Prevención de errores por similitud en los nombres de los medicamentos

La similitud entre los nombres de los medicamentos es una causa frecuente de errores de medicación. Hay muchos medicamentos con nombres similares. Por ello, el ISMP y otras organizaciones consideran que es necesario tomar medidas dirigidas específicamente a evitar los errores por esta causa. La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud incluyó también este problema entre las primeras Soluciones para la Seguridad del paciente que publicó en Mayo de 2007 y recomendó que las instituciones revisaran anualmente los medicamentos con nombres similares utilizados en el centro y establecieran medidas para evitar errores por confusión entre estos medicamentos.
Para preparar una relación de medicamentos con similitud en los nombres, se puede consultar la lista de los medicamentos con nombre similares que se prestan a confusión y seleccionar aquellos medicamentos disponibles en el centro que presentan un riesgo elevado de equivocación en los nombres. Esta lista fue elaborada en el año 2005 con las notificaciones recogidas a través de la campaña de prevención de errores por similitud en los nombres de los medicamentos que fue iniciada por el ISMP-España y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Ambos organismos desde entonces mantienen una base de datos actualizada a nivel nacional.
Después de la publicación de dicho listado inicial se han comunicado errores por confusión entre nuevos pares de nombres de medicamentos. Aquí se puede obtener una lista complementaria a la anterior con nuevos pares de nombres comunicados hasta junio de 2008
Entre las medidas que se aconseja implantar para evitar este tipo de errores están:
- Dar a conocer a los profesionales del centro los nombres de medicamentos que se prestan a confusión.- Evaluar la posible similitud en el nombre, cuando se incorpora un nuevo medicamento a la guía farmacoterapéutica del centro. - Colocar notas de alerta en los cajetines o lugares donde se almacenen medicamentos con nombres similares que adviertan de la posibilidad de error.- Evitar la colocación de los medicamentos con riesgo elevado de confusión en lugares próximos. - Incorporar alertas en el sistema informático de la farmacia.- Facilitar la diferenciación de estos medicamentos en el sistema informático, en el etiquetado de cajetines o gavetas, etc, destacando en mayúsculas las letras de los nombres que son distintas. - Concienciar a los prescriptores de la importancia de la correcta legibilidad de los tratamientos y de que se indique el motivo del mismo. - Implantar la prescripción electrónica. - Corroborar con el médico la prescripción siempre que exista cualquier duda sobre la misma. - Informar a los pacientes y animarles para que tomen parte activa en su tratamiento y consulten ante cualquier duda.
En el momento actual, cualquier error de medicación que ocurra por esta causa, bien sea por confusión entre pares de nombres nuevos o por confusión entre pares de nombres que ya están incluidos en el listado mencionado anteriormente, puede notificarse a través de la web del ISMP-España (www.ismp-espana.org) o del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (www.portalfarma.com).

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Lista de Medicamentos de Alto Riesgo

ISMP-España (Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos, Delegación Española del Institute for Safe Medication Practiques)

Se denominan “medicamentos de alto riesgo” aquellos que cuando se utilizan incorrectamente presentan una gran probabilidad de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes (1).
En la tabla siguiente se recoge la relación de medicamentos de alto riesgo en hospitales que ha sido actualizada recientemente por el ISMP (2). El hecho de estar en esta relación no supone que los errores con estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de producirse errores, las consecuencias pueden ser más graves para los pacientes.
Por ello, todas las organizaciones insisten en la necesidad de establecer procedimientos explícitos para mejorar la seguridad en el manejo de estos medicamentos. Así, es recomendable (1, 3):
a) establecer y difundir una relación con los medicamentos de alto riesgo disponibles en la institución;
b) establecer dosis máximas y alertas automatizadas;
c) limitar el número de presentaciones y concentraciones disponibles, particularmente para heparina, morfina e insulina;
d) estandarizar su prescripción, almacenamiento, preparación y administración;
e) implantar prácticas de doble chequeo en la preparación y administración de estos medicamentos; etc. Una medida importante es evitar el almacenamiento de soluciones concentradas de electrolitos en las unidades de enfermería, especialmente del cloruro potásico, así como de relajantes musculares.


Relación del ISMP de medicamentos de alto riesgo en hospitales (2).

Grupos terapéuticos
- Agentes de contraste IV
- Agentes inotrópicos IV (ej. digoxina, milrinona)
- Agonistas adrenérgicos IV (ej. adrenalina, dopamina, L-noradrenalina)
- Anestésicos generales inhalados e IV (ej. ketamina, propofol)
- Antagonistas adrenérgicos IV (ej. esmolol, labetalol, propranolol)
- Antiagregantes plaquetarios IV (ej. abciximab, eptifibátida, tirofibán)
- Antiarrítmicos IV (ej. amiodarona, lidocaína)
- Anticoagulantes orales (ej. acenocumarol)
- Antidiabéticos orales (ej. glibenclamida)
- Bloqueantes neuromusculares (ej. suxametonio, rocuronio, vecuronio)
- Citostáticos, parenterales y orales
- Heparina y otros antitrombóticos (ej., antitrombina III, enoxaparina, heparina sódica, fondaparinux, lepirudina)
- Medicamentos para sedación moderada IV (ej. midazolam)
- Medicamentos orales para sedación moderada en niños (ej. hidrato de cloral, midazolam)
- Medicamentos que tienen presentación convencional y en liposomas (ej. anfotericina B)
- Medicamentos para vía epidural o intratecal
- Opiáceos IV, transdérmicos y orales (todas las presentaciones)
- Soluciones cardiopléjicas
- Soluciones de glucosa hipertónica ( ≥ 20%)
- Soluciones para diálisis (peritoneal y hemodiálisis)
- Soluciones para nutrición parenteral total
- Trombolíticos (ej. alteplasa, drotrecogina alfa, estreptoquinasa, tenecteplasa)

Medicamentos específicos
− Agua estéril para inyección, inhalación e irrigación en envases de volumen ≥ 100 mL (excluyendo botellas)
− Cloruro potásico, IV (solución concentrada)
− Cloruro sódico hipertónico (≥ 0,9%)
− Epoprostenol IV
− Fosfato potásico IV
− Insulina IV y subcutánea
− Metotrexato oral (uso no oncológico)
− Nitroprusiato sódico IV
− Oxitocina IV
− Prometazina IV
− Sulfato de magnesio IV

Referencias:
1. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication Errors. 2nd ed. Washington (DC): American Pharmaceutical Association; 2007. p. 317- 411.
2. Institute for Safe Medication Practices. ISMP´s list of high-alert medications. Huntingdon Valley (PA): ISMP; 2007. Disponible en: http://www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf
3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Adaptación del ISMP Medication Safety Self Assessment for Hospitals, por el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España). Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2007.

