Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
viernes, 15 de mayo de 2009
A ESPAÑA "NO LLEGABAN LOS ESTUDIOS"
The degeneration of dopaminergic cells in dementia with Lewy bodies (DLB) may provide an important source of additional free radical generation. As a result, the oxidative stress status in DLB could be significantly enhanced. Subsequently, the levels of endogenous antioxidants, which are an indirect measure of free radical activities, may be different in DLB patients when compared with Alzheimer's disease (AD) patients and controls. In this preliminary study, we measured the activities of superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione (GLU) and total antioxidant capacity in the blood of DLB, AD and control subjects. The state of nigrostriatal dopaminergic system was also assessed in vivo by using a radioactive ligand with an affinity for the dopamine pre-synaptic receptors and by imaging with single-photon emission tomography. Data obtained showed a decrease in dopamine pre-synaptic receptors in all the brain regions of DLB patients. The levels of SOD did not differ significantly between DLB, AD and control subjects. However, GLU levels were significantly higher in the DLB patients when compared with AD patients (p < color="#990000" size="4">La degeneración de las células dopaminérgicas en la demencia con cuerpos de Lewy (DLB) pueden constituir una importante fuente de generación de radicales libres. Como resultado de ello, el estrés oxidativo en DLB podría ser considerablemente mayor. Posteriormente, los niveles de antioxidantes endógenos, que son una medida indirecta de las actividades de los radicales libres, pueden ser diferentes en pacientes con DLB cuando se compara con la enfermedad de Alzheimer (EA) de los pacientes y controles. En este estudio preliminar, que mide las actividades de la superóxido dismutasa (SOD), catalasa (CAT), glutatión (GLU) y el total de la capacidad antioxidante en la sangre de DLB, AD y los sujetos control. El estado de nigroestriada sistema dopaminérgico también se evaluó in vivo mediante el uso de un ligando radiactivo con una afinidad por la pre-sinápticos de dopamina y receptores de imágenes con un solo tomografía por emisión de fotón. Los datos obtenidos mostraron una disminución de dopamina en el pre-sináptica de receptores en todas las regiones del cerebro de pacientes con DLB. Los niveles de SOD no difirió significativamente entre DLB, AD y los sujetos control. Sin embargo, GLU niveles fueron significativamente mayores en los pacientes con DLB AD en comparación con los pacientes (p <0,05)> .
¿LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO PARTICIPARÁ EN MODERNIZAR LA FARMACOVIGILANCIA EUROPEA?
http://www.adn.es/sociedad/20090512/NWS-2852-Medicamento-Espanola-Agencia-farmacovigilancia-participara.html
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) formará parte del proyecto de investigación de la Comisión Europea para la modernización de la farmacovigilancia europea que, en el marco de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), pretende mejorar la eficacia de los modelos actuales identificando y evaluando los riesgos desconocidos o poco conocidos de los medicamentos.
Ante la necesidad de realizar estudios amplios, la Comisión Europea incluyó, dentro de la citada estrategia de investigación IMI, un área temática dedicada en exclusiva a la farmacovigilancia y, de manera particular, a explorar la posibilidad de utilizar distintas bases de datos clínicas de diferentes países para hacer dichos estudios, con los que se espera que aumente la posibilidad de detectar precozmente los riesgos de los medicamentos o de evaluarlos de forma rápida cuando surja una señal.
En consecuencia, a través de un concurso público, la Comisión ha anunciado la decisión de financiar el proyecto de un consorcio en el que son protagonistas las bases de datos de las agencias de medicamentos de España, Dinamarca y Reino Unido, con el apoyo de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) y la participación de hasta un total de 18 entidades públicas europeas del ámbito académico y científico.
En el momento actual, según informó hoy el Ministerio de Sanidad y Política Social en un comunicado, existe un gran nivel de coordinación en materia de farmacovigilancia entre las diferentes administraciones sanitarias, tanto en España como en la Unión Europea, así como diversos instrumentos que permiten compartir información (como la base de datos FEDRA en España, y EUDRAVIGILANCE, en la Unión Europea), contrastar las evaluaciones (a través de diferentes comités) y armonizar las decisiones.
Una vez que un medicamento ha pasado todos los controles previos y recibe la autorización para ser comercializado, empieza una etapa de control o vigilancia postcomercialización en la que es pieza clave la farmacovigilancia. La farmacovigilancia se ocupa de las actividades relacionadas con la detección, valoración, conocimiento y prevención de las reacciones adversas o cualquier otro problema relacionado con el medicamento.
Los riesgos importantes de los medicamentos suelen ser infrecuentes por lo que para detectarlos se requieren estudios que incluyan a gran cantidad de pacientes. Esto sólo es posible realizarlo de una manera sistemática y en un tiempo razonable utilizando grandes bases de datos clínicas que incluyan información, tanto de la exposición a medicamentos como de acontecimientos clínicos.
