PORQUÉ SANOFI AVENTIS, DELAGRANGE Y SYNTHELABO CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NUNCA LO CUMPLIÓ" SALTÁNDOSE LA "LEGALIDAD TANTO ESPAÑOLA COMO LA EUROPEA.
DETECCIÓN DE SEÑALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
Conxita Barajas
CB Fleet Company INC (Barcelona)
La Industria Farmacéutica tiene un compromiso legal y ético, a través de las funciones de Farmacovigilancia, para poder velar por la salud pública de los pacientes. Es por ello que tanto la legislación Española, la Comunitaria y los propios procedimientos internos de la compañía hacen que la detección de señales sea uno de los temas prioritarios en Farmacovigilancia.
La detección de señales de forma periódica y continuada dentro de la Industria Farmacéutica junto con los planes de gestión de riesgo, se podrían considerar los dos puntos clave para asegurarnos que nuestros productos ofrecen un beneficio-riesgo favorable para la Salud Pública de la población.
Los procesos que se utilizan para su realización son bastante amplios y van desde la observación de la notificación espontánea, el análisis de la misma, la aplicación de métodos estadísticos y epidemiológicos hasta la creación de una alerta.
En la notificación espontánea, intervienen numerosas fuentes de información desde donde llegan las posibles señales sobre un producto. Esta información se procesa internamente en la compañía y se valora mediante reuniones internas periódicas de revisión de los productos. En los Informes Periódicos de Seguridad también se realiza una revisión acumulativa de las reacciones por periodos de tiempo determinados.
Cuando surge una alerta en la compañía, se genera un comité de evaluación interno y se comunica a las Autoridades Reguladoras. En otras ocasiones la alerta puede proceder de las mismas Autoridades
Reguladoras hacia la compañía. Tanto en un caso como en otro, el proceso ha de ser coordinado y transparente entre todas las entidades. En este proceso se ha de evaluar toda la información existente del producto en ese momento, procediéndose a una toma de decisión para proteger la Salud Pública.
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BUENO DE TRANSPARENCIA SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" NINGUNA.
NOTIFICACIONES QUE TUVO LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-DEAGRANGE-SYNTHELABO" DE LOS MÉDICOS A SUS REPRESENTANTES Y AGENCIA REGULADORA, LLÁMESE "TARJETAS AMARILLAS" DESDE 1987.
¿QUE HICIERON AQUÍ EN ESPAÑA? N A D A, "SEGUIR ENVENENÁNDONOS".
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