Diciembre 2007
Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos
Hospital Universitario de Salamanca. Paseo de San Vicente 58. 37007 Salamanca
923 291257 www.ismp-espana.org
ismp@usal.es

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Y EN EL BRONX TAMBIÉN ENTRA SANOFI-AVENTIS Y HACE UNA GUÍA DE "SALUD". - SALUD DE SANOFI= LUCRO SANOFI

JOSE ACOSTA/EDLP / 2009-04-08 El Diario NY


NUEVA YORK — La compañía farmacéutica sanofi-aventis puso en marcha en El Bronx el programa Community Health Partnership, “Está En Nuestras Manos”, diseñado para ayudar a mejorar el cuidado de los pacientes al conectar a pacientes y los que los cuidan con recursos y servicios de atención médica en comunidades locales. "¿? "
Las barreras del idioma y la cultura y la falta de acceso al cuidado preventivo son factores clave que contribuyen al estado de salud de los hispanos.
Sanofi-aventis trabajará en colaboración con organizaciones locales para desarrollar una Guía de Recursos de Salud y otros materiales de ayuda con información detallada sobre programas de salud que ayudarán a los miembros de la comunidad a localizar y aprovechar los recursos médicos disponibles en el área de El Bronx. La Guía de Recursos de Salud se distribuirá gratis a pacientes de El Bronx a través de médicos locales y programas comunitarios asociados a CHP.
Sólo en El Bronx, las estadísticas sobre la salud en la comunidad hispana son considerables: Los residentes del Sur de El Bronx tienen 2 veces más probabilidades de sufrir de diabetes que el resto del país.
Los residentes del Suroeste de El Bronx tienen 1.5 veces más probabilidades de morir de un derrame cerebral en comparación con la población general de la ciudad de Nueva York, y 2 veces más probabilidades de sufrir de hipertensión.
“Nuestro objetivo no es crear otro nuevo programa sino informar a la comunidad y mejorar el acceso a los recursos que ya se encuentran disponibles”, afirmó Dennis Urbaniak, vicepresidente de Canales de Innovación y Nuevos Clientes de sanofi-aventis.
“La comunidad hispana necesita obtener mejor acceso a la atención médica y lograr un mejor estado de salud”, afirmó el doctor Joel Zonszein, director del Centro Clínico de la Diabetes en el Hospital Universitario de Albert Einstein.


Uno de los elementos clave para mantener y reforzar estas conexiones locales es el Community Health Liaison (CHL), un coordinador situado en El Bronx que facilitará y promoverá la colaboración continua de los recursos de la comunidad. El coordinador ayudará a informar a la comunidad sobre los recursos médicos locales a través de grupos comunitarios.




http://www.impre.com/eldiariony/noticias/comunidad/2009/4/8/nuevo-programa-de-salud-en-el--118304-1.html


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FDA-- ¿ES EL MISMO QUE SE PRESCRIBE EN ESPAÑA? TOPAMAX

Wheeling, W.Va., 2 de abril - .

La FDA ha aprobado las versiones genéricas de los medicamentos anticonvulsivos topiramato (Topamax). La aprobación se refiere a topiramato comprimidos en varios puntos fuertes de 17 diferentes fabricantes de genéricos, la agencia dijo el día de hoy. Información para el etiquetado genérico topiramato puede diferir de la que en Topamax, la droga de marca, ya que algunos usos de estos últimos siguen siendo protegidos por patentes y la exclusividad.

La FDA señaló que tanto genéricos y de marca topiramato vienen con una advertencia de seguridad importante acerca del acidosis metabólica. Esta condición, asociada con el exceso de ácido en la sangre, puede causar síntomas tales como cansancio, pérdida del apetito, latido irregular del corazón, y trastornos de la conciencia.

Los médicos deben realizar una prueba de sangre para controlar el nivel de suero de un paciente bicarbonato.

Topiramato también se ha asociado con graves problemas de los ojos, tales como una repentina disminución de la visión y un bloqueo de líquido en el ojo, causando el aumento de la presión. Los pacientes que toman topiramato deben ponerse en contacto con su profesional de la salud inmediatamente si tienen una pérdida de visión o dolor ocular experiencia. Estos problemas pueden conducir a la ceguera si no se trata inmediatamente.

Fabricantes de los productos recién aprobado topiramato son: Roxane Laboratories, Par Pharmaceuticals Mylan Farmacéutica, Barr Laboratories, EE.UU. TEVA Farmacia, Ranbaxy Laboratories, Cipla, Glenmark Genéricos, Cobalto Laboratories, Apotex, Zydus Farmacéutica EE.UU., Aurobindo Pharma, Torrent productos farmacéuticos, productos farmacéuticos Invagen , Unichem Laboratories, Domingo Farmacéutica y Pliva Hrvatska.

SI ES EL MISMO QUE EN ESPAÑA ¿HA INCLUIDO ESA ADVERTANCIA DE MÁXIMA IMPORTANCIA??

¿Enfermo? el debate sobre la invención de las dolencias - Un simposio provocativo y el tema de Medic. PLoS resultan en 'la Venta de la Enfermedades"

La difusión del concepto de ‘disease mongering' ha provocado que se hable más de las prácticas que se siguen para vender medicamentos

AINHOA IRIBERRI - Madrid - 29/05/2008

El concepto de disease mongering tiene una difícil traducción al castellano; significa algo a medio camino entre inventar y exagerar una enfermedad. Su fin es ampliar los límites de lo que se considera una patología. En el último lustro, la industria farmacéutica ha sido acusada de explotar esta tendencia. Su objetivo, ampliar la cifra potencial de clientes; incrementar gracias al disease mongering sus de por sí abultados beneficios.

Tan antiguo como la medicina
Joan Ramón Laporte

La práctica de hacer creer a la gente que está enferma cuando en realidad está sana no es nueva. Es una de las estrategias usadas por algunos médicos para reforzar su posición social. Debe de ser tan vieja como la propia medicina, la cual, en formas diferentes según la cultura, ha sido y es una forma de poder -dominación sobre los demás- basada en la magia. Sólo que, en la actualidad, la magia se reviste de argumentos aparentemente científicos. La atención a la salud está cada día más impregnada de valores de mercado, y las funciones de cuidar, curar y rehabilitar han perdido la centralidad.

En la ópera L'elisir d'amore, cuando el mercachifle charlatán Dr. Dulcamara irrumpe en un ambiente campesino con "noticias de la capital", se dirige a su clientela con un "Escuchadme, escuchadme, rústicos", les presenta sus remedios curalotodo y acaba proclamando que la última moda es el mal de hígado, naturalmente con su correspondiente remedio.

La historia es vieja, un clásico. Las modas deben ser seguidas, so pena de no perder la condición de rústico. Los dictados del mercado deben ser obedecidos. Si el mal de hígado tuvo su momento de fama y gloria, ahora las principales amenazas para la salud son el colesterol, la osteoporosis, la tristeza, la soledad, la timidez, el luto, el complejo de Edipo, el niño revoltoso o inquieto, la impotencia masculina, la calvicie y, en general, cualquier causa de malestar. El malestar se medicaliza, sin mayor atención a sus causas. Todo ello con estrategias más o menos sutiles, más o menos sofisticadas, que Blech describe de manera magistral: publicación de artículos pseudocientíficos en revistas financiadas por la propia industria, campañas de concienciación de la población, programas de formación médica continuada desarrollados por las compañías farmacéuticas, congresos médicos, y publicidad y recomendaciones de comités de expertos (una mayoría de los cuales participa directamente en el negocio). Todo ello bajo la mirada distraída de políticos de unos Estados cada día más impotentes ante los mercados.
Extracto del prólogo de Los inventores de enfermedades

A sangre fría, (dietilenglicol)

En busca del “honrado penique”: globalización capitalista, externalidades criminales y ausencia del principio de precaución
Salvador López Arnal
Rebelión
Tipo de adquisición de la empresa española Rasfer Internacional, S.A. a CNS Fortune Way Company, una empresa china con sede central en Pekín: 9.000 kilos de glicerina.

Empresa a la que CNS Fortune Way adquirió la glicerina: Taixing Glycerin Factory (Hengxiang, China, delta del Yangtsé).

Motivo de la importación de la empresa española: elaboración de jarabe expectorante.

Puerto chino del que salió la mercancía hacia el puerto de Barcelona, los 46 barriles de glicerina para “uso industrial”: un puerto próximo a Shangai.

Lugar de destino de la mercancía que llega al puerto de Barcelona y que no es comprobada por Rasfer Internacional, S. A.: puerto de Colón, Panamá.

“Objeto social” declarado de la empresa Rasfer Internacional, SA: importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos.

