Sitaxentán. Inhibidor de la endotelina asociado a toxicidad hepática grave

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La hipertensión arterial pulmonar consiste en un aumento de la presión arterial en los pulmones que genera una mayor resistencia al flujo sanguíneo, lo que a largo plazo puede desembocar en un core pulmonale, es decir, una insuficiencia cardíaca derecha de base pulmonar. Su prevalencia se estima entre 0,187 y 0,26 casos cada 100.000 habitantes.

En 2002 se comercializó bosentán, primer inhibidor de la endotelina para el tratamiento de esta enfermedad.

La endotelina 1 es una neurohormona que se encuentra aumentada en la hipertensión pulmonar y que se ha relacionado con la gravedad y el pronóstico de la enfermedad.

Desde entonces se han comercializado dos nuevos fármacos de este grupo, sitaxentán y ambrisentán, en 2007 y 2008. Estos fármacos presentan entre sus efectos adversos la toxicidad hepática, y están contraindicados en pacientes con aumento de encimas hepáticas y disfunción hepática, grado A-C de Chile-Pung para el primero y B-C para el segundo.

Recientemente, Pfizer, laboratorio titular de la autorización de comercialización de Thelin (sitaxentán) comunicó tres casos de daño hepático agudo con desenlace mortal, por lo que solicitó de forma voluntaria la suspensión de comercialización.

De ahí que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicara la apertura de un proceso de revisión por el comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento. Ésta ha concluido que:

• Los datos analizados sugieren que la toxicidad hepática grave no puede prevenirse de un modo general en todos los pacientes.

• Los casos no pudieron detectarse precozmente con la determinación periódica de transaminasas, no presentaron otros factores de riesgo y no revirtieron tras la retirada de los medicamentos.

Asimismo, ha emitido unas recomendaciones para profesionales sanitarios:

• No deberán iniciarse nuevos tratamientos con Thelin.

• Deberá revisarse el tratamiento de los pacientes que actualmente lo utilizan para proceder a su suspensión y valorar el cambio a otra alternativa terapéutica. Así, la suspensión del medicamento se hará de un modo progresivo para facilitar los cambios de tratamiento.

• Dado que la toxicidad hepática ya está descrita también para el ambrisentán, existe la sospecha de que este problema sea un efecto de clase con frecuencia y gravedad variable. Por ello, el comité de medicamentos de uso humano va a proceder a revisar la hepatotoxicidad de bosentán y ambrisentán para confirmar que estos medicamentos siguen siendo una opción válida para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Asimismo, se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=37&id=90001137

Sanofi Aventis ¡¡ qué demagogia !! Mexico y siguen vendiendo el Aclimafel-Veraliprida

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Conócete en "El tour de la vida" es un programa educativo y vivencial que surgió tras los problemas de obesidad y sobre peso en México.....

sigan leyendo en:

http://www.imagendelgolfo.com.mx/resumen.php?id=235172

sobre la distonia Roció- México

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Sobre la distonia Roció- México

Hola mi nombre es Rocío Aragón soy del estado de chihuahua, de la cd. de cuahtemoc..Encontré esta asociación en internet..Mi mama tiene distonia cervical desde hace 4 años, se sometió a una cirugía hace 3 meses que consiste en cortar los músculos afectados, pero esto no le funciono..Quisiera saber cómo es que ayudan ustedes y si ayudan con botox de toxina botulínica..Espero y me puedan responder lo más rápido posible ya que la enfermedad avanza!! gracias!!

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Te recomendamos esta Asociación de Lucha contra la Distonía
Suerte

http://www.distonia.org/medico/med01.htm

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "SORPRENDE QUE EN ESPAÑA NUNCA Y EN NADA SE MENCIONE EL AGREAL- Janvier 2011 - Volume 6- Dans ce numéro vous pourrez lire

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DA LA IMPRESIÓN DE QUE EN ESPAÑA :

"NUNCA ESTUVIERA AUTORIZADO EL AGREAL/VERALIPRIDA"

NI EN CONGRESOS NI EN NADA QUE SE CELEBRA EN ESPAÑA :

"MENCIONAN"

"EL AGREAL/VERALIPRIDA/VERALIPRIDE".

LEAN DRES. ODONTÓLOGOS:

Por la amistad y la unidad de la profesión.

Resumen

Trastornos Oromotor se caracterizan por la presencia oromandibular movimientos excesivos alteración del orden público o la falta de coordinación, tales hipercinético (distonía, discinesia, estereotipia, del bruxismo vigilia y el sueño) o hipocinético (parkinsonismo).

Estos trastornos son una fuente importante y dolor heterogéneo y las complicaciones orales.

El conocimiento de la atención dental es esencial para prevenir y aliviar rápidamente el salud oral y las estrategias para reducir al mínimo necesario.

Varios medicamentos barrera sangre-cerebro cruce puede dar lugar después de la exposición crónica de algunos meses o años (de ahí el término "tardía"), varios tipos de la hipercinesia.

Combina la discinesia tardía en particular (DT) el uso de los antipsicóticos convencionales de Primera Instancia generación, incluyendo las fenotiazinas (por ejemplo, clorpromazina, tioridazina, perfenazina, flufenazina) y thioxanthene.

(Por ejemplo, flupentixol, tiotixeno), la familia de diphénylbutylpipéridines (Por ejemplo, pimozida), el dibenzoxazepine (por ejemplo, la loxapina) y butirofenonas (por ejemplo, haloperidol). Fenotiazina derivados (Por ejemplo, triéthylpérazine, proclorperazina) y sustitutos benzamidas (por ejemplo, metoclopramida, sulpirida, tiaprida, cleboprida, cisaprida, veraliprida) utilizados para el alivio de las náuseas, mareos y sofocos, también tienen documentada del riesgo.
El TD se observó en aproximadamente el 30% de los tratados con los antipsicóticos convencionales que bloquean particular receptores de dopamina postsinápticos tipo D2. Algunos antipsicóticos de segunda generación conocido como atípicos (Por ejemplo, la quetiapina, clozapina) tienen un riesgo de DT mucho más bajos. El riesgo de aparición de DT es cinco veces mayor en sujetos mayores de 60 años. Remisión espontánea es posible en una fracción de los casos, especialmente si el medicamento que la causa se quita, pero es un desarrollo menos probable que ocurra en la edad avanzada. Otros clases de fármacos son potencialmente dyskinésigènes agentes antiparkinsonianos (por ejemplo, L-dopa, anticolinérgicos), antidepresivos, psicoestimulantes, anticonvulsivos y antihistamínicos. A pesar del medio siglo que nos separa las primeras descripciones de las complicaciones motoras conocidas como "
extrapiramidales, la fisiopatología de la DT sigue siendo poco de control. Hipersensibilidad de los receptores de la dopamina D2 Central es tradicionalmente dado, pero ………………..


Votre site web : www.sdmtl.ca

Janvier 2011 - Volume 6

Dans ce numéro vous pourrez lire (entre autres)

Douleur orofaciale et désordres oromoteurs


Les modifications faciales
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no se olviden "el Agreal/Veraliprida" estuvo autorizado en España "POR MAS DE 22 AÑOS".

Y HAN DEJADO:

"TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

UN "SIN NÚMEROS DE MUJERES EN ESPAÑA"

CON "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES"

Entrevista al Prof. Mehdi Tafti del Día Europeo de la Narcolepsia 2011

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Dr. Mehdi Tafti

Center for Integrative Genomics (CIG), University of Lausanne y Center for Investigation and Research on Sleep (CIRS), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suiza.

Pregunta. Sabemos que la narcolepsia es una enfermedad crónica incapacitante que afecta a 1:2000 individuos, teniendo en cuenta este dato ¿cual es el impacto de la narcolepsia en la población europea?

Respuesta. La narcolepsia durante mucho tiempo se ha infradiagnosticado y su prevalencia puede ser mucho mayor. El retraso en el diagnóstico puede llegar a los 10 años, con el consiguiente impacto negativo para el paciente que permanece sin un tratamiento adecuado durante años. En términos socioeconómicos, de salud y de bienestar, el impacto es enorme.

P. Se ha demostrado que la narcolepsia está relacionada con una deficiencia grave de hipocretina-1 (De Lecea, 1998), y se sabe que este péptido no se detecta en el líquido cefalorraquídeo de la mayor parte de los pacientes narcolépticos con cataplejía. ¿Existe un mecanismo 'autoimmune' que explique la destrucción de neuronas hipocretinérgicas en el hipotálamo lateral?

R. La causa de la deficiencia de hipocretina se desconoce, pero la explicación más plausible es la destrucción de las neuronas de hipocretina. Dado que la narcolepsia se asocia estrechamente con determinados HLA (complejo mayor de histocompatibilidad), los genes que regulan el sistema inmune, un proceso autoinmune podría dirigirse a neuronas de hipocretina. Hemos demostrado que los pacientes con narcolepsia son positivos para anticuerpos anti-Trib2 (Tribbles homólogo 2), y esos anticuerpos reconocen las neuronas de hipocretina. Sin embargo, la mitad de los pacientes con narcolepsia son negativos para estos anticuerpos, con lo que queda abierta la pregunta. Además, nosotros y otros notificamos una notable respuesta positiva a IgIV, un tratamiento típico antiautoinmune. En conjunto, los datos disponibles sugieren que la causa de la narcolepsia puede ser autoinmune.

