LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/ MINISTERIO DE SANIDAD: MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA " A LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL " NO SOLO NOS HAN PSIQUIATRIZADO, SINO QUE TAMBIEN NOS HAN "NEURIOLEPTIZARON" ¿ NO ES CIERTO, SRES. DRES. CATEDRÁTICOS DE LA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE MADRID" ALGUNOS DEFIENDEN TANTO A SANOFI AVENTIS COMO AL MINISTERIO DE SANIDAD? MUJERES TOTALMENTE SANAS Y SE NOS ADMINISTRAN UN TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO PARA LA ESQUIZOFRENIA.... ESTUDIO

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS " ESTE ESTUDIO DEL AÑO 1996 " YA EXISTIA EN ESPAÑA SOBRE LA " ACCIÓN DE LOS ANTAGONISTAS DOPAMINERGICOS" AL CUAL TAMBIEN PERTENECIA EL AGREAL. PARA QUE LUEGO LLAME A DECLARAR SANOFI AVENTIS AL EX SUDIRECTOR GENERAL (D. EMILIO VARGAS C. ) E INDIQUE ANTE SU SEÑORIA "QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS" COMPAÑERAS "LEAN LAS DIEZ HOJAS" PARA QUE COMPRUEBEN LO QUE EL AGREAL "NOS HA PRODUCIDO EN EL SISTEMA CENTRAL NERVIOSO" SIENDO NOSOTRAS MUJERES COMPLETAMENTE SANAS. UNIVERSITAT DE VALÈNCIA

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PICANDO HOJA POR HOJA PODEIS LEERLO E INCLUSO IMPRIMIRLO.

EX SUBDIRECTOR GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO : D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN " NUNCA SE PUEDE MENTIR A LA JUSTICIA" Y MENOS AÚN CUÁNDO SE TRATA DEL BIEN "MAS PRECIADO DEL SER HUMANO, LA SALUD"

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS-- MINISTERIO DE SANIDAD POLITICA SOCIAL E IGUALDAD " Esa Nota Informativa de Febrero de 2007, aún y cuándo, ya conocían las declaraciones ante la Agencia Europea del Medicamento tanto por parte del Ministerio de Sanidad el 26 de Septiembre y de los Laboratorios Sanofi Aventis por escrito el 4 de Enero de 2007 y alegaciones verbales el 20 de Junio de 2007......

PARA QUE VEAN LA SRA. DEL MINISTERIO DE SANIDAD LA EX DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO: Dª CRISTINA AVENDAÑO Y LA EX DIRECTORA GENERAL DE FARMACOVIGILANCIA: Dª MARIA TERESA PAGÉS QUE "SU" NOTA INFORMATIVA "HA SIDO UNA TOMADURA DE PELO A ESTE COLECTIVO, PREPARADA EN "CONIVENCIA" CON LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".



ESTE ESTUDIO FUE REALIZADO EN ESPAÑA, LEAN LOS PRESTIGIOSOS NEUROLOGOS Y LA SOCIEDAD CATALANA DE NEUROLOGIA, ASI COMO CONSEJO GENERAL DEL COLEGIO DE FARMACEUTICOS.


Y PARA QUE NO SIGAN INSISTIENDO, DE QUE "NO EXISTIAN ESTUDIOS" LEAN LAS FECHAS DE LA "BIBLIOGRAFIA".


El parkinsonismo inducido por fármacos (PIF) constituye la segunda causa en frecuencia de los síndromes parkinsonianos, después de la enfermedad de Parkinson (EP), y representa entre un 10 y un 30% de los parkinsonismos.(13, 14) Se trata de síndromes provocados por la toma de fármacos, generalmente reversibles tras la supresión del fármaco causal. El PIF es un efecto secundario bien conocido de los neurolépticos, ya comentado anteriormente. Este efecto indeseable puede limitar la eficacia terapéutica antipsicótica de estos fármacos. La decisión de añadir al tratamiento con neurolépticos, medicación antiparkinsoniana, especialmente anticolinérgicos, que tienen a su vez otros efectos secundarios, tiene también sus riesgos e inconvenientes. (14, 15)Un estudio realizado en España reflejó que los anticálcicos fueron los responsables del 73% de los PIF de su estudio, seguidos por los neurolépticos (11,5%). En comparación con pacientes afectados por EP, los enfermos con PIF fueron predominantemente mujeres, presentaron mayor edad e iniciaron los síntomas bilateralmente con mayor frecuencia.(13)El síndrome parkinsoniano, independientemente de su etiología, es bioquímicamente un síndrome de deficiencia de dopamina en el estriado. Esta deficiencia es subclínica hasta que supera el 75 o el 80%. La acinesia y la rigidez son directamente proporcionales al grado de deficiencia, cuando se supera este límite. La posibilidad de este déficit subclínico de dopamina en el estriado justifica las siguientes observaciones:


1. Una persona puede estar tomando un fármaco parkinsonizante durante varios meses o años sin llegar a sufrir ningún síntoma ni signo parkinsoniano.


2. El síndrome parkinsoniano puede aparecer meses o años después del inicio de la toma del fármaco parkinsonígeno y depende de la potencia antidopaminérgica del fármaco, de la dosis y de la deficiencia inicial del paciente.


3. La cantidad de dopamina en el estriado es una función que depende de la edad. Las personas de edad más avanzada están más predispuestas a sufrir un síndrome parkinsoniano.


