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Respuesta a la pregunta Agencia Solicitud 6.
2.2.6 Cerebrovascula adversos, incluso
Los casos de cerebrovasculares adversos. Se realizaron búsquedas en la base de datos de farmacovigilancia de sanofi-aventis porst a la comercialización. Entre los equipos de tramitación en la base de datos de sanofi-aventis de farmacovigilancia post-comercialización de veraliprida, la PTs siguientes buscado: infarto del cerebro y el infarto del lacunares. Dos casos fueron encontrados.
--------- -------- una paciente femenina, con antecedentes de carcinoma de mama tratadas con cirugía, radioterapia y tamixifen, ansiedad crónica, la hipercolesterolemia y tratados con veraliprida NOS PARA 1 año y medio, presentado con infarto cerebral (sin detalles), caminar inestable, mareos, somnolencia, aumento de peso, incontinencia urinaria y disartria. Infartos cerebrales, somnolencia y aumento de peso recuperó tras la retirada de la veraliprida y la reacción de otros para resolver.
MAH comentario: un papel causal de la veraliprida no se puede excluir. Es de destacar que la variedad de los síntomas y la enfermedad subyacente, lo que podría haber jugado un papel en la aparición de los síntomas...............
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sanofi aventis:
¿dónde y en qué constaba en España, estos datos?.
y ministerio de sanidad ¿porqué nunca se ocuparon de este veneno que nos han "destruido totalmente"?.
"EN NINGUNA PARTE"
por ahora, nos es imposible de continuar, pero seguiremos........
PERO Y TANTO " QUE TENDRÁN QUE RESOLVER".
TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, COMO LOS AVENTIS.
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Khat y Agreal: así se promocionan los nuevos fármacos/drogas
No viví el momento preciso de la introducción de la heroína en España, pero estoy por asegurar que fue algo parecido a lo que ayer se vivió con el “khat”: la nueva droga incautada en el aeropuerto de Barajas y que los medios de comunicación anunciaron a bombo y platillo. “Nueva droga incauta”. No hay mejor marketing para los deseosos de vivir experiencias que la incautación de una sustancia prohibida. Así creo que debió extenderse la heroína: no hay mejor marketing para un cierto número de personas que ése, precisamente. Ved si no los anuncios que se pueden ver en España contra el consumo de hachís: ¿verdad que parece que lo están promocionando?
Bien, pues este tipo de marketing, obviamente, no funcionaría en una mujer de cierta edad, que no busca experiencias sino salud. ¿Qué inventamos?
Hace ya unos cuantos años -cuando me di cuenta cómo los gabinetes de marketing de las propias farmacéuticas creaban la necesidad de las enfermedades- vi, como otros pocos, la creación de la menopausia como enfermedad y la extensión de una droga para combatirla. Al igual que los yonquis de los años 80 y 90 no supieron ver cómo caían en la trampa tendida por los Iluminati, 40.000 mujeres españolas han sufrido las consecuencias de un fármaco, Agreal, que ha sido finalmente prohibido. Lo que en un principio iba a ser la panacea para los simples sofocos asociados a este hecho natural se ha convertido en un peligroso desestabilizador de la conciencia, que ha provocado múltiples suicidios. ¡Ojo! que en Latinoamérica todavía se vende…
Miguel Jara, el excelente investigador de “Traficantes de salud” tuvo un encuentro el pasado sábado en el Círculo de Bellas Artes de Madrid con algunos prebostes de la industria con los que polemizó a cuenta de estos temas. Leedlo en su blog. http://www.migueljara.com/.
http://www.rafapal.com/?p=529&cpage=2
2008
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Sanofi inicia cambios en la estructura interna de Genzyme.
BUENOS AIRES: La firma anunció que la compañía, que adquirió en abril, funcionará como división autónoma bajo el mismo nombre.
La farmacéutica francesa Sanofi anunció esta semana a los empleados de Genzyme, compañía que adquirió en abril, que ésta tendrá una nueva estructura dentro de la casa matriz. El jefe ejecutivo Christopher A. Viehbacher dijo a principios de año que Genzyme mantendría su nombre y permanecería siendo una división biotecnológica autónoma dentro de Sanofi.
Pero en un boletín repartido esta semana a sus empleados, Sanofi afirmó que la división Genzyme será más pequeña e incluirá solamente sus operaciones personalizadas de salud genética y esclerosis múltiple.
Las operaciones actuales renales, de oncología y biocirugía de Genzyme serán integradas en los negocios de Sanofi, anunció el propietario.
Sanofi no comentó si esa decisión involucraría recortes en puestos de trabajo. Genzyme actualmente emplea alrededor de 4.500 trabajadores en Massachussets y 10.000 en todo el mundo.
Sanofi, a su vez, confirmó que Viehbacher continuará actuando como jefe ejecutivo de Genzyme hasta septiembre, cuando será nombrado un nuevo jefe ejecutivo para esta empresa.
http://www.miradaprofesional.com/ampliarpagina.php?id=689&pag=Industria&npag=6¬icias=noticiasdepaginaseis&action=actioncomentariosdepaginaseis.php&comentarios=comentariosdepaginaseis&liarfoto=si
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Caja Navarra entra en el capital de Laboratorios Ojer Pharma con una inversión de 500.000 euros.
La operación se enmarca en el Plan de Inversiones Navarra, que prevé invertir 20 millones de euros en proyectos empresariales innovadores
PAMPLONA, 2 Jun. (EUROPA PRESS) -
Caja Navarra ha cerrado una inversión de 500.000 euros en el capital de la compañía biotecnológica Laboratorios Ojer Pharma, operación que se enmarca dentro del Plan de Inversiones Navarra que prevé invertir 20 millones de euros en proyectos empresariales innovadores y estratégicos de la Comunidad foral.
La entrada de Caja Navarra en Ojer Pharma se ha producido a través de la suscripción íntegra de una ampliación de capital por el citado importe, lo que permite a Caja Navarra situarse con un 11,22 por ciento en el accionariado de esta empresa biotecnológica dedicada a la investigación y el desarrollo de soluciones innovadoras en dermatología, según ha informado Caja Navarra en una nota.
Laboratorios Ojer Pharma es una 'spin off' de la Universidad de Navarra nacida en 2005, promovida por Carlos González Ojer. Además del propio emprendedor y de Caja Navarra, cuenta también en su accionariado con la Fundación Universidad de Navarra (FUNA), Sodena y los fondos de capital riesgo Ronda Vida (Clave Mayor) y Real de Vellón.