Composición de su accionariado: se desconoce.

Nombre de la administradora -y accionista- de Rasfer Internacional, S.A., con sede social en Barcelona: Ascensión Criado Martín.

Empresa que adquiere la mercancía y que, posteriormente, la entrega a la Caja de Seguro Social de Panamá (La Seguridad Social panameña): Medicom.

Actuación de la Caja de Seguro: analiza el producto para comprobar su calidad pero no comprueba si contenía sustancias tóxicas.

Actividad de la Caja de Seguro Social: elabora el jarabe para la tos y lo distribuye gratuitamente –100.000 frascos- por todo el país, especialmente en las zonas más deprimidas

Actuación tras los fallecimientos y denuncias: nuevo análisis del producto que detectó el dietilenglicol en el producto importado de Rasfer

Situación actual de Medicom, la empresa panameña: empresa cerrada, y su gerente, Ángel de la Cruz, está en la cárcel.

Otras personas imputadas: René Luciani, director de la Caja de Seguro Social

Componente tóxico de la glicerina vendida a la Seguridad Social panameña: dietilenglicol (un alcohol usado como refrigerante y líquido para frenos).

Características del Dietilenglicol: líquido viscoso, incoloro e inodoro de sabor dulce, higroscópico, miscible en agua, alcohol, etilenglicol.

Densidad de 1,118; punto de ebullición: 244-245 °C. Se absorbe rápidamente por las vías digestivas y respiratorias y por contacto prolongado por la piel. El mecanismo de metabolización está en el hígado y riñón. Una parte se metaboliza a agua y dióxido de carbono y a etilenglicol.

Pasos posteriores: los mismos que los del etilenglicol, con formación de ácido glicólico y ácido oxálico (También se sostiene que el metabolismo del dietilenglicol podría ocurrir por una vía diferente, con la formación de ácido etoxihidroxi-acético en el hígado, que provoca la acumulación intrahepatocítica del HEAA, llevando a la muerte celular de las células de hígado y de los túbulos renales. Dicho mecanismo justificaría la no aparición de cristales de oxalato en algunos casos de intoxicación y la aparición de daño renal y hepático).

Dosis letal para humanos: en un rango entre 0.014 a 0.170 mg dietilenglicol por kilogramo de peso.

Primeras informaciones del desastre: 2006, Panamá: 119 personas, en su mayoría adultos mayores, sufrieron el síndrome de parálisis e insuficiencia renal aguda (SPIRA), de los cuales 101 fallecieron y se sospecha de más casos y víctimas. Las investigaciones indicaron “presencia de dietilenglicol en un jarabe expectorante e histamínico sin azúcar, recetado para gripe, tos y resfriado producido por la Caja de Seguro Social de Panamá” .

Otros resultados: también se encontró en la difenhidramina (antihistamínico para resfriado), calamina para uso externo y pasta al agua (loción para la piel).

Declaraciones de Gabriel Pascual, 37 años, presidente del Comité de Víctimas panameñas: “Nadie sabe cuántas gente ha muerto. Nosotros creemos que hay miles de casos [entre ellas, la abuela y el padre de Pascual, uno de los últimos fallecidos en esta tragedia])…

Todos los culpables de esta cadena de errores deben declarar aquí [Panamá]. Se lo deben a las víctimas.”

Quejas de la Asociación de Víctimas: la investigación judicial no avanza, y la atención hospitalaria es caótica.

Declaraciones de Teresa Cisneros, abogada del Comité de Víctimas: “Todos los responsables de esta larga cadena de errores y negligencias son culpables. Hay gente que ha perdido dos o tres familiares”

Síntomas padecidos por la ingestión de esta sustancia tóxica: alteraciones del sistema nervioso, náuseas, vómitos, fallos renales agudos, lesiones hepáticas y pancreáticas, edema pulmonar, insuficiencia renal.

Antecedentes en España, 1987: cinco personas fallecen por la utilización de una pomada a base de sulfadiazina con restos de dietilenglicol.

Una de las últimas cifras sobre la tragedia sanitaria reconocidas por el gobierno panameño (2008): 142 (más miles de heridos sin determinación de la cantidad exacta), 20 de ellos niños.

Abogado de Rasfer Internacional, S. A.: Jesús Condomines.

Lugar donde Asunción Criado declaró durante la tercera semana de marzo de 2009 en calidad de querellada: Juzgado número 24 de Barcelona (La Sala de lo Penal de Audiencia Nacional tramita una querella presentada por las víctimas contra Criado y la empresa española por el delito de “imprudencia con resultado de muerte”).

Declaraciones ante el juzgado de la administradora de Rasfer Asunción Criado: no sabía que el producto encargado por Medicom, la empresa intermediaria panameña, fuera para elaborar un jarabe destinado a seres humanos; desconocía que la glicerina TD que enviaron desde China a su empresa fuera sólo para uso industrial; su empresa no analizó el producto recibido porque ese análisis debe hacerlo el fabricante del medicamento y el de la materia prima; la comprobación del certificado de análisis facilitado por el distribuidor chino fue documental únicamente; su empresa no pidió muestras originales del producto, y de hecho los bidones con glicerina estuvieron en el puerto de Barcelona sin llegar a las dependencias de Rasfer. .

Añadido de la señora Asunción Criado: su empresa no conoce la composición de los productos que exportan o importan: “no son químicos, son comerciales” (Recuérdese: “Objeto social” de Rasfer Internacional, SA: importación, exportación, fabricación y transformación de productos químicos o farmacéuticos).

Pregunta de Alejandro Sanvicente, abogado de las víctimas, a la señora Criado durante su comparecencia en el juzgado 24 de Barcelona: ¿Por qué Rasfer había pedido al distribuidor chino glicerina CP para consumo humano?.

Respuesta: decidieron poner CP para exigir una calidad mínima a la glicerina.

“Explicación” de José María Rovira, asesor de calidad de la empresa para el juicio: en este tipo de empresas no hay verificación del producto.

Pregunta del juez durante el juicio: ¿No fue una incidencia el hecho de que en los documentos enviados por la empresa china intermediaria apareciesen las siglas TD en lugar de CP que es lo que habían solicitado?

Respuesta del “asesor de calidad”: No, se trataba de un aspecto técnico del producto, e ignoraban si la terminología TD se utilizaba para uso humano o industrial.

Precisión analítica del señor Sanvicente, el abogado de las víctimas: una cosa es el reanálisis –la legislación española no obliga a hacerlo- y otra cosa es que la empresa española esté obligada a comprobar, como efectivamente lo está, que lo que la empresa china le había enviado finalmente era lo que había pedido.

Tesis de las víctimas y de sus familiares: el gestor de calidad de Rasfer debería haber comprobado si la documentación de la mercancía recibida se correspondencia con el producto solicitado.

Declaraciones de Wei Chuanzhong, vicepresidente chino de la Administración General de Supervisión de Calidad, el día que presentó los resultados de la investigación (2007): la empresa española sabía lo que estaba comprando: en el correo electrónico que intercambiaron Fortune Way, la empresa china exportadora, y Rasfer Internacional, S.A. quedó claro que el uso de la glicerina TD no estaba autorizado en la farmacología china (el empaquetado no advertía de la composición de la glicerina).

Petición de la fiscalía de Panamá: extradición de la ciudadana barcelonesa gerente de la empresa responsable.

Resolución judicial española ante la petición: sin resolución por el momento.

Vida de Leocadio Wegham, unas de las personas afectadas, 17 años, la víctima más joven: con el riñón destrozado, atado a una máquina de diálisis situada en la provincia de Chiriqui, a doce horas de autobús desde el pueblo donde reside, en la zona indígena de Boca del Toro (Panamá) y con necesidad de tres sesiones semanales de tratamiento.

