En esta serie de vídeos, cuatro en total, podréis oir al periodista Miguel Jara http://migueljara.wordpress.com/ , en la entrevista que le hicieron en Venezuela cuando fue a dar unas conferencias.
Habla del Agreal, como siempre hace, y de sus efectos secundarios.
En este documental, encontraras más pruebas de como se está llevando a cabo la reducción de la población Mundial por medio de medicamentos, y una prueba más de que las vacunas no son otra cosa que VENENO.
Este documental menciona como en los envases de medicamentos se colocan chips de Frecuencia RFID para darle seguimiento a estos productos atreves del Planeta así como la Empresa Farmacéutica inventa enfermedades para recetar medicamentos perjudiciales al organismo.
Salud...
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Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
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miércoles, 6 de mayo de 2009
domingo, 3 de mayo de 2009
"A buen entendedor, con pocas palabras, basta". Mª Luisa de México.
Tomé Agreal o Aclimafel durante diez años, me hice dependiente de este medicamento, y ni los 
diez días que recomiendan suspenderlo lo podía dejar porque me daban ataques de depresión.
diez días que recomiendan suspenderlo lo podía dejar porque me daban ataques de depresión. Afortunadamente logre dejarlo disminuyendo la dosis poco a poco hasta llegar a 1/8 y apoyándome en medicamentos naturales para reforzar el sistema nervioso.
Las secuelas que me dejo es el temblor en las manos.
_____________________
¡Hola Mª Luisa!
Con muy pocas palabras, explicas muy bien la actuación en nuestro sistema nervioso del medicamento Aclimafel/Agreal, Veraliprida/e, de los laboratorios Sanofi-Aventis y distribuído en México por los laboratorios AF y Carnot.
Fuíste disminuyendo la dosis del medicamento porque causa dependencia, como dices, en los intervalos de 10 días entre toma de ciclos no te daba depresión si no síndrome de abstinencia como cualquier adicto y en consecuencia, depresión.
Nos alegramos mucho de que con remedios naturales te hayas ído recuperando, aunque como dices te ha quedado temblor en las manos. Te aconsejamos, desde AGREA-L-UCHADORAS, que tu médico de familia te derive a un neurólogo y que te hagan un PET., o en su lugar, una Resonancia Magnética del cerebro, porque los temblores en las manos es un signo que tiene que ver con los efectos adversos del Aclimafel y es la mejor prueba de poder diagnosticarlo claramente.
Espero que estés en contacto con Emma Vera o Gabriela, como todas las afectadas de México, y les ayudéis con la lucha que llevan para conseguir la retirada y la atención médica que os mereceis.
Esperamos nuevos comentarios tuyos en este Blog, mientras tanto recibe un abrazo de...
AGREA-L-UCHADORAS
Salud...
sábado, 2 de mayo de 2009
VERALIPRIDE EN LA WIKIPEDIA
{{Drugbox IUPAC_name = ''N''-[(1-allylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-(aminosulfonyl)-2,3-dimethoxybenzamide synonyms = image = veralipride.
png CAS_number = CAS_supplemental = ATC_prefix = ATC_suffix = ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = chemical_formula = C=17 H=25 N=3 O=5 S=1 molecular_weight = 383.4625 g/mol bioavailability = protein_bound = metabolism = elimination_half-life = excretion = pregnancy_AU = pregnancy_US = pregnancy_category= legal_AU = legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status = withdrawn routes_of_administration = Oral }} '''Veralipride''' ([[International Nonproprietary NameINN]]; brand names Agreal and Agradil) is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause. ((Drugbox IUPAC_name =''N''-[(1-allylpyrrolidin-2-il) metil] -5 - (aminosulfonyl) -2,3-dimethoxybenzamide sinónimos = 2,3-Dimetoxi-'' N''-[(1-prop-2-enylpyrrolidin-2-il) metil]-5-sulfamoylbenzamide imagen = veralipride.png CAS_number = = CAS_supplemental ATC_prefix = = ATC_suffix ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = = chemical_formula C = 17 H = 25 N = 3 O = 5 S = 1 molecular_weight = 383.4625 g / mol biodisponibilidad = protein_bound = = metabolismo elimination_half vida = excreción = = pregnancy_AU pregnancy_US = = pregnancy_category legal_AU = <- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 o no -> legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status retirado = = routes_of_administration oral))'' 'Veralipride''' ([[Denominación Común Internacional INN]]; nombres de marca Agreal y Agradil) es un medicamento neuroléptico benzamida indicado en el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con de la menopausia. En primer lugar, se autoriza el uso en 1979. Veralipride nunca ha obtenido la aprobación en los Estados Unidos. En septiembre de 2005, fue retirado del mercado español. La Comisión Europea remitió el asunto a la [[la Agencia Europea de Medicamentos Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)]]. En julio de 2007, la EMEA recomienda la retirada de las autorizaciones de comercialización de veralipride. RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VERALIPRIDE (sitio web de la EMEA)] = = Referencias == ((Reflist)) ((farma-stub)) [[Categoría: Retirada de drogas]] [[Categoría: Sulfonamidas]] [[Categoría: Pyrrolidines]]
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-HA-31-788-en.pdf
http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%B3digo_ATC_N05
http://en.wikipedia.org/wiki/Veralipride
Salud...
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png CAS_number = CAS_supplemental = ATC_prefix = ATC_suffix = ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = chemical_formula = C=17 H=25 N=3 O=5 S=1 molecular_weight = 383.4625 g/mol bioavailability = protein_bound = metabolism = elimination_half-life = excretion = pregnancy_AU = pregnancy_US = pregnancy_category= legal_AU = legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status = withdrawn routes_of_administration = Oral }} '''Veralipride''' ([[International Nonproprietary NameINN]]; brand names Agreal and Agradil) is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause. ((Drugbox IUPAC_name =''N''-[(1-allylpyrrolidin-2-il) metil] -5 - (aminosulfonyl) -2,3-dimethoxybenzamide sinónimos = 2,3-Dimetoxi-'' N''-[(1-prop-2-enylpyrrolidin-2-il) metil]-5-sulfamoylbenzamide imagen = veralipride.png CAS_number = = CAS_supplemental ATC_prefix = = ATC_suffix ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = = chemical_formula C = 17 H = 25 N = 3 O = 5 S = 1 molecular_weight = 383.4625 g / mol biodisponibilidad = protein_bound = = metabolismo elimination_half vida = excreción = = pregnancy_AU pregnancy_US = = pregnancy_category legal_AU = <- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 o no -> legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status retirado = = routes_of_administration oral))'' 'Veralipride''' ([[Denominación Común Internacional INN]]; nombres de marca Agreal y Agradil) es un medicamento neuroléptico benzamida indicado en el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con de la menopausia. En primer lugar, se autoriza el uso en 1979. Veralipride nunca ha obtenido la aprobación en los Estados Unidos. En septiembre de 2005, fue retirado del mercado español. La Comisión Europea remitió el asunto a la [[la Agencia Europea de Medicamentos Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)]]. En julio de 2007, la EMEA recomienda la retirada de las autorizaciones de comercialización de veralipride. RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VERALIPRIDE (sitio web de la EMEA)] = = Referencias == ((Reflist)) ((farma-stub)) [[Categoría: Retirada de drogas]] [[Categoría: Sulfonamidas]] [[Categoría: Pyrrolidines]]http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-HA-31-788-en.pdf
http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%B3digo_ATC_N05
http://en.wikipedia.org/wiki/Veralipride
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viernes, 1 de mayo de 2009
CARTAS A INSTITUCIONES Y MÉDICOS POR GABRIELA DE MÉXICO
OFICIO No. CFS/1/OR/024/2009
Estimada Srita. Alatorre:
La molestaría si entrase a la Web : efectos secundarios aclimafel. Como ejemplo le adjunto la siguiente dirección.
1. Industria Farmacéutica :: Ver tema - AGREAL - AGRADIL - ACLIMAFEL - ....
Después de informes de los efectos secundarios serios que afectaban el sistema. Algunos de estos efectos secundarios pueden ocurrir no solamente durante el ...
industria-farmaceutica.com/foro/ viewtopic.php?p=11629 - 68k
Quisiera saber cuántos casos debe uno reportar ante la COFEPRIS, para darme a la tarea de buscarlos y cunado menos se ponga las advertencias de los efectos secundarios en la Caja.
Disculpe las molestias, estoy a sus amables órdenes,
Gabriela Campos A.T.
P.D. Me voy a permitir enviarle un correo del Jefe del Gineco-Obtetricia del Hospital ABC.
______________________________________
Estimada Srita. Alatorre:
Me permito molestarla para conocer, de ser posible, el seguimiento que Usted ha atendido de acuerdo a las instrucciones del Lic. Miguel Angel Toscano, respecto del medicamento ACLIMAFEL sobre sus reacciones adversas.
Me atrevería a proponerle, si desea conocer la opinión de la Dra. Magdalena Ocampo cuyo teléfono es el 5606-83-83 o bien hacer contacto con el área de Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, con la Dra. Alejandra Rossette o la Lic. Ivette Landa al 54-24-72-00 ext.4714 y 4715 respectivamente, para conocer más a fondo los efectos por demás conocidos en otros países e ignorados en éste.
Espero su amable respuesta, quedo a sus amables órdenes, S.S.
Gloria Gabriela Campos Alvarez Tostado
Tel. 56-51-91-40
P.D. Cabe señalar que me ha sido prescrito por mi nuevo Ginecólogo el medicamento Avala durante únicamente tres meses, el cual es utilizado para aminorar los síntomas del climaterio, el cual contiene en su caja de presentación los efectos secundarios del mismo.
_____________________________________
Salud...
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Estimada Srita. Alatorre:
La molestaría si entrase a la Web : efectos secundarios aclimafel. Como ejemplo le adjunto la siguiente dirección.
1. Industria Farmacéutica :: Ver tema - AGREAL - AGRADIL - ACLIMAFEL - ....
Después de informes de los efectos secundarios serios que afectaban el sistema. Algunos de estos efectos secundarios pueden ocurrir no solamente durante el ...
industria-farmaceutica.com/foro/ viewtopic.php?p=11629 - 68k
Quisiera saber cuántos casos debe uno reportar ante la COFEPRIS, para darme a la tarea de buscarlos y cunado menos se ponga las advertencias de los efectos secundarios en la Caja.
Disculpe las molestias, estoy a sus amables órdenes,
Gabriela Campos A.T.
P.D. Me voy a permitir enviarle un correo del Jefe del Gineco-Obtetricia del Hospital ABC.
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Estimada Srita. Alatorre:
Me permito molestarla para conocer, de ser posible, el seguimiento que Usted ha atendido de acuerdo a las instrucciones del Lic. Miguel Angel Toscano, respecto del medicamento ACLIMAFEL sobre sus reacciones adversas.
Me atrevería a proponerle, si desea conocer la opinión de la Dra. Magdalena Ocampo cuyo teléfono es el 5606-83-83 o bien hacer contacto con el área de Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, con la Dra. Alejandra Rossette o la Lic. Ivette Landa al 54-24-72-00 ext.4714 y 4715 respectivamente, para conocer más a fondo los efectos por demás conocidos en otros países e ignorados en éste.
Espero su amable respuesta, quedo a sus amables órdenes, S.S.
Gloria Gabriela Campos Alvarez Tostado
Tel. 56-51-91-40
P.D. Cabe señalar que me ha sido prescrito por mi nuevo Ginecólogo el medicamento Avala durante únicamente tres meses, el cual es utilizado para aminorar los síntomas del climaterio, el cual contiene en su caja de presentación los efectos secundarios del mismo.
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MÉXICO - RESPUESTA DE COFEPRIS A GABRIELA SOBRE SU PETICIÓN DE RETIRADA DE ACLIMAFEL (Agreal)
C. GLORIA GABRIELA CAMPOS ALVAREZ.
Hago referencia al correo electrónico enviado por usted, respecto a su petición ciudadana del retiro del producto ACLIMAFEL®. donde responde por medio de un correo electrónico abierto las dudas que tiene respecto al comunicado emitido.
Con respecto al contexto que involucró la descripción de las reacciones adversas de Veraliprida emitida para responder su denuncia ciudadana. A continuación hago referencia de manera detallada la descripción del mecanismo fisiológico y farmacológico para mayor claridad.
En el Sistema Nervioso Central, la Dopamina es la sustancia que transmite señales. Las neuronas dopaminérgicas se encuentran ubicadas en el hipotálamo, estructura que conforma el cerebro. Estas neuronas participan en funciones locomotrices (movimientos osteomusculares), procesos cognitivos (procesos del pensamiento), emociones (sentimientos), en la ingesta alimenticia (absorción de alimentos), en el reforzamiento positivo de la conducta (comportamiento) y en la regulación endocrina (regulación hormonal).
En base a las funciones que tiene la dopamina, se basan las acciones de algunos medicamentos para tratar ciertas patologías, para el caso de Veraliprida su actividad en el cuerpo humano es inhibir la acción de la dopamina para poder tratar las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia (bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación), es por ello que para algunos pacientes tratados con Veraliprida pudiesen presentarse reacciones que afecta la actividad de la dopamina, como pueden ser; galactorrea (secreción láctea que sale a través de los canalículos de la mama), sedación (deprimir el funcion amiento del sistema nervioso), somnolencia (escesiva tendencia al sueño), mastalgia (dolor en senos) y síntomas extrapiramidales (incluido el temblor), Distonía aguda (movimiento extraño de la cara y el cuerpo), Acatisia (agitación), Discinesia orofaringea (movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara y maxilares).
Por otra parte, el síndrome de abstinencia o retirada, considerando como parte de las reacciones que presenta Veraliprida, se considera que dicha reacción se presenta tras una administración prolongada y cuando se suspende el medicamento de forma inadecuada suele presentarse dicha reacción, la cual trae consigo los síntomas descritos anteriormente.
Respecto al punto donde, solicita que se incluya una señal de advertencia en la caja del producto ACLIMAFEL®, informo a usted que no se puede realizar dicha advertencia puesto que es un medicamento que solo se dispensa bajo prescripción médica, es de resaltar que las advertencias de dicho producto se encuentran incluidas en la información para prescribir, la cual es proporcionada a todos los médicos que prescriban dicho medicamento.
Es importante mencionar que el tratamiento concomitante (Paroxetina, Escitalopram, Velanfaxina, Sertralina, Fluoxetina, Citalopram, Clonazepam, Moclomebida) que le fue prescrito por su médico tratante, pudiese tener una relación a la presencia de las reacciones adversas. Por otra parte se desconoce que usted haya respetado los ciclos de 20 días de administración y 10 días de descanso terapéutico (indicación desprita en la IPP), por lo cual no podemos asociar una relación directa de las reacciones adversas presentadas por Veraliprida.
Hago referencia al correo electrónico enviado por usted, respecto a su petición ciudadana del retiro del producto ACLIMAFEL®. donde responde por medio de un correo electrónico abierto las dudas que tiene respecto al comunicado emitido.
Con respecto al contexto que involucró la descripción de las reacciones adversas de Veraliprida emitida para responder su denuncia ciudadana. A continuación hago referencia de manera detallada la descripción del mecanismo fisiológico y farmacológico para mayor claridad.
En el Sistema Nervioso Central, la Dopamina es la sustancia que transmite señales. Las neuronas dopaminérgicas se encuentran ubicadas en el hipotálamo, estructura que conforma el cerebro. Estas neuronas participan en funciones locomotrices (movimientos osteomusculares), procesos cognitivos (procesos del pensamiento), emociones (sentimientos), en la ingesta alimenticia (absorción de alimentos), en el reforzamiento positivo de la conducta (comportamiento) y en la regulación endocrina (regulación hormonal).
En base a las funciones que tiene la dopamina, se basan las acciones de algunos medicamentos para tratar ciertas patologías, para el caso de Veraliprida su actividad en el cuerpo humano es inhibir la acción de la dopamina para poder tratar las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia (bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación), es por ello que para algunos pacientes tratados con Veraliprida pudiesen presentarse reacciones que afecta la actividad de la dopamina, como pueden ser; galactorrea (secreción láctea que sale a través de los canalículos de la mama), sedación (deprimir el funcion amiento del sistema nervioso), somnolencia (escesiva tendencia al sueño), mastalgia (dolor en senos) y síntomas extrapiramidales (incluido el temblor), Distonía aguda (movimiento extraño de la cara y el cuerpo), Acatisia (agitación), Discinesia orofaringea (movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara y maxilares).
Por otra parte, el síndrome de abstinencia o retirada, considerando como parte de las reacciones que presenta Veraliprida, se considera que dicha reacción se presenta tras una administración prolongada y cuando se suspende el medicamento de forma inadecuada suele presentarse dicha reacción, la cual trae consigo los síntomas descritos anteriormente.
