Las familias de las afectadas por la vacuna del VPH contactan con otro caso en Sevilla

17 Mar. (EUROPA PRESS)

Las familias de las dos niñas valencianas hospitalizadas ante una posible reacción adversa tras ser vacunadas del Virus del Papiloma Humano (VPH) están en contacto con los padres de otra joven de 14 años de Sevilla que también fue ingresada con crisis convulsivas como posible efecto adverso a la vacuna, aunque actualmente recibe asistencia domiciliaria, según el portavoz de los familiares, Vicente Herrera.
Al respecto, señaló que las autoridades sanitarias "no pueden pretender que los cuadros de las tres jóvenes sean exactamente iguales porque ya se sabe en medicina que no hay dos enfermos idénticos", aunque recalcó que guardan "muchas similitudes". De hecho, apuntó que la menor sevillana también ha estado ingresada en "varias ocasiones" aunque en estos momentos ya ha sido dada de alta y está recibiendo atención domiciliaria.
El Ministerio de Sanidad, a través de un comunicado, certificó el pasado mes de febrero que eran 35 los casos de reacciones adversas graves a la vacuna del papilomavirus registrados en España. De ellos, sólo cinco estaban relacionados con la aparición de convulsiones, aunque apuntaba que los únicos dos casos clínicamente graves son los de las niñas hospitalizadas en la Comunidad Valenciana.
"El Ministerio sabrá por qué no contabiliza el caso de Sevilla, igual es que piensan que no tiene que ver con la vacuna", especuló Herrera.

La gerencia del Hospital Clínico ha negado que dispongan del informe confidencial que, según aseguró el conseller de sanidad, Manuel Cervera, en rueda de prensa, redactó el especialista del hospital San Joan de Déu de Barcelona que se desplazó a Valencia para examinar a las menores. "Alguien no tiene la información correcta. O la dirección del hospital se equivoca o se equivoca el conseller", apuntó.

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AFECTADA POR ACLIMAFEL-AGREAL DE MÉXICO COMENTA EN EL BLOG "DROGUERÍA VIDA"

Comentario leído en el Blog "Droguería Vida" en relación al medicamento Aclimafel (Agreal-Veraliprida) por una afectada de México ( http://www.drogueriavida.com/blog/2008/02/sanofi-aventis-decide-retirar-de-manera.html )

Al Dr. Raúl R. Chavarría Salas

Comisionado de Fomento Sanitario

COFEPRIS.

Presente.

En respuesta a la copia fotostática del Oficio /1OR/024/2009, dirigido a mí, fechada el 28 de enero y entregada en mi domicilio el día 3 de febrero por indicaciones del Lic. Alfaro Hernández, con número de folio 210196293-25 de la Presidencia de la República de México, en el cual solicito “apoyo a fin de que sea retirado del mercado el medicamento ACLIMAFEL de los laboratorios “AF Laboratorios Aplicaciones Farmaceúticas, S.A. de C.V.” filial de Laboratorios Carnot, me permito utilizar este medio, por no contar con el aparato gubernamental de mensajería, y hacer algunas anotaciones a su respuesta de carácter médico.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió efectivamente cinco casos que le fueron reportados: el mío que denuncié directamente ante los laboratorios que lo fabrican, quienes a su vez lo reportaron a la COFEPRIS asignándoles el número de Reporte 083300417X7162 del 3 de noviembre del 2008. Tres más se añadieron de personas amigas afectadas, el quinto por Farmacovigilancia del Hospital Médica Sur, institución médica privada de alta calidad, que se ha comprometido en proporcionarles toda la información necesaria recabada para este caso en especial, apoyo que aprovecho para agradecer.

Me he dado a la tarea de enviar por esta vía una Alerta sobre el medicamento ACLIMAFEL (Veraliprida) a Hospitales Privados, Instituciones de Salud, Laboratorios donde realizan Mastografías, Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, OMS, Instituto Nacional de Psiquiatría, Instituto Nacional de Neurología, Instituto Nacional de la Nutrición, Asociaciones de Ginecólogos, Presidencia del DIF, Organizaciones de Mujeres, etc. etc. y hasta la oficina de la Presidencia de la República, aunque esto no sea mi trabajo, ya que para ello existen Comisiones como la suya que son creadas para proteger a los ciudadanos contra los intereses de los grandes Laboratorios.