El modelo de negocio de Laboratorios Ojer Pharma se basa en el desarrollo de gran parte de la actividad de I+D hasta obtener la titularidad de la autorización y de los derechos de explotación de las tecnologías y productos que desarrolla, con vista a licenciar las actividades de producción y comercialización a socios estratégicos del mercado nacional e internacional.
La compañía trabaja actualmente en cuatro productos en diferentes fases de desarrollo, dos de los cuales obtendrán en los próximos meses la autorización de comercialización y puesta efectiva en el mercado.
El carácter innovador de la compañía y el importante nicho de mercado al que se dirigen sus productos le ha permitido cerrar recientemente importantes acuerdos de codesarrollo con grupos farmacéuticos de primer nivel.
Laboratorios Ojer Pharma ha sido incluida en el Parque de la Innovación de Navarra, ha obtenido la marca EIBT (Empresa Innovadora de Base Tecnológica), ha sido denominada Platinum Client por la Enterprise Europe Network y calificada como Pharmaceutical SMEs por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Esto ha permitido a la compañía asociarse a Europharm SMC, Asociación Europea de Pequeñas Compañías Farmacéuticas Innovadoras. Además, el socio promotor Carlos González Ojer fue recientemente finalista del premio Joven Empresario Navarro del año 2010.
Caja Navarra contribuye con esta inversión a impulsar el sector biotecnológico en Navarra dentro de su Plan de Inversiones que, alineado con el Plan Moderna del Gobierno de Navarra, lleva varios meses en vigor y contempla invertir 20 millones de euros en proyectos innovadores de emprendimiento y en sectores estratégicos con el objetivo de contribuir a la creación de riqueza y empleo en Navarra.
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PARA L@S QUE NO CONOZCAN QUE ES " SPIN OFF":
¿QUÉ SE ENTIENDE POR SPIN-OFF?
Las spin-off son empresas que se crean en el seno de otra empresa o entidad ya existente, y, normalmente, como iniciativa de algún empleado de la misma. La gran mayoría de las spin-off nacen de las universidades o los centros de investigación públicos. Estas empresas o entidades de las que surgen hacen la función de matriz o incubadora, y sirven de apoyo para el despegue de las spin-off.
Las spin-off tienen su propia estructura jurídica, con independencia de la empresa o entidad matriz. Por lo tanto, son empresas de nueva creación.
Las empresas spin-off que surgen de las universidades ayudan a trasferir el conocimiento y la investigación científica al mundo empresarial, buscando su aplicación directa en los procesos productivos, incluso su compercialización. Además, mejora la comunicación entre las universidades, el mercado y la sociedad. Normalmente estas empresas están fundadas por profesores, alumnos o miembros del personal administrativo y de servicios. Tienen apoyo institucional, pero persiguen intereses privados.
Para favorecer el surgimiento de estas iniciativas, es necesario favorecer un clima favorable al desarrollo de iniciativas empresariales, y que esté ligado a la idea de transferencia tecnológica. Se trata de cambiar la función y el papel que debería tener la universidad, ampliando sus competencias y sus posibilidades. Sólo así se conseguirá que los investigadores conviertan sus investigaciones en estructuras empresariales.
Estas iniciativas spin-off ofrecen, además, una posibilidad muy interesante en la creación de empleo para los investigadores. Son una nueva manera de generar empleo estable y una buena alternativa a otras opciones de trabajo para la comunidad científica. Relacionado con este tema de la creación de empleo tenemos el Programa Torres Quevedo del Ministerio de Educación y Ciencia, para la contratación de doctores y tecnólogos por empresas y centros tecnológicos. En su convocatoria, hace especial mención a las empresas spin-off, ya que las exhime de cumplir ciertos requisitos para solicitar estas ayudas. Entre estos requisitos que han de cumplir los doctores y tecnólogos para ser contratados mediante las ayudas de este programa está:
"No tener, ni haber tenido durante los tres años anteriores a la fecha de solicitud, vinculación contractual con la entidad que le contrata ni con ninguna otra relacionada accionarialmente con la misma. En el caso de empresas “spin-off”, no será necesario cumplir este requisito si la vinculación laboral se ha mantenido con una institución pública de I+D que participa en el accionariado de la nueva empresa."
Fuentes:
• Boletín de Educación Superior. Conferencia de Rectores de las Universidades Españolas y la Cátedra UNESCO de Gestión de la Educación Superior de la Universidad Politécnica de Cataluña
• Casos de Creación de Empresas. Genetrix: emprendiendo desde dentro. Revista madrid+d
• Jornadas "Creación de Empresas Tecnológicas desde la Universidad: Spin-Off académico". Universidad de Alicante
• Programa Torres Quevedo. Ministerio de Educación y Cultura
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El Sergas penalizará a los médicos que receten los fármacos caros
Con más del 3 % de novedades terapéuticas no tendrán un plus variable.
Cada año Sergas y trabajadores firman acuerdos de gestión, en los que se fijan una serie de objetivos que deben alcanzar los profesionales. Y en base a estas metas, Sanidade abona a los médicos el complemento de productividad variable (CPV), que según los sindicatos oscila entre los 2.400 y los 2.700 euros brutos anuales.
En el 2011, la prescripción de novedades terapéuticas es un objetivo básico del Sergas. Esta novedad terapéutica se define en Galicia como aquellos medicamentos autorizados por la Agencia Española del Medicamento en los últimos tres años, financiados por receta y donde su aportación al arsenal terapéutico recibiese la valoración de «poca o nula mejora terapéutica». También se incluyen combinaciones de medicamentos, nuevas vías de administración e innovaciones galénicas de principios ya existentes.
Debido a que el Sergas considera que estos principios tienen poca o nula mejora, pero un precio que oscila entre tres y veinte veces más que medicamentos similares, la Xunta ha decidido vincular de forma directa el complemento de productividad variable a la prescripción de estos fármacos. En el segundo semestre del 2011, si el porcentaje de recetas de estos fármacos es igual o superior al 3 % del total de las recetas, el facultativo multiplicará por cero el complemento de productividad, es decir, no cobrará nada.
