SUSTANCIAS PSICOACTIVAS-PROGRAMA PAISES DE LA EU. SOBRE ACCIDENTES DE TRAFICO-2000-2005

En este PROGRAMA PROMOVIDO POR LA UE. Y CON PATICIPACION DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS, tambien participó ESPAÑA.
M.C. del Río, J. Gómez, M. Sancho, F. J. Alvarez.

Alcohol, drogas ilícitas y medicamentos en conductores fatalmente heridos en España entre 1991 y 2000.

Ciencia Forense. Int. 2002; 127: 63-70.
RESUMIDO ESTE ESTUDIO:
Introduction
En el año 2000 los accidentes de tráfico mataron a más de 40000 personas en la UE y hirieron a más de 1,7 millones . La UE fijó un objetivo ambicioso, a la mitad de la número de muertes en carretera durante los años 2000 hasta 2010 . Cada vez más la proporción de estos accidentes de tráfico puede atribuirse a la utilización de sustancias psicoactivas (es decir, el alcohol, las drogas y algunos medicamentos), algunas medidas activas deben adoptarse con el fin de obtener un mejor conocimiento de este problema en cuestión e introducir las medidas oportunas. El objetivo de la conducción bajo la influencia de Drogas, Alcohol y Medicamentos (DRUID), proyecto en el 6 º Programa Marco de la UE es dar a apoyo científico a la UE la política de transportes para llegar a la meta de la seguridad vial búsqueda de respuestas a la cuestión de la utilización de drogas y / o medicamentos que afectan a la capacidad de las personas para una conducción segura y el suministro de directrices y medidas para hacer frente a deterioro de la conducción . Un conocimiento profundo sobre el consumo de sustancias psicoactivas en los conductores es fundamental para mejorar la actual políticas de seguridad vial. Además, una mejor conocimiento sobre el uso de medicamentos en la población general en los diferentes Estados miembros de la UE., también podría desempeñar un papel importante. Por estas razones de la parte del proyecto DRUID (DRUID paquete de trabajo 2) se centrará en estos dos puntos. Este estudio se centrará en la utilización de determinadas sustancias psicoactivas con el sistema nervioso central (SNC), que efectos secundarios y que se consume en la diferentes países de la UE y sobre la dimensión de su uso.

Bueno en este interesante ESTUDIO para evitar MUERTES Y ACCIDENTES en las carreteras, figura como SUSTANCIAS PSICOACTIVAS-- VERALIPRIDA-AGREAL, que AFECTA AL S.C.N. (SISTEMA CENTRAL NERVIOSO) y como un ANTIPSICÓTICO.
¿QUE ARGUMENTOS PRESENTARON LOS REPRESENTANTES DE ESPAÑA, ARRIBA INDICADOS, SOBRE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
¿COMO OTRAS "HORMONAS SEXUALES"?
¿OMITIERON LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA, YA QUE NO FIGURABA COMO ANTIPSICÓTICO Y CUYA ATC DESIGNADA POR LA OMS ERA: N05A ANTIPSYCHOTICS?
¿SINO LA OMITIERON, INDICARON QUE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SE PODÍA TOMAR "POR LOS SIGLOS DE LOS SIGLOS"?.
¿CUÁNTAS MUERTES Y HERID@S HABRÁN COMO CONSECUENCIA DE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA?
ESAS ESTADISTICAS SRAS. SRES. DE "FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, MINISTERIO DE SANIDAD Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS", NI USTEDES MISMOS, LO SABRÁN "PORQUE EN ESPAÑA LA VERALIPRIDA, NO FIGURABA COMO ANTIPSICÓTICO Y AÚN MENOS "TIEMPO DE TOMA DE LA MISMA".

¿Enfermo? el debate sobre la invención de las dolencias - Un simposio provocativo y el tema de Medic. PLoS resultan en 'la Venta de la Enfermedades"

La difusión del concepto de ‘disease mongering' ha provocado que se hable más de las prácticas que se siguen para vender medicamentos

AINHOA IRIBERRI - Madrid - 29/05/2008

El concepto de disease mongering tiene una difícil traducción al castellano; significa algo a medio camino entre inventar y exagerar una enfermedad. Su fin es ampliar los límites de lo que se considera una patología. En el último lustro, la industria farmacéutica ha sido acusada de explotar esta tendencia. Su objetivo, ampliar la cifra potencial de clientes; incrementar gracias al disease mongering sus de por sí abultados beneficios.

Tan antiguo como la medicina
Joan Ramón Laporte

La práctica de hacer creer a la gente que está enferma cuando en realidad está sana no es nueva. Es una de las estrategias usadas por algunos médicos para reforzar su posición social. Debe de ser tan vieja como la propia medicina, la cual, en formas diferentes según la cultura, ha sido y es una forma de poder -dominación sobre los demás- basada en la magia. Sólo que, en la actualidad, la magia se reviste de argumentos aparentemente científicos. La atención a la salud está cada día más impregnada de valores de mercado, y las funciones de cuidar, curar y rehabilitar han perdido la centralidad.

En la ópera L'elisir d'amore, cuando el mercachifle charlatán Dr. Dulcamara irrumpe en un ambiente campesino con "noticias de la capital", se dirige a su clientela con un "Escuchadme, escuchadme, rústicos", les presenta sus remedios curalotodo y acaba proclamando que la última moda es el mal de hígado, naturalmente con su correspondiente remedio.

La historia es vieja, un clásico. Las modas deben ser seguidas, so pena de no perder la condición de rústico. Los dictados del mercado deben ser obedecidos. Si el mal de hígado tuvo su momento de fama y gloria, ahora las principales amenazas para la salud son el colesterol, la osteoporosis, la tristeza, la soledad, la timidez, el luto, el complejo de Edipo, el niño revoltoso o inquieto, la impotencia masculina, la calvicie y, en general, cualquier causa de malestar. El malestar se medicaliza, sin mayor atención a sus causas. Todo ello con estrategias más o menos sutiles, más o menos sofisticadas, que Blech describe de manera magistral: publicación de artículos pseudocientíficos en revistas financiadas por la propia industria, campañas de concienciación de la población, programas de formación médica continuada desarrollados por las compañías farmacéuticas, congresos médicos, y publicidad y recomendaciones de comités de expertos (una mayoría de los cuales participa directamente en el negocio). Todo ello bajo la mirada distraída de políticos de unos Estados cada día más impotentes ante los mercados.
Extracto del prólogo de Los inventores de enfermedades

Ingresada una niña de 14 años en la Comunidad Balear tras recibir la segunda vacuna del papiloma

La Consejería de Salud balear ha dado a conocer que se está investigando las convulsiones de una niña de 14 años que hace menos de un mes recibió la vacuna contra el virus del papiloma humano, del tipo Cervarix.

Según fuentes de la Consejería, la niña presenta síntomas similares a los de las dos adolescentes de Valencia, aunque se resalta que su estado no reviste peligro. La vacuna recibida por la niña de Palma es la misma que está administrando el Gobierno balear a 5.500 niñas de 14 años en los colegios desde octubre.
La Consejería de Salud ha comunicado que continuará con las vacunaciones hasta recibir información clara sobre el origen de los síntomas que padece la niña.

En el caso de las niñas valencianas, se ha sabido que será el Hospital Johns Hopkins, de Baltimore, el que siga la situación clínica de las dos jóvenes ante la falta de un diagnóstico concluyente.

´Estuve 13 años tomando Agreal´

Una de las afectadas por el fármaco cuenta su lucha.

Asegura que ha pasado de comerse el mundo a comerse por dentro y a su familia a causa de su actual estado de salud.

Conchi Fernández es una de las cientos de canarias afectadas por el fármaco Agreal, el cual asegura que estuvo tomándose durante más de trece años para aliviar los síntomas de la menopausia, producidos tras una operación en la que le extirparon la matriz antes de cumplir los 40 años.
LAURA PÉREZ SANTA CRUZ DE TENERIFE

Conchi, como la conocen todos, hace un esfuerzo para permanecer sentada en la silla de ruedas durante la entrevista. Confiesa que le es muy difícil contar en unos minutos lo que ha pasado en los últimos años de su vida, la cual aseguró ha estado marcada por una mala estrella, y cuya fuerza para sobrellevarla ha mermado su estado de salud.

Conchi asegura que tomar Agreal durante más de 13 años, tras someterse a una histerectomía, además de provocarle graves secuelas como depresión, ansiedad, problemas auditivos y de audición, ha acelerado la progresión de otras patologías que la han dejado en una silla de ruedas.

No cuenta con un informe médico que relacione su estado de salud con la toma de este medicamento contra los síntomas de la menopausia, pero asegura que hacer público su caso es el primer paso que dará, porque está dispuesta a pedir responsabilidades ante la justicia, ante el Ministerio de Sanidad, que autorizó la comercialización de este fármaco, y ante el laboratorio que lo fabricó.

