SANOFI: "AGREAL EN ESPAÑA" El laboratorio Sanofi-Aventis aporta los dictámenes periciales emitidos por varios especialistas médicos que examinan las reclamaciones y documentación clínica que obra en el expediente.

Imprimir

LE INDICABA SANOFI/SYNTHELABO/AVENTIS A UNA COMPAÑERA LUCHADORA, ENTRE OTROS MUCHOS DISPARATES:

El laboratorio Sanofi-Aventis aporta los dictámenes periciales emitidos por varios especialistas médicos que examinan las reclamaciones y documentación clínica que obra en el expediente.



Según manifiesta, Agreal es un medicamento, cuyo principio activo es el Veralipride, destinado a paliar los síntomas vasomotores característicos de un proceso menopáusico, que debe de ser prescrito por el ginecólogo, supervisado por este y administrado durante el tiempo que dura el proceso menopáusico, y está indicado en mujeres con sintomatología neurovegetativa que no puede o no desean seguir una terapia hormonal, y que ha demostrado una acción antidepresiva con mejoría del humor, la irritabilidad y la ansiedad.


El veralipride empleado a dosis suficientes mejoraría los síntomas psicóticos de cualquier etiología, y en ningún caso puede producir una enfermedad depresiva, que evolucione independiente del tratamiento con veralipride. La supresión gradual del fármaco revierte los síntomas en poco tiempo. Los estudios sobre el medicamento ponen de manifiesto que la presencia de trastornos depresivos en mujeres tratadas con el fármaco no puede atribuirse en ningún caso a la actividad farmacológica del veralipride, ya que en las dosis recomendadas en la ficha técnica muestra una cierta actividad antidepresiva. El trastorno depresivo se explicaría por la incrementada vulnerabilidad frente a la depresión que presenta la mujer climatérica. Serian pues episodios depresivos de inicio en el climaterio con independencia del veralipride, o lo que puede ser más frecuente: un nuevo episodio de una enfermedad depresiva recurrente.


En España, en el decenio 1995.2004 se han vendido 29,5 millones de dosis, lo que permite considerar un rango variable de 304.756 pacientes con tratamientos de un año de duración, 1.219.024 pacientes con tratamientos de 3 meses de duración y 609.512 pacientes con tratamientos de 6 meses de duración. Esta población tratada ha manifestado un total de 16 casos de reacciones adversas, tanto durante como post-tratamiento, cuya agrupación representativa presenta síntomas de pánico, disquinesia tardía, ansiedad, y depresión, sobre un total teórico de población tratada que puede oscilar entre medio y un millón de pacientes, y muchos de cuyos casos clínicos se deben más a la reacción de debilidad o desasistencia de las pacientes una vez que se ha suspendido el tratamiento, que al efecto directo del mismo.


Considera que el prospecto del agreal cumplía lo establecido en la normativa vigente en el momento de la autorización del medicamento, y al que se añade otra información complementaria.

........................................

SANOFI AVENTIS:

ESO " NUNCA SE ADVIRTIÓ EN SU PROSPECTO EN ESPAÑA"

PERO MIREN POR DONDE "SUS MENTIRAS AQUI EN ESPAÑA, YA SON INADMISIBLES".

INDICABAN EN OTROS PROSPECTOS DE LOS PAISES DE LA UE.:

Contraindicaciones



Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:


- Hipersensibilidad a la veraliprida o cualquier otro componente del producto;


- Tumores dependientes de prolactina sabe o se sospecha, por ejemplo, adenoma de hipófisis con la prolactina;


- Feocromocitoma, conocido o sospechado;


- En combinación con agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) (ver interacciones);


- En combinación con antipsicóticos neurolépticos antipsicóticos y antieméticos (ver Interacciones;


- Enfermedad de Parkinson.


Advertencias y precauciones especiales de empleo


Agreal es un neuroléptico. Puede causar discinesia y los síndromes parkinsonianos. Es imperativo para detener el tratamiento.


Agreal no terapia de reemplazo hormonal. No se corrige el hipoestrogenismo la menopausia y no puede constituir en los efectos del tratamiento de esta deficiencia, sobre todo en la mucosa genital y ósea.


Efectos de la clase


- Síndrome maligno: Como con otros antipsicóticos, la aparición del síndrome maligno (hipertermia, rigidez muscular, alteraciones autonómicas, alteraciones de la conciencia, aumento de CPK) es posible. En caso de hipertermia, particularmente con dosis diarias altas, el tratamiento debe ser interrumpido.


- El alargamiento del intervalo QT: este efecto, conocido por potenciar el riesgo de aparición de arritmias graves ventricular tipo Torsades de pointes, se incrementa por la presencia de bradicardia (menos de 55 latidos por minuto), de la hipocalemia, un congénitas o adquiridas de QT largo (la asociación de un fármaco aumenta el intervalo QT).