Respecto al punto donde, solicita que se incluya una señal de advertencia en la caja del producto ACLIMAFEL®, informo a usted que no se puede realizar dicha advertencia puesto que es un medicamento que solo se dispensa bajo prescripción médica, es de resaltar que las advertencias de dicho producto se encuentran incluidas en la información para prescribir, la cual es proporcionada a todos los médicos que prescriban dicho medicamento.
Es importante mencionar que el tratamiento concomitante (Paroxetina, Escitalopram, Velanfaxina, Sertralina, Fluoxetina, Citalopram, Clonazepam, Moclomebida) que le fue prescrito por su médico tratante, pudiese tener una relación a la presencia de las reacciones adversas. Por otra parte se desconoce que usted haya respetado los ciclos de 20 días de administración y 10 días de descanso terapéutico (indicación desprita en la IPP), por lo cual no podemos asociar una relación directa de las reacciones adversas presentadas por Veraliprida.
Así mismo le informo que el Centro Nacional de Farmacovigilancia hasta el momento solo ha recibido 5 reportes de reacciones adversas por ACLIMAFEL®, siendo uno el de usted.
Sin otro particular, le envío un cordial salud.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS
Sin otro particular, le envío un cordial salud.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS
__________________________________
SR. 
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS:
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS:¿HA LEÍDO USTED LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA (Agencia Europea del Medicamento), PORQUE PARECE QUE NO. RETIRADA DEL MEDICAMENTO AGREAL PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDE/A, Y DE TODOS LOS FÁRMACOS QUE ENTRE SUS COMPONENTES TENGA LA VERALIPRIDE/A. (julio 2007); POR SUS EFECTOS ADVERSOS SEVEROS E IRREVERSIBLES DEL ORIGEN QUE USTED HA DESCRITO.
¿NO ES SUFICIENTE PARA QUE UN MEDICAMENTO SEA VALORADO DE NUEVO Y RETIRADO DE SU COMERCIALIZACIÓN, CUÁNTAS MUJERES MEXICANAS MÁS TIENEN QUE PADECER TODOS ESOS EFECTOS ADVERSOS PARA QUE LO RETIREN?, HASTA LA OMS. (Organización Mundial de la Salud) DE LA LOCURA QUE DURANTE MÁS DE 25 AÑOS SE ESTUVO RECETANDO "PARA UNOS SOFOCOS DE MENOPAUSIA" QUE SÓLO HIZO BIEN AL LABORATORIO QUE LO COMERCIALIZÓ Y A TODOS SUS ESBIRROS.
LAS COMPONENTES DE AGREA-L-UCHADORAS PIDEN QUE SE RETIRE IPSO FACTO EL ACLIMAFEL DE LAS FARMACIAS DE MÉXICO Y SE ATIENDA EN CONDICIONES A TODAS LAS MUJERES A LAS QUE SE LO HAN RECETADO.
Salud...
AGREA-L-UCHADORAS
miércoles, 29 de abril de 2009
CONCHI DE CANARIAS EN TELEVISIÓN CANARIA PROGRAMA "CÓDIGO ABIERTO"
En este vídeo habla Conchi de Canarias de la desgracia que le ha caído encima, como a todas pero en distinto grado, por tomar un antipsicótico para los sofocos de la menopausia que era totalmente inocuo, según prospecto adjunto al medicamento. AGREAL-ACLIMAFEL-AGRADIL-VERALIGRAL-VERALIGRALT, ETC... DE SANOFI-AVENTIS
Como podréis ver y escuchar, Conchi era una mujer vital y de 49 kilos. Al poco de empezar a tomar Agreal empezó con temblores, problemas auditivos y de visión, pérdidas de memoria, dolores que la han incapacitado y le han destruido la vida, necesita ayuda las 24 horas del día y no aguanta mucho rato ni en silla de ruedas ni en cama.
Al comienzo del vídeo no se oye bien a la presentadora pero cuando aparece Conchi ya se oye mejor.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, SANOFI-AVENTIS, ¿QUÉ HABÉIS HECHO DE NOSOTRAS?.
¿CUÁNTAS VECES MÁS TENEMOS QUE PERDER NUESTRA INTIMIDAD PARA SACARLO EN LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN?.
NO SOMOS ICONOS, PECULIARES Y EFÍMEROS, COMO DIJO ANDY WARHOL -"TODOS TIENEN DERECHO A SUS 15 MINUTOS DE FAMA"
NOSOTRAS ESOS 15 MINUTOS Y TODOS LOS DEMÁS SE LOS REGALAMOS. NO LOS NECESITÁBAMOS PERO USTEDES PUSIERON EL DEDO EN LA LLAGA Y NO PARAREMOS HASTA QUE SE NOS RECONOZCA LA PUERCA CALIDAD DE VIDA A LA QUE NOS HAN SENTENCIADO Y SE NOS PONGA UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR O UNIDAD DE SEGUIMIENTO EN CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA QUE NOS ATIENDA POR LO QUE SOMOS, "ENFERMAS POR EL MEDICAMENTO AGREAL" (VERALIPRIDE/A) DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS Y UNA COMPENSACIÓN POR TODOS LOS DAÑOS SUFRIDOS Y QUE NOS QUEDA POR SUFRIR.
¡USTEDES SON LOS CULPABLES, PUES PAGUEN!.
UN ABRAZO PARA CONCHI DE TODAS LAS LUCHADORAS DE AGREAL Y ADELANTE, ESTAMOS CONTIGO.
Salud...
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Como podréis ver y escuchar, Conchi era una mujer vital y de 49 kilos. Al poco de empezar a tomar Agreal empezó con temblores, problemas auditivos y de visión, pérdidas de memoria, dolores que la han incapacitado y le han destruido la vida, necesita ayuda las 24 horas del día y no aguanta mucho rato ni en silla de ruedas ni en cama.
Al comienzo del vídeo no se oye bien a la presentadora pero cuando aparece Conchi ya se oye mejor.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, SANOFI-AVENTIS, ¿QUÉ HABÉIS HECHO DE NOSOTRAS?.
¿CUÁNTAS VECES MÁS TENEMOS QUE PERDER NUESTRA INTIMIDAD PARA SACARLO EN LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN?.
NO SOMOS ICONOS, PECULIARES Y EFÍMEROS, COMO DIJO ANDY WARHOL -"TODOS TIENEN DERECHO A SUS 15 MINUTOS DE FAMA"
NOSOTRAS ESOS 15 MINUTOS Y TODOS LOS DEMÁS SE LOS REGALAMOS. NO LOS NECESITÁBAMOS PERO USTEDES PUSIERON EL DEDO EN LA LLAGA Y NO PARAREMOS HASTA QUE SE NOS RECONOZCA LA PUERCA CALIDAD DE VIDA A LA QUE NOS HAN SENTENCIADO Y SE NOS PONGA UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR O UNIDAD DE SEGUIMIENTO EN CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA QUE NOS ATIENDA POR LO QUE SOMOS, "ENFERMAS POR EL MEDICAMENTO AGREAL" (VERALIPRIDE/A) DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS Y UNA COMPENSACIÓN POR TODOS LOS DAÑOS SUFRIDOS Y QUE NOS QUEDA POR SUFRIR.
¡USTEDES SON LOS CULPABLES, PUES PAGUEN!.
UN ABRAZO PARA CONCHI DE TODAS LAS LUCHADORAS DE AGREAL Y ADELANTE, ESTAMOS CONTIGO.
Salud...
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VERALIPRIDE - REVISTA COLOMBIANA DE MENOPAUSIA - ENERO, MARZO 2009
http://www.asomenopausia.com/Revistas/asomeno_vol_13_n_1.pdf
REVISTA COLOMBIANA DE MENOPAUSIA
Publicación oficial de la Asociación Colombiana de Menopausia
Resolución Mingobierno No. 107 de 1995
Volumen 15 - No. 1 Año 2009
Decimoquinto número - Tercer milenio
COMITÉ CIENTÍFICO NACIONAL
Sergio A. Alvernia G. Ginecólogo Bucaramanga
Domingo Caraballo G. Fisiólogo Bogotá
REVISTA COLOMBIANA DE MENOPAUSIAPublicación oficial de la Asociación Colombiana de Menopausia
Resolución Mingobierno No. 107 de 1995
Volumen 15 - No. 1 Año 2009
Decimoquinto número - Tercer milenio
COMITÉ CIENTÍFICO NACIONAL
Sergio A. Alvernia G. Ginecólogo Bucaramanga
Domingo Caraballo G. Fisiólogo Bogotá
Álvaro Cuadros C. Ginecólogo Cali
Israel Díaz R. Ginecólogo Barranquilla
Hoover Canabal E. Ginecólogo Cali
Giuseppe Rosano Internista Italia
Santiago Palacios G. Ginecólogo España
Israel Díaz R. Ginecólogo Barranquilla
Hoover Canabal E. Ginecólogo Cali
Giuseppe Rosano Internista Italia
Santiago Palacios G. Ginecólogo España
Arturo Zárate T. Internista endocrino México
John Stevenson Endocrinólogo UK
William Onatra H. Ginecólogo endocrino Bogotá
Héctor Jaime Posso V. Epidemiólogo Bogotá
Gabriel Tovar R. Ginecólogo endocrino Bogotá
Adolfo Vera D. Cardiólogo Cali
Juan E. Blümer Endocrinólogo Chile
J. Christopher Gallagher Endocrinólogo EUA
Marco Gambacciani Ginecólogo endocrino Italia
Javier Fonseca Ginecólogo endocrino Cali
COMITÉ WEB
Director
Germán Barón C.
Hoover Canaval E. Ginecólogo Cali
Fabio Sánchez E. Ginecólogo Medellín
Gustavo Gómez T. Ginecólogo endocrino Cali
Gloria S. Penagos V. Ginecóloga Medellín
Asociación Colombiana de Menopausia
John Stevenson Endocrinólogo UK
William Onatra H. Ginecólogo endocrino Bogotá
Héctor Jaime Posso V. Epidemiólogo Bogotá
Gabriel Tovar R. Ginecólogo endocrino Bogotá
Adolfo Vera D. Cardiólogo Cali
Juan E. Blümer Endocrinólogo Chile
J. Christopher Gallagher Endocrinólogo EUA
Marco Gambacciani Ginecólogo endocrino Italia
Javier Fonseca Ginecólogo endocrino Cali
COMITÉ WEB
Director
Germán Barón C.
Hoover Canaval E. Ginecólogo Cali
Fabio Sánchez E. Ginecólogo Medellín
Gustavo Gómez T. Ginecólogo endocrino Cali
Gloria S. Penagos V. Ginecóloga Medellín
Asociación Colombiana de Menopausia
PÁGINA 10:
Medicamentos antidepresivos
Diez estudios de medicamentos antidepresivos llenaron los criterios de inclusión 22, 23, 29, 36. Esto incluyó seis estudios de inhibidores de la recaptación de serotonina (SSRIs) o inhibedores de serotonina y norepinefrina (CNRS) (paroxetina 29,30, venlafaxina 22,31, fluoxetina 23,32, y citalopram 23), tres estudios de la droga antidopaminergicas veralapride 33,35, y un estudio de un inhibidor selectivo de monoaminooxidasa moclobemide 36.
El veralipride se comparó con placebo en tres estu
dios de calidad pobre 33,35. Los estudios fueron hechos en
1980, incluyendo 50 o menos pacientes, y reportaron datos
limitados.
Dos estudios de veralipride (100 mg/d) reportaron reducción
de los puntajes combinados de fogajes comparados
con placebo 34,35, y en un estudio, más mujeres notaron mejoría
subjetiva con veralipride comparado con placebo (85%
frente a 50%), p=0.05) 34.
Otro estudio reportó cambios sobre la línea de base
consistentes con los otros estudios, pero no reportó comparaciones
entre grupos 33. La mastodinia, galactorrea y síntomas
gastrointestinales fueron más frecuentes en el grupo de
veralipride en estos estudios 33,35.
Medicamentos antidepresivos
Diez estudios de medicamentos antidepresivos llenaron los criterios de inclusión 22, 23, 29, 36. Esto incluyó seis estudios de inhibidores de la recaptación de serotonina (SSRIs) o inhibedores de serotonina y norepinefrina (CNRS) (paroxetina 29,30, venlafaxina 22,31, fluoxetina 23,32, y citalopram 23), tres estudios de la droga antidopaminergicas veralapride 33,35, y un estudio de un inhibidor selectivo de monoaminooxidasa moclobemide 36.
El veralipride se comparó con placebo en tres estu
dios de calidad pobre 33,35. Los estudios fueron hechos en
1980, incluyendo 50 o menos pacientes, y reportaron datos
limitados.
Dos estudios de veralipride (100 mg/d) reportaron reducción
de los puntajes combinados de fogajes comparados
con placebo 34,35, y en un estudio, más mujeres notaron mejoría
subjetiva con veralipride comparado con placebo (85%
frente a 50%), p=0.05) 34.
Otro estudio reportó cambios sobre la línea de base
consistentes con los otros estudios, pero no reportó comparaciones
entre grupos 33. La mastodinia, galactorrea y síntomas
gastrointestinales fueron más frecuentes en el grupo de
veralipride en estos estudios 33,35.
QUE SE LEAN EL ESTUDIO SOBRE LA VERALIPRIDE/A DE LA UNIVERSIDAD DE ALCALÁ DE HENARES, MADRID, Y VERÁN COMO SACAN OTRAS CONCLUSIONES PARA LA VERALIPRIDA
Salud...
ACLIMAFEL-AGREAL--MÉXICO
Entrad en la página:
http://www.tiroidesmexico.com/2009/04/veraliprida-aclimafel-mr-sus-posibles.html
Están hablando de la veraliprida y a la dere
cha de la página viene un recuadro para votar:
"Cree ud. que veraliprida (aclimafel) debe ser retirado del mercado en Mexico?".
Yo ya he votado y he dejado un comentario.
Ayudemos a todas las mujeres mexicanas y luchemos con ellas para que dejen de sufrir más.
La página se llama,
"La Gaceta Tiroidea
Bitacora dedicada a la difusion de informacion actual sobre el estudio, diagnostico y tratamiento de las enfermedades tiroideas, la diabetes y los padecimientos endocrinos. Proyecto de caracter gratuito iniciado el 8 de marzo de 2009 por Aurelio Rios Vaca."
Dr. Aurelio Rios-Vaca
Mexicali, Baja California, Mexico
Especialista en Endocrinologia y Medicina Interna. Certificado por el Consejo Mexicano de Endocrinologia A.C. Atencion medica especializada para pacientes con enfermedades de la glandula tiroides.
Sí, la página es para enfermedades tiroideas pero hablan, como nosotras, de otros temas médicos.
Entrad y votad por la retirada de Aclimafel en México, os lo agradecerán.
Salud...
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http://www.tiroidesmexico.com/2009/04/veraliprida-aclimafel-mr-sus-posibles.html
Están hablando de la veraliprida y a la dere
cha de la página viene un recuadro para votar: "Cree ud. que veraliprida (aclimafel) debe ser retirado del mercado en Mexico?".
Yo ya he votado y he dejado un comentario.
Ayudemos a todas las mujeres mexicanas y luchemos con ellas para que dejen de sufrir más.
La página se llama,
"La Gaceta Tiroidea
Bitacora dedicada a la difusion de informacion actual sobre el estudio, diagnostico y tratamiento de las enfermedades tiroideas, la diabetes y los padecimientos endocrinos. Proyecto de caracter gratuito iniciado el 8 de marzo de 2009 por Aurelio Rios Vaca."
Dr. Aurelio Rios-Vaca
Mexicali, Baja California, Mexico
Especialista en Endocrinologia y Medicina Interna. Certificado por el Consejo Mexicano de Endocrinologia A.C. Atencion medica especializada para pacientes con enfermedades de la glandula tiroides.
Sí, la página es para enfermedades tiroideas pero hablan, como nosotras, de otros temas médicos.
Entrad y votad por la retirada de Aclimafel en México, os lo agradecerán.
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lunes, 27 de abril de 2009
GABRIELA, OTRA AFECTADA Y LUCHADORA EN MÉXICO
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Queridas y respetadas amigas:
Admiro como es que ustedes han logrado reunirse para luchar contra la mafia de los laboratorios y específicamente contra Sanofi-Aventis. Yo estoy en esa lucha pero solitaria. Quisiera saber cómo se inició su m
ovimiento para seguir su ejemplo. Por lo pronto quisiera solicitarles de la manera más atenta su apoyo en mi lucha que es la suya: no permitir que sigan enfermando a más mujeres en este país.
Se preguntarán el por qué no he acudido a las instancias legales para demandar a los laboratorios que fabrican. Simplemente porque se conocen los contubernios y los sobornos entre autoridades de salud, jueces y laboratorios. La corrupción en este país es por demás conocida mundialmente.