Narra que en los últimos años ha pasado por numerosos médicos, sin obtener una respuesta clara de cuál es la causa de su actual estado de salud, por lo que se muestra desencantada por el trato recibido por parte de los profesionales de la sanidad pública, así como por algunos de la privada. "Lo único que he conseguido es un informe médico escueto de mi ginecólogo en el que se indica que entre el tratamiento que recibí se incluía Agreal, así como Equin, otro medicamento retirado", apunta.

Antonio, su marido, destaca que Conchi no dejó de tomar Agreal por indicaciones del médico tras la retirada del fármaco por la Agencia Europea del Medicamento, sino tras conocer los efectos que estaba provocando este fármaco en las mujeres que lo tomaban a través de un programa de televisión y posteriormente por su oficina de farmacia. Ya entonces estaba recibiendo tratamiento psiquiátrico a causa de la depresión y por los ataques de ansiedad que sufría, atención que sigue recibiendo, cuenta.

Actualmente Conchi está en contacto con AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA, que la está orientando en los pasos que tiene que dar para que los responsables de su situación respondan ante las afectadas. En su caso, esta tinerfeña, dice que ni siquiera lucha por ella, sino para que esto no vuelva a ocurrir, porque asegura que "yo ya no tengo remedio". Pese a la dramática narración de sus últimos años de vida, Conchi deja entrever durante la conversación que tras su sufrimiento por los constantes dolores y su estado de depresión se esconde una mujer alegre que aprovecha cualquier ocasión para arrancar de quien le acompaña una sonrisa. Y es que en los peores momentos, cuando afirma que ya no tiene ganas de seguir viviendo porque se siente una carga para su familia, su marido y su hijo, con quien vive Conchi, le recuerdan lo importante que es para ellos.

THE LANCET, ARTÍCULO MENOPAUSIA POR NELSON HD. (VERALIPRIDA)

Ref. SIETES: 82270
Tipo: Artículo
Autores: Nelson HD
Título: Menopause - Año: 2008
Publicación: The Lancet (Lancet)
Volumen: 371 - Número: 9614
Pág. inicial: 760 - Pág. final: 770
Fecha ent.: 4/3/2008 - Fecha modif.: 4/4/2008
P. clave:
ANTIPSICÓTICOS; EFECTOS INDESEADOS; ENSAYO CLÍNICO; GINECOLOGÍA; MENOPAUSIA; MUJER; PSICOFÁRMACOS; SOFOCOS; VERALIPRIDA;

Resumen:
La menopausia es el momento de la vida en el que cesan los ciclos menstruales. Es causada por la reducción de la secreción de las hormonas ováricas estrógeno y progesterona. Aunque se trata de un acontecimiento normal, es experimentada de manera variable, y algunas mujeres acuden al médico para tratar los síntomas. La transición menopáusica suele comenzar a mediados o finales de la cuarentena, y puede durar varios años, generalmente 4 o 5. El último período menstrual suele ocurrir entre 40 y 58 años. Los estudios de base poblacional sugieren que el hábito tabáquico y la clase social baja se asocian a menopausia prematura; otros factores que afectan la edad de la menopausia son la edad de la menarquia, la paridad, el antecedente de uso de contraceptivos hormonales, el IMC, el origen étnico y la historia familiar.

Se han atribuido muchos síntomas a la menopausia, pero en los estudios epidemiológicos sólo la disfunción vasomotora y la sequedad vaginal se han asociado de manera consistente con este momento de la vida. Otros síntomas frecuentes, como cambios de humor, trastornos del sueño, incontinencia urinaria, alteraciones cognitivas, síntomas somáticos, disfunción sexual y reducción de la calidad de vida [que no es un síntoma] pueden ser secundarios a otros síntomas o debidos a otras causas.

Los ensayos sobre tratamientos de la disfunción vasomotora han demostrado mejorías con estrógenos, gabapentina, paroxetina y clonidina, pero con otros fármacos los efectos han sido escasos o nulos. Se deben considerar también los efectos adversos de estos fármacos.

Se resumen los resultados de revisiones sistemáticas sobre diferentes tratamientos farmacológicos de la disfunción vasomotora:

24 ensayos clínicos con estrógenos (6 con estradiol transdérmico, 9 con estrógeno por vía oral, 3 con estrógeno + progestágeno y 6 con estrógeno solo), 2 con gabapentina, 7 con antidepresivos ISRS (2 con paroxetina, 2 con fluoxetina, 2 con venlafaxina y uno con citalopram), 4 con clonidina, 5 con isoflavonas extraidas de soja y 6 con isoflavonas extraidas de trébol rojo. Se aprecia que los estrógenos disminuyen moderadamente el número de episodios al día (reducen entre algo menos de 2 y algo menos de 4 episodios al día por término medio), la gabapentina ligeramente (unos dos episodios al día), la paroxetina también, y los demás citados no muestran eficacia ni para reducir el número diario de episodios en uno.

Se resumen los ensayos clínicos controlados con placebo sobre reducción de los episodios vasomotores, con los siguientes fármacos:

- Gabapentina (100-300 mg tres veces al día), tres ensayos, menos 2,05 episodios al día, mejoría de la intensidad en 17-30%; efectos indeseados: somnolencia, fatiga, náusea, vómitos y mareos.

- Paroxetina (10-20 y 12,5-25 mg al día, la segunda dosis en comprimidos de liberación controlada), dos ensayos, reducción en 1,37 episodios al día, mejoría de la intensidad en un 25%; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia e insomnio.

- Fluoxetina (20-30 mg al día), un ensayo, reducción de 1,37 episodios al día (límite inferior del IC95% de 0,29), mejoría de la intensidad en 25%; efectos indeseados: náusea y sequedad de boca.

- Citalopram (20-30 mg al día), un ensayo, sin efecto apreciablemente diferente de placebo.- Sertralina (50-100 mg al día), 3 ensayos, reducción en menos de un episodio al día; efectos indeseados: cefalea, náusea, somnolencia, sequedad de boca y mareo.

- Venlafaxina (37,5-150 mg de preparado de liberación sostenida), sin efecto apreciablemente diferente de placebo en el número de episodios; mejoría de 10-35% en la intensidad, efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, disminución del apetito, estreñimiento e insomnio.

- Veraliprida (100 mg al día), 3 ensayos clínicos; no se dio información sobre la reducción del número de episodios vasomotores; mejoría de su intensidad en 45% en dos ensayos; efectos indeseados: mastodinia y galactorrea (no se citan los efectos indeseados neuropsiquiátricos de la veraliprida).

- Moclobemida (150-300 mg al día), un ensayo, no se comunica la reducción del número de episodios ni la mejoría de su intensidad; efectos indeseados: somnolencia.

Bloqueadores alfa-adrenérgicos: para clonidina (0,025-0,075 mg dos veces al día por vía oral, o bien 0,1 mg al día por vía transdérmica), 10 ensayos, mejoría muy ligera del número de episodios vasomotores (en menos de uno al día, límite inferior de -0,47); mejoría de la intensidad en 13-26% en 4 de 7 ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea, estreñimiento, insomnio, sequedad, irritación cutánea con la forma transdérmica.

- Metildopa (375-1.125 mg al día), 3 ensayos, sin diferencias en el número de episodios, mejoría de su intensidad en uno de dos ensayos; efectos indeseados: sequedad de boca, náusea y fatiga.

- Bellergal retard®, un comprimido dos veces al día (0,6 mg de ergotamina + 40 mg de fenobarbital + 0,2 mg de alcaloides levorrotatorios): un ensayo, sin diferencias en el número de episodios ni en su intensidad; efectos indeseados: sequedad de boca, mareo y somnolencia.

Se resumen los ensayos clínicos con productos que no son de prescripción médica: extracto de isoflavonas de soja, soja de la dieta, extracto de trébol rojo, extracto de lúpulo, lino, crema tópica de fitoestrógenos, Cimifuga racemosa (black cohosh en inglés), diversas combinaciones (isoflavonas de soja + Cimifuga racemosa, hierba de San Juan + Cimifuga racemosa), hierbas chinas (ginseng, ginkgo, Dong quai, Pueraria lobata), otros suplementos (vitamina E, kava, liposomas fosfolipídicos, Oenothera biennis (aceite de prímula, primrose oil en inglés), fórmulas botánicas, guaraná, extracto de polen y deshidroepiandrosterona o DHEA), manipulación osteopática, reflexología, imanes, ejercicio aeróbico y acupuntura.]

Hay muchas cuestiones sobre la transición a la menopausia y sus efectos sobre la salud que no han sido adecuadamente estudiadas.