Integrales legales (excipientes lista)


Por tanto, es necesario garantizar que antes de la administración de la ausencia de factores que pueden favorecer la aparición de estas arritmias.


Se recomienda realizar un ECG en la evaluación inicial de los pacientes a ser tratados con un antipsicótico.


- La discinesia tardía se han observado durante los tratamientos prolongados, los anticolinérgicos antiparkinsonianos no tienen ningún efecto, o puede causar un empeoramiento.


- Monitoreo de mama se recomienda debido al riesgo de aparición de hiperprolactinemia en algunos pacientes.


Síndrome de abstinencia, con o sin ansiedad, síndrome depresivo con o sin la ansiedad o la ansiedad sólo puede ocurrir entre dos tratamientos o suspender el tratamiento. El tratamiento debe ser reanudado y luego de forma gradual.


Véralipide seguimiento del tratamiento deben ser fortalecidos:


- Pacientes con antecedentes de convulsiones debido a la posibilidad de bajar el umbral convulsivo;


- En pacientes de edad avanzada con una mayor susceptibilidad a la hipotensión ortostática y la sedación.


En ausencia de datos, este medicamento no se recomienda en la insuficiencia renal.


Debido a la presencia de lactosa, el fármaco no debe utilizarse en caso de galactosemia congénita, malabsorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactasa.


INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN


Asociaciones contra-indicadas:


• agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol)


Antagonismo mutuo de los agonistas de la dopamina y los neurolépticos.


• antipsicótico neuroléptico


• Los neurolépticos antieméticos


Aumento de la neurológicos adversos y psicológica.


Asociación recomienda:


• Alcohol: El alcohol aumenta el efecto sedante de los neurolépticos. El deterioro del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y manejar maquinaria. Evitar el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.


Para tener en cuenta:


• Antihipertensivos: efecto antihipertensivo y riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo);


• Otros depresores del sistema nervioso central: derivados de la morfina (analgésicos, antitusígenos y tratamientos de sustitución), barbitúricos, benzodiacepinas, ansiolíticos distintos de las benzodiacepinas: carbamatos, captodiame, etifoxine, antidepresivos hipnóticos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, antihipertensivos centrales, baclofeno, talidomida .


Aumento de la depresión central. El deterioro del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y manejar maquinaria.


Embarazo y lactancia


No es aplicable, indicada en casos de menopausia confirmada drogas.


EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS


La atención de los conductores y usuarios de las máquinas se sentirán atraídos por el riesgo de somnolencia riesgo que conlleva el uso de este medicamento.


EFECTOS SECUNDARIOS


Integrales legales (excipientes lista)


Los trastornos neuropsiquiátricos:


• Discinesia precoz (tortícolis espasmódica, crisis oculógiras, trismus);


• síndrome extrapiramidal:


- Parcialmente antiparkinsonianos anticolinérgicos acinético con o sin hipertensión, y el rendimiento


- Hyperkinéto-hipertónica excito-motor,


- La acatisia;


• discinesia tardía Muy raros reportados durante los tratamientos prolongados;


• La sedación o somnolencia;


• Muy pocos síndromes de abstinencia, con o sin ansiedad, depresión con o sin ansiedad;


• El aislamiento o la ansiedad, especialmente entre los dos tratamientos o suspender el tratamiento.


Trastornos endocrinos y metabólicos:


• La hiperprolactinemia reversible al suspender el tratamiento;


• El aumento de peso.


Trastornos autonómicos:


• La hipotensión ortostática.


SOBREDOSIS


- Crisis discinética localizada o generalizada neuromuscular;


- Parkinsonismo muy graves, coma. Tratamiento sintomático, la respiración una estrecha vigilancia de resucitación y continúa corazón (riesgo de prolongación del intervalo QT) que se continuó hasta que el paciente se recupere.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS


Farmacodinamia


Grupo farmacoterapéutico: benzamida neuroléptico antipsicótico


Código ATC: N05AL06 (sistema nervioso)


Neuroléptico que experimentalmente la actividad antagonista de la actividad de la dopamina y antigonadotrópica. Estimula la secreción de prolactina.


Veraliprida estaba desprovista de cualquier actividad de esteroides u hormonales.

...................

SANOFI/SYNTHELABO/AVENTIS:

" A MENTIR Y sí SE LO PERMITEN "

A FRANCIA.

YA NOS HICIERON:

 "MUCHISIMOS DAÑOS A NUESTRA SALUD, EN ESPAÑA".

SE FORRARON, AQUI EN ESPAÑA CON SU MALDITO "AGREAL/VERALIPRIDA".

Y A MENTIR " PARA OTRO LUGAR, SI SE LO CONSIENTEN.