Retiran del mercado el Biominol tras la intoxicación de ocho bebés en Murcia.
La Agencia Nacional del Medicamento ha ordenado a los laboratorios que lo fabrican que suspendan su comercialización.
El Biominol A+D, que ha causado al menos ocho intoxicaciones graves en bebés de Murcia en los últimos años, ha sido retirado del mercado, después de que la Consejería diera la alerta sobre este fármaco hace unos meses. La investigación abierta por Sanidad, después de que al menos ocho bebés sufrieran intoxicaciones por sobredosis de vitamina D, determinó que la ingesta excesiva de Biominol A+D se debió a que este medicamento tiene una concentración de vitamina D por gota muy superior a la que tiene el fármaco usualmente utilizado, la vitamina D3. Tras llegar a esa conclusión, el comité de farmacología regional dio la alerta al comité de seguridad de la Agencia Española del Medicamento, que tras varias semanas de negociaciones con el laboratorio español Alter, que comercializa el fármaco, ha ordenado que el Biominol (en todas sus versiones) deje de comercializarse. La agencia ha considerado que, tal y como ya advirtieron desde la Consejería de Sanidad, «el mal uso o la mala prescripción de este fármaco conlleva riesgos importantes para la salud».
La desaparición del medicamento del mercado, es decir, de las oficinas de farmacia, será paulatina, ya que la instrucción de la Agencia del Medicamento insiste en suspender su comercialización, no en la retirada inmediata del mercado, según aclararon ayer fuentes de la Consejería de Sanidad.
Las primeras intoxicaciones por la ingesta de Biominol en la Región (no hay constancia de que se hayan registrado casos similares en otras comunidades) ocurrieron hace ya años. Los bebés llegaban a La Arrixaca con cuadros graves por exceso de calcio en la sangre. La vitamina D se produce de forma natural con la exposición al sol, pero en bebés, especialmente en prematuros y en lactantes de leche materna, se suele indicar un aporte extra para evitar el déficit de calcio. El problema es que los niños llegaban con unos niveles de calcio en la sangre tóxicos que en algunos casos llegaron a afectar al riñón y los pequeños tuvieron que ser ingresados en la UCI con riesgo incluso para sus vidas.
La Consejería de Sanidad no precisó ayer si las intoxicaciones se produjeron por la mala prescricpión del medicamento por parte de los pediatras o por el mal uso de las gotas.
http://www.laverdad.es/murcia/v/20110317/region/retiran-mercado-biominol-tras-20110317.html
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