Habrá que estar conscientes que en este país no existe la cultura de la denuncia ya que no creemos obtener una respuesta positiva de quienes las reciben o por desconocer las vías para hacerlo por falta de información, o bien, por el nulo compromiso social de los médicos que las prescriben, conociendo o no sus efectos.

Las “reacciones” que menciona en su comunicado, por cierto con poca sensibilidad a lo que significa padecerlas durante dos años y medio, son sólo algunas de ellas. Añadiría que afecta también a las emociones, mismas que se generan según tengo entendido en el hipotálamo, se tienen fobias y todas aquéllas que conllevan una depresión resistente que padecí, y que habría que estudiar en los libros que a ella se refieren, para poder entender lo que significa vivirla.

Desconozco lo que quiera decir: “afectan principalmente a la trasmisión dopaminérgica central”, se lo preguntaré a la Dra. Ocampo en mi próxima cita de control.

En dicho comunicado usted advierte “las reacciones de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras las reacciones psiquiátricas aparecen cuando se retira el medicamento al finalizar el tratamiento;………..”. Ignoro que quiera decir usted con esto último, lo que sí puedo afirmar es que al suspender el tratamiento se tienen lo que se denomina síndrome de abstinencia, tal cual si tratase de una droga, con dolores intensos de cabeza y náuseas, que persisten salvo que se cuente con la supervisión médica adecuada, tal como fue mi caso y que puede avalar la Dra. Magdalena Ocampo.

Me pregunto, si usted menciona en su comunicado que “la depresión es una reacción adversa esperada”, al igual que lo reconoció la persona de los laboratorios que lo fabrican en su visita al consultorio de la Dra. Ocampo, no veo porque no se incluye una ADVERTENCIA en el prospecto de la caja que contiene el medicamento y con eso se evitaría que muchas mujeres que de por si padecen el climaterio, sufrieran “las reacciones” antes citadas. Sobra decir que las advertencias existen en un sin número de medicamentos, cuando menos este laboratorio debiera hacerlo saber en la literatura que reparte a los médicos a través de sus representantes, en el Vademecum, en el PLM, en la página web, etc.

Termina usted diciendo que “hasta el momento no se cuenta con información que permita generar una señal de alerta en la población mexicana para ese producto” ¿Cuántas personas que han padecido o que padecen “reacciones” al medicamento se necesitan para tomar la decisión de generar alerta o bien retirarlo del mercado?. En Estados Unidos, en Canadá y en varios países de Europa está prohibido o cuando menos limita el suministrarse máximo por tres meses. Me pregunto: ¿se clasifican por razas las “reacciones”, tenemos que esperar a que nos suceda como en el caso del Vioxx o el Celebrex u otros medicamentos con sustancias activas que han enfermado a millones de personas?. Se podría considerar consultar las experiencias de los demás países para la toma de decisiones, aprovechando las ventajas de vivir en un mundo globalizado.

Me voy a permitir enviarle al Dr. José Angel Córdova Villalobos, Secretario de Salud, el libro “Antes de que lleguen las sombras…” biografía escrita por el Dr. Ricardo Campos Hüttich, mi padre, ( Q.E.P.D.), quien dedicó toda su vida a aportar su trabajo y conocimientos en diferentes ámbitos nacionales e internacionales en favor de la Salud, incluyendo para ello la publicación de 65 libros.

Como termina usted su oficio en copia fotostática, sin otro particular, le envío un cordial saludo,

México, D.F.

UNIÓN DE TODAS LAS AFECTADAS POR ACLIMAFEL EN MÉXICO, PONEROS EN CONTACTO CON EMMA VERACRUZ: afectadasaclimafel@hotmail.com

DESDE ESPAÑA OS APOYAMOS EN LO QUE NECESITÉIS, DOCUMENTACIÓN, ETC.

