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domingo, 15 de febrero de 2009
Benzodiazepina Awareness Network - RED DE CONCIENCIACIÓN DE BENZODIAZEPINAS
A: Los fabricantes benzodiacepinas, los médicos para prescribir, la FDA y la OMS
Nosotros, las personas que figuran a continuación, han firmado esta petición por vía electrónica con el propósito de hacer saber que la adopción de las benzodiazepinas, según lo estipulado por nuestros médicos, se tradujo para nosotros en la adicción injustificado grave, crónica diagnostica la enfermedad, la angustia emocional profundo y una incapacidad general para funcionar normalmente durante largos períodos de tiempo durante la fase de intento de retirada .
Todos sabemos que tomar medicamentos de venta con receta incluyen tomar algunos riesgos y que con cada uno un porcentaje de los pacientes son propensos a experimentar resultados adversos. Creemos firmemente sin embargo, que los riesgos relacionados con la toma de benzodiazepinas drogas es mucho mayor que lo que dice la comunidad médica y de lo que nuestros gobiernos se dan cuenta. Ciertamente mucho mayor de lo que nunca se dijo. Son extremadamente adictivo. El grado de sufrimiento causado por el síndrome de abstinencia de benzodiazepinas es enorme en comparación con la de otros e incluso la prescripción de medicamentos de receta no retiradas. También creemos que el porcentaje de pacientes negativamente afectadas por la benzodiazepina drogas es mucho mayor que lo que dicen nuestros médicos, nuestros gobiernos y, quizás, incluso a los fabricantes de estos medicamentos, tales como Roche, Wyeth y Upjohn realidad.
Esperamos que esta petición contribuirá a demostrar a nuestros médicos, nuestros gobiernos y también a las compañías farmacéuticas responsables de la fabricación de la adicción a la benzodiazepina que no es un pequeño problema que afecta sólo a un puñado de personas, ya queeso se nos quiere hacer creer. Este es un problema mundial de proporciones epidémicas. Hay que abordar de inmediato. Pero primero, tiene que ser reconocido.
A diferencia de la adicción de la calle voluntario de drogas como la cocaína y la heroína, no hay en este momento ningún protocolo de tratamiento y carece de antídoto para esta singular iatrogenia, (Dr. inducida) adicción. Los síntomas de abstinencia son severos y debilitantes. El plazo para la recuperación es más largo en duración que la que se requiere de ninguna de las mencionadas drogas ilegales o de cualquier otra droga de la que sabemos.
Los beneficios generados por estas benzodiacepinas, no sólo para Roche y otros fabricantes, pero para el Dr. 's que prescribir, y para las farmacias que venden staggers la imaginación. Sin duda, es en su interés mutuo para negar la verdad sobre el grado de adicción a las benzodiacepinas y las enfermedades relacionadas con el y sugerir que se trata de los pacientes, los medicamentos que no son el problema. Esta petición la intención de demostrar que están equivocados.
Nuestras vidas han sido inesperadamente, undeservingly y negativamente afectada por una benzodiazepina de drogas. Estamos unidos en el espíritu por el deseo de la verdad para ser conocida y para que otros se ahorrarán el sufrimiento que hemos experimentado de primera mano.
Atentamente,
El que suscribe
Ver Actualidad Firmas
_________________________________________________________________________
Queridos amigos, yo acabo de leer y de firmar la petición en línea: "la red de Concienciación de las Benzodiazepinas" recibida en la web por PetitionOnline.com, gratis en línea presenta una solicitud al servicio, en: http://www. PetitionOnline.com/benzo / personalmente estoy de acuerdo con lo que esta petición dice, y pienso que usted podría estar de acuerdo, también. Si tiene un momento, por favor lea, y considere firmar usted mismo.
SALUD...
_________________________________________________________________________
__http://www.youtube.com/watch?v=8HuoR18HU1w&eurl=http://www.eutimia.com/videos/obsesiones.htm&feature=player_embedded____________________________________________________________________
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha disposto il ritiro dal mercato europeo della specialità medicinale Agradil® 100mg (Veralipride): il prodotto non sarà più disponibile per la prescrizione dopo la fine di Settembre 2007. Comunicato stampa
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Data aggiornamento: 10 settembre 2007
http://www.sanofi-aventis.it/live/it/it/layout.jsp?scat=ABC44B86-2D3A-496C-829A-7B4B79F59182
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sábado, 14 de febrero de 2009
Los corticosteroides inhalados incrementan el riesgo de neumonía en casos de EPOC
Según informan investigadores, el uso de inhaladores que contienen corticosteroides para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) podría incrementar el riesgo de neumonía en hasta un setenta por ciento.
