EN COLOMBIA, ANTES DE LA RETIRADA DE AGREAL - ¿Dosis: 200mg.DÍA?

ARTÍCULO MÉDICO DE COLOMBIA. NO PONE AÑO.

Tratamiento menopaúsico

Este es el campo donde se ha realizado una mayor cantidad de ensayos terapéuticos alternativos a la terapia de reemplazo hormonal con diferentes grupos de substancias (Tablas 2, 3). Para el tratamiento de los mismos, cuando la administración de estrógenos no está indicada, se han propuesto fármacos como el naproxeno, la clonidina, el veralipride, la metoclopramida, la bromocriptina, la naloxona, los análogos del GnRH, la dopamina y afines, los andrógenos y los gestágenos, y la tibolona entre otros.

Sin embargo, antes de iniciar la descripción de los distintos tipos de tratamientos no hormonales diremos que el tratamiento más efectivo es sin lugar a dudas el tratamiento hormonal con una eficacia que supera al 90% y que las alternativas estarían indicadas en mujeres que tienen contraindicados los estrógenos o que rechazan el tratamiento hormonal substitutivo.
Entre los tratamientos no hormonales de los síntomas vasomotores que se han citado anteriormente y se han mostrado efectivos en mayor o menor grado se incluyen la alfametildopa, la clonidina, la veraliprida, el proxibarbal y la beta-alanina.

A continuación describimos sus características principales y en la tabla 4 se recogen las pautas de administración de los mismos.

Tabla 2.

Dosificaciones de los principales farmacos no hormonales que han sido utilizados para el tratamiento de los sofocos

Principio activo--------------Nombre comercial------------Dosis (mg./día)
Análogos de laLHRH....Synarel (Syntex)................0,4 Bromocriptina........Parlodel (Sandoz)...................2,5-5 Clomifeno.............Clomifen (Casen)..........................25-50 Clonidina.............Catapresan (Boehringer)..........0,15-0,30 Danazol......................... Danogar (Wintrop...............100 Metildopa............Aldomet (Aldo unión).................250-750 Metoclopramida...Primperan (Delagrange)..............10-20 Naloxona.................Naloxona (Abelló).....................0,4-0,8 Veralipride........Agreal (Delagrange-Grugental-Sanofi)..200

Tabla 3.

Compuestos no estrogenicos en el tratamiento de los sofocos
Sedantes y tranquilizantes

• Hormonas esteroideas no estrogénicas

• Progestágenos

• Andrógenos
• Esteroides sintéticos (Tibolona)

• Antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

• Alfa – adrenérgicos
• ß - bloqueantes

• Antidopaminérgicos

• Agonistas de los receptores de opiáceos

• Inhibidores de la aminoácido-descarboxilasa

• Antiestrógenos no esferoidales

http://www.encolombia.com/obstetricia50299_tratamiento21.htm

Salud...

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"A buen entendedor, con pocas palabras, basta". Mª Luisa de México.

Tomé Agreal o Aclimafel durante diez años, me hice dependiente de este medicamento, y ni los diez días que recomiendan suspenderlo lo podía dejar porque me daban ataques de depresión.

Afortunadamente logre dejarlo disminuyendo la dosis poco a poco hasta llegar a 1/8 y apoyándome en medicamentos naturales para reforzar el sistema nervioso.

Las secuelas que me dejo es el temblor en las manos.

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¡Hola Mª Luisa!

Con muy pocas palabras, explicas muy bien la actuación en nuestro sistema nervioso del medicamento Aclimafel/Agreal, Veraliprida/e, de los laboratorios Sanofi-Aventis y distribuído en México por los laboratorios AF y Carnot.

Fuíste disminuyendo la dosis del medicamento porque causa dependencia, como dices, en los intervalos de 10 días entre toma de ciclos no te daba depresión si no síndrome de abstinencia como cualquier adicto y en consecuencia, depresión.