´Primero nos enferman y ahora quieren que callemos´

Una de las muchas afectadas en Canarias por Agreal no duda en llevar el caso hasta Estrasburgo

30-03-2009

LAURA PÉREZ-EFE SANTA CRUZ DE TENERIFE-BARCELONA

Se habla de unas 200 afectadas, pero esta cifra es muy difícil de calcular. Hablamos de las mujeres canarias que tomaron el medicamento Agreal, un fármaco retirado hace años por la Agencia Europea del Medicamento indicado para aliviar los síntomas de la menopausia, y el cual ha provocado "secuelas neurológicas y psiquiátricas graves e irreversibles", recuerda Francisca Gil.

Esta afectada canaria asegura que lo peor de su situación no son sólo las secuelas por la ingesta de Agreal, sino el trato que han recibido por parte de la Administración sanitaria, que autorizó su venta, y por parte del laboratorio, que fue quien lo fabricó, porque "primero nos enferman y ahora quieren que callemos", denuncia Gil.

Esta mujer de 59 años, que está a punto de quedarse ciega a causa de un desprendimiento del vítreo, según le ha indicado el médico, afirma que ya no tiene esperanzas para seguir luchando. Dice que carece de calidad de vida, por todas las secuelas que sufre después de tomar Agreal, pero lo que más daño le hace es ver cómo nadie se hace responsable de la situación.

Francisca Gil indica que actualmente, a pesar de las 8.600 afectadas reconocidas por la Administración en España, sólo tienen cuatro sentencias favorables y dos recurridas por los laboratorios, pero "no pararán" hasta agotar todas las vías, incluso la de llevar su caso hasta Estrasburgo.

Sentencia.

La última sentencia a favor de este colectivo la dictó recientemente la Audiencia de Barcelona, que condenó al laboratorio Sanofis Aventis a indemnizar con 55.600 euros en total a 15 mujeres por los efectos adversos que les provocó la ingesta del fármaco, al considerar que el prospecto no informaba de todas sus contraindicaciones. La sección primera de la Audiencia de Barcelona estima parcialmente el recurso que las afectadas presentaron contra una sentencia en la que el juzgado de instrucción número 13 de Barcelona rechazaba la demanda presentada por un centenar de mujeres que habían tomado Agreal.

Secuelas.

Según las afectadas por Agreal, éste es el responsable de secuelas como depresión, crisis de ansiedad, pérdida de memoria, temblor, dolor muscular y parálisis facial, entre otros síntomas. En algunos casos, se habla incluso de patologías oncológicas e imposibilidad para caminar así como un fallo del sistema nervioso central.

Gil recuerda que durante 22 años este medicamento se comercializó en España con un prospecto incompleto en el que no se advertía de las consecuencias de su ingesta, la cuál no estaba especificada que no debía superar los tres meses.

Al trato que aseguran que han recibido por parte de algunos demandados, los cuales las han denominado "analfabetas", se une la negativa al acceso de los historiales clínicos de algunas pacientes, de los cuales, denuncia Francisca Gil, se llegó a eliminar la palabra Agreal. Por este medicamento lamenta, además, cómo desde Sanidad se ha responsabilizado a los médicos de la prescripción de un medicamento cuyo prospecto no era correcto.

http://www.laopinion.es/secciones/noticia.jsp?pRef=2009033100_9_209892__Sociedad-Primero-enferman-ahora-quieren-callemos

RAZONANDO CON LOS MEDICAMENTOS

QUÉ ES UNA REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTO (RAM).

Esta nueva sección nace ante la necesidad colectiva de profundizar en el uso racional del medicamento y dar una respuesta a la medicalización que se esta
realizando de procesos fisiológicos o procesos banales que no necesitan tratamiento farmacológico. Se suma a esta intención la necesidad de dedicar más tiempo a escuchar a los pacientes y esforzarse en promocionar estilos de vida saludables. La prescripción es un acto médico cargado
de responsabilidad. Sin embargo, en ocasiones se convierte en un ejercicio excesivamente reflejo y poco meditado. Persiste el eterno error de creer que los medicamentos son inocuos, seguros al cien por cien, y se prescribe con frecuencia sin pensar si un fármaco determinado es el más adecuado para las características del paciente al que se le atiende o si es realmente es necesario. Es decir se cae en la trampa, de que los medicamentos nacen con el objetivo de tratar enfermedades y no enfermos.
Esta sección no pretende enseñar lo que se supone que ya se sabe, es un punto de
encuentro y reflexión para hablar del uso racional del medicamento. Todos los lectores están invitados a participar, refrescando la memoria sobre temas concretos, manteniéndonos al día con nuevas aportaciones, o reflexionando sobre como realizar una prescripción responsable. Por ello, se inicia esta sección abierta a todos, independiente de la industria farmacéutica, con el deseo de que cada día vaya creciendo un poco más el interés por estos temas.
¿Qué es una Reacción Adversa a Medicamento
( RAM ) ?
La medicalización de la sociedad ha producido que cada vez más, los pacientes
esperen que la visita médica termine con la prescripción de un medicamento. La
mayoría de los pacientes que acuden a un centro de salud a consulta tiene la creencia que los mejores médicos son los más prescriptores, cuestionando en ocasiones el buen hacer de algunos médicos si se finaliza la consulta sin mediar una prescripción farmacológica.
Realmente, estos pacientes desconocen que la prescripción de un fármaco supone asumir un riesgo de un efecto adverso no deseado y que por tanto su utilización debe estar condicionada por la necesidad de tratar y porque el medicamento presente una relación beneficio/ riesgo positiva. No se pueden asumir riesgos que sean más graves que la propia enfermedad a tratar.
No se pretende con esta reflexión, el abandono de la terapéutica, sino que ésta
se haga de manera responsable, valorando el beneficio de dicho acto médico y de forma razonada: llegar a un diagnostico concreto, analizar la necesidad o no de utilizar un tratamiento farmacológico, seleccionar el medicamento de elección en relación al proceso nosológico y a las características
del paciente, planificar un objetivo terapéutico ( profilaxis, control o curación de un paciente con una enfermedad ) , informar al paciente, y realizar un
seguimiento de los efectos beneficiosos y reacciones adversa que puedan aparecer.
Cualquiera que lea el reciente articulo de TJ Moore y col, en la revista Arch Intern Med ( 2007;167:1752-9 ) " Serius adverse drug events reported to the food and drug administration " , en el que se comenta el incremento de casos graves de reacciones adversas notificada a la base de datos de la FDA ( 15.107 notificaciones de muerte en EE.UU., en el año 2005, por problemas relacionados con los medicamentos ) , podría pensar que se esta perdiendo el sentido original por el que nace un medicamento, que es curar. Los beneficios que los medicamentos han aportado a la humanidad son indiscutibles; la medicalización de la sociedad, la falta de conocimiento de las reacciones adversas a medicamentos ( RAM ) más frecuentes y de los pacientes más susceptibles de padecerlas y el uso irresponsable de medicamentos hace que esos beneficios se cuestionen. Es cierto que las RAM están en relación con la propia actividad de las moléculas que componen los medicamentos o con la susceptibilidad particular de algunos individuos, pero también es cierto que
muchas de estas RAM son evitables, y esto se debe conseguir desde el conocimiento terapéutico y del buen hacer.
La Organización Mundial de la Salud ( OMS ) define una reacción adversa a
medicamento, como aquel efecto perjudicial o indeseado que aparece con las dosis habitualmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de un paciente.
Pero, la toxicidad por fármacos no nace con la definición de la OMS. El conocimiento de las RAM es tan antiguo como la misma historia de la terapéutica. El código de Hamurabi en Babilonia ( 2000 a C. ) sentenciaba a
cortar la mano del médico que provocara la muerte a un paciente, Homero ( 950 a C. ) ya comentó " muchas medicinas si se mezclan pueden ser excelentes, pero
otras pueden resultar mortales" . Pero no fue hasta 1785 cuando se documentó de forma oficial una RAM, lo hizo W. Whitering al describir los efectos de la digital; decía que administrada a dosis altas, podía ocasionar mareo, vómitos, visión borrosa e incluso la aparición de visión amarilla o verdosa de los objetos.
En 1880 la revista British Medical Journal publicó una investigación sobre muertes súbitas asociadas al cloroformo. En 1925 en EE.UU. se reguló la obligación de someter las sustancias con fines medicinales a pruebas biológicas, previa a su comercialización. En 1933 el dinitrofenol, un producto utilizado en las dietas de adelgazamiento, se asoció a cataratas, ceguera e hipertermia fatal, retirándose del mercado americano en 1935. En 1937, 105 personas fallecieron en EE.UU. por insuficiencia renal relacionada con sulfanilamida, que contenía dietilenglicol como disolvente. A lo lago de los años, cada vez se fueron
conociendo más reacciones adversas, que quedaron plasmadas en 1952, en el primer libro sobre RAM " Meyler’ s Side Effects of Drugs" . En 1961, el Dr. W. Lenz, en una reunión pediátrica en Kassel, comunico los primeros casos de focomelia en una serie de niños, cuyas madres durante el embarazo habían tomado talidomida.
Posteriormente se dieron 4000 casos más en todo el mundo, con una mortalidad del 15 %. Desde este acontecimiento, se creó un clima de desconfianza hacia los nuevos medicamentos, sobre todo en gestantes. Y con el fin de no volver a repetir un suceso similar, se crearon las primeras agencias dedicadas a la vigilancia de los medicamentos.
Así, a partir de 1961 nacieron los sistemas internacionales de farmacovigilancia,
llegando a España en 1981, con la creación del primer centro en Barcelona,
extendiéndose posteriormente a todas las comunidades autonómicas. Desde entonces, se han ido detectando reacciones adversas gracias a sistemas de notificación, como la tarjeta amarilla ( Fig.1 ) , se han retirado productos del mercado, y aún con limitaciones, el sistema sigue funcionando hasta nuestros días.
Se estima que entre un 3 y 5 % de los ingresos hospitalarios es producto de las
RAM, y un 10-20 % de los pacientes ingresados en un hospital que reciben medicamentos, sufren reacciones adversas a éstos. Si se tienen en cuenta sólo los ingresos en ancianos, en más del 10% de los casos están relacionados con RAM.
Aproximadamente entre 2 y 3 pacientes de los que se atienden en una consulta de atención primaria es por RAM. Los médicos, en el ejercicio diario de su profesión, atienden a pacientes con clínica relacionada con alguna RAM, y deben evitar caer en errores comunes como el ignorarlas, el no diagnosticarlas, y/o tratar los síntomas con otros fármacos, sin retirar o disminuir
la dosis del agente causal.
Se dice que los medicamentos son los grandes simuladores de las enfermedades,
por ello, ante una enfermedad nueva o empeoramiento de una crónica, se debe
realizar una anamnesis farmacológica detallada, incluyendo la automedicación. Si se sospecha de la existencia de un medicamento como responsables de la sintomatología del paciente, se debe aplicar el método científico en busca de una relación de causalidad ( tabla 1 ) . Si se establece
indicios de causalidad, debemos reflejar la RAM en la historia clínica, valorar la gravedad de la misma, la capacidad de revertirla, la permanencia de algún efecto residual y la existencia de factores que hayan condicionado la aparición del efecto adverso, como son la edad, el sexo, enfermedades concomitantes, idiosincrasia del paciente, o interacciones con otros medicamentos.
Se deben notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia las sospechas de RAM a fármacos nuevos, las interacciones, las RAM que producen muerte o ponen en peligro la vida, las que son causa de ingreso hospitalario o prolonguen la hospitalización, las que producen bajas laborales, aumentan costes del tratamiento, y las que producen malformaciones congénitas. Además se deberían intentar publicar las sospechas de RAM relevantes, es decir, desconocidas, graves y mortales, las relacionadas con medicamentos nuevos, y aquellas que presenten valor educacional y científico.
El uso responsable y racional del arsenal terapéutico, la detección precoz de las
RAM, y la correcta utilización de la Tarjeta Amarilla, es imprescindible para una buena praxis que beneficie a nuestros pacientes. El primer paso para detectar una RAM es siempre pensar en la posibilidad de su
existencia.

