C. GLORIA GABRIELA CAMPOS ALVAREZ.
Hago referencia al correo electrónico enviado por usted, respecto a su petición ciudadana del retiro del producto ACLIMAFEL®. donde responde por medio de un correo electrónico abierto las dudas que tiene respecto al comunicado emitido.
Con respecto al contexto que involucró la descripción de las reacciones adversas de Veraliprida emitida para responder su denuncia ciudadana. A continuación hago referencia de manera detallada la descripción del mecanismo fisiológico y farmacológico para mayor claridad.
En el Sistema Nervioso Central, la Dopamina es la sustancia que transmite señales. Las neuronas dopaminérgicas se encuentran ubicadas en el hipotálamo, estructura que conforma el cerebro. Estas neuronas participan en funciones locomotrices (movimientos osteomusculares), procesos cognitivos (procesos del pensamiento), emociones (sentimientos), en la ingesta alimenticia (absorción de alimentos), en el reforzamiento positivo de la conducta (comportamiento) y en la regulación endocrina (regulación hormonal).
En base a las funciones que tiene la dopamina, se basan las acciones de algunos medicamentos para tratar ciertas patologías, para el caso de Veraliprida su actividad en el cuerpo humano es inhibir la acción de la dopamina para poder tratar las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia (bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación), es por ello que para algunos pacientes tratados con Veraliprida pudiesen presentarse reacciones que afecta la actividad de la dopamina, como pueden ser; galactorrea (secreción láctea que sale a través de los canalículos de la mama), sedación (deprimir el funcion amiento del sistema nervioso), somnolencia (escesiva tendencia al sueño), mastalgia (dolor en senos) y síntomas extrapiramidales (incluido el temblor), Distonía aguda (movimiento extraño de la cara y el cuerpo), Acatisia (agitación), Discinesia orofaringea (movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara y maxilares).
Por otra parte, el síndrome de abstinencia o retirada, considerando como parte de las reacciones que presenta Veraliprida, se considera que dicha reacción se presenta tras una administración prolongada y cuando se suspende el medicamento de forma inadecuada suele presentarse dicha reacción, la cual trae consigo los síntomas descritos anteriormente.
Respecto al punto donde, solicita que se incluya una señal de advertencia en la caja del producto ACLIMAFEL®, informo a usted que no se puede realizar dicha advertencia puesto que es un medicamento que solo se dispensa bajo prescripción médica, es de resaltar que las advertencias de dicho producto se encuentran incluidas en la información para prescribir, la cual es proporcionada a todos los médicos que prescriban dicho medicamento.
Es importante mencionar que el tratamiento concomitante (Paroxetina, Escitalopram, Velanfaxina, Sertralina, Fluoxetina, Citalopram, Clonazepam, Moclomebida) que le fue prescrito por su médico tratante, pudiese tener una relación a la presencia de las reacciones adversas. Por otra parte se desconoce que usted haya respetado los ciclos de 20 días de administración y 10 días de descanso terapéutico (indicación desprita en la IPP), por lo cual no podemos asociar una relación directa de las reacciones adversas presentadas por Veraliprida.
Hago referencia al correo electrónico enviado por usted, respecto a su petición ciudadana del retiro del producto ACLIMAFEL®. donde responde por medio de un correo electrónico abierto las dudas que tiene respecto al comunicado emitido.
Con respecto al contexto que involucró la descripción de las reacciones adversas de Veraliprida emitida para responder su denuncia ciudadana. A continuación hago referencia de manera detallada la descripción del mecanismo fisiológico y farmacológico para mayor claridad.
En el Sistema Nervioso Central, la Dopamina es la sustancia que transmite señales. Las neuronas dopaminérgicas se encuentran ubicadas en el hipotálamo, estructura que conforma el cerebro. Estas neuronas participan en funciones locomotrices (movimientos osteomusculares), procesos cognitivos (procesos del pensamiento), emociones (sentimientos), en la ingesta alimenticia (absorción de alimentos), en el reforzamiento positivo de la conducta (comportamiento) y en la regulación endocrina (regulación hormonal).
