¿RECUERDAN EL GRUPO TERAPÉUTICO (ATC) QUE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO-FARMACOVIGILANCIA INDICABA EN EL AGREAL?

SI NO LO RECUERDAN ERA: G03XX OTRAS HORMONAS SEXUALES.
PUES LEAN AHORA A QUIEN CORRESPONDA EL GRUPO TERAPEUTICO (ATC) G03XX OTRAS HORMONAS SEXUALES: G03X.
OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL G03XA.
ANTIGONADOTROFINAS Y SIMILARES G03XA01.
DANAZOL G03XB.
ANTIPROGESTÁGENOS G03XB01.
MIFEPRISTONA G03XC.
MODULADORES SELECTIVOS DEL RECEPTOR ESTROGÉNICO G03XC01. RALOXIFENO G03XX.
FITOESTRÓGENOS G03XX01.
ISOFLAVONAS DE SOJA.
SÍ COMPAÑERAS EL GRUPO TERAPEUTICO--ATC G03XX OTRAS HORMONAS SEXUALES CORRESPONDE A "FITOESTRÓGENOS"
¿PORQUE EN ESPAÑA NUNCA AL AGREAL SE LE DIÓ LA ATC. CORRESPONDIENTE A LOS ANTIPSOCÓTICOS, COMO SÍ HICIERON LOS DEMÁS PAISES DE LA UE.?
O SEA : N05AL06 PARA EL ANTIPSICÓTICO-AGREAL-VERALIPRIDA/E DE LOS LABORATORIOS "SANOFI SYNTHELABO", ACTUALMENTE "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"

ARGENTINA: VACUNA DEL VIRUS PAPILOMA HUMANO

Prevención del Virus de Papiloma Humano Comunicado de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

5 de noviembre de 2008

Atento a la campaña de divulgación masiva realizada por la Liga Argentina de Lucha contra el Cáncer (LALCEC) en relación a la prevención del cáncer de cuello de útero mediante una vacuna, esta Administración informa que debe tenerse en cuenta que ninguna de las vacunas existentes reemplaza a los controles médicos habituales, en razón de que no protegen contra la infección de varios tipos del Virus del Papiloma humano (HPV) ni tampoco es terapéutica, es decir no protege a las mujeres que ya se encuentran infectadas.

Inducir, aunque sea en forma indirecta, a la falsa idea de una protección total, podría tener como consecuencia desalentar la utilización de la mejor y más efectiva estrategia de prevención para todos los tipos de cáncer de cuello de útero, cual es la consulta ginecológica periódica para la realización del test de papanicolau y lacolposcopía.

Si bien este Organismo no tiene competencia sobre las campañas publicitarias llevadas a cabo por Organizaciones No Gubernamentales, la Comisión de Publicidad de la ANMAT considera que el estilo y el formato de esta publicidad a través de un mensaje distorsionador de la realidad, conllevaría tras de sí un interés exclusivamente comercial y reñido con las necesidades de la Salud Pública, todo lo cual puede enmarcarse en una clara violación de los comportamientos éticos mínimos que deben regir el accionar de cualquier Institución, pública o privada.

Asimismo, esta Administración se encuentra abocada a constatar fehacientemente si detrás de la campaña de LALCEC existió un financiamiento por parte de un laboratorio medicinal, caso en el cual, tomará las medidas correspondientes dentro del marco de su competencia.

BIEN, MUY BIEN POR "ARGENTINA"

REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y FÁRMACOS SOSPECHOSOS" PAIS: GABON

Londres, 23 de julio 2007Doc.Ref.EMEA/299468/2007

Véralipride retirados del mercado en septiembre 2007
Habíamos mencionado en el 2005 (ver Noticias N º 78, julio de 2005) la retirada del mercado español véralipride (Agreal ®), debido a la aparición de efectos secundarios psiquiátricos.
Como consecuencia de esta retirada, la relación riesgo / beneficio de este fármaco fue re-evaluado en Francia y otros países europeos donde se comercializa (Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal).
El véralipride se había mantenido en el mercado, al tiempo que se refuerzan las recomendaciones de uso (ver Noticias N º 88, mayo de 2006). Para adoptar una posición común dentro de Europa, una re-evaluación fue llevada a cabo por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y encontrar un equilibrio beneficio / riesgo desfavorable, debido a los efectos de los síndromes psiquiátricos extrapiramidales (recuerde que el véralipride es un neuroléptico).
La retirada del mercado véralipride será efectiva en septiembre de 2007.
Por lo tanto, se recomienda no iniciar el tratamiento otra vez véralipride actualmente e informar a las mujeres tratadas.
Para algunas mujeres, un repentino véralipride podría dar lugar a un síndrome de abstinencia, incluyendo los síndromes de ansiedad y / o depresión, se recomienda hacer una retirada gradual durante un período de una a dos semanas o más (por ejemplo, una cápsula cada 2 días, la primera semana y, a continuación, una cápsula cada 3 días la semana siguiente).
Esta recomendación es algo empírico (obviamente no hay datos sólidos para justificarla), pero es de sentido común. Es por esta razón que la retirada efectiva del mercado ha sido programado con antelación para dar tiempo a hacer una parada gradual.

¿M. SANIDAD, LLAMARON A LAS QUE TOMÁBAMOS EL AGREAL PARA HACER UNA "PARADA GRADUAL"?
¿AVISARON A LOS MÉDICOS?, LOS DE MI COMUNIDAD AUTONOMA, LO DESCONOCÍAN POR COMPLETO, YA NO SOLO LOS MÉDICOS DE FAMILIA, NEURÓLOGOS, PSIQUIATRAS ETC.
NO SANIDAD, NO BASTA CON PONER LAS "ALERTAS O RETIRADAS DE LOS MEDICAMENTOS EN LA WEB DEL MINISTERIO"
TOMEN EJEMPLO DE ITALIA.
LES PONDRÉ EN CUALQUIER MOMENTO, FECHA Y HORA DEL FAX QUE MANDARON A TODOS LOS MÉDICOS, TANTO PÚBLICOS COMO PRIVADOS.
PARA LOS DOCTORES: "NO SE REACTIVA UNA DEPRESIÓN POR EL AGREAL" USTEDES BIEN QUE LO SABEN, LA DEPRESIÓN QUE PRODUCE EL AGREAL ES "POR SUSTANCIA QUÍMICA AL IGUAL QUE LAS SECUELAS NEUROLÓGICAS.
NO DEFIENDAN LO INDEFENDIBLE DRES. DEL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL PATRIMONIO DE SANIDAD.

REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y FÁRMACOS SOSPECHOSOS: MINISTERIO SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL, AGEMED, FARMACOVIGILANCIA, LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS

ESTO SÍ QUE ES UN CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS Y NO LO QUE HICIERON CON EL AGREAL EN ESPAÑA
LEAN:
-- ITALIA:
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbi neuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
RICHIESTA DI CONSULENZA ON LINE
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.04.3 Controindicazioni
Agradil è controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (microadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti) nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
In pazienti con feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco è controindicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
L'impiego con Agradil è sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.04.
4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
Le pazienti dovrebbero essere sottoposte a controlli senologici periodici.04.5 Interazioni

Nessuna nota.04.6 Gravidanza ed allattamento

L'uso di Agradil durante la gravidanza e l'allattamento non è pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine

Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
04.8 Effetti indesiderati

Agradil può indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discinesia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
04.9 Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzate o generalizzate.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Agradil per le sue caratteristiche chimiche e farmacologiche è il capostipite di un nuovo tipo di farmaci completamente diversi sia dagli ormoni che dai sedativi di corrente uso nella sindrome climaterica.
La sua originale attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
Agradil è totalmente sprovvisto di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope. In definitiva, Agradil presenta un'attività terapeutica dovuta ad un impatto neuroendocrino del tutto originale affatto diverso da quello di ormoni e psicofarmaci. Agradil non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo. Le indagini farmacologiche e cliniche ne hanno dimostrato l'attività terapeutica e la ottima tollerabilità sia locale (gastroenterica) sia generale (non interferisce con i vari organi ed apparati) e la non interferenza con i metabolismi (idrosalino, proteico, ecc.)
.05.2 Proprietà farmacocinetiche

La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi maggiore di 200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi almeno 5 volte maggiori.
Tutti gli studi effettuati, inclusi quelli di carcinogenesi, hanno evidenziato gli effetti endocrini tipici degli inibitori dei recettori dopaminergici.
Gli studi di mutagenesi e teratogenesi sono risultati negativi

06.1 Eccipienti

Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 cps, talco, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
06.2 Incompatibilità

Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.

Nessuna.

20 capsule in blister PVC/alluminio. .

Non pertinente.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO -

AIC n. 024751012spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

Medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data prima autorizzazione: 04.08.82.
Data del rinnovo: 6.2000
Farmaco non soggetto al DPR 309/1990.
Dicembre 2000.
TODO LO SUCEDIDO CON EL AGREAL EN ESPAÑA, MISMO PROSPECTO 22 AÑOS, SIN FICHA TÉCNICA ETC.
DA A ENTENDER QUE EL AGREAL, SUPUESTAMENTE "NO FIGURABA COMO AUTORIZADO PARA SU VENTA EN ESPAÑA".

Benzodiazepina Awareness Network - RED DE CONCIENCIACIÓN DE BENZODIAZEPINAS

A: Los fabricantes benzodiacepinas, los médicos para prescribir, la FDA y la OMS
Nosotros, las personas que figuran a continuación, han firmado esta petición por vía electrónica con el propósito de hacer saber que la adopción de las benzodiazepinas, según lo estipulado por nuestros médicos, se tradujo para nosotros en la adicción injustificado grave, crónica diagnostica la enfermedad, la angustia emocional profundo y una incapacidad general para funcionar normalmente durante largos períodos de tiempo durante la fase de intento de retirada .

Todos sabemos que tomar medicamentos de venta con receta incluyen tomar algunos riesgos y que con cada uno un porcentaje de los pacientes son propensos a experimentar resultados adversos. Creemos firmemente sin embargo, que los riesgos relacionados con la toma de benzodiazepinas drogas es mucho mayor que lo que dice la comunidad médica y de lo que nuestros gobiernos se dan cuenta. Ciertamente mucho mayor de lo que nunca se dijo. Son extremadamente adictivo. El grado de sufrimiento causado por el síndrome de abstinencia de benzodiazepinas es enorme en comparación con la de otros e incluso la prescripción de medicamentos de receta no retiradas. También creemos que el porcentaje de pacientes negativamente afectadas por la benzodiazepina drogas es mucho mayor que lo que dicen nuestros médicos, nuestros gobiernos y, quizás, incluso a los fabricantes de estos medicamentos, tales como Roche, Wyeth y Upjohn realidad.

Esperamos que esta petición contribuirá a demostrar a nuestros médicos, nuestros gobiernos y también a las compañías farmacéuticas responsables de la fabricación de la adicción a la benzodiazepina que no es un pequeño problema que afecta sólo a un puñado de personas, ya queeso se nos quiere hacer creer. Este es un problema mundial de proporciones epidémicas. Hay que abordar de inmediato. Pero primero, tiene que ser reconocido.

A diferencia de la adicción de la calle voluntario de drogas como la cocaína y la heroína, no hay en este momento ningún protocolo de tratamiento y carece de antídoto para esta singular iatrogenia, (Dr. inducida) adicción. Los síntomas de abstinencia son severos y debilitantes. El plazo para la recuperación es más largo en duración que la que se requiere de ninguna de las mencionadas drogas ilegales o de cualquier otra droga de la que sabemos.

Los beneficios generados por estas benzodiacepinas, no sólo para Roche y otros fabricantes, pero para el Dr. 's que prescribir, y para las farmacias que venden staggers la imaginación. Sin duda, es en su interés mutuo para negar la verdad sobre el grado de adicción a las benzodiacepinas y las enfermedades relacionadas con el y sugerir que se trata de los pacientes, los medicamentos que no son el problema. Esta petición la intención de demostrar que están equivocados.

Nuestras vidas han sido inesperadamente, undeservingly y negativamente afectada por una benzodiazepina de drogas. Estamos unidos en el espíritu por el deseo de la verdad para ser conocida y para que otros se ahorrarán el sufrimiento que hemos experimentado de primera mano.