Siguiendo esta corriente, el real decreto que regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha asignado a la AEMPS la función de promover la creación de bases de datos sanitarias informatizadas que sirvan como fuente de información para la realización de estudios farmacoepidemiológicos con la participación de las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas y de los profesionales sanitarios.
FARMACOVIGILANCIA EN ATENCIÓN PRIMARIA
Éste es el objetivo de la Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP), que la AEMPS viene desarrollando desde el año 2003, con la participación de diez comunidades autónomas (Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Cataluña, La Rioja, Madrid, Murcia y Navarra) y la inestimable colaboración de más de 1.200 médicos entre los que se incluyen de forma específica pediatras de atención primaria.
Actualmente BIFAP contiene información anónima de dos millones y medio de pacientes, y la herramienta ha sido elegida para reforzar la posición de liderazgo español en materia de farmacovigilancia a nivel europeo.
Además, en el momento actual, Sanidad está tramitando los convenios de colaboración con las distintas Comunidades Autónomas participantes, siendo Aragón, Navarra, Asturias y Castilla y León las primeras que van a incorporarse al Consejo Asesor del proyecto BIFAP.
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¿Cómo será la farmacovigilancia de otros países que han elegido la de España?
¿Saben en el resto de Europa que farmacovigilancia de España está llena de alertas farmacológicas?
¿Sabe la EMEA que todavía no ha sacado Nota de Prensa con su decisión y estudio de la veralipride/a, Agreal, Agradil y se siguen basando en un estudio hecho en connivencia con el laboratorio Sanofi-Aventis?
Si la farmacovigilancia española va a participar en innovar la europea, es que vamos muy, muy mal o, es que todos están confabulados con Farmaindustria.
Salud...
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ESTADO DE EXCEPCIÓN EN MÉXICO Y CORRUPTELAS
13 de mayo de 2009
No fue necesaria la aplicación de la Ley de la Policía Federal, para implantar restricciones draconianas y tiranuelas, por parte de los gobiernos, tanto federal como de la Ciudad de México; sólo bastó la aparición de una llamada epidemia de influenza, para ponerlas en práctica.
Desde Los Pinos, se dieron amplias facultades al titular de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, para -sin orden judicial- allanar domicilios privados "para comprobar el estado de salud de sus moradores", así como otras medidas con cierto tufo dictatorial.
Para no quedarse atrás, las autoridades del Gobierno de la ciudad, ordenaron el cierre de restaurantes, bares, centros de reunión, gimnasios, antros, cines y teatros.
En ambos casos, los responsables de la administración federal y capitalina, utilizaron sus órganos oficiales, el Diario Oficial y la Gaceta de la ciudad, para "en uso de sus facultades" evitar el contagio del virus A H1N1 (antes virus porcino) con la agravante de la ausencia de una estrategia de comunicación, lo cual provocó alarma entre la población; compras de pánico y una cadena de rumores mal intencionados, que en la mayoría de las ocasiones resultaron más peligrosos que la influenza.
Más riesgo originaron los virus de la corrupción, de la incompetencia, de la indiferencia, del rumor y de la soberbia...
Los más graves son los dos primeros, que descubrieron la verdadera estatura moral y política de los funcionarios en cuyas manos está el destino de la nación.
Las apariciones del presidente Felipe Calderón y el protagonismo del jefe del Gobierno de la Ciudad de México, Marcelo Ebrard, fueron factor para que los capitalinos reaccionaran con miedo, desconfianza y alarma.
El responsable de la administración de la capital federal, actuó como lo hizo en los problemas policiacos de Tláhuac y la discoteca New's Divine. Sólo faltó su disculpa de "yo no estaba ahí".
Así como del responsable de la salud, José Ángel Córdova Villalobos, quien se mostró irritable ante la crisis y con un total desconocimiento del problema sanitario así como del número de decesos, de afectados y controlados. Usó juego de palabras, con el posible fin de que no se entendieran. Manipulación de cifras en un uso maniqueo.
Armando Ahued Ortega, de los servicios médicos del DF, estuvo balbuceante e inseguro; sus respuestas mendaces sólo contribuyeron a incrementar las dudas, la desconfianza y la incredulidad.
La primera voz de alarma se dio a finales de marzo, pero por razones de "estrategia" las autoridades sanitarias ocultaron la noticia.
La "emergencia sanitaria" originó la suspensión de clases en todos los niveles en el territorio nacional; de eventos masivos de toda índole, -funciones de cine, deportivos y sociales, de servicios religiosos, etcétera.
Lo más grave de la "emergencia sanitaria", fue el descubrimiento que durante la reciente visita oficial del Presidente de la República de Francia, Nicolas Sarkozy, impulsó -y obtuvo- la firma de un contrato millonario entre la secretaría de Salud federal y el laboratorio francés Sanofi Pasteur para la producción y venta de medicamentos en contra de la influenza y el compromiso de que dicho laboratorio haría investigaciones para elaborar una vacuna en contra de dicho virus.