Si es mayor a 2,5 e inferior al 3 % el plus será el 25 % del resultado de la evaluación; y así progresivamente hasta llegar a una tasa de recetas de novedades terapéuticas inferior o igual al 1,5 %, en cuyo caso no habrá descuento en el resultado de la evaluación a la hora de abonar el complemento.
Desde el Servizo Galego de Saúde aseguran que las novedades terapéuticas no son nuevos medicamentos; que el precio de estos fármacos multiplica hasta veinte veces más el de productos similares; y que en el año 2010 la tasa de prescripción de novedades terapéuticas fue del 0,7 al 1,3 %, con una media de entre el 1,01 y el 1,04 % del total, por lo que no superar el 1,5 % es un porcentaje fácil de alcanzar.
El Gobierno gallego lleva años introduciendo las novedades terapéuticas como uno de los indicadores del CPV, aunque en un principio establecía porcentajes distintos en primaria y en especializada.
http://www.lavozdegalicia.es/galicia/2011/06/03/0003_201106G3P4991.htm
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El uso de éxtasis produce cambios en la excitabilidad cortical.
El éxtasis produce cambios a largo plazo en la función cerebral, tal y como se demuestra en un estudio publicado recientemente en la revista Neuropsychopharmacology.
Usando imágenes de resonancia magnética funcional, investigadores americanos compararon la respuesta del cerebro a la estimulación visual en voluntarios de entre 18 y 35 años que habían consumido éxtasis y controles que no lo habían hecho nunca.
Los que habían consumido éxtasis mostraron un aumento de la activación de tres áreas del cerebro asociadas con el procesamiento visual. Esto sugiere que el consumo de éxtasis se asocia con la pérdida de la señalización de la serotonina, lo que resulta en una mayor activación del cerebro. Esta hiperexcitabilidad indica una pérdida de eficacia en el cerebro, lo que significa que procesar información o realizar una tarea conlleva a un mayor consumo de energía cerebral.
[Neuropsychopharmacology 36: 1127-1141 ]
Bauernfeind AL, Dietrich MS, Blackford JU, Charboneau EJ, Lillevig JG, Cannistraci CJ, et al.
http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=2865
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El rituximab aumenta el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes con artritis reumatoide.
El tratamiento con rituximab puede aumentar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes con artritis reumatoide. En los pacientes tratados con este fármaco es necesaria la evaluación de nuevos y progresivos déficits neurológicos para permitir un diagnóstico precoz. En un artículo, publicado en la revista Archives of Neurology, se describen cuatro casos de una población estimada de 129.000 expuestos a rituximab.
Todos los pacientes recibieron dos infusiones de 1.000 mg del fármaco en intervalos de dos semanas, durante un máximo de cinco años. Tres pacientes desarrollaron síntomas de PML entre los cinco y siete meses después de recibir rituximab, mientras que el cuarto desarrolló LMP 16 meses más tarde. Los síntomas incluyen disestesia, disfasia, declive cognitivo, ataxia, temblor distónico focal y mioclonías segmentarias. Algunos pacientes no presentaban el virus JC en el líquido cefalorraquídeo en la prueba inicial, aunque tres de ellos finalmente dieron positivo, y el cuarto requirió una biopsia cerebral para confirmar el diagnóstico.
[Arch Neurol 2011]
Clifford DB, Ances B, Costello C, Rosen-Schmidt S, Andersson M, Parks D, et al.
http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=2850
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Yo estuve tomando el Aclimafel pues mi bochornos no me dejaban dormir ya llevaba aproximadamente un mes que no dormía bien sentía que la cabeza se me calentaba y el ginecólogo me mando Aclimafel lo estuve tomando durante la mañana y me daba mucho sueño leyendo me di cuenta que este medicamento habría que tomarlo por la noche y me resulto bien , así lo continúe tomando no recuerdo bien si aproximadamente como 9 meses.
Pero un día ya se me termino y no lo pude comprar entonces decidí y no lo compré pero después de un tiempo me di cuenta que empecé con una ansiedad, angustia y como si tuviera una gran gastritis e identifiqué que me estaba como deprimiendo y de repente me viene esa sensación de angustia de depresión de desesperación, y ahora que leo todo acerca de este medicamento creo que podrían ser las secuelas de haberlo tomado ya que al principio había encontrado una información que estaba por llevarle al ginecólogo en la cual decía que cuando lo dejabas de tomar te iba a causar depresión y ahora que veo esta información, creo que sí afecta, el daño está hecho no he tomado nada de medicamentos para la depresión solo lo he enfrentado con la actitud de sentirme bien y no se dé donde saco fuerzas pero estoy segura que no todo se puede controlar así pues hay veces que la angustia es demasiada, preocupación, mal estar no se cómo describirlo lo que si se es que debemos poner en alerta a todas las mujeres ya que en ocasiones no se sabe cómo enfrentarte a este daño.
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sres. sras. de sanidad mejicana:
Nuestra compañera y luchadora "Gabriela Campos" se los está adviertiendo y pidiendo por activa y por pasiva "que retiren el Aclimafel de México".
Nosotras desde España, les pedimos lo mismo.
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El Parlamento Europeo decidió casi por unanimidad no aprobar las cuentas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por razones de conflictos de interés y de falta de transparencia
El Parlamento Europeo ha hecho público un comunicado en el que manifiesta su preocupación “porque no se puede garantizar la independencia de los expertos” que intervienen en la evaluación de medicamentos.
La EMA ya ha sido criticada antes, desde varios sectores, por falta de transparencia. Así, nuestros vecinos franceses llegaron a elevar una queja al defensor del pueblo acusando a la agencia por ocultar datos de seguridad desfavorables en relación a fármacos como rimonabant, telitromicina, memantina, ivabradina, telbivudina, dextropropoxifeno y ketoprofeno. Por otra parte, su independencia y objetividad han sido puestos en duda después de que una investigación del Parlamento europeo revelara que sus financiación procedía en un 80% de la industria farmacéutica.
Por último, las retiradas tardías del hipnótico benfluorex (MediatorTM) y del rimonabant han puesto en peligro la salud de los ciudadanos. La falta de transparencia de las agencias reguladoras y la protección de intereses comerciales pueden afectar gravemente la salud pública.
VER NOTICIA COMPLETA
http://www.cof-navarra.com/actualidad/noticias/noticia.php?nid=426
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PERO ¿QUE MIEDO TIENEN DE MENCIONAR EL AGREAL/VERALIPRIDA?.
