Indeseablemente, los desastres médicos han moldeado la historia y el desarrollo de las drogas. Una serie de casos de daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de drogas "súper" como Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin). Tal situación ha convertido la seguridad de los medicamentos es un problema importante para los gobiernos, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica mejorar la gestión de la farmacovigilancia global. El taller responderá preguntas importantes: ¿Por qué fallan las drogas? ¿Las drogas son más seguras hoy? A medida que las drogas avanzan hacia el entorno de comercialización, la pregunta pasa de la seguridad y la eficacia "¿puede funcionar?" A una de "¿funciona?" En la práctica real "y ¿Por qué la necesidad de la investigación de la eficacia? Objetivos del taller Los objetivos principales son (1) proporcionar definiciones estándar de los términos relacionados con la farmacovigilancia y el monitoreo de la seguridad de los medicamentos,
(2) discutir las etapas del desarrollo del medicamento e identificar la relación con el fracaso del medicamento, y
(3) proporcionar orientación técnica sobre el principios de buena farmacovigilancia y la inclusión de medicamentos en los sistemas nacionales de vigilancia de la seguridad de los medicamentos existentes. Este taller permitirá a los participantes aplicar herramientas de farmacovigilancia y dar ejemplos de eventos médicos graves, que cambian el historial de las regulaciones de los medicamentos. Esta sesión interactiva proporcionará información sobre las siguientes áreas: •
¿Por qué los ensayos clínicos no detectan algunos efectos secundarios? • ¿Puede la vigilancia de matasellos decir si un medicamento es seguro?
• Examen del futuro de la farmacovigilancia en los Estados Unidos, la Unión Europea y los países del Golfo Arábigo. •
Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia.
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