Objetivo final de Rasfer Internacional: la búsqueda y obtención de un honrado penique.

FUENTE: JOSÉ MARÍA IRUJO: “SE BUSCAN CULPABLES POR 142 MUERTOS””.; WIKIPEDIA; INFORMACIONES VARIAS.

CONNIVENCIA ENTRE MINISTERIO DE SANIDAD Y FARMAINDUSTRIA

La industria farmacéutica se compromete con el Gobierno de España a mantener y mejorar el empleo y aumentar un 15% su inversión en I+D+i (Investigación+Desarrollo+Innovación)para afrontar la crisis.

-La iniciativa responde al llamamiento realizado por el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, para que el sector incremente su esfuerzo inversor
-El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de Farmaindustria, Jesús Acebillo, han hecho hoy públicos los detalles de este compromiso del sector con la sociedad española.
-La industria farmacéutica mantendrá y mejorará el empleo en el sector, en torno a 38.000 trabajadores directos, con especial énfasis en la cualificación y calidad en las nuevas contrataciones El sector aumentará su inversión en I+D+i en España un 15% anual, con el objetivo de sumar 3.600 millones de euros en los próximos tres años (2009-2011) para superar el 20% del total de inversión en I+D+i de la industria española
-Además, Farmaindustria incrementará sus exportaciones hasta alcanzar los 22.500 millones de euros de facturación internacional en el periodo 2009-2011, lo que supone el 6% de la balanza exterior.

26 de marzo de 2009. Más inversión en I+D+i, más y mejores medicamentos innovadores en el mercado para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o debilitantes, mantenimiento del empleo, más formación y calidad laboral, y más presencia internacional.
Ése es el compromiso con el Gobierno, y la apuesta, de la industria farmacéutica española para afrontar la crisis y ayudar a que España salga de la misma con un nuevo modelo productivo, más fuerte y competitivo.
Así lo han anunciado hoy el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, y el presidente de la patronal farmacéutica Farmaindustria, Jesús Acebillo, tras una reunión celebrada esta mañana en la sede del Ministerio.
El compromiso de la industria farmacéutica responde al llamamiento realizado por el ministro Bernat Soria el pasado mes de febrero, cuando el ministro reclamó a este sector que incrementara su esfuerzo inversor en innovación como mejor receta para afrontar la crisis y ayudar al país a salir de ella.
En concreto, la industria farmacéutica se compromete a:
• Mantener y mejorar el empleo en el sector, que da trabajo directo en la actualidad a unas 38.000 personas, una cifra que alcanza los 200.000 trabajadores contando el empleo indirecto. El objetivo es mejorar su cualificación en las nuevas contrataciones y potenciar la inversión en formación continua. Las empresas prestarán especial atención en su política de recursos humanos a factores como el empleo femenino, la temporalidad de los contratos o la contratación de titulados superiores.
• Aumentar la inversión del sector en I+D+i un 15% anual durante los tres próximos años hasta alcanzar los 3.600 millones de euros en el periodo 2009-2011, con la expectativa de superar el 20% del total de inversión en este campo de toda la industria española. Esta apuesta por la investigación será decisiva para que los españoles puedan contar con más y mejores medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades mortales, raras o seriamente debilitantes.
• Apostar por la internacionalización del sector, con el objetivo de alcanzar en el periodo 2009-2011 exportaciones por valor de 22.500 millones de euros. Esta cifra supondría un incremento del peso de la industria farmacéutica en la balanza exterior española del 4% actual a alrededor de un 6%.
• Colaborar con el Ministerio de Sanidad y Consumo mediante la aportación de 180 millones de euros en tres años para el desarrollo, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, de proyectos tendentes a acelerar la traslación a la práctica clínica de hallazgos en investigación básica (nuevas moléculas) y de proyectos de uso racional de los medicamentos.

La decidida y rápida respuesta de Farmaindustria coincide en el tiempo, y en los objetivos, con el compromiso del Gobierno de mantener, e incrementar, las políticas sociales, entre las que destacan las prestaciones sanitarias, factura farmacéutica incluida.
La inversión sanitaria pública en España ronda los 60.000 millones de euros, de los que el 30% (unos 18.000 millones) se destinan a cubrir la prestación farmacéutica.
En la actualidad, Farmaindustria ya colabora con la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. Lo hace mediante una contribución anual que, en los próximos tres años, representará alrededor de 450 millones de euros que se destinan a financiar proyectos de investigación biomédica públicos y otras políticas y programas sanitarios de las Comunidades Autónomas, como los destinados a promover el uso racional de los medicamentos.
NUEVO MODELO PRODUCTIVO
Además, la industria farmacéutica se propone colaborar así con los esfuerzos que hace el Gobierno en la potenciación de un nuevo modelo de crecimiento, en el que tengan más peso los sectores de alta productividad e intensivos en innovación.
Gobierno e industria comparten una visión común, que identifica a este sector como uno de los pilares del nuevo modelo productivo que necesita la economía española, con alta productividad, empleo estable y cualificado, mayor dinamismo exterior y, sobre todo, inversión intensiva en I+D+i.

SIEMPRE HAN TENIDO UNA VISIÓN COMÚN EL GOBIERNO Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (Farmaindustria). ¡QUE NOS PREGUNTEN A LAS AFECTADAS DE AGREAL DEL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS. LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO HIZO UN "ESTUDIO DE AGREAL CON EXPERTOS MÉDICOS" EN CONNIVENCIA CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS COSA QUE NO SE DEBE HACER .

CUANDO PEOR SE HAN LLEVADO FUE CUANDO ESTABA DE MINISTRA DE SANIDAD LA SRA. ELENA SALGADO (con ella se retiró el Agreal), QUE NO ESTABA A FAVOR DE LA VACUNA A LAS NIÑAS DEL PAPILOMA HUMANO.

PERO FARMAINDUSTRIA LOGRÓ QUE QUITARAN A ELENA SALGADO Y ENTONCES EL GOBIERNO PUSO A SORIA QUE ESTÁ A FAVOR DE TODO LO QUE DIGAN LOS LABORATORIOS Y FARMAINDUSTRIA.

INVESTIGACIÓN:

• En el sector farmacéutico: Identificación, diseño y síntesis de moléculas activas terapéuticamente.

DESARROLLO:

• En el sector farmacéutico: Determinación de la formulación idónea de un principio activo, en función de su dosis de aplicación y posibles efectos secundarios.

INNOVACIÓN:

• En el sector farmacéutico: Selección de emulsionantes para una nueva fórmula en suspensión.

Sanidad destinará más de seis millones de euros a la prevención de enfermedades emergentes, sida, crónicos y polimedicados

25/03/2009

MADRID, 25 (SERVIMEDIA)

Las comunidades autónomas recibirán más de seis millones de euros del Ministerio de Sanidad y Consumo para prevenir y promocionar la salud en el ámbito de las enfermedades emergentes, reemergentes y para la lucha contra el VIH-sida.
Así lo anunció hoy el ministro de Sanidad, Bernat Soria, tras la reunión mantenida con las CCAA en el Consejo Interterritorial de Salud, un encuentro que el también titular de Consumo calificó de "técnico" y dijo que se desarrolló en un "buen clima".
Según los criterios de distribución aprobados hoy en esta reunión, las comunidades recibirán un total de 2.163.645 euros para la prevención de enfermedades emergentes y reemergentes y 4.327.289,97 euros para la prevención del VIH.
En lo referido a las enfermedades emergentes y reemergentes, cada CCAA recibirá una cantidad de 10.818,22 euros y otra que variará de una región a otra, en función de su volumen de población.

