Decenas de reacciones a la vacuna del papiloma.

En la foto, Miquel Porta, epimediólogo del Instituto Municipal de Investigaciones Médicas de Barcelona (IMIM)

Decenas de reacciones a la vacuna del papiloma. Sanidad investiga 103 alertas, pero quita importancia a la mayoría y se queda sólo con cinco casos sospechosos .


Nueva y polémica, la vacuna del papiloma, que empezó el año pasado a aplicarse a unas 200.000 niñas en toda España, ha dado otro susto. Ayer se supo que el Ministerio de Sanidad ha registrado en total 35 reacciones adversas graves, lo que incluye situaciones como diarrea, dolor, síncope o error en la vía de administración. De entre ellos, cinco han sido relacionados con convulsiones e incluye a las dos chicas hospitalizadas en la UCI de Valencia. Los otros tres casos no han requerido hospitalización. Según el ministerio, el proceso de investigación que determinará si la reacción fue causada por la administración de la vacuna continúa.


En total, el Sistema Español de Farmacovigilancia ha registrado 103 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas con una de las vacunas del virus del papiloma humano, el Gardasil. Las reacciones engloban desde el enrojecimiento de la zona del pinchazo hasta un mareo e incluso un síncope a causa del pinchazo o fiebre.


De los cinco casos graves reconocidos por el ministerio, dos han sido declarados en Cataluña, donde además hay otros tres en estudio, según explica Carmen Cabezas, subdirectora de promoción de la salud del Gobierno catalán. Uno de estos casos graves es el hijo de una chica vacunada cuando estaba embarazada. El bebé nació con una malformación cardiaca. El otro corresponde a un cuadro de dolores articulares y musculares intensos.


Según Cabezas, todos los casos graves detectados en Cataluña corresponden a vacunas administradas en consultas privadas, a chicas mayores fuera de la campaña de vacunación en las escuelas, aunque no ha concretado si se trata del mismo lote que el que se administró a las jóvenes hospitalizadas en Valencia. "La vacuna está indicada en chicas entre 11 y 12 años que no hayan mantenido relaciones sexuales", remarcó.


En Valencia, continúan ingresadas en la UCI en situación estable las dos chicas de 14 años que enfermaron la semana pasada tras administrarles la vacuna. La adolescente que había sido trasladada a planta tuvo que volver el miércoles a la unidad de cuidados intensivos tras sufrir un nuevo episodio de convulsiones. Ambas recibieron dosis del lote NH52670 de la marca Gardasil -que ha sido retirado- y se encuentran estables dentro de la gravedad, según la Generalitat.


En la Comunidad Valenciana se han vacunado 15.300 niñas con ese mismo lote. El consejero de sanidad valenciano, Manel Cervera, ha anunciado que la semana que viene se reemprenderá la campaña de vacunación en las escuelas¿?. También ha querido dar un mensaje de seguridad a las familias diciendo que no hay evidencia de que el lote retirado ya totalmente por parte de la consejería de sanidad valenciana sea el causante de los efectos adversos.


En España, cada año se prevé vacunar a unas 200.000 niñas en tres veces, 600.000 dosis en total. En Estados Unidos, desde que la vacuna se aprobó en el 2006 se han administrado 16 millones de dosis, y se han reportado 9.746 casos de efectos adversos, según la agencia del medicamento estadounidense (FDA). Un 6 % de ellos (584), considerados como graves. También registró la muerte de 20 chicas después de vacunadas, aunque en un informe especifica que "no existe un patrón común que sugiera a la vacuna como causa".


Para Miquel Porta, epidemiólogo del Instituto Municipal de Investigaciones Médicas de Barcelona (IMIM) y uno de los impulsores del manifiesto para pedir una moratoria hasta que se demuestre su eficacia, "no se trata de hacer leña del árbol caído porque el riesgo cero no existe", pero sí reiteró la necesidad de tener en cuenta si vale la pena asumir riesgos, por menores que sean.


Por su parte uno de los investigadores que participó en los ensayos de la vacuna, Xavier Bosch, jefe del servicio de Epidemiología del Institut Català de Oncología (ICO) remarcó que no hay motivo para la alarma ni para detener la vacunación, que Gardasil "ha pasado por unos controles de calidad muy grandes". Lo mismo ha manifestado el fabricante, Sanofi Pasteur MSD.

SI YO TUVIERA HIJAS EN EDADES DE ADMINISTRARSE ESA VACUNA

"NO PERMITIRÍA HACERLO"

¿PARA QUE HA VALIDO LO SIGUIENTE EN EL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA"?

Un Centro Regional de Farmacovigilancia (CRFV) es una unidad funcional vinculada al sistema sanitario y encargada de la recogida, evaluación e información de los efectos adversos a los fármacos ya comercializados, en su área autonómica. Entre sus funciones principales están:
• Implantar, desarrollar y potenciar, en su ámbito profesional, el programa de notificaciónespontánea.
• Recibir, evaluar y procesar las sospechas de reacciones adversas producidas en suárea autonómica y comunicadas por los profesionales, por la industria farmacéuticay las procedentes de la bibliografía científica y estudios de postcomercialización.
• Realizar un seguimiento de la literatura científica en el campo de RAM.
• Desarrollar métodos para valorar la incidencia y significación de las RAM.
• Registrar las sospechas de reacciones adversas graves en la base de datos del SEFV,en un máximo de diez días.
• Divulgar información de retorno a fin de mejorar el conocimiento y formación delos profesionales sanitarios que manejan medicamentos, así como las decisionesreguladoras tomadas por motivos de seguridad
Publicar boletines periódicos con información sobre farmacovigilancia y reaccionesadversas.
• Organizar, colaborar y participar en actividades formativas en pre y posgrado eneste campo.
• Coordinar las actividades de farmacovigilancia que puedan realizarse en la comunidad autónoma.

ESTAMOS CANALIZANDO VARIOS PUNTOS, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.
TANTO EL MINISTERIO DE SANIDAD, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA Y LOS LABORATORIOS SYNTHELABO, CUANDO LO HAGAMOS PÚBLICO, NO SABRÁN COMO REACCIONAR. Y POR SUPUESTO QUE LLEGARÁ A LA UE.
LLEGAMOS A LA UE.
CUANDO LO RETIRARON, SIN MÁS, QUE NI SIQUIERA TUVIMOS LA OPORTUNIDAD DE DEJARLO PAULATINAMENTE Y TAMBIEN LLEGAREMOS, CUANDO ULTIMEMOS, UNAS INFORMACIONES SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.

Situación en Principio Activo, Frecuencia, Porcentaje

La Literatura:
sulpirida 54 54,5 + +
metoclopramida 6 6,1 + +
cleboprida 3 3,0 + +
dimeticona 3 3,0 -cisaprida 2 2,0 +
veraliprida 2 2,0 + +
domperidona 2 2,0 + +
imipramina 2 2,0 + +
flunarizina 2 2,0 + +
levonorgestrel 2 2,0 -
algeldrato 2 2,0 -
LEER BIEN ESTOS APARTADOS DE ESE MISMO ESTUDIO:
Se han considerado todos los productos para los que existieron al menos 2 reacciones comunicadas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
b + +, reacción bien establecida;
+, datos aislados;
-, sin datos en la literatura.
POR TANTO, LA VERALIPRIDA: 2---2,0--++
"SÍ QUE EXISTÍAN REACCIONES ADVERSAS, SEGÚN LA LITERATURA CIENTIFICA.
¿SE ENTERA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA?
¿SE ENTERAN, DOCTORES QUE DECLARARON A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SOBRE EL AGREAL?
QUÉ HIZO FARMACOVIGILANCIA CUANDO RECIBIERON ESTA NOTIFICACIÓN?¿HICIERON LO MISMO QUE CON LAS DEMÁS NOTIFICACIONES?
NADA DE NADA.
PUES YA QUE NO HICIERON NADA, AL MENOS RECONÓZCANLO EN LOS JUICIOS, TANTO ESE MINISTERIO COMO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.

Detectados 120 posibles casos de reaciones adversas por la vacuna contra el papiloma

El Sistema Español de Farmacovigilancia considera que 45 de los casos son graves. Siete jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas. El ministerio asegura que sólo son cinco.
EFE - Barcelona - 12/02/2009 17:23
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido, desde que se inició la vacunación contra el virus del papiloma humano, al menos 120 notificaciones de posibles efectos adversos, según fuentes sanitarias.
Además, se da la circunstancia de que quince de los casos contabilizados han sido notificaciones hechas por la propia industria farmacéutica.
El Sistema Español de Farmacovigilancia está integrado por los Centros de Farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma, la Agencia Española del Medicamento (AEM) y los profesionales sanitarios y vigila los efectos adversos que pueden ocasionar los medicamentos.
Las mismas fuentes han revelado que de todas las notificaciones de posibles efectos adversos realizadas en el conjunto del territorio nacional hasta el pasado 10 de febrero, 45 se consideraban como graves.
Siete de estas jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas, cinco de ellas con convulsiones, y que un tercio de las 120 jóvenes afectadas presentaron problemas neurológicos como mareos, síncopes o pérdidas del conocimiento.
Cinco notificaciones, según el ministerio.
Fuentes del Ministerio de Sanidad, por el contrario, han asegurado que sólo hay cinco casos de sospecha de reacciones adversas tras ser administrada la vacuna, en los que están incluidos los dos de Valencia.
El Ministerio ha asegurado igualmente que en los otros tres casos las jóvenes han sufrido sólo bajadas de tensión, convulsiones o desmayos que no han requerido hospitalización.
Según ha confirmado a Efe el centro de Farmacovigilancia de Catalunya, desde que se inició la campaña de vacunaciones contra el virus del papiloma humano en esta comunidad se han recibido cinco notificaciones de posibles efectos adversos, y todos ellos se comunicaron en el año 2008.
De los cinco casos declarados en Catalunya, dos fueron calificados como graves, aunque no sufrieron convulsiones, y en otro el supuesto efecto adverso se dio en el hijo de una joven vacunada, que nació con una malformación cardíaca.
Las otras dos jóvenes sufrieron dolores articulares intensos y musculares.
Cuatro de las cinco jóvenes catalanas sobre las que hay sospecha de efectos adversos se habían vacunado con Gardasil, del laboratorio Sanofi-Pasteur-MSD, y la otra con Cervarix, de GlaxoSmithKline.

¿REACCIÓN GRAVE O CAUSALIDAD?

Los expertos, a la espera del diagnóstico de las niñas vacunadas en Valencia.

Del mismo lote que causó la reacción se han administrado 200.000 dosis sin problemas La tasa de efectos serios de esta terapia se sitúa en el 6% Dos mujeres han muerto en Europa tras el pinchazo, pero no se ha podido probar la causa.

Actualizado miércoles 11/02/2009 11:07

(CET)MARÍA VALERIOMADRID.

- En enero de 2008, y dentro del proceso de farmacovigilancia al que está sometida la vacuna del papilomavirus desde su implantación en la Unión Europea, la agencia comunitaria del medicamento (EMEA según sus siglas en inglés), informó del fallecimiento de dos mujeres, una en Austria y otra en Alemania, al poco tiempo de vacunarse con Gardasil. Sin embargo, no se pudo establecer una relación causal con la terapia y las autoridades insisten en que el beneficio del producto (prevenir la infección que puede causar cáncer en el cuello del útero), sigue siendo superior a sus posibles riesgos.

En la UE, 1,5 millones de mujeres se han vacunado hasta la fecha.