Nos alegramos mucho de que con remedios naturales te hayas ído recuperando, aunque como dices te ha quedado temblor en las manos. Te aconsejamos, desde AGREA-L-UCHADORAS, que tu médico de familia te derive a un neurólogo y que te hagan un PET., o en su lugar, una Resonancia Magnética del cerebro, porque los temblores en las manos es un signo que tiene que ver con los efectos adversos del Aclimafel y es la mejor prueba de poder diagnosticarlo claramente.

Espero que estés en contacto con Emma Vera o Gabriela, como todas las afectadas de México, y les ayudéis con la lucha que llevan para conseguir la retirada y la atención médica que os mereceis.

Esperamos nuevos comentarios tuyos en este Blog, mientras tanto recibe un abrazo de...

AGREA-L-UCHADORAS

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CARTAS A INSTITUCIONES Y MÉDICOS POR GABRIELA DE MÉXICO

OFICIO No. CFS/1/OR/024/2009
Estimada Srita. Alatorre:

La molestaría si entrase a la Web : efectos secundarios aclimafel. Como ejemplo le adjunto la siguiente dirección.

1. Industria Farmacéutica :: Ver tema - AGREAL - AGRADIL - ACLIMAFEL - ....
Después de informes de los efectos secundarios serios que afectaban el sistema. Algunos de estos efectos secundarios pueden ocurrir no solamente durante el ...
industria-farmaceutica.com/foro/ viewtopic.php?p=11629 - 68k

Quisiera saber cuántos casos debe uno reportar ante la COFEPRIS, para darme a la tarea de buscarlos y cunado menos se ponga las advertencias de los efectos secundarios en la Caja.

Disculpe las molestias, estoy a sus amables órdenes,

Gabriela Campos A.T.

P.D. Me voy a permitir enviarle un correo del Jefe del Gineco-Obtetricia del Hospital ABC.
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Estimada Srita. Alatorre:

Me permito molestarla para conocer, de ser posible, el seguimiento que Usted ha atendido de acuerdo a las instrucciones del Lic. Miguel Angel Toscano, respecto del medicamento ACLIMAFEL sobre sus reacciones adversas.
Me atrevería a proponerle, si desea conocer la opinión de la Dra. Magdalena Ocampo cuyo teléfono es el 5606-83-83 o bien hacer contacto con el área de Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, con la Dra. Alejandra Rossette o la Lic. Ivette Landa al 54-24-72-00 ext.4714 y 4715 respectivamente, para conocer más a fondo los efectos por demás conocidos en otros países e ignorados en éste.

Espero su amable respuesta, quedo a sus amables órdenes, S.S.

Gloria Gabriela Campos Alvarez Tostado
Tel. 56-51-91-40

P.D. Cabe señalar que me ha sido prescrito por mi nuevo Ginecólogo el medicamento Avala durante únicamente tres meses, el cual es utilizado para aminorar los síntomas del climaterio, el cual contiene en su caja de presentación los efectos secundarios del mismo.
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Salud...


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MÉXICO - RESPUESTA DE COFEPRIS A GABRIELA SOBRE SU PETICIÓN DE RETIRADA DE ACLIMAFEL (Agreal)