P. Sabemos que la mayoría de los casos de la narcolepsia son esporádicos y que el 1-10% de los casos son familiares. Los estudios de gemelos revelaron que sólo el 25-31% de los gemelos monocigóticos son concordantes en la enfermedad. ¿Cuál es el papel que desempeñan los factores genéticos y ambientales?

R. La narcolepsia es una enfermedad compleja y, como otros trastornos complejos, influida por factores genéticos y ambientales. Cuanto más aprendemos sobre los factores genéticos, más importantes resultan los desencadenantes ambientales. Lamentablemente, sabemos poco sobre los factores ambientales, aunque se han descrito algunos eventos significativos, como infecciones o eventos estresantes. Empezamos a aprender más y más sobre los factores genéticos, que nos ayudarán a comprender la base genética que predispone a la narcolepsia. La tasa elevada de discrepancia entre los gemelos monocigóticos sugiere un papel crítico de un factor ambiental desconocido que actúa sobre una predisposición genética a la enfermedad.

P. Sabemos que los síntomas se desarrollan gradualmente. A menudo, la cataplejía es el segundo síntoma que se manifiesta, se presenta años más tarde tras la aparición de ataques de sueño, y algunos casos no se detectan y diagnostican. ¿Cree que las herramientas de diagnóstico son apropiadas?

R. El diagnóstico de la narcolepsia es un problema mayor. Hasta en un 80% de los pacientes aparece somnolencia diurna excesiva entre 1 y 10 años antes de cataplejía. El sueño sin cataplejía es muy difícil de investigar y puede estar relacionado con muchas otras condiciones además de la narcolepsia. En consecuencia, a la mayoría de los pacientes no se les diagnostica narcolepsia o se les diagnostica mal. Además, otros trastornos comórbidos, como la apnea del sueño, el síndrome de piernas inquietas y la depresión son muy frecuentes en los pacientes con narcolepsia. Hacer el diagnóstico positivo es muy difícil en ausencia de cataplejía clara. Un problema adicional es el reconocimiento de la cataplejía, ya que no hay prueba objetiva disponible, y muchos pacientes pueden tener una cataplejía parcial que pase inadvertida. Las herramientas de diagnóstico están bien establecidas y estandarizadas, pero, por desgracia, no son todavía completamente apropiadas.

P. Hasta ahora, el tratamiento ha sido sintomático con estimulantes y antidepresivos. ¿Hay alguna perspectiva farmacológica nueva en el tratamiento de la narcolepsia?

R. El tratamiento sigue siendo sintomático, porque la causa todavía se desconoce. Como se mencionó antes, si la narcolepsia es una enfermedad autoinmune, a continuación, la inmunoterapia puede ser una primera opción, pero parece que no todos los casos sean de origen autoinmune. Ya que la deficiencia de hipocretina es el mejor marcador biológico de la narcolepsia, la aportación de hipocretina exógena es hasta ahora la mejor opción terapéutica. Desafortunadamente, las hipocretinas no cruzan la barrera hematoencefálica, habiendo una fuerte necesidad de desarrollar agonistas de acción central hipocretinérgica. Las terapias génicas o celulares son las futuras direcciones que necesitan una intensa investigación. La existencia de varios modelos animales de narcolepsia es muy valiosa para el desarrollo de aproximaciones farmacológicas para esta enfermedad.

P. Usted es miembro de la junta de la Red Europea de Narcolepsia (UE-NN), fundada en 2007. Un primer resultado de la colaboración europea es el primer trabajo de la UE-NN en Nature Genetics (Hor et al, 2010). Éste es el primer estudio de la identificación de un factor de protección genética. ¿Podría resumir los puntos principales de su estudio?

R. Sabíamos desde hace décadas que el HLA-DQB1 * 0602 está fuertemente asociado con la narcolepsia, pero el gen es normal y se encuentra en el 10-20% de la población en general. Por tanto, la conclusión fue que este gen no es suficiente. Al comparar los pacientes europeos de narcolepsia con controles emparejados por este alelo HLA, hemos encontrado que otro alelo HLA, presente en el 10% de los controles, es muy poco frecuente en los pacientes. Este nuevo alelo (DQB1 * 0603) aumenta la protección contra la narcolepsia 50 veces en individuos portadores de una copia del alelo de susceptibilidad (DQB1 * 0602). Dado que las dos proteínas producidas por estos dos alelos sólo se diferencian por dos aminoácidos, nuestro hallazgo sugiere fuertemente que DQB1 está implicado causalmente en la narcolepsia. En otras palabras, si DQB1 * 0602 se encuentra hasta en un 20% de los sujetos que no se ven afectados por la narcolepsia, una explicación muy probable es que están protegidos con otra variante de HLA.

P. Usted es profesor del 'Máster en sueño en línea: medicina y fisiología', ya en su quinta edición, con un capítulo titulado 'Genética del sueño'. ¿Cuáles son los objetivos reales de la investigación en este tema? Sabemos que su equipo está haciendo investigación translacional. ¿Podría dar una visión general de su trabajo?

R. Ésta es una pregunta amplia. Hasta ahora, la genética molecular del sueño atrajo muy poco interés. Mi laboratorio intenta descubrir los genes que regulan tanto el sueño normal como sus trastornos. Ya hemos identificado varios genes importantes que afectan causalmente al electroencefalograma del sueño en ratones, así como genes asociados con la narcolepsia, el sonambulismo y el síndrome de Kleine-Levin. Más recientemente, hemos iniciado un estudio a gran escala buscando genes relacionados con el sueño y sus trastornos en la población general. El proyecto denominado HypnoLaus es parte de un estudio de cohorte más amplio de la población general de Lausana (CoLaus), donde se investiga a 6.600 sujetos en cientos de variables metabólicas, cardiovasculares y neuropsiquiátricas. Además, todos estos sujetos han sido genotipados con más de 500.000 marcadores genéticos. El objetivo de nuestro estudio es registrar electrofisiológicamente a 3.000 personas de este colectivo con el fin de identificar los genes involucrados tanto en el sueño normal como en el patológico. Hasta el momento, se han investigado cerca de 800 sujetos.

Dr. Rosa Peraita-Adrados
Unidad de Sueño-Neurofisiología Clínica. Hospital Universitario Gregorio Marañón.

Prof. Juan-Vicente Sánchez-Andrés
Director asociado de Revista de Neurología
Departamento médico, Viguera eds.


http://www.neurologia.com/sec/entrev.php?clas=2&subclas=&ap=&id=34&idioma=0

AVANDIA-El análisis confirma medicamento para la diabetes puede dañar al corazón-- 18-03-2011

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El análisis confirma medicamento para la diabetes puede dañar al corazón.

Última hallazgo se suma a la evidencia de que Avandia eleva el riesgo de ataque al corazón, la muerte.

Un nuevo análisis confirma que los que toman el medicamento contra la diabetes Avandia son más propensos a desarrollar problemas de corazón y de morir que los que toman un tipo similar de medicamentos para la diabetes.

"El efecto en la salud pública puede ser considerable", escribieron los autores del análisis.

Avandia (rosiglitazona) ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre en el cuerpo, y se prescribe para los pacientes con diabetes tipo 2. Los estudios realizados en los últimos años han diferido sobre si se aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca y muerte.

En respuesta a la creciente preocupación sobre los efectos cardiovasculares de la droga, los funcionarios de salud de EE.UU. en septiembre restringido el uso de Avandia en pacientes con diabetes tipo 2 que no pueden controlar su enfermedad en otros medicamentos.

En el nuevo análisis, los investigadores analizaron los resultados de 16 estudios que involucraron 810 mil usuarios de Avandia o Actos (pioglitazona), un medicamento para la diabetes similares. Los hallazgos aparecen en línea 17 de marzo en el BMJ.

Los investigadores encontraron un "incremento modesto, pero estadísticamente significativo" en la probabilidad de ciertas enfermedades del corazón en los que tomaron Avandia. El riesgo de ataque al corazón aumentó en un 16 por ciento y el aumento de 23 por ciento para la insuficiencia cardíaca congestiva. En general, las tasas de mortalidad aumentaron un 14 por ciento.

Avandia es un medicamento común, con alrededor de 3,8 millones de prescripciones al año en los Estados Unidos.

Los autores advirtieron que el análisis de Actos conlleva sus propios riesgos. Al igual que Avandia, que ha sido vinculado a una duplicación del riesgo de fractura en las mujeres. Y los investigadores les preocupa que sea poco puede aumentar el riesgo de cáncer de vejiga.

"Los pacientes deben revisar este estudio con su médico para obtener un mejor entendimiento de cómo sus circunstancias personales pueden o no estar reflejados en el estudio, y hablar con sus médicos acerca de los riesgos y los beneficios de tomar la droga," dijo a Dr. Debra Wertz, gestor de resultados de la investigación de HealthCore, Inc., la filial de investigación de la compañía de seguros WellPoint.