La reacción sufrida por dos niñas valencianas a las pocas horas de recibir la segunda de las tres dosis de la vacuna ha reavivado en España un debate por el que ya han pasado otros países, como EEUU, donde fue aprobada en junio de 2006. Allí el sistema de vigilancia de efectos adversos de los Centros de Control de las Enfermedades (CDC) ha contabilizado, hasta agosto de 2008, 10.326 reacciones tras el pinchazo; aunque se insiste en que el 94% de estos problemas fueron leves, sobre todo enrojecimiento local, cuadros febriles o cefaleas. Respecto al otro 6% de problemas "serios" (desde el síndrome de Guillain-Barré, a la formación de trombos o el fallecimiento), las autoridades aclaran que se trata de la mitad de los que acarrea cualquier otra vacuna actualmente en el mercado, y que suelen rondar el 10%-15%."Es importante aclarar que la notificación de un efecto adverso no significa que tenga conexión con la vacuna", aclara este organismo federal estadounidense, "sólo que el evento se produjo después de la vacunación". "Si esto hubiese pasado con la del tétanos ni nos habríamos enterado", asegura el doctor Antoni Trilla, jefe del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología del Hospital Clínic de Barcelona.

A la espera del diagnóstico aunque inicialmente se barajó la posibilidad de que una de las niñas de Valencia sufriese un tipo de infección vírica previa a la vacunación, el doctor Xavier Bosch, jefe del Servicio de Epidemiología y Registro del Cáncer, del Instituto Catalán de Oncología (centro de referencia de la Oraganización Mundial de la Salud para el papilomavirus), aclara que "los diagnósticos finales no están todavía establecidos. Sin tener esa información es difícil opinar; pero los dos casos ya están siendo investigados por las autoridades españolas y los organismos internacionales pertinentes". Como siempre que se introduce una vacunación masiva, explica el especialista catalán, inevitablemente se producen "episodios que coinciden en el tiempo con el pinchazo, pero a veces es difícil explicarles a los padres que una cosa no tiene nada que ver con la otra".

Bosch asegura que en los ensayos clínicos no se ha observado ningún efecto secundario causado por la terapia, pero que es inevitable que las adolescentes sufran los episodios de salud propios de su edad, "tanto si están vacunadas como si no".

Éste es, a juicio del epidemiólogo Antoni Trilla, el primer punto que habrá que aclarar. "Desde el punto de vista médico parece evidente que hay una relación de temporalidad, que sufrieron los efectos inmediatamente, por lo que podríamos pensar que algo tendrá que ver", explica.

Sin embargo, se trata de una cuestión más compleja, y Trilla reconoce que será difícil probar la causa. "Estamos ante una vacuna muy segura, que ni siquiera utiliza virus atenuados, pero eso no descarta que puedan aparecer casos extraordinarios que habrá que investigar. Mientras tanto, la actuación preventiva de la administración, ateniéndose al principio de precaución, ha sido totalmente correcta".

Un mensaje de tranquilidad

La casualidad es la hipótesis más plausible para el doctor Aureli Torné, presidente electo de la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC), para explicar lo ocurrido esta semana en Valencia. "Se trataba de síntomas muy similares que hacían sospechar de un efecto adverso de la vacuna", explica a elmundo.es. "Pero que se haya notificado a través del sistema de farmacovigilancia no implica una relación causa-efecto.

Cuando se vacuna a una gran cantidad de población pueden aparecer alteraciones ligadas en el tiempo a la vacunación; pero es preciso analizar en detalle si existe una relación causa-efecto o se trata sólo de una coincidencia".

Torné insiste en trasladar un mensaje de tranquilidad a la población, "porque de momento no hay ninguna evidencia de que estos dos casos tengan relación directa con la vacuna". A su juicio, la evidencia científica que avala a esta terapia es "apabullante" y el porcentaje de efectos que se han observado en la población vacunada son los mismos que corresponden a su grupo de edad. Por ello teme la "alarma innecesaria" que ha podido desencadenar esta situación.

Trilla reconoce que ya han recibido algunas llamadas de padres preocupados, preguntando si debían vacunar a sus hijas, o qué hacer si las niñas ya han recibido el pinchazo. "El lote investigado está inmovilizado, por lo que no hay ningún motivo de preocupación. Y si alguien se queda más tranquilo siempre puede esperar un mes a que se sepa qué ha pasado y continuar con el calendario vacunal. Lo importante es ver cómo evolucionan las dos niñas valencianas y conocer las causas de su reacción"."En salud pública existe un principio general: ante la duda, lo mejor es parar", coincide el doctor Bosch, "y aunque el lote esté inmovilizado no quiere decir que esté defectuoso, porque se han puesto más de 200.000 dosis del mismo producto sin que se hayan registrado otros problemas. Hay que tranquilizar a las familias, porque de momento toda la evidencia está del lado de la seguridad".

Valencia, sede del monolito

Se da la paradójica circunstancia de que Valencia, donde están ingresadas las menores, fue la ciudad española elegida para erigir un monumento 'celebrando' el principio del fin del cáncer de cuello del útero; el mismo que pretende prevenir la vacuna.

Elegidos entre 30 ciudades españolas, los jardines del Turia fueron finalmente el lugar elegido para alojar un monolito impulsado, entre otros, por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, la Asociación Española de Pediatría, la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia, la Asociación de Microbiología y Salud, y la Sociedad Española de Citología.

Aunque en la página web de la campaña no se puede encontrar el nombre de ningún laboratorio ni producto farmacéutico, se insiste en que "sólo informándonos de la vacunación preventiva, lograremos hacer frente al cáncer de cuello del útero".

Las 16 columnas blancas de cinco metros de altura que componen el lugar se puede leer el nombre de 25.000 personas que se inscribieron en la web www.formapartedelahistoria.org para difundir mensajes contra este tipo de cáncer.

DICE ESTA NOTICIA QUE "NO FIGURA EL NOMBRE DE LOS LABORATORIOS". PUES YO LO DIGO: LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, LOS MISMOS QUE NOS HAN ARRUINADO NUESTRAS VIDAS CON EL AGREAL EN ESPAÑA.

Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas

S. E.
Más de 8.000 personas y entidades han firmado ya el manifiesto impulsado por el catedrático de Salud Pública de la Universidad de Alicante, Carlos Álvarez-Dardet, para pedir una moratoria en la aplicación de la vacuna del virus del papiloma humano.
Ayer, tras conocer la noticia, declaró que la compañía fabricante, Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con la población al poner en venta una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas de 14 años".En su opinión, "ha cometido un fraude con la investigación porque tiene muchos efectos secundarios y no se ha dado toda la información. No debería haberse comercializado y se tendría que suspenderse la vacunación, no sólo el lote en cuestión". Considera que la presión del laboratorio sobre profesionales y políticos forzó su comercialización en España "pese a no haber demostrado su eficiencia".
Por ello, incide en que "todo el que habla en los medios debería aclarar si están financiados por la farmacéutica o no".
Entre los impulsores de la citada iniciativa para pedir una moratoria se encuentra el ahora director general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, Ildefonso Hernández-Aguado, quien firmó la declaración como catedrático de Medicina Preventiva y de Salud Pública de la UMH antes de ocupar el cargo público. Desde el Ministerio afirmaron ayer que las decisiones en la materia las toma el conjunto de integrantes del Sistema Nacional de Salud.

¿Anafilaxia? Convulsiones tras la administración de Gardasil en 2 niñas de Valencia

miércoles 11 de febrero de 2009
La noticia se extendió rápidamente en los medios de comunicación y los blogs sanitarios. El Ministerio retiraba un lote (75.582 vacunas) de Gardasil por la aparición de dos casos, con dos días de diferencia y sin relación directa, de un cuadro compatible con una reacción anafiláctica a los 10 minutos de la aplicación de la segunda dosis de Gardasil.La descripción clínica de la reacción adversa (RAM) que viene en las noticias es compatible con una reacción anafiláctica tipo I:- Existe una exposición previa, es la 2ª dosis.- Ocurren en breve plazo:A los pocos minutos comenzaron a sentirse mal, a notar que se "hinchaban por dentro, que les quemaba la piel", describen las informaciones de la Consejería de Sanidad de Valencia.- El cuadro es severo, produce convulsiones generalizadas, probablemente secundarias a la isquemia resultante del shock anafiláctico.Dado que no conocemos otros detalles, parece claro pensar en una RAM inmediata de resultados graves: ingreso hospitalario, cuidados intensivos....¿Y esto porqué ha ocurrido?La negación de la importancia de un efecto adverso parece la tónica del fabricante y de las "autoridades" científicas que han avalado la extensión de la vacuna, con la disculpa de que no se han producido casos similares en los millones de dosis administradas en el mundo. Esto no es totalmente cierto, dado que la información disponible a través del transparente servicio de notificación de reacciones adversas a las vacunas estadounidense existen registradas en EEUU una 544 convulsiones asociadas al uso de la vacuna.La posibilidad de contaminación del algún tipo en el lote afectado y no en otros es algo bastante improbable. El lote consta de un gigantesco número de vacunas y si fuera así, los casos asociados no serían 2 sino miles probablemente. Pero algo había que hacer y antes de efectuar una suspensión cautelar de su administración han optado por algo parcial.Me imagino que en las próximas semanas, muchas niñas y sus padres optarán por no administrar la segunda dosis prevista de la vacuna, descontrolando la progresividad inmunológica de la vacuna. Si no completan las tres dosis previstas, el despilfarro será histórico.Las reacciones adversas ocurren, lo improbable también ocurre, sobre todo cuando los efectos adversos evaluados en un ensayo clínico pueden ser diferentes en la vida real, pasamos de pocos miles de personas expuestas a millones. La propia probabilidad estadística de efectos adversos se cumple en todos los medicamentos y también en las vacunas.La pregunta resultante de esta experiencia y del conocimiento previo de la vacuna es:Una vacuna contra un factor de riesgo (no protege a todas las cepas y ni siquiera probablemente a las más frecuentes en España), de eficacia limitada, solo demostrada por los títulos de anticuerpos en la población diana en la que no se ha ensayado los eventos clínicos (CIN2-3), -recuerdo que en los ensayos, la inmensa mayoría de las participantes ya habían tenido relaciones sexuales y eran de edad superior- se administra masivamente a población juvenil y sana para una enfermedad de baja prevalencia y con posibilidades de realizar una detección precoz eficaz.¿Justifica esto la vacunación masiva?Parece que el consumo mayoritario de la vacuna se efectúa fuera de la vacunación oficial, en las oficinas de farmacia. De las 75582 dosis, solo 21300 eran públicas. No está mal, es decir se está vacunando mucha gente fuera de los 12 o 14 años. Dado que la vacuna está autorizada de 9 a 26 años, adelante.Como por ejemplo, esta publicidad del Colegio de Abogados de Madrid, animando a todas las mujeres a vacunarse. ¿Por qué los colectivos profesionales, titulados superiores son tan ignorantes?

TRATAMIENTO NO HORMONAL

Dentro de los tratamientos no hormonales nos encontramos
con fármacos antidepresivos y agentes neuroendocrinos
como clonidina, gabapentina y veraliprida.
La mayoría de los ECA que han evaluado estos fármacos, incluyen a un
reducido número de mujeres y tienen un periodo de seguimiento corto (4-6 semanas en vez de las 12 semanas de seguimiento mínimo que recomienda la FDA).
La utilidad de estas alternativas, a la vista de los resultados de los ECA, es
bastante limitada (como es el caso de los antidepresivos), a lo
que se suma el perfil desfavorable de efectos adversos en el
caso de clonidina, gabapentina y veraliprida, esta última
recientemente retirada del mercado ante las numerosas notificaciones
de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas
y de tipo neurológico.
Además, hay que destacar que salvo veraliprida, estos fármacos
no tienen aprobada la indicación para el alivio de los síntomas vasomotores de la menopausia.
Hickey M, Davis SR, Sturdee DW. Treatment of menopausal symptoms:
what shall we do now?. Lancet. 2005;366(9483):409-21.

