, estimula la secreción de prolactina.
INDICACIONES:
Manifestaciones psicosomáticas de la menopausia confirmada:
sofocos, irritabilidad, ansiedad.
POSOLOGIA: Adultos: 100 mg al día, durante 20 días. Oral. Repetir el tratamiento varias veces con intervalos de descanso de 10 días.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES:
Contraindicado en:
hiperprolactinemia no funcional.
Puede producir somnolencia: cuidado al conducir.
EFECTOS ADVERSOS:
Galactorrea, principalmente cuando la secreción endógena de estradiol no está aún suprimida (período premenopáusico).
Sensación de congestión mamaria y reacciones extrapiramidales, especialmente disquinesias orofaríngeas.
COMO EN ESPAÑA EN 22 AÑOS, ESTE ANTIPSICÓTICO NO TUVO "FICHA TECNICA" ÉSTA PERTENECE A "COLOMBIA"
SIGAN MINTIENDO LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
GUARDEN "SILENCIO" MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL.
¿COMO LO IBAN A CONOCER LOS MEDICOS EN ESPAÑA?
¿PORQUÉ EL "AGREAL SÍ" Y "FALTIUM NO"?
PROSPECO DEL FALTIUM-
PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.
RETIRADO EN ESPAÑA: 5-1-2001.
Nombre: FALTIUM
Presentación: 100 MG 20 CAPSULAS
Precio: .-Pts./ 7.08.-Eu.
Grupo terapéutico: G03XX - OTRAS HORMONAS SEXUALES
Laboratorio: ALMIRALL PRODESFARMA
Comentarios:
MECANISMO DE ACCION:
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.
FARMACOCINETICA:
Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.
INDICACIONES:
- MENOPAUSIA:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas. POSOLOGIA:- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días. EFECTOS ADVERSOS:
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central.
Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%):>
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea o síntomas extrapiramidales, después de haberlo notificado al médico.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a la veraliprida.
- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).
RECOMENDACIONES:
- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.
Consejos:
Composición:
VERALIPRIDA 100.00 Mg.
ANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)ANTIEMETICO, ANTIPSICOTICO, INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES, INFORMACION SOBRE EFECTOS TERATOGENOS NO DISPONIBLE.
¡¡¡ IGUAL QUE EL PROSPECTO DEL AGREAL !!!
PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.
RETIRADO EN ESPAÑA: 5-1-2001.
Nombre: FALTIUM
Presentación: 100 MG 20 CAPSULAS
Precio: .-Pts./ 7.08.-Eu.
Grupo terapéutico: G03XX - OTRAS HORMONAS SEXUALES
Laboratorio: ALMIRALL PRODESFARMA
Comentarios:
MECANISMO DE ACCION:
Procinético y antipsicótico de tipo ortopramida, que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina.
FARMACOCINETICA:
Vía (Oral): Su biodisponibilidad es del 80%, alcanzando una concentración sérica máxima al cabo de 2.5 h. Su aclaramiento total es de 775 ml/min y su semivida de eliminación es de 4 h.
INDICACIONES:
- MENOPAUSIA:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc). Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas. POSOLOGIA:- Menopausia (adultos, oral): 100 mg/24 h durante 20 días, repitiendo varias veces el tratamiento con intervalos de descanso de 10 días. EFECTOS ADVERSOS:
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central.
Las reacciones adversas más características son:
-Ocasionalmente (1-9%): galactorrea, principalmente durante el periodo premenopáusico, cuando la secreción endógena de estrógenos aún no está suprimida.
-Raramente (<1%):>
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que la paciente experimente algún episodio de mastalgia o galactorrea o síntomas extrapiramidales, después de haberlo notificado al médico.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a la veraliprida.
- Así como en HIPERPROLACTINEMIA no funcional (microadenomas, adenomas hipofisarios a prolactina), debido a la acción hiperprolactinemiante y en FEOCROMOCITOMA (riesgo de crisis hipertensiva debido al efecto antidopaminérgico).
RECOMENDACIONES:
- Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir somnolencia.
Consejos:
Composición:
VERALIPRIDA 100.00 Mg.
ANTAGONISTA DOPAMINERGICO (D)ANTIEMETICO, ANTIPSICOTICO, INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES, INFORMACION SOBRE EFECTOS TERATOGENOS NO DISPONIBLE.
¡¡¡ IGUAL QUE EL PROSPECTO DEL AGREAL !!!
SANOFI-AVENTIS. ANTECEDENTES
En Alemania, en 2004, Sanofi Synthélabo declaró en un anuncio para Plavix (clopidogrel) que dicho tratamiento estaba recomendado “por lo menos, durante 12 meses”. Sin embargo, la fuente que citaba mencionaba “al menos 9 ó quizás también 12 meses”. Sanofi Synthélabo también mencionaba riesgos exagerados de mortalidad al presentar las estadísticas de otra fuente de forma errónea.
Aventis afirmó en el material publicitario para Delix (rampiril) reducía los riesgos asociados con la tensión arterial. Sin embargo, este tipo de efecto no se podía verificar con el artículo dado como referencia en tal afirmación.
En noviembre de 2002, la Comisión Europea concluyó que Aventis Pharma y Rhone‐Poulenc Biochimie habían fijado los precios de la meglumina de forma ilícita entre 1990 y 1999, y sancionó a las empresas con una multa de 2,85 millones de euros después de haberles otorgado un descuento del 40% por haber cooperado durante la investigación.
Según la empresa:
• Según Oekom Research, la empresa está finalizando un libro guía sobre prácticas publicitarias para cumplir con los códigos publicitarios de la OMS, la PhRMA, y de la IFPMA. Dicho libro se facilitará a todos los empleados a escala mundial.
• Antes de la fusión, Aventis contaba con directrices internas en materia de promoción basadas en los códigos de la IFPMA y de la PhRMA, y una política de observación mundial. Sanofi‐Synthélabo tenía un folleto denominado "Los Diez Mandamientos de la Publicidad Farmacéutica".
El problema:
En la actualidad, Sanofi‐Aventis no posee una política pública sobre prácticas de publicidad responsables.
• Es una cuestión que no se aborda en los informes anuales de la empresa o los de desarrollo sostenible de 2004, o en sus páginas de Internet.
Los obsequios a profesionales médicos tampoco es un tema que se aborde en el código deontológico financiero de la empresa.
QUE MANDAMIENTO ¿CORRESPONDE AL AGREAL EN ESPAÑA?
Aventis afirmó en el material publicitario para Delix (rampiril) reducía los riesgos asociados con la tensión arterial. Sin embargo, este tipo de efecto no se podía verificar con el artículo dado como referencia en tal afirmación.
En noviembre de 2002, la Comisión Europea concluyó que Aventis Pharma y Rhone‐Poulenc Biochimie habían fijado los precios de la meglumina de forma ilícita entre 1990 y 1999, y sancionó a las empresas con una multa de 2,85 millones de euros después de haberles otorgado un descuento del 40% por haber cooperado durante la investigación.
Según la empresa:
• Según Oekom Research, la empresa está finalizando un libro guía sobre prácticas publicitarias para cumplir con los códigos publicitarios de la OMS, la PhRMA, y de la IFPMA. Dicho libro se facilitará a todos los empleados a escala mundial.
• Antes de la fusión, Aventis contaba con directrices internas en materia de promoción basadas en los códigos de la IFPMA y de la PhRMA, y una política de observación mundial. Sanofi‐Synthélabo tenía un folleto denominado "Los Diez Mandamientos de la Publicidad Farmacéutica".
El problema:
En la actualidad, Sanofi‐Aventis no posee una política pública sobre prácticas de publicidad responsables.
• Es una cuestión que no se aborda en los informes anuales de la empresa o los de desarrollo sostenible de 2004, o en sus páginas de Internet.
Los obsequios a profesionales médicos tampoco es un tema que se aborde en el código deontológico financiero de la empresa.
QUE MANDAMIENTO ¿CORRESPONDE AL AGREAL EN ESPAÑA?
CONOCIDO CASO SOBRE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS EN GRECIA
En Grecia, Eleftheria Nikolopoulou ingresó en un hospital público en 1997 con problemas de estómago y uno de los médicos del hospital le administró Septrin antibióticos. Eleftheria murió horas más tarde. Tras su fallecimiento, sus padres comenzaron una batalla jurídica contra GlaxoSmithKline, los fabricantes de Septrin, porque según ellos la empresa no había declarado en el prospecto que la muerte era una posible contraindicación. En septiembre de 2005, el Tribunal Supremo en Atenas falló en contra de GSK y responsabilizo a la empresa por la muerte de Eleftheria. La sentencia obligó a GSK a indemnizar el equivalente de40 millones de drachmas (117.400 euros) a la familia de Eleftheria.
Difícil vender: El Bactrim - Septrin - Septra - Septran - Sulfatrim - - cotrimoxazol - cotrimoxazol - TMP-SMZ - Bactrim DS, La investigación surgió de Brian Ciervo de investigaciones sobre la organización Wellcome, una parte-la droga-parte-empresa sin fines de lucro, roto después de la campaña. Aquí hay también una nota sobre el fundador Henry Wellcome
Bienvenida del mundo: Septrin es el fundamento sobre el que la organización Wellcome rosa. Pero, como este gráfico de The Sunday Times revela, una financiación de la investigación de blanqueo de Go-Round puede haber conducido reguladores y expertos sobre los efectos secundarios para darle una salida fácil.
Cronología de una campaña: Después de los primeros informes Sunday Times, aparentemente víctimas de los efectos secundarios del fármaco en contacto con el periódico que fueron entrevistados por Brian Ciervo en un formato estándar, y se fundaron los grupos de campaña - en condiciones de plena competencia.