4. Determinados enfermos con una enfermedad de Parkinson preclínica están más expuestos a presentar un parkinsonismo secundario a fármacos. Estos, pueden quedar con signos parkinsonianos permanentes tras la retirada de la medicación causal. Incluso, la sintomatología puede desaparecer durante meses o años y luego reaparecer debido a la progresión de la enfermedad de Parkinson.(15)


El 75 % de los enfermos con PIF tienen una clínica completamente superponible a la de los enfermos con EP. Los síntomas que permiten sugerir que un parkinsonismo es debido a fármacos son el temblor de actitud asociado al temblor de reposo, y la disquinesia orolingual antes de iniciar el tratamiento antiparkinsoniano. También sugieren un PIF la presencia de temblor de mandíbula aislado, la instauración subaguda de un síndrome parkinsoniano bilateral y la escasa evolutividad. Sin embargo, hasta que se suspende la medicación y se comprueba que el paciente queda asintomático en el curso de semanas o meses (hasta 12 meses en nuestra experiencia), no puede afirmarse si estamos en presencia de un paciente con PIF o es una EP agravada por la medicación. (16, 17)


FÁRMACOS CAPACES DE INDUCIR UN SÍNDROME PARKINSONIANO O AGRAVAR UNA ENFERMEDAD DE PARKINSON


La revista española de neurología pública da una lista de fármacos que pueden, o bien inducir un parkinsonismo en un paciente que previamente era sano, o bien agravar los síntomas motores de un paciente con Enfermedad de Parkinson. Dada la importancia que esta tiene para la terapéutica de las enfermedades neurológicas y de diversa índole, la anexamos como complemento de este artículo. No todos los fármacos de la lista tienen la misma capacidad de inducir o agravar un parkinsonismo. Algunos de ellos, como el triptófano o la papaverina están en la lista por la posibilidad de que puedan agravar los síntomas motores de un enfermo parkinsoniano bajo tratamiento con levodopa. Por tanto, puede que su mecanismo de acción sea la de una interacción medicamentosa con la levodopa, y no verdaderamente un efecto secundario intrínseco del medicamento. La importancia de la lista está en que todo enfermo que presente un síndrome parkinsoniano, debe evitar en lo posible tomar fármacos que estén incluidos en ella. Algunas veces la decisión es difícil, como por ejemplo, un paciente con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento con amiodarona por una arritmia. La valoración correcta de las ventajas e inconvenientes derivados del fármaco deben ayudar a tomar la decisión. (17, 18)


TRATAMIENTO


Simplemente con la interrupción del medicamento que provoca el parkinsonismo, siempre que sea posible, el enfermo mejorará o se curará. La administración de anticolinérgicos o incluso de levodopa asociado a un inhibidor de la dopa-decarboxilasa (Carbidopa o benserazida), pueden estar indicados en pacientes con PIF que presenten una alteración motora grave que dificulte la marcha o el tragar de forma significativa. Posiblemente el riesgo de caídas, con posibilidad de fracturas sea la indicación más importante de administrar antiparkinsonianos a pacientes con PIF. Existen varios datos que apoyan el hecho de que los anticolinérgicos son más efectivos para varios síntomas, incluida la acinesia, de los PIF, que en los mismos síntomas de la EP. Sin embargo, siempre que sea posible, es preferible evitar la administración de cualquier tipo de medicamento, incluidos los antiparkinsonianos. El pronóstico del paciente con PIF es regresivo, mientras que el que sufre una EP es progresivo.


Fármacos que pueden inducir un Parkinsonismo


1. ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA MANIFIESTA


A.NEUROLEPTICOS Fenotiazinas:


Alifáticas: Clorpromacina, levomepromacina, Prometacina Piperidínicas: Tioridazina, Periciacina, Metopimacina, pipotiacina Piperacínicas: Trifluorpromacina, Mesoridacina, Piperacetacina, , Acetofenacina, Flufenazina, Perfenacina, Trimepracina, Tietilperacina, Dixiracina, Tioproperacina. Butirofenonas: Haloperidol, Droperidol, Triperidol Fenilbutilpiperidinas: Pimocide, Fluopiridene, Penfluridol Molindone Benzamidas sustituidas (Ortopropamidas): Sulpiride, Alizapride, Remoxipride, Tiapride, Veralipride, Metoclopramida, Clebopride Benzoquinolizinas: Tetrabenacina Derivados de la Rauwolfia: Reserpina Tioxanteno: Flupentixol Dibenzotiacepina: Clotiapina Dibenzoxacepina: Loxapina Azafenotiacina: Isopitendilo


B. BLOQUEANTES DE LA ENTRADA DEL CALCIO: Flunarizina, Cinarizina,


C. HIPOTENSORES: Metildopa.


2. ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA ESCASA O NO DEMOSTRADA


A.CALCIOANTAGONISTAS: Diltiazem, Nifedipina, Perhexilina


B. ANTIEPILEPTICOS: Fenitoina, Valproato sódico C. FÁRMACOS ANTIARRITMICOS: Amiodarona, Aprindine, Mexiletine, Procaina D. OPIACEOS: Petidina E. HIPOTENSORES: Captopril F.


TRANQUILIZANTES Y ANTIDEPRESIVOS: Amoxapina, Lorazepan, diazepan, Pirlindone, Buspirone G. OTROS: Buformina, Cimetidina, Sales de litio, 3.


INTERACCIÓN CON LEVODOPA 5HTP, Papaverina, Sulindac


BIBLIOGRAFÍA


1. Zack MM, Langston JW. Is Parkinson's disease a single entity with a single cause? A cautionary note. En Etiology of Parkinson's disease. Ellenbery JH, Kaller WC, Langoston JW (eds.). New York; Maccel Dekker, 1995. Pp. 55-63.


2. Pradilla G. La enfermedad de Parkinson. 1817 a 1990. Acta Neurol Colom 1990; 6: 123-37.


3. Aminoff MJ. Parkinson's disease and other extrapyramidal disorders. En Harrison's. Principles of internal medicine. Chap 368, 1998. Pp. 2356-52.


