miércoles, 9 de marzo de 2011

Sanofi-Aventis despedirá a 700 empleados en Europa







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8 DE MARZO DE 2011

Sanofi-Aventis despedirá a 700 empleados en Europa.

Afectará a nuestro país, además de Portugal y Alemania, entre otros.

Sanofi-Aventis ha anunciado esta mañana que planea suprimir 700 puestos de trabajo en Europa, la mayoría de ellos visitadores médicos y empezando en Portugal, según informa La Tribune.
El rotativo, que cita fuentes sindicales, añade que Alemania, Holanda, España, República Checa y Hungría también se verán afectadas por la reestructuración.

Los portavoces de la farmacéutica han rechazado comentar la información, indicando simplemente que las medidas que se tomen para implantar el nuevo modelo operativo del grupo se llevarán a cabo en estrecha colaboración con los representantes sindicales de los países en cuestión.


Según La Tribune, los sindicatos europeos del grupo tienen dudas acerca de las consecuencias del reciente acuerdo de compra de Genzyme, que reforzará la implantación de Sanofi-Aventis en EEUU, ya el segundo país del grupo por número de empleados.
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¿ A ESPAÑA OTRA VEZ?

"ESOS VISITADORES MÉDICOS"

QUE DIGAN ¿QUÉ INFORMACIÓN DABAN A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES, PRINCIPALMENTE MÉDICOS DE FAMILIA Y GINECÓLOGIA, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

A USTEDES "LOS VISITADORES DE LOS SANOFI" NO LES GUARDAMOS RENCOR ALGUNO "SOBRE LO QUE NOS HICIERON A NUESTRA SALUD" SOLO CUMPLIAN ORDENES.


DE ESOS "MAL NACIDOS" Y AHORA "A LA CALLE".

mi pregunta es acerca de el producto natural mas efectivo y real para perder peso

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hola.

Mi pregunta es acerca de el producto natural mas efectivo y real para perder peso se me ha incrementado en dos meses 7 kilos, soy mujer de 52 años con histerectomia hace 11 años y sin ninguna patologia aparente mas que migraña tensional, por favor les pido una respuesta ya que no me siento nada bien con este peso pues mis piernas y manos se hinchan y duelen.
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AMIGA DEJAMOS AQUI TU PREGUNTA, SEGURO QUE ALGUIEN TE CONTESTARÁ.

martes, 8 de marzo de 2011

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA - NOS MANDAN EL SIGUIENTE MENSAJE








HOLA AMIGAS DE ESPAÑA SOY VICKY LOZANO DE MEXICO, D.F.

QUE ASTUTOS FUERON CON ESTE MEDICAMENTO RETIRÁNDOLO A TIEMPO DEL MERCADO Y HASTA COMUNICADOS A LAS FARMACIAS. POR Q NO LO HICIERON CON EL " VENENO VERALIPRIDA " Y LO PEOR DE TODO VARIOS DOCTORES LO SIGUEN NEGANDO. QUE TODO LO QUE NOS ESTÁ SUCEDIENDO ES POR LA MENOPAUSIA Y PORQUE ESTAMOS LOKITAS.

• Las autoridades sanitarias de México han suspendido la comercialización de Acomplia (Rimonabant) en ese país. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud en México, alertó a la población mexicana acerca de la suspensión de la comercialización de Acomplia (Rimonabant).
La decisión de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud de México fue tomada luego que el laboratorio productor de Acomplia (Rimonabant) reportó el aumento de ciertos trastornos psiquiátricos, tales como depresión, ansiedad, alteraciones del sueño y agresividad, posiblemente vinculados al tratamiento con dicho fármaco.
Debido a ello las autoridades sanitarias mexicanas tomaron una serie de medidas a fin de alertar a la población:
- Recomendar la suspensión de los tratamientos con Acomplia (Rimonabant) hasta que se certifique la causa-efecto de los desórdenes psíquicos reportados.
- Solicitar al personal médico abandonar la prescripción de Acomplia (Rimonabant) hasta su nueva autorización por parte de las autoridades sanitarias.
- Recomendar al laboratorio Sanofi-Aventis suspender la comercialización de Acomplia (Rimonabant) hasta tanto no se revise y se garantice la seguridad de este fármaco.
- Solicitar a las farmacias mexicanas la suspensión de la comercialización de este fármaco.
- Solicitar a los pacientes que recibieron tratamiento con Acomplia (Rimonabant) y al personal médico la comunicación de cualquier reacción adversa que se sospeche vinculada al tratamiento con este fármaco a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud, a través de la página www.cofepris.gob.mx
Artículos relacionados: La EMEA suspende la comercialización de Acomplia (Rimonabant).


POR QUE CON ESTE MEDICAMENTO DE RIMONABANT, SI ALERTARON A COFEPRIS Y A MEXICO, POR QUE NOS HICIERON ESTA SALVAJADA A MEXICANAS Y ESPAÑOLAS Y OTROS PAISES ENVENENANDONOS, PORQUE NO DIERON UNA ALERTA LA EMEA, PORQUE, PORQUE, PORQUE, NOS DESTRUYERON LA VIDA.

UNA AFECTADA MÁS DEL ACLIMAFEL. SALUDOS A NUESTRAS HERMANAS DE ESPAÑA Y DEMAS PAISES.

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AMIGA LUCHADORA VICKI "SEGURO QUE SI, VAMOS CAMINO DE LA LOCURA POR EL "VENENO" VERALIPRIDA/VERALIPRIDA".

PERO:

PORQUÉ ESOS DOCTORES MEXICANOS ¿NO SE LO RECOMIENDAN A SUS ESPOSAS, MADRE ....?.

ESO SEGURO QUE "NO LO HARÁN NUNCA".

ELL@S SABEN PERFECTAMENTE LO QUE PRODUCE ESE "VENENO".

¿NO SERÁ PORQUÉ SANOFI AVENTIS, SE HA INSTALADO AHI EN MÉXICO?.

LUCHAD- LUCHAD "HASTA QUE VUESTRAS FUERZAS OS LO PERMITAN":

"RETIRADA EN MEXICO DEL ACLIMAFEL"

LA FDA TAMBIEN SOBRE LA hipomagnesemia

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UN CASO EN ESPAÑA: MUJER DE 62 AÑOS. DOS AÑOS CON OMEPRAZOL, SIN ANTECEDENTES FAMILIARES, SE LE DETECTA PARATIROIDEA SU ENDOCRINA LA ESTÁ TRATANDO.

NOS COMUNICA QUE LE PEDIRÁ A SU MÉDICO DE FAMILIA QUE LE QUITE EL OMEPREZOL Y QUE LE MANDE OTRO PROTECTOR. ES HORROROSO COMO SE LE HICHA LA ZONA DEL TIROIDE QUE CASI SE QUEDA SIN PODER RESPIRAR BIEN
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Medicamentos de la FDA de seguridad Comunicación: Los niveles bajos de magnesio puede estar asociada con el uso a largo plazo de los fármacos inhibidores de la bomba de protones (IBP)
La Alimentación y Medicamentos de EE.UU. (FDA) es informar al público que la prescripción de inhibidores de la bomba de protones (IBP), fármacos puede causar niveles bajos de magnesio sérico (hipomagnesemia) si se toman durante períodos prolongados de tiempo (en la mayoría de los casos, más de un año). En aproximadamente una cuarta parte de los casos examinados, los suplementos de magnesio por sí sola no mejoró los niveles bajos de magnesio sérico y el IPP tuvo que ser interrumpido.

IPP de trabajo mediante la reducción de la cantidad de ácido en el estómago y se utilizan para tratar condiciones como la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), úlceras de estómago y el intestino pequeño, y la inflamación del esófago. En 2009, aproximadamente 21 millones de pacientes llenaron las recetas PPI en las farmacias al por menor ambulatoria en los pacientes que toman Unidos States.2 IBP receta suelen permanecer en tratamiento durante un promedio de alrededor de 180 días (6 meses) 0.3

IBP receta incluyen Nexium (esomeprazol magnesio), Dexilant (dexlansoprazol), Prilosec (omeprazol), Zegerid (omeprazol y bicarbonato de sodio), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol sódico), y Aciphex (rabeprazol sódico). Vimovo es un producto de combinación de fármacos con receta que contiene un IBP (esomeprazol magnesio y naproxen). "Over the counter (OTC) IBP incluyen Prilosec OTC (omeprazol), Zegerid OTC (omeprazol y bicarbonato de sodio), y 24HR Prevacid (lansoprazol).

En contraste con los IBP prescripción, OTC se comercializan IBP a dosis bajas y sólo se diseñó para un curso de 14 días de tratamiento hasta 3 veces al año. FDA cree que hay muy poco riesgo de hipomagnesemia cuando los IBP sin receta se utilizan de acuerdo con las instrucciones en la etiqueta de venta libre.