FIJAROS BIEN, LA FDA., NUNCA AUTORIZÓ LA VERALIPRIDE EN EE.UU., PERO ADVERTÍA DE TIEMPO LIMITADO DE TOMA E INCLUSO DE LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL. MIENTRAS, LOS RESPONSABLES DEL CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS AQUÍ EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS, "NO HICIERON NADA".
PUES ESO "QUE ASÍ ESTAMOS" Y QUE NO NOS VENGA NI EL MINISTERIO DE SANIDAD NI LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, EN EL JUICIO DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, NI LOS DOCTORES QUE DECLARARON EN ESTE JUICIO "SÍ TENÍA ANTCEDENTES" ¿QUÉ TIENE QUE VER EL QUE ALGUNA ENFERMA PADECIERA EN ALGÚN MOMENTO DE SU VIDA UN EPISODIO DE DEPRESIÓN DE LA CUAL SE CURARA, AL "CUADRO PSIQUIATRICO" QUE PRODUCE EL AGREAL -VERALIPRIDA, Y MÁS CUANDO AQUÍ EN ESPAÑA, NUNCA, EN 22 AÑOS, SE ADVIRTIÓ DE NADA DEL AGREAL, TIEMPO DE TOMA, ADVERTENCIAS DE LOS PIMEROS SÍNTOMAS, CUANDO SE ESTABA TOMANDO, ETC., ETC.

FALLO: EL SERGAS DEBERÁ INDENMIZAR CON 450.000 EUROS A UN COMPOSTELANO

El enfermo se quedó tetraparésico, ciego y dependiente por la "deficiente atención sanitaria" recibida en el servicio de Urgencias del hospital de A Coruña ·· El tratamiento prescrito le provocó una "parada cardiorrespiratoria".
El Servicio Galego de Saúde (Sergas) deberá indemnizar a un paciente compostelano con 450.000 euros por "deficiente atención sanitaria".
Los hechos ser remontan al 23 de septiembre del año 2003.
Por orden del juzgado de instrucción número tres de Betanzos se ordena el traslado del enfermo desde su domicilio de Sada al ahora denominado Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. El afectado había abandonado el tratamiento prescrito para el trastorno bipolar que sufría, se encontraba desorientado y en fase hipomaníaca.

Una vez en el servicio de Urgencias, el usuario sufrió una parada cardiorrespiratoria a consecuencia del cual quedó tetraparésico, ciego, con alteración del lenguaje y necesitando la ayuda de terceras personas para las actividades más esenciales de la vida diaria.

Según recoge la sentencia del Tribunal Superior de Xustiza de Galicia (TSXG), el psiquiatra prescribió que se le inyectasen tres fármacos, dos neurolépticos y un anticolinérgico, "a consecuencia de lo cual entró en parada cardiorrespiratoria".
Se determinó entonces su ingreso en la UCI y, ante el empeoramiento, la familia del enfermo solicitó su traslado al hospital de Santiago. Era su última alternativa, ya que el personal facultativo desoyó sus constantes quejas por lo que, a su juicio, estaba resultando un tratamiento inadecuado. Además, otros médicos consultados por la familia indicaron la posibilidad de que el paciente sufriese un síndrome neuroléptico maligno derivado del mantenimiento de la medicación que se le estaba aplicando.

Una vez en la capital gallega, se varió el tratamiento, lo que enseguida produjo una mejoría en el cuadro neurológico y su nivel de conciencia. En pocos días fue trasladado a planta.

La sentencia destaca que el perito judicial ha respaldado íntegramente la tesis de la parte recurrente, defendida por el abogado compostelano Enrique Bellas. El TSXG considera inadecuada la aplicación del tratamiento prescrito en el servicio de Urgencias de A Coruña, ya que se administró la medicación "sin tomar una vía ni monitorizar al paciente". El fallo también alude a la relación entre el suministro conjunto de los tres medicamentos y la parada cardiorrespiratoria, a lo que añade la inapropiada intervención tras la detección en el paciente de dicha parada cardiorrespiratoria. Finalmente, el dictamen destaca el hecho de que no exista en la historia clínica del paciente ningún informe que refleje su estado al llegar al centro hospitalario.

LAS CLAVES
Galicia, en el 'top' de denuncias.
Galicia es la quinta comunidad autónoma con más denuncias, según la Memoria 2008 publicada por la asociación el Defensor del Paciente. Con 670 quejas, se sitúa detrás de Madrid, Andalucía, Catalunya y Valencia.

Traumatología y Ginecología
Según las estadísticas que maneja el Defensor del Paciente, los servicios hospitalarios más denunciados durante 2008 son, por este orden, Traumatología, Ginecología-Obstetricia, Urgencias, Cirugía General y Oncología .
Información del: el correo gallego

SANOFI-AVENTIS PLANEA RECORTAR 1.000 MILLONES DE EUROS EN COSTES Y PREVÉ COMPRAR PEQUEÑAS BIOTECHS

BOSAMANIA.
La empresa gala pretende recuperarse así tras el fracaso de su medicamento más prometedor
10/02/2009 - 09:54 - MADRID, 10 FEB. (Bolsamania.com/BMS) .
- El consejero delegado de Sanofi Aventis, Chris Viehbacher, planea recortar hasta 1.000 millones de euros en costes y prevé comprar empresas biotechs pequeñas después del fracaso de su medicamento más prometedor.
Estos anuncios los realizará a lo largo de esta mañana en una reunión con la prensa, en la que también comunicará una reducción de puestos de trabajo, así como una revisión en sus proyectos de investigación, según informa Bloomberg."El desafío de Viehbacher es grande", afirmó Jerome Forneris, gestor de fondos del Banque Martin Laurel en Marsella, quien considera que “el consejero delegado tiene que motivar a sus tropas, levantar la moral e impulsar el crecimiento”. Todo ello, tras la caída del 28% de Sanofi en 2008, convirtiéndose en la peor farmacéutica europea entre las cinco grandes. Por otra parte, las ventas de la francesa, como las de sus rivales Pfizer y GlaxoSmithKline, pueden verse deterioradas por la competencia de los genéricos y la falta de nuevos medicamentos, mientras que la plantilla de la empresa, que no ha cambiado en los últimos siete años, podría verse reducida siguiendo a otras compañías farmacéuticas que han reducido en torno a 105.000 puestos de trabajo desde el comienzo de 2005.
A las 09:54, Sanofi-Aventis sube 1,05% hasta 15,15 euros.M.D.
SE VERÁ LO QUE EN CORTO PLAZO HACE EN ESPAÑA SANOFI AVENTIS.
TANTOS PRIVILIGIOS HACIA ÉSTA FARMACEÚTICA Y AHORA "CON EL PRETEXTO DE LA CRISIS" NO TARDARÁ EN PRONUNCIAR NUEVAS MEDIDAS.
PERO, QUE NO SE LE OLVIDE QUE AUN TIENE EL ASUNTO "AGREAL".

Sanidad paraliza vacunas contra el cáncer de cérvix, Virus Papiloma Humano (VPH), del laboratorio Sanofi-Aventis

09/02/2009 18:05
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos en niñas.
Fuentes de la Delegación del Gobierno han informado en un comunicado de que el pasado 6 de febrero la Conselleria de Sanidad comunicó al Ministerio la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas que recibieron dosis de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis
Según las fuentes, en los días siguientes, los servicios sanitarios valencianos han realizado una evaluación sobre la posible relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos sufridos por ambas pacientes.
El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
El Ministerio ha convocado hoy vía telefónica a todas las Comunidades Autónomas a una Comisión de Salud Pública extraordinaria en la que se ha informado de lo ocurrido y se ha decidido "en base al principio de precaución", ordenar la suspensión temporal de la administración del lote relacionado de vacuna frente al virus del papiloma humano.
En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.
Según las fuentes, las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos.
Además, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna, que está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la evolución de su análisis.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las investigaciones de las autoridades sanitarias.

SIN TENER TODOS LOS ESTUDIOS TERMINADOS SOBRE ESTA VACUNA, GARDASIL DEL LABORATORIO SANOFI -AVENTIS SE PUSO A LA VENTA Y SE HA VACUNADO A MILES DE NIÑAS DE TODA LA COMUNIDAD EUROPEA.
MUCHOS MÉDICOS PIDIERON QUE SE EVALUARA ANTES DE LA VACUNACIÓN MASIVA.
¿QUÉ TIENE ESTE MINISTERIO DE SANIDAD CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS QUE LE PERMITE TODO LO QUE QUIERA SIN NINGÚN TAPUJO?
¿PORQUÉ NO SE ANUNCIA ESTA RETIRADA EN LAS NOTICIAS DE RADIO Y TELEVISIÓN AL IGUAL QUE PASÓ CON LOS ZAPATOS CHINOS?

SALUD...

NUNCA HE CONSUMIDO COCAINA, PERO SÍ AGREAL-VERALIPRIDA

AGREAL-VERALIPRIDA:
Agonista dopaminérgico directo: en consumo agudo la cocaína impide la recaptación del neurotransmisor dopamina en la célula presináptica, aumentando por lo tanto la disponibilidad de ella en la hendidura sináptica.