Los corticosteroides inhalados, que se usan para el tratamiento del asma, no están aprobados para pacientes de EPOC. Sin embargo, un producto comercializado por GlaxoSmithKline, Advair, combina esteroides con agonistas beta y está aprobado para tratar la EPOC. Symbicort, comercializado por AstraZeneca, es un producto similar que actualmente está siendo estudiado para su uso en pacientes de EPOC.
"No es que no supiéramos del potencial para estos riesgos, pero estos riesgos deben estar equilibrados con los beneficios inciertos de los medicamentos que ofrecen algo de alivio para los síntomas de estos pacientes", señaló el Dr. Sonal Singh, profesor asistente de medicina interna en el Centro Médico Bautista de la Universidad de Wake Forest.
Nadie debería dejar de usar un inhalador basándose en los resultados de este estudio, advirtió Singh. Sin embargo, los inhaladores no son efectivos para la EPOC "y además implican riesgos sustanciales", dijo.
El informe aparece en la edición del 9 de febrero de la revista Archives of Internal Medicine.
Para el estudio, el equipo de Singh analizó los hallazgos de 18 estudios que incluyeron a un total de 16,996 personas. Los investigadores buscaron casos de neumonía entre quienes estaban usando corticosteroides inhalados durante al menos 24 semanas.
Los compararon con las personas que habían usado un placebo y también compararon a los que habían usado una combinación de corticosteroides inhalados y antagonistas beta de acción prolongada con los que sólo habían usado un broncodilatador de acción prolongada.
Los investigadores hallaron que la gente que tomaba corticosteroides solos o combinados con broncodilatadores aumentó su riesgo de neumonía entre sesenta y setenta por ciento. Sin embargo, el aumento de la neumonía no se relacionó con un aumento en el riesgo de muerte.
Singh anotó que el hallazgo implica que cerca de uno de cada 47 pacientes de EPOC que usa un inhalador de corticosteroides por un año probablemente desarrolle neumonía relacionada con el uso del medicamento.
La gente debería discutir los riesgos y los beneficios de los medicamentos con su médico, advirtió Singh. "Hay que sopesar los riesgos y, lamentablemente, hay pocas opciones para los pacientes de EPOC".
La EPOC es una enfermedad destructiva y progresiva de los pulmones, que generalmente es causada por el tabaquismo. No existe una cura conocida. Entre los síntomas se encuentran problemas para respirar, secreción de moco, tensión oxidativa e inflamación de las vías respiratorias.
La EPOC es la cuarta causa de muerte en los Estados Unidos, pues acaba con la vida de más de 120,000 personas al año, de acuerdo con el National Lung Health Education Program. Se calcula que hasta 24 millones de estadounidenses tienen EPOC y la cifra aumenta rápidamente.
Katie Neff, vocera de AstraZeneca, anotó que Symbicort no está indicado actualmente para el tratamiento de la EPOC, aunque la empresa está pidiéndole a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos que apruebe su uso para esa afección. Además, dijo, los resultados de los ensayos del producto con pacientes de EPOC no hallaron aumentos en la neumonía.
"La información de SHINE y de SUN (dos estudios que examinaron el medicamento en pacientes de EPOC) demostraron que Symbicort fue bien tolerado durante seis y doce meses, respectivamente", aseguró Neff. "La incidencia de eventos adversos relacionados con la neumonía no fue distinta de la de las ramas de tratamiento con Symbiocort comparado con un placebo".
Patty Johnson, vocera de GlaxoSmithKline, no estuvo de acuerdo con la afirmación de que Advair no beneficia a los pacientes de EPOC.
"Los beneficios de Advair para tratar pacientes de EPOC se han establecido claramente", aseguró Johnson. "Advair reduce las exacerbaciones de la EPOC en treinta por ciento".