Bajos niveles de magnesio sérico puede dar lugar a efectos adversos graves como espasmos musculares (tetania), latidos cardíacos irregulares (arritmias) y convulsiones (ataques), sin embargo, los pacientes no siempre tienen estos síntomas. El tratamiento de la hipomagnesemia en general, requiere suplementos de magnesio. El tratamiento en pacientes que toman un IBP y que han hipomagnesemia también puede requerir detener el PPI.

Los profesionales sanitarios deberían considerar la obtención de los niveles séricos de magnesio antes de la iniciación de la prescripción de tratamiento con IBP en pacientes que se espera que de estos medicamentos durante largos períodos de tiempo, así como los pacientes que toman IBP con medicamentos como la digoxina, diuréticos o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia. Para los pacientes que toman digoxina, un medicamento para el corazón, esto es especialmente importante, ya que niveles bajos de magnesio puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios graves. Los profesionales sanitarios deberían considerar la obtención de los niveles de magnesio periódicamente en estos pacientes.

La información sobre el riesgo potencial de niveles bajos de magnesio sérico de los IBP se añadirá a las ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES secciones de las etiquetas para todos los IBP receta.

La comunicación de hoy está en consonancia con el compromiso de la FDA de informar al público sobre la revisión de seguridad en curso de las drogas. La FDA sigue revisando los informes de posibles efectos adversos e interacciones medicamentosas con drogas de PPI presentado efectos adversos a nuestro Sistema de Información sobre Eventos.

[Ver Resumen de datos]


Información adicional para los pacientes

Busque atención inmediata si usted (o su hijo) la experiencia de la frecuencia cardíaca o ritmo anormal, o síntomas tales como palpitaciones rápidas, palpitaciones, espasmos musculares, temblores o convulsiones mientras toma un medicamento PPI. En los niños, las tasas anormales del corazón pueden causar fatiga, malestar estomacal, mareos y aturdimiento.
Dígale a su médico si alguna vez han dicho que tiene niveles bajos de magnesio en la sangre, o si toma el medicamento digoxina, diuréticos u otros fármacos que pueden causar hipomagnesemia.
Su médico en ocasiones puede verificar el nivel de magnesio sérico (un análisis de sangre) mientras toma su receta droga de PPI.
No deje de tomar sus medicamentos recetados IPP sin consultar a su profesional de la salud.
Discuta cualquier pregunta o preocupación acerca de su droga de PPI con su profesional de la salud.
Si usted toma uno de venta libre (OTC) de drogas PPI, siga las instrucciones en el paquete con cuidado.
Asegúrese de que su médico sepa si usted ha estado tomando un medicamento OTC IBP durante un largo periodo de tiempo.
Reporte cualquier efecto secundario que usted experimente en el programa MedWatch de la FDA el uso de la información en la sección "Contáctenos" caja en la parte inferior de la página.

Información adicional para los profesionales de la salud

Considere la posibilidad de obtener niveles séricos de magnesio antes de la iniciación de la prescripción de tratamiento con IBP y los niveles de control de forma periódica para pacientes que se espera estar en tratamiento prolongado o que toman IBP con medicamentos como la digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos).
Hipomagnesemia ocurre con los diuréticos de asa tanto (furosemida, torasemida bumetanida, y ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos (clorotiazida, hidroclorotiazida, indapamida, y metolazona). Estos agentes pueden causar hipomagnesemia en su uso como agente único o en combinación con otros antihipertensivos (por ejemplo, beta-bloqueadores, bloqueadores de los receptores de la angiotensina y / o inhibidores de la ECA).
Asesorar a los pacientes a buscar atención inmediata de un profesional de la salud si experimentan arritmias, tetania, temblores o convulsiones mientras toma IBP. Estos pueden ser signos de hipomagnesemia.
Considere la posibilidad de IBP como una posible causa de la hipomagnesemia, sobre todo en los pacientes que están clínicamente sintomática.
Los pacientes que desarrollan hipomagnesemia pueden requerir la interrupción PPI adicional a la sustitución de magnesio.
Tenga en cuenta que los consumidores ya sea por cuenta propia, o en base a la recomendación de un profesional médico, puede tomar sin receta IBP por períodos de tiempo que exceden las instrucciones en la etiqueta de venta libre. Esto es considerado un fuera de etiqueta (no aprobado) el uso. Los profesionales sanitarios deben comunicar el riesgo de hipomagnesemia los pacientes si están recomendando el uso prolongado de un IBP sin receta.
Informe de los eventos adversos con IBP al programa MedWatch de la FDA, usando la información en la sección "Contáctenos" caja en la parte inferior de la página.

Resumen de datos

La FDA ha revisado los informes de los efectos adversos del Sistema de Información sobre Eventos (AERS), la literatura médica, y los informes periódicos de actualización de seguridad para casos de hipomagnesemia en pacientes sometidos a tratamiento prolongado con medicamentos PPI. revisión de la FDA se centró en 38 casos en AERS y 23 casos reportados en la literatura (que incluyen al menos 8 casos de los casos identificados AERS) .4,5,6,7,8,9,10,11 La serie de casos AERS excluyó a los pacientes que estaban en tratamiento con diuréticos. Los casos de la literatura incluyó a pacientes en tratamiento con diuréticos, cuando cambie (a) en el diurético no se asoció con una mejora de la concentración sérica de magnesio, o (b) cuando el aumento de la concentración sérica de magnesio se produjo con la suspensión documentado PPI. La revisión de la FDA sugiere una asociación entre los asociados hipomagnesemia, efectos adversos graves y prolongado uso de IBP. Sin embargo, debido a hipomagnesemia es probablemente poco reconocido y subestimado, los datos disponibles son insuficientes para cuantificar la tasa de incidencia de hipomagnesemia con tratamiento con IBP.

La hipomagnesemia se ha divulgado en los pacientes adultos tratados con IBP durante al menos tres meses, pero la mayoría de los casos se produjeron después de un año de tratamiento. Aproximadamente una cuarta parte de estos casos requiere la interrupción del tratamiento con IBP, además de suplementos de magnesio. Algunos casos citados dechallenge tanto positivos como reexposición positiva (es decir, la resolución de la hipomagnesemia con el abandono del IPP e hipomagnesemia recurrente con la reanudación PPI). Después de la interrupción del PPI, el tiempo medio necesario para el magnesio para normalizar fue de una semana. Después de reiniciar el PPI, el tiempo medio para desarrollar hipomagnesemia fue de nuevo dos semanas. En la mayoría de los casos revisados los pacientes no siguen el IBP después de la hipomagnesemia se trató.

Ejemplos de dechallenge positivo en dos pacientes son una mujer de 63 años de edad y un hombre de 67 años de edad que fueron tratados con IBP durante 6 y 11 años, respectivamente. Ambos pacientes presentaron convulsiones e hipomagnesemia. A pesar de hipomagnesemia tanto de los pacientes parcialmente resuelto con el reemplazo por vía intravenosa, en ambos casos la interrupción del tratamiento con IBP fue necesario para detener los síntomas en curso y para detener la pérdida de magnesio.

eventos adversos clínicamente graves fueron consistentes con los signos comúnmente reportados y los síntomas de hipomagnesemia, que son similares a los signos y síntomas reportados con hipocalcemia. Los graves acontecimientos incluidos tetania, convulsiones, temblores, espasmos carpo-pedal, la fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, y el intervalo QT anormal. La hipomagnesemia también produce la secreción alterada de hormona paratiroidea, que puede dar lugar a hipocalcemia. En los casos cuando los datos clínicos de laboratorio estuvieron disponibles, la mayoría de los pacientes tenían hipocalcemia concomitante y niveles normales de la hormona paratiroidea. Por lo tanto, estos resultados confirman la hipomagnesemia como el déficit primario.

El mecanismo responsable de la hipomagnesemia asociada con el uso a largo plazo con IBP es desconocida, sin embargo, el uso a largo plazo de los IBP puede estar asociado con cambios en la absorción intestinal de magnesium.5

IBP OTC se comercializan para el tratamiento de la acidez frecuente en los nombres de marca Prilosec OTC, Zegerid OTC, y de recursos humanos Prevacid 24. IBP OTC están etiquetados para 14 días de uso, y este curso del tratamiento se puede repetir cada 4 meses, hasta 3 veces al año. La FDA reconoce que los consumidores, ya sea por cuenta propia, o en base a la recomendación de un profesional de la salud, pueden tener estos productos por un período de tiempo que exceden las instrucciones en la etiqueta de venta libre. Esto es considerado un fuera de etiqueta (no aprobado) el uso, en base a las instrucciones de uso de IBP sin receta. Los profesionales sanitarios deben ser conscientes del riesgo de hipomagnesemia si están recomendando el uso de IBP sin receta por períodos más largos de tiempo que en la etiqueta de venta libre PPI. FDA cree que los IBP sin receta tienen un riesgo muy pequeño de la hipomagnesemia cuando se usa de acuerdo a las instrucciones del paquete, y por lo tanto el cuadro de Información del Medicamento para el IBP de venta libre no se modificará para incluir el riesgo de hipomagnesemia.