4. Fahn, S. The history of parkinsonismo. Mov Disord 1989; 4: S2-S10.


5. Stephen PJ, Williamson J. Drug induced parkinsonism in the eldery. Lancet 1984; 2: 1082-83


6. Avorn J, Gurwitz JH. Principles of pharmacology. En Geriatric medical. Cassel CK, Riesenberg DE, Sorensen LB (eds.). New York; Springer Verlay, 1990.


7. Bennet D, Beckett L, Murray A, Shannon K, Goetz C, Pilgrim D. Prevalence of parkinsonian signs and associated mortality in a community population of pleope. N Engl J Med 1996; 334: 71-6.


8. Giménez SM. Cinnarizine induced parkinsonism. Clin Neurofarmacol 1991; 14: 156-64.


9. Amery W. Side effects of flunarizine. Lancet 1986; 1: 1947-48.


10. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1996.


Por tanto:


Esa Nota Informativa de Febrero de 2007, aún y cuándo, ya conocían las declaraciones ante la Agencia Europea del Medicamento tanto por parte del Ministerio de Sanidad, el 26 de Septiembre y de los Laboratorios Sanofi Aventis por escrito, el 4 de Enero de 2007 y alegaciones verbales, el 20 de Junio de 2007.


Todo lo hicieron “para mentir en los juzgados” y cuya Nota Informativa ALARDEÓ Sanofi Aventis en el juicio en que se presentó la demanda de 127 Compañeras que por dicha Nota Informativa, firmada por la ex Directora General del Medicamento Dª Cristina Avendaño Solá, perdieron todas las compañeras.


Fijaros que la propia ex Directora General de la Agencia Española del Medicamento, fue la representante por parte del Ministerio de Sanidad la que en sustitución de la ex Directora General de Farmacovigilancia, estuvo presente ante los Experto de la Agencia Europea del Medicamento, en el debate del: Agreal/Agradil/Veralipride/Veraliprida en Europa.


No es menos “sorprendente” que el día 18 de Abril de 2006 el Director Médico de Sanofi Aventis D. José María Taboada Mosquera, mande una carta a la Ex Directora General de Farmacovigilancia Dª María Teresa Pagés Jiménez, indicándole entre otras muchas cosas (que por ciento, no tiene desperdicios, y además que esta Asociación de Luchadoras de España, la tenemos en nuestro poder firmada).

Y refiriéndose a las posibles demandas le indica: “ESTAS ACCIONES PODRÍAN EJECUTARSE, DESDE NUESTRO PUNTO DE VISTA, DE FORMA INDEPENDIENTE A CUALQUIER RECLAMACIÓN LEGAL QUE ESTAS MUJERES, EN SU LEGITIMO DERECHO, PODRIAN INTERPONER CONTRA NUESTRA COMPAÑÍA O FRENTE AL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD Y QUE SERÁN RESUELTAS EN OTRO ÁMBITO.




¿ QUÉ OTRO AMBITO LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.


AH SANOFI AVENTIS “NUESTROS GRAVISIMOS DAÑOS OCASIONADOS POR SU MEDICAMENTO AGREAL” NO ES PARA QUE NOS AYUDE EL MINISTERIO DE SANIDAD EN LO “PSICOLÓGICO”.




PARA NOSOTRAS QUISIERAMOS QUE FUERA “PSICOLÓGICO”.


TANTO MINISTERIO DE SANIDAD “RESPONDERÁ DEL PORQUÉ NUNCA, SUPERVISÓ NI CONTROLÓ ESTE MEDICAMENTO,  QUE ERA SU OBLIGACIÓN Y POR OTRO POR LAS COMUNICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS DE LAS DIFERENTES CC.AA..




Y LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS:

¿PORQUÉ EN ESPAÑA, NO SE INDICÓ NUNCA, LO QUE SÍ ADVIRTIERON EN OTROS PAISES DE LA UE.?




GRAVISIMO SRAS. Y SRES., ESO QUE:

“HAN HECHO CREER CON ESA NOTA INFORMATIVA".


PERO QUE “MUY GRAVE”, MINTIENDO A LA “JUSTICIA ESPAÑOLA”.

SANOFI AVENTIS-MINISTERIO DE SANIDAD -- ¡¡ BASTA YA !! DE "NO RECONOCER LOS GRAVISIMOS DAÑOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA-- " NO NOS VAMOS A CURAR Y USTEDES LO SABEN" FUERA DE TANTA "CALDERILLA" ¿DESEAN QUE LES REFRESQUEMOS LA MEMORIA SOBRE ESTE "ANTIPSICÓTICO ATIPICO NUNCA INDICADO AQUI EN ESPAÑA Y ADEMÁS SIN FICHA TECNICA" QUE NOS DIERON A TANTISIMAS MUJERES COMPLETAMENTE SANAS? Y TIENES LA DESFACHATEZ "EN LA NOTA DE RETIRADA DE SEPTIEMBRE, INDICARLES A LOS MÉDICOS " QUE SE NOS VAN A RECOMENDAR ALGÚN MEDICAMENTO " QUE LEAN LA FICHA TÉCNICA" Y USTEDES MISMOS EN LOS DIFERENTES JUICIOS, CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS-PENAL Y CIVIL " HAN INDICADO QUE NO TUVO FICHA TÉCNICA" ¿A QUE JUEGAN SRES./SRAS. DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS? A LA JUSTICIA "NO SE LE PUEDE MENTIR" Y USTEDES LO HAN HECHO.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS/MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL: MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA-- SR. SÁNCHEZ DE LEÓN EX MINISTRO DE SANIDAD Y ABOGADO DE SANOFI AVENTIS ¿PIENSA USTED QUE CON UN PROSPECTO, COMO ESTE EN ESPAÑA DEL AGREAL UN ANTIPSICÓTICO ATIPICO, LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE LO TOMAMOS MUCHOS AÑOS, LE SORPRENDE EL QUE ESTEMOS COMO ESTAMOS?. ES QUE EN LOS DEMÁS PAISES DE LA UE "NUNCA TUVO ESTE PROSPECTO" PORQUÉ EN ESPAÑA ¿ NO INDICÓ NUNCA LO MISMO, COMO POR EJEMPLO EL AGRADIL/VERALIPRIDE EN ITALIA?

