ACLIMAFEL-VERALIPRIDA-MEXICO

AQUÍ EN MÉXICO ESTAMOS SUFRIENDO POR EL ACLIMAFEL COMO SE LLAMA AQUÍ (VERALIPRIDA) ESTÁ HACIENDO MUCHO DAÑO A MILES DE MEXICANAS AQUÍ LO SIGUEN INDICANDO LOS MÉDICOS COMO ALGO INOFENSIVO LOS MÉDICOS DICEN QUE EN EUROPA LO TIENEN SATANIZADO, NO SABEN LO QUE DICEN YO SOY UNA DE LAS AFECTADAS POR LA VERALIPRIDA Y ES HORRIBLE LO QUE HE VIVIDO CREO QUE ES HORA QUE MÉXICO LO RETIRE YO ESTOY HACIENDO UNA LUCHA CONSTANTE PARA TRATAR DE HACER ALGO POR LA MUJER MEXICANA NO QUIERO QUE VIVAN EL INFIERNO QUE YO HE VIVIDO SOLO LES DIGO A LOS MÉDICOS QUE NO LO RECETAN AQUÍ EN MÉXICO INVESTIGUEN Y CUIDEN NUESTRA SALUD LO MERECEMOS.

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PARA LAS AUTORIDADES DE SALUD DE MEXICO

COMO ENFERMA ESPAÑOLA DEL AGREAL-VERALIPRIDA, VALORADA POR PRESTIGIOSOS CATEDRÁTICOS EN PSIQUIATRÍA Y NEUROLOGÍA DE ESPAÑA PERO DE GRAN RENOMBRE INTERNACIONAL.
DESEABA PEDIRLES QUE "RETIREN EL ACLIMAFEL-VERALIPRIDA" DE MÉXICO.
LES DIRÉ EN MI CASO CONCRETO QUE LLEVO MAS DE DIEZ AÑOS EN TRATAMIENTO PSIQUIÁTRICO, CUANDO SE RETIRÓ EL AGREAL-VERALIPRIDA AQUI EN ESPAÑA, ME EMPEZARON LOS PROBLEMAS NEUROLÓGICOS.
¿QUIEREN QUE LAS MUJERES DE MÉXICO SE VEAN COMO YO O COMO MILES DE MUJERES EN ESPAÑA Y FRANCIA?.
ESTUDIOS DE ITALIA INDICAN: "NO EXISTE ANTÍDOTO QUE SE SEPA PARA CURAR LAS SECUELAS DE LA VERALIPRIDA" SOLO TRATAMIENTO SINTOMÁTICO.
ESO ES LO QUE HACEN LOS MÉDICOS DE ESPAÑA TRATARNOS Y ASÍ Y CON TODO "MAL VIVIMOS" NO POSEEMOS UNA "CALIDAD DE VIDA" Y TODO POR EL ·AGREAL-VERALIPRIDA.
SOLO LES PIDO "QUE NO HAYAN MAS MUJERES MEXICANAS ENFERMAS POR EL ACLIMAFEL-VERALIPRIDA" Y LAS AUTORIDADES EN SALUD MEXICANAS, LO SABEN, COMO LO SABEMOS LAS MUJERES LUCHADORAS DE ESPAÑA QUE SE HAN PUESTO EN CONTACTO CON NOSOTRAS ¡¡ Y COMO ESTÁN !! MUY MAL.

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23 de Noviembre de 2004-MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL

COMO HEMOS PROMETIDO, CONTINUAMOS:

• Para 2005 se incrementará la dotación presupuestaria para el capítulo de recursos humanos en un 18,92% respecto al año 2004 con la finalidad de reforzar la dotación de profesionales en la AEMPS.

• Se aprobará un Código Ético de la AEMPS que sirva de pauta de comportamiento del personal de la Agencia, así como de sus colaboradores y expertos, garantizando la transparencia e independencia en su actividad, en línea con los planteamientos ya existentes en la Agencia Europea y en las Agencias de otros Estados miembros.

¿QUE TRANSPARENCIA E INDEPENDENCIA, HA TENIDO LA AEMPS, EN RELACIÓN AL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?

ESTA TRANSPARENCIA E INDEPENDENCIA:

ESA NOTA INFORMATIVA DE LOS EXPERTOS, AÚN SABIENDO QUE YA LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" ESTABA DEBATIENDO EL ASUNTO DE LA "VERALIPRIDE-VERALIPRIDA" A PETICIÓN DEL "DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO" AL CUAL NOS TUVIMOS QUE DIRIGIR LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA", ANTE EL TOTAL "SILENCIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL".

Y JUSTO CUANDO POCAS SEMANAS DESPUÉS LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" SE ENFRENTABA EN BARCELONA A UN JUICIO CIVIL DE 127 "ENFERMAS LUCHADORAS DEL AGREAL".

QUE GRACIAS A ESA "DISPARATADA" NOTA INFORMATIVA, ÚNICO ARGUMENTO QUE UTILIZÓ "SANOFI-AVENTIS" PARA SALIR "AIROSO DEL JUICIO".

¿NO INDICABA EL MINISTERIO DE SANIDAD A LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN, CUANDO LES LLAMABA PARA PEDIR UN PRONUNCIAMIENTO SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDA" QUE AL ESTAR EL ASUNTO EN "PROCESOS JUDICIALES" NO HARÍAN NINGUNA DECLARACIÓN?.

¿NO LO ESTABA TAMBIÉN CUÁNDO SACARON LA EXPUESTA "NOTA INFORMATIVA"?.

A ESO LES LLAMA LOS DE LA AEMPS "TRANSPARENCIA E INDEPENDENCIA"

ES INDEPENDENCIA Y TRANSPARENCIA Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO, FIRMANTE DE DICHA "NOTA INFORMATIVA" Y PRESENTE EN LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO PARA DEBATIR EL ASUNTO "AGREAL-VERALIPRIDE".

¿QUÉ ARGUMENTARON ANTE "TODOS LOS EXPERTOS DE LA EMEA."?

Y LOS "LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" QUÉ ESCRITOS PRESENTÓ ANTE TODOS LOS "EXPERTOS DE LA EMEA"?.

ESPERAMOS QUE LES HAYAN DICHO SOBRE EL "AGREAL-VERALIPIDA" QUE EN 22 AÑOS, NUNCA FUÉ REVISADO, EN 22 AÑOS, NUNCA TUVO UNA FICHA TÉCNICA, QUE EN 22 AÑOS "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA" RECIBIÓ MUCHÍSIMAS "TARJETAS AMARILLAS" COMUNICÁNDOLES "LAS REACCIONES ADVERSAS DE PACIENTES" QUE EN 22 AÑOS "NUNCA" INDICARON EL TIEMPO LÍMITE DE TOMA (TRES MESES) Y QUE EN 22 AÑOS, JAMÁS Y NUNCA EL PROSPECTO ESPAÑOL, INDICÓ LOS "EFECTOS SECUNDARIOS" "REACCIONES ADVERSAS" E "INTERACCIONES".

¿FUE ASÍ LO QUE EXPUSIERON ANTE EL "COMITÉ" DE "EXPERTOS DE LA EMEA.?