SINO QUIEREN HACERLO "NO LO HAGAN Y SABEMOS LOS MOTIVOS".
NOSOTRAS LAS MUJERES LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA Y TAMBIEN PARA LOS 31 PAISES (NO MAS DE 40 PAISES: COMO INDICAN AÚN LOS SANOFIS) LO ESTAMOS PUBLICANDO.
Y NADIE PUEDE PRESIONARNOS A QUE:
"NO LO HAGAMOS".
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RUSIA PROHÍBE TODAS LAS VERDURAS DE LA UE
Bruselas rectifica y levanta la alerta contra los pepinos españoles
La Comisión Europea levantó la alerta sanitaria establecida contra los pepinos españoles procedentes de Almería, tras la denuncia errónea de las autoridades alemanas, que apuntaron a una relación entre varias partidas españolas y el brote de "E.coli".
La Comisión Europea levantó la alerta sobre las hortalizas, según informó el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad tras la conversación mantenida por la ministra Leire Pajín y el comisario de Salud y Política de Consumidores, John Dalli. Pajín informó al comisario Dalli de que todas las analíticas realizadas en España a las muestras tomadas en la explotación de Almería fueron negativas.
Todas las pruebas en el suelo, el agua y las hortalizas de la explotación de Almería acusada del brote, están libres de la variante de la bacteria Escherichia coli que provocó la muerte de 16 personas en Alemania y más de 2.000 afectados, según las últimas informaciones.
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria (Aesan) facilitó esos resultados a las autoridades europeas, que decidieron retirar la alerta contra los productos españoles. La titular de Sanidad también resaltó ante Dalli el trabajo realizado estos días por la Junta de Andalucía. Desde el Gobierno indicaron que la decisión de la Comisión de levantar la alerta "es un paso muy importante para devolver cuanto antes la normalidad al sector hortofrutícola español".
La decisión de la Comisión Europea se produce después de que el Gobierno solicitara indemnizaciones a la Unión Europea para compensar las pérdidas de los productores españoles, que alcanzan los 200 millones de euros semanales. El Ejecutivo no descartó emprender acciones legales contra las autoridades de Hamburgo por los perjuicios causados.
Desconfianza de los rusos
Rusia prohibió el jueves la importación de verduras frescas procedentes de toda la Unión Europea, según informa el Servicio Federal para la Supervisión y la Protección de los Consumidores (Rospotrebnadzor). Según este organismo, las hortalizas ya importadas no van a comercializarse y su director, Gennady Onishchenko, pidió a los ciudadanos que “no consuman hortalizas procedentes de Europa y que se decanten por los productos nacionales”.
El comercio de frutas y verduras entre la UE y Rusia alcanza un valor de 2.300 millones de euros anuales (unos 3.310 millones de dólares), en su mayoría exportaciones comunitarias. Las normas sanitarias rusas a las exportaciones son más exigentes que las europeas como mecanismo de protección para sus propios productos.
http://www.hechosdehoy.com/bruselas-rectifica-y-levanta-la-alerta-contra-los-pepinos-espanoles-8938.htm
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Navarra defiende el proyecto de ley porque "no habla nada de suicidio asistido o eutanasia"
La consejera de Salud del Gobierno de Navarra, María Kutz, asegura que su comunidad a apoyar el anteproyecto de ley reguladora de los derechos de la persona ante el proceso final de la vida impulsada por el Ejecutivo central ya que "no habla nada de suicidio asistido o eutanasia".
2 de junio de 2011 .
MADRID, 2 (EUROPA PRESS)
La consejera de Salud del Gobierno de Navarra, María Kutz, asegura que su comunidad a apoyar el anteproyecto de ley reguladora de los derechos de la persona ante el proceso final de la vida impulsada por el Ejecutivo central ya que "no habla nada de suicidio asistido o eutanasia".
Así lo ha asegurado en el marco del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) que se celebra este jueves en la sede del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, destacando que "tan sólo harán alguna pequeña observación" al texto que les presente la titular del ramo, Leire Pajín.
El objetivo de Navarra es que la ley establezca un marco normativo "básico" ya que, por ejemplo, esta comunidad "también tienen una ley para el proceso de final de la vida. "Estamos dispuestos a apoyarla haciendo un pequeño matiz sobre el texto, para que no haya ningún problema entre la ley foral y la española", ha destacado Kutz.
Asimismo, sobre otros aspectos de la reunión, la consejera también ha considerado "adecuados" los repartos de fondos para programas relacionados con la prevención y promoción de la salud, o para los programas autonómicos derivados del Plan Nacional sobre Sida.
De igual modo, también se ha mostrado confiada en que con la constitución del nuevo gobierno foral se cree un ejecutivo "fuerte" que "dé estabilidad" a Navarra y "les permita seguir siendo los primeros en materia sanitaria".
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Sra. consejera de sanidad de Navarra "NO SE OLVIDE USTED DE LAS CIENTOS DE MUJERES LUCHADORAS DE NAVARRA QUE TOMARON AL AGREAL "QUE ESTÁN MUY MAL".
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Tenga cuidado y evite automedicarse.
Son sospechas reportadas desde los establecimientos de salud, al Sistema Peruano de Farmacovigilancia, que conduce la Digemid.
Según la OMS las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) figuran entre las diez principales causas de muerte en todo el mundo.
Un total de 4,600 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos (efecto no deseado tras la administración de un medicamento), se registraron en el 2010, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), tras advertir que entre los principales daños que motivaron estos reporten están los dolores de cabeza, mareos, alergias (ronchas y pruritos en la piel), edema o hinchazón de algunas zonas de cuerpo, entre otras.
Explicó que las notificaciones de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) de estas sospechas, que son enviadas desde las Direcciones de Salud (Disa) y Direcciones Regionales de Salud (Diresa), así como de Laboratorios Farmacéuticos, son recibidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia, que conduce la Digemid como institución del Ministerio de Salud (Minsa).
“Estos datos son evaluados por un equipo de especialistas que determinan una posible causalidad entre la RAM y el medicamento, luego establecen su gravedad (leve, moderada o severa), entre otros factores de evaluación”, dijo el Químico Farmacéutico Pedro Yarasca Purilla.
