LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/ MINISTERIO DE SANIDAD: MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA " A LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL " NO SOLO NOS HAN PSIQUIATRIZADO, SINO QUE TAMBIEN NOS HAN "NEURIOLEPTIZARON" ¿ NO ES CIERTO, SRES. DRES. CATEDRÁTICOS DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE MADRID" ALGUNOS DEFIENDEN TANTO A SANOFI AVENTIS COMO AL MINISTERIO DE SANIDAD? MUJERES TOTALMENTE SANAS Y SE NOS ADMINISTRAN UN TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO PARA LA ESQUIZOFRENIA.... ESTUDIO

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS " ESTE ESTUDIO DEL AÑO 1996 " YA EXISTIA EN ESPAÑA SOBRE LA " ACCIÓN DE LOS ANTAGONISTAS DOPAMINERGICOS" AL CUAL TAMBIEN PERTENECIA EL AGREAL. PARA QUE LUEGO LLAME A DECLARAR SANOFI AVENTIS AL EX SUDIRECTOR GENERAL (D. EMILIO VARGAS C. ) E INDIQUE ANTE SU SEÑORIA "QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS" COMPAÑERAS "LEAN LAS DIEZ HOJAS" PARA QUE COMPRUEBEN LO QUE EL AGREAL "NOS HA PRODUCIDO EN EL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO" SIENDO NOSOTRAS MUJERES COMPLETAMENTE SANAS. UNIVERSITAT DE VALÈNCIA

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PICANDO HOJA POR HOJA PODEIS LEERLO E INCLUSO IMPRIMIRLO.

EX SUBDIRECTOR GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO : D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN " NUNCA SE PUEDE MENTIR A LA JUSTICIA" Y MENOS AÚN CUÁNDO SE TRATA DEL BIEN "MAS PRECIADO DEL SER HUMANO, LA SALUD"

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-- MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD " Esa Nota Informativa de Febrero de 2007, aún y cuándo, ya conocían las declaraciones ante la Agencia Europea del Medicamento tanto por parte del Ministerio de Sanidad el 26 de Septiembre y de los Laboratorios Sanofi Aventis por escrito el 4 de Enero de 2007 y alegaciones verbales el 20 de Junio de 2007......

PARA QUE VEAN LA SRA. DEL MINISTERIO DE SANIDAD LA EX DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO: Dª CRISTINA AVENDAÑO Y LA EX DIRECTORA GENERAL DE FARMACOVIGILANCIA: Dª MARIA TERESA PAGÉS QUE "SU" NOTA INFORMATIVA "HA SIDO UNA TOMADURA DE PELO A ESTE COLECTIVO, PREPARADA EN "CONIVENCIA" CON LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".



ESTE ESTUDIO FUE REALIZADO EN ESPAÑA, LEAN LOS PRESTIGIOSOS NEUROLOGOS Y LA SOCIEDAD CATALANA DE NEUROLOGIA, ASI COMO CONSEJO GENERAL DEL COLEGIO DE FARMACEUTICOS.


Y PARA QUE NO SIGAN INSISTIENDO, DE QUE "NO EXISTIAN ESTUDIOS" LEAN LAS FECHAS DE LA "BIBLIOGRAFIA".


El parkinsonismo inducido por fármacos (PIF) constituye la segunda causa en frecuencia de los síndromes parkinsonianos, después de la enfermedad de Parkinson (EP), y representa entre un 10 y un 30% de los parkinsonismos.(13, 14) Se trata de síndromes provocados por la toma de fármacos, generalmente reversibles tras la supresión del fármaco causal. El PIF es un efecto secundario bien conocido de los neurolépticos, ya comentado anteriormente. Este efecto indeseable puede limitar la eficacia terapéutica antipsicótica de estos fármacos. La decisión de añadir al tratamiento con neurolépticos, medicación antiparkinsoniana, especialmente anticolinérgicos, que tienen a su vez otros efectos secundarios, tiene también sus riesgos e inconvenientes. (14, 15)Un estudio realizado en España reflejó que los anticálcicos fueron los responsables del 73% de los PIF de su estudio, seguidos por los neurolépticos (11,5%). En comparación con pacientes afectados por EP, los enfermos con PIF fueron predominantemente mujeres, presentaron mayor edad e iniciaron los síntomas bilateralmente con mayor frecuencia.(13)El síndrome parkinsoniano, independientemente de su etiología, es bioquímicamente un síndrome de deficiencia de dopamina en el estriado. Esta deficiencia es subclínica hasta que supera el 75 o el 80%. La acinesia y la rigidez son directamente proporcionales al grado de deficiencia, cuando se supera este límite. La posibilidad de este déficit subclínico de dopamina en el estriado justifica las siguientes observaciones:


1. Una persona puede estar tomando un fármaco parkinsonizante durante varios meses o años sin llegar a sufrir ningún síntoma ni signo parkinsoniano.