Wertz co-autor de un estudio de 2010 que no encontraron diferencias significativas en el riesgo de ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca o la muerte en los pacientes que tomaron los dos medicamentos.

"Una cosa a tener en cuenta es que el estudio HealthCore evaluó una población que es comercialmente asegurado y potencialmente más jóvenes [la mayoría eran menores de 65 años] y más sano" que los estudios analizados en el meta-análisis, señaló Wertz.

FUENTES: Debra Wertz, Doctor en Farmacia, gerente de investigación de resultados, HealthCore Inc., Wilmington, Del., 17 de marzo 2011, BMJ.

Última actualización: 18 de marzo 2011.

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Analysis Confirms Diabetes Drug May Harm the Heart
Latest finding adds to evidence that Avandia raises risk of heart attack, death
A new analysis confirms that those who take the diabetes drug Avandia are more likely to develop heart problems and die than those who take a similar type of diabetes medication.

"The effect on public health may be considerable," the analysis authors wrote.

Avandia (rosiglitazone) helps control blood sugar levels in the body, and is prescribed for patients with type 2 diabetes. Studies in recent years have differed about whether it boosts the risk of heart disease and death.

In response to growing concerns over the drug's cardiovascular effects, U.S. health officials in September restricted the use of Avandia to patients with type 2 diabetes who cannot control their disease on other medications.

In the new analysis, researchers looked at the results of 16 studies that involved 810,000 users of Avandia or Actos (pioglitazone), a similar diabetes medication. The findings appear online March 17 in the BMJ.

The researchers found a "modest but statistically significant increase" in the odds of certain heart conditions in those who took Avandia. The risk of heart attack rose by 16 percent and increased 23 percent for congestive heart failure. Overall, mortality rates rose 14 percent.

Avandia is a common drug, with about 3.8 million prescriptions a year in the United States.

The analysis authors cautioned that Actos carries its own risks. Like Avandia, it's been linked to a doubling of risk of fracture in women. And researchers worry that it may slightly boost the risk of bladder cancer.

"Patients should review this study with their physician to gain a better understanding of how their personal circumstances may or may not be reflected in the study, and talk to their physicians about the risks versus the benefit of taking the drug," said Dr. Debra Wertz, outcomes research manager for HealthCore Inc., the research subsidiary of the insurance company WellPoint.

Wertz co-authored a 2010 study that found no significant differences in risk of heart attack, heart failure or death in patients who took the two drugs.

"One thing to consider is that the HealthCore study evaluated a population that is commercially insured and potentially younger [most were under 65] and healthier" than the studies analyzed in the meta-analysis, Wertz noted.

SOURCES: Debra Wertz, Pharm.D., outcomes research manager, HealthCore Inc., Wilmington, Del.; March 17, 2011, BMJ

Last Updated: March 18, 2011

Juzgan este viernes en Palencia a tres traumatólogos por la muerte de una paciente por gangrena

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Juzgan este viernes en Palencia a tres traumatólogos por la muerte de una paciente por gangrena.

La hija de la fallecida presentó una denuncia por entender que la muerte se produjo por una negligencia médica VALLADOLID, 18 (EUROPA PRESS) Tres traumatólogos del Hospital Río Carrión de Palencia serán juzgados este viernes en el Juzgado de lo Penal 1 de dicha capital en relación con el caso de una paciente, M. A. G., de 82 años y vecina de Guardo, que falleció en 2006 por gangrena tras ser arrollada por una motocicleta.

El Ministerio Fiscal y la acusación particular consideran que los hechos son constitutivos de un delito de homicidio por imprudencia profesional, si bien la primera de las acusaciones tan sólo responsabiliza de los hechos a dos traumatólogos, José María L.D. y Julio A.M. de A, y pide para ellos una pena de dos años de prisión, cuatro de inhabilitación especial y el pago de una indemnización de 60.000 euros a la familia de la afectada, de forma solidaria junto con las compañías AMA y Zurich, según informaron a Europa Press fuentes jurídicas.

La acusación particular, por su parte, incluye entre los imputados a un tercer traumatólogo, Fernando C.T, de forma que los tres profesionales compartirán el banquillo de los acusados.

Los hechos se remontan al viernes 7 de julio de 2006 alrededor de las 18.00 horas cuando María Andrés García fue atropellada por una motocicleta en la localidad palentina de Guardo, motivo por el que tuvo que ser trasladada al citado hospital debido a sus heridas en frente, tibias, y en los codos tras la caída.

En el Servicio de Urgencias del citado hospital se le practicaron varias radiografías y se le diagnosticó fractura cerrada de mesa tibial en extremidad inferior derecha, por lo que el traumatólogo de guardia, Fernando C.T, le colocó una férula para inmovilizar la pierna y le practicó una analítica preoperatoria.

A partir de las primeras horas del día siguiente, estando de guardia en el Servicio de Traumatología el también imputado y médico especialista José María L.D, es cuando la paciente comenzó a sentir fuertes dolores en la pierna lesionada, motivo por el que se le adelantó en varias ocasiones la medicación analgésica, si bien como por la tarde persistía la situación el citado médico, ante las insistencias de la familia, pasó a visitar a la paciente, aunque sin siquiera llegar a entrar en la habitación, sin, por tanto, examinarla y sin que diera instrucciones precisas al personal sanitario.

José María L.D. no volvió a interesarse por su paciente, hasta que se produjo su relevo hacia las 10.00 horas del día 9 de julio. A partir de ese momento, entró de guardia el también acusado y médico especialista Julio A.M. de A, que tampoco visitó a la anciana hasta que sobre las 14.00 horas, también por indicación de la familia, acudió a la habitación ante el empeoramiento del estado general de la ingresada

Ante ello los familiares optaron por avisar a una amiga de la familia que trabajaba en el propio hospital para que subiera a verla cuando terminara su turno. El hecho de que la paciente tuviera los pies amarillos y fríos hizo pensar a su hija María Piedad, vecina de Valladollid, que se trataba de algo más grave de lo que le indicaban.

Finalmente, ante este hecho, sobre las 23.00 horas la médico amiga de la familia retiró una parte de la escayola de una pierna para comprobar que había una ampolla de unos cinco centímetros, circunstancia que puso en conocimiento del personal sanitario y de Julio A.M. de A, que sobre las 02.30 horas del día 10 diagnosticó que la anciana tenía la pierna gangrenada y aconsejó la extirpación de la extremidad.

Tras practicarle una fasciotomía, fue ingresada en la UCI donde los médicos que la atendieron dijeron que llegó demasiado tarde, sufrió un 'shock' séptico, gangrena gaseosa, fracaso multiorgánico y finalmente, el fallecimiento.

A este desenlace, tal y como entienden las acusaciones, se llegó por la mala praxis y la falta de la más elemental cautela por parte de los acusados, quienes a pesar de los patentes signos de empeoramiento de su paciente no procedieron a examinar la extremidad lesionado, impidiendo con ello un diagnóstico precoz de la enfermedad que hubiera permitido la adopción de un tratamiento adecuado.

http://es.noticias.yahoo.com/5/20110318/ttr-juzgan-este-viernes-en-palencia-a-tr-c2ebf40.html

AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTO- 18 MARZO DE 2011-EMA/201374/2011

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18 March 2011
EMA/201374/2011
Press Office

Agencia Europea del Medicamento anuncia inicio de proceso de mejora de los procedimientos de negocio.

Mejoras objetivo de aumentar la eficiencia mediante una mejor regulación.

La Agencia Europea de Medicamentos ha lanzado hoy un proyecto para mejorar los procesos de su negocio principal, como se anunció en su "hoja de ruta para 2015" en enero de 2011. El proyecto responde a uno de los objetivos de la hoja de ruta, a saber, garantizar un suministro continuo de alta calidad de la actividad principal de la Agencia en un entorno cada vez más compleja normativa y científica, mientras que haciendo un uso óptimo de los recursos disponibles.

El programa tiene como objetivo mejorar la eficiencia de los procesos a fin de apoyar las capacidades de la Agencia para obtener resultados sostenibles. El programa se centrará inicialmente en los procesos para la autorización, supervisión y mantenimiento de los medicamentos para aumentar la eficiencia interna, manteniendo la calidad de opiniones y la satisfacción de los solicitantes.

Si bien algunas mejoras será el resultado de la identificación y eliminación de la complejidad del proceso interno, mejoras significativas en el rendimiento y plazo de ejecución será necesario que la solicitud se presente al más alto nivel posible.

Como una de las primeras medidas para mejorar la eficiencia de los procesos, la Agencia es proporcionar una lista de comprobación previa a la notificación a los solicitantes presentar completa y correcta tipo de notificaciones variación IA para los medicamentos de uso humano, con el fin de elevar la calidad de estas aplicaciones.