Este laboratorio francés ya tenía varios meses en espera de la firma del citado contrato, -invertirá poco más de 100 millones de euros-, pero gracias a la visita de Nicolas Sarkozy se "agilizó" el convenio y con ello desplazó al laboratorio mexicano, Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (Birmex), que atendió durante décadas, las necesidades de medicamentos para ese problema de salud a las instituciones mexicanas del ramo.
Ahora, la empresa mexicana estará encargada del envasado y distribución de los fármacos contra el virus que paralizó las actividades de los mexicanos. Es decir, serán maquiladores.
¿Quién se benefició con la firma del convenio entre la SSa y el laboratorio Sanofi Pasteur? ¿Por qué el secretario de Salud, José Ángel Córdova, ocultó el problema sanitario?
¿Alguien entendió las "explicaciones" de Córdoba Villalobos? ¿O las de Ahued Ortega? ¿Ambos se condujeron con verdad?
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Lean: http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009/04/mexico-hacienda-no-libero-fondos-para.html
MÉXICO: HACIENDA NO LIBERÓ FONDOS PARA LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS-
Salud...
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Sanofi invierte 350 millones € en un centro de fabricación de vacunas en Francia, y compra derechos de Oforta en EEUUpara leucemia--¿Qué más?
El dengue es una enfermedad tropical para la que no existe ningún tratamiento específico y que amenaza a más de 2,5 mil millones de personas en todo el mundo. Anualmente, lo sufren unos 230 millones de personas, de las cuales dos millones son principalmente niños, que desarrollan fiebre hemorrágica, forma grave de la enfermedad. Aunque afecta principalmente en países tropicales y subtropicales, todos los años se extiende a nuevas regiones del planeta.
Además, añadió Viehbacher, con esta nueva fábrica, desde 2005, el Grupo habrá invertido en Francia más de mil millones de euros en la producción de vacunas.
Según las modalidades del acuerdo, comprará a Antisoma los derechos comerciales del Oforta para Estados Unidos, indicó un comunicado de la filial del grupo francés.
Salud...
jueves, 14 de mayo de 2009
¡ALERTA! ISTMO, JUCHITÁN, MÉXICO. ANUNCIO DE OLA DE CALOR, PELIGRO POR TOMA DE ANTIPSICÓTICOS, ENTRE OTROS.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIA-ESPAÑA
DICEN USTEDES QUE "NO EXISTIAN ESTUDIOS" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA, INDEPENDIENTEMENTE QUE NOSOTRAS "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" LES DECIMOS QUE SI QUE EXISTIAN ESTUDIOS, ANTES DE SU "AUTORIZACIÓN" EN ESPAÑA Y DESPUES DE ESTAR "AUTORIZADO" Y TAMPOCO TOMARON MEDIDAS, NI SIQUERA PARA "EXIGIR" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, UNA "FICHA TECNICA" DEL AGREAL Y UNA MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO, LEAN Y DENTRO DE NUESTRA FRONTERA ESPAÑOLA:
School of Medicine, Hospital Universitario de Puerto Real/S.A.S., University of Cadiz, School of Medicine, Spain.
MEDLINE ABSTRACT
Macrophage Fcgamma receptors have an important role in host defense and the pathophysiology of immune mediated disorders. Alteration of splenic macrophage Fcgamma receptors expression predisposes to severe infection. Inhibition or blockade of splenic macrophage Fcgamma receptors is one of the mechanisms by which immune cytopenias improve. Dopaminergic drugs have clinically significant regulatory functions on the immune response. Using an experimental model in the guinea pig we assessed the effect of commonly used dopaminergic drugs on the expression of macrophage Fcgamma receptors. Three dopa-antagonists, bromocryptine, leuprolide, and pergolide, and seven dopa-antagonists, chlorpromazine, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, and cisapride, were studied. Following guinea pig treatment with dopaminergic drugs, the clearance of IgG-sensitized RBCs in vivo, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages and flow cytometry with monoclonal antibodies were performed. Treatment with dopa-agonists enhanced the clearance of IgG-sensitized RBCs, the in vitro binding of IgG-sensitized RBCs by isolated splenic macrophages, and the cell surface expression of both macrophage Fcgamma receptors, and vice versa, dopa-antagonists impaired macrophage Fcgamma receptors expression. Macrophage FcgammaR1,2 was more sensitive than FcgammaR2 to such dopaminergic effect. These alterations of macrophage Fcgamma receptors expression are mediated by both D1 and D2 dopamine receptors, with a major participation of D2 receptors. Dopaminergic drugs alter the clearance of IgG-coated cells by an effect at the expression of splenic macrophage Fcgamma receptors.