Johnson anotó que el hallazgo de que Advair aumenta el riesgo de neumonía es conocido y se menciona en la etiqueta del empaque del producto y en el prospecto de información para el paciente. "Los médicos necesitan examinar el perfil total de riesgos y beneficios del producto para todos sus pacientes", dijo.
El Dr. Norman Edelman, director médico de la Asociación Estadounidense de Neumología, anotó que el beneficio de usar esteroides para el tratamiento de la EPOC aún no está claro.
"El asunto es de importancia porque las combinaciones de esteroides inhalados y agonistas beta de acción prolongada se están comercializando cada vez más para casos de EPOC"; aseguró Edelman. "Advair es el principal en este momento y probablemente Symbicort sea aprobado para la EPOC por la FDA pronto. También me comentaron que hay otro más en proceso".
La conclusión más razonable es que los esteroides inhalados sí aumentan la neumonía en casos de EPOC sin incrementar las muertes por neumonía, señaló Edelman.
"Por otro lado, se ha demostrado que las combinación reducen las exacerbaciones de EPOC y mejoran la función", dijo. "Además, algo de la información sugiere actualmente, pero no prueba, que alargan la vida".
Este estudio sugiere que los efectos beneficiosos de las combinaciones se deben a los agonistas beta de acción prolongada, broncodilatadores, y no a los esteroides, e implica que la manera de tratar la EPOC es solo con estos agentes, aseguró Edelman. "Estoy seguro de que veremos más análisis sobre esto", agregó.
La EPOC es un problema de salud importante en todo el mundo, aunque los investigadores todavía necesitan realizar el tipo de avance logrado con otras causas de muerte importante, aseguró Edelman.
"Esto podría deberse a que algunos la han considerado una enfermedad autoinfligida, por el tabaquismo, y por consiguiente no vale la pena estudiarla, pero esto es injusto", dijo. "Casi todos los fumadores se han vuelto adictos como adolescentes por una opulenta y voraz industria tabacalera. Además, hace falta más investigación sobre la detección precoz y la reversión de la destrucción pulmonar".
Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare
miércoles, 11 de febrero de 2009
TRATAMIENTO NO HORMONAL
Dentro de los tratamientos no hormonales nos encontramos
con fármacos antidepresivos y agentes neuroendocrinos
como clonidina, gabapentina y veraliprida.
La mayoría de los ECA que han evaluado estos fármacos, incluyen a un
reducido número de mujeres y tienen un periodo de seguimiento corto (4-6 semanas en vez de las 12 semanas de seguimiento mínimo que recomienda la FDA).
La utilidad de estas alternativas, a la vista de los resultados de los ECA, es
bastante limitada (como es el caso de los antidepresivos), a lo
que se suma el perfil desfavorable de efectos adversos en el
caso de clonidina, gabapentina y veraliprida, esta última
recientemente retirada del mercado ante las numerosas notificaciones
de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas
y de tipo neurológico.
Además, hay que destacar que salvo veraliprida, estos fármacos
no tienen aprobada la indicación para el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia.
Hickey M, Davis SR, Sturdee DW. Treatment of menopausal symptoms:
what shall we do now?. Lancet. 2005;366(9483):409-21.
FIJAROS BIEN, LA FDA., NUNCA AUTORIZÓ LA VERALIPRIDE EN EE.UU., PERO ADVERTÍA DE TIEMPO LIMITADO DE TOMA E INCLUSO DE LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL. MIENTRAS, LOS RESPONSABLES DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS AQUÍ EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS, "NO HICIERON NADA".
PUES ESO "QUE ASÍ ESTAMOS" Y QUE NO NOS VENGA NI EL MINISTERIO DE SANIDAD NI LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, EN EL JUICIO DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, NI LOS DOCTORES QUE DECLARARON EN ESTE JUICIO "SÍ TENÍA ANTCEDENTES" ¿QUÉ TIENE QUE VER EL QUE ALGUNA ENFERMA PADECIERA EN ALGÚN MOMENTO DE SU VIDA UN EPISODIO DE DEPRESIÓN DE LA CUAL SE CURARA, AL "CUADRO PSIQUIATRICO" QUE PRODUCE EL AGREAL -VERALIPRIDA, Y MÁS CUANDO AQUÍ EN ESPAÑA, NUNCA, EN 22 AÑOS, SE ADVIRTIÓ DE NADA DEL AGREAL, TIEMPO DE TOMA, ADVERTENCIAS DE LOS PIMEROS SÍNTOMAS, CUANDO SE ESTABA TOMANDO, ETC., ETC.
con fármacos antidepresivos y agentes neuroendocrinos
como clonidina, gabapentina y veraliprida.