2. El síndrome parkinsoniano puede aparecer meses o años después del inicio de la toma del fármaco parkinsonígeno y depende de la potencia antidopaminérgica del fármaco, de la dosis y de la deficiencia inicial del paciente.


3. La cantidad de dopamina en el estriado es una función que depende de la edad. Las personas de edad más avanzada están más predispuestas a sufrir un síndrome parkinsoniano.


4. Determinados enfermos con una enfermedad de Parkinson preclínica están más expuestos a presentar un parkinsonismo secundario a fármacos. Estos, pueden quedar con signos parkinsonianos permanentes tras la retirada de la medicación causal. Incluso, la sintomatología puede desaparecer durante meses o años y luego reaparecer debido a la progresión de la enfermedad de Parkinson.(15)


El 75 % de los enfermos con PIF tienen una clínica completamente superponible a la de los enfermos con EP. Los síntomas que permiten sugerir que un parkinsonismo es debido a fármacos son el temblor de actitud asociado al temblor de reposo, y la disquinesia orolingual antes de iniciar el tratamiento antiparkinsoniano. También sugieren un PIF la presencia de temblor de mandíbula aislado, la instauración subaguda de un síndrome parkinsoniano bilateral y la escasa evolutividad. Sin embargo, hasta que se suspende la medicación y se comprueba que el paciente queda asintomático en el curso de semanas o meses (hasta 12 meses en nuestra experiencia), no puede afirmarse si estamos en presencia de un paciente con PIF o es una EP agravada por la medicación. (16, 17)


FÁRMACOS CAPACES DE INDUCIR UN SÍNDROME PARKINSONIANO O AGRAVAR UNA ENFERMEDAD DE PARKINSON


La revista española de neurología pública da una lista de fármacos que pueden, o bien inducir un parkinsonismo en un paciente que previamente era sano, o bien agravar los síntomas motores de un paciente con Enfermedad de Parkinson. Dada la importancia que esta tiene para la terapéutica de las enfermedades neurológicas y de diversa índole, la anexamos como complemento de este artículo. No todos los fármacos de la lista tienen la misma capacidad de inducir o agravar un parkinsonismo. Algunos de ellos, como el triptófano o la papaverina están en la lista por la posibilidad de que puedan agravar los síntomas motores de un enfermo parkinsoniano bajo tratamiento con levodopa. Por tanto, puede que su mecanismo de acción sea la de una interacción medicamentosa con la levodopa, y no verdaderamente un efecto secundario intrínseco del medicamento. La importancia de la lista está en que todo enfermo que presente un síndrome parkinsoniano, debe evitar en lo posible tomar fármacos que estén incluidos en ella. Algunas veces la decisión es difícil, como por ejemplo, un paciente con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento con amiodarona por una arritmia. La valoración correcta de las ventajas e inconvenientes derivados del fármaco deben ayudar a tomar la decisión. (17, 18)


TRATAMIENTO


Simplemente con la interrupción del medicamento que provoca el parkinsonismo, siempre que sea posible, el enfermo mejorará o se curará. La administración de anticolinérgicos o incluso de levodopa asociado a un inhibidor de la dopa-decarboxilasa (Carbidopa o benserazida), pueden estar indicados en pacientes con PIF que presenten una alteración motora grave que dificulte la marcha o el tragar de forma significativa. Posiblemente el riesgo de caídas, con posibilidad de fracturas sea la indicación más importante de administrar antiparkinsonianos a pacientes con PIF. Existen varios datos que apoyan el hecho de que los anticolinérgicos son más efectivos para varios síntomas, incluida la acinesia, de los PIF, que en los mismos síntomas de la EP. Sin embargo, siempre que sea posible, es preferible evitar la administración de cualquier tipo de medicamento, incluidos los antiparkinsonianos. El pronóstico del paciente con PIF es regresivo, mientras que el que sufre una EP es progresivo.