Atentamente,
El que suscribe

Ver Actualidad Firmas
_________________________________________________________________________
Queridos amigos, yo acabo de leer y de firmar la petición en línea: "la red de Concienciación de las Benzodiazepinas" recibida en la web por PetitionOnline.com, gratis en línea presenta una solicitud al servicio, en: http://www. PetitionOnline.com/benzo / personalmente estoy de acuerdo con lo que esta petición dice, y pienso que usted podría estar de acuerdo, también. Si tiene un momento, por favor lea, y considere firmar usted mismo.
SALUD...

_________________________________________________________________________
__http://www.youtube.com/watch?v=8HuoR18HU1w&eurl=http://www.eutimia.com/videos/obsesiones.htm&feature=player_embedded____________________________________________________________________

SANOFI AVENTIS EN ITALIA, SI QUE SE PRONUNCIÓ EN RELACION A LA EMEA ¿PORQUÉ EN ESPAÑA NO?

Siete qui : Home Page > Media > Comunicati Stampa 2007 > Agradil 100mg


Chi siamo Aree Terapeutiche Lavorare in sanofi-aventis Media


Comunicati stampa 2009

Comunicati Stampa 2008

Comunicati Stampa 2007

Agradil 100mg


Comunicati stampa 2006

Comunicati stampa 2005


Contatti Siti italiani Glossario Mappa del sito


Agradil® 100mg (Veralipride)


Stampa

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha disposto il ritiro dal mercato europeo della specialità medicinale Agradil® 100mg (Veralipride): il prodotto non sarà più disponibile per la prescrizione dopo la fine di Settembre 2007. Comunicato stampa
Scarica
Domande e risposte
Scarica Per ogni informazione può telefonare al numero: 02 3939.4693.


Data aggiornamento: 10 settembre 2007

http://www.sanofi-aventis.it/live/it/it/layout.jsp?scat=ABC44B86-2D3A-496C-829A-7B4B79F59182

¡¡AYUDA!!

_____________________________________________________

Soy una chica de 34 años, me he puesto 2 de las tres vacunas Gardasil, la tercera que me tocaba ponerme, fué mi pareja a la Farmacia ayer a retirarla y le dijeron que primero hablara con mi médico, que no se la entregaba si antes no lo hacia y que allí en la farmacia, se la tendría reservada hasta el lunes.

Desde la primera dosis, padezco de fuertes diarreas, ciclos menstruales hemorrágicos, muchisimo cansancio, dolores de cabeza y ninguna ganas de hacer nada (trabajo).Tengo dos hijos pequeñitos.

El motivo por el cual me recomendaron ésta vacuna, fué porque mi pareja, me transmitió (él lo desconocia por completo que era portador de este tipo de infecciones, no SIDA) la infección la tengo justo en el utero.

Pero desde la primera dosis de Gardasil, me encuentro bastante mal y no porque haya oido las noticias de éstos casos de Valencia, ya desde el primer momento se lo comentaba a mis compañeras de trabajo e incluso al médico.

Por favor ¿que hago? tengo a mis dos niños pequeñitos, yo no me encuentro nada bien.

Sanidad que si, Sanidad que no ¿qué hago?

Saben ustedes algo, independiente a lo que me indique el lunes el médico.

Lo que si tengo muy claro es que voy ha exigir bien al médico o al farmaceutico que haga y me dé copia de una TARJETA AMARILLA y detallaré todas las reacciones adversas que me está produciendo ésta Vacuna.

¿pero y si me pasa algo?

MIS DOS PEQUEÑOS.

____________________________________________________

En primer lugar darte las gracias por dirigirte a nosotras.

En este Blog de AGREA-L-UCHADORAS encontrarás amplia información sobre esta vacuna.

Personalmente no podemos decirte lo que debes hacer, no somos médicos, somos afectadas por el medicamento Agreal del laboratorio Sanofi-Aventis, el mismo que el de la vacuna Gardasil. Sí podemos decirte que hables con tu médico y que le cuentes todos esos efectos adversos que tienes desde la primera fase de ponértela.

Hay médicos que están totalmente en contra de el experimento en Fase III que están haciendo con mujeres y niñas de España, no se sabe los problemas que puede acarrear, ahora se están viendo los síntomas, algunos gravísimos como el de las dos niñas de Valencia, pero, no se sabe tampoco los efectos adversos que pueden venir al cabo de 10 ó 15 años.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ya ha lanzado la recomendación de volver a ponerla el lunes 16/02/2009 sin comprobar la evolución de las dos niñas, que por cierto, una había salido de la UCI y ayer ya la han vuelto a ingresar otra vez en la Unidad de Cuidados Intensivos porque ha vuelto a tener convulsiones.

Pide a tu médico que envíe también la Tarjeta Amarilla con todos los efectos adversos que tienes, y si decides ponerte la la toma 3, mira que no sea del lote que se ha retirado "NH52670". Apúntalo, y si tienes las cajas de las que ya te han puesto, verifícalo.

Nosotras no nos la pondríamos, y animamos a que nadie se la ponga, nuestras hijas, sobrinas, nietas, amigas, conocidas, etc..., pero eso es muy personal.

Puedes leer el artículo de Miguel Jara si pinchas en este enlace: http://migueljara.wordpress.com/2009/02/09/la-vacuna-contra-el-papiloma-comienza-a-producir-danos-colaterales/

____________________________________________________

OTROS ENLACES MUY INTERESANTES

http://www.sociedadcanariadesaludpublica.com/downloads/file/opini%C2%A2n%20sobre%20la%20vacuna%20del%20VPH%20-%202007.pdf

____________________________________________________

http://isonomia.uji.es/archivos/pdf/terecomendamos/power2.pps

____________________________________________________

http://vicentebaos.blogspot.com/2008/06/la-crtica-espaola-la-vacuna-contra-el.html

____________________________________________________

http://www.dsalud.com/numero99_1.htm

____________________________________________________

Esperamos haberte sido de ayuda con la información que puedes leer en este blog y en los enlaces que te sugerimos. Cuéntanos cómo te encuentras y lo que decides.
SALUD...

Vacuna Gardasil

Ayer hablando con una Dra. le pregunté, ¿qué te parece lo de las niñas de Valencia que se vacunaron con Gardasil?.
¿Qué pasó me preguntó la Dra.?
Pero bueno ¿es que no te han avisado de nada?,
No, a mi no me ha llegado ningún comunicado, pero dime ¿qué pasó?.

