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Sociedad / SABOTAJE EN EL REINO UNIDO
La empresa británica Reckitt Benckiser, fabricante del popular analgésico «Nurofen Plus», ha anunciado la retirada del medicamento por sospechar que algunos de los envases contienen cápsulas de una medicina antipsicótica. La retirada de ese fármaco de venta libre se produce después de que la Agencia Reguladora de medicinas y productos de salud (MHRA) en el Reino Unido lanzara una alerta de seguridad tras hallar envases de Nurofen Plus que contenían Seroquel XL, utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
En un comunicado, la compañía reconoce que hay ya cinco casos denunciados en los que se han detectado medicinas de otros fabricantes envasados en su analgésico. Y afirman que «no hay motivos para pensar que el fármaco en otros países esté afectado».
La empresa está colaborando con la policía en una investigación formal para encontrar a los responsables de lo que consideran un sabotaje de su producto. «Aunque no ha habido consecuencias graves para la salud de ningún consumidor, no correremos ningún riesgo relacionado con la seguridad de nuestros productos», dice la nota de Reckitt Benckiser.
Aomesh Bhatt, el director médico de Nurofen Plus, aseguró que la empresa se toma este asunto «de forma extremadamente seria» y ha decidido retirar todos los envases de Nurofen Plus «como medida más prudente en las circunstancias actuales».
La decisión se adoptó, según explica el comunicado, tras haberlo consultado con la MHRA, que previno ayer contra ese popular medicamento al recibir informes que apuntaban a la aparición de tabletas de Seroquel XL en tres lotes diferentes de Nurofen Plus. Esos lotes fueron detectados en tres tiendas de la cadena farmacéutica británica Boots en tres localizaciones diferentes de Londres (Bromley, Beckenham y Victoria). También han aparecido en Irlanda del Norte envases adulterados con fármacos para la epilepsia.
http://www.abc.es/20110828/sociedad/abcp-retirado-analgesico-comun-contenia-20110828.html
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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS.
CESE DE LA UTILIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO DE LOS IMPLANTES DE RELLENO FABRICADOS POR LA EMPRESA CHOC MEDICAL, FRANCIA.
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 18 /2011
La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los implantes de relleno fabricados por la empresa CHOC MEDICAL, Francia.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por las autoridades sanitarias francesas, a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la fabricación, puesta en el mercado, distribución, exportación y utilización de los implantes de relleno para el tratamiento y relleno de arrugas y depresiones cutáneas y restauración de volúmenes, fabricados en las instalaciones de la compañía francesa CHOC MEDICAL.
De acuerdo con la información facilitada, los productos fabricados por CHOC MEDICAL se han puesto en el mercado bajo distintas marcas y tanto en su propio nombre como en el nombre de otras empresas que le han subcontratado la fabricación de los productos. Las denominaciones de los productos y de las empresas son las siguientes:
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HYALSKIN 25®, MESOFACE® y REPARESTIM HA®, fabricados por CHOC MEDICAL, Francia.
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BIOSTYLE®, fabricado por SUN COMMUNICATION, Francia.
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ROFILAN HYLAN GEL®, PHILODERM BEAUTY GEL®, ZETADERM®, ZETAVISC®, ESTHIRASE®, PHILODERM®, PROFESSIONAL® y MESOFACE®, fabricados por PHILODERM AESTHETICS, Holanda.
Está decisión ha sido adoptada por la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios (AFSSAPS) en base a los resultados de las inspecciones llevadas a cabo en las instalaciones del fabricante Choc Medical, en las que constataron varias no conformidades, relacionadas principalmente con documentación técnica incompleta en lo que se refiere a datos pre-clínicos y clínicos y deficiencias en el control de las condiciones de fabricación. Asimismo, en un análisis de laboratorio del lote 09366 del producto HYALSKIN 25 se detectó un nivel elevado de endotoxinas bacterianas.
SITUACION ACTUAL EN ESPAÑA
En el registro de comunicaciones de puesta en el mercado de la AEMPS, se han detectado, los siguientes productos y empresas relacionados con el fabricante CHOC MEDICAL:
1.
“REPARESTIM HA®”, comercializado por la empresa AESTHETIC DERMAL S.L., establecida en la calle Pla de L’Estany 29, 17486 Castelló d’Empuries, Gerona, y distribuido por la empresa BDB Medica, sita en C/ Aragón, 174, Entlo. 3ª , 08011 Barcelona.
2.
“HYALSKIN 25” y “MESOFACE”, comunicados por la empresa Bereta & Lorca CB, y distribuido por la empresa STAFF MEDICAL, establecidas ambas en la calle Oliva 14, 36001 Pontevedra.
La AEMPS ha instado a las empresas AESTHETIC DERMAL y Bereta & Lorca CB para que cesen la distribución de los productos y procedan a su retirada del mercado.
