domingo, 17 de febrero de 2013

ALERTA FARMACÉUTICA --- VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml



ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia:DICM/CONT/MJA

Nº alerta:R_06/2013

Fecha:07 de febrero de 2013

Producto:Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE:CIDOFOVIR

Nº Registro:97037001

Código Nacional:667899

Lote:B120217D

Fecha de caducidad:31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:GILEAD SCIENCIES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante:AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España:GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto:Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución: hospitales

-ICO (Instituto Catalán de Oncología)

-Hospital Universitario Donostia

-Hospital Vall d'Hebron

Clasificación de los defectos:Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio porlos cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS    Belén Escribano Romero
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