Esta mayor disponibilidad de los neurotransmisores dopaminergicos, va a permitir una estimulación mayor y más prolongada de los neuroreceptores D1, D2, D3, D4, D5 (16,17).Muchos de los comportamientos producidos por la cocaína en lo mental, pueden ser atribuidos a este mecanismo de acción. También se induce un aumento de la síntesis de dopamina.
En contraste con este efecto agudo, el efecto del uso crónico de cocaína es el agotamiento de la dopamina en la hendidura sináptica (Nunes, 1990).
Estas vías dopaminergicas están relacionadas con los sistemas de recompensa en el cerebro y con las conductas de auto administración y compulsión en su uso (18,19).
Agonista adrenérgico directo: los dos metabolitos principales de la cocaína, la benzoilecgonina (BEG) y la ecgoninametilester (EME) actúan como agonistas adrenérgicos directos al producir un bloqueo del sistema de transporte en la membrana de la célula nerviosa, impidiendo la recaptación de los neurotransmisores norepinefrina y epinefrina en la célula presináptica, aumentando por lo tanto la disponibilidad de adrenalina y noradrenalina en la hendidura sináptica (15).
Esta mayor disponibilidad de los neurotransmisores adrenérgicos, va a permitir una estimulación mayor y más prolongada de los receptores adrenérgicos α1, α2, β1, β2 y β3 (16,17).
También estimula la tiroxina hidroxilasa que ayuda a producir más norepinefrina en la neurona.
La vía norepinefrínica tiene que ver con el sistema de alerta y vigilia (Cooper, 1982).
También tiene que ver con la hiperactividad del sistema autónomo produciendo efectos directos sobre el sistema cardiovascular, endocrino, ocular, etc.
Efectos neuropsicológicos:La cocaína y sus derivados tienen un amplio efecto sobre el comportamiento y las emociones y es altamente adictiva porque actúa directamente sobre los centros de recompensa. Su efecto tiene un amplio margen el cual va desde emociones patológicas en los humanos como estados severos de depresión, grandiosidad, ansiedad, hasta cuadros de severa paranoia y trastornos afectivos en el humano (18,19).Una dosis disipa el hambre, imparte una sensación de bienestar y aumenta la resistencia física al disminuir la sensación de fatiga.
El consumidor presenta inquietud, excitación, locuacidad, se torna ansioso y puede presentar confusión. La euforia inicial puede seguirse de ansiedad, agitación, delirio, psicosis, temblor, rigidez muscular o hiperactividad y convulsiones.
La euforia es fenomeno lógicamente diferente a las euforias producidas por otras sustancias (opiáceos, alcohol, etc.) e incluye activación, ansiolisis, desinhibición, curiosidad e interés por el medio, sentimientos de competencia y autoestima aumentados; el sensorio se encuentra claro y sin alucinaciones o confusión cognoscitiva. Las consecuencias adversas pueden ser exageración de los componentes de la euforia e incluyen desinhibición, desequilibrio del juicio, generosidad atípica, hipersexualidad, acciones compulsivas repetitivas y extrema agitación psicomotora.La agitación se convierte en disforia, dependiendo de la dosis y de la duración de la ingesta; ésta se acompaña de una mezcla de ansiedad e irritabilidad; la ansiedad varía desde el estado leve hasta casi el estado de pánico que acompaña un delirio; puede ocurrir un delirio maníaco pero es menos común, así como también puede presentarse desorientación en casos severos; el episodio puede parecer un cuadro claro de síndrome cerebral orgánico, con trastornos del sensorio.
Efectos cardiovasculares:En el corazón como bomba se presenta un cronotropismo y un inotropismo positivos. Pero concomitantemente se presenta un acortamiento en la diástole cardíaca, producto del aumento de la frecuencia cardíaca, que posteriormente va a influir en una disminución de la eficiencia del corazón, aumentando el período refractario efectivo de la fibra muscular, mientras acorta el tiempo de conducción del tejido conductor (15).Por el aumento en la frecuencia cardíaca se incrementa la demanda de oxígeno y por vasoconstricción periférica se incrementa la presión sanguínea. Estos dos efectos son mediados por receptores α1, β2 y β1, localizados respectivamente en la vasculatura arterial periférica (α) y en el corazón (β).En las arteriolas se produce una acción α1 excitatoria sobre las coronarias originando una constricción de las mismas y en las arteriolas cerebrales y pulmonares se produce una estimulación del receptor α2 de tipo inhibitorio, ocasionando una vasodilatación.
Estas acciones moleculares, explican el alto riesgo de producirse un infarto agudo del miocardio ó una hemorragia intracerebral, en presencia de una sobredosis de cocaína (23,24).
Efectos en otros sistemas
En el ojo la cocaína, produce una midriasis por contracción del músculo radial del iris, secundaria a estimulación del receptor 1 y visión borrosa secundaria a relajación del músculo ciliar para visión lejana, por estimulación del receptor Β2, de carácter inhibitorio.
En el tracto urinario, produce una retención urinaria moderada, secundaria a una relajación del músculo detrusor de la vejiga, contracción del trígono y el esfinter vesical .

¿QUIÉN DE LAS ENFERMAS DEL AGREAL, SIN NUNCA PROBAR LA COCAÍNA, NO PADECE DE MUCHOS SÍNTOMAS QUE AQUÍ SE DESCRIBEN?

El neurólogo Samuel Pascual de la Soc. Españ. Neurología, advierte de ligero sobrediagnótico de hiperactividad en España

Madrid, 7 feb (EFE).
- Después de años de desconocimiento del Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), en la actualidad podría haber "cierto" sobrediagnóstico de la patología y, por lo tanto, niños que están siendo medicados sin necesidad.
Esta es la opinión del neurólogo Samuel Pascual, de la Sociedad Española de Neurología, quien atribuye los fallos de diagnóstico de la enfermedad a las dificultades que entraña distinguir la TDAH de un niño inquieto.
"Hace unos años el TDAH se diagnosticaba muy poco, pero ahora podría estar ligeramente sobrediagnosticado y probablemente dentro de unos años lo estará más", asegura Pascual.
El neurólogo señala que alrededor del 20 por cien de las personas que acuden a su consulta con problemas de hiperactividad para valorar la conveniencia de una medicación, finalmente no requieren ningún fármaco.
Sin embargo, reconoce también que existe un porcentaje de niños que no está medicado aunque padezca TDAH porque no se le ha diagnosticado.
Según las estimaciones, en España hay entre un 4 y un 5 por cien de niños hiperactivos -aunque algunos estudios elevan estas cifras por encima del 18 por cien- de los cuales entre un 20 y un 30 por cien se medican.
Pascual señala que el "pequeño porcentaje de fallo de diagnóstico" se debe a que no existe una delimitación clara entre la patología y una conducta inquieta.
A su juicio, es necesario elaborar una buena historia clínica y preguntar en los diferentes ambientes en los que se mueve el niño, desde la casa a la escuela, para saber si el comportamiento hiperactivo se repite en todos ellos o uno.
Sin embargo, Celso Arango, de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, considera que el trastorno sigue infradiagnosticado y asegura que casi la mitad de los casos siguen sin ser detectados.
Arango advierte de que el 50 por cien de las personas que padecen el trastorno y no son tratadas pueden tener consecuencias en la edad adulta.
Respecto a los tratamientos ambos expertos coinciden en la eficacia del metilfenidato, un estimulante del sistema nervioso que es uno de los fármacos más frecuentes para la TDAH.
En este sentido, la Agencia Española del Medicamento ha emitido recientemente una nota en la que señala que "el beneficio terapéutico" del fármaco "supera los posibles riesgos asociados, siempre y cuando se use en las condiciones adecuadas".
Entre éstas figura la supervisión de un especialista, la realización de exámenes cardiovasculares antes de iniciar el tratamiento y llevar a cabo un seguimiento del mismo así como de los síntomas psiquiátricos que se puedan presentar.
En los últimos años el metilfenidato se había asociado a trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares así como a trastornos psiquiátricos y alteraciones del crecimiento o la maduración sexual.
La Agencia señala que "no se dispone de datos suficientes respecto a los posibles efectos a largo plazo", por lo que se ha solicitado a los laboratorios la realización de un estudio que complemente la información.EFE mz/pz
Salud...

Antipsicóticos: Advertencia sobre riesgos cardíacos

NASHVILLE, feb 6 --
Los nuevos medicamentos antipsicóticos para la esquizofrenia, la demencia y otras enfermedades mentales duplicarían el riesgo de muerte súbita por insuficiencia cardíaca
Lanacion.com.ar informa que a diferencia de lo que se pensaba hasta ahora, esos nuevos antipsicóticos llamados atípicos, que incluyen los fármacos comercializados como Risperdal, Seroquel y Zyprexa, no serían más seguros para la salud que la generación anterior de esas drogas, según indica un estudio publicado en New England Journal of Medicine.
El equipo dirigido por el doctor Wayne Ray, de la Facultad de Medicina de la Universidad Vanderbilt, en Nashville, Estados Unidos, analizó las historias clínicas de 276.907 pacientes de entre 30 y 74 años y descubrió que quienes tomaban las dosis más altas de antipsicóticos atípicos tenían el doble de riesgo de sufrir una insuficiencia cardíaca fatal sin problemas cardiovasculares.
El equipo comprobó también que cuando los pacientes dejaban de tomar los fármacos, el peligro disminuía. Según Ray, estos resultados no significan que los pacientes bajo tratamiento deban abandonar esos fármacos, sino que los médicos deberían hacerles un examen cardiovascular exhaustivo previo. Los expertos recomiendan también limitar su uso en niños y adultos mayores.

Así como Agreal, Veraliprida/e, de Sanofi-Aventis también tenía como efecto adverso la PROLONGACIÓN DEL INTERVALO "QT".
SALUD...

El TSJG condena al Sergas a indemnizar a un paciente con 450.000 euros por sus secuelas por tratamiento incorrecto

LA CORUÑA, 6 Feb
El Tribunal Superior de Justicia de Galicia (TSJG) condenó al Servicio Galego de Saúde (Sergas) al pago de una indemnización de 450.000 euros por las secuelas causadas a un paciente del Complexo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC) a consecuencia de la atención incorrecta recibida que le provocó una invalidez del 96 por ciento.
Según se refleja en el fallo, el paciente había sufrido un accidente de tráfico en 1994 que obligó a someterle a una operación craneal que agravó su estado psiquiátrico con cambios de personalidad y tendencia depresiva y le provocó una invalidez permanente para trabajar.
Esta situación provocó que el paciente abusara del alcohol, abandonara su medicación y se decretara su ingreso contra su voluntad en el CHUAC con diagnóstico de fase hipomaniaca con trastorno bipolar, donde se le administraron sedantes que le provocaron una parada cardiorrespiratoria.
En este momento, la familia al observar sus síntomas y tras consultar opiniones médicas, solicitó que se le tratara de un síndrome neuroléptico maligno, ante lo que los responsables de la UCI del CHUAC se opusieron, por lo que la familia solicitó el alta y le trasladó al Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela donde finalmente se le trató por esta dolencia.
Aún así, al paciente le quedaron secuelas irreversibles que provocaron su calificación como inválido del 96 por ciento con necesidad de atención permanente por parte de terceras personas para todas las actividades básicas y tiene total incapacidad mental para tomar decisiones sobre sí mismo o sus bienes.
Ante lo ocurrido, el TSJG condenó al Servicio Galego de Saúde al pago de una indemnización 450.000 euros como indemnización de la totalidad de los daños y perjuicios causados, sin necesidad de que deban hacerse cargo de las costas al considerar que no hubo temeridad o mala fe por parte del Sergas.

SALUD...

¿Cómo puede ser? -Sanidad obtiene el certificado ISO 27001, de AENOR, por su Sistema de Gestión de Seguridad de la Información

6/02/2009
El Ministerio de Sanidad y Consumo recibió ayer el certificado de seguridad ISO 27001, concedido por AENOR, que reconoce la implantación de un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, según informa en un comunicado.

Este certificado, "que coloca al ministerio en la vanguardia en materia de seguridad", se ha obtenido gracias a los trabajos realizados desde 2006 en el nodo central del ministerio, que permite el intercambio de información en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

La obtención de este certificado incluye también las normas ISO 27002 e ISO Guide 72, que permite definir, elaborar y analizar medidas de gestión y organizativas de la seguridad.

¿CÓMO PUEDE SER QUE AENOR DEN EL CERTIFICADO DE SEGURIDAD ISO 27001 AL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO?
¿ES QUE NO SE HAN DADO CUENTA DE QUE HAY MEDICAMENTOS QUE AUNQUE TENGAN ESTUDIOS DE UN FACTOR BENFICIO-RIESGO NEGATIVO EL MINISTERIO DE SANIDAD Y AGEMED LO DAN POR VÁLIDO? EJEMPLO: GARDASIL, ACOMPLIA, AGREAL, ETC.
AÚN A DÍA DE HOY SIGUEN DICIENDO QUE ELLOS LO HACEN BIEN.
EL GARDASIL (VPH), ES UN PRODUCTO PARA EL CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO, PERO QUE COMBATE MÁS CÁNCERES QUE LOS QUE HOY EN DÍA SE DAN EN NUESTRO PAÍS Y NO SE SABE A LARGO PLAZO LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PUEDE PRODUCIR.
ACOMPLIA (RIMONABANT),PARA ADELGAZAR. LA FDA NO AUTORIZÓ ESTE MEDICAMENTO POR TENER UNOS EFECTOS PSIQUIÁTRICOS QUE DAN ORIGEN A SUICIDIOS PERO LA UNIÓN EUROPEA SE LO SALTÓ Y LO COMERCIALIZÓ CON TODO LO QUE HA TRAÍDO DESPUÉS HASTA SU RETIRADA.
AGREAL (VERALIPRIDA/E), LA MAYOR VERGÜENZA, DURANTE 22 AÑOS RECETADO PARA PALIAR LOS SOFOCOS DELA MENOPAUSIA CONFIRMADA, CON ESTUDIOS DESDE 1982 DE SUS EFECTOS ADVERSOS DE TIPO NEUROLÓGICO Y PSIQUIÁTRICO SEVEROS E IRREVERSIBLES.
HAY UN LARGO ETC. DE MEDICAMENTOS QUE SE HAN COMERCIALIZADO SIN FICHA TÉCNICA (AGREAL) Y ENFERMANDO DURANTE MUCHÍSMOS AÑOS A MILES DE PACIENTES Y ¿QUIÉN ES EL CULPABLE?, TODOS SE LAVAN LAS MANOS PERO LOS AFECTADO/AS SON LOS QUE LO SUFREN Y ENCIMA TIENEN QUE SOPORTAR EL DESÁIRE DE LAS INSTITUCIONES QUE SÓLO MIRAN POR LOS LABORATORIOS Y FARMAINDUSTRIA.
¡QUÉ PELIGRO CORREMOS TODOS!
SALUD...