LAS LUCHADORAS DE AGREAL-ACLIMAFEL NO PARAREMOS HASTA QUE SEAN RECONOCIDOS LOS EFECTOS ADVERSOS DE ESTE VENENO Y PAGUEN TODOS LOS ARTÍCIFES DE ESTA MASACRE QUE COMO DICE MI AMIGA PAQUI, HA SIDO Y ES UNA BOMBA DE RELOJERÍA PARA LA SALUD DE LAS MUJERES DE TODO EL MUNDO.

OS PODÉIS PONER EN CONTACTO CON NOSOTRAS A TRAVÉS DEL CORREO ELECTRÓNICO: agrealluchadoras@yahoo.es

SALUD...

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MÉXICO - ACLIMAFEL - VERALIPRIDA - CONTACTO -

Para todas las afectadas de Aclimafel (Agreal-Veraliprida/e) de México.

Poneros en contacto con Emma VeraCruz.

Ella está luchando por la retirada de Aclimafel en vuestro país. Es una afectada y conoce a muchas más.

Le han entrevistado en la televisión de allá y en numeros medios de comunicación más.

Ha ayudado a muchas enfermas.

Su E-Mail es: afectadasaclimafel@hotmail.com

No dudéis en poneros en contacto con ella, es una gran mujer.

También os animamos a que escribáis vuestros comentarios en este Blog, sólo tenéis que pinchar debajo del artículo dónde pone "COMENTARIOS".

Esperamos los vuestros también.

A Grabiela de México que ha hablado por teléfono ayer con una compañera afectada:

Por favor, envíanos de nuevo tu E-Mail a: agrealluchadoras@yahoo.es , porque por lo visto no lo tenemos bien y nos devuelve el correo. Te esperamos.

SALUD...

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Farmacovigilancia y afectadas de Agreal en TV.Canaria - Vídeo -

En este Vídeo podrás oir y ver los comentarios de Conchi, Mª Carmen, Juani y Nieves de Canarias, afectadas y Luchadoras de Agreal, que han tenido el coraje, a pesar de lo mal que se encuentran, de comentar sus experiencias a partir de la ingesta de este veneno de Snofi-Aventis.
También a un médico del Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias que admite los efectos secundarios del Agreal-Veraliprida/e, del Laboratorio Sanofi-Aventis y por el que estamos enfermas miles de mujeres de todo el Estado.
Este Centro de Farmacovigilancia Canaria, ha sido el primero de todas las CCAA. que lo ha declarado.
Esperamos que se unan todas las demás Comunidades Autónomas a esta manifestación de Farmacovigilancia.
Enhorabuena Canarias.
SALUD...

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viernes, 05 de diciembre de 2008
Un centenar de mujeres en las islas, siguen sufriendo las secuelas del “Agreal”, un medicamento para la menopausia.
El medicamento se ha retirado del mercado, tras causar serios daños a más de 2.000 mujeres.
Se trata de un medicamento que deteriorado gravemente la salud de más de 2.000 mujeres en España, y que en Canarias afecta a un centenar. El Agreal salió al mercado para paliar los efectos secundarios de la menopausia. Se recetaron durante más de 20 años, y en 2005, el medicamento fue retirado del mercado. Desde entonces los afectados, no han dejado de luchar para que la justicia, les de la razón. Es el caso de Benedicta, cuya vida cambió desde que comenzó a medicarse con Agreal. Durante cinco años tomó a diario uno de estos comprimidos, por prescripción médica. Los efectos secundarios, no tardaron en aparecer. Tareas cotidianas como fregar son todo un reto para ella porque el medicamento la ha dejado sin fuerzas. Como ella, otras 99 mujeres han denunciado como afectadas, al laboratorio fabricante del medicamento y ahora preparan otra contra Sanidad. Hasta el momento se han celebrado 7 juicios y solo han ganado dos, a pesar de todo no pierden la esperanza de que un día se demuestre de que manera este medicamento, deterioró su salud.