Los fondos deberán destinarse en 2009 a programas de salud basados en la solidaridad y equidad, que generen además empleo y que tengan en cuenta la perspectiva de género y la "especial vulnerabilidad de la mujer".

EFE Actualizado 25-03-2009

Euskadi recibirá 1,26 millones de euros para atender a enfermos crónicos y polimedicados.

Enfermos polimedicados son aquellos que toman más de cinco medicamentos por día durante más de seis meses al año.

¿DE VERDAD NOS DICE SR. SORIA QUE LAS CCAA VAN A EMPLEAR PARTE DE ESE DINERO PARA PROGRAMAS DE SALUD BASADOS (entre otros), A LAS ENFERMEDADES EMERGENTES Y REEMERGENTES EN LOS QUE SE VAN A TENER EN CUENTA LA PERSPECTIVA DE GÉNERO Y LA ESPECIAL VULNERAVILIDAD DE LA MUJER?.

¡NO ME LO PUEDO CREER Y USTED, TAMPOCO!

OSEA, A LAS AFECTADAS DE AGREAL,ENTRE OTR@S. TRAS HABER SIDO ENVENENADAS POR LA VERALIPRIDE/A, TODAS ESTAMOS TOMANDO MÁS DE CINCO MEDICAMENTOS AL DÍA Y DE POR VIDA. ¿ES QUE NOS VAN A LLAMAR DEL SERVICIO VASCO DE SALUD, OSAKIDETZA, PARA TRATARNOS EN BASE A NUESTRO PROBLEMA, VAN A PONER UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA TODAS TANTO EN EUSKADI COMO EN LAS DEMÁS CCAA?

¡VER PARA CREER!, YO, NO ME LO CREO, ¿USTEDES SE LO PUEDEN CREER?

MINISTERIO DE SANIDAD-POCA VIGILANCIA EN MEDICAMENTOS

A finales de octubre de 2008, prescriptores y pacientes se han enterado de una nueva retirada de un medicamento del mercado: el rimonabant, comercializado con el nombre de Acomplia, cuya autorización de comercialización ha sido «suspendida», según las palabras de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), porque el CHMP «confirmó que se duplica el riesgo de trastornos psiquiátricos».

Tras la retirada de anorexígenos en 1998, nos encontramos ante otra retirada de un medicamento promovido para el tratamiento de la obesidad, esta «temible epidemia» de los países ricos. Como es habitual, en nuestro país no se hizo un seguimiento serio de los efectos indeseados en la práctica real. Llama la atención esta vigilancia tan escasa, comparada con la fuerte presencia de «expertos» que minimizaban sus riesgos y exageraban su eficacia en los medios de comunicación cuando el medicamento fue comercializado. No obstante, aparte de estas consideraciones, que son habituales cada vez que se produce un nuevo «caso» de farmacovigilancia, se plantea una pregunta que también se repite demasiado a menudo: ¿esta retirada era previsible? La respuesta se encuentra en las bases de la farmacología, en la farmacodinamia.

El rimonabant fue presentado como un antagonista competitivo de los receptores centrales del cannabis (poco importa el subtipo, un argumento de marketing, dado que la «selectividad» es parcial, variable y temporal, y por tanto difícilmente transferible a la farmacología humana [1]). No es necesario tener muchos conocimientos de farmacología para saber que el consumo de cannabis se acompaña de un aumento de las sensaciones de placer. Por tanto, un antagonista cannabinoide cortará cualquier sensación de placer, y debe ser por tanto definido como un fármaco anhedónico. El término «anhedonia», neologismo propuesto hace más de un siglo (1896) por Théodule Ribot, se refiere a la insensibilidad al placer. El individuo anhedónico no nota las sensaciones positivas en situaciones vitales anteriormente consideradas agradables. Así, la aparición de estados depresivos en personas que toman rimonabant es un efecto indeseado previsible, y por tanto esperado, derivado de las propiedades farmacodinámicas básicas del fármaco.

Estos hechos recuerdan los de los efectos indeseados de los coxibs, la veraliprida, la cerivastatina y otros medicamentos retirados del mercado en los últimos años.

El análisis a priori del perfil farmacodinámico de los coxibs ya sugería que se asociarían inevitablemente a un doble riesgo: digestivo (úlcera gastroduodenal, hemorragia digestiva) y cardiovascular trombótico (no tienen efecto antiagregante plaquetario).

La veraliprida, retirada hace pocos años, era un fármaco prescrito para los sofocos de la menopausia. Sus propiedades antagonistas de los receptores dopaminérgicos centrales la convertían en un verdadero neuroléptico: la aparición de casos de síndrome extrapiramidal y de cuadros depresivos constituía también en este caso simple lógica farmacodinámica.

Finalmente, la cerivastatina, retirada el 2001 debido a efectos indeseados musculares graves que podían llegar a la rabdomiólisis, había sido seleccionada por su «potencia», frente a otras estatinas. Si se recuerda el paralelismo entre la intensidad de la inhibición de la HMG CoA reductasa (que es una propiedad farmacodinámica básica de las estatinas) y la aparición de efectos indeseados musculares, la probabilidad de aparición de estos casos «graves» con cerivastatina también era esperable.

Efectivamente, como escribió Gilles Bardelay en Le Monde en 2004 cuando se retiró el Vioxx, para un farmacólogo que se fije en la transferibilidad de las propiedades farmacodinámicas básicas en la práctica clínica, la retirada del rimonabant no es más que una «falsa sorpresa», previsible y desgraciadamente esperable a partir de una simple revisión de las propiedades básicas del fármaco.

En nuestras evaluaciones de fármacos, en nuestras reflexiones sobre las prescripciones, junto a los datos clínicos, que son indispensables y decisivos, no debemos olvidar ni ignorar la farmacología, simple y eterna: un «anticannabinoide» será siempre evidentemente depresógeno, un coxib ulcerógeno y trombógeno, un neuroléptico depresógeno e inductor de parkinsonismo, y un fármaco muy «potente» determinará más efectos indeseados que sus congéneres.

Análogamente, aunque la observación clínica y los datos farmacoepidemiológicos son indispensables, la farmacodinámica básica es una disciplina «fundamental» en el sentido original del término. Con frecuencia es presentada por las compañías farmacéuticas con finalidad de promoción, o ha sido enseñada en facultades de medicina y de farmacia como algo no transferible. Esto explica que sea tan a menudo ignorada por el médico. Y sin embargo, no consiste en una cuestión de moléculas y células no transferible a la práctica terapéutica cotidiana. Basada en la fisiología, esta farmacología «global» no sólo explica los efectos beneficiosos de los fármacos, sino que también permite anticipar numerosos efectos indeseados y retiradas del mercado. Es la base de una evaluación justa, racional, segura e independiente de nuestras prescripciones. Tal como lo repetía incansablemente el Prof Paul Montastruc, «¿Qué hacemos, en la práctica, de las propiedades básicas de los fármacos?»

Jean-Louis Montastruc, Christine Damase et Haleh Bagheri

Farmacólogos1. Montastruc JL.

Pharmacologie: gare au mirage de la « sélectivité ».

Rev Prescr 2003;23:152-3.2.

Bardelay G. Le retrait du Vioxx ou la fausse surprise.

Le Monde, 8 d’octubre de 2004.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php?itemid=205

MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO, LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
¿MENTIMOS LAS QUE TOMAMOS EL AGREAL AQUÍ EN ESPAÑA, SOBRE NUESTRAS SEVERAS E IRREVERSIBLES SECUELAS QUE NOS HA DEJADO LA "VERALIPRIDA-AGREAL"?

MINISTERIO DE SANIDAD-- ¡¡ OCUPENSEN DE LAS ENFERMAS DEL AGREAL!!

MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL "OCÚPENSE DE LA MASACRE QUE SE HAN COMETIDO CON LAS ENFERMAS DEL AGREAL Y DÉJENSE DE PREMIOS Y CONCURSOS. ESOS DINEROS, LES HACE FALTAN A LAS DISTINTAS COMUNIDADES AUTONÓMICAS DE ESPAÑA, PARA QUE TODAS Y CADA UNA DE LAS ENFERMAS TENGAMOS "UN EQUIPO DE MÉDICOS MULTIDISCIPLINAR" QUE YA QUE NO TENEMOS CURA, AL MENOS TENER UNA "CALIDAD DE VIDA" LA CUAL NO TENEMOS POR LOS "EFECTOS DEL MALDITO AGREAL".
LEAN COMPAÑERAS LUCHADORAS, LEAN LOS PREMIOS DEL MINISTERIO DE SANIDAD:
III Edición de los Premios a la Calidad en el SNS
El Ministerio de Sanidad y Consumo convoca -a través de la Orden SCO/715/2009, de 9 de marzo- los Premios a la Calidad en el Sistema Nacional de Salud 2008. La Mejora de la Calidad Global Asistencial, las Mejores Prácticas Clínicas, la Transparencia, y la Calidad e Igualdad serán premiadas por este Ministerio por tercer año consecutivo:
· Mejora de la Calidad Global Asistencial, a programas o experiencias innovadoras de mejora global de la calidad asistencial aplicando algún modelo de excelencia y que hayan sido evaluadas.
· Mejores Prácticas Clínicas, por el desarrollo y evaluación de programas destinados a mejorar la práctica asistencial en los siguientes aspectos: seguridad de los pacientes, efectividad y utilidad de la práctica clínica y adecuación de los cuidados prestados en enfermedades o situaciones de alta prevalencia como, por ejemplo, cardiopatía isquémica, cáncer, diabetes, problemas de salud mental, cuidados paliativos, accidente vascular cerebral, enfermedad obstructiva crónica y otras.
· Calidad e Igualdad, al desarrollo y evaluación de programas para mejorar la accesibilidad o la calidad prestada a mujeres, a grupos de riesgo o especialmente vulnerables.
· Transparencia, al desarrollo de iniciativas relevantes para mejorar la calidad, la difusión y el uso para la toma de decisiones de los sistemas de información sanitaria, así como la comunicación entre instituciones sanitarias, pacientes y profesionales.
Cada modalidad tendrá una dotación económica de 116.224 euros, a ser compartida entre los proyectos ganadores de cada una de ellas. También habrá un Premio de Especial Reconocimiento a toda una trayectoria -tanto de una institución como de una persona física- dedicada al fomento de la calidad de la atención sanitaria. El plazo de presentación de trabajos finaliza el día 30 de junio de este año y entran a concurso todos aquellos proyectos desarrollados en el Estado español durante el año 2008.
El Ministerio de Sanidad y Consumo quiere con estos premios estimular buenas prácticas en el Sistema Nacional de Salud, así como servir de canal difusor para que sean compartidas. Por otro lado, suponen un instrumento adicional para el desarrollo de las políticas de salud del propio Ministerio. En los años precedentes, más de 200 proyectos han sido presentados a concurso, habiendo sido galardonados 18 de ellos.

CIE-9-CM E858.0; E858.8; E854.3;

El envenenamiento accidental por las hormonas y sustitutos sintéticos E858.0 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E858

El envenenamiento accidental por otros fármacos especificados E858.8 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E858 E858.8 también conocido como: Depresores centrales del apetito.

El envenenamiento accidental por estimulantes del sistema nervioso central E854.3 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E854 E854.3 también conocido como: Analépticos Antagonistas de los opiáceos

CIE-9-CM Tomo 1.*jerarquía E932 E932.1

Andrógenos y congéneres anabólicos causan efectos adversos en el uso terapéutico E932.1 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E932 E932.1 también conocido como: Nandrolona phenpropionate Oximetolona Testosterona y preparados

Adrenal cortical esteroides causan efectos adversos en el uso terapéutico E932.0 es un código que puede utilizarse para especificar un diagnóstico Ver la CIE-9-CM Tomo 1 .* jerarquía E932 E932.0 también conocido como: Derivados de la cortisona Desoxycorticosterone derivados Fluorados de corticosteroides.

Propuesta por el Grupo Europeo de Derecho Farmacéutico

Comisión de Farmacovigilancia Estrategia:

Consulta pública sobre los proyectos de propuestas legislativas (5 de diciembre de 2007 - 1 de febrero de 2008).

Una de las razones de los cambios a la legislación de la UE sobre medicamentos realizados en 2004 (el denominado "Examen de 2001") fue el conocimiento de los casos de daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de la "super", como las drogas Vioxx, Agreal, Lipobay, etc Esta situación puso de relieve el hecho de que era necesario para mejorar la gestión global de la farmacovigilancia, y que esta a su vez, requiere también cambios en la legislación.

En España, por medio del Real Decreto Legislativo 1 / 2007, de 16 de noviembre Texto reformulado de la Dirección General de Consumo y la Ley de protección del usuario y otros disposiciones, ha sido recientemente aprobado, que se basa en las disposiciones de la Directiva 85/374/CEE (productos defectuosos) y la Directiva 98/27/CE (la protección de los consumidores).

El texto es de enorme trascendencia para el sector farmacéutico, a pesar de que no se específica para el sector, pero se prevé la protección general de los intereses de los consumidores. Incluye disposiciones sobre la responsabilidad por los daños y perjuicios causados por productos, incluidos los "medicamentos y productos alimenticios".

La aprobación de la mencionada ley nos afecta a todos (evidentemente, como consumidores, pero también, que es más importante, como ciudadanos), ya que perpetúa el sistema de responsabilidad estricta de los fabricantes por los daños y perjuicios causados por sus productos.

Tal sistema de responsabilidad se mantiene con el aparente propósito de promover el derecho de los consumidores a la información y la salvaguardia de su derecho a tomar acción legal para reclamar una indemnización por los daños causados por los productos.

Sin embargo, para los ciudadanos del siglo 21 es increíble, y de hecho, inaceptable, que la responsabilidad jurídica por los daños causados por la errónea información que se facilita en los medicamentos se limita al ámbito exclusivo de las leyes que rigen los consumidores y usuarios.

1-Real Decreto Legislativo 1 / 2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. BOE núm. 287 de 30 de noviembre.

2-Directiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por productos defectuosos.

3- Directiva 98/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de mayo de 1998, sobre acciones de cesación en materia a la protección de los intereses de los consumidores.

En lo que respecta a la farmacovigilancia, la situación es mucho peor, ya que carecen de cualquier derecho en Europa permitiendo a los ciudadanos a iniciar acciones legales por los daños causados por la acción u omisión de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de un bien nacional o europeo nivel (EMEA) - o por las acciones personales de sus funcionarios, que podría dañar nuestra salud.

Ante esta situación de vulnerabilidad jurídica encontradas por los ciudadanos, los nuevos efectivos mecanismos jurídicos deben ser negociados y creado con el fin de garantizar que puedan ejercer sus derechos si se encuentran en tal situación.

Así mismo, mejor hay que establecer mecanismos para que los ciudadanos puedan ser rápidamente advertidos de los graves efectos adversos de los medicamentos, una vez que tales efectos son conocidos por las las autoridades reguladoras.

También es esencial que los procedimientos para el registro de medicamentos sean también mucho más estrictos y eficaces, y que la vigilancia post-venta e inspección de los medicamentos y productos sanitarios sea más estricto.

