El cambio entre antiepilépticos genéricos podría ser problemático

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Cambiar de fármacos antiepilépticos (FAE) entre diferentes versiones genéricas puede provocar grandes cambios en las concentraciones plasmáticas del fármaco en comparación con la sustitución de productos de marca. El estudio se ha publicado en la revista Annals of Neurology.



Para comparar los FAE genéricos con sus homólogos de marca, los autores de este estudio evaluaron los datos de bioequivalencia de los 141 medicamentos antiepilépticos genéricos. Se observó que los valores del indicador famacocinético AUC (concentración sérica versus tiempo) para las formulaciones genéricas y de marca eran muy similares en casi todos los estudios de bioequivalencia, con diferencias en los valores medios de AUC de menos del 10% en el 83% de los estudios.Los valores medios de Cmax (máxima concentración sérica) entre los productos genéricos y de marca era diferentes en menos del 15% en el 89% de los estudios y en un 15% a 25% en el 11% de los estudios. Sin embargo, una simulación de cambio de genéricos entre 595 pares de genéricos de FAE mostró que las AUC diferían en más del 15% en el 17% de las parejas, y la Cmax en más del 15% para 39% de las parejas. Aunque estas estimaciones deben ser confirmadas, sí sugieren que el cambio entre algunos genéricos podrían llegar a producir grandes diferencias en la farmacocinética, en comparación con los cambios entre FAE de marca.

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