http://www.rtvc.es/noticias/un-centenar-de-mujeres-en-las-islas-siguen-sufriendo-las-secuelas-del-“agreal”-32597.aspx
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Declaración, literal, de Farmacovigilancia de Canarias en programa "Código Abierto" de la TV Canaria emitido el 9/03/2009

Farmacovigilancia.
Centro Regional de Farmacovigilancia e información Terapeútica de Canarias:
"Este medicamento retirado ya del mercado hace ya por lo menos cuatro años, fue retirado parte porque producía alteraciones del movimiento, lo que llamamos los técnicos Diskinesias, parecidas al Parkinson y también producía, pues síndrome de abstinencia, parecido al que produce las drogas como si fuera un síndrome de drogodependencia, tendencias a la depresión o determinadas situaciones en las que claramente habían alteraciones Psiquiátricas."

Próximamente subieremos el vídeo completo en Youtube.

EN EL PROGRAMA, VARIAS COMPAÑERAS AFECTADAS POR EL VENENO AGREAL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS HABLARON DE SU EXPERIENCIA Y DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE LES HA PRODUCIDO. EFECTOS ADVERSOS DE TIPO NEURÓLOGICO Y PSIQUIÁTRICO SEVEROS E IRREVERSIBLES.
LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y EL MINISTERIO DE SANIDAD, NO QUIEREN NI OIR HABLAR DE ELLO, SILENCIO TOTAL A NUESTRA PETICIÓN DE UN EQUIPO MÉDICO MULTIDISCIPLINAR, NOS REMITEN AL SISTEMA NACIONAL DE SALUD, EL CUAL, NO TIENE NI IDEA DE COMO TRATAR NUESTROS MALES Y REHULLEN HABLAR (EXCEPTO ALGUNOS, MUY POCOS) DEL AGREAL Y PONEN MALAS CARAS EN CUANTO LO NOMBRAMOS.
¡BRAVO POR FARMACOVIGILANCIA DE CANARIAS!.
A VER SI EL RESTO DE CCAA. SE APLICAN EL CUENTO Y TOMAN LA DECISIÓN COMO HAN HECHO EN LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CANARIAS, ¿QUE YA ES HORA!.
HAY ESTUDIOS DESDE 1952 DONDE YA SE HABLA CLARAMENTE DE LOS EFECTOS ADVERSOS, QUE NO SECUNDARIOS, DE LOS ANTIPSICÓTICOS.
PIDAN POR FAVOR LOS ESTUDIOS DE:
-DR. MASMOUDI DEL HOSPITAL "NORD ET SUD" EN AMIENS CEDEX, FRANCIA AÑO 1995;
-DR. MARTÍ MASSÓ DEL HOSPITAL DE DONOSTIA;
- DR. JULIO BENITO LEÓN, DR. FRANCISCO VIVANCOS, Y DR. IGNACIO JAVIER POSADADEL HOSPITAL UNIVERSITARIO "12 DE OCTUBRE" Y "LA PAZ" DE MADRID;
-DRA. Dña. Mª TERESA ALFONSO GALÁN, D. ANTONIO PIGA RIVERO Y DR. D. MARIANO BETÉS DE TORO DE LA UNIVERSIDAD DE ALCALÁ, MADRID.
ENTRE OTROS MUCHOS QUE PODEMOS INDICARLES TAMBIÉN POR SI LES PARECE POCO
¡BRAVO, BRAVÍSIMO POR LAS COMPAÑERAS DE CANARIAS!

SALUD...

El vídeo que aquí ponemos no es el que nos referimos en esta entrada, es de las afectadas de Canarias también, que se manifestaron en otra ocasión.