C. GLORIA GABRIELA CAMPOS ALVAREZ.
Hago referencia al correo electrónico enviado por usted, respecto a su petición ciudadana del retiro del producto ACLIMAFEL®. donde responde por medio de un correo electrónico abierto las dudas que tiene respecto al comunicado emitido.
Con respecto al contexto que involucró la descripción de las reacciones adversas de Veraliprida emitida para responder su denuncia ciudadana. A continuación hago referencia de manera detallada la descripción del mecanismo fisiológico y farmacológico para mayor claridad.
En el Sistema Nervioso Central, la Dopamina es la sustancia que transmite señales. Las neuronas dopaminérgicas se encuentran ubicadas en el hipotálamo, estructura que conforma el cerebro. Estas neuronas participan en funciones locomotrices (movimientos osteomusculares), procesos cognitivos (procesos del pensamiento), emociones (sentimientos), en la ingesta alimenticia (absorción de alimentos), en el reforzamiento positivo de la conducta (comportamiento) y en la regulación endocrina (regulación hormonal).
En base a las funciones que tiene la dopamina, se basan las acciones de algunos medicamentos para tratar ciertas patologías, para el caso de Veraliprida su actividad en el cuerpo humano es inhibir la acción de la dopamina para poder tratar las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia (bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación), es por ello que para algunos pacientes tratados con Veraliprida pudiesen presentarse reacciones que afecta la actividad de la dopamina, como pueden ser; galactorrea (secreción láctea que sale a través de los canalículos de la mama), sedación (deprimir el funcion amiento del sistema nervioso), somnolencia (escesiva tendencia al sueño), mastalgia (dolor en senos) y síntomas extrapiramidales (incluido el temblor), Distonía aguda (movimiento extraño de la cara y el cuerpo), Acatisia (agitación), Discinesia orofaringea (movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara y maxilares).
Por otra parte, el síndrome de abstinencia o retirada, considerando como parte de las reacciones que presenta Veraliprida, se considera que dicha reacción se presenta tras una administración prolongada y cuando se suspende el medicamento de forma inadecuada suele presentarse dicha reacción, la cual trae consigo los síntomas descritos anteriormente.
Respecto al punto donde, solicita que se incluya una señal de advertencia en la caja del producto ACLIMAFEL®, informo a usted que no se puede realizar dicha advertencia puesto que es un medicamento que solo se dispensa bajo prescripción médica, es de resaltar que las advertencias de dicho producto se encuentran incluidas en la información para prescribir, la cual es proporcionada a todos los médicos que prescriban dicho medicamento.
Es importante mencionar que el tratamiento concomitante (Paroxetina, Escitalopram, Velanfaxina, Sertralina, Fluoxetina, Citalopram, Clonazepam, Moclomebida) que le fue prescrito por su médico tratante, pudiese tener una relación a la presencia de las reacciones adversas. Por otra parte se desconoce que usted haya respetado los ciclos de 20 días de administración y 10 días de descanso terapéutico (indicación desprita en la IPP), por lo cual no podemos asociar una relación directa de las reacciones adversas presentadas por Veraliprida.

Así mismo le informo que el Centro Nacional de Farmacovigilancia hasta el momento solo ha recibido 5 reportes de reacciones adversas por ACLIMAFEL®, siendo uno el de usted.
Sin otro particular, le envío un cordial salud.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS

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SR. RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS:

¿HA LEÍDO USTED LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA (Agencia Europea del Medicamento), PORQUE PARECE QUE NO. RETIRADA DEL MEDICAMENTO AGREAL PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDE/A, Y DE TODOS LOS FÁRMACOS QUE ENTRE SUS COMPONENTES TENGA LA VERALIPRIDE/A. (julio 2007); POR SUS EFECTOS ADVERSOS SEVEROS E IRREVERSIBLES DEL ORIGEN QUE USTED HA DESCRITO.

¿NO ES SUFICIENTE PARA QUE UN MEDICAMENTO SEA VALORADO DE NUEVO Y RETIRADO DE SU COMERCIALIZACIÓN, CUÁNTAS MUJERES MEXICANAS MÁS TIENEN QUE PADECER TODOS ESOS EFECTOS ADVERSOS PARA QUE LO RETIREN?, HASTA LA OMS. (Organización Mundial de la Salud) DE LA LOCURA QUE DURANTE MÁS DE 25 AÑOS SE ESTUVO RECETANDO "PARA UNOS SOFOCOS DE MENOPAUSIA" QUE SÓLO HIZO BIEN AL LABORATORIO QUE LO COMERCIALIZÓ Y A TODOS SUS ESBIRROS.