RECOMENDACIONES
Debido a que los problemas detectados por la AFSSAPS ponen de manifiesto un defecto en la fabricación de los productos que conduce a una ausencia de garantías sanitarias, los productos citados en esta Nota Informativa NO DEBEN UTILIZARSE:
Los centros y profesionales sanitarios que dispongan de los productos HYALSKIN 25®, MESOFACE® y REPARESTIM HA®, deben cesar su utilización y contactar con las empresas distribuidoras para su devolución y retirada.
Los centros y profesionales sanitarios que dispongan de cualquier otro producto de los citados en esta Nota, deben igualmente, cesar su utilización y comunicarlo a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es
Cualquier incidente relacionado con los productos citados en esta Nota, podrá comunicarlo de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LAS EMPRESAS
AESTHETIC DERMAL S.L.
C/ Pla de L’Estany 29
17486 Castelló d’Empuries, Gerona.
Tel.: 972 453777
Fax: 972 453917
BDB Médica
C/ Aragón, 174, Entlo. 3ª
08011 Barcelona
Tel.: 933 232 722
Fax: 933 233 239
BERETA & LORCA CB y STAFF MEDICAL
C/ Oliva 14, 3ºA
36001 Pontevedra
Fax: 986 196378
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BOLETÍN OFICIAL DEL REGISTRO MERCANTIL.
Núm. 163
Viernes 26 de agosto de 2011
Pág. 31303
SECCIÓN SEGUNDA - Anuncios y avisos legales
FUSIONES Y ABSORCIONES DE EMPRESAS
29198
SANOFI-AVENTIS, S.A. (SOCIEDAD ABSORBENTE )NATTERMANN ESPAÑA, S.A.U.(SOCIEDAD ABSORBIDA)
La Junta General de accionistas de "Sanofi-Aventis, S.A." y el accionista únicode "Nattermann España, S.A.", aprobaron el día 24 de agosto de 2011 la fusión porabsorción de esta última por la primera, con la siguiente disolución sin liquidaciónde la sociedad absorbida, traspasando en bloque todo su patrimonio social a lasociedad absorbente.
Asiste a los accionistas y acreedores de las sociedades participantes el derecho a obtener el texto íntegro de los acuerdos adoptados y de los balances defusión. Los acreedores podrán oponerse a la fusión, con los efectos legalmenteprevistos, durante el plazo de un mes a contar desde el último anuncio de fusión.
Barcelona, 24 de agosto de 2011.- Doña Laura Badenes Torrens, Secretariodel Consejo de Administración de "Sanofi-Aventis, S.A." y de "Nattermann España S.A.U.".
http://www.boe.es
BOLETÍN OFICIAL DEL REGISTRO MERCANTIL
D.L.: M-5188/1990 - ISSN: 0214-9958
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Fármacos y suicidio: Crisis en el control de los medicamentos
El sobrepeso nos puede conducir al suicidio y/o a problemas psiquiátricos graves, si consumimos para ello
determinados medicamentos. La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha decidido suspender la comercialización del preparado contra el sobrepeso Acomplia (cuyo principio activo es rimonabant), fabricado por el laboratorio Sanofi Aventis.
Hay medicamentos que matan*. El sobrepeso nos puede conducir al suicidio y/o a problemas psiquiátricos graves, si consumimos para ello determinados medicamentos. La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha decidido suspender la comercialización del preparado contra el sobrepeso Acomplia (cuyo principio activo es rimonabant), fabricado por el laboratorio Sanofi Aventis. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como tantas agencias estatales de Europa y del mundo, ha comunicado a los profesionales sanitarios la suspensión de comercialización de este fármaco que estaba autorizado en Europa desde junio de 2006, pese a que la todopoderosa agencia estadounidense -la FDA- no permitiera su venta. Una vez más los mecanismos de control de la seguridad y eficacia de los medicamentos han fallado. ¿Por qué? Por la sencilla razón de que no son independientes de la industria farmacéutica.
Pero vayamos por partes. Tras su última revisión, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la citada EMEA, ha concluido que, con la información actualmente disponible, el balance beneficio-riesgo de rimonabant es desfavorable. La indicación autorizada de Acomplia era “adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos o pacientes con sobrepeso con factores de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia”. Como reconoce en su nota oficial la Agencia Española de Medicamentos: “En el momento de su autorización, las alteraciones psiquiátricas, en particular los trastornos depresivos, se identificaron como el problema de seguridad más relevante asociado a este medicamento. (…) Posteriormente a su comercialización han ido aumentando los casos notificados de trastornos psiquiátricos graves, incluyendo intento de suicido y suicidio consumado.
Adicionalmente, en el ámbito de ensayos clínicos en marcha se han presentado cinco casos de suicidio en pacientes que recibían Acomplia, frente a un caso en pacientes recibiendo placebo, con un número similar de pacientes expuestos en ambos grupos de tratamiento”. Adicionalmente, se consideró que la efectividad de Acomplia en la práctica clínica es inferior a la esperada según los resultados de los ensayos clínicos previos a su autorización. Esta eficacia inferior a la esperada obedece, entre otros factores, a que el medicamento ha sido utilizado durante un corto periodo de tiempo. Por lo tanto, el CHMP ha considerado que actualmente el balance beneficio-riesgo es desfavorable y ha recomendado la suspensión de comercialización.