Síntomas como el pánico después de veralipride retirada

Síntomas como el pánico después de veralipride retirada.
1993--LM Iruela, Caballero L, Ibáñez-Rojo V.

AÑO 1982: Veralipride reducción de los síntomas vasomotores inducidos por una de GnRH-a

AÑO 1982:

CONCLUSIÓN: Veralipride reducción de los síntomas vasomotores inducidos por una de GnRH-a.
Hiperprolactinemia transitoria fue el principal efecto secundario observado.
El modo de acción de la droga-una de GnRH en pacientes tratados con y posibles interacciones con los péptidos opioides endógenos necesita mayor aclaración.
Publicar Rechazar (Anónimo) 11:03

AÑO 1988: La secreción de LH despues de la administracion de la Veralipride

AÑO 1988:

La secreción de LH despues de la administracion de la Veralipride.
Los efectos clinicos sugieren que el sistema opioide en los endocrinos y los efectos clínicos a largo plazo Veralipride debe de tenerse en cuenta.

AÑO 1986: hiperprolactinemia en tuberoinfundibular

AÑO 1986:

hiperprolactinemia en tuberoinfundibular dopamina (TIDA) con las neuronas de dopamina-secundaria como actividad, o estimulación de los opioides sistema.

BUSQUEN: TUBEROINFUNDIBULAR.

Servicio de Neurologia, Hospital Miguel Servet, Zaragoza, España

Servicio de Neurologia, Hospital Miguel Servet, Zaragoza, España.
AÑO 1997
Describimos el caso de una paciente cuyo síndrome de la menopausia fue tratado con veralipride. Después de cuatro meses de este tratamiento que ella comenzó a tener movimientos bucales y que causó disnea, respiración irregular y grave molestia torácica.
Cuando la paciente está tomando un fármaco neuroléptico (veralipride) desarolló discinesia tardía, junto con marcada discinesia respiratoria. Este último es un tipo de discinesia raramente descrita, probablemente debido a que sólo se detecta cuando es lo bastante grave como para causar efectos funcionales. Que puede pasar desapercibida cuando el trastorno es sólo ligera o moderada.
En la literatura existen pocas referencias a los trastornos del movimiento inducido por este fármaco, especialmente cuando se compara con otros benzamidas que están involucrados. Sin embargo, en su modo de acción es beneficiosa antigonadotropin actividad, junto con un efecto antidopaminergic lo que explica que puede causar esta reacción.

SÍ EXISTEN REFERENCIAS DE LA VERALIPRIDA, EN CONCRETO NOSOTRAS TENEMOS ESTUDIOS DESDE 1982 Y SOBRE LOS ANTIPSICÓTICOS SE SABE DESDE 1952 LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PRODUCEN.
EL FACTOR BENEFICIO- RIESGO ES NEGATIVO PARA EL USO QUE SE LE HA DADO, "SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA".

PARA ANA DE SONORA, MÉXICO

¡Hola Ana!
Gracias por hacernos tu comentario y esperamos que tu mamá se vaya recuperando poco a poco del síndrome de abstinencia que crea la Veralipride al dejar de tomarla.
Para eso, debe de dejar el medicamento poco a poco, siempre bajo control médico.
Debes pedir a su doctora que le transmita al neurólogo y que le haga un PET o Resonancia Magnética del cerebro y también consultar con el psiquiatra y le pongan la medicación adecuada a sus síntomas derivados de la Veraliprida.

No se vende en toda América Latina. Después de la retirada de la Unión Europea en 2007 y tras estudio de expertos, pedido por nosotras las afectadas españolas, se retiró también de Argentina, Brasil, Chile, Paraguay y Colombia y estamos al habla con mujeres de México para ayudar a su retirada y que dejen de sufrir más mujeres mexicanas.
En Asia y África también se sigue vendiendo y lucharemos para que se retire de todo el mundo.

Te puedes poner en contacto con Emma Vera de Veracruz, que está realizando una gran labor para lograr su retirada, su email es: afectadasaclimafel@hotmail.com y dile que escribes de parte de Paqui y Mamen de España, ella nos conoce y yo personalmente también, es una gran mujer.

Da un saludo a tu mamá de nuestra parte y esperamos tus comentarios. Gracias por confiar en nosotras.
Salud...

ANA HERMOSILLO DE SONORA, MÉXICO

Hola soy “A “ de Hermosillo Sonora México mi mama tiene 52 años y ayer fue con la “ginecóloga” por que esta en la menopausia y sufre unos calores insoportables, la Doctora (Muy reconocida) si así se le puede llamar recetó Alclimafel (Veraliprida) se tomo una el día de ayer por la noche y otra hoy en la mañana después de eso se empezó a sentir muy mal ella lo describió como que se sentía rara, después nerviosa y empezó a tener demasiada ancianidad y desesperación me dijo que tenia ganas de salir corriendo y que prefería morir que sentir esa desesperación llamamos a la “Doctora” y le receto un calmante pero no se ha sentido bien ya es muy noche y siegue sintiendo lo mismo, entonces yo entre al Internet para averiguar las contraindicaciones del medicamento y me encontré con muchos comentarios muy desagradables y que realmente son preocupantes. En algunas paginas leí que solo en Latinoamérica se seguían vendiendo este medicamento, realmente es absurdo por no decir otra palabra mas, que sabiendo el mal que esto produce las autoridades o las instituciones que dan las licencias para que este medicamento salga al mercado lo permitan espero que mi comentario sirva para evitar que mas mujeres sigan tomando esta clase de VENENO DISFRAZADO.

REACCIÓN DISTÓNICA AGUDA POR FÁRMACOS

-La distonía aguda consiste en crisis de movimientos lentos y posturas anormales, de carácter involuntario, que afectan especialmente a la cara, ojo, musculatura faringo-laringo-buco-lingual, cuello y en menos ocasiones tronco y extremidades. Son de aparición súbita y precoz durante el tratamiento con ciertos fármacos, principalmente los neurolépticos y sus derivados. Pueden ser debidas a reacción idiosincrática o dependiente de la dosis. El mecanismo fisiopatológico es un desequilibrio dopaminocolinérgico por el bloqueo de los receptores dopaminérgicos inducido por el fármaco responsable, lo que ocasiona un predominio colinérgico y una mayor liberación de dopamina, que es la responsable de la distonía.
Tipo de fármaco:
Cualquier tipo de fármaco con acción bloqueante dopaminérgica.
Los fármacos que con mayor frecuencia lo producen son:
1.Fenotiacinas y derivados.
2.Butirofenonas y derivados.
3.Benzamidas y análogos, usadas como antieméticos.
4.Tioxantenos y drogas antivertiginosas.
5.Antihistamínicos.
Los fármacos que presentan un mayor desequilibrio entre su fuerte acción bloqueante dopaminérgica y un menor efecto anticolinérgico, son los de mayor riesgo. Las presentaciones “depot” causan el síndrome con mayor facilidad, siendo el tiempo de latencia superior. Cualquier fármaco antipsicótico lo puede provocar.
La tioridacina y la clozapina, compuestos con potente acción anticolinérgica, poseen y un menor riesgo.
Entre los fármacos antieméticos, la intensidad de su potencia antiemética es paralela al riesgo de producción de distonía aguda.
La Domperidona ha sido considerada, la de menor riesgo de producción ya que, se cree, no atraviesa la barrea hematoencefálica.
La asociación de fármacos antieméticos con compuestos antivertiginosos o con neurolépticos aumenta considerablemente el riesgo de presentación de distonía aguda.
Los calcioantagonistas cuya administración prolongada en el anciano, son causa de parkinsonismo, no figuran por el momento entre los fármacos productores de reacción distónica aguda.
Se ha observado un fenómeno de tolerancia con la administración continuada del fármaco causal.
Neurolépticos Fenotiazinas: Alifáticas: Clorpromazina (Largactil) Levomepromazina (Sinogan)
Piperidínicas: Tioridazina (Meleril)
Piperazínicas: Flufenazina (Modecate) Trifluorperazina (Escazine) Perfenacina (Deprelio, Mutabase) Tietilperazina (Torecan)
Butirofenonas: Haloperidol (Haloperidol)
Benzamidas sustituidas: Sulpiride (Dogmatil, Ansium, Tepazepam) Tiapride (Tiaprizal) Veralipride (Agreal) Clebopride (Cleboril, Flatoril) Bromopride (Valopride) Metoclopropamida (Primperan).
Otros neurolépticos: Pimozida (Orap) Clotiapina (Etumina)

DEPRESION: LA ENFERMEDAD AFECTA AL DOBLE DE MUJERES (20%) QUE DE HOMBRES (10%)

Tiene un impacto económico de 750 millones de euros anuales en España, según el Libro blanco sobre el coste social de los trastornos de salud mental. Y es la causa número uno de suicidio.
Si hay tantos casos sin diagnosticar, es porque “muchas personas tienen una idea completamenteequivocada de lo que es la depresión”,explica Enric Álvarez. “Piensan que es un estado de tristeza y no lo es”.
¿Qué es entonces? “Es una enfermedad del funcionamiento químico del cerebro que afecta a neurotransmisores”, es decir, a las pequeñas moléculas que establecen la comunicación entre neuronas.
La enfermedad se manifiesta en forma de una gran variedad de síntomas, que pueden ser distintos de unas personas a otras,entre ellos la tristeza. Pero “la tristeza no suele ser el primer síntoma que aparece, ni el más importante y suele ser la consecuencia, más que la causa” de los fallos de comunicación entre neuronas, advierte Álvarez. El síntoma más importante, según el psiquiatra de Sant Pau, “es la baja tolerancia al estrés, es decir, el sentirse incapaz de tomar decisiones o de enfrentarse a situaciones que antes se manejaban sin dificultad”. Recuerda el caso de un paciente que trabajaba en Montjuïc y que un día le dijo: “Cuando llego allí por las mañanas, se me hace el Kilimanjaro”.“Esto es típico –explica Álvarez– el notar que todo se hace una montaña”.