El experto afirmó que los reportes de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos sirve también para que la Digemid adopte las acciones correctivas para proteger la salud de los pacientes, como el cambio en las indicaciones y precauciones de cada fármaco autorizado, para advertir al consumidor. En algunos casos “hasta se ha procedido con la suspensión del registro sanitario del medicamento”, anotó.
Labor de Digemid
La farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado a medicamentos, señaló Yarasca. “Estamos atentos al nivel y cantidad de RAM por medicamento para tomar decisiones acertadas que no se altere el beneficio/riesgo de los medicamentos, del mismo modo, revisamos constantemente información a escala mundial sobre seguridad de medicamentos”, explicó.
El funcionario dijo que entre los productos farmacéuticos que se evaluaron por causar reacciones adversas durante al año pasado, se encuentran principalmente los antibióticos, analgésicos, así como antiinflamatorios, entre otros.
Yarasca explicó que si bien los profesionales de salud son quienes están en mejores condiciones para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas, como parte de la atención que prestan habitualmente a sus pacientes, también los pacientes pueden informar a su médico tratante o algún profesional de la salud alguna sospecha de RAM a través de las Disas y Diresas del Minsa.
Recomendaciones para evitar las RAM
El especialista destacó que según la Organización Mundial de la Salud (OMS) la mayoría de reacciones adversas a los medicamentos pueden ser prevenibles o tratarlas hasta minimizar el riesgo.
“Se sabe que el gasto para la atención de una RAM puede inclusive superar el costo del tratamiento de la primera enfermedad”, refirió.
Es así que el especialista recomendó a la población, para asegurar un tratamiento farmacológico sin contratiempos, evitar automedicarse; seguir con la dosificación prescrita por el médico; cumplir con todo el tratamiento farmacológico dado por el especialista; comunicar a su médico tratante si presenta alguna reacción adversa por el uso del medicamentos; e informar a su médico tratante si está tomando otros medicamentos que no requieren receta médica.
Por otro lado, se recuerda a todos los profesionales de la salud la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia, ya que contar con información sobre la seguridad de los medicamentos permitirá asumir acciones en nuestro país para el control y la minimización de los riesgos relacionados con su uso.
http://connuestroperu.com/ciencia-y-tecnologia/salud/37-ciencia-y-salud/18000-mas-de-cuatro-mil-notificaciones-de-reacciones-adversas-a-los-medicamentos-se-reportaron-en-el-2010
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Clínica de farmacovigilancia estudios, la experiencia post-comercialización y los datos epidemiológicos sobre las reacciones neurológicas coincidente con el uso de la veraliprida se presentan en las secciones siguientes.
Cabe señalar que la sección "Advertencias y precauciones especiales de empleo " de la empresa central de información de seguridad de enero de 2002, especifica que la veraliprida "el tratamiento debe ser de corta duración limitada y cada vez que el ciclo de 20 días". Por otra parte, varias reacciones adversas neurológicas se enumeran en la sección "Reacciones adversas".
"Los primeros síntomas de forma extrapyramiral y trastornos relacionados, tales como parkinsonismo y síntomas relacionados con: temblor, rigidez, hipocinesia, hipertonía, sialorrea, discinesia y distonía aguda (tortícolis espasmo, crisis oculógiras, trismus), acatisia. Estos síntomas generalmente son reversibles con la administración de medicamentos antiparkinsonianos" .
Muy raros de discinesia tardía caracterizada por movimientos rítmicos e involuntarios principalmente de la lengua y / o la cara se ha informado, por lo general después de la administración a largo plazo ".
SANOFI AVENTIS:
SON USTEDES "UNOS MAL NACIDOS" ESE ES EL
PROSPECTO QUE "ESPAÑA" SIEMPRE TUVO.
¿DONDE SE MENCIONA "Advertencias y precauciones especiales de empleo "?.
Y DONDE ¿REACCIONES ADVERSAS EN EL PROSPECTO ESPAÑOL?.
MIENTEN EN LA EMA., MIENTEN A TODA ESPAÑA, HAN MENTIDO "POR LO PENAL-CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, POR LO CIVIL.....
PERO LO MAS "ES QUE NOS HAN ENFERMADO DE POR VIDA", SI PORQUE LA EMA. DETERMINÓ QUE:
VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "PRODUCE SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".
LOGRAREMOS QUE TODAS LAS
"SENTENCIAS DE LAS MUJERES QUE EN ESPAÑA, HEMOS TOMADO AGREAL:
"SE REABRAN TODAS LAS SENTENCIAS Y SE REVISEN.
"QUE POCA VERGÜENZA TIENEN SANOFI AVENTIS"
DESPUES DE TANTAS MENTIRAS Y EN CONNIVENCIA CON MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL:
RECURREN USTEDES LAS SENTENCIAS QUE "HAN PERDIDO" AL TRIBUNAL SUPREMO".
POR GANAR MILLONES Y MILLONES DE "PESETAS Y EUROS".
"HAN PERJUDICADO GRAVISIMAMENTE LA SALUD DE MILES Y MILLONES DE MUJERES ESPAÑOLAS".
PARA QUE PUEDAN LEER BIEN EL PROSPECTO ESPAÑOL.
PICAD ENCIMA DE "CADA HOJA".
BUENO SI ESO SE LE LLAMA "PROSPECTO"
Y TRATANDOSE DE UN:
"NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO"
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EE.UU. ordena revisión de riesgos de las píldoras anticonceptivas.
Las píldoras anticonceptivas de Bayer será revisada por los reguladores después de algunos estudios sugieren que puede causar más coágulos de sangre que los medicamentos de la competencia.
Dos informes recientes en el British Medical Journal encontró un doble de riesgo tres veces mayor de coágulos sanguíneos en mujeres que toman píldoras como Yaz de Bayer, Administración de Alimentos y Drogas, dijo el martes en un comunicado.
Los reguladores europeos, dijo la semana pasada que estaban revisando la información de los productos de prescripción para incluir los resultados de seguridad nueva.
Si bien todas las píldoras anticonceptivas representan un riesgo de coágulos de sangre, la FDA revisión se centra en la hormona drospirenona, que se encuentra en Yaz de Bayer, Yasmin, Beyaz y Safyral. La agencia espera tener resultados a finales de este verano de un estudio de 800 mil personas se encargó de examinar los riesgos.