"LAS AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" ESPERAMOS QUE ASÍ FUERA LA INFORMACIÓN QUE INDICARON A LOS "EXPERTOS DEL COMITÉ DE LA EMEA, SOBRE EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

NI LOS MÉDICOS DE ESPAÑA, SON CULPABLES, NI LAS "LUCHADORAS" NOS AUTOMEDICÁBAMOS CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

NO EXISTÍA EN ESPAÑA "OTRA INFORMACIÓN" DEL AGREAL QUE LA YA EXPUESTA.

ASÍ QUE LO QUE INDICAN AHORA EN EL "NOMENCLÁTOR" ES "DESPUÉS DE RETIRARLO" EL ANTERIOR ERA "MUY DIFERENTE".

AUN ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA"

NOS RESERVAMOS "MUCHAS SORPRESAS" PERO "MUCHAS".

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COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGO SANITAROS "ACLIMAFEL-VERALIPRIDA"

FECHA: 5 de Mayo del 2009.
COMUNICADO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y A LAS CONSUMIDORAS DEL PRODUCTO ACLIMAFEL ® (VERALIPRIDA)
El Centro Nacional de farmacovigilancia de la COFEPRIS considera importante realizar algunas recomendaciones de seguridad sobre el uso del producto Aclimafel ® (Veraliprida), medicamento antagonista de la dopamina comercializado en México desde 1989. Está indicado en el tratamiento de las crisis vasomotoras y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia, tales como el bochorno, sudor, diaforesis, rubor y sofocación.
Se sugiere utilizar este producto únicamente para las indicaciones precisas y autorizadas antes mencionadas, y respetar el esquema terapéutico de 20 días de administración del medicamento seguido de un descanso de 10 días.
A los médicos que prescriban este medicamento, se les invita a realizar un seguimiento estrecho y a reportar cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con la administración del mismo.
Las pacientes que se encuentren tomando dicho medicamento se les recomienda informen cualquier molestia o efecto que pudiera estar relacionado por el consumo de Aclimafel ®, al Centro Nacional de
Farmacovigilancia de la COFEPRIS.
Es necesario contar con información que nos permita realizar un análisis de la seguridad del mismo y así poder tomar decisiones al respecto.
Puedes enviar tu reporte a: la página principal COFEPRIS www. cofepris .gob mx en el icono
de:
o en el siguiente Vínculo:
http://201.147.97.100:8080/ReaccionesAdversas/Index
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LO RESPETAMOS PERO EN ABSOLUTO LO COMPARTIMOS.
LÉASE "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO".
"SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" PSIQUIÁTRICAS Y NEUROLÓGICAS.
¿PORQUÉ LA FDA "NUNCA" LO AUTORIZÓ?.
¿PORQUÉ PAÍSES DE LA UE. COMO: REINO UNIDO, SUECIA, ALEMANIA (RECORDAMOS QUE SANOFI AVENTIS ES "FRANCO-ALEMANA") HOLANDA ETC. "NO LO AUTORIZARON NUNCA"?.

LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, TIENE REGISTRADO LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA, COMO UN "ANTIPSICÓTICO".

PEDIMOS A DICHA "COMISIÓN" QUE ÉSTA CIRCULAR "LLEGUE A TODOS LOS MÉDICOS DE MÉXICO".
QUE SE FACILITE DICHA "CIRCULAR" A TODOS LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN, PRENSA ESCRITA, RADIO Y TELEVISIONES PARA QUE "TODAS LAS MUJERES DE MÉXICO, EN EDAD DEL CLIMATERIO" SE ENTEREN DE LA MISMA Y AL MENOR "SÍNTOMA ACUDA A SU MEDICO"
QUE NO PASE COMO AQUÍ EN ESPAÑA QUE LA INMENSA "MAYORÍA DE LOS MÉDICOS ESPAÑOLES" SE ENTERARON POR "LAS LUCHADORAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA".

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23 de Noviembre de 2004-MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL

El Sistema Nacional de Salud español es un sistema de aseguramiento universal y público que persigue la prestación de una atención integral a la salud, orientada tanto a la promoción de la salud como a la prevención de enfermedades y con actuaciones asistenciales y de rehabilitación, siempre procurando un alto nivel de calidad y excelencia.
Este Sistema tiene su origen en la Ley General de Sanidad de 1986 la cual desarrolla el mandato constitucional del derecho a la protección de la salud y la encomienda a los poderes públicos de organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios.
Asimismo, el Sistema dispone de un amplio catálogo de prestaciones cuyo objeto es garantizar las condiciones básicas y comunes para una atención integral de calidad en el conjunto de los servicios, destacando entre ellas la prestación farmacéutica.
MINISTERIO DE SANIDAD, Y POLÍTICA SOCIAL (AHORA) LLEVABA, SEGÚN INDICAN USTEDES, QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "FUÉ AUTORIZADO EN 1983".
¿QUÉ HICIERON USTEDES EN CUÁNTO A "EL DERECHO DE PROTECCIÓN DE LA SALUD" Y "TUTELAR LA SALUD PUBLICA" RESPECTO DEL "MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"?.
POR SUPUESTISIMO QUE "NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA".

SIGUE EL MINISTERIO DE SANIDAD DICIENDO EN ÉSTA FECHA:
Esta prestación se rige por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que supuso un hito de enorme importancia para el Sistema Nacional de Salud.
¿QUE "HITO DE ENORME IMPORTANCIA PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD, EN RELACIÓN AL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" SUPUSO TAMBIEN ÉSTA LEY? NO CONTROL ALGUNO, NO MODIFICACIÓN PROSPECTO Y NO FICHA TÉCNICA; EN DEFINITIVA QUE USTEDES "LOS QUE POR EL MANDATO CONSTITUCIONAL DEL DERECHO A LA PROTECCIÓN DE LA SALUD" COMO SI EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA", NO ESTUVIERA AUTORIZADO, NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA.
CONTINUA EL MINISTERIO DE SANIDAD EN OTROS DE LOS MUCHOS APARTADOS:

El Sistema Nacional de Salud español es un sistema ampliamente descentralizado y desde el año 2002 todas las Comunidades Autónomas disponen del conjunto de competencias sanitarias previsto en la normativa vigente. El Sistema se concibe como el conjunto de los servicios de salud de la Administración del Estado y de las Comunidades Autónomas convenientemente coordinados en beneficio de la salud de los ciudadanos.

La prestación farmacéutica, según el artículo 16 de la Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad, comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible
para ellos y la comunidad.
¿NECESITÁBAMOS "LAS MUJERES DE ESPAÑA" EN EL CICLO DE LA MENOPAUSIA "UN POTENTE ANTIPSICÓTICO COMO ERA EL "AGREAL-VERALIPRIDA" PARA PALIAR LOS SOFOCOS?.
¿QUE NECESIDADES CLÍNICAS TENÍAMOS LAS MUJERES ESPAÑOLAS PARA QUE DE FORMA "INDISCRIMINADA" TOMARAMOS ESE "POTENTE ANTIPSICÓTICO"?.
LA INMENSA "MAYORÍA DE MUJERES" NINGUNA.
POR TANTO, EN ESTE APARTADO: TAMPOCO HICIERON NADA CON EL "AGREAL.VERALIPRIDA EN ESPAÑA".
CONTINUAREMOS, NO TIENE NINGÚN DESPERDICIO, ÉSTO QUE LES ESTAMOS RELATANDO.
¡¡¡ YA ENTENDEMOS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA, QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL "NO SABE NO CONTESTA RESPECTO A LA "MASACRE" QUE HIZO CON NOSOTRAS!!!!