La mayoría de los ECA que han evaluado estos fármacos, incluyen a un
reducido número de mujeres y tienen un periodo de seguimiento corto (4-6 semanas en vez de las 12 semanas de seguimiento mínimo que recomienda la FDA).
La utilidad de estas alternativas, a la vista de los resultados de los ECA, es
bastante limitada (como es el caso de los antidepresivos), a lo
que se suma el perfil desfavorable de efectos adversos en el
caso de clonidina, gabapentina y veraliprida, esta última
recientemente retirada del mercado ante las numerosas notificaciones
de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas
y de tipo neurológico.
Además, hay que destacar que salvo veraliprida, estos fármacos
no tienen aprobada la indicación para el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia.
Hickey M, Davis SR, Sturdee DW. Treatment of menopausal symptoms:
what shall we do now?. Lancet. 2005;366(9483):409-21.
FIJAROS BIEN, LA FDA., NUNCA AUTORIZÓ LA VERALIPRIDE EN EE.UU., PERO ADVERTÍA DE TIEMPO LIMITADO DE TOMA E INCLUSO DE LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL. MIENTRAS, LOS RESPONSABLES DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS AQUÍ EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS, "NO HICIERON NADA".
PUES ESO "QUE ASÍ ESTAMOS" Y QUE NO NOS VENGA NI EL MINISTERIO DE SANIDAD NI LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, EN EL JUICIO DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, NI LOS DOCTORES QUE DECLARARON EN ESTE JUICIO "SÍ TENÍA ANTCEDENTES" ¿QUÉ TIENE QUE VER EL QUE ALGUNA ENFERMA PADECIERA EN ALGÚN MOMENTO DE SU VIDA UN EPISODIO DE DEPRESIÓN DE LA CUAL SE CURARA, AL "CUADRO PSIQUIATRICO" QUE PRODUCE EL AGREAL -VERALIPRIDA, Y MÁS CUANDO AQUÍ EN ESPAÑA, NUNCA, EN 22 AÑOS, SE ADVIRTIÓ DE NADA DEL AGREAL, TIEMPO DE TOMA, ADVERTENCIAS DE LOS PIMEROS SÍNTOMAS, CUANDO SE ESTABA TOMANDO, ETC., ETC.
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martes, 27 de enero de 2009
FÁRMACOS DÉFICIT ATENCIÓN PUEDEN CAUSAR ALUCINACIONES EN NIÑOS
26 de enero de 2009
Por Julie SteenhuysenCHICAGO (Reuters) -
Los medicamentos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden hacer que los niños sufran alucinaciones, aún cuando los toman tal como está indicado, señalaron el lunes investigadores del Gobierno de Estados Unidos.
Expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) analizaron datos de 49 estudios clínicos realizados por fabricantes de fármacos y hallaron que pueden causar psicosis y manía en algunos pacientes, incluso aquellos sin factores de riesgo evidentes.
En algunos casos, los niños alucinaban que gusanos, bichos o serpientes trepaban sobre ellos.
"Los pacientes y los médicos deberían ser conscientes de la posibilidad de que (surjan) síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía" a lo largo del tratamiento, escribieron el doctor Andrew Mosholder y sus colegas en la revista Pediatrics.
Su análisis brinda más detalles sobre los riesgos conocidos de los fármacos, entre los que se encuentran Ritalin y Focalin XR de Novartis AG, Adderall XR y el parche Daytrana de Shire Plc, Concerta de Johnson & Johnson, Strattera de Eli Lilly and Co y Metadate CD de Celltech Pharmaceuticals Inc.También incluye datos de modafinil de Cephalon Inc, comercializado como Provigil, un medicamento para la narcolepsia rechazado como tratamiento para el TDAH en niños.