MUY BIEN TODO: PERO EN EL CASO AGREAL-VERALIPRIDA ¿QUE HIZO FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL CON LAS TARJETAS AMARILLAS RECIBIDAS?.
¿PORQUÉ FARMACOVIGILANCIA NO CONTROLÓ Y VIGILÓ EL AGREAL-VERALIPRIDA, NUNCA EN ESPAÑA?.
¿PORQUÉ LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, NO CUMPLIÓ LAS DIFERENTES LEYES DEL MEDICAMENTO?.
¿PORQUE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA, NO SE LA HICIERON CUMPLIR?
¿PORQUÉ FARMACOVIGILANCIA Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO, CON EL GRAVÍSIMO ASUNTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, AHORA "ESCONDE EL BULTO"?
¿NO SERÁ TODO ELLO POR ACUERDOS ENTRE AMBOS DEPARTAMENTOS, RESPONSABLES ANTE LAS ENFERMAS DEL AGREAL EN ESPAÑA Y NO TODA LA CULPA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, QUE TAMBIÉN LA TIENEN?.
NI ANALFABETAS, NI DE CLASE BAJA, NI FOFAS.............. ¿QUEREMOS QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD RECONOZCA "LA MASACRE DEL AGREAL EN ESPAÑA".

AÑO 2002-2003 PAIS VASCO

Recientemente, la Unidad de Farmacovigilancia ha recibido, desde la consulta de neurología de un Hospital de la Comunidad, una serie de 8 casos de
pacientes diagnosticados de parkinsonismo, que se interpretó como secundario a trimetazidina. La descripción de las características de los pacientes se
encuentra en la tabla anexa.
La trimetazidina o trimetazina es un derivado piperazínico (1-[2,3,4-trimetooxibenzil]-piperazina) con indicaciones aprobadas en cardiología (angina de esfuerzo), en CAL (alteraciones cocleo-vestibulares de origen
isquémico -acúfenos, vértigos-, hipoacusias de percepción) y en oftalmología (patología coriorretiniana de origen isquémico)'. Comercializado en España
desde 1986, está disponible también en diversos países europeos y asiáticos.
los efectos adversos conocidos para la trimetazidina son escasos, principalmente se han descrito alteraciones gastrointestinales (náuseas, dolor epigástrico, estreñimiento y anorexia).

Otros efectos adversos incluyen cefaleas y calambres musculares. En un
estudio en 149 pacientes con angina de pecho en el que se comparó la trimetazidina (40 mg/8h) con propranolol durante 3 meses, se registraron 29,6%
de efectos adversos en el grupo de la trimetazidina comparado con 38,5% en el grupo del propranolol.
Los más frecuentes en el grupo de la trimetazidina fueron: fatiga (7%), mareo (7%), calambres musculares (7%) y malestar inducido por el esfuerzo (5,6%)3.
DISCUSION.-
Se trata de la primera vez que se describe el parkinsonismo como efecto adverso a la trimetazidina. La desaparición de los síntomas tras su supresión y la
secuencia temporal entre la toma del medicamento y la aparición del efecto adverso aumenta la fuerza de asociación entre el fármaco y el efecto adverso.
Todos los pacientes son de edad avanzada, más propensos a sufrir efectos secundarios neurológicos, y tienen en común que presentaron un parkinsonismo
durante la toma de trimetazidina que desapareció tras su supresión. En dos pacientes existe la toma concomitante de clorazepato y verapamilo, fármacos
que se han descrito también capaces de inducir este efecto secundario. Además, un paciente había presentado parkinsonismo por sulpirida 3 años antes.
Otros paciente no tenian antecedente que los hicieran más propensos, ni ninguno de ellos ha tenido en el seguimiento posterior un parkinsonismo de
cualquier otro origen.
En cuanto al mecanismo de producción, los antipsicóticos tales como haloperidol, así como la flunarizina y cinarizina pueden producir parkinsonismo en algunos pacientes. La inducción de Parkinsonismo por
estos fármacos es causada primariamente por un bloqueo de los receptores D1 y D2. En el caso de flunarizina y cinarizina {antagonistas del calcio} está
ampliamente documentado que pueden producir parkinsonismo, sus estructuras químicas, las cuales están relacionadas con los neurolépticos pueden explicar este efecto adverso. Los factores de riesgo que incrementan el riesgo de trastornos extrapiramidales en pacientes en tratamiento con estos fármacos
incluyen la edad, la presencia de temblor e historia familiar de temblor y/o enfermedad de Parkinson. El comienzo y tipo de presentación es impredecible y
una vez retirada la medicación los síntomas desaparecen a los pocos días o meses. La trimetazidina posee un anillo piperazínico como estos compuestos
antidopaminérgicos (flunarizina, cinarizina, tietilperazina), lo cual puede explicar este transtorno extrapiramidal, si bien, la actividad antidopaminérgica de la trimetazidina no era conocida, y no se han descrito
hasta el momento efectos secundarios tales como acatisia o hiperprolactinemia que lo sugieran. Parece ser que el fármaco tiene menos potencia, un parkinsonismo leve que desaparece pronto tras la supresión, lo que puede hacer que pase desapercibido para los médicos. Las características del parkinsonismo inducido por trimetazidina son bastantes similares a las de otros parkinsonismos por fármacos, pero con mayor tendencia a aumentar
la inestabilidad postural. Por el contrario induce menos depresión y menor número de movimientos disquinéticos buco-linguales (no observada en ninguno
de estos casos), mientras que ocurría en un 7% de los parkinsonismos por cinarizina4.
Si tiene conocimiento de algún caso de Parkinsonismo en un paciente tratado con trimetazidina, es importante que lo notifique.
1. Ficha técnica de Trimetazidina Davur<8>. Accesible en:
http://sinaem.agemed.es:83/presentacion/principal.asp
2. Marzilli M & Klein WW. Efficacy and tolerability of trimetazidine in stable
angina: a meta-analysis of randomized, double blind , controlled trials.
Coronary Artery Disease 2003; 14:171-9.
3. Trimetazidine. A review of its use in stable angina pectoris and other
coronary conditions. McClellan KJ. Plosker GL. Drugs 1999; 58:143-57.
4. Marti-Masso JF. Poza JJ. Cinnarizine-induced parkinsonism: ten years
ratero Mov Disord 1998; 13:614-6

AL MENOS ÉSTE SÍ TENÍA FICHA TÉCNICA.
LA VERALIPRIDA AGREAL EN ESPAÑA "NO TENÍA FICHA TÉCNICA" Y EL AGREAL, BLOQUEA LOS RECEPTORES D1-D2., TAMPOCO EL PROSPECTO INDICABA NADA.