En base a las funciones que tiene la dopamina, se basan las acciones de algunos medicamentos para tratar ciertas patologías, para el caso de Veraliprida su actividad en el cuerpo humano es inhibir la acción de la dopamina para poder tratar las crisis vasomotoras y psicofuncionales de la menopausia (bochornos, sudor, diaforesis, rubor, sofocación), es por ello que para algunos pacientes tratados con Veraliprida pudiesen presentarse reacciones que afecta la actividad de la dopamina, como pueden ser; galactorrea (secreción láctea que sale a través de los canalículos de la mama), sedación (deprimir el funcion amiento del sistema nervioso), somnolencia (escesiva tendencia al sueño), mastalgia (dolor en senos) y síntomas extrapiramidales (incluido el temblor), Distonía aguda (movimiento extraño de la cara y el cuerpo), Acatisia (agitación), Discinesia orofaringea (movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara y maxilares).
Por otra parte, el síndrome de abstinencia o retirada, considerando como parte de las reacciones que presenta Veraliprida, se considera que dicha reacción se presenta tras una administración prolongada y cuando se suspende el medicamento de forma inadecuada suele presentarse dicha reacción, la cual trae consigo los síntomas descritos anteriormente.
Respecto al punto donde, solicita que se incluya una señal de advertencia en la caja del producto ACLIMAFEL®, informo a usted que no se puede realizar dicha advertencia puesto que es un medicamento que solo se dispensa bajo prescripción médica, es de resaltar que las advertencias de dicho producto se encuentran incluidas en la información para prescribir, la cual es proporcionada a todos los médicos que prescriban dicho medicamento.
Es importante mencionar que el tratamiento concomitante (Paroxetina, Escitalopram, Velanfaxina, Sertralina, Fluoxetina, Citalopram, Clonazepam, Moclomebida) que le fue prescrito por su médico tratante, pudiese tener una relación a la presencia de las reacciones adversas. Por otra parte se desconoce que usted haya respetado los ciclos de 20 días de administración y 10 días de descanso terapéutico (indicación desprita en la IPP), por lo cual no podemos asociar una relación directa de las reacciones adversas presentadas por Veraliprida.
Así mismo le informo que el Centro Nacional de Farmacovigilancia hasta el momento solo ha recibido 5 reportes de reacciones adversas por ACLIMAFEL®, siendo uno el de usted.
Sin otro particular, le envío un cordial salud.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS
Sin otro particular, le envío un cordial salud.
SUFRAGIO EFECTIVO. NO REELECCIÓN.
COMISIONADO DE FOMENTO SANITARIO
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS
__________________________________
SR. 
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS:
RAÚL R. CHAVARRÍA SALAS:¿HA LEÍDO USTED LA DETERMINACIÓN DE LA EMEA (Agencia Europea del Medicamento), PORQUE PARECE QUE NO. RETIRADA DEL MEDICAMENTO AGREAL PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDE/A, Y DE TODOS LOS FÁRMACOS QUE ENTRE SUS COMPONENTES TENGA LA VERALIPRIDE/A. (julio 2007); POR SUS EFECTOS ADVERSOS SEVEROS E IRREVERSIBLES DEL ORIGEN QUE USTED HA DESCRITO.
¿NO ES SUFICIENTE PARA QUE UN MEDICAMENTO SEA VALORADO DE NUEVO Y RETIRADO DE SU COMERCIALIZACIÓN, CUÁNTAS MUJERES MEXICANAS MÁS TIENEN QUE PADECER TODOS ESOS EFECTOS ADVERSOS PARA QUE LO RETIREN?, HASTA LA OMS. (Organización Mundial de la Salud) DE LA LOCURA QUE DURANTE MÁS DE 25 AÑOS SE ESTUVO RECETANDO "PARA UNOS SOFOCOS DE MENOPAUSIA" QUE SÓLO HIZO BIEN AL LABORATORIO QUE LO COMERCIALIZÓ Y A TODOS SUS ESBIRROS.
LAS COMPONENTES DE AGREA-L-UCHADORAS PIDEN QUE SE RETIRE IPSO FACTO EL ACLIMAFEL DE LAS FARMACIAS DE MÉXICO Y SE ATIENDA EN CONDICIONES A TODAS LAS MUJERES A LAS QUE SE LO HAN RECETADO.
Salud...
AGREA-L-UCHADORAS
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