González Ruiz M, Cuaresma Lasheras ME, Yáñez San Segundo L.
Centro Unidad de Farmacología Clínica de la Gerencia de Atención
Primaria de Cantabria
Resumen de la comunicación
El SLPT es una grave complicación provocada por la infección de
células-B por el virus Epstein-Barr. En trasplante alogénico de
células precursores hematopoyéticos (alo-TCPH) la incidencia es
baja (1,6%); aparece precozmente (6 meses); los factores de riesgo
son: disparidad HLA, EICH, tipo de manipulación del producto y
uso de globulina-antitimocítica.
SEÑAL
En junio-2012 se notifican en Cantabria 8 SLPT, heterogéneos en
cuanto a edad (5-59 años), indicación del alo-TCPH, producto
trasplantado (3MO, 3SP y 2SCU) y compatibilidad. Pero
compartían aparición muy precoz, gran agresividad clínico-
histológica, y haber recibido Timoglobulina® a partir de enero-
2010. No había casos similares en FEDRA. Análisis de Base Datos
TCPH de Cantabria: 465 alo-TCPH realizados entre enero-
2000/junio-2012; 92 recibieron Timoglobulina® (7,5mg/kg). 8
SLPT, ninguno sin Timoglobulina® ni previo a 2010. La incidencia
de la serie fue 1,7%. Calculada respecto a los pacientes que
recibieron Timoglobulina® desde diciembre-2009/junio-2012 (31
pacientes) la incidencia alcanza el 25,8%. Alerta calidad: En
septiembre-2010 Genzyme informó sobre problemas de estabilidad
en lotes fabricados desde diciembre-2009, y es requerido por la
MHRA a enviar trimestralmente información sobre tendencia de
estabilidad.
AMPLIFICACIÓN
El CFV-Cantabria contacta con los CFV valenciano y andaluz. En
La Fé se recuperan 10 SLPT con Timoglobulina® (8 mg/kg), 6 de
ellos entre 2010/2012 (incidencia=7,8%). En el Virgen del Rocío se
recuperan 8 SLPT asociados a Timoglobulina®, 7 de ellos entre
enero-2010/enero-2013 (incidencia=28%). También eran SLPT
precoces y agresivos. En agosto-2012 en Cantabria se sustituye
Timoglobulina® por ATeGe®; se han realizado 6 TCPH y ninguno
ha presentado SLPT.
CONCLUSIONES
Timoglobulina® es un biológico que contiene una solución de
inmunoglobulinas de conejo purificadas. La coincidencia en el
tiempo de este llamativo aumento en la incidencia de SLPT
confirmado en las 3 series, con los problemas de estabilidad obliga
a cuestionarse que modificaciones en producción también puedan
haber afectado a la actividad biológica.
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