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
Los receptores de Fcgamma del macrófago tienen un papel importante en defensa del huésped y la patofisiología de desordenes mediados inmunes. La alteración de la expresión esplénica de los receptores de Fcgamma del macrófago predispone a la infección severa. La inhibición o el bloqueo de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago es uno de los mecanismos por los cuales los cytopenias inmunes mejoran. Las drogas dopaminérgicas tienen clínico funciones reguladoras significativas en la inmunorespuesta. Usando un modelo experimental en el conejillo de Indias determinamos el efecto de drogas dopaminérgicas de uso general sobre la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago. Estudiaron a tres dopa-antagonistas, el bromocryptine, el leuprolide, y el pergolide, y a siete dopa-antagonistas, clorpromacina, SCH 23390, metochlopramide, sulpiride, veralipride, alizapride, y cisapride. Después del tratamiento del conejillo de Indias con las drogas dopaminérgicas, la separación de RBCs IgG-sensibilizado in vivo, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados y el flujo cytometry con los anticuerpos monoclonales fueron realizados. El tratamiento con los dopa-agonistas realzó la separación de RBCs IgG-sensibilizado, el atascamiento in vitro de RBCs IgG-sensibilizado por los macrófagos esplénicos aislados, y la expresión de la superficie de la célula de ambos receptores de Fcgamma del macrófago, y viceversa, expresión deteriorada los dopa-antagonistas de los receptores de Fcgamma del macrófago. El macrófago FcgammaR1,2 era más sensible que FcgammaR2 a tal efecto dopaminérgico. Estas alteraciones de la expresión de los receptores de Fcgamma del macrófago son mediadas por los receptores de la dopamina D1 y D2, con una participación importante de los receptores D2. Las drogas dopaminérgicas alteran la separación de células IgG-revestidas por un efecto en la expresión de los receptores esplénicos de Fcgamma del macrófago.
VEAN ESTA TARDE EN EL PROGRAMA "CANARIAS DIRECTO" DE LA TV. CANARIA, TESTIMONIO DEL AGREAL EN LAS ISLAS, HORA CANARIA: 18,30, HORA PENINSULAR: 19,30.
SANOFI SYNTHELABO ¿DONDE FIGURA LA VERALIPRIDE-AGREAL?
1. Système Nerveux Central
Stilnox, commercialisé en Europe, aux Etats-Unis et dans de nombreux pays, est le 1er
hypnotique mondial. Synthélabo est le 3ème laboratoire sur le marché des neuroleptiques en
Europe et le 2nd au Japon avec Dogmatil. Tiapridal et Solian, Spécialiste dans le domaine
des neurosciences, Synthélabo s’est fixé comme objectif de traiter la plupart des maladies
psychiatriques et neurologiques.
1. Sistema Nervioso Central Stilnox, comercializados en Europa, los Estados Unidos y en muchos países, es la 1 ª hipnótico mundo. Synthélabo laboratorio es la 3 ª en el mercado de las drogas en Europa y el 2 º en Japón con Dogmatil. Tiapridal y Soliani, especialista en el campo de Neurociencias, Synthélabo se ha fijado la meta de tratar a la mayoría de las enfermedades trastornos neurológicos y psiquiátricos.
ASI ESTAMOS LAS MUJERES QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDE EN EL MUNDO".
PERO DÍGANOS: ¿PORQUÉ EN NINGUNA DE LAS MEMORIAS DE LOS LABORATORIOS: DELAGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS, SE HACE MENCIÓN ALGUNA AL "AGREAL-VERALIPRIDE-DA"?.
QUÉ TIENE QUE DECIR "GRÜNENTHAL EN FRANCIA"
Muerte súbita en un corazón normal
COMO NOSOTRAS NO PODEMOS INTERPRETAR DICHO ELECTROCARDIOGRAMA, NO SOMOS MÉDICOS, SI QUE AHORA LES PODEMOS INDICAR QUE ES:
"UNA FIBRILACIÓN VENTRICULAR IDIOPÁTICA"
LO QUE PUEDE OCASIONAR UNA "MUERTE SÚBITA" EN UN CORAZÓN NORMAL.
CONDICIONES QUE DEBEN DE SER EXCLUIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE FV IDIOPÁTICA:
Abuso de drogas (cocaína, alcohol....)
SI LOS ANTIDEPRESIVOS, ANSIÓLITICOS, ANTIPSICÓTICOS, TAMBIÉN SON DROGAS, ESOS SI QUE LOS TOMAMOS POR LAS "SECUELAS QUE NOS HA DEJADO EL AGREAL-VERALIPRIDA".
Síndrome QT largo (congénito o adquirido)
EN ESTE CASO "HA SIDO ADQUIRIDO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA"
Cardiopatía isquémica
NUNCA SE HA DETECTADO.
Y OTRAS CAUSAS.
POR TANTO "COMPAÑERAS LUCHADORAS" Y ESPERAMOS QUE NO SE PRODUZCA:
QUE SI LA LUCHADORA DEL AGREAL QUE EXPUSO SU ELECTROCARDIOGRAMA EN ESTE BLOG, SUFRIERA UNA "MUERTE SÚBITA" QUE VOLVEMOS A DECIR "QUE NUNCA SE PRODUZCA" HA IDO POR LA TOMA DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA".
