Mostrando entradas con la etiqueta Sanofi. Mostrar todas las entradas
Mostrando entradas con la etiqueta Sanofi. Mostrar todas las entradas

viernes, 23 de enero de 2009

El mercado farmacológico español ha sufrido las retiradas en 2005 de veraliprida (Agreal) y de tioridazina (Meleril).

La Agencia Españolade Medicamentos yProductos Sanitarios(Aemps) concluyó que elbalance beneficio-riesgode Agreal (Sanofi-aventis)resultaba desfavorable enlas indicaciones autorizadas en el tratamiento de los sofocos y de las manifestacionespsicofuncionalesde la menopausia antela sospecha de RAM psiquiátricas y neurológicas.

Y NO DE LAS NOTIFICACIONES DE FRANCIA.
DE LAS RAM O TARJETAS AMARILLAS DE ESPAÑA.

miércoles, 21 de enero de 2009

Se revisan una serie de 5 casos de alteraciones extrapiramidales asociadas al tratamiento con veraliprida

En una publicación del pasado año 2005, se revisan... En una publicación del pasado año 2005, se revisan una serie de 5 casos de alteraciones extrapiramidales asociadas al tratamiento con veraliprida, conocidas a través del sistema de notificación voluntaria de reacciones adversas existente en Francia. En 4 de los cuales las dosis empleadas fueron incorrectas (5). En otro trabajo se reseña un caso relativo a la aparición de hipocinesia, hipomimia, y rigidez en los dedos además de movimientos discinéticos de las extremidades superiores, tras la toma de 1 mg de veralipride diario durante 17 meses (7). También se ha descrito el caso de una paciente que, tras 4 meses de tratamiento con veralipride, comenzó a tener movimientos bucolinguales y dificultad respiratoria que mejoró al suspender el veraliprida (6). Además se ha descrito el caso de una paciente con Parkinson estable que mostró un acentuado empeoramiento de sus funciones motoras siguiendo la terapia con veraliprida. Con la retirada del fármaco ocurrió una mejora del cuadro clínico volviendo a los niveles previos a la introducción del mismo.(8) Se han descrito algunos casos de aparición de síntomas tipo pánico en relación con la interrupción del veraliprida (10). La veraliprida, al ser una benzamida con actividad antidopaminérgica, podría haber estado enmascarando sintomatología ansioso-depresiva (más común si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o evidente automedicación).(9-11) Además se ha visto que el riesgo de sufrir discinesia tardía en pacientes expuestos a fármacos antidopaminérgicos es al menos 4 veces superior que en sujetos que nunca han sido tratados con esta clase de fármacos (10). De forma adicional hay que señalar que en algunos casos, ha habido un retraso en el diagnóstico debido a que en un principio se consideró que los pacientes padecían enfermedad de Parkinson idiopática.(5,13)

EN FRANCIA? Y LAS TARJETAS AMARILLAS DE FAMACOVIGILANCIA DE ESPAÑA-1993-2004 (AUNQUE ANTES DE 1993 TENIAN CONOCIMIENTO DE ESTAS REACCIONES ADVERSAS) ¿DONDE FUERON A PARAR?.BUSQUEN, BUSQUEN QUE SI NOSOTRAS LAS TENEMOS USTEDES TAMBIEN LAS ENCONTRARAN.BUSQUEN ESTUDIOS ANTES DE 1983.VAMOS - QUÉ NOS VAN A DECIR A NOSOTRAS QUE LOS DESCONOCIAN AL IGUAL QUE LOS DRES. DEL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, PONDRÉ SUS NOMBRES REPETIDAS VECES EN LOS SIGUIENTES COMENTARIOS.Y ESO QUE EN FRANCIA DISPONIAN DE UN PROSPECTO MAS O MENOS EXPLICATIVO, LO CUAL NO QUIERE DECIR QUE INDICARAN TODA LA VERDAD "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES"¿QUE TENIAMOS AQUI EN ESPAÑA?BUENO ME RESERVO EL "CALIFICATIVO"

El uso de antipsicóticos - ¿Cuáles son los riesgos?