1.SDI, Vector One ®: Nacional (VONA). 2002 a 2010. Los datos extraídos 3-12-10.
2.SDI, Vector One ®: Tipo de pacientes total (TPT). 2002-2009. Los datos extraídos 3-24-10.
Salud 3.IMS, IMS Health Plan reclamaciones DatabaseTM
MA 4.Broeren, EA Geerdink, HL Vader, Wall van den Hornee AW. Hypomagnesium inducida por los inhibidores de la bomba de protones. Ann Intern Med (Nov 17, 2009). 151 (10), 755-756.
5.Cundy T, Dissanayake A. hipomagnesemia grave en usuarios a largo plazo de inhibidores de la bomba de protones. Clinical Endocrinology (2008). 69, 338-341.
6.Epstein M, S McGrath, Ley F. inhibidores de la bomba de protones e hipoparatiroidismo hipomagnesemia. NEJM. 26 de octubre 2006. 355; 17:1,834-1,836.
7.Hoorn EJ, Hoek MD, van der J, de RA hombre, Kuipers EJ, et al. Una serie de casos de inhibidor de la bomba de protones-hipomagnesemia inducida. Soy Dis J riñón. 25 de febrero 2010. (Epub).
MT 8.Kuipers, Thang HD, AB Arntzenius. hipomagnesemia debido al uso de inhibidores de la bomba de protones-una revisión. Países J Med (mayo de 2009). 67 (5), 169-172.
DC 9.Metz, MB Sostek, P Ruszniewski, CE Forsmark, et al. Efectos de esomeprazol en la producción de ácido en pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison o idiopática hipersecreción de ácido gástrico. J Gastroenterol am. (Diciembre de 2007). 102 (12) 2648-2654.
10.Shabajee N, E Cordero, yo Sturgess, Sumathipala R. Omeprazol e hipomagnesemia refractario. British Medical Journal (2008): 337, 173-175.
11.Mackay JD y PT Bladon. una serie de casos clínicos: debido al tratamiento con inhibidores de la bomba de protones hipomagnesemia. QJ Med 2010; 103:387-395.

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FDA Drug Safety Communication: Low magnesium levels can be associated with long-term use of Proton Pump Inhibitor drugs (PPIs)
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public that prescription proton pump inhibitor (PPI) drugs may cause low serum magnesium levels (hypomagnesemia) if taken for prolonged periods of time (in most cases, longer than one year). In approximately one-quarter of the cases reviewed, magnesium supplementation alone did not improve low serum magnesium levels and the PPI had to be discontinued.

PPIs work by reducing the amount of acid in the stomach and are used to treat conditions such as gastroesophageal reflux disease (GERD), stomach and small intestine ulcers, and inflammation of the esophagus. In 2009, approximately 21 million patients filled PPI prescriptions at outpatient retail pharmacies in the United States.2 Patients who take prescription PPIs usually stay on therapy for an average of about 180 days (6 months).3

Prescription PPIs include Nexium (esomeprazole magnesium), Dexilant (dexlansoprazole), Prilosec (omeprazole), Zegerid (omeprazole and sodium bicarbonate), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole sodium), and AcipHex (rabeprazole sodium). Vimovo is a prescription combination drug product that contains a PPI (esomeprazole magnesium and naproxen). Over-the-counter (OTC) PPIs include Prilosec OTC (omeprazole), Zegerid OTC (omeprazole and sodium bicarbonate), and Prevacid 24HR (lansoprazole).

In contrast to prescription PPIs, OTC PPIs are marketed at low doses and are only intended for a 14 day course of treatment up to 3 times per year. FDA believes that there is very little risk of hypomagnesemia when OTC PPIs are used according to the directions on the OTC label.

Low serum magnesium levels can result in serious adverse events including muscle spasm (tetany), irregular heartbeat (arrhythmias), and convulsions (seizures); however, patients do not always have these symptoms. Treatment of hypomagnesemia generally requires magnesium supplements. Treatment in patients taking a PPI and who have hypomagnesemia may also require stopping the PPI.

Healthcare professionals should consider obtaining serum magnesium levels prior to initiation of prescription PPI treatment in patients expected to be on these drugs for long periods of time, as well as patients who take PPIs with medications such as digoxin, diuretics or drugs that may cause hypomagnesemia. For patients taking digoxin, a heart medicine, this is especially important because low magnesium can increase the likelihood of serious side effects. Healthcare professionals should consider obtaining magnesium levels periodically in these patients.

Information about the potential risk of low serum magnesium levels from PPIs will be added to the WARNINGS AND PRECAUTIONS sections of the labels for all the prescription PPIs.

Today's communication is in keeping with FDA's commitment to inform the public about its ongoing safety review of drugs. FDA is continuing to review reports of possible adverse events and drug interactions with PPI drugs submitted to our Adverse Event Reporting System.

[See Data Summary]


Additional Information for Patients

Seek immediate care if you (or your child) experience an abnormal heart rate or rhythm, or symptoms such as a racing heartbeat, palpitations, muscle spasm, tremor or convulsions while taking a PPI drug. In children, abnormal heart rates may cause fatigue, upset stomach, dizziness and lightheadedness.
Tell your healthcare professional if you have ever been told you have low magnesium levels in your blood, or if you take the drug digoxin, diuretics, or other drugs that may cause hypomagnesemia.
Your healthcare professional may occasionally check your serum magnesium level (a blood test) while you are taking your prescription PPI drug.
Do not stop taking your prescription PPI drug without talking to your healthcare professional.
Discuss any questions or concerns about your PPI drug with your healthcare professional.
If you take an over-the-counter (OTC) PPI drug, follow the directions on the package carefully.
Make sure your healthcare professional knows if you have been taking an OTC PPI drug for a long period of time.
Report any side effects you experience to the FDA MedWatch program using the information in the "Contact Us" box at the bottom of the page.

Additional Information for Healthcare Professionals

Consider obtaining serum magnesium levels prior to initiation of prescription PPI treatment and checking levels periodically thereafter for patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with medications such as digoxin or drugs that may cause hypomagnesemia (e.g., diuretics).
Hypomagnesemia occurs with both loop diuretics (furosemide, bumetanide, torsemide, and ethacrynic acid) and thiazide diuretics (chlorothiazide, hydrochlorothiazide, indapamide, and metolazone). These agents can cause hypomagnesemia when used as a single agent or when combined with other anti-hypertensives (e.g., beta-blockers, angiotensin receptor blockers and/or ACE inhibitors).
Advise patients to seek immediate care from a healthcare professional if they experience arrhythmias, tetany, tremors, or seizures while taking PPIs. These may be signs of hypomagnesemia.
Consider PPIs as a possible cause of hypomagnesemia, particularly in patients who are clinically symptomatic.
Patients who develop hypomagnesemia may require PPI discontinuation in addition to magnesium replacement.
Be aware that consumers either on their own, or based on a healthcare professional's recommendation, may take OTC PPIs for periods of time that exceed the directions on the OTC label. This is considered an off-label (unapproved) use. Healthcare professionals should communicate the risk of hypomagnesemia to patients if they are recommending prolonged use of an OTC PPIs.
Report adverse events involving PPIs to the FDA MedWatch program, using the information in the "Contact Us" box at the bottom of the page.

Data Summary

FDA has reviewed reports from the Adverse Event Reporting System (AERS), medical literature, and periodic safety update reports for cases of hypomagnesemia in patients undergoing prolonged treatment with PPI medications. FDA's review focused on 38 cases in AERS and 23 cases reported in the literature (which include at least 8 cases of the identified AERS cases).4,5,6,7,8,9,10,11 The AERS case series excluded patients who were on diuretics. The cases from the literature included patients on diuretics when either (a) change in diuretic was not associated with an improvement in serum magnesium level, or (b) when increase in serum magnesium level occurred with documented PPI discontinuation. The FDA review suggests an association between hypomagnesemia-related serious adverse events and prolonged PPI use. However, because hypomagnesemia is likely under-recognized and under-reported, the available data are insufficient to quantify an incidence rate for hypomagnesemia with PPI therapy.

Hypomagnesemia has been reported in adult patients taking PPIs for at least three months, but most cases occurred after a year of treatment. Approximately one-quarter of these cases required discontinuation of PPI treatment in addition to magnesium supplementation. Some cases cited both positive dechallenge as well as positive rechallenge (i.e., resolution of hypomagnesemia with PPI cessation and recurrent hypomagnesemia with PPI resumption). After discontinuing the PPI, the median time required for the magnesium to normalize was one week. After restarting the PPI, the median time to develop hypomagnesemia again was two weeks. In most cases reviewed the patients did not continue on PPIs after the hypomagnesemia was treated.

