29 de octubre de 2018 Situación de las mujeres víctimas de la droga Agréal. 15 º Legislatura--9 octobre 2018 Situation des femmes victimes du médicament Agréal 15e législature

29 de octubre de 2018

Situación de las mujeres víctimas de la droga Agréal.

15 º Legislatura

Pregunta escrita n. ° 05655 de la Sra. Laurence Cohen (Val-de-Marne - CRCE) 

publicado en el Senado OJ del 14/06/2018 - página 2943

La Sra. Laurence Cohen pregunta al Ministro de Solidaridad y Salud sobre la situación que experimentan miles de mujeres, a la que se le recetó el medicamento Agreal. 

Recomendado en el tratamiento de los sofocos relacionados con la menopausia, se ha encontrado que este medicamento fabricado por el laboratorio de Sanofi contiene un derivado neuroléptico. En 2007, después de 30 años de comercialización, la Agencia Francesa para la Seguridad de la Salud de los Productos de Salud "(Afssaps) decidió retirarla del mercado, debido a que el balance beneficio / riesgo no era satisfactorio. 

Más allá del equilibrio entre beneficios y riesgos, en su mayoría se ha demostrado que este medicamento causa, y aún produce efectos secundarios graves y numerosos: disquinesias tardías (movimientos descontrolados de la boca, la lengua o incluso todo el cuerpo) Síndromes de Parkinson (temblores), rigidez, depresión al interrumpir el tratamiento, náuseas, vómitos, ansiedad, vértigo, escalofríos, sensación de frío, pérdida de apetito y peso, dolor intenso y fatiga, sueño inexistente o intenso, pérdida equilibrio, ardor severo de la boca, hipersalivación o sequedad de la boca (xerostomía), hiperprolactinemia (elevación de la hormona prolactina), galactorrea. 

Es una lucha diaria para todas estas víctimas y su séquito, con esperanzas y cansancio. 

Todos esperan que se reconozcan las responsabilidades de engaño y incumplimiento, y que se pague una indemnización en la medida del daño sufrido. La acción de grupo en el campo de la salud, posible desde la ley n ° 2016-41 del 26 de enero de 2016 de modernización de nuestro sistema de salud, es un procedimiento complejo, largo e incierto. 

En una carta fechada en septiembre de 2017, ya llamó su atención y le pregunta qué medidas piensa tomar el Gobierno en la dirección de estas mujeres y qué medidas concretas pretende tomar para evitar que vuelvan a ocurrir nuevos escándalos de salud. Es imperativo que los beneficios financieros ya no tengan prioridad sobre los problemas de salud pública. 

En espera de respuesta del Ministerio de Solidaridad y Salud. 

EN FRANCÉS:

29 octobre 2018

Situation des femmes victimes du médicament Agréal
15e législature

Question écrite n° 05655 de Mme Laurence Cohen (Val-de-Marne - CRCE)
publiée dans le JO Sénat du 14/06/2018 - page 2943
Mme Laurence Cohen interroge Mme la ministre des solidarités et de la santé sur la situation vécue par des milliers de femmes, auxquelles a été prescrit le médicament Agréal. 
Préconisé dans le traitement des bouffées de chaleur liées à la ménopause, ce médicament fabriqué par le laboratoire Sanofi s'est avéré contenir un dérivé neuroleptique. En 2007, après 30 ans de commercialisation, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé » (Afssaps) a décidé de le retirer du marché, au motif que la balance bénéfices/risques n'était pas satisfaisante. 
Au-delà de la balance bénéfices/risques, il s'est surtout avéré que ce médicament entraînait, et entraîne toujours des effets secondaires graves et nombreux : dyskinésies tardives (mouvements incontrôlés de la bouche, de la langue, voire de tout le corps), syndromes parkinsoniens (tremblements), rigidité, dépression à l'arrêt du traitement, nausées, vomissements, angoisses, vertiges, frissons, sensation de froid, perte d'appétit et de poids, douleurs et fatigue intenses, sommeil inexistant ou intense, perte d'équilibre, brûlure importante de la bouche, hyper salivation ou sécheresse de la bouche (xérostomie), hyperprolactinémie (élévation de l'hormone prolactine), galactorrhée. 
C'est un combat quotidien pour toutes ces victimes et leur entourage, fait d'espoirs et de lassitude. 

Toutes attendent que les responsabilités pour tromperie et défaillance soient reconnues, et que des indemnisations soient versées à la hauteur du préjudice subi. L'action de groupe en matière de santé, possible depuis la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, est une procédure complexe, longue et incertaine. 

Elle a déjà attiré son attention, dans un courrier datant de septembre 2017, et elle lui demande donc quelles actions le Gouvernement entend mener en direction de ces femmes et quelles mesures concrètes il compte prendre pour éviter que de nouveaux scandales sanitaires ne se reproduisent. Il est impératif que les profits financiers ne prennent plus le pas sur les enjeux de santé publique. 



En attente de réponse du Ministère des solidarités et de la santé.




https://www.senat.fr/questions/base/2018/qSEQ180605655.html