En cuanto a su situación en España, Acomplia comenzó a venderse en marzo de 2008 y, segun la AEMPS, hasta ahora el uso del medicamento ha sido muy reducido al encontrarse excluido de la financiación pública. El Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido doce notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo psiquiátrico, de las que nueve eran graves y dos “referían ideación suicida”. No se ha notificado ningún caso de suicidio en España. Pero como comenta un farmacéutico de Andalucía: “Los mecanismos de control no funcionan y mal pueden funcionar si los propios controlados sostienen económicamente a los organismos controladores”.
En este caso se da la extraña paradoja de que la FDA, la agencia de medicamentos de referencia en el mundo, no lo aprobó. Dato a tener en cuenta pues esta institución pública encargada de velar por la seguridad y eficacia de los medicamentos que se expenden en Estados Unidos, está financiada al 70% por los propios laboratorios, como se ha publicado en numerosas ocasiones. Esto es así porque en EE.UU. los laboratorios pueden pagar a la FDA un estipendio para que acelere el procedimiento de autorización de sus fármacos. Como digo, en el caso Acomplia la FDA no lo aprobó, lo que ya es digno de consideración dado el sesgo profarmacéuticas de la misma.
¿Y qué ocurre con la EMEA, la Agencia Europea? Pues que no realiza estudios independientes antes de conceder una licencia de comercialización de un medicamento; se limita a recoger la información que le envían los laboratorios y a comprobar que sea correcta. Pero, insisto, sin contrastarla con trabajos independientes. Esto, para más inri, es perfectamente legal pues así lo contemplan las normas de funcionamiento de esta institución pública europea que, como si se tratara del cuento de nunca acabar, no depende de la Dirección General de Salud de la Comisión Europea sino de la de Comercio. Es obvio pues el enfoque comercial que tiene el organismo del que dependen la salud y la vida de millones de europeos. Huelga decir que si el proceso de concesión de licencia para la venta de un fármaco está centralizado en la EMEA, todas las agencias estatales de Europa actúan según las decisiones de la primera.
En la actualidad existen numerosas organizaciones de profesionales de la medicina, la enfermería, la farmacia y la farmacología, investigadores, víctimas de fármacos y pacientes de numerosas enfermedades, de consumidores y usuarios de la sanidad, etc, que son independientes de los laboratorios y críticos con lo que está ocurriendo. Pero su fuerza se pierde al no alcanzar la unión que es el germen de eficacia en cualquier ámbito.
Miguel Jara
5-11-2008
* Para ser más precisos habría que hablar de medicamentos que continúan matando. Hace ya siete años que comencé a investigar sobre los casos más graves de efectos adversos con resultado de muerte provocados por los fármacos. En 2003 publiqué mi primer reportaje sobre ello en The Ecologist. Son tantos los fármacos peligrosos que como Medicamentos que matan titulé el primero de los cuatro bloques de mi libro Traficantes de salud.
Info sobre Libro Traficantes de salud : http://migueljara.wordpress.com/libros/traficantes-de-salud/
http://www.ecoportal.net/content/view/full/82389
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ESTE MONSTRUO ¡¡ SOY YO LOLI ¡¡.
NO ME RECONOZCO NI YO ¡¡ DIOS MIO ¡¡
QUE NOS HAN HECHO ESTOS ¡¡¡ SICARIOSSSS ¡¡
PORQUE ASI SE LES LLAMA A LOS QUE COBRAN POR ASESINAR¡¡
PORQUE ÉLLOS SABIAN QUE ESTE "VENENO" NOS IRIAN MATANDO POCO A POCO.
COMO ASI NOS ESTA HACIENDO ,,AUNQUE ALGUNA COMPAÑERA POR DESGRACIA PARA SUS HIJOS Y FAMILIA, YA NO ESTAN CON NOSOTROS "PERO A ESTOS ASESINOS Ç¡ QUE LES IMPORTA? .. ELLOS SIGUEN GANANDO DINERO MANCHADO DE SANGRE,, LOS LIMPIAN Y AL BOLSILLO, YO LLEVO 1 SEMANA MUUUUUUY MAL CON UNOS DOLORES DE CABEZA HORRIBLES..APARTE DE DEJAR LOS CALDEROS EN EL FUEGO E IRME PARA LA CALLE, CHORROS ABIERTO, SALIR A LA CALLE Y NO SABER DONDE ESTOY, CAIDAS FIJAS, DESORIENTADA TOTAL.
MIS HIJOS HACE 3 AÑOS QUE ME PLASTIFICARON UNA FOTOCOPIA DE MI CARNET DE IDENTIDAD Y LOS TELEFONOS DE ELLOS ,,Y CUANDO ME PASA ALGO EN LA CALLE LOS LLAMAN ,,SALGO CUANDO ME ACONPAÑAN.
ANOCHE PENSE EN TERMINAR CON ESTA AGONIA, PERO OTRA CONPAÑERA NUESTRA ,, ME DIJO YO NO ME VOY SIN VERLE LA CARA A NUESTROS VERDUGOS,,,, Y TIENE RAZON QUIERO VER A TODAS ESTA PANDILLA DE CRIMINALESSSSSSSSSSS , ASESINOSSSSSSSSS .
