Agencia de Medicamentos Europea y los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos anuncian Programa Piloto para la Evaluación de la Calidad en paralelo de las aplicaciones de diseño.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) están poniendo en marcha un programa piloto de tres años que permitirá la evaluación paralela de los componentes pertinentes de calidad de datos, conocido como Calidad de Diseño (QbD), de las solicitudes seleccionadas que son presentado a ambos organismos, al mismo tiempo. El piloto va a empezar el 1 de abril 2011.
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European Medicines Agency And U.S. Food And Drug Administration Announce Pilot Program For Parallel Assessment Of Quality By Design Applications
The European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) are launching a three-year pilot program that will allow parallel evaluation of relevant quality data components, known as Quality by Design (QbD), of selected applications that are submitted to both agencies at the same time. The pilot will be starting on 1 April 2011.
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