Fármacos que pueden inducir un Parkinsonismo


1. ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA MANIFIESTA


A.NEUROLEPTICOS Fenotiazinas:


Alifáticas: Clorpromacina, levomepromacina, Prometacina Piperidínicas: Tioridazina, Periciacina, Metopimacina, pipotiacina Piperacínicas: Trifluorpromacina, Mesoridacina, Piperacetacina, , Acetofenacina, Flufenazina, Perfenacina, Trimepracina, Tietilperacina, Dixiracina, Tioproperacina. Butirofenonas: Haloperidol, Droperidol, Triperidol Fenilbutilpiperidinas: Pimocide, Fluopiridene, Penfluridol Molindone Benzamidas sustituidas (Ortopropamidas): Sulpiride, Alizapride, Remoxipride, Tiapride, Veralipride, Metoclopramida, Clebopride Benzoquinolizinas: Tetrabenacina Derivados de la Rauwolfia: Reserpina Tioxanteno: Flupentixol Dibenzotiacepina: Clotiapina Dibenzoxacepina: Loxapina Azafenotiacina: Isopitendilo


B. BLOQUEANTES DE LA ENTRADA DEL CALCIO: Flunarizina, Cinarizina,


C. HIPOTENSORES: Metildopa.


2. ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA ESCASA O NO DEMOSTRADA


A.CALCIOANTAGONISTAS: Diltiazem, Nifedipina, Perhexilina


B. ANTIEPILEPTICOS: Fenitoina, Valproato sódico C. FÁRMACOS ANTIARRITMICOS: Amiodarona, Aprindine, Mexiletine, Procaina D. OPIACEOS: Petidina E. HIPOTENSORES: Captopril F.


TRANQUILIZANTES Y ANTIDEPRESIVOS: Amoxapina, Lorazepan, diazepan, Pirlindone, Buspirone G. OTROS: Buformina, Cimetidina, Sales de litio, 3.


INTERACCIÓN CON LEVODOPA 5HTP, Papaverina, Sulindac


BIBLIOGRAFÍA


1. Zack MM, Langston JW. Is Parkinson's disease a single entity with a single cause? A cautionary note. En Etiology of Parkinson's disease. Ellenbery JH, Kaller WC, Langoston JW (eds.). New York; Maccel Dekker, 1995. Pp. 55-63.


2. Pradilla G. La enfermedad de Parkinson. 1817 a 1990. Acta Neurol Colom 1990; 6: 123-37.


3. Aminoff MJ. Parkinson's disease and other extrapyramidal disorders. En Harrison's. Principles of internal medicine. Chap 368, 1998. Pp. 2356-52.


4. Fahn, S. The history of parkinsonismo. Mov Disord 1989; 4: S2-S10.


5. Stephen PJ, Williamson J. Drug induced parkinsonism in the eldery. Lancet 1984; 2: 1082-83


6. Avorn J, Gurwitz JH. Principles of pharmacology. En Geriatric medical. Cassel CK, Riesenberg DE, Sorensen LB (eds.). New York; Springer Verlay, 1990.


7. Bennet D, Beckett L, Murray A, Shannon K, Goetz C, Pilgrim D. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of pleope. N Engl J Med 1996; 334: 71-6.


8. Giménez SM. Cinnarizine induced parkinsonism. Clin Neurofarmacol 1991; 14: 156-64.


9. Amery W. Side effects of flunarizine. Lancet 1986; 1: 1947-48.


10. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1996.


Por tanto:


Esa Nota Informativa de Febrero de 2007, aún y cuándo, ya conocían las declaraciones ante la Agencia Europea del Medicamento tanto por parte del Ministerio de Sanidad, el 26 de Septiembre y de los Laboratorios Sanofi Aventis por escrito, el 4 de Enero de 2007 y alegaciones verbales, el 20 de Junio de 2007.


Todo lo hicieron “para mentir en los juzgados” y cuya Nota Informativa ALARDEÓ Sanofi Aventis en el juicio en que se presentó la demanda de 127 Compañeras que por dicha Nota Informativa, firmada por la ex Directora General del Medicamento Dª Cristina Avendaño Solá, perdieron todas las compañeras.


Fijaros que la propia ex Directora General de la Agencia Española del Medicamento, fue la representante por parte del Ministerio de Sanidad la que en sustitución de la ex Directora General de Farmacovigilancia, estuvo presente ante los Experto de la Agencia Europea del Medicamento, en el debate del: Agreal/Agradil/Veralipride/Veraliprida en Europa.


