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jueves, 18 de agosto de 2011
RETIRARÁ EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN PUEBLA-MÉXICO? Obtiene Puebla la certificación como Municipio Promotor de la Salud
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Obtiene Puebla la certificación como Municipio Promotor de la Salud.
El presidente municipal, Eduardo Rivera Pérez, recibió por parte de la Secretaría de Salud del estado, el documento que acredita a la capital poblana como “Municipio Promotor de la Salud Incorporado”, lo que significa que las autoridades de la ciudad han trabajado conjuntamente con la sociedad para garantizar la salud, bienestar y calidad de vida de sus habitantes.
El alcalde poblano señaló que con esta acreditación se cumple la primera de cuatro etapas que exige la federación para otorgar a la ciudad la Certificación como Municipio Promotor de la Salud, título que se proyecta obtener el próximo 11 de diciembre.
“Esta acreditación es producto del trabajo coordinado que ha existido desde el inicio de la administración con el gobierno estatal, especialmente enel impulso de campañas preventivas y de afiliación al Seguro Popular”, refirió Rivera Pérez.
En su mensaje, el alcalde poblano enfatizó que pese a no ser competencia de la Comuna los temas relacionados a la salud pública, la actual administración ha decidido participar a través del Sistema Municipal DIF impulsando una plataforma de atención en esta materia, para los habitantes de la ciudad.
Rivera Pérez detalló que problemáticas como los índices de consumo de drogas, alcohol o el porcentaje de poblanos que padecen obesidad, requieren dela suma de esfuerzos para evitar que en los próximos años estos fenómenos absorban el mayor porcentaje del presupuesto.
En su oportunidad, Liliana Ortiz de Rivera, presidenta del Patronato del SMDIF, comentó que esta dependencia se ha enfocado a la prevención de enfermedades, además de forma interna se comenzó a tramitar la certificación de calidad de las áreas que integran la Unidad Médica del DIF Municipal.
Aunado a lo anterior, enfatizó, de forma habitual el SMDIF sigue realizando las Jornadas Integrales de Salud tres veces a la semana para llegara la mayor cantidad de población, además del programa Cinco Pasos por tu Salud, el Programa Integral de Atención a Desayunadores Calientes, el de Unidades Móviles de Abasto, acciones que se suman a las campañas que realizan para el combate y prevención de osteoporosis y cáncer de mama.
Ortiz de Rivera remarcó que será el próximo 12 de septiembre cuando iniciará la siguiente etapa de certificación, cuando comiencen a izarse banderas blancas por todo el municipio como símbolo de que se han llevado acabo diversas acciones en pro de la salud.
Las siguientes etapas que se deben cumplir para lograr la certificación, son “Municipio Promotor de la Salud Activo”, “Municipio Promotor de la Salud Acreditado” y finalmente, “Municipio Promotor de la Salud”.
Por su parte, la regidora Xóchitl Barranco Cortés, presidenta de la Comisión de Salud del Cabildo, detalló que todas las dependencias del gobierno municipal laboran para que a finales de año la capital poblana sea certificada como“Municipio Promotor de la Salud”.
Barranco Cortés explicó que la certificación referida, además de ayudara mejorar la calidad de vida en zonas como las juntas auxiliares, servirá también para acceder a fondos federales e incluso del extranjero para emprender nuevas acciones que coadyuven a garantizar la salud de la población capitalina.
Finalmente, Genaro Ramírez Rojas, jefe de la Jurisdicción Sanitaria número 6, señaló que esta certificación no habría sido posible sin la participación de ciudadanos, instituciones, organizaciones e iniciativ aprivada, coordinados por el Gobierno Municipal en coordinación con el personal de esta jurisdicción.
Ramírez Rojas adelantó que producto de este nombramiento ya existen platicas con países como España para que médicos poblanos se capaciten, con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Universidad de California.
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PRECISAMENTE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD SE HIZO ECO DE LA RETIRADA DE LA "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" EN JULIO DE 2007.
PORQUÉ EN MÉXICO ¿ NO HA RETIRADO EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?
UN TÓXICO PARA EL CEREBRO DE LAS MUJERES "QUE LO HEMOS TOMADO".
Y QUE EN MÉXICO LO SIGUEN "RECETANDO A LAS MUJERES DE MEJICANAS PARA LOS SOFOCOS EN EL CLIMATERIO" SIENDO UN ANTIPSICÓTICO.
TENDREMOS DE POR VIDA LAS MUJERES QUE ESTÁN O HAN TOMADO:
VERALIPRIDE/VERALIPRIDA:
TREMENDAS E IRRESISTIBLES:
" SECUELAS DE POR VIDA".
Aplican técnica de neuromodulación para corregir las crisis epilépticas
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Técnica de neuromodulación para corregir las crisis epilépticas
Cuerpo del mensaje
Ana Luisa Velasco presenta su trabajo al ingresar a la Academia Nacional de Medicina.
Aplican técnica de neuromodulación para corregir las crisis epilépticas.
Introducimos electrodos en sitios específicos del cerebro con la finalidad de enseñarlo a no sufrir el problema y, sin lesionarlo, mejoramos su estado cognitivo, explica la experta de la UNAM
DE LA REDACCIÓN
Periódico La Jornada
Martes 16 de agosto de 2011, p. 2
En contraste con la creencia popular, la epilepsia sí es operable porque los métodos diagnósticos han avanzado tanto que los pacientes pueden ir directo a cirugía. Sin embargo, para quienes la intervención pudiera afectar alguna función como el lenguaje, la memoria o el movimiento, y no es claro el sitio donde se inician las crisis, es necesario introducir electrodos sobre o dentro del tejido cerebral, según estudios a los que se ha dedicado Ana Luisa Velasco Monroy, de la Facultad de Medicina (FM) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
La especialista habló de su experiencia con los datos obtenidos mediante el registro con electrodos y su valor diagnóstico, así como el pronóstico en pacientes candidatos a cirugía, trabajo por el que, junto a su destacada experiencia profesional, ingresó como académica numeraria a la Academia Nacional de Medicina de México en el área de Neurología.
Sin duda, destacó la neuróloga y neurofisióloga, estos estudios también permiten detectar pacientes que no podemos operar con los métodos tradicionales, porque si el foco se encuentra en una zona del cerebro donde hay lenguaje, memoria o movimiento, al abatir la crisis podríamos afectar esas funciones. La mayor contribución de mi grupo de investigación ha sido aplicar la técnica de neuromodulación para corregir trances epilépticos.
Explicó: “Lo que hacemos es introducir electrodos en sitios específicos del cerebro que conectamos con cables que pasan debajo de la piel, dirigidos a marcapasos que se ajustan a control remoto por medio de una computadora.
Damos a los pacientes pequeños estímulos eléctricos, que para ellos son imperceptibles. Lo que hacemos es enseñar al cerebro a no tener crisis y, sin lesionarlo, mejoramos su estado cognitivo, señaló.
La especialista agregó que estos estudios comenzaron hace tiempo y ya se aplican en todo el mundo; hoy la nueva tendencia en neurología es no dañar el cerebro, sino modularlo para enseñarle a funcionar adecuadamente, destacó la también miembro del Sistema Nacional de Investigadores.
Integrante de la Sociedad Norteamericana de Neuromodulación, comentó: “Toda mi carrera he sido académica; mis especialidades son la neurología y la neurofisiología, lo que ha incluido la docencia y la investigación. Por ello, estar dentro de la academia era un paso necesario, un logro importante, porque ahí están los mejores médicos de nuestro país.
Ser miembro de la academia da prestigio, pero ésa es sólo la parte personal; lo más importante es que da la oportunidad de participar en el desarrollo de la medicina en México, apuntó.
Comentó que la idea es colaborar en distintos niveles: con la participación en congresos, con publicaciones en la revista de la academia y, más adelante, tratar de participar en las políticas en materia de salud del país.
Velasco Monroy, fundadora de la Clínica de Epilepsia del Hospital General de México, consideró que México tiene gran fortaleza en su juventud y un investigador o académico no sólo se forma después de la carrera; parte de su preparación profesional debe ser la formación de recursos humanos.
Imparte clases en el posgrado de ciencias médicas, biomédicas y sicología. Además, apoya al Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología en los veranos de investigación científica y al Grupo Afines de pregrado de la Facultad de Medicina; también tiene alumnos de servicio social.
Velasco Monroy se ha preparado primordialmente en la UNAM; hizo su posdoctorado en la Universidad de California de Los Ángeles. Creo que con mi trabajo no sólo pongo a mi país en alto, sino a la Universidad Nacional. Si me dedico a la docencia es para retribuir en algo lo que la UNAM me dio: una excelente preparación y un nivel muy reconocido y respetado a escala nacional e internacional, concluyó.
...........
Gracias amiga y luchadora de la Veraliprida/Aclimafel, Gabriela Campos que desde México nos envió esta noticia.
Técnica de neuromodulación para corregir las crisis epilépticas
Cuerpo del mensaje
Ana Luisa Velasco presenta su trabajo al ingresar a la Academia Nacional de Medicina.
Aplican técnica de neuromodulación para corregir las crisis epilépticas.