¿A QUÉ ESPERA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL PARA ORDENAR EL EQUIPO MÉDICO-MULTIDISCIPLINAR EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS ESPAÑOLAS PARA LAS MUJERES QUE HEMOS ENFERMADO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA?
LO PROMETIERON "PERO EN NINGUNA COMUNIDAD AUTÓNOMA EXISTE".
¿QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS? MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL
¿QUÉ PRIMA LA PROTECCIÓN DE LAS PACIENTE?
CONTESTACIÓN "FISCALÍA GENERAL DEL ESTADO" Y YA SE CONOCÍA LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA.
EN UN ESTADO DE DERECHO
Cuarto.– En efecto, el artículo 32 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (y en el mismo sentido se pronuncia el artículo del Real Decreto 767/1993) establece que el contenido de los expedientes de autorización de las especialidades farmacéuticas será confidencial, lo que impone a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios impone a la Administración el deber de reserva cuanto a los datos, informes o antecedentes obtenidos en el ejercicio de sus atribuciones. Pero, aparte de que cumplimentar el requerimiento formulado por un Juez o Tribunal en el curso del proceso difícilmente puede equipararse a la simple entrega de información a un tercero, aquel principio de confidencialidad recogido en el artículo 32 modo alguno comporta la atribución de la competencia para decidir cuándo es aplicable y cuándo no ese precepto. Será en todo caso el órgano jurisdiccional el que, a la hora de recabar información a la Agencia Española de Medicamentos, habrá de ponderar la incidencia aquella garantía de confidencialidad, teniendo en cuenta, en su caso, las consideraciones que se derivan de la sentencia del Tribunal Justicia de las Comunidades Europeas de 3 de diciembre de 1998
asunto C-368/96).
miércoles, 13 de mayo de 2009
¡ATENCIÓN MÉXICO Y RESTO DEL MUNDO, TAMIFLÚ PARA LA GRIPE A-H1N1 Y SUICIDIO
Y podrían estar en lo cierto. Pues sepa que el medicamento que se esta recetando a nivel mundial a pacientes contagiados con la influenza A H1N1 tiene efectos secundario sumamente peligrosos.
Según investigó Noti Uno el antiviral Tamiflú puede causar delirio y provocar el suicido entre los niños como consecuencia de alucinaciones, tan es así, que la Administración de Drogas y Alimentos FDA (por sus siglas en inglés) solicitó a la farmacéutica suiza Hoffmann-la Roche que advierta de la posibilidad de que pacientes sufran de comportamientos que resultan en serias lesiones, incluyendo la muerte.
Ante esto Noti Uno 630 se comunicó con el secretario del Departamento de Salud, Jaime Rivera Dueño y este pareció desconocer la información al momento de ser entrevistado por Camile Ivette Villafañe:
Cabe señalar que el antiviral Relenza que es otra alternativa para combatir la gripe porcina también tiene efectos secundarios adversos a la salud como alucinaciones, problemas respiratorios, taquicardia, esto sin contar los efectos secundarios comunes que por lo general no requieren atención médica como tos, fiebre, diarrea, congestión nasal, náuseas, vómito y dolor de cabeza.
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Una reacción para “Noti Uno revela Tamiflu puede provocar suicidio”
PAQUI on Mayo 12th. Luchadora de Agreal
Pues ¡qué buen dicho ! con el Tamiflú “el remedio es peor que la enfermedad” más cuando se le dan a los niños.Pasó como la Veralipride-da Agreal, al menos aquí en España, era la solución para los sofocos de la menopausia en la mujer, inocuo, bueno ningún medicamento es “inocuo” pero de no indicar nada en su prospecto durante 22 años a ser un “antipsicótico” es muy grave, mas aun cuando ni siquiera indicaba el tiempo de toma, Contraindicaciones, efectos secundarios e Interacciones.Ahora miles de mujeres, ya no solo Españolas sufrimos “Secuelas Severas e Irreversibles” Psiquiátricas y Neurológicas, con suicidios incluidos que los han habido.No solo las mujeres de España, sino según los Laboratorios Sanofi Aventis propietarios del Agreal lo vendían en 30 países.La Agencia del Medicamento Europeo, ordenó su retirada de todos los países de la UE., también lo han retirado, Argentina, Brasil, Chile, Uruguay etc. México se resiste a retirarlo.Muy bien por indicar lo del Tamiflú.
martes, 12 de mayo de 2009
FICHA DE LAS FARMACIAS DE ESPAÑA-AGREAL-VERALIPRIDA
RÈGLEMENT (CEE) n° 4064/89 SUR LES CONCENTRATIONS
2. La vitamine B12 (A11F)
129. Sur le marché des vitamines B12 seules et produits assimilés (A11F), le seul marché
national où la part de marché cumulée des parties est de plus de 35% est la France.