Es por eso que preferí intentar la vía de los Derechos Humanos, que es lo más creíble.
Quisiera pedirles, si es posible, que por esta vía enviasen un comunicado de apoyo y alerta a los periódicos de este país. El que yo recibo y leo es La Jornada. Ustedes pueden acceder a él para conocerlo en su página web que es http://www.jornada.unam.mx/ . Existe una forma de enviarles su comunicado al “El Correo Ilustrado” e-mail: svaladez@jornada.com.mx/ . Otro que leen los de nivel socio económico alto es el periódico Reforma, su página web es http://www.reforma.com/ y para entrar a su blog es tuespacio@reforma.com.
Me permito adjuntarles la carta que dirigí a la Comisión Nacional de Derechos Humanos, están por resolver mi caso.
Asimismo les enviaré correos que he ido acumulando sobre el tema.
Espero me respondan por esta vía.
Queridas y respetadas amigas:
Admiro como es que ustedes han logrado reunirse para luchar contra la mafia de los laboratorios y específicamente contra Sanofi-Aventis. Yo estoy en esa lucha pero solitaria. Quisiera saber cómo se inició su m
ovimiento para seguir su ejemplo. Por lo pronto quisiera solicitarles de la manera más atenta su apoyo en mi lucha que es la suya: no permitir que sigan enfermando a más mujeres en este país.Se preguntarán el por qué no he acudido a las instancias legales para demandar a los laboratorios que fabrican. Simplemente porque se conocen los contubernios y los sobornos entre autoridades de salud, jueces y laboratorios. La corrupción en este país es por demás conocida mundialmente.
Es por eso que preferí intentar la vía de los Derechos Humanos, que es lo más creíble.
Quisiera pedirles, si es posible, que por esta vía enviasen un comunicado de apoyo y alerta a los periódicos de este país. El que yo recibo y leo es La Jornada. Ustedes pueden acceder a él para conocerlo en su página web que es http://www.jornada.unam.mx/ . Existe una forma de enviarles su comunicado al “El Correo Ilustrado” e-mail: svaladez@jornada.com.mx/ . Otro que leen los de nivel socio económico alto es el periódico Reforma, su página web es http://www.reforma.com/ y para entrar a su blog es tuespacio@reforma.com.
Me permito adjuntarles la carta que dirigí a la Comisión Nacional de Derechos Humanos, están por resolver mi caso.
Asimismo les enviaré correos que he ido acumulando sobre el tema.
Espero me respondan por esta vía.
Gracias por haberme contactado y gracias también al periodista Miguel Jara por servir de intermediario.
Un gran abrazo,
Gabriela Campos
_________________________________
Dr. José Luis Soberanes Fernández
Presidente de la Comisión Nacional de Derechos Humanos
P r e s e n t e.
Quisiera hacerle saber que el ACLIMAFEL (Veraliprida) es un medicamento que se receta en este país como sustituto hormonal en casos de menopausia (climaterio). Yo sufrí sus reacciones adversas durante dos años y medio: depresión, elevación de la prolactina, fobias intensas, síntomas parkinsonianos, afecciones en el hipotálomo ( emociones ), etc. Hube de acudir a varios médicos psiquiatras que me medicaron por diagnóstico de depresión con diferentes antidepresivos. Fue hasta que me recomendaron a la Dra. Magdalena Ocampo que conociendo los efectos de este medicamento me lo retiró de inmediato debiendo medicarme contra lo que denominó una Depresión Resistente. Ella conocía perfectamente que esta sustancia activa está prohibida en Estados Unidos, en la Unión Europea y algunos países de América Latina.
El día 3 de noviembre del 2008 reporté mi caso a los laboratorios A.F. Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V., filial de Laboratorios Carnot. Asimismo les hice saber de otros tres casos más cercanos a mí de amigas que sufrieron los efectos de este medicamento. Ellos a su vez tuvieron que reportarlo a la COFEPRIS y asignaron un número de Reporte. Alerté por esta vía a todos los Hospitales Privados, Organizaciones de Ginecólogos, Laboratorios Clínicos, a la OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, etc. La única institución que me respondió fue el Hospital Médica Sur a través de su Director Médico, quien tomó el caso a través de su Área de Farmacovigilancia y es quien se ha preocupado de reunir las evidencias y a quienes le estoy muy agradecida.
De la misma manera alerté a la Oficina de la Presidencia de la República, quien le dio seguimiento a mi caso y dio instrucciones al Secretario de Salud para que en base al artículo 8º. de la Constitución que se refiere al Derecho de Petición se retirara del mercado este medicamento. Esta petición fue turnada al Secretario de Salud quien a su vez la turnó a la COFEPRIS, dirigida por el Lic. Miguel Angel Toscano Velasco quien dirige la Cofepris.
Hube de darle seguimiento paso a paso de mi petición, para que no fuese “perdida o traspapelada” en la burocracia que nos abruma.
Al no recibir respuesta alguna, llamé directamente a la Oficina de la Presidencia para que con mi Clave asignada me dieran respuesta del status en que se encontraba. De inmediato se comunicaron a la COFEPRIS y a la hora y media tenía en mi poder la respuesta de ese organismo vía mensajería.
Hube de dar respuesta al mismo, del cual le envío correo.
Hasta la fecha he podido reunir cuatro casos más que se han reportado a farmacovigilancia de Médica Sur, además de los cinco a que se refiere el Dr. Chavarría en sus comunicados.
Me informan que para lograr el objetivo de retirar o cuando menos dar a conocer las advertencias del la sustancia deben reunirse un sin número de casos, tal como sucedió con el Vioxx y el Celebrex. No les importa que este prohibido en otros países del mundo y sigan enfermando y envenenando a mujeres que pasan por el climaterio.
Para ampliar la información les invito a consultar la página Web de la Viraliprida, donde encontrará toda la información, incluso como en Argentina, Colombia, Inglaterra, Brasil, etc. tienen prohibido esta sustancia activa. He escrito a
la FDA Federal Drugs Administration quien me respondió y le haré llegar el correo. Estoy por recibir la respuesta de Canadá.
1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ...
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SUSPENSIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL® ... Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. ...
www.agemed.es/actividad/alertas/ usoHumano/seguridad/veraliprida.htm
Sin más por el momento y en espera de su amable respuesta, reciba un cordial saludo,
Gabriela Campos Alvarez Tostado
P.D. Se enviaron documentos vía Fax, sobre el caso. Favor de integrarlos a la queja.
__________________________________
Laboratorios A.F. Carnot
TechSpere Corporativo
Señores Licenciados e Investigadores en Farmacia:
No creo que desconozcan las reacciones adversas del ACLIMAFEL ( Veraliprida) , sobre decir en cuántos países está prohibida su venta, ustedes mejor que yo lo saben, como es en España a partir de 2005, en Argentina, en Colombia, en Inglaterra, etc. Es muy fácil acceder a las páginas Web que se refieren a esta sustancia activa y los efectos que produce el ingerirla, a veces a corto o mediano plazo, según sea el caso. Incluso en España existe una Asociación Civil de Mujeres Afectadas por el Agreal, nombre con el que se distribuía en ese país la Veraliprida.
Leo en su presentación que ustedes realizan su trabajo con profesionalismo y respeto, entre otras cualidades. Sobra decir que ese medicamento produce depresió
n, efectos sobre el hipotálamo (emociones), síntomas parkinsonianos, elevación de la prolactina, sedación, somnolencia, mastalgia, distonía aguda, acalisia, discinesia orofarinfea, etc., algunos de ellos aceptados por la propia COFEPRIS y de los cuales, yo sufrí varios de ellos durante dos años y medio, además de lo que se denomina “síndrome de abstinencia” durante 15 días al retirarme el medicamento.
Y me pregunto: no son suficientes razones para exponer estos efectos secundarios en su información en el Vademecum, PLM, representantes de sus Laboratorios, página Web, literatura, o poner estas ADVERTENCIAS en su producto.
Creo que es poco ético no hacerlo. De haberlas conocido me hubiera evitado muchos años de enfermedad. Poca responsabilidad tienen nuestras autoridades del ramo de la salud de no cuidar de sus ciudadanas, simplemente dando una simple instrucción por escrito, sin siquiera valerse de los medios de comunicación para justificar su trabajo.
Somos las mujeres de este país las que estamos expuestas a lo prescrito por el médico, inclusive avalado por sus representantes al consultarlos, como fue el caso de mi Ginecólogo el Dr. Jaime Gorodowski (q.e.p.d.), quien tenía su consultorio en Av. Ejército Nacional en Polanco y a quien al decirle que no soportaba la ansiedad, la boca seca y la lengua completamente blanca cuando dejaba el medicamento, me la prescribió descansando solo cinco días hasta que consultase con el representante de sus laboratorios. El representante acudió a su consultorio particular a petición del médico y le aseguró que no pasaría nada si yo lo tomaba sin descanso. Ello consta en el expediente médico del Ginecólogo y que obra en poder de la Psiquiatra que conoce perfectamente los efectos del ACLIMAFEL y quien me lo retiró de inmediato desde julio del 2008, Gracias a Dios!.
Eso no quiere decir que no conozca varias personas que lo tomaron de la manera indicada 20 días por 10 de descanso y sufrieron también sus efectos. Algunas de ellas ya lo reportaron a sus Laboratorios añadiéndose a mi número de Reporte y a Farmacovigilancia de Médica Sur, así como médicos que lo han prescrito y han tenido pacientes que han presentado los síntomas, algunos lo han reportado y otros no, ignoro que intereses tengan o no conocen lo que se denomina compromiso social.
Yo los invitaría a comentar estos casos, avalados por todas ésas cualidades que presentan en su página Web. Por cierto, la mayoría de los médicos no leen ni se preocupan por informarse, solo recetan de acuerdo a lo que los representantes les aseguran.
En espera de su amable respuesta, reciban un cordial saludo,
Gabriela Campos Álvarez Tostado gcamposat@prodigy.net.mx
____________________________________
GRACIAS GABRIELA POR ENVIARNOS TU CASO Y LUCHA POR LA RETIRADA DEL MERCADO FARMACÉUTICO MEXICANO DEL ACLIMAFEL.
GABRIELA NOS HA ENVIADO UN SINFIN DE CARTAS TANTO ENVIADAS COMO RECIBIDAS A LAS INSTITUCIONES, IREMOS PONIÉNDOLAS EN EL BLOG.
LA HEMOS COMENTADO QUE SE PONGA EN CONTACTO CON EMMA VERA DE VERACRUZ (MÉXICO) QUE TAMBIÉN ES UNA GRAN LUCHADORA Y ESTÁ AYUDANDO A CANTIDAD DE MUJERES A SUPERAR LOS EFECTOS DE LA VERALIPRIDA/E. ESPERAMOS VUESTRA UNIÓN Y NOS TENÉIS PARA LO QUE NECESITÉIS.
DESDE ESPAÑA, NUMEROSAS LUCHADORAS DE AGREAL TAMBIÉN HEMOS Y SEGUIMOS ENVIANDO CARTAS A LAS INSTITUCIONES, MANIFIESTOS, PROTESTAS , MANIFESTACIONES Y UN SINFIN DE MOVIMIENTOS. ASÍ CONSEGUIMOS QUE SE RETIRARA DE TODA LA UNIÓN EUROPEA Y A RAÍZ DE ELLO, TAMBIÉN DE MUCHOS PAÍSES DE LATINOAMÉRICA. CON MÉXICO ESTAMOS LUCHANDO TAMBIÉN, JUNTO A EMMA VERA afectadasaclimafel@hotmail.com Y EN TODO LO QUE PODAMOS.
TAMBIÉN OS ANIMAMOS A TODAS LAS MUJERES MEXICANAS QUE ENTRAN EN NUESTRO BLOG, QUE SON MUCHÍSIMAS, A QUE HAGAN COMENTARIOS Y NOS CUENTEN SUS EXPERIENCIAS.
TODAS TENEMOS EL MISMO PROBLEMA Y DEBEMOS ESTAR UNIDAS EN TODO EL MUNDO.
Salud...
Un gran abrazo,
Gabriela Campos
_________________________________
Dr. José Luis Soberanes Fernández
Presidente de la Comisión Nacional de Derechos Humanos
P r e s e n t e.
Quisiera hacerle saber que el ACLIMAFEL (Veraliprida) es un medicamento que se receta en este país como sustituto hormonal en casos de menopausia (climaterio). Yo sufrí sus reacciones adversas durante dos años y medio: depresión, elevación de la prolactina, fobias intensas, síntomas parkinsonianos, afecciones en el hipotálomo ( emociones ), etc. Hube de acudir a varios médicos psiquiatras que me medicaron por diagnóstico de depresión con diferentes antidepresivos. Fue hasta que me recomendaron a la Dra. Magdalena Ocampo que conociendo los efectos de este medicamento me lo retiró de inmediato debiendo medicarme contra lo que denominó una Depresión Resistente. Ella conocía perfectamente que esta sustancia activa está prohibida en Estados Unidos, en la Unión Europea y algunos países de América Latina.El día 3 de noviembre del 2008 reporté mi caso a los laboratorios A.F. Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V., filial de Laboratorios Carnot. Asimismo les hice saber de otros tres casos más cercanos a mí de amigas que sufrieron los efectos de este medicamento. Ellos a su vez tuvieron que reportarlo a la COFEPRIS y asignaron un número de Reporte. Alerté por esta vía a todos los Hospitales Privados, Organizaciones de Ginecólogos, Laboratorios Clínicos, a la OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, etc. La única institución que me respondió fue el Hospital Médica Sur a través de su Director Médico, quien tomó el caso a través de su Área de Farmacovigilancia y es quien se ha preocupado de reunir las evidencias y a quienes le estoy muy agradecida.
De la misma manera alerté a la Oficina de la Presidencia de la República, quien le dio seguimiento a mi caso y dio instrucciones al Secretario de Salud para que en base al artículo 8º. de la Constitución que se refiere al Derecho de Petición se retirara del mercado este medicamento. Esta petición fue turnada al Secretario de Salud quien a su vez la turnó a la COFEPRIS, dirigida por el Lic. Miguel Angel Toscano Velasco quien dirige la Cofepris.
Hube de darle seguimiento paso a paso de mi petición, para que no fuese “perdida o traspapelada” en la burocracia que nos abruma.
Al no recibir respuesta alguna, llamé directamente a la Oficina de la Presidencia para que con mi Clave asignada me dieran respuesta del status en que se encontraba. De inmediato se comunicaron a la COFEPRIS y a la hora y media tenía en mi poder la respuesta de ese organismo vía mensajería.
Hube de dar respuesta al mismo, del cual le envío correo.
Hasta la fecha he podido reunir cuatro casos más que se han reportado a farmacovigilancia de Médica Sur, además de los cinco a que se refiere el Dr. Chavarría en sus comunicados.
Me informan que para lograr el objetivo de retirar o cuando menos dar a conocer las advertencias del la sustancia deben reunirse un sin número de casos, tal como sucedió con el Vioxx y el Celebrex. No les importa que este prohibido en otros países del mundo y sigan enfermando y envenenando a mujeres que pasan por el climaterio.
Para ampliar la información les invito a consultar la página Web de la Viraliprida, donde encontrará toda la información, incluso como en Argentina, Colombia, Inglaterra, Brasil, etc. tienen prohibido esta sustancia activa. He escrito a
la FDA Federal Drugs Administration quien me respondió y le haré llegar el correo. Estoy por recibir la respuesta de Canadá.1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ...
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SUSPENSIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL® ... Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. ...
www.agemed.es/actividad/alertas/ usoHumano/seguridad/veraliprida.htm
Sin más por el momento y en espera de su amable respuesta, reciba un cordial saludo,
Gabriela Campos Alvarez Tostado
P.D. Se enviaron documentos vía Fax, sobre el caso. Favor de integrarlos a la queja.
__________________________________
Laboratorios A.F. Carnot
TechSpere Corporativo
Señores Licenciados e Investigadores en Farmacia:
No creo que desconozcan las reacciones adversas del ACLIMAFEL ( Veraliprida) , sobre decir en cuántos países está prohibida su venta, ustedes mejor que yo lo saben, como es en España a partir de 2005, en Argentina, en Colombia, en Inglaterra, etc. Es muy fácil acceder a las páginas Web que se refieren a esta sustancia activa y los efectos que produce el ingerirla, a veces a corto o mediano plazo, según sea el caso. Incluso en España existe una Asociación Civil de Mujeres Afectadas por el Agreal, nombre con el que se distribuía en ese país la Veraliprida.