Y EN MEXICO SE SIGUE RECETANDO , DIOS MIO BAAAAAAAAAAAAASTA YA.
NO MAS VENENO A LAS MUJERES.
YAAAAAAAAAA
BAAAAAAAAAAAAAASTA
DIOSSSSSSSSSSS QUÉ IMPOTENCIA SABERLO Y NO PODER AYUDARLAS.
CUANTOS AÑOS SE VENDIÓ, SIN FICHA TECNICA. ¿SANIDAD Y SANOFI? ESTOS MALDITOS, LAS RETIRARON ,,,,, NOOOOOOOOOOO VOLVIERON A LA VENTA EN 1992.
CRIMINALESSSSSSSSSSS,LO QUE LE PIDO A DIOS QUE SE HAGA JUSTICIA " AHORA CON EL MINISTERIO DE SANIDAD" PRINCIPAL CULPABLE DE ESTE CRIMEN SIN SANGRE.
Y QUE LO TENGAN TAMBIEN QUE SUFRIR, LO QUE MAS SE QUIERE, QUE SON LOS HIJOS, K SI ELLOS NO TIENEN CULPA, MENOS NUESTRAS Y ESTAN SUFRIENDO EL DIA A DIA CON NOSOTRAS. DIOS MIO DEJAME VER LAS CARAS DE ESTOS ,,,SICARIOS. ANTES DE MORIRME.
FUERZA CONPAÑERAS ,,, QUIERO DARLE LAS GRACIAS A MI HIJA K ME AYUDA PARA PODER ESCRIBIR ESTAS LETRAS.
BESOS PARA TODAS.
PIDO
JUSTICIAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA,
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ANIMO AMIGA Y LUCHADORA LOLY.
"NUNCA EN ESPAÑA EXISTIÓ FICHA TÉCNICA DEL AGREAL"
ESTOS LOLY SON ALGUNOS DE LOS DE SANOFI.
ES POSIBLE QUE DESPUÉS DE LA DETERMINACIÓN DEL TRIBUNAL SUPREMO, SANOFI CAMBIE DE ESTRATEGÍA, HAGA LO QUE HAGA.
LAS MUJERES QUE DEMUESTREN "QUE TODO SE DEBE AL AGREAL".
NO TENDRÁN NADA QUE HACER.
NI SIQUIERA TENEMOS FUERZAS PARA DAR UN GRITO Y ÉSTOS VAN CON UNA "TROPA DE ESCOLTAS".
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Los miembros de las comisiones científicas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y los expertos que trabajan en el desarrollo de su actividad tendrán que publicar una declaración de intereses en la web de la agencia. Esta es una de las novedades que introduce la nueva política sobre conflicto de intereses de la agencia que entrará en vigor este mes.
El objetivo de la EMA es garantizar la independencia de aquellas personas que trabajan en la evaluación y supervisión de los medicamentos que se aprueban en el contexto europeo y constatar que no tienen intereses ocultos en la industria farmacéutica. Eso sí, el texto reconoce la importancia de contar "con los especialistas mejor cualificados para llevar a cabo la tarea de evaluación y supervisión de los productos medicinales de uso humano y veterinario", por lo que se trabajará para mantener el "equilibrio" entre ambos aspectos.
Así, entre los principios de la nueva política se establece, como regla general, "que estar empleado o tener intereses financieros en la industria farmacéutica será incompatible con la implicación en las actividades de la agencia". Igualmente, la EMA se compromete a robustecer los mecanismos de detección de incompatibilidades. ¿Un ejemplo? Todos los aspirantes a un puesto técnico en la agencia deberán completar un formulario, acompañado de una declaración de intereses y un currículum vítae, que se introducirán en la base de datos.
En relación con este asunto, se produjo recientemente una denuncia del diputado socialista francés, Gérard Bapt, quien en 1994 dirigió una queja al comisario de Salud y Protección al Consumidor, John Dalli en relación con un estudio realizado por Xavier Kurz, experto que trabaja en el área de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgos de la EMA. Bapt le culpaba de tratar de restar relevancia al impacto de la fenfluramina en el aumento del riesgo de sufrir hipertensión pulmonar primaria. Fue Andreas Pott, director en funciones de la EMA, quien respondió y atribuyó al estudio de Kurz el mérito de retirar los medicamentos que contuvieran dexflenfuramina y flenfuramina.
Nuevo director de la EMA
Otro asunto relacionado con los conflictos de intereses y las incompatibilidades en el seno de la agencia fue la denuncia realizada por los europarlamentarios Andrés Perelló, del PSE, y Cristina Gutiérrez-Cortines, del PPE (ver EG núm. 525). Los dos eurodiputados se quejaron del hecho de que un miembro del consejo de administración de la EMA se presentara como candidato a director ejecutivo de la agencia. El presunto candidato era Pat O'Mahony, quien dimitió recientemente de su cargo como presidente del consejo.