Introducimos electrodos en sitios específicos del cerebro con la finalidad de enseñarlo a no sufrir el problema y, sin lesionarlo, mejoramos su estado cognitivo, explica la experta de la UNAM
DE LA REDACCIÓN
Periódico La Jornada
Martes 16 de agosto de 2011, p. 2
En contraste con la creencia popular, la epilepsia sí es operable porque los métodos diagnósticos han avanzado tanto que los pacientes pueden ir directo a cirugía. Sin embargo, para quienes la intervención pudiera afectar alguna función como el lenguaje, la memoria o el movimiento, y no es claro el sitio donde se inician las crisis, es necesario introducir electrodos sobre o dentro del tejido cerebral, según estudios a los que se ha dedicado Ana Luisa Velasco Monroy, de la Facultad de Medicina (FM) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
La especialista habló de su experiencia con los datos obtenidos mediante el registro con electrodos y su valor diagnóstico, así como el pronóstico en pacientes candidatos a cirugía, trabajo por el que, junto a su destacada experiencia profesional, ingresó como académica numeraria a la Academia Nacional de Medicina de México en el área de Neurología.
Sin duda, destacó la neuróloga y neurofisióloga, estos estudios también permiten detectar pacientes que no podemos operar con los métodos tradicionales, porque si el foco se encuentra en una zona del cerebro donde hay lenguaje, memoria o movimiento, al abatir la crisis podríamos afectar esas funciones. La mayor contribución de mi grupo de investigación ha sido aplicar la técnica de neuromodulación para corregir trances epilépticos.
Explicó: “Lo que hacemos es introducir electrodos en sitios específicos del cerebro que conectamos con cables que pasan debajo de la piel, dirigidos a marcapasos que se ajustan a control remoto por medio de una computadora.
Damos a los pacientes pequeños estímulos eléctricos, que para ellos son imperceptibles. Lo que hacemos es enseñar al cerebro a no tener crisis y, sin lesionarlo, mejoramos su estado cognitivo, señaló.
La especialista agregó que estos estudios comenzaron hace tiempo y ya se aplican en todo el mundo; hoy la nueva tendencia en neurología es no dañar el cerebro, sino modularlo para enseñarle a funcionar adecuadamente, destacó la también miembro del Sistema Nacional de Investigadores.
Integrante de la Sociedad Norteamericana de Neuromodulación, comentó: “Toda mi carrera he sido académica; mis especialidades son la neurología y la neurofisiología, lo que ha incluido la docencia y la investigación. Por ello, estar dentro de la academia era un paso necesario, un logro importante, porque ahí están los mejores médicos de nuestro país.
Ser miembro de la academia da prestigio, pero ésa es sólo la parte personal; lo más importante es que da la oportunidad de participar en el desarrollo de la medicina en México, apuntó.
Comentó que la idea es colaborar en distintos niveles: con la participación en congresos, con publicaciones en la revista de la academia y, más adelante, tratar de participar en las políticas en materia de salud del país.
Velasco Monroy, fundadora de la Clínica de Epilepsia del Hospital General de México, consideró que México tiene gran fortaleza en su juventud y un investigador o académico no sólo se forma después de la carrera; parte de su preparación profesional debe ser la formación de recursos humanos.
Imparte clases en el posgrado de ciencias médicas, biomédicas y sicología. Además, apoya al Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología en los veranos de investigación científica y al Grupo Afines de pregrado de la Facultad de Medicina; también tiene alumnos de servicio social.
Velasco Monroy se ha preparado primordialmente en la UNAM; hizo su posdoctorado en la Universidad de California de Los Ángeles. Creo que con mi trabajo no sólo pongo a mi país en alto, sino a la Universidad Nacional. Si me dedico a la docencia es para retribuir en algo lo que la UNAM me dio: una excelente preparación y un nivel muy reconocido y respetado a escala nacional e internacional, concluyó.
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Gracias amiga y luchadora de la Veraliprida/Aclimafel, Gabriela Campos que desde México nos envió esta noticia.
miércoles, 17 de agosto de 2011
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO--V. AnunciosA. Anuncios de licitaciones públicas y adjudicaciones-- Glaxosmithkline, S.A-- Sanofi Pasteur MSD
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 196-- Sec. V-A. Pág. 83739-Sec. V-A. Pág. 83740.
Martes 16 de agosto de 2011
Sec. V-A. Pág. 83740
15 de junio de 2011 (Glaxosmithkline, S.A).
15 de junio de 2011 (Sanofi Pasteur MSD).
b) Fecha de formalización:
12 de julio de 2011 (Glaxosmithkline, S.A).
12 de julio de 2011 (Sanofi Pasteur MSD). c)
Contratista: Glaxosmithkline, S.A y Sanofi Pasteur MSD
d) Importe o canon de adjudicación:
Importe neto: 4,33 euros, Importe total: 4,50 euros (Glaxosmithkline, S.A).
Importe neto: 3,99 euros, Importe total: 4,15 euros (Sanofi Pasteur MSD).
e) Ventajas de la oferta adjudicataria:
Su oferta económica ha sido admitida.
Lote 2: Antígeno de superficie (H y N) inactivado formulado con virosomas.
a) Fecha de adjudicación: 15 de junio de 2011.
b) Fecha de formalización: 12 de julio de 2011.
c) Contratista: Crucell Spain, S.A d)
Importe o canon de adjudicación:
Importe neto: 5,80 euros,
Importe total: 6,03 euros.
e) Ventajas de la oferta adjudicataria:
La oferta económica ha sido admitida.
Madrid, 11 de agosto de 2011.- Subdirectora General de Programación y Gestión Económico-Financiera.
ID: A110063763-1
BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 196-- Sec. V-A. Pág. 83739-Sec. V-A. Pág. 83740.
Martes 16 de agosto de 2011
Sec. V-A. Pág. 83740
15 de junio de 2011 (Glaxosmithkline, S.A).
15 de junio de 2011 (Sanofi Pasteur MSD).
b) Fecha de formalización:
12 de julio de 2011 (Glaxosmithkline, S.A).
12 de julio de 2011 (Sanofi Pasteur MSD). c)
Contratista: Glaxosmithkline, S.A y Sanofi Pasteur MSD
d) Importe o canon de adjudicación:
Importe neto: 4,33 euros, Importe total: 4,50 euros (Glaxosmithkline, S.A).
Importe neto: 3,99 euros, Importe total: 4,15 euros (Sanofi Pasteur MSD).
e) Ventajas de la oferta adjudicataria:
Su oferta económica ha sido admitida.
Lote 2: Antígeno de superficie (H y N) inactivado formulado con virosomas.
a) Fecha de adjudicación: 15 de junio de 2011.
b) Fecha de formalización: 12 de julio de 2011.
c) Contratista: Crucell Spain, S.A d)
Importe o canon de adjudicación:
Importe neto: 5,80 euros,
Importe total: 6,03 euros.
e) Ventajas de la oferta adjudicataria:
La oferta económica ha sido admitida.
Madrid, 11 de agosto de 2011.- Subdirectora General de Programación y Gestión Económico-Financiera.
ID: A110063763-1
martes, 16 de agosto de 2011
PROBABLE REDUCCIÓN DEL SUMINISTRO DE CAELYX 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN-- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
PROBABLE REDUCCIÓN DEL SUMINISTRO DE CAELYX 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Referencia: SGICM (CONT) PSUM, 2/2011
Probable reducción del suministro de Caelyx 2 mg/ml concentrado para solución para perfusión
El titular de la autorización de comercialización (TAC) del medicamento Caelyx, ha informado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que reducirá el suministro de Caelyx en varios países europeos debido a problemas con el fabricante (Ben Venue Laboratories, USA). Según esta información, se estima que podría haber problemas intermitentes de suministro hasta finales de 2011.
Caelyx es un medicamento anticanceroso autorizado por la Comisión Europea mediante un procedimiento centralizado que contiene doxorubicina clorhidrato en una formulación liposomal pegilada, y que está indicado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, del cáncer de ovario avanzado, del sarcoma de Kaposi asociado con SIDA y del mieloma múltiple. Se utiliza también en asociación con otros medicamentos anticancerosos, que –ante la posible falta de suministro de Caelyx- podrían también ver afectado su uso.
El representante local en España, Janssen-Cilag S.A, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que dispone de suficientes unidades de Caelyx para su suministro en España hasta mediados de septiembre de 2011. No obstante, en previsión de la falta de suministro se aconseja a los médicos que:
- Los pacientes que ya estén recibiendo el tratamiento tengan prioridad en la administración de Caelyx sobre los recién diagnosticados, considerando un tratamiento alternativo para éstos durante el periodo que dure la disminución del suministro.
- Los pacientes en tratamiento con Caelyx deberán ser informados de que el problema de suministro no se debe a problemas en la seguridad o calidad del medicamento.
- Dado que Caelyx contiene doxorubicina clorhidrato en una formulación liposomal pegilada, las formas de doxorubicina no liposomales ni pegiladas no son bioequivalentes a Caelyx y solamente podrían ser usadas como alternativa después de considerar los beneficios y riesgos de cada paciente en particular.
- Podría considerarse la utilización de tratamientos alternativos diferentes de los derivados antraciclínicos.