Leo en su presentación que ustedes realizan su trabajo con profesionalismo y respeto, entre otras cualidades. Sobra decir que ese medicamento produce depresió
n, efectos sobre el hipotálamo (emociones), síntomas parkinsonianos, elevación de la prolactina, sedación, somnolencia, mastalgia, distonía aguda, acalisia, discinesia orofarinfea, etc., algunos de ellos aceptados por la propia COFEPRIS y de los cuales, yo sufrí varios de ellos durante dos años y medio, además de lo que se denomina “síndrome de abstinencia” durante 15 días al retirarme el medicamento.Y me pregunto: no son suficientes razones para exponer estos efectos secundarios en su información en el Vademecum, PLM, representantes de sus Laboratorios, página Web, literatura, o poner estas ADVERTENCIAS en su producto.
Creo que es poco ético no hacerlo. De haberlas conocido me hubiera evitado muchos años de enfermedad. Poca responsabilidad tienen nuestras autoridades del ramo de la salud de no cuidar de sus ciudadanas, simplemente dando una simple instrucción por escrito, sin siquiera valerse de los medios de comunicación para justificar su trabajo.
Somos las mujeres de este país las que estamos expuestas a lo prescrito por el médico, inclusive avalado por sus representantes al consultarlos, como fue el caso de mi Ginecólogo el Dr. Jaime Gorodowski (q.e.p.d.), quien tenía su consultorio en Av. Ejército Nacional en Polanco y a quien al decirle que no soportaba la ansiedad, la boca seca y la lengua completamente blanca cuando dejaba el medicamento, me la prescribió descansando solo cinco días hasta que consultase con el representante de sus laboratorios. El representante acudió a su consultorio particular a petición del médico y le aseguró que no pasaría nada si yo lo tomaba sin descanso. Ello consta en el expediente médico del Ginecólogo y que obra en poder de la Psiquiatra que conoce perfectamente los efectos del ACLIMAFEL y quien me lo retiró de inmediato desde julio del 2008, Gracias a Dios!.
Eso no quiere decir que no conozca varias personas que lo tomaron de la manera indicada 20 días por 10 de descanso y sufrieron también sus efectos. Algunas de ellas ya lo reportaron a sus Laboratorios añadiéndose a mi número de Reporte y a Farmacovigilancia de Médica Sur, así como médicos que lo han prescrito y han tenido pacientes que han presentado los síntomas, algunos lo han reportado y otros no, ignoro que intereses tengan o no conocen lo que se denomina compromiso social.
Yo los invitaría a comentar estos casos, avalados por todas ésas cualidades que presentan en su página Web. Por cierto, la mayoría de los médicos no leen ni se preocupan por informarse, solo recetan de acuerdo a lo que los representantes les aseguran.
En espera de su amable respuesta, reciban un cordial saludo,
Gabriela Campos Álvarez Tostado gcamposat@prodigy.net.mx
____________________________________
GRACIAS GABRIELA POR ENVIARNOS TU CASO Y LUCHA POR LA RETIRADA DEL MERCADO FARMACÉUTICO MEXICANO DEL ACLIMAFEL.
GABRIELA NOS HA ENVIADO UN SINFIN DE CARTAS TANTO ENVIADAS COMO RECIBIDAS A LAS INSTITUCIONES, IREMOS PONIÉNDOLAS EN EL BLOG.
LA HEMOS COMENTADO QUE SE PONGA EN CONTACTO CON EMMA VERA DE VERACRUZ (MÉXICO) QUE TAMBIÉN ES UNA GRAN LUCHADORA Y ESTÁ AYUDANDO A CANTIDAD DE MUJERES A SUPERAR LOS EFECTOS DE LA VERALIPRIDA/E. ESPERAMOS VUESTRA UNIÓN Y NOS TENÉIS PARA LO QUE NECESITÉIS.
DESDE ESPAÑA, NUMEROSAS LUCHADORAS DE AGREAL TAMBIÉN HEMOS Y SEGUIMOS ENVIANDO CARTAS A LAS INSTITUCIONES, MANIFIESTOS, PROTESTAS , MANIFESTACIONES Y UN SINFIN DE MOVIMIENTOS. ASÍ CONSEGUIMOS QUE SE RETIRARA DE TODA LA UNIÓN EUROPEA Y A RAÍZ DE ELLO, TAMBIÉN DE MUCHOS PAÍSES DE LATINOAMÉRICA. CON MÉXICO ESTAMOS LUCHANDO TAMBIÉN, JUNTO A EMMA VERA afectadasaclimafel@hotmail.com Y EN TODO LO QUE PODAMOS.
TAMBIÉN OS ANIMAMOS A TODAS LAS MUJERES MEXICANAS QUE ENTRAN EN NUESTRO BLOG, QUE SON MUCHÍSIMAS, A QUE HAGAN COMENTARIOS Y NOS CUENTEN SUS EXPERIENCIAS.
TODAS TENEMOS EL MISMO PROBLEMA Y DEBEMOS ESTAR UNIDAS EN TODO EL MUNDO.
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viernes, 24 de abril de 2009
CONCLUCIONES CIENTIFICAS- VERALIPRIDE-DA -2008
CONCLUSIONES CIENTÍFICAS:
RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN VERALIPRIDA (véase Anexo I y II)
(lo encontraréis en la página de la EMEA: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-es.pdf )
La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de lossíntomas vasomotores asociados a la menopausia. Fue autorizada por primera vez en 1979 y estáautorizada actualmente en la UE en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal con los nombresde Agreal y Agradil.Hasta junio de 2005, la veraliprida estaba autorizada en España. A raíz de notificaciones de efectossecundarios graves que afectaban al sistema nervioso, la autoridad competente nacional españolaconcluyó que sus efectos beneficiosos no compensaban sus posibles riesgos. En consecuencia, Españaretiró la autorización de comercialización de la veraliprida el 27 de junio de 2005. Se adoptarontambién medidas reguladoras en algunos otros Estados miembros de la UE en los que está autorizadoel producto, y se restringió la información del producto de veraliprida con objeto de reducir el riesgode que los pacientes desarrollen efectos secundarios.Como consecuencia, la Comisión Europea inició un procedimiento de remisión el 7 de septiembre de 2006 y solicitó al CHMP que emitiera su dictamen sobre si debían mantenerse, modificarse,suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen veraliprida en la Unión Europea tras la valoración de estos riesgos de seguridad y sus repercusiones en la valoración de la relación entre beneficio y riesgo de la veraliprida.
Eficacia
En esta revisión, el CHMP valoró toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Tal información comprendía principalmente 11 estudios, con la participación de
aproximadamente 600 mujeres, en los que se comparó la veraliprida con un placebo, y dos estudios en aproximadamente 100 mujeres en los que se comparó con estrógenos conjugados. El CHMP también tuvo en cuenta otros estudios de menor tamaño.
A juzgar por los datos presentados, la veraliprida parece tener un efecto en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si
bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles (p. ej., en la mayoría de los casos no se indicaban los valores basales, lo que
impedía una valoración adecuada de la mejoría observada; no pudo cuantificarse de modo preciso la importancia estadística ni clínica de la magnitud de este efecto, ya que el plan estadístico no estaba
claro o no existía; la presentación de los resultados era deficiente).
Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta para permitir la valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia. Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los 3 meses, y en su mayoría proceden de estudios no comparativos.
Seguridad
El período poscomercialización de 27 años ofrece un largo período de vigilancia del perfil de seguridad.
Se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos neurológicos relacionados con síntomas piramidales, y especialmente discinesias tardías, que representan un motivo real de preocupación
debido a su posible gravedad e irreversibilidad. Hay que señalar que las discinesias tardías no son predecibles y pueden aparecer incluso después de interrumpirse el tratamiento.
También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos, el papel de la veraliprida no siempre está claro.
A fin de evitar los AA psiquiátricos, los síntomas extrapiramidales y la discinesia tardía, el TAC propuso una duración máxima permitida del tratamiento con veraliprida de 3 meses. No obstante, también se han notificado casos de discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento. La propuesta de una vigilancia estrecha que incluya exploración neurológica después de cada ciclo de tratamiento de 20 días podría reducir estos riesgos, pero es una medida que supone una carga considerable tanto para la paciente como para el médico.
En cuanto a los demás acontecimientos adversos relacionados con el bloqueo del receptor de dopamina, la hiperprolactinemia causa una preocupación especial. El tratamiento con veraliprida está
contraindicado en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama. No obstante, no se ha determinado el efecto de la hiperprolactinemia en las mujeres con antecedentes de cáncer de mama. El tratamiento intermitente propuesto de 20 días,
seguidos de un período sin tratamiento de 10 días, puede mitigar este efecto en la concentración de prolactina, pero se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos
adversos.
Por último, la prolongación del QT es un efecto de clase de los antagonistas dopaminérgicos. La ausencia de casos de posible prolongación del QT en la base de datos no es suficiente para concluir que este efecto no se produzca con la veraliprida. No se hicieron estudios para evaluar si la veraliprida ejerce un efecto sobre el QT.
Relación entre beneficio y riesgo:
A la vista de los datos clínicos disponibles, el CHMP concluyó que los riesgos asociados al uso de la veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia, principalmente las reacciones
neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), pesan más que los efectos beneficiosos limitados.
Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y
reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.
El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:
-Limitación de la duración del tratamiento a 3 meses en combinación con exploración mensual, en un intento de limitar los acontecimientos adversos psiquiátricos y neurológicos. No obstante, a pesar de ello puede aparecer discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento.
-Inclusión entre las contraindicaciones de la enfermedad de Parkinson, o de la combinación con otros neurolépticos y agonistas dopaminérgicos.
-Inclusión de advertencias relativas a los efectos de clase de los medicamentos neurolépticos (síndrome maligno por neurolépticos, prolongación del QT, discinesia tardía) y a los síntomas de
abstinencia, como ansiedad y síndrome depresivo.
-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de
hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la
hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).
Globalmente, la limitación del uso de la veraliprida a 3 meses en combinación con exploraciones neurológicas médicas mensuales y vigilancia de las mamas no se considera adecuada para limitar el
riesgo de todos los efectos adversos notificados con la veraliprida y tratar adecuadamente los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.
Además, algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de su interrupción, y es imposible asimismo predecir qué mujeres pueden correr riesgo.
En consecuencia, el CHMP concluyó el 19 de julio de 2007 que el balance entre beneficio y riesgo de
los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso. Por ello, el CHMP recomendó la retirada de todas las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida en toda Europa.
MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC
Considerando:
• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva
2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;
• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran
• que una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;
el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas
(discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas
(depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser
potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;
• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;
• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.
El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I..
.......................................................................................................................................................................
LEYENDO Y RELEYENDO, TODO LO AQUI EXPUESTO Y DICTAMINADO POR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, ME PREGUNTO:
¿ QUÉ PODIAN ARGUMENTAR L@S REPRESENTANTES ESPAÑ@L SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS?.
Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS QUE POR "DOS OCASIONES" Y POR ESCRITO ¿QUE LES INDICARON CON RESPECTO A ESPAÑA?
RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN VERALIPRIDA (véase Anexo I y II)
(lo encontraréis en la página de la EMEA: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-es.pdf )
La veraliprida es un medicamento neuroléptico benzamídico indicado para el tratamiento de lossíntomas vasomotores asociados a la menopausia. Fue autorizada por primera vez en 1979 y estáautorizada actualmente en la UE en Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo y Portugal con los nombresde Agreal y Agradil.Hasta junio de 2005, la veraliprida estaba autorizada en España. A raíz de notificaciones de efectossecundarios graves que afectaban al sistema nervioso, la autoridad competente nacional españolaconcluyó que sus efectos beneficiosos no compensaban sus posibles riesgos. En consecuencia, Españaretiró la autorización de comercialización de la veraliprida el 27 de junio de 2005. Se adoptarontambién medidas reguladoras en algunos otros Estados miembros de la UE en los que está autorizadoel producto, y se restringió la información del producto de veraliprida con objeto de reducir el riesgode que los pacientes desarrollen efectos secundarios.Como consecuencia, la Comisión Europea inició un procedimiento de remisión el 7 de septiembre de 2006 y solicitó al CHMP que emitiera su dictamen sobre si debían mantenerse, modificarse,suspenderse o retirarse las autorizaciones de comercialización de los productos que contienen veraliprida en la Unión Europea tras la valoración de estos riesgos de seguridad y sus repercusiones en la valoración de la relación entre beneficio y riesgo de la veraliprida.
Eficacia
En esta revisión, el CHMP valoró toda la información disponible sobre la seguridad y la eficacia de la veraliprida. Tal información comprendía principalmente 11 estudios, con la participación de
aproximadamente 600 mujeres, en los que se comparó la veraliprida con un placebo, y dos estudios en aproximadamente 100 mujeres en los que se comparó con estrógenos conjugados. El CHMP también tuvo en cuenta otros estudios de menor tamaño.
A juzgar por los datos presentados, la veraliprida parece tener un efecto en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia. El efecto beneficioso podría calificarse de limitado, si
bien no es posible cuantificar exactamente su magnitud debido a las deficiencias metodológicas de los estudios disponibles (p. ej., en la mayoría de los casos no se indicaban los valores basales, lo que
impedía una valoración adecuada de la mejoría observada; no pudo cuantificarse de modo preciso la importancia estadística ni clínica de la magnitud de este efecto, ya que el plan estadístico no estaba
claro o no existía; la presentación de los resultados era deficiente).
Además, la duración de los ensayos fue demasiado corta para permitir la valoración apropiada del mantenimiento de la eficacia. Se dispone de pocos datos a un plazo superior a los 3 meses, y en su mayoría proceden de estudios no comparativos.
Seguridad
El período poscomercialización de 27 años ofrece un largo período de vigilancia del perfil de seguridad.
Se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos neurológicos relacionados con síntomas piramidales, y especialmente discinesias tardías, que representan un motivo real de preocupación
debido a su posible gravedad e irreversibilidad. Hay que señalar que las discinesias tardías no son predecibles y pueden aparecer incluso después de interrumpirse el tratamiento.
También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos, el papel de la veraliprida no siempre está claro.
A fin de evitar los AA psiquiátricos, los síntomas extrapiramidales y la discinesia tardía, el TAC propuso una duración máxima permitida del tratamiento con veraliprida de 3 meses. No obstante, también se han notificado casos de discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento. La propuesta de una vigilancia estrecha que incluya exploración neurológica después de cada ciclo de tratamiento de 20 días podría reducir estos riesgos, pero es una medida que supone una carga considerable tanto para la paciente como para el médico.
En cuanto a los demás acontecimientos adversos relacionados con el bloqueo del receptor de dopamina, la hiperprolactinemia causa una preocupación especial. El tratamiento con veraliprida está
contraindicado en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama. No obstante, no se ha determinado el efecto de la hiperprolactinemia en las mujeres con antecedentes de cáncer de mama. El tratamiento intermitente propuesto de 20 días,
seguidos de un período sin tratamiento de 10 días, puede mitigar este efecto en la concentración de prolactina, pero se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos
adversos.
Por último, la prolongación del QT es un efecto de clase de los antagonistas dopaminérgicos. La ausencia de casos de posible prolongación del QT en la base de datos no es suficiente para concluir que este efecto no se produzca con la veraliprida. No se hicieron estudios para evaluar si la veraliprida ejerce un efecto sobre el QT.
Relación entre beneficio y riesgo:
A la vista de los datos clínicos disponibles, el CHMP concluyó que los riesgos asociados al uso de la veraliprida en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia, principalmente las reacciones
neurológicas (discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y psiquiátricas (depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), pesan más que los efectos beneficiosos limitados.
Con el tratamiento de veraliprida se han notificado casos de discinesia tardía no predecible y potencialmente irreversible, así como síntomas extrapiramidales precoces, depresión, ansiedad y
reacciones de abstinencia; estos riesgos, junto con el riesgo de hiperprolactinemia y el riesgo del efecto de clase sobre la prolongación del QT, se consideran motivo de preocupación.
El CHMP tomó nota de las propuestas del TAC, algunas de ellas ya introducidas en algunos países, en un esfuerzo por limitar estos riesgos, tales como:
-Limitación de la duración del tratamiento a 3 meses en combinación con exploración mensual, en un intento de limitar los acontecimientos adversos psiquiátricos y neurológicos. No obstante, a pesar de ello puede aparecer discinesia tardía en los primeros 3 meses de tratamiento.
-Inclusión entre las contraindicaciones de la enfermedad de Parkinson, o de la combinación con otros neurolépticos y agonistas dopaminérgicos.
-Inclusión de advertencias relativas a los efectos de clase de los medicamentos neurolépticos (síndrome maligno por neurolépticos, prolongación del QT, discinesia tardía) y a los síntomas de
abstinencia, como ansiedad y síndrome depresivo.
-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de
hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la
hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).
Globalmente, la limitación del uso de la veraliprida a 3 meses en combinación con exploraciones neurológicas médicas mensuales y vigilancia de las mamas no se considera adecuada para limitar el
riesgo de todos los efectos adversos notificados con la veraliprida y tratar adecuadamente los síntomas vasomotores asociados con la menopausia.