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Experiencia de dos años en una consulta específica de sistema nervioso autónomo

[REV NEUROL 2009;48:566-571] PMID: 19472153 - Original - Fecha de publicación: 29/05/2009

J.A. Monge-Argilés, A. Fríes-Ramos, S. Martí-Martínez, C. Leiva-Santana

A pesar de la alta incidencia y prevalencia de la patología del sistema nervioso autónomo (SNA), esta parte de la neurología apenas ha merecido una atención específica en la asistencia clínica de nuestro país.

Objetivo.

Presentar nuestra experiencia de dos años en una consulta específica de SNA. Pacientes y métodos.

Pacientes enviados a la consulta de SNA por otros compañeros, en su mayoría neurólogos, entre abril de 2006 y abril de 2008, tras proponer unos criterios de inclusión y exclusión.

A todos los pacientes se les realizó anamnesis, exploración y analítica general. De forma individualizada, se realizaron test de Ewing-Clarke, versión española del test perfil de síntomas autonómicos, test de la mesa basculante, holter cardíaco, estudio urodinámico y test simpático reflejo, entre otros estudios complementarios.

Resultados.

Se realizaron 34 primeras consultas y 62 sucesivas. Los diagnósticos más frecuentes fueron los síncopes neurológicamente mediados y las neuropatías diabéticas autonómicas, pero se han diagnosticado otras entidades menos prevalentes. Las pruebas complementarias más rentables fueron el test de Ewing-Clarke y el test perfil de síntomas autonómicos. Los tratamientos farmacológicos más prescritos han sido, aparte de las benzodiacepinas, la paroxetina y la piridostigmina.

Conclusiones.

Como cabía esperar, los síncopes neurológicamente mediados y las neuropatías diabéticas con componente autonómico son las patologías más frecuentes en una consulta de SNA. Sin embargo, su diagnóstico y tratamiento individualizado, así como el de otras patologías autonómicas menos prevalentes, pueden requerir una atención específica. En nuestro conocimiento, se trata de la primera consulta de estas características en nuestro país.

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Pues nos ponemos a su disposición par hacer un estudio sobre las secuelas que nos ha dejado el Agreal del laboratorio Sanofi-Aventis.

¿Se atreven?

Salud...

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Sistema Nacional de Salud de España-Vol 27–Nº 4-2003

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Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud.
c) OTROS TRATAMIENTOS:
• De los síntomas vasomotores:
Cuando la THS está contraindicada o no es tolerada, aunque de menor eficacia, puede utilizarse clonidina (puede producir hipotensión ortostática), metildopa, o veraliprida (puede provocar hiperprolactinemia). Los progestágenos son tan eficaces como los estrógenos contra los sofocos. Los fitoestrógenos pueden actuar como moduladores estrogénicos selectivos, pero aún faltan estudios que avalen su uso. Recientemente ha sido propuesto que síntomas como pérdida del deseo sexual, pérdida de energía o vitalidad, humor bajo, incluso la pérdida de masa ósea y muscular podrían
estar relacionados en la mujer menopáusica con deficiencia de andrógenos(14), aunque su utilidad terapéutica es controvertida.

14. Davis SR. Androgen replacement in women: a commentary. J Clin Endocrinol Metab 1999;84: 1886-1891.
EFECTIVAMENTE, ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE EN LOS 22 AÑOS QUE LA "VERALIPRIDA" ESTUVO "AUTORIZADA" EN ESPAÑA, SU PROSPECTO, EN TODOS ESTOS AÑOS, SOLO INDICABA "HIPERPROLACTINEMIA"
SRA. CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ (REPRESENTANDO A Dª MARÍA TERESA PAGÉS) POR PARTE DE "ESPAÑA" EN LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE EL "DEBATE" DE LA "VERALIPRIDE-VERALIPRIDA" Y DEMÁS DRES. ESPAÑOLES QUE TAMBIÉN PARTICIPARON EN DICHO "DEBATE".
¿FUE ESO LO QUE LES INDICARON A TODOS LOS "EXPERTOS" DE LA EMEA, ALLÍ PRESENTES?.
¿FUE ESO LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, LO QUE EN SUS DOS INFORMACIONES QUE TUVIERON QUE APORTAR, INDICARON A LOS "EXPERTOS DE LA EMEA" SOBRE EL PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
Y QUE LA ATC ERA EN ESPAÑA LA CORRESPONDIENTE A " OTRAS HORMONAS SEXUALES Y "NUNCA" SE INDICÓ LA "LA CORRESPONDIENTE A UN ANTIPSICÓTICO".
Y QUE LA "DENOMINACIÓN" SIEMPRE FUÉ EN TODOS ESTOS "VEINTIDÓS AÑOS" D.C.I.
ESO ES LO QUE ESPERAMOS QUE USTEDES HAYAN DECLARADO EN LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.
"LA ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" LLEGAREMOS "HASTA DONDE UN ESTADO DE DERECHO NOS ASISTE" Y COMO "EUROPEAS" TAMBIÉN LLEGAREMOS A LOS ORGANISMOS COMPETENTES.
"DERECHOS HUMANOS" ETC.

PREGUNTA DE GUADALUPE Y LA PARÁLISIS FACIAL LEVE

¡Hola, mi nombre es Guadalupe y tengo parálisis facial leve, me gustaría saber cuanto es lo máximo que perdura!
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¡Hola Guadalupe!
Gracias por confiar en nosotras para saber más sobre tu enfermedad.
Primero te diremos que probablemente tu médico ya te habrá comentado sobre el tiempo que puede durar la parálisis facial que tú tienes.
En pocas palabras, te decimos que la paráliss facial leve suele tardar unos meses en desaparecer, te lo comento porque yo tuve y me duró unos 7 u 8 meses, me recetaron corticoides.
Entra en esta página: http://www.valleyfamilymedicine.com/servlet/com.beantree.client.vfm.ArticleRetrieveServlet?articleId=1106


Te explica diversos casos y grados de la Parálisis facial.
PRONOSTICO
􀂄 La parálisis de Bell causa ansiedad, pero no es peligrosa. El grado de recuperación depende de la magnitud del nervio dañado.
􀂄 La mejoría es gradual. El tiempo de recuperación varia, y algunas veces requiere varios meses.
􀂄 Los pacientes que sufren parálisis facial leve por lo general se recuperan completamente en varios meses. Un 80% a 90% de los pacientes con parálisis facial grave se recuperan completamente.
􀂄 La cirugía puede ayudar a mejorar la apariencia facial y la función muscular en pacientes que no se recuperan totalmente.
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Esperamos haberte sido de ayuda.

