Source: MHRA
Date published: 04/05/2010 15:35
La MHRA ha publicado un "Estimado Profesional de la Salud" carta de Amgen informar a los profesionales sanitarios de los informes posteriores a la comercialización de las reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en pacientes tratados con panitumumab (Vectibix), algunos de los cuales han sido mortales.
Como medida de minimización de riesgos, el Resumen de Características del Producto Vectibix se ha actualizado para destacar las siguientes:
• Vectibix está contraindicado en pacientes con un historial de graves o potencialmente mortales reacciones de hipersensibilidad a Vectibix;
• Las reacciones graves relacionadas con la perfusión son impredecibles y pueden ocurrir de forma repentina. Vectibix debe interrumpirse permanentemente si una reacción grave o amenaza la vida se produce.
• En pacientes con una reacción leve o moderada relacionada con la perfusión, la velocidad de infusión se debe reducir en la duración de la infusión. Se recomienda mantener esta velocidad de perfusión más baja en todas las perfusiones posteriores.
• Reacciones de hipersensibilidad se hayan producido más de 24 horas después de la infusión también se han reportado. Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de una reacción tardía e instruidos para contactar a su médico si los síntomas de una reacción de hipersensibilidad.
http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/Evidence/Patient-Safety/MHRA-safety-notice-serious-hypersensitivity-reactions-with-panitumumab-Vectibix/
PUEDEN PICAR: EN LICK Y EN INGLES PODRAN LEER EL NUEVO PROSPECTO Y DEMAS INFORMACIÓN.
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