Medicamentos antipsicóticos pueden causar muchos efectos secundarios. Algunos efectos secundarios, tales como sequedad de boca y visión borrosa, son menores. Estos suelen desaparecer en unas pocas semanas. Otros efectos secundarios son más graves.
Estos incluyen:
· Discinesia tardía. Esto hace que los músculos faciales para hacer los movimientos de una persona no puede controlar. A menos que se detecta temprano, el estado no puede desaparecer.
· Acatisia. Esto hace que a la gente a ser tan inquietos que pueden no ser capaces de quedarse quietos. Con frecuencia, estos síntomas pueden ser ayudados con otros medicamentos.
· Parkinsonismo. Esto puede provocar movimientos de frenado, un revolver a pie, y babear. Otros medicamentos pueden ayudar a manejar estos síntomas.
· Síndrome neuroléptico maligno. Esto ocurre sólo en casos excepcionales. Pero puede ser fatal. Los signos incluyen rígidas extremidades, fiebre alta, y un latido del corazón rápido. La persona también puede ser confusa y tiene problemas para respirar. Si usted ve estas señales, obtener atención de emergencia para su ser querido inmediatamente.
Efectos secundarios pueden ser evitados?
En la mayoría de los casos, los efectos secundarios no pueden evitarse. Pero pueden ser tratados. Usted puede ayudar a su ser querido por saber qué buscar. Si observa efectos secundarios, llame a su ser médico del proveedor de servicios de salud. El cambio de la dosis o el tipo de medicación puede ayudar. Otros medicamentos también pueden ayudar a aliviar los efectos secundarios.

MINISTERIO DE SANIDAD, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:

¿CONOCEN AL DR. JULIÁN BENITO LEÓN?
SEGURO QUE SI Y SABEN DE SUS ESTUDIOS AQUI EN ESPAÑA DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS LA VERALIPRIDE-A, AGREAL.
AÑO 2007 SRAS. Y SRES.
AÚN DESPUÉS DE DOS AÑOS DE NO TOMAR LA VERALIPRIDE, LAS MUJERES SIGUEN CON SUS PROBLEMAS NEUROPSIQUIÁTRICOS, ES CONVENIENTE, HACERLES UN SEGUIMIENTO A ÉSTAS MUJERES. PUES SI MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, Y NO NOS VENGAN CON QUE CUANDO SE AUTORIZO NO EXISTÍAN ESTUDIOS, SIN IR MUY LEJOS DE 1983, LEAN ESTUDIOS 1979-82 SOBRE LAS ADVERTENCIAS SOBRE LA VERALIPRIDE. PUES TIENEN EL ESTUDIO Y LA ADVERTENCIA QUE LES HACE EL DR. JULIÁN BENITO-LEÓN "DEBEN DE HACERNOS UN SEGUIMIENTO A LAS MUJERES QUE TOMAMOS VERALIPRIDA, YA QUE DESPUÉS DE DOS AÑOS, SIGUEN LAS SECUELAS "NEUROPSIQUIÁTRICAS".
LAS ENFERMAS DEL AGREAL DE ESPAÑA LO SABEMOS TODO E INCLUSO LO QUE SE PUBLICA FUERA DE ESPAÑA.

VERALIPRIDE [Nombre de la sustancia]

utilizados en el tratamiento de trastornos de la menopausia; RN determinado se refiere a los padres cpd Fecha presentó: 24 de diciembre de 1980 Número de Registro: 66644-81-3 Asignados a la partida: Sulpirida / análogos y derivados Condiciones de entrada: N-(1-alil-2-pyrrolidinyl) metil-2 ,3-dimetoxi-5-sulfamoylbenzamide Menofel Robins marca de veralipride Veraligral Searle marca de veralipride Agreal Agréal Grünenthal marca de veralipride Sanofi Synthelabo marca de veralipride veralipride monoclorhidrato

EN ESPAÑA FIGURA EN LAS HEMEROTECAS, COMO QUE EL AGREAL LO INTRODUJO LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.SANOFI SYNTHELABO FIGURA A PARTIR DE LOS 90. PERO EL AGREAL, NO FIGURA CUANDO SE FUSIONÓ CON DELAGRANGE ¿PORQUÉ? Y PORQUÉ SE SIGUIÓ VENDIENDO EN ESPAÑA?EN FRANCIA ¿QUE TIENE QUE DECIR LOS LABORATORIOS GRUNNETHAL A LAS COMPAÑERAS FRANCESAS?

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515