Además, algunos de estos efectos secundarios pueden producirse no sólo durante el tratamiento, sino también después de su interrupción, y es imposible asimismo predecir qué mujeres pueden correr riesgo.
En consecuencia, el CHMP concluyó el 19 de julio de 2007 que el balance entre beneficio y riesgo de
los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso. Por ello, el CHMP recomendó la retirada de todas las autorizaciones de comercialización de productos que contengan veraliprida en toda Europa.
MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA AC
Considerando:
• que el CHMP ha examinado la remisión hecha de conformidad con el artículo 31 de la Directiva
2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen veraliprida;
• que el CHMP ha determinado que los medicamentos que contienen veraliprida sólo muestran
• que una eficacia limitada en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia;
el CHMP ha determinado que se han notificado con la veraliprida reacciones neurológicas
(discinesia, trastorno extrapiramidal, síndrome de Parkinson) y reacción psiquiátricas
(depresión, ansiedad, síndrome de abstinencia), incluida discinesia tardía que puede ser
potencialmente irreversible. Además, son motivo de preocupación la hiperprolactinemia y el riesgo de prolongación del QT;
• que el CHMP ha llegado a la conclusión, a la vista de los datos disponibles, de que los riesgos asociados al uso de la veraliprida para el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia superan a sus limitados efectos beneficiosos. Además, el CHMP ha considerado que las actividades de disminución del riesgo propuestas no permitirían reducir los riesgos hasta un grado aceptable ni de predecir qué mujeres pueden correr riesgo;
• que el CHMP, como consecuencia, ha concluido que el balance entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen veraliprida no es positivo en condiciones normales de uso.
El CHMP ha recomendado la retirada de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen veraliprida enumerados en el Anexo I..
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LEYENDO Y RELEYENDO, TODO LO AQUI EXPUESTO Y DICTAMINADO POR LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, ME PREGUNTO:
¿ QUÉ PODIAN ARGUMENTAR L@S REPRESENTANTES ESPAÑ@L SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS?.
Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS QUE POR "DOS OCASIONES" Y POR ESCRITO ¿QUE LES INDICARON CON RESPECTO A ESPAÑA?
martes, 21 de abril de 2009
NEURO-PSIQUIATRIA- 2001-VERALIPRIDE
We describe a female patient with stable Parkinson's disease who has shown a marked worsening of her motor functions following therapy of menopause related symptoms with veralipride, as well as the improvement of her symptoms back to baseline after discontinuation of the drug. We emphasize the anti-dopaminergic effect of veralipride.
citation H A Teive, D S Sa. Worsening of Parkinsonism after the use of veralipride for treatment of menopause: case report. Arquivos de neuro-psiquiatria. 2001 Mar;59(1): 123-4
Describimos una paciente con enfermedad de Parkinson estable que ha demostrado un marcado empeoramiento de su motor siguientes funciones relacionadas con la terapia de la menopausia con síntomas veralipride, así como la mejora de sus síntomas de vuelta al suspender la droga.
citation H A Teive, D S Sa. Worsening of Parkinsonism after the use of veralipride for treatment of menopause: case report. Arquivos de neuro-psiquiatria. 2001 Mar;59(1): 123-4
Describimos una paciente con enfermedad de Parkinson estable que ha demostrado un marcado empeoramiento de su motor siguientes funciones relacionadas con la terapia de la menopausia con síntomas veralipride, así como la mejora de sus síntomas de vuelta al suspender la droga.
Hacemos hincapié en la lucha contra el veralipride dopaminérgica.
cita H A Teive, D S Sa. Empeoramiento de Parkinsonismo después del uso de veralipride para el tratamiento de la menopausia: caso clínico. Archivos de neuro-psiquiatría. 2001 Mar; 59 (1): 123-4
cita H A Teive, D S Sa. Empeoramiento de Parkinsonismo después del uso de veralipride para el tratamiento de la menopausia: caso clínico. Archivos de neuro-psiquiatría. 2001 Mar; 59 (1): 123-4
DYSKINESIA RESPIRATORIA: CAUSADA POR EL AGREAL
Sí, MINISTERIO DE SANIDAD-FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO "ESPAÑOL" Y LABORATORIOS "SANOFI AVENTIS". 
Soy una LUCHADORA DEL AGREAL, tomé 3 años el AGREAL-VERALIPRIDA, independientemente de los graves probemas Psiquiátricos y Neurológicos, la mitad del cerebro "GRIS", después de varios dolores insoportables toráxicos, padezco DYSKINESIA RESPIRATORIA y FALTA de OXIGENO en el corazón.
¿ A qué espera el Ministerio de Sanidad a hacer público todo los efectos que nos ha producido el Agreal-Veraliprida?.
Los médicos dicen que ellos mientras Ministerio de Sanidad, lo indique públicamente, no se pueden pronunciar.
Ya he tenido bastante conque de mi HISTORIAL CLÍNICO, ELIMINARAN EL AGREAL, pero como nunca tiro nada en relación a mis medicamentos y Tarjetas de Crónicos, no les han quedado otra que saber que he tomado el AGREAL.
¿Donde está el Equipo de Médicos que el Ministerio de Sanidad indicó por escrito a una Diputada, en preguntas de ésta y que les respondieron que YA EXISTÍA UN EQUIPO MULTIDISCIPLICAR DE MÉDICOS EN CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA?.
HE TENIDO QUE REMITIR A LOS MÉDICOS QUE ME ATENDIERON AL ESTUDIO DEL HOSPITAL MIGUEL SEVET DE ZARAGOZA DEL AÑO 1997 PARA QUE LEYERAN QUE LA DYSKINESIA RESPIRATORIA "LA SUFRO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA".
ME FALTA ALGO MAS O BIEN "NOS FALTA ALGO MAS DE LO QUE YA SUFRIMOS LAS MUJERES DEL AGREAL EN ESPAÑA.
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DISNEA Y ACATISIA RESPIRATORIA
Conviene recordar también que las benzamidas sustituidas no son los únicos fármacos con capacidad para producir alteraciones respiratorias: la adenosina, los salicilatos, la medroxiprogesterona, la quetiapina según Shelton et al (10) y la olanzapina según Sattar y Gastfriend (11) están asociados a disnea e hiperventilación.
El mecanismo por el que estos medicamentos inducen hiperventilación no está aclarado por completo, pero se piensa que implica una acción directa sobre el centro respiratorio del cerebro medio así como una acción indirecta sobre los quimiorreceptores periféricos y neurotransmisores como la serotonina. Las complicaciones derivadas del síndrome respiratorio son la alcalosis respiratoria y la neumonía por as
piración. La sintomatología respiratoria puede estar relacionada con: Síndrome de Hiperventilación. Según Polkey et al (12) son varios los factores que pueden dar lugar a un Síndrome de Hiperventilación ya sean solos o por separado; dichos factores incluyen trastornos respiratorios tales como asma, enfermedad pulmonar intersticial o embolia pulmonar; la misma fiebre o la altitud y también la ansiedad, la depresión, la fobia y el trastorno de pánico (hiperventilación psicógena).
El síndrome de Hiperventilación se caracteriza por presentarse de forma súbita: respiración rápida y profunda (“hambre de aire”) con sensación de mareo, inestabilidad de la marcha, temblores, parestesias (sobre todo “hormigueo” peribucal y de los dedos) que pueden recordar a la tetania; disminución leve del nivel de conciencia (“atontamiento”, “presión craneal”); visión borrosa e incluso pérdida de visión; dolor de cabeza, náuseas, dolor torácico, taquicardia, malestar general; tinnitus. Otras manifestaciones como alucinaciones o síntomas somáticos (más comunes al lado izquierdo que al derecho) pueden conducir a diagnósticos erróneos tales como epilepsia, ataques isquémicos transitorios, enfermedades desmielinizantes o migraña.
La reproducción de los síntomas mediante la hiperventilación voluntaria se ha utilizado como prueba diagnóstica del síndrome de hiperventilación, aunque no es una prueba totalmente fiable. Según Phillipson (13) los pacientes con hiperventilación psicógena manifiestan, por una parte, disnea en reposo pero no durante el ejercicio leve y por otra parte, la necesidad de suspirar con frecuencia.
--------------------------
Acatisia Respiratoria Hirose (16) describe 5 casos que presentaron hiperventilación y disnea tan pronto iniciaron la toma de medicación antipsicótica y mejoraron al poco de suspenderla.
Los pacientes se quejaban de tener una sensación interna de inquietud o malestar interno que les llevaba a buscar alivio mediante la respiración forzada, o dicho de otra manera, manifestaban la incapacidad de respirar de forma relajada (la misma incapacidad que otros pacientes manifiestan a la hora de controlar el movimiento de sus piernas). A este tipo de dificultad respiratoria Hirose la denominó “acatisia respiratoria” atribuyéndola al tratamiento neuroléptico mientras que su supresión y/o la administración de biperideno eliminaba o mitigaba la acatisia.
La acatisia respiratoria no siempre se acompaña de la inquietud motora típica y/o síntomas parkinsonianos, por lo que fácilmente puede pasar desapercibida. En nuestra opinión, la clínica descrita por Hirose es la que manifiesta la paciente del caso clínico, en donde lo más destacado es la incapacidad de respirar de forma sosegada, sin otros síntomas acompañantes. La suspensión del veralipride fue La discinesia respiratoria suele acom- pañarse de discine- sias faciales y orales y la dificultad respiratoria es continua durante las horas del día, disminuyendo o desapareciendo du- rante el sueño
-----------------------------
Inducida por neurolépticos discinesia respiratoria.
Kruk J , Sachdev P , Singh S . J Kruk, Sachdev P, Singh S.
Instituto Neuropsiquiátrico, el Hospital Prince Henry, Matraville, NSW, Australia.
Discinesia respiratoria es una virtud reconocida, pero los efectos secundarios de la administración crónica de neurolépticos. Se manifiesta como la respiración irregular, disnea, gruñidos o jadeando, anormales y movimientos de pecho o de esófago. Se produce casi exclusivamente en asociación con otras tardive efectos de los neurolépticos, como la discinesia tardía y la acatisia tardía. Complicaciones de la enfermedad incluyen alcalosis respiratoria y neumonía por aspiración. Los autores describen 5 pacientes con discinesia respiratoria cuyos casos ponen de manifiesto las importantes características clínicas de la inducida por neurolépticos discinesia respiratoria y la manera en que algunos casos pueden ser mal diagnosticados. También revisa la literatura sobre este síndrome y discutir los posibles mecanismos fisiopatológicos.
PMID: 7626967 [PubMed - indexado para MEDLINE]
Soy una LUCHADORA DEL AGREAL, tomé 3 años el AGREAL-VERALIPRIDA, independientemente de los graves probemas Psiquiátricos y Neurológicos, la mitad del cerebro "GRIS", después de varios dolores insoportables toráxicos, padezco DYSKINESIA RESPIRATORIA y FALTA de OXIGENO en el corazón.
¿ A qué espera el Ministerio de Sanidad a hacer público todo los efectos que nos ha producido el Agreal-Veraliprida?.
Los médicos dicen que ellos mientras Ministerio de Sanidad, lo indique públicamente, no se pueden pronunciar.
Ya he tenido bastante conque de mi HISTORIAL CLÍNICO, ELIMINARAN EL AGREAL, pero como nunca tiro nada en relación a mis medicamentos y Tarjetas de Crónicos, no les han quedado otra que saber que he tomado el AGREAL.
¿Donde está el Equipo de Médicos que el Ministerio de Sanidad indicó por escrito a una Diputada, en preguntas de ésta y que les respondieron que YA EXISTÍA UN EQUIPO MULTIDISCIPLICAR DE MÉDICOS EN CADA COMUNIDAD AUTÓNOMA?.
HE TENIDO QUE REMITIR A LOS MÉDICOS QUE ME ATENDIERON AL ESTUDIO DEL HOSPITAL MIGUEL SEVET DE ZARAGOZA DEL AÑO 1997 PARA QUE LEYERAN QUE LA DYSKINESIA RESPIRATORIA "LA SUFRO POR EL AGREAL-VERALIPRIDA".
ME FALTA ALGO MAS O BIEN "NOS FALTA ALGO MAS DE LO QUE YA SUFRIMOS LAS MUJERES DEL AGREAL EN ESPAÑA.
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DISNEA Y ACATISIA RESPIRATORIA
Conviene recordar también que las benzamidas sustituidas no son los únicos fármacos con capacidad para producir alteraciones respiratorias: la adenosina, los salicilatos, la medroxiprogesterona, la quetiapina según Shelton et al (10) y la olanzapina según Sattar y Gastfriend (11) están asociados a disnea e hiperventilación.
El mecanismo por el que estos medicamentos inducen hiperventilación no está aclarado por completo, pero se piensa que implica una acción directa sobre el centro respiratorio del cerebro medio así como una acción indirecta sobre los quimiorreceptores periféricos y neurotransmisores como la serotonina. Las complicaciones derivadas del síndrome respiratorio son la alcalosis respiratoria y la neumonía por as
piración. La sintomatología respiratoria puede estar relacionada con: Síndrome de Hiperventilación. Según Polkey et al (12) son varios los factores que pueden dar lugar a un Síndrome de Hiperventilación ya sean solos o por separado; dichos factores incluyen trastornos respiratorios tales como asma, enfermedad pulmonar intersticial o embolia pulmonar; la misma fiebre o la altitud y también la ansiedad, la depresión, la fobia y el trastorno de pánico (hiperventilación psicógena).El síndrome de Hiperventilación se caracteriza por presentarse de forma súbita: respiración rápida y profunda (“hambre de aire”) con sensación de mareo, inestabilidad de la marcha, temblores, parestesias (sobre todo “hormigueo” peribucal y de los dedos) que pueden recordar a la tetania; disminución leve del nivel de conciencia (“atontamiento”, “presión craneal”); visión borrosa e incluso pérdida de visión; dolor de cabeza, náuseas, dolor torácico, taquicardia, malestar general; tinnitus. Otras manifestaciones como alucinaciones o síntomas somáticos (más comunes al lado izquierdo que al derecho) pueden conducir a diagnósticos erróneos tales como epilepsia, ataques isquémicos transitorios, enfermedades desmielinizantes o migraña.
La reproducción de los síntomas mediante la hiperventilación voluntaria se ha utilizado como prueba diagnóstica del síndrome de hiperventilación, aunque no es una prueba totalmente fiable. Según Phillipson (13) los pacientes con hiperventilación psicógena manifiestan, por una parte, disnea en reposo pero no durante el ejercicio leve y por otra parte, la necesidad de suspirar con frecuencia.
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Acatisia Respiratoria Hirose (16) describe 5 casos que presentaron hiperventilación y disnea tan pronto iniciaron la toma de medicación antipsicótica y mejoraron al poco de suspenderla.
Los pacientes se quejaban de tener una sensación interna de inquietud o malestar interno que les llevaba a buscar alivio mediante la respiración forzada, o dicho de otra manera, manifestaban la incapacidad de respirar de forma relajada (la misma incapacidad que otros pacientes manifiestan a la hora de controlar el movimiento de sus piernas). A este tipo de dificultad respiratoria Hirose la denominó “acatisia respiratoria” atribuyéndola al tratamiento neuroléptico mientras que su supresión y/o la administración de biperideno eliminaba o mitigaba la acatisia.La acatisia respiratoria no siempre se acompaña de la inquietud motora típica y/o síntomas parkinsonianos, por lo que fácilmente puede pasar desapercibida. En nuestra opinión, la clínica descrita por Hirose es la que manifiesta la paciente del caso clínico, en donde lo más destacado es la incapacidad de respirar de forma sosegada, sin otros síntomas acompañantes. La suspensión del veralipride fue La discinesia respiratoria suele acom- pañarse de discine- sias faciales y orales y la dificultad respiratoria es continua durante las horas del día, disminuyendo o desapareciendo du- rante el sueño
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Inducida por neurolépticos discinesia respiratoria.
Kruk J , Sachdev P , Singh S . J Kruk, Sachdev P, Singh S.
Instituto Neuropsiquiátrico, el Hospital Prince Henry, Matraville, NSW, Australia.
Discinesia respiratoria es una virtud reconocida, pero los efectos secundarios de la administración crónica de neurolépticos. Se manifiesta como la respiración irregular, disnea, gruñidos o jadeando, anormales y movimientos de pecho o de esófago. Se produce casi exclusivamente en asociación con otras tardive efectos de los neurolépticos, como la discinesia tardía y la acatisia tardía. Complicaciones de la enfermedad incluyen alcalosis respiratoria y neumonía por aspiración. Los autores describen 5 pacientes con discinesia respiratoria cuyos casos ponen de manifiesto las importantes características clínicas de la inducida por neurolépticos discinesia respiratoria y la manera en que algunos casos pueden ser mal diagnosticados. También revisa la literatura sobre este síndrome y discutir los posibles mecanismos fisiopatológicos.