Un primer análisis del proceso de modificaciones de importancia menor de tipo IA se indica que las notificaciones recibidas por la Agencia a menudo no son correctos o incompleta, a pesar de la orientación posterior a la autorización otorgada por la Agencia a los solicitantes. Esto ha resultado en un número sin precedentes de solicitudes de información complementaria para mejorar la calidad de las comunicaciones y líneas de tiempo más largo desde la recepción hasta el cierre de los procedimientos de notificación de tipo IA.

La Agencia seguirá de cerca la calidad futura del tipo IA notificaciones presentadas y las medidas adicionales que sea necesario.

La Agencia seguirá manteniendo informados a los interesados, como parte de su programa de mejora de los procesos centrales de negocio.

Agencia Europea del Medicamento anuncia inicio de mejora de procesos de negocio
procedimientos

EMA/201374/2011 Página 2 de 2
Notas
1.
Este comunicado de prensa, junto con todos los documentos relacionados, está disponible en la página web de la Agencia.
2.
La lista de comprobación previa a la notificación a los titulares de autorización de comercialización de tipo IA y IAIN está disponible en la página web de la Agencia.
3.
Más información sobre cómo mejorar el funcionamiento eficiente de la Agencia de la actividad principal está disponible en la página web de la Agencia.
4.
'Hoja de ruta para 2015 "La Agencia Europea de Medicamentos está disponible en la página web de la Agencia.
5.
Más información sobre la labor de la Agencia Europea de Medicamentos se puede encontrar en su página web: www.ema.europa.eu
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European Medicines Agency announces start of process improvement of core business procedures.
Improvements aim for efficiency gains through better regulation.

The European Medicines Agency has today launched a project to improve processes of its core business, as announced in its ‘Road map to 2015’ in January 2011. The project responds to one of the road map’s objectives, namely to ensure a continuous high-quality delivery of the Agency’s core business in an increasingly complex regulatory and scientific environment, while making optimal use of available resources.

The programme aims to improve the efficiency of processes in order to support the Agency’s capabilities to deliver sustainable results. The programme will initially focus on processes for the authorisation, supervision and maintenance of medicinal products to increase internal efficiency while maintaining quality of opinions and satisfaction of applicants.

While some improvements will result from identification and elimination of internal process complexity, significant improvements in throughput and lead time will require that applications be submitted to the highest possible standard.
As one of the first measures to improve the efficiency of processes, the Agency is providing a pre-notification checklist to help applicants submit complete and correct type IA variation notifications for medicines for human use, with the aim of raising the quality of these applications.

An initial analysis of the process for minor variations of type IA indicated that notifications received by the Agency are often not correct or incomplete, despite post-authorisation guidance provided by the Agency to applicants. This has resulted in unprecedented numbers of requests for supplementary information to improve the quality of submissions and longer timelines from receipt to closure of type IA notification procedures.

The Agency will continue to monitor the future quality of type IA notifications submitted and further measures may be required.

The Agency will continue to keep stakeholders informed, as part of its programme to improve core business processes.

European Medicines Agency announces start of process improvement of core business
procedures
EMA/201374/2011 Page 2/2

Notes
1.
This press release, together with all related documents, is available on the Agency's website.
2.
The pre-notification checklist for marketing authorisation holders for type IA and IAIN is available on the Agency's website.
3.
More information on improving the Agency’s efficient operation of core business is available on the Agency's website.
4.
The European Medicines Agency’s ‘Road map to 2015’ is available on the Agency's website.
5.
More information on the work of the European Medicines Agency can be found on its website: www.ema.europa.eu

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " NOS MANDAN LO SIGUIENTE DESDE MÉXICO"

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QUE PUEDO DECIR: QUE SOY MEXICANA, TENGO 53 AÑOS Y TOMÉ ACLIMAFEL DURANTE SOLAMENTE 4 MESES, QUE ENFERMÉ TERRIBLEMETE DE ANGUSTIA Y ANSIEDAD CON PENSAMIENTOS SUICIDAS, QUE AFORTUNADAMENTE, DESPUÉS DE SUFRIR DE INSOMNIOS, INSEGURIDADES, MIEDOS DURANTE UN MES, FUÍ CON UN MAGNÍFICO PSIQUIATRA QUE ME DIO VICTAN DE 2 MG EL CUAL TOME UN MES LA PASTILLA COMPLETA Y AL MES SIGUIENTE SOLO LA MITAD, Y ASÍ, LA CUARTA PARTE HASTA QUE LO SUPERÉ, NO PODÍA MANEJAR,NO PODÍA COMER, CON ASCOS TERRIBLES, BAJÉ 11 KILOS EN 2 MESES. AHORA DESPUÉS DE I AÑO, MI VIDA TRANSCURRE NORMALMENTE, YA NO TOMO NADA DE NADA, SOLO UNA ASPIRINA CUANDO ME DUELE LA CABEZA.

MI PROBLEMA AHORA ES QUE MI HERMANA, 14 AÑOS MAYOR QUE YO DEJÓ EL ACLIMAFEL DESPUÉS DE 3 AÑOS Y AHORA ESTÁ COMO YO HACE UN AÑO, PODRÁ SUPERARLO COMO YO? DIOS MIO AYUDALA, TE LO PIDO. YO SENTÍ LA MUERTE, Y NO QUIERO QUE ELLA SUFRA IGUAL, MAXIME CON TANTOS AÑOS QUE LA TOMÓ Y CON MÁS EDAD QUE YO.

NOS MANDAN: LOS ANTIDEPRESIVOS Y EL SUICIDIO. ¿QUÉ TOMAMOS ?

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aguante la ritalinaaaaaaaaaaa

Preservativos con marcado CE falso

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Preservativos con marcado CE falso

El preservativo, empleado correctamente, evita los embarazos no deseados y el contagio de enfermedades de transmisión sexual, entre ellas el Sida. Pero si vas comprarlos por Internet, presta atención a la última alerta sobre preservativos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta en la que informa de que los preservativos que se venden en Internet en los que figura como fabricante la empresa Condoomfabriek NL, y el marcado CE acompañado del número 0499, llevan un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no deben adquirirse ni utilizarse.

Los preservativos son productos sanitarios que necesitan pasar unos controles de un Organismo Notificado antes de ponerse a la venta en la Unión Europea.

Ten en cuenta que:

Comprar y utilizar preservativos sin garantías de seguridad, eficacia y calidad puede poner en riesgo tu salud.
Fíjate bien que lleven la marca CE, distintivo oficial que garantiza que el producto cumple con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación.
El distintivo CE también debe figurar en el etiquetado y en el prospecto del producto junto con el número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su conformidad.
La OCU apoya el uso responsable del preservativo a través de campañas de información, y recuerda a las autoridades que un 72% de los jóvenes menores de 25 años considera que los preservativos son muy caros.

Para más información

Anticonceptivos

Píldora del día después

Encuesta sobre el aborto

http://www.ocu.org/sexualidad-y-embarazo/preservativos-con-marcado-ce-falso-s536424.htm

¿Tolvaptán para la hiponatremia por SIADH?

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¿Tolvaptán para la hiponatremia por SIADH?

La hiponatremia es la alteración de electrolitos más frecuente, sobre todo en pacientes ingresados, y se asocia a una elevada morbimortalidad. Una de las causas más frecuentes de hiponatremia es el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) y los fármacos, sobre todo diuréticos. En un artículo de BMJ se evalúa el caso hipotético de una paciente con hiponatremia a la que se recomienda restricción de líquidos y la administración de tolvaptán (BMJ 2011;342:594-6).

El tolvaptán (Samsca) es un antagonista selectivo de los receptores de vasopresina V2 autorizado en Europa para el tratamiento de la hiponatremia secundaria al SIADH (ficha técnica). En estos pacientes la administración de tolvaptán se ha asociado a un aumento de las concentraciones plasmáticas de sodio, pero su relevancia clínica es dudosa y se desconoce la magnitud del efecto en comparación con el tratamiento habitual, que es la restricción hídrica. No se ha demostrado que reduzca la morbimortalidad. Faltan datos sobre el perfil de toxicidad a largo plazo, tiene un coste elevado y hay que hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes tratados (Prescrire 2010;30:327-31).

Como se comenta en el editorial del mismo número de BMJ, la restricción de líquidos se considera de elección y no hay datos para decir que este nuevo fármaco sea mejor que el tratamiento estándar más barato (BMJ 2011;342:559-60).

http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1065

Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian ...

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Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian Programa Piloto para la Evaluación de la Calidad en paralelo de las aplicaciones de diseño.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) están poniendo en marcha un programa piloto de tres años que permitirá la evaluación paralela de los componentes pertinentes de calidad de datos, conocido como Calidad de Diseño (QbD), de las solicitudes seleccionadas que son presentado a ambos organismos, al mismo tiempo. El piloto va a empezar el 1 de abril 2011.

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European Medicines Agency And U.S. Food And Drug Administration Announce Pilot Program For Parallel Assessment Of Quality By Design Applications
The European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) are launching a three-year pilot program that will allow parallel evaluation of relevant quality data components, known as Quality by Design (QbD), of selected applications that are submitted to both agencies at the same time. The pilot will be starting on 1 April 2011.