Examples of positive dechallenge in two patients include a 63-year-old woman and a 67-year-old man who were both treated with PPIs for 6 and 11 years, respectively. Both patients presented with seizures and hypomagnesemia. Although both patients' hypomagnesemia partially resolved with intravenous replacement, in both cases discontinuation of PPI treatment was necessary to stop ongoing symptoms and to stop magnesium loss.

Clinically serious adverse events were consistent with commonly reported signs and symptoms of hypomagnesemia, which are similar to the signs and symptoms reported with hypocalcemia. The serious events included tetany, seizures, tremors, carpo-pedal spasm, atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, and abnormal QT interval. Hypomagnesemia also produces impaired parathyroid hormone secretion which may lead to hypocalcemia. In cases where comprehensive clinical laboratory data were available, most patients had concomitant hypocalcemia and normal parathyroid hormone levels. Therefore, these findings confirm hypomagnesemia as the primary deficit.

The mechanism responsible for hypomagnesemia associated with long term PPI use is unknown; however, long term use of PPIs may be associated with changes in intestinal absorption of magnesium.5

OTC PPIs are marketed for the treatment of frequent heartburn under the brand names Prilosec OTC, Zegerid OTC, and Prevacid 24 HR. OTC PPIs are labeled for 14 days of use, and this treatment course may be repeated every 4 months, up to 3 times per year. FDA acknowledges that consumers, either on their own, or based on a healthcare professional's recommendation, may take these products for periods of time that exceed the directions on the OTC label. This is considered an off-label (unapproved) use, based on the directions of use for OTC PPIs. Healthcare professionals should be aware of the risk of hypomagnesemia if they are recommending use of OTC PPIs for longer periods of time than in the OTC PPI label. FDA believes that OTC PPIs carry very little risk of hypomagnesemia when used according to the package directions, and therefore the Drug Facts box for the OTC PPIs will not be changed to include the risk of hypomagnesemia.



1.SDI, Vector One®: National (VONA). 2002- 2010. Data extracted 3-12-10.
2.SDI, Vector One®: Total Patient Tracker (TPT). 2002-2009. Data extracted 3-24-10.
3.IMS Health, IMS Health Plan Claims DatabaseTM
4.Broeren MA, Geerdink EA, Vader HL, van den Wall Bake AW. Hypomagnesium induced by several proton-pump inhibitors. Ann Intern Med (Nov 17, 2009). 151(10); 755-756.
5.Cundy T, Dissanayake A. Severe hypomagnesemia in long-term users of proton-pump inhibitors. Clinical Endocrinology (2008). 69; 338-341.
6.Epstein M, McGrath S, Law F. Proton-pump inhibitors and hypomagnesemic hypoparathyroidism. NEJM. October 26, 2006. 355;17:1,834-1,836.
7.Hoorn EJ, MD, van der Hoek J, de Man RA, Kuipers EJ, et al. A case series of proton pump inhibitor–induced hypomagnesemia. Am J Kidney Dis. February 25 2010. (epub).
8.Kuipers MT, Thang HD, Arntzenius AB. Hypomagnesaemia due to use of proton pump inhibitors—a review. Neth J Med (May 2009). 67(5);169-172.
9.Metz DC, Sostek MB, Ruszniewski P, Forsmark CE, et al. Effects of esomeprazole on acid output in patients with Zollinger-Ellison syndrome or idiopathic gastric acid hypersecretion. Am J Gastroenterol. (December 2007). 102(12); 2648-2654.
10.Shabajee N, Lamb E, Sturgess I, Sumathipala R. Omeprazole and refractory hypomagnesemia. BMJ (2008): 337; 173-175.
11.Mackay JD and Bladon PT. Hypomagnesaemia due to proton-pump inhibitor therapy: a clinical case series. QJ Med 2010; 103:387-395.
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MHRA Cuestiones de alerta del dispositivo de la traqueotomía Teleflex Set


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MHRA Cuestiones de alerta del dispositivo de la traqueotomía Teleflex Set

Medicamentos del Reino Unido y Productos Sanitarios (MHRA) ha emitido una alerta de dispositivo para el grupo Teleflex Medical SMO cánula de traqueotomía. Diseñado para ser insertadas quirúrgicamente en la tráquea del paciente para mantener abiertas las vías respiratorias, el aparato está siendo retirado del mercado debido a un error de fabricación. El tubo del conjunto es demasiado recto, lo que eleva el riesgo de lesiones en la pared traqueal de un paciente durante la inserción o en el tiempo después de la inserción.

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MHRA Issues Device Alert for Teleflex Tracheostomy Set
The UK’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has issued a device alert for Teleflex Medical’s GOS tracheostomy canula set. Designed to be surgically inserted into a patient’s trachea to maintain an open airway, the set is being recalled due to a manufacturing error. The set’s tube is too straight, which raises the risk of injury to a patient’s tracheal wall during insertion or over time following insertion.

Los casos de salmonelosis por leche en polvo ya son 12




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EL PAÍS - Valencia - 08/03/2011

La Consejería de Sanidad ha detectado hasta el momento 12 casos de salmonelosis en bebés que podrían estar relacionados con el consumo de un lote de leche infantil Blemil Plus 1 Forte, retirado el 4 de febrero por su fabricante, Laboratorios Ordesa.

Fuentes de Sanidad informaron ayer de que 10 de los casos corresponden a la provincia de Alicante y los otros dos, a Castellón. El pasado martes, el Ministerio de Sanidad alertó de que se había producido un brote de salmonelosis en lactantes causado "posiblemente" por el consumo del lote 236 de esta leche.

El laboratorio retiró el 4 de febrero de forma "voluntaria y preventiva" el producto de las farmacias ante la afectación de "un número no elevado" de niños con gastroenteritis. Los padres de un bebé de mes y medio presentaron el pasado jueves una denuncia contra el laboratorio al considerar que la leche Blemil Plus 1 Forte, la única que ha consumido, le había provocado una salmonelosis por la que ya ha sido atendido hasta cinco veces en urgencias hospitalarias

lunes, 7 de marzo de 2011

Japón deja de usar vacunas de Pfizer y Sanofi por unas muertes









Japón deja de usar vacunas de Pfizer y Sanofi por unas muertes.

El Ministerio japonés de Sanidad ha dejado de usar vacunas contra la meningitis y la neumonía de Pfizer y Sanofi-Aventis tras la muerte de cuatro niños.

Los bebés murieron poco después de haber sido vacunados
y mientras no se sepa si las muertes están vinculadas con las vacunas, el uso de Prevenar, de Pfizer, y de ActHIB, de Sanofi, estará suspendido, dijo el Ministerio en un comunicado.

Un comité del ministerio tiene previsto estudiar estos casos el martes.

En febrero del año pasado, responsables sanitarios en Holanda declararon que no se encontró relación entre el Prevenar y las muertes de tres niños que habían recibido la vacuna.

Tres de los niños que murieron en Japón recibieron el Prevenar junto con ActHIB.

Además, tres de los niños recibieron una vacuna mixta contra la difteria, la tos convulsiva y el tétano, el mismo día que les fueron administradas las otras vacunas.

De los cuatro niños, tres murieron un día después de haber sido inmunizados. Las muertes ocurrieron entre el 2 de marzo y el 4 de marzo.

Los representantes de Pfizer y de Sanofi en Tokio dijeron que las compañías están cooperando con la investigación.

Topamax puede presentar un riesgo de defectos congénitos


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Topamax puede presentar un riesgo de defectos congénitos.

La Administración de Alimentos y Drogas está advirtiendo a las mujeres en edad fértil que el medicamento para la epilepsia Topamax puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento alrededor de la boca.

Los reguladores dijeron ayer que los datos obtenidos de un registro de mujeres embarazadas tuvieron una mayor tasa de labio leporino y paladar hendido en recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento durante el primer trimestre.

Los bebés que fueron expuestos a la droga tuvo una tasa de 1,4 por ciento de los defectos de la boca, que era más de tres veces mayor que la observada con otros medicamentos anticonvulsivos. La frecuencia de los defectos en las madres que no toman ningún medicamento para la epilepsia es 0.07 por ciento.

"Los profesionales sanitarios deberían considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de topiramato cuando se prescriba a mujeres en edad fértil'', dijo el Dr. Russell Katz, director de la división de la FDA de los productos de la neurología. "Medicinas alternativas que tienen un menor riesgo de defectos de nacimiento debe ser considerado.''



Los médicos rechazan la “Píldora del día anterior”






Los médicos rechazan la “Píldora del día anterior”

La Comisión de Deontología, del Consejo General de Colegios de Médicos, tras analizar el comunicado oficial de la Sociedad Española de Contracepción y el laboratorio farmacéutico Chiesi sobre la campaña “La píldora del día anterior”, ha asegurado que se trata de “publicidad encubierta” y ha alertado sobre la posible falta de ética de los médicos que participen en ella.