No es menos “sorprendente” que el día 18 de Abril de 2006 el Director Médico de Sanofi Aventis D. José María Taboada Mosquera, mande una carta a la Ex Directora General de Farmacovigilancia Dª María Teresa Pagés Jiménez, indicándole entre otras muchas cosas (que por ciento, no tiene desperdicios, y además que esta Asociación de Luchadoras de España, la tenemos en nuestro poder firmada).

Y refiriéndose a las posibles demandas le indica: “ESTAS ACCIONES PODRÍAN EJECUTARSE, DESDE NUESTRO PUNTO DE VISTA, DE FORMA INDEPENDIENTE A CUALQUIER RECLAMACIÓN LEGAL QUE ESTAS MUJERES, EN SU LEGITIMO DERECHO, PODRIAN INTERPONER CONTRA NUESTRA COMPAÑÍA O FRENTE AL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD Y QUE SERÁN RESUELTAS EN OTRO ÁMBITO.




¿ QUÉ OTRO AMBITO LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.


AH SANOFI AVENTIS “NUESTROS GRAVISIMOS DAÑOS OCASIONADOS POR SU MEDICAMENTO AGREAL” NO ES PARA QUE NOS AYUDE EL MINISTERIO DE SANIDAD EN LO “PSICOLÓGICO”.




PARA NOSOTRAS QUISIERAMOS QUE FUERA “PSICOLÓGICO”.


TANTO MINISTERIO DE SANIDAD “RESPONDERÁ DEL PORQUÉ NUNCA, SUPERVISÓ NI CONTROLÓ ESTE MEDICAMENTO,  QUE ERA SU OBLIGACIÓN Y POR OTRO POR LAS COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS DE LAS DIFERENTES CC.AA..




Y LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS:

¿PORQUÉ EN ESPAÑA, NO SE INDICÓ NUNCA, LO QUE SÍ ADVIRTIERON EN OTROS PAISES DE LA UE.?




GRAVISIMO SRAS. Y SRES., ESO QUE:

“HAN HECHO CREER CON ESA NOTA INFORMATIVA".


PERO QUE “MUY GRAVE”, MINTIENDO A LA “JUSTICIA ESPAÑOLA”.

SANOFI AVENTIS-MINISTERIO DE SANIDAD -- ¡¡ BASTA YA !! DE "NO RECONOCER LOS GRAVISIMOS DAÑOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA-- " NO NOS VAMOS A CURAR Y USTEDES LO SABEN" FUERA DE TANTA "CALDERILLA" ¿DESEAN QUE LES REFRESQUEMOS LA MEMORIA SOBRE ESTE "ANTIPSICÓTICO ATIPICO NUNCA INDICADO AQUI EN ESPAÑA Y ADEMÁS SIN FICHA TECNICA" QUE NOS DIERON A TANTISIMAS MUJERES COMPLETAMENTE SANAS? Y TIENES LA DESFACHATEZ "EN LA NOTA DE RETIRADA DE SEPTIEMBRE, INDICARLES A LOS MÉDICOS " QUE SE NOS VAN A RECOMENDAR ALGÚN MEDICAMENTO " QUE LEAN LA FICHA TÉCNICA" Y USTEDES MISMOS EN LOS DIFERENTES JUICIOS, CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS-PENAL Y CIVIL " HAN INDICADO QUE NO TUVO FICHA TÉCNICA" ¿A QUE JUEGAN SRES./SRAS. DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS? A LA JUSTICIA "NO SE LE PUEDE MENTIR" Y USTEDES LO HAN HECHO.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL: MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA-- SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EX MINISTRO DE SANIDAD Y ABOGADO DE SANOFI AVENTIS ¿PIENSA USTED QUE CON UN PROSPECTO, COMO ESTE EN ESPAÑA DEL AGREAL UN ANTIPSICÓTICO ATIPICO, LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE LO TOMAMOS MUCHOS AÑOS, LE SORPRENDE EL QUE ESTEMOS COMO ESTAMOS?. ES QUE EN LOS DEMÁS PAISES DE LA UE "NUNCA TUVO ESTE PROSPECTO" PORQUÉ EN ESPAÑA ¿ NO INDICÓ NUNCA LO MISMO, COMO POR EJEMPLO EL AGRADIL/VERALIPRIDE EN ITALIA?

SEÑORES/SEÑORAS:

A MENTIR A OTRA PARTE.