CHANTAL ENTREVISTADA EN EL PERIÓDICO "LE DAUPHINE" - AGREAL FRANCIA -

CRAN-GEVRIER

Después de la toma de una medicina para tratar la menopausia: una víctima cuenta su calvario

por La Redacción de DL ¦ el 11/03/09

Su cara angulosa casi flota detrás de sus gafas rodeadas. Del golpe, sus ojos claros parecen asustado por el asunto y sobre todo prensado de contar. Rápidamente, rápidamente, antes de tomar el riesgo de perder el hilo. Entonces, Chantal Midenet, 57 año, coge a llena mano la devanadera de su existencia y cuenta sus dolorosos años de sufrimientos físicos y psicológicos. La pérdida de «14 kilos entre los que estamos 7 en 5 días». Un calvario que lleva el nombre de Agréal (marca registrado), una medicina mucho tiempo administrado en el tratamiento de la menopausia y hoy prohibido a la venta. Todo comienza en 2005. Como numerosas quincuagenarias, Chantal, en presa a tufaradas de calor, consulta a su internista. Ella le prescribe primero el Tratamiento Hormonal Substitutivo (THS) luego, por falta del resultado, de Agréal. «Señalándome que fue prohibido en España». ¿Dudas lo asaltan? «No, confiaba en él. Cuando creo que a menudo le aportaba vasijas de mermelada». El tratamiento parece convenir, también «ella me hizo tres disposiciones de seis meses al 25 de febrero de 2007». Luego todo vacila. «Los últimos meses de toma, yo no tenía ganas más de salir, como si estuviera "ausente", y comenzaba a crecer». Por no ser oída por su internista, ella consulta otro que la ordena que pare inmediatamente las medicinas. «Fui cansada todo el tiempo, muy tenía frío, de dolores muy fuertes en el vientre. Y el corazón que latía, como si él fuera a salir de mi pecho». Y sin embargo, el peor hay que venir... Los 7 de marzo, el día en que habría debido recuperar un folleto de Agréal, es el principio de la bajada en los infiernos« Yo estaba en estado de falta, abofeteaba dientes.

«Yo no podía valorar más de pie, andar, escribir, memorizar las cosas. Tenía la impresión de sentir la vida irse, marchitarse. ¡Estaba en falta de neuroleptiques! Abofeteaba dientes, fui sacudida de temblores.» Es la incomprensión. Nada no podía explicar tal estado de sufrimiento. Chantal sospecha muy rápidamente entonces a Agréal. «No tomaba ninguna medicina separada un antiepiléptico en respuesta a un anévrisme cerebral. »Ella quiere saber pero también encontrar una mano tendida para sacar la cabeza del agua mémoriser les choses.

«Una mañana de diciembre, tuve pensamientos negros» ella reconoce. Rodeada de los cuidados de su esposo, Chantal recupera despacio gusto a la vida. Todas las mujeres bajo Agréal no tendrán esta posibilidad. Es lo que va a descubrirChantal practicando surf sobre la Red. Sin embargo refractaria a la cosa informática, se inscribe sobre sitios de diálogos. Y allí, es el electrochoque. Los testimonios recogidos por Aaavam (¹) son abrumadores: depresión, tentativas de suicidios, temblores, dyskinésies tardío hasta los diez años después de la toma de Agréal¿«Y cuántas mujeres no conocen el lazo de causa a efecto entre sus confusiones y la medicina? Las familias tienen el derecho de saber» ella pleitea. Cartas alcanzaron bien al ministro de Sanidad. «Ella se compadece pero informa que los efectos secundarios no son reconocidos» se aflige Chantal. Le gustaría tanto que justicia fuera hecha «con respecto a estos médicos y farmacéuticos que continuaron administrando o librando del Agréal después de la fecha de retirada decidida por Afssaps (²), afirma, y que conocían demasiado bien los riesgos expuestos por los usuarios». ¡Sobre todo que estuvo arreglado bajo los neuroleptiques en VidalMás de dos años después, Chantal se recupera muy lentamente gracias a un homeópata y una gruesa dosis de coraje y de tenacidad. La recaída nunca es mucho lejos cuando el frío se hace tenaz. «No puedo decir si, un día, esto se parará».