Difícil vender: El Bactrim - Septrin - Septra - Septran - Sulfatrim - - cotrimoxazol - cotrimoxazol - TMP-SMZ - Bactrim DS, La investigación surgió de Brian Ciervo de investigaciones sobre la organización Wellcome, una parte-la droga-parte-empresa sin fines de lucro, roto después de la campaña. Aquí hay también una nota sobre el fundador Henry Wellcome
Bienvenida del mundo: Septrin es el fundamento sobre el que la organización Wellcome rosa. Pero, como este gráfico de The Sunday Times revela, una financiación de la investigación de blanqueo de Go-Round puede haber conducido reguladores y expertos sobre los efectos secundarios para darle una salida fácil.
Cronología de una campaña: Después de los primeros informes Sunday Times, aparentemente víctimas de los efectos secundarios del fármaco en contacto con el periódico que fueron entrevistados por Brian Ciervo en un formato estándar, y se fundaron los grupos de campaña - en condiciones de plena competencia.
La promoción de medicamentos no es para informar al consumidor
En 2005, se descubrió que GSK (Glaxo Smith Kline) daba información engañosa a los consumidores y se le asignó una multa de tres millones de florines húngaros ($14.100/11.400euros) por la publicidad engañosa de Coldrex Maxigrip en Internet; mientras que por su parte la Autoridad de Competencia Húngara prohibía que se emitiese el anuncio.
Durante 2003 y 2004, EGIS Pharmaceuticals anunció Coverex como un fármaco que prevenía las enfermedades cardiovasculares, aunque esa afirmación no estaba autorizada.
ASÍ NOS LUCE EL PELO A LOS PACIENTES.
CON ESTE TIPO DE ESTRATEGIA DE LABORATORIOS QUE INDISCRIMINADAMENTE NOS MIENTEN O NOS OCULTAN LOS EFECTOS ADVERSOS DE LOS MEDICAMENTOS, APOYADOS POR GOBIERNOS Y DIRECTORES DE INFORMATIVOS TANTO ESCRITA COMO VISUAL Y OÍDA.
NO NOS PILLA DE NUEVAS, NOS PASA LO MISMO CON EL MEDICAMENTO AGREAL DE SANOFI-AVENTIS.
jueves, 26 de febrero de 2009
INFORMACIÓN D CONSUMO ENGAÑOSA
(Molécula Citalopran)
La empresa con sede en Dinamarca Lundbeck, en 2002, promocionó su producto Cipralex como un producto “más puro” que Cipramil, comercializado anteriormente. Desgraciadamente para Lundbeck, se descubrió que la “pureza”no resulta en una mayor eficacia para el tratamiento de los pacientes. De hecho, tanto Cipralex como Cipramil producen unos efectos secundarios que son comunes y graves, incluyendo nauseas y vómitos, problemas con el sueño y trastornos sexuales.
Lundbeck no había demostrado que Cipralex ofreciese ventajas respecto a Cipramil y con otros productos genéricos, y por lo tanto facilitó información engañosa.
AFECTADA VACUNA PAPILOMA
Como les prometí de informarles sobre la última dosis que me quedaba ponerme, fui a mi doctora hecha un trapo, llorando y llorando, mi doctora estaba de permiso pero como yo había comentado al sustituto mi preocupación y las medidas que iba a tomar por si me pasaba algo igual de los casos conocidos tanto en España como fuera de aquí. Cuando me fui de la consulta del sustituto, a las pocas horas me llaman para que fuera a consulta que estaría mi doctora, la que me recomendó vacunarme, ésto no sucede, si no me lanzo sobre las medidas que iba a tomar.Voy al día siguiente y también me pongo a llorar y le indico a mi doctora, ya que ella sabía, todos los efectos que me habían producido las dos primeras dosis y sin pensarlo dos veces le digo:
Lo primero de todo, solicito hacer una Tarjeta Amarilla por usted y me facilita una copia de la misma, firmada y sellada, también se lo voy a pedir a la farmacia en que las compré.
La doctora me contesta:
Veo que vienes muy bien informada. Estás en tu derecho y te la haré pero ya que te has puesto las dos primeras dosis, te aconsejo que te pongas la que te queda, la compras y yo misma te la pondré pero esperas unos días para hacerlo ya que en esa situación de llantos y ansiedad, no te la debes de poner, pide o yo te doy la baja y así te relajas en casa.
Pedí los días de asuntos propios que me quedaban en el trabajo y a los pocos días, compro mi dosis tercera y me pone.Ya me había advertido que tendría los mismos síntomas que las demás, así está ocurriendo.
Tengo en mi poder la copia de la Tarjeta Amarilla y un certificado de la Farmacia. Desconozco lo que me pueda pasar pero si me pasara algo, al menos que mis dos pequeños niños y mi marido puedan tener en su poder, el motivo y la causa de lo que sea.
La propia doctora cuando me entregó la Tarjeta Amarilla, firmada y sellado me dijo. Guarda eso como una cosa de grandísimo valor y lo mismo lo de la farmacia.
En otra ocasión le diré como me va todo pero no puedo ni debo de olvidarme el agradecer a una persona que pertenece a este grupo de LUCHADORAS DEL AGREAL, que sin élla no habria echo ni solicitado nada ya que yo desconocía por completo toda esa información que ella me dio. Gracias a ella y a las que me han dado ánimo.
Mi vacuna es la de Sanofi, lo digo porque tengo comprendido que otro laboratorio también la vende pero con distinto nombre.
Gracias
_____________________________________________________
Gracias a ti de nuevo por informarnos de tu decisión y evolución con la vacuna del Papiloma Humano (VPH).
Has hecho muy bien en pedir las Tarjetas Amarillas tanto a tu doctora como a la farmacia. Estaría bien que enviaras copias a la Agencia Española del Medicamento (AGEMED) y al Ministerio de Sanidad. Lo puedes hacer por correo electrónico, te damos los E-Mail de la Agencia y del Ministerio.
Desde la página del Ministerio de Sanidad: http://www.msc.es/oficinaInformacion/frmContacto.jsp. o bien por
E-mail: oiac@msc.es
_____________________
Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios:
E-mails:
E-mails:
- sgaem@agemed.es (Secretaría General)
- ssmaem@agemed.es (Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos)
- smhaem@agemed.es (Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano)
- aecaem@agemed.es (Área de Ensayos Clínicos con Medicamentos)
- psinvclinic@agemed.es (Investigaciones clínicas con productos sanitarios)
- psvigilancia@agemed.es (Vigilancia de productos sanitarios)
_____________________________________________________
Tienes razón, hay otros laboratorios que también venden la VPH, Cervarix de Glaxo Smith Kline y Gardasil del laboratorio Merck, pero fueron creadas por el laboratorio Sanofi-Pasteur.
Entra en esta página y podrás leer más sobre la vacuna de marras: http://www.kaosenlared.net/noticia/vacuna-papiloma-virus-riesgo-para-mujeres
Esperamos que se te vayan pasando los efectos adversos de la vacuna, a la mínima ve a la doctora o a urgencias y que te hagan las pruebas necesarias para ver como te está afectando. Nos gustará saber de ti.
Un saludo muy grande para ti y tu familia de...
LUCHADORAS DE AGREAL
SUBVENCIONES CONCEDIDAS POR ESPAÑA A "LOS SANOFI". COMO TIENEN DISTINTAS DENOMINACIONES, LO INDICO ASÍ:
AÑO 1998 (EN PESETAS).
BOE núm. 43- Viernes 19 febrero 1999--
7253Sanofi Winthrop, S. A.
Creación y potenciación de la actividad de I+D de la empresa. 8.000.000 PESETAS.
Synthelabo Pharma, S. A.
Participación en el desarrollo clínico internacional de R-Zacopride.
Antagonista adrenérgicos (nuevos antidiabéticos orales).
23.000.000 MILLONES DE PESETAS.
SIN COMENTARIOS.
AÑO 1998 (EN PESETAS).
BOE núm. 43- Viernes 19 febrero 1999--
7253Sanofi Winthrop, S. A.
Creación y potenciación de la actividad de I+D de la empresa. 8.000.000 PESETAS.
Synthelabo Pharma, S. A.
Participación en el desarrollo clínico internacional de R-Zacopride.
Antagonista adrenérgicos (nuevos antidiabéticos orales).
23.000.000 MILLONES DE PESETAS.
SIN COMENTARIOS.
ENTREN Y DEN SU OPINION A SANOFI-AVENTIS, SANOFI-SYNTHALABO
ENTREN Y DEN SU OPINIÓN A SANOFI-AVENTIS, SANOFI-SYNTHALABO:
http://www.adn.es/economia/20090225/NWS-0491-Zentiva-Sanofi-fabricante-genericos-consigue.html#a_comentarios
http://www.adn.es/economia/20090225/NWS-0491-Zentiva-Sanofi-fabricante-genericos-consigue.html#a_comentarios
REGLAMENTO (CE) n º 726/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO. Actos cuya publicación es obligatoria
(Consejo Europeo)
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95 y el artículo 152 (4) (b), Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2), Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3).
BUENO, EL DIARIO OFICIAL DE LA UE. ES MUY EXTENSO PERO LO QUE SE HAN EXPUESTO, CREO QUE ES SUFICIENTE PARA INDICAROS QUE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL "RETIRÓ" EL AGREAL POR ESTA ORDEN COMUNITARIA Y NO POR "REACCIONES ADVERSAS".
(Parlamento Europeo)
Actos cuya publicación es obligatoria.
30.04.2004.
30.04.2004.
REGLAMENTO (CE) n º 726/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA
31 de marzo de 2004
por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos para uso humano y veterinario y la creación de una Agencia Europea de Medicamentos.
ENTRE OTRAS MUCHAS COSAS DICE:
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA.
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95 y el artículo 152 (4) (b), Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2), Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3).
Considerando lo siguiente:
(2) A la luz del informe de la Comisión sobre la la experiencia adquirida, resulta necesario mejorar la el funcionamiento de los procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos en el mercado de la Comunidad y de modificar algunos aspectos administrativos de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. Además, el nombre de dicha Agencia debe simplificarse y sustituirse por el de Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «la Agencia»).