La portavoz de la FDA Sandy Walsh dijo que los datos son la base de las recientes advertencias referidas a efectos psiquiátricos, que se agregaron a las etiquetas de los productos en los últimos años.
Millones de niños emplean esta medicación para tratar los síntomas del TDAH, un desorden que afecta a alrededor del 3 por ciento al 7 por ciento de los niños de Estados Unidos.
El TDAH se caracteriza por inquietud, impulsividad, falta de atención y distracción que pueden interferir con la capacidad del chico de prestar atención en la escuela o mantener relaciones sociales.
Por Julie SteenhuysenCHICAGO (Reuters) -
Los medicamentos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden hacer que los niños sufran alucinaciones, aún cuando los toman tal como está indicado, señalaron el lunes investigadores del Gobierno de Estados Unidos.
Expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) analizaron datos de 49 estudios clínicos realizados por fabricantes de fármacos y hallaron que pueden causar psicosis y manía en algunos pacientes, incluso aquellos sin factores de riesgo evidentes.
En algunos casos, los niños alucinaban que gusanos, bichos o serpientes trepaban sobre ellos.
"Los pacientes y los médicos deberían ser conscientes de la posibilidad de que (surjan) síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía" a lo largo del tratamiento, escribieron el doctor Andrew Mosholder y sus colegas en la revista Pediatrics.
Su análisis brinda más detalles sobre los riesgos conocidos de los fármacos, entre los que se encuentran Ritalin y Focalin XR de Novartis AG, Adderall XR y el parche Daytrana de Shire Plc, Concerta de Johnson & Johnson, Strattera de Eli Lilly and Co y Metadate CD de Celltech Pharmaceuticals Inc.También incluye datos de modafinil de Cephalon Inc, comercializado como Provigil, un medicamento para la narcolepsia rechazado como tratamiento para el TDAH en niños.
La portavoz de la FDA Sandy Walsh dijo que los datos son la base de las recientes advertencias referidas a efectos psiquiátricos, que se agregaron a las etiquetas de los productos en los últimos años.
Millones de niños emplean esta medicación para tratar los síntomas del TDAH, un desorden que afecta a alrededor del 3 por ciento al 7 por ciento de los niños de Estados Unidos.
El TDAH se caracteriza por inquietud, impulsividad, falta de atención y distracción que pueden interferir con la capacidad del chico de prestar atención en la escuela o mantener relaciones sociales.
sábado, 24 de enero de 2009
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones
http://www.gaceta.es/negocios/20-01-2009+lilly_punto_cerrar_un_acuerdo_extrajudicial_1_400_millones,noticia_1img,28,28,44765.
20/01/2009
La farmacéutica está acusada de comercializar ilegalmente su medicamento antipsicótico Zyprexa entre la población infantil y anciana.
var GB_ROOT_DIR = "../scripts/greybox/";
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones.
Se espera que Eli Lilly, el laboratorio farmacéutico, llegue a un acuerdo mañana para pagar 1.400 millones de dólares para zanjar las demandas penales y civiles de haber comercializado ilegalmente su fármaco antipsicótico Zyprexa para un uso no autorizado en pacientes especialmente vulnerables a sus peligrosos efectos secundarios. La cifra del acuerdo es un récord para los llamados casos de chivatazos dentro de la compañía, que son demandas provocadas por acusaciones de los empleados o ex empleados. Entre otras cosas, Lilly ha sido acusada de haber llevado a cabo un programa durante años para convencer a los médicos de que recetasen Zyprexa a dos categorías de pacientes, niños y ancianos, para los que el fármaco no estaba federalmente aprobado y en los que su uso era muy arriesgado.
En una campaña de márketing, la compañía urgió a los geriatras a usar Zyprexa para sedar a los pacientes con cuidados de enfermería en casa para reducir el “tiempo y el esfuerzo que requería esta asistencia”, según documentos judiciales. Como otros antipsicóticos, Zyprexa aumenta los riesgos de muerte súbita, fallo cardiaco e infecciones que amenazan la vida como la neumonía, en adultos con psicosis relacionada con la demencia.