(¹) Aaavam: Asociación de ayuda a las víctimas de los accidentes de las medicinas
(²) Afssaps: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los productos de salud
.(²) Afssaps : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
MARCAS
AGRÉAL

Agréal, puesto en el mercado en 1979, fue prescrito a más de 200 000 mujeres en Francia, cada año. El mercado era, por su parte, de 4 a 5 millón de mujeres sobre el plan nacional. Era un derivado de Dogmatil, un neuroleptique descubierto en 1965 (para llamada, los neuroleptiques tratan ciertas enfermedades psiquiátricas de la esquizofrenia).

Después de la retirada del mercado español en 2005, centenas de Españolas denunciaron al civil y al penal. En Francia, Aaavam contemplaba una acción agrupada en daños y perjuicios contra el laboratorio y distribuidor, Sanofi-Grünental (fuente: Salud Revista, n°85).
Krystel BABLÉEKrystel BABLÉEAparecido en la edición 01G del 11/03/2009 (76237

30 de octubre de 2008.—Serie D. Núm. 94 - 184/034863 - A la Mesa del Congreso de los Diputados

GOBIERNO ESPAÑOL:

¿A QUÉ ESPERA PARA CONTESTAR EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, AL PRESIDENTE Y PORTAVOZ DE LA COMISIÓN DE SANIDAD Y CONSUMO, SR. LLAMAZARES?

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta.

¿Tiene el Ministerio de Sanidad información detallada de la atención que estén recibiendo las afectadas por este medicamento y en su caso, de las secuelas del mismo?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034864

A la Mesa del Congreso de los Diputados.

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta:

Desde que la Agencia del Medicamento y productos sanitarios retirara la autorización de la comercialización de Agreal, ¿qué medidas ha adoptado el Ministerio de Sanidad?.

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubrede 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034865

A la Mesa del Congreso de los Diputados

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al SistemaEspañol de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta:

Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034866

A la Mesa del Congreso de los Diputados.

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

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Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de2005, nueva nota informativa con recomendaciones

adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta: ¿Qué valoración hace el Gobierno en relación a la información en España de efectos secundarios y contraindicaciones en el prospecto del fármaco Agreal, en comparación con los de otros países?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

¿Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

¡¡ CINCO MESES Y SIN CONTESTAR SR. LLAMAZARES !!

¿QUÉ LE IMPORTA AL GOBIERNO ESPAÑOL, LO QUE LAS ENFERMAS DEL AGREAL ESTAMOS PASANDO?.

¿SE LO HA PUESTO TAN DIFÍCIL EL SR. LLAMAZARES AL GOBIERNO, QUE NO SE ATREVEN A CONTESTAR TODA LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA?.

PUES ESA CONTESTACIÓN ESTAMOS ESPERANDO TODAS LAS ENFERMAS Y ESPERAMOS QUE AHORA SI DIGAN TODA LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS Y SIN FICHA TÉCNICA.Y EL MOTIVO DE EL PORQUÉ NO EXISTÍA DICHA "FICHA TÉCNICA" OBLIGATORIO POR LA LEY DEL MEDICAMENTO DE 1990, SOBRE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS "ANTES Y DESPUÉS" DE ESTA LEY.

TAMPOCO QUE LE DIGAN "QUE CUANDO SE AUTORIZÓ EL AGREAL EN ESPAÑA "NO EXISTÍAN ESTUDIOS CIENTÍFICOS, "EXISTÍAN Y MUCHOS Y USTEDES Y LABORATORIOS DELAGRANGE-SANOFI SYNTHELABO, LOS CONOCÍAN ¡¡ Y TANTO QUE LOS CONOCÍAN !!

KETTY, AFECTADA DE AGREAL DICE:

Una afectada de Agreal.

Gracias por vuestra labor y mi enhorabuena por este blog.

GRACIAS KETTY A TI TAMBIÉN POR TU APOYO DE PARTE TODAS LAS AFECTADAS Y LUCHADORAS DE AGREAL DE TODO EL ESTADO.