(3) Se desprende de las conclusiones de dicho informe que la modificaciones que deban introducirse en el procedimiento centralizado establecido por el Reglamento (CEE) n ° 2309/93 son correcciones a algunos de los procedimientos operativos y adaptaciones para tener en cuenta la evolución probable de la ciencia y la tecnología y el futuro ampliación de la Unión Europea. También surge en el informe que los principios generales anteriormente establecidos y que rigen el procedimiento centralizado debe mantenerse.
(4) Además, desde el Parlamento Europeo y el Consejo han adoptado la Directiva 2001/83/CE del 6 de noviembre de 2001 sobre el código comunitario sobre medicamentos para uso humano (5) y la Directiva 2001/82/CE, de 6 de noviembre de 2001, relativa a la Comunidad código sobre medicamentos veterinarios (6), todos los referencias a las Directivas codificadas en el Reglamento (CEE) N ° 2309/93 deben ser actualizadas.
(5) En aras de la claridad, es necesario sustituir dicho Reglamento por un nuevo Reglamento.
(6) Conviene preservar el mecanismo comunitario creado por el derogado la legislación comunitaria para concertación, previo a cualquier decisión nacional relativa a un medicamento de alta tecnología.
(7) La experiencia adquirida desde la aprobación del Consejo Directiva 87/22/CEE de 22 de diciembre de 1986, relativa a la aproximación de las medidas nacionales relativas a la puesta en el mercado de los medicamentos de alta tecnología productos, en particular los derivados de la biotecnología (1) ha demostrado que es necesario crear un procedimiento centralizado de autorización que es obligatoria para los medicamentos de alta tecnología, en particular los derivados de la biotecnología, con el fin de mantener el alto nivel de evaluación científica de estos medicamentos en la Unión Europea y, por tanto, a preservar la confianza de los pacientes y los médicos profesiones en la evaluación. Esto es particularmente importante en el contexto de la aparición de nuevos terapias, como la terapia génica y las células terapias, la terapia somática xenogénica. Esto enfoque debe mantenerse, especialmente con el fin de garantizar el funcionamiento eficaz del mercado interior en el sector farmacéutico.
(8) Con el fin de armonizar el mercado interior para los nuevos medicamentos, este procedimiento también debe hacerse obligatorio para los medicamentos huérfanos y las medicamentos de uso humano que contengan una sustancia activa totalmente nueva, es decir, uno que aún no ha sido autorizada en la Comunidad, y para el cual indicación terapéutica sea el tratamiento de la adquirida el síndrome de inmunodeficiencia, el cáncer, las neurodegenerativas desorden o la diabetes. Cuatro años después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, el procedimiento debe es obligatorio para los medicamentos de uso humano uso que contengan una nueva sustancia activa, y para los que es la indicación terapéutica para el tratamiento de los autoinmunes enfermedades y otras disfunciones y enfermedades víricas. Debería ser posible revisar la dispuesto en el punto 3 del anexo a través de una simplificada procedimiento de toma de decisiones no antes de cuatro años después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
BUENO, EL DIARIO OFICIAL DE LA UE. ES MUY EXTENSO PERO LO QUE SE HAN EXPUESTO, CREO QUE ES SUFICIENTE PARA INDICAROS QUE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL "RETIRÓ" EL AGREAL POR ESTA ORDEN COMUNITARIA Y NO POR "REACCIONES ADVERSAS".
DICHAS REACCIONES ADVERSAS, LO CONOCÍAN DESDE HACE MUCHÍSIMO TIEMPO POR LAS "TARJETAS AMARILLAS" Y NO LO HICIERON.
LA VERALIPRIDE EN TODOS LOS PAÍSES DE LA UE. FUE AUTORIZADO POR LA VÍA "CENTRALIZADA".
LA EMEA "NUNCA" AUTORIZÓ LA VERALIPRIDE, COMO TAMPOCO LO HICIERON REINO UNIDO, ALEMANIA, HOLANDA ETC.ETC.CON LA GRAN DIFERENCIA RESPECTO A ESPAÑA, QUE PAÍSES COMO FRANCIA E ITALIA "SI VIGILARON Y CONTROLARON EL AGREAL-AGRADIL" SOBRE TODO EL PROSPECTO, LO TUVO QUE MODIFICAR TANTO SANOFI SYNTHELABO COMO GRÜNENTHAL EN FRANCIA, VARIAS OCASIONES.
PERO ESPAÑA EN 22 AÑOS "NUNCA" REVISÓ NI CONTROLÓ EL AGREAL.
AGREAL-VERALIPRIDE
Veralipride (Rec.INN) Veralipride (Rec.INN)
Latin: Veralipridum
Alemán: Veraliprid
Francés: Véralipride
Español: Veraliprida
Categorías terapéuticas: Inhibidor de la gonadotrofina
ATC: N05AL06 N05AL06
CAS-Nr.: CAS-No.:
0066644-81-3
Veraliprid (ABDA-lista de sustancias)
Preparaciones comerciales:
Aclimafel 100mg (MEX; comercio; cápsulas; Laboratorio. AF) (ABDA)
Agradil 100 (I; no negociable; cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (B, no negociable; cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (BR; comercio; cápsulas, Sanofi-Synthelabo) (ABDA)
Agreal 100mg (S, no negociables, cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (F, no negociable; cápsulas; Grünenthal) (ABDA)
Agreal 100mg (P, no negociable; cápsulas; Winthrop) (ABDA)
Faltium 100 (S, a excepción de las ventas; cápsulas; Almirall) (ABDA)
Vacterin 100mg (GR, a excepción de ventas, cápsulas, Delagrange) (ABDA)
Veraligral 100mg (MEX excepto ventas; cápsulas; Searle) (ABDA)
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Preparaciones comerciales:
Aclimafel 100mg (MEX; comercio; cápsulas; Laboratorio. AF) (ABDA)
Agradil 100 (I; no negociable; cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (B, no negociable; cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (BR; comercio; cápsulas, Sanofi-Synthelabo) (ABDA)
Agreal 100mg (S, no negociables, cápsulas, Sanofi-Aventis) (ABDA)
Agreal 100mg (F, no negociable; cápsulas; Grünenthal) (ABDA)
Agreal 100mg (P, no negociable; cápsulas; Winthrop) (ABDA)
Faltium 100 (S, a excepción de las ventas; cápsulas; Almirall) (ABDA)
Vacterin 100mg (GR, a excepción de ventas, cápsulas, Delagrange) (ABDA)
Veraligral 100mg (MEX excepto ventas; cápsulas; Searle) (ABDA)
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SALUD...
miércoles, 25 de febrero de 2009
Nuestra estrategia no está basada..... (Aventis Pharma) ¡Hipócritas!
« Nuestra estrategia no está basada en clases terapéuticas en particular, si no en productos farmacéuticos estratégicos que poseen un fuerte margen de beneficios y un fuerte potencial de crecimiento »
-in Sud Chimie, op. cit., p. 4.
Esta entrevista fue hecha en abril del 2000. Por aquel entonces, Igor Landau era presidente del consejo de vigilancia de Aventis Pharma.
COMO EL MEDICAMENTO AGREAL, TANTO EN LOS PAÍSES EUROPEOS, PERO PRINCIPALMENTE EN ESPAÑA.
-in Sud Chimie, op. cit., p. 4.
Esta entrevista fue hecha en abril del 2000. Por aquel entonces, Igor Landau era presidente del consejo de vigilancia de Aventis Pharma.
COMO EL MEDICAMENTO AGREAL, TANTO EN LOS PAÍSES EUROPEOS, PERO PRINCIPALMENTE EN ESPAÑA.
Otros ejemplos de efectos iatrogénicos, esta vez a largo plazo...¿Tratar, Curar o Suprimir?
(Quien está de acuerdo con que se construyan más hospitales está de acuerdo con la proliferación de enfermos.)
El famoso anti-inflamatorio milagroso, el Ibuprofeno (AINS), hoy en día en venta libre bajo ciertas formas. Frecuentemente (entre un 20 y un 40% de los pacientes) provoca náuseas, vómitos, estomatitis y sobre todo gastritis, conllevando la formación silenciosa de ulceras de estómago… trastornos que constituyen la primera causa de mortalidad medicamentosa. ¡Importa poco! Se prevendrán estas ulceras con la prescripción de prostaglandinas de sustitución(Misoprostol, Oméprazole…), de unos anti H2 (Famotidine, Ranitidine, Cimétidine), de antiácidos como el Malox, muy rico en aluminio… No más inflamación, no más fiebre, no más dolor… sólo una magnifica ulcera o una hemorragia digestiva y en la mujer embarazada (tercer trimestre), el Ibuprofeno puede provocar una toxicidad cardiopulmonar.
Los corticoesteroïdes, alzados al rango de panacea, suprimen síntomas tan diferentes como ciertas enfermedades de piel, crisis de asma, artritis, carencia en corticoesteroides, ciertos problemas hematológicos, ciertas formas de cáncer o la colitis ulcerosa. También impiden el rechazo del trasplante renal, así como en el caso del muy conocido Prednisone. Sin embargo, en tratamientos largos, provocarán problemas gástricos (dolor, úlcera, hemorragia), retraso del crecimiento, atrofia muscular, aumento de la cantidad de calcio en la orina (fuga, calciuria)… Desarrollándose a largo plazo, a menudo estos efectos iatrogénicos están estadísticamente considerados sin importancia, en comparación a la masa de sus consumidores. Cuando son relatados, son cualificados de “no significativos”.
Para que los Big Farma se conmuevan y que en consecuencia, la opinión pública se alarme, se necesita muerte humana y no sólo una… sino varias decenas… siendo insuficientes el 10% de las hospitalizaciones de las cuales son responsables estos remedios, sobre todo en los países ricos.