Sin embargo, el reglamento 726/2004 del Parlamento Europeo no establece nada al respecto de esta supuesta incompatibilidad. Así, en el artículo 64.1, únicamente precisa que "el director será nominado por el consejo de administración", y solamente pone como límite que haya una declaración de interés aprobada por la comisión, un punto que quizás debería revisarse.
Finalmente fue Guido Rasi, director de la Agencia Italiana del Medicamento y miembro del mismo consejo, el nominado para este puesto. Rasi compareció ante la Comisión de Medio Ambiente, Salud y Alimentación del Parlamento Europeo y todo apunta a que se convertirá a partir del próximo mes de enero en el nuevo director de la agencia europea.
http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=641&idart=548158
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MALDITA SANIDAD, MALDITO LABORATORIO SANOFI:
ME HAN MATADO EN VIDAAAAAAA, LES DESEO LO PEOR EN ESTA VIDA, PIDO JUSTICIA MALDITOSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS.
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ESTAMOS CONTIGO LOLY:
"NOS DEJARON SIN SALUD Y VIDA".
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«Hay que vacunar también al hombre contra el virus del papiloma humano»
El Premio Nobel de Medicina Harald zur Hausen defiende en La Granda la inversión en investigación y pide una reducción del precio de las vacunas.
Casi el 20% de los casos de cáncer están ligados a una infección. El investigador y Premio Nobel de Medicina en 2008 Harald zur Hausen habló ayer de las últimas investigaciones científicas en cuanto a las causas bacteriológicas de los diferentes tipos de cáncer y recalcó la importancia de que los varones también se vacunen. «Hay que vacunar a hombres como a mujeres antes de contraer la infección», una medida que «siempre he apoyado, pero en la que me reafirmo después de años de investigación», aseguró.
El cáncer de útero -conocido como cáncer de cérvix- es el segundo que más se registra en mujeres, pero la comunidad científica ha podido comprobar que los cánceres orofaríngeos y los anales también tienen una relación directa con el papiloma humano, la bacteria responsable de esta enfermedad. Además, apuntó que, en su opinión, «debería ser obligatorio» para conseguir erradicar estos casos, «algo que sólo será posible en un futuro próximo si se vacunan también a los hombres».
El científico alemán fue uno de los responsables del descubrimiento del virus y también uno de los primeros en desarrollar las líneas de actuación básicas para desarrollar la posterior vacuna, que actualmente cubre entre el 70 y el 80 por ciento de las cepas virales que pueden producir un cáncer de cuello de útero tras detectar la infección. Según el investigador, «nuestro descubrimiento supuso un avance en cuanto a la prevención de este tipo de cáncer».
Zur Hausen aseguró que «necesitamos que se reduzca el precio» de la vacuna, «especialmente en esos países en vías de desarrollo en los que no pueden pagar lo que ahora cuesta y tiene más incidencia». A su juicio, «es necesario resolver esta cuestión para desarrollar una vacunación global», algo que se podrá conseguir, aunque no necesariamente a corto plazo, gracias a los trabajos independientes «de nuevas compañías farmacéuticas de India, China y Argentina, que están haciendo sus propias vacunas y esa medida va a conseguir que haya una reducción de los precios».
El Premio Nobel de Medicina recordó que su descubrimiento «cambió el aspecto de prevención» e indicó que «actualmente tenemos dos vacunas disponibles para prevenir estos tipos de cáncer». Al respecto, recordó que al año se detectan 530.000 nuevos casos de cáncer de cuello de útero y las estadísticas muestran que hay más de 560.000 casos de cáncer de hígado ligados a infecciones producidas por hepatitis de tipo B y C. «Para esos casos causados por hepatitis B, que son el 63%, sí tenemos vacunas, pero para los pacientes que tienen una hepatitis C todavía no tenemos, y por el momento no hay manera de anticiparlo». Además, el científico señaló que «es posible que la quimioterapia en el futuro sea capaz de interferir en estos tipos de infecciones también», pero por el momento no se han conseguido resultados satisfactorios.
Más líneas de investigación
El científico alemán indicó que la comunidad médica continúa trabajando en conocer con exactitud qué papel juegan las infecciones en determinados tipos de cáncer, como pueden ser las leucemias, los linfomas y también los casos de enfermedad de Hodgkin, otro tipo de linfoma. El científico alemán ha explicado que actualmente estudia los casos de cáncer hematopoyético y de colon «y tenemos razones para creer que hay infecciones de tipo epidemiológico y viral implicadas en su aparición». Las investigaciones tratan de identificar las cepas involucradas, «por eso es tan importante que continuemos con ellas».
La prevención «no será tan importante en España como lo sería en África», pero sí determinante para la población y la erradicación de según qué tipos de cáncer. Al respecto, señaló que estas bacterias «y las infecciones que causan sí se pueden tratar con antibióticos, y también se puede calcular las posibilidades de prevención», por lo que recalcó la necesidad de enfatizar los estudios.