Nota de prensa: Cardiotrofina I inicia su primer Ensayo Clínico Fase I

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Madrid (España) y Oeiras (Portugal), 16 de Marzo de 2011 – Digna Biotech y Biotecnol (el Consorcio) han anunciado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado el inicio del primer ensayo clínico fase I con Cardiotrofina-I (CT-I) en voluntarios sanos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda en Madrid, y en la Clínica Universidad de Navarra en Pamplona, e incluirá 33 voluntarios sanos.
Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) han demostrado que CT-I tiene la capacidad de estimular la regeneración hepática tras una hepatectomía parcial, así como de proteger el hígado contra la lesión por isquemia-reperfusión. Asimismo, han demostrado que CT-I previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo. En base a estos datos, el CIMA ha obtenido los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en el tratamiento de determinadas patologías hepáticas. El desarrollo preclínico de CT-I ha sido posible gracias al apoyo económico de ClaveSuan, del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra.

En septiembre de 2009, el Consorcio y Genentech, Inc (una empresa subsidiaria del Grupo Roche) firmaron un Acuerdo de Exclusividad con Opción de Compra sobre CT-I.
Acerca de Cardiotrofina-I
CT-I es un miembro de la familia de las citoquinas de la interleukina-6 (IL-6). Nuestros estudios han demostrado que la administración de CT-I recombinante tiene un claro efecto hepatoprotector en distintos modelos animales de fallo hepático, e induce la regeneración hepática en modelos de hepatectomía parcial.

Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA; European Medicines Agency) como la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA; US Food & Drug Administration) de EEUU han otorgado a CT-I la designación de Medicamento Huérfano (EU/3/06/396) en la prevención de la lesión por isquemia-reperfusión asociada al trasplante de órganos sólidos. Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de Medicamento Huérfano para el trasplante de hígado.
Acerca del CIMA y Digna Biotech

El CIMA (Universidad de Navarra) aproxima la investigación básica a su aplicación clínica mediante la realización de investigación científica de alta calidad al servicio de la humanidad, combatiendo enfermedades que causan gran sufrimiento y para las que no se ha descubierto cura.

Digna Biotech es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de los productos originados en el CIMA. En la actualidad, la cartera de productos de Digna Biotech incluye otros dos productos en desarrollo clínico como el P144 y el interferón alfa-5.

Acerca de Biotecnol

Biotecnol es una empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de nuevas moléculas basadas en anticuerpos para el tratamiento de enfermedades letales, como el cáncer. Biotecnol es propietaria de un formato de anticuerpos conocido como Tribodies.
Para más información, consultar www.cima.es; www.dignabiotech.com y www.biotecnol.com.

http://www.acceso.com/es_ES/notas-de-prensa/cardiotrofina-i-inicia-su-primer-ensayo-clinico-fase-i/73571/

Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’

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Madrid acoge el Cuarto Congreso Mundial sobre ‘Salud Mental de la Mujer’
En el encuentro participarán de profesionales en los ámbitos de la psicología, medicina y de la investigación.

Estado Español, Instituciones de igualdad, Situación social de las mujeres, Salud y género, Salud reproductiva, Madrid,

Miércoles 16 de marzo de 2011, por Paulina Retamal

Madrid, 16 marzo 2011.

Desde hoy y hasta el 19 de marzo en Madrid, se realizará el Cuarto Congreso Mundial de la Salud Mental de la Mujer, donde participarán más de 1000 psiquiatras, médicos endocrinólogos, psicólogos, profesionales en salud mental, diplomados en enfermería, investigadores, médicos de todas las disciplinas y responsables gubernamentales, que compartirán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores para mejorar la salud mental de la mujer.

Esta iniciativa ha sido organizada por International Association for Women´s Mental Healt, en colaboración con la Consejería de Sanidad y la Consejería de Empleo, Mujer e Inmigración de la Comunidad de Madrid.

La inauguración del IV Congreso Mundial sobre Salud Mental de la Mujer, participan la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, Susan Kornstein, presidenta de International Association for Women’s Mental Health, Julio Bobes, presidente de la Sociedad de Psquiatría Biológica, Jerónimo Sanz, presidente de la Sociedad Española de Psquiatría y Pedro Calvo, concejal delegado de Seguridad de Madrid.

Los congresos anteriores fueron celebrados en Berlín, Washington y Melbourne, en la edición de Madrid, el programa científico abordará, los aspectos médicos, biológicos, socio –culturales y de ciencias básicas de la Salud Mental de las Mujeres.

En este sentido, los profesionales de las distintas disciplinas aportarán sus conocimientos sobre las mejores prácticas y desarrollos innovadores, para mejorar la salud mental de la mujer durante toda la vida.

Las áreas temáticas que desarrollará en el Congreso son: reproducción y salud mental en la mujer, las mujeres y los trastornos psiquiátricos; tratamiento de las enfermedades mentales en la mujer, etiología y prevención de la salud mental de la mujer, aspectos psicológicos de las enfermedades en las mujeres, salud mental de la mujer en poblaciones especiales, y aspectos políticos y socioculturales de la salud mental de la mujer.

Algunos de los ponentes invitados Prabha S. Chandra, del Instituto Nacional de Salud Mental y Neurociencias de Bangalore, India, Marina Díaz-Marsá, del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Claudia García-Moreno, de la Organización Mundial de la Salud de Ginebra, Suiza, Pathik D. Wadhwa, de la Universidad de California, EE.UU, entre otros.

http://www.amecopress.net/spip.php?article6374

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¿cuales de los mas de mil profesionales, expondrá el asunto:

MEDICAMENTO:

AGREAL/VERALIPRIDA/NEUROLÉPTICO, EN ESPAÑA?.

"YA NO SE LES CAERÁ EL PELO"

PORQUE LO MENCIONEN.

ES DE SOBRA CONOCIDO "EL DOLO" QUE HA COMETIDO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL, SEGÚN ULTIMA SENTENCIA.

Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia

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Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia.

La Agencia Nacional del Medicamento ha ordenado a los laboratorios que lo fabrican que suspendan su comercialización.

El Biominol A+D, que ha causado al menos ocho intoxicaciones graves en bebés de Murcia en los últimos años, ha sido retirado del mercado, después de que la Consejería diera la alerta sobre este fármaco hace unos meses. La investigación abierta por Sanidad, después de que al menos ocho bebés sufrieran intoxicaciones por sobredosis de vitamina D, determinó que la ingesta excesiva de Biominol A+D se debió a que este medicamento tiene una concentración de vitamina D por gota muy superior a la que tiene el fármaco usualmente utilizado, la vitamina D3. Tras llegar a esa conclusión, el comité de farmacología regional dio la alerta al comité de seguridad de la Agencia Española del Medicamento, que tras varias semanas de negociaciones con el laboratorio español Alter, que comercializa el fármaco, ha ordenado que el Biominol (en todas sus versiones) deje de comercializarse. La agencia ha considerado que, tal y como ya advirtieron desde la Consejería de Sanidad, «el mal uso o la mala prescripción de este fármaco conlleva riesgos importantes para la salud».

La desaparición del medicamento del mercado, es decir, de las oficinas de farmacia, será paulatina, ya que la instrucción de la Agencia del Medicamento insiste en suspender su comercialización, no en la retirada inmediata del mercado, según aclararon ayer fuentes de la Consejería de Sanidad.

Las primeras intoxicaciones por la ingesta de Biominol en la Región (no hay constancia de que se hayan registrado casos similares en otras comunidades) ocurrieron hace ya años. Los bebés llegaban a La Arrixaca con cuadros graves por exceso de calcio en la sangre. La vitamina D se produce de forma natural con la exposición al sol, pero en bebés, especialmente en prematuros y en lactantes de leche materna, se suele indicar un aporte extra para evitar el déficit de calcio. El problema es que los niños llegaban con unos niveles de calcio en la sangre tóxicos que en algunos casos llegaron a afectar al riñón y los pequeños tuvieron que ser ingresados en la UCI con riesgo incluso para sus vidas.

La Consejería de Sanidad no precisó ayer si las intoxicaciones se produjeron por la mala prescricpión del medicamento por parte de los pediatras o por el mal uso de las gotas.


http://www.laverdad.es/murcia/v/20110317/region/retiran-mercado-biominol-tras-20110317.html

Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza

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Detectan falla en 140 mil dosis de vacuna contra la influenza.

Ruptura en cadena de frío afectó a parte de las unidades para niños de entre seis meses y dos años. La firma deberá entregar una nueva partida.


A dos semanas de que se lance la campaña de vacunación contra la influenza, se detectó un problema en una partida del producto destinado a los niños.

El 8 de marzo pasado, el laboratorio que se adjudicó la compra de las vacunas, Sanofi Pasteur, le comunicó al Ministerio de Salud que hubo un problema en el traslado del producto, al interrumpirse la cadena de frío durante el trayecto de internación al país.

Este es un hecho grave, ya que si se modifican los niveles de temperatura bajo los cuales se conservan las vacunas se puede afectar el poder inmunológico de ellas.