Esta historia se remonta al pasado 1 de febrero, cuando la Sociedad Española de Contracepción y la empresa Chiesi España firmaron un comunicado oficial anunciando el inicio de la campaña “La píldora del día anterior” con el fin de “ofrecer información y formación de los jóvenes en materia de educación sexual para que la afronten con responsabilidad y sin riesgos, contribuyendo así a disminuir los embarazos no deseados y las infecciones de transmisión sexual”, preocupados porque “en España se producen más de 100.000 embarazos no deseados” y “un aumento significativo de los casos de infección entre los jóvenes”.
La campaña consistiría en distribuir una caja que contiene una “píldora ficticia” con un prospecto donde se contemplan todos los métodos anticonceptivos existentes en la actualidad.

Igualmente informaba que se había “rediseñado y actualizado la página web www.informateya.com donde los jóvenes pueden encontrar las preguntas y respuestas más frecuentes en materia de educación sexual así como los sistemas de anticoncepción existentes, junto con toda la información de la campaña”.
Ahora bien, “en la página web de Chiesi España no figuran sus productos; hay que consultarlos a través del Vademecum. Dentro de los productos hormonales vende Norlevo (píldora del día después) y Alcis (estradiol, para el tratamiento de la menopausia)”, mientras que la página web www.informateya.com es propiedad y responsabilidad de Chiesi España.

Por otra parte, en el apartado “Quienes somos” de dicha página web, se afirma textualmente que “Chiesi España S.A. es una compañía farmacéutica reconocida internacionalmente, y su principal actividad se produce en el área de los fármacos éticos. Pretendemos ser competitivos e innovadores al proporcionar soluciones médicas para el tratamiento de pacientes con necesidades médicas relevantes”.
Igualmente, se afirma que el “propósito de esta web es proporcionar información sobre temas relacionados con salud sexual y reproductiva, y en concreto, sobre la anticoncepción de emergencia, la llamada píldora de emergencia. El público a quien se dirige es toda persona que mantiene relaciones sexuales y necesita información sobre métodos anticonceptivos, y especialmente para el caso de que ya se haya producido un coito no protegido”.

En este contexto, el informe elaborado por la Organización Médica Colegial (OMC) señala que la venta total de la píldora del día después aumentó un 155% a julio de 2010 en relación al año anterior y un 229% en lo referente a la venta directa en el mismo periodo.

“Está demostrado que la promoción de la píldora del día después no ha contribuido a disminuir los abortos ni las enfermedades de transmisión sexual (ETS). Como consecuencia de la promoción de la actividad sexual sin protección que se ha hecho entre los jóvenes, desde 2001 a 2009 la infección gonocócica aumentó un 99,6% y la sífilis en un 206% (datos de epidemiología del registro de enfermedades contagiosas del Instituto de Salud Carlos III)”, reitera.

DENUNCIAS SOBRE EL FOLLETO
Igualmente, existen denuncias acerca de que en las oficinas de farmacia se distribuye masivamente el folleto informativo destinado a las usuarias de la “píldora del día después”, elaborado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, cuyo contenido no sólo incurre en graves imprecisiones sobre su mecanismo de acción, sino que, tergiversando la realidad, llega a negar los efectos secundarios y contraindicaciones de este fármaco, omisión que sin duda incita a su consumo irresponsable, lo que es un evidente caso de publicidad engañosa que, además, puede tener una importante y negativa repercusión en la protección de la salud de las usuarias, entre las que se encuentran un amplio sector de consumidoras menores de edad”.

Y es en este contexto en el que OMC señala que la campaña “Píldora del Día Anterior” utiliza un envase que induce a confusión. “Habría que dilucidar si es ético utilizar la apariencia de un producto farmacéutico con el objetivo de realizar una campaña supuestamente formativa”, sin olvidar que “potencia, por asociación de ideas, la demanda de la “píldora del día después”.

Por otra parte, no hay que olvidar que “un médico no puede participar en campañas promocionales de medicamentos con ánimo de lucro, salvo que esa sea su profesión y se sepa claramente que trabaja para la industria farmacéutica. Una sociedad científica médica no actúa de forma deontológicamente correcta cuando apoya una campaña de un laboratorio cuyo fin es aumentar las ventas de la píldora del día después como indica en la web mencionada”.

En consecuencia, entiende que la campaña es “publicidad encubierta”, además de contraria a la deontología que “un médico o asociación científica de médicos hagan publicidad de un producto sanitario”, por lo que punible desde este ámbito “si se demostrara que algún miembro de esa Sociedad o la Sociedad misma obtuviera beneficios económicos, sin haberlos declarado, como consecuencia de la campaña”.

Por tanto, “parece procedente pedir información a los promotores sobre el contenido de la campaña y de sus protagonistas por si entre ellos hay médicos que pudiesen haber incurrido en faltas deontológicas”.

http://www.mallorcadiario.com/sanidad-y-salud/actualidad/los-colegios-de-medicos-rechazan-la-campana-de-%E2%80%9Cla-pildora-del-dia-anterior%E2%80%9D-67040.html

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA- GRAVISIMOS "DOLO" EN LA SENTENCIA EN LA CUAL SE PRESENTARON 130 MUJERES, CONTESTAMOS A CADA CATEDRÁTICO QUE DEFENDÍAN ..








GRAVISIMOS "DOLO" EN LA SENTENCIA EN LA CUAL SE PRESENTARON 130 MUJERES, CONTESTAMOS A CADA CATEDRÁTICO QUE DEFENDÍAN A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y AL REPRESENTATE DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, QUE TAMBIEN TESTIFICÓ A FAVOR DE SANOFI AVENTIS:

Por el perito de la parte demandada Dr. Ayuso, catedrático de psiquiatría, se sostuvo que el mecanismo de acción de Veralipride reduce los síntomas depresivos pero no los puede producir y que en todo caso, el diagnóstico de una enfermedad como la depresión responde a criterios que hoy día están internacionalmente establecidos.
PARA USTED DR. Y CATEDRÁTICO AYUSO:
También se han notificado con la veraliprida acontecimientos adversos psiquiátricos en forma de estados depresivos y de ansiedad. La mayoría de ellos aparecieron después de más de 3 meses de tratamiento. Debe señalarse que, en la valoración de la relación causal de la veraliprida con los acontecimientos psiquiátricos. ¿CUÁNTOS AÑOS (PORQUE NUNCA SE ADVIRTIÓ DE 3 MESES) TOMAMOS AL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?. AH QUE NO LE CONSTA; EXISTEN MUJERES EN ESPAÑA QUE LO TOMARON “HASTA 16 AÑOS”.

El agreal es un medicamento de accion y mecanismo procinetico y antipsicotico que bloquea los receptores dopaminergicos D2 en lo que se conoce en la jerga como "el area gatillo" quimioreceptora.

El Dr. Alvarez, psiquiatra y perito de la parte demandada, refiere en su informe que “por su mecanismo de acción (el veralipride) puede inducir muy raramente trastornos depresivos a dosis por encima de las terapéuticas”, manifestando en el acto del juicio “que cualquier fármaco que bloquee los receptores de la dopamina puede producir estados o síntomas que se podrían interpretar como depresivos, pero que una cosa son los síntomas depresivos inducidos por un fármaco, y otra es una depresión”. Y TANTO DR. ALVAREZ “LA DEPRESIÓN INDUCIDA POR FÁRMACO “NO EXISTE UN ANTÍDOTO PARA LA MISMA” Y ES ESA PRECISAMENTE “LA QUE PADECEMOS LAS MUJERES ESPAÑOLA QUE TOMAMOS EL AGREAL” POR LA MUERTE DE NEURONAS EN EL CELEBRO.
Asimismo, y en relación a la cuestión que nos ocupa, es decir, a la posibilidad de que Agreal pudiera producir alteraciones de carácter psiquiátrico, resultan de interés las siguientes pruebas:
- La declaración de D. Emilio Vargas Castrillón (Subdirector General de medicamentos de uso humano de la Agencia Española del Medicamento) quién manifestó que “a lo largo de los veintitantos años que lleva comercializándose el medicamento en España se habían registrado 23 casos de trastornos psiquiátricos en pacientes, si bien heterogéneos y asociados al consumo de Agreal”, y concluyó que “no existe en poder de la Agencia un estudio científico que concluya sobre la existencia de una relación de casualidad entre los principios activos del medicamento y las reacciones de ciertos pacientes de naturaleza antes descrita”.
- La respuesta de la Agencia Española del Medicamento, de 16 de Junio de 2006, en el sentido de que “La información disponible, procedente de la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas (no se dispone de estudios específicos después de suspender el tratamiento con veralipride), indica que se pueden asociar al uso de veralipride reacciones adversas de tipo psiquiátrico, probablemente con mayor frecuencia después de suspender el tratamiento, de las cuales las pacientes suelen recuperarse para lo que en ocasiones puede ser necesario tratamiento farmacológico ansiolítico o antidrepesivo”.
A la vista de lo expuesto, lo razonable y prudente era por tanto, incluir una indicación acerca de la posibilidad de trastornos de esta naturaleza en el prospecto del medicamento.
C) Síndrome de abstinencia y síndrome de retirada:
Se trata de conceptos diferentes, habiéndose indicado por los peritos que el síndrome de abstinencia se da cuando un fármaco produce dependencia física, en tanto que el síndrome de retirada es cuando al retirar un fármaco desaparecen sus efectos beneficiosos y la persona se encuentra mal.
O SEA QUE ESA "NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007" QUE FUÉ EN CONNIVENCIA: SANIDAD/SANOFI ES DE NOBIEMBRE 2006 Y NO LA HICIERON PÚBLICA HASTA FEBRERO DE 2007 AÚN HABIENDO DECLARADO ANTE LOS "EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" MIENTEN.