Por otro lado, el investigador alertó de que los recortes económicos a la comunidad científica significan «tiempo perdido que no se recuperará» y que, de mantenerse, «podrían suponer un gran problema para la comunidad internacional». Aún así, destaca los avances de los últimos años.
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Sr. Harald zur Hausen:
¿SE CONOCEN LOS POSIBLES EFECTOS DE LA VACUNA DEL V.P.H., A LARGO PLAZO?.
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Destacamos algunos artículos de reciente publicación:
Un nuevo algoritmo para predecir el riesgo de tromboembolismo venoso a partir de variables clínicas sencillas (BMJ 2011;343:d4656).
Guía del NICE sobre tratamiento de la angina estable (BMJ 2011;343:d4147).
Un estudio prospectivo sobre el riesgo de hemorragia en pacientes tratados con anticoagulantes y antiagregantes sometidos a cirugía dermatológica (J Am Acad Dermatol 2011;65:576).
Un ensayo comparativo entre enoxaparina intravenosa y heparina no fraccionada en pacientes con infarto de miocardio sometidos a intervención coronaria percutánea (Lancet 2011;378:693-703) y un editorial (Lancet 2011;378:643-45).
http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1132
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Sanofi compra la división nutricional de India's Universal Medicare
Bloomberg - Bombay - 25/08/2011 - 07:00
La compañía farmacéutica Sanofi anunció ayer la compra de la unidad nutricional y de salud de India's Universal Medicare.
Los laboratorios franceses pretenden aumentar de este modo sus ventas de productos sin receta.
La compañía hace tiempo que rastrea los mercados emergentes para encontrar oportunidades que le ayuden a reemplazar los ingresos perdidos a medida que expiran las patentes.
Los consejos de administración de ambas compañías han dado luz verde a la operación, que se espera que se cierre en el cuarto trimestre de este año. Las condiciones de la compra, sin embargo, no han sido reveladas aún por las partes. El precio de adquisición podría rondar los 5.000 millones de rupias (unos 75 millones de euros), según fuentes conocedoras de la operación.
La adquisición aportaría a la cartera de Sanofi más de 40 productos de una categoría conocida como "nutraceuticals", que incluye vitaminas, antioxidantes, suplementos minerales y antiartríticos. La unidad alcanzó un 1.100 millones de rupias en ventas en el último año.
Sanofi se hizo ya en el pasado mes de febrero por unos 360 millones de euros con la china BMP Sunstone, una fabricante de tratamientos contra la tos para niños.
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ESPERAMOS QUE TANTO LA FDA. COMO LA EMA., REVISEN CON "LUPA" TODOS ESTOS PRODUCTOS QUE SE PRETENDE VENDER "SIN RECETA MÉDICA".
Y QUE NO SE VUELVA A PRODUCIR COMO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, UN ANTIPSICÓTICO QUE SE VENDÍA "SIN RECETA MÉDICA".
COMO SE ESTÁ HACIENDO EN MÉXICO CON EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".
MUJERES MEJICANAS:
"NI TAN SIQUIERA, OLER EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" OS DEJARÁ SIN "SALUD Y VIDA" EL RESTO DE VUESTRA EXISTENCIA.
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Ministerio de Salud recibió reporte de 2,570 reacciones adversas a medicamentos
Lima, ago. 22 (ANDINA).
En lo que va del año, se reportaron ante el Ministerio de Salud (Minsa) 2 mil 570 sospechas de reacciones adversas a los medicamentos, lo que representa un incremento del 16 por ciento en relación al mismo período del año anterior, cuando se registraron dos mil 212 casos, reveló hoy la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
El titular de la Digemid, Víctor Dongo, señaló que el aumento de esa cifra demostraría que cada vez más profesionales de la salud se comprometen en reportar nuevas incidencias de efectos adversos a los medicamentos en sus centros de salud, hospitales e institutos.
Explicó que se considera una reacción adversa a cualquier efecto no esperado que surge en el paciente durante un tratamiento que se lleva en circunstancias normales, cumpliendo estrictamente con la dosis y los horarios prescritos.
Estas reacciones, indicó, pueden ser la pérdida del apetito, náuseas, diarreas, vómitos, erupciones cutáneas, sudores, úlceras, sangrado, anemia, entre otras manifestaciones.
Según Dongo, todos los medicamentos podrían provocar reacciones adversas, como problemas digestivos, respiratorios, hemorragias, anemia y hasta síntomas neurológicos.
El funcionario participó hoy en el “Curso Internacional de Farmacovigilancia”, organizado por el Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de esa institución, perteneciente al Ministerio de Salud.
“Una vez que realizamos el consolidado de las reacciones adversas a los medicamentos, evaluamos las acciones para proteger la salud de los enfermos, como el cambio en las indicaciones y precauciones de cada fármaco autorizado, para advertir al consumidor y, en algunos casos, hasta se ha procedido con la suspensión del registro sanitario del medicamento”, anotó.
Frente a una audiencia, integrada por médicos y químicos farmacéuticos, el titular de la Digemid invocó a los profesionales de la salud a continuar informando sobre estos casos, a través de los formatos establecidos para tal fin, lo que constituyen el único sistema para consolidar esa información y poder establecer las acciones correctivas.