A sangre fría, (dietilenglicol)

En busca del “honrado penique”: globalización capitalista, externalidades criminales y ausencia del principio de precaución
Salvador López Arnal
Rebelión
Tipo de adquisición de la empresa española Rasfer Internacional, S.A. a CNS Fortune Way Company, una empresa china con sede central en Pekín: 9.000 kilos de glicerina.

Empresa a la que CNS Fortune Way adquirió la glicerina: Taixing Glycerin Factory (Hengxiang, China, delta del Yangtsé).

Motivo de la importación de la empresa española: elaboración de jarabe expectorante.

Puerto chino del que salió la mercancía hacia el puerto de Barcelona, los 46 barriles de glicerina para “uso industrial”: un puerto próximo a Shangai.

Lugar de destino de la mercancía que llega al puerto de Barcelona y que no es comprobada por Rasfer Internacional, S. A.: puerto de Colón, Panamá.

“Objeto social” declarado de la empresa Rasfer Internacional, SA: importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos.

Composición de su accionariado: se desconoce.

Nombre de la administradora -y accionista- de Rasfer Internacional, S.A., con sede social en Barcelona: Ascensión Criado Martín.

Empresa que adquiere la mercancía y que, posteriormente, la entrega a la Caja de Seguro Social de Panamá (La Seguridad Social panameña): Medicom.

Actuación de la Caja de Seguro: analiza el producto para comprobar su calidad pero no comprueba si contenía sustancias tóxicas.

Actividad de la Caja de Seguro Social: elabora el jarabe para la tos y lo distribuye gratuitamente –100.000 frascos- por todo el país, especialmente en las zonas más deprimidas

Actuación tras los fallecimientos y denuncias: nuevo análisis del producto que detectó el dietilenglicol en el producto importado de Rasfer

Situación actual de Medicom, la empresa panameña: empresa cerrada, y su gerente, Ángel de la Cruz, está en la cárcel.

Otras personas imputadas: René Luciani, director de la Caja de Seguro Social

Componente tóxico de la glicerina vendida a la Seguridad Social panameña: dietilenglicol (un alcohol usado como refrigerante y líquido para frenos).

Características del Dietilenglicol: líquido viscoso, incoloro e inodoro de sabor dulce, higroscópico, miscible en agua, alcohol, etilenglicol.

Densidad de 1,118; punto de ebullición: 244-245 °C. Se absorbe rápidamente por las vías digestivas y respiratorias y por contacto prolongado por la piel. El mecanismo de metabolización está en el hígado y riñón. Una parte se metaboliza a agua y dióxido de carbono y a etilenglicol.

Pasos posteriores: los mismos que los del etilenglicol, con formación de ácido glicólico y ácido oxálico (También se sostiene que el metabolismo del dietilenglicol podría ocurrir por una vía diferente, con la formación de ácido etoxihidroxi-acético en el hígado, que provoca la acumulación intrahepatocítica del HEAA, llevando a la muerte celular de las células de hígado y de los túbulos renales. Dicho mecanismo justificaría la no aparición de cristales de oxalato en algunos casos de intoxicación y la aparición de daño renal y hepático).

Dosis letal para humanos: en un rango entre 0.014 a 0.170 mg dietilenglicol por kilogramo de peso.

Primeras informaciones del desastre: 2006, Panamá: 119 personas, en su mayoría adultos mayores, sufrieron el síndrome de parálisis e insuficiencia renal aguda (SPIRA), de los cuales 101 fallecieron y se sospecha de más casos y víctimas. Las investigaciones indicaron “presencia de dietilenglicol en un jarabe expectorante e histamínico sin azúcar, recetado para gripe, tos y resfriado producido por la Caja de Seguro Social de Panamá” .

Otros resultados: también se encontró en la difenhidramina (antihistamínico para resfriado), calamina para uso externo y pasta al agua (loción para la piel).

Declaraciones de Gabriel Pascual, 37 años, presidente del Comité de Víctimas panameñas: “Nadie sabe cuántas gente ha muerto. Nosotros creemos que hay miles de casos [entre ellas, la abuela y el padre de Pascual, uno de los últimos fallecidos en esta tragedia])…

Todos los culpables de esta cadena de errores deben declarar aquí [Panamá]. Se lo deben a las víctimas.”

Quejas de la Asociación de Víctimas: la investigación judicial no avanza, y la atención hospitalaria es caótica.

Declaraciones de Teresa Cisneros, abogada del Comité de Víctimas: “Todos los responsables de esta larga cadena de errores y negligencias son culpables. Hay gente que ha perdido dos o tres familiares”

Síntomas padecidos por la ingestión de esta sustancia tóxica: alteraciones del sistema nervioso, náuseas, vómitos, fallos renales agudos, lesiones hepáticas y pancreáticas, edema pulmonar, insuficiencia renal.

Antecedentes en España, 1987: cinco personas fallecen por la utilización de una pomada a base de sulfadiazina con restos de dietilenglicol.

Una de las últimas cifras sobre la tragedia sanitaria reconocidas por el gobierno panameño (2008): 142 (más miles de heridos sin determinación de la cantidad exacta), 20 de ellos niños.

Abogado de Rasfer Internacional, S. A.: Jesús Condomines.

Lugar donde Asunción Criado declaró durante la tercera semana de marzo de 2009 en calidad de querellada: Juzgado número 24 de Barcelona (La Sala de lo Penal de Audiencia Nacional tramita una querella presentada por las víctimas contra Criado y la empresa española por el delito de “imprudencia con resultado de muerte”).

Declaraciones ante el juzgado de la administradora de Rasfer Asunción Criado: no sabía que el producto encargado por Medicom, la empresa intermediaria panameña, fuera para elaborar un jarabe destinado a seres humanos; desconocía que la glicerina TD que enviaron desde China a su empresa fuera sólo para uso industrial; su empresa no analizó el producto recibido porque ese análisis debe hacerlo el fabricante del medicamento y el de la materia prima; la comprobación del certificado de análisis facilitado por el distribuidor chino fue documental únicamente; su empresa no pidió muestras originales del producto, y de hecho los bidones con glicerina estuvieron en el puerto de Barcelona sin llegar a las dependencias de Rasfer. .

Añadido de la señora Asunción Criado: su empresa no conoce la composición de los productos que exportan o importan: “no son químicos, son comerciales” (Recuérdese: “Objeto social” de Rasfer Internacional, SA: importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos).

Pregunta de Alejandro Sanvicente, abogado de las víctimas, a la señora Criado durante su comparecencia en el juzgado 24 de Barcelona: ¿Por qué Rasfer había pedido al distribuidor chino glicerina CP para consumo humano?.

Respuesta: decidieron poner CP para exigir una calidad mínima a la glicerina.

“Explicación” de José María Rovira, asesor de calidad de la empresa para el juicio: en este tipo de empresas no hay verificación del producto.

Pregunta del juez durante el juicio: ¿No fue una incidencia el hecho de que en los documentos enviados por la empresa china intermediaria apareciesen las siglas TD en lugar de CP que es lo que habían solicitado?

Respuesta del “asesor de calidad”: No, se trataba de un aspecto técnico del producto, e ignoraban si la terminología TD se utilizaba para uso humano o industrial.

Precisión analítica del señor Sanvicente, el abogado de las víctimas: una cosa es el reanálisis –la legislación española no obliga a hacerlo- y otra cosa es que la empresa española esté obligada a comprobar, como efectivamente lo está, que lo que la empresa china le había enviado finalmente era lo que había pedido.

Tesis de las víctimas y de sus familiares: el gestor de calidad de Rasfer debería haber comprobado si la documentación de la mercancía recibida se correspondencia con el producto solicitado.

Declaraciones de Wei Chuanzhong, vicepresidente chino de la Administración General de Supervisión de Calidad, el día que presentó los resultados de la investigación (2007): la empresa española sabía lo que estaba comprando: en el correo electrónico que intercambiaron Fortune Way, la empresa china exportadora, y Rasfer Internacional, S.A. quedó claro que el uso de la glicerina TD no estaba autorizado en la farmacología china (el empaquetado no advertía de la composición de la glicerina).