SEÑORES/SEÑORAS:

A MENTIR A OTRA PARTE.

SANOFI AVENTIS/MINISTERIO DE SANIDAD - MEDICAMENTO AGREAL " DEPRESIÓN- DESORIENTACIÓN- PERDIDA DE MEMORIA- TEMBLOR ESENCIAL Y AHORA ME DICE EL NEUROLOGO DESPUES DE UN PET "PARKINSON"

 Buenas tarde luchadoras.

Esta mañana cuando fui a la cita con el Neurólogo para los resultados del pet que me habian realizado me dice que tengo Parkinson.
Tres años tomandome el Agreal, pierdo mi juicio en 2007........ bueno no puedo seguir escribiendo.

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Amiga y Compañera:

 " TE ENTENDEMOS " LO SABES BIEN YA QUE POR ESO HEMOS Y ESTAMOS PASÁNDOLO TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS ESE VENENO, UNAS MAS Y OTRAS MUY POQUITO MENOS. Y QUE ESE VENENO EN NUESTRO ORGANISMO "CONTINUA HACIENDO QUE CADA DÍA, ESTEMOS PEOR".

MUCHOS ÁNIMOS COMPAÑERA, LUCHA QUE NOSOTRAS TAMBIEN SEGUIREMOS LUCHANDO, EN BUSCA DE LA VERDAD.

SANOFI AVENTIS/ GRÜNENTHAL - MEDICAMENTO AGREAL EN FRANCIA

Las diferentes clases de drogas psicotrópicas.


a) Clasificación


De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:


1. psicolépticos: ansiolíticos, hipnóticos y sedantes, antipsicóticos. Los tranquilizantes y ansiolíticos son términos equivalentes en francés, pero el uso del ansiolítico plazo es preferible para evitar la ambigüedad, especialmente para la traducción de "tranquilizante", que en Inglés, cubre los neurolépticos (tranquilizantes mayores) y ansiolíticos (tranquilizantes menores).


• los psychoanaleptics: antidepresivos y psicoestimulantes.


• El-que alteran la mente: las sustancias alucinógenas que no tienen ninguna indicación terapéutica.


• El litio, el ATC incluidos en la categoría de los antipsicóticos, se tendrán en cuenta en el siguiente texto en la categoría de los estabilizadores del ánimo (o estabilizadores del estado de ánimo o estabilizadores del ánimo). Otros estabilizadores del estado de ánimo se incluyen en el ATC de los anticonvulsivos.


Différentes classes de psychotropes.


a) Classification


Selon la classification ATC (Anatomical Therapeutical Chemical), qui s’inspire de la classification proposée par Jean Delay et adoptée par le 3ème congrès mondial de psychiatrie en 1961, on différencie:

De acuerdo con la ATC (Anatomical Química Terapéutica), que se basa en la clasificación propuesta por Jean Delay y aprobada por el 3er Congreso Mundial de Psiquiatría en 1961, podemos diferenciar:


1. les psycholeptiques : anxiolytiques, hypnotiques et sédatifs, antipsychotiques. Les termes tranquillisants et anxiolytiques sont équivalents en français, mais l’usage du terme anxiolytique doit être préféré pour éviter toute ambiguïté, notamment pour la traduction de « tranquilizer » qui, en anglais, recouvre les neuroleptiques (major tranquilizers) et les anxiolytiques (minor tranquilizers).


• les psychoanaleptiques : antidépresseurs et psychostimulants.


• Les psychodysleptiques : substances hallucinogènes qui n’ont pas d’indication thérapeutique.


• Le lithium, inclus dans la catégorie ATC des antipsychotiques, sera considéré dans la suite du texte dans la catégorie des régulateurs de l’humeur (ou thymorégulateurs ou normothymiques). Les autres régulateurs de l’humeur sont inclus dans la catégorie ATC des antiépileptiques.


Los neurolépticos o antipsicóticos


Los neurolépticos tienen diana terapéutica para la reducción de los síntomas psicóticos, con la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, agudos o crónicos. El término es antipsicótico cada vez se utiliza como sinónimo de neurolépticoson la indicación primaria de la esquizofrenia y otros trastornos

Neuroleptiques/antipsychotiques


Les neuroleptiques ont pour cible thérapeutique la réduction des symptômes psychotiques, avec comme indication principale la schizophrénie et les autres troubles psychotiques aigus ou chroniques. Le terme antipsychotique est de plus en plus utilisé comme synonyme de neuroleptique.




Se preguntó si la Directiva 2004/24/CE y el Reglamento 726/2004 de 31 de marzo de 2004, sobre un código comunitario sobre medicamentos para uso humano son susceptibles de mejorar el examen y supervisión de la autorización de comercialización de los medicamentos en Europa.




A demandé en quoi la directive 2004/24/CE et le règlement 726/2004 du 31 mars 2004 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain sont de nature à améliorer l’examen et le suivi de l’AMM des médicaments en en Europe.


Sr. George Alexandre Imbert dijo que varios fármacos relacionados prescrito en el momento de la menopausia, tales como Agreal, por la que se no especifica que se trata de un neuroléptico.