PUES ESO COMPAÑERAS "LO MISMO QUE EL AGREAL".
AL PARECER LO COLOCAN EN LA WEB DEL MINISTERIO Y CON ESO CUMPLEN.
SI MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, LOS MÉDICOS ESTÁN MUY SOBRECARGADOS DE TRABAJOS Y ESTUDIOS QUE LES LLEGAN POR ESCRITO, QUE NI SIQUIERA LES DAN TIEMPO DE VER VUESTRAS ALERTAS POR INTERNET.
ESTE COLECTIVO DE LUCHADORAS DEL MEDICAMENTO AGREAL, DISPONEMOS DEL COMUNICADO "CONFIDENCIAL" A MEDICOS QUE REALIZÓ ITALIA CUANDO LA RETIRADA DEL AGRADIL (AGREAL), CON TODO TIPO DE DETALLES.
COSA QUE ESTE MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO ESPAÑOL, NUNCA HIZO CON EL AGREAL EN ESPAÑA.
¿PORQUÉ NO LO HICIERON?
¿PORQUÉ LOS DATOS SOBRE EL AGREAL QUE DIERON A FRANCIA PARA COMO "PONENTE" EN LA UE. ¿NO LO HAN HECHO PÚBLICO AQUÍ EN ESPAÑA?.
MUCHOS, MUCHÍSIMOS "¿PORQUÉ?", PERO SABEMOS LOS MOTIVOS.Y EL "PORQUÉ" EL SR. ZAPATERO QUE SE COMPROMETIÓ A PRONUNCIARSE UNA VEZ, LO HICIERA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, TAMPOCO AL DIA DE HOY, SE HA PRONUNCIADO SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, TAMBIEN SABEMOS EL "PORQUÉ" NO LO HA HECHO.

Situación en Principio Activo, Frecuencia, Porcentaje

La Literatura:
sulpirida 54 54,5 + +
metoclopramida 6 6,1 + +
cleboprida 3 3,0 + +
dimeticona 3 3,0 -cisaprida 2 2,0 +
veraliprida 2 2,0 + +
domperidona 2 2,0 + +
imipramina 2 2,0 + +
flunarizina 2 2,0 + +
levonorgestrel 2 2,0 -
algeldrato 2 2,0 -
LEER BIEN ESTOS APARTADOS DE ESE MISMO ESTUDIO:
Se han considerado todos los productos para los que existieron al menos 2 reacciones comunicadas al Sistema Español de Farmacovigilancia.
b + +, reacción bien establecida;
+, datos aislados;
-, sin datos en la literatura.
POR TANTO, LA VERALIPRIDA: 2---2,0--++
"SÍ QUE EXISTÍAN REACCIONES ADVERSAS, SEGÚN LA LITERATURA CIENTIFICA.
¿SE ENTERA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA?
¿SE ENTERAN, DOCTORES QUE DECLARARON A FAVOR DEL MINISTERIO DE SANIDAD EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SOBRE EL AGREAL?
QUÉ HIZO FARMACOVIGILANCIA CUANDO RECIBIERON ESTA NOTIFICACIÓN?¿HICIERON LO MISMO QUE CON LAS DEMÁS NOTIFICACIONES?
NADA DE NADA.
PUES YA QUE NO HICIERON NADA, AL MENOS RECONÓZCANLO EN LOS JUICIOS, TANTO ESE MINISTERIO COMO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.

Detectados 120 posibles casos de reaciones adversas por la vacuna contra el papiloma

El Sistema Español de Farmacovigilancia considera que 45 de los casos son graves. Siete jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas. El ministerio asegura que sólo son cinco.
EFE - Barcelona - 12/02/2009 17:23
El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido, desde que se inició la vacunación contra el virus del papiloma humano, al menos 120 notificaciones de posibles efectos adversos, según fuentes sanitarias.
Además, se da la circunstancia de que quince de los casos contabilizados han sido notificaciones hechas por la propia industria farmacéutica.
El Sistema Español de Farmacovigilancia está integrado por los Centros de Farmacovigilancia de cada Comunidad Autónoma, la Agencia Española del Medicamento (AEM) y los profesionales sanitarios y vigila los efectos adversos que pueden ocasionar los medicamentos.
Las mismas fuentes han revelado que de todas las notificaciones de posibles efectos adversos realizadas en el conjunto del territorio nacional hasta el pasado 10 de febrero, 45 se consideraban como graves.
Siete de estas jóvenes tuvieron que ser hospitalizadas, cinco de ellas con convulsiones, y que un tercio de las 120 jóvenes afectadas presentaron problemas neurológicos como mareos, síncopes o pérdidas del conocimiento.
Cinco notificaciones, según el ministerio.
Fuentes del Ministerio de Sanidad, por el contrario, han asegurado que sólo hay cinco casos de sospecha de reacciones adversas tras ser administrada la vacuna, en los que están incluidos los dos de Valencia.
El Ministerio ha asegurado igualmente que en los otros tres casos las jóvenes han sufrido sólo bajadas de tensión, convulsiones o desmayos que no han requerido hospitalización.
Según ha confirmado a Efe el centro de Farmacovigilancia de Catalunya, desde que se inició la campaña de vacunaciones contra el virus del papiloma humano en esta comunidad se han recibido cinco notificaciones de posibles efectos adversos, y todos ellos se comunicaron en el año 2008.
De los cinco casos declarados en Catalunya, dos fueron calificados como graves, aunque no sufrieron convulsiones, y en otro el supuesto efecto adverso se dio en el hijo de una joven vacunada, que nació con una malformación cardíaca.
Las otras dos jóvenes sufrieron dolores articulares intensos y musculares.
Cuatro de las cinco jóvenes catalanas sobre las que hay sospecha de efectos adversos se habían vacunado con Gardasil, del laboratorio Sanofi-Pasteur-MSD, y la otra con Cervarix, de GlaxoSmithKline.

¿REACCIÓN GRAVE O CAUSALIDAD?

Los expertos, a la espera del diagnóstico de las niñas vacunadas en Valencia.

Del mismo lote que causó la reacción se han administrado 200.000 dosis sin problemas La tasa de efectos serios de esta terapia se sitúa en el 6% Dos mujeres han muerto en Europa tras el pinchazo, pero no se ha podido probar la causa.

Actualizado miércoles 11/02/2009 11:07

(CET)MARÍA VALERIOMADRID.