El laboratorio confirmó la existencia del problema, pero señaló que se tomó la opción de descartar el uso de este producto.

"Es efectivo que una pequeña parte de las vacunas pediátricas que llegaron a nuestro país, previstas para esta temporada, mostró desviaciones de temperatura durante el transporte. Nuestra casa matriz, a través de su departamento de calidad, determinó como medida de extrema precaución, que dichas dosis no se utilicen y nuestro laboratorio ya está gestionando su reposición", señaló a La Tercera la directora médica de Sanofi Pasteur, Alejandra Massoc.

Esta falla se produjo en 140 mil unidades de vacunas, de las 550 mil que adquirió el ministerio a través del sistema de compra directa.

En el Minsal aseguran que esta situación no va a implicar un retraso de la vacunación, porque las dosis que se deberán reponer corresponden a las destinadas para la segunda fase de la campaña.

Esto, porque los niños, a diferencia de los adultos, reciben dos dosis de la vacuna antiinfluenza, la que se tiene que colocar con cuatro semanas de diferencia.

El laboratorio aseguró que la "reposición de las vacunas se realizará en forma oportuna, de tal modo que la campaña ministerial no se verá afectada", dijo la doctora Massoc.

No obstante, fuentes del sector sostienen que es muy difícil que se pueda cumplir con los tiempos ya que el laboratorio, junto con importar una nueva partida, debe realizar los trámites de internación nuevamente, así como la certificación técnica de la vacuna, la cual demora al menos 14 días en el Instituto de Salud Pública (ISP).

Tuberculosis

Ese no es el único problema relacionado con vacunas. En enero pasado se notificaron tres casos de niños que manifestaron efectos secundarios, luego de que se les aplicara la vacuna contra la tuberculosis (BCG), en Valpa raíso y Coquimbo. A raíz de este hecho se ordenó una investigación para identificar las causas de este problema.

Según informó ayer el seremi de Salud de Valparaíso, Jaime Jamett, un informe elaborado por el Instituto de Salud Pública y que fue entregado a las autoridades la semana pasada, descartó que la vacuna suministrada a los menores haya tenido problemas en su fabricación, por lo que se descarta esa causa.

La otra tesis que se indaga es si las técnicas aplicadas al momento de inocular a los niños corresponden a las adecuadas. Respecto de ese tema, Jamett indicó que una comisión de expertos del Minsal evaluó en terreno las prácticas utilizadas y si el personal contaba con el adiestramiento correspondiente. Si bien se encontró que el personal tenía experiencia, "esa línea se mantiene abierta", señaló.

Sólo están pendientes los estudios inmunológicos de los niños, para determinar si presentaban algún problema que generó esta reacción a la vacuna. Jamett dijo que cada año se producen entre ocho a 10 casos de este tipo. El estudio se encargó a Francia.

http://diario.latercera.com/2011/03/17/01/contenido/pais/31-62648-9-detectan-falla-en-140-mil-dosis-de-vacuna-contra-la-influenza.shtml

El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral

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El Colegio de Dentistas de Las Palmas se suma a la campaña nacional de detección precoz del cáncer oral.

El cáncer oral se puede curar en el 90 por 100 de los casos si se detecta de forma precoz, un requisito que está muy lejos de cumplirse en la actualidad, donde más de la mitad de los tumores son diagnosticados de forma tardía, cuando ya se han extendido hacia la garganta y cuello, elevando el índice de mortalidad y morbilidad entre los afectados.

Así lo afirmó Héctor Rodríguez Casanovas, presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas, en la celebración de un taller práctico entre más de 30 especialistas para la detección precoz del cáncer oral en las consultas, una iniciativa que se enmarca dentro de la campaña nacional de prevención y diagnóstico precoz del cáncer oral 2010, organizada por el Consejo General de Dentistas.

«El cáncer oral supone el 8 por 100 de los tumores y afecta fundamentalmente a los hombres y a los mayores de 40 años, mucho más a los fumadores, que representan el 70 por 100 de los casos. Más de la mitad de esos cánceres ya se han propagado cuando se detectan y han afectado a la garganta o el cuello, mientras que el 25 por 100 de los pacientes muere a causa de la demora del diagnóstico y el tratamiento. Si el cáncer se diagnostica antes de que se haya diseminado a otros tejidos, la tasa de curación es muy alta», indicó Rodríguez.

Las claves de la detección precoz son la autoexploración y la visita periódica al dentista. De ahí el doble objetivo de la campaña de, por un lado, concienciar a la población sobre la necesidad de que se examinen en casa y acudan a la consulta si detectan alguna mancha o pequeño bulto que prevalezca más allá de dos semanas; y por otro, impulsar la habilidad diagnóstica y el conocimiento específico de esas lesiones entre los dentistas. En el taller, impartido en la sede colegial, se utilizaron lenguas de cerdo para formar a los profesionales sobre cómo detectar las primeras lesiones precancerosas y hacer correctamente una biopsia.

El presidente del Colegio de Dentistas de Las Palmas está en conversaciones con el Servicio Canario de Salud para agilizar los trámites y crear un circuito en el que, una vez acuda el paciente a la consulta con sospecha de lesión cancerosa, o bien sea detectada por un dentista, se active un sistema que facilite al paciente todas las pruebas y pasos hasta el diagnóstico definitivo y el tratamiento de la enfermedad.


http://www.gacetadental.com/noticia.asp?ref=8312

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LOS ODONTÓLOGOS Y ESTOMATÓLOGOS ESPAÑOLES "CONOCEN BIEN EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

Les relatamos el caso de una Luchadora del Agreal con un Odontólogo y lo hacemos con su permiso.

Luchadora asiste a su Odontólogo de muchisimos años, allá por los años 1995 que asiste siempre al mismo y hasta el 2010.

En una de sus consultas en 2010, le espeta a nuestra Luchadora:

Bueno desde la última consulta que vinistes, allá por el año 1997-1998, ya vuestro negocio se encontraba en la arruina.

¿En la ruina? le replica nuestra compañera luchadora.

Si le contesta el Odontòlogo.

Ya conocía nuestra compañera por donde venia su Odontólogo, conocía por ella misma que era una afectada del Agreal y que por cierto, cuándo se lo dijo ni muu sobre el Agreal.

Pero ni corta y ni sin pensarlo tan siquiera, le entrega a los pocos días a su enfermera en su despacho, un comprobante de unos Fondos en su Banco de esa fecha para que comprobara que de "arruinada nada" en esa fecha, indicandole en el mismo comprobante del Banco unas letras escritas a boligrafo e indicandole que como ese "comprobante bancario y de esa misma fecha" le podía demostra "cinco comprobantes del mismo importe" y que de arruinada nada.

ARRUINADA "SI QUE EN LA ACTUALIDAD" NUESTRA COMPAÑERA SI QUE LO ESTÁ, PRIMERO PORQUE NO TIENE SALUD POR EL AGREAL DE SANOFI AVENTIS.

Y AHORA TAMBIEN "ARRUINADA ECONÓMICAMENTE" POR EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

EL DINERO NO LE VA A DAR "NUNCA LA SALUD" QUE HA PERDIDO POR EL AGREAL.

ESPERA NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA QUE "EL ODONTÓLOGO" LE ENTREGUE A SANOFI AVENTIS, DICHO COMPROBANTE BANCARIO.

ESTOS SON ALGUNOS DE LOS MILES DE CASOS POR PARTE DE "CIERTOS" MEDICOS ESPAÑOLES QUE ACTUAN ASÍ O PARECIDO CON LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS EL "VENENO" AGREAL/VERALIPRIDA.

Sobre marketing, conflictos de interés, topiramato y otros

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Destacamos algunos artículos de reciente publicación:

Una revisión sobre declaración de conflictos de interés en metanálisis de ensayos clínicos publicados en revistas médicas (JAMA 2011;305:1008-17).

La FDA alerta del riesgo de labio leporino y fisura palatina en neonatos de madres tratadas con topiramato durante la gestación.

Un artículo sobre cómo la relación beneficio-riesgo de los fármacos tiende a ser inversamente proporcional a la intensidad de las campañas de marketing (Am J Public Health 2011;101:399-404).

Un artículo sobre el registro de ensayos clínicos ClinicalTrials.gov (NEJM 2011;364:852-60).

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1062

JAMA

Informes de los conflictos de interés en el Meta-análisis de ensayos de los tratamientos farmacológicos.

Contexto La divulgación de los conflictos de interés (Cois) de financiación estudio de la industria farmacéutica y la industria de las relaciones autor-financiera a veces se recomienda para los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en revistas biomédicas. Los autores del meta-análisis, sin embargo, no están obligados a informar Cois divulgada en los informes originales de los ECA incluidos.

Objetivo: investigar si el meta-análisis de los tratamientos farmacológicos publicado en alto impacto biomédico Cois informe divulgado en revistas ECA incluidos.