La EMA esta trabajando para garantizar que el suministro normal del medicamento se restablezca lo antes posible. La AEMPS está en contacto con la compañía para garantizar que los profesionales sanitarios reciben puntualmente toda aquella información que sea relevante y de ayuda en la práctica clínica para manejar esta situación hasta que se solucione.
El informe público europeo de Caelyx puede encontrarse en la página Web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports así como el documento de preguntas y repuestas publicado sobre este asunto Likely shortage of Caelyx.
lunes, 15 de agosto de 2011
SANOFI: EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NUNCA EN EL PROSPECTO" ÚNICO DOCUMENTO, QUE CONSTABA EN ESPAÑA: ¿PORQUÉ NO CONSTABA TAMPOCO, LO DECLARADO POR USTEDES, ANTE LOS EXPERTOS Y REPRESENTANTES DE LOS PAISES EUROPEOS QUE LO VENDÍAN- CEREBROVASCULARES?
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EFECTIVAMENTE " ES EL MINISTERIO DE SANIDAD Y GOBIERNO ESPAÑOL" LOS QUE SE TIENEN QUE OCUPARSE DE TODAS LAS MIJERES ESPAÑOLAS "QUE TOMAMOS EL AGREAL".
LA REPRESENTANTE ESPAÑOLA "ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA" OYERON Y HAN LEIDO
"LO DECLARADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"..
COMO POR EJEMPLO:
Respuesta a la pregunta Agencia Solicitud 6.
2.2.6 Cerebrovascular adversos, incluso.
Los casos de cerebrovasculares adversos. Se realizaron búsquedas en la base de datos de farmacovigilancia de sanofi-aventis porst a la comercialización. Entre los equipos de tramitación en la base de datos de sanofi-aventis de farmacovigilancia post-comercialización de veraliprida, la PTs siguientes buscado: infarto del cerebro y el infarto del lacunares. Dos casos fueron encontrados.
¿SOLO DOS CASOS SANOFI? NI USTEDES MISMOS SE LO CREEN.
--------- -------- una paciente femenina, con antecedentes de carcinoma de mama tratadas con cirugía, radioterapia y tamixifen, ansiedad crónica, la hipercolesterolemia y tratados con veraliprida despues año y medio, han presentado con infarto cerebral (sin detalles), caminar inestable, mareos, somnolencia, aumento de peso, incontinencia urinaria y disartria. Infartos cerebrales, somnolencia y aumento de peso recuperó tras la retirada de la veraliprida y la reacción de otros para resolver.
¿CUÁLES SANOFI ESTÁN POR RESOLVER?
MUCHAS SECUELAS, PERO MUCHAS.
MAH comentario: un papel causal de la veraliprida no se puede excluir. Es de destacar que la variedad de los síntomas y la enfermedad subyacente, lo que podría haber jugado un papel en la aparición de los síntomas.
¿QUÉ ENFERMEDADES SUBYACENTES, SANOFI ???
YA HAN SIDO CONDENADOS POR EL "TRIBUNAL SUPREMO".
PORQUE "EN NADA TIENEN QUE VER OTRAS ENFERMEDADES SUBYACENTES"
PORQUÉ USTEDES NUNCA:
"LO ADVIRTIERON EN EL PROSPECTO ESPAÑOL".
domingo, 14 de agosto de 2011
" ES UN DELITO A LA SALUD HUMANA EL OCULTAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES. INTERACIONES Y TIEMPO DE TOMA DE UN MEDICAMENTO" ESO LO HICIERON USTEDES EN ESPAÑA Y CON EL NO CUMPLIMIENTO DE M.. DE SANIDAD EN NO "CONTROLAR, SUPERVISAR Y VIGILAR ESTE MEDICAMENTO"
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SR. SÁNCHEZ DE LEÓN- ABOGADO DE SANOFI:
"SOLO EN ESPAÑA"
¿ Y LAS EXISTENTES DEMANDAS DEL AGREAL EN FRANCIA, COLOMBIA .... POR LOS MISMOS HECHOS.?.
PUES "ANDE, USTED SR. SÁNCHEZ DE LEÓN"
QUIEN CÓMO USTED "NO CONOCE BIEN"
¿CÓMO Y EL PORQUÉ?
ENTRÓ EL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA"
Pérdida de patentes en México afecta a Pfizer
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Compensará baja en ventas con el desarrollo de nuevos productos
Pérdida de patentes en México afecta a Pfizer
Pese al escenario, la firma prevé superar el estancamiento de 2010 y crecer 4%.
La caducidad de patentes de medicamentos como Lipitor, utilizado para reducir el colesterol, impactó las ventas de Pfizer en México.
“La pérdida de exclusividad de marcas como Lipitor y Viagra en México y Brasil, así como de otros mercados emergentes, han ocasionado una disminución en los ingresos de 59 millones de dólares”, expuso la farmacéutica estadunidense en su reporte del primer semestre del año.
Pfizer se quedó en junio de este año sin la patente de Viagra, uno de sus principales productos en México, con el cual participaba con casi 27 por ciento del mercado de disfunción eréctil.
Recientemente el laboratorio dijo que compensará las pérdidas económicas por la cancelación de esta patente, con la venta de una tableta masticable llamada Viagra Jet.
Francisco Rodríguez, presidente y director general de la farmacéutica en el país, comentó que ante la falta de patente, Pfizer se enfocará en el desarrollo de nuevos productos para comercializarlos lo más pronto posible y disminuir los faltantes por caducidad de patentes.
Adelantó que este año traerán nuevos medicamentos en el área de oncología, artritis reumatoidea y cardiovascular, que son los principales pilares de desarrollo de nuevas moléculas que está implementando la firma estadunidense.
Pese a esto, Pfizer espera una reactivación del mercado farmacéutico en México para este año, ya que crecerá al menos 4 por ciento, y con ello se superará el estancamiento de 2010.
De acuerdo con IMS Health, una firma especializada en el análisis del mercado farmacéutico, en 2011 se espera que productos con ventas superiores a 30 mil millones de dólares se enfrenten a la competencia de los medicamentos genéricos en sus principales mercados.
Sólo este año, tres de los cinco medicamentos más vendidos del mundo: Lipitor (para el colesterol), de Pfizer; Plavix (para enfermedades cardiovasculares), de Sanofi Aventis y Viagra (para la disfunción eréctil) de Pfizer, perderán su exclusividad.
Datos del sector revelan que el año pasado las empresas nacionales colocaron en el mercado mil 153 productos de un total de mil 880 medicamentos, es decir, produjeron 61 por ciento de los nuevos medicamentos vendidos en el país.
http://impreso.milenio.com/node/9007986
------------------
¿CUÁNDO VENCE LA PATENTE DEL
"ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?.
O ¿CUÁNDO DECIDEN RETIRAR EL ACLIMAFEL DE MÉXICO?
Compensará baja en ventas con el desarrollo de nuevos productos
Pérdida de patentes en México afecta a Pfizer
Pese al escenario, la firma prevé superar el estancamiento de 2010 y crecer 4%.
La caducidad de patentes de medicamentos como Lipitor, utilizado para reducir el colesterol, impactó las ventas de Pfizer en México.
“La pérdida de exclusividad de marcas como Lipitor y Viagra en México y Brasil, así como de otros mercados emergentes, han ocasionado una disminución en los ingresos de 59 millones de dólares”, expuso la farmacéutica estadunidense en su reporte del primer semestre del año.
Pfizer se quedó en junio de este año sin la patente de Viagra, uno de sus principales productos en México, con el cual participaba con casi 27 por ciento del mercado de disfunción eréctil.
Recientemente el laboratorio dijo que compensará las pérdidas económicas por la cancelación de esta patente, con la venta de una tableta masticable llamada Viagra Jet.
Francisco Rodríguez, presidente y director general de la farmacéutica en el país, comentó que ante la falta de patente, Pfizer se enfocará en el desarrollo de nuevos productos para comercializarlos lo más pronto posible y disminuir los faltantes por caducidad de patentes.
Adelantó que este año traerán nuevos medicamentos en el área de oncología, artritis reumatoidea y cardiovascular, que son los principales pilares de desarrollo de nuevas moléculas que está implementando la firma estadunidense.
Pese a esto, Pfizer espera una reactivación del mercado farmacéutico en México para este año, ya que crecerá al menos 4 por ciento, y con ello se superará el estancamiento de 2010.
De acuerdo con IMS Health, una firma especializada en el análisis del mercado farmacéutico, en 2011 se espera que productos con ventas superiores a 30 mil millones de dólares se enfrenten a la competencia de los medicamentos genéricos en sus principales mercados.
Sólo este año, tres de los cinco medicamentos más vendidos del mundo: Lipitor (para el colesterol), de Pfizer; Plavix (para enfermedades cardiovasculares), de Sanofi Aventis y Viagra (para la disfunción eréctil) de Pfizer, perderán su exclusividad.
Datos del sector revelan que el año pasado las empresas nacionales colocaron en el mercado mil 153 productos de un total de mil 880 medicamentos, es decir, produjeron 61 por ciento de los nuevos medicamentos vendidos en el país.
http://impreso.milenio.com/node/9007986
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¿CUÁNDO VENCE LA PATENTE DEL
"ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?.