DR. ÁLVAREZ, DICE USTED QUE LA DEPRESIÓN SE DA MÁS EN LA MUJER QUE EN EL HOMBRE ¿"HA TENIDO USTED EN CUENTA QUE PARA EL HOMBRE EN ESPAÑA, Y AFORTUNADAMENTE PARA ÉLLOS, NO TENIAN EL AGREAL-PRINCIPIO ACTIVO VERALIPRIDE" ? ME REMITO AL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA SANIDAD AL QUE USTED FUE A DECLARAR.
SI DR. ÁLVAREZ, ANTES DEL AGREAL, MANEJABAMOS TODA CLASE DE SITUACIONES, DESPUES DEL AGREAL, SOMOS UNAS MUJERES "QUE NADA NI NADIE LOGRA SACARNOS DE ÉSTOS GRAVES PROBLEMAS PSIQUIATRICOS QUE TENEMOS. ¿ Y SABE PORQUÉ DR. ÁLVAREZ? SEGURO QUE SÍ LO SABE, USTED ES EL PSQUIATRA "PORQUE A CAUSA DEL AGREAL" USTED SABE COMO NOSOTRAS QUE LA DEPRESIÓN QUE LAS MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS EL AGREAL PADECEMOS, NO ES UNA DEPRESIÓN POR "UNA CIRCUNSTANCIA EN LA VIDA DE ESTAS MUJERES QUE PUEDE SER TRATADA Y CURADA, LA NUESTRA, LA DEPRESIÓN NUESTRA "NO EXISTE ANTÍDOTO PARA CURARNOS NI PSIQUIÁTRICA NI NEUROLÓGICA PRODUCIDA POR LA VERALIPRIDA, O PORQUE UNA MUJER QUE TOMARA EL AGREAL Y ANTERIOR A ÉSTE, POR LOS MOTIVOS QUE FUERE, TUVIERA EN SU VIDA UNA DEPRESIÓN ¿PIENSA USTED DR. QUE ES IGUAL A LA PRODUCIDA POR EL AGREAL? NO DOCTOR NO, PREGÚNTELE A SU COLEGA DR. MALDONADO ¿PARA QUÉ ERA LA VERALIPRIDA?

AÑO 1985-VERALIPRIDE

AÑO 1985-VERALIPRIDE:
Veralipride se etiquetan con trideuteromethyl grupos en primer lugar en la o-metoxi y más tarde en los dos o-y m-metoxi posiciones respectivas a la benzamida funciones. Hidroxilado benzaldehydes fueron las materias primas y (CD3) 2SO4 el etiquetado de sustancias.
Un conocido de síntesis se siguió para veralipride-d3. Esta síntesis fue ampliamente modificado en los pasos finales para veralipride-d6 éster mediante la introducción de un intercambio de reacción, que aumentó el rendimiento global.

¿CUÁL DE AMBOS TOMAMOS AQUÍ EN ESPAÑA?
DEBEMOS DE CERCIORARNOS ¿CÓMO? PUES DISPONEMOS DE "AGREAL" DE ITALIA-MARRUECOS Y ESPAÑA.
¡¡ IDEAS CÓMO HACERLO !!

¿CUANTAS FACTURAS SANOFI AVENTIS DEL MEDICAMENTO AGREAL?

Comunidad Valenciana
Condenan a Sanidad a pagar 68 millones de euros por deudas contraídas desde 2001
Medio centenar de empresas acuden a los tribunales para recibir sus cobros.
Medio centenar de empresas, la mayoría de ellas laboratorios médicos y proveedores de productos farmacéuticos, se han visto obligadas a acudir a los tribunales valencianos para reclamar lo que es suyo: el dinero por los productos o servicios prestados a la Conselleria de Sanidad.
La factura global que la Justicia ha obligado a la Generalitat Valenciana a pagar en los últimos dos años asciende a casi 68 millones de euros.
Este importe no refleja la deuda actual de la Conselleria de Sanidad, ya que hace alusión, únicamente, a aquellas cantidades reclamadas por empresas que se han visto obligadas a acudir a los tribunales para poder cobrar. El medio centenar de sentencias han sido dictadas entre 2007 y 2008 y corresponden a la sección tercera de la sala de lo contencioso-administrativo. No obstante, algunas de las facturas pendientes de pago estaban fechadas en 2001.
Una de las empresas que más ha sufrido por los impagos de Sanidad es Sanofi-Aventis, uno de los líderes mundiales de la industria farmacéutica. Está presente en más de 100 países, tiene mas de 80 plantas industriales. En España cuenta con alrededor de 2.000 empleados y también con 4.150 facturas impagadas por suministros a la Conselleria de Sanidad.
Según este conjunto de fallos judiciales, la cantidad más importante adeudada por Sanidad en los últimos años asciende a casi 11 millones de euros, repartidos en 1.540 facturas que fueron emitidas desde 2004.
Laboratorios Abbot es la empresa de fármacos afectada. La firma, con sede social en Madrid, se vio obligada a acudir a la justicia para poder cobrar este importe, además de los correspondientes intereses de demora.
En algunos de los casos, las reclamaciones de las empresas afectadas se refieren a las cantidades reflejadas en las facturas, pero en otras lo que se exige es el cobro de los intereses de demora. Los retrasos en los pagos por parte de la Conselleria han supuesto que tenga que desembolsar más de 26.700.000 euros por intereses. Dicho de otro modo, el precio por pagar tarde supone un gasto de un 39% más de dinero respecto al importe de los productos.
A la hora de estimar estas reclamaciones, el tribunal se fundamenta en la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas. Uno de sus artículos establece que la Administración "tendrá la obligación de abonar el precio dentro de los dos meses siguientes a la fecha de la expedición de las certificaciones de obras o de los documentos que acrediten la realización total o parcial del contrato".Si se demorase, deberá abonar al contratista el interés del dinero incrementado en un 1,5 puntos. La fecha a partir de la cual comienzan a contar los dos meses es la que consta en la emisión de las facturas, que deberá coincidir con la entrega del suministro en cuestión.La mayoría de las sociedades afectadas producen medicamentos, pero también hay otras que se dedican a limpieza o suministran otros productos a hospitales.
LAS PROVINCIAS DE VALENCIA

Tratamiento neuroléptico intermitente y el riesgo para la discinesia tardía

Tratamiento neuroléptico intermitente y el riesgo para la discinesia tardía: Curazao
Síndromes extrapiramidales
Estudio III.
OBJETIVO:
Los autores examinaron la asociación entre las tres variables de la vida de medicación (cantidad acumulada de los neurolépticos, el número de interrupciones de tratamiento neuroléptico, el importe acumulado de los anticolinérgicos) y la incidencia y la gravedad de la discinesia tardía.
MÉTODO:
El estudio se realizó en el único hospital psiquiátrico de una bien definida zona de captación (las Antillas Neerlandesas).
Para todos los pacientes que tenían un historial de tomar neurolépticos durante al menos 3 meses y se utilizan actualmente neurolépticos (N = 133, media de edad = 51,5 años), la presencia y la gravedad de la discinesia tardía, se midieron con movimientos involuntarios anormales de la Escala.
RESULTADOS:
De las tres variables de la vida la medicación, sólo el número de interrupciones por neurolépticos fue significativamente relacionada con la discinesia tardía. El riesgo de discinesia tardía fue tres veces mayor para los pacientes con más de dos interrupciones neurolépticos como para los pacientes con dos o menos interrupciones.
CONCLUSIONES:
Este hallazgo apoya el protocolo de la esquizofrenia a largo plazo en lugar de tratamiento neuroléptico dirigidas o intermitente tratamiento neuroléptico.


NO COLOCAR ESTE ESTUDIO EN OTRO FORO.

El propósito del presente estudio fue investigar las anomalías en la TC discinesia tardía (DT)

El propósito del presente estudio fue investigar las anomalías en la TC discinesia tardía (DT) y la búsqueda de relaciones posibles con los datos clínicos.
Un grupo de 30 pacientes psicóticos (15 esquizofrénicos trastorno afectivo y 15) se comparó con TD corresponde a un grupo de 30 pacientes psiquiátricos sin TD y un combinado de grupo de 30 controles sanos. CT datos fueron analizados utilizando dos métodos estadísticos multivariados, [escalamiento multidimensional (MDS) y por etapas, análisis discriminante].MDS claramente separadas ambas TD TD y no grupos de la saludable grupo de control sobre la base de los parámetros de CT.
Caudado izquierda y la reducción temporal izquierdo surcos ampliación fueron los parámetros más importantes que de no discrimina TD-TD pacientes. Sólo en los pacientes que TD-caudado izquierda y la reducción temporal izquierdo surcos ampliación correlacionan significativamente con la duración total de hospitalizaciones psiquiátricas.
Los datos del presente estudio apoya los resultados de las anomalías estructurales en el núcleo caudado y en el lóbulo temporal de pacientes con DT. Estas anomalías fueron especialmente marcados en el hemisferio izquierdo.Se supone que algunos factores relacionados con el tratamiento en el hospital psiquiátrico más largo (por ejemplo, la ingesta de neurolépticos) podría ser responsable de estas anomalías.


QUE NO SEA REPRODUCIDO ESTE MENSAJE EN OTRO FORO.

El cuadro clínico, los factores de riesgo y la historia natural de distonía tardía

El cuadro clínico, los factores de riesgo y la historia natural de distonía tardía
resultantes de antagonista del receptor de dopamina (DRA) de tratamiento en 107 pacientes (57 varones y 50 mujeres), considerado entre 1972 y 1995, se describen. La edad media al inicio (+ / - SD) fue 38,3 + / - 13,7 años (rango 13-68 años), y la edad en la última de seguimiento fue de 46,3 + / - 15,7 años (rango 15-80 años) Estos pacientes habían recibido DRAs para la esquizofrenia (39%), para otras condiciones psiquiátricas (51,5%) y no para los trastornos psiquiatricos (9,5 %).Todas las clases de neurolépticos utilizados fueron implicados en la producción de distonía tardía, que se encontró para desarrollar en cualquier momento, que van de 4 días a 23 años después de su introducción (mediana de 5, con una media de 6,2 + / - 5,1 años), no hubo "seguro" período.
Los hombres fueron significativamente más jóvenes que las mujeres en el inicio de la distonía, que se desarrolló después de la exposición más corto en los hombres.
Al inicio, la distonía focal fue de 83% de los casos, pero avanzó durante meses o años y se mantuvo en el centro sólo un 17% en el momento de máxima gravedad.Cráneocervicales la región participó en el 87% de los casos, y fue el sitio más comúnmente afectado tanto al inicio y al máximo de gravedad. Hubo una correlación entre el sitio y la edad de inicio, el sitio de inicio ascendió de las extremidades inferiores a la cara como la edad media de inicio aumentado.
En general, la fenomenología de la distonía tardía fue indistinguible de la de primaria (idiopática), distonía, aunque retrocollis y anterocollis, tortícolis, así como a la derecha, fueron significativamente más frecuentes en distonía tardía. Es un trastorno muy persistente, sólo el 14% de nuestros pacientes tuvieron una remisión más de una media de seguimiento de 8,5 años.Remisión se produjo después de una media de 5,2 años a partir de inicio y 2,6 años después de la suspensión de los neurolépticos (rango de 1 mes a 9 años).
La interrupción de neurolépticos aumento de las posibilidades de remisión de cuatro. 10 años de exposición, lo que sugiere que los cambios en patogenético tardive distonía puede ser irreversible después de su uso a largo plazo de estas drogas. Ninguno de los numerosos tratamientos tratado en estos pacientes, incluida la clozapina y las inyecciones de toxina botulínica, parece que se refieren a resultados generales, pero hubo una asociación negativa significativa entre la ocurrencia de la remisión y el uso de benzodiazepinas.Aunque hay indicios de una posible predisposición genética, la cuestión de si los pacientes con distonía tardive tienen una vulnerabilidad subyacente permanece sin respuesta.

MINISTERIO DE SANIDAD, DRES. EN DEFENSA DE SANIDAD Y SANOFI AVENTIS:
COMO PUEDEN VER EN LOS AÑOS DE ESTE ESTUDIO DE LOS NEUROLÉPTICOS "EXISTÍAN ESTUDIOS MUCHO ANTES DE LA AUTORIZACIÓN DEL AGREAL EN ESPAÑA.
¡¡¡ NO MAS MENTIRAS !!!