“Teniendo en cuenta que tenemos más de cinco mil medicamentos registrados con 150 mil presentaciones en el país, debemos reforzar el llenado de las hojas amarillas, ya que constituye el único sistema aprobado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el retiro de medicamentos”, señaló.
Por su parte, la representante del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Centro Mundial de Farmacovigilancia -The Uppsala Monitoring Center (UMC), Eliki Sollenbring -entidad donde se reportan las reacciones adversas de los medicamentos a nivel mundial- informó que el año pasado se conoció de 6 millones 400 mil reacciones adversas.
Durante la inauguración del curso, el representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Luis Fernando Leanes, destacó el trabajo desplegado en el Perú para la farmacovigilancia, que se aplicó con el nuevo esquema de tratamiento de medicamentos contra la malaria en el país.
En la reunión también participaron el representante del Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV), Mariano Madurga, y la especialista en la temática de medicamentos de la OMS/OPS, Rosa Amelia Villar.
También, el representante español y del Reino Unido en este tema, Ernesto Vera; y de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red-PARF), Claudia Vaca; de la Universidad de Pensilvania de Estados Unidos, Yu- Xiao Yang; y el especialista en Asuntos Regulatorios de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS/OMS en Washington, Murillo Freitas, entre otros.
(FIN) NDP/ART/RRC
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=0bEfPK7AhPc=
..................
LO QUE HIZO USTED D. MARIANO FUÉ:
"ENFERNAR DE POR VIDA" A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA.
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Serán suministradas por 4 laboratorios
La ministra de Sanidad firma los contratos del Acuerdo Marco para la compra conjunta centralizada de vacunas de gripe estacional 2011-2012
Podrán beneficiarse de esta iniciativa promovida por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad las siguientes entidades:
Ministerio de Defensa, Instituciones Penitenciarias, INGESA y ocho Comunidades Autónomas, entre ellas Cantabria
El procedimiento acordado permitirá adquirir más de tres millones de vacunas, que serán suministradas por los laboratorios seleccionados
Leire Pajín, ha suscrito los contratos de Acuerdo Marco con cuatro laboratorios suministradores de vacunas de gripe estacional, dentro del proceso de compra conjunta centralizada promovido por el Ministerio. La ministra ha expresado su “satisfacción por este proceso que hemos logrado llevar a cabo entre todos. Se trata de una medida de unidad de acción y también de ahorro”.
Con la culminación de este Acuerdo Marco finaliza la intervención del Ministerio en el proceso. Se abre ahora la fase de diálogo y negociación entre los suministradores seleccionados y las administraciones que deben formalizar los contratos de adquisición de vacunas de gripe estacional para la temporada 2011-2012.
En este Acuerdo Marco fija los precios máximos de las citadas vacunas.
Participan en él el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, el Ministerio de Defensa, la Secretaría General de Instituciones Penitenciarias (Ministerio del Interior), el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA) y las CCAA de Aragón, Asturias, Baleares, Cantabria, Castilla y León, Comunidad Valenciana, Extremadura y Madrid.
Los cuatro laboratorios seleccionados por el ministerio han sido Crucell Spain, Novartis Vaccines, Sanofi Pasteur y GlasxoSmithKline.
El acuerdo de compra conjunta fue autorizado por el Consejo de Ministros (8 de abril pasado). Para su desarrollo fue necesario modificar previamente la Ley de Contratos del Sector Público introduciendo una Disposición Adicional, la Trigésimo Cuarta, que regula la adquisición centralizada de medicamentos y productos sanitarios con miras al Sistema Nacional de Salud.
AHORRO Y NÚMERO DE DOSIS
El procedimiento –que ha sido culminado esta semana- es novedoso y ha permitido al ministerio de Sanidad negociar con diversos laboratorios para obtener los mejores precios de los que ahora podrán beneficiarse las comunidades autónomas citadas, INGESA, Defensa e Instituciones Penitenciarias, según sus respectivas necesidades y de acuerdo con lo dispuesto en la Ley de Contratos del Sector Público.
Se estima que mediante este proceso de compra se podrán adquirir 3.654.980 dosis de vacuna y obtener un ahorro estimado de 3.261.136 euros (el equivalente aproximado a lo que costaría adquirir 604.000vacunas).
El Acuerdo Marco establece los laboratorios suministradores a los que las Administraciones que se han sumado a esta iniciativa podrán adquirir las vacunas, mediante la formalización de los correspondientes contratos. El valor máximo estimado para el conjunto de los contratos derivados de este Acuerdo Marco asciende a 18.924.210 euros.
El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad se propone extender este procedimiento de compra centralizada a otros medicamentos y productos sanitarios.
Es una medida que precisamente mañana viernes será completada con la aprobación por parte del Consejo de Ministros del real decreto que permitirá aplicar los acuerdos de mejora de la calidad, la equidad y la sostenibilidad del SNS acordadas en el Consejo Interterritorial celebrado el pasado mes de julio.