Además de los efectos colaterales medicamentosos que se califican de “inevitables”, existen otros medicamentos que poseen el genio de sustituir una patología por otra, a menudo más grave. Así, la enfermedad de Parkinson puede ser provocada por la toma de antidepresivos, de psicotropos o - escándalo cuidadosamente sofocado-, la toma de un medicamento prescrito contra los bochornos de la menopausia. Se tratadel Agreal (Veralipride), aunque según su principal indicación farmacológica, es un antipsicótico y neuroléptico. Un estudio, llevado a cabo por la Harvard Medical School, demostró que en el37% de los ancianos, los mismos medicamentos eran responsables del Parkinson, por el cual supuestamente eran tratados. Cabe saber que la L-dopa, sustancia utilizada en el tratamiento, conlleva efectos secundarios particularmente agresivos, que deben ser contrarrestados por la toma de otros medicamentos. En los tratamientos del VIH, ciertos remedios pueden desvelarse mortales como a largo plazo el AZT o el Videx que causan pancreatitis agudas.
También, numerosos medicamentos están clasificados como capaces de inducir problemas teratogenésicos y malformaciones congénitas cuando se toman durante el embarazo, por ejemplo ciertas sulfamidas hipoglucemiantes, el litio que provoca malformaciones cardiacas o los AINS que pueden provocar, entre otras cosas, una toxicidad renal en el niño. Incluso un simple medicamento, vendido como antiacnéico (Roaccutane) puede provocar graves malformaciones congénitas.
Muchos medicamentos que provocan estos efectos teratógenos en los animales, no han sido evidentemente ensayados con este propósito en los seres humanos. Por lo tanto, la conclusión es farmacologicamente correcta y prudente: “del efecto teratógeno en el animal” se llega al “riesgo controvertido”, cuando no negado, en el hombre… lo que de una cierta manera, siempre minimiza su importancia.
Leer : Benedict Carey, The disorder is sensory : t... Leer : Benedict Carey, The disorder is sensory : thediagnosis, elusive , The New York Times, 5 juin 2007.
La industria farmacéutica mundial: balance 2005, perspectivas
Actualmente, la industria farmacéutica es la industria más rentable del mundo, con una tasa de beneficios del 20%, un volumen de negocios de 500 mil millones de dólares y con 1 mil millón y medio de empleados en todo el mundo. Sin embargo, aunque sea la industria la más lucrativa de todas, también es la más inflacionista con un incremento anual del coste de los fármacos del 15%. Esto no ha impedido que en los últimos 25 años, el curso de las acciones de los Big Farma, en los países industrializados, haya aumentado de un promedio del 500%. América del Norte, Japón, Europa del oeste representan el 80% del mercado mundial del medicamento, o sea en beneficio de sólo el 15% de la población mundial. Europa del este, Asia y Suramérica, el 19% y África, el 1%.
GkaxoSmithKline muy favorecido por el mercado de las vacunas.Al anunciar los resultados del 2005, el director de Glaxo SmtihKline, Jean-Pierre Garnier, tenía una sonrisa puestaen la boca. Merced a un excelente cuarto trimestre, el líder británico ha terminado el año con un volumen de negocio de 31,5 mil millones de euros, en crecimiento del 8% en relación al año precedente, o sea un aumento del19% de sus beneficios operacionales y una progresión del 8% de su volumen de negocio. Las vacunas le han servido de locomotora. “Para nosotros, el 2005 ha sido el año de las vacunas. El año pasado, las ventas de esta actividad dio un salto del 15% para alcanzar 1,4 mil millones de euros”, dice Jean Pierre Garnier. En el 2005, GSKha adquirido Corixa, Marietta et ID Biomedical, lo que confirma su interés por esta actividad, dominada por el francés Sanofi-Aventis. “La producción industrial de la vacuna contra el virus de la gripe aviar HN debería empezar antes de finales año y la empresa estaría preparada a ceder la fabricación bajo licencia de esta vacuna a otras empresas, si se declaraba una pandemia mundial. Las vacunas y la oncología constituyen dos ejes mayores del desarrollo.” Actualmente, GSK tiene “en cartera” 111 nuevas moléculas, de las cuales 16 están en fase 3, es decir, cerca de su comercialización.Novartis anuncia resultados anuales record con un volumen de negocios en aumento del 14%, con 32,2 mil millones de dólares, el numero 6 de la industria farmacéutica mundial ha realizado un beneficio neto de 6,1 mil millones de dólares en el 2005.
Roche ha tenido un crecimiento excepcional en el 2005 El antigripal Tamiflu y los medicamentos contra el cáncer han incrementado del 20% las ventas del laboratorio suizo. ¡Mucho mejor que su grandes competidores!… aunque su crecimiento sea menos espectacular este año.
Biotecnologías: 4 mil millones de dólares de beneficios por Amgen En el 2005, Amgen ha realizado un beneficio neto de 4 mil millones de dólares (+ 28%) por un volumen de negocio de 12,4 mil millones de dólares (+18%). Las ventas del numero mundial de las biotecnologías conciernen los anticáncer Aranesp, Epogen o Neulasta.
Los laboratorios más importantes principalmente son americanos : Pfizer (Upjohn, Pharmacia, Warner-Lambert...) con 33 mil millones de euros de volumen de negocios, Merck Sharp and Dome (MSD), Eli-Lilly, Wyeth-Lederle,Shering-Plough, Abbott, Bristol-Myers-Squibb (BMS), Johnson et Johnson - europeos como Glaxo-Smith-Kline(Wellcome - 30 mil millones), Astra-Zeneca (ICI), Novartis (Ciba, Sandoz, Geigy), Sanofi-Aventis (Synthélabo,Rhône-Poulenc, Roussel, Hoechst - 25 mil millones), Bayer, Boehringer - japonés como Takeda.
24.02.09 , Una de las niñas que sufrió convulsiones tras la vacuna contra el cáncer de útero vuelve a la UCI
Hospital Clínico de Valencia
La campaña para administrar el fármaco se ralentiza al situarse en una media de 70 menores al día
L. G. C.
La tranquilidad no acaba de asentarse entre las familias de las dos niñas que tras recibir la vacuna contra el cáncer de cuello de útero ingresaron en el Hospital Clínico de Valencia. El pasado domingo, una de las adolescentes, Raquel, tuvo que volver a la UCI del centro sanitario donde se encuentra hospitalizada desde hace 20 días. La segunda afectada por posibles efectos adversos de la vacuna sigue en planta y su situación es "estable", según la Conselleria de Sanidad.
Raquel, tal como explicaron desde el departamento del Consell, sufrió anteayer una "recaída, un nuevo episodio de convulsiones". Ante esta circunstancia el personal sanitario decidió volver a dejar a la paciente en manos de los servicios de cuidados intensivos.
Es el segundo reingreso en esta unidad que ha sufrido. La menor, de Burjassot, entró en la UCI del Clínico por primera vez el pasado día 4 tras sufrir convulsiones. La mejoría que experimentó su estado en los días posteriores permitió que el 8 de febrero abandonara los cuidados intensivos para pasar a una habitación de planta.
Poco duró esa situación. El 11 de febrero tuvo que reingresar en la UCI tras sufrir una recaída. Pasados tres días, de nuevo mejoró y fue trasladada a una habitación hasta que el domingo reingresó en la UCI donde ayer se encontraba estable dentro de la gravedad.
La familia de Raquel no quiso ayer realizar declaraciones en referencia al nuevo reingreso en la UCI de la menor.
El segundo caso
La otra niña, del barrio valenciano de El Cabanyal, llegó al Clínico sólo dos días después de que lo hiciera Raquel. Así, ingresó en la UCI el pasado día 6, y 10 días después, el 16 de febrero, fue trasladada a una habitación. Allí se encuentra hospitalizada todavía siguiendo una evolución favorable.
Los especialistas que están llevando el caso de las dos pacientes "no encuentran ninguna patología de base que explique la situación", tal como destacó la Conselleria de Sanidad.
Desde que se reinició la vacunación el número de niñas que han acudido a administrarse el medicamento ha sido variable. El primer día, lunes de la semana pasada, se cerró con 47 vacunaciones. El martes se alcanzaron las 74. El pasado miércoles el número de niñas inoculadas con el medicamento ascendió a 97.
La semana se cerró con 70 niñas inoculadas el viernes. Las vacunaciones se desarrollan a razón de una media de 70 diarias. Ello supone una considerable ralentización respecto al ritmo que se seguía antes de la interrupción de la campaña, con 200 diarias.
Más de la mitad de los catedráticos de salud pública de toda España solicitaron una moratoria en la aplicación de la vacuna. Reclamaron más tiempo para estudiar las posibles reacciones adversas. Finalmente, el Ministerio de Sanidad decidió retomar la campaña.
NUESTROS MEJORES DESEOS Y AFECTO A ESTAS DOS NIÑAS DE VALENCIA PARA QUE SE RECUPEREN LO ANTES POSIBLE.
LUCHADORAS DEL AGREAL
martes, 24 de febrero de 2009
PARA SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD.
No me prodigo en hacer referencia a mi caso en particular en relación al medicamento AGREAL.
Voy a ocultar mi nombre aunque para ustedes y para mi desgracia por el "VENENO AGREAL" soy una enferma NON GRATA, entre otras muchas, porqué no cejaremos en que se descubra toda la VERDAD de lo ocurrido con el AGREAL en España y que por su competencia en VIGILAR Y CONTROLAR todos los medicamento, también son CULPABLES YA NO SOLO EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, sino que también en este asunto del AGREAL, está el PRESIDENTE DEL GOBIERNO Sr. RODRÍGUEZ ZAPATERO ya que se comprometió con las ENFERMAS y sigue en SILENCIO.
SRES., SRAS. DE SANOFI AVENTIS, tengo 59 años, he luchado y seguiré luchando por esta causa si la salud, muy mala salud por causa de USTEDES, me deja.
Les diré:
QUE AUNQUE ESTÉ MUERTA, SI ESTOY CIEGA, LO PODRÉ HACER PERO MUERTA NO LO PUEDO HACER YO MISMA, DEJARÉ UNA ESPECIE DE "TESTAMENTO ANTE NOTARIO" SOBRE LO QUE USTEDES CON SU MEDICAMENTO AGREAL, HA HECHO DE MI VIDA. POR TANTO, TRAIGA ABOGADOS DE EE.UU. DE JAPÓN O DE DONDE USTEDES LO CREAN CONVENIENTE, LLEVEN MÉDICOS DE ESPAÑA O DE OTROS PAÍSES, EN DEFENSA DE SUS INTERESES EN EL "ASUNTO DEL MEDICAMENTO AGREAL".