O ¿CUÁNDO DECIDEN RETIRAR EL ACLIMAFEL DE MÉXICO?
Relaciones con la industria farmacéutica: transparencia y formación independiente
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Relaciones con la industria farmacéutica: transparencia y formación independiente.
Sobre la influencia de la visita médica en la prescripción, la relación entre la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios y la necesidad de formación independiente con capacidad de crítica.
En el número de agosto de "doce meses doce causas" se reflexiona sobre estas cuestiones y se concluye, "la mejor manera de generar sinergias es que la industria farmacéutica se dedique a diseñar, fabricar y comercializar fármacos innovadores para hacer frente a los grandes problemas de salud de la población, y los médicos a intentar mejorar la salud de los pacientes mediante una buena práctica clínica empática basada en una formación crítica e independiente" (12 meses, doce causas).
http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1130
-----------------
ENCONTRARÁN "12 MESES, DOCE CAUSAS" EN:
http://apxii.wordpress.com/
ALUCINARÁN.
Relaciones con la industria farmacéutica: transparencia y formación independiente.
Sobre la influencia de la visita médica en la prescripción, la relación entre la industria farmacéutica y los profesionales sanitarios y la necesidad de formación independiente con capacidad de crítica.
En el número de agosto de "doce meses doce causas" se reflexiona sobre estas cuestiones y se concluye, "la mejor manera de generar sinergias es que la industria farmacéutica se dedique a diseñar, fabricar y comercializar fármacos innovadores para hacer frente a los grandes problemas de salud de la población, y los médicos a intentar mejorar la salud de los pacientes mediante una buena práctica clínica empática basada en una formación crítica e independiente" (12 meses, doce causas).
http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1130
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ENCONTRARÁN "12 MESES, DOCE CAUSAS" EN:
http://apxii.wordpress.com/
ALUCINARÁN.
sábado, 13 de agosto de 2011
Sanidad retira un tratamiento contra la disfunción eréctil -- «Libidus» se vendía en herbolarios como un potenciador natural, aunque contenía «Viagra»
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«Libidus» se vendía en herbolarios como un potenciador natural, aunque contenía «Viagra»
Sanidad retira "LIBIDUS" contra la disfunción eréctil.
El afrodisiaco natural más vendido, en realidad era mucho más que un compuesto de hierbas naturales. La Agencia Española del Medicamento ha ordenado la retirada del mercado de «Libidus», un producto contra la disfunción eréctil que se vendía en herbolarios y contenía un derivado de sildenafilo, el principio activo de «Viagra». Al contener, entre sus ingredientes, un medicamento solo puede comercializarse en farmacias.
El producto se vendía en España en internet y en herbolarios como un complementos alimenticio para hombres y mujeres que querían aumentar su libido. Por 36 euros, se ofrecía como una alternativa natural al tratamiento de la disfunción eréctil masculina y el bajo deseo sexual en la mujer.
El derivado de sildenafilo aparece tanto en la versión masculina como en la femenina. En el etiquetado se declara una formulación con siete hierbas de acción terapéutica, pero sin declarar la presencia del fármaco en ningún momento.
Sin esta información y sin un prospecto que advierta de las posibles complicaciones, los usuarios podrían sufrir complicaciones y reacciones alérgicas. El Ministerio de Sanidad recuerda que el derivado de sildenafilo está contraindicado en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior.
Riesgos y complicaciones
Además, este grupo de principios activos presenta numerosas interacciones con otros fármacos, pudiendo aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, como problemas cardiovasculares.
También pueden producir cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, cutáneas y dermatitis, así como alteraciones oculares y visuales, entre otras reacciones.
Sanidad ha ordenado su retirada del mercado porque los medicamentos no pueden venderse fuera del canal farmacéutico.
«Libidus» se vendía en herbolarios como un potenciador natural, aunque contenía «Viagra»
Sanidad retira "LIBIDUS" contra la disfunción eréctil.
El afrodisiaco natural más vendido, en realidad era mucho más que un compuesto de hierbas naturales. La Agencia Española del Medicamento ha ordenado la retirada del mercado de «Libidus», un producto contra la disfunción eréctil que se vendía en herbolarios y contenía un derivado de sildenafilo, el principio activo de «Viagra». Al contener, entre sus ingredientes, un medicamento solo puede comercializarse en farmacias.
El producto se vendía en España en internet y en herbolarios como un complementos alimenticio para hombres y mujeres que querían aumentar su libido. Por 36 euros, se ofrecía como una alternativa natural al tratamiento de la disfunción eréctil masculina y el bajo deseo sexual en la mujer.
El derivado de sildenafilo aparece tanto en la versión masculina como en la femenina. En el etiquetado se declara una formulación con siete hierbas de acción terapéutica, pero sin declarar la presencia del fármaco en ningún momento.
Sin esta información y sin un prospecto que advierta de las posibles complicaciones, los usuarios podrían sufrir complicaciones y reacciones alérgicas. El Ministerio de Sanidad recuerda que el derivado de sildenafilo está contraindicado en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior.
Riesgos y complicaciones
Además, este grupo de principios activos presenta numerosas interacciones con otros fármacos, pudiendo aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, como problemas cardiovasculares.
También pueden producir cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, cutáneas y dermatitis, así como alteraciones oculares y visuales, entre otras reacciones.
Sanidad ha ordenado su retirada del mercado porque los medicamentos no pueden venderse fuera del canal farmacéutico.
jueves, 11 de agosto de 2011
Escuela de vacunación contra el cáncer del cuello del útero impugnada en Bélgica... Vaccination scolaire contre le cancer du col de l’utérus contestée en Belgique--GARDASIL
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Escuela de vacunación contra el cáncer del cuello del útero impugnada en Bélgica.
97 muertes en los Estados Unidos!
Las vacunas incluidas en el programa de vacunación escolar
NO HAGA, hacia delante, levantar el velo
Nosotros no cobramos por una vacuna!
.....................
Vaccination scolaire contre le cancer du col de l’utérus contestée en Belgique.
97 DECES AUX USA !!!
VACCINATION INCLUSE DANS LE PROGRAMME DE VACCINATION SCOLAIRE
NE LAISSEZ PAS FAIRE, FAITES SUIVRE, LEVEZ LE VOILE
On n'a pas à vous IMPOSER une vaccination !
Vaccination scolaire contre le cancer du col de l’utérus contestée en Belgique : Pharmacritique
Escuela de vacunación contra el cáncer del cuello del útero impugnada en Bélgica.
97 muertes en los Estados Unidos!
Las vacunas incluidas en el programa de vacunación escolar
NO HAGA, hacia delante, levantar el velo
Nosotros no cobramos por una vacuna!
.....................
Vaccination scolaire contre le cancer du col de l’utérus contestée en Belgique.
97 DECES AUX USA !!!
VACCINATION INCLUSE DANS LE PROGRAMME DE VACCINATION SCOLAIRE
NE LAISSEZ PAS FAIRE, FAITES SUIVRE, LEVEZ LE VOILE
On n'a pas à vous IMPOSER une vaccination !
Vaccination scolaire contre le cancer du col de l’utérus contestée en Belgique : Pharmacritique
Las vacunas de Sanofi y Pfizer bajo sospecha
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Las vacunas de Sanofi y Pfizer bajo sospecha.
Japón, el Ministerio de Salud prohibió temporalmente el uso de dos vacunas fabricadas por las compañías Sanofi-Aventis y Pfizer, para determinar la causa de la muerte de cuatro niños la semana pasada. Los niños vacunados para prevenir la meningitis y la neumonía, tres de ellos fueron presentados por ambas vacunas - Prevenar de Pfizer y ActHIB de Sanofi-Aventis. Después de un día los niños murieron.
Ambos farmakontserna expresó su disposición a cooperar con la investigación. Mientras tanto, estos medicamentos se utilizan más de 10 años en todo el mundo. En particular, como se afirma por el francés Sanofi, la vacuna vacunado a más de 200 millones de niños en 150 países. Declaraciones anteriores a ActHIB no se planteaba.
Sin embargo, en febrero del año pasado ocurrió un incidente similar en los Países Bajos con EE.UU. medicamento de Pfizer. Pero entonces, las autoridades no han encontrado ninguna asociación entre el uso de la vacuna Prevenar y la muerte de tres niños.
http://lacomunidad.elpais.com/wa-las-vacunas-de-sanofi-y-pfizer-bajo/2011/8/10/vacunas-sanofi-y-pfizer-bajo-sospecha
Afectada por aclimafel/Veraliprida "SI COFEPRIS" ¿PARA CUÁNDO LA DETERMINACIÓN DE RETIRAR EL ACLIMAFEL DE MEXICO?
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LA INCANSANTE LUCHADORA GABRIELA CAMPOS DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA EN MÉXICO, NOS MANDA LO SIGUIENTE:
GABRIELA CAMPOS, RECIBE EL SIGUIENTE MENSAJE DE UNA AFECTADA POR EL ACLIMAFEL:
Buenas tardes Gabriela ¡!