PMID: 7626967 [PubMed - indexado para MEDLINE]
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[Clínica de disquinesias tardía inducida por 
neurolépticos]
Villeneuve A , Lajeunesse C . Dept. de Psychiatrie, Faculté de Médecine, Université Laval, Québec, Canadá.
Inicialmente, la realidad de la existencia de la discinesia tardía planteado cierta controversia, pero rápidamente fue reconocido este síndrome como una complicación derivada de lo general a largo plazo la administración de los neurolépticos. Estos movimientos anormales extrapiramidales representan un problema importante debido a su prevalencia, la irreversibilidad de su potencial, su compleja y aún en disputa mecanismo fisiopatológico, la ausencia de normas específicas y, en general, un tratamiento eficaz, y más recientemente los problemas médico-legales que entraña. Al principio, se cree que estos movimientos dyskinetic, de diversas intensidad, sólo se han localizado en la zona de oro-facial (cara, lengua, maxilar), o estuvo limitada o generalizada coreográficas athetosic movimientos, o una mezcla de ambos tipos de los movimientos. Sin embargo, digestivas y respiratorias se producen también discinesia tardía. Discinesia tardía puede desarrollarse insidiosamente durante el tratamiento neuroléptico, o aparecen cuando este medicamento es disminuido o cesado. Puede coexistir con signos parkinsonianos. Edad (más de 50) y el género (mujeres) parecen ser los factores de riesgo.
neurolépticos]Villeneuve A , Lajeunesse C . Dept. de Psychiatrie, Faculté de Médecine, Université Laval, Québec, Canadá.
Inicialmente, la realidad de la existencia de la discinesia tardía planteado cierta controversia, pero rápidamente fue reconocido este síndrome como una complicación derivada de lo general a largo plazo la administración de los neurolépticos. Estos movimientos anormales extrapiramidales representan un problema importante debido a su prevalencia, la irreversibilidad de su potencial, su compleja y aún en disputa mecanismo fisiopatológico, la ausencia de normas específicas y, en general, un tratamiento eficaz, y más recientemente los problemas médico-legales que entraña. Al principio, se cree que estos movimientos dyskinetic, de diversas intensidad, sólo se han localizado en la zona de oro-facial (cara, lengua, maxilar), o estuvo limitada o generalizada coreográficas athetosic movimientos, o una mezcla de ambos tipos de los movimientos. Sin embargo, digestivas y respiratorias se producen también discinesia tardía. Discinesia tardía puede desarrollarse insidiosamente durante el tratamiento neuroléptico, o aparecen cuando este medicamento es disminuido o cesado. Puede coexistir con signos parkinsonianos. Edad (más de 50) y el género (mujeres) parecen ser los factores de riesgo.
Otros tipos de síndromes asociados a la tardía administración de neurolépticos se han notificado, como la acatisia tardía, tardía y una distonía tardía-como el síndrome de Tourette. Movimientos involuntarios se asemeja a la discinesia tardía se puede observar en las personas de edad avanzada que nunca recibió medicamentos neurolépticos. Con respecto a la síndrome de conejo, un rápido temblor de la zona perioral, con una similar a la ritmicidad parkinsonianas temblor, que es claramente diferente de la discinesia tardía. Es fundamental para detectar precozmente como sea posible como discinesia tardía.
El diagnóstico es a veces difícil e incluso si las características clínicas parecen patognomónicos de la discinesia tardía, es importante establecer un diagnóstico diferencial.
PMID: 2905648 [PubMed - indexado para MEDLINE]
domingo, 19 de abril de 2009
ACLIMAFEL (VERALIPRIDA) MEXICO
Veraliprida (aclimafel M.R:): sus posibles efectos secundarios.
domingo 19 de abril de 2009.
Bitacora dedicada a la difusion de informacion actual al publico general sobre el estudio, diagnostico y tratamiento de las enfermedades tiroideas, la diabetes y los padecimientos endocrinos. Proyecto de caracter gratuito iniciado el 8 de marzo de 2009 por Aurelio Rios Vaca.
La veraliprida (Aclimafel) es un medicamento prescrito para el tratamiento de bochornos o sofocos durante la menopausia. Es prescrito en México con el nombre comercial aclimafel.
AL SR. AURELIO RIOS VACA, PEDIMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA, INTERCEDA ANTE LAS AUTORIDADES "SANITARIAS" DE MEXICO "PARA QUE EL "ACLIMAFEL-VERALIPRIDA" SEA RETIRADO, COMO ASI LO HAN HECHO, ARGENTINA, COLOMBIA, CHILE. BRASIL ETC. ETC. "PORQUÉ TAMBIEN DEJA "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" TANTO PSIQUIATRICAS COMO NEUROLOGICAS.
EN EUROPA LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" YA EN 2007 "ORDENÓ LA RETIRADA DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA UNION.
http://www.tiroidesmexico.com/
domingo 19 de abril de 2009.
Bitacora dedicada a la difusion de informacion actual al publico general sobre el estudio, diagnostico y tratamiento de las enfermedades tiroideas, la diabetes y los padecimientos endocrinos. Proyecto de caracter gratuito iniciado el 8 de marzo de 2009 por Aurelio Rios Vaca.
La veraliprida (Aclimafel) es un medicamento prescrito para el tratamiento de bochornos o sofocos durante la menopausia. Es prescrito en México con el nombre comercial aclimafel.
AL SR. AURELIO RIOS VACA, PEDIMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA, INTERCEDA ANTE LAS AUTORIDADES "SANITARIAS" DE MEXICO "PARA QUE EL "ACLIMAFEL-VERALIPRIDA" SEA RETIRADO, COMO ASI LO HAN HECHO, ARGENTINA, COLOMBIA, CHILE. BRASIL ETC. ETC. "PORQUÉ TAMBIEN DEJA "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" TANTO PSIQUIATRICAS COMO NEUROLOGICAS.
EN EUROPA LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" YA EN 2007 "ORDENÓ LA RETIRADA DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA UNION.
http://www.tiroidesmexico.com/
CONTACTO PARA AFECTADAS POR ACLIMAFEL EN MÉXICO: afectadasaclimafel@hotmail.com , os ponéis en contacto con EMMA VERA que os atenderá estupendamente y os guiará.
viernes, 17 de abril de 2009
PARA UN SUBDIRECTOR DE UN DETERMINADO DEPARTAMENTO DEL MINISTERIO DE SANIDAD
SR. SUBDIRECTOR, DICE USTED LO QUE SIGUE Y LO EXPONGO AQUÍ PARA QUE SE ENTERE "EL MUNDO ENTERO":
Los mencionados documentos, (se refiere a esos documentos los que les ha aportado la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios y a los Laboratorios Sanofi Aventis) ponen de manifiesto las actuaciones llevadas a cabo por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios y los motivos de las mismas, las alegaciones y documentación aportada por los laboratorios afectados sobre el Agreal, así como los dictámenes emitidos por varios especialistas sobre que la ingesta de dicho medicamento sea o no la causa de los trastornos sufridos por las interesadas.
Teniendo en cuenta que se incorporan al expediente los informes médicos y demás documentación aportada por representantes junto al escrito de alegaciones, así como la documentación propuesta y aportada en el periodo de prueba, se considera que no procede acceder a la inspección solicitada, pues las reclamantes han podido aportar los peritajes médicos que han considerado pertinentes.
Luego argumentan sobre el articulo 9 del Real Decreto 429/1993 de 26 de marzo en relación a los artículos 80 y 81 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
RESUELVE:
DENEGAR las pruebas propuestas por estimar que son improcedentes.
LE CONTESTO COMO "ENFERMA DEL AGREAL" :
1.- USTEDES TAMBIÉN HACEN CASO "OMISO" A LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO POR LO QUE DEDUZCO DE ÉSTAS RESEÑAS QUE ARGUMENTAN.
2.- USTEDES SÓLO SE "ESCUDAN" EN LA "NOTA INFORMATIVA" DE FEBRERO DE 2007, SÍ, EL DE TODAS AQUELLAS SOCIEDADES CIENTIFICAS ESPAÑOLAS DE NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA ETC., USTEDES SABEN Y NOSOTRAS SABEMOS QUE DICHA "NOTA INFORMATIVA" FUE POR LA SUPERVISIÓN Y ELABORADA POR LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ACEPTADA Y FIRMADA POR Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ, DIRECTORA GENERAL DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
AQUÍ EN ÉSTE BLOG "YA ESTÁ EXPUESTO".
Los mencionados documentos, (se refiere a esos documentos los que les ha aportado la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios y a los Laboratorios Sanofi Aventis) ponen de manifiesto las actuaciones llevadas a cabo por la Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios y los motivos de las mismas, las alegaciones y documentación aportada por los laboratorios afectados sobre el Agreal, así como los dictámenes emitidos por varios especialistas sobre que la ingesta de dicho medicamento sea o no la causa de los trastornos sufridos por las interesadas.
Teniendo en cuenta que se incorporan al expediente los informes médicos y demás documentación aportada por representantes junto al escrito de alegaciones, así como la documentación propuesta y aportada en el periodo de prueba, se considera que no procede acceder a la inspección solicitada, pues las reclamantes han podido aportar los peritajes médicos que han considerado pertinentes.
Luego argumentan sobre el articulo 9 del Real Decreto 429/1993 de 26 de marzo en relación a los artículos 80 y 81 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
RESUELVE:
DENEGAR las pruebas propuestas por estimar que son improcedentes.
LE CONTESTO COMO "ENFERMA DEL AGREAL" :
1.- USTEDES TAMBIÉN HACEN CASO "OMISO" A LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO POR LO QUE DEDUZCO DE ÉSTAS RESEÑAS QUE ARGUMENTAN.
2.- USTEDES SÓLO SE "ESCUDAN" EN LA "NOTA INFORMATIVA" DE FEBRERO DE 2007, SÍ, EL DE TODAS AQUELLAS SOCIEDADES CIENTIFICAS ESPAÑOLAS DE NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA ETC., USTEDES SABEN Y NOSOTRAS SABEMOS QUE DICHA "NOTA INFORMATIVA" FUE POR LA SUPERVISIÓN Y ELABORADA POR LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ACEPTADA Y FIRMADA POR Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ, DIRECTORA GENERAL DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
AQUÍ EN ÉSTE BLOG "YA ESTÁ EXPUESTO".
LA CONVERSACIÓN TELEFÓNICA QUE UNA ENFERMA DEL AGREAL TUVO CON LA SRA. AVENDAÑO, EL MISMO DÍA QUE SE FILTRÓ "ESA NOTA INFORMATIVA" EN LOS FOROS DE LAS ENFERMAS, CREO QUE DICE NUESTRA COMPAÑERA "LUCHADORA" SOBRE ESA CONVERSACIÓN TELEFÓNICA ALGO ASÍ -"LA SRA. AVENDAÑO SE QUEDÓ EN SILENCIO TOTAL, CUANDO LE DIJO: "COMO MUJER A USTED NO LE HA DADO VERGÜENZA FIRMAR DICHA "NOTA INFORMATIVA"?. PUES ESO ES LO QUE PIENSO YO EL ESCUDARSE EN ESAS SOCIEDADES CIENTÍFICAS QUE DECÍAN: "LOS SÍNTOMAS QUE DICEN PADECER LAS MUJERES QUE TOMARON AGREAL-VERALIPRIDA "SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA".
SIENTO VERDADERA LÁSTIMA POR LAS "SOCIEDADES CIENTÍFICAS ESPAÑOLAS QUE FIGURAN EN LA MISMA" ¿PREGUNTARON USTEDES A TODOS LOS MÉDICOS QUE CONFIGURAN O QUE PERTENECEN A ESAS "SOCIEDADES" SI ESTABAN DE ACUERDO EN LO EXPUESTO?, NO, NO, Y NO, Y ES MAS, MUCHÍSIMOS ESPECIALISTAS ESPAÑOLES EN NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA, MEDICINA COMUNITARIA ETC., A DÍA DE HOY "NO SE SIENTEN IDENTIFICADOS NI LA CONSIDERAN QUE SE EMITE "LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA" EN NADA CON LO EXPUESTO EN DICHA "NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007".
3.- SR. SUBDIRECTOR ¿LE INDICÓ LA AGENCIA DE MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, QUE EL ANTIPSICÓTICO "AGREAL-VERALIPRIDA", EN 22 AÑOS EN ESPAÑA "NO TENIA FICHA TÉCNICA", BUENO ESO SI QUE LE CONSTABA, YA QUE EN EL "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO DE OTRA ENFERMA DEL AGREAL, EL MINISTERIO DE SANIDAD, LO RECONOCIÓ QUE NO EXISTÍA "FICHA TÉCNICA" PERO RECONOCIERON QUE EL PROSPECTO "NO INDICABA" TIEMPO DE TOMA, INTERACCIONES Y LOS VERDADEROS "EFECTOS SECUNDARIOS" SI SE TOMABA MAS DE "TRES MESES"?.
4.- SUPONGO SR. SUBDIRECTOR QUE USTED SE SABRÁ "TODAS LAS LEYES SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA Y LEYES SOBRE PSICOTRÓPICOS ¿SE CUMPLIERON ALGUNAS CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA? NO SR. SUBDIRECTOR, CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA NO SE CUMPLIÓ CON NINGUNAS DE LAS LEYES DE MEDICAMENTOS.
5.- MIRE USTED SR. SUBDIRECTOR, LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, EN LOS PRIMEROS JUICIOS CIVILES, SOBRE EL AGREAL, "ARGUMENTABA" QUE EN EL AÑO 2002 MANDÓ UN ESCRITO A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO PARA "MODIFICAR EL PROSPECTO DEL AGREAL" Y QUE NO RECIBIERON CONTESTACIÓN ADMINISTRATIVA.
PUES YO LE DIGO QUE ESO "NUNCA FUE REALIZADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
6.- SR. SUBDIRECTOR, TODOS ESTOS PUNTOS, LOS DESCRIBO "COMO ENFERMA" SERÁN LOS LETRADOS LOS QUE TENGAN QUE CONTESTARLE A USTED, SON ELLOS LOS QUE ENTIENDEN DE LEYES, YO SOY "ENFERMA POR EL AGREAL" Y LOS CATEDRÁTICOS QUE CERTIFICAN MI ENFERMEDAD POR EL AGREAL Y QUE USTED INDICA "LAS RECLAMANTES HAN PODIDO APORTAR LOS PERITAJES MÉDICOS QUE "HAN CONSIDERADO PERTINENTES" ¿QUE QUIERE USTED DECIR CON ESO?.
¿NO LE HAN REMITIDO TAMPOCO A USTED LA "DETERMINACION DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO TAMPOCO"?.
PUES SOLICÍTELA A LA SRA. AVENDAÑO QUE ELLA ESTUVO PRESENTE EN REPRESENTACIÓN DE ESPAÑA EN LA EMEA.
BUENO PODRÍA ESTAR INDICÁNDOLE A USTED LAS GRAVES Y MÚLTIPLES "NEGLIGENCIAS" COMETIDAS EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA.
IGUAL SI A USTED LO DESIGNAN COMO REPRESENTANTE DE ESPAÑA PARA LA DEFENSA EN STRASBURGO, SE LAS ARGUMENTARE ALLÍ TODAS Y CADA UNA DE ELLAS.
SIENTO VERDADERA LÁSTIMA POR LAS "SOCIEDADES CIENTÍFICAS ESPAÑOLAS QUE FIGURAN EN LA MISMA" ¿PREGUNTARON USTEDES A TODOS LOS MÉDICOS QUE CONFIGURAN O QUE PERTENECEN A ESAS "SOCIEDADES" SI ESTABAN DE ACUERDO EN LO EXPUESTO?, NO, NO, Y NO, Y ES MAS, MUCHÍSIMOS ESPECIALISTAS ESPAÑOLES EN NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA, MEDICINA COMUNITARIA ETC., A DÍA DE HOY "NO SE SIENTEN IDENTIFICADOS NI LA CONSIDERAN QUE SE EMITE "LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA" EN NADA CON LO EXPUESTO EN DICHA "NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007".
3.- SR. SUBDIRECTOR ¿LE INDICÓ LA AGENCIA DE MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, QUE EL ANTIPSICÓTICO "AGREAL-VERALIPRIDA", EN 22 AÑOS EN ESPAÑA "NO TENIA FICHA TÉCNICA", BUENO ESO SI QUE LE CONSTABA, YA QUE EN EL "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO DE OTRA ENFERMA DEL AGREAL, EL MINISTERIO DE SANIDAD, LO RECONOCIÓ QUE NO EXISTÍA "FICHA TÉCNICA" PERO RECONOCIERON QUE EL PROSPECTO "NO INDICABA" TIEMPO DE TOMA, INTERACCIONES Y LOS VERDADEROS "EFECTOS SECUNDARIOS" SI SE TOMABA MAS DE "TRES MESES"?.
