Referencia:DICM/CONT/MJA
Nº alerta:R_06/2013
Fecha:07 de febrero de 2013
Producto:Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml
DCI o DOE:CIDOFOVIR
Nº Registro:97037001
Código Nacional:667899
Lote:B120217D
Fecha de caducidad:31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:GILEAD SCIENCIES INTERNATIONAL LTD.
Laboratorio fabricante:AAI Pharma (Estados Unidos)
Responsable en España:GILEAD SCIENCES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid
Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en algunas unidades
Información sobre la distribución: hospitales
-ICO (Instituto Catalán de Oncología)
-Hospital Universitario Donostia
-Hospital Vall d'Hebron
Clasificación de los defectos:Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio porlos cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada
JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero
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