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Topamax puede presentar un riesgo de defectos congénitos.
La Administración de Alimentos y Drogas está advirtiendo a las mujeres en edad fértil que el medicamento para la epilepsia Topamax puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento alrededor de la boca.
Los reguladores dijeron ayer que los datos obtenidos de un registro de mujeres embarazadas tuvieron una mayor tasa de labio leporino y paladar hendido en recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento durante el primer trimestre.
Los bebés que fueron expuestos a la droga tuvo una tasa de 1,4 por ciento de los defectos de la boca, que era más de tres veces mayor que la observada con otros medicamentos anticonvulsivos. La frecuencia de los defectos en las madres que no toman ningún medicamento para la epilepsia es 0.07 por ciento.
"Los profesionales sanitarios deberían considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de topiramato cuando se prescriba a mujeres en edad fértil'', dijo el Dr. Russell Katz, director de la división de la FDA de los productos de la neurología. "Medicinas alternativas que tienen un menor riesgo de defectos de nacimiento debe ser considerado.''
Topamax puede presentar un riesgo de defectos congénitos.
La Administración de Alimentos y Drogas está advirtiendo a las mujeres en edad fértil que el medicamento para la epilepsia Topamax puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento alrededor de la boca.
Los reguladores dijeron ayer que los datos obtenidos de un registro de mujeres embarazadas tuvieron una mayor tasa de labio leporino y paladar hendido en recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento durante el primer trimestre.
Los bebés que fueron expuestos a la droga tuvo una tasa de 1,4 por ciento de los defectos de la boca, que era más de tres veces mayor que la observada con otros medicamentos anticonvulsivos. La frecuencia de los defectos en las madres que no toman ningún medicamento para la epilepsia es 0.07 por ciento.
"Los profesionales sanitarios deberían considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de topiramato cuando se prescriba a mujeres en edad fértil'', dijo el Dr. Russell Katz, director de la división de la FDA de los productos de la neurología. "Medicinas alternativas que tienen un menor riesgo de defectos de nacimiento debe ser considerado.''
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