Petición de la fiscalía de Panamá: extradición de la ciudadana barcelonesa gerente de la empresa responsable.

Resolución judicial española ante la petición: sin resolución por el momento.

Vida de Leocadio Wegham, unas de las personas afectadas, 17 años, la víctima más joven: con el riñón destrozado, atado a una máquina de diálisis situada en la provincia de Chiriqui, a doce horas de autobús desde el pueblo donde reside, en la zona indígena de Boca del Toro (Panamá) y con necesidad de tres sesiones semanales de tratamiento.

Objetivo final de Rasfer Internacional: la búsqueda y obtención de un honrado penique.

FUENTE: JOSÉ MARÍA IRUJO: “SE BUSCAN CULPABLES POR 142 MUERTOS””.; WIKIPEDIA; INFORMACIONES VARIAS.

CARTA DE LA ASOCIACIÓN DE VÍCTIMAS POR MEDICAMENTOS EN FRANCIA (AGREAL)

Asociación de Ayuda a las Víctimas de Accidentes por Medicamentos (AAAVAM)

http://www.aaavam.eu/

AGREAL*(veraliprida) y el SÍNDROME EXTRAPIRAMIDAL

Después unas semanas de numerosos testimonios suplementarios, vinieron para completar los recibidos respecto a los efectos indeseables de Agreal.
A medida que recibimos estas informaciones, de un simple problema de "Farmacovigilancia", es decir, informe beneficio - riesgo, nos damos cuenta que se trata de una catástrofe sanitaria mayor, como la Talidomida ® (por otra parte comercializada por el mismo laboratorio).
¡La guinda del pastel, son los "consejos" dados a los médicos por los servicios de "Farmacovigilancia" de Niza!
¡En efecto en una inconsciencia criminal, los médicos afiliados a este servicio público recomendaban en enero de 2006 prescripciones de ansiolíticos, es decir 18 meses antes de la retirada de este espantoso neuroléptico en octubre de 2007!
¡Es inconcebible que después de haber envenenado a sabiendas a las mujeres durante 27 años, para la felicidad de los accionistas de Sanofi ® y a los del laboratorio Grümenthal ®, los médicos lo remataban partir de enero de 2006 ordenando "Tranquilizantes" y "somníferos" (Ansiolíticos), favoreciendo así la adicción y los suicidios gracias a los benzodiazepinas!
Los 250 nuevos testimonios recibidos provisionalmente nos aportan una nueva y horrorosa luz sobre esta catástrofe; así después de los casos de dysquinesias faciales y a parálisis, los temblores unidos a la enfermedad de Parkinson y a las depresiones, problemas gátricos graves también aparecieron.
Por otra parte, numerosos cánceres de mama nos han sido señalados debido a prescripciones de T.H.S., y antes de la postura bajo Agreal ®.
A pesar de la buena voluntad de nuestro presidente de la République, y las reformas comprometidas en el dominio de la Salud por el gobierno, creo que no estamos lejos del caos; tal vez que después de la implosión del sistema público de salud, nuevas puertas se abrirán para las nuevas generaciones.
Mientras tanto la Asociación de la que soy sólo un modesto representante , hará lo posible para ayudar a las mujeres víctimas de estas sustancias venenosas, mal testadas y puestas en el mercado para hacer dinero gracias a un sistema corrompido.

Georges Alexandre Imbert.

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CARTA ORIGINAL

Association D'Aide Aux Victimes des Accidents de Médicaments

> Tél. 01 41 10 87 00 >

http://www.aaavam.eu/

AGREAL*( véralipride ) et SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Depuis quelques semaines de très nombreux témoignages supplémentaires sont venus compléter ceux déjà reçus au sujet des effets indésirables de l'Agreal .
Au rythme où nous recevons ces informations, d'un simple problème de « pharmacovigilance », c¹est-à-dire de rapport bénéfice-risque, nous prenons conscience qu'il s'agit d¹une catastrophe sanitaire majeure comme pour la Thalidomide® (par ailleurs commercialisée par le même laboratoire).
La cerise sur le gâteau, ce sont les « conseils » donnés aux médecins par les services de la « pharmacovigilance » de Nice !
En effet dans une inconscience criminelle, les médecins affiliés à cet établissement public recommandaient en janvier 2006 des prescriptions d¹anxiolytiques, soit 18 mois avant le retrait de cet effroyable neuroleptique en octobre 2007 !
Il est inconcevable qu¹après avoir empoisonné sciemment les femmes pendant 27 ans, pour le bonheur des actionnaires de Sanofi® et ceux du laboratoire Grümenthal®, les médecins les achèvent à partir de janvier 2006 en ordonnant des «tranquillisants » et des « somnifères » (anxiolytiques), favorisant ainsi les addictions et les suicides grâce aux benzodiazépines !
Les 250 nouveaux témoignages reçus provisoirement nous apportent un éclairage nouveau et effrayant sur cette catastrophe ; ainsi après les cas de dyskinésie faciale et de paralysie générale, les tremblements liés à la maladie de Parkinson et les dépressions, des problèmes de gastroentérologie graves sont apparus.
Par ailleurs, de nombreux cancers du sein nous ont été signalés en raison de prescriptions de T.H.S., et avant la mise sous Agreal® .
Malgré la bonne volonté de notre Président de la République, et les réformes engagées dans le domaine de la Santé par le gouvernement, je pense que nous ne sommes pas loin du chaos; peut-être qu'après l¹implosion du système de santé public de nouvelles portes s'ouvriront pour les nouvelles générations.
En attendant, l'Association dont je ne suis que le modeste représentant, fera son possible pour aider les femmes victimes de ces substances vénéneuses, mal testées et mises sur le marché pour faire de l'argent grâce à un système corrompu.
Georges Alexandre Imbert

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EN ALGÚN MOMENTO UNIREMOS NUESTRAS FUERZAS FRANCIA Y ESPAÑA Y NUESTRAS REIVINDICACIONES SERÁN MUCHO MÁS SERIAS TODAVÍA.

UN SALUDO DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL PARA ESTA ASOCIACIÓN Y SUS AFECTAD@S.

CONNIVENCIA ENTRE MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMAINDUSTRIA

La industria farmacéutica se compromete con el Gobierno de España a mantener y mejorar el empleo y aumentar un 15% su inversión en I+D+i (Investigación+Desarrollo+Innovación)para afrontar la crisis.

-La iniciativa responde al llamamiento realizado por el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, para que el sector incremente su esfuerzo inversor
-El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de Farmaindustria, Jesús Acebillo, han hecho hoy públicos los detalles de este compromiso del sector con la sociedad española.
-La industria farmacéutica mantendrá y mejorará el empleo en el sector, en torno a 38.000 trabajadores directos, con especial énfasis en la cualificación y calidad en las nuevas contrataciones El sector aumentará su inversión en I+D+i en España un 15% anual, con el objetivo de sumar 3.600 millones de euros en los próximos tres años (2009-2011) para superar el 20% del total de inversión en I+D+i de la industria española
-Además, Farmaindustria incrementará sus exportaciones hasta alcanzar los 22.500 millones de euros de facturación internacional en el periodo 2009-2011, lo que supone el 6% de la balanza exterior.

26 de marzo de 2009. Más inversión en I+D+i, más y mejores medicamentos innovadores en el mercado para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o debilitantes, mantenimiento del empleo, más formación y calidad laboral, y más presencia internacional.
Ése es el compromiso con el Gobierno, y la apuesta, de la industria farmacéutica española para afrontar la crisis y ayudar a que España salga de la misma con un nuevo modelo productivo, más fuerte y competitivo.
Así lo han anunciado hoy el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de la patronal farmacéutica Farmaindustria, Jesús Acebillo, tras una reunión celebrada esta mañana en la sede del Ministerio.
El compromiso de la industria farmacéutica responde al llamamiento realizado por el ministro Bernat Soria el pasado mes de febrero, cuando el ministro reclamó a este sector que incrementara su esfuerzo inversor en innovación como mejor receta para afrontar la crisis y ayudar al país a salir de ella.
En concreto, la industria farmacéutica se compromete a:
• Mantener y mejorar el empleo en el sector, que da trabajo directo en la actualidad a unas 38.000 personas, una cifra que alcanza los 200.000 trabajadores contando el empleo indirecto. El objetivo es mejorar su cualificación en las nuevas contrataciones y potenciar la inversión en formación continua. Las empresas prestarán especial atención en su política de recursos humanos a factores como el empleo femenino, la temporalidad de los contratos o la contratación de titulados superiores.
• Aumentar la inversión del sector en I+D+i un 15% anual durante los tres próximos años hasta alcanzar los 3.600 millones de euros en el periodo 2009-2011, con la expectativa de superar el 20% del total de inversión en este campo de toda la industria española. Esta apuesta por la investigación será decisiva para que los españoles puedan contar con más y mejores medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o seriamente debilitantes.
• Apostar por la internacionalización del sector, con el objetivo de alcanzar en el periodo 2009-2011 exportaciones por valor de 22.500 millones de euros. Esta cifra supondría un incremento del peso de la industria farmacéutica en la balanza exterior española del 4% actual a alrededor de un 6%.
• Colaborar con el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante la aportación de 180 millones de euros en tres años para el desarrollo, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, de proyectos tendentes a acelerar la traslación a la práctica clínica de hallazgos en investigación básica (nuevas moléculas) y de proyectos de uso racional de los medicamentos.

