domingo, 17 de febrero de 2013

AGREAL/ VERALIPRIDA EN ESPAÑA: " DOS AÑOS INGRESADA EN UN PSIQUIATRICO CON NUEVE INTENTOS DE SUICIDIOS, POR EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA"










TRADUCTOR INTERNET.

CATALUÑA.

Nuri, el nombre ficticio elegido por esta vecina del todo real, es una de las afectadas por el Agreal (nombre comercial del veraliprida), un fármaco para la menopausia aprobado en 1983 que intoxicó cientos de mujeres en toda Europa y sobre todo en España, hasta que fue retirado del mercado en 2005. A ella le supuso dos años de internado psiquiátrico y nueve intentos de suicidio causados por una grave depresión.

Todavía hoy recibe atención médica regular y le desaconsejan realizar una jornada de ocho horas, porque podría desestabilitzarla. Como en el momento de la intoxicación, a los 45 años, sólo estaba asegurada por cuatro de las ocho horas que trabajaba, le ha quedado una prestación de 600 euros…….



La Nuri, el nom fictici triat per aquesta veïna del tot real, és una de les afectades per l’Agreal (nom comercial del Veraliprida), un fàrmac per a la menopausa aprovat el 1983 que va intoxicar centenars de dones a tot Europa i sobretot a Espanya, fins que va ser retirat del mercat el 2005. A ella li va comportar dos anys d’internat psiquiàtric i nou intents de suïcidi causats per una greu depressió.

Encara avui rep atenció mèdica regular i li desaconsellen fer una jornada de vuit hores, perquè podria desestabilitzarla. Com que en el moment de la

intoxicació, als 45 anys, només estaba assegurada per quatre de les vuit hores que treballava, li ha quedat una prestació de 600 euros……



joan morejón

------------















AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA --- DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos




AMPLIACIÓN DE ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/IV

Nº alerta:R_05/2013

Fecha:05 de febrero de 2013

Producto:Medicamento

Marca comercial y presentación:DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos

DCI o DOE:DESLORATADINA

Nº Registro:11746005

Código Nacional:688547

Lote:14088812

Fecha de caducidad:28/02/2015

Titular de autorización de comercialización:RATIOPHARM GMBH

Laboratorio fabricante:Tevapharm India Pvt. Ltd.



Responsable en España:RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, 28108, Madrid

Descripción del defecto:Resultado fuera de especificaciones (aumento de impurezas en estudios de estabilidad a largo plazo y encondiciones aceleradas)

Información sobre la distribución:Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 14088812 y devolución al laboratorio por loscauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

ALERTA FARMACÉUTICA --- VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml



ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/MJA

Nº alerta:R_06/2013

Fecha:07 de febrero de 2013

Producto:Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE:CIDOFOVIR

Nº Registro:97037001

Código Nacional:667899

Lote:B120217D

Fecha de caducidad:31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:GILEAD SCIENCIES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante:AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España:GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución: hospitales

-ICO (Instituto Catalán de Oncología)

-Hospital Universitario Donostia

-Hospital Vall d'Hebron

Clasificación de los defectos:Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio porlos cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml """ ALERTA"""




ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/IV

Nº alerta:R_07/2013

Fecha:13 de febrero de 2013

Producto:Medicamento

Marca comercial y presentación:RISPERIDONA TEVA 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 30 ml

DCI o DOE:RISPERIDONA

Nº Registro:69514

Código Nacional:660330

Lote:3A012061V

Fecha de caducidad:30/12/2013

Titular de autorización de comercialización:TEVA PHARMA, S.L.U.



Laboratorio fabricante:TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Domicilio social del responsable del producto:C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas

Descripción del defecto:Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo y un excipiente

Información sobre la distribución:Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3A012061V y devolución al laboratorio porlos cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515