4.- SUPONGO SR. SUBDIRECTOR QUE USTED SE SABRÁ "TODAS LAS LEYES SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA Y LEYES SOBRE PSICOTRÓPICOS ¿SE CUMPLIERON ALGUNAS CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA? NO SR. SUBDIRECTOR, CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA NO SE CUMPLIÓ CON NINGUNAS DE LAS LEYES DE MEDICAMENTOS.
5.- MIRE USTED SR. SUBDIRECTOR, LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, EN LOS PRIMEROS JUICIOS CIVILES, SOBRE EL AGREAL, "ARGUMENTABA" QUE EN EL AÑO 2002 MANDÓ UN ESCRITO A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO PARA "MODIFICAR EL PROSPECTO DEL AGREAL" Y QUE NO RECIBIERON CONTESTACIÓN ADMINISTRATIVA.
PUES YO LE DIGO QUE ESO "NUNCA FUE REALIZADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
6.- SR. SUBDIRECTOR, TODOS ESTOS PUNTOS, LOS DESCRIBO "COMO ENFERMA" SERÁN LOS LETRADOS LOS QUE TENGAN QUE CONTESTARLE A USTED, SON ELLOS LOS QUE ENTIENDEN DE LEYES, YO SOY "ENFERMA POR EL AGREAL" Y LOS CATEDRÁTICOS QUE CERTIFICAN MI ENFERMEDAD POR EL AGREAL Y QUE USTED INDICA "LAS RECLAMANTES HAN PODIDO APORTAR LOS PERITAJES MÉDICOS QUE "HAN CONSIDERADO PERTINENTES" ¿QUE QUIERE USTED DECIR CON ESO?.
¿NO LE HAN REMITIDO TAMPOCO A USTED LA "DETERMINACION DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO TAMPOCO"?.
PUES SOLICÍTELA A LA SRA. AVENDAÑO QUE ELLA ESTUVO PRESENTE EN REPRESENTACIÓN DE ESPAÑA EN LA EMEA.
BUENO PODRÍA ESTAR INDICÁNDOLE A USTED LAS GRAVES Y MÚLTIPLES "NEGLIGENCIAS" COMETIDAS EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA.
IGUAL SI A USTED LO DESIGNAN COMO REPRESENTANTE DE ESPAÑA PARA LA DEFENSA EN STRASBURGO, SE LAS ARGUMENTARE ALLÍ TODAS Y CADA UNA DE ELLAS.
jueves, 16 de abril de 2009
El Parkinson puede comenzar con ciertos trastornos del sueño
13 ABR 09
Según un estudio del Hospital de Clínicas de Bs As, los padecen alrededor del 44% de los pacientes.
Por Nora Bär
El mal de Parkinson que todos conocemos se caracteriza por el temblor generalizado, la rigidez y la lentitud de movimientos.
Sin embargo, estos síntomas podrían indicar que la enfermedad está ya en un estadio avanzado: "El mal parecería comenzar bastante antes con trastornos no motores -afirma el doctor Federico Micheli, jefe del Programa de Parkinson del Hospital de Clínicas-. Ocho o diez años antes de ese momento, se presentan problemas del olfato y constipación (estreñimiento), por ejemplo. Y, según un estudio que realizamos recientemente, unos cinco años antes pueden aparecer trastornos del sueño".
Estas alteraciones, descriptas en la bibliografía médica y conocidas como "trastorno de conducta del sueño REM" (sigla en inglés que corresponde a rapid eye movement o «movimiento ocular rápido», el signo que caracteriza a cuatro o cinco etapas de gran actividad neuronal que se registran a lo largo de la noche), se caracterizan por sueños desagradables, generalmente de peleas con otras personas o con animales, y durante los cuales los pacientes realizan movimientos violentos de brazos o piernas (como patadas o puñetazos), gritos e insultos, según explica Micheli.
"Pareciera que están «actuando» su sueño y pueden llegar a golpear o lesionar a la persona que duerme con ellos; pueden pegar patadas o puñetazos y emitir vocalizaciones, dar gritos e insultos, caerse de la cama o chocar contra muebles", agrega el especialista.
Para corrobar la existencia del problema en nuestro medio y verificar su magnitud, los especialistas del Hospital de Clínicas evaluaron a 50 personas (27 hombres y 23 mujeres) de 64 años, en promedio, y en los que la enfermedad llevaba algo más de seis años de evolución.
De ellos, el 44% presentó manifestaciones de este problema, con una frecuencia muy variable que podía ir desde una vez por día o hasta dos o tres por año. En el 27% de los casos, el problema había aparecido cinco años antes que los síntomas motores.
"Este tipo de trastornos del sueño no sólo se presenta en el Parkinson -aclara Micheli-, sino también en las atrofias multisistémicas. La localización de lesiones en el tronco del encéfalo sería anterior a las de la sustancia nigra del cerebro, características del Parkinson. También sabemos que hay personas que tienen este problema y no van a evolucionar hacia la enfermedad."
Según explica el doctor Oscar Gershanik, director científico del Instituto de Neurociencias de la Fundación Favaloro, aunque entre los síntomas que preceden al Parkinson están la pérdida selectiva o total del olfato, la constipación y los trastornos del sueño, uno solo de ellos no es concluyente. La presencia de varios, sin embargo, es altamente sugestiva.
"Hay estudios muy serios de pacientes a los que en un laboratorio los sometieron a pruebas olfatorias, y que además padecían trastornos del sueño, a los que cuando se les hicieron estudios de imágenes ya presentaban alteraciones compatibles con un diagnóstico de Parkinson", afirma.
Tratamiento precoz
Las personas que padecen estos cuadros no descansan bien durante la noche y pueden estar excesivamente cansados durante el día. Además, dado que de por sí tienen dificultades motrices, lo que los predispone a caídas y otras lesiones, este problema extra puede aumentar el riesgo de lesiones físicas.
Ante estos síntomas, ¿corresponde iniciar el tratamiento? "Es una discusión vigente en este momento -dice Gershanik-. Si bien no hay evidencias inequívocas, hoy se tiende a que cuanto más temprano se inicie el tratamiento, mejor. La teoría del doctor Stuart Shapira, de Londres, es que si uno inicia el tratamiento precoz, compensa la pérdida de neuronas. Según esta hipótesis compensatoria, cualquier tratamiento que compense el déficit actuaría beneficiosamente. Lo que ocurre es que uno tiene que sopesar los pros y los contras."
Y enseguida agrega: "Intimamente, creo que si yo notase que tengo pérdida del olfato y evidencia de disfunción dopaminérgica [de las neuronas que producen el neurotransmisor dopamina], empezaría a tratarme".
Aunque estos trastornos del sueño son característicos del Parkinson, Micheli asegura que los pacientes muchas veces los pasan por alto. "Vienen tan dirigidos a decirnos que tienen temblor, que se olvidan de las otras cosas", afirma.
Mañana, a las 9.45, el Programa de Parkinson del Hospital de Clínicas invita a conmemorar los diez años de su creación y el Día Mundial de la enfermedad. Habrá charlas de especialistas, canciones líricas y participación de los pacientes en el Aula Magna del hospital, Córdoba 2351.
Identikit
El mal de Parkinson fue descripto en 1817 por el médico británico James Parkinson. Es una enfermedad neurodegenerativa que padecen alrededor del 1% de los mayores de 65 años y el 2% de los mayores de 75, aunque hay formas juveniles. Afecta las neuronas de un área llamada sustancia nigra, que controla los movimientos musculares.
LAS AFECTADAS POR EL AGREAL DE SANOFI-AVENTIS, TENEMOS LA DESGRACIA DE QUE NUESTROS MALES SE VEÍAN VENIR (no por nosotras), DESDE QUE IMPLANTARON EN LAS FARMACIAS EL VENENO AGREAL, ALLÁ POR EL 1983.
EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS, ANTERIORMENTE SANOFI-SINTHELABO Y PRIMERAMENTE DELAGRANGE, SABÍAN QUE NOS ESTABAN MANIPULANDO EL HIPOTÁLAMO PARA BAJAR NUESTRA TEMPERATURA CORPORAL Y ASÍ MISMO "LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA", Y SABÍAN QUE ERA UN ANTIPSICÓTICO QUE ENTRE SUS EFECTOS ADVERSOS PRODUCÍA TRASTORNOS EXTRAPIRAMIDALES, PARKINSON, TEMBLOR ESENCIAL, DEPRESIÓN MAYOR O SEVERA, OSEA, COMO DIJO LA EMEA. EN JULIO DE 2007, EFECTOS ADVERSOS SEVEROS E IRREVERSIBLES.
NI LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, NI FARMACOVIGILANCIA, NI MINISTERIO DE SANIDAD, NI GOBIERNOS FUERON CAPACES DE REVISAR EL MEDICAMENTO EN CUESTIÓN.
¡NEGLIGENCIA!, AHORA OS TOCA PAGAR LO QUE NOS HABÉIS INOCULADO.
Salud...
Según un estudio del Hospital de Clínicas de Bs As, los padecen alrededor del 44% de los pacientes.
Por Nora Bär
El mal de Parkinson que todos conocemos se caracteriza por el temblor generalizado, la rigidez y la lentitud de movimientos.
Sin embargo, estos síntomas podrían indicar que la enfermedad está ya en un estadio avanzado: "El mal parecería comenzar bastante antes con trastornos no motores -afirma el doctor Federico Micheli, jefe del Programa de Parkinson del Hospital de Clínicas-. Ocho o diez años antes de ese momento, se presentan problemas del olfato y constipación (estreñimiento), por ejemplo. Y, según un estudio que realizamos recientemente, unos cinco años antes pueden aparecer trastornos del sueño".
Estas alteraciones, descriptas en la bibliografía médica y conocidas como "trastorno de conducta del sueño REM" (sigla en inglés que corresponde a rapid eye movement o «movimiento ocular rápido», el signo que caracteriza a cuatro o cinco etapas de gran actividad neuronal que se registran a lo largo de la noche), se caracterizan por sueños desagradables, generalmente de peleas con otras personas o con animales, y durante los cuales los pacientes realizan movimientos violentos de brazos o piernas (como patadas o puñetazos), gritos e insultos, según explica Micheli.
"Pareciera que están «actuando» su sueño y pueden llegar a golpear o lesionar a la persona que duerme con ellos; pueden pegar patadas o puñetazos y emitir vocalizaciones, dar gritos e insultos, caerse de la cama o chocar contra muebles", agrega el especialista.
Para corrobar la existencia del problema en nuestro medio y verificar su magnitud, los especialistas del Hospital de Clínicas evaluaron a 50 personas (27 hombres y 23 mujeres) de 64 años, en promedio, y en los que la enfermedad llevaba algo más de seis años de evolución.
De ellos, el 44% presentó manifestaciones de este problema, con una frecuencia muy variable que podía ir desde una vez por día o hasta dos o tres por año. En el 27% de los casos, el problema había aparecido cinco años antes que los síntomas motores.
"Este tipo de trastornos del sueño no sólo se presenta en el Parkinson -aclara Micheli-, sino también en las atrofias multisistémicas. La localización de lesiones en el tronco del encéfalo sería anterior a las de la sustancia nigra del cerebro, características del Parkinson. También sabemos que hay personas que tienen este problema y no van a evolucionar hacia la enfermedad."
Según explica el doctor Oscar Gershanik, director científico del Instituto de Neurociencias de la Fundación Favaloro, aunque entre los síntomas que preceden al Parkinson están la pérdida selectiva o total del olfato, la constipación y los trastornos del sueño, uno solo de ellos no es concluyente. La presencia de varios, sin embargo, es altamente sugestiva.
"Hay estudios muy serios de pacientes a los que en un laboratorio los sometieron a pruebas olfatorias, y que además padecían trastornos del sueño, a los que cuando se les hicieron estudios de imágenes ya presentaban alteraciones compatibles con un diagnóstico de Parkinson", afirma.
Tratamiento precoz
Las personas que padecen estos cuadros no descansan bien durante la noche y pueden estar excesivamente cansados durante el día. Además, dado que de por sí tienen dificultades motrices, lo que los predispone a caídas y otras lesiones, este problema extra puede aumentar el riesgo de lesiones físicas.
Ante estos síntomas, ¿corresponde iniciar el tratamiento? "Es una discusión vigente en este momento -dice Gershanik-. Si bien no hay evidencias inequívocas, hoy se tiende a que cuanto más temprano se inicie el tratamiento, mejor. La teoría del doctor Stuart Shapira, de Londres, es que si uno inicia el tratamiento precoz, compensa la pérdida de neuronas. Según esta hipótesis compensatoria, cualquier tratamiento que compense el déficit actuaría beneficiosamente. Lo que ocurre es que uno tiene que sopesar los pros y los contras."
Y enseguida agrega: "Intimamente, creo que si yo notase que tengo pérdida del olfato y evidencia de disfunción dopaminérgica [de las neuronas que producen el neurotransmisor dopamina], empezaría a tratarme".
Aunque estos trastornos del sueño son característicos del Parkinson, Micheli asegura que los pacientes muchas veces los pasan por alto. "Vienen tan dirigidos a decirnos que tienen temblor, que se olvidan de las otras cosas", afirma.
Mañana, a las 9.45, el Programa de Parkinson del Hospital de Clínicas invita a conmemorar los diez años de su creación y el Día Mundial de la enfermedad. Habrá charlas de especialistas, canciones líricas y participación de los pacientes en el Aula Magna del hospital, Córdoba 2351.
Identikit
El mal de Parkinson fue descripto en 1817 por el médico británico James Parkinson. Es una enfermedad neurodegenerativa que padecen alrededor del 1% de los mayores de 65 años y el 2% de los mayores de 75, aunque hay formas juveniles. Afecta las neuronas de un área llamada sustancia nigra, que controla los movimientos musculares.
LAS AFECTADAS POR EL AGREAL DE SANOFI-AVENTIS, TENEMOS LA DESGRACIA DE QUE NUESTROS MALES SE VEÍAN VENIR (no por nosotras), DESDE QUE IMPLANTARON EN LAS FARMACIAS EL VENENO AGREAL, ALLÁ POR EL 1983.
EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS, ANTERIORMENTE SANOFI-SINTHELABO Y PRIMERAMENTE DELAGRANGE, SABÍAN QUE NOS ESTABAN MANIPULANDO EL HIPOTÁLAMO PARA BAJAR NUESTRA TEMPERATURA CORPORAL Y ASÍ MISMO "LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA", Y SABÍAN QUE ERA UN ANTIPSICÓTICO QUE ENTRE SUS EFECTOS ADVERSOS PRODUCÍA TRASTORNOS EXTRAPIRAMIDALES, PARKINSON, TEMBLOR ESENCIAL, DEPRESIÓN MAYOR O SEVERA, OSEA, COMO DIJO LA EMEA. EN JULIO DE 2007, EFECTOS ADVERSOS SEVEROS E IRREVERSIBLES.
NI LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, NI FARMACOVIGILANCIA, NI MINISTERIO DE SANIDAD, NI GOBIERNOS FUERON CAPACES DE REVISAR EL MEDICAMENTO EN CUESTIÓN.
¡NEGLIGENCIA!, AHORA OS TOCA PAGAR LO QUE NOS HABÉIS INOCULADO.
Salud...
martes, 14 de abril de 2009
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ- Sino-Italian health days- Rome, April 3-4, 2003- Páginas - 48, 49, 50, 51, 52 y 53.
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ Seventh international conference Sino-Italian health days
TRADUCCIÓN DE iNTERNET DE LAS PÁGINAS 48, 49, 50, 51, 52 Y 53-
El reconocimiento del paciente y el método de conducir a los Pacientes de estudio serán reconocidos en el centro de menopausia de cada unidad participante. Después de obtener el consentimiento del paciente, el ginecólogo designado le pedirá llenar 2 formas que pertenecen a la escala climactérica de Greene a fin de determinar el número de accesos repentinos de calor y cualquier otro síntoma del síndrome climactérico que puede haber ocurrido durante las 2 semanas antes de randomisation. Darán al paciente una cita, después de 2 semanas, para una reunión con el acupunturista designado y randomisation a uno de los dos tratamientos. El acupunturista que recibe al paciente abrirá el sobre randomisation sellado, opaco y adjudicará al paciente a la etapa A o B. al paciente le pedirán entonces completar el WHOQOL y cuestionarios SCL-90. Los cuestionarios serán comprobados para asegurarse que todas las preguntas han sido contestadas.