En síntesis, si bien somos conscientes de que el comercio de medicamentos en la Unión Europea debe ser fortalecido, no obstante, no sólo es necesario para proteger la los intereses económicos de la Unión Europea y sus empresas, sino también para proteger la salud de todos nosotros, no sólo como consumidores sino como ciudadanos.

Un claro y sólido marco jurídico debe ser creado para permitir un nuevo enfoque para salud, según el cual los ciudadanos pueden tener en el centro del escenario en las decisiones relativas a su la salud, y puede ser informado con precisión de la situación real con respecto a los medicamentos.

En este nuevo contexto, los ciudadanos deben ser capaces de tomar la iniciativa en la notificación de las reacciones y efectos adversos de estos medicamentos en su salud.

Nuestras instituciones europeas deben adoptar una postura activa para promover y salvaguardar el derecho de los ciudadanos a la información terapéutica directa (DTIC) todo el tiempo entre el concepto de la información proporcionada directamente a los ciudadanos, y la la publicidad de medicamentos "directamente al consumidor". Este último es permitido en los Estados Unidos, y se ha demostrado que no sólo no ayuda a nosotros como ciudadanos, pero que en realidad tiene efectos perjudiciales que sobre nosotros, sobre todo a la publicidad de los medicamentos que debe ser utilizado con una prescripción médica. La publicidad debe limitarse a los productos sin posibles efectos adversos graves para nuestra salud.

En cualquier caso, tanto la información y la publicidad debe adaptarse para tener en cuenta el estado actual de la ciencia, y el prospecto, y producto, las características deben ser constantemente actualizado, sobre todo si son nuevos efectos adversos descubiertos.

Tanto los laboratorios farmacéuticos y las autoridades de salud deben trabajar juntos para lograr ese objetivo.

4- Ver Eupharlaw a la propuesta de la consulta pública (19 de julio - 12 de octubre de 2007) sobre el futuro del Mercado único de productos farmacéuticos. http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/pharmacommunication/pubconsult.htm (doc. 88) Amarilla, Manuel, La información terapéutica directa al ciudadano , Eupharlaw, 2005.

En conclusión, hacemos un llamamiento para que, las leyes tratan de protegernos a nosotros - y para detener la información engañosa hacia nosotros que sólo beneficia a los farmacéuticos, empresas, al limitar su responsabilidad.

Productos médicos no son cualquier "producto", y debe regirse por leyes específicas fuera del ámbito de aplicación de las leyes sobre la protección de los consumidores y productos defectuosos.

En nuestra opinión, "Leyes de la Salud" son necesarias para salvaguardar la salud de manera efectiva los derechos de los ciudadanos. Uno de los más importantes de estos derechos es recibir información precisa, adecuada y veraz información sobre todas las cuestiones relativas a su salud.

"Leyes de la Salud" debe contribuir a un marco jurídico más justo para todos los interesados.

Concretamente, es necesario negociar nuevos mecanismos que prevén la responsabilidad de los los laboratorios farmacéuticos, tanto por los daños causados por sus productos, como así con las autoridades de evaluar y autorizar los productos, si no hubiere información o proporcionar información incorrecta a los ciudadanos.

Manuel Amarilla-Presidente

CHANTAL ENTREVISTADA EN EL PERIÓDICO "LE DAUPHINE" - AGREAL FRANCIA -

CRAN-GEVRIER

Después de la toma de una medicina para tratar la menopausia: una víctima cuenta su calvario

por La Redacción de DL ¦ el 11/03/09

Su cara angulosa casi flota detrás de sus gafas rodeadas. Del golpe, sus ojos claros parecen asustado por el asunto y sobre todo prensado de contar. Rápidamente, rápidamente, antes de tomar el riesgo de perder el hilo. Entonces, Chantal Midenet, 57 año, coge a llena mano la devanadera de su existencia y cuenta sus dolorosos años de sufrimientos físicos y psicológicos. La pérdida de «14 kilos entre los que estamos 7 en 5 días». Un calvario que lleva el nombre de Agréal (marca registrado), una medicina mucho tiempo administrado en el tratamiento de la menopausia y hoy prohibido a la venta. Todo comienza en 2005. Como numerosas quincuagenarias, Chantal, en presa a tufaradas de calor, consulta a su internista. Ella le prescribe primero el Tratamiento Hormonal Substitutivo (THS) luego, por falta del resultado, de Agréal. «Señalándome que fue prohibido en España». ¿Dudas lo asaltan? «No, confiaba en él. Cuando creo que a menudo le aportaba vasijas de mermelada». El tratamiento parece convenir, también «ella me hizo tres disposiciones de seis meses al 25 de febrero de 2007». Luego todo vacila. «Los últimos meses de toma, yo no tenía ganas más de salir, como si estuviera "ausente", y comenzaba a crecer». Por no ser oída por su internista, ella consulta otro que la ordena que pare inmediatamente las medicinas. «Fui cansada todo el tiempo, muy tenía frío, de dolores muy fuertes en el vientre. Y el corazón que latía, como si él fuera a salir de mi pecho». Y sin embargo, el peor hay que venir... Los 7 de marzo, el día en que habría debido recuperar un folleto de Agréal, es el principio de la bajada en los infiernos« Yo estaba en estado de falta, abofeteaba dientes.

«Yo no podía valorar más de pie, andar, escribir, memorizar las cosas. Tenía la impresión de sentir la vida irse, marchitarse. ¡Estaba en falta de neuroleptiques! Abofeteaba dientes, fui sacudida de temblores.» Es la incomprensión. Nada no podía explicar tal estado de sufrimiento. Chantal sospecha muy rápidamente entonces a Agréal. «No tomaba ninguna medicina separada un antiepiléptico en respuesta a un anévrisme cerebral. »Ella quiere saber pero también encontrar una mano tendida para sacar la cabeza del agua mémoriser les choses.

«Una mañana de diciembre, tuve pensamientos negros» ella reconoce. Rodeada de los cuidados de su esposo, Chantal recupera despacio gusto a la vida. Todas las mujeres bajo Agréal no tendrán esta posibilidad. Es lo que va a descubrirChantal practicando surf sobre la Red. Sin embargo refractaria a la cosa informática, se inscribe sobre sitios de diálogos. Y allí, es el electrochoque. Los testimonios recogidos por Aaavam (¹) son abrumadores: depresión, tentativas de suicidios, temblores, dyskinésies tardío hasta los diez años después de la toma de Agréal¿«Y cuántas mujeres no conocen el lazo de causa a efecto entre sus confusiones y la medicina? Las familias tienen el derecho de saber» ella pleitea. Cartas alcanzaron bien al ministro de Sanidad. «Ella se compadece pero informa que los efectos secundarios no son reconocidos» se aflige Chantal. Le gustaría tanto que justicia fuera hecha «con respecto a estos médicos y farmacéuticos que continuaron administrando o librando del Agréal después de la fecha de retirada decidida por Afssaps (²), afirma, y que conocían demasiado bien los riesgos expuestos por los usuarios». ¡Sobre todo que estuvo arreglado bajo los neuroleptiques en VidalMás de dos años después, Chantal se recupera muy lentamente gracias a un homeópata y una gruesa dosis de coraje y de tenacidad. La recaída nunca es mucho lejos cuando el frío se hace tenaz. «No puedo decir si, un día, esto se parará».

(¹) Aaavam: Asociación de ayuda a las víctimas de los accidentes de las medicinas
(²) Afssaps: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los productos de salud
.(²) Afssaps : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
MARCAS
AGRÉAL

Agréal, puesto en el mercado en 1979, fue prescrito a más de 200 000 mujeres en Francia, cada año. El mercado era, por su parte, de 4 a 5 millón de mujeres sobre el plan nacional. Era un derivado de Dogmatil, un neuroleptique descubierto en 1965 (para llamada, los neuroleptiques tratan ciertas enfermedades psiquiátricas de la esquizofrenia).

