París, 16 ene (EFE).- Sanofi rechazó hoy contribuir en el dispositivo previsto en Francia para indemnizar a las embarazadas víctimas de un antiepiléptico comercializado por esa farmacéutica bajo el nombre de Dépakine y al que se le atribuyen malformaciones en el feto y problemas de desarrollo en el niño.
La compañía indicó en un comunicado que en su día transmitió a las autoridades "con toda transparencia" los datos disponibles, "en conformidad con la reglamentación aplicable", y las acusó de haber rechazado que se modificara el folleto informativo con los riesgos.
Según su denuncia, las conclusiones del dispositivo de indemnización no tienen en cuenta este hecho y le atribuyen la carga principal de las compensaciones, que no fueron precisadas.
Sanofi subrayó que las farmacéuticas que están bajo tutela de la Autoridad Sanitaria no podían cambiar esa alerta sin su control científico y autorización y tachó de inaceptable que recaigan sobre su firma "las consecuencias de los repetidos rechazos" del organismo sanitario.
La Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos de Salud (ANSM) estima que el valproato de sodio, principio activo del Dépakine y sus derivados, provocó en Francia en el periodo que va de 1967 a 2016 malformaciones congénitas a entre 2.150 y 4.100 niños por la ingesta materna durante el embarazo.
Se calcula igualmente que entre 16.600 y 30.400 más padecieron problemas en el desarrollo.
Sanofi precisó que a principios de los años 80 solicitó a las autoridades competentes que mencionaran los riesgos de malformaciones y que en 2003 pidió que se incluyeran los eventuales trastornos del neurodesarrollo.
La farmacéutica añadió que el dispositivo de indemnización, conocido como ONIAM, puede acudir a los tribunales para que se determinen las responsabilidades sobre el caso "de manera independiente e imparcial".
EFE
https://www.elconfidencial.com/ultima-hora-en-vivo/2019-01-16/sanofi-rechaza-indemnizar-a-embarazadas-victimas-de-un-antiepileptico_1869358/
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LA HISTORIA SE REPITE CON SANOFI, COMO EL MEDICAMENTO: AGRÉAL, ACLIMAFEL, AGREAL ... Y TODOS LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".
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