Por su parte, el perito Dr. Suñé (de la parte demandada) afirmó en el juicio que “si el fármaco no puede producir actividad opiácea, no puede haber síndrome de abstinencia”DR. SUÑÉ ¿Qué DIRAN DE USTED TODOS LOS DRES. EN FARMACIA QUE USTED PREPARÓ Y ENSEÑÓ, “impulsor y creador de la Legislación farmacéutica como disciplina académica” ¿ESA ES SU DISCIPLINA?.
¿PORQUÉ NO SIGUIÓ USTED CON LAS POMADAS? SABE PERFECTAMENTE QUE EN LA FICHA DE FARMACIA EL AGREAL/VERALIPRIDA CONSTABA: ANTIDOPAMINÉRGICO (D). ANTIEMÉTICO, ANTIPSICÓTICO, INHIBIDOR DE LA SINTESIS DE HORMONAS HIPOFISARIAS NO SEXUALES “ ENTONCES DR. SUÑÉ AL SER UN ANTIPSICÓTICO ¿NO PRODUCE SINDROME DE ABSTINENCIA?. BASTA CON SEGUIR MINTIENDO Y USTED DR. SUÑÉ LO SABE QUE MIENTE PARA FAVORECER AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y A LOS AVENTIS, y en igual sentido el Dr. Alvarez (perito de la demanda) manifestó que “un fármaco que es antagonista dopaminérgico es la antítesis del mecanismo farmacodinámico que puede producir adicción”¿ ANTITESES DR. ALVAREZ? TODOS LOS NEUROLEPTICOS Y ANTIPSICÓTICOS “COMO ERA EL AGREAL/VERALIPRIDA” NO AQUÍ EN ESPAÑA PORQUE NUNCA FUE RECONOCIDO COMO TAL, PORQUE ESPAÑA ES “UNICA” EN ASUNTOS DE MEDICAMENTOS PERO USTED BIEN QUE SABE QUE ERA UN ANTIPSICÓTICO, COMO PSIQUIATRA DE NIÑOS QUE ES “. LEA USTED DR. D. ENRIQUE ALVAREZ, LO QUE SE LE EXPRESA AL DR. SUÑÉ Y LO QUE INDICABA LA FICHA DE FARMACIA DEL AGREAL.
El debate no quedó zanjado tras la reunión en Agencia Española de Medicamentos en fecha 1 de Septiembre de 2005 en la que concluyó que “No se conoce bien la naturaleza del problema si es un síndrome de retirada o una a floración de la sintomatología depresiva ya existente anteriormente”. Y lo mismo puede decirse en relación al informe de la comisión de expertos convocados por la Agencia Española del Medicamento que con fecha 3 de Noviembre de 2006,
Llegó a la conclusión de que “No tiene explicación biológica, atendiendo a los datos farmacológicos del producto, que un buen número de pacientes refieran cuadros de prolongación prolongada o permanente aún después de su retirar el medicamento” USTED EMILIO VARGAS CASTRILLÓN ¿QUÉ PINTA USTED, DEFENDIENDO A SANOFI AVENTIS EN LOS JUICIOS? ESA COMISIÓN DE EXPERTOS FUE PAGADA POR LOS AVENTIS, MUCHA PERO QUE MUCHA “VERGÜENZA LES TIENEN QUE DAR A ESA COMISIÓN DE MAL LLAMADOS EXPERTOS DESIGNADOS POR:
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE PSIQUIATRÍA, SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUROLOGÍA, SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA, SOCIEDAD ESPAÑOLA PARA EL ESTUDIO DE LA MENOPAUSIA Y LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACOLOGÍA CLINICA “TODO ESTO FUE SR. VARGAS CASTRILLON “UN APAÑO” DE SANOFI AVENTIS, ESO SÍ, SOLTANDO MUCHISIMOS MILES DE EUROS Y PONIENDOLO ENCIMA DE LA MESA EN EL DESPACHO DE LA DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL (ENTONCES Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ) PARA QUE LO FIRMARA Y CON EL VENEPLÉCITO TANTO DEL GOBIERNO ESPAÑOL COMO DE LA MINISTRA DE SANIDAD ELENA SALGADO (SOLDADO DE HIERRO) QUE CONJUNTAMENTE CON SANOFI AVENTIS E INCLUSO ELABORARON LA ALERTA DE RETIRADA DEL AGREAL EN 2005 PORQUE NO LE QUEDABA OTRA, YA QUE TENIAN QUE CUMPLIR CON LA DIRECTIVA EUROPEA 726/2004, SI LA QUE INDICA SOBRE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO “CÓDIGO COMÚN ÚNICO” Y ESPAÑA ÚNICO PAIS EUROPEO QUE NO CUMPLIÓ EN MAS DE 20 AÑOS “EL CÓDIGO QUE CORRESPONDE A LOS NEUROLEPTICO O ANTIPSICÓTICOS COMO ERA EL AGREAL O SEA – ATAC.: N05AL06 Y CORRESPONDIENTE A LOS ANTIPSICÓTICOS (OMS.) Y NO LA QUE “ESPAÑA QUE ES DIFERENTE Y NO CUMPLIENDO CON LA DESIGNACIÓN DE LA OMS., VA Y LO INDICA: GO3XX OTRAS HORMONAS SEXUALES ”. DICE USTED EMILIO VARGAS CASTRILLÓN “QUE EN EL MINISTERIO DE SANIDAD NO EXISTEN ESTUDIOS SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA. ¿QUÉ LE DICE EL NOMBRE: MARTÍ MASSON (1995-1996 ESPAÑA) Y LA DEL HOSPITAL DE ZARAGOZA- DISCINECIA RESPIRATORIA POR EL AGREAL, PERO CUANDO A ESE MINISTERIO LE CONVIENE CONSULTA PARA SUS ALERTAS “ MEDLINE-LANCET….. SI QUE CONOCIAN ESOS ESTUDIOS SR. VARGAS CASTRILLÓN E INCLUSO ANTES DE LA “AUTORIZACIÓN” EN ESPAÑA EN 1983.
PINTAR PINTA USTED MUCHO EN LOS JUICIOS CONTRA SANOFI AVENTIS PARA “ENCUBRIR” AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
SE ENTERAN “DRES. Y CATEDRÁTICOS QUE DEFIENDEN AL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS???


D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO “NOSOTRAS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA”
DESDE EL DÍA EN QUE CONOCIMOS “QUÉ ERA LO QUE NOS HABÍA QUITADO NUESTRA SALUD Y VIDA” O SEA A FINALES DE 2005 “SALIMOS A GANAR” NO LA SALUD QUE YA LA TENIAMOS “PERDIDA” SALIMOS A “DESENMASCARARLES A USTED, MINISTERIO DE SANIDAD, CATEDRÁTICOS Y DEMÁS LINDEZAS” LA AUTENTICA VERDAD “SOBRE EL WATERGATE DEL AGREAL EN ESPAÑA”.
Y PARA TERMINAR:

El Ingenio nos hace humanos, el Ingenio nos hace inhumanos....(DEMETRIO BARCIA SALORIO).


domingo, 6 de marzo de 2011

Martínez Olmos reparte aplausos y críticas por la gestión de la gripe A.







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Martínez Olmos reparte aplausos y críticas por la gestión de la gripe A.

El secretario general de Sanidad alabó la colaboración que mostraron todos los agentes del SNS Sin embargo, destacó que tanto la OMS como la EMA pudieron haber realizado una labor más adecuada.

La gestión llevada a cabo por el Ministerio de Sanidad en todo lo referente a la pandemia de gripe A no tuvo a la cartera por entonces dirigida por Trinidad Jiménez como único protagonista. Por ello, el secretario general de Sanidad, José Martínez Olmos, destacó la importancia de la "respuesta unida" que todos los agentes del Sistema Nacional de Salud (industria, médicos, enfermeros o farmacéuticos) dieron en momentos en los que había que "evitar el pánico innecesario". Eso sí, no todo fueron aplausos, ya que consideró que tanto la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pudieron haber actuado de una manera más adecuada.