M. Georges Alexandre Imbert a indiqué que plusieurs concernent les médicaments prescrits au moment de la ménopause, comme l’Agreal, pour lequel il n’est pas précisé qu’il s’agit d’un neuroleptique.


Asimismo, estimó que los informes adjuntados a la demanda por accidente de drogas son muy sesgados y, a veces llevados a cabo por los farmacólogos expertos relacionados con las empresas farmacéuticas.

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¡¡¡ basta ya !!!

"transparencias en las industrias farmacéuticas".

¡¡¡ fuera !!!

"los intereses creados"

ORDEN MUNDIAL CON TODOS LOS "MEDICAMENTOS"

Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga

Antidiabético "Actos": Posible asociación con el cáncer de vejiga



El antidiabético Actos, comercializado en España por Lilly , habiendo sido ya retirado del mercado francés y alemán y objeto de varias demandas en USA, está bajo estudio según informa la Agencia Española del Medicamento


El fármaco, aprobado en Europa en el año 2000 como una opción para los pacientes con diabetes tipo II que no respondían bien a la metformina, ha sido objeto de atención desde el año de su comercialización motivado por un incremento en el número de notificaciones espontáneas de cáncer de vejiga en pacientes sometidos a tratamiento con pioglitazona, componente activo del Actos.


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras finalizar la revisión sobre los medicamentos antidiabéticos que contienen pioglitazona en relación al riesgo de cáncer de vejiga, de la que la que se informó el pasado 27 de junio de 2011, ha recientemente concluido que este medicamento sigue siendo una opción válida de tratamiento para determinados pacientes con diabetes tipo II a pesar del ligero incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios. La Agencia Española apunta igualmente que dicho incremento de riesgo puede minimizarse con una adecuada selección y seguimiento periódico de los pacientes.


Aún así, teniendo en cuenta que dos de los tres estudios epidemiológicos recientes sugieren un incremento de riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda:


No prescribir medicamentos que contienen pioglitazona a pacientes que hayan padecido o padezcan en la actualidad cáncer de vejiga.


Evaluar los factores de riesgo que presente el paciente para desarrollar cáncer de vejiga antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona.


Revisar el tratamiento con pioglitazona después de tres a seis meses de comenzar el tratamiento para asegurar que sólo continúen con el tratamiento los pacientes que están teniendo un beneficio clínico suficiente.


La Agencia Española informa igualmente de que se va a iniciar un estudio epidemiológico pan-europeo con la finalidad de caracterizar más claramente este riesgo y en particular el periodo en el que éste pudiera ser mayor así como otros factores que puedan intervenir en el mismo.


Actos (clorhidrato de pioglitazona) es un miembro de una clase de las drogas conocidas como thiazolidinediones, que se han ligado a problemas de hígado y cardiovasculares. Los efectos secundarios de Actos incluyen alto riesgo de paro cardíaco congestivo, un riesgo elevado de problemas raros pero serios del hígado, un riesgo elevado de fracturas, y un riesgo elevado de cáncer de la vejiga.


Según informaba The Washington Post en su edición del pasado 8 de mayo de 2011 se han presentado ya numerosas demandas judiciales por daños y perjuicios derivados del consumo de Actos en Estados Unidos. Las reclamaciones han sido presentadas en contra del laboratorio farmacéutico Takeda, alegando que los pacientes que tomaron Actos desarrollaron cáncer de vejiga.


Respecto a las posibles reclamaciones en España por daños y perjuicios derivados de los efectos secundarios de este medicamento, es fundamental tener en cuenta que la información terapéutica, a diferencia del consentimiento informado, no agota su cumplimiento en un determinado momento, sino que es un proceso continuado abarca desde el inicio hasta el final del tratamiento del paciente.


Para mayor información en esta materia no dude contactar con Ana Romero, ana.romero@irwinmitchell.es , Jesús Pérez, jesus.perez@irwinmitchell.es  o Natalia Astigarraga, natalia.astigarraga@irwinmitchell.es.


http://www.irwinmitchell.es/Noticias/2012/April/Antidiabetico-actos

MINISTERIO DE SANIDAD/SANOFI AVENTIS: " ESTO ES LO QUE NOS HICIERON A LAS MUJERES SANAS, POR TOMAR EL NEUROLÉPTICO/ANTIPSICÓTICO AGREAL/VERALIPRIDA" ---- La psicofarmacología de última generación (antipsicóticos y ansiolíticos)

La psicofarmacología de última generación (antipsicóticos y ansiolíticos).



A los psicofármacos se los clasifica en: medicamentos psicolépticos, psicoanalépticos, psicodislépticos y antirrecurrenciales. Psicolépticos quiere decir que disminuyen la función psíquica. Acá entran los antipsicóticos, los ansiolíticos y los hipnosedantes.

¿Cuánto tiempo se da un antipsicótico? Generalmente de por vida.

Si es el primer brote se habla de más o menos cinco años, si es el segundo brote, puede ser toda la vida. Una actitud prudente es mantener el antipsicótico de por vida.


Clase de Sosso, O., 18-05-1997. Revisión y redacción: R. Queipo y C. Zaffore. Psicofármacos I


Introducción:


El fármaco produce efectos terapéuticos y efectos adversos. Los efectos terapéuticos son los efectos buscados, y los efectos adversos son aquellos que uno no busca. Por lo tanto, cuando uno administra un medicamento lo que tiene que evaluar es riesgo – beneficio.