SANOFI AVENTIS/MINISTERIO DE SANIDAD - MEDICAMENTO AGREAL " DEPRESIÓN- DESORIENTACIÓN- PERDIDA DE MEMORIA- TEMBLOR ESENCIAL Y AHORA ME DICE EL NEUROLOGO DESPUES DE UN PET "PARKINSON"

 Buenas tarde luchadoras.

Esta mañana cuando fui a la cita con el Neurólogo para los resultados del pet que me habian realizado me dice que tengo Parkinson.
Tres años tomandome el Agreal, pierdo mi juicio en 2007........ bueno no puedo seguir escribiendo.

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Amiga y Compañera:

 " TE ENTENDEMOS " LO SABES BIEN YA QUE POR ESO HEMOS Y ESTAMOS PASÁNDOLO TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS ESE VENENO, UNAS MAS Y OTRAS MUY POQUITO MENOS. Y QUE ESE VENENO EN NUESTRO ORGANISMO "CONTINUA HACIENDO QUE CADA DÍA, ESTEMOS PEOR".

MUCHOS ÁNIMOS COMPAÑERA, LUCHA QUE NOSOTRAS TAMBIEN SEGUIREMOS LUCHANDO, EN BUSCA DE LA VERDAD.

SANOFI AVENTIS/ GRÜNENTHAL - MEDICAMENTO AGREAL EN FRANCIA

Las diferentes clases de drogas psicotrópicas.


a) Clasificación


De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:


1. psicolépticos: ansiolíticos, hipnóticos y sedantes, antipsicóticos. Los tranquilizantes y ansiolíticos son términos equivalentes en francés, pero el uso del ansiolítico plazo es preferible para evitar la ambigüedad, especialmente para la traducción de "tranquilizante", que en Inglés, cubre los neurolépticos (tranquilizantes mayores) y ansiolíticos (tranquilizantes menores).


• los psychoanaleptics: antidepresivos y psicoestimulantes.


• El-que alteran la mente: las sustancias alucinógenas que no tienen ninguna indicación terapéutica.


• El litio, el ATC incluidos en la categoría de los antipsicóticos, se tendrán en cuenta en el siguiente texto en la categoría de los estabilizadores del ánimo (o estabilizadores del estado de ánimo o estabilizadores del ánimo). Otros estabilizadores del estado de ánimo se incluyen en el ATC de los anticonvulsivos.


Différentes classes de psychotropes.


a) Classification


Selon la classification ATC (Anatomical Therapeutical Chemical), qui s’inspire de la classification proposée par Jean Delay et adoptée par le 3ème congrès mondial de psychiatrie en 1961, on différencie:

De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:


1. les psycholeptiques : anxiolytiques, hypnotiques et sédatifs, antipsychotiques. Les termes tranquillisants et anxiolytiques sont équivalents en français, mais l’usage du terme anxiolytique doit être préféré pour éviter toute ambiguïté, notamment pour la traduction de « tranquilizer » qui, en anglais, recouvre les neuroleptiques (major tranquilizers) et les anxiolytiques (minor tranquilizers).


• les psychoanaleptiques : antidépresseurs et psychostimulants.


• Les psychodysleptiques : substances hallucinogènes qui n’ont pas d’indication thérapeutique.


• Le lithium, inclus dans la catégorie ATC des antipsychotiques, sera considéré dans la suite du texte dans la catégorie des régulateurs de l’humeur (ou thymorégulateurs ou normothymiques). Les autres régulateurs de l’humeur sont inclus dans la catégorie ATC des antiépileptiques.


Los neurolépticos o antipsicóticos


Los neurolépticos tienen diana terapéutica para la reducción de los síntomas psicóticos, con la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, agudos o crónicos. El término es antipsicótico cada vez se utiliza como sinónimo de neurolépticoson la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos

Neuroleptiques/antipsychotiques


Les neuroleptiques ont pour cible thérapeutique la réduction des symptômes psychotiques, avec comme indication principale la schizophrénie et les autres troubles psychotiques aigus ou chroniques. Le terme antipsychotique est de plus en plus utilisé comme synonyme de neuroleptique.




Se preguntó si la Directiva 2004/24/CE y el Reglamento 726/2004 de 31 de marzo de 2004, sobre un código comunitario sobre medicamentos para uso humano son susceptibles de mejorar el examen y supervisión de la autorización de comercialización de los medicamentos en Europa.