LAS COMPONENTES DE AGREA-L-UCHADORAS PIDEN QUE SE RETIRE IPSO FACTO EL ACLIMAFEL DE LAS FARMACIAS DE MÉXICO Y SE ATIENDA EN CONDICIONES A TODAS LAS MUJERES A LAS QUE SE LO HAN RECETADO.

Salud...

AGREA-L-UCHADORAS

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GABRIELA, OTRA AFECTADA Y LUCHADORA EN MÉXICO

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Queridas y respetadas amigas:
Admiro como es que ustedes han logrado reunirse para luchar contra la mafia de los laboratorios y específicamente contra Sanofi-Aventis. Yo estoy en esa lucha pero solitaria. Quisiera saber cómo se inició su movimiento para seguir su ejemplo. Por lo pronto quisiera solicitarles de la manera más atenta su apoyo en mi lucha que es la suya: no permitir que sigan enfermando a más mujeres en este país.
Se preguntarán el por qué no he acudido a las instancias legales para demandar a los laboratorios que fabrican. Simplemente porque se conocen los contubernios y los sobornos entre autoridades de salud, jueces y laboratorios. La corrupción en este país es por demás conocida mundialmente.
Es por eso que preferí intentar la vía de los Derechos Humanos, que es lo más creíble.
Quisiera pedirles, si es posible, que por esta vía enviasen un comunicado de apoyo y alerta a los periódicos de este país. El que yo recibo y leo es La Jornada. Ustedes pueden acceder a él para conocerlo en su página web que es http://www.jornada.unam.mx/ . Existe una forma de enviarles su comunicado al “El Correo Ilustrado” e-mail: svaladez@jornada.com.mx/ . Otro que leen los de nivel socio económico alto es el periódico Reforma, su página web es http://www.reforma.com/ y para entrar a su blog es tuespacio@reforma.com.
Me permito adjuntarles la carta que dirigí a la Comisión Nacional de Derechos Humanos, están por resolver mi caso.
Asimismo les enviaré correos que he ido acumulando sobre el tema.
Espero me respondan por esta vía.

Gracias por haberme contactado y gracias también al periodista Miguel Jara por servir de intermediario.
Un gran abrazo,
Gabriela Campos
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Dr. José Luis Soberanes Fernández
Presidente de la Comisión Nacional de Derechos Humanos
P r e s e n t e.
Quisiera hacerle saber que el ACLIMAFEL (Veraliprida) es un medicamento que se receta en este país como sustituto hormonal en casos de menopausia (climaterio). Yo sufrí sus reacciones adversas durante dos años y medio: depresión, elevación de la prolactina, fobias intensas, síntomas parkinsonianos, afecciones en el hipotálomo ( emociones ), etc. Hube de acudir a varios médicos psiquiatras que me medicaron por diagnóstico de depresión con diferentes antidepresivos. Fue hasta que me recomendaron a la Dra. Magdalena Ocampo que conociendo los efectos de este medicamento me lo retiró de inmediato debiendo medicarme contra lo que denominó una Depresión Resistente. Ella conocía perfectamente que esta sustancia activa está prohibida en Estados Unidos, en la Unión Europea y algunos países de América Latina.
El día 3 de noviembre del 2008 reporté mi caso a los laboratorios A.F. Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V., filial de Laboratorios Carnot. Asimismo les hice saber de otros tres casos más cercanos a mí de amigas que sufrieron los efectos de este medicamento. Ellos a su vez tuvieron que reportarlo a la COFEPRIS y asignaron un número de Reporte. Alerté por esta vía a todos los Hospitales Privados, Organizaciones de Ginecólogos, Laboratorios Clínicos, a la OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, etc. La única institución que me respondió fue el Hospital Médica Sur a través de su Director Médico, quien tomó el caso a través de su Área de Farmacovigilancia y es quien se ha preocupado de reunir las evidencias y a quienes le estoy muy agradecida.
De la misma manera alerté a la Oficina de la Presidencia de la República, quien le dio seguimiento a mi caso y dio instrucciones al Secretario de Salud para que en base al artículo 8º. de la Constitución que se refiere al Derecho de Petición se retirara del mercado este medicamento. Esta petición fue turnada al Secretario de Salud quien a su vez la turnó a la COFEPRIS, dirigida por el Lic. Miguel Angel Toscano Velasco quien dirige la Cofepris.
Hube de darle seguimiento paso a paso de mi petición, para que no fuese “perdida o traspapelada” en la burocracia que nos abruma.
Al no recibir respuesta alguna, llamé directamente a la Oficina de la Presidencia para que con mi Clave asignada me dieran respuesta del status en que se encontraba. De inmediato se comunicaron a la COFEPRIS y a la hora y media tenía en mi poder la respuesta de ese organismo vía mensajería.
Hube de dar respuesta al mismo, del cual le envío correo.
Hasta la fecha he podido reunir cuatro casos más que se han reportado a farmacovigilancia de Médica Sur, además de los cinco a que se refiere el Dr. Chavarría en sus comunicados.
Me informan que para lograr el objetivo de retirar o cuando menos dar a conocer las advertencias del la sustancia deben reunirse un sin número de casos, tal como sucedió con el Vioxx y el Celebrex. No les importa que este prohibido en otros países del mundo y sigan enfermando y envenenando a mujeres que pasan por el climaterio.
Para ampliar la información les invito a consultar la página Web de la Viraliprida, donde encontrará toda la información, incluso como en Argentina, Colombia, Inglaterra, Brasil, etc. tienen prohibido esta sustancia activa. He escrito a la FDA Federal Drugs Administration quien me respondió y le haré llegar el correo. Estoy por recibir la respuesta de Canadá.
1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ...
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SUSPENSIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL® ... Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. ...
www.agemed.es/actividad/alertas/ usoHumano/seguridad/veraliprida.htm
Sin más por el momento y en espera de su amable respuesta, reciba un cordial saludo,
Gabriela Campos Alvarez Tostado
P.D. Se enviaron documentos vía Fax, sobre el caso. Favor de integrarlos a la queja.
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Laboratorios A.F. Carnot
TechSpere Corporativo
Señores Licenciados e Investigadores en Farmacia:
No creo que desconozcan las reacciones adversas del ACLIMAFEL ( Veraliprida) , sobre decir en cuántos países está prohibida su venta, ustedes mejor que yo lo saben, como es en España a partir de 2005, en Argentina, en Colombia, en Inglaterra, etc. Es muy fácil acceder a las páginas Web que se refieren a esta sustancia activa y los efectos que produce el ingerirla, a veces a corto o mediano plazo, según sea el caso. Incluso en España existe una Asociación Civil de Mujeres Afectadas por el Agreal, nombre con el que se distribuía en ese país la Veraliprida.
Leo en su presentación que ustedes realizan su trabajo con profesionalismo y respeto, entre otras cualidades. Sobra decir que ese medicamento produce depresión, efectos sobre el hipotálamo (emociones), síntomas parkinsonianos, elevación de la prolactina, sedación, somnolencia, mastalgia, distonía aguda, acalisia, discinesia orofarinfea, etc., algunos de ellos aceptados por la propia COFEPRIS y de los cuales, yo sufrí varios de ellos durante dos años y medio, además de lo que se denomina “síndrome de abstinencia” durante 15 días al retirarme el medicamento.
Y me pregunto: no son suficientes razones para exponer estos efectos secundarios en su información en el Vademecum, PLM, representantes de sus Laboratorios, página Web, literatura, o poner estas ADVERTENCIAS en su producto.
Creo que es poco ético no hacerlo. De haberlas conocido me hubiera evitado muchos años de enfermedad. Poca responsabilidad tienen nuestras autoridades del ramo de la salud de no cuidar de sus ciudadanas, simplemente dando una simple instrucción por escrito, sin siquiera valerse de los medios de comunicación para justificar su trabajo.
Somos las mujeres de este país las que estamos expuestas a lo prescrito por el médico, inclusive avalado por sus representantes al consultarlos, como fue el caso de mi Ginecólogo el Dr. Jaime Gorodowski (q.e.p.d.), quien tenía su consultorio en Av. Ejército Nacional en Polanco y a quien al decirle que no soportaba la ansiedad, la boca seca y la lengua completamente blanca cuando dejaba el medicamento, me la prescribió descansando solo cinco días hasta que consultase con el representante de sus laboratorios. El representante acudió a su consultorio particular a petición del médico y le aseguró que no pasaría nada si yo lo tomaba sin descanso. Ello consta en el expediente médico del Ginecólogo y que obra en poder de la Psiquiatra que conoce perfectamente los efectos del ACLIMAFEL y quien me lo retiró de inmediato desde julio del 2008, Gracias a Dios!.
Eso no quiere decir que no conozca varias personas que lo tomaron de la manera indicada 20 días por 10 de descanso y sufrieron también sus efectos. Algunas de ellas ya lo reportaron a sus Laboratorios añadiéndose a mi número de Reporte y a Farmacovigilancia de Médica Sur, así como médicos que lo han prescrito y han tenido pacientes que han presentado los síntomas, algunos lo han reportado y otros no, ignoro que intereses tengan o no conocen lo que se denomina compromiso social.
Yo los invitaría a comentar estos casos, avalados por todas ésas cualidades que presentan en su página Web. Por cierto, la mayoría de los médicos no leen ni se preocupan por informarse, solo recetan de acuerdo a lo que los representantes les aseguran.
En espera de su amable respuesta, reciban un cordial saludo,
Gabriela Campos Álvarez Tostado gcamposat@prodigy.net.mx
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GRACIAS GABRIELA POR ENVIARNOS TU CASO Y LUCHA POR LA RETIRADA DEL MERCADO FARMACÉUTICO MEXICANO DEL ACLIMAFEL.
GABRIELA NOS HA ENVIADO UN SINFIN DE CARTAS TANTO ENVIADAS COMO RECIBIDAS A LAS INSTITUCIONES, IREMOS PONIÉNDOLAS EN EL BLOG.
LA HEMOS COMENTADO QUE SE PONGA EN CONTACTO CON EMMA VERA DE VERACRUZ (MÉXICO) QUE TAMBIÉN ES UNA GRAN LUCHADORA Y ESTÁ AYUDANDO A CANTIDAD DE MUJERES A SUPERAR LOS EFECTOS DE LA VERALIPRIDA/E. ESPERAMOS VUESTRA UNIÓN Y NOS TENÉIS PARA LO QUE NECESITÉIS.
DESDE ESPAÑA, NUMEROSAS LUCHADORAS DE AGREAL TAMBIÉN HEMOS Y SEGUIMOS ENVIANDO CARTAS A LAS INSTITUCIONES, MANIFIESTOS, PROTESTAS , MANIFESTACIONES Y UN SINFIN DE MOVIMIENTOS. ASÍ CONSEGUIMOS QUE SE RETIRARA DE TODA LA UNIÓN EUROPEA Y A RAÍZ DE ELLO, TAMBIÉN DE MUCHOS PAÍSES DE LATINOAMÉRICA. CON MÉXICO ESTAMOS LUCHANDO TAMBIÉN, JUNTO A EMMA VERA afectadasaclimafel@hotmail.com Y EN TODO LO QUE PODAMOS.
TAMBIÉN OS ANIMAMOS A TODAS LAS MUJERES MEXICANAS QUE ENTRAN EN NUESTRO BLOG, QUE SON MUCHÍSIMAS, A QUE HAGAN COMENTARIOS Y NOS CUENTEN SUS EXPERIENCIAS.
TODAS TENEMOS EL MISMO PROBLEMA Y DEBEMOS ESTAR UNIDAS EN TODO EL MUNDO.
Salud...