- En enero de 2008, y dentro del proceso de farmacovigilancia al que está sometida la vacuna del papilomavirus desde su implantación en la Unión Europea, la agencia comunitaria del medicamento (EMEA según sus siglas en inglés), informó del fallecimiento de dos mujeres, una en Austria y otra en Alemania, al poco tiempo de vacunarse con Gardasil. Sin embargo, no se pudo establecer una relación causal con la terapia y las autoridades insisten en que el beneficio del producto (prevenir la infección que puede causar cáncer en el cuello del útero), sigue siendo superior a sus posibles riesgos.

En la UE, 1,5 millones de mujeres se han vacunado hasta la fecha.

La reacción sufrida por dos niñas valencianas a las pocas horas de recibir la segunda de las tres dosis de la vacuna ha reavivado en España un debate por el que ya han pasado otros países, como EEUU, donde fue aprobada en junio de 2006. Allí el sistema de vigilancia de efectos adversos de los Centros de Control de las Enfermedades (CDC) ha contabilizado, hasta agosto de 2008, 10.326 reacciones tras el pinchazo; aunque se insiste en que el 94% de estos problemas fueron leves, sobre todo enrojecimiento local, cuadros febriles o cefaleas. Respecto al otro 6% de problemas "serios" (desde el síndrome de Guillain-Barré, a la formación de trombos o el fallecimiento), las autoridades aclaran que se trata de la mitad de los que acarrea cualquier otra vacuna actualmente en el mercado, y que suelen rondar el 10%-15%."Es importante aclarar que la notificación de un efecto adverso no significa que tenga conexión con la vacuna", aclara este organismo federal estadounidense, "sólo que el evento se produjo después de la vacunación". "Si esto hubiese pasado con la del tétanos ni nos habríamos enterado", asegura el doctor Antoni Trilla, jefe del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología del Hospital Clínic de Barcelona.

A la espera del diagnóstico aunque inicialmente se barajó la posibilidad de que una de las niñas de Valencia sufriese un tipo de infección vírica previa a la vacunación, el doctor Xavier Bosch, jefe del Servicio de Epidemiología y Registro del Cáncer, del Instituto Catalán de Oncología (centro de referencia de la Oraganización Mundial de la Salud para el papilomavirus), aclara que "los diagnósticos finales no están todavía establecidos. Sin tener esa información es difícil opinar; pero los dos casos ya están siendo investigados por las autoridades españolas y los organismos internacionales pertinentes". Como siempre que se introduce una vacunación masiva, explica el especialista catalán, inevitablemente se producen "episodios que coinciden en el tiempo con el pinchazo, pero a veces es difícil explicarles a los padres que una cosa no tiene nada que ver con la otra".

Bosch asegura que en los ensayos clínicos no se ha observado ningún efecto secundario causado por la terapia, pero que es inevitable que las adolescentes sufran los episodios de salud propios de su edad, "tanto si están vacunadas como si no".

Éste es, a juicio del epidemiólogo Antoni Trilla, el primer punto que habrá que aclarar. "Desde el punto de vista médico parece evidente que hay una relación de temporalidad, que sufrieron los efectos inmediatamente, por lo que podríamos pensar que algo tendrá que ver", explica.

Sin embargo, se trata de una cuestión más compleja, y Trilla reconoce que será difícil probar la causa. "Estamos ante una vacuna muy segura, que ni siquiera utiliza virus atenuados, pero eso no descarta que puedan aparecer casos extraordinarios que habrá que investigar. Mientras tanto, la actuación preventiva de la administración, ateniéndose al principio de precaución, ha sido totalmente correcta".

Un mensaje de tranquilidad

La casualidad es la hipótesis más plausible para el doctor Aureli Torné, presidente electo de la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia (AEPCC), para explicar lo ocurrido esta semana en Valencia. "Se trataba de síntomas muy similares que hacían sospechar de un efecto adverso de la vacuna", explica a elmundo.es. "Pero que se haya notificado a través del sistema de farmacovigilancia no implica una relación causa-efecto.

Cuando se vacuna a una gran cantidad de población pueden aparecer alteraciones ligadas en el tiempo a la vacunación; pero es preciso analizar en detalle si existe una relación causa-efecto o se trata sólo de una coincidencia".

Torné insiste en trasladar un mensaje de tranquilidad a la población, "porque de momento no hay ninguna evidencia de que estos dos casos tengan relación directa con la vacuna". A su juicio, la evidencia científica que avala a esta terapia es "apabullante" y el porcentaje de efectos que se han observado en la población vacunada son los mismos que corresponden a su grupo de edad. Por ello teme la "alarma innecesaria" que ha podido desencadenar esta situación.

Trilla reconoce que ya han recibido algunas llamadas de padres preocupados, preguntando si debían vacunar a sus hijas, o qué hacer si las niñas ya han recibido el pinchazo. "El lote investigado está inmovilizado, por lo que no hay ningún motivo de preocupación. Y si alguien se queda más tranquilo siempre puede esperar un mes a que se sepa qué ha pasado y continuar con el calendario vacunal. Lo importante es ver cómo evolucionan las dos niñas valencianas y conocer las causas de su reacción"."En salud pública existe un principio general: ante la duda, lo mejor es parar", coincide el doctor Bosch, "y aunque el lote esté inmovilizado no quiere decir que esté defectuoso, porque se han puesto más de 200.000 dosis del mismo producto sin que se hayan registrado otros problemas. Hay que tranquilizar a las familias, porque de momento toda la evidencia está del lado de la seguridad".

Valencia, sede del monolito

Se da la paradójica circunstancia de que Valencia, donde están ingresadas las menores, fue la ciudad española elegida para erigir un monumento 'celebrando' el principio del fin del cáncer de cuello del útero; el mismo que pretende prevenir la vacuna.

Elegidos entre 30 ciudades españolas, los jardines del Turia fueron finalmente el lugar elegido para alojar un monolito impulsado, entre otros, por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, la Asociación Española de Pediatría, la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, la Asociación Española de Patología Cervical y Colposcopia, la Asociación de Microbiología y Salud, y la Sociedad Española de Citología.

Aunque en la página web de la campaña no se puede encontrar el nombre de ningún laboratorio ni producto farmacéutico, se insiste en que "sólo informándonos de la vacunación preventiva, lograremos hacer frente al cáncer de cuello del útero".

Las 16 columnas blancas de cinco metros de altura que componen el lugar se puede leer el nombre de 25.000 personas que se inscribieron en la web www.formapartedelahistoria.org para difundir mensajes contra este tipo de cáncer.