Soy L., he tomado aclimafel por 9 meses, los peores de mi vida, con depresión, fatiga crónica, angustia incontrolada y me ha afectado muchísimo en mi trabajo y vida personal, quisiera saber como sumarme a tu causa y que me pudieras orientar respecto a qué esperar de la suspensión del medicamento, si los síntomas van desapareciendo y voy a volver a la normalidad.
GRABRIELA CAMPOS LE CONTESTA:
Buenas Noches L. :
Que pena que como tú habemos tantas mujeres que hemos sido afectadas en mayor o menor grado por el ACLIMAFEL (Veraliprida). Conozco bien esos síntomas de que me hablas, pero estás a tiempo de solucionarlo.
No sé cómo conseguiste mi correo pero estoy a tus amables órdenes en el (55)-56-61-91-40. Ignoro quien te lo recetó o quizá fue una buena amiga que no te hizo ningún favor. Si acaso fue tu Ginecólogo tendrías que hacerle saber como te encuentras. Pedirle que entre en el buscador You tube Veraliprida y también al blog de http://agrealuchadoras.blogspot.com que es una organización de mujeres que luchan día a día sin descanso, por ello. (En España se llamaba AGREAL). Ahí encontrará información de lo que produce ese antipsicótico en las mujeres que lo toman para los bochornos de la menopausia.
El deberá saber, supongo, que hay que retirarlo poco a poco. También puedes acudir con un Psiquiatra de tu confianza o bien al Instituto Nacional de Psiquiatría para ser atendida, ellos conocen bien lo que procede.
Si acaso te recetan antidepresivos y sigues tomando el ACLIMAFEL, no te servirán sus efectos, sino hasta que la suspendas. Es muy importante estar bajo estricta vigilancia médica.
Claro que me puedes ayudar y a otras mujeres también para lograr que la COFEPRIS reúna más casos y tome la decisión de retirarlo del mercado o cuando menos poner el sin número de advertencias para no tomarlo en la caja misma.
Si llamas a Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, ellos te tomarán tus datos y te harán una serie de preguntas acerca de tus síntomas.
El número de teléfono es: 54-24-72-00 y por favor pides la extensión de Farmacovigilancia. No dudes en hacerlo!. Ellos reportan tu caso a la COFEPRIS.
Tenme al tanto de la decisión que tomaste, siempre estoy a tus órdenes.
Gabriela
----------------
SI COFEPRIS:
¿ PARA CUÁNDO ESA RETIDADA DEL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA?
YA ESTÁ BIEN.
-----------
CORREO ELECTRÓNICO DE GABRIELA CAMPOS, PARA TODAS LAS MUJERES MEJICANAS QUE HAN TOMADO EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".
gcamposat@prodigy.net.mx
La figura de terceros autorizados para aprobar medicamentos traerá beneficios, asegura la Cofepris; la Canifarma apoya el cambio, pues se evitarán retrasos y se podrán reducir costos en las empresas. Medicinas bajarán con supervisión de IP
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Medicinas bajarán con supervisión de IP
La figura de terceros autorizados para aprobar medicamentos traerá beneficios, asegura la Cofepris; la Canifarma apoya el cambio, pues se evitarán retrasos y se podrán reducir costos en las empresas.
CIUDAD DE MÉXICO (CNNExpansión) — La iniciativa con la que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) delegará en particulares la supervisión de medicamentos podría generar una reducción en los precios de estos productos, consideran fuentes del sector.
La propuesta traerá beneficios como una gestión de trámites mucho más expedita en beneficio de los pacientes y médicos, que ahora contarán con un 'arsenal' terapéutico en menor tiempo.
"Desde luego habrá ahorros en tiempos y eventualmente se evitarán retrasos que implicarán menores costos, aunque es difícil cuantificarlos", dijo Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma).
Según lo estimado en días pasados por Mikel Arriola, titular de la Cofepris, con la figura de terceros autorizados se podrán disminuir en dos terceras partes, al tiempo que los fabricantes de dispositivos médicos verán ahorros por cerca de 3,000 millones de dólares (mdd) y los laboratorios alrededor de 1,700 mdd.
Añadió que el objetivo de esta mejora regulatoria es acelerar la aprobación de los insumos para la salud, lo que se traducirá en un mercado farmacéutico más competitivo y con menores precios.
Recientemente la Cofepris publicó convocatorias para que haya terceros autorizados en tres condiciones; una del pre-dictamen para el registro de dispositivos médicos, otra para medicamentos alopáticos y algunas modificaciones administrativas a los registros de medicinas, así como una tercera, para llevar a cabo la verificación y certificación de buenas prácticas de fabricación en establecimientos.
"Estas tres clases de terceros autorizados son figuras que se inscriben ante Cofepris, se precalifican como personas físicas o morales que tienen las capacidades suficientes para llevar a cabo estos predictámenes y eventualmente lo presentan a la autoridad sanitaria y ésta con la precalificación que ya les había dado, tiene ya muchos más elementos para juzgar y dar un dictamen definitivo sobre el particular", explicó el ejecutivo.
Al final de cuentas, se trata de contar con la experiencia de personas calificadas que puedan llevar a cabo estas revisiones y facilitar la tarea de la autoridad en el dictamen final. El director general de la Canifarma, consideró que la autoridad (Cofepris) nunca pierde la potestad de autorizar o revisar eventualmente el dictamen que haya dado uno de los terceros autorizados.
"Al final de cuentas es 'yo te creo', y al final, si eventualmente algún tercero autorizado otorgó indebidamente un predictamen en un sentido positivo y era en otro, la autoridad actuará en contra del tercero autorizado", añadió.
Figura común en Europa
La figura de terceros autorizados no es algo nuevo, pues existe desde hace varios en Europa y en países como Colombia y Argentina.
"No es un condicional excepcional para el caso de México, ya que la EMA (European Medicines Agency) tiene esta figura de terceros autorizados y no es más que reconocer a personas morales o físicas para llevar a cabo el predictamen de ciertos trámites", dijo Gual en entrevista con CNNExpansión.
"Para un producto importado actualmente se tiene que traer el certificado de buenas prácticas de fabricación o que la Cofepris pueda ir a visitar a la empresa en cuestión para ver si cumple con buenas prácticas de fabricación para el producto en específico y si la planta cuenta con la certificación", indicó el directivo de la Canifarma.
En cambio, al contar con el tercero autorizado que puede hacer esta gestión, obviamente va a ser mucho más expedito el trámite y México va a tener la posibilidad de contar con ese producto con antelación a lo que se tiene en estos momentos.
Rafael Gual recordó que en años pasados se ha enfrentado la pérdida de la mercancía en aduanas porque no se autoriza en tiempo la introducción del producto y, por tanto, se tiene que regresar para llevárselo a otro país. Se estima que el mercado de medicamentos tiene un valor de aproximadamente 14,000 mdd.
Cofepris abre registro de interesados
A partir de este miércoles, las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados podrán solicitar la aprobación a la Cofepris para predictaminar nuevos registros, modificaciones y prórrogas de medicamentos y dispositivos médicos, así como para preverificar laboratorios nacionales e internacionales.
"El esquema de terceros autorizados implica que la Cofepris autorizará bajo los estándares de calidad más rigurosos a aquellos interesados que acrediten la capacidad profesional y técnica para auxiliar a la Autoridad Sanitaria en los procesos descritos, sin perjuicio de las facultades legales de la Cofepris como autoridad encargada de autorizar y emitir los registros sanitarios de los insumos para la salud en la República Mexicana", dijo la autoridad sanitaria en un comunicado.
Mikel Arriola reveló que este órgano regulador de la salud se encuentra listo para atender las solicitudes que ingresen los interesados, de acuerdo con los términos de las tres convocatorias publicadas en el Diario Oficial de la Federación los pasados 30 de junio y 6 de julio del presente.
Las convocatorias pueden consultarse en el portal http://www.cofepris.gob.mx/.
.................
Para Cofepris va el siguiente mensaje que exponemos.
Medicinas bajarán con supervisión de IP
La figura de terceros autorizados para aprobar medicamentos traerá beneficios, asegura la Cofepris; la Canifarma apoya el cambio, pues se evitarán retrasos y se podrán reducir costos en las empresas.
CIUDAD DE MÉXICO (CNNExpansión) — La iniciativa con la que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) delegará en particulares la supervisión de medicamentos podría generar una reducción en los precios de estos productos, consideran fuentes del sector.
La propuesta traerá beneficios como una gestión de trámites mucho más expedita en beneficio de los pacientes y médicos, que ahora contarán con un 'arsenal' terapéutico en menor tiempo.
"Desde luego habrá ahorros en tiempos y eventualmente se evitarán retrasos que implicarán menores costos, aunque es difícil cuantificarlos", dijo Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma).
Según lo estimado en días pasados por Mikel Arriola, titular de la Cofepris, con la figura de terceros autorizados se podrán disminuir en dos terceras partes, al tiempo que los fabricantes de dispositivos médicos verán ahorros por cerca de 3,000 millones de dólares (mdd) y los laboratorios alrededor de 1,700 mdd.
Añadió que el objetivo de esta mejora regulatoria es acelerar la aprobación de los insumos para la salud, lo que se traducirá en un mercado farmacéutico más competitivo y con menores precios.