La decidida y rápida respuesta de Farmaindustria coincide en el tiempo, y en los objetivos, con el compromiso del Gobierno de mantener, e incrementar, las políticas sociales, entre las que destacan las prestaciones sanitarias, factura farmacéutica incluida.
La inversión sanitaria pública en España ronda los 60.000 millones de euros, de los que el 30% (unos 18.000 millones) se destinan a cubrir la prestación farmacéutica.
En la actualidad, Farmaindustria ya colabora con la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Lo hace mediante una contribución anual que, en los próximos tres años, representará alrededor de 450 millones de euros que se destinan a financiar proyectos de investigación biomédica públicos y otras políticas y programas sanitarios de las Comunidades Autónomas, como los destinados a promover el uso racional de los medicamentos.
NUEVO MODELO PRODUCTIVO
Además, la industria farmacéutica se propone colaborar así con los esfuerzos que hace el Gobierno en la potenciación de un nuevo modelo de crecimiento, en el que tengan más peso los sectores de alta productividad e intensivos en innovación.
Gobierno e industria comparten una visión común, que identifica a este sector como uno de los pilares del nuevo modelo productivo que necesita la economía española, con alta productividad, empleo estable y cualificado, mayor dinamismo exterior y, sobre todo, inversión intensiva en I+D+i.

SIEMPRE HAN TENIDO UNA VISIÓN COMÚN EL GOBIERNO Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Farmaindustria). ¡QUE NOS PREGUNTEN A LAS AFECTADAS DE AGREAL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS. LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO HIZO UN "ESTUDIO DE AGREAL CON EXPERTOS MÉDICOS" EN CONNIVENCIA CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS COSA QUE NO SE DEBE HACER .

CUANDO PEOR SE HAN LLEVADO FUE CUANDO ESTABA DE MINISTRA DE SANIDAD LA SRA. ELENA SALGADO (con ella se retiró el Agreal), QUE NO ESTABA A FAVOR DE LA VACUNA A LAS NIÑAS DEL PAPILOMA HUMANO.

PERO FARMAINDUSTRIA LOGRÓ QUE QUITARAN A ELENA SALGADO Y ENTONCES EL GOBIERNO PUSO A SORIA QUE ESTÁ A FAVOR DE TODO LO QUE DIGAN LOS LABORATORIOS Y FARMAINDUSTRIA.

INVESTIGACIÓN:

• En el sector farmacéutico: Identificación, diseño y síntesis de moléculas activas terapéuticamente.

DESARROLLO:

• En el sector farmacéutico: Determinación de la formulación idónea de un principio activo, en función de su dosis de aplicación y posibles efectos secundarios.

INNOVACIÓN:

• En el sector farmacéutico: Selección de emulsionantes para una nueva fórmula en suspensión.

Sanidad destinará más de seis millones de euros a la prevención de enfermedades emergentes, sida, crónicos y polimedicados

25/03/2009

MADRID, 25 (SERVIMEDIA)

Las comunidades autónomas recibirán más de seis millones de euros del Ministerio de Sanidad y Consumo para prevenir y promocionar la salud en el ámbito de las enfermedades emergentes, reemergentes y para la lucha contra el VIH-sida.
Así lo anunció hoy el ministro de Sanidad, Bernat Soria, tras la reunión mantenida con las CCAA en el Consejo Interterritorial de Salud, un encuentro que el también titular de Consumo calificó de "técnico" y dijo que se desarrolló en un "buen clima".
Según los criterios de distribución aprobados hoy en esta reunión, las comunidades recibirán un total de 2.163.645 euros para la prevención de enfermedades emergentes y reemergentes y 4.327.289,97 euros para la prevención del VIH.
En lo referido a las enfermedades emergentes y reemergentes, cada CCAA recibirá una cantidad de 10.818,22 euros y otra que variará de una región a otra, en función de su volumen de población.

Los fondos deberán destinarse en 2009 a programas de salud basados en la solidaridad y equidad, que generen además empleo y que tengan en cuenta la perspectiva de género y la "especial vulnerabilidad de la mujer".

EFE Actualizado 25-03-2009

Euskadi recibirá 1,26 millones de euros para atender a enfermos crónicos y polimedicados.

Enfermos polimedicados son aquellos que toman más de cinco medicamentos por día durante más de seis meses al año.

¿DE VERDAD NOS DICE SR. SORIA QUE LAS CCAA VAN A EMPLEAR PARTE DE ESE DINERO PARA PROGRAMAS DE SALUD BASADOS (entre otros), A LAS ENFERMEDADES EMERGENTES Y REEMERGENTES EN LOS QUE SE VAN A TENER EN CUENTA LA PERSPECTIVA DE GÉNERO Y LA ESPECIAL VULNERAVILIDAD DE LA MUJER?.

¡NO ME LO PUEDO CREER Y USTED, TAMPOCO!

OSEA, A LAS AFECTADAS DE AGREAL,ENTRE OTR@S. TRAS HABER SIDO ENVENENADAS POR LA VERALIPRIDE/A, TODAS ESTAMOS TOMANDO MÁS DE CINCO MEDICAMENTOS AL DÍA Y DE POR VIDA. ¿ES QUE NOS VAN A LLAMAR DEL SERVICIO VASCO DE SALUD, OSAKIDETZA, PARA TRATARNOS EN BASE A NUESTRO PROBLEMA, VAN A PONER UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA TODAS TANTO EN EUSKADI COMO EN LAS DEMÁS CCAA?

¡VER PARA CREER!, YO, NO ME LO CREO, ¿USTEDES SE LO PUEDEN CREER?

FÁRMACOS ACTIVOS SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO > PREPARADOS ANTIVÉRTIGO - SIBELIUM ( FLUNARIZINA )

Mecanismo de acción:
Bloqueador selectivo de la entrada de Ca en la célula.
Indicaciones terapéuticas:
Profilaxis de la migraña en pacientes con ataques severos y frecuentes, que no respondan adecuadamente a otros tratamientos y/o en los cuales éstos causan efectos secundarios. Tto. sintomático del vértigo vestibular debido a alteraciones funcionales diagnosticadas del sistema vestibular.
Posología:
Oral. - profilaxis de la migraña: inicial: pacientes <> 65 años 5 mg/día. Mantenimiento: dosis inicial en ciclos semanales de 5 días y 2 de descanso durante 6 meses. Reiniciar sólo en caso de recaída. - vértigos: pacientes <> 65 años 5 mg/día. Duración 2 meses.
Contraindicaciones:
Historia de síndromes depresivos, enf. de Parkinson o con sintomatología extrapiramidal.
Advertencias y precauciones:
Control del paciente a intervalos regulares durante tto. para detectar síntomas extrapiramidales o depresivos. Si aumenta la fatiga, suspender tto.
Interacciones:
Potencia efectos sedantes de alcohol, hipnóticos y tranquilizantes.
Embarazo:
No se ha demostrado en humanos su inocuidad.
Reacciones adversas:
Somnolencia y/o fatiga, aumento de peso y/o aumento de apetito.

ESTE MEDICAMENTO SE LO HAN RECETADO A UNA COMPAÑERA AFECTADA POR EL AGREAL.
¿ES QUE AHORA TENEMOS QUE DECIRLE A LOS MÉDICOS LO QUE PODEMOS O NO PODEMOS TOMAR?
TODO MEDICAMENTO QUE TENGA COMO EFECTOS ADVERSOS DEPRESIÓN O SÍNDROMES EXTRAPIRAMIDALES, NO PODEMOS TOMAR PORQUE POTENCIA NUESTROS EFECTOS ADVERSOS PROVOCADOS POR EL AGREAL (VERALIPRIDE/A) DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS.