Las fuentes de datos y estudio nos Selección seleccionado los tres más recientes meta-análisis de los tratamientos farmacológicos patentado publicado en enero de 2009 hasta octubre de 2009 en cada revista de medicina general con un factor de impacto de al menos 10, en revistas de alto impacto en cada uno de los cinco medicamentos de especialidad zonas con mayor ventas globales en 2008 terapéutica (oncología, cardiología, neumología, endocrinología, gastroenterología y), y en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas.

Extracción de datos Dos investigadores extrajeron de forma independiente los datos sobre la financiación del estudio divulgado, la industria autor-dades financieras, y el empleo autor de cada uno de los meta-análisis, de los ECA incluidos en cada uno de los meta-análisis, y en Cois si el meta-análisis publicados divulgación de los ECA incluidos.

Resultados De los 29 meta-análisis revisado, que incluyó 509 ECA, sólo dos meta-análisis (7%) informaron fuentes de financiación ECA; y 0 informó lazos ECA industria autor-o de empleo por la industria farmacéutica. De 318 meta-análisis ECA que informaron fuentes de financiación, 219 (69%) fueron financiados por la industria, y 91 de 132 (69%) informó que las revelaciones financieras autor había uno o más autores, con vínculos con la industria farmacéutica financieros. En 7 de los 29 meta-análisis revisados, 100% de los ECA incluidos tenía al menos una forma de divulgación de los países de origen (financiación de la industria farmacéutica, industria de las relaciones autor-financiera, o de empleo), sin embargo, sólo uno de estos 7 meta-análisis publicados financiación ECA fuentes, y 0 informó lazos ECA industria autor-o de empleo.

Conclusión Entre un grupo de meta-análisis de los tratamientos farmacológicos publicados en revistas de alto impacto biomédico, la información relativa a la financiación principal del estudio y Cois autor de la ECA incluidos sólo rara vez se informa.


Michelle Roseman, BA; Katherine Milette, BSc; Lisa A. Bero, PhD; James C. Coyne, PhD; Joel Lexchin, MD; Erick H. Turner, MD; Brett D. Thombs, PhD
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Reporting of Conflicts of Interest in Meta-analyses of Trials of Pharmacological Treatments.

Context Disclosure of conflicts of interest (COIs) from pharmaceutical industry study funding and author-industry financial relationships is sometimes recommended for randomized controlled trials (RCTs) published in biomedical journals. Authors of meta-analyses, however, are not required to report COIs disclosed in original reports of included RCTs.

Objective To investigate whether meta-analyses of pharmacological treatments published in high-impact biomedical journals report COIs disclosed in included RCTs.

Data Sources and Study Selection We selected the 3 most recent meta-analyses of patented pharmacological treatments published January 2009 through October 2009 in each general medicine journal with an impact factor of at least 10; in high-impact journals in each of the 5 specialty medicine areas with the greatest 2008 global therapeutic sales (oncology, cardiology, respiratory medicine, endocrinology, and gastroenterology); and in the Cochrane Database of Systematic Reviews.

Data Extraction Two investigators independently extracted data on disclosed study funding, author-industry financial ties, and author employment from each meta-analysis, from RCTs included in each meta-analysis, and on whether meta-analyses reported disclosed COIs of included RCTs.

Results Of 29 meta-analyses reviewed, which included 509 RCTs, only 2 meta-analyses (7%) reported RCT funding sources; and 0 reported RCT author-industry ties or employment by the pharmaceutical industry. Of 318 meta-analyzed RCTs that reported funding sources, 219 (69%) were industry funded; and 91 of 132 (69%) that reported author financial disclosures had 1 or more authors with pharmaceutical industry financial ties. In 7 of the 29 meta-analyses reviewed, 100% of included RCTs had at least 1 form of disclosed COI (pharmaceutical industry funding, author-industry financial ties, or employment), yet only 1 of these 7 meta-analyses reported RCT funding sources, and 0 reported RCT author-industry ties or employment.

Conclusion Among a group of meta-analyses of pharmacological treatments published in high-impact biomedical journals, information concerning primary study funding and author COIs for the included RCTs were only rarely reported.

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FDA.

Topamax (topiramato): Etiqueta de cambio - Riesgo para el Desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido en recién nacidos
Disponible como topiramato genéricos


[Publicado el 03/04/2011]

AUDIENCIA: neurología, obstetricia y ginecología

TEMA: La FDA notificó a los profesionales sanitarios y los pacientes de mayor riesgo de desarrollo de labio leporino y / o paladar hendido (labio leporino) en niños nacidos de mujeres tratadas con Topamax (topiramato) durante el embarazo. Debido a los nuevos datos en humanos que muestran un mayor riesgo de fisuras orales, el topiramato se está colocando en el Embarazo categoría D Embarazo categoría D significa que hay pruebas positivas de riesgo fetal humano basado en datos en humanos, pero los beneficios potenciales del uso del fármaco en embarazadas las mujeres puede ser aceptable en ciertas situaciones, a pesar de sus riesgos. La guía de la medicación del paciente y la información de prescripción de genéricos Topamax y el topiramato se actualizará con la nueva información.

ANTECEDENTES: El topiramato es un medicamento anticonvulsivo aprobado para su uso solo o con otros medicamentos para tratar a los pacientes con epilepsia que tienen ciertos tipos de convulsiones. El topiramato también está aprobado para su uso para prevenir las migrañas. Los nuevos datos fue de América del Norte antiepilépticos de Drogas (NAAED) Registro de embarazos.

RECOMENDACIÓN: Antes de comenzar el topiramato, las mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil deben discutir otras opciones de tratamiento con su profesional de la salud. Las mujeres que toman topiramato deben informar a su profesional de la salud inmediatamente si está planeando quedarse embarazada o. Los pacientes que toman topiramato no debe dejar de tomarlo a menos que así lo indique por su profesional de la salud. Las mujeres que quedan embarazadas mientras tomaban topiramato deben hablar con su profesional de la salud sobre el registro de América del Norte de drogas antiepilépticas Registro de embarazos, un grupo que contiene información acerca de los resultados en los bebés nacidos de mujeres tratadas con antiepilépticos durante el embarazo.

Véase Seguridad de los Medicamentos de comunicación para obtener información adicional, incluyendo un resumen de datos y recomendaciones para los profesionales sanitarios y pacientes.


[03/04/2011 - Seguridad de los Medicamentos Comunicación1 - FDA]
[03/04/2011 - Q & As2 - FDA]
[03/04/2011 - Noticias Release3 - FDA]
[03/2011 - información sobre prescripción, Topamax4 - Ortho-McNeil]


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Topamax (topiramate): Label Change - Risk For Development of Cleft Lip and/or Cleft Palate in Newborns
Available as generic topiramate


[Posted 03/04/2011]

AUDIENCE: Neurology, OB/GYN

ISSUE: FDA notified healthcare professionals and patients of an increased risk of development of cleft lip and/or cleft palate (oral clefts) in infants born to women treated with Topamax (topiramate) during pregnancy. Because of new human data that show an increased risk for oral clefts, topiramate is being placed in Pregnancy Category D. Pregnancy Category D means there is positive evidence of human fetal risk based on human data but the potential benefits from use of the drug in pregnant women may be acceptable in certain situations despite its risks. The patient medication guide and prescribing information for Topamax and generic topiramate will be updated with the new information.

BACKGROUND: Topiramate is an anticonvulsant medication approved for use alone or with other medications to treat patients with epilepsy who have certain types of seizures. Topiramate is also approved for use to prevent migraine headaches. The new data was from the North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry.

RECOMMENDATION: Before starting topiramate, pregnant women and women of childbearing potential should discuss other treatment options with their health care professional. Women taking topiramate should tell their health care professional immediately if they are planning to or become pregnant. Patients taking topiramate should not stop taking it unless told to do so by their health care professional. Women who become pregnant while taking topiramate should talk to their health care professional about registering with the North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, a group that collects information about outcomes in infants born to women treated with antiepileptic drugs during pregnancy.

See Drug Safety Communication for additional information, including a data summary and recommendations for healthcare professionals and patients.


[03/04/2011 - Drug Safety Communication1 - FDA]
[03/04/2011 - Q&As2 - FDA]
[03/04/2011 - News Release3 - FDA]
[03/2011 - Prescribing Information, Topamax4 - Ortho-McNeil]

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Brody H, Light DW. The inverse benefit law: how drug marketing undermines patient safety and public health. Am J Public Health 2011;101:399-404. ID 90066

Recientes retiradas de medicamentos del mercado que han recibido amplia atención mediática a causa de efectos indeseados plantean la cuestión de si estos acontecimientos son fallos aleatorios o bien parte de un patrón recurrente.

La ley de los beneficios inversos, inspirada en la ley de cuidados inversos de Hart, afirma que la relación entre los efectos beneficiosos y los daños para los pacientes que toman estos fármacos tiende a ser inversamente proporcional a la intensidad de sus correspondientes campañas de comercialización.

La ley se manifiesta a través de 6 estrategias básicas de marketing:
-reducir los dinteles para diagnosticar la enfermedad,
-basar la eficacia en variables subrogadas,
-exagerar la seguridad,
-exagerar la eficacia,
-crear nuevas enfermedades y
-promover el uso en indicaciones no autorizadas.