Los efectos adversos son varios: hay efectos que se llaman colaterales, efectos secundarios, efectos tóxicos, efectos idiosincrásicos y fenómenos de supresión de la medicación. Efectos colaterales se producen porque no hay ningún medicamento que actúe en un lugar específico y determinado. Se apunta a que vaya a actuar en determinado lugar, pero siempre como actúan sobre estructuras que se llaman receptores, estos no están ubicados dentro de un solo lugar del cuerpo, sino que están en distintas células, distribuidas en todo el organismo. Por lo tanto vamos a tener efectos terapéuticos y efectos colaterales que dependen de estos receptores distribuidos por todo el cuerpo y además porque uno quiere actuar sobre determinado receptor, y resulta que también se actúa en otro tipo de receptores.


Cuando uno administra un medicamento ocurren este tipo de fenómenos. Los colaterales tienen que ver con los efectos a nivel de los receptores; los efectos secundarios son efectos que aparecen cuando uno administra la medicación y van conjuntamente con el efecto terapéutico, los acompaña.


Los efectos tóxicos están relacionados con la dosis. Todo medicamento tiene una dosis terapéutica que actúa dentro de cierto margen. Si se da una dosis errónea, por encima de la dosis terapéutica, se produce un fenómeno que se llama toxico. Y lo idiosincrásico tiene que ver con la sensibilidad individual, hay pacientes que son muy sensibles a una medicación determinada, generalmente por factores genéticos.


Los efectos de supresión están relacionados con lo que ocurre cuando uno suspende abruptamente una medicación. Eso no se debe hacer nunca, pero a veces el mismo paciente abandona la medicación. De un día para el otro no quiere tomarla más, y acá aparecen una serie de sintomatologías que dependen de la supresión brusca de la medicación. Esto está relacionado con los fenómenos de tolerancia y dependencia y con la adicción. Hay psicofármacos que producen adicción. La mayoría no la produce, pero los que producen adicción son las benzodiacepinas, los ansiolíticos. El nivel de consumo de los ansiolíticos a nivel mundial, y en la Argentina también, es una cifra altísima.


Todo medicamento produce un efecto, y este efecto es producido por un lado por el mecanismo de acción del psicofármaco, y por otro lado por un efecto psicológico que ayuda al efecto terapéutico que se llama efecto placebo. El placebo refuerza el mecanismo de acción farmacológico y se suma al efecto terapéutico. Pero cuando el efecto psicológico es nocivo, se llama nocebo, y este efecto nocebo disminuye el efecto farmacológico. Así que toda medicación se debe dar en un contexto, y este es un contexto psicoterapéutico. No se puede dar una medicación y nada más, no hablar con el paciente, no conocerlo.


Si uno establece un buen vínculo va a necesitar menos dosis de psicofármacos para obtener el mismo efecto terapéutico que otro que haga un abordaje exclusivamente psicofarmacológico.


¿Cuál es el efecto que produce una droga? Aumentar o disminuir una función, una función celular; no crea ninguna función nueva. A una función que esta disminuida, los psicofármacos tratan de estimularla, y a una función que está funcionando de más, los psicofármacos tratan de disminuirla.


El nivel de acción es el molecular: receptores, enzimas, mecanismos de transporte y componentes moleculares del aparato genético.


Hay tres sistemas de integración en el cuerpo que son: el sistema nervioso, el sistema hormonal (endocrinológico), y el sistema inmunitario. Estos son los tres grandes sistemas de integración que tiene el organismo. A nosotros nos interesa en este momento el sistema nervioso.


El sistema nervioso está integrado por células especiales que son células excitables, que tienen la capacidad de excitarse y de transmitir el impulso nervioso; las células (neuronas) se comunican entre sí.


Las neuronas no contactan entre sí sino que están separadas por un espacio, el espacio sináptico. La neurona pre sináptica, es decir la que esta antes de la sinapsis envía la comunicación (el mensaje). Y el mensajero es el mediador químico. Las células transmiten impulsos nerviosos, pero como están separadas por un espacio que es el espacio sináptico, transmite el impulso a otra neurona a través de una sustancia química. Esta sustancia química es el mensajero químico llamado neurotransmisor. La neurona post sináptica tiene a nivel de la membrana celular elementos específicos llamados receptores. Receptor es un elemento (una proteína grande, una macro proteína, una molécula muy grande) especial para reconocer al mensajero químico.


http://saludypsicologia.com/6685/la-psicofarmacologia-de-ultima-generacion-antipsicoticos-y-ansioliticos/.

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ESTO NOS HICIERON CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

Y CON PREMEDITACIÓN A ALEVOCIA " LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, ESPAÑA Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL":

CONTINUÁN:

 "MINTIENDO SOBRE TODO LO QUE NOS HA PRODUCIDO EL AGREAL EN NUESTRA SALUD".

Y OTROS "GOBIERNOS" INDIQUEMOS: "MÉXICO" CONTINUAN, ENFERMANDO A LAS MUJERES DE MÉXICO CON EL MEDICAMENTO:

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA.

Drogas biosimilares aún no tienen control

Drogas biosimilares aún no tienen control



A Lilian Valencia le detectaron artritis reumatoidea hace más de tres décadas y desde entonces su salud se ha ido deteriorando lentamente hasta volverse una persona dependiente.


En un intento por mejorar su calidad de vida, desde hace algunos años Valencia recibe tratamiento con medicación biológica, una alternativa terapéutica nueva, que es producida a partir de un organismo vivo, que puede ser un virus, una bacteria o un parásito, y que le ha dado muy buenos resultados, pero que en el país no está reglamentada.


Los biológicos están recomendados principalmente para pacientes con enfermedades de categoría catastrófica como lupus, linfoma, cáncer de distintos tipos y artritis reumatoidea. Fueron ellos, un grupo de 70 aproximadamente, los que acudieron el pasado jueves hasta el edificio del Ministerio de Salud Pública (MSP) para reclamar la elaboración y aprobación de un reglamento de biosimilares, que garantice su calidad en los tratamientos.