130. Dans ce pays, Sanofi-Synthélabo est présente avec Vitamine B12 Delagrange®
(cyanocobalamine), tandis qu'Aventis commercialise Vitamine B12 Gerda®
(cyanocobalamine). Ces deux produits ne sont protégés par aucun droit de propriété
intellectuelle.
Agreal-VERALIPRIDE PAS INSCRIT DANS TOUS LE DOSSIER.
POURQUOI?
PAS EN FRANCE, EN ESPAGNE PAS, NE EN ITALIE, PORTUGAL PAS, NE PAS EN BELGIQUE ETC.
Vous pouvez dire aux CC.EE.
Autorisé mais Agreal-VERALIPRIDA centralisée
POURQUOI EST-CE DANS TOUTE mention DOSSIERR
Cas n° COMP/M.3354 -
SANOFI-SYNTHELABO
/ AVENTIS
Veraliprida (aclimafel): la evidencia cientifica (o falta de ella).
El buscador de articulos cientificos y medicos PUB MED es un proyecto de la biblioteca nacional de salud en los Estados Unidos. En el ambiente academico de la medicina este portal es el referente en la busqueda de articulos cientificos actuales e historicos. Al hacer la busqueda de veraliprida en el tratamiento de la menopausia encontramos diversos articulos. Para comprobar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ponerlo al alcance del publico, los investigadores llevan cabo ¨experimentos¨ utilizando un farmaco en determinada dosis por determinado tiempo en un numero previamente calculado de pacientes. El ensayo clinico controlado es el mejor tipo de experimento cuando de trata de validar la utilidad o no utilidad de un medicamento. Esta metodologia es la mas rigurosa ya que compara a un medicamento con un placebo o en ocasiones compara dos o tres medicamentos entre si y contra placebo.
El buscador de PUB MED solamente nos da 10 resultados de veraliprida en ensayos clinicos controlados. Los estudios califican propiamente para ser analizados ya que el primero no se diseño propiamente para estudiar veraliprida y en el segundo se utiliza en combinacion con raloxifeno. El estudio 3 no aporta resumen asi que intenta reconseguir el original. Esto nos deja con 7 estudios. El estudio 7 queda descalificado ya que esta diseñado para medirregulacion de temperatura corporal utilizando veraliprida y naloxona concomitantemente.
De los 6 estudios restantes en realidad solo 2 (#4 y #6) son controlados y comparados con placebo. En uno estudian a 20 pacientes durante 4 meses y en otro 8 pacientes durante 30 dias.
Los otro 4 estudios (#5,8,9,10) son estudios abiertos (los investigadores saben cual farmaco toma cada paciente por lo cual se consideran hasta cierto punto de menor rigor cientifico) y comparados con estrogenos. Como grupo estos ensayos clinicos analizaron a 563 pacientes y solo el estudio #5 duro 6 meses, los demas sifuieron a las pacientes durante 20 dias.
No es posible analizar evidencia cientifica utilizando unicamente los resumenes (abstracts) de los articulos publicados en revistas medicas; no obstante podemos observar que desde 1981 a la fecha solo se han publicado 6 ensayos clinicos con veraliprida para un total de 591 pacientes. En ningun estudio se dio seguimiento mas alla de seis meses.
La agencia Europea de medicamentos analizo alrededor de 700 pacientes publicadas en 11 ensayos clinicos ademas de otros estudios pequeños segun su comunicado en http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-en.pdf. Con esta evidencia (o falta de ella) recomiendan retirar el medicamento del mercado.
En el mundo actual la informacion esta al alcance de todos en cuestion de minutos. Las nuevas tecnologias de la informatica permiten al personal medico y a los pacientes tomar mejores decisiones clinicas. En una epoca en donde los medicamentos deben ser cada vez mas fuertemente analizados y estudiados antes y despues de su liberacion al mercado, es sorpendente que un medicamento como veraliprida (Aclimafel ®) con tan pocos estudios cientificos rigurosos,con efectos secundarios multiples y potencialmente graves, que nunca ha sido autorizado en U.S.A. y que fue retirado del mercado por las autoridades sanitarias de Europa, Brasil, Argentina y Chile por su pobre perfil de seguridad, siga a la venta sin receta medica en Mexico.
© La Gaceta Tiroidea 2009
Dr. Aurelio Rios Vaca
1: Am J Obstet Gynecol. 2004 Dec;191(6):1979-88.
Predictors of hot flushes in postmenopausal women who receive raloxifene therapy.
Aldrighi JM, Quail DC, Levy-Frebault J, Aguas F, Kosian K, Garrido L, Bosio-Le Goux B, Saráchaga M, Graebe A, Niño AJ, Nickelsen T.
Faculdade De Saúde Pública Da Universidade De São Paulo, Brazil.
2: Gynecol Endocrinol. 2004 Apr;18(4):194-8.
Veralipride administered in combination with raloxifene decreases hot flushes and improves bone density in early postmenopausal women.
Morgante G, Farina M, Cianci A, La Marca A, Petraglia F, De Leo V.