Recientemente la Cofepris publicó convocatorias para que haya terceros autorizados en tres condiciones; una del pre-dictamen para el registro de dispositivos médicos, otra para medicamentos alopáticos y algunas modificaciones administrativas a los registros de medicinas, así como una tercera, para llevar a cabo la verificación y certificación de buenas prácticas de fabricación en establecimientos.
"Estas tres clases de terceros autorizados son figuras que se inscriben ante Cofepris, se precalifican como personas físicas o morales que tienen las capacidades suficientes para llevar a cabo estos predictámenes y eventualmente lo presentan a la autoridad sanitaria y ésta con la precalificación que ya les había dado, tiene ya muchos más elementos para juzgar y dar un dictamen definitivo sobre el particular", explicó el ejecutivo.
Al final de cuentas, se trata de contar con la experiencia de personas calificadas que puedan llevar a cabo estas revisiones y facilitar la tarea de la autoridad en el dictamen final. El director general de la Canifarma, consideró que la autoridad (Cofepris) nunca pierde la potestad de autorizar o revisar eventualmente el dictamen que haya dado uno de los terceros autorizados.
"Al final de cuentas es 'yo te creo', y al final, si eventualmente algún tercero autorizado otorgó indebidamente un predictamen en un sentido positivo y era en otro, la autoridad actuará en contra del tercero autorizado", añadió.
Figura común en Europa
La figura de terceros autorizados no es algo nuevo, pues existe desde hace varios en Europa y en países como Colombia y Argentina.
"No es un condicional excepcional para el caso de México, ya que la EMA (European Medicines Agency) tiene esta figura de terceros autorizados y no es más que reconocer a personas morales o físicas para llevar a cabo el predictamen de ciertos trámites", dijo Gual en entrevista con CNNExpansión.
"Para un producto importado actualmente se tiene que traer el certificado de buenas prácticas de fabricación o que la Cofepris pueda ir a visitar a la empresa en cuestión para ver si cumple con buenas prácticas de fabricación para el producto en específico y si la planta cuenta con la certificación", indicó el directivo de la Canifarma.
En cambio, al contar con el tercero autorizado que puede hacer esta gestión, obviamente va a ser mucho más expedito el trámite y México va a tener la posibilidad de contar con ese producto con antelación a lo que se tiene en estos momentos.
Rafael Gual recordó que en años pasados se ha enfrentado la pérdida de la mercancía en aduanas porque no se autoriza en tiempo la introducción del producto y, por tanto, se tiene que regresar para llevárselo a otro país. Se estima que el mercado de medicamentos tiene un valor de aproximadamente 14,000 mdd.
Cofepris abre registro de interesados
A partir de este miércoles, las personas físicas y morales interesadas en fungir como terceros autorizados podrán solicitar la aprobación a la Cofepris para predictaminar nuevos registros, modificaciones y prórrogas de medicamentos y dispositivos médicos, así como para preverificar laboratorios nacionales e internacionales.
"El esquema de terceros autorizados implica que la Cofepris autorizará bajo los estándares de calidad más rigurosos a aquellos interesados que acrediten la capacidad profesional y técnica para auxiliar a la Autoridad Sanitaria en los procesos descritos, sin perjuicio de las facultades legales de la Cofepris como autoridad encargada de autorizar y emitir los registros sanitarios de los insumos para la salud en la República Mexicana", dijo la autoridad sanitaria en un comunicado.
Mikel Arriola reveló que este órgano regulador de la salud se encuentra listo para atender las solicitudes que ingresen los interesados, de acuerdo con los términos de las tres convocatorias publicadas en el Diario Oficial de la Federación los pasados 30 de junio y 6 de julio del presente.
Las convocatorias pueden consultarse en el portal http://www.cofepris.gob.mx/.
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Para Cofepris va el siguiente mensaje que exponemos.
URGENTE: Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...URGENT : Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation…
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URGENTE: Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...
DEBE LEER ESTE URGENTE
Para circular, MOVE .....
09/08/2011
Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...
Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...: Pharmacritique
Financiación del programa de inmunización: Bill y Melinda Gates!
--------------------------
URGENT : Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation…
CELA DOIT SE SAVOIR DE TOUTE URGENCE
A FAIRE CIRCULER, CIRCULER.....
09.08.2011
Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation…
Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation… : Pharmacritique
Financement du programme de vaccination : Fondation Bill et Mélinda Gates !!!
ENTRAD EN:
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2011/08/09/arret-d-un-essai-clinique-du-gardasil-en-inde-6-deces-120-ef.html
URGENTE: Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...
DEBE LEER ESTE URGENTE
Para circular, MOVE .....
09/08/2011
Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...
Detención de un ensayo clínico de Gardasil en la India: 7 muertos, 120 eventos adversos serios conflictos de intereses, la desinformación ...: Pharmacritique
Financiación del programa de inmunización: Bill y Melinda Gates!
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URGENT : Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation…
CELA DOIT SE SAVOIR DE TOUTE URGENCE
A FAIRE CIRCULER, CIRCULER.....
09.08.2011
Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation…
Arrêt d’un essai clinique du Gardasil en Inde: 7 décès, 120 effets indésirables graves, conflits d’intérêts, désinformation… : Pharmacritique
Financement du programme de vaccination : Fondation Bill et Mélinda Gates !!!
ENTRAD EN:
http://pharmacritique.20minutes-blogs.fr/archive/2011/08/09/arret-d-un-essai-clinique-du-gardasil-en-inde-6-deces-120-ef.html
miércoles, 10 de agosto de 2011
La industria farmacéutica es más confiable gracias a la farmacovigilancia " NOSOTRAS LAS LUCHADORAS ESPAÑOLAS Y PARA DESGRACIA NUESTRA"-- EXISTE UN ANTES Y UN DESPUES POR LO SUCEDIDO CON EL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA
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La industria farmacéutica es más confiable gracias a la farmacovigilancia.
Con el desarrollo de nuevas tecnologías se van depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros y eficaces. Al igual que los alimentos, los fármacos generan reacciones al interactuar con el organismo; bien sea positivamente, por aliviar malestares; o negativamente, por ocasionar eventos adversos a los esperados. En este sentido, la farmacovigilancia es el método por medio del cual se garantiza el balance riesgo-beneficio de cada medicamento.
Las actividades de farmacovigilancia están basadas en reportar todo lo ocurrido al paciente durante la administración de medicamentos, ante la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento. Los objetivos de esta práctica están enfocados en garantizar una adecuada calidad, además de lograr el efecto requerido de diversos fármacos, sin reacciones adversas.
El cardiólogo y director médico de Novartis, Juan Marques, en el marco de las conferencias Días de Salud que lleva a cabo esta empresa desde el 2010, comentó que: “Cada vez se han ido depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros en cuanto a la eficacia, producción y procedencia. Por esta razón, lejos de ser un problema, la fármacovigilancia es una solución que ha permitido mejorar el mercado en cuanto a falsificaciones y dudosa elaboración de fármacos”.
“Es importante que profesionales relacionados al área médica reporten las actividades adversas. En este caso, se debe conocer, además de quiénes pueden ser personas sensibles, las reacciones negativas, para luego notificarlas al centro de farmacovigilancia, y así evitar el uso de estos medicamentos”, agregó el especialista, quien también comentó que los pacientes también tienen la labor de notificar estos eventos a su médico.
En Venezuela existe un gran flujo de información que ha permitido el control y evaluación de las reacciones adversas, y es que en 1987 iniciaron las actividades del Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica –CENAVIF-. “Actualmente la Organización Mundial de la Salud junto a más de 100 países controla una base de datos con más de 4000 notificaciones 5 millones de notificaciones al año, en la cual Venezuela ha tenido gran participación ya que fue uno de los países que primero se unió al grupo ODZALA”, UPPSALA finalizó el doctor Márques. NP
http://informe21.com/novartis/industria-farmaceutica-mas-confiable-gracias-farmacovigilancia
La industria farmacéutica es más confiable gracias a la farmacovigilancia.
Con el desarrollo de nuevas tecnologías se van depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros y eficaces. Al igual que los alimentos, los fármacos generan reacciones al interactuar con el organismo; bien sea positivamente, por aliviar malestares; o negativamente, por ocasionar eventos adversos a los esperados. En este sentido, la farmacovigilancia es el método por medio del cual se garantiza el balance riesgo-beneficio de cada medicamento.
Las actividades de farmacovigilancia están basadas en reportar todo lo ocurrido al paciente durante la administración de medicamentos, ante la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento. Los objetivos de esta práctica están enfocados en garantizar una adecuada calidad, además de lograr el efecto requerido de diversos fármacos, sin reacciones adversas.
El cardiólogo y director médico de Novartis, Juan Marques, en el marco de las conferencias Días de Salud que lleva a cabo esta empresa desde el 2010, comentó que: “Cada vez se han ido depurando más los medicamentos, de modo que los que estén disponibles sean los más seguros en cuanto a la eficacia, producción y procedencia. Por esta razón, lejos de ser un problema, la fármacovigilancia es una solución que ha permitido mejorar el mercado en cuanto a falsificaciones y dudosa elaboración de fármacos”.