Martínez Olmos realizó estas declaraciones durante el encuentro "Cómo gestionar una crisis sanitaria: la gripe A", organizado por Fundamed con la colaboración Sanofi-Pasteur MSD y Baxter, en el que resaltó la labor de las autonomías durante la pandemia. Y es que, pese a que el debate sobre la ruptura de la equidad del SNS está sobre la mesa, Martínez Olmos agradeció la colaboración de las 17 comunidades españolas a la hora de gestionar, junto con el Gobierno, la adquisición, distribución y administración de las vacunas contra el virus H1N1. "Fue un ejercicio de responsabilidad con la sociedad", resalto.

Martínez Olmos justificó la compra centralizada de vacunas, opción elegida por el ministerio para abastecer al país, para posteriormente distribuirlas por las distintas regiones, para, de este modo, evitar el desabastecimiento en alguna autonomía. Asimismo, se impedía que las farmacéuticas encargadas de su fabricación se viesen desbordadas por aluviones de peticiones de unas determinadas regiones.

Según Martínez Olmos, se actuó "sin especular" y se cumplió el objetivo fijado durante el inicio de la pandemia, que era "transmitir a la sociedad con transparencia absoluta". Eso sí, recordó que tenían "previstos todos los escenarios", aunque se vieron en la obligación de no poner ninguno "encima de la mesa".

Por otro lado, aprovechó para destacar otro ejercicio de cooperación. "Las organizaciones profesionales, junto a la Administración sanitaria, coordinamos la respuesta que había que dar en cada caso", señaló. Eso sí, mostró cierto resquemor con asuntos como el debate sobre la administración de la vacuna junto a un adyuvante en pacientes embarazadas. Un debate que, según él, ponía en peligro la credibilidad de la vacuna.

En cuanto a la relación con las farmacéuticas encargadas de investigar y fabricar la vacuna contra el H1N1, aseguró que mostraron "respeto y compromiso con nuestro país". Y es que, el contrato que se suscribió en un inicio, que suponía la adquisición de vacunas para afrontar una posible dosis doble a cada paciente, contempló la posibilidad de modificar las cláusulas en caso de que los ensayos clínicos demostrasen que una única dosis era efectiva.

Críticas a la EMA y la OMS

Ante la posibilidad de que se den en un futuro situaciones similares a la pandemia de gripe A, José Martínez Olmos mencionó que "alguna responsabilidad de las dudas que han surgido la tienen todos los agentes". Aquí, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) fueron los organismos más criticados por el secretario general de Sanidad. En este sentido, afirmó que la EMA provocó "desigualdad en el acceso a los antirretrovirales en Europa", por lo que habría que promover "cambios en su manera de actuar".

En cuanto al papel desempeñado por la OMS, aunque reconoció que la mayoría de las cosas se hicieron correctamente, aseguró que la forma en que se comunicaron tanto el inicio como el avance de la pandemia "pudieron causar pérdida de credibilidad en situaciones futuras". Pese a ello, apuntó que "en un mundo global, la OMS tiene un papel muy necesario".

http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=641&idart=524506





no aprobará a Cladribine de Merck hasta no tener más evidencia sobre su efectividad y seguridad en tratamiento de esclerosis múltiple






No aprobará a Cladribine de Merck hasta no tener más evidencia sobre su efectividad y seguridad en tratamiento de esclerosis múltiple.

Washington, DC – Merck KGaA de Alemania informó que ha recibido una respuesta completa por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EUA en la que la autoridad le comunica que no aprobará la indicación de Cladribine para el tratamiento de esclerosis múltiple hasta no contar con mayor evidencia sobre el balance de los beneficios y riesgos inherentes al medicamento.

De acuerdo con Merck la evidencia solicitada por las autoridades deberá sustentarse en pruebas clínicas adicionales.

Y también informó que a pesar de la negativa hay optimismo por parte de la empresa puesto que la autoridad norteamericana manifiesta en su carta que los resultados de las pruebas son un fundamento adecuado de respaldo a la eficacia del medicamento como reductor de la exacerbación y progresión de la EM.

Como antecedente: Cladribine tiene la aprobación de las autoridades de EUA, pero como fármaco para tratamiento de algunos tipos de linfoma y leucemia.

Pero en función de que una serie de estudios han demostrado que inhibe la actividad y proliferación de los linfocitos involucrados en la esclerosis múltiple, Merck KGaA solicitó que sea aprobada también como tratamiento de dicha enfermedad.

Sin embargo el proceso ha enfrentado varios tropiezos, tanto con la autoridad de EUA, como con su contraparte en la Unión Europea: la Agencia Europea de medicamentos (EMEA)-

En el caso de EUA, hacia fines del 2009 la Administración de Drogas y Alimentos rechazó rápidamente la primera petición de Merck sobre este mismo asunto.

A raíz de ese rechazo Merck presentó una nueva solicitud en junio del 2010.

Después, en septiembre, el comité de asesores especializados en el tema de EM de la Agencia Europea de Medicamentos también rechazó la solicitud de Merck.

En ese caso Merck – Alemania retiró la aplicación de Cladribine.

Por lo pronto Merck KGaA informó que planea reunirse con los funcionarios de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) para “establecer con claridad cuáles son los siguientes pasos a seguir, y para determinar si la información que se ha obtenido a través de las pruebas clínicas terminadas y las pruebas en curso pueden dar respuesta a las preguntas de la agencia”.

Fuente: Información de prensa de ‘Merck KGaA’ y ‘US Food and Drug Administration’, Washington DC

Sabes que es el ANTIMONIO?


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Sabes que es el ANTIMONIO?

ANTIMONIO


El veneno que suelta el plástico con el calor se llama antimonio, y se viene denunciando hace mucho tiempo. Si dejas tu botella plástica con agua en el coche durante días calurosos y te bebes el agua después de que ésta se haya calentado, corres el riesgo de desarrollar cáncer de pecho. Los doctores explican que el calor hace que el plástico emita un cierto residuo químico tóxico que produce este tipo de enfermedad en el seno. Este tóxico es el mismo que se ha encontrado en los tejidos de senos con cáncer.

Lo mismo ocurre al calentar bebidas en el microondas.

Así que por favor NO TOMES el agua de botellas de plástico que se hayan podido recalentar, y pasa esto a todas las mujeres en tu vida. Esta clase de información es la que necesitamos conocer, para que las mujeres estén preparadas y sepan otra forma de prevenir esta clase de problemas.

Lámparas de bajo consumo, si alguna se rompe




Sabes Qué?

La Lámparas de bajo consumo, si alguna se rompe debes seguir las instrucciones para que evitemos los graves daños causados por el Mercurio.

Aviso del Ministerio británico de Salud sobre las lámparas de ahorro de energía.

Este tipo de lámparas que son llamadas de ahorro de energía o lámparas de bajo consumo, en caso de romperse nos exponen a un serio peligro. Tanto que todo el mundo deberá salir de esa habitación ¡por lo menos durante 15 minutos y evitar pisar los vidrios rotos.

Porque contienen mercurio, que es venenoso y causa jaqueca, desorientación, desequilibrios y diferentes problemas de salud cuando es inhalado.

A muchas personas con alergias les causa problemas de piel y otras dolencias graves tocando apenas esta substancia o bien al inhalarla.

Además de eso, el ministerio alertó sobre no limpiar los restos de la lámpara rota con la aspiradora, ya que desparramaría la contaminación para otros lugares de la casa en cuanto se usara nuevamente la misma.

Las lámparas deberán limpiarse por medio de escoba común y ser mantenidas en una bolsa sellada, y arrojada luego afuera de la casa en la basura para materiales peligrosos, usando guantes de goma para protegerse del contacto con los vidrios y el mercurio.

El mercurio es peligroso, más venenoso que el plomo o el arsénico.

sábado, 5 de marzo de 2011

04/03/2011: Hipomagnesemia por omeprazol y similares







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La FDA ha alertado que el uso prolongado de un inhibidor de la bomba de protones (IBP) puede producir hipomagnesemia (FDA, 2 de marzo).

La FDA ha recibido más de 50 casos notificados de hipomagnesemia en pacientes tratados con IBP durante períodos prolongados, la mayoría durante más de un año. La hipomagnesemia puede dar lugar a tetania, arritmias y convulsiones. El uso a corto plazo de un IBP se asocia a un riesgo bajo.

En junio de 2010, la agencia de medicamentos de Nueva Zelanda hizo pública una serie de casos de hipomagnesemia sintomática en pacientes tratados con omeprazol a largo plazo, a las dosis habituales (20 a 40 mg) (Prescriber Update 2010;31:13-4). En la mayoría de los casos se asociaba a hipocalcemia. Los síntomas fueron convulsiones, arritmia, tetania, vómitos y alteraciones psíquicas, y se recuperaron con la retirada del fármaco. En febrero de 2009 la base de datos de farmacovigilancia de la EMA contenía 65 notificaciones de hipomagnesemia asociadas al omeprazol (Prescrire 2010;30:672).