Salud...





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COMENTARIO DE AFECTADA SOBRE EFECTOS ADVERSOS DE "IDAPTAN, TRIMETAZIDINA": DISTONÍA FOCAL DE PIE

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Subdirección General de Seguridad de Medicamentos ¿No figura el Agreal-Veraliprida en la Base de Datos?

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El primer sistema de información desarrollado fue SILAB (siendo Subdirector General – Ramon Palop Baixauli), operativo desde 1 de enero de 2002 y al que están conectados diferentes Comunidades Autónomas. Recoge información relativa a: Autorizaciones; Certificados; Denuncias; Alertas; Normas y Mayoristas. Asimismo y al igual que otros aplicativos, esta desarrollado en plataforma: WEB, INTERNET y
Microsoft.
El segundo sistema fue FEDRA (Sistema Español de Farmacovigilancia), sin duda el proyecto mas importante dentro del concepto de seguridad de medicamentos, que se desarrolló por varios motivos entre los que cabría destacar los siguientes: En primer lugar se pretendía disponer de un sistema integrado con RAEFAR, es decir, con la Base de Datos de Especialidades Farmacéuticas autorizadas. En segundo lugar, cumplir con la normativa emanada de ICH (international Conference Harmonisation) que es un referente mundial.
Y en tercer lugar, atender a la necesidad de incorporar y utilizar el diccionario MEDDRA.

El Programa de formación para Centros Regionales se realizó la 1ª semana de marzo de 2004. La Fase de producción estaba prevista 01/07/04 e incluso se tenía ya perfilada su ampliación con el desarrollo del Módulo de Generación de Señales, Indicadores de Actividad/Calidad, algunos nuevos Informes de salida de datos, el modulo de Notificaciones de Reacciones Adversas procedentes de Ensayos Clínicos y el desarrollo de un módulo para la Gestión del diccionario MedDRA.

Otro proyecto acometido en este periodo de tiempo fue GESTO (Estudios de Postcomercialización) siendo Jefe de la División de Farmacovigilancia - Francisco de Abajo y que se encuentra en fase de producción desde 01/07/2003. En este proyecto participaron las CC.AA. y los resultados extraordinariamente positivos que se obtuvieron, animaron a proseguir con las líneas maestras que habían sido trazadas.
Otros proyectos en sistemas de información desarrollados en 2003, fueron y en primer lugar la Aplicación de Fichas Técnicas que puede ser consultada en la Pagina WEB y que contiene todas aquellas que corresponden a medicamentos autorizados desde la creación de la AEM. En
segundo lugar el Formulario Nacional (siendo Jefe de la División – Alejandra Wardulaki) que podía ser adquirido en las oficinas del B.O.E. desde el 15 de diciembre de 2003 y que naturalmente era un sistema separado del resto de aplicaciones de la AEM. En tercer lugar la aplicación de
Seguimiento de Actuaciones Inspectoras (finalizado el 01/03/2003), siendo Subdirectora General – Estrella Sintas, que gestiona la actividad inspectora desde puntos de vista diferentes a los que incorpora SILAB. Por último, el sistema de gestión de Precios de Referencia (P.R.), siendo Jefe de Informática – Alberto Gómez Lafón y que constituye un aplicativo temporal, ya que hasta el momento no se ha
podido conseguir desarrollar un sistema parametrizado que sirva para el calculo de los P. R., independientemente de los criterios que puedan marcarse.
EN FIN QUE LEYENDO ÉSTO, ENTENDEMOS QUE EL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" "NO FIGURABA POR NINGUNA PARTE".
NOS PUEDE DECIR LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, FARMACOVIGILANCIA ¿PORQUÉ CON EL AGREAL-VERALIPRIDA, NO HICIERON NADA?.
YA ENTENDEMOS LAS "LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" PORQUÉ NO SE "PRONUNCIAN" EN RELACIÓN AL "AGREAL-VERALIPRIDA".
¿PIENSAN USTEDES QUE CON LA "MASACRE" QUE HAN HECHO CON NOSOTRAS, CON REMITIRNOS A QUE VAYAMOS "VÍA CIVIL" CONTRA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "ES SUFICIENTE" ?.
ESTÁN PERO MUY "EQUIVOCADOS".

FRANCE-AGREAL-VERALIPRIDE ¿EN ESPAÑA UN ANTIPSICÓTICO PERMISO DE MARKETING?

(Roselyne Bachelot, Ministre Santé en Francia)

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L’Agréal® (véralipride) médicament contre les bouffées de chaleur a fait l’objet comme tout médicament d’une surveillance spécifique (pharmacovigilance) depuis sa mise sur le marché, en 1979. Conséquence, 588 cas d’effets indésirables ont été rapportés, dont 60 % d’ordre psychiatrique et 52 % d’ordre neurologique (chaque notification pouvant rapporter plusieurs évènements). En clair : l’Agréal® peut entraîner des symptômes extrapyramidaux (gestes incontrôlés de raidissement) et des dyskinésies (désordre des mouvements) potentiellement irréversibles, quand les prises excèdent 3 mois. L’arrêt ou l’interruption du médicament peut-être également à l’origine d’états dépressifs et anxieux.
Les faits ne sont pas nouveaux. Déjà en 2005, une enquête avait été mise en place en raison d’une augmentation des cas d’effets indésirables en Europe ! Après réévaluation de la balance bénéfices/risques, la Belgique et le Luxembourg n’ont pas changé leurs recommandations. L’Italie, le Portugal, et la France ont laissé l’Agréal® en vente, tout en renforçant dans le même temps l’information aux patientes sur les effets indésirables, et en limitant la durée des prises à 3 mois. L’Espagne en revanche a, dès juin 2005, retiré son AMM (Autorisation de mise sur le marché) au laboratoire Grünenthal qui fabrique la molécule… D’où la réévaluation lancée l’année suivante sur demande de la Commission européenne afin d’adopter une position commune.
Certes, le taux d’événements neurologiques et psychiatriques indésirables rapportés reste relativement faible (en France, respectivement 0,25 et 0,096 cas par millions de jours de traitement). Cependant, aux yeux des autorités sanitaires, il est trop élevé compte tenu de la réelle efficacité du médicament sur les bouffées de chaleur. En effet, selon les études menées, l’action de la molécule reste... "modérée" explique-t-on à l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).
L’Afssaps recommande à toutes les femmes actuellement sous Agréal® de ne pas interrompre seules, ni brutalement leurs prises. En effet, si le médicament est retiré, c’est en partie parce qu’il comporte des risques de dépression et d’anxiété au moment de son sevrage... Donc, si vous êtes sous traitement, prenez contact avec votre médecin pour mettre en place un arrêt progressif, et envisager les alternatives thérapeutiques possibles.
http://www.medisite.fr/medisite/4-Vous-etes-sous-traitement.html