Este pedido no es nuevo. Los pacientes como Valencia, su hija Mireya Falcones (quien ya presenta síntomas de la enfermedad) y casi 600.000 que en Ecuador padecen enfermedades catastróficas lo vienen reclamando desde hace dos años y aún deben esperar seis meses, porque no está listo, según los asesores de la ministra de Salud, Carina Vance.


Los afectados calificaron de inaceptable la respuesta de las autoridades y a través de una carta enviada al MSP aseguran que "el reglamento desde hace meses ya estaba listo para la firma de la máxima autoridad".


Los pacientes no están pidiendo la subvención de los biosimilares por parte del Estado, sino "el acceso a medicinas que cumplan con un proceso exhaustivo de evaluación en la demostración de su calidad, objetivo que solamente se garantizará con la expedición de un reglamento de biosimilares", detalla la misiva.


Por la falta de una normativa, al país están ingresando productos, procedentes de países asiáticos, que no cuentan con ningún estudio que garantice su calidad, dijo la oncóloga clínica Glenda Ramos.


Según la especialista, los médicos no están en contra del uso de estos medicamentos, pero no pueden recetar productos de laboratorios desconocidos y que presentan estudios de calidad incompletos.


En ese contexto, al igual que los pacientes, el sector médico demanda la aprobación de una regulación, la cual ya existe; únicamente hay que seguir los lineamientos de la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, tal como lo han hecho México, Venezuela, Colombia, entre otros países.


Los pacientes esperan que la normativa sea aprobada lo más rápido posible, pues requieren de los productos y temen que los laboratorios los estén usando como conejillos de indias, tal como ocurrió con Digna Aguilera, quien después de largos tratamientos con la medicina tradicional (químicos) se cambió a la biológica. Los resultados fueron los mejores, pero al usar un biosimilar tuvo una fuerte recaída.


Los biosimilares son medicamentos parecidos a los biológicos y en el país los primeros no se comercializan o al menos no deberían comercializarse porque no hay una regulación que garantice su calidad, indicó Ramos.


Mientras tanto, Valencia continuará con su tratamiento con Aclasta, una inyección biogenética que le ayuda a aliviar los dolores articulares y que en el mercado tiene un costo de 396 dólares.


"Si no trabajara mi mamá ya hubiera muerto", indicó Falcones, quien viajó desde Guayaquil a Quito, para exigir la aprobación del reglamento.

http://expreso.ec/expreso/plantillas/nota_print.aspx?idArt=3248172&tipo=2

SANOFI AVENTIS "MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA" : «Nos dieron veneno y las secuelas serán para siempre»

«Nos dieron veneno y las secuelas serán para siempre»



Josefa García tomó ‘Agreal’ todos los días desde 2000 hasta 2005 y ahora los temblores que sufre son crónicos.


Josefa García, de 64, aún sufre las secuelas que le produjo el consumo del medicamento Agreal durante cinco años y sin faltar un solo día. “Era veneno”. Los temblores persisten, la ansiedad va y viene, como una montaña rusa, su vida ya nunca será la misma: “Estas secuelas ya son para toda la vida, hasta que me muera”.


Si embargo, esta onubense se ha llevado una gran alegría. La Justicia le ha dado definitivamente la razón. La Audiencia Provincial de Huelva ha parado los pies al laboratorio Sanofi en la espiral de recursos interpuestos contra las sentencias que dan la razón a dos onubenses perjudicadas por el Agreal. El tribunal onubense impide a la empresa acudir al Tribunal Supremo.


Josefa García es una de las víctimas, y junto a María Carrasco, la otra afectada, puede presumir de haber asestado un duro golpe a uno de los laboratorios del sector farmacéutico más importantes del mundo.


Agreal (principio activo Veralipride) es un medicamento indicado contra trastornos vasomotores y manifestaciones psicofuncionales de la menopausia. Su comercialización ha sido suspendida por Sanidad debido a los efectos adversos que ha perjudicado a cientos de mujeres en todo el país.


En el caso de Josefa García, los síntomas se manifestaron sobre todo en forma de “temblores y mucha ansiedad”. Fue el médico de cabecera el que le recetó Agreal en el año 2000 para tratar la menopausia. En los cinco años siguientes, Josefa tomó las cápsulas a diario. “En el prospecto no decían nada de cuándo había que tomarlas o cuándo había que descansar, así que me tomaba una todas las mañanas”.


Empezó a notar los efectos a los pocos meses: “Tenía temblores en las manos y la mandíbula, muchísima ansiedad, insomnio; iba andando por la calle como los zombis, como si fuera una anciana de 80 años, sin ganas de nada, ni de comer”.


Como ella, muchas mujeres de toda España tenían los mismos síntomas. En 2005, las denuncias contra el laboratorio se multiplicaron, el caso llegó a los medios de comunicación. Entonces, advertida por su hija Araceli, Josefa dejó de tomar Agreal. Era demasiado tarde, pero había que hacer Justicia.


Josefa García ha estado representada por el abogado Fernando Osuna (Bufete Osuna), y lo cierto es que todas las pruebas le dieron la razón. La primera sentencia del Juzgado de Primera Instancia número 5 de Huelva fue favorable, así como la segunda que dictó la Audiencia tras un recurso interpuesto por el laboratorio Sanofi.


El tribunal sentenció que en el caso de Josefa García existe una relación causa-efecto entre la ingesta de Agreal y los síndromes extrapiramidales y discinéticos (fundamentalmente temblores)”. Por otro lado, sentenció que el medicamento estaba acompañado de un prospecto de información al usuario “claramente insuficiente” en cuanto a la composición, posología y efectos adversos” del mismo.