"QUE ESTE MENSAJE NO SE REPRODUZCA EN OTRO FORO DEL AGREAL"

LA ENFERMEDAD DE PARKINSON

La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por la pérdida de neuronas que producen dopamina, un neurotransmisor clave, lo que da lugar a temblores, rigidez y síntomas asociados.
Trabajos previos de investigación han identificado varios genes que están mutados en algunos casos de enfermedad de Parkinson, pero su conexión entre sí no se ha visto con claridad.
Los investigadores, dirigidos por Susan Lindquist, muestran que en células de levadura que la toxicidad causada por una proteína asociada a la enfermedad de Parkinson, la alfa-sinucleina, puede ser suprimida por la expresión conjunta de otra, la ATP13A2, lo que sugiere que tienen funciones relacionadas. Los autores también observaron esta interacción genética en neuronas cultivadas de rata.

Bernat Soria insta al sector farmacéutico a crear empleo y aumentar la inversión en I+D para afrontar la crisis

GRANADA, 4 Feb.

El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, instó hoy a la industria farmacéutica española a adquirir el compromiso de crear empleo, aumentar la competitividad y la inversión en I+D para afrontar la crisis económica que atraviesa el país y favorecer un cambio en el modelo productivo.
Bernat Soria hizo este "serio" llamamiento durante la inauguración de la ampliación de la planta de Laboratorios Abbott en Granada, empresa dedicada a la investigación y desarrollo de productos destinados a la nutrición infantil y médica.
"Espero que en un plazo de pocas semanas la industria farmacéutica esté en condiciones de anunciar junto con el Gobierno ese compromiso", comentó Soria.

LO DEL SR. SORIA ES DE JUZGADO DE GUARDIA.
HACE DOS MESES LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS HIZO UN ERE. A NOVECIENTOS EMPLEADOS.
¿PORQUÉ EL SR. SORIA NO INSTÓ A ESTE LABORATORIO LO MISMO QUE DIJO AYER EN GRANADA?
SANOFI-AVENTIS ES EL NIÑO MIMADO DEL GOBIERNO DEL SR. ZAPATERO, SE LES PERMITE TODO, LES CONCEDEN PREMIOS, LES HACEN PROPAGANDA DE SUS MEDICAMENTOS (VPH), HACEN CAMPAÑAS PUBLICITARIAS JUNTOS, RECIBEN AYUDAS INSTITUCIONALES, AYUDA PARA QUE NO SE GANEN LOS JUICIOS POR EL AGREAL, Y UN AMPLIO ETC.

6 DE OCTUBRE 2006--ITALIA: NOTA INFORMATIVA SOBRE AGRADIL ® (Agreal)

La AIFA anunció los cambios en el RCP y el prospecto del medicamento Agradil (Veralipride).
Las indicaciones terapéuticas se limitan al tratamiento de los sofocos en el síndrome de la menopausia, el tratamiento debe limitarse a tres meses, con ciclos de no más de 20 días por mes.
Reacciones adversas, como discinesia y síntomas agudos extrapirimidales, exigir la suspensión de tratamiento, en casos raros, hay síntomas de abstinencia, en particular la ansiedad y la depresión, es contraindicado el uso de la medicina en el caso de la administración de los neurolépticos antipsicóticos y antieméticos.

ESTA NOTA FUE UN AÑO ANTES DE LA RETIRADA POR LA EMEA.
AQUI EN ESPAÑA CON EL AGREAL, EN 22 AÑOS ¿¿¿CUÁNTAS NOTAS SACÓ EL MINISTERIO DE SANIDAD???
NINGUNA.

Contraindicada la administración concomitante de veraliprida con neurolépticos antieméticos

Nota: Se recuerda que veraliprida no secomercializa en países de alta vigilancia sanitaria como Estados Unidos, ReinoUnido, Australia, Alemania, NuevaZelanda o Suecia, por lo que es muy importante notificar todas las sospechasde reacciones adversas a veraliprida.

CUÁNTOS MEDICAMENTOS "CONCOMINANTES" HEMOS TOMADO CON LA VERALIPRIDA COMPAÑERAS?
¿A QUIÉN LE DEBEMOS TODO ÉSTO?
PUES SE LO DEBEMOS AL MÁXIMO RESPONSABLE DE VIGILAR Y CONTROLAR LOS MEDICAMENTOS EN ESPAÑA "MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO" Y, EN SEGUNDO LUGAR A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SYNTHELABO, DELAGRANGE. QUE POR CIERTO ÉSTE ULTIMO CUANDO SE FUSIONÓ CON SYNTHELABO "NO FIGURABA EL AGREAL", ENTONCES,
¿PORQUE LOS LABORATORIOS AVENTIS SYNTHELABO, CONTINUÓ VENDIÉNDOLO TANTO AQUÍ EN ESPAÑA COMO EN FRANCIA, ITALIA, PORTUGAL ETC. ?
AH, LA PREGUNTA DEL MILLON, Y SABEMOS LA RESPUESTA AL MENOS DE LO SUCEDIDO AQUI EN ESPAÑA.

PROSPECTO AGREAL AÑO 1985. ANTERIOR A ESE AÑO DEL AGREAL NO EXISTE NADA.

Laboratorio: Delagrange
Clasificación: Otros productos ginecológicos
Presentación: 20 cápsulas 100 mg
Composición: Veraliprida 100mg en cada cápsula
Indicaciones: Manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada: sofocos, irritabilidad, ansiedad.
Posología:Adultos: 100 mg al día, durante 20 días. Oral.Repetir el tratamiento varias veces con intervalos de descanso de 10 días.
Contraindicaciones: Hiperprolactinemia no funcional
Efectos secundarios: Galactorrea, principalmente cuando la secreción endógena de estradiol no está suprimida (periodo premenopáusico).

¿CÓMO TODA UNA AGENCIA DEL MEDICAMENTO-FARMACOVIGILANCIA Y UN MINISTERIO DE SANIDAD, PUEDE ADMITIR Y ACEPTAR UN PROSPECTO DE ÉSTA GUISA?
SIENDO LA VERALIPRIDA "UN ANTIPSICOTICO"

Diferencias entre antipsicóticos: aún queda mucho por estudiar

MARÍA REVUELTA 02/02/2009
Con la cautela necesaria a la hora de evaluar los estudios sobre el uso de antipsicóticos en ancianos, los expertos señalan que no se puede concluir que los antipsicóticos clásicos sean más seguros que los atípicos en la población anciana con demencia, ni viceversa.
Tal y como relata Inés Francés, de la Sociedad Española de Geriatría y Gerontología, un estudio realizado en Australia, en pacientes con demencia en residencias de ancianos tratados con un neuroléptico atípico "desató la alerta por el aumento de eventos agudos cerebrovasculares en los pacientes tratados frente a los del grupo placebo"
.Análisis de otros estudios también con neurolépticos atípicos hallaron un aumento de la mortalidad también en pacientes con demencia. A la luz de estos datos, se han realizado estudios retrospectivos que intentan analizar la seguridad de estos fármacos. "Uno de ellos, publicado en The New England Journal of Medicine, muestra que los pacientes tratados con neurolépticos clásicos tenían mayor mortalidad a corto plazo con respecto a los tratados con atípicos, por lo que no parecen ser más seguros, en cuanto a mortalidad, aunque sí producen menos efectos extrapiramidales".

IGUAL QUE CON EL AGREAL (VERALIPRIDE) DE SANOFI-AVENTIS, UN ANTIPSICÓTICO PARA LOS SOFOCOS DE MENOPAUSIA.
VOLVEMOS A REPETIR, NI SOMOS PERSONAS CON DEMENCIA NI PSICÓTICAS PARA QUE NOS HAYAN RECETADO UN ANTIPSICÓTICO NEUROLÉPTICO.

¿Qué es la psicosis?

domingo, 01 de febrero de 2009

Según estudios psiquiátricos, la psicosis de fuga es una psicosis paranoica. Y la paranoia es una enfermedad cuyo síntoma más importante es el sentimiento de persecución y la pérdida de contacto con la realidad. El paciente presenta alucinaciones y delirio.
En medio de la crisis, el enfermo no pierde su identidad sino su contacto con lo que sucede a su alrededor, y entre los distintos síntomas muestra una indiferencia afectiva. El desencadenamiento de esta patología puede ser producto de un hecho conflictivo o traumático.
Esta enfermedad se aborda con psiquiatras y existen antipsicóticos para esta patología. También es importante la contención familiar. El tratamiento es largo y en una gran cantidad de casos presenta una muy buena evolución.

¿PORQUÉ, SI LAS MENOPÁUSICAS NO ESTAMOS PSICÓTICAS NOS RECETARON UN ANTIPSICÓTICO PARA PALIAR LOS SOFOCOS?
¿PORQUÉ EL MINISTERIO DE SANIDAD Y LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO NO SE DIERON CUENTA CUANDO LOS LABORATORIOS DE LAGRANGE Y LUEGO SANOFI-SINTHELABO, HOY SANOFI-AVENTIS, NO SE DIERON CUENTA DE TAL ABERRACIÓN SI DESDE 1952 SE SABÍAN LOS EFECTOS ADVERSOS DE DICHOS ANTIPSICÓTICOS?
AHORA CALLAN, TANTO UNOS COMO OTROS.
NOS HAN ENFERMADO DE POR VIDA Y AHORA NOS HAN ABANDONADO A NUESTRA SUERTE.
LUEGO SE VANAGLORIAN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD ESPAÑOL, PERDONEN PERO LES QUEDA MUCHO, MUCHÍSIMO POR APRENDER A TRATAR A ENFERMOS Y AFECTADOS POR SUS NEGLIGENCIAS.

Información sobre seguridad - AGEMED - Metilfenidato

Resumen de la nota informativa:“Metilfenidato: actualización de las condiciones de uso”

Ref: 2009/0122 de enero de 2009

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha informado a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos sobre las nuevas condiciones de uso de los medicamentos que contienen metilfenidato, modificadas tras la evaluación del balance beneficio-riesgo llevada a cabo, por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).
El motivo de esta revisión ha sido la asociación de diversos riesgos al tratamiento con metilfenidato, principalmente trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares. También se han estudiado otros aspectos de seguridad relacionados con trastornos psiquiátricos, y posibles efectos a largo plazo como alteración del crecimiento o maduración sexual. Este asunto fue tratado por el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la AEMPS.
Como conclusión de la evaluación llevada a cabo se ha estimado que el beneficio terapéutico del tratamiento con metilfenidato supera los posibles riesgos asociados al mismo, siempre y cuando se utilice en las condiciones de uso autorizadas. No se dispone de datos suficientes respecto a los posibles efectos a largo plazo, por lo que se realizarán estudios a este respecto.
La AEMPS informa que el uso de metilfenidato tiene que ajustarse a las siguientes condiciones:
El tratamiento con metilfenidato debe realizarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en trastornos del comportamiento en niños y/o adolescentes.
Metilfenidato puede presentar efectos cardiovasculares (entre los que se encuentran incremento de la presión sanguínea y trastornos del ritmo cardiaco), por lo que se debe realizar un examen cardiovascular cuidadoso antes del inicio del tratamiento y un seguimiento durante el mismo.
Se debe hacer una evaluación sobre la continuidad del tratamiento al menos una vez al año.
Dado que el tratamiento con metilfenidato puede causar o exacerbar algunos trastornos psiquiátricos (como depresión, comportamiento suicida, hostilidad, psicosis y manía), se debe realizar un examen cuidadoso antes del tratamiento y un seguimiento regular a lo largo del mismo de los antecedentes y síntomas psiquiátricos que pudiera presentar el paciente.
Durante el tratamiento con metilfenidato, se debe monitorizar el peso y altura de los pacientes.
Pueden consultarse las notas informativas completas para profesionales sanitarios y para ciudadanos en: www.agemed.es

Fecha de actualización: 2 de febrero de 2009

POBRES NIÑOS, LES HACEN DEPENDIENTES DE FÁRMACOS DE POR VIDA.