Department of Pediatrics, Obstetrics and Reproductive Medicine, University of Siena, Siena, Italy.
3: Int J Gynaecol Obstet. 2001 May;73(2):169-71.
Modification of vasomotor symptoms after various treatment modalities in the postmenopause.
Carranza-Lira S, Cortés-Fuentes E.
Gynecologic Endocrinology Service, Hospital de Gineco-Obstetricia ‘Luis Castelazo Ayala’, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico, D.F., Mexico. scarranzal@mexis.com
4: Fertil Steril. 1994 Nov;62(5):938-42.
Veralipride for hot flushes induced by a gonadotropin-releasing hormone agonist: a controlled study.
Vercellini P, Sacerdote P, Trespidi L, Manfredi B, Panerai AE, Crosignani PG.
Clinica Ostetrica e Ginecologica L. Mangiagalli, University of Milano, Italy.
5: Am J Obstet Gynecol. 1994 Feb;170(2):618-24.
Quality of life after the menopause: influence of hormonal replacement therapy.
Limouzin-Lamothe MA, Mairon N, Joyce CR, Le Gal M.
Hopital Boucicaut, Paris, France.
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Effects of the dopamine antagonist veralipride on hot flushes and luteinizing hormone secretion in postmenopausal women.
Melis GB, Gambacciani M, Cagnacci A, Paoletti AM, Mais V, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, University of Pisa, Italy.
7: Life Sci. 1988;42(5):547-53.
Interaction between veralipride and the endogenous opioid system in the regulation of body temperature in postmenopausal women.
Cagnacci A, Melis GB, Paoletti AM, Soldani R, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pisa, Italy.
8: Curr Med Res Opin. 1984;8(10):696-700.
Veralipride versus conjugated oestrogens: a double-blind study in the management of menopausal hot flushes.
Wesel S, Bourguignon RP, Bosuma WB.
9: Sem Hop. 1983 Mar 3;59(9):596-9.
[The alternative to hormonal treatment of menopausal vasomotor flushes: veralipride]
[Article in French]
Wesel S, Bosuma WB.
10: Sem Hop. 1981 Feb 18-25;57(7-8):353-5.
[The treatment of hot flashes due to menopause. Comparative study of two drugs (author's transl)]
Renaud R, Macler J.
Posted in veraliprida.
Tagged with aclimafel, agreal, efectos secundarios, regulacion sanitaria, veraliprida.
By ariosvaca – May 3, 2009
RESPUESTA AL MINISTERIO DE SANIDAD-SANOFI, ¿SON LO MISMO?, PARECE QUE SÍ, NO SÉ...
Aquí hay más para ustedes del Gobierno, Ministerio de Sanidad y Agencia Española del Medicamento:
1. Cuando en virtud de una obligación derivada del Tratado de la Unión Europea o de los Tratados de las Comunidades Europeas o de los actos de sus instituciones deban comunicarse a éstas disposiciones de carácter general o resoluciones, las Administraciones públicas procederán a su remisión al órgano de la Administración General del Estado competente para realizar la comunicación a dichas instituciones. En ausencia de plazo específico para cumplir esa obligación, la remisión se efectuará en el de quince días.
2. Cuando se trate de proyectos de disposiciones o cualquiera otra información, en ausencia de plazo específico, la remisión deberá hacerse en tiempo útil a los efectos del cumplimiento de esa obligación.
Aquí pongo las Leyes a las que se han acogido para la contestación dada a compañeras afectadas y luchadoras. Si pincháis en los enlaces la leeréis en pleno, es muy larga y tediosa para poner todo aquí.
Sección 1ª Principios generales
Artículo 107. Objeto y clases.
1. Contra las resoluciones y los actos de trámite, si estos últimos deciden directa o indirectamente el fondo del asunto, determinan la imposibilidad de continuar el procedimiento, producen indefensión o perjuicio irreparable a derechos e intereses legítimos, podrán interponerse por los interesados los recursos de alzada y potestativo de reposición, que cabrá fundar en cualquiera de los motivos de nulidad o anulabilidad previstos en los artículos 62 y 63 de esta Ley. La oposición a los restantes actos de trámite podrá alegarse por los interesados para su consideración en la resolución que ponga fin al procedimiento.
2. Las Leyes podrán sustituir el recurso de alzada, en supuestos o ámbitos sectoriales determinados, y cuando la especificidad de la materia así lo justifique, por otros procedimientos de impugnación, reclamación, conciliación, mediación y arbitraje, ante órganos colegiados o comisiones específicas no sometidas a instrucciones jerárquicas, con respecto a los principios, garantías y plazos que la presente Ley reconoce a los ciudadanos y a los interesados en todo procedimiento administrativo. En las mismas condiciones, el recurso de reposición podrá ser sustituido por los procedimientos a que se refiere el párrafo anterior, respetando su carácter potestativo para el interesado. La aplicación de estos procedimientos en el ámbito de la Administración Local no podrá suponer el desconocimiento de las facultades resolutorias reconocidas a los órganos representativos electos establecidos por la Ley.