El Agreal ® (véralipride) medicamento contra los sofocos ha sido como una droga específica de vigilancia (farmacovigilancia) desde su comercialización en 1979. En consecuencia, 588 casos de reacciones adversas se han notificado, incluidos 60% psiquiátricos y el 52% neurológicas (cada notificación puede traer varios eventos). En claro: Agreal ® puede causar síntomas extrapiramidales (movimientos incontrolados rigidez) y discinesia (trastornos del movimiento) potencialmente irreversibles, cuando la captura sea superior a 3 meses. El cese o interrupción de la droga también puede causar depresión y ansiedad.
Los hechos no son nuevos. Ya en 2005, una investigación se había puesto en marcha debido a un aumento de eventos adversos en Europa! Después de la reevaluación el balance beneficio / riesgo, Bélgica y Luxemburgo no han cambiado sus recomendaciones. Italia, Portugal y Francia han dejado Agreal ® ventas, mientras que al mismo tiempo la información a los pacientes acerca de los efectos secundarios, y limitar la duración de tomarse 3 meses. España, sin embargo, desde junio de 2005, retiró su MA (Permission Marketing) en el laboratorio que fabrica Grünenthal molécula ... Cuando la revalorización iniciada en el año siguiente a petición de la Comisión Europea a adoptar una posición común.
Si bien la tasa de eventos neurológicos y psiquiátricos informaron reacciones sigue siendo relativamente bajo (en Francia, respectivamente, 0,25 y 0,096 casos por millón de días de tratamiento). Sin embargo, a los ojos de las autoridades sanitarias, es demasiado alto habida cuenta de la eficacia real del fármaco sobre los sofocos. De hecho, según los estudios, la acción de la molécula sigue siendo ... "moderado" dice en la Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).
La Afssaps recomienda que todas las mujeres en la actualidad no sólo Agreal ® o dejar de repente de su captura. En efecto, si la droga es retirada, en parte porque se trata de riesgo de la depresión y la ansiedad en el momento del destete ... Así que si estás en tratamiento, póngase en contacto con su médico para establecer un gradual y considerar las posibles alternativas terapéuticas.

EXPERTO CUESTIONA LA VACUNA CONTRA LA GRIPE CUANDO FALTAN FÁRMACOS ESENCIALES

( le odio cuando no estamos seguros que inoculamos contra la tensión correcta del virus de gripe)- Comic-

EFE. Madrid

El interés por desarrollar una vacuna contra la gripe A, que "ni de lejos" está causando los "estragos" que producen otras pandemias en el mundo, ha sido cuestionado hoy por Eduardo Soler, miembro del Consejo de Administración del Concord, la Confederación de ONG europeas.
Soler ha hecho estas declaraciones durante la presentación de un libro en el que varios expertos analizan el acceso universal a los medicamentos, titulado "Esenciales para la vida", y financiado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (Aecid) y la Diputación General de Aragón.
El virus de la gripe A, que afecta a los países ricos, ha generado un movimiento de "gran importancia" para promover una profilaxis, cuando aún no se conoce su "eficacia real" y sin tener en cuenta otras necesidades más apremiantes en materia de salud, ha comentado.
Tras calificar esta situación de posible "irresponsabilidad", ha insistido en que todavía no se conoce "ni a quién ni cómo puede proteger" la vacuna contra esta enfermedad y, sin embargo, ha logrado reabrir el debate sobre las patentes y las leyes de comercio y protección intelectual.
"No vayamos tan rápido", ha matizado Soler, quien se ha referido a la necesidad de "redefinir" las prioridades en I+D y al uso racional de los medicamentos, para mejorar el acceso a tratamientos básicos en todos los países del mundo.
Estas son algunas de las conclusiones de la publicación promovida por Farmacéuticos Mundi, que se ha presentado en la sede española del Parlamento Europeo, y que forma parte de una campaña dirigida a promover un debate sobre la búsqueda de soluciones para que la salud sea "un derecho universal y no un privilegio".
Sergio Galán, de la AECID, ha aportado algunas cifras que revelan la desigualdades existentes en el mundo, ya que más de un tercio de la población mundial carece de acceso a medicamentos esenciales y la mitad de ellos se venden de forma inadecuada y son usados de forma incorrecta.
La posibilidad de acceder a fármacos indispensables evitaría que uno de cada seis niños muera antes de cumplir su quinto cumpleaños o que en el África Subsahariana una de cada dieciséis mujeres fallezca durante el embarazo o el parto.
Los expertos han llamado también la atención sobre el hecho de que el 88 por ciento de las personas con VIH no tiene acceso a los retrovirales, mientras que cada año se producen entre trescientos y quinientos millones de casos de malaria en el mundo, el 90 por ciento de ellos en África

http://www.adn.es/sociedad/20090526/NWS-1338-Experto-esenciales-cuestiona-farmacos-vacuna.html

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¡Muy bien explicado Dr. Soler, claro y conciso!

La Malaria ha matado a millones de personas en todo el Mundo y no se ha declarado una pandemia, y eso que la inmigración está por todos los países y también sería un foco de infección. ¿Porqué?

La próxima vacuna de la gripe-A, ¿dónde se ha experimentado, que conclusiones hay de los estudios?. Ni se ha experimentado ni estudiado porque no da tiempo, se va a experimentar con el pueblo liso y llano.

¿Porqué han dado la alarma de esta gripe?, porque los Gobiernos que compraron el Tamiflú y Relenza se les caduca al año que viene o al otro y la inversión que hicieron no se puede perder, aun a costa de la salud de los contribuyentes.

¿Qué ha pasado con la Vacuna del Papiloma Humano/Cérvix/Cuello de Útero, y de las niñas enfermadas y todavía sisn recuperar por su causa?. Silencio, les ha venido muy bien lo de la gripe-A- para tapar otros asuntos.

¿Qué pasará cuando Sanofi saque la vacuna contra el Dengue, habrá otra pandemia?

- SÍ

¿Qué ha pasado con el Agreal/Agradil/Aclimafel/Veraligral/Veraligral-T/etc...?, pues parecido pero durante 23 años en el mercado y enfermando a millones de mujeres de todo el Mundo, ¿se estudió, se valoró el factor beneficio-riesgo, se buscó todo tipo de estudios (que los había aunque digan que no, pero nosotras lo demostraremos), se revisó, se cumplio con la normativa europea de farmacovigilancia, etc., etc., etc.? No, no, no, no.

Ministerio de Sanidad, Agencia Española del Medicamento, Sanofi-Aventis, seguimos en la lucha, no lo duden ni por un momento, vamos a ser como una espinita que no logran sacar de sus instituciones y que vamos a seguir introduciendo. ¡NO NOS MOVERÁN!.

Salud...

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LLAMAMIENTO DE MÉXICO - GABRIELA CAMPOS -

Invito a todas las afectadas por el Aclimafel (Veraliprida) a hacer contacto conmigo para reportar sus casos a través de Farmacovigilancia de Médica Sur, quien me ha ayudado reuniendo casos y reportándolos a la COFEPRIS, quien rechaza el dar la Alerta o poner sus efectos secundarios o reacciones adversas graves como son la Depresión, elevación de la prolactina, efectos parkinsonianos (rigidez), fobias, miedos, afección del hipotálamo (emociones), hasta intentos de suicidio, síntomas de abstinencia como una droga, etc.