Presiones
La compañía también presionó a los pediatras y los médicos de familia para que traten a los niños con trastornos con Zyprexa, según muestran los documentos judiciales, aunque la tendencia del medicamento a causar un fuerte aumento de peso y desórdenes metabólicos es especialmente pronunciada en los niños. A lo largo de la pasada década, el uso de Zyprexa en niños se ha disparado. El caso está siendo estudiado por la Oficina del Fiscal de Estados Unidos para el Distrito Este de Pensilvania. Patricia Hartman, portavoz de la oficina, no ha querido hacer comentarios.
Angela Sekson, portavoz de Lilly, dijo que no podía hacer comentarios sobre el estado de las negociaciones de Zyprexa. El pasado otoño, la compañía, anticipando un acuerdo, provisionando 1.400 millones de dólares.
Los ejecutivos de Lilly han insistido durante años en que los esfuerzos de márketing de Zyprexa de la compañía eran legales y adecuados. Cuando se le preguntó si podía repetir estas afirmaciones, Sekson dijo: “Sería inapropiado que yo comentara más ahora mismo”
Riesgo de exclusión
Si no se llega a un acuerdo, Lilly se arriesga a ser despojada de la participación en los programas médicos Medicaid y Medicare —que suponen una parte enorme de su negocio— aunque estas prohibiciones prácticamente nunca se han dado en el caso de los grandes laboratorios ya que sus productos son esenciales.
En Estados Unidos, la mayor parte de las ventas de Zyprexa las pagan los programas estatales porque muchos de los que toman este fármaco son indigentes o discapacitados. Zyprexa tuvo unas ventas de 4.800 millones de dólares en 2007, lo que la convierte con mucha diferencia en el producto más vendido de Lilly, cuyos ingresos este año fueron de 18.600 millones de dólares. Dependiendo de las dosis, el fármaco puede costar 25 dólares por píldora diaria.
Prácticamente todos los grandes laboratorios en los últimos años han sido declarados culpables o están siendo investigados por animar a los médicos a usar las medicinas más allá de los usos aprobados.
El caso de Zyprexa y otros han sido sacados a la luz por ex empleados de los laboratorios que utilizan una ley de chivatazo de la era de la Guerra Civil para acusar a las compañías que defraudan a los programas de salud del gobierno. Los ex empleados normalmente participan en las cantidades recuperadas.
SALUD...
20/01/2009
La farmacéutica está acusada de comercializar ilegalmente su medicamento antipsicótico Zyprexa entre la población infantil y anciana.
var GB_ROOT_DIR = "../scripts/greybox/";
Lilly, a punto de cerrar un acuerdo extrajudicial de 1.400 millones.
Se espera que Eli Lilly, el laboratorio farmacéutico, llegue a un acuerdo mañana para pagar 1.400 millones de dólares para zanjar las demandas penales y civiles de haber comercializado ilegalmente su fármaco antipsicótico Zyprexa para un uso no autorizado en pacientes especialmente vulnerables a sus peligrosos efectos secundarios. La cifra del acuerdo es un récord para los llamados casos de chivatazos dentro de la compañía, que son demandas provocadas por acusaciones de los empleados o ex empleados. Entre otras cosas, Lilly ha sido acusada de haber llevado a cabo un programa durante años para convencer a los médicos de que recetasen Zyprexa a dos categorías de pacientes, niños y ancianos, para los que el fármaco no estaba federalmente aprobado y en los que su uso era muy arriesgado.
En una campaña de márketing, la compañía urgió a los geriatras a usar Zyprexa para sedar a los pacientes con cuidados de enfermería en casa para reducir el “tiempo y el esfuerzo que requería esta asistencia”, según documentos judiciales. Como otros antipsicóticos, Zyprexa aumenta los riesgos de muerte súbita, fallo cardiaco e infecciones que amenazan la vida como la neumonía, en adultos con psicosis relacionada con la demencia.
Presiones
La compañía también presionó a los pediatras y los médicos de familia para que traten a los niños con trastornos con Zyprexa, según muestran los documentos judiciales, aunque la tendencia del medicamento a causar un fuerte aumento de peso y desórdenes metabólicos es especialmente pronunciada en los niños. A lo largo de la pasada década, el uso de Zyprexa en niños se ha disparado. El caso está siendo estudiado por la Oficina del Fiscal de Estados Unidos para el Distrito Este de Pensilvania. Patricia Hartman, portavoz de la oficina, no ha querido hacer comentarios.