La ley de los beneficios inversos subraya la necesidad de la investigación comparativa de la efectividad y otras reformas con el fin de mejorar la prescripción basada en pruebas.

Am J Public Health 2011;101:399-404

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Antecedentes
El registro de ensayos ClinicalTrials.gov se amplió en 2008 para incluir una base de datos para informar sobre los resultados de resumen. Realizamos un resumen de la estructura y el contenido de la base de datos de resultados, proporcionar una actualización de las políticas pertinentes, y mostrar cómo los datos se pueden utilizar para profundizar en el estado de la investigación clínica.

Texto completo del fondo ...

Métodos
Se analizaron los datos ClinicalTrials.gov que estaban disponibles al público entre septiembre 2009 y septiembre de 2010.

Texto completo de los métodos ...

Resultados
El 27 de septiembre de 2010, ClinicalTrials.gov recibió aproximadamente 330 nuevos y 2.000 registros revisados ​​cada semana, junto con los nuevos 30 y 80 presentaciones de revisión de los resultados. Nos caracteriza el registro de 79.413 y 2.178 resultados de los registros de prueba disponible a partir de septiembre de 2010. De una cohorte de la muestra de los registros de los resultados, el 78 de 150 (52%) se habían asociado las publicaciones dentro de 2 años después de su publicación. De los registros de los resultados a disposición del público, 20% informó de más de dos medidas de resultado primarias y 5% informó de más de cinco. De una muestra de 100 medidas de resultado de registro récord, el 61% carecía de especificidad en la descripción de la métrica utilizada en el análisis previsto. En una muestra de 700 registros de los resultados, la media de las poblaciones de diferentes análisis por grupo de estudio fue de 2,5 (mediana, 1, rango, 1 a 25). De estos ensayos, el 24% presentaron los resultados de 90% o menos de sus participantes.

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Conclusiones
ClinicalTrials.gov proporciona acceso a los resultados del estudio no disponibles al público. Aunque la base de datos permite la exploración de diversos aspectos de los ensayos clínicos en curso y terminados, su utilidad final depende de la comunidad investigadora a presentar datos precisos e informativos.
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Background
The ClinicalTrials.gov trial registry was expanded in 2008 to include a database for reporting summary results. We summarize the structure and contents of the results database, provide an update of relevant policies, and show how the data can be used to gain insight into the state of clinical research.

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Methods
We analyzed ClinicalTrials.gov data that were publicly available between September 2009 and September 2010.

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Results
As of September 27, 2010, ClinicalTrials.gov received approximately 330 new and 2000 revised registrations each week, along with 30 new and 80 revised results submissions. We characterized the 79,413 registry and 2178 results of trial records available as of September 2010. From a sample cohort of results records, 78 of 150 (52%) had associated publications within 2 years after posting. Of results records available publicly, 20% reported more than two primary outcome measures and 5% reported more than five. Of a sample of 100 registry record outcome measures, 61% lacked specificity in describing the metric used in the planned analysis. In a sample of 700 results records, the mean number of different analysis populations per study group was 2.5 (median, 1; range, 1 to 25). Of these trials, 24% reported results for 90% or less of their participants.

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Conclusions
ClinicalTrials.gov provides access to study results not otherwise available to the public. Although the database allows examination of various aspects of ongoing and completed clinical trials, its ultimate usefulness depends on the research community to submit accurate, informative data.

Medicina del Reino Unido y Productos Sanitarios: ha emitido una alerta de dispositivo para el sellador de Covidien

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Cuestiones MHRA alerta para el dispositivo de Covidien

Medicina del Reino Unido y Productos Sanitarios (MHRA) ha emitido una alerta de dispositivo para el sellador de Covidien punta roma Ligasure laparoscópica / divisor. Según la alerta, el dispositivo puede activar de forma espontánea cuando se cierre durante la diatermia (electrocirugía). Esto podría causar quemaduras a los tejidos afectados, aunque no hubo heridos han sido reportadas.

¿Qué ha sido de Bibiana Aído?

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LA SECRETARIA DE ESTADO DE IGUALDAD SE LIMITA A CUMPLIR LAS ÓRDENES DE LEIRE PAJÍN

¿Qué ha sido de Bibiana Aído?

@Ana I. Gracia.- 16/03/2011 (06:00h)

Se dejó ver ayer por primera vez presidiendo una Comisión de Igualdad en sustitución de Leire Pajín, su jefa y actual ministra de Sanidad e Igualdad. Pero no pisaba escenario público desde hacía tiempo. Bibiana Aído, la “ministra de la igualdad”, desapareció de los focos tan rápido como se enteró de que su ministerio, el departamento estrella del Gobierno Zapatero, había sido 'fusilado'. Cinco meses después de asumir a regañadientes su relevo, Aído ha conseguido, al menos, dejar de ser el blanco de todas las críticas. Directamente, ha desaparecido.

Desde que es secretaria de Estado de Igualdad, Aído ha relajado su agenda. Si como ministra protagonizaba, como mínimo, un acto al día, su peso político ha adelgazado tanto como su ministerio. Ayer participó en la presentación anual del Observatorio de Igualdad de Género para América Latina y El Caribe, pero no se le veía desde el día de la Mujer Trabajadora, el 8 de marzo. Antes, apareció el 22 de febrero, día en el que dio una charla sobre igualdad salarial. Antes de Navidad, lanzó una campaña de embarazos no deseados. Poco más.

Dicen los que la conocen que la ex ministra siempre llegaba a las Comisiones de Igualdad antes de la hora, para saludar a sus opositores políticos en los pasillos, incluso para responder las preguntas de algún periodista. Sin embargo, ayer fue la última en entrar, con la reunión ya empezada, y salió en cuanto terminó la sesión, sin ni siquiera tener tiempo para saludar. Nadie de los que antes peleaban con ella a diario sabe qué fue de la carrera de Bibiana Aído. “Es como si se la hubiera tragado la tierra”.

En su toma de posesión, la ahora ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad recordó por activa y por pasiva que Aído llevaría los temas de Igualdad desde una secretaría de Estado que depende del Ministerio de Sanidad. Sin embargo, fuentes internas del ministerio aseguran que Leire Pajín ha protagonizado todos los actos de la gaditana precisamente para esquivar el gran problema de su departamento: el colapso del Sistema Nacional de Salud, que amenaza con desbordarse a corto plazo y que Pajín no sabe cómo arreglar. “Así que prefiere meterse en temas de igualdad de trato para que nadie le saque el verdadero agujero de la Sanidad antes de las elecciones generales de 2012”, explican a El Confidencial fuentes del ministerio.

Una vez asumido que su sitio estaba en un segundo plano, Aído se ha dado cuenta de que el cambio no le ha salido nada mal. En la Administración central, un secretario de Estado gana más que un ministro, ya que éstos no tienen pagas extras ni otros complementos, que sí reciben sus subordinados, cuyo sueldo es de 67.053 euros, cantidad que se incrementa por los citados conceptos hasta aproximadamente los 71.000 euros.

Los mismos que aseguran que a Aído se molestó con su relevo, dicen que la gaditana asumió su nuevo papel de la manera que mejor supo: “Pasando de todo y cumpliendo las órdenes de su nueva jefa, su amiga Leire Pajin, sin oponerse a nada”. Sí se deja ver en los círculos más íntimos del partido, casi siempre acompañada de Beatriz Corredor, ex ministra de Vivienda, y sin cámaras delante.

Zapatero no la avisó antes de su destitución

Bibiana Aído se enteró de su destitución como ministra de Igualdad en una entrevista en directo en Telecinco, de donde salió, dicen, muy malhumorada porque Zapatero no le comunicara sus intenciones. Los ministros entrantes conocían su cambio desde hacía cuatro días. Los salientes, nada. Sin embargo, el bagaje que cogió en los dos años y medio que estuvo como ministra le sacó del aprieto. “Yo me debo al presidente y haré lo que él quiera”.

Apagadas las cámaras, Aído expresó a sus más allegados su intención de no coger la secretaría de Estado. Ella quería volver a casa, a Andalucía, a luchar por la alcaldía de Cádiz. Sin embargo, Manuel Chaves, su mentor político, le convenció de que su sitio estaba en Madrid. Que ella, junto con Beatriz Corredor, volvían a hacer historia: serían las dos primeras ministras destituidas de su cargo que se quedan en el Gobierno como secretarias de Estado.


http://www.elconfidencial.com/espana/2011/bibiana-aido-igualdad-20110316-76141.html

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario. SOBRE ESTE ASUNTO NOS PREGUNTAN

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Soy virginia y hace un año que pedezco este dolor al punto tal que estoy medicada con pregabalina 600mg diaria y amtriptilina 25mg, necesito saber si existe alguna manera de conseguir ese parche en Argentina mi mail es:

pila_campos@yahoo.com.ar

El parche dérmico de capsaicina 8% w/w debe ser aplicado por un profesional sanitario.