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Descubierta una relación entre gripe y narcolepsia
La narcolepsia es una enfermedad de origen desconocido, y uno de los argumentos recurrentes de quienes se oponen a prácticas de salud pública como las vacunas. Un trabajo publicado ayer en Annals of Neurology confirma que entre esta enfermedad -cuya causa más probable es de tipo autoinmune- y la gripe hay una relación. Al menos temporal.
Los investigadores de la universidad de Stanford (California) han dirigido una investigación con datos de China. Han estudiado a 906 pacientes que tuvieron narcolepsia después del brote de hace dos años de gripe H1N1. Y la conclusión que han obtenido es que aproximadamente siete meses después de que se produzca un pico de gripe aparece otro de narcolepsia. Esta enfermedad consiste en un debilitamiento que en los casos más graves lleva a quedarse en un estado parecido al sueño, con pérdida de conciencia. La sufren unos tres millones de personas al año. De momento, la relación es puramente estadística. El trabajo no ha sido capaz de determinar cuál es la causa de la relación. Solo que esta aparece.
Predisposición genética
Lo que se deducen son dos cosas. La primera, que hay personas con una predisposición genética a sufrir narcolepsia. La segunda, que esta inclinación se activa cuando el sistema inmunitario se ve forzado a actuar, como puede ser en el caso de una gripe (también se han documentado por estreptococo).
Los investigadores advierten que este hallazgo indica, precisamente, que lo mejor para evitar que aparezca la narcolepsia es vacunarse, ya que con la inmunización se somete al organismo a una exposición mínima y controlada del agente infeccioso (proteínas del virus en este caso). Y los anticuerpos que se producen evitarían precisamente que el H1N1 sea más agresivo, con lo que la vacuna actúa como protección, no como detonante.
Pero esta conclusión tiene excepciones. Es posible que en un grupo muy pequeño de pacientes la propensión a desarrollar narcolepsia sea tan alta que baste la vacuna para desencadenar el ataque autoinmune. De hecho, este verano la Agencia Europea del Medicamento (EMEA por sus siglas en inglés) desaconsejó usar una de las vacunas utilizadas durante la gripe H1N1 de 2009, la Pandermix, en niños y adolescentes después de que Finlandia y Suecia notificaran un aumento de casos de narcolepsia en jóvenes.
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Descubierta/relacion/gripe/narcolepsia/elpepisoc/20110823elpepisoc_6/Tes
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La píldora anticonceptiva para hombres
La píldora anticonceptiva para hombres ha estado en investigación desde que se inventó la píldora para mujeres. Sin embargo, no se había investigado su viabilidad de manera seria sino hasta ahora, quizás porque los hombres finalmente han manifestado que ellos también quieren hacerse cargo de la reproducción. Hay varios tipos de anticonceptivos que están siendo probados en este momento por distintas instituciones y centros de investigación, incluida la fundación Bill y Melinda Gates. Lo importante, dicen los científicos, es que el método sea seguro, efectivo y reversible, pues la vasectomía no cumplía con esta última característica.
El método más estudiado hasta ahora es el que usa testosterona y progestina, hormonas que detienen la producción de esperma.
Aunque se ha visto que es efectiva para la mayoría de los hombres, todavía no se sabe mucho sobre los efectos secundarios.
Otra es el gamendazol, que interrumpe la maduración de los espermas.
Por su parte, la Universidad de Washington está estudiando una pastilla que originalmente servía para matar lombrices intestinales, pero que al probarla en otros animales se ha visto que bloquea la producción de ácido retinoico, componente indispensable en la producción de esperma. Desafortunadamente no es compatible con el consumo de alcohol, pero ya se está trabajando en ello.
En Harvard, neurobiólogos descubrieron que para moverse hacia el óvulo, la cola del espermatozoide tiene canales de iones de calcio, así que están desarrollando una droga para inhibir la función de esos canales. Otro estudio ha encontrado que si se exponen los testículos a un ultrasonido caliente, se puede detener la producción de esperma durante meses. Por último, también se están investigando los efectos de dos sustancias (antipsicóticos) que evitan la eyaculación, pero sus efectos secundarios a nivel hormonal aún están siendo investigados.
Y suponiendo que todo esto funcionara con un 98% ó 99% de efectividad, que no produjera efectos secundarios y que fuera reversible, ¿qué implicaciones tendría para nosotras?
Los investigadores reportan que, si bien los métodos son altamente efectivos y casi todos reversibles, existen una serie de efectos secundarios que van desde el acné hasta cambios de humor similares al síndrome premenstrual. Sinceramente, no quiero imaginar cómo sería si mi pareja y yo tuviéramos, en la misma semana, síntomas de irritabilidad, dolor de cabeza, antojos, intolerancia a la frustración o llanto inexplicable.
El método más estudiado hasta ahora es el que usa testosterona y progestina, hormonas que detienen la producción de esperma. Aunque se ha visto que es efectiva para la mayoría de los hombres, todavía no se sabe mucho sobre los efectos secundarios.
http://www.elsiglodedurango.com.mx/noticia/325245.la-pildora-anticonceptiva-para-hombres.html