DICE ESTA NOTICIA QUE "NO FIGURA EL NOMBRE DE LOS LABORATORIOS". PUES YO LO DIGO: LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, LOS MISMOS QUE NOS HAN ARRUINADO NUESTRAS VIDAS CON EL AGREAL EN ESPAÑA.

Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas

S. E.
Más de 8.000 personas y entidades han firmado ya el manifiesto impulsado por el catedrático de Salud Pública de la Universidad de Alicante, Carlos Álvarez-Dardet, para pedir una moratoria en la aplicación de la vacuna del virus del papiloma humano.
Ayer, tras conocer la noticia, declaró que la compañía fabricante, Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con la población al poner en venta una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas de 14 años".En su opinión, "ha cometido un fraude con la investigación porque tiene muchos efectos secundarios y no se ha dado toda la información. No debería haberse comercializado y se tendría que suspenderse la vacunación, no sólo el lote en cuestión". Considera que la presión del laboratorio sobre profesionales y políticos forzó su comercialización en España "pese a no haber demostrado su eficiencia".
Por ello, incide en que "todo el que habla en los medios debería aclarar si están financiados por la farmacéutica o no".
Entre los impulsores de la citada iniciativa para pedir una moratoria se encuentra el ahora director general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, Ildefonso Hernández-Aguado, quien firmó la declaración como catedrático de Medicina Preventiva y de Salud Pública de la UMH antes de ocupar el cargo público. Desde el Ministerio afirmaron ayer que las decisiones en la materia las toma el conjunto de integrantes del Sistema Nacional de Salud.

¿Anafilaxia? Convulsiones tras la administración de Gardasil en 2 niñas de Valencia

miércoles 11 de febrero de 2009
La noticia se extendió rápidamente en los medios de comunicación y los blogs sanitarios. El Ministerio retiraba un lote (75.582 vacunas) de Gardasil por la aparición de dos casos, con dos días de diferencia y sin relación directa, de un cuadro compatible con una reacción anafiláctica a los 10 minutos de la aplicación de la segunda dosis de Gardasil.La descripción clínica de la reacción adversa (RAM) que viene en las noticias es compatible con una reacción anafiláctica tipo I:- Existe una exposición previa, es la 2ª dosis.- Ocurren en breve plazo:A los pocos minutos comenzaron a sentirse mal, a notar que se "hinchaban por dentro, que les quemaba la piel", describen las informaciones de la Consejería de Sanidad de Valencia.- El cuadro es severo, produce convulsiones generalizadas, probablemente secundarias a la isquemia resultante del shock anafiláctico.Dado que no conocemos otros detalles, parece claro pensar en una RAM inmediata de resultados graves: ingreso hospitalario, cuidados intensivos....¿Y esto porqué ha ocurrido?La negación de la importancia de un efecto adverso parece la tónica del fabricante y de las "autoridades" científicas que han avalado la extensión de la vacuna, con la disculpa de que no se han producido casos similares en los millones de dosis administradas en el mundo. Esto no es totalmente cierto, dado que la información disponible a través del transparente servicio de notificación de reacciones adversas a las vacunas estadounidense existen registradas en EEUU una 544 convulsiones asociadas al uso de la vacuna.La posibilidad de contaminación del algún tipo en el lote afectado y no en otros es algo bastante improbable. El lote consta de un gigantesco número de vacunas y si fuera así, los casos asociados no serían 2 sino miles probablemente. Pero algo había que hacer y antes de efectuar una suspensión cautelar de su administración han optado por algo parcial.Me imagino que en las próximas semanas, muchas niñas y sus padres optarán por no administrar la segunda dosis prevista de la vacuna, descontrolando la progresividad inmunológica de la vacuna. Si no completan las tres dosis previstas, el despilfarro será histórico.Las reacciones adversas ocurren, lo improbable también ocurre, sobre todo cuando los efectos adversos evaluados en un ensayo clínico pueden ser diferentes en la vida real, pasamos de pocos miles de personas expuestas a millones. La propia probabilidad estadística de efectos adversos se cumple en todos los medicamentos y también en las vacunas.La pregunta resultante de esta experiencia y del conocimiento previo de la vacuna es:Una vacuna contra un factor de riesgo (no protege a todas las cepas y ni siquiera probablemente a las más frecuentes en España), de eficacia limitada, solo demostrada por los títulos de anticuerpos en la población diana en la que no se ha ensayado los eventos clínicos (CIN2-3), -recuerdo que en los ensayos, la inmensa mayoría de las participantes ya habían tenido relaciones sexuales y eran de edad superior- se administra masivamente a población juvenil y sana para una enfermedad de baja prevalencia y con posibilidades de realizar una detección precoz eficaz.¿Justifica esto la vacunación masiva?Parece que el consumo mayoritario de la vacuna se efectúa fuera de la vacunación oficial, en las oficinas de farmacia. De las 75582 dosis, solo 21300 eran públicas. No está mal, es decir se está vacunando mucha gente fuera de los 12 o 14 años. Dado que la vacuna está autorizada de 9 a 26 años, adelante.Como por ejemplo, esta publicidad del Colegio de Abogados de Madrid, animando a todas las mujeres a vacunarse. ¿Por qué los colectivos profesionales, titulados superiores son tan ignorantes?