Mientras tanto, los reguladores dijeron que los médicos y los pacientes deben estar atentos a los síntomas de los coágulos de sangre, incluyendo la pierna o dolor en el pecho.
La familia Yaz de los productos generados por 1,47 mil millones dólares en ventas el año pasado por Bayer, o un 3,3 por ciento de los ingresos de la compañía.
"La seguridad del paciente es la principal prioridad de Bayer", dijo la compañía en un e-mail. "El análisis de Bayer del cuerpo general de la evidencia científica disponible continúa apoyando la apreciación actual sobre la seguridad de los anticonceptivos orales."
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U.S. Orders Review of Risks of Some Birth Control Pills
Bayer’s birth control pills will be reviewed by regulators after some studies suggested they may cause more blood clots than competing medicines.
Two recent reports in the British Medical Journal found a twofold to threefold greater risk of blood clots in women taking pills like Bayer’s Yaz, the Food and Drug Administration said Tuesday in a statement.
European regulators said last week that they were revising the products’ prescribing information to include the new safety findings.
While all birth control pills pose a risk of blood clots, the F.D.A. review focuses on the hormone drospirenone, found in Bayer’s Yaz, Yasmin, Beyaz and Safyral. The agency expects to have results later this summer of an 800,000-person study it commissioned to examine the risks.
In the meantime, regulators said doctors and patients should watch for symptoms of blood clots, including leg or chest pain.
The Yaz family of products generated $1.47 billion in sales last year for Bayer, or 3.3 percent of the company’s revenue.
“Patient safety is Bayer’s top priority,” the company said in an e-mail. “Bayer’s analysis of the overall body of available scientific evidence continues to support its current assessment about the safety of its oral contraceptives.” .
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DE SOBRA ES CONOCIDO Y EXPUESTO EN ESTE BLOG:
UNA JOVEN QUE TOMABA YASMIN:
SUFRIÓ UNA "EMBOLIA" Y CUÁNDO YA LO HABÍA SUPERADO, AUNQUE CON ALGUNAS "SECUELAS" VUELVE Y SE LE REPITE, OCURRIDO AQUI EN ESPAÑA.
Y DE LA CHICA DE 21 AÑOS QUE AL PARECER MURIÓ POR LA TOMA:
DE "DROSPIRENONA" PRINCIPIO ACTIVO DE YAZ EN SETIEMBRE DE 2009 POR UNA EMBOLIA PULMONAR.
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Investigadores encuentran cura para el cáncer, pero no es negocio para farmacéuticas y quizá nunca vea la luz.
Investigadores canadienses logran curar el cáncer usando dicloroacetato, sin embargo, esta sustancia no requiere patente, por lo cual no representa negocio para Big Pharma y podría ser bloqueada.
Investigadores de la Universidad de Alberta han logrado curar el cáncer utilizando un medicamento llamado dicloroacetato, sin embargo, como esta sustancia no requiere patente y es barata a comparación con los medicamentos usados para combatir el cáncer por las grandes farmacéuticas está investigación no ha recibido mucho apoyo ni está haciendo eco en los medios, quizás bloqueda por las mismas farmacéuticas.
Los científicos canadienses probaron el dicloroacetato en células humanas y notaron que mata las células de cáncer en los pulmones, en el cerebro y en el pecho, dejando solamente las células sanas. En ratas con severos tumores sus células se encogieron al ser alimentadas con agua con esta sustancia.
El dicloroacetato detona una acción en la mitocondria para que esta acabe de forma natural con el cáncer en las células (tradicionalmente se enfoca en la glucólisis para combatirlo).
http://www.vanguardia.com.mx/investigadoresencuentrancuraparaelcancerperonoesnegocioparafarmaceuticasyquizanuncavealaluz-724971.html
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
NOTA INFORMATIVA EN RELACIÓN CON LA ALERTA FARMACÉUTICA Nº R15/2011: VACUNA IXIARO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE.
Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011
Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS, CALIDAD.
Referencia: MUH, 9 /2011
Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no protectora a la vacunación. Se ha revisado la situación existente y se dan recomendaciones de vacunación.
La vacuna IXIARO es una vacuna frente a la encefalitis japonesa, inactivada, adsorbida en hidróxido de aluminio y autorizada en el año 2009 por procedimiento centralizado para la vacunación de adultos1.
La vacuna se administra mediante dos dosis de 0,5 ml con un esquema de 0 (1ª dosis) y 28 días (2ª dosis). Se recomienda una dosis de recuerdo (3ª dosis) tras 12-24 meses de la vacunación primaria, antes de una potencial reexposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ).
El VEJ, flavivirus transmitido por mosquitos, es una causa importante de encefalitis en Asia que causa una mortalidad del 20-30% y secuelas de naturaleza neurológica o psiquiátrica en el 30-50% de los supervivientes.
Viajeros a zonas endémicas del VEJ y personas que trabajan con VEJ infeccioso están en riesgo potencial de infección con el virus. La vacuna se ha utilizado en viajeros y en personal de laboratorio en riesgo2.
Fuente: AEMPS. Se autoriza la reproducción total o parcial del contenido de esta información, siempre que se cite expresamente su origen.
La AEMPS pone a su disposición un servicio gratuito de suscripción a sus contenidos en la web: www.aemps.es en la sección “listas de correo”.
El comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para productos de uso humano (CHMP) ha sido informado de que un lote de la vacuna IXIARO (JEV09L37) producido por Intercell AG, y del que es responsable de su comercialización en España Novartis Vaccines and Diagnostics, S.L., puede ser menos potente de lo esperado a lo largo de su periodo de validez y, como consecuencia, no producir una completa respuesta inmune en el vacunado. Por ello se va a proceder a la retirada del lote antes mencionado (JEV09L37), lote que se ha usado en Francia, Italia, Reino Unido y España. (La Agencia Europea de Medicamentos recomienda la revacunación para algunos viajeros que precisan protección con IXIARO, 27 Mayo 2011).3
El lote mencionado cumplía todas las especificaciones, incluida la de potencia, en el momento de la liberación del mismo; sin embargo, la potencia en el mes 11 del periodo de validez se encuentra por debajo de la especificación, siendo el único parámetro afectado. En el momento actual se están evaluando otros lotes, y la información que se obtenga será, así mismo, proporcionada con posterioridad.