YO F.G.Q. NO LES CONSIENTO, NI A USTEDES NI A SUS MÉDICOS "QUE SE INVENTEN COSAS DE MI VIDA MÉDICA".USTEDES VAN A POR EL PRESTIGIO DE SU LABORATORIO, AUNQUE SE TENGAN QUE INVENTAR COSAS SOBRE MI VIDA MEDICA, PORQUE CON EL AGREAL, ES NULO EL PRESTIGIO DE SANOFI AVENTIS, AL MENOS AQUÍ EN ESPAÑA.
USTEDES SABEN QUE NOS ENTERAMOS DE TODO, PERO DE LO QUE ACABO DE ENTERARME EN CUANTO A MI PERSONA CON RESPECTO DE USTEDES, POR EL MUCHO PODER QUE USTEDES TENGAN EN TODAS PARTES NO SE LO VOY A CONSENTIR NI A USTEDES NI A NADIE.COMO YA LES INDIQUÉ TENGO 59 ANOS Y NO SÉ NI SIQUIERA CÓMO ES UNA CONSULTA MÉDICA DE ESE TIPO.
DEMUESTRAN USTEDES CON TODO ELLO, QUE NO SÓLO A MI, TAMBIÉN LO HAN HECHO CON OTRAS ENFERMAS DEL AGREAL EN LOS JUICIOS.
SIENTO HACIA USTEDES Y LOS DOCTORES QUE SE PRESTAN A NO DECIR LA VERDAD, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA "UN DESPRECIO TOTAL" Y ESO POR NO ESCRIBIR EN ESTE BLOGGER, PALABRAS MAL SONANTES Y QUE TAMPOCO ES MI ESTILO COMO PERSONA.
SI ESTOY MUERTA, ANTES LO DEJARÉ ATADO Y BIEN ATADO.
SI ESTOY CIEGA IRÉ A ENFRENTARME Y AUNQUE NO LES PUEDA VER LAS CARAS DIRÉ LA VERDAD Y SOLAMENTE LA VERDAD DE LO QUE HA HECHO EN MI VIDA "SU MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA".
LO QUE DIGAN USTEDES Y COMO HAN DEMOSTRADO HASTA AHORA EN ESTE ASUNTO Y CON LA AYUDA DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL "NO TIENEN ESCRÚPULOS" NI SIQUIERA CON LA SALUD HUMANA.
SEGUIRÉ Y SEGUIREMOS EN LA LUCHA. COMO YA SABEN QUIEN SOY, LES ACONSEJO TANTO A USTEDES COMO AL MINISTERIO DE SANIDAD, VEAN UN PROGRAMA DE TV. SOBRE EL AGREAL.
YO F.G.Q. VOY
Voy a ocultar mi nombre aunque para ustedes y para mi desgracia por el "VENENO AGREAL" soy una enferma NON GRATA, entre otras muchas, porqué no cejaremos en que se descubra toda la VERDAD de lo ocurrido con el AGREAL en España y que por su competencia en VIGILAR Y CONTROLAR todos los medicamento, también son CULPABLES YA NO SOLO EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, sino que también en este asunto del AGREAL, está el PRESIDENTE DEL GOBIERNO Sr. RODRÍGUEZ ZAPATERO ya que se comprometió con las ENFERMAS y sigue en SILENCIO.
SRES., SRAS. DE SANOFI AVENTIS, tengo 59 años, he luchado y seguiré luchando por esta causa si la salud, muy mala salud por causa de USTEDES, me deja.
Les diré:
QUE AUNQUE ESTÉ MUERTA, SI ESTOY CIEGA, LO PODRÉ HACER PERO MUERTA NO LO PUEDO HACER YO MISMA, DEJARÉ UNA ESPECIE DE "TESTAMENTO ANTE NOTARIO" SOBRE LO QUE USTEDES CON SU MEDICAMENTO AGREAL, HA HECHO DE MI VIDA. POR TANTO, TRAIGA ABOGADOS DE EE.UU. DE JAPÓN O DE DONDE USTEDES LO CREAN CONVENIENTE, LLEVEN MÉDICOS DE ESPAÑA O DE OTROS PAÍSES, EN DEFENSA DE SUS INTERESES EN EL "ASUNTO DEL MEDICAMENTO AGREAL".
YO F.G.Q. NO LES CONSIENTO, NI A USTEDES NI A SUS MÉDICOS "QUE SE INVENTEN COSAS DE MI VIDA MÉDICA".USTEDES VAN A POR EL PRESTIGIO DE SU LABORATORIO, AUNQUE SE TENGAN QUE INVENTAR COSAS SOBRE MI VIDA MEDICA, PORQUE CON EL AGREAL, ES NULO EL PRESTIGIO DE SANOFI AVENTIS, AL MENOS AQUÍ EN ESPAÑA.
USTEDES SABEN QUE NOS ENTERAMOS DE TODO, PERO DE LO QUE ACABO DE ENTERARME EN CUANTO A MI PERSONA CON RESPECTO DE USTEDES, POR EL MUCHO PODER QUE USTEDES TENGAN EN TODAS PARTES NO SE LO VOY A CONSENTIR NI A USTEDES NI A NADIE.COMO YA LES INDIQUÉ TENGO 59 ANOS Y NO SÉ NI SIQUIERA CÓMO ES UNA CONSULTA MÉDICA DE ESE TIPO.
DEMUESTRAN USTEDES CON TODO ELLO, QUE NO SÓLO A MI, TAMBIÉN LO HAN HECHO CON OTRAS ENFERMAS DEL AGREAL EN LOS JUICIOS.
SIENTO HACIA USTEDES Y LOS DOCTORES QUE SE PRESTAN A NO DECIR LA VERDAD, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA "UN DESPRECIO TOTAL" Y ESO POR NO ESCRIBIR EN ESTE BLOGGER, PALABRAS MAL SONANTES Y QUE TAMPOCO ES MI ESTILO COMO PERSONA.
SI ESTOY MUERTA, ANTES LO DEJARÉ ATADO Y BIEN ATADO.
SI ESTOY CIEGA IRÉ A ENFRENTARME Y AUNQUE NO LES PUEDA VER LAS CARAS DIRÉ LA VERDAD Y SOLAMENTE LA VERDAD DE LO QUE HA HECHO EN MI VIDA "SU MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA".
LO QUE DIGAN USTEDES Y COMO HAN DEMOSTRADO HASTA AHORA EN ESTE ASUNTO Y CON LA AYUDA DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL "NO TIENEN ESCRÚPULOS" NI SIQUIERA CON LA SALUD HUMANA.
SEGUIRÉ Y SEGUIREMOS EN LA LUCHA. COMO YA SABEN QUIEN SOY, LES ACONSEJO TANTO A USTEDES COMO AL MINISTERIO DE SANIDAD, VEAN UN PROGRAMA DE TV. SOBRE EL AGREAL.
YO F.G.Q. VOY
El veralipride (Agradil, Sanofi-Synthelabo) es un neuroléptico benzamida sustituida
El veralipride (Agradil, Sanofi-Synthelabo) es un neuroléptico benzamida sustituida actividades indicadas en el tratamiento de los síntomas que acompañan a la menopausia como los bochornos, inquietud, nerviosismo, depresión.
En 2005 una evaluación de la farmacovigilancia ha confirmado para el veralipride algunos de los efectos adversos ya conocidos por la clase de antipsicóticos, como la discinesia y el parkinsonismo, especialmente en los casos de tratamiento prolongado, lo que condujo a una actualización del prospecto de la droga (Nota AIFA de septiembre de 2006).
En particular:
1. Las indicaciones terapéuticas se han limitado al tratamiento de los sofocos;
2 ª la duración del tratamiento debe ser limitada a tres meses, con ciclos de no más de 20 días por mes. El riesgo-beneficio debe evaluarse antes de iniciar un nuevo ciclo;
3 ª se introdujo en la nueva contraindicación para la administración de los neurolépticos y antipsicóticos neurolépticos antieméticos.
Además, en algunos raros casos se han notificado síndromes de abstinencia, en particular la ansiedad y la depresión o la interrupción del tratamiento en el intervalo entre dos ciclos. En ese caso, deberá reanudar el tratamiento que debe reducirse gradualmente hasta el final de la suspensión.
AQUÍ EN ESPAÑA, LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO "LO RETIRA", NO SE ENTERA NI DIOS Y LAS QUE LO ESTÁBAMOS TOMANDO, PUES ESO:"SI TE HE VISTO, NO ME ACUERDO"
Y CLARO, ASÍ ESTAMOS: LAS QUE SE LO HABÍAN RETIRADO CON ANTERIORIDAD, LOS MÉDICOS "DESCONOCÍAN DEL PORQUÉ PADECÍAN DE MUCHAS PATOLOGÍAS, COMO TAMPOCO LO SABÍAN LA INMENSA MAYORÍA DE LOS MÉDICOS DE ESPAÑA Y LAS QUE LA ESTÁBAMOS TOMANDO CUANDO LO "RETIRARON" PUES NI SIQUIERA TUVIMOS LA OPORTUNIDAD DE HACERLO "PAULATINAMENTE".
¿NO SERÁ AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, LA NOTA DE 2004 QUE RECIBIERON LOS PAÍSES EUROPEOS, SOBRE LOS MEDICAMENTOS CENTRALIZADOS?
ESTA "LUCHADORAS DEL AGREAL" LA TENEMOS.
POR ESO Y DESPUES DE 22 AÑOS, SIN UN CONTROL SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, LO PRIMERO QUE HICIERON A PRINCIPIOS DE 2005 Y DESPUÉS DE ARDUAS CONVERSACIONES CON LOS LABORATORIOS "SANOFI AVENTIS" LO RETIRARON;
PERO, ¿EL PROCEDIMIENTO QUE LE HICIERON FUE EL CORRECTO?.