NOTIFICACION "TARJETA AMARILLA " AÑO 2000

Cisaprida y arritmias cardíacas.-
La cisaprida es un fármaco procinético, es decir, aumenta la motilidad gastrointestinal y acelera el vaciado gástrico, reduciendo así la posibilidad de
reflujo gastroesofágico. Está comercializado en España desde el año 1990 y sus indicaciones han sido el tratamiento del reflujo gastroesofágico y la
gastroparesia.
La cisaprida pertenece al grupo de las ortopramidas, el mismo al que pertenecen fármacos como la metoclopramida, cleboprida, tiaprida o veraliprida entre otros. Todos ellos comparten en mayor o menor medida una acción antidopaminérgica por lo que pueden aparecer durante su ingesta reacciones extrapiramidales como las distonías agudas.
La cisaprida, además, se ha relacionado particularmente con problemas cardiovasculares.
Al menos desde 1998 se conoce que la cisaprida puede alargar el intervalo QT del electrocardio- grama y provocar arritmias ventriculares y torsades de pointes; un efecto similar al observado con otros fármacos como los antihistamínicos H1: terfenadina y astemizol. La toxicidad cardíaca por cisaprida es más probable en pacientes que reciben tratamientos simultáneos con otros fármacos que interfieren el metabolismo hepático a nivel del citocromo P450; en los que padecen enfermedades cardíacas o metabólicas; o cuando se combina con
otros fármacos que pueden producir alteraciones per se del ritmo cardíaco.
En 1999 la agencia americana de regulación de medicamentos, FDA, modificó en la ficha técnica del producto el epígrafe de precauciones y contraindicaciones
para el uso de cisaprida: historia familiar de síndrome congénito de
prolongación del intervalo QT y bradicardia significativa. En enero
de 2000, la FDA , a patir de los datos de farmacovigilancia recogidos desde la comercialización de cisaprida en 1993 en los EE.UU, informó de 270
notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas de alteraciones del ritmo cardíaco a cisaprida, de las que 70 fueron mortales. El 85 %
de las reacciones adversas ocurrieron en pacientes que presentaban factores de riesgo conocidos. Durante ese periodo, se estimó que se habían realizado
30 millones de prescripciones de ese producto.
A la vista de todos esos datos, el laboratorio comercializador, Janssen, acordó con la FDA a últimos de marzo, la retirada de cisaprida
(www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/ANS01007.h tml).
Através del Sistema Español de Farmacovigilancia se han detectado algunos casos de alteraciones del ritmo cardiaco asociados al uso de cisaprida,
ninguno mortal. También se han recogido casos de este tipo de alteraciones asociados a otras ortopramidas.
Valor de las DDD utilizadas: VERALIPRIDA: 38.939.500,0
FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA ES DE ABSOLUTA VERGÜENZA EL CONTROL DE LA VERALIPRIDA-AGREAL EN ESPAÑA.
LES RECORDAMOS:
ÉSTE MISMO CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA REGIONAL, LES PEDÍA QUE "ESTUDIARAN EL BINOMIO BENEFICIO RIESGO DE LA VERALIPRIDA EN ESPAÑA EN 1999" "NI CASO".

ESTE MISMO CENTRO REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, EN 1995 TAMBIEN LES HACIA LLEGAR OTRA "TARJETA AMARILLA" DE LA VERALIPRIDA-AGREAL "NI CASO"
Y ASI UN LARGO ETC. DE LA VERALIPRIDA-AGREAL EN ESPAÑA, DURANTE 22 AÑOS.
¿QUE HACEN ENTONCES LOS DE "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL"?.
POR CIERTO ¿ POR DONDE ANDA Dª MARIA TERESA PAGÉS JIMENEZ, DIRECTORA GENERAL DE FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL? QUE NI SIQUIERA ESTUVO PRESENTE EN EL DEBATE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LA VERALIPRIDE.

MINISTERIO DE SANIDAD-POCA VIGILANCIA EN MEDICAMENTOS

A finales de octubre de 2008, prescriptores y pacientes se han enterado de una nueva retirada de un medicamento del mercado: el rimonabant, comercializado con el nombre de Acomplia, cuya autorización de comercialización ha sido «suspendida», según las palabras de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), porque el CHMP «confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos».

Tras la retirada de anorexígenos en 1998, nos encontramos ante otra retirada de un medicamento promovido para el tratamiento de la obesidad, esta «temible epidemia» de los países ricos. Como es habitual, en nuestro país no se hizo un seguimiento serio de los efectos indeseados en la práctica real. Llama la atención esta vigilancia tan escasa, comparada con la fuerte presencia de «expertos» que minimizaban sus riesgos y exageraban su eficacia en los medios de comunicación cuando el medicamento fue comercializado. No obstante, aparte de estas consideraciones, que son habituales cada vez que se produce un nuevo «caso» de farmacovigilancia, se plantea una pregunta que también se repite demasiado a menudo: ¿esta retirada era previsible? La respuesta se encuentra en las bases de la farmacología, en la farmacodinamia.

El rimonabant fue presentado como un antagonista competitivo de los receptores centrales del cannabis (poco importa el subtipo, un argumento de marketing, dado que la «selectividad» es parcial, variable y temporal, y por tanto difícilmente transferible a la farmacología humana [1]). No es necesario tener muchos conocimientos de farmacología para saber que el consumo de cannabis se acompaña de un aumento de las sensaciones de placer. Por tanto, un antagonista cannabinoide cortará cualquier sensación de placer, y debe ser por tanto definido como un fármaco anhedónico. El término «anhedonia», neologismo propuesto hace más de un siglo (1896) por Théodule Ribot, se refiere a la insensibilidad al placer. El individuo anhedónico no nota las sensaciones positivas en situaciones vitales anteriormente consideradas agradables. Así, la aparición de estados depresivos en personas que toman rimonabant es un efecto indeseado previsible, y por tanto esperado, derivado de las propiedades farmacodinámicas básicas del fármaco.

Estos hechos recuerdan los de los efectos indeseados de los coxibs, la veraliprida, la cerivastatina y otros medicamentos retirados del mercado en los últimos años.

El análisis a priori del perfil farmacodinámico de los coxibs ya sugería que se asociarían inevitablemente a un doble riesgo: digestivo (úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva) y cardiovascular trombótico (no tienen efecto antiagregante plaquetario).

La veraliprida, retirada hace pocos años, era un fármaco prescrito para los sofocos de la menopausia. Sus propiedades antagonistas de los receptores dopaminérgicos centrales la convertían en un verdadero neuroléptico: la aparición de casos de síndrome extrapiramidal y de cuadros depresivos constituía también en este caso simple lógica farmacodinámica.

Finalmente, la cerivastatina, retirada el 2001 debido a efectos indeseados musculares graves que podían llegar a la rabdomiólisis, había sido seleccionada por su «potencia», frente a otras estatinas. Si se recuerda el paralelismo entre la intensidad de la inhibición de la HMG CoA reductasa (que es una propiedad farmacodinámica básica de las estatinas) y la aparición de efectos indeseados musculares, la probabilidad de aparición de estos casos «graves» con cerivastatina también era esperable.

Efectivamente, como escribió Gilles Bardelay en Le Monde en 2004 cuando se retiró el Vioxx, para un farmacólogo que se fije en la transferibilidad de las propiedades farmacodinámicas básicas en la práctica clínica, la retirada del rimonabant no es más que una «falsa sorpresa», previsible y desgraciadamente esperable a partir de una simple revisión de las propiedades básicas del fármaco.

En nuestras evaluaciones de fármacos, en nuestras reflexiones sobre las prescripciones, junto a los datos clínicos, que son indispensables y decisivos, no debemos olvidar ni ignorar la farmacología, simple y eterna: un «anticannabinoide» será siempre evidentemente depresógeno, un coxib ulcerógeno y trombógeno, un neuroléptico depresógeno e inductor de parkinsonismo, y un fármaco muy «potente» determinará más efectos indeseados que sus congéneres.

Análogamente, aunque la observación clínica y los datos farmacoepidemiológicos son indispensables, la farmacodinámica básica es una disciplina «fundamental» en el sentido original del término. Con frecuencia es presentada por las compañías farmacéuticas con finalidad de promoción, o ha sido enseñada en facultades de medicina y de farmacia como algo no transferible. Esto explica que sea tan a menudo ignorada por el médico. Y sin embargo, no consiste en una cuestión de moléculas y células no transferible a la práctica terapéutica cotidiana. Basada en la fisiología, esta farmacología «global» no sólo explica los efectos beneficiosos de los fármacos, sino que también permite anticipar numerosos efectos indeseados y retiradas del mercado. Es la base de una evaluación justa, racional, segura e independiente de nuestras prescripciones. Tal como lo repetía incansablemente el Prof Paul Montastruc, «¿Qué hacemos, en la práctica, de las propiedades básicas de los fármacos?»

Jean-Louis Montastruc, Christine Damase et Haleh Bagheri

Farmacólogos1. Montastruc JL.

Pharmacologie: gare au mirage de la « sélectivité ».

Rev Prescr 2003;23:152-3.2.

Bardelay G. Le retrait du Vioxx ou la fausse surprise.

Le Monde, 8 d’octubre de 2004.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php?itemid=205

MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
¿MENTIMOS LAS QUE TOMAMOS EL AGREAL AQUÍ EN ESPAÑA, SOBRE NUESTRAS SEVERAS E IRREVERSIBLES SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "VERALIPRIDA-AGREAL"?