Fabricante Genopharm: la CODEEM da recomendaciones a Leem .
La Junta de Leem, reunión del 13 de diciembre de 2011, nota de la decisión de Codeem (Comité déontovigilance de las compañías farmacéuticas) para entrar en su "Sección de Litigios y sanciones" en respuesta a las alegaciones de comportamiento del fabricante Genopharm el medicamento contra el cáncer (tiotepa ®). Este estudio determinará si la propuesta Codeem disciplinarias en contra de este laboratorio.
"Esta decisión es independiente de la investigación judicial en curso y en esta etapa no implica opinión alguna sobre la realidad de la falta de ética o responsabilidad potencial incurrido", dijo Leem en un comunicado.
De ello se desprende la Codeem referencia, 18 de noviembre de 2011, por el presidente Leem, que esperaba que la Comisión de Ética Codeem lleva a cabo un análisis de la información publicada por la prensa sobre el tema. Leem que, además, participar, siguiendo la recomendación de Codeem, una revisión de sus estatutos para incluir una disposición que motive la suspensión automática de cualquier miembro de la Leem establecimiento farmacéutico que estarían sujetos a un decisión administrativa de cerrar por cuestiones de seguridad. La suspensión será impuesta sólo como medida de precaución y no tienen opinión sobre el fondo por parte de la organización profesional.
Por último, el Leem se reserva el derecho, después de haber estudiado la viabilidad, para demandar por daños y perjuicios después de una investigación criminal.
El Codeem es el nuevo cuerpo de la ética de la práctica profesional que se ha desarrollado en 2011 Leem. Diseñado y estructurado para funcionar de manera independiente e imparcial, que se compone de 11 miembros, principalmente de fuera de la industria farmacéutica.
Acuerdo con los estatutos de Leem, que busca promover y hacer cumplir las reglas de la ética de la profesión y tiene un poder de sanción. Incluye una comisión de ética y una sección de las sanciones y litigios.
http://www.mypharma-editions.com/genopharm-le-codeem-donne-ses-recommandations-au-leem
Genopharm : le CODEEM donne ses recommandations au Leem
Publié le Vendredi 16 décembre 2011
Le Conseil d’administration du Leem, réuni le 13 décembre 2011, a pris acte de la décision du Codeem (Comité de déontovigilance des entreprises du médicament) de saisir sa « section des litiges et sanctions » suite aux allégations relatives aux comportements de Genopharm concernant le médicament anticancéreux (Thiotepa®). Cet examen déterminera si le Codeem propose une sanction disciplinaire à l’encontre de ce laboratoire.
« Cette décision est indépendante de l’instruction judiciaire en cours et n’emporte à ce stade aucune opinion sur la réalité des manquements déontologiques éventuels ni sur les responsabilités encourues », souligne le Leem dans un communiqué. Elle fait suite à la saisine du Codeem, le 18 novembre 2011, par le Président du Leem, qui avait souhaité que la Commission de déontologie du Codeem procède à une analyse des informations publiées par la presse sur le sujet.
Le Leem va, par ailleurs, engager, à la suite de la recommandation du Codeem, une révision de ses statuts afin d’introduire une disposition entrainant la suspension automatique de tout membre du Leem dont l’établissement pharmaceutique ferait l’objet d’une décision administrative de fermeture pour des questions de sécurité sanitaire. Cette suspension serait prononcée à titre purement conservatoire et n’emporterait aucun avis sur le fond de la part de l’organisation professionnelle.
Enfin, le Leem se réserve la possibilité, après en avoir étudié la faisabilité, de se porter partie civile à l’issue de l’instruction pénale.
Le Codeem est le nouvel organe de déontologie des pratiques professionnelles dont le Leem s’est doté en 2011. Conçu et structuré pour fonctionner de manière indépendante et impartiale, il est composé de 11 membres majoritairement extérieurs à l’industrie du médicament. Conformément aux statuts du Leem, il veille à promouvoir et à faire respecter les règles d’éthique de la profession et dispose d’un pouvoir de sanction. Il comprend une commission de déontologie et une section des sanctions et litiges.
Source : LEEM
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