"ESTAS LUCHADORAS DEL AGREAL, NO PARAREMOS HASTA QUE EL GOBIERNO ESPAÑOL, DE UNA VEZ Y POR TODAS, "RECONOZCAN LA MASACRE DEL AGREAL EN ESPAÑA"
En 2005 una evaluación de la farmacovigilancia ha confirmado para el veralipride algunos de los efectos adversos ya conocidos por la clase de antipsicóticos, como la discinesia y el parkinsonismo, especialmente en los casos de tratamiento prolongado, lo que condujo a una actualización del prospecto de la droga (Nota AIFA de septiembre de 2006).
En particular:
1. Las indicaciones terapéuticas se han limitado al tratamiento de los sofocos;
2 ª la duración del tratamiento debe ser limitada a tres meses, con ciclos de no más de 20 días por mes. El riesgo-beneficio debe evaluarse antes de iniciar un nuevo ciclo;
3 ª se introdujo en la nueva contraindicación para la administración de los neurolépticos y antipsicóticos neurolépticos antieméticos.
Además, en algunos raros casos se han notificado síndromes de abstinencia, en particular la ansiedad y la depresión o la interrupción del tratamiento en el intervalo entre dos ciclos. En ese caso, deberá reanudar el tratamiento que debe reducirse gradualmente hasta el final de la suspensión.
AQUÍ EN ESPAÑA, LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO "LO RETIRA", NO SE ENTERA NI DIOS Y LAS QUE LO ESTÁBAMOS TOMANDO, PUES ESO:"SI TE HE VISTO, NO ME ACUERDO"
Y CLARO, ASÍ ESTAMOS: LAS QUE SE LO HABÍAN RETIRADO CON ANTERIORIDAD, LOS MÉDICOS "DESCONOCÍAN DEL PORQUÉ PADECÍAN DE MUCHAS PATOLOGÍAS, COMO TAMPOCO LO SABÍAN LA INMENSA MAYORÍA DE LOS MÉDICOS DE ESPAÑA Y LAS QUE LA ESTÁBAMOS TOMANDO CUANDO LO "RETIRARON" PUES NI SIQUIERA TUVIMOS LA OPORTUNIDAD DE HACERLO "PAULATINAMENTE".
¿NO SERÁ AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, LA NOTA DE 2004 QUE RECIBIERON LOS PAÍSES EUROPEOS, SOBRE LOS MEDICAMENTOS CENTRALIZADOS?
ESTA "LUCHADORAS DEL AGREAL" LA TENEMOS.
POR ESO Y DESPUES DE 22 AÑOS, SIN UN CONTROL SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, LO PRIMERO QUE HICIERON A PRINCIPIOS DE 2005 Y DESPUÉS DE ARDUAS CONVERSACIONES CON LOS LABORATORIOS "SANOFI AVENTIS" LO RETIRARON;
PERO, ¿EL PROCEDIMIENTO QUE LE HICIERON FUE EL CORRECTO?.
"ESTAS LUCHADORAS DEL AGREAL, NO PARAREMOS HASTA QUE EL GOBIERNO ESPAÑOL, DE UNA VEZ Y POR TODAS, "RECONOZCAN LA MASACRE DEL AGREAL EN ESPAÑA"
ITALIA-AGRADIL-VERALIPRIDE.
16 DE OCTUBRE DE 2003:
AGRADIL (Sanofi-Synthelabo S.p.A.)
Neurologici - Veralipride antipsicotici
20cps 100mg 10,50 C RnR.
USTEDES MISMOS: SANOFI-SYNTHELABO S.p.A. lo catalogan como un "antipsicótico" y NEUROLÓGICO.
¿LO SABEN LOS DOCTORES ÁLVAREZ..........?
SÍ QUE LO SABEN
¡¡ Y TANTO QUE LO SABEN !!!
AGRADIL (Sanofi-Synthelabo S.p.A.)
Neurologici - Veralipride antipsicotici
20cps 100mg 10,50 C RnR.
USTEDES MISMOS: SANOFI-SYNTHELABO S.p.A. lo catalogan como un "antipsicótico" y NEUROLÓGICO.
¿LO SABEN LOS DOCTORES ÁLVAREZ..........?
SÍ QUE LO SABEN
¡¡ Y TANTO QUE LO SABEN !!!
Medicamento AGREAL. Descripción
100 MG 20 CAPSULAS
Laboratorio SANOFI SYNTHELABO
Precio 0 Pts 6,69 €
Principio Activo/Composición VERALIPRIDA 100 MG
AUN EXISTE AL IGUAL QUE EL FALTIUM, PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.
RETIRADO, SIN EXPLICACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA EL DÍA 5 DE ENERO DE 2001. CON LA GRAN DIFERENCIA DE QUE CONTENIA UN PROSPECTO QUE INDICABA ABSOLUTAMENTE TODOS LOS EFECTOS ADVERSOS, AL CONTRARIO QUE EL PROSPECTO DEL AGREAL QUE NO CONTENÍA EFECTOS ADVERSOS .
DEJAN EL QUE NO DECÍA NADA "AGREAL" Y DESAPARECE "FALTIUM" QUE INDICABA TODO.
¿USTEDES LO ENTIENDEN?.
Laboratorio SANOFI SYNTHELABO
Precio 0 Pts 6,69 €
Principio Activo/Composición VERALIPRIDA 100 MG
AUN EXISTE AL IGUAL QUE EL FALTIUM, PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.
RETIRADO, SIN EXPLICACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA EL DÍA 5 DE ENERO DE 2001. CON LA GRAN DIFERENCIA DE QUE CONTENIA UN PROSPECTO QUE INDICABA ABSOLUTAMENTE TODOS LOS EFECTOS ADVERSOS, AL CONTRARIO QUE EL PROSPECTO DEL AGREAL QUE NO CONTENÍA EFECTOS ADVERSOS .
DEJAN EL QUE NO DECÍA NADA "AGREAL" Y DESAPARECE "FALTIUM" QUE INDICABA TODO.
¿USTEDES LO ENTIENDEN?.
Información básica sobre medicamentos y prospecto
El medicamento debe ir acompañado de información básica, tanto para el profesional de la sanidad como (y fundamentalmente) para el usuario del medicamento.
La Directiva 92/27/CEE del Consejo de Europa, de 31 de marzo de 1992, marca las pautas informativas que deben reunir los medicamentos de uso humano.
http://www.ub.es/legmh/disposici/direc83.htm
Los puntos fundamentales que se deben recoger en todo medicamento son:
- Identificación: denominación, composición, presentación y datos del fabricante
- Indicaciones terapéuticas: para qué patologías o trastornos es efectivo el medicamento
- Información previa a la toma del medicamento: las contraindicaciones, precauciones, interacciones y advertencias
- Instrucciones para una utilización adecuada: modo de empleo, posología, duración del tratamiento, cómo reaccionar en casos de sobredosis o intoxicación, o qué hacer si se ha olvidado una o más dosis
- Efectos secundarios
- Fecha de caducidad
- Modo de conservación
- Acceso al medicamento: con o sin receta médica, o si se trata de un medicamento que necesita un seguimiento especial
- Tipo de especialidad farmacéutica: si se trata de un medicamento genérico, o si es un tratamiento de larga duración, etc.
¿Dónde se encuentra la información?
Cada medicamento genera tres tipos de material informativo:
- La ficha técnica del medicamento, que el laboratorio presenta al profesional. Este material no está dirigido al paciente
- El etiquetado
- El prospecto o folleto informativo
¿POR DONDE SE PASÓ LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL, CON RESPECTO AL AGREAL-VERALIPRIDA, ÉSTA NORMATIVA EUROPEA?.
¿POR DÓNDE SE LA PASADO LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO AHORA SANOFI AVENTIS?.
"NO FICHA TECNICA"
"PROSPECTO DE LO MAS CUTRE" TANTO PARA PROFESIONALES COMO PARA "LAS FOFAS ESPAÑOLAS".
La Directiva 92/27/CEE del Consejo de Europa, de 31 de marzo de 1992, marca las pautas informativas que deben reunir los medicamentos de uso humano.
http://www.ub.es/legmh/disposici/direc83.htm
Los puntos fundamentales que se deben recoger en todo medicamento son:
- Identificación: denominación, composición, presentación y datos del fabricante
- Indicaciones terapéuticas: para qué patologías o trastornos es efectivo el medicamento
- Información previa a la toma del medicamento: las contraindicaciones, precauciones, interacciones y advertencias
- Instrucciones para una utilización adecuada: modo de empleo, posología, duración del tratamiento, cómo reaccionar en casos de sobredosis o intoxicación, o qué hacer si se ha olvidado una o más dosis
- Efectos secundarios
- Fecha de caducidad
- Modo de conservación
- Acceso al medicamento: con o sin receta médica, o si se trata de un medicamento que necesita un seguimiento especial
- Tipo de especialidad farmacéutica: si se trata de un medicamento genérico, o si es un tratamiento de larga duración, etc.
¿Dónde se encuentra la información?
Cada medicamento genera tres tipos de material informativo:
- La ficha técnica del medicamento, que el laboratorio presenta al profesional. Este material no está dirigido al paciente
- El etiquetado
- El prospecto o folleto informativo
¿POR DONDE SE PASÓ LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL, CON RESPECTO AL AGREAL-VERALIPRIDA, ÉSTA NORMATIVA EUROPEA?.
¿POR DÓNDE SE LA PASADO LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO AHORA SANOFI AVENTIS?.
"NO FICHA TECNICA"
"PROSPECTO DE LO MAS CUTRE" TANTO PARA PROFESIONALES COMO PARA "LAS FOFAS ESPAÑOLAS".
¿ERA EL AGREAL "UN MEDICAMENTO HUERFANO EN ESPAÑA"?
DIGO YO, ¿CÓMO UN NEUROLÉPTICO-ANTIPSICÓTICO PARA LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), COMO ERA EL AGREAL, SE PUEDE CONSIDERAR "UN MEDICAMENTO HUÉRFANO"?.