Angela Sekson, portavoz de Lilly, dijo que no podía hacer comentarios sobre el estado de las negociaciones de Zyprexa. El pasado otoño, la compañía, anticipando un acuerdo, provisionando 1.400 millones de dólares.
Los ejecutivos de Lilly han insistido durante años en que los esfuerzos de márketing de Zyprexa de la compañía eran legales y adecuados. Cuando se le preguntó si podía repetir estas afirmaciones, Sekson dijo: “Sería inapropiado que yo comentara más ahora mismo”
Riesgo de exclusión
Si no se llega a un acuerdo, Lilly se arriesga a ser despojada de la participación en los programas médicos Medicaid y Medicare —que suponen una parte enorme de su negocio— aunque estas prohibiciones prácticamente nunca se han dado en el caso de los grandes laboratorios ya que sus productos son esenciales.
En Estados Unidos, la mayor parte de las ventas de Zyprexa las pagan los programas estatales porque muchos de los que toman este fármaco son indigentes o discapacitados. Zyprexa tuvo unas ventas de 4.800 millones de dólares en 2007, lo que la convierte con mucha diferencia en el producto más vendido de Lilly, cuyos ingresos este año fueron de 18.600 millones de dólares. Dependiendo de las dosis, el fármaco puede costar 25 dólares por píldora diaria.
Prácticamente todos los grandes laboratorios en los últimos años han sido declarados culpables o están siendo investigados por animar a los médicos a usar las medicinas más allá de los usos aprobados.
El caso de Zyprexa y otros han sido sacados a la luz por ex empleados de los laboratorios que utilizan una ley de chivatazo de la era de la Guerra Civil para acusar a las compañías que defraudan a los programas de salud del gobierno. Los ex empleados normalmente participan en las cantidades recuperadas.
SALUD...
viernes, 23 de enero de 2009
ESTUDIOS ANTES DE COMERCIALIZAR UN MEDICAMENTO.
Desfavorable drogas estudios dice no publicado
Wed Jan 16, 2008 11:02pm GMT Mié Enero 16 2008 11:02 PM
BOSTON (Reuters) Casi un tercio de los estudios de drogas antidepresivos nunca son publicados en la literatura y casi todos suceder para demostrar que la droga está probando no ha funcionado, los investigadores informaron el miércoles.
Y en algunos de los estudios que se publican, los resultados han sido desfavorables a la refundición de la medicina parece más eficaz que la que realmente es, dice el equipo de investigación dirigido por Erick Turner, de la Oregon Health & Science University.
Incluso si no deliberada, esto puede ser una mala noticia para los pacientes, que escribió en su informe, publicado en el New England Journal of Medicine.
"Selective publicación puede llevar a los médicos la prescripción inadecuada de decisiones que pueden no estar en el mejor interés de sus pacientes y, por lo tanto, la salud pública," escribieron. La idea de que los resultados de las pruebas desfavorables llegar tranquilamente escondido para que nadie verá ellos - a veces llamada el "efecto cajón archivo" - ha sido de alrededor de los años. Turner El equipo fue capaz de estudiar la cuestión, porque los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas tiene un registro en el que las empresas se supone que ingresar los detalles de sus pruebas de drogas antes de los experimentos en curso.
Se podía ver que los experimentos aprobados por la FDA entre 1987 y 2004 fueron en última instancia publicidad en la literatura médica y de los principales criterios de los investigadores para medir el éxito previsto.
"Le dice donde colocar sus apuestas antes de que vieron los datos", dijo Turner en una entrevista telefónica.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Por ejemplo, la negativa de los siete estudios realizados en la GlaxoSmithKline (GSK.N: Cotización, Profile, Research) (GSK.L: Cotización, Profile, Research), Paxil, cinco fueron nunca publicados. Los investigadores encontraron tres estudios de GSK de Wellbutrin SR, pero los dos negativos nunca llegó a imprimir.
Hay cinco estudios de Pfizer (PFE.N: Cotización, Profile, Research), Zoloft, pero los tres que muestra la ineficacia de las drogas no fueron publicados y un cuarto estudio, gobernó como cuestionable por la FDA, fue escrito y publicado para que sea Parece que el fármaco funcionaba.