A demandé en quoi la directive 2004/24/CE et le règlement 726/2004 du 31 mars 2004 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain sont de nature à améliorer l’examen et le suivi de l’AMM des médicaments en en Europe.


Sr. George Alexandre Imbert dijo que varios fármacos relacionados prescrito en el momento de la menopausia, tales como Agreal, por la que se no especifica que se trata de un neuroléptico.


M. Georges Alexandre Imbert a indiqué que plusieurs concernent les médicaments prescrits au moment de la ménopause, comme l’Agreal, pour lequel il n’est pas précisé qu’il s’agit d’un neuroleptique.


Asimismo, estimó que los informes adjuntados a la demanda por accidente de drogas son muy sesgados y, a veces llevados a cabo por los farmacólogos expertos relacionados con las empresas farmacéuticas.

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¡¡¡ basta ya !!!

"transparencias en las industrias farmacéuticas".

¡¡¡ fuera !!!

"los intereses creados"

ORDEN MUNDIAL CON TODOS LOS "MEDICAMENTOS"

Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga

Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga



El antidiabético Actos, comercializado en España por Lilly , habiendo sido ya retirado del mercado francés y alemán y objeto de varias demandas en USA, está bajo estudio según informa la Agencia Española del Medicamento


El fármaco, aprobado en Europa en el año 2000 como una opción para los pacientes con diabetes tipo II que no respondían bien a la metformina, ha sido objeto de atención desde el año de su comercialización motivado por un incremento en el número de notificaciones espontáneas de cáncer de vejiga en pacientes sometidos a tratamiento con pioglitazona, componente activo del Actos.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras finalizar la revisión sobre los medicamentos antidiabéticos que contienen pioglitazona en relación al riesgo de cáncer de vejiga, de la que la que se informó el pasado 27 de junio de 2011, ha recientemente concluido que este medicamento sigue siendo una opción válida de tratamiento para determinados pacientes con diabetes tipo II a pesar del ligero incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios. La Agencia Española apunta igualmente que dicho incremento de riesgo puede minimizarse con una adecuada selección y seguimiento periódico de los pacientes.


Aún así, teniendo en cuenta que dos de los tres estudios epidemiológicos recientes sugieren un incremento de riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda:


No prescribir medicamentos que contienen pioglitazona a pacientes que hayan padecido o padezcan en la actualidad cáncer de vejiga.


Evaluar los factores de riesgo que presente el paciente para desarrollar cáncer de vejiga antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona.


Revisar el tratamiento con pioglitazona después de tres a seis meses de comenzar el tratamiento para asegurar que sólo continúen con el tratamiento los pacientes que están teniendo un beneficio clínico suficiente.


La Agencia Española informa igualmente de que se va a iniciar un estudio epidemiológico pan-europeo con la finalidad de caracterizar más claramente este riesgo y en particular el periodo en el que éste pudiera ser mayor así como otros factores que puedan intervenir en el mismo.


Actos (clorhidrato de pioglitazona) es un miembro de una clase de las drogas conocidas como thiazolidinediones, que se han ligado a problemas de hígado y cardiovasculares. Los efectos secundarios de Actos incluyen alto riesgo de paro cardíaco congestivo, un riesgo elevado de problemas raros pero serios del hígado, un riesgo elevado de fracturas, y un riesgo elevado de cáncer de la vejiga.


Según informaba The Washington Post en su edición del pasado 8 de mayo de 2011 se han presentado ya numerosas demandas judiciales por daños y perjuicios derivados del consumo de Actos en Estados Unidos. Las reclamaciones han sido presentadas en contra del laboratorio farmacéutico Takeda, alegando que los pacientes que tomaron Actos desarrollaron cáncer de vejiga.


Respecto a las posibles reclamaciones en España por daños y perjuicios derivados de los efectos secundarios de este medicamento, es fundamental tener en cuenta que la información terapéutica, a diferencia del consentimiento informado, no agota su cumplimiento en un determinado momento, sino que es un proceso continuado abarca desde el inicio hasta el final del tratamiento del paciente.


Para mayor información en esta materia no dude contactar con Ana Romero, ana.romero@irwinmitchell.es , Jesús Pérez, jesus.perez@irwinmitchell.es  o Natalia Astigarraga, natalia.astigarraga@irwinmitchell.es.


http://www.irwinmitchell.es/Noticias/2012/April/Antidiabetico-actos