La manera de lograr que lo retiren del mercado es acumulando "casos". Este medicamento es un Antipsicótico que "descubren" que sirve para quitar los "bochornos" propios del Climaterio.

Si por la Influenza hubo tal movilización, me pregunto si las autoridades de salud de México, se han preocupado por llevar estadísticas sobre este medicamento en particular aunado a que, los médicos desconocen sus reales efectos, no lo relacionan con el Aclimafel/Agreal/Veraliprida.

Mientras tanto habrá mujeres que sufran las reacciones adversas y que se confunden con una Depresión.

Muchas de ellas como las que me han contactado, sienten pena de aceptar esta enfermedad por sentirse estigmatizas, ya que eso representaría estar "un poco loca" o fuera de los límites que marca la sociedad.

Por favor ayúdenme a ayudar, ya que la fuerza de los laboratorios es inmensa.

Gabriela Campos

____________________________________

Gabriela, como siempre te hemos dicho, puedes contar con nosotras para lo que sea y lograr la retirada de este veneno, Aclimafel/Agreal/Veraliprida/e.

Desde la ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS", nos unimos al llamamiento de Gabriela gcamposat@prodigy.net.mx ,

y de Emma afectadasaclimafel@hotmail.com ,

para que todas las afectadas mexicanas por el medicamento Aclimafel se unan y luchen junto con estas dos amigas-luchadoras-afectadas para la retirada y atención médica de todas. Cuesta poco ponerse en contacto y podéis conseguir mucho. ¡Con el coraje que sabemos que tenéis todas!

Salud...

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FRANCE-AGREAL-VERALIPRIDE-ENCUESTA 2005

Afssaps a lancé une pharmacovigilance survery en Février 2005 et que, le 21 Juillet 2005, a recommandé que le médicament se maintenir sur le marché, à condition qu'une série de modifications soient apportées à te SPC (limitd traitement à 3 mois, contre de l'utilisation concomitante avec neuroleptiques, antisychoticsImprimir
et les anti-émétiques, reinfoced avertissements sur le risque de dyskinésies et des syndromes parkinsoniens nécessitant l'arrêt du traitement, et la, et l'apparition éventuelle de troubles de l'humeur et d'anxiété, en particulier entre les deux cours de tratment ou à la suite de l'arrêt).
ET NOUVELLES PERSPECTIVES OU CPS VENTE 2006 ???????

TRADUCTOR INTERNET
Afssaps farmacovigilancia (Francia), lanzó una encuesta en febrero de 2005 y que, el 21 de julio de 2005, recomendó que el medicamento debe mantenerse en el mercado, a condición de que una serie de cambios en la prescripción SPC (limitando el tratamiento a 3 meses, contraindicación del uso concomitante con neurolépticos, antpsicóticos y antieméticos, añadiendo advertencias sobre el riesgo de disquinesias y síndromes parkinsonianos que requieren tratamiento de retirada, y la posible aparición de trastornos del estado de ánimo y de ansiedad, especialmente entre los dos ciclos de tratamiento o después de la interrupción).

Y EL NUEVO PROSPECTO SALE EN 2006 ?????

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IMPAGO EN LOS JUZGADOS - COMUNIDAD VALENCIANA

La Conselleria, condenada por adeudar 172.000 euros a una empresa encargada del mantenimiento de las sedes judiciales.

El impago durante tres años de los arreglos, reparaciones y mantenimiento de los aparatos de climatización en los juzgados de la Comunitat Valenciana ya tiene un pronunciamiento jurídico. Pese a que la Conselleria de Justicia había reconocido su condición de morosa con la empresa Germanías de Instalaciones y Servicios S. L., la Administración indicó la imposibilidad del pago por «hallarse pendientes del crédito adecuado y suficiente».
Tras una pelea de más de cinco años por parte de la firma afectada, el Tribunal Superior de Justicia (TSJ) impone ahora el pago al Consell de 172.931 euros. Pero la cifra será incluso mayor, pues la sentencia fija además el abono de los intereses generados desde las fechas entre las que se produjo el impago, entre 2004 y 2006.
Tras el contrato de mantenimiento firmado entre la Generalitat y la empresa, Justicia dejó de pagar algo más de una veintena de facturas. Según consta en la página web de Germanía de Instalaciones, la empresa se dedica a «mantenimientos varios» dentro del Palacio de Justicia de Valencia y se ocupa también de las instalaciones de calefacción y aire acondicionado de las sedes judiciales de Castellón y Valencia.

Rechazo inicial
Pese a que la Conselleria rechazó inicialmente el pago de los miles de euros tras la reclamación de la firma, posteriormente la propia Administración reconoció la deuda. Y Germanías de Instalaciones y Servicios aceptó que la cifra que se le debía era de 172.000 euros más intereses.
Ante este acuerdo, el TSJ poco más tuvo que hacer que recoger en un dictamen judicial la obligatoriedad de la Conselleria de abonar esta cantidad, como consta en la sentencia de la sala de lo Contencioso-Administrativo. El fallo anula la resolución de Justicia que rechazaba el abono y reconoce el derecho de la empresa a recibir esa cantidad.
No es, ni mucho menos, la primera vez que el Tribunal Superior valenciano condena a la Administración por un impago de varios años en relación con alguna contratación. Pero, si alguna Conselleria se lleva la palma en este campo, esa es sin duda la de Sanidad.
La última y escandalosa prueba de ello llegó el pasado mes de febrero. Como publicó LAS PROVINCIAS, un conjunto de sentencias hechas públicas en esa fecha obligaban a Sanidad al pago de la cuantiosa cifra de 68 millones de euros por impagos a medio centenar de empresas.
En aquella ocasión, la mayoría de firmas afectadas eran laboratorios médicos y proveedores de productos farmacéuticos. El medio centenar de sentencias fueron dictadas entre 2007 y 2008. Sólo la firma Sanofi-Aventis, líder mundial del sector, se vio afectada por esta deuda con la nada desdeñable factura de 11 millones de euros.
http://www.lasprovincias.es/valencia/20090527/valenciana/impago-juzgados-20090527.html