Después de la retirada del mercado español en 2005, centenas de Españolas denunciaron al civil y al penal. En Francia, Aaavam contemplaba una acción agrupada en daños y perjuicios contra el laboratorio y distribuidor, Sanofi-Grünental (fuente: Salud Revista, n°85).
Krystel BABLÉEKrystel BABLÉEAparecido en la edición 01G del 11/03/2009 (76237

DEMPEUS: POR UNA SANIDAD PÚBLICA. PEDIMOS VUESTRA COLABORACIÓN Y FIRMA PARA ESTA PLATAFORMA

- http://dempeus.nireblog.com/post/2009/02/20/exit-total-en-la-presentacio-de-dempeus

En este Blog podéis informaros sobre la plataforma creada en Catalunya en defensa del Sistema Nacional de Salud en todo su carácter: público, universal, de calidad, integral, solidario y de equidad garantizada.

- http://angelsmcastells.nireblog.com/post/2009/02/11/dempeus-en-castellano

Aquí encontraréis el manifiesto que DEMPEUS ha publicado.

- http://www.efirmas.com/463176/index.html

Y aquí podréis firmar el Manifiesto para sumaros y defender la Salud Pública con DEMPEUS.

SALUD...

El esteroide tibolone, para menopausia y osteoporosis, aumenta el riesgo de reaparición del cáncer de mama

Londres, (EFE) miércoles 18, febrero 2009

El esteroide sintético tibolone/a, utilizado para el tratamiento de la menopausia y la osteoporosis, aumenta significativamente el riesgo de que las mujeres que han tenido cáncer de mama puedan padecer otra vez la enfermedad, señala la revista médica británica "The Lancet Oncology".
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Por lo tanto, tibolone no debe ser suministrado a las mujeres que han tenido cáncer de pecho o se sospecha que puedan padecer este mal, puntualiza la publicación.
Según explica el artículo, las mujeres con cáncer de mama sometidas a las terapias de quimioterapia suelen tener una menopausia prematura, pues presentan síntomas como sofocos y sudor.
Si bien los síntomas de la menopausia pueden ser tratados con terapias hormonales, éstas han sido descartadas para las pacientes con cáncer de mama por el temor de que puedan contribuir a la reaparición de la enfermedad.
Así, tibolone -actualmente suministrado para contrarrestar los efectos de la menopausia en mujeres con cáncer de pecho- es utilizado en noventa países para aliviar síntomas de la menopausia, mientras que en 55 se lo usa para tratar la osteoporosis.
El profesor Peter Kenemans y sus colegas del University Medical Center de Amsterdam (Holanda) evaluaron si una dosis de unos 2,5 miligramos por día de tibolone aumenta el riesgo de que el cáncer de pecho reaparezca en mujeres que ya han sido operadas de la enfermedad y que tienen síntomas de menopausia prematura.
Según "The Lancet", 3.098 mujeres fueron sometidas a la prueba, de las que 1.556 estaban en el grupo que recibieron tibolone y 1.542 las que recibieron placebo.
La media de edad de estas mujeres era de 52,7 años y el tiempo que transcurrió desde que fueron operadas fue de casi tres años.
De las mujeres a las que se les suministró tibolone, 237 (un 15,2 por ciento) volvieron a tener cáncer de mama, comparado con 165 (10,7 por ciento) de las que recibieron placebo, agrega la revista.
El riesgo de aumento fue tan pronunciado que la prueba debió ser interrumpida seis meses antes de lo estimado, puntualiza.
"Hay datos insuficientes para establecer la seguridad de tibolone en mujeres que han tenido cáncer de mama", concluye Kenemans.

30 de octubre de 2008.—Serie D. Núm. 94 - 184/034863 - A la Mesa del Congreso de los Diputados

GOBIERNO ESPAÑOL:

¿A QUÉ ESPERA PARA CONTESTAR EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, AL PRESIDENTE Y PORTAVOZ DE LA COMISIÓN DE SANIDAD Y CONSUMO, SR. LLAMAZARES?

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta.

¿Tiene el Ministerio de Sanidad información detallada de la atención que estén recibiendo las afectadas por este medicamento y en su caso, de las secuelas del mismo?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034864

A la Mesa del Congreso de los Diputados.

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta:

Desde que la Agencia del Medicamento y productos sanitarios retirara la autorización de la comercialización de Agreal, ¿qué medidas ha adoptado el Ministerio de Sanidad?.

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubrede 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034865

A la Mesa del Congreso de los Diputados

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

Profesionales sanitarios han notificado al SistemaEspañol de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de 2005, nueva nota informativa con recomendaciones adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizarlos posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta:

Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

184/034866

A la Mesa del Congreso de los Diputados.

Al amparo de lo establecido en el Reglamento de la Cámara se presenta la siguiente pregunta dirigida al Gobierno para la que se solicita respuesta escrita.

AGREAL®, cuyo principio activo es veraliprida, es un fármaco con actividad antidopaminérgica indicado en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Profesionales sanitarios han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia sospechas de reacciones adversas psiquiátricas y de tipo neurológico. Estas últimas aparecen durante el tratamiento, mientras que las primeras pueden también aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.

223

Como consecuencia de dichas notificaciones, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tomando en consideración las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, resolvió con fecha 20 de mayo de 2005, la suspensión de la comercialización de veraliprida (Agreal®). Esta medida cautelar, comunicada a los profesionales sanitarios mediante nota informativa, fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitió, con fecha 7 de septiembre de2005, nueva nota informativa con recomendaciones

adicionales para la retirada de Agreal® y para el tratamiento de la posible sintomatología, con el fin de evitar o minimizar los posibles efectos de retirada del medicamento.

Por todo ello se pregunta: ¿Qué valoración hace el Gobierno en relación a la información en España de efectos secundarios y contraindicaciones en el prospecto del fármaco Agreal, en comparación con los de otros países?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

¿Cuáles son las conclusiones del estudio realizado por la Universidad de Alcalá de Henares sobre los efectos adversos del medicamento Agreal?

Palacio del Congreso de los Diputados, 13 de octubre de 2008.—Gaspar Llamazares Trigo, Diputado.

¡¡ CINCO MESES Y SIN CONTESTAR SR. LLAMAZARES !!

¿QUÉ LE IMPORTA AL GOBIERNO ESPAÑOL, LO QUE LAS ENFERMAS DEL AGREAL ESTAMOS PASANDO?.

¿SE LO HA PUESTO TAN DIFÍCIL EL SR. LLAMAZARES AL GOBIERNO, QUE NO SE ATREVEN A CONTESTAR TODA LA VERDAD DEL AGREAL EN ESPAÑA?.

PUES ESA CONTESTACIÓN ESTAMOS ESPERANDO TODAS LAS ENFERMAS Y ESPERAMOS QUE AHORA SI DIGAN TODA LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS Y SIN FICHA TÉCNICA.Y EL MOTIVO DE EL PORQUÉ NO EXISTÍA DICHA "FICHA TÉCNICA" OBLIGATORIO POR LA LEY DEL MEDICAMENTO DE 1990, SOBRE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS "ANTES Y DESPUÉS" DE ESTA LEY.

TAMPOCO QUE LE DIGAN "QUE CUANDO SE AUTORIZÓ EL AGREAL EN ESPAÑA "NO EXISTÍAN ESTUDIOS CIENTÍFICOS, "EXISTÍAN Y MUCHOS Y USTEDES Y LABORATORIOS DELAGRANGE-SANOFI SYNTHELABO, LOS CONOCÍAN ¡¡ Y TANTO QUE LOS CONOCÍAN !!