De acuerdo con todo ello el CHMP recomienda que la revacunación de aquellas personas que hayan recibido una o dos dosis del lote JEV09L37 debe de considerarse, si los vacunados planean viajar a un país afectado por la encefalitis japonesa. Se debe utilizar un lote distinto al antes mencionado. La información existente, aunque limitada, no indica la existencia de preocupación de seguridad por la administración de más de dos dosis en un corto periodo de tiempo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ya ha proporcionado instrucciones para la retirada del lote en España de acuerdo con la Alerta farmacéutica R15/2011 4 y que afecta a la parte del lote identificado como JEV09L37A.
Por ello, no deben de utilizarse los ejemplares del lote antes mencionado y en caso de una exposición esperada a la encefalitis japonesa, se debe proceder del siguiente modo:
•
Si hubieran recibido la primera administración con un ejemplar del lote, antes del 23 de diciembre de 2010 y no hubieran recibido la segunda dosis, deben de recibir una dosis con un ejemplar de lote distinto.
•
Si hubieran recibido dos dosis de vacuna y una o ambas fueran del lote antes mencionado, después del 23 de diciembre de 2010, deben recibir una dosis adicional de un lote diferente.
Referencias
1.
Summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ixiaro. European Medicines Agency. Disponible en Internet en: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000963/human_med_000862.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 (acceso revisado el 30 de mayo de 2011).
2.
Recommendations for Use of a Booster Dose of Inactivated Vero Cell Culture-Derived Japanese Encephalitis Vaccine --- Advisory Committee on Immunization Practices, 2011. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR, mayo 27, 2011/60(20) 661-663; MMWR 2010/59 (No. RR-1) Disponible en Internet en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6020a5.htm?s_cid=mm6020a5_w (acceso revisado el 30 de mayo de 2011).
3.
European Medicines Agency recommends revaccination for some travellers in need of protection with Ixiaro. Press release 27 May 2011, EMA/CHMP/401237/2011. Disponible en Internet en: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2011/05/WC500106702.pdf (acceso revisado el 30 de mayo de 2011).
4.
Alerta farmacéutica nº R15/2011. IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable. Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS). Disponible en Internet en: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2011/calidad_15-11.htm (acceso revisado el 30 de mayo de 2011).
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LEGISLACIÓN
En la Unión Europea
Adiós al bisfenol
La UE prohíbe la comercialización de productos que contengan bisfenol.
En este año se suprimieron los biberones que llevasen este compuesto.
Desde que hace años varios estudios avisaran del peligro del bisfenol A -un compuesto químico que se utiliza en productos como los recipientes de las comidas envasadas, los bidones de agua o los plásticos de los biberones- la Unión Europea ha ido recortando su presencia poco a poco. Así, a partir del 1 de junio se prohíbe definitivamente la comercialización e importación de productos que contangan este compuesto y que estén destinados a entrar en contacto con los alimentos.
Pero, ¿cuál ha sido el proceso que ha convertido al bisfenol en una sustancia prohibida en casi todo el mundo?:
Primeros estudios en animales
En 2003 se realizaron los primeros estudios sobre el bisfenol A en animales, descubriéndose los primeros peligros de este compuesto químico. Por aquel entonces, se comprobó que esta sustancia era capaz de interferir en la formación de los óvulos de los ratones, lo que resultaría en un número anormal de cromosomas lo que, en los humanos, es la principal causa de abortos y de defectos de nacimiento como en síndrome de Down.
Consecuencias en las personas
A mediados del año 2008, comenzaron a aparecer diferentes investigaciones sobre los peligros del bisfenol A en los seres humanos. Entre ellos, un estudio analizó a 1.500 estadounidenses. En él, se descubría que aquellos que presentaban mayores cantidades de bisfenol en su organismo tenían tres veces más posibilidades de sufrir una enfermedad del corazón y dos veces más diabates que una persona cuyos niveles de esta sustancia fueran inferiores a los 50 microgramos por kilogramo, que es lo máximo aconsejable según la Environmental Protection Agency de los EEUU.
Canadá, primer país contra el compuesto
Las investigaciones realizadas durante el siguiente año pusieron de manifiesto que este compuesto influía en el riesgo de disfunción eréctil y otros problemas sexuales en los varones, además de afectar al organismo alterando el equilibro hormonal y provocando diferentes enfermedades. A la vista de estos resultados, Canadá se convertía en la primera nación que prohibía la utilización de esta sustancia para la fabricación de biberones.
Los fabricantes de biberones dejan de utilizarlo
También en 2009, pero en EEUU, comenzó un intenso debate para que también se dejaran de fabricar biberones con bisfenol a pesar de las opiniones contrarias de la FDA (la agencia reguladora de medicamentos y alimentos etadounidenses). Así, en marzo de 2009 eran las propias compañías fabricantes de biberones estadounidenses las que anunciaban que dejarían de utilizar este compuesto en sus productos.
La UE empieza a tomar medidas
2010 fue el año de la mayoría de las prohibiciones gubernamentales. En la Unión Europea 60 expertos y organizaciones de 15 países diferentes pedían que se prohibieran los productos con bisfenol. Sus argumentos fueron la base para que en noviembre de este año, la Comisión Europea publicara una directiva por la que a partir del 2011 se fueran prohibiendo paulativamente los productos con bisfenol. Por su parte, Canadá daba un paso más y nuevamente era el primer país que calificaba a este compuesto como 'sustancia tóxica' y, por lo tanto, prohibida.
Se prohíbe su comercialización
El 1 de marzo de 2011 entra el vigor la decisión de la UE de prohibir la utilización del bisfenol en los biberones, prohibición que se extiende a partir de hoy a la venta e importación de cualquier producto que contenga este compuesto.
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/05/31/noticias/1306860591.html
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Los jugadores de fútbol cada vez utilizan más medicina biorreguladora para acelerar la recuperación de la inflamación sin efectos secundarios.
La Asociación Española de Médicos de Equipos de Fútbol (AEMEF) alerta de que la cada vez más temprana edad de empezar a jugar a fútbol, la mayor intensidad del esfuerzo y el sobreentrenamiento está incrementando las lesiones en los niños que practican este deporte. La AEMEF, que celebra su XV Congreso anual en Cádiz en el que participan equipos médicos de los clubes más importantes de Primera y Segunda división, recomienda planificar los entrenamientos, guardar las pautas de descanso, llevar una alimentación adecuada y tratar las posibles lesiones que puedan aparecer con medicina biorreguladora para evitar los efectos secundarios de los antiinflamatorios convencionales.