MIGUEL JARA, LAS REDES QUE INTENTAN MANIPULAR A MÉDICOS 1

http://migueljara.wordpress.com/2009/01/27/las-redes-que-intentan-manipular-a-medicos-y-pacientes-i/
Publicado el 27 Enero 2009 por Miguel Jara
Durante los últimos años se ha extendido por el ámbito sanitario un fenómeno preocupante como es el de la financiación por parte de los grandes laboratorios farmacéuticos de asociaciones de pacientes cuyo objetivo es promocionar de manera encubierta los medicamentos de los primeros. El último número de la revista Discovery DSalud publica un trabajo de investigación que demuestra la existencia de redes creadas al albur de los intereses corporativos con el objetivo descrito. En estas tramas -perfectamente legales, por otra parte, aunque de dudosa ética-, están implicados partidos políticos, fundaciones, universidades, laboratorios, centros de investigación, asociaciones de enfermos y otras instituciones cuyo objetivo básico es manipular a médicos y enfermos con el fin de “educarlos” sobre las “enfermedades” para que éstas se afronten desde una óptica puramente mercantilista.
La Comisión Europea discute durante los últimos meses una nueva directiva que podría permitir que la industria farmacéutica pueda hacer publicidad de sus medicamentos de receta, algo que podría poner en peligro la salud pública. Por ello, los laboratorios han movilizado a su favor al Foro Europeo de Pacientes, una coalición de asociaciones de pacientes de diversas enfermedades a la que pertenece el Foro Español de Pacientes (FEP) que dirige Albert Jovell, médico catalán que reconoce públicamente que parte de sus actividades las financian las farmacéuticas, y la Federación Internacional de la Diabetes. Uno de los proyectos más llamativos creados en los últimos años para “educar” -y cuando digo “educar” es porque eso es literalmente- es la llamada Universidad de los Pacientes. Se trata de una institución financiada por once farmacéuticas, además de por la Generalitat de Catalunya y la Universidad Autónoma de Barcelona, donde tiene su sede. ¿Quién es su principal impulsor? El médico antes citado: Albert Jovell. Hablamos de una singular “universidad” orientada no a futuros profesionales de la salud sino a pacientes, familiares, cuidadores, voluntarios y ciudadanos en general:
Atenderá -explicaron sus responsables durante su presentación- las necesidades de información, conocimiento sobre salud y manejo de la enfermedad de los enfermos y las personas que les rodean”.
La excusa que se da a este tipo de iniciativas suele ser que las personas enfermas tienen también el derecho de ser “informadas y formadas” por las compañías farmacéuticas con apoyo de las administraciones. Jovell lo justifica así:
Hoy existe un nuevo modelo de paciente con un mayor grado de implicación en las estrategias de responsabilidad y abordaje de la enfermedad que reclama este tipo de recursos”.
¿Un nuevo “modelo de paciente”? La realidad es que existen muchos modelos de pacientes: ¡uno por cada ciudadano! Estas “escuelas” son muy interesantes para los laboratorios pues permiten convertir a los enfermos en auténticos “pacientes”, es decir, en gente dispuesta a ser realmente paciente, sin ejercer su espíritu crítico. con sus médicos y sus tratamientos farmacológicos.
¿Los benefactores de esta idea?: Abbott, Almirall, Amgen, Fundación AstraZeneca, Esteve, Ferrer, Janssen-Cilag, Merck, Sharp and Dohme (MSD), Novartis, Pfizer, Roche y Sanofi Aventis además de la Fundación Salud, Innovación y Sociedad -patrocinada por Novartis- y Aproafa (Aula de Promoción de la Asistencia Farmacéutica).
La llamada Universidad de los Pacientes cuenta con numerosas aulas bautizadas de manera tan curiosa como las dedicadas a “Salud y mujer”, “Docencia médica”, “Derechos de los pacientes” o “Ética y política sanitarias”. Y no sólo eso: casi todas han sido bautizadas con nombres que incorporan los de las empresas patrocinadoras. La idea es “enseñar” en ellas lo que los pacientes “deben saber” sobre las enfermedades; bueno, al menos sobre las económicamente más interesantes para ellos. En pocas palabras, si usted acude allí se encontrará con el “Aula Novartis de Asma”, el “Aula Almirall de Enfermedades Respiratorias”, el “Aula Roche Farma de Cáncer”, el “Aula Almirall de Depresión”, el “Aula Jansse-Cilag de Salud Mental”, el “Aula Abbott de Dolor”, el “Aula Abbott de Ética”, el “Aula Jansse-Cilag de TDHA”, el “Aula MSD de Diabetes”, el “Aula Sanofi Aventis de Obesidad” o el “Aula Novartis de Salud Cardiovascular”.
Ante mi asombro pregunté al doctor Jovell si esto no suponía un obvio conflicto de intereses, que todas las aulas llevasen el nombre de un gran laboratorio. Me respondió:
No hay conflicto de intereses porque la Universidad de los Pacientes recibe financiación de múltiples fuentes dentro del ámbito de la responsabilidad corporativa social e institucional. Ninguno de nuestros proyectos implican la promoción de ningún producto ni éstos se anuncian en los sitios webs”.
Esta “universidad” es una iniciativa de la que el Partido Socialista de Cataluña (PSC-PSOE) dice esperar más fruto aún que el obtenido de los foros español y catalán de pacientes. Claro que según explicó una profesional sanitaria que trabajó casi una década para la Generalitat
“una de las principales actividades de esta ‘universidad’ es organizar presentaciones de la Consejera de Sanidad, Marina Geli”.
Jovell, máximo responsable del Foro Español de Pacientes, está secundado por la vicepresidenta de la misma entidad, María Dolors Navarro Rubio… su mujer. Quise conocer por qué apoya la polémica directiva europea que permitiría a los laboratorios farmacéuticos hacer publicidad de sus fármacos dirigiéndose directamente a los enfermos. El doctor me contestó:
El foro defiende que todos los agentes de salud, incluyendo la industria, puedan informar a los pacientes. Tal y como se propuso en la Declaración de Barcelona. Obviamente esa información ha de ser veraz y contrastable. En todo caso el foro no apoya la publicidad directa al consumidor por lo que se tendrá que determinar la diferencia entre información y publicidad”.
La citada Declaración se publicó hace unos años con motivo de una reunión de asociaciones de pacientes organizada por la Fundació Biblioteca Josep Laporte… que también la dirige él y está patrocinada por la multinacional Merck. El Foro Español de Pacientes representa a 609 organizaciones de enfermos y voluntarios que sumarían unos 290.000 miembros. Entre ellas, la Asociación Española Contra el Cáncer, la Federación de Diabéticos Españoles, la Federación Española de Enfermedades Raras, la Fundación Española del Corazón, la Fundación de Hipercolesterolemia Familiar y la Liga Reumatológica Española. De hecho esas seis son las que integran el capítulo de miembros fundadores pero hay otras organizaciones destacadas más en ella: la Asociación Española de Afectados por Linfomas, la Asociación Española de Alérgicos a Alimentos y Látex, la Asociación Española de Trasplantados, la Confederación Española de Familiares de Enfermos de Alzheimer y la Federación Española de Hemofilia.
Este Foro se ha convertido en la voz “oficial” de los pacientes en España. Y está apoyado abiertamente por el Partido Socialista de Cataluña (PSC), acusado por ello de consentir que las numerosas organizaciones que no controla la industria farmacéutica se hayan quedado sin voz. Jovell -miembro de la Real Academia de Medicina de Cataluña- mantiene estrechas relaciones con las grandes multinacionales farmacéuticas. Eso tiene premio. En concreto el de la Fundación Farmaindustria –el lobby de la patronal española de farmacéucas-, que se lo otorgó por su labor al frente del Foro. Premio corporativo al menos doble: también ha recibido el galardón Reflexiones a la opinión sanitaria que concede la compañía AstraZeneca, la del Caso Nobel, ¿recuerdan?
______________________________________________________
Da gusto leer a Miguel Jara, y toda la documentación que se puede leer en su página: http://migueljara.wordpress.com/ . Os la recomiendo así como sus libros: ¨TRAFICANTES DE SALUD¨ Y ¨CONSPIRACIONES TÓXICAS¨.
SALUD...