Aunque no se conoce el mecanismo, se ha propuesto que el uso prolongado de un IBP podría disminuir la absorción intestinal de magnesio, a través del transporte activo, y la hipomagnesemia puede dar lugar a hipoparatiroidismo, hipocalcemia e hipopotasemia (Am J Kidney Dis 2010;56:112-16). La descripción de algunos casos de hipomagnesemia con diferentes IBP sugiere que podría ser un efecto de grupo (Ann Intern Med 2009;151:755-6).

Antes de prescribir un IBP durante un período prolongado, la FDA recomienda que se debería considerar determinar el magnesio, y de manera periódica durante el tratamiento. También sería recomendable la evaluación periódica en pacientes tratados de manera concomitante con digoxina, porque las concentraciones bajas de magnesio en estos pacientes aumenta el riesgo de efectos adversos graves. En los pacientes tratados con diuréticos, sobre todo tiacídicos, y en diabéticos también puede ser recomendable (Am J Kidney Dis 2010;56:168-74).

Un motivo para evaluar de manera periódica la necesidad de un IBP a largo plazo.

http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1061




Prohiben venta de medicamentos con nimesulida en Paraguay




Prohiben venta de medicamentos con nimesulida en Paraguay

Asunción, 4 Mar (Notimex).- El Ministerio de Salud de Paraguay prohibió la elaboración, comercialización, distribución y venta de medicamentos que contengan nimesulida, un tipo de antiinflamatorio usado generalmente contra la artrosis.

Mediante una resolución, la cartera sanitaria prohibió a los laboratorios elaborar y distribuir preparados con principios activos de nimesulida, como "monodroga o asociado", y dispuso el retiro de todos los fármacos que contengan esta sustancia.

Fuentes médicas refirieron que la droga es usada generalmente contra la artrosis, lesiones inflamatorias y dolorosas, y postoperatorios, pero el Ministerio advirtió que el fármaco produce efectos adversos en el hígado, como por ejemplo la insuficiencia hepática severa.

De acuerdo a la nueva normativa emitida por la cartera de Salud, las farmacias y laboratorios tendrán tiempo hasta mayo próximo para acatar la disposición, tras lo cual se aplicarán sanciones a las empresas infractoras de la disposición.

Médicos señalaron además que la nimesulida es un antiinflamatorio relativamente selectivo, con efectos analgésico y antipirético, que fue inicialmente aprobado como indicación para el tratamiento del dolor agudo, sintomatología de la osteoartritis y dismenorrea.

Eso es tanto en adolescentes como en adultos, por encima de los 12 años de edad, pero debido al potencial riesgo de hepatotoxicidad, la droga en cuestión fue retirada paulatinamente del mercado en muchos países.

La droga fue lanzada en Italia por "Aulin & Mesulid" en 1985, y se hallaba disponible últimamente en más de 50 países, entre los que figuran Francia, Portugal, Grecia, Suiza, Bélgica, México, Ecuador, Brasil e India, pero nunca fue aprobada en Estados Unidos.

NTX/SSV/JAH/MGT/

http://sdpnoticias.com/nota/12137/Prohiben_venta_de_medicamentos_con_nimesulida_en_Paraguay

El mal uso de un anestésico causa un muerto y contagios de hepatitis C


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El mal uso de un anestésico causa un muerto y contagios de hepatitis C

Hospitales catalanes reutilizaron viales unidosis con varios pacientes

- La Generalitat alerta contra una práctica que favorece las infecciones


El uso indebido en varios pacientes de viales unidosis del anestésico propofol ha causado en los últimos tres años en hospitales de Cataluña al menos una muerte, cuatro casos de sepsis graves y varios contagios de hepatitis C, según ha confirmado la Generalitat, cuyo Departamento de Salud ha publicado una nota informativa destinada a todos los centros sanitarios de la comunidad para alertar contra esta mala práctica.

Todos los pacientes afectados fueron sometidos a una endoscopia gástrica, operación que requiere de una reducida cantidad de anestésico, según la subdirectora de Farmacia del Gobierno catalán, Neus Rams. El líquido sobrante, en contra de lo establecido por los protocolos hospitalarios y las recomendaciones del fabricante, fue reutilizado en más pacientes, lo que originó los contagios.

El Gobierno catalán no ha precisado, pese a las repetidas peticiones de EL PAÍS, el número total de pacientes infectados por hepatitis C ni el nombre de los hospitales en los que se registraron las negligencias. "Ha sido en hospitales públicos y privados", se limitó a explicar una portavoz. La contaminación se vio favorecida, además, por el hecho de que los envases de propofol contienen "una emulsión con lípidos sin conservantes antimicrobianos", según la alerta del Departamento de Salud, por lo que en caso de ser contaminada por alguna bacteria "permite un rápido crecimiento de los microorganismos".

La contaminación de envases multidosis de fármacos presentados en forma líquida, la mayoría de veces por el virus de la hepatitis C, ha provocado en los últimos años brotes de esta enfermedad en centros sanitarios españoles. Por esta razón se han ido extendiendo los viales de un solo uso como medida para prevenir contagios, pero lo ocurrido en Cataluña demuestra que esta no es la solución para todas las situaciones. "En la mayoría de los usos, la dosis necesaria de propofol es justo la contenida en un vial. Pero en las endoscopias se requiere una cantidad mucho menor y la reutilización del líquido sobrante explica en parte estos brotes", afirma Rams. La Generalitat de Cataluña ha solicitado por ello a la Agencia Española del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, la salida al mercado de nuevos viales unidosis más pequeños con la cantidad justa de propofol requerida para las endoscopias. "La solicitud está en trámite y no hay una decisión tomada", añadió Rams.

El tamaño de los viales explica una parte de los brotes, pero en todos los casos ha habido un mal uso del medicamento en los hospitales y no solo por utilizar con más de un paciente un envase diseñado para uno solo. En el más grave de los registrados en Cataluña, el envase fue manipulado de forma incorrecta antes de su utilización, lo que hizo que el propofol resultara contaminado por la bacteria pseudomona. A esta primera negligencia se sumó luego que el líquido contenido fuera utilizado con cinco pacientes. Todos ellos desarrollaron una grave infección que en uno de los casos acabó con la muerte del paciente.

En los casos de contagio de hepatitis C también hubo más de una mala práctica por parte de los profesionales. Estas infecciones ocurren cuando el envase es utilizado primero con un paciente ya infectado de hepatitis C y la jeringuilla que entra en contacto con su sangre vuelve a pinchar el envase de propofol, contaminándolo. El resultado de esta acción es que todos los pacientes que reciban el líquido restante en el vial resultarán contagiados de la enfermedad.

La comunicación del Departamento de Salud a los hospitales incluye siete recomendaciones para evitar que se produzcan nuevos contagios. Entre ellas, destaca que el medicamento debe conservarse siempre por debajo de los 25 grados centígrados, que antes del uso de viales siempre debe desinfectarse su parte superior con alcohol, que el fármaco debe administrarse inmediatamente tras su apertura y solo con materiales esterilizados, que las jeringuillas deben ser utilizadas solo una vez y con un paciente y que cualquier cantidad de líquido sobrante debe ser desechada.

Anónimos contra negligencias

Los errores de medicación son una importante causa de ingresos hospitalarios, lesiones a los pacientes y, en los casos más graves, incluso de muerte, por lo que se han adoptado muchas medidas, aparentemente sin demasiado éxito, para paliar sus consecuencias.

La Generalitat de Cataluña puso en marcha hace más de una década una iniciativa por la que, de forma anónima si lo desean, los trabajadores del sistema sanitario (público y privado) pueden avisar sobre los errores ocurridos en sus centros con los fármacos.

Entre 2001 y 2010, Salud ha recibido 11.300 avisos, dos tercios de los cuales ni siquiera llegaron a afectar al enfermo porque fueron detectados con la antelación suficiente. Del resto, 227 acabaron con el paciente sufriendo alguna lesión que requirió tratamiento. Hubo 25 casos graves, 18 de ellos mortales, y siete causaron secuelas irreversibles. En otros 24 casos el paciente pudo restablecerse tras sufrir "una situación cercana a la muerte".

Neus Rams, subdirectora de Farmacia, considera que este sistema "como todos, refleja solo una parte del total de errores que ocurren, pero es nuestra muestra más representativa". "Nos dice dónde hay más errores y nos ayuda a concentrar esfuerzos para reducirlos". En algunos casos, explica Rams, los fallos tienen su origen en etiquetajes o envases confusos, lo que permite "adoptar medidas para clarificarlos". En situaciones como el del propofol, la repetición de errores ilustra que "hay puntos de la red asistencial donde no se están respetando los protocolos".

La Subdirección de Farmacia comunica sus hallazgos cuando hay una repetición de errores y con una guía de recomendaciones.

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