“Es importante que profesionales relacionados al área médica reporten las actividades adversas. En este caso, se debe conocer, además de quiénes pueden ser personas sensibles, las reacciones negativas, para luego notificarlas al centro de farmacovigilancia, y así evitar el uso de estos medicamentos”, agregó el especialista, quien también comentó que los pacientes también tienen la labor de notificar estos eventos a su médico.
En Venezuela existe un gran flujo de información que ha permitido el control y evaluación de las reacciones adversas, y es que en 1987 iniciaron las actividades del Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica –CENAVIF-. “Actualmente la Organización Mundial de la Salud junto a más de 100 países controla una base de datos con más de 4000 notificaciones 5 millones de notificaciones al año, en la cual Venezuela ha tenido gran participación ya que fue uno de los países que primero se unió al grupo ODZALA”, UPPSALA finalizó el doctor Márques. NP
http://informe21.com/novartis/industria-farmaceutica-mas-confiable-gracias-farmacovigilancia
Condenan a un médico y dos farmacéuticos por tráfico de anabolizantes
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Condenan a un médico y dos farmacéuticos por tráfico de anabolizantes
Un conocido culturista inculpado en la trama repartía los fármacos ilegales a deportistas de Silla y Valencia
La Audiencia de Valencia ha condenado a un médico y dos farmacéuticos a ocho meses de prisión por tráfico de anabolizantes. También ha sido penado un famoso culturista implicado en la trama, según consta en una sentencia difundida por el Tribunal Superior de Justicia de la Comunitat Valenciana (TSJCV).
Inicialmente, un juzgado de Lo Penal de Valencia impuso a los cuatro procesados penas de un año y cuatro meses de cárcel. Tras recurrir esta resolución, la Audiencia de Valencia les rebaja la pena al entender que los hechos no suponen un delito continuado, sino una sola infracción penal.
La red, que distribuía fármacos ilegalmente para culturistas, fue descubierta en una operación de la Guardia Civil. La sentencia considera probado que desde 2008 y hasta principios de 2009, la farmacia de uno de los procesados, Francisco E. R., facturó unas 24.000 cajas de anabolizantes, casi el 90% de los productos de este tipo distribuidos en farmacias de la ciudad. Al local entraban de manera inecsante «personas de complexión muy fuerte con aspecto de culturistas».
La intervención judicial del teléfono del farmacéutico permitió conocer la identidad del médico que firmaba las recetas para adquirir los anabolizantes. Se trataba de Firas A. A., un facultativo colegiado y médico de familia que tenía una clínica en Torrent. «Prescribía los medicamentos sin justificación terapéutica, ya que se trataba de personas sanas», con el objetivo de «potenciar su masa muscular y capacidad física».
Enviados a la farmacia
El doctor Firas derivaba a los culturistas a la farmacia de Francisco y los médicamentos ilegales eran dispensados por Luis M. T., un empleado de confianza del titular de la farmacia.
El cuatro inculpado es Diego S. L., un conocido culturista de descomunal musculatura que ha participado en certámenes a nivel nacional. Los agentes descubrieron contactos entre él y el médico, bien en la farmacia de la avenida del Puerto o en un gimnasio de Valencia. Según consta en la sentencia, Diego se dedicaba a repartir anabolizantes a culturistas en varios puntos de Silla y Valencia.
El uso de estas sustancias en personas sanas con el único fin de potenciar la masa muscular puede conllevar «un serio riesgo para la salud si se administran en condiciones y dosis diferentes a aquellas para las que han demostrado ser seguras y eficaces», alerta la Audiencia en su dictamen.
http://www.lasprovincias.es/v/20110809/sucesos/condenan-medico-farmaceuticos-trafico-20110809.html
Condenan a un médico y dos farmacéuticos por tráfico de anabolizantes
Un conocido culturista inculpado en la trama repartía los fármacos ilegales a deportistas de Silla y Valencia
La Audiencia de Valencia ha condenado a un médico y dos farmacéuticos a ocho meses de prisión por tráfico de anabolizantes. También ha sido penado un famoso culturista implicado en la trama, según consta en una sentencia difundida por el Tribunal Superior de Justicia de la Comunitat Valenciana (TSJCV).
Inicialmente, un juzgado de Lo Penal de Valencia impuso a los cuatro procesados penas de un año y cuatro meses de cárcel. Tras recurrir esta resolución, la Audiencia de Valencia les rebaja la pena al entender que los hechos no suponen un delito continuado, sino una sola infracción penal.
La red, que distribuía fármacos ilegalmente para culturistas, fue descubierta en una operación de la Guardia Civil. La sentencia considera probado que desde 2008 y hasta principios de 2009, la farmacia de uno de los procesados, Francisco E. R., facturó unas 24.000 cajas de anabolizantes, casi el 90% de los productos de este tipo distribuidos en farmacias de la ciudad. Al local entraban de manera inecsante «personas de complexión muy fuerte con aspecto de culturistas».
La intervención judicial del teléfono del farmacéutico permitió conocer la identidad del médico que firmaba las recetas para adquirir los anabolizantes. Se trataba de Firas A. A., un facultativo colegiado y médico de familia que tenía una clínica en Torrent. «Prescribía los medicamentos sin justificación terapéutica, ya que se trataba de personas sanas», con el objetivo de «potenciar su masa muscular y capacidad física».
Enviados a la farmacia
El doctor Firas derivaba a los culturistas a la farmacia de Francisco y los médicamentos ilegales eran dispensados por Luis M. T., un empleado de confianza del titular de la farmacia.
El cuatro inculpado es Diego S. L., un conocido culturista de descomunal musculatura que ha participado en certámenes a nivel nacional. Los agentes descubrieron contactos entre él y el médico, bien en la farmacia de la avenida del Puerto o en un gimnasio de Valencia. Según consta en la sentencia, Diego se dedicaba a repartir anabolizantes a culturistas en varios puntos de Silla y Valencia.
El uso de estas sustancias en personas sanas con el único fin de potenciar la masa muscular puede conllevar «un serio riesgo para la salud si se administran en condiciones y dosis diferentes a aquellas para las que han demostrado ser seguras y eficaces», alerta la Audiencia en su dictamen.
http://www.lasprovincias.es/v/20110809/sucesos/condenan-medico-farmaceuticos-trafico-20110809.html
Cofepris busca reconocimiento-- Los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países. Por ello, trabajará para obtener el reconocimiento de organismos internacionales como la OPS.
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Cofepris busca reconocimiento.
Los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países. Por ello, trabajará para obtener el reconocimiento de organismos internacionales como la OPS.
Publicado: Miércoles, 10 de agosto de 2011 a las 09:40
Por: Ivet Rodríguez
CIUDAD DE MÉXICO (Manufactura) — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) buscará obtener reconocimiento internacional, ya que actualmente los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países, como la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA ).
Esto pone en desventaja a los productores nacionales de medicamentos o de equipo médico, en tanto que sus productos no tienen las mismas facilidades para ingresar a Estados Unidos, Canadá o la Unión Europea, que tienen los fármacos o dispositivos provenientes de estos países en tanto que la Cofepris, sí reconoce los certificados emitidos por estas dependencias, comentó en entrevista Luis Hernández, vicepresidente de investigación clínica de la empresa Investigación, Ciencia y Tecnología Internacional.
Rafael Gual, Director General de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), explicó que para exportar a cualquier país, los fabricantes requieren de un certificado de calidad y del reconocimiento de la autoridad regulatoria.
En el caso de México, cuando un medicamento o dispositivo llega a territorio estadounidense, se somete nuevamente a revisiones para obtener el aval de la FDA, ya que por el momento los certificados emitidos por la Cofepris no tienen un reconocimiento internacional.
Por ello, comentó Gual, el organismo mexicano buscará durante el siguiente año obtener el aval de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Una vez que la Cofepris sea reconocida por esta institución como Agencia Regulatoria Nacional de Referencia, lo que se produzca en México (en materia de productos para la salud) deberá ser reconocido por países que tengan esta misma clasificación.
Dijo que una vez obtenido este reconocimiento, el siguiente paso para el organismo mexicano será entrar al círculo de la Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés), que es un ‘club exclusivo' de agencias reguladoras de fármacos -como la FDA o Health Canada- y compañías farmacéuticas.
El líder gremial consideró que el principal reto para la Cofepris es lograr una concordancia entre lo que se certifica y lo que marca la Ley, ya que muchas veces no se verifica que los procesos realmente se realicen conforme la legislación mexicana, debido a que gran parte de la revisión se sustenta en lo que dice el laboratorio y sólo se revisa lo que se considera ‘sustantivo'.
Hernández explicó que “la revisión que hace la Cofepris es con mucho contenido documental y poca evaluación técnica”. Es decir, se piden muchos papeles a los laboratorios (licencia sanitaria, documentos donde se demuestre análisis correspondientes, evaluación de materias primas, por mencionar algunos), pero pocas veces se revisan los procesos.
Por ello “es necesario elevar el nivel técnico durante la evaluación con el fin de darle valor agregado", opinó Hernández.
"Nuestros estándares en Ley, Reglamento y Norma, prácticamente están a la par de lo que se exige en Estados Unidos, pero falta hacer que se cumplan y certificar que se cumplen", preció Gual.