PRECISAMENTE ÉSTA CONSELLERIA DE LA COMUNITAT VALENCIANA, NO LE FACILITA LOS TRÁMITES PARA LOS "HISTORIALES MÉDICOS A LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA" DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" Y ADEMÁS EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL, COMO EMPRESA PRIVADA QUE SON LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS "TAMPOCO" LES OBLIGA A HACER "PÚBLICO" EN ESPAÑA LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" SOBRE "AGREAL-VERALIPRIDA".
¿PORQUÉ SERÁ?
¿PORQUÉ SERÁ "AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL?
¿PORQUÉ SERÁ "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA?
¿Y QUÉ NOS PUEDE DECIR A LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA "EL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA"?.
¿AUN SE ESTÁ PENSANDO QUÉ DECIRNOS, CUANDO POR CORREO ELECTRÓNICO NOS COMUNICÓ QUE LO HARÍA CUANDO LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SE PRONUNCIARA?.
¡PUES SI QUE LE CUESTA HACERLO, YA VAMOS PARA DOS AÑOS QUE LA EMEA., LO HIZO!.
QUIZÁS VAYA USTED SR. ZAPATERO EN LA "LÍNEA" DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO:
"NO PODEMOS PRONUNCIARNOS, YA QUE EL ASUNTO "AGREAL-VERALIPRDA" SE ENCUENTRA EN PROCESOS "JUDICIALES".
¿NO LO ESTABA TAMBIÉN EN FEBRERO DE 2007 Y LA MENCIONADA AGENCIA DEL MEDICAMENTO "FILTRÓ" UNA "NOTA INFORMATIVA" INDICANDO MILES DE DISPARATES CON RELACIÓN AL "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" PARA FAVORECER A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS EN LOS JUICIOS?.
¿NO SERÁ QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD CON "AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" TIENEN IGUAL DE CULPABILIDAD EN ESTE ASUNTO?.
LES RECORDAMOS: "ES OBLIGACIÓN DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL" VELAR, CONTROLAR, REVISAR "TODO MEDICAMENTO QUE SE AUTORICE EN ESPAÑA".
A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y DEMÁS "LABORATORIOS": ESTÁN "OBLIGADOS" A INFORMAR SOBRE CUALQUIER CAMBIO DE UN MEDICAMENTO "AUTORIZADO" BIEN POR "REACCIONES ADVERSAS" BIEN POR "ESTUDIOS CIENTÍFICOS" QUE ADVIERTAN DE CUALQUIER CIRCUNSTANCIA, SOBRE MEDICAMENTOS "AUTORIZADOS" Y QUE NO LO RECOJE EN LA "FICHA TÉCNICA" Y SU "PROSPECTO" EN PERJUICIO DE LA SALUD HUMANA.
NADA DE ÉSTO SE HIZO CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA NI POR PARTE DEL MINISTERIO NI POR PARTE DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.





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VERALIPRIDE "NUNCA AUTORIZADO EN ESTADOS UNIDOS"

Veralipride (INN; brand names Agreal and Agradil) is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause. It was first authorised for use in 1979. Veralipride has never gained approval in the United States. ESPAÑOL:
Veralipride (INN; nombres de marca Agreal y Agradil) es un medicamento neuroléptico benzamida indicado en el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con la menopausia. En primer lugar, se autoriza el uso en 1979.

VERALIPRIDE nunca ha obtenido la aprobación en los Estados Unidos.
PUES QUE SEPA TODO EL "MUNDO" QUE EN ESPAÑA, AL NO TENER "FICHA TÉCNICA" UN "PROSPECTO" QUE NO INDICABA NADA, TOMÁBAMOS EL "AGREAL-VERALIPRIDA" AÑO-AÑOS Y MAS AÑOS, HASTA DONDE LE CONSTA A ESTA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" "" DIECISÉIS AÑOS""".
O NO ES CIERTO "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL".
O NO ES CIERTO "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
ESPERAMOS QUE EN EL "DEBATE DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" ASÍ LO INDICARAN.
Veralipride
Systematic (IUPAC) name
N-[(1-allylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-(aminosulfonyl)-2,3-dimethoxybenzamide
Identifiers
CAS number
?
ATC code
?
PubChem
47979
Chemical data
Formula
C17H25N3O5S
Mol. mass
383.4625 g/mol
Synonyms
2,3-Dimethoxy-N-[(1-prop-2-enylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-sulfamoylbenzamide
Pharmacokinetic data
Bioavailability
?
Metabolism
?
Half life
?
Excretion
?
Therapeutic considerations
Pregnancy cat.
?
Legal status
withdrawn
Routes
Oral

¿CÓMO PARA UN ANTIPSICÓTICO, TANTOS INTERROGANTES?

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• Agreal® Product Litigation--• Agreal ® Producto Litigios-2008-Sanofi Aventis

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The Group faces civil, criminal or administrative claims chiefly in Spain from women alleging that themenopause treatment Agreal® (veralipride) has caused a range of neurological and psychological harm. In 2007,decisions in suits involving several hundred claimants were handed down by civil tribunals in Spain. In themajority of cases to date, the decisions have been favorable to the Group, generally on the basis of a finding thatcausation was not proven by the claimants and/or that the leaflet gave adequate notice of potential side effects. Asmall number of the civil cases have been decided adversely to sanofi-aventis and sanofi-aventis has appealedeach of these. On November 27, 2007 the Appeal Court of Barcelona confirmed a decision holding that theproduct is defective due to insufficient information in the leaflet on side effect. Sanofi-aventis hasappealed against this decision before the Tribunal Superior de Justicia de Catalonia. Any amounts awarded todate have not been material. A substantial number of claims remain to be adjudicated, and new civil, criminaland administrative claims have been recently filed. There can be no assurance that cases decided to date will berepresentative of future decisions and that additional claims will not be filed in Spain or other countries.
TRADUCTOR INTERNET:
El Grupo se enfrenta a juicios civiles, penales o reclamos administrativos, principalmente en España de las mujeres que alegan que el tratamiento para la menopausia, Agreal ® (veralipride) ha provocado una serie de daños neurológicos y psicológicos.


En 2007, decisiones en la participación de varios cientos de mujeres reclamantes fueron dictadas por los tribunales civiles en España. En el mayoría de los casos hasta la fecha, las decisiones han sido favorables para el Grupo, en general, sobre la base de la conclusión de que la causalidad no se había probado por los reclamantes y / o el prospecto que dio la notificación adecuada de los posibles efectos secundarios.


Un pequeño número de los casos civiles se han decidido adversamente a sanofi-aventis y sanofi-aventis ha recurrido cada uno de ellos.


El 27 de noviembre de 2007, el Tribunal de Apelación de Barcelona confirmó la celebración de una decisión que el producto es defectuoso debido a la falta de información en el prospecto sobre los efectos secundarios. Sanofi-aventis ha presentado recurso de apelación contra esta decisión ante el Tribunal Superior de Justicia de Cataluña. Todas las sumas concedidas a la fecha no han sido materiales. Un gran número de reclamaciones pendientes de ser juzgados, y los nuevos derechos civiles, penales reclamos administrativos y han sido recientemente presentada. No puede haber ninguna garantía de que los casos resueltos hasta la fecha se representante de las futuras decisiones y demandas adicionales que no se presentó en España o en otros países.

APRES 26 ANS-existe Étude scientifique -AGREAL-VERALIPRIDE

Veralipride, Agréal*, précautions d'emploi renforcées.
Le véralipride est un vieux neuroleptique de type benzamide qui n'a été commercialisé que dans quelques pays dont la France dans une indication tout à fait particulière : « traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée ».
L'Afssaps et le Laboratoire Grunenthal qui commercialise Agréal* viennent de rappeler (avril 2006), en modifiant son RCP, qu'il s'agit d'un neuroleptique dont il partage les inconvénients avec de plus la possibilité d'allonger l'espace QT et de donner des troubles du rythme cardiaque.
Au lieu d'alourdir le RCP d'Agréal* il eut été possible d'alléger la pharmacopée française de sa présence.
TRADUCTOR INTERNET:
El véralipride es un antiguo tipo benzamida neurolépticos que se ha comercializado en algunos países como Francia indicó en un muy especial "el tratamiento de sofocos asociados a la desactivación de las manifestaciones de la menopausia confirmada psychofonctionnelles. La Afssaps, Laboratorio Grünenthal y comercialización de Agreal * acaba de recordar (de abril de 2006), al cambiar su etiqueta, es un neuroléptico que comparte los inconvenientes con la posibilidad de ampliar el QT y proporcionar arritmias cardiacas . En lugar de cargar a la RCP de Agreal * era posible reducir la Farmacopea Francesa de su presencia.