PUES LEAN:
Representante de España en el Comité de Medicamentos Huérfanos, de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) Profesor Titular del Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) Jefe Clínico del Servicio de Farmacología del “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau” de Barcelona.Director General de la Fundación Doctor Robert (Universidad Autónoma de Barcelona).
PUES SÍ SE REFIERE AL DR. JOSEP TORRENT-FARNELL, REPRESENTANTE ESPAÑOL EN LA EMEA DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS Y ADEMÁS QUE ESTUVO JUNTO A Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ Y DEMÁS, PRESENTE EN EL DEBATE EN LA EMEA, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDE.
¿NO ES EL DR. ÁLVAREZ TAMBIÉN DEL “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau”? Y TAMBIÉN DE LA MISMA UNIVERSIDAD DE BARCELONA.
RECUERDAN, EL DR. ÁLVAREZ FUE AL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD SOBRE EL MEDICAMENTO AGREAL.
¿QUE DIJO EL DR. ÁLVAREZ EN ESE JUICIO SOBRE NUESTRA COMPAÑERA?.
¿NO FUE ALGO ASÍ COMO QUE NUESTRA COMPAÑERA TENÍA ANTECEDENTES DE DEPRESIÓN ANTERIOR A LA TOMA DEL AGREAL?.
¡¡ QUE DISPARATE DOCTOR-RES !!
Y USTEDES SABEN BIEN LO QUE EL AGREAL EN ESPAÑA "HA PRODUCIDO A LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS".
¿PARA BENEFICIAR A SANIDAD, A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.
PUES LEAN:
Representante de España en el Comité de Medicamentos Huérfanos, de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) Profesor Titular del Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) Jefe Clínico del Servicio de Farmacología del “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau” de Barcelona.Director General de la Fundación Doctor Robert (Universidad Autónoma de Barcelona).
PUES SÍ SE REFIERE AL DR. JOSEP TORRENT-FARNELL, REPRESENTANTE ESPAÑOL EN LA EMEA DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS Y ADEMÁS QUE ESTUVO JUNTO A Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ Y DEMÁS, PRESENTE EN EL DEBATE EN LA EMEA, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDE.
¿NO ES EL DR. ÁLVAREZ TAMBIÉN DEL “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau”? Y TAMBIÉN DE LA MISMA UNIVERSIDAD DE BARCELONA.
RECUERDAN, EL DR. ÁLVAREZ FUE AL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD SOBRE EL MEDICAMENTO AGREAL.
¿QUE DIJO EL DR. ÁLVAREZ EN ESE JUICIO SOBRE NUESTRA COMPAÑERA?.
¿NO FUE ALGO ASÍ COMO QUE NUESTRA COMPAÑERA TENÍA ANTECEDENTES DE DEPRESIÓN ANTERIOR A LA TOMA DEL AGREAL?.
¡¡ QUE DISPARATE DOCTOR-RES !!
Y USTEDES SABEN BIEN LO QUE EL AGREAL EN ESPAÑA "HA PRODUCIDO A LAS MUJERES QUE LO TOMAMOS".
¿PARA BENEFICIAR A SANIDAD, A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.
RECOPILEMOS, TRAS LA RETIRADA DEL AGREAL: 03/08/2006
Cristina Avedaño sustituye a María del Val Díez como directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
María del Val Díez, hasta ahora directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido relevada de su cargo por Elena Salgado, ministra de Sanidad. La sustituta es Cristina Avendaño.
Uno de los motivos del cese de la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, María del Val Díez, es, según cita el diario La Razón, la falta de entendimiento con la directora general de Farmacia y Productos Sanitarios, María Teresa Pagés. Además, la posibilidad de que la agencia se trasladara al distrito madrileño de San Blas, una decisión tomada por Díez y que no contaba con la aprobación de la mayoría de trabajadores, ha podido también ser determinante en la medida tomada por la ministra de Sanidad, Elena Salgado, que ya ha comunicado de forma no oficial el cese a Díez.
Tras la aprobación de la Ley del Medicamento, fuentes del Ministerio creían necesaria una renovación de la agencia. la elegida para sustituir a Díez es Cristina Avendaño, según ha confirmado el web de la agencia, que ya trabajó con Josep Torrent cuando éste ejerció como primer director de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Avendaño es farmacóloga clínica y ha sido responsable de la división de Farmacología y Evaluación Clínica de la Agencia Española del Medicamento.
Díez es licenciada y doctora en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares y farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria. Desde 1996 ha sido técnico en evaluación clínica en la Agencia Española del Medicamento y en 2002 asumió el cargo de Jefe de Servicio de Gestión de la Prestación Farmacéutica en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid. Finalmente, en 2004 fue nombrada directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tras su llegada al cargo que ahora abandona, Díez explicó que uno de sus principales objetivos era "erradicar la desconexión actual con los problemas cotidianos de los médicos y farmacéuticos". Según admitió, otra de sus metas era "incorporar a la agencia a los expertos en evaluación de fármacos y lectura analítica de la información científica que hay en España para reforzar la asesoría científica y la evaluación de medicamentos". Díez también valoró la importancia de las agencias nacionales y de la centralización de competencias en la agencia europea (EMEA).
Ya en 2006, cuatro meses antes de su cese, Díez comentó la importancia de la farmacoepidemiología y señaló que su departamento trabajaba en la revisión de la comunicación de riesgos en las autonomías: "a veces el hecho de que haya muchos intermediarios hace que algunos profesionales no se enteren o lleguen tarde a conocerlos". También apunto que el nuevo estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios "abre este departamento al Sistema Nacional de Salud"
DECÍA BIEN LA SRA. MARÍA DEL VAL DIEZ QUE LA INFORMACIÓN "NO LE LLEGABA A LOS MÉDICOS, SOBRE TODO LA DEL AGREAL".
¿LA DESTITUYERON POR EL ASUNTO "AGREAL"?LA SRA. MARÍA DEL VAL DIEZ TAMBIÉN ESTUVO EN LA EMEA PARA EL ASUNTO VERALIPRIDE JUNTO CON D. ª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ.
D. ª CRISTINA AVENDAÑO ¿RECUERDA QUE ME DIJO USTED POR TELÉFONO SOBRE EL AGREAL?
EN MI TIERRA EXISTE UN REFRÁN QUE DICE: "SE COGE PRIMERO A UN MENTIROSO QUE A UN COJO".
PUES ESO D. ª CRISTINA AVENDAÑO, DESPUÉS DEL DOCUMENTO QUE OBRA EN NUESTRO PODER "USTED NO HA DICHO LA VERDAD".
AUN D. ª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL" TENEMOS MAS SORPRENDENTES NOTICIAS QUE DECIR PÚBLICAMENTE, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, SI D. ª CRISTINA AVENDAÑO, MIENTRAS QUE NUESTRA MUY DELICADA SALUD, NOS LO PERMITA, LO SEGUIREMOS DICIENDO.EN LA ÉPOCA QUE GOBERNABA ESPAÑA 1983, CREO QUE ERA DON FELIPE GONZALEZ, PUES LE ACONSEJO QUE TIRE DE LOS ARCHIVOS Y VEA ¿CÓMO SE INTRODUJO EL AGREAL -VERALIPRIDE EN ESPAÑA? NO, NO FUE POR "AUTORIZACIÓN DEL PROSPECTO" COMO ALEGARON EN EL JUICIO CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SÍ, EL "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO".
María del Val Díez, hasta ahora directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido relevada de su cargo por Elena Salgado, ministra de Sanidad. La sustituta es Cristina Avendaño.
Uno de los motivos del cese de la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, María del Val Díez, es, según cita el diario La Razón, la falta de entendimiento con la directora general de Farmacia y Productos Sanitarios, María Teresa Pagés. Además, la posibilidad de que la agencia se trasladara al distrito madrileño de San Blas, una decisión tomada por Díez y que no contaba con la aprobación de la mayoría de trabajadores, ha podido también ser determinante en la medida tomada por la ministra de Sanidad, Elena Salgado, que ya ha comunicado de forma no oficial el cese a Díez.
Tras la aprobación de la Ley del Medicamento, fuentes del Ministerio creían necesaria una renovación de la agencia. la elegida para sustituir a Díez es Cristina Avendaño, según ha confirmado el web de la agencia, que ya trabajó con Josep Torrent cuando éste ejerció como primer director de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Avendaño es farmacóloga clínica y ha sido responsable de la división de Farmacología y Evaluación Clínica de la Agencia Española del Medicamento.
Díez es licenciada y doctora en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares y farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria. Desde 1996 ha sido técnico en evaluación clínica en la Agencia Española del Medicamento y en 2002 asumió el cargo de Jefe de Servicio de Gestión de la Prestación Farmacéutica en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid. Finalmente, en 2004 fue nombrada directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Tras su llegada al cargo que ahora abandona, Díez explicó que uno de sus principales objetivos era "erradicar la desconexión actual con los problemas cotidianos de los médicos y farmacéuticos". Según admitió, otra de sus metas era "incorporar a la agencia a los expertos en evaluación de fármacos y lectura analítica de la información científica que hay en España para reforzar la asesoría científica y la evaluación de medicamentos". Díez también valoró la importancia de las agencias nacionales y de la centralización de competencias en la agencia europea (EMEA).
Ya en 2006, cuatro meses antes de su cese, Díez comentó la importancia de la farmacoepidemiología y señaló que su departamento trabajaba en la revisión de la comunicación de riesgos en las autonomías: "a veces el hecho de que haya muchos intermediarios hace que algunos profesionales no se enteren o lleguen tarde a conocerlos". También apunto que el nuevo estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios "abre este departamento al Sistema Nacional de Salud"
DECÍA BIEN LA SRA. MARÍA DEL VAL DIEZ QUE LA INFORMACIÓN "NO LE LLEGABA A LOS MÉDICOS, SOBRE TODO LA DEL AGREAL".