LOS LABORATORIOS NOS ENFERMAN CON SUS MEDICAMENTOS (VENENOS) PARA CREAR FUTUROS DEPENDIENTES.

NO CREAN QUE PIENSAN EN NOSOTROS, NO, PIENSAN EN LLENAR SUS ARCAS CAIGA QUIEN CAIGA COMO NOS HA PASADO A TODAS LAS AFECTADAS DE AGREAL EN EL MUNDO, TODAS CON EFECTOS NEUROLÓGICOS Y PSIQUIÁTRICOS SEVEROS E IRREVERSIBLES.

¡QUÉ DESVERGÜENZA, Y ENCIMA, RECIBEN PREMIOS!

AÑOS 1993 NOTIFICACION DE TARJETA AMARILLA-CATALUÑA:

Describe un cuadro de parkinsonismo en una mujer de 63 años tratada con fluoxetina y veraliprida desde hacía un mes; los síntomas desaparecieron poco después de suspender la administración de ambos medicamentos.

CONCOMIANTE.
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
LO MISMO QUE ESTE CASO, NOS PASÓ A TODAS, FUÍMOS TRATADAS CON ANTIDEPRESIVOS-ANSIOLITCOS Y TOMANDO VERALIPRIDA "NO SE PODÍA HACER" LA MEZCLA DE AMBOS ERAN: CONCOMINANTES.

CONCIERTO ENTRE EL SERVICIO CANARIO DE LA SALUD Y LOS COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CANARIAS

AL PARECER, EN LA COMUNIDAD CANARIA, EN VEZ DE UNA HORA MENOS EN RELACIÓN A LA PENINSULA, ES TRES MESES Y MEDIO MENOS, LEAN:

CONCIERTO ENTRE EL SERVICIO CANARIO DELA SALUD Y LOS COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CANARIAS, POR EL QUE SE FIJAN LAS CONDICIONES PARA LA EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA A TRAVÉS DE LAS OFICINAS DE FARMACIA.
30 de diciembre de 2005
ENTRE MUCHOS MEDICAMENTOS RELACIONADOS ESTÁ: VERALIPRIDA 100MG, 20 CAPSULAS CON IVA 6,33 SIN IVA 6,09.
O, NO SERÁ QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL, SOLO SE LIMITÓ A INDICAR LA RETIRADA DEL AGREAL EN SU PAGINA WEB Y NO INFORMÓ A LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS NI A LOS MEDICOS??

Un juez de Madrid investigará la supuesta publicidad engañosa de la campaña de la vacuna contra el cáncer de útero

3/02/2009
La Audiencia Provincial de Madrid ha obligado al juez de Instrucción número 24 de Madrid a investigar la supuesta publicidad engañosa de la campaña sobre la vacuna contra el cáncer de cuello de útero, que se incluye en la prestación sanitaria de las niñas de 14 años que residen en la región y otras comunidades autónomas.
MADRID, 3 (EUROPA PRESS)
La Asociación de Mujeres de las Islas Baleares por la Salud presentó el pasado marzo una querella ante los Juzgados ordinarios de Plaza de Castilla en el que se planteaba la competencia de los tribunales de Madrid ante la imposibilidad de determinar un lugar determinado de comisión del delito por engañar a los consumidores. La asociación esgrimía que se trata de una campaña difundida a nivel nacional.
El magistrado rechazó la querella, cuya inadmisión se recurrió en apelación ante la Audiencia Provincial de Madrid. Ahora, la Audiencia madrileña estima que el magistrado no motivó su decisión de no investigar los hechos denunciados, incurriendo en "una vulneración a la tutela judicial efectiva". Por ello, le obliga a investigar los hechos y, en su caso, motivar el auto de inadmisión.
En el caso de la región, la Consejería de Sanidad comenzó el pasado septiembre a dispensar a las 30.000 niñas de 14 años que residen en la región la vacuna contra el VPH. La Comunidad de Madrid preveía entonces distribuir 97.823 dosis viales que se administrarán de manera gratuita en los 410 centros de salud.
En la región se registra una media de casi 400 ingresos de mujeres con diagnóstico de neoplasia maligna de cuello de útero. Cerca de 60 pacientes fallecen por esta enfermedad. No obstante, la incidencia del cáncer asociado a este virus ha ido descendiendo en los últimos años debido al aumento de las mujeres que se someten a pruebas de cribado o revisiones ginecológicas con citologías, situándose en un 92,7 por ciento de mujeres entre 34 a 64 años.
CONTRA LA FARMACEÚTICA
La querella apunta al laboratorio Sanofi Pasteur MSD S.A. como responsables de la supuesta publicidad engañosa con miras a comercializar la venta de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VHP).
La asociación deja claro que su querella "no denuncia, ni combate en ningún momento los avances científicos asociados al descubrimiento de la vacuna, sino la forma de venta de la misma, engañando al consumidor de forma vil, ocultando datos esenciales, para conseguir ilícitamente una mayor venta de las mismas".
Denuncian que Sanofi Pasteur MSD S.A. "realiza publicidad encubierta e indirecta de la vacuna, estando prohibida la publicidad de un medicamento que requiere de receta médica". Entre las informaciones falseadas, figura el que en Europa, el cáncer de cuello de útero es la segunda causa de mortalidad por cáncer en mujeres entre 15-44 años, después del cáncer de mama.
Según el denunciante, se trata de la sexta causa y a los 60 años. Además, critican que los ensayos clínicos se hayan realizado sobre adultos, cuando las principales destinatarias son jóvenes de 14 años.
La querella se basa en un delito contra los derechos de los consumidores. Se trata, según el denunciante, de "falsear la información incorporada al producto en su ofrecimiento al consumidor, de forma que éste ve distorsionada la posibilidad de conocer con garantías la composición objetiva de lo que adquiere, así como sus características esenciales".
Entre otras diligencias, la asociación solicita la declaración de los miembros del Consejo de Administración de Sanofi Pasteur y reclama al Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) que aclare determinadas informaciones falseadas que incluyen las campañas publicitarias.

MINISTERIO DE SANIDAD-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS. LABORATORIO SANOFI AVENTIS-MINISTERIO DE SANIDAD.

Non esiste un antidoto specifico di veralipride.
Il trattamento è unicamente sintomatico.
TRADUCCIÓN:
No hay un antídoto específico veralipride.
El tratamiento es sólo sintomático.

EN RELACIÓN AL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL MINISTERIO DE SANIDAD, DE UNA COMPAÑERA DEL AGREAL,

ENTRE OTRAS MUCHAS COSAS “NO CIERTAS" DICE:

En cuanto al número de casos de depresión o ansiedad, se decía que, con anterioridad a su retirada y desde su autorización de comercialización en 1983, en España solo se habían producido 4 casos de notificación de reacciones adversas psiquiátricas durante el tratamiento y 9 tras la interrupción del tratamiento, pese a que se habían dispensado 3.022.139 envases. Era una tasa muy baja teniendo en cuenta el uso del medicamento. No obstante, tras la suspensión de la comercialización se notificaron en España 280 reacciones adversas psiquiátricas. En total, las tasas anuales de notificación variaron entre 0 y 13,53 casos por millón de días de tratamiento, incluyendo los casos notificados en España tras la suspensión de su comercialización.

Y MIRAD LO QUE LE INDICA A FRANCIA, PARA QUE PUSIERA EL ASUNTO "VERALIPRIDA" ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.
FIJAROS EN EL NUMERO DE NOTIFICACIONES:

Un total de 588 notificaciones fueron registradas en la Internacional de Farmacovigilancia Titular MOA, hasta el 31 de agosto de 2006. La mayoría de los casos de eventos adversos psiquiátricos incluido (61%) neurológica (52% de los casos)
Entre estas notificaciones, el 54% se han notificado en España (hasta el 96% tras la comunicación relativa a la retirada en España.

AÚN NO SIENDO CIERTA ESA CANTIDAD DE NOTIFICACIONES (SON MUCHISIMAS MAS, ANTES DE LA RETIRADA), YA QUE ¿QUIÉN CULPABA AL AGREAL DE TODOS NUESTROS PROBLEMAS DE SALUD, CON EL PROSPECTO QUE DISPONIAMOS AQUI EN ESPAÑA? ENCIMA "NO DICEN LA VERDAD" NI SIQUIERA BAJO JURAMENTO EN UN JUICIO.

IGUAL, TOTALMENTE IGUAL QUE EL AGREAL Y TAMBIEN EN ESPAÑA, SIN PRECEDENTE EN TODA EUROPA

La indemnización posiblemente más alta de Europa -1,52 millones de euros (253 millones de pesetas)- por daños de un fármaco neuroléptico se ha pactado en España de forma extrajudicial antes de que el Tribunal Supremo resolviera el recurso de casación, todo un precedente que afianza la doctrina sobre responsabilidad de los laboratorios farmacéuticos. El laboratorio que ha indemnizado -Smithkline Beecham, ahora Glaxo Smithkline- fue condenado en primera instancia y también por la Audienciade Valencia (ver texto íntegro de esta sentencia y comentario en ADS nº 39 / mayo 1998. Pág. 242).

El autor, especialista y pionero del Derecho Farmacéutico, comenta en este artículo la evolución de la responsabilidad del laboratorio desde la fecha del suceso por daños derivados de la administración de un neuroléptico cuyo prospecto no advertía de un riesgo muy grave,remoto pero posible, de síndrome neuroléptico maligno. El fármaco, Eskacine, cuyo principio activo es la trifluoperazina,causó tetraplejia flácida en un paciente psiquiátrico. El hecho es más grave por cuanto la posibilidad de sufrireste riesgo no figuraba en el prospecto distribuido en España, y sí en el que se había comercializado en Gran Bretaña.

En Europa habrá un antes y un después del caso "Eskazine", aunque su resolución final haya sido a través de un acuerdo extrajudicial,fijado en 253 millones de ptas (1,52 millones de euros). Este pacto alcanzado el 12 de septiembre de 2003, crea un precedenteen la Unión Europea, en cuanto a la futura responsabilidad terapéutica de la industria farmacéutica internacional, comoconsecuencia de la acción u omisión respecto de la información del mismo tipo, a través de los prospectos de los medicamentos.

HISTORIA BREVE:
Los hechos ocurrieron en el mes de agosto de 1991, originados por un fármaco, denominado comercialmente como"Eskazine", cuyo principio activo, es la Trifluoperazina, neuroléptico que puede instaurar el Síndrome Neuroléptico Maligno (S.N.M), cuya incidencia de muerte es de 0,8 % y que no figuraba intencionadamente en el prospecto del medicamento en nuestro país, aunque sí lo hacía en otros países de nuestro entorno. Este hecho tan grave respecto de la información terapéutica, por omisión intencionada de la misma, no produjo la muerte del ciudadano afectado, aunque sí, gravísimos daños irreversibles en su salud, como es la tetraparesia (parálisis total de sus extremidades).

BUENO, Y DIGO YO, SI ESTA SENTENCIA PASÓ IGUAL QUE CON EL AGREAL

¿PORQUÉ NO SE HA PROCEDIDO DE IGUAL MANERA?. A SANOFI-AVENTIS LE HA HECHADO UNA MANO BASTANTE A SU FAVOR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, POR LAS NOTAS INFORMATIVAS QUE HA SACADO Y QUE NO SE AJUSTA A LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA.¿QUIÉN LE VA A HECHAR UNA MANO AL MINISTERIO DE SANIDAD POR EL NO CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS?. ¿SERÁN LOS MEDICOS DEL CONTENCIOSO ADMNISTRATIVO, QUE TAMPOCO HA DICHO LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA?
TIEMPO AL TIEMPO.