FÁRMACOS DÉFICIT ATENCIÓN PUEDEN CAUSAR ALUCINACIONES EN NIÑOS

26 de enero de 2009
Por Julie SteenhuysenCHICAGO (Reuters) -
Los medicamentos para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) pueden hacer que los niños sufran alucinaciones, aún cuando los toman tal como está indicado, señalaron el lunes investigadores del Gobierno de Estados Unidos.
Expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) analizaron datos de 49 estudios clínicos realizados por fabricantes de fármacos y hallaron que pueden causar psicosis y manía en algunos pacientes, incluso aquellos sin factores de riesgo evidentes.
En algunos casos, los niños alucinaban que gusanos, bichos o serpientes trepaban sobre ellos.
"Los pacientes y los médicos deberían ser conscientes de la posibilidad de que (surjan) síntomas psiquiátricos consistentes con la psicosis o la manía" a lo largo del tratamiento, escribieron el doctor Andrew Mosholder y sus colegas en la revista Pediatrics.
Su análisis brinda más detalles sobre los riesgos conocidos de los fármacos, entre los que se encuentran Ritalin y Focalin XR de Novartis AG, Adderall XR y el parche Daytrana de Shire Plc, Concerta de Johnson & Johnson, Strattera de Eli Lilly and Co y Metadate CD de Celltech Pharmaceuticals Inc.También incluye datos de modafinil de Cephalon Inc, comercializado como Provigil, un medicamento para la narcolepsia rechazado como tratamiento para el TDAH en niños.
La portavoz de la FDA Sandy Walsh dijo que los datos son la base de las recientes advertencias referidas a efectos psiquiátricos, que se agregaron a las etiquetas de los productos en los últimos años.
Millones de niños emplean esta medicación para tratar los síntomas del TDAH, un desorden que afecta a alrededor del 3 por ciento al 7 por ciento de los niños de Estados Unidos.
El TDAH se caracteriza por inquietud, impulsividad, falta de atención y distracción que pueden interferir con la capacidad del chico de prestar atención en la escuela o mantener relaciones sociales.

FDA DE EEUU BUSCA MÁS INFORMACIÓN SOBRE ANTICOAGULANTE PLAVIX DE SANOFI AVENTIS

WASHINGTON, ene 26 (Reuters) -
Los reguladores de salud de Estados Unidos informaron el lunes que están revisando la efectividad del anticoagulante de amplio uso Plavix, fabricado por Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co en algunos pacientes.
Las compañías han acordado realizar estudios sobre las interacciones genéticas y farmacológicas de la medicina, señaló en un comunicado publicado en su página de internet la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).
No obstante, la agencia federal indicó que los médicos y los pacientes deberían seguir utilizando Plavix hasta que haya más datos disponibles.
Los doctores deberían revaluar el uso de algunos antiácidos, incluidas las versiones de venta libre, en pacientes que toman Plavix, agregó la FDA.
(Reporte de Susan Heavey; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)

Sociedades Científicas y Marketing Farmacéutico y cadena SER

05/02/2008
http://espana.pmfarma.com/articulos/?id=640

Las sociedades científicas y la industria farmacéutica han venido colaborando mutuamente desde siempre en el diseño e implementación de actividades formativas y de patrocinios científicos. Se trata de una relación win-win en la que los protagonistas aúnan esfuerzos en pro del conocimiento científico y farmacológico.
El acto contó con la asistencia de más de 50 personas.
El acto fue moderado por José Luis Villaluenga, presidente de Sepromark. Los ponentes invitados fueron el Dr. Josep Blanch, presidente de la Sociedad Española de Reumatología; la Dra. Ana Mañas, ex presidenta de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica; el Dr. Tomás Chivato, presidente de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica; el Dr. Angel Luis Martín de Francisco Hernández, presidente de la Sociedad Española de Nefrología; Germán Loperena, director general de Alfa Multimedia y Joan Fondevila, director general de Saatchi & Saatchi Healthcare.
Las primeras reflexiones vinieron de la mano del Dr. Blanch que, tomando como ejemplo la Sociedad Española de Reumatología, afirmó que “las sociedades científicas deben gestionarse como una empresa, con transparencia, eficiencia y ética, y usando siempre un buen plan estratégico”. Según él, el objetivo de la industria farmacéutica es muy parecido, ya que “su objetivo es el de maximizar el beneficio, pero no a toda costa, si no dentro de unos principios éticos”. A la ética, pues, enfocó la colaboración que deben mantener industria farmacéutica y sociedades científicas, “en donde impere una transparencia en la gestión, predomine el ‘win to win’, la confianza y la independencia”, y que, al fin y al cabo, la relación sea “un punto de encuentro entre ambos, en el que se establezca una relación directa y en el que debemos evitar al máximo la participación de intermediarios”. Como conclusión, el Dr. Blanch recordó que “para la industria farmacéutica la SER es un socio, un partner idóneo con buena imagen delante de las Autoridades Sanitarias, los médicos, los medios de comunicación y la sociedad en general; mientras que para nosotros ellos son patrocinadores, una fuente principal de ingresos pero además también son socios que nos permiten desarrollar la formación continuada y apoyar la I+D+i propia”.

¡AHORA ENTENDEMOS AUNQUE YA SABÍAMOS QUE LA CADENA SER ESTÁ INVOLUCRADA CON LA SOCIEDADES FARMACÉUTICAS Y FARMAINDUSTRIA!SALUD...