Un portavoz de Glaxo dijo que la compañía puestos de los datos de todos sus juicios, positivos o negativos, en la Internet.
"GlaxoSmithKline de acuerdo en que la divulgación pública de resultados de los ensayos clínicos para la comercialización de los medicamentos es esencial y apoya plenamente el registro de todos los juicios en curso", dijo.
Pfizer no estaba inmediatamente disponible para comentarios.
Turner y sus colegas no saber quién era el culpable de no publicación de los estudios. Aunque los autores y patrocinadores de drogas empresa puede que no han presentado los resultados desfavorables para su publicación, las revistas médicas y sus editores pueden haber desempeñado un papel de decidir por ellos y no publicar resultados favorables.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
SALUD...
Wed Jan 16, 2008 11:02pm GMT Mié Enero 16 2008 11:02 PM
BOSTON (Reuters) Casi un tercio de los estudios de drogas antidepresivos nunca son publicados en la literatura y casi todos suceder para demostrar que la droga está probando no ha funcionado, los investigadores informaron el miércoles.
Y en algunos de los estudios que se publican, los resultados han sido desfavorables a la refundición de la medicina parece más eficaz que la que realmente es, dice el equipo de investigación dirigido por Erick Turner, de la Oregon Health & Science University.
Incluso si no deliberada, esto puede ser una mala noticia para los pacientes, que escribió en su informe, publicado en el New England Journal of Medicine.
"Selective publicación puede llevar a los médicos la prescripción inadecuada de decisiones que pueden no estar en el mejor interés de sus pacientes y, por lo tanto, la salud pública," escribieron. La idea de que los resultados de las pruebas desfavorables llegar tranquilamente escondido para que nadie verá ellos - a veces llamada el "efecto cajón archivo" - ha sido de alrededor de los años. Turner El equipo fue capaz de estudiar la cuestión, porque los EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas tiene un registro en el que las empresas se supone que ingresar los detalles de sus pruebas de drogas antes de los experimentos en curso.
Se podía ver que los experimentos aprobados por la FDA entre 1987 y 2004 fueron en última instancia publicidad en la literatura médica y de los principales criterios de los investigadores para medir el éxito previsto.
"Le dice donde colocar sus apuestas antes de que vieron los datos", dijo Turner en una entrevista telefónica.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Sin embargo, cuando se trata de los 36 estudios con resultados negativos o dudosos, según la evaluación de la FDA, sólo tres han sido publicados y otros 11 se dio la vuelta y escrita como si la droga había trabajado.
Por ejemplo, la negativa de los siete estudios realizados en la GlaxoSmithKline (GSK.N: Cotización, Profile, Research) (GSK.L: Cotización, Profile, Research), Paxil, cinco fueron nunca publicados. Los investigadores encontraron tres estudios de GSK de Wellbutrin SR, pero los dos negativos nunca llegó a imprimir.
Hay cinco estudios de Pfizer (PFE.N: Cotización, Profile, Research), Zoloft, pero los tres que muestra la ineficacia de las drogas no fueron publicados y un cuarto estudio, gobernó como cuestionable por la FDA, fue escrito y publicado para que sea Parece que el fármaco funcionaba.
Un portavoz de Glaxo dijo que la compañía puestos de los datos de todos sus juicios, positivos o negativos, en la Internet.
"GlaxoSmithKline de acuerdo en que la divulgación pública de resultados de los ensayos clínicos para la comercialización de los medicamentos es esencial y apoya plenamente el registro de todos los juicios en curso", dijo.
Pfizer no estaba inmediatamente disponible para comentarios.
Turner y sus colegas no saber quién era el culpable de no publicación de los estudios. Aunque los autores y patrocinadores de drogas empresa puede que no han presentado los resultados desfavorables para su publicación, las revistas médicas y sus editores pueden haber desempeñado un papel de decidir por ellos y no publicar resultados favorables.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
"Hay una expectativa de que si obtiene un resultado positivo, que es lo que usted supone que deben hacer, y si obtiene un resultado negativo que ha fracasado", dijo Turner. "El primer impulso es decir, me he equivocado. Tal vez debería pasar a algo más interesante" por lo que los resultados nunca podrán obtener por escrito.
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