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EFECTOS ADVERSOS DE LA "PÍLDORA DEL DÍA DESPUÉS (PDD)"

Carlos Adanero (Pamplona)

Como farmacéutico, ante la posible aprobación de la dispensación libre, sin receta ni supervisión médica, de la PDD (píldora del día después) en las farmacias, me gustaría hacer un conjunto de reflexiones de tipo profesional:

1. Como todo medicamento, el levonorgestrel (principio activo) tiene efectos secundarios. Como no lleva suficiente tiempo en el mercado (se aprobó en 2001) su plan de farmacovigilancia aún está incompleto; si bien es cierto que los efectos indeseables no parecen ser de demasiada importancia, (sangrado, dolor de cabeza…) nadie en su sano juicio puede afirmar que no los vaya a tener y graves a largo plazo (caso del Agreal®, por recordar alguno reciente). En todo caso hay documentadas un conjunto de interacciones serias.

2. La experiencia con niñas menores de 16 años es inexistente, según consta en la propia ficha técnica del producto.

3. En la ficha técnica del producto consta que no es más que un método anticonceptivo de emergencia y bajo ningún concepto un método anticonceptivo más. Si no hay control médico y su dispensación no consta en la historia terapéutica de la paciente, se pueden cometer abusos que pongan en peligro la salud de la misma.

5. Datos apuntan a que se abandona el uso de otras medidas higiénico sanitarias ( condón) y aumenta el riesgo de contraer enfermedades de trasmisión sexual.

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levonorgestrel
Generic Name: levonorgestrel

Brand Names: Norplant System

¿Qué es levonorgestrel?
Levonorgestrel es una forma de progesterona, la cual participa en la concepción. Levonorgestrel se usa para impedir el embarazo al inhibir la ovulación (la liberación de un huevo del ovario) y aumentar el grosor de la mucosidad cervical, lo cuál hace difícil el desplazamiento de la esperma hacia el útero.
Levonorgestrel se usa para impedir el embarazo por un período que puede durar hasta 5 años.
Levonorgestrel puede usarse también para fines distintos a los que se señalan en esta guía del medicamento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre levonorgestrel?Evite fumar cigarrillos mientras use levonorgestrel. El fumar aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o desarrollar un coágulo sanguíneo.
Levonorgestrel no le protege contra las enfermedades de transmisión sexual - incluyendo el VIH y el SIDA.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar levonorgestrel?
Antes de usar levonorgestrel, dígale a su médico si usted tiene
la presión arterial alta, angina o enfermedad cardiaca;
ha tenido un accidente cerebrovascular;
un problema de sangramiento o de coagulación de la sangre;
enfermedad del hígado;
cáncer de seno, cáncer del útero u otro cáncer relacionado a una hormona;
sangramiento vaginal anormal, sin haberse diagnosticado;
un historial de hipertensión intracranial (aumento en la presión sanguínea en el interior de la cabeza);
diabetes;
un aumento en el nivel de colesterol en la sangre;
migrañas;
asma; o
convulsiones o epilepsia.
No podrá usar levonorgestrel, o tal vez requiera un dosis más baja o un control especial durante el tratamiento si usted tiene cualquiera de las condiciones mencionadas arriba.

El levonorgestrel está clasificado por la FDA en la categoría X de Riesgos a la Gestación. Esto quiere decir que levonorgestrel causa defectos de nacimiento a los bebés nonatos. Los cambios hormonales durante el embarazo pueden tener efectos negativos muy peligrosos para el bebé nonato en desarrollo. El uso de levonorgestrel durante la etapa inicial del embarazo no siempre es perjudicial para el bebé en desarrollo. Notifique inmediatamente a su doctor si cree que puede estar embarazada. Las hormonas en levonorgestrel pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de usar levonorgestrel si está dando de amamantar al bebé.
¿Cómo debo usar levonorgestrel?
Use levonorgestrel exactamente como lo indique su médico. Si usted no entiende estas instrucciones, pídale a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen.
¿Qué debo evitar mientras uso levonorgestrel?

Evite fumar. El fumar aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, o un coágulo sanguíneo.
Levonorgestrel no la protege contra las enfermedades de transmisión sexual - que incluyen el VIH y el SIDA.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de levonorgestrel?

Si siente alguno de los siguientes efectos secundarios de gravedad, busque atención médica de emergencia o comuníquese con su médico de inmediato:
una reacción alérgica (dificultad al respirar, cierre de la garganta; hinchazón de los labios, lengua o cara; o ronchas);
un coágulo sanguíneo en el pulmón (falta de aire al respirar o dolor de pecho);
un coágulo sanguíneo en un brazo o en la pierna (dolor, rojez, hinchazón, o entumecimiento del brazo o pierna);
dolores de cabeza con un cambio en la frecuencia, intensidad, o duración, o que no suelen terminar o van acompañados de cambios en la visión;
presión arterial elevada (dolor de cabeza severo, calentura, visión borrosa); o
daño al hígado (color amarillo de la piel u ojos, náusea, dolor o malestar abdominal, sangramiento inusual o contusiones, fatiga severa).
una infección en el área de inserción;
dolor, entumecimiento o hormigueo en el brazo con las cápsulas implantadas; o
desplazamiento de las cápsulas bajo la piel.
Es más probable que otros efectos secundarios de menor gravedad ocurran. Hable con su médico si siente
sangrado menstrual profuso o prolongado, intermitente;
ciclo menstrual sin sangre;
dolor, hinchazón, o contusiones en el área de inserción;
dolor de cabeza o mareo;
náusea,
sensibilidad en los senos;
cambios en peso o apetito;
piel grasosa o acné; o
cambios en el crecimiento del pelo.
Pueden ocurrir también otros efectos secundarios que no se hayan señalado aquí. Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia.
¿Qué otras drogas afectarán a levonorgestrel?
Otros medicamentos pueden disminuir la eficacia de levonorgestrel. Hable con su médico y farmacéutico antes de tomar alguna medicina, ya sea recetada o no, incluyendo vitaminas, minerales, y los productos herbarios, mientras esté usando levonorgestrel.
¿Dónde puedo obtener más información?
Su farmacéutico tiene más información acerca de levonorgestrel preparada para el uso de los profesionales de la salud que usted puede leer.
¿Cómo se ve mi medicamento?
Levonorgestrel se encuentra disponible bajo el nombre de marca Norplant System. También pueden haber otras fórmulas genéricas o de marcas reconocidas. Pregúntele a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga con respecto a este medicamento, sobre todo si es nuevo para usted.

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