¿LA DESTITUYERON POR EL ASUNTO "AGREAL"?LA SRA. MARÍA DEL VAL DIEZ TAMBIÉN ESTUVO EN LA EMEA PARA EL ASUNTO VERALIPRIDE JUNTO CON D. ª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ.
D. ª CRISTINA AVENDAÑO ¿RECUERDA QUE ME DIJO USTED POR TELÉFONO SOBRE EL AGREAL?
EN MI TIERRA EXISTE UN REFRÁN QUE DICE: "SE COGE PRIMERO A UN MENTIROSO QUE A UN COJO".
PUES ESO D. ª CRISTINA AVENDAÑO, DESPUÉS DEL DOCUMENTO QUE OBRA EN NUESTRO PODER "USTED NO HA DICHO LA VERDAD".
AUN D. ª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL" TENEMOS MAS SORPRENDENTES NOTICIAS QUE DECIR PÚBLICAMENTE, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, SI D. ª CRISTINA AVENDAÑO, MIENTRAS QUE NUESTRA MUY DELICADA SALUD, NOS LO PERMITA, LO SEGUIREMOS DICIENDO.EN LA ÉPOCA QUE GOBERNABA ESPAÑA 1983, CREO QUE ERA DON FELIPE GONZALEZ, PUES LE ACONSEJO QUE TIRE DE LOS ARCHIVOS Y VEA ¿CÓMO SE INTRODUJO EL AGREAL -VERALIPRIDE EN ESPAÑA? NO, NO FUE POR "AUTORIZACIÓN DEL PROSPECTO" COMO ALEGARON EN EL JUICIO CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SÍ, EL "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO".
AL PORTAVOZ DE SANOFI-AVENTIS...
...La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) dice que tras una revisión de veralipride , que se utiliza para el tratamiento de los sofocos en mujeres menopáusicas, debe ser retirada de la venta en toda Europa debido a los efectos secundarios incluyendo depresión, trastornos del sueño y dyskenisia.
Se utiliza para el tratamiento de los sofocos en mujeres menopáusicas, hizo hincapié en que el producto ha ayudado a aliviar los síntomas debilitantes de la menopausia durante más de 20 años, pero que otras, más modernas alternativas terapéuticas han aparecido en el mercado.
El Comité de Medicamentos para uso humano (CHMP) ha concluido que los beneficios de veralipride no compensan sus riesgos, dijo la agencia en una declaración, que el fármaco se asocia con depresión, ansiedad, trastornos del sueño, temblores y la discinesia tardía (un trastorno del movimiento involuntario).
Veralipride se hizo por primera vez en 1979 y todavía está autorizado en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal bajo los nombres comerciales Agreal y Agradil. Sólo está disponible con receta médica. La autoridad reguladora de medicamentos español retiró Veralipride la autorización de comercialización en España el 27 de junio de 2005. Sanofi Aventis se negó a dar una cifra precisa de los ingresos Agreal, pero señaló que "sólo genera Agreal limitado las ventas". Hizo hincapié en que el producto ha ayudado a aliviar los síntomas debilitantes de la menopausia durante más de 20 años, pero que otras, más modernas alternativas terapéuticas han aparecido en el mercado.
¿CÓMO ES QUE SANOFI-AVENTIS, NO HACE ESAS DECLARACIONES EN ESPAÑA?
AQUÍ EN ESPAÑA SANOFI-AVENTIS DICE: " SEGUIMOS MANTENIENDO QUE EL AGREAL ES UN MEDCAMENTO SEGURO" ÉSTO ULTIMO POR LO DE LOS JUICIOS.
FUERA DE ESPAÑA RECONOCE: "que el fármaco se asocia con depresión, ansiedad, trastornos del sueño, temblores y la discinesia tardía (un trastorno del movimiento involuntario)".
SEAN VALIENTES TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y SANOFI-AVENTIS DE "RECONOCER AQUÍ EN ESPAÑA, LA VERDAD DEL AGREAL" .
lunes, 23 de febrero de 2009
COMPAÑERA AFECTADA A LA ESPERA DE RESULTADOS
Loli, desde esta página de nuestro Blog te enviamos ánimos y energía, aunque sea poca la que tenemos, para que todo pase rápido y se quede en un mero susto. Todas estamos mal y cada vez nos salen más efectos adversos por el Agreal, pero vamos a seguir luchando como el nombre de nuestro Blog indica.
Esperamos pronto tus noticias que sabemos van a ser buenas y no dudes en contar con nuestro apoyo para lo que sea necesario, sabes muy bien que nos moveremos para lo que sea.
Un abrazo de todas las Luchadoras de Agreal para Loli
____________________________________________________
ESTO ES LO QUE HA LOGRANDO SANOFI-AVENTIS CON LA COLABORACIÓN ESPECIAL DE, AGEMED., MINISTERIO DE SANIDAD Y NUMEROSOS MÉDICOS Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN QUE SE COMPINCHAN CON LOS LABORATORIOS Y LES TEMEN, POCO LES IMPORTA LO QUE NOS PASE A NOSOTRAS, SON ASÍ DE PODEROSOS Y FALTOS DE ESCRÚPULOS.
NO NOS VAMOS A CALLAR MIENTRAS NOS QUEDEN FUERZAS Y COMO DICE EL TÍTULO DE NUESTRO BLOG, SOMOS LUCHADORAS Y, ¡NO NOS MOVERÁN!.
SALUD...
DISTONÍA FOCAL, TORTÍCOLIS ESPASMÓDICA POR CONSUMO DE ANTIPSICÓTICOS
20/02/2009Se caracteriza por tener contracciones y espasmos musculares en el cuello
Malestar conocido también como distonía focal y tortícolis espasmódica, se caracteriza por tener contracciones y espasmos musculares prolongadas en los músculos del cuello, que impiden el movimiento y causan mucho dolor.
El principal músculo afectado es el esternocleidomastoideo, que incluye el cuello, los hombros y la parte alta del pecho y espalda. El problema se genera de forma súbita cuando este músculo se contrae involuntariamente y hace que se incline la cabeza y se pierda momentáneamente la capacidad para girarla o moverla.
No se debe confundir con una torcedura, que por lo general es una afección automilitada, es decir que desaparece de la misma forma misteriosa como se presentó. También se presentan algunos casos de tortícolis esporádicos que pueden estar relacionados con estrés excesivo que ocasione la rigidez de los músculos, el tipo de trabajo o una mala postura al dormir, escribir o sentarse.
Muchas ocasiones se presenta lo que se llama “lesión por latigazo” en el cuello, que ocurre cuando volteamos rápidamente o hacemos algún movimiento muy brusco con el cuello.
En algunos casos, la discinesia tardía, también puede afectar el cuello. Este trastorno del movimiento ocurre cuando se consumen medicamos antipsicóticos potentes.
La tortícolis, en cambio se presenta poco a poco, al principio de forma intermitente pero se va agravando hasta que los músculos afectados se contraen de forma crónica y el dolor, la rigidez y la postura anormal del cuerpo es inevitable.
DISCINESIA TARDÍA POR CONSUMO DE ANTIPSICÓTICOS POTENTES COMO EL AGREAL, VERALIPRIDE/A DE SANOFI-AVENTIS, RECETADO PARA LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA.
ESTE ES UNO DE SUS INTERMINABLES EFECTOS ADVERSOS Y TODAVÍA NOS DICEN QUE ESTAMOS CHIFLADAS.
¿CÓMO UN MINISTERIO DE SANIDAD, AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, SANOFI-AVENTIS Y JUECES PUEDEN DECIRNOS QUE NO HAY ESTUDIOS Y QUE LO HICIERON TODO BIEN?
La prescripción de la terapia de reemplazo hormonal en España: Las diferencias entre los médicos generalistas y ginecólogos
Maturitas, Volume 55, Issue 4, Pages 308-316C.
Castelo-Branco, J. Ferrer, S. Palacios, S. Cornago.
Objetivos
El propósito de este estudio fue determinar la frecuencia con la que la terapia de reemplazo hormonal (TRH) fue prescrita y médico a identificar los factores relacionados con el asociado a la prescripción de THS en España.
Diseño del estudio
Descriptivo encuesta transversal sobre la base de una entrevista personal con un cuestionario estructurado se realizó en abril de 2005 con los médicos de edad 25-65 años. Un total de 2.700 médicos fueron invitados a participar en este estudio prospectivo (1350 y 1350 GY GP). Este número incluye 270 ginecólogos (GY grupo) y 270 médicos generalistas (GP de grupo).
Resultados
Sólo el 10% de los ginecólogos y el 19,4% de los médicos nunca había prescrito la TRH. Las razones aducidas para la no prescripción de THS fueron los efectos adversos y el temor de cáncer entre los médicos y los efectos adversos y la alarma social en el grupo GY. Fitoestrógenos son los más comúnmente utilizados alternativa, sin embargo, los médicos estaban más dispuestos a utilizar los antidepresivos y las benzodiazepinas que GYs. La frecuencia de prescripción de la TRH en mujeres sintomáticas fue significativamente mayor entre GYs. Las principales razones para la prescripción de THS fueron las quejas del climaterio y la mejora en la calidad de vida y para GYs, quejas climatéricos y la prevención de la osteoporosis para médicos. Setenta y ocho por ciento de la prescripción de hormonas GYs refiere un alto grado de satisfacción con la TRH, mientras que sólo el 50% de los médicos manifestó una actitud similar.
Conclusiones
La preocupación por la prescripción de THS sufrió en España es alta. Los efectos adversos y el temor de cáncer son factores condicionantes negativos en la prescripción de la TRH, mientras que las quejas del climaterio, la calidad de vida y la prevención de la osteoporosis son positivos factores condicionantes. GYs están más dispuestos a que los médicos utilizan la THS. Este cambio puede reflejar la indecisión de los médicos en relación con el valor preventivo de la TRH.
A LA TRH PERTENECE EL AGREAL.
ARRIBA EN LOS MEDICOS, ESTÁ PAGES ¿SERÁ Dª MARIA TERESA PAGES DIRECTORA DE FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA?
Spanish Health Annual Report 2004–2005.
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