“Los niños empiezan a jugar cada vez más pronto y con mayor intensidad. Este aumento de exposición al juego conlleva un auge del riesgo de sufrir lesiones”, explica el doctor José Nebot, presidente de la AEMEF. Una investigación estadounidense publicada en marzo en la revista Clinical Pediatrics subraya que la cifra anual de lesiones asociadas con el fútbol en Estados Unidos en niños de 6 a 17 años se ha incrementado un 27% en 18 años. Aunque en España no hay datos oficiales la AEMEF detecta un aumento importante en los últimos años.
Los tratamientos convencionales para las lesiones son los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Sin embargo, sus efectos secundarios son considerables, advierte el doctor Nebot, por lo que los médicos de equipos de fútbol “cada vez emplean más la medicina biorreguladora con los jugadores. La medicina biorreguladora utiliza medicamentos homeopáticos compuestos que actúan como moduladores de la inflamación y han demostrado, en ensayos clínicos, que aceleran “la recuperación de la inflamación y el daño muscular originado por el sobreesfuerzo, especialmente en deportistas que compiten a un alto nivel toda la temporada”, comenta el doctor Tomás Calero, responsable médico del Betis Club de Fútbol, que participa en el congreso.
A diferencia de los antiinflamatorios convencionales, los fármacos de la medicina biorreguladora reducen el dolor y la inflamación estimulando la respuesta natural del organismo y no bloqueándola, por lo que son seguros y no ocasionan contraindicaciones. Su principal ventaja, según el doctor Calero, es “la tranquilidad en su uso, en especial en el caso de niños y deportistas profesionales”, por esa ausencia de efectos secundarios. En el caso de los deportistas de élite también influye en su uso “que no se encuentran entre las sustancias consideradas como dopaje”, aclara.
Lesiones musculares
Un estudio publicado en el Journal of Sport and Health Research señala que, en referencia a los días de baja tras el daño sufrido, las lesiones de carácter leve (de 1 a 3 días) son las más frecuentes en el fútbol y especifica que las más habituales en este deporte, con un 80% de frecuencia de aparición, tienen “origen muscular. Le siguen las lesiones articulares, los esguinces de tobillo y las lesiones de rodilla”.
El doctor Calero considera que “Traumeel es el medicamento homeopático compuesto más indicado en contusiones”. Otro fármaco utilizado por la medicina biorreguladora que suele emplearse en el fútbol, añade, es “Spascupreel, un relajante muscular biológico, indicado para las contracturas y las distensiones musculares, así como para la fatiga muscular que puede aparecer debido a un sobreentrenamiento”.
El congreso se está celebrando en la Universidad de Cádiz e incluye junto a las diferentes ponencias que participan, mesas redondas y foros de debate además de contar con la presentación de los últimos avances tecnológicos y estudios específicos de la medicina deportiva. Entre los asistentes se encuentran expertos como los doctores Juan Espino, (presidente de la Comisión Médica de la Real Federación Española de Fútbol), Lluis Til (de los servicios médicos del F.C. Barcelona) y José María Villalón (Atlético de Madrid), entre otros.
http://www.noticias.info/asp/aspComunicados.asp?nid=404098&src=0
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PREVENCIÓN
Cáncer de cérvix
La vacuna del VPH también es eficaz en mujeres adultas
En España, su uso está financiado para menores de 14 años
La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado su uso también en mayores.
Los resultados preliminares ya señalaban que la vacuna del papilomavirus protegía a las mujeres mayores de 24 años. Ahora, los datos definitivos de un estudio en el que han participado investigadores del Instituto Catalán de Oncología (ICO) confirman su gran eficacia en este grupo de féminas.
"Muchas mujeres se preguntaban qué pasaba con la vacuna, si podían ponérsela o no, y este estudio responde definitivamente a esa pregunta", explica a ELMUNDO.es Xavier Castellsagué, de la Unidad de Infecciones y Cáncer del IDIBELL-ICO (Barcelona), que ha dirigido la rama española del ensayo.
Junto con grupos de otros países, como EEUU, Francia, Colombia o Tailandia, han realizado un seguimiento de cuatro años a cerca de 4.000 mujeres entre 24 y 45 años que recibieron las tres dosis de la vacuna tetravalente del VPH (Gardasil, de Merck), que protege frente a los serotipos 6, 8, 11 y 16 del virus, o un placebo.
"Los resultados son robustos y muestran una gran eficacia, que llega hasta el 89%", subraya Castellsagué. "Además, sabemos que es inmunogénica [que genera una respuesta inmune] y segura", añade el investigador catalán.
El estudio, financiado por la farmacéutica que fabrica la vacuna, se ha publicado en la revista 'British Journal of Cancer'.
Indicada pero no generalizada
La vacuna del VPH, comercializada en España desde finales del 2007, se destinó originalmente -y sigue siendo su principal uso- para ser administrada a adolescentes que no habían mantenido aún relaciones sexuales y que, por tanto, no habían entrado en contacto aún con el virus, que provoca la mayoría de los carcinomas de cuello de útero.
Sin embargo, en los últimos años se han sucedido los estudios con otros grupos de población, tanto mujeres mayores de 24 años como varones homosexuales, que han ampliado sus posibles usos.
Tanto la Agencia Europea del Medicamento (EMA), como las autoridades sanitarias canadienses han aprobado su uso en mujeres adultas, aunque el tratamiento no se suele financiar ya que el coste-eficacia disminuye a medida que aumenta la edad de la paciente.
"Vacunando a todas las mujeres de estas edades [24 a 45 años], muchas de ellas ya estarán infectadas o habrán desarrollado una lesión preneoplásica o un cáncer y no sería eficaz", señala Castellsagué. Sin embargo, matiza el autor, "una de las contribuciones de este artículo es que incluso en aquéllas previamente expuestas al VPH, la vacuna también confiere cierto grado de protección frente a futuros contagios".
Por eso, la recomendación de los autores es que "las mujeres tomen la decisión a nivel individual. Si tienen percepción de riesgo, por cambio de pareja u otra circunstancia, es bueno que se vacunen. Si tienen una estabilidad en su vida sexual, entonces puede no ser necesario".
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/06/01/oncologia/1306921319.html