La sentencia condenó a Sanofi al pago de una indemnización de 17.688 euros a Josefa García. La afectada consideró la cantidad insuficiente “para el daño que me han hecho, pues –dijo– he estado tomando un veneno durante cinco años que me ha dejado secuelas para toda la vida”. En cualquier caso, aseguró que lo importante en esta causa no era el dinero, sino que “se hiciera Justicia”.


Según explicó el Bufete Osuna, las afectadas, a lo largo de los litigios, aportaron suficiente documentación médica y demostraron que antes de tomar Agreal no habían tenido los padecimientos y que no hubo ninguna causa que incidiera en su salud y causara los males.


La Justicia ha concluido definitivamente que el fármaco produce efectos extrapiramidales (temblores, movimientos involuntarios, parkinson, etcétera), así como que el laboratorio debería haber incluido en el prospecto una advertencia sobre la posibilidad de efectos psiquiátricos. Del mismo modo, la información del medicamento tampoco contenía ninguna advertencia sobre los posibles efectos referidos.


En la provincia de Huelva son dos las afectadas, y han ganado la batalla contra Sanofi en los tribunales. Josefa García, satisfecha con el punto y final a esta causa, afirmó que esta resolución debe servir para animar a otras muchas mujeres afectadas por el consumo del medicamento a acudir a los tribunales para denunciar al laboratorio.


En la respuesta definitiva de la Audiencia, se contempla que los argumentos empleados por Sanofi “son muy forzados, endebles, y por ello han sido desestimados por el Supremo”.




http://www.elperiodicodehuelva.es/index.php/premios/item/13506-nos-dieron-veneno-y-las-secuelas-serán-para-siempre


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AUTÉNTICO "VENENO" COMPAÑERA Y LO PEOR DE TODO "QUE NINGÚN "GOBIERNO" DESDE LA ERA DE D. FELIPE GONZÁLEZ MARQUEZ, QUE FUÉ CUÁNDO SE AUTORIZÓ EL AGREAL EN ESPAÑA " NADIE HIZO NADA POR EVITAR ESTA MASACRE EN LA SALUD DE LAS PERSONAS".


CALDERILLA ES LO QUE TE HAN DESIGNADO PARA LO QUE "HEMOS PASADO, ESTAMOS PASANDO Y QUE DE POR VIDA "PASAREMOS".




LOS SANOFI AVENTIS "SABIAN QUÉ NOS ESTABAN DANDO" PERO A ELLOS ¿QUÉ LES IMPORTABAN? SOLO "GANAR Y GANAR DINERO".


¿CUÁNDO PARARÁN LOS GOBIERNOS CON TODO ESTO?




LAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA "CONTINUAREMOS":




HASTA CONOCER Y QUE SE "RECONOZCA, TODA LA VERDAD DEL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.


"UNA MASACRE EN LA SALUD DE LA MUJER ESPAÑOLA, SIN PRECEDENTES EN LA HISTORIA DE ESPAÑA".

SANOFI AVENTIS- SANOFI "CONDENADO POR EL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA"

La Audiencia confirma las sentencias contra el medicamento Agreal.

La Audiencia Provincial de Huelva ha acordado denegar al fabricante del medicamento Agreal la posibilidad de acudir al Tribunal Supremo, según se recoge en el auto que ha emitido. En el mismo se indica que las sentencias, que habían sido recurridas por el laboratorio del medicamento, tanto de la propia Audiencia, como del Juzgado de 1ª Instancia nº 5 de Huelva, son correctas y no hay motivos para anularlas o rechazarlas, dándole la razón a las afectadas y perjudicadas por el Agreal. En Huelva hay dos casos de afectadas por este medicamento.



El T. SUPREMO, en otro proceso que llegó a tan alta instancia, que afecta a tres mujeres, que no son de HUELVA, tampoco le dio la razón al laboratorio y condena en costas al fabricante SANOFI, es decir le obliga a pagar los abogados y procuradores de las afectadas, las cuales consiguieron indemnizaciones a favor de las perjudicadas por el medicamento entre 8.000 y 6.000 euros, cantidades que a simple vista son ridículas. A las afectadas lo que más le ha gratificado es que les den la razón en los tribunales de justicia, es una victoria mooral, aunque económicamente sean reducidas las cantidades.


Con estas sentencias ya es definitivo que el medicamento:


A) Produce efectos extrapiramidales (temblores, movimientos involuntarios, discinesias, parkinson, etc.)


B) La posibilidad de reacciones adversas de carácter psiquiátrico es polémica y hay división de opiniones. Lo que sí mantiene el Tribunal es que lo razonable y prudente hubiera sido incluir una advertencia sobre la posibilidad de efectos psiquiátricos en el prospecto, extremo que no cumplió el laboratorio condenado.


C) Igual ocurre con el síndrome de abstinencia. Ante esa diferencia de pareceres entre los científicos, el Tribunal concluye que lo razonable y prudente hubiera sido incluir una advertencia sobre la posibilidad de estos efectos en el prospecto, extremo que no cumplió el laboratorio condenado.


D) Acerca de la duración del tratamiento con AGREAL, se censura al laboratorio porque la información que facilita en el prospecto es equívoca e incompleta.


Se ha demostrado, por tanto, la relación entre la toma del medicamento y los resultados dañinos para la salud de estas personas.

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SANOFI AVENTIS " PARA USTEDES, ES CALDERILLA" COMPARADO CON LOS GRAVISIMOS E IRREVERSIBLES DAÑOS A NUESTRA SALUD.

PERO LEAN BIEN:

" TANTO PARA EL MINISTERIO DE SANIDAD COMO PARA USTEDES".

DE LAS LUCHADORAS "AÚN RECIBIRÁN MALAS NOTICIAS" POR EL MEDICAMENTO AGREAL EN ESPAÑA.