Antes de que los pacientes se sometan a la primera sesión de acupuntura o sean administrados la 1ª pastilla de Veralipride, será verificado si ellos han contestado correctamente a todas las preguntas contenidas en la escala climactérica de Greene. Todos los pacientes aleatorios serán vistos cada semana durante etapas A y B del estudio y serán invitados a llenar, cada día, un diario específico para evaluar la escala climactérica de Greene. Los pacientes adjudicaron a la etapa A (tratamiento farmacológico) debe tomar 1 pastilla de Veralipride por día, 20 días por mes durante 3 meses. Una vez por semana ellos deben dar en el diario ya mencionado al acupunturista designado. Darán el 1er paquete de Veralipride al paciente en el momento de randomisation y los subsecuentes al principio de cada mes del tratamiento. Además, el paciente debe devolver el paquete usado cada mes de modo que los archivos adecuados puedan ser guardados de las medicinas tomadas. Los pacientes adjudicaron a la etapa B (tratamiento de acupuntura) se someterá a una sesión de tratamiento por semana. En cada visita, como sus equivalentes en la etapa A, ellos deben dar vuelta en el diario de evaluación de escala climactérico. La duración de tratamiento es idéntica, es decir 3 meses. Cada semana el acupunturista designado apuntará cualquier efecto secundario de tratamientos A o B en la hoja de colección de datos y registrará cualquier fenómeno concomitante terapias farmacológicas. La primera etapa será seguida de un período de derrubio de 3 meses (durante que los pacientes no se someterán a ningún tratamiento por el desorden en cuestión). Después de que este intervalo ha pasado, el tratamiento planeado para la siguiente etapa comenzará. Por ejemplo, después del derrubio de 3 meses, los pacientes que fueron aleatorizados para comenzar con la etapa A de tratamiento serán atravesados entonces a la etapa de tratamiento B y viceversa para los pacientes que comienzan de la etapa B. Un período complementario durando 3 meses comenzará en la finalización de la segunda etapa. Al final de este período los pacientes serán vistos por última vez y saldrán el estudio. A pacientes también les pedirán completar cuestionarios de calidad de la vida (WHOQOL y SCL-90) 3, 6, 9 y 12 meses después del principio del estudio. Si los pacientes ya no se quejan de algún síntoma y relatan una condición del bienestar completo antes del final de tratamiento (con medicinas o con acupuntura), el tratamiento será sin embargo seguido según el protocolo. Los pacientes que se someten al tratamiento con la acupuntura serán considerados sujetos válidos de la evaluación si ellos completan al menos 6 de las 12 sesiones prescribidas y no pierden más de 3 sesiones consecutivas. Los pacientes que se someten al tratamiento farmacológico serán igualmente considerados sujetos a la evaluación si ellos toman más de dos tercios de las pastillas de número total prescribidas (al menos 40 pastillas de los 60 prescribidos) y no saltan la toma de la medicina durante más de 5 días en fila.
La posición de la eficacia de la terapia los pacientes en ambos grupos son instruidos de llenar, cada día, un diario específico (la escala climactérica de Greene) que tiene en cuenta síntomas somáticos, vasomotor síntomas y aspectos psicológicos. Hay 21 preguntas y la seriedad de los síntomas es tasada con un resultado de 0 a 3. Una 22ª pregunta en el número diario de accesos repentinos de calor ha sido añadida a la forma para ser dada a pacientes. Al principio de terapia y después 3, 6, 9 y 12 meses, los pacientes contestan el cuestionario SCL-90, que comprende varias subbalanzas: depresión, ansiedad, insomnio, somatization, comportamiento obsesivo y obsesivo, sensibilidad interpersonal, hostilidad de la agresividad, fobia, psychoticism, ilusiones paranoides. El resultado total o parcial de subbalanzas individuales puede estar usado con objetivos estadísticos.
Al principio de terapia y después 3, 6, 9 y 12 meses, los pacientes contestan el WHOQOL - cuestionario de BREF, recomendado por la Organización Mundial de la Salud (QUIEN) y disponible en 30 lenguas diferentes, incluso el italiano. El WHOQOL puede estar usado conjuntamente con otros métodos de posición y permite que una evaluación sea hecha de los cambios de la Calidad de la Vida que ocurre durante el tratamiento sí mismo. El cuestionario toma cuatro áreas en la consideración: bienestar físico y psicológico, relaciones sociales y ambiente. Cada área tiene un resultado correspondiente.
Protocolo terapéutico tratamiento Farmacológico (Etapa A) Veralipride 1 pastilla por día 20 días por mes durante 3 meses.
Tratamiento de acupuntura (Etapa B) En experimentos clínicos con la acupuntura, siempre es necesario conciliar dos exigencias de enfrente, es decir estandarizar la terapia y simultáneamente adaptarlo a la realidad clínica de cada paciente. Los síntomas climactéricos varían enormemente de una mujer al siguiente; por lo tanto, “acupoints” específico usado para carencias hormonales en cada sujeto tendrá que ver con otros según los síntomas relatados por cada paciente. La medicina china identifica cuatro "síndromes" en mujeres climactéricas. Cada síndrome tiene síntomas precisos, que tienen que ver con acupoints específico. Antes de ser tratados con la acupuntura, los pacientes son entrevistados a fin de determinar "el síndrome" frecuente entre aquellos puestos en una lista, es decir el que asociado con los síntomas que ocurren el más con frecuencia. El acupoints correspondiente a este síndrome estará así usado en la combinación con el estándar acupoints y el tratamiento permanecerá sin alterar en todas partes de las 6 primeras sesiones (6 semanas). Antes de la 7ma sesión, el paciente será otra vez entrevistado para tasar si el acupoints tiene que ser cambiado (como es posible en la medicina china) en la respuesta a cambios de síntomas, que pueden causar otro síndrome que prevalece sobre el inicial. Acupoints recién elegido debe permanecer sin alterar hasta el final de tratamiento (12da semana). La nomenclatura y enumeración de propuesto por el a QUIÉN el comité en 1986 estuvo usado con el objetivo de identificar puntos. Procedimientos de Randomisation Adopción de secuencias de números aleatorizados en bloques de 24 o 30. El secretario o la enfermera están en la posesión de sobres opacos sellados, cada uno conteniendo un número. Un sobre es dibujado para cada paciente incluido en el estudio, quién es así encomendado agrupar A o B.
El cálculo de muestra la muestra es calculado sobre la base de las diferencias en el número de accesos repentinos de calor en 1 y 3 meses en pacientes que se someten al tratamiento con veralipride y acupuntura. En un estudio de multicentro capaz de juntar datos al lado de aproximadamente 150 casos durante un período de 3 años, las diferencias significativas pueden ser observadas a favor de la acupuntura, tales diferencias que ascienden a 10-14 rubores calientes por semana. Como una alternativa a un experimento programado de un tamaño fijo (150 pacientes), un experimento secuencial puede ser planeado, en que los resultados son evaluados cuando los casos son acumulados. Es conocido que el tamaño de muestra esperado en un experimento secuencial es más pequeño que en un experimento fijo. La evaluación estadística la comparación entre etapas A y B considerará el número de accesos repentinos de calor y el resultado semanal de la escala climactérica de Greene durante los 3 meses de la primera etapa, después del período de derrubio, durante los 3 meses de la segunda etapa y durante la continuación de 3 meses para un total de 12 meses. La otra comparación estará basada en el resultado total de la escala de SCL-90 y el cuestionario WHOQOL en el momento de la inscripción y después 3, 6, 9 y 12 meses. Una comparación betweengroup será hecha en varias etapas usando la t-prueba del Estudiante de datos emparejados o la prueba de Wilcoxon, según la medida usada. Una evaluación será hecha de los efectos secundarios (número y tipo) y el número de pacientes que se retiran del estudio.
El reportaje de acontecimientos adversos serios un acontecimiento adverso es definido como cualquier acontecimiento médico indeseable (síntoma o enfermedad, incluso valores de laboratorio anormales) que puede ser correlacionado al uso del examen de sufrimiento de medicina o el tratamiento usado. Una reacción adversa seria es definida como cualquier manifestación clínica desfavorable que: - es fatal; - coloca la vida del individuo en peligro; - requiere o prolonga hospitalisation; - causa una invalidez permanente o principal / invalidez. Todos los acontecimientos adversos serios deben ser relatados al coordinador de estudio. La primera notificación debe ser enviada por correo electrónico o mandada por fax dentro de 24 horas; un informe completo debe ser presentado tan pronto como possible.udy.
Antes de que los pacientes se sometan a la primera sesión de acupuntura o sean administrados la 1ª pastilla de Veralipride, será verificado si ellos han contestado correctamente a todas las preguntas contenidas en la escala climactérica de Greene. Todos los pacientes aleatorios serán vistos cada semana durante etapas A y B del estudio y serán invitados a llenar, cada día, un diario específico para evaluar la escala climactérica de Greene. Los pacientes adjudicaron a la etapa A (tratamiento farmacológico) debe tomar 1 pastilla de Veralipride por día, 20 días por mes durante 3 meses. Una vez por semana ellos deben dar en el diario ya mencionado al acupunturista designado. Darán el 1er paquete de Veralipride al paciente en el momento de randomisation y los subsecuentes al principio de cada mes del tratamiento. Además, el paciente debe devolver el paquete usado cada mes de modo que los archivos adecuados puedan ser guardados de las medicinas tomadas. Los pacientes adjudicaron a la etapa B (tratamiento de acupuntura) se someterá a una sesión de tratamiento por semana. En cada visita, como sus equivalentes en la etapa A, ellos deben dar vuelta en el diario de evaluación de escala climactérico. La duración de tratamiento es idéntica, es decir 3 meses. Cada semana el acupunturista designado apuntará cualquier efecto secundario de tratamientos A o B en la hoja de colección de datos y registrará cualquier fenómeno concomitante terapias farmacológicas. La primera etapa será seguida de un período de derrubio de 3 meses (durante que los pacientes no se someterán a ningún tratamiento por el desorden en cuestión). Después de que este intervalo ha pasado, el tratamiento planeado para la siguiente etapa comenzará. Por ejemplo, después del derrubio de 3 meses, los pacientes que fueron aleatorizados para comenzar con la etapa A de tratamiento serán atravesados entonces a la etapa de tratamiento B y viceversa para los pacientes que comienzan de la etapa B. Un período complementario durando 3 meses comenzará en la finalización de la segunda etapa. Al final de este período los pacientes serán vistos por última vez y saldrán el estudio. A pacientes también les pedirán completar cuestionarios de calidad de la vida (WHOQOL y SCL-90) 3, 6, 9 y 12 meses después del principio del estudio. Si los pacientes ya no se quejan de algún síntoma y relatan una condición del bienestar completo antes del final de tratamiento (con medicinas o con acupuntura), el tratamiento será sin embargo seguido según el protocolo. Los pacientes que se someten al tratamiento con la acupuntura serán considerados sujetos válidos de la evaluación si ellos completan al menos 6 de las 12 sesiones prescribidas y no pierden más de 3 sesiones consecutivas. Los pacientes que se someten al tratamiento farmacológico serán igualmente considerados sujetos a la evaluación si ellos toman más de dos tercios de las pastillas de número total prescribidas (al menos 40 pastillas de los 60 prescribidos) y no saltan la toma de la medicina durante más de 5 días en fila.
La posición de la eficacia de la terapia los pacientes en ambos grupos son instruidos de llenar, cada día, un diario específico (la escala climactérica de Greene) que tiene en cuenta síntomas somáticos, vasomotor síntomas y aspectos psicológicos. Hay 21 preguntas y la seriedad de los síntomas es tasada con un resultado de 0 a 3. Una 22ª pregunta en el número diario de accesos repentinos de calor ha sido añadida a la forma para ser dada a pacientes. Al principio de terapia y después 3, 6, 9 y 12 meses, los pacientes contestan el cuestionario SCL-90, que comprende varias subbalanzas: depresión, ansiedad, insomnio, somatization, comportamiento obsesivo y obsesivo, sensibilidad interpersonal, hostilidad de la agresividad, fobia, psychoticism, ilusiones paranoides. El resultado total o parcial de subbalanzas individuales puede estar usado con objetivos estadísticos.
Al principio de terapia y después 3, 6, 9 y 12 meses, los pacientes contestan el WHOQOL - cuestionario de BREF, recomendado por la Organización Mundial de la Salud (QUIEN) y disponible en 30 lenguas diferentes, incluso el italiano. El WHOQOL puede estar usado conjuntamente con otros métodos de posición y permite que una evaluación sea hecha de los cambios de la Calidad de la Vida que ocurre durante el tratamiento sí mismo. El cuestionario toma cuatro áreas en la consideración: bienestar físico y psicológico, relaciones sociales y ambiente. Cada área tiene un resultado correspondiente.
Protocolo terapéutico tratamiento Farmacológico (Etapa A) Veralipride 1 pastilla por día 20 días por mes durante 3 meses.
Tratamiento de acupuntura (Etapa B) En experimentos clínicos con la acupuntura, siempre es necesario conciliar dos exigencias de enfrente, es decir estandarizar la terapia y simultáneamente adaptarlo a la realidad clínica de cada paciente. Los síntomas climactéricos varían enormemente de una mujer al siguiente; por lo tanto, “acupoints” específico usado para carencias hormonales en cada sujeto tendrá que ver con otros según los síntomas relatados por cada paciente. La medicina china identifica cuatro "síndromes" en mujeres climactéricas. Cada síndrome tiene síntomas precisos, que tienen que ver con acupoints específico. Antes de ser tratados con la acupuntura, los pacientes son entrevistados a fin de determinar "el síndrome" frecuente entre aquellos puestos en una lista, es decir el que asociado con los síntomas que ocurren el más con frecuencia. El acupoints correspondiente a este síndrome estará así usado en la combinación con el estándar acupoints y el tratamiento permanecerá sin alterar en todas partes de las 6 primeras sesiones (6 semanas). Antes de la 7ma sesión, el paciente será otra vez entrevistado para tasar si el acupoints tiene que ser cambiado (como es posible en la medicina china) en la respuesta a cambios de síntomas, que pueden causar otro síndrome que prevalece sobre el inicial. Acupoints recién elegido debe permanecer sin alterar hasta el final de tratamiento (12da semana). La nomenclatura y enumeración de propuesto por el a QUIÉN el comité en 1986 estuvo usado con el objetivo de identificar puntos. Procedimientos de Randomisation Adopción de secuencias de números aleatorizados en bloques de 24 o 30. El secretario o la enfermera están en la posesión de sobres opacos sellados, cada uno conteniendo un número. Un sobre es dibujado para cada paciente incluido en el estudio, quién es así encomendado agrupar A o B.
El cálculo de muestra la muestra es calculado sobre la base de las diferencias en el número de accesos repentinos de calor en 1 y 3 meses en pacientes que se someten al tratamiento con veralipride y acupuntura. En un estudio de multicentro capaz de juntar datos al lado de aproximadamente 150 casos durante un período de 3 años, las diferencias significativas pueden ser observadas a favor de la acupuntura, tales diferencias que ascienden a 10-14 rubores calientes por semana. Como una alternativa a un experimento programado de un tamaño fijo (150 pacientes), un experimento secuencial puede ser planeado, en que los resultados son evaluados cuando los casos son acumulados. Es conocido que el tamaño de muestra esperado en un experimento secuencial es más pequeño que en un experimento fijo. La evaluación estadística la comparación entre etapas A y B considerará el número de accesos repentinos de calor y el resultado semanal de la escala climactérica de Greene durante los 3 meses de la primera etapa, después del período de derrubio, durante los 3 meses de la segunda etapa y durante la continuación de 3 meses para un total de 12 meses. La otra comparación estará basada en el resultado total de la escala de SCL-90 y el cuestionario WHOQOL en el momento de la inscripción y después 3, 6, 9 y 12 meses. Una comparación betweengroup será hecha en varias etapas usando la t-prueba del Estudiante de datos emparejados o la prueba de Wilcoxon, según la medida usada. Una evaluación será hecha de los efectos secundarios (número y tipo) y el número de pacientes que se retiran del estudio.
El reportaje de acontecimientos adversos serios un acontecimiento adverso es definido como cualquier acontecimiento médico indeseable (síntoma o enfermedad, incluso valores de laboratorio anormales) que puede ser correlacionado al uso del examen de sufrimiento de medicina o el tratamiento usado. Una reacción adversa seria es definida como cualquier manifestación clínica desfavorable que: - es fatal; - coloca la vida del individuo en peligro; - requiere o prolonga hospitalisation; - causa una invalidez permanente o principal / invalidez. Todos los acontecimientos adversos serios deben ser relatados al coordinador de estudio. La primera notificación debe ser enviada por correo electrónico o mandada por fax dentro de 24 horas; un informe completo debe ser presentado tan pronto como possible.udy.
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