3. Contra las disposiciones administrativas de carácter general no cabrá recurso en vía administrativa. Los recursos contra un acto administrativo que se funden únicamente en la nulidad de alguna disposición administrativa de carácter general podrán interponerse directamente ante el órgano que dictó dicha disposición.
4. Las reclamaciones económico-administrativas se ajustarán a los procedimientos establecidos por su legislación específica. (Artículo redactado según Ley 4/1999, de 13 de enero)
Artículo Tercero. Modificación de secciones de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
Se modifican las siguientes Secciones de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común:
Se modifica la rúbrica de la Sección II del Capítulo II del Título VII, que pasará a denominarse Recurso de alzada, comprendiendo los artículos 114 y 115 de la Ley.
Se introduce una nueva Sección III en el Capítulo II del Título VII, bajo la rúbrica Recurso potestativo de reposición, comprendiendo los artículos 116 y 117 de la Ley.
La Sección III del Capítulo II del Título VII, pasa a ser Sección IV , bajo la
rúbrica de Recurso extraordinario de revisión, comprendiendo los artículos 118 y 119 de la Ley.
lunes, 11 de mayo de 2009
MAS DEMOSTRACIÓN DE LA "MASACRE" DEL AGREAL EN ESPAÑA
ARGUMENTOS "DISPARATADOS" Y SIN SENTIDO
ENTRE OTROS DE LOS MUCHOS DISPARATES Y "UN SIN SENTIDO".
LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, ARGUMENTA:
- QUE NO LE CONSTA QUE LO QUE INDICA LA "PSIQUIATRA" EN REALIDAD SEA "PSIQUIATRA.
Y ESO QUE LLEVA SU NOMBRE Y NUMERO DE COLEGIADA, EL CUAL HEMOS BORRADO POR RESPETO AL PROFESIONAL.
- QUE LO QUE INDICA LA "GINECÓLOGA" NO DEJA CLARO SI ANTES DEL ORFIDAL PARA EL NERVIOSISMO, YA ESTABA TOMANDO EL AGREAL, CREO QUE ESTÁ MUY CLARO:
"LA MANDÓ ORFIDAL POR SU NERVIOSISMO Y QUE "SIGUIERA TOMANDO EL AGREAL"
- EN CUANTO A LA DRA. DE FAMILIA DICE QUE YO PRESIONÉ A LA DRA. PARA QUE ME REMITIERA AL NEURÓLOGO.
¡¡ QUÉ DISPARATE !! ¿QUIEN SOMOS NOSOTRAS PARA PRESIONAR A LOS MÉDICOS?.
ASÍ VARIAS, MUCHOS ARGUMENTOS QUE ESTÁN FUERA DE LUGAR.
O QUE CUANDO EN 1995 ME MANDARON "YURELAX" (QUE POR CIERTO CREO QUE SOLO TOMÉ 6 CÁPSULAS Y AÚN CONSERVO LA CAJA Y EL RESTO DE CÁPSULAS) FUE EL "YURELAX" EL QUE ME HA PRODUCIDO, TODOS LOS "SÍNTOMAS" QUE DESCRIBEN LOS MÉDICOS.
APORTAMOS, LAS QUE FIGURAMOS EN LA CONTESTACIÓN QUE HACE EL "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, INCLUIDO LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" MUCHÍSIMOS INFORMES MÉDICOS INCLUYENDO "CERTIFICADO" DE FARMACIA.
PIENSAN LAS PARTES "RESPONSABLES DE LA MASACRE DEL AGREAL EN ESPAÑA" POR EL "NO CONTROL" "VIGILANCIA" DE LOS MEDICAMENTOS, EN ESTE CASO EL "AGREAL-VERALIPRIDA" QUE EN 22 AÑOS "NO FUE CONTROLADO NI REVISADO" CON UN PROSPECTO QUE NO INDICABA "NADA" Y AÚN PEOR "NO TENER FICHA TÉCNICA DURANTE TODOS ESTOS AÑOS".
"VAMOS A DESISTIR" DE NUESTRA "LUCHA".
POR DESGRACIA, NUESTRAS "SECUELAS" CADA "MINUTO DEL DÍA" NOS LO "RECUERDA" Y CUANDO "NOSOTRAS" NO PODAMOS HACERLO "YA DISPONEMOS DE QUIEN O QUIENES SEGUIRÁN EN LA LUCHA".
USTEDES TIENEN EL "PODER DEL DINERO" NOSOTRAS POR DESGRACIA ESTAMOS ENFERMAS POR EL "AGREAL-VERALIPRIDA" PERO TAMBIÉN TENEMOS "EL PODER DE DEMOSTRAR LA VERDAD, DE TODO LO OCURRIDO EN 22 AÑOS DEL AGREAL EN ESPAÑA, BIEN AQUÍ O EN OTROS "ESTAMENTOS" EUROPEOS E INTERNACIONALES.
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