Además, Hernández apuntó que otro reto es capacitar a los inspectores y la automatización de procesos con el fin de hacer revisiones más confiables.
“La gente que trabaja en FDA, por ejemplo, tiene doctorados o posdoctorados y trabajan en Universidades o como conferencistas, eso al final del día da prestigio a la institución. En México, la mayoría de los inspectores tienen en promedio una licenciatura y por la carga de trabajo difícilmente pueden trabajar como docentes o realizar investigaciones”, comentó Hernández.
Cofepris busca reconocimiento.
Los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países. Por ello, trabajará para obtener el reconocimiento de organismos internacionales como la OPS.
Publicado: Miércoles, 10 de agosto de 2011 a las 09:40
Por: Ivet Rodríguez
CIUDAD DE MÉXICO (Manufactura) — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) buscará obtener reconocimiento internacional, ya que actualmente los certificados que emite la dependencia mexicana no son avalados por sus pares en otros países, como la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA ).
Esto pone en desventaja a los productores nacionales de medicamentos o de equipo médico, en tanto que sus productos no tienen las mismas facilidades para ingresar a Estados Unidos, Canadá o la Unión Europea, que tienen los fármacos o dispositivos provenientes de estos países en tanto que la Cofepris, sí reconoce los certificados emitidos por estas dependencias, comentó en entrevista Luis Hernández, vicepresidente de investigación clínica de la empresa Investigación, Ciencia y Tecnología Internacional.
Rafael Gual, Director General de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), explicó que para exportar a cualquier país, los fabricantes requieren de un certificado de calidad y del reconocimiento de la autoridad regulatoria.
En el caso de México, cuando un medicamento o dispositivo llega a territorio estadounidense, se somete nuevamente a revisiones para obtener el aval de la FDA, ya que por el momento los certificados emitidos por la Cofepris no tienen un reconocimiento internacional.
Por ello, comentó Gual, el organismo mexicano buscará durante el siguiente año obtener el aval de la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Una vez que la Cofepris sea reconocida por esta institución como Agencia Regulatoria Nacional de Referencia, lo que se produzca en México (en materia de productos para la salud) deberá ser reconocido por países que tengan esta misma clasificación.
Dijo que una vez obtenido este reconocimiento, el siguiente paso para el organismo mexicano será entrar al círculo de la Conferencia Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés), que es un ‘club exclusivo' de agencias reguladoras de fármacos -como la FDA o Health Canada- y compañías farmacéuticas.
El líder gremial consideró que el principal reto para la Cofepris es lograr una concordancia entre lo que se certifica y lo que marca la Ley, ya que muchas veces no se verifica que los procesos realmente se realicen conforme la legislación mexicana, debido a que gran parte de la revisión se sustenta en lo que dice el laboratorio y sólo se revisa lo que se considera ‘sustantivo'.
Hernández explicó que “la revisión que hace la Cofepris es con mucho contenido documental y poca evaluación técnica”. Es decir, se piden muchos papeles a los laboratorios (licencia sanitaria, documentos donde se demuestre análisis correspondientes, evaluación de materias primas, por mencionar algunos), pero pocas veces se revisan los procesos.
Por ello “es necesario elevar el nivel técnico durante la evaluación con el fin de darle valor agregado", opinó Hernández.
"Nuestros estándares en Ley, Reglamento y Norma, prácticamente están a la par de lo que se exige en Estados Unidos, pero falta hacer que se cumplan y certificar que se cumplen", preció Gual.
Además, Hernández apuntó que otro reto es capacitar a los inspectores y la automatización de procesos con el fin de hacer revisiones más confiables.
“La gente que trabaja en FDA, por ejemplo, tiene doctorados o posdoctorados y trabajan en Universidades o como conferencistas, eso al final del día da prestigio a la institución. En México, la mayoría de los inspectores tienen en promedio una licenciatura y por la carga de trabajo difícilmente pueden trabajar como docentes o realizar investigaciones”, comentó Hernández.
SANOFI: AGREAL VERALIPRIDA EN ESPAÑA " ES UN DELITO A LA SALUD HUMANA EL OCULTAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES. INTERACIONES Y TIEMPO DE TOMA DE UN MEDICAMENTO" ESO LO HICIERON USTEDES EN ESPAÑA Y CON EL NO CUMPLIMIENTO DE M.. DE SANIDAD EN NO "CONTROLAR, SUPERVISAR Y VIGILAR ESTE MEDICAMENTO"
SR. SÁNCHEZ DE LEÓN- ABOGADO DE SANOFI: "SOLO EN ESPAÑA" ¿ Y LAS EXISTENTES DEMANDAS DEL AGREAL EN FRANCIA, COLOMBIA .... ?.
POR LOS MISMOS HECHOS.
sábado, 6 de agosto de 2011
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS: SI DURANTE MAS DE DOS DÉCADAS "NO CONTROLARON NI REVISARON EL AGREAL EN ESPAÑA" ¿CÓMO ES QUE NOS VIENEN CON SEMEJANTE CONCLUSIÓN SOBRE NUESTRAS COMPAÑERAS LUCHADORAS? LO IMPORTANTE PARA USTEDES ES "QUITARSE EL MUERTO DE ENCIMA" NO LO VAN A CONSEGUIR, O BIEN REABREN TODOS LOS CASOS "CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS" O TODAS LAS LUCHADORAS A "ESTRASBURGO"
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EN CORRELACIÓN AL ANTERIOR MENSAJE, SEGUIMOS:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a la vista de las reclamaciones y de la documentación aportada por las reclamantes emite informes, el 5 de junio de 2008, haciendo constar que:
La documentación clínica aportada por DÑA. A.G.C., resulta insuficiente, pues no recoge las características del tratamiento, prescripción, inicio y suspensión, indicación, posología, periodos de descanso, etc, así como aspectos relacionados con la sintomatología o medicación concomitante en este periodo, por lo que no es posible establecer la relación de causalidad entre el tratamiento seguido con Agreal y la sintomatología que figura en el único informe clínico aportado.
Asimismo, examinada la documentación aportada por DÑA. M.D.A.D.P., parece que la paciente sufre un síndrome depresivo intenso, con un marcado componente de ansiedad, que empeora por las circunstancias que vive, pero se ignoran cuales son los daños que imputa el consumo de Agreal, y no es posible establecer una relación de causalidad entre el tratamiento seguido con Agreal y la sintomatología ansioso-depresiva que presenta la paciente.
El examen de la documentación aportada por DÑA. F.G.Q. pone de manifiesto que algunos de los medicamentos que le han sido recetados también pueden producir alteraciones neurológicas como temblor, confusión y ataxia, discinesia y trastornos del movimiento (Yurelax, Esertia.), por lo que en el caso de poder confirmar que el temblor esencial o mixto tuviera un origen farmacológico, existen diversos medicamentos que podrían haber actuado como factor causal, sin poder discriminar con los datos existentes la contribución de cada uno de ellos. En consecuencia se considera que aún no pudiendo descartar la existencia de relación causal entre el tratamiento seguido con Agreal por la paciente y la sintomatología ansioso-depresiva y neurológica (temblor esencial o mixto) que presenta, no es posible establecer ésta con certeza.
La aparición de la sintomatología depresiva es muy frecuente en la población general y las mujeres menopaúsicas en particular................
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AGENCIAS ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, GOBIERNO ESPAÑOL:
USTEDES CONOCEN COMO NOSOTRAS LAS LUCHADORAS, TODO Y CUÁNTO DECLARÓ SANOFI AVENTIS, ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LA VERALIPRIDE/VERALIPRIDA.
SI UNA "MUJER SUFRE DEPRESIÓN"
"NO PUEDE TOMAR EL AGREAL/VERALIPRIDA".
ENTONCES: ¿CÓMO ES QUE LES VIENEN A INDICAR A NUESTRAS COMPAÑERAS LUCHADORAS "SE MEJANTES DECLARACIONES" ?.
LO QUE TENÍAN QUE HABER HECHO Y "NUNCA" LO HICIERON SOBRE EL AGREAL ERA:
"SOLICITAR LA FICHA TÉCNICA".
"REVISAR Y CONTRASTAR EL PROSPECTO CON OTROS PAISES MIEMBROS DE LA UE."
"DISPONÍAN DE SUFICIENTES ESTUDIOS COMO PARA TOMAR LA DECISIÓN MUCHISIMOS AÑOS ANTES DEL 2005, DE LA RETIRAADA INMEDIATA DEL AGREAL".
O POR ENDEN " HACER CASO DE LAS INMENSAS TARJETAS AMARILLAS DE LAS DIFERENTES COMUNIDADES AUTONÓMICAS".
NO HICIERON "NADA DE NADA" SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.
Y USTEDES:
"EN CONNIVENCIA"
CON SANOFI AVENTIS, LO QUE QUIEREN ES QUITARSE, Y NUNCA MEJOR DICHO
" EL MUERTO DE ENCIMA".
NO NOS VAMOS A "CURAR" Y DEBEMOS DE "MEDICARNOS DE POR VIDA".
PERO:
"NOS VEREMOS